CN114642465A - 用于辅助磁压缩吻合的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于辅助定位构造成用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成吻合的第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者的定位棒。该定位棒可以包括细长构件，该细长构件确定尺寸和构造成插入患者的腹腔中，以及设置在细长构件的远端处的远侧末梢。该远侧末梢可以包括导向磁体，该导向磁体构造成通过消化道壁与第一和第二磁性植入物中的至少一者磁耦合以将第一和第二磁性植入物中的至少一者定位到期望的吻合部位。远侧末梢可构造成可响应于与消化道壁接触时的接触压力而移动。

Description

用于辅助磁压缩吻合的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年12月18日提交的题为“用于辅助磁压缩吻合的装置和方法”的美国临时专利申请No.63/127,747的优先权，该申请的公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
技术领域总体上涉及用于治疗消化道病症的医疗技术。具体而言，技术领域涉及包括用于在消化道中形成吻合的装置的医疗技术。
背景技术
用于治疗与消化道、糖尿病和肥胖症相关的病症的代谢手术和医疗程序通常需要通过切口、缝合、穿刺和/或吻合来改变消化道，这会对被改变的器官造成创伤并导致流血。例如，减肥手术程序可用于治疗肥胖症，并可旨在绕过胃和/或肠道的一部分。此类医疗程序还会导致感染或其它并发症的风险增加。
磁压缩吻合术可用于医疗程序中以治疗与消化道相关的病症。利用磁力压缩吻合术，夹在两个磁体之间的组织中会诱发坏死。愈合过程发生在磁体周围，而被压缩的组织最终会坏死并与周围的活组织分离。磁体与坏死组织一起被释放，留下称为吻合(吻合口)的开放通路。
关于在消化道中进行的外科手术，尤其是在消化道中部署磁体，仍然存在许多挑战。
发明内容
为此，本发明提供以下的技术方案。
1.一种定位棒，用于对第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者的定位进行辅助，第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者构造成用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成吻合，所述定位棒包括：
手柄，包括细长构件接纳部分；
细长构件，从所述细长构件接纳部分向外延伸，所述细长构件确定尺寸和构造成插入患者的腹腔中；和
远侧末梢，设置在所述细长构件的远端处并与其可枢转地接合，所述远侧末梢包括引导磁体，所述引导磁体构造成通过所述消化道的壁与第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者磁耦合以将所述第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者定位到期望的吻合部位。
2.根据技术方案1所述的定位棒，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢形成围绕所述销来回枢转的铰链。
3.根据技术方案2所述的定位棒，其中，所述远侧末梢具有矩形截面。
4.根据技术方案2或3所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括弧形边缘。
5.根据技术方案1所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括楔形远侧边缘。
6.根据技术方案1所述的定位棒，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢具有圆柱形形状且具有与所述销重合的中心圆柱形纵向轴线，使得所述远侧末梢可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
7.根据技术方案1所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括经由销与所述细长构件的远端可枢转地接合的框架，所述框架形成围绕所述销来回枢转的铰链。
8.根据技术方案7所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括至少一个圆柱形主体，所述圆柱形主体经由圆柱形主体销与框架可枢转地接合，所述圆柱形主体销沿着对应的圆柱形主体的中心圆柱形主体纵向轴线延伸，使得所述圆柱形主体可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
9.根据技术方案1至8中任一项所述的定位棒，其中，所述细长构件的至少一部分和相关联的远侧末梢确定尺寸和构造成通过腹腔镜插入患者的腹腔中。
10.根据技术方案9所述的定位棒，其中，所述细长构件的至少一部分确定尺寸和构造成通过套管针插入患者的腹腔中。
11.根据技术方案10所述的定位棒，其中，所述套管针的内径在约3mm至15mm的范围内。
12.根据技术方案1至11中任一项所述的定位棒，其中，所述细长构件具有在约2mm到约14mm的范围内的外径。
13.根据技术方案1至12中任一项所述的定位棒，其中，所述细长构件是刚性的。
14.根据技术方案1至12中任一项所述的定位棒，其中，所述细长构件是柔性的。
15.根据技术方案1至12所述的定位棒，其中，所述细长构件包括至少一个柔性部分和至少一个刚性部分。
16.根据技术方案15所述的定位棒，其中，所述至少一个柔性部分比所述至少一个刚性部分更靠近所述远侧末梢。
17.根据技术方案14至16中任一项所述的定位棒，其中，所述细长构件确定尺寸和构造成通过NOTES手术插入患者的腹腔中。
18.根据技术方案1至17中任一项所述的定位棒，其中，所述细长构件包括管状结构。
19.根据技术方案18所述的定位棒，其中，所述管状结构限定沿着所述细长构件的纵向轴线延伸的通道。
20.根据技术方案19所述的定位棒，其中，所述通道构造成将导丝接纳在其中，所述导丝连接到所述远侧末梢以在所述细长构件的远侧端部与所述远侧末梢之间形成柔性连接。
21.根据技术方案20所述的定位棒，其中，所述远侧末梢能在远侧末梢缩回构型与远侧末梢展开构型之间进行配置。
22.根据技术方案20或21所述的定位棒，其中，所述导丝进一步构造成操纵所述细长构件。
23.根据技术方案18至22中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢可从所述细长构件的远端释放。
24.根据技术方案18至23中任一项所述的定位棒，其中，所述管状结构包括多个管状结构。
25.根据技术方案24所述的定位棒，其中，所述多个管状结构以伸缩构型提供。
26.根据技术方案25所述的定位棒，其中，所述细长构件可配置在细长构件缩回构型和细长构件展开构型下。
27.根据技术方案24至26中任一项所述的定位棒，其中，所述多个管状结构中的管状结构彼此柔性连接。
28.根据技术方案1至27中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括构造成将所述引导磁体收纳在其中的壳体。
29.根据技术方案28所述的定位棒，其中，所述远侧末梢的所述壳体将所述引导磁体完全封闭在其中。
30.根据技术方案1至29中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢的引导磁体包括多个磁体。
31.根据技术方案30所述的定位棒，其中，所述多个磁体以彼此间隔开的关系设置。
32.根据技术方案30或31所述的定位棒，其中，所述多个磁体经由相应的铰接连接彼此铰接地连接。
33.根据技术方案28至32中任一项所述的定位棒，其中，所述壳体是刚性的。
34.根据技术方案28至32中任一项所述的定位棒，其中，所述壳体是柔性的。
35.根据技术方案28至34中任一项所述的定位棒，其中，所述壳体由生物相容性聚合材料制成。
36.根据技术方案28至34中任一项所述的定位棒，其中，所述壳体由金属材料制成。
37.根据技术方案28至36中任一项所述的定位棒，其中，所述壳体包括构造成接触消化道壁的光滑外表面。
38.根据技术方案37所述的定位棒，其中，所述光滑外表面是润滑的。
39.根据技术方案1至38中任一项所述的定位棒，其中，所述壳体包括连接构件，所述连接构件可连接到从所述细长构件延伸的连接器。
40.根据技术方案39所述的定位棒，其中，所述连接构件可释放地连接到所述连接器。
41.根据技术方案39或40所述的定位棒，其中，所述连接器包括套圈。
42.根据技术方案41所述的定位棒，其中，所述连接构件包括圆球套圈器或球形把手部。
43.根据技术方案39或40所述的定位棒，其中，所述连接器包括具有U形夹爪的抓取器。
44.根据技术方案43所述的定位棒，其中，所述U形夹爪被机械致动。
45.根据技术方案43或44所述的定位棒，其中，所述连接构件包括可接纳在所述U形夹爪中的环。
46.根据技术方案45所述的定位棒，其中，所述环包括生物相容性编织丝、聚合物丝或镍钛诺丝。
47.根据技术方案39或40所述的定位棒，其中，所述连接器包括具有槽特征的抓取器。
48.根据技术方案47所述的定位棒，其中，所述连接构件包括可接纳在所述槽特征中的球。
49.根据技术方案1至48中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢的引导磁体包括电磁体。
50.根据技术方案1至48中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢的引导磁体包括非永久性磁体。
51.根据技术方案1至50中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括用于检测磁场的传感器。
52.根据技术方案1至51中任一项所述的定位棒，其中，所述手柄包括手指接纳部分和拇指接纳部分。
53.根据技术方案1至52中任一项所述的定位棒，进一步包括如文中所定义和/或文中所述和/或文中所示的一个或多个特征。
54.一种用于定位构造成用于在患者消化道的两个相邻壁之间的目标部位处形成吻合的第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者的方法，所述方法包括：
将所述第一磁性植入物部署到限定所述消化道的第一区域的第一中空器官管腔中；
将所述第二磁性植入物部署到限定所述消化道的第二区域的第二中空器官管腔中；
将定位棒的远侧末梢和细长构件的至少一部分插入患者的腹腔中，所述远侧末梢与所述细长构件的远端可移动地接合并且包括引导磁体；
将所述定位棒的远侧末梢与所述第二磁性植入物磁耦合；以及
在保持与所述第二磁性植入物磁耦合的同时使所述定位棒的远侧末梢在腹腔内移位，以使所述第二磁性植入物紧邻所述第一磁性植入物，从而使所述第一磁性植入物与所述第二磁性植入物磁耦合。
55.根据技术方案54所述的方法，其中，使所述第二磁性植入物紧邻所述第一磁性植入物包括使所述消化道的第二区域紧邻所述消化道的第一区域以使所述第一磁性植入物与所述第二磁性植入物磁耦合。
56.根据技术方案54或55所述的方法，其中，在保持与所述第二磁性植入物磁耦合的同时使所述定位棒的远侧末梢在腹腔内移位包括使所述远侧末梢的壁接触表面贴靠在具有所述第二中空器官管腔的第二中空器官的壁的外表面上。
57.根据技术方案56所述的方法，其中，在保持与所述第二磁性植入物磁耦合的同时使所述定位棒的远侧末梢在腹腔内移位包括使所述远侧末梢的壁接触表面抵靠具有所述第二中空器官管腔的所述第二中空器官的壁的外表面平移。
58.根据技术方案56或57所述的方法，其中，使所述远侧末梢的壁接触表面贴靠在具有所述第二中空器官内腔的所述第二中空器官的壁的外表面上包括使所述远侧末梢相对于所述细长构件的远端铰接地移动。
59.根据技术方案56至58中任一项所述的方法，其中，使所述远侧末梢的壁接触表面贴靠在具有所述第二中空器官内腔的所述第二中空器官的壁的外表面包括在所述远侧末梢与所述细长构件的远端之间建立柔性连接。
60.根据技术方案56所述的方法，其中，在保持与所述第二磁性植入物磁耦合的同时使所述定位棒的远侧末梢在腹腔内移位包括使所述远侧末梢的壁接触表面抵靠具有所述第二中空器官管腔的所述第二中空器官的壁的外表面旋转。
61.根据技术方案54至60中任一项所述的方法，进一步包括在使所述定位棒的远侧末梢在腹腔内移位的同时经由非磁性腹腔镜器械将第一和第二中空器官中的至少一者保持在给定位置。
62.根据技术方案54至61中任一项所述的方法，其中，将所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分插入患者的腹腔中包括通过腹腔镜插入所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分。
63.根据技术方案62所述的方法，其中，通过腹腔镜插入所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分包括经套管针插入所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分。
64.根据技术方案54至61中任一项所述的方法，其中，将所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分插入患者的腹腔中包括将所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分插入患者的自然孔道中。
65.根据技术方案64所述的方法，进一步包括经腔插入所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分。
66.根据技术方案54至65中任一项所述的方法，进一步包括将所述远侧末梢和所述第二磁性植入物磁脱耦以从患者的腹腔取回所述远侧末梢和所述细长构件的至少一部分。
67.根据技术方案54至66中任一项所述的方法，进一步包括将所述远侧末梢导航到腹腔中以检测指示所述第一磁性植入物或所述第二磁性植入物的位置的磁场。
68.根据技术方案54至67中任一项所述的方法，进一步包括将标记物放置在第一或第二磁性植入物的预期位置以标记目标吻合部位，并且基于所述标记物的放置来导航所述定位棒的远侧末梢。
69.根据技术方案68所述的方法，其特征在于，所述标记包括磁性夹。
70.根据技术方案69所述的方法，其中，基于所述标记物的放置来导航所述定位棒的远侧末梢包括使所述磁性夹和所述远侧末梢磁耦合。
71.根据技术方案68所述的方法，其中，所述标记物包括非磁性夹。
72.根据技术方案71所述的方法，其中，基于所述标记物的放置来导航所述定位棒的远侧末梢包括将所述非磁性夹和所述远侧末梢机械地联接。
73.根据技术方案54至72中任一项所述的方法，进一步包括从所述细长构件的远端释放所述远侧末梢。
74.根据技术方案73所述的方法，其中，从所述细长构件的远端释放所述远侧末梢包括保持所述远侧末梢与在所述细长构件内延伸的导丝之间的柔性连接。
75.根据技术方案73或74所述的方法，其中，在所述远侧末梢与所述第二磁性植入物之间磁耦合之后，所述细长构件可移动到腹腔内的另一区域。
76.根据技术方案75所述的方法，其中，使所述第二磁性植入物紧邻所述第一磁性植入物包括使所述远侧末梢缩回到所述细长构件的远端，以使所述消化道的第二区域紧邻所述消化道的第一区域，从而使所述第一磁性植入物与所述第二磁性植入物磁耦合。
从细长构件的远端释放远侧末梢包括释放远侧末梢与在细长构件内延伸的导丝之间的连接。
77.根据技术方案73所述的方法，其中，从所述细长构件的远端释放所述远侧末梢包括释放从所述细长构件释放所述远侧末梢以及在所述细长构件内延伸的导丝。
78.根据技术方案77所述的方法，其中，在所述远侧末梢与所述第二磁性植入物之间的磁耦合之后，所述细长构件可移动到腹腔内的另一区域。
79.根据技术方案77或78所述的方法，其中，使所述第二磁性植入物紧邻所述第一磁性植入物包括使用另外的器械来使所述消化道的第二区域紧邻所述消化道的第一区域以使所述第一磁性植入物与所述第二磁性植入物磁耦合。
80.根据技术方案54至79中任一项所述的方法，进一步包括如文中定义和/或文中描述和/或文中示出的一个或多个特征。
81.一种定位棒，用于对第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者的定位进行辅助，所述第一磁性植入物和第二磁性植入物中的至少一者构造成用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成吻合，所述定位棒包括：
细长构件，所述细长构件确定尺寸和构造成使其至少一部分插入患者的腹腔中；和
远侧末梢，所述远侧末梢设置在所述细长构件的远端处并且包括引导磁体，所述引导磁体构造成通过消化道壁与第一和第二磁性植入物中的所述至少一者磁耦合以将所述第一和第二磁性植入物中的至少一者定位在期望的吻合部位，所述远侧末梢构造成可响应于与消化道壁接触时的接触压力而移动。
82.根据技术方案81所述的定位棒，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢形成围绕所述销来回枢转的铰链。
83.根据技术方案82所述的定位棒，其中，所述远侧末梢具有大致矩形的截面。
84.根据技术方案81或82所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括楔形远侧边缘。
85.根据技术方案81至84中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括弧形边缘。
86.根据技术方案81所述的定位棒，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢具有圆柱形形状且具有与所述销重合的中心圆柱形纵向轴线，使得所述远侧末梢可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
87.根据技术方案81所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括经由销与所述细长构件的远端可枢转地接合的框架，所述框架形成围绕所述销来回枢转的铰链。
88.根据技术方案87所述的定位棒，其中，所述远侧末梢包括至少一个圆柱形主体，所述圆柱形主体经由圆柱形主体销与所述框架枢转接合，所述圆柱形主体销沿着对应的圆柱形主体的中心圆柱形主体纵向轴线延伸，使得所述圆柱形主体可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
89.根据技术方案81所述的定位棒，其中，所述远侧末梢经由球形旋转接头与所述细长构件接合。
90.根据技术方案81至89中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢经由可偏置连接件与所述细长构件的远端接合。
91.根据技术方案90所述的定位棒，其中，所述可偏置连接件包括弹簧。
92.根据技术方案91所述的定位棒，其中，所述可偏置连接件包括在所述细长构件的远端与所述远侧末梢之间延伸的可偏置颈部。
93.根据技术方案90至92中任一项所述的定位棒，其中，所述远侧末梢构造成可响应于与所述消化道壁接触时的接触压力而移动以减轻所述接触压力。
94.根据技术方案81至93中任一项所述的定位棒，进一步包括如文中所定义和/或文中所述和/或文中所示出的一个或多个特征。
95.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，所述系统包括：
第一和第二细长磁性植入物，所述第一和第二细长磁性植入物构造成通过消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时间段后变成被瘢痕边缘包围；和
定位棒，所述定位棒包括：
细长构件，所述细长构件确定尺寸和构造成使其至少一部分插入患者的腹腔中；和
远侧末梢，所述远侧末梢设置在所述细长构件的远端处并且包括引导磁体，所述引导磁体构造成穿过消化道壁与所述第一磁性植入物磁耦合以将所述第一磁性植入物定位在期望的吻合部位，所述远侧末梢构造成可响应于与消化道壁接触时的接触压力而移动。
96.根据技术方案95所述的系统，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢形成围绕所述销来回枢转的铰链。
97.根据技术方案95所述的系统，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢具有圆柱形形状且具有与所述销重合的中心圆柱形纵向轴线，使得所述远侧末梢可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
98.根据技术方案95所述的系统，其中，所述远侧末梢包括经由销与所述细长构件的远端可枢转地接合的框架，所述框架形成围绕所述销来回枢转的铰链。
99.根据技术方案98所述的系统，其中，所述远侧末梢包括至少一个圆柱形主体，所述圆柱形主体经由圆柱形主体销与所述框架可枢转地接合，所述圆柱形主体销沿着对应的圆柱形主体的中心圆柱形主体纵向轴线延伸，使得所述圆柱形主体可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
100.根据技术方案95所述的系统，其中，所述远侧末梢经由球形旋转接头与所述细长构件接合。
101.根据技术方案95所述的系统，其中，所述远侧末梢经由可偏置连接件与所述细长构件的远端接合。
102.根据技术方案95至101中任一项所述的系统，其中，所述第一和第二细长磁性植入物中的至少一者包括平坦的压缩表面。
103.根据技术方案95至102中任一项所述的系统，其中，所述细长构件包括至少一个柔性部分和至少一个刚性部分。
104.根据技术方案95至102中任一项所述的系统，其中，所述细长构件包括限定沿着所述细长构件的纵向轴线延伸的通道的管状结构，所述通道构造成将导丝接纳在其中，所述导丝连接到所述远侧末梢以在所述细长构件的远端与所述远侧末梢之间形成柔性连接。
105.根据技术方案95至102中任一项所述的系统，其中，所述细长构件包括以伸缩构型设置的多个管状结构。
106.根据技术方案95、96和102至105中任一项所述的系统，其中，所述远侧末梢包括经由相应的铰链连接彼此铰接地连接的多个部段。
107.根据技术方案106所述的系统，其特征在于，所述多个部段形成贴合消化道壁的外表面的柔性列。
108.根据技术方案95、96和102至105中任一项所述的系统，其中，所述远侧末梢包括经由柔性丝串联连接的多个部段。
109.根据技术方案95、96和102至105中任一项所述的系统，其中，所述远侧末梢的引导磁体包括接纳在单个柔性壳体中的多个引导磁体。
110.根据技术方案95、96和102至105中任一项所述的系统，其中，所述远侧末梢的引导磁体包括多个引导磁体，每个引导磁体都被接纳在对应的壳体中。
附图说明
附图图示了本文描述的技术的各种特征、方面和实施方案。
图1是第一和第二磁性植入物的侧视图，其中第一磁性植入物被显示为在期望的吻合部位与第一中空器官的脉管壁接触，而第二磁性植入物被显示为与第二中空器官的脉管壁接触。
图2是包括远侧末梢和手柄的定位棒的透视图。
图3是定位棒的一部分的放大视图，示出了定位棒的远侧末梢的一个示例。
图4是定位棒的一部分的放大视图，示出了定位棒的远侧末梢的另一示例。
图5是定位棒的一部分的放大视图，示出了定位棒的远侧末梢的另一示例。
图6是定位棒的一部分的放大视图，示出了定位棒的远侧末梢的另一示例。
图7是定位棒的一部分的放大视图，示出了定位棒的远侧末梢的另一示例。
图8是定位棒的一部分的放大视图，示出了定位棒的远侧末梢的另一示例。
图9A-9D是包括多个磁体的远侧末梢的侧视图，远侧末梢展开以形成没有空隙空间的多边形形状。
图10是定位棒和磁性植入物的侧视图，定位棒包括细长构件和远侧末梢，细长构件的一部分和远侧末梢被显示位于腹腔中，并且磁性植入物被显示为位于消化道器官的管腔中。
图11A是与套管针相关地示出的定位棒的远侧末梢的正视图。
图11B是图11A的远侧末梢的顶视图。
图11C是图11A的远侧末梢的侧视图。
图12是定位棒和磁性植入物的侧视图，定位棒包括细长构件和包括多个部段的远侧末梢，细长构件的一部分和远侧末梢被显示为位于腹腔中，并且磁性植入物被显示为位于消化道器官的管腔中。
图13是定位棒和磁性植入物的侧视图，定位棒包括细长构件和包括多个部段的远侧末梢，细长构件的一部分和远侧末梢被显示为位于腹腔中并用柔性线缆彼此连接，并且磁性植入物被显示为位于消化道器官的管腔中。
图14是定位棒和磁性植入物的侧视图，定位棒包括细长构件和包括接纳在壳体中的多个磁体的远侧末梢，细长构件的一部分和远侧末梢被显示为位于腹腔中，并且磁性植入物被显示为位于消化道器官的管腔中。
图15是定位棒和磁性植入物的侧视图，定位棒包括细长构件和包括各自都被接纳在对应的壳体的多个磁体的远侧末梢，细长构件的一部分和远侧末梢被显示为位于腹腔中，并且磁性植入物被显示为位于消化道器官的管腔中。
图16是次级腹腔镜工具和磁性植入物的侧视图，次级腹腔镜工具的一部分和远侧末梢被显示为位于腹腔中，并且磁性植入物被显示为位于消化道器官的管腔中。
具体实施方式
本文描述的技术涉及用于在手术中对用于在患者消化道的中空结构的两个相邻壁之间形成磁压缩吻合的磁性植入物的部署和耦合进行辅助以治疗与消化道相关的各种病症的系统、装置和方法。这种辅助可以包括解剖对象和磁性植入物的可视化、解剖结构的移动以及磁性植入物的对齐以实现它们的磁耦合。
可以在不刺穿中空结构的组织(通过该组织形成吻合)的情况下实现吻合的形成，例如通过将第一磁性植入物插入第一中空器官的管腔中并且将第二磁性植入物插入第二中空器官的管腔中，将第一和第二磁性植入物定位在期望的吻合部位，并且将第一和第二磁性植入物磁耦合在一起以将相邻壁的组织压缩在其间。将壁组织压缩在两个磁性植入物之间导致坏死区域，其大致对应于磁性植入物对的压缩表面的表面积。随着时间的推移，坏死区域变成被也可以称为瘢痕边缘的瘢痕组织的边缘包围。
将磁性植入物中的至少一个定位在期望的吻合部位可以经由与患者腹腔内的磁性植入物相互作用的定位棒的辅助来执行。定位棒可由医疗保健提供者如医师操纵，并且可以使用微创手术将定位棒的一部分引入患者的腹腔中。微创手术可以包括腹腔镜手术，其通常包括例如将腹腔镜器械与套管针配合以有利于将腹腔镜器械引入腹腔中、能够在不使用套管针的情况下引入腹腔中的经皮腹腔镜手术和自然孔道腔内内窥镜手术(NOTES)程序。
现在将在以下段落中更详细地描述定位棒以及相关联的方法的各种实施方案和特征。
用于形成磁压缩吻合的系统的一般描述
现在将提供用于在患者消化道的两个相邻壁之间形成磁压缩吻合的系统的一般描述，并且此后将描述用于辅助将磁性植入物中的至少一个定位在期望的吻合部位的定位棒。
参考图1，示出了用于在消化道的中空器官的两个相邻壁之间形成吻合的系统10。在所示的实施方案中，系统10包括用于植入胃中的第一磁性植入物12和用于植入空肠中的第二磁性植入物14。应理解，术语“植入物”是指植入消化道中一定时间的装置，该时间足以能够形成吻合。例如，如文中所用，术语“植入物”可与术语“装置”或“组件”互换使用。在所示实施方案中，胃代表第一磁性植入物12可植入到其中的消化道的第一中空器官，而空肠代表第二磁性植入物14可植入到其中以便将胃壁的一部分和空肠壁的一部分压缩在其间的第二中空器官。
在所示实施方案中，磁性植入物包括壳体16，该壳体16构造成将磁体封闭在其中以形成对应的磁性植入物。壳体16包括向外部分18和向内部分19。一旦磁性植入物12、14磁耦合，壳体16的向内部分19面向对应的另一磁性植入物，并且参与组织的磁压缩，而壳体16的向外部分18位于磁性植入物的相对侧并且背离被压缩的组织。在图示的实施方案中，壳体16包围磁体。其它壳体结构也是可以的，其中一个或多个壳体部件用于部分或完全封闭磁体。
仍参照图1，第一磁性植入物12是一种装置，该装置可经由第一中空器官的管腔在期望的吻合部位植入到患者消化道的第一中空器官中。消化道的中空器官的示例包括食道、胃、十二指肠、空肠、回肠、结肠、胆道和胰管。可根据患者的状况来确定期望的吻合部位，并且在本说明书的上下文中不再进一步讨论该方面。如文中所用，表述“磁性植入物”是指可植入到消化道的选定中空器官中且可因磁力而被磁吸引至另一磁性植入物的结构。在一些实施方案中，磁性植入物可由磁体组成。在一些实施方案中，磁性植入物可以包括磁体和一个或多个另外的特征，例如壳体和/或连接构件。两个磁性植入物在它们的形状、构型、结构和/或材料构成方面可以彼此基本上相同或不同。
第一磁性植入物12与第二磁性植入物14一起使用以形成植入物对。第二磁性植入物14是可植入患者消化道的第二中空器官中经由第二中空器官的管腔到达期望的吻合部位的装置。消化道的第二中空器官可以位于与第一中空器官足够接近的位置，以使第一中空器官和第二中空器官的相应壁组织会聚以最终形成可以使用如文中所述的定位棒来实现的吻合。
第一和第二磁性植入物12、14中的每一者都可以具有根据它们的预期目的确定的任何合适的形状和尺寸。在一些实施方案中，磁性植入物的尺寸和形状可以例如根据期望的吻合部位的特征、为将磁性植入物递送至期望的吻合部位而选择的递送技术等来确定。在一些实施方案中，磁性植入物就其截面而言可以具有例如椭圆形、圆形、细长形、矩形、八边形或任何其它多边形。磁性植入物可以包括圆角以有利于导航到消化道中。磁性植入物可具有例如约1:1的长宽比(例如，在圆形截面的情况下)或约1:2至1:40、约1:3至1:20、约1:4至1:15的长宽比或另一长宽比。在一些实施方案中，磁性植入物的高度可以与其中包含的磁体的厚度成比例，因此与期望的磁强度成比例。
第一和第二磁性植入物12、14中的每一者都包括构造成接触相应中空器官的组织的压缩表面31。压缩表面31也可以被称为组织接触表面，因为一旦磁性植入物被递送到期望的吻合部位，磁性植入物的压缩表面31最终与中空器官的内壁接触。在一些实施方案中，压缩表面31可以是平坦的压缩表面。压缩表面31可以是基本上连续的。在另一些实施方案中，与第二磁性植入物14的压缩表面31相比，第一磁性植入物12的压缩表面31可以具有互补的形状。在另一些实施方案中，压缩表面31可以包括诸如脊突、峰、沟、沟槽等特征结构。例如，第一磁性植入物12的压缩表面31可以包括一系列脊突，并且第二磁性植入物14可以包括一系列互补的沟，使得当第一和第二磁性植入物12、14磁耦合时，第一和第二磁性植入物12、14可以互锁和/或自对准以增加它们在第一和第二中空器官的相应侧面上的定位的稳定性。第一和第二磁性植入物12、14中的每一者还包括与组织接触表面相对的管腔定向表面33，一旦磁性植入物被递送到期望的吻合部位，管腔定向表面33就大体面向中空器官的管腔。
可以使用各种技术将第一和第二磁性植入物12、14中的每一者导航到期望的吻合部位。例如，可以通过内窥镜将磁性植入物12、14递送到期望的吻合部位。然后可以使用如文中所述的定位棒来促进将第一和第二磁性植入物12、14中的至少一者定位到期望的吻合部位。例如，在一些实施方案中，定位棒可以促进第一中空器官和第二中空器官的相应壁组织的会聚，使得磁性植入物12、14可以足够靠近以实现它们的磁耦合。
在一些实施方案中，磁性植入物12、14可以具有光滑的外表面和圆形/倒圆边缘以最小化沿胃肠道内壁的滑动阻力和组织损伤。在一些实施方案中，磁性植入物12、14的光滑外表面可以由例如润滑涂层、亲水涂层或聚合物涂层提供。磁性植入物12、14可以是轴向对称的，使得医疗保健提供者可以向近端或远端移动和对齐磁性植入物。磁性植入物还可以包含荧光或不透射线的染料或标记物，以帮助光学或荧光透视。
现在将更详细地描述定位棒。
用于辅助部署和定位磁性植入物或一对磁性植入物的定位棒的描述
现在参照图2，示出了定位棒20的一个实施方案。定位棒20包括位于其近端的手柄22、位于其远端的远侧末梢24以及在手柄22与远侧末梢24之间延伸的细长构件26。手柄22、细长构件26和远侧末梢24的组合使得能够与患者腹腔内的磁性植入物相互作用。应注意，在本说明书的上下文中，表述“定位棒”可以与表述“定位装置”互换使用。
细长构件
细长构件26可具有各种构型。在一些实施方案中，细长构件26可以包括以纵向相邻关系设置的一个或多个管状结构，以提供期望长度的细长构件26。管状结构可以是刚性的或柔性的。因此，细长构件26可以包括刚性或柔性的单个管状结构，或者细长构件26可以包括柔性或刚性的多个管状结构，或者可以包括柔性的管状结构和刚性的管状结构的组合。在一些实施方案中，当细长构件26包括多个管状结构时，管状结构可以是刚性的，并且相邻管状结构之间的连接可以使得细长构件26的所得/最终整个长度是刚性的。替代地，当细长构件26包括多个管状结构时，两个相邻管状结构之间的连接可以使得管状结构中的一个可以相对于相邻管状结构移动，从而对细长构件26的至少一部分赋予柔性。例如，使管状结构中的远侧管状结构能够相对于管状结构中的近侧管状结构移动可有利于将细长构件26导航到患者腹腔内的期望位置。当两个相邻的管状结构之间的连接部为柔性时，连接部的柔性可以由例如比制造管状结构的材料更柔韧的材料提供。例如，柔性连接部可以由诸如硅树脂/硅胶的聚合物制成。在一些实施方案中，当细长构件26包括多个管状结构时，多个管状结构可以以伸缩关系提供以形成管状结构的伸缩组件。管状结构的伸缩组件能够调节细长构件26的长度，使得细长构件26可以从展开构型切换到缩回构型，在展开构型中，需要给定长度的细长构件26例如以到达腹腔内的特定位置，在缩回构型中，需要较短长度的细长构件26以用于存放定位棒20。
形成细长构件26的管状结构可以是中空的并且限定沿着其纵向轴线延伸的通道。当提供多个管状结构时，管状结构的中空构型可以使细长构件26能够采用上述的伸缩构型。管状结构的中空构型可以使一根或多根拉丝或导丝能够通过其中。在此类实施方案中，中空管状结构因此用作用于接纳一根或多根拉丝的壳体。当细长构件26由柔性的或包括彼此柔性地连接的多个管状结构的至少一个管状结构制成时，管状结构的通道内存在拉丝有助于方便对细长构件26的操纵。再次，能够经由拉丝的动作操纵细长构件26可以有益于将定位棒20部署到患者腹腔内的期望位置。
在图2所示的实施方案中，细长构件26包括基本上刚性的单个管状结构27。
细长构件26的尺寸可根据定位棒20用于的预期应用或操作而变化。在一些实施方案中，细长构件26可以构造成穿过具有在约3mm至约15mm范围内的内径的腹腔镜套管针。因此，在此类实施方案中，细长构件26的外径可以在例如约2mm至约14mm的范围内。
细长构件26还可以构造成通过NOTES手术进入腹腔。在此类实施方案中，细长构件26通常是柔性的以有利于其导航通过消化道的蜿蜒路径。NOTES手术是一种涉及经自然孔道而不是经皮进入消化道来进入腹腔的手术。自然孔道可以根据要到达的位置而变化，并且可以包括口腔、肛门或阴道。经由口腔进入可以使细长构件26的远侧部分能够进入胃，并可选择在消化道中朝小肠进一步向下行进，与使用内窥镜的方式相似，而经由肛门进入可以使细长构件26的远侧部分能够进入结肠并朝向小肠向上行进，与使用结肠镜的方式相似。然后可以在消化道的壁上开口以使细长构件26能够通过其中，使得细长构件26可以在选定位置进入腹腔。当NOTES手术经由口腔进行并且穿过胃壁形成切口时，该手术可称为经胃NOTES手术。例如，然后可以使用内窥镜施用的夹子缝合穿过消化道壁形成的切口。因此，NOTES手术可以避免切开患者的腹壁，这也可以避免腹壁切口可能发生的并发症，例如疝气或伤口感染。在一些实施方案中，与刚性细长构件26相比，使用柔性细长构件26可有利于更容易和更快速地进入腹膜腔的偏远区域。
因此，应当理解，细长构件26例如在尺寸和特性方面的特征可以根据定位棒20的预期用途并且更具体而言根据期望的磁压缩吻合部位的位置和必须在腹腔中执行以到达期望的磁压缩吻合部位的操作来确定和调整。
手柄
定位棒20的手柄22可以是使医疗保健提供者能够手动操纵定位棒20的任何类型的结构。在一些实施方案中，手柄22可以包括控制机构，该控制机构能够控制接纳在细长构件26的管状结构的通道中的拉丝，使得细长构件26可以根据需要被操纵。定位棒20的手柄22还可以包括能够改变远侧末梢24的构型的控制机构。例如，控制机构能够将远侧末梢24的构型从抓握构型改变为释放构型。当处于抓握构型时，远侧末梢24可用于抓握腹腔的给定器官的组织的一部分以使给定器官移位，或抓握给定器械以将其携带至给定位置。当处于释放构型时，远侧末梢24然后释放其先前抓握的给定器官或给定器械。在一些实施方案中，当远侧末梢24被设置为可释放的远侧末梢时，手柄22的控制机构也可以构造成能够释放远侧末梢24。
手柄22可以包括构造成有利于医疗保健提供者操作手柄22和定位棒20的相关特征结构的部分。在图2所示的实施方案中，手柄22包括手指接纳部分28和拇指接纳部分30。手指接纳部分28和拇指接纳部分30可以使医疗保健提供者能够以类似于剪刀方式操纵手柄22，例如以引导可以接纳在细长构件26的管状结构的通道中的拉丝，这又可以有助于改变远侧末梢24的位置。手柄22还包括构造成与细长构件26接合以使得细长构件26从其向远侧延伸的细长构件接纳部分32。
在一些实施方案中，手柄22可以经由电路或电磁电路可操作地连接到远侧末梢24。下面提供了关于这方面的另外的细节。
远侧末梢
现在将提供关于远侧末梢24与细长构件26的接合以及远侧末梢24的构型的细节。
定位棒20的远侧末梢24构造成与磁性植入物12、14中的至少一个磁相互作用，以帮助将磁性植入物12、14放置在期望的吻合部位。一旦建立了远侧末梢24与磁性植入物的磁相互作用，医疗保健提供者就可以移动远侧末梢24以将磁性植入物带到期望的吻合部位。经由与远侧末梢24的磁相互作用来移动磁性植入物可以涉及例如沿着消化道器官如小肠的壁滑动远侧末梢24，或者沿着消化道歧管的壁旋转或滚动远侧末梢24。远侧末梢24还可以构造成可响应于与消化道壁接触时的接触压力而移动以减轻接触压力，从而使对消化道器官壁的组织损伤最小化。
参考图3至8，定位棒20的远侧末梢24可具有各种形状和构型。例如，远侧末梢24可具有细长形状、矩形形状、圆柱形形状、长圆形或体育场形状、椭圆形、“丸”形或楔形。远侧末梢24可包括无损伤边缘以有利于插入消化道和腹腔中并在其中导航。当提及矩形时，应理解，远侧末梢24的截面可以是矩形，并且远侧末梢24可以具有矩形棱柱的形状。
在一些实施方案中，远侧末梢24可具有在约3mm至约60mm的范围内的长度和在约2mm至约14mm的范围内的宽度。在一些实施方案中，远侧末梢24可具有高达100mm的长度。当使用腹腔镜套管针将定位棒20引入患者腹腔时，可以确定远侧末梢24的宽度以配合在腹腔镜套管针形成的开口内。可以确定远侧末梢24的长度和宽度的组合以实现远侧末梢24的给定表面积，从而有效地与磁性植入物相互作用，并因此实现远侧末梢24的给定磁负载。例如，可能需要实现远侧末梢24的给定表面积，这使得能够将磁负载分布在该给定表面积上以使对消化道器官壁的组织损伤最小化。在一些情况下，远侧末梢24的较大表面积可有利于使对消化道器官壁的组织创伤最小化。
图3和图4示出了一种实施方案，其中远侧末梢24具有长圆形形状，该形状沿着细长构件26的纵向轴线伸长，并且包括圆角和边缘以有利于导航到消化道和/或腹腔中。在图3和4所示的实施方案中，远侧末梢24的近侧部分34与细长构件26的远端36可枢转地接合，并且远侧末梢24的主体38的其余部分(包括远侧末梢24的远侧部分)从细长构件26的远端36纵向地延伸。可枢转接合可经由联接到铰链的销来实现。可以并列设置多个销和铰链联接器，以提供多个同轴可枢转接合。在一些实施方案中，多个销可以正交地定向，以形成一个或多个万向节作为可枢转接合。可枢转接合使远侧末梢能够围绕销来回枢转。
远侧末梢24的近端34与细长构件26的远端36的可枢转接合可以使远末梢24能够围绕垂直于细长构件26的纵向轴线的旋转轴线旋转。例如，在图3和4中，远侧末梢24可以被认为构造成相对于细长构件26的远端36上下移动，不过远侧末梢24也可以被认为构造成在细长构件26旋转90°后相对于细长构件26的远端36从一边到另一边移动。因此，当细长构件26被操纵以围绕其纵向轴线旋转时，定位构件20的远侧末梢24可以沿多个方向移动。
图3示出了具有近侧部分34的远侧末梢24，该近侧部分34与远侧末梢24的主体38的其余部分相比具有减小的宽度。在一些实施方案中，远侧末梢24的近侧部分34的减小的宽度可以有利于与细长构件26的远端36配合。远侧末梢24的宽度沿着其长度的变化也能够使远侧末梢24的近侧部分34的宽度适应细长构件26的直径或宽度。例如，可能希望远侧末梢24具有大于细长构件26在其远端36处的直径的给定宽度，在这种情况下，远侧末梢24的近侧部分34可以减小以有利于与细长构件26的远侧端部36配合。替代地并如图4所示，远侧末梢24的宽度可以在其整个长度上保持基本上相同，因此，其宽度可以与细长构件26的远端36的宽度相似。
在一些实施方案中，远侧末梢24与细长构件26的远端36的可枢转接合可通过使远侧末梢24能够偏离细长构件26的纵向轴线以更靠近消化道器官的壁来有利于远侧末梢24与磁性植入物的磁相互作用。远侧末梢24与细长构件26的远端36的可枢转接合还可以使远侧末梢24能够相对于细长构件26移动，使得远侧末梢24能够调节和/或顺应例如小肠或消化道的另一器官的外表面的可变性。
在图3和4中，远侧末梢24包括具有圆角的远侧部分40，以赋予远侧末梢24长圆形形状。圆角可有助于避免当远侧末梢24在消化道内导航时以及当远侧末梢24在患者腹腔内导航时与消化道壁的创伤性接触。
远侧末梢24的长度也可以变化，并且可以受到例如远侧末梢24的期望运动范围的影响。例如，远侧末梢24的长度越长，弧长就可以越长，从而使远侧末梢24的运动范围更广。图3示出了与图4所示的远侧末梢24相比具有更长的长度的远侧末梢24的一个示例。
在另一些实施方案中，远侧末梢24可具有诸如图5至7所示的圆柱形形状。在图5和6所示的实施方案中，远侧末梢24具有圆柱形形状，具有大致垂直于细长构件26的纵向轴线延伸的纵向轴线或中心轴线。远侧末梢24经由其中心轴线与细长构件26的远端36可枢转地接合，使得远侧末梢24可以相对于枢转轴线旋转高达360°。因此，在此类实施方案中，远侧末梢24可被看作轮式远侧末梢，并且远侧末梢24可被定义为与细长构件26可枢转地接合，或与细长构件26可旋转地接合。轮式远侧末梢可以通过使圆柱形主体43的外表面42能够抵靠消化道器官的外壁或腹腔内的各种表面滚动或旋转来有助于促进插入消化道和腹腔中并在其中导航，从而减小圆柱形主体43的外表面42与消化道器官的外壁或腹腔内的各种表面之间的摩擦，并减少远侧末梢24抵靠消化道器官的外壁的滑动运动。因此，在远侧末梢24包括轮式远侧末梢的实施方案中，轮的表面可以在消化道器官的壁上滚动而不是抵靠它滑动。如图5和6所示，当远侧末梢24成形为轮式远侧末梢时，远侧末梢24的直径可以变化并且能够根据定位棒20的预期应用进行调整。
图7示出了远侧末梢24的另一示例性实施方案。在所示的实施方案中，远侧末梢24包括与细长构件26的远端36可枢转地接合的框架44。框架44构造成接纳两个圆柱形主体46，圆柱形主体46中的每一个都与框架44可枢转地接合。在该实施方案中，框架44因此可以相对于细长构件26旋转，类似于图3和4所示的远侧末梢24，并且圆柱形主体46可以相对于框架44旋转。远侧末梢24的这种构型使得远侧末梢24能够具有沿着由框架44相对于细长构件26的旋转产生的弧长的运动范围，并且可以减小圆柱形主体46的相应外表面42与消化道器官的外壁或腹腔内的各种表面之间的摩擦。
图8示出了远侧末梢24的又一示例性实施方案。在该实施方案中，远侧末梢24具有楔形并与细长构件26的远端36固定地接合。在图8中，楔形部分37设置在远侧末梢24的远端40处。远侧末梢24的楔形可为远侧末梢24提供用以沿着消化道壁滑动的更宽表面积，从而减少对组织如肠壁的潜在创伤。
在一些实施方案中，远侧末梢24可以经由球形旋转接头与细长构件26接合。
在一些实施方案中，远侧末梢24可经由可偏置连接件与细长构件26的远端接合。可偏置连接件可包括例如弹簧或在细长构件26的远端36与远侧末梢24之间延伸的可偏置颈部。
在又一些实施方案中，细长构件26的远端36可以包括抓取器(未示出)，并且该抓取器可以构造成抓取导向磁体。在此类实施方案中，导向磁体可以具有本文描述的任何构型，其中修改为导向磁体可以与细长构件的抓取器可释放地接合。如上所述，控制机构可以设置在定位棒20的手柄22中，以使得例如当远侧末梢24可由细长构件26的远端36抓握时能够释放远侧末梢24。
在一些实施方案中，远侧末梢24可以确定尺寸和构造成接纳在由细长构件26限定的通道内，使得远侧末梢24能够在缩回构型与展开构型之间变化。在此类实施方案中，远侧末梢24可以设置在导丝的远端或设置在细长构件26的通道内的纵向延伸的器械处。在缩回构型中，例如当细长构件26被导航到腹腔内的某个位置时，远侧末梢24可被接纳在细长构件内。在展开构型中，远侧末梢24可在其远端36处位于细长构件26的通道的外部，使得远侧末梢24从细长构件26的远端36向外突出或延伸。应理解，对远侧末梢24的展开构型的提及包括远侧末梢24从细长构件26的远端36部分展开的构型。当远侧末梢24设置在纵向延伸的器械或导丝的远端处时，远侧末梢24与纵向延伸的器械或导丝的远端之间的连接可以类似于以上参考图3至8所述的远侧末梢24与细长构件26之间的连接。例如，远侧末梢24可与导丝或纵向延伸器械的远端可枢转地接合。替代地，远侧末梢24可以与导丝或纵向延伸的器械的远端固定地接合。
如上所述，定位棒20的远侧末梢24构造成与磁性植入物12、14——例如如图1中所示的磁性植入物——磁性地相互作用。定位棒20的远侧末梢24与磁性植入物之间的配合可以通过远侧末梢24与穿过消化道器官壁的磁性植入物的磁耦合来实现。一旦远侧末梢24和磁性植入物磁耦合，医疗保健提供者对定位棒20的操纵就可以经由与定位棒20的远侧末梢24的磁相互作用来实现磁性植入物移位到期望的吻合部位。
为此，定位棒20的远侧末梢24可包括可选地接纳在壳体中的引导/导向磁体。导向磁铁可以是由适当材料构成的任何类型的合适的磁铁。材料的示例包括钕磁体(例如，NdFeB磁体)、稀土磁体、铁磁体以及由诸如镍和钴的永磁材料制成的磁体。磁吸引的铁金属芯可以代替远侧末梢24中的永磁体。在一些实施方案中，远侧末梢24的一个或多个磁体可以由非永久磁化的磁性材料如软磁合金——例如镍铁、硅铁、铁、铁钴和铁素体/铁氧体不锈钢——制成。
在一些实施方案中，导向磁体可以由电磁体、即受到电流时具有磁性的磁体制成。当远侧末梢24包括电磁体时，电磁体可以与向电磁体提供可变磁强度的电路结合。例如，电磁体的磁强度可以从无磁强度(例如，当不需要与磁性植入物的磁相互作用时)到能够使远侧末梢24与磁性植入物充分磁相互作用以将磁性植入物移动到期望的吻合部位的磁强度变化。
在一些实施方案中，手柄22与细长构件26之间的相互作用可以使远侧末梢24能够展开以控制与位于消化道管腔内的磁性植入物的磁相互作用。换言之，远侧末梢24的展开程度可以使得与磁性植入物的磁相互作用增加或减少。
在一些实施方案中，远侧末梢24的导向磁体可以构造成使得其磁极在磁性材料的长度上对齐，使得当远侧末梢24和磁性植入物足够接近、即远侧末梢24的磁极与磁性植入物的压缩表面的磁极相对时，远侧末梢24的磁体的一个磁极能够与磁性植入物的相反磁极磁耦合。远侧末梢24与磁性植入物相互作用。例如，当远侧末梢24具有如图3、4和8所示的构型时，磁体的南极可以位于远侧末梢24的远侧部分40处，磁体的北极可以位于远侧末梢24的近侧部分34处，而磁性植入物的磁体可以构造成使得北极位于磁性植入物的压缩表面侧，而南极位于磁性植入物的管腔取向侧。通过远侧末梢24和磁性植入物的相应磁体的这种构型，远侧末梢24的南极可以穿过消化道器官的壁——磁性植入物沿着该壁移位——与磁性植入物的北极磁耦合。当然，磁极的反向配置也是可以的。
当远侧末梢24被构造为如图5至7所示的轮式远侧末梢时，磁体可以是例如非永磁体、磁芯或软磁材料。
在一些实施方案中，远侧末梢24的导向磁体可以包括多个磁体。多个磁体可以被设置为磁性部段的线性链，这些磁性部段经由铰链、(金属)丝、链或外骨骼彼此铰接地连接。在一些实施方案中，相邻磁体之间的铰接连接能够使多个磁体自组装成正方形、六边形、八边形或另一种几何形状。
当导向磁体包括多个磁体时，一旦多个磁体展开或部分展开到细长构件26之外，就可以选择磁体的极性以实现磁体组件的特定构型。例如，多个磁体可以包括具有S-S极性、N-S极性、S-N极性或N-N极性的磁体。当多个磁体包括作为线性列连续设置的磁体时，连续磁体可以在具有N-N极性或S-S极性的磁体与具有S-N极性或N-S极性的磁体之间交替，使得具有互异极性的磁体可以磁耦合以获得具有给定形状的最终磁体。例如，参考图9，多个磁体可以包括最初被设置为在细长构件26的通道内的线性列的四个磁体(左上)，并且当磁体从细长构件26释放时，相邻的磁体根据它们各自的极性磁耦合以形成对应于远侧末梢24的最终方形磁体。
远侧末梢24的一个或多个磁体可以被接纳在壳体中。当磁体包括多个磁体时，多个磁体可以被接纳在单个壳体中。当多个磁体接纳在单个壳体中时，单个壳体可以是柔性的。接纳在柔性壳体中的多个磁体可以经由铰接连接来连接，或者可以以间隔开的关系设置在壳体内。相邻磁体之间的铰接连接或空间可以使磁体能够相对于彼此移动，特别是当单个壳体是柔性壳体时。因此，在单个壳体内设置多个磁体可有助于增强远侧末梢24的柔韧性，使得其在受力时可变得更容易弯曲。替代地，多个磁体中的每个磁体都可被接纳在相应的壳体中。相应的壳体可以被设置为磁性部段的线性链，这些磁性部段经由铰链、(金属)丝、链或外骨骼彼此铰接地连接。在一些实施方案中，磁体可以部分地收纳在壳体中，磁体的一部分被接纳在壳体中，而另一部分没有在壳体内。
壳体可以由各种材料制成。在一些实施方案中，壳体可由生物相容性聚合物材料或金属材料制成。合适的聚合物材料的示例包括：有机硅/硅树脂，例如聚二甲基硅氧烷；或含氟聚合物，例如聚四氟乙烯、适形聚合物或任何其它类型的医疗植入物级聚合物。金属材料的示例可包括钛合金、钴铬、奥氏体不锈钢或任何其它类型的医疗植入物级金属。
壳体可包括光滑且润滑的表面。光滑且润滑的表面可以是可与消化道器官壁接触的表面，磁性植入物已在消化道中被递送至期望的吻合部位，这有助于减小壳体与消化道壁或腹腔内的各种表面之间的摩擦。
壳体还可提供围绕磁体或多个磁体的保护涂层以防止腐蚀。
壳体可以包括另外的特征，例如能够将远侧末梢24连接到细长构件26的接合机构。在一些实施方案中，接合机构可以使得远侧末梢24从细长构件26释放。接合机构可以使得远侧末梢24连接到细长构件26或接纳在细长构件26的通道中的导丝或纵向延伸的器械。接合机构可以指远侧末梢24的连接构件或系绳与细长构件26的连接器的协作或与接纳在细长构件26的通道中的导丝或纵向延伸的器械的协作。
在一些实施方案中，连接构件可包括突起套圈器(pommel snare)，也称为突出(knob)特征/球形把手部。在此类实施方案中，导丝或纵向延伸的器械可以装载到细长构件26的通道中，并且远侧末梢24可以经由作为连接器的套圈器可释放地附接到细长构件26的远端36上，套圈可缠绕在远侧末梢24的圆球套圈器或突出特征/球形把手部周围。通过相对于细长构件26向套圈丝施加张力并使用位于定位棒20的细长构件26的近端处的手柄组相对于细长构件26锁定套圈丝，可以将远侧末梢24对接在细长构件26上。远侧末梢24的突起套圈器可以例如位于其中间部分中或其远端处。
在一些实施方案中，连接构件可以是环，并且连接器可以是包括U形夹爪的抓取器。抓取器可以相对于细长构件26向远侧被推进，使得环可从抓取器的U形夹爪释放。连接器也可以是可用于抓取环的机械致动夹爪抓取器，而不是包括U形夹爪的抓取器。机械致动的夹爪抓取器包括穿过它切开以接纳环的槽，并且可以将环拉入细长构件26中以使远侧末梢24缩回或展开。环可以由生物相容的编织丝、实心丝或镍钛合金丝制成。它也可以由生物相容性单丝或编织聚合物线制成。连接构件可以是球，并且连接器可以是机械致动的夹爪，其包括构造成将球接纳在其中的槽特征。
在上述实施方案中，应理解，远侧末梢24的连接构件可以形成壳体的一部分，或者当不存在壳体时可替代地形成磁体的一部分。还应理解，其它类型的连接器和连接构件也可以适合于使远侧末梢24能够与细长构件26接合。
远侧末梢24的壳体16可以比磁体大，以将磁力分布到更大的面积上。远侧末梢24的壳体可由单件制成，或由多件形成。例如，壳体可包括在分型线处联接的两个部分，一旦组装，它们就在分型线处配合在一起。分型线可以结合在沿着磁性植入物厚度的任何地方。这种蛤壳式结构允许容易地组装和封装位于壳体内的部件，例如磁体。如果壳体由热塑性树脂形成，则壳体及其内部部件可以使用粘合剂结合在一起，或者热回流或包覆成型。如果壳体由金属材料制成，则可以激光焊接顶部和底部壳体的分型线以将壳体结合在一起并在磁芯或磁体周围形成气密密封。替代地，如果使用模制技术形成，则壳体可以是一个整体。
在一些实施方案中，远侧末梢24可以结合构造成检测磁场强度的传感器。在一些实施方案中，传感器可以包括巨磁阻(GMR)传感器。当在患者的腹腔导航时，传感器可以有利于将定位棒20引导到磁性植入物的位置。替代地，传感器可以设置在用于帮助放置磁性植入物的内窥镜的远端处。在又一些实施方案中，传感器可以设置在位于患者体外的仪器上，并由医疗保健提供者操纵以有利于磁性植入物的定位。
传感器可以可操作地连接到监视器，该监视器显示磁场的变化，例如以安培每米(A/m)或奥斯特(Oe)为单位表示。例如，在第一磁性植入物12被递送到消化道的远侧部分且第二磁性植入物14被递送到消化道的近侧部分的实施方案中，传感器可以设置在与第一磁性植入物12相互作用的定位棒20上，或者可以设置在递送导管上以与第二磁性植入物14相互作用。传感器可以构造成将第一磁性植入物12的磁场归零，并且当靠近第二磁性植入物14时，传感器可以检测第二磁性植入物14的磁场并提供关于磁场随着第一磁性植入物12移动而变化的信息。传感器还可以基于磁场来检测第一和第二磁性植入物12、14是否正确对齐并彼此对接。例如，当第一和第二磁性植入物12、14正确对齐时，显示的磁场通常将最高，表明用于形成吻合的第一和第二磁性植入物12、14的放置已经成功。
用于辅助部署用于在消化道中形成吻合的磁性植入物的方法
现在将更详细地描述用于使用如文中所述的定位棒来辅助部署用于在患者的消化道的两个相邻壁之间形成吻合的磁性植入物的方法。
该方法可以包括将第一磁性植入物递送到患者的消化道中至第一中空器官的管腔内位于期望的吻合部位的一侧的第一位置，并且将第二磁性植入物递送到患者的消化道中至第二中空器官的管腔内位于期望的吻合部位的另一侧的第二位置。
可以使用各种技术来递送第一和第二磁性植入物。应注意，用于递送第一磁性植入物的所选技术可以与用于递送第二磁性植入物的所选技术相同或不同。在一些实施方案中，可以使用例如内窥镜装置经由患者的自然腔道、即口腔或肛门进行磁性植入物的递送。在一些实施方案中，递送第一和第二磁性植入物可以包括使第一和第二磁性植入物与可插入相应内窥镜的工作通道中的相应递送导管可释放地接合。
然后，如文中所述的定位棒可用于方便第一和第二磁性植入物中的至少一者导航到期望的吻合部位，使得第一和第二磁性植入物可被对齐以进行磁耦合。
为此，定位棒的远侧末梢和细长构件的至少一部分可以经由任何合适的程序插入患者的腹腔中。在一些实施方案中，可以使用微创手术或经由自然孔道将定位棒的远侧末梢和细长构件的至少一部分插入患者的腹腔中。微创手术可包括腹腔镜手术，其通常包括与套管针协作以有利于将腹腔镜器械引入腹腔。替代地，腹腔镜手术可以是经皮腹腔镜手术，其能够在不使用套管针的情况下将定位棒的远侧末梢和细长构件的至少一部分引入腹腔中。通过执行NOTES手术，定位棒的远侧末梢和细长构件的至少一部分也可以插入患者的腹腔中。
一旦定位棒的远侧末梢和细长构件的至少一部分在患者的腹腔内，医疗保健提供者就可以经由定位棒的手柄将远侧末梢和细长构件的至少一部分朝向磁性植入物中需要放置到期望的吻合部位的磁性植入物移动，使得远侧末梢足够靠近至少一个磁性植入物以实现其间的磁耦合。应理解，由于磁性植入物设置在中空器官的管腔内并且远侧末梢在患者的腹腔内但在中空器官的管腔之外，所以中空器官的壁在磁性植入物和远侧末梢的磁耦合之后夹在两者之间。
在一些实施方案中，使定位棒的远侧末梢和磁性植入物足够接近可以包括使第一磁性植入物例如沿着第一中空器官的壁在第一中空器官的管腔内平移或滑动，以使第一磁性植入物与位于第二中空器官的管腔中的第二磁性植入物对齐。在一些实施方案中，使定位棒的远侧末梢和第一磁性植入物足够接近可以包括使第一磁性植入物例如沿着第一中空器官的壁在第一中空器官的管腔内旋转，以使第一磁性植入物与位于第二中空器官的管腔中的第二磁性植入物对齐。
在一些实施方案中，使定位棒的远侧末梢和磁性植入物足够接近可以包括使第二磁性植入物例如沿着第二中空器官的壁在第二中空器官的管腔内平移或滑动，以使第二磁性植入物与位于第一中空器官的管腔中的第一磁性植入物对齐。在一些实施方案中，使定位棒的远侧末梢和磁性植入物足够接近可以包括使第二磁性植入物例如沿着第二中空器官的壁在第二中空器官的管腔内旋转，以使第二磁性植入物与位于第一中空器官的管腔中的第一磁性植入物对齐。
定位棒因此可用于操纵和定位第一磁性植入物或第二磁性植入物中的任一者或两者，以实现第一和第二磁性植入物之间的磁耦合。
在另一些实施方案中，使远侧末梢和磁性植入物足够接近可以包括使磁性植入物被接纳在其中的中空器官移位，或将包含磁性植入物中的一个的消化道区域移动到期望的吻合部位附近的位置。例如，第一磁性植入物被接纳在其中的第一中空器官可以是小肠的近侧部分，而第二磁性植入物被接纳在其中的第二中空器官可以是小肠的远侧部分。为了使第一和第二磁性植入物足够靠近以实现它们的磁耦合，定位棒的远侧末梢可以与第二磁性植入物磁相互作用，以使小肠的远侧部分足够靠近第一磁性植入物所在的小肠的近侧部分，使得第一和第二磁性植入物可以磁耦合。在第一和第二磁性植入物磁耦合之后，小肠的远端部分可以经由第一和第二磁性植入物之间的磁力保持在期望的吻合位置。
此外，应注意，另外的标准外科器械如抓握器和镊子可用于方便将消化道的一部分移动到消化道的另一部分附近。
定位棒的远侧末梢与磁性植入物之间穿过接纳有磁性植入物的中空器官的壁的磁吸力足够强以使得能够经由滑动运动来操纵磁性植入物和/或使消化道的一个区域移位到另一个区域。远侧末梢与磁性植入物之间穿过接纳有磁性植入物的中空器官的壁的磁吸力使得中空器官的组织保持其完整性并且不会远侧末梢与磁性植入物之间的磁压缩而永久损坏，无论是在静止时还是在使磁性植入物滑动时。另外，远侧末梢与磁性植入物之间穿过接纳有磁性植入物的中空器官的壁之间的磁吸力使得当磁性植入物已成功到达期望的吻合部位时可以实现磁解耦。
在一些实施方案中并且如上所述，远侧末梢可从定位棒的细长构件释放。在此类实施方案中，定位棒的远侧末梢可以与第一磁性植入物磁耦合/磁连接。然后远侧末梢从细长构件释放，同时保持例如经由导丝与其联接。在保持远侧末梢与第一磁性植入物之间的磁耦合的同时从细长构件释放远侧末梢可以使细长构件能够移动到患者腹腔内的另一位置。一旦细长构件已经移动到患者腹腔内的不同位置，导丝就可以缩回到细长构件中以将消化道的已经发生远侧末梢和第一磁性元件的磁耦合的区域移动到与第二磁性植入物足够接近以便第一和第二磁性植入物磁耦合的另一个区域。替代地，远侧末梢和导丝两者都可以从细长构件释放，并且导丝随后可以被第二器械抓住并拉动以将消化道的已经发生远侧末梢和第一磁性元件的磁耦合的区域移动到与第二磁性植入物足够接近以便第一和第二磁性植入物磁耦合的另一个区域。
一旦磁性植入物已经被递送到它们各自的中空器官内并且在它们各自的期望的吻合部位的一侧，第一和第二磁性植入物就可以足够靠近以使得第一和第二磁性植入物能够通过消化道的两个相邻脉管壁磁耦合，使得第一和第二磁性植入物中的每一者的压缩表面都在期望的吻合部位接触它们各自的中空器官的内壁。两个磁性植入物的磁耦合将两个相邻壁的一部分压缩在其间，并且随着对该区域的血流供应逐渐减少，被压缩在磁性植入物的相应压缩表面之间的部分最终形成坏死区域。
在一些实施方案中，第一和第二磁性植入物可以通过在外部使用磁体来操纵，例如以有利于耦合的磁性植入物通过患者的肠腔。内窥镜也可用于在内部操纵耦合的磁性植入物，同样也有利于它们通过患者的肠腔。
在一些实施方案中，如文中所述的一个或多个定位棒可以与其它腹腔镜、经腔或内窥镜装置组合使用。
另外，一个或多个磁性或非磁性腹腔镜或内窥镜夹子可以被部署在一个或多个磁性植入物的预期位置附近，使得夹子可以用作预期位置的临时标记物。在此类情形中，定位棒可以由医疗保健提供者操纵以与夹子机械或磁性地接合，这可以有利于确认定位棒、更具体地定位棒的远侧末梢已经到达预期位置。夹子还可用作“手柄”，用于附接定位棒的远侧末梢或其它手术器械，例如机械抓握器，以移动胃肠道的区域。
在一些实施方案中，与第一磁性植入物磁耦合的远侧末梢可用于在另一外科手术期间将消化道的区域保持在适当位置。
现在参照图10至16，将更详细地描述上述方法的各种示例。
图10示出了一种实施方案，其中腹腔镜套管针50插入穿过患者的腹壁52，细长构件26插入穿过腹腔镜套管针50的开口并进入腹腔56中。在该实施方案中，定位棒20包括如图3和4所示并且如上所述的细长构件26和远侧末梢24。远侧末梢24例如经由铰链销铰接地连接到细长构件26的远端36。远侧末梢24可以围绕铰链轴线枢转，从而使远侧末梢24能够贴合体腔壁54的外表面，即消化道器官的外表面。磁性植入物12位于消化道器官的管腔68如肠管腔内。远侧末梢24经消化道器官的壁54被磁吸引到磁性植入物12。远侧末梢24的形状和材料选择被设计成使得远侧末梢24与磁性植入物12之间的磁吸引力足以使磁性植入物12能够在消化道器官的管腔68内平移或拖动，同时使消化道器官壁54的外表面上的压力最小化，以防止损伤器官壁54。因此，通过使远侧末梢24相对于消化道器官的壁54的外表面移动来使磁性植入物12在肠内平移。
在一些实施方案中，在远侧末梢24沿相反方向平移的同时，磁性植入物12被接纳在其中的器官可以用辅助腹腔镜抓握器工具保持就位。替代地，磁性植入物12可通过固定远侧末梢24并用次级腹腔镜抓握器工具平移器官来平移。
如上所述，可以确定远侧末梢24的尺寸和形状以使得能够经套管针50的开口插入，同时具有足够大的表面积以提供足以平移或拖动磁性植入物12的磁吸力。另外，远侧末梢24的与器官壁54相互作用的界面可以被选择为足够大以使施加在器官壁54上的压力最小化。因此，远侧末梢24可构造成贴合器官壁54，例如肠的外表面。具有细长形状或包括一系列细长构件的远侧末梢24也可有益于经例如图11A至11C的套管针50的开口插入。
图10示出了远侧末梢24与消化道器官壁54的外表面的构型。远侧末梢24具有接触消化道器官的壁54的外表面的壁接触表面74，使得远侧末梢24的壁接触表面74的较大部分接触器官壁54的外表面，而细长构件26的纵向轴线可以相对于远侧末梢24成不同的角度延伸。在没有细长构件26与远侧末梢24之间的铰链连接的情况下，远侧末梢24的较小部分将与器官壁54的外表面如远侧末梢24的远侧部分40接触，这可以减小远侧末梢24与磁性植入物12之间的磁相互作用的表面积，这又可以通过升高特定接触点处的压力而对器官壁54产生有害影响。
现在参照图12，示出了远侧末梢24的一个实施方案，该远侧末梢24包括多个部段58，这些部段经由铰链销铰接地连接，并且铰接地连接到细长构件26的远端36。在这种实施方案中，多个部段58的组件形成了远侧末梢元件的柔性列或链，其可以贴合消化道器官壁54的外表面，同时可相对于细长构件26的纵向轴线成一定角度配置。
图13示出了与图12所示的实施方案类似的实施方案，不过在图13中，多个部段58的组件经由柔性线缆60而不是铰链销连接到细长构件26。远侧末梢24和细长构件26之间的这种连接能够实现远侧末梢24的多平面柔韧性和相对于细长构件26贴合磁性植入物12。在该实施方案中，远侧末梢24可例如在细长构件26内操纵柔性缆线60或导丝(例如通过拉动柔性缆线60)而在缩回构型与展开构型之间配置。例如，缩回构型可用于引导远侧末梢24并经套管针50从腹腔移除远侧末梢24。
图14示出一个替代实施方案，其中远侧末梢24包括收纳在柔性壳体64中的多个磁体62。图14因此示出了其中多个磁体如上所述接纳在单个壳体中的实施方案。
图15示出了又一替代实施方案，其中远侧末梢24包括多个磁体62，每个磁体可选地收纳在对应的壳体72中。多个磁体62经由丝66或链串联连接，以为磁体62的组件提供柔韧性。这种类型的连接可以使磁体62的组件在一个或多个平面中是柔性的和/或使磁体62能够相对于彼此旋转。
现在参照图16，示出了次级腹腔镜工具70和用于使磁性植入物12在消化道器官如肠的管腔68内平移的相关方法的一个实施方案。次级腹腔镜工具70经套管针50的开口引入，该套管针50穿过腹壁52插入腹腔56中。在所示的实施方案中，次级腹腔镜工具70具有远端76，该远端76呈钳形并且构造成在磁性植入物12近侧抓住肠壁54，从而在一个平面内将肠限制为小于磁性植入物12的截面轮廓的尺寸。一旦肠被压缩至较小尺寸，次级腹腔镜工具70就向远侧移动以使磁性植入物12在肠腔68内移动或平移。次级腹腔镜工具70可以具有呈固定形状的远端，或者远端76的钳的分支78可以被单独致动以可在打开构型与闭合构型之间进行配置。肠可以用另外的抓握器工具保持在适当位置，而次级腹腔镜工具70可以相对于肠移动。相反，次级腹腔镜工具70可以在用另外的抓握器工具移动肠的同时保持就位。替代地，可以同时移动次级腹腔镜工具70和另外的抓握器工具。
在一些实施方案中，次级腹腔镜工具70可以是非磁性的。使用非磁性的次级腹腔镜工具70可以有利于定位棒20与辅助腹腔镜工具70之间的相互作用，使得定位棒20和次级腹腔镜工具70中的一者与磁性植入物磁接合。次级腹腔镜工具70可以例如用于将肠的一部分定位在腹腔内的给定位置，并且一旦完成，定位棒20和磁性植入物12就可以被操纵以磁耦合并移位到期望的吻合部位。
本文已经描述和图示了若干替换实施方案和示例。上述技术的实施方案仅旨在作为示例。本领域普通技术人员将了解各个实施方案的特征以及部件的可能组合和变化。本领域普通技术人员将进一步了解，可以以与本文公开的其它实施方案的任何组合来提供任何实施方案。应当理解，该技术可以在不脱离其中心特征的情况下以其它具体形式体现。因此，当前的实施方案和示例在所有方面都应被认为是说明性的而非限制性的，并且该技术不限于本文给出的细节。因此，虽然已经说明和描述了具体的实施方案，但可以想到许多修改。

Claims (10)

1.一种用于在消化道的两个相邻壁之间形成吻合的系统，所述系统包括：
第一和第二细长磁性植入物，所述第一和第二细长磁性植入物构造成通过消化道的两个相邻壁彼此磁耦合以将两个相邻壁的一部分压缩在其间并形成坏死区域，所述坏死区域在愈合时间段后变成被瘢痕边缘包围；和
定位棒，所述定位棒包括：
细长构件，所述细长构件确定尺寸和构造成使其至少一部分插入患者的腹腔中；和
远侧末梢，所述远侧末梢设置在所述细长构件的远端处并且包括引导磁体，所述引导磁体构造成穿过消化道壁与所述第一磁性植入物磁耦合以将所述第一磁性植入物定位在期望的吻合部位，所述远侧末梢构造成可响应于与消化道壁接触时的接触压力而移动。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢形成围绕所述销来回枢转的铰链。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述远侧末梢经由销与所述细长构件可枢转地接合，所述远侧末梢具有圆柱形形状且具有与所述销重合的中心圆柱形纵向轴线，使得所述远侧末梢可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述远侧末梢包括经由销与所述细长构件的远端可枢转地接合的框架，所述框架形成围绕所述销来回枢转的铰链。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述远侧末梢包括至少一个圆柱形主体，所述圆柱形主体经由圆柱形主体销与所述框架可枢转地接合，所述圆柱形主体销沿着对应的圆柱形主体的中心圆柱形主体纵向轴线延伸，使得所述圆柱形主体可围绕所述中心圆柱形纵向轴线旋转。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述远侧末梢经由球形旋转接头与所述细长构件接合。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述远侧末梢经由可偏置连接件与所述细长构件的远端接合。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中，所述细长构件包括限定沿着所述细长构件的纵向轴线延伸的通道的管状结构，所述通道构造成将导丝接纳在其中，所述导丝连接到所述远侧末梢以在所述细长构件的远端与所述远侧末梢之间形成柔性连接。
9.根据权利要求1、2和8中任一项所述的系统，其中，所述远侧末梢包括经由相应的铰链连接彼此铰接地连接的多个部段。
10.根据权利要求1、2和8中任一项所述的系统，其中，所述远侧末梢包括经由柔性丝串联连接的多个部段。
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