CN114652487A - 支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种支架,包括近端段、中间段和远端段,所述中间段连接于所述近端段和所述远端段之间,所述支架包括支撑件和覆膜,所述支撑件设置在所述覆膜的表面,在任意一个垂直于所述支架长度方向的横截面上,所述中间段的周向上至少部分未设置所述覆膜。本发明的支架,该支架的中间段的横截面呈圆弧形,中间段的第二覆膜位于大弯侧和小弯侧的其中一侧,从而在减小支架的整体体积的同时,也能够避免覆盖肋间动脉,以有效降低截瘫风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及支架。
背景技术
虽然近年来腔内修复术在国内外众多的介入工作者共同努力下日臻完善,但仍有许多问题亟待解决。对于主动脉弓病变、肾动脉的主动脉瘤/夹层动脉瘤的病变的治疗,特别是局部的一些夹层或者溃疡,以及一些非对称性的瘤,往往会植入一整段的管状覆膜支架,对于一些没有病变的位置也额外植入了血管假体,这就会导致一些并发症,例如截瘫。另外在弯曲或拐角的地方容易出现血管血流动力学改变或者再次狭窄,也有可能是增加的血管假体封堵肋间动脉等导致的问题。
尤其是重建弯曲血管时,一般的血管支架在过渡区域容易形成折角区域,这些折角区域有如下缺点:针对拐弯的地方,支架在大弯侧被拉伸变形严重,拐角大的地方,持续被拉伸,容易破裂,小弯侧则是被压缩,持续被轴向压迫,还会形成小凸起(褶皱)影响血流,经过长时间的脉动,会造成变形的合金丝疲劳断裂,也会在凸起的覆膜区域形成血栓,造成狭窄,导致治疗效果不佳甚至失败。
发明内容
本发明提供了一种支架,包括近端段、中间段和远端段,所述中间段连接于所述近端段和所述远端段之间,所述支架包括支撑件和覆膜,所述支撑件设置在所述覆膜的表面,在任意一个垂直于所述支架长度方向的横截面上,所述中间段的周向上至少部分未设置所述覆膜。
在一实施例中,所述支架为片状体,且所述任一横截面的轮廓为弧线。
在一实施例中,所述近端段和/或所述远端段包括周向闭合结构,所述周向闭合结构包括所述支撑件和所述覆膜,所述周向闭合结构远离所述中间段设置。
在一实施例中,所述支撑件包括闭合环形结构,所述覆膜沿所述闭合环形结构周向设置且仅覆盖部分所述闭合环形结构。
在一实施例中,所述中间段具有弯曲角度θ,所述弯曲角度θ的取值范围为0度<θ<180度。
在一实施例中,所述支架包括周向相连的大弯侧和小弯侧,位于所述中间段的所述覆膜设置在所述大弯侧或所述小弯侧。
在一实施例中,所述支撑件包括波圈结构,所述波圈具有波数,位于所述近端段的所述波圈的波数为M,位于所述中间段的所述波圈的波数为n,且1.5n≤M≤2n。
在一实施例中,所述近端段的横截面的轮廓为弧线,所述弧线所对应的圆心角大于或等于180度。
在一实施例中,所述支架包括两条沿所述支架长度方向延伸的侧边,两条所述侧边位于所述中间段的两侧,且两条所述侧边朝远端延伸时逐渐靠近。
本发明的支架,通过设置中间段部分未被覆膜覆盖,从而在减小支架的整体体积的同时,也能够避免覆盖肋间动脉,以有效降低截瘫风险。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为实施例1的一种支架的结构示意图;
图2为图1示出的支架植入主动脉弓中的状态示意图;
图3为另一实施方式的支架的结构示意图;
图4为一实施方式的支架的展开状态示意图;
图5为实施例2的一种支架的结构示意图;
图6为图5示出的支架的展开状态的俯视示意图;
图7为图5示出的支架植入主动脉弓中的状态示意图;
图8为实施例3的一种支架的结构示意图;
图9为图8示出的支架植入主动脉弓中的状态示意图;
图10为实施例4的一种支架的结构示意图;
图11为图10示出的支架的展开状态的俯视示意图;
图12为图10示出的支架植入主动脉弓中的状态示意图;
图13为实施例5的一种支架的结构示意图;
图14为图13示出的支架植入主动脉弓中的状态示意图;
图15为实施例6的一种支架的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或状态关系为基于附图所示的方位或状态关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
本发明中定义血流从支架的近端流向远端,另外以一段弯曲血管为例时,弯曲半径较长的一侧为大弯侧,弯曲半径较短的一侧为小弯侧,或者对于支架而言,弯曲时被压缩的一侧或弯曲半径较小的一侧为小弯侧,被拉伸的一侧或弯曲半径较大的一侧为大弯侧。
实施例1
参阅图1所示,本发明一实施例的一种支架40,包括近端段401、中间段403和远端段402。其中,中间段403的近端与近端段401的远端相连,中间段403的远端与远端段402的近端相连。支架40在中间段403的弯曲角度为θ,且0°≤θ≤180°,此时,支架40形成相对的大弯侧和小弯侧。
本实施例中,支架40上靠近血管大弯侧的一侧设有支撑件和覆膜,支撑件设置在覆膜的表面,从而围合形成支架40的流通腔,中间段具有开放型结构,且在任意一个垂直于所述支架长度方向的横截面上,中间段的周向上至少部分未设置覆膜,使得支架40流通腔位于中间段的部分与外部连通,即在中间段的任一横截面上,覆膜是开放的,而非封闭的。
需要说明的是,近端段401、中间段403和远端段402彼此之间可以具有明显的界限,也可以没有明显的界限而形成于一体,此处只是为了方便描述,将支架40的结构划分为近端段401、中间段403和远端段402。确切地说,支架40的三个部分彼此之间的结构不受限制,只要三者形成的支架40形成相应的大弯侧和小弯侧即可。在植入弯曲的血管时,支架40的大弯侧靠近血管的大弯侧,支架40的小弯侧靠近血管的小弯侧。
为便于理解,在与支架40的纵向中心轴线垂直的平面中,将位于中间段403与近端段401连接处的平面作为中间段403的近端端面,将位于中间段403与远端段402连接处的平面作为中间段403的远端端面,中间段403的近端端面和远端端面之间的夹角即为中间段403的弯曲角度为θ。
弯曲角度θ也可以这么确定,在支架40的任一母线上,中间段与近端段、中间段与远端段分别存在一个连接点,分别过这两个连接点做切线,再过这两个连接点做垂直于这两条切线的垂线,所做的两条垂线相交形成的交角即为中间段的弯曲角度θ。因此,可以理解的是,当中间段的弯曲角度为0°<θ<180°时,位于中间段的母线可以是一段弧线,也可以包括几段具有不同圆心角和/或半径的弧线。
本实施例的支架的弯曲角度的取值范围为0°≤θ≤180°,当θ=0°时,中间段403未发生弯曲,即支架40为直筒型;当弯曲角度的取值范围为0°<θ<180°时,说明支架40为弯曲支架;当θ=180°时,表示支架40是一个半圆拱形。
本实施例中,支架40为片状体,且支架40任一横截面的轮廓为弧线。近端段401的开口端面404为弧形,这个端面404沿着弯曲的方向(A至B方向)一直延伸至远端段402,同时形成两条沿支架长度方向延伸的侧边405和406,以及一个片状面,即构成支架40的整体轮廓。可以理解的是,支架40的轮廓也可以看成是侧边405或406以端面404的轮廓线作为导线进行周向延伸而形成的。
近端段401包括第一覆膜4011和第一支撑件4012。第一支撑件4012设置在第一覆膜4011的表面,形成支架40的近端侧壁,该近端侧壁的壁厚在支架40的近端处所构造的端面即为近端段401的开口端面404。第一支撑件4012包括多个沿支架40长度方向排布的波圈。其中,波圈可以是Z形、V形、Y型或U形,在此不做限定。
中间段403包括第二支撑件4031和第二覆膜4032。第二支撑件4031设置在第二覆膜4032的表面,形成支架40的中间侧壁,该中间侧壁中,定义弯曲半径较短的AB侧边为支架40的小弯侧,定义弯曲半径较长的CD侧边为支架40的大弯侧。第二支撑件4031包括多个沿支架40长度方向排列的波圈,中间段403的弯曲角度θ一定程度上可自适应血管的角度。
第一支撑件和第二支撑件的丝径以及波高都相等时,优选地,中间段403的每个波圈的波数n与近端段401的波圈的波数M的存在以下关系:1.5n≤M≤2n。这种结构设置下,近端段401与血管接触的位置贴合紧密,且中间段403的波数相比近端段401的波数少,径向力更小,从而更容易跨过弯曲的血管。
相应地,远端段402也可以采取与近端段401相似的结构形式,使得中间段403的波圈相比支架40的两端的波圈少,以便支架40更好地跨过弯曲的血管。
远端段402包括第三支撑件4021和第三覆膜4022,第三支撑件4021设置在第三覆膜4022的表面,形成支架40的远端侧壁。第三支撑件4021包括多个沿支架40的长度方向排列的波圈。
近端段401的横截面的圆弧所对应的圆心角大于或等于180°,以确保支架40植入后较为稳定,不容易发生移位。
需要说明的是,上述支撑件可以仅设置在覆膜的内表面,或者,仅设置在覆膜的外表面,或者设置在覆膜的内表面和外表面,只要能够使得支架在相应位置起到封堵破口或隔绝动脉瘤的效果即可。且优选地,相邻的支撑件彼此相连,从而提高支撑件的连续性,使支架平滑过渡,贴壁性更好。
应当理解,本说明书中的附图只是示意性地示出了支架的部分支撑件,支撑件可以沿支架的长度方向设置多个,且多个支撑件的具体结构可以相同也可以不同,相邻支撑件之间的距离可以相等也可以不等,本领域技术人员可以根据实际需求选择,本发明不做限制。
同样可以理解的是,上述第一覆膜、第二覆膜和第三覆膜可以是一体结构,也可以是分体结构,也就是说,近端段、中间段和远端段可以一体成型,也可以单独成型后连接在一起。
如图2所示,支架40植入到主动脉弓10中,血液从流入方向601流经支架40,并从流出方向602流出。支架40在血流的冲击下被贴附在血管的内表面,支架40贴附位于血管大弯侧的病变位置的破口,达到封堵破口的效果,同时减少了血管小弯侧多余的植入材料,也保留了动脉瘤病变位置对侧的肋间动脉603,使肋间动脉603没有被覆盖,减少了截瘫的风险,同时,也避免的支架小弯侧形成褶皱。
此外,在其它实施例中,支架也可以只在靠近血管小弯侧的一侧设置覆膜和支撑件,以适用于血管小弯侧病变的情况。并且,当支架的弯曲角度为0°<θ<180°(即支架定型为弯曲支架)时,应用到弯曲的血管也能避免支架弯曲时形成覆膜褶皱。
在一些实施方式中,还可以通过对支架40自身的oversize(即植入前支架的外径大于血管的内径,使得支架植入之后,由支架对血管施加朝向外侧的挤压力)设置,使得支架40能够稳定地固定在血管内侧。例如,支架40的oversize选择15%-20%(即支架植入前不受外力作用时的外径比血管内径大15%-20%)。或者,在另一些实施方式中,支架40的oversize选择5%-10%。
应当理解,本发明的支架特别适用于治疗非环绕血管的病变,例如夹层或者溃疡、以及一些非对称性瘤,因此,对于不存在病变的部位不需要植入过多的植入材料,可优选中间段横截面的弧线轮廓所对应的圆心角不大于180度,从而尽可能达到治疗目的的前提下减少植入材料。
如图3所示,在其它实施例中,支架40也可以是直型的,可用于治疗胸腹主局部动脉瘤或破口,从而减少植入材料的引入。
在另一些实施方式中,支架40展开后大致为矩形结构,在展开后的俯视图上,两条侧边相互平行。
需要说明的是,在其它实施例中,支架40的横截面尺寸也可以是渐变的结构,如图4所示,在展开后的俯视图上,相对的侧边405和侧边406不平行,展开后的俯视图可以是正梯形也可以是倒梯形,优选为倒梯形,即两条侧边朝向远端延伸时逐渐靠近。只要保证支架40植入物近端的锚定力,优选近端段401的横截面的弧线所对应的圆心角大于或等于180°,支架40植入后较为稳定,不容易发生移位。
还可以理解的是,在其它实施例中,支架40展开后,两条侧边也可以是弧形的。对于支架40的展开形状,在此不再赘述。
需要说明的是,支架40中所采取的覆膜可以由ePTFE或PTFE材料制成,也可以由PET材料制成。
实施例2
如图5所示,本实施例的支架70包括近端段701、远端段702和中间段703。其中,近端段701包括第一支撑件7012和第一覆膜7011,第一支撑件7012设置在第一覆膜7011的表面。
本实施例的近端段701与实施例1的支架40的近端段401的区别在于,近端段701包括一段完整的周向封闭结构。近端段701的周向闭合结构的部分的长度为L1,即近端段701呈圆筒状的部分在沿支架的纵向中心轴线方向延伸上的长度为L1,优选L1≥10mm,从而将该长度L1对应的部分锚定在起始位置,即锚定在血管的近端,支架植入到血管后,周向闭合结构与血管内壁贴合,以增强近端段701与血管壁之间锚定力,从而使得支架70与血管壁锚定后,不容易出现移位。
支架的远端段702和中间段703与实施例1中相类似,横截面的轮廓均为弧线。需要说明是,近端段701还可以包括一段横截面轮廓为弧线的部分,该部分可以设置在近端段的近端,也可以设置在近端段的远端从而与中间段的近端相连,优选该周向闭合结构远离中间段,从而尽量避免靠近中间段的支架弯曲形成褶皱。
与实施例1相类似,本实施例中,支架70在中间段703的弯曲角度为θ,θ取值范围可选为0°≤θ≤180°。本实施例中,中间段703的弯曲角度θ的确定方式与实施例1类似,定义母线时,可以排除近端段的周向封闭部分。
中间段703包括第二支撑件7031和第二覆膜7032。第二支撑件7031设置在第二覆膜7032的表面,形成支架70的中间侧壁,该中间侧壁中,定义弯曲半径较短的A1B1侧边为支架70的小弯侧,定义弯曲半径较长的C1D1侧边为支架70的大弯侧。
远端段702包括第三支撑件7021和第三覆膜7022,第三支撑件7021设置在第三覆膜7022的表面,形成支架70的远端侧壁。
如图6所示,本实施例的支架70展开后的俯视图大致为T型结构。
结合图7所示,支架70植入到主动脉弓10中后,血液从流入方向801流经支架70,并从流出方向802流出。支架70贴附病变位置的破口,达到隔绝破口的效果。同时,该支架70减少了血管小弯侧植入物的量,从而保留了肋间动脉803,使肋间动脉803没有被覆盖,减少了截瘫的风险。
在一些实施方式中,还可以通过对支架70自身的oversize设置,使得支架70能够稳定地固定在血管内侧。例如,支架70的oversize选择15%-20%。或者,在另一些实施方式中,支架70的oversize选择5%-10%。
由实施例1和实施例2所提供的支架可知,支架的中间段采取单侧的结构设计,一方面减少了支架的整体体积,使得支架更容易整体压缩至输送器鞘管中。另外一方面,制作较为方便,可以通过选择不同第二支撑件的波高,可以设计不同规格的支架,提供不同弯曲角度的支架,以适合弯曲程度不同的血管。
实施例3
与实施例1相比,实施例3的支架的区别在于,远端段包括一段完整的周向封闭结构。
具体地,如图8所示,实施例3提供的一种支架90,包括近端段901、远端段902和中间段903。
其中,远端段902包括一段周向闭合结构,位于支架90的近端的近端段901的近端端面9011为弧形。
该实施方式中,近端段901包括第一支撑件9013和第一覆膜9012,第一支撑件9013设置在第一覆膜9012的表面,形成支架90的近端侧壁。第一支撑件9013包括多个沿支架90的长度方向排列的波圈。
支架90在中间段903的弯曲角度为θ,θ取值范围可选为0°≤θ≤180°,本实施例中,中间段903的弯曲角度θ的确定方式与实施例1类似,定义母线时,可以排除远端段的周向封闭部分。
中间段903包括第二支撑件9031和第二覆膜9032。第二支撑件9031设置在第二覆膜9032的表面,形成支架90的中间侧壁,该中间侧壁中,定义弯曲半径较短的A1B1侧边为支架90的小弯侧,定义弯曲半径较长的C1D1侧边为支架90的大弯侧。
远端段902包括第三支撑件9022和第三覆膜9021,第三支撑件9022设置在第三覆膜9021的表面。该远端段902包括周向闭合结构,远端段902的周向闭合结构的部分的长度为L2,即远端段902呈圆筒状的部分在沿支架的长度方向延伸的长度为L2,继而远端段902的周向闭合结构的部分具有一定长度,支架植入到血管后,周向闭合结构与血管内壁贴合,以便提升与血管壁之间锚定力,从而使得支架90与血管壁锚定后,不容易出现移位。
需要说明的是,在一些实施方式中,远端段902的横截面呈圆形的部分的长度,即L2≥10mm,从而将该长度L2对应的部分锚定在终止位置,即锚定在血管的远端,以增加锚定力。
支架90的近端段901和中间段903与实施例1中相类似,横截面的轮廓为弧线。需要说明是,远端段902还可以包括一段横截面轮廓为弧线的部分,该部分可以设置在远端段的远端,也可以设置在远端段的近端从而与中间段的远端相连。
结合图9所示,支架90植入到主动脉弓10中后,血管从流入方向1001流经支架90,并从流出方向1002流出。支架90贴附病变位置的破口,达到隔绝破口的效果。同时,该支架90减少了血管小弯侧植入物的量,从而保留了肋间动脉1003,使肋间动脉1003没有被覆盖,减少了截瘫的风险。
在一些实施方式中,还可以通过对支架90自身的oversize设置,使得支架90能够稳定地固定在血管内侧。例如,在一些实施方式中,支架90的oversize选择15%-20%。或者,在另一些实施方式中,支架90的oversize选择5%-10%。
实施例4
如图10所示,该实施例4提供的一种支架11,包括近端段111、远端段112和中间段113。
近端段111和远端段112分别连接在中间段113的近端和远端。近端段111包括第一覆膜1111和设置在第一覆膜1111表面的第一支撑件1112,中间段113包括第二覆膜1132和设置在第二覆膜1132表面的第二支撑件1131,远端段112包括第三覆膜1121和设置在第三覆膜1121表面的第三支撑件1122。
其中,近端段111的结构与实施例2中的支架70的近端段701的结构相类似,近端段111包括周向闭合结构,其长度为L3,30mm≥L3≥10mm,继而近端段111的周向闭合结构的部分具有一定长度,与血管壁之间具有良好的贴壁锚定效果,以便提升支架11的近端段111与血管壁之间锚定力,从而使得支架11与血管壁锚定后,不容易出现移位。
远端段112的结构与实施例3中的支架90的远端段902的结构相类似,具体地,远端段112包括周向闭合结构,其长度为L4,30mm≥L4≥10mm,继而远端段112的周向闭合结构的部分具有一定长度,与血管壁之间具有良好的贴壁锚定效果,以便提升支架11的远端段112与血管壁之间锚定力,从而使得支架11与血管壁锚定后,不容易出现移位。
该实施例4中,中间段113的结构与实施例1~实施例3相似,此处不再赘述。
如图11所示,本实施例的支架11展开后的俯视图大致为工字型。
如图12所示,支架11植入到主动脉弓10中后,血液从流入方向121流经支架11,并从流出方向122流出,支架11贴附病变位置的破口,达到封堵破口的效果。另外,还可以通过对支架11自身的oversize设置,使得支架11能够稳定地固定在血管内侧。例如,在一些实施方式中,支架11的oversize选择15%-20%。或者,在另一些实施方式中,支架11的oversize选择5%-10%。
该实施例4中,由于近端段111和远端段112的均包括周向闭合结构,支架植入到血管后,周向闭合结构与血管内壁贴合,从而有效地提高支架11的近端、远端对血管壁的锚定力,同时,也减少了小弯侧多余的材料,从而保留了肋间动脉123,使肋间动脉123没有被覆盖,减少了截瘫的风险。
实施例5
该实施例5相对于实施例4的区别在于,将实施例4的支架11的大弯侧覆膜的结构调整至小弯侧,也就是说,本实施例的中间段在靠近血管小弯侧的一侧设有支撑件和覆膜,在靠近血管大弯侧的一侧至少不设置覆膜。
具体地,如图13所示,该实施例5提供一种支架13,包括近端段131、远端段132和中间段133。
其中,支架13的骨架和覆膜结构和实施例4中的支架11类似,近端段131包括周向闭合结构,近端段131的长度为L5,L5优选的取值范围为30mm≥L5≥10mm。远端段132包括周向闭合结构,远端段132的长度为L6,L6优选的取值范围为30mm≥L6≥10mm。
中间段133连接在近端段131和远端段132之间,中间段133的横截面为弧线。该实施例中,中间段133的覆膜和支撑件位于支架13的小弯侧,继而支架13在植入血管处后,中间段133贴附于血管的小弯侧。
在一些实施方式中,支架13在中间段133的弯曲角度为θ1,θ1的取值范围为0°≤θ1≤180°,本实施例中中间段13的弯曲角度θ1的确定方式与实施例1类似,定义母线时,可以排除近端段和远端段的周向封闭部分。
如图14所示,当主动脉的小弯侧生长瘤体时,支架13植入到主动脉弓14中后,血液从流入方向141流经支架13,并从流出方向142流出,支架13可以通过自身的oversize来固定在血管内表面。支架13植入后,支架13贴附小弯侧病变143位置的破口,达到封堵破口的效果。
由于近端段131和远端段132设有周向闭合结构,支架植入到血管后,周向闭合结构与血管内壁贴合,从而有效地提高支架13的近端、远端对血管壁的锚定力,同时,也减少了血管大弯侧植入物的量,保留了位于大弯侧的肋间动脉145和左锁骨下动脉144,使肋间动脉145和弓部重要分支的左锁骨下动脉144都没有被覆盖,减少了截瘫和并发症的风险。
需要说明的是,该实施例5的支架13中,近端段131和远端段132包括周向闭合结构的这种结构设置,可以至少省略其中任何一个,在不影响产品使用性能的情况下,近端段131和远端段132其中一个的具有闭合结构,就能够提高支架13在血管中的锚定效果,这里不再赘述。
实施例6
结合图15所示,与实施例1中的支架40的结构相类似,该实施例6的支架15包括近端段151、远端段152和中间段153。近端段151包括第一覆膜1512和设置在第一覆膜1512表面的第一支撑件1511,中间段153包括第二覆膜1532和设置在第二覆膜1532表面的第二支撑件1531,远端段152包括第三覆膜1522和设置在第三覆膜1522表面的第三支撑件1521。
中间段153连接在近端段151和远端段152之间,其具有弯曲角度θ2,θ2的取值范围为0°≤θ2≤180°,本实施例中,θ2的确定方式与实施例1类似。
该实施例6的支架15与实施例1的支架40的结构不同之处在于,近端段151的第一支撑件1512、远端段152的第三支撑件1521及中间段153的第二支撑件1531均包括闭合环状结构。第一覆膜1512和第三覆膜1522以及第二覆膜1532均只覆盖位于支撑件大弯的的部分,这样,闭合的支撑件的小弯侧没有覆膜覆盖。
该实施例中,由于支架15的支撑件包括闭合环状结构,支架15植入到主动脉弓10中时,支架15可以通过第一支撑件1512、第三支撑件1521及第二支撑件1531中的闭合环形结构来完成锚定,同时,各部分的覆膜不会完全覆盖重要脏器的血管开口,减少了截瘫和并发症的风险。
需要说明的是,在不影响产品使用性能的情况下,支架15中,还可以将不覆膜的一侧设计在大弯侧,而将各部分的覆膜对应设置在小弯侧,仍然可以满足使用要求,在此不再赘述。
在一些实施方式中,近端段151的第一支撑件1512、远端段152的第三支撑件1521及中间段153的第二支撑件1531中只要其中一个为闭合环状结构,就能够实现与血管壁的稳定锚定。
可以理解的是,为提升支架整体的支撑性能,本领域技术人员可以在上述实施例的基础上对支架做进一步的设计,例如,在未设置覆膜和支撑件的一侧加设支撑件,或者仅将近端段或远端段的周向闭合部分设置周向闭合的支撑件,而覆膜仅覆盖部分支撑件。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (9)
1.一种支架,包括近端段、中间段和远端段,所述中间段连接于所述近端段和所述远端段之间,所述支架包括支撑件和覆膜,所述支撑件设置在所述覆膜的表面,其特征在于,在任意一个垂直于所述支架长度方向的横截面上,所述中间段的周向上至少部分未设置所述覆膜。
2.根据权利要求1所述的支架,其特征在于,所述支架为片状体,且所述任一横截面的轮廓为弧线。
3.根据权利要求1所述的支架,其特征在于,所述近端段和/或所述远端段包括周向闭合结构,所述周向闭合结构包括所述支撑件和所述覆膜,所述周向闭合结构远离所述中间段设置。
4.根据权利要求1所述的支架,其特征在于,所述支撑件包括闭合环形结构,所述覆膜沿所述闭合环形结构周向设置且仅覆盖部分所述闭合环形结构。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的支架,其特征在于,所述中间段具有弯曲角度θ,所述弯曲角度θ的取值范围为0度<θ<180度。
6.根据权利要求5所述的支架,其特征在于,所述支架包括周向相连的大弯侧和小弯侧,位于所述中间段的所述覆膜设置在所述大弯侧或所述小弯侧。
7.根据权利要求1所述的支架,其特征在于,所述支撑件包括波圈结构,所述波圈具有波数,位于所述近端段的所述波圈的波数为M,位于所述中间段的所述波圈的波数为n,且1.5n≤M≤2n。
8.根据权利要求1所述的支架,其特征在于,所述近端段的横截面的轮廓为弧线,所述弧线所对应的圆心角大于或等于180度。
9.根据权利要求8所述的支架,其特征在于,所述支架包括两条沿所述支架长度方向延伸的侧边,两条所述侧边位于所述中间段的两侧,且两条所述侧边朝远端延伸时逐渐靠近。
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