CN114533716A - 含有不饱和脂肪酸的组合物及在抑制近视产品中的应用 - Google Patents

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CN114533716A CN202210201969.XA CN202210201969A CN114533716A CN 114533716 A CN114533716 A CN 114533716A CN 202210201969 A CN202210201969 A CN 202210201969A CN 114533716 A CN114533716 A CN 114533716A
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Abstract

本发明涉及近视防治产品领域，具体涉及一种含有不饱和脂肪酸的组合物，还涉及上述的组合物在防治近视产品中的应用。本发明所提供的含有多种不饱和脂肪酸的组合物，包括二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸；二十碳五烯酸EPA、二十二碳六烯酸DHA的重量配比为1：4～6。该组合物以口服药物、滴眼液、注射剂的形式在抑制近视药物中的应用，是本发明所要保护的重点。本发明的有益效果在于：（1）提供了一种安全、有效的抑制近视的组合物，该组合物中的不饱和脂肪酸DHA和EPA是人体所需的营养成分，无论是服用还是注射，其安全性高；（2）通过豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，验证了本发明所提供的组合物在抑制近视中具有显著的效果。

Description

含有不饱和脂肪酸的组合物及在抑制近视产品中的应用
技术领域
本发明涉及近视防治产品领域，具体涉及一种含有不饱和脂肪酸的组合物，还涉及上述的组合物在抑制/防治近视产品中的应用。
背景技术
关于EPA和DHA功效，一般是用于预防高血脂和动脉粥样硬化，可以减少心血管疾病，或者是增强记忆；比如CN113973928A披露了一种增强记忆力的烹调组合油及其制备方法，上述的方法中采用DHA藻油、亚麻籽油和大豆油为原料，DHA和α-亚麻酸通过发挥各自功能及相互协同促进作用，有效供给大脑中枢神经系统的营养，促进信息传导速度，增强大脑记忆力，改善脑功能以增强记忆力，从而达到促进智力的效果。
本发明人查阅了大量的文献，并未见有关于DHA、EPA用于近视防治产品中的报道。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种含有不饱和脂肪酸的组合物，还提供了上述的组合物在抑制/防治近视产品中的应用、应用方法。
本发明所提供的含有多种不饱和脂肪酸的组合物，该组合物包括：二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸中的至少一种。
优选的，该组合物包括二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸；二十碳五烯酸EPA、二十二碳六烯酸DHA的重量配比为1：4～6。
含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视产品中的应用，是本发明所要保护的重点。
含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用，也是本发明所要保护的重点。
上述的组合物主要是以口服药物、滴眼液、注射剂的形式来应用的。
将组合物以口服药物、滴眼液、注射剂的形式来应用。
将组合物以口服药物的形式来应用，口服药物中，10～1000mg/kg；EPA的日用量为：2～200mg/kg，保持EPA与DHA的重量配比为1：4～6；优选的为1：5；
比如，以200g的豚鼠计，DHA200mg+EPA40mg；DHA20mg+EPA4mg的组合量口服给药，是比较理想的方案。
将组合物以注射剂的形式来应用，将组合物以注射剂的形式来应用，DHA的日用量为：4μg、EPA的日用量为：4μg；
或者是注射剂中包含DHA，DHA的日用量为：4μg。
本发明所提供的应用方法，主要是抑制屈光度的近视性偏移和/或抑制近视性眼轴长度的延长，以达到预防近视的目的。
本发明所提供的组合物，还包括其它的成分，比如，当组合物以口服制剂存在时，组合物可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、膏剂等中的任一种，组合物中还可以包括常用的药物辅料，比如淀粉、甜味剂、酸味剂稳定剂、赋形剂、抗氧化剂等等；
比如，组合物以口服制剂的形式存在，包含如下配比的成分：
DHA200mg；EPA40mg；淀粉1g、VE20mg、柠檬酸0.2g、木糖醇0.6g；
以上仅仅是列举，并不仅限于以上的种类，或者是用量。
将上述的原料进行微胶囊化处理(以上的技术为现有的技术，在此不作过多的赘述)，获得微胶囊产品。
当组合物以注射剂的形式存在时，组合物中还包括：生理盐水等；
当组合物以为滴眼液的形式存在时，组合物还包括：玻璃酸钠、羟甲基纤维素钠、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、生理盐水；
本发明所提供的组合物，对于近视的抑制主要体现在抑制屈光度的近视性偏移和/或抑制近视性眼轴长度的延长。本发明人通过了屈光度、近视性眼轴长度的实验对其效果进行了验证，结果表明，本发明的组合物对于抑制屈光度的近视性偏移和/或抑制近视性眼轴长度的延长具有明显的效果。
本发明的有益效果在于：
(1)提供了一种安全、有效的抑制近视的组合物，该组合物中的不饱和脂肪酸DHA和EPA是人体所需的营养成分，无论是服用还是注射，其安全性高；
(2)通过豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，验证了本发明所提供的组合物在抑制近视中具有显著的效果。
附图说明
图1为实施例1剥夺性近视模型中口服组合物的屈光度差值(DHA200mg+EPA40mg)；
图2为实施例1剥夺性近视模型中口服组合物的眼轴差值(DHA200mg+EPA40mg)；
图3为实施例2剥夺性近视模型中口服组合物的屈光度差值(DHA20mg+EPA4mg)；
图4为实施例2剥夺性近视模型中口服组合物的眼轴差值(DHA20mg+EPA4mg)；
图5为实施例3剥夺性近视模型中口服组合物的屈光度差值(DHA100mg)；
图6为实施例3剥夺性近视模型中口服组合物的眼轴差值(DHA100mg)；
图7为实施例4剥夺性近视模型中口服组合物的屈光度差值(EPA20mg)；
图8为实施例4剥夺性近视模型中口服组合物的眼轴差值(EPA20mg)；
图9为实施例5剥夺性近视模型中球周注射组合物的屈光度差值(DHA4μg+EPA4μg)；
图10为实施例5剥夺性近视模型中球周注射组合物的眼轴差值(DHA4μg+EPA4μg)；
图11为实施例6剥夺性近视模型中球周注射组合物的屈光度差值(DHA4μg)；
图12为实施例6剥夺性近视模型中球周注射组合物的眼轴差值(DHA4μg)；
图13为实施例7剥夺性近视模型中球周注射组合物的屈光度差值(DHA100μg)；
图14为实施例7剥夺性近视模型中球周注射组合物的眼轴差值(DHA100μg)；
图15为实施例8剥夺性近视模型中口服组合物的屈光度差值(DHA2mg+EPA0.4mg)；
图16为实施例8剥夺性近视模型中口服组合物的眼轴差值(DHA2mg+EPA0.4mg)。
具体实施方式
为了对本发明进行更进一步的说明，本发明人将通过以下的实施例来作更详细的阐述，但是并不以此限制本发明。
实施例1
使用3周龄豚鼠(平均体重200g)建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予口服ω-3多不饱和脂肪酸(DHA200mg+EPA40mg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。
对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的近视度数(图1)和眼轴长度(图2)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表1实施例1中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000061
X1为实验组的组药方式屈光度(近视度数)增长的幅度比对照组小的百分比；
X2为实验组的组药方式眼轴差值增长的幅度比对照组小的百分比；以下各实施例同。
从上表中可以看出，实验组相对于对照组，无论是屈光度(图1)和眼轴长度(图2)增长幅度都显著小于对照组，这说明本发明所提供的组合物对于预防近视具有显著的效果。
实施例2
使用3周龄豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予口服ω-3多不饱和脂肪酸(DHA20mg+EPA4mg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图3)和眼轴长度(图4)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表2实施例2中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000071
实施例3
使用3周龄豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予口服ω-3多不饱和脂肪酸(DHA100mg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图5)和眼轴长度(图6)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表3实施例3中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000072
实施例4
使用3周龄豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予口服ω-3多不饱和脂肪酸(EPA20mg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图7)和眼轴长度(图8)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表4实施例4中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000081
实施例5
使用3周龄豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予球周注射ω-3多不饱和脂肪酸(DHA4μg+EPA4μg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图9)和眼轴长度(图10)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表5实施例5中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000082
Figure BDA0003529698730000091
实施例6
使用3周龄豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予球周注射ω-3多不饱和脂肪酸(DHA4μg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图11)和眼轴长度(图12)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表6实施例6中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000092
实施例7
使用3周龄豚鼠建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予球周注射ω-3多不饱和脂肪酸(DHA100μg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图13)和眼轴长度(图14)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表7实施例7中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000101
实施例8
使用3周龄豚鼠(平均体重200g)建立形觉剥夺性近视模型，实验组每日给予口服ω-3多不饱和脂肪酸(DHA2mg+EPA0.4mg)，分别在模型建立之前，建立后第1、2周检查屈光度和眼轴长度。
对照组正常饮食。第1、2周的数据显示实验组的屈光度(图15)和眼轴长度(图16)增长幅度都显著小于对照组。(差值为检测点数值和模型建立前数值的差值)。
表8实施例8中实验组和对照组的屈光度差值和眼轴差值比较
Figure BDA0003529698730000102
实施例9
关于本发明中组合物的剂量及其所达到的技术效果，本发明人进行了如下的排名，排名综合考虑了屈光度差值和眼轴差值的因素，具体见表9。
表9不同给药方式和剂量下组合物效果的排名
Figure BDA0003529698730000111
从以上的排名可以看出，对于屈光度差值和眼轴差值比较，口服给药中，ω-3多不饱和脂肪酸(DHA200mg+EPA40mg)其效果是最优异的；
ω-3多不饱和脂肪酸(DHA20mg+EPA4mg)的效果次之；然后是ω-3多不饱和脂肪酸(DHA100mg)的产品，效果最差的是ω-3多不饱和脂肪酸(DHA2mg+EPA0.4mg)，这两者的组合效果不如单一使用DHA100mg的产品。
对于球周注射给药的情况，ω-3多不饱和脂肪酸(DHA4μg+EPA4μg)、ω-3多不饱和脂肪酸(DHA100μg)的产品效果是最优异的，ω-3多不饱和脂肪酸(DHA4μg)的产品效果次之。

Claims (9)

1.含有多种不饱和脂肪酸的组合物，其特征在于，所述的组合物包括：二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸中的至少一种。
2.如权利要求1所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物，其特征在于，所述的组合物包括二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸；二十碳五烯酸EPA、二十二碳六烯酸DHA的重量配比为1：4～6。
3.如权利要求1所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视产品中的应用。
4.如权利要求1所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用。
5.如权利要求4所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用，其特征在于，所述的组合物以口服药物、滴眼液、注射剂的形式来应用。
6.如权利要求1所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用方法，其特征在于， 将组合物以口服药物、滴眼液、注射剂的形式来应用。
7.如权利要求1所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用方法，其特征在于，将组合物以口服药物的形式来应用，口服药物中，DHA的日用量为：10～1000mg/kg；EPA的日用量为：2～200mg/kg，保持EPA与DHA的重量配比为1：4～6；优选的为1：5。
8.如权利要求1所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用方法，其特征在于，将组合物以注射剂的形式来应用，DHA的日用量为：4μg、EPA的日用量为：4μg；
或者是注射剂中包含DHA，DHA的日用量为：4μg。
9.如权利要求4所述的含有多种不饱和脂肪酸的组合物在抑制近视药物中的应用，其特征在于，所述的抑制为：抑制屈光度的近视性偏移和/或抑制近视性眼轴长度的延长。
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