CN114558064A - 一种中药组合物、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本申请提出了一种中药组合物、制备方法及应用，涉及医药技术领域。该中药组合物包括按重量份数计的以下原料：白背叶根5‑50份，黄莲5‑10份，鸡骨草5‑20份，田基黄5‑15份，满天星5‑30份，地胆草5‑10份，驳骨草5‑30份，蛇舌草5‑20份以及大黄5‑15份。该组合物原料全部为纯天然药材，且简单易得，九味中药相互作用，相互协同，具有清热解毒、化瘀散结、解毒利胆、抗毒护肝之功效。该组合物的制备方法以水‑乙醇混合溶液作为溶剂在煎煮的条件下将有效成分提取出来，可有效提升有效成分的溶出率，制备效果较好。该中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用，不仅治疗效果好，而且见效较快。

Description

一种中药组合物、制备方法及应用

技术领域

本申请涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种中药组合物、制备方法及应用。

背景技术

黄疸型肝炎是由各种肝炎病毒或其它化学成分损伤肝脏造成的肝功能损坏，发病时其主要症状为身黄、目黄、尿黄、胁痛、皮肤瘙痒、面色晦暗、恶心、呕吐、厌油、肝大，严重的黄疸型肝炎患者有时会出现肝脏萎缩现象，通过化验科检查出肝功能异常，黄疸指数增高。重型黄疸型肝炎的死亡率较高，严重危害着人民群众的健康和生命安全。

目前，治疗黄疸型肝炎类的西药，主要通过抑制病毒来保肝降酶，从当前看，这些药物大多不理想，中医用药又参差不齐，鱼目混珠，难以奏效，耽误病情，久而久之成为慢性肝炎，久犯久治，久治不愈，甚至转化为肝硬化以至癌变。

发明内容

本申请的目的在于提供一种中药组合物，配方简单，对于治疗黄疸型肝炎有显著效果。

本申请的另一目的在于提供一种中药组合物的制备方法，该制备方法简单易行，适合批量生产，便于患者使用和携带。

本申请的另一目的在于提供一种中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用，所将该组合物制备成药物，不仅治疗效果好，而且见效较快。

本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

第一方面，本申请实施例提供一种中药组合物，包括按重量份数计的以下原料：白背叶根5-50份，黄莲5-10份，鸡骨草5-20份，田基黄5-15份，满天星5-30份，地胆草5-10份，驳骨草5-30份，蛇舌草5-20份以及大黄5-15份。

在本申请的一些实施例中，按重量份数计包括以下原料：白背叶根30份，黄莲6份，鸡骨草15份，田基黄8份，满天星20份，地胆草7份，驳骨草23份，蛇舌草13份以及大黄9份。

第二方面，本申请实施例提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

按量称取原料，加入浸泡液浸泡0.5～1小时，加6～8倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1～1.5小时，纱布滤过，药渣继续加5～6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5～1小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

第三方面，本申请实施例提供一种一种中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用。

相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：

1.本申请实施例提供一种中药组合物，包括按重量份数计的以下原料：白背叶根5-50份，黄莲5-10份，鸡骨草5-20份，田基黄5-15份，满天星5-30份，地胆草5-10份，驳骨草5-30份，蛇舌草5-20份以及大黄5-15份。该组合物以白背叶根、鸡骨草和满天星治疗黄疸型肝炎，疏肝止痛，以黄莲、田基黄和驳骨草清热解毒，治疗并发症感冒发烧，以大黄、蛇舌草和地胆草利湿去黄，逐瘀通经。从而使其具有清热解毒、逐瘀通经、利湿退黄、疏肝止痛之功效，从而达到预期的治疗效果。原料全部为纯天然药材，且简单易得，无刺激，无毒副作用，制法简单易操作。经临床实践证明此九味中药相互作用，相互协同，具有清热解毒、化瘀散结、解毒利胆、抗毒护肝，祛瘀生新之功效。

2.本申请实施例提供一种中药组合物的制备方法，该制备方法以水-乙醇混合溶液作为溶剂在煎煮的条件下将有效成分提取出来，不仅简单易行，而且可有效提升有效成分的溶出率，制备效果较好。再制成药物，更加方便服用和携带，患者不需要每天煎煮，更加节省时间。

3.本申请实施例提供一种中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用，所将该组合物制备成药物，用于治疗黄疸型肝炎不仅治疗效果好，而且见效较快。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本申请。

第一，本申请提出一种中药组合物，包括按重量份数计的以下原料：白背叶根5-50份，黄莲5-10份，鸡骨草5-20份，田基黄5-15份，满天星5-30份，地胆草5-10份，驳骨草5-30份，蛇舌草5-20份以及大黄5-15份。各原料的具体功效如下：

如白背叶根：味微苦、涩，性平，归肝、脾经，根：柔肝活血，健脾化湿，收敛固脱。主治用于慢性肝炎，肝脾肿大，子宫脱垂，脱肛，白带淋浊，妊娠水肿。

黄莲：别名：味连、川连、鸡爪连，味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒。主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐。

鸡骨草：甘、微苦，凉，归肝、胃经。有利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛之功效。常用于湿热黄疽，胁肋不舒，胃脘胀痛，乳痈肿痛。

田基黄：味甘、苦，凉，归肺，肝，胃经。有清热利湿，解毒，散瘀消肿之功效。用于湿热黄疸，泄泻，痢疾，肠痈，痈疖肿毒，乳蛾，口疮，目赤肿痛，毒蛇咬伤，跌打损伤。

满天星：性平，味苦。有清热利尿，化痰止咳之功效。主治急性黄疸型肝炎、急性肾炎、百日咳、尿路结石、脚癣、带状皰疹、结膜炎、丹毒。具有祛风清热作用。

地胆草：味苦、辛，性寒，归肺、肝、肾经。具有清热，凉血，解毒，利湿之功效。常用于感冒，扁桃体炎，咽喉炎，百日咳，睑结膜炎，黄疸，肾炎水肿，月经不调，白带，湿疹，疮疖，虫蛇咬伤。

驳骨草：别名又叫：木贼、节节草、豆根草等。性凉味苦，归经肺，肝，脾，大肠经。具有清热解毒，祛风止痛的功能。主治感冒，肠炎，痢疾，风湿骨痛，跌打伤折。

蛇舌草：具有清热解毒，活血化淤，利湿退黄的功效。主治肺热咳嗽，肺痈，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾肠炎，湿热黄疸，癌肿。

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。

综上，该组合物以白背叶根、鸡骨草和满天星治疗黄疸型肝炎，疏肝止痛，以黄莲、田基黄和驳骨草清热解毒，治疗并发症感冒发烧，以大黄、蛇舌草和地胆草利湿去黄，逐瘀通经。从而使其具有清热解毒、逐瘀通经、利湿退黄、疏肝止痛之功效。

本申请的一些实施例中，一种中药组合物，按重量份数计包括以下原料：白背叶根30份，黄莲6份，鸡骨草15份，田基黄8份，满天星20份，地胆草7份，驳骨草23份，蛇舌草13份以及大黄9份。上述原料的配比用量为优选用量，此时，药物用量适中，在不降低治疗效果的同时，能够提升组合物的适用性。

第二，本申请实施例提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

按量称取原料，加入浸泡液浸泡0.5～1小时，加6～8倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1～1.5小时，纱布滤过，药渣继续加5～6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5～1小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

具体的，浸泡液由水和乙醇制成，作为溶剂，乙醇分子可以快速浸润细胞壁，使得药物中的有效成分快速溶解与水中。相比于纯水，加入少量乙醇后，清润速度和溶解速度都更快。

本申请中，浸泡液中水和乙醇的体积比为(300-350)：(10-30)。

为了提升中药原料的破壁效果，在浸泡过程中进行超声溶解，且超声的频率为35kHz-45kHz。

为了方便溶解以及更好的被人体吸收，将中药组合物研磨成粒径为100-150目的粉末。

本申请中，将中药组合物粉末制成丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液，，更加方便服用和携带，患者不需要每天煎煮，更加节省时间。

第三，本申请实施例提供一种中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用，将该组合物制成药物，用于治疗黄疸型肝炎不仅治疗效果好，而且见效较快。

以下结合实施例对本申请的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例的目的在于提供一种中药组合物，包括以下原料：白背叶根30g，黄莲6g，鸡骨草15g，田基黄8g，满天星20g，地胆草7g，驳骨草23g，蛇舌草13g以及大黄9g。

该组合物的制备方法具体如下：

按量称取原料，将300ml水与10ml乙醇混合得到浸泡液，然后将称取好的原料加入浸泡液中，超声浸泡0.5小时，超声的频率为35kHz，加6倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1小时，纱布滤过，药渣继续加6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

将中药组合物研磨成粒径为100目的粉末，然后制成丸剂。

实施例2

本实施例的目的在于提供一种中药组合物，包括以下原料：白背叶根50g，黄莲10g，鸡骨草20g，田基黄15g，满天星30g，地胆草10g，驳骨草30g，蛇舌草20g以及大黄15g。

该组合物的制备方法具体如下：

按量称取原料，将350ml水与30ml乙醇混合得到浸泡液，然后将称取好的原料加入浸泡液中，超声浸泡1小时，超声的频率为45kHz，加8倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1.5小时，纱布滤过，药渣继续加6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎1小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

将中药组合物研磨成粒径为110目的粉末，然后制胶囊剂。

实施例3

本实施例的目的在于提供一种中药组合物，包括以下原料：白背叶根25g，黄莲5g，鸡骨草10g，田基黄7.5g，满天星15g，地胆草5g，驳骨草15g，蛇舌草10g以及大黄7g，柴胡15g，甘草10g。

该组合物的制备方法具体如下：

按量称取原料，将320ml水与13ml乙醇混合得到浸泡液，然后将称取好的原料加入浸泡液中，超声浸泡0.6小时，超声的频率为40kHz，加6倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1.2小时，纱布滤过，药渣继续加5倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.8小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

将中药组合物研磨成粒径为120目的粉末，然后制成片剂。

实施例4

本实施例的目的在于提供一种中药组合物，包括以下原料：白背叶根40g，黄莲6g，鸡骨草15g，田基黄8g，满天星18g，地胆草7g，驳骨草15g，蛇舌草13g以及大黄9g，牛蒡子13g、金银花8g。

该组合物的制备方法具体如下：

按量称取原料，将330ml水与25ml乙醇混合得到浸泡液，然后将称取好的原料加入浸泡液中，超声浸泡0.5小时，超声的频率为35kHz，加6倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1小时，纱布滤过，药渣继续加6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

将中药组合物研磨成粒径为130目的粉末，然后制成散剂。

实施例5

本实施例的目的在于提供一种中药组合物，包括以下原料：白背叶根30g，黄莲6g，鸡骨草15g，田基黄8g，满天星20g，地胆草7g，驳骨草23g，蛇舌草13g以及大黄9g，柴胡10g，甘草20g。

该组合物的制备方法具体如下：

按量称取原料，将330ml水与26ml乙醇混合得到浸泡液，然后将称取好的原料加入浸泡液中，超声浸泡0.5小时，超声的频率为35kHz，加6倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1小时，纱布滤过，药渣继续加6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

将中药组合物研磨成粒径为140目的粉末，然后制成颗粒剂。

实施例6

本实施例的目的在于提供一种中药组合物，包括以下原料：白背叶根30g，黄莲6g，鸡骨草15g，田基黄8g，满天星20g，地胆草7g，驳骨草23g，蛇舌草13g以及大黄9g，牛蒡子26g、金银花16g。。

该组合物的制备方法具体如下：

按量称取原料，将340ml水与18ml乙醇混合得到浸泡液，然后将称取好的原料加入浸泡液中，超声浸泡0.5小时，超声的频率为35kHz，加6倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1小时，纱布滤过，药渣继续加6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

将中药组合物研磨成粒径为150目的粉末，然后制成口服液。

效果例

黄疸型肝炎临床症状观察的结果如下：

从患者开始有症状到出现黄疸这段时间，约为数日至二周；起病时患者常感畏寒、发热，体温38℃左右，少数患者可持续高热数日；更为突出的症状是全身疲乏无力、食欲减退、恶心、呕叶，尤其厌恶油腻食物，上腹部堵胀满闷，尿黄似浓茶水，大便较稀或便秘；在这阶段因个体差异、患者表现复杂多样易被误诊，应特别注意，如有的患者表现为上呼吸道炎症，类似感冒；有些患者可伴关节酸痛而被误认为风湿病；也有少数人有剧烈腹痛而误认为急腹症；还有少数人可出现等麻疹。查体可发现肝区叩击痛及压痛，半数以上患者肋缘下可触及肝脏，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)明显升高，血清总胆红素(SB)在17.1μmol/L以上，；乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体免疫球蛋白M(抗-HBcIgM)阳性。

疗效观察：

临床症状：目黄，体黄，小便黄，纳差，乏力；

肝功能：总胆红素(SB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰基转肽酶(Y-GT)；

疗效标准根据国家中医药管理局发布的中医病诊断疗效标准制定：

治愈：黄疸消退，其它症状消失；

有效：黄疸及其它症状减轻，胆红素正常或降低；

无效：黄疸不退或加深，其它症状无改善。

征集患有黄疸型肝炎的患者180例，年龄6-70岁，平均年龄(32±4.21)岁。病程最短1个月，最长6.5年。具体地，将患者根据症状均分为6组，分别为实施例1-6组，每组30名；其中，多数患者不同程度的出现食欲不振，口苦，舌苔黄，肝区疼痛，小便发黄。

将实施例1-6的组合物分别制成药物，且药剂层中组合物含量相同，含量误差小于0.03％。将实施例1-6制备的贴剂分别贴于患处，使用方法为，每日1剂，每日2次，连续使用一周后，观察治疗效果，具体见表1。

表1治疗结果

由表可见，治疗肝功能变化差异极为显著，本发明的中药组合物在治疗黄疸型肝炎疗效确切，具有廉价、有效的特点，能节约有限的卫生资源，诚轻社会和家庭经济负担，值得在临床上推广使用。

典型病例1：

邓某，女，22岁，患黄疸肝炎，困乏无力，食欲不振，消瘦，肝区疼痛，后经治疗，三天肝区疼痛减轻，十天效果明显，二十天彻底治愈。

典型病例2：

卢某，男，30岁，皮肤、眼球巩膜等部份发黄，尿黄如茶，体温38.2℃，伴有恶心、肝区疼痛、纳差，食欲不振等症状。经检查总胆红素定量63μmo1/L，确诊为黄疸型肝炎。服药3天后病情好转，体温正常，食欲增加，两个疗程后，经医院复查，胆红素定量16.8μmo1/L，各项指标正常，病症治愈。

典型病例3：

张某，男，63岁，发烧38℃，全身乏力，精神欠佳，食欲不振，口苦，舌苔黄，上腹部胀感或不适，小便发黄，体征：巩膜不黄，肝肿大伴隐痛；实验室检查：小三阳伴肝功能异常ALT：668单位，AST：589单位，Y-GT：248单位。服用本发明中药组合物一个疗程后，食欲大增，黄疸减轻，又服用本发明中药组合物1个疗程复查：肝功能各项指标已正常。

典型病例4：

刘某，女，6岁。皮肤、眼球巩膜等部份发黄，尿黄如茶，体温38.2℃，伴有恶心、肝区疼痛、纳差，食欲不振等症状。经检查确诊为黄疸型肝炎。服用本发明中药组合物，剂量为每次2粒，每天3次，三天后病情好转，体温正常，食欲增加，两个疗程后，经市人民医院复查，各项指标正常，病症痊愈。

由上表病例可得，本申请实施例提供的中药组合物，不仅治疗效果好，而且见效较快，具有较高实用价值和使用价值。

综上所述，第一，本申请实施例提供一种中药组合物，包括按重量份数计的以下原料：白背叶根5-50份，黄莲5-10份，鸡骨草5-20份，田基黄5-15份，满天星5-30份，地胆草5-10份，驳骨草5-30份，蛇舌草5-20份以及大黄5-15份。该组合物以白背叶根、鸡骨草和满天星治疗黄疸型肝炎，疏肝止痛，以黄莲、田基黄和驳骨草清热解毒，治疗并发症感冒发烧，以大黄、蛇舌草和地胆草利湿去黄，逐瘀通经。从而使其具有清热解毒、逐瘀通经、利湿退黄、疏肝止痛之功效，从而达到预期的治疗效果。经临床实践证明此九味中药相互作用，相互协同，具有清热解毒、化瘀散结、解毒利胆、抗毒护肝，祛瘀生新之功效。

第二，本申请实施例提供一种中药组合物的制备方法，该制备方法以水-乙醇混合溶液作为溶剂在煎煮的条件下将有效成分提取出来，不仅简单易行，而且可有效提升有效成分的溶出率，制备效果较好，适合批量化工业生产。

第三，本申请实施例提供一种中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用，将上述组合物制成药物，用于治疗黄疸型肝炎不仅治疗效果好，而且见效较快。相比传统需要煎煮的中药，更加方便服用和携带，患者不需要每天煎煮，更加节省时间。另外，原料全部为纯天然药材，且简单易得，无刺激，无毒副作用，制法简单易操作，可见，该组合物的实用价值和使用价值较高。

以上所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：

白背叶根5-50份，黄莲5-10份，鸡骨草5-20份，田基黄5-15份，满天星5-30份，地胆草5-10份，驳骨草5-30份，蛇舌草5-20份以及大黄5-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计还包括柴胡10-20份和甘草15-20份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计还包括牛蒡子13-26份和金银花8-16份。

4.根据权利要求2或3所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计包括以下原料：白背叶根30份，黄莲6份，鸡骨草15份，田基黄8份，满天星20份，地胆草7份，驳骨草23份，蛇舌草13份以及大黄9份。

5.一种如权利要求4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按量称取原料，加入浸泡液浸泡0.5～1小时，加6～8倍量水煎煮，以武火煎煮至沸腾，再文火煎煮，保持微沸1～1.5小时，纱布滤过，药渣继续加5～6倍量浸泡液煎煮2次，每次各煎0.5～1小时，合并三次滤液，浓缩，干燥，研磨成粉末。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述浸泡液中水和乙醇的体积比为((300-350)：(10-30)。

7.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，在浸泡过程中，进行超声溶解，且所述超声的频率为35kHz-45kHz。

8.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述粉末的粒径为100-150目。

9.根据权利要求6-8任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，还包括将所述粉末制成丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

10.一种如权利要求9任一项所述的中药组合物在制备治疗黄疸型肝炎的药物中的应用。