CN114601521A - 封堵支架以及输送系统 - Google Patents

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CN114601521A CN202210312038.7A CN202210312038A CN114601521A CN 114601521 A CN114601521 A CN 114601521A CN 202210312038 A CN202210312038 A CN 202210312038A CN 114601521 A CN114601521 A CN 114601521A
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杨豪
卢俊
岳斌
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Abstract

本发明涉及一种封堵支架以及输送系统,其中,封堵支架包括主体单元和封堵单元,主体单元为筒形,主体单元具有近端开口和远端开口,封堵单元具有近端开口和远端堵头,封堵单元的近端开口与主体单元的远端开口连接,主体单元的近端开口的端部开口面积大于封堵单元的远端堵头的端部封堵面积。上述封堵支架以及输送系统中,封堵支架通过在基本的筒形的支架结构上将筒形构建为锥形或类锥形的结构,可以在保证封堵效果的基础上,有效地减少材料的用量,对于长期需要植入到体内并在体内保存的植入体而言,材料用量的减少可以有效的降低炎症及并发症的引发概率,降低患者术后的不适。

Description

封堵支架以及输送系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种封堵支架以及输送系统。
背景技术
冠状动脉未经过毛细血管网,而是直接与心腔(Cornary-cameral fistual)或大血管(体循环或肺循环)任一阶段之间相交通,其病理和生理改变相同,可统称为冠状动静脉瘘(Cornary arteriovernous fistula,CAVF),简称冠状动脉瘘(Cornary arteryfistula,CAF)
冠状动脉瘘的靶血管较为粗大,时常伴有血管迂曲和瘤样扩张,瘘口较大,病理和生理表现为心腔扩大、心力衰竭、心绞痛和心律失常等,严重者会发生心肌梗死,在血管迂曲部分可能会导致血栓,在冠状动脉近端血流增加,可发生切应力诱导血管内膜损伤,导致冠状动脉粥样硬化。
目前,临床上治疗冠状动脉瘘的方法主要有外科治疗手术或经皮导管介入封堵术,经皮导管介入封堵术通常采用动脉导管未闭封堵器蘑菇伞型支架,其材质多采用镍钛钴合金丝制成,内缝有多层高密度聚酯纤维膜,植入后会长期体内留存,容易引起炎症及并发症,严重者可能产生镍中毒,因此,减小支架等体积,降低对人体的副作用,成为了本领域亟需解决的问题。
发明内容
基于此,有必要针对上述提及的技术问题,提供一种封堵支架以及输送系统。
本发明提供了一种封堵支架,所述封堵支架包括:
主体单元,所述主体单元为筒形,具有近端开口和远端开口;
封堵单元,所述封堵单元具有近端开口和远端堵头,所述封堵单元的近端开口与所述主体单元的远端开口连接,所述主体单元的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元的远端堵头的端部封堵面积。
在其中一个实施例中,所述主体单元的近端开口的端部开口面积大于或等于所述主体单元的远端开口的端部开口面积;和/或,
所述封堵单元的近端开口的端部开口面积大于或等于所述封堵单元的远端堵头的端部封堵面积;和/或,
所述主体单元的远端开口的端部开口面积大于或等于所述封堵单元的近端开口的端部开口面积。
在其中一个实施例中,所述主体单元的至少一部分区段为直筒形,或者所述主体单元的至少一部分区段为锥筒形;和/或,
所述封堵单元的至少一部分区段为直筒形,或者所述封堵单元的至少一部分区段为锥筒形。
在其中一个实施例中,所述主体单元为直筒形,或者所述主体单元为锥筒形;或者,
所述主体单元中位于近端的一部分区段为直筒形,所述主体单元中位于远端的另一部分区段为锥筒形。
在其中一个实施例中,所述封堵单元为直筒形,或者所述封堵单元为锥筒形;或者,
所述封堵单元中位于近端的一部分区段为直筒形,所述封堵单元中位于远端的另一部分区段为锥筒形。
在其中一个实施例中,所述封堵单元为锥筒形,且所述封堵单元的外壁面在自远端至近端的方向为直线型或曲线型;或者,
所述封堵单元为锥筒形,且所述封堵单元的远端开设多个凹槽,多个所述凹槽围绕所述封堵单元的远端周向分布。
在其中一个实施例中,所述封堵支架包括:
变形单元,所述变形单元连接在所述主体单元的近端,所述变形单元具有展开状态和收缩状态,所述变形单元被配置为能够在所述展开状态连通所述主体单元的近端开口,能够在所述收缩状态封堵所述主体单元的近端开口。
在其中一个实施例中,所述变形单元的展开状态为螺旋形分布的丝状结构。
在其中一个实施例中,所述封堵支架包括:
主体附加单元,所述主体附加单元为筒形,具有近端开口和远端开口,所述主体附加单元的近端开口与所述封堵单元的远端堵头连接,所述主体附加单元的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元的远端堵头的端部封堵面积。
在其中一个实施例中,所述封堵单元通过焊接、热熔、覆膜、绑扎、打结、填充或实体化中的中的至少一者形成所述封堵单元的远端堵头。
本发明还提供了一种输送系统,所述输送系统包括所述的封堵支架。
上述封堵支架以及输送系统中,封堵支架通过在基本的筒形的支架结构上将筒形构建为锥形或类锥形的结构,可以在保证封堵效果的基础上,有效地减少材料的用量,对于长期需要植入到体内并在体内保存的植入体而言,材料用量的减少可以有效的降低炎症及并发症的引发概率,降低患者术后的不适。
附图说明
图1为本发明提供的一个实施例提供的封堵支架的输送状态示意图;
图2为本发明提供的另一个实施例提供的封堵支架的输送状态示意图;
图3为本发明提供的第一种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图4为如图3所示的第一种实施例提供的封堵支架的侧视图;
图5为本发明提供的第二种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图6为如图5所示的第二种实施例提供的封堵支架的侧视图;
图7为本发明提供的第三种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图8为如图7所示的第三种实施例提供的封堵支架的侧视图;
图9为本发明提供的第四种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图10为本发明提供的第五种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图11为本发明提供的第六种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图12为本发明提供的第七种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图13为本发明提供的第八种实施例提供的封堵支架的结构示意图;
图14为如图13所示的第八种实施例提供的封堵支架的侧视图;
图15为本发明提供的第九种实施例提供的封堵支架的结构示意图。
附图标号:
100、封堵支架;200、输送装置;300、球囊;400、牵引线;500、主体单元;600、封堵单元;700、变形单元;800、主体附加单元;
610、凹槽。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
参阅图1和图2所示,本发明提供了一种输送系统,所述输送系统包括球囊300、牵引线400,通过球囊300和牵引线400可以用来输送本申请提供的封堵支架100,参阅图3至图15所示,所述封堵支架100包括主体单元500和封堵单元600,其中,主体单元500和封堵单元600可以为整体的一体成型结构,也可以采用分体式的相互连接的结构,并采用相同或不同的材质制作,所述主体单元500为筒形,筒形表示具有轴向中空内腔的结构形状,而且筒形的所有径向截面均为封闭的环状,该环状可以为圆环、方环等规则形状或其他封闭的不规则形状,并且沿着轴向方向形成的径向截面可以相同或不同,例如根据不同截面形状,主体单元500可以为圆筒形、方筒形、直筒形、锥筒形等任意形式的筒形结构,这种筒形结构相比于网状的结构而言,围成封堵支架100的筒形只需要一层支架材料(或一圈支架材料),一层支架材料可以理解为将封堵支架100切割并平铺展开后仅为一层,因此从封堵支架100的材料使用层数角度可以有效地降低材料的用量。
同时,所述主体单元500具有近端开口和远端开口,所述封堵单元600具有近端开口和远端堵头,所述封堵单元600的近端开口与所述主体单元500的远端开口连接,因此可以将主体单元500和封堵单元600相互连通,所述主体单元500的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元600的远端堵头的端部封堵面积,因此,在封堵支架100的自远端至近端的方向上,封堵支架100的远端端部面积(即所述封堵单元600的远端)比近端端部面积(所述主体单元500的近端)小,使封堵支架100整体构成一种锥形或类锥形的结构,这种结构在远端至近端的轴向方向上具有开口面积不断变化的效果,因此可以适用于多种尺寸的动脉瘘病变,进行病变封堵,不仅适用性较广,而且封堵支架100的锥形或类锥形的结构相比于网状的结构而言,由于封堵支架100的远端端部面积较小,这也可以在封堵支架100的远端区域减小材料用量。
远端堵头即对所述封堵单元600的远端形成的封闭,远端堵头在所述封堵单元600的远端的封闭面积和封闭区域可以根据需求选择,远端堵头可以在所述封堵单元600的至少一部分区域形成封口结构,封口结构可以将封堵单元600的远端封闭,进而能够实现封堵瘘口的作用,封口结构可以采用多种形式构成,例如可以在封堵单元600的开口或镂空等需要封堵的区域进行焊接、热熔、覆膜、绑扎、打结、填充,也可以直接将整个封堵单元600采用内部为实体的结构制作,进而在封堵单元600形成所述封口结构,利用封口结构保证封堵单元600的封堵效果。
因此,封堵支架100通过在基本的筒形的支架结构上将筒形构建为锥形或类锥形的结构,可以在保证封堵效果的基础上,有效地减少材料的用量,即利用更少的材料,达到相同的封堵效果,对于长期需要植入到体内并在体内保存的植入体而言,材料用量的减少可以有效的降低炎症及并发症的引发概率,降低患者术后的不适。
而且,封堵支架100构成锥形或类锥形的结构具有较好的贴壁性,对病变尺寸要求不高,能够匹配多种尺寸的管状动脉瘘瘘腔,且固定效果良好,封堵支架100在植入到生物体内后,可以引发异物反应,刺激内皮化,封堵支架100通过扩张、定型,可以支撑在动脉瘘瘘腔,封堵冠状动脉瘘腔,避免心腔扩大、心力衰竭、心绞痛、心律失常、心肌梗死及冠状动脉粥样硬化等多种心、血管疾病。
封堵支架100的锥形或类锥形可以具体构成多种结构形式,在封堵支架100的远端端部开口面积小于近端端部开口面积基础上,封堵支架100的其他区段也可以根据需求构成各种不同的结构形式,例如主体单元500或封堵单元600均可以根据相应功能需求采用不同的结构形式,在其中一个实施例中,可以使所述主体单元500的近端端部开口面积大于或等于所述主体单元500的远端端部开口面积,因此在主体单元500的结构中,主体单元500也可以单独构成锥形或类锥形的结构,并基于锥形或类锥形的结构提供良好的贴壁性。同样也可以使所述封堵单元600的近端端部开口面积大于或等于所述封堵单元600的远端端部开口面积,因此在封堵单元600的结构中,封堵单元600也可以单独构成锥形或类锥形的结构,并基于锥形或类锥形的结构提供良好的贴壁性。
具体的,所述主体单元500的近端开口的端部开口面积大于所述主体单元500的远端开口的端部开口面积时,在主体单元500的远端小于近端的基础上,主体单元500的其他区段也可以根据需求构成各种不同的结构形式,例如在其中一个实施例中,所述主体单元500的至少一部分区段为锥筒形。或者,当所述主体单元500的近端开口的端部开口面积等于所述主体单元500的远端开口的端部开口面积时,在主体单元500的远端与近端大致一致的基础上,主体单元500的其他区段也可以根据需求构成各种不同的结构形式,例如,所述主体单元500的至少一部分区段为直筒形,其中,在其中一个实施例中,所述主体单元500可以整体为直筒形,或者所述主体单元500可以整体为锥筒形,或者所述主体单元500中位于近端的一部分区段为直筒形,所述主体单元500中位于远端的另一部分区段为锥筒形,以直筒形和锥筒形在轴向方向相结合的方式构成主体单元500。
同样的,所述封堵单元600的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元600的远端堵头的端部封堵面积时,在封堵单元600的远端小于近端的基础上,封堵单元600的其他区段也可以根据需求构成各种不同的结构形式,例如在其中一个实施例中,所述封堵单元600的至少一部分区段为锥筒形。或者,当所述封堵单元600的近端开口的端部开口面积等于所述封堵单元600的远端堵头的端部封堵面积时,在封堵单元600的远端与近端大致一致的基础上,封堵单元600的其他区段也可以根据需求构成各种不同的结构形式,例如,所述封堵单元600的至少一部分区段为直筒形,其中,在其中一个实施例中,所述封堵单元600可以整体为直筒形,或者所述封堵单元600可以整体为锥筒形,或者所述封堵单元600中位于近端的一部分区段为直筒形,所述封堵单元600中位于远端的另一部分区段为锥筒形,以直筒形和锥筒形在轴向方向相结合的方式构成封堵单元600。
另外,在封堵单元600整体采用锥筒形时,封堵单元600的锥筒形结构也可以在外轮廓具备不同的结构特征,例如在其中一个实施例中,所述封堵单元600整体为锥筒形,且在锥筒形的结构基础上,所述封堵单元600的外壁面在自远端至近端的方向为直线型或曲线型,直线型使封堵单元600的锥筒形可以在自远端至近端的方向上开口面积或直径逐渐均匀地变大,而曲线型可以使封堵单元600的锥筒形在自远端至近端的方向上开口面积或直径具有逐渐变大、但非均匀地逐渐变大。或者所述封堵单元600整体为锥筒形,且在锥筒形的结构基础上,所述封堵单元600的远端开设多个凹槽610,多个所述凹槽610围绕所述封堵单元600的远端周向分布。
由于主体单元500和封堵单元600之间是轴向连接的,所以在主体单元500与封堵单元600连接的位置,可以设置为所述主体单元500的远端开口的端部开口面积等于所述封堵单元600的近端开口的端部开口面积,因此具有相同端部开口面积的相邻近端开口和远端开口可以直接对接并将主体单元500和封堵单元600形成轴向连通,或者,也可以设置为所述主体单元500的远端开口的端部开口面积大于所述封堵单元600的近端开口的端部开口面积,此时不同端部开口面积的相邻近端开口和远端开口可以通过相应的材料构成台阶的结构,间接地将主体单元500和封堵单元600形成轴向连通,其中相邻近端开口和远端开口之间的台阶的台面可以垂直于封堵支架100的轴向方向、也可以与封堵支架100的轴向方向形成一定的角度,在此不做限定。
为了清晰的说明产品的各种结构,现以多种具体的封堵支架100进行说明,例如参阅图3和图4所示,封堵支架100的主体单元500可以采用锥筒形,可以采用金属或可吸收管材进行镂空构成,管材直径优选Ф2.0-Ф6.0,主体单元500的锥体长度可以为3mm-10mm,例如主体单元500的椎体长度为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。封堵支架100的封堵单元600可以为1-4MM管材实体结构,通过物理焊接或热熔方式形成所述封堵单元600的远端堵头,用于植入后对病变位置进行封堵,封堵单元600的长度可以为1mm-5mm,例如封堵单元600的长度为1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。封堵支架100可以进行压握、扩张以及实现植入后的固定和细胞内皮化。
参阅图5和图6所示,封堵支架100的主体单元500可以采用锥筒形,可以采用金属或可吸收管材进行镂空构成,管材直径优选Ф2.0-Ф6.0,主体单元500的锥体长度可以为3mm-10mm,例如主体单元500的椎体长度为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。封堵支架100的封堵单元600可以为1-4MM管材加工成条状或丝状,该结构适应远端扩口封堵,使封堵支架100更贴壁,丝状尖端位置可以通过物理焊接、绑扎、打结或者热熔方式形成所述封堵单元600的远端堵头,植入后用于对病变位置进行封堵,封堵单元600的长度可以为1mm-5mm,例如封堵单元600的长度为1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。封堵支架100可以进行压握、扩张以及实现植入后的固定和细胞内皮化。
参阅图7和图8所示,封堵支架100的主体单元500可以采用锥筒形,可以采用金属或可吸收管材进行镂空构成,管材直径优选Ф2.0-Ф6.0,主体单元500的锥体长度可以为3mm-10mm,例如主体单元500的椎体长度为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。封堵支架100的封堵单元600可以通过静电纺加工工艺加工,并添加一层阻流膜,阻流膜孔隙率<0.001mm,有更好的封堵效果,阻流膜厚度在200±50μm,用于植入后对病变位置进行封堵。封堵单元600的长度可以为1mm-5mm,例如封堵单元600的长度为1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。封堵支架100可以进行压握、扩张以及实现植入后的固定和细胞内皮化。
除此之外,参阅图9至11所示,封堵单元600还可以具备多种结构形式,例如尖头结构、平头结构以及由凹槽610构成的结构。
参阅图12所示,封堵支架100的前端可以采用锥筒形的封堵单元600,且封堵单元600可以采用管材、丝材或电纺阻流膜等结构构成,可以参阅前文,封堵支架100的近端可以采用锥筒形和直筒形相结合的结构构成,具体的在主体单元500中远端为锥筒形、近端为直筒形。封堵支架100的主体单元500可以采用金属或可吸收管材进行镂空构成,管材直径优选Ф2.0-Ф6.0,主体单元500的锥体长度可以为3mm-10mm,例如主体单元500的椎体长度为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。封堵单元600的长度可以为1mm-5mm,例如封堵单元600的长度为1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。封堵支架100可以进行压握、扩张以及实现植入后的固定和细胞内皮化。
参阅图13和图14所示,封堵支架100的主体单元500或封堵单元600可以采用金属或可吸收管材,且主体单元500和封堵单元600均为直筒形,其中,主体单元500的长度可以为5-10mm,例如主体单元500的长度为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm,直径可以为Ф0.5-Ф2,用于植入瘘口位置进行定位,封堵单元600的长度可以为1-5mm,例如封堵单元600的长度为1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。
封堵支架100的近端连接有变形单元700,变形单元700的长度可以为2-10mm,而且变形单元700可以通过可吸收材料加工丝材,进而构成螺旋形分布的丝状结构,丝材的宽度可以为0.2-1mm,呈海波管形式,封堵支架100植入后,丝状结构可以通过推送管推入到主体单元500的内部,用于植入后对病变位置的封堵。
参阅图15所示,封堵支架100的主体单元500、封堵单元600和主体附加单元800可以采用金属或可吸收管材,主体附加单元800、封堵单元600和主体单元500轴向连接构成“工”字形状,这种结构具有两端扩口、中间束腰的结构特点,可以适用于两端腔体较大、中间有瘘口的病变位置。主体单元500的长度可以为5-10mm,例如主体单元500的长度为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm,直径可以为Ф0.5-Ф2,用于植入瘘口位置进行定位,封堵单元600的长度可以为1-5mm,例如封堵单元600的长度为1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。
封堵支架100的近端连接有变形单元700,变形单元700的长度可以为2-10mm,而且变形单元700可以通过可吸收材料加工丝材,进而构成螺旋形分布的丝状结构,丝材的宽度可以为0.2-1mm,呈海波管形式,封堵支架100植入后,丝状结构可以通过推送管推入到主体单元500的内部,用于植入后对病变位置的封堵。
在其中一个实施例中,所述封堵支架100还包括变形单元700,所述变形单元700连接在所述主体单元500的近端,所述变形单元700具有展开状态和收缩状态,所述变形单元700被配置为能够在所述展开状态连通所述主体单元500的近端开口,能够在所述收缩状态封堵所述主体单元500的近端开口,因此当封堵支架100整体植入到目标位置后,可以将变形单元700从展开状态切换为收缩状态,例如将变形单元700改变形状,构成一个团状结构堵塞在主体单元500的内部,对主体单元500的近端开口进行封堵。
变形单元700可以采用任意结构形式或材质,例如在其中一个实施例中,所述变形单元700的展开状态为螺旋形分布的丝状结构,螺旋形分布可以使变形单元700处于展开状态时与主体单元500连通,呈大致筒形,而且丝状结构具有易于变形的特点,可以在变形至收缩状态后方便地塞进主体单元500的内部,例如变形单元700可以采用海波丝等丝状结构,在此不做限定。
在其中一个实施例中,所述封堵支架100包括主体附加单元800,所述主体附加单元800为筒形,具有近端开口和远端开口,所述主体附加单元800的近端开口与所述封堵单元600的远端堵头连接,所述主体附加单元800的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元600的远端堵头的端部封堵面积,主体附加单元800可以参考主体单元500的结构形式、材质等,或者主体附加单元800可以与主体单元500完全一致,并相对于封堵单元600在轴向上相互对称,因此主体附加单元800的任何技术内容均可参考主体单元500,在此不做赘述。
封堵支架100的主体单元500、封堵单元600、变形单元700以及主体附加单元800中的至少一者中,可以采用金属材质或非金属材质,如材质可以为镍钛,也可以为高分子材料或聚酯类,封堵支架100可以是可吸收的材质,也可以是金属与非金属的复合材质,如果是可吸收材质,吸收时间应当小于或等于3年,优选小于或等于1年,更优选小于或等于6个月。对于金属而言可以自显影,对于非金属材质而言可以通过镶嵌的方式加装显影标记。例如,主体单元500可以为金属架体、非金属细丝集束或电纺阻流膜等,主体单元500上可以根据需求构建相应的镂空结构,主体结构通过输送装置200植入目标位置后,可以通过球囊300进行扩张,并在扩张后形成定位效果。
封堵支架100的主体单元500、封堵单元600、变形单元700以及主体附加单元800的至少一者中,结构的骨架壁厚≥200微米,优选≥50微米,主体单元500的长度为3-10mm,封堵单元600的长度为1-5mm。封堵结构可以具备一定的支撑性能,如封堵支架100的径向抗挤压≥150Kpa,优选≥50Kpa。封堵支架100可以是激光雕刻成型、注塑成型、编制成型、3D打印成型或静电纺丝成型等,在此不做限定。
参阅图1所示,输送系统在植入封堵支架100过程中,封堵支架100可以首先压握在匹配的球囊300上,通过输送装置200输送并抵达病变位置,通过球囊300充压扩张,压力值可以根据封堵支架100的尺寸而定,例如通常可以为7-14atm,对封堵支架100进行释放,释放后的封堵支架100通过主体单元500上近端开口较大的端部开口面积进行定位,同时封堵支架100通过封堵单元600进行封堵瘘腔,使用球囊300对封堵支架100在植入后进行扩张、释放,相比于使用的自膨封堵器械释放二样,操作更加简单。
参阅图2所示,如果封堵支架100的近端具有变形单元700,则可以将变形单元700的丝状结构与输送管内的牵引丝相连,球囊300泄压后从输送管撤出。牵引丝连着变形单元700的丝状结构,往回拉牵引丝,可以通过牵引丝的拉伸长度判定丝状结构的螺旋长度,螺旋长度剩余5mm时,可以把输送管向远端方向推送5±2mmm,通过推送牵引丝把丝状结构导入进主体单元500的内部,形成在封堵支架100的近端的封堵。
其中,输送装置200的输送管的轮廓可以小于或等于5mm,由此可知,封堵支架100的主体单元500和封堵单元600分别具有定位和封堵的功能,主体单元500扩张后可以定位和固定,主体单元500上构建带花纹的镂空结构也可以减少植入的材料用量,封堵单元600可以用于对瘘口进行封堵,封堵单元600上可以经过镂刻雕刻丝状结构或者静电纺丝结构,同样也可以减少植入的材料用量。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种封堵支架,其特征在于,所述封堵支架包括:
主体单元,所述主体单元为筒形,具有近端开口和远端开口;
封堵单元,所述封堵单元具有近端开口和远端堵头,所述封堵单元的近端开口与所述主体单元的远端开口连接,所述主体单元的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元的远端堵头的端部封堵面积。
2.根据权利要求1所述的封堵支架,其特征在于,所述主体单元的近端开口的端部开口面积大于或等于所述主体单元的远端开口的端部开口面积;
和/或,
所述封堵单元的近端开口的端部开口面积大于或等于所述封堵单元的远端堵头的端部封堵面积;
和/或,
所述主体单元的远端开口的端部开口面积大于或等于所述封堵单元的近端开口的端部开口面积。
3.根据权利要求2所述的封堵支架,其特征在于,所述主体单元的至少一部分区段为直筒形,或者所述主体单元的至少一部分区段为锥筒形;和/或,
所述封堵单元的至少一部分区段为直筒形,或者所述封堵单元的至少一部分区段为锥筒形。
4.根据权利要求3所述的封堵支架,其特征在于,所述主体单元为直筒形,或者所述主体单元为锥筒形;或者,
所述主体单元中位于近端的一部分区段为直筒形,所述主体单元中位于远端的另一部分区段为锥筒形。
5.根据权利要求3所述的封堵支架,其特征在于,所述封堵单元为直筒形,或者所述封堵单元为锥筒形;或者,
所述封堵单元中位于近端的一部分区段为直筒形,所述封堵单元中位于远端的另一部分区段为锥筒形。
6.根据权利要求5所述的封堵支架,其特征在于,所述封堵单元为锥筒形,且所述封堵单元的外壁面在自远端至近端的方向为直线型或曲线型;或者,
所述封堵单元为锥筒形,且所述封堵单元的远端开设多个凹槽,多个所述凹槽围绕所述封堵单元的远端周向分布。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的封堵支架,其特征在于,所述封堵支架包括:
变形单元,所述变形单元连接在所述主体单元的近端,所述变形单元具有展开状态和收缩状态,所述变形单元被配置为能够在所述展开状态连通所述主体单元的近端开口,能够在所述收缩状态封堵所述主体单元的近端开口。
8.根据权利要求7所述的封堵支架,其特征在于,所述变形单元的展开状态为螺旋形分布的丝状结构。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的封堵支架,其特征在于,所述封堵支架包括:
主体附加单元,所述主体附加单元为筒形,具有近端开口和远端开口,所述主体附加单元的近端开口与所述封堵单元的远端堵头连接,所述主体附加单元的近端开口的端部开口面积大于所述封堵单元的远端堵头的端部封堵面积。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的封堵支架,其特征在于,所述封堵单元通过焊接、热熔、覆膜、绑扎、打结、填充或实体化中的中的至少一者形成所述封堵单元的远端堵头。
11.一种输送系统,其特征在于,所述输送系统包括如权利要求1-10中任一项所述的封堵支架。
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