CN114680984A - 一种左心耳封堵器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域,公开一种左心耳封堵器。其中左心耳封堵器包括封堵器骨架、释放帽、推送杆和调整线,所述封堵器骨架安装于所述释放帽的第一端,所述释放帽的第二端可拆卸安装于所述推送杆上,所述推送杆用于将所述封堵器骨架输送至预设位置,所述调整线的第一端连接于所述释放帽或所述封堵器骨架上,所述调整线的第二端连接于所述推送杆远离所述释放帽一端,所述调整线被配置为调整所述封堵器骨架的安装位置。本发明有效增加医生对于左心耳封堵器的控制,可以较为容易的实现对左心耳封堵器的重复定位、释放和回收,有效的避免损伤人体组织,减少手术风险,降低治疗费用,减轻患者的痛苦。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种左心耳封堵器。
背景技术
心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常。目前可通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中,预防由于房颤而致左心耳形成血栓,避免该血栓上行至大脑造成的中风;或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位,造成的系统性栓塞。
现有技术中,多数左心耳封堵器是笼状闭塞型的。一般笼状闭塞型左心耳封堵器包括近端固定连接件,远端元件为封堵器骨架,封堵器骨架上可以具有锚定结构。但是,现有的左心耳封堵器在首次定位之后不能够实现重复定位、释放和回收等功能,手术安全性差,风险高,而且手术时间较长,增加患者手术痛苦。
基于此,亟需一种左心耳封堵器,以解决上述存在的问题。
发明内容
基于以上所述,本发明的目的在于提供一种左心耳封堵器,本发明有效增加医生对于左心耳封堵器的控制,可以较为容易的实现对左心耳封堵器的重复定位、释放和回收,有效的避免损伤人体组织。
为达上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种左心耳封堵器,包括封堵器骨架、释放帽、推送杆和调整线,所述封堵器骨架安装于所述释放帽的第一端,所述释放帽的第二端可拆卸安装于所述推送杆上,所述推送杆用于将所述封堵器骨架输送至预设位置,所述调整线的第一端连接于所述释放帽或所述封堵器骨架上,所述调整线的第二端连接于所述推送杆远离所述释放帽一端,所述调整线被配置为调整所述封堵器骨架的安装位置。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,还包括插销,所述释放帽上沿径向设置有固定孔,所述插销安装于所述固定孔,所述调整线缠绕于所述插销;或
所述释放帽上沿径向设置有穿线孔,所述调整线穿设于所述穿线孔;或
所述调整线穿设于所述封堵器骨架的镂空处。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述调整线的第二端缠绕于所述推送杆远离所述释放帽一端;或所述调整线的第二端焊接于所述推送杆远离所述释放帽一端。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述调整线的材质为PTFE或金属材质。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述调整线的直径为0.1mm-0.5mm,所述调整线的长度为10cm-500cm。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述推送杆沿长度方向设置有中孔,所述调整线穿设于所述中孔。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,还包括固定锚,多个所述固定锚环设于所述封堵器骨架的外侧壁。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,还包括显影条,所述封堵器骨架远离所述释放帽一侧的端面为骨架盘面,所述显影条包裹在所述骨架盘面上,所述显影条用于呈现所述骨架盘面轮廓;和/或所述固定锚的材料为显影材料。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述显影条和所述显影材料的材质为铂合金材料、钨合金材料或复合金属的高分子材料。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述显影条为两根,两根所述显影条呈十字型,所述显影条的长度小于所述骨架盘面直径。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述封堵器骨架的外侧壁上还包覆有阻流膜,所述阻流膜能够变形为匹配左心耳口的形状。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述释放帽的第二端设置有螺纹孔,所述推送杆的第一端螺纹连接于所述螺纹孔。
作为一种左心耳封堵器的优选技术方案,所述释放帽和所述封堵器骨架通过焊接、铆接、销接或卡扣连接。
本发明的有益效果为:
本发明提供的左心耳封堵器,其包括封堵器骨架、释放帽、推送杆和调整线,使用时,推送杆将封堵器骨架输送至预设位置,然后根据左心耳形状,拉扯调整线的第二端,对封堵器骨架的安装位置进行微调,将封堵器骨架精准定位,保证封堵器骨架的安装准确性。本发明有效增加医生对于左心耳封堵器的控制,可以较为容易的实现对左心耳封堵器的重复定位、释放和回收,有效的避免损伤人体组织。医生能够在手术中更加精准的将左心耳封堵器用于病变部位,有效避免刺破左心耳壁的问题,减少手术风险,降低治疗费用,减轻患者的痛苦。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案,下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
图1是本发明具体实施方式提供的左心耳封堵器的结构示意图;
图2是本发明具体实施方式提供的左心耳封堵器的部分结构示意图;
图3是本发明具体实施方式提供的释放帽的结构示意图;
图4是本发明具体实施方式提供的显影条的安装示意图;
图5是本发明具体实施方式提供的阻流膜的安装示意图。
图中标记如下:
1、封堵器骨架;2、释放帽;21、穿线孔;3、推送杆;4、调整线;5、显影条;6、阻流膜。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是,此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明,而非对本发明的限定。另外还需要说明的是,为了便于描述,附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。
在本发明的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触,也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本实施例的描述中,术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述和简化操作,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分,并没有特殊的含义。
首先,需要说明的是,在本实施例的描述中,“第一端”指的是左心耳封堵器在使用时该零部件远离操作者一端,“第二端”指的是左心耳封堵器在使用时该零部件靠近操作者一端。
现有技术中,多数左心耳封堵器是笼状闭塞型的。一般笼状闭塞型左心耳封堵器包括近端固定连接件,远端元件为封堵器骨架,封堵器骨架上可以具有锚定结构。但是,现有的左心耳封堵器在首次定位之后不能够实现重复定位、释放和回收等功能,手术安全性差,风险高,而且手术时间较长,增加患者手术痛苦。
为解决上述问题,如图1-图5所示,本实施例提供一种左心耳封堵器,该左心耳封堵器包括封堵器骨架1、释放帽2、推送杆3和调整线4。
具体地,如图1和图2所示,封堵器骨架1安装于释放帽2的第一端,本实施例中,释放帽2和封堵器骨架1可通过焊接、铆接、销接或卡扣连接等方式连接。释放帽2的第二端可拆卸安装于推送杆3上,本实施例中,释放帽2的第二端设置有螺纹孔,推送杆3的第一端螺纹连接于螺纹孔,螺纹孔可以和推送杆3相互配合,进行左心耳封堵器的推送,且在封堵器骨架1释放后或在释放中出现问题时能够重新定位。推送杆3用于将封堵器骨架1输送至预设位置,调整线4的第一端连接于释放帽2或封堵器骨架1上,调整线4的第二端连接于推送杆3远离释放帽2一端,调整线4被配置为调整封堵器骨架1的安装位置。使用时,推送杆3将封堵器骨架1输送至预设位置,然后根据左心耳形状,拉扯调整线4的第二端,对封堵器骨架1的安装位置进行微调,将封堵器骨架1精准定位,保证封堵器骨架1的安装准确性。本实施例有效增加医生对于左心耳封堵器的控制,可以较为容易的实现对左心耳封堵器的重复定位、释放和回收,有效的避免损伤人体组织。医生能够在手术中更加精准的将左心耳封堵器用于病变部位,有效避免刺破左心耳壁的问题,减少手术风险,降低治疗费用,减轻患者的痛苦。
优选地,本实施例中,封堵器骨架1的材质为镍钛合金制成,由镍钛管经过激光切割后,热处理定型得到。封堵器骨架1的第一端的端面为骨架盘面,封堵器骨架1的第二端的端面为骨架底面,骨架盘面与骨架底面为花状结构,封堵器骨架1的侧壁为圆台状或圆柱状。封堵器骨架1由波杆拼接而成,封堵器骨架1的镂空为菱形结构,波杆径直端与波杆弯曲端的比例为2:1-4:1。进一步优选地,骨架盘面和骨架底面为内凹设计,骨架底面的内凹设计可以避免释放帽2凸出影响血流。骨架盘面的内凹设计,使整个封堵器骨架1在释放过程中没有长度方向的变化或者具有很小的变化,可以适应各种深度的左心耳,避免释放定位不准和损伤左心耳内壁。本实施例中,封堵器骨架1的外侧壁环设有多个固定锚,封堵器骨架1可通过固定锚固定于左心耳壁上。
优选地,本实施例中,调整线4连接于释放帽2,封堵器骨架1还包括插销,释放帽2上沿径向设置有固定孔,插销安装于固定孔内,调整线4可以焊接并缠绕在插销上,或是插销上有孔,调整线4可以穿过孔并绑在插销上,以实现调整线4与释放帽2连接。在其他实施例中,如图3所示,释放帽2上沿径向设置有穿线孔21,调整线4穿设于穿线孔21,以实现调整线4与释放帽2连接。当然,调整线4也可以连接于封堵器骨架1,调整线4穿设于封堵器骨架1的镂空处,以实现调整线4与封堵器骨架1连接。进一步优选地,调整线4的第二端缠绕于远离释放帽2一端;或调整线4选用金属材质,调整线4的第二端焊接于推送杆3远离释放帽2一端;或调整线4的第二端缠绕并焊接于远离释放帽2一端,均能实现调整线4与推送杆3连接。
进一步优选地,为了保证调整线4的强度,本实施例中调整线4的材质为PTFE或金属材质,金属为不锈钢或镍钛合金。调整线4的直径为0.1mm-0.5mm,调整线4的长度为10cm-500cm。
进一步地,本实施例中,推送杆3沿长度方向中心设置有中孔,调整线4穿设于中孔连接于释放帽2或封堵器骨架1。中孔的数量可以为一个,一根或多根调整线4穿设中孔;中孔的数量也可以为多个,每个中孔内穿设一根调整线4,防止多根调整线4之间相互缠绕。当然,在其他实施例中,推送杆3也可以为实心杆,多根调整线4对称设置于推送杆3的外侧,且调整线4的第一端连接于封堵器骨架1或释放帽2,调整线4的第二端连接于推送杆3远离释放帽2一端。
当左心耳封堵器塞入左心耳时,由于左心耳口部形状很不规则,且左心耳封堵器自身显影性不足,在手术中对于左心耳封堵器的压缩比把控会相对困难,且会因为自身的变形能力有限,不能完全封堵左心耳口部,难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。优选地,如图4所示,该左心耳封堵器还包括显影条5,显影条5包裹在骨架盘面上,显影条5包裹在骨架盘面的波杆上,显影条5用于呈现骨架盘面的轮廓;和/或固定锚的材料为显影材料,显影的固定锚在封堵器骨架1侧壁上呈对称布置,固定锚和显影条5使封堵器骨架1在射线下能够呈现封堵器骨架1的尺寸大小和位置形状。有效避免固定锚刺破左心耳壁的问题,有效解决了固定锚可能刺破左心耳壁造成心包填塞的问题,能够清楚观察固定锚的锚定装填。
本实施例中优选地,显影条5为两根,两根显影条5呈十字型。显影条5的长度小于骨架盘面的直径,例如,骨架盘面直径范围是15mm-50mm,显影条5的长度可以选10mm-40mm。本实施例中,显影条5的长度为10mm。设置十字形的显影条5和显影材料制成的固定锚,在射线下,左心耳封堵器的骨架盘面呈现椭圆状,方便医生在手术中控制封堵器骨架1的压缩比,使其能更好的锚定,堵住左心耳口。当然,骨架盘面也可以由显影材料制成,在射线下,呈现骨架盘面的形状和位置。
优选地,显影条5的材质和显影材料包括并不限于铂合金材料、钨合金材料或Pt、W、Au等金属一定百分比复合的高分子材料。本实施例中,显影条5的材质和显影材料选用铂合金材料。
进一步优选地,如图5所示,封堵器骨架1的外侧壁上还包覆有阻流膜6,阻流膜6能够变形为匹配左心耳口的形状。阻流膜6包覆在封堵器骨架1外,此阻流膜6能够有效阻止血栓从左心耳中经阻流膜6进入左心房中,同时,能够提升封堵器骨架1顺应左心耳口的形状能力,有效解决镍钛合金与左心耳形状扩张比导致的左心耳封堵器脱落问题,提升左心耳封堵器的安全性。
需要说明的是,阻流膜6包括基底、第一外层和第二外层,基底为医用泡沫基质,第一外层和第二外层为不同空隙的EPTFE材质、PET材质或以上二者的复合材质。阻流膜6也可只包括基底和第一外层,本实施例中,基底为泡沫基底,第一外层为160μm孔隙的PET材质。
需要特别说明的是,本实施例还提供了左心耳封堵器的使用方法,左心耳封堵器使用时,医生先在患者腿部打一个小孔,进行股静脉穿刺,导引导丝顺股静脉、下腔静脉直至进入右心房,心房间隔穿刺,进入左心房,到达左心耳,医生借助心脏造影及超声技术来测量左心耳大小,来确定使用何种规格的左心耳封堵器。医生将合适的左心耳封堵器通过输送导管顺着导引导丝置于左心耳的开口部位,将左心耳开口部位牢牢封住,完全将左心耳和左心房分隔开,避免心耳内血栓的脱落。器械植入后,医生通过心脏及超声等影响技术,以确保封堵器处于正确位置,然后释放封堵器,释放时先转动推送杆3,使推送杆3离开释放帽2,在拔掉插销让释放结构完全撤出;若发现封堵器骨架1没有达到病变部位,则可以利用释放帽2中插销的调整线4对封堵器骨架1进行调整,精确固定或二次固定。此外也可以通过调整线4使推送杆3和封堵器骨架1再次接合,进行重新定位或撤出。释放完毕后,封堵器骨架1永久性植入在左心耳内。
注意,上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解,本发明不限于这里所述的特定实施例,对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此,虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明,但是本发明不仅仅限于以上实施例,在不脱离本发明构思的情况下,还可以包括更多其他等效实施例,而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。
Claims (13)
1.一种左心耳封堵器,其特征在于,包括封堵器骨架(1)、释放帽(2)、推送杆(3)和调整线(4),所述封堵器骨架(1)安装于所述释放帽(2)的第一端,所述释放帽(2)的第二端可拆卸安装于所述推送杆(3)上,所述推送杆(3)用于将所述封堵器骨架(1)输送至预设位置,所述调整线(4)的第一端连接于所述释放帽(2)或所述封堵器骨架(1)上,所述调整线(4)的第二端连接于所述推送杆(3)远离所述释放帽(2)一端,所述调整线(4)被配置为调整所述封堵器骨架(1)的安装位置。
2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,还包括插销,所述释放帽(2)上沿径向设置有固定孔,所述插销安装于所述固定孔,所述调整线(4)缠绕于所述插销;或
所述释放帽(2)上沿径向设置有穿线孔(21),所述调整线(4)穿设于所述穿线孔(21);或
所述调整线(4)穿设于所述封堵器骨架(1)的镂空处。
3.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述调整线(4)的第二端缠绕于所述推送杆(3)远离所述释放帽(2)一端;或所述调整线(4)的第二端焊接于所述推送杆(3)远离所述释放帽(2)一端。
4.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述调整线(4)的材质为PTFE或金属材质。
5.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述调整线(4)的直径为0.1mm-0.5mm,所述调整线(4)的长度为10cm-500cm。
6.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述推送杆(3)沿长度方向设置有中孔,所述调整线(4)穿设于所述中孔。
7.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,还包括固定锚,多个所述固定锚环设于所述封堵器骨架(1)的外侧壁。
8.根据权利要求7所述的左心耳封堵器,其特征在于,还包括显影条(5),所述封堵器骨架(1)远离所述释放帽(2)一侧的端面为骨架盘面,所述显影条(5)包裹在所述骨架盘面上,所述显影条(5)用于呈现所述骨架盘面的轮廓;和/或所述固定锚的材料为显影材料。
9.根据权利要求8所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述显影条(5)和所述显影材料的材质为铂合金材料、钨合金材料或复合金属的高分子材料。
10.根据权利要求8所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述显影条(5)为两根,两根所述显影条(5)呈十字型,所述显影条(5)的长度小于所述骨架盘面的直径。
11.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述封堵器骨架(1)的外侧壁上还包覆有阻流膜(6),所述阻流膜(6)能够变形为匹配左心耳口的形状。
12.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述释放帽(2)的第二端设置有螺纹孔,所述推送杆(3)的第一端螺纹连接于所述螺纹孔。
13.根据权利要求1所述的左心耳封堵器,其特征在于,所述释放帽(2)和所述封堵器骨架(1)通过焊接、铆接、销接或卡扣连接。
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