CN114521137A - 心脏瓣膜解剖结构的荧光透视可视化 - Google Patents
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Abstract
用于可视化诸如患者的心脏内部的内部患者解剖结构的设备和系统。例如,瓣环标记装置可以包括各种可视化特征和元件,所述各种可视化特征和元件包括不透射线材料并且促进可视化心脏瓣膜解剖结构,诸如心脏瓣膜的瓣环、小叶和/或其他部分。各种可视化装置可以用于识别用于将植入物锚固到心脏瓣膜解剖结构的位置或区域。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年3月11日提交并且标题为“FLUOROSCOPIC VISUALIZATION OFHEART VALVE ANATOMY”的美国临时专利申请号62/988,322和于2019年7月23日提交并且标题为“FLUOROSCOPIC VISUALIZATION OF HEART VALVE ANATOMY”的美国临时专利申请号62/877,785的权益,其公开内容出于所有目的通过引用整体并入本文。
背景技术
医疗装置的植入例如在涉及心脏瓣膜修复和置换的基于导管的程序中可以通过荧光透视来辅助。理想地将患者暴露于荧光透视保持在最小值。
发明内容
本发明内容旨在提供一些示例,并不旨在以任何方式限制本发明的范围。例如,被包括在本发明内容的示例中的任何特征均不是权利要求所要求的,除非权利要求明确限定该特征。而且,所描述的特征可以以各种方式被组合。本公开中的其他地方描述的各种特征和步骤可以被包括在此处总结的示例中。
在一些应用中,提供了用于在荧光透视的引导下使用不透射线装置来辅助心脏装置的植入的系统和方法,所述不透射线装置用作引导件以便在心脏植入物的植入期间促进心脏空间的增强成像,从而最小化患者在给定时段内对荧光透视的暴露。
因此,根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括可视化装置或解剖结构标记装置(例如,瓣环标记装置等)和用于沿着对象的原生心脏瓣膜瓣环植入的植入物,所述可视化装置或解剖结构标记装置(例如,瓣环标记装置等)包含不透射线材料。在一些实施方式中,所述可视化装置、解剖结构标记装置或瓣环标记装置被配置为对所述植入物在植入期间沿着瓣环的植入提供引导,并且可在植入物的植入之后取回。
在整个本申请中,术语瓣环标记装置通常用于说明,但是术语解剖结构标记装置、心脏瓣膜标记装置和可视化装置可以代替术语“瓣环标记装置”,并且在任何情况下,所述装置可以用于标记或可视化患者心脏和/或其他器官内的其他区域。
在一些应用中,瓣环标记装置和/或不透射线材料被配置并成形为限定基部框架和/或一个或多个支柱,所述基部框架具有使得它跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周的形状,所述一个或多个支柱远离由所述基部框架限定的平面突出。一个或多个支柱可以被配置为提供原生心脏瓣膜的一个或多个连合部的指示。
在一些应用中,所述瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括超弹性材料。在一应用中,所述基部框架和所述一个或多个支柱由单件制造。
在一应用中,所述一个或多个支柱被设置尺寸为提供关于所述原生心脏瓣膜瓣环的高度的指示。
在一应用中,所述基部框架是圆形的。在一应用中,所述基部框架是基本上D形的。
在一应用中,所述基部框架包括线。
在一应用中,所述基部框架包括调整机构,调整机构扩展和收缩基部框架的周边。
在一应用中,调整机构包括至少部分地在基部框架的管腔内行进的线,并且所述线是可拉动的以调整所述基部框架的所述周边。
在一应用中,调整机构包括至少部分地在基部框架的管腔内行进的线,并且所述线是可扭转的以调整基部框架的周边。
在一应用中,调整机构包括至少部分地在基部框架的管腔内行进的线,并且基部框架的至少一部分响应于所述线的拉动而伸缩地塌缩。
在一应用中,瓣环标记装置包括至少耦接到基部框架的多个不透射线细丝,多个细丝中的每一个远离所述基部框架径向突出并且被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
瓣环标记装置和/或不透射线材料可以与本文描述的任何瓣环标记装置和/或不透射线材料相同或类似。在一些实施方式中,瓣环标记装置和/或不透射线材料被成形为限定基部框架和/或一个或多个支柱,所述基部框架具有使得它跟踪所述原生心脏瓣膜瓣环的圆周的形状,所述一个或多个支柱远离由基部框架限定的平面突出,一个或多个支柱提供原生心脏瓣膜的一个或多个连合部的指示。
瓣环标记装置可以在朝向原生心脏瓣膜的递送期间可压缩,并且可从压缩状态扩展以便沿着原生心脏瓣膜瓣环定位。
在一应用中,放置瓣环标记装置包括使用瓣环标记装置测量瓣环的高度。
在一应用中,所述方法还包括调整所述基部框架的周边。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置瓣环标记装置。
在一应用中,瓣环标记装置包括至少耦接到基部框架的多个不透射线细丝,多个不透射线细丝中的每一个远离所述基部框架径向突出,并且所述方法还包括使用多个不透射线细丝观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的多个不透射线细丝而相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以对活体动物或基于仿真(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置的植入物。所述植入物包括主体部分和瓣环标记装置、结构或组件,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当所述植入物和/或所述主体部分被拉直时),所述瓣环标记装置、结构或组件包括远离纵向轴线突出的多个不透射线突出。
所述植入物还可以包括耦接到所述主体部分的收缩构件。收缩构件可以以如下方式耦接到多个不透射线突出和/或沿着多个不透射线突出延伸或延伸通过多个不透射线突出:其中在向收缩构件施加张力期间,收缩构件被配置为改变多个不透射线突出的结构构造。
在一应用中,收缩构件被配置为在朝向主体部分的纵向轴线的径向方向上压缩多个不透射线突出。
在一应用中,收缩构件被配置为在向收缩构件施加张力期间使主体部分收缩。
在一应用中,所述设备还包括沿着主体部分延伸的附加收缩构件,所述附加收缩构件被配置为使主体部分收缩。
在一应用中,主体部分包括被配置为指示沿着主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。
在一应用中,收缩构件沿着多个不透射线突出中的每一个的周边延伸。
在一应用中,多个不透射线突出是柔性的,并且包括织物。
在一应用中,主体部分和多个不透射线突出是柔性的,并且包括织物。
在一应用中,多个不透射线突出中的每一个被成形为限定相应的平坦且平面元件。
在一应用中,每个平坦且平面元件具有沿着相对于主体部分的纵向轴线成非零角度的轴线测量的最长尺寸。
在一应用中,多个不透射线突出中的每一个被成形为限定多个管状元件。
在一应用中,收缩构件沿着多个管状元件中的每一个的每个开口的周边延伸。
在一应用中,多个管状元件中的每一个远离主体部分的纵向轴线渐缩。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将植入物放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述植入物被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置并且包括主体部分和瓣环标记装置;在成像下并且使用所述瓣环标记装置作为引导将多个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分并进入所述原生心脏瓣膜瓣环的组织;以及改变所述植入物的结构构造。
所述植入物可以与本文描述的其他植入物相同或类似。例如,在一些实施方式中,所述植入物包括主体部分和瓣环标记装置,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当所述植入物和/或所述主体部分被拉直时),所述瓣环标记装置包括远离所述纵向轴线突出的多个不透射线突出。所述植入物可以包括耦接到所述主体部分的收缩构件。所述收缩构件可以以如下方式耦接到多个不透射线突出和/或沿着多个不透射线突出延伸或延伸通过多个不透射线突出:其中在向收缩构件施加张力期间,收缩构件被配置为改变多个不透射线突出的结构构造。
在一些应用中,改变植入物的结构构造包括通过向收缩构件施加张力来改变多个不透射线突出的结构构造。
在一应用中,改变多个不透射线突出的结构构造包括在朝向所述主体部分的所述纵向轴线的所述径向方向上压缩多个不透射线突出。
在一应用中,向收缩构件施加张力包括通过使用收缩构件收缩主体部分来调整所述植入物的周边。
在一应用中,所述植入物包括沿着主体部分延伸的附加收缩构件,并且所述方法还包括通过使用所述附加收缩构件收缩所述主体部分来调整所述植入物的周边。
在一应用中,放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述植入物。
在一应用中,放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述植入物。
在一应用中,改变所述多个不透射线突出的结构构造包括顺序地改变所述多个不透射线突出的所述结构构造。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记,并且部署所述多个组织锚固件包括根据相应的不透射线标记部署所述多个组织锚固件中的每一个。
在一应用中,收缩构件沿着所述多个不透射线突出中的每一个的周边延伸,并且改变多个不透射线突出的结构构造包括通过使所述收缩构件沿着所述多个不透射线突出中的每一个的周边收缩而朝向所述纵向轴线拉动所述多个不透射线突出中的每一个来压缩所述多个不透射线突出。
在一应用中,多个不透射线突出是柔性的,并且包括织物。
在一应用中,所述多个不透射线突出中的每一个被成形为限定多个平坦且平面元件,并且改变所述多个不透射线突出的结构构造包括通过折叠多个平坦且平面元件中的每一个来朝向所述纵向轴线拉动多个不透射线突出中的每一个。
在一应用中,多个不透射线突出中的每一个被成形为限定多个管状元件。
在一应用中,收缩构件沿着多个管状元件中的每一个的每个开口的周边延伸,并且改变多个不透射线突出的结构构造包括闭合多个管状元件中的每一个的每个开口。
在一应用中,多个管状元件中的每一个远离主体部分的纵向轴线渐缩。
在一应用中,所述方法还包括在对多个不透射线突出进行成像下观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察组织包括使用荧光透视进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线突出而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述多个不透射线突出进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察多个不透射线突出响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述多个不透射线突出进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,包括组织锚固件,所述组织锚固件包括远侧组织耦接元件,所述远侧组织耦接元件具有从所述远侧组织耦接元件的远端到近端测量的纵向轴线,所述远侧组织耦接元件被配置用于锚固到原生心脏瓣膜瓣环的组织中和/或固定到原生心脏瓣膜瓣环的组织;以及瓣环标记装置,所述瓣环标记装置耦接到所述组织锚固件。在一些实施方式中,瓣环标记装置包括不透射线材料,和/或被配置为远离所述远侧组织耦接元件的纵向轴线突出。
在一应用中,远侧组织耦接元件是中空的,并且瓣环标记装置延伸通过远侧组织耦接元件的管腔。
在一应用中,组织锚固件包括耦接到远侧组织耦接元件的近端的近侧头部,所述瓣环标记装置耦接到近侧头部。
在一应用中,所述设备还包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括管状主体部分,并且近侧头部被配置为设置在管状主体部分内,而远侧组织耦接元件被配置为锚固在原生心脏瓣膜瓣环的所述组织内。
在一应用中,瓣环标记装置耦接到远侧组织耦接元件。
在一应用中,瓣环标记装置耦接到远侧组织耦接元件的远端。
在一应用中,所述设备还包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括织物,并且所述瓣环标记装置被配置为穿过瓣环成形术结构的所述织物。
在一应用中,瓣环标记装置包括一个或多个不透射线细丝,所述一个或多个不透射线细丝被配置为标记原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,一个或多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
根据一些应用,还提供了一种方法,该方法包括通过在对象的原生心脏瓣膜瓣环的组织中植入组织锚固件来标记所述原生心脏瓣膜瓣环的位置,所述组织锚固件包括远侧组织耦接元件,所述远侧组织耦接元件具有从所述远侧组织耦接元件的远端到近端测量的纵向轴线,所述远侧组织耦接元件被配置用于锚固到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织中。
瓣环标记装置可以耦接到所述组织锚固件,所述瓣环标记装置包括不透射线材料。瓣环标记装置可以被配置为远离远侧组织耦接元件的纵向轴线突出。
所述方法还包括对所述位置进行成像,并且在所述成像期间,相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的组织观察所述瓣环标记装置。
在一应用中,对组织进行成像包括使用荧光透视进行成像。
在一应用中,标记所述位置包括沿着二尖瓣的瓣环标记所述位置。
在一应用中,标记所述位置包括沿着三尖瓣的瓣环标记所述位置。
在一应用中,所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的瓣环标记装置而相对于原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,所述组织锚固件包括耦接到所述远侧组织耦接元件的所述近端的近侧头部,所述瓣环标记装置耦接到所述近侧头部。
在一应用中,所述方法还包括沿着原生心脏瓣膜瓣环植入瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括管状主体部分,并且植入组织锚固件包括将所述近侧头部定位在管状主体部分内,而将所述远侧组织耦接元件植入在原生心脏瓣膜瓣环的所述组织内。
在一应用中,瓣环标记装置耦接到远侧组织耦接元件。
在一应用中,瓣环标记装置耦接到远侧组织耦接元件的所述远端。
在一应用中,所述方法还包括沿着原生心脏瓣膜瓣环植入瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括织物,并且植入所述组织锚固件包括使所述瓣环标记装置穿过所述瓣环成形术结构的所述织物。
在一应用中,所述使所述瓣环标记装置穿过所述瓣环成形术结构的所述织物包括在所述瓣环成形术结构的部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位之前使所述瓣环标记装置穿过所述瓣环成形术结构的所述部分的织物,并且所述方法还包括在所述瓣环成形术结构的所述部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位之前对所述原生心脏瓣膜瓣环进行成像。
在一应用中,瓣环标记装置包括一个或多个不透射线细丝,一个或多个不透射线细丝被配置为标记原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,一个或多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置的植入物。植入物可以包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当所述植入物和/或所述主体部分被拉直时)。植入物还可以包括瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括一个或多个平面不透射线翅片,一个或多个平面不透射线翅片沿着所述主体部分的至少一部分延伸并且远离所述纵向轴线突出,所述一个或多个平面不透射线翅片中的每一个具有沿着所述纵向轴线测量的最长尺寸。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。
在一应用中,所述一个或多个平面不透射线翅片包括柔性织物。
在一应用中,所述一个或多个平面不透射线翅片包括两个或更多个平面不透射线翅片。
在一应用中,所述设备还包括至少一个组织锚固件,所述至少一个组织锚固件可在所述两个或更多个平面不透射线翅片之间部署通过所述植入物的所述主体部分。
根据一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括将植入物放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述植入物被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料;以及瓣环标记装置。所述方法还包括在成像下并且使用所述瓣环标记装置作为引导而将至少一个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分并进入所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一些实施方式中,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当所述植入物和/或所述主体部分被拉直时),并且所述瓣环标记装置包括一个或多个平面不透射线翅片,所述一个或多个平面不透射线翅片沿着所述主体部分的至少一部分延伸并且远离所述纵向轴线突出。在一些实施方式中,一个或多个平面不透射线翅片中的每一个具有沿着所述纵向轴线测量的最长尺寸。
在一应用中,在成像下部署包括使用荧光透视进行成像。
在一应用中,放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述植入物。
在一应用中,放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述植入物。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记,并且部署所述多个组织锚固件包括根据相应的不透射线标记部署所述多个组织锚固件中的每一个。
在一应用中,一个或多个平面不透射线翅片是柔性的,并且包括织物。
在一应用中,一个或多个平面不透射线翅片包括两个或更多个平面不透射线翅片。
在一应用中,将所述至少一个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分包括在所述两个或更多个平面不透射线翅片之间将所述至少一个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分。
在一应用中,所述方法还包括在对所述一个或多个平面不透射线翅片成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述一个或多个平面不透射线翅片而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述一个或多个平面不透射线翅片进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述一个或多个平面不透射线翅片响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述一个或多个平面不透射线翅片进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料。所述系统/设备还包括瓣环标记装置。
瓣环标记装置可以与本文中的其他瓣环标记装置相同或类似。例如,在一些实施方式中,瓣环标记装置包括台架,所述台架包括不透射线材料。所述台架可以是可塌缩的和可扩展的,并且被配置为在扩展时与所述植入物的所述主体部分的至少一侧并排行进。在一些实施方式中,多个不透射线细丝至少在所述台架的远端处耦接到所述台架,所述多个细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和/或耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。
在一应用中,所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
在一应用中,台架包括以三角形形状共同布置的多个支柱,并且台架是大致平面的,并且当台架扩展时与所述主体部分的侧壁并排行进。
在一应用中,瓣环标记装置耦接到递送工具,所述递送工具被配置为将所述植入物递送到所述原生心脏瓣膜瓣环,并且所述瓣环标记装置可在从所述对象移除所述递送工具后取回。
在一应用中,所述递送工具被配置为围绕所述植入物的所述主体部分的一部分,并且所述瓣环标记装置被配置为至少部分地围绕所述植入物的所述主体部分。
在一应用中,所述递送工具包括翅片,所述翅片以所述翅片响应于血流的移动使所述台架相对于所述植入物的主体部分旋转地取向的方式耦接到所述递送工具的远侧部分和所述台架的一部分。
在一应用中,所述台架在所述台架的近端处耦接到环,所述环围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分,并且能够以所述台架可沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置的方式相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动。
在一应用中,所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,所述多个不透射线细丝包括具有第一长度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一长度的第二长度的细丝的第二子集,并且所述第一子集和第二子集被配置为使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
在一应用中,所述台架是半管状的。在一应用中,所述台架是平面的且大致三角形的。在一应用中,所述台架是截锥形的。然而,其他形状也是可能的。
在一应用中,所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,所述多个不透射线细丝包括具有第一刚度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一刚度的第二刚度的细丝的第二子集,并且所述第一子集和第二子集被配置为使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
在一应用中,所述台架是半管状的。在一应用中,所述台架是平面的且大致三角形的。在一应用中,所述台架是截锥形的。然而,其他形状也是可能的。
在一应用中,所述台架包括以截锥形形状共同布置的多个支柱,并且所述台架围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分。
在一应用中,所述台架能够以所述台架可沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置的方式相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动。
根据一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括将包括主体部分的植入物放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述主体部分包括柔性材料;以及通过对瓣环标记装置进行成像而在成像下观察所述放置。
在一些应用中,瓣环标记装置包括台架,所述台架包括不透射线材料,所述台架是可塌缩的和可扩展的,并且被配置为在扩展时与所述植入物的所述主体部分的至少一侧并排行进。在一些实施方式中,多个不透射线细丝至少在所述台架的远端处耦接到所述台架,所述多个细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述放置还包括对所述植入物的所述主体部分的多个不透射线标记进行成像,并且根据对所述植入物的所述主体部分的所述多个不透射线标记进行成像来沿着所述主体部分部署锚固件。
在一应用中,所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
在一应用中,所述台架包括以三角形形状共同布置的多个支柱,所述台架是大致平面的,并且当所述台架扩展时与所述主体部分的侧壁并排行进,并且对所述瓣环标记装置进行成像包括相对于所述组织和所述植入物的所述主体部分对所述台架的所述三角形形状进行成像。
在一应用中,放置所述植入物包括使用耦接到所述瓣环标记装置的递送工具来递送所述植入物,并且所述方法还包括在从所述对象移除所述递送工具期间取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,递送工具被配置为围绕植入物的主体部分的一部分,并且瓣环标记装置被配置为至少部分地围绕植入物的主体部分。
在一应用中,递送工具包括耦接到递送工具的远侧部分和台架的一部分的翅片,并且所述方法还包括响应于所述翅片响应于血流的移动而使所述台架相对于所述植入物的所述主体部分旋转地取向。
在一应用中,所述台架在所述台架的近端处耦接到环,所述环围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分,并且可相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动,并且所述方法还包括促进所述台架沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置。
在一应用中,所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,所述多个不透射线细丝包括具有第一长度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一长度的第二长度的细丝的第二子集,并且所述方法还包括使用所述第一子集和第二子集使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
在一应用中,所述台架是半管状的。在一应用中,所述台架是平面的且大致三角形的。在一应用中,所述台架是截锥形的。其他形状也是可能的。
在一应用中,所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,所述多个不透射线细丝包括具有第一刚度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一刚度的第二刚度的细丝的第二子集,并且所述方法还包括使用所述第一子集和第二子集使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
在一应用中,所述台架是半管状的。在一应用中,所述台架是平面的且大致三角形的。在一应用中,所述台架是截锥形的。其他形状也是可能的。
在一应用中,所述台架包括以截锥形形状共同布置的多个支柱,并且所述台架围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分。
在一应用中,所述台架可相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动,并且所述方法还包括促进所述台架沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括瓣环标记装置和植入物,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述植入物用于沿着所述对象的所述瓣膜的所述瓣环植入。
所述瓣环标记装置和/或不透射线材料可以与本文其他地方描述的其他瓣环标记装置和/或不透射线材料相同或类似。例如,在一些实施方式中,所述瓣环标记装置和/或不透射线材料被成形为限定管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的原生心脏瓣膜内;和/或多个延伸部,所述多个延伸部耦接到管状支架主体的近端并且远离支架主体的纵向轴线突出,多个延伸部被配置用于沿着原生心脏瓣膜的瓣环的圆周放置。
瓣环标记装置可以在朝向原生心脏瓣膜的递送期间可压缩,并且可从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
在一应用中,瓣环标记装置被配置为在植入期间为所述植入物沿着所述瓣环的植入提供引导,并且可在所述植入物的所述植入之后取回。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括超弹性材料。
在一应用中,所述支架主体和所述多个延伸部由单件制造。
在一应用中,所述管状支架主体包括两个或更多个假体小叶。
在一应用中,所述设备还包括多个锚固件,所述多个锚固件中的每个锚固件被配置为将所述植入物锚固到所述原生瓣膜的所述瓣环,并且所述锚固件中的每一个被配置为用于植入在所述多个延伸部中的相邻延伸部之间。
根据一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的所述原生心脏瓣膜内;以及(2)多个延伸部,所述多个延伸部耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述多个延伸部被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周放置。所述方法还包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物。所述方法可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一些应用中,所述瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间被压缩,并且可从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣内。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣内。
在一应用中,植入所述植入物包括通过在所述多个延伸部的相邻延伸部之间部署多个锚固件中的相应锚固件来将所述植入物锚固到所述原生瓣膜的所述瓣环。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括从所述植入物下方滑动所述多个延伸部。
在一应用中,所述方法还包括使用所述多个延伸部观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个延伸部而相对于原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个延伸部响应于所述组织移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括标测导管的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,使用所述标测导管在成像下生成所述原生心脏瓣膜瓣环的标测图,并且响应于生成所述标测图,在成像下将植入物植入在所述原生心脏瓣膜瓣环处。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,所述方法还包括在生成所述标测图之后取回所述瓣环标记装置,并且随后从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。在一应用中,放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述标测导管包括不透射线材料,并且生成所述标测图包括在荧光透视下对所述标测导管进行成像。
在一应用中,所述标测导管包括磁性子单元,并且生成所述标测图包括生成磁场并在磁成像下对所述瓣膜进行标测。
在一应用中,所述标测导管包括电极,并且生成所述标测图包括使用所述电极生成所述标测图。
在一应用中,所述方法还包括取回所述标测导管。在一应用中,取回所述标测导管包括在所述植入之前取回所述标测导管,并且所述植入包括在由所述标测导管生成的所述标测图的引导下进行植入。在一应用中,取回所述标测导管包括在所述植入之后取回所述标测导管。
在一应用中,所述方法还包括使用所述标测导管观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述标测导管而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述标测导管响应于所述组织移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的心脏的至少心房内,所述不透射线材料被成形为限定多个可扩展元件,所述多个可扩展元件在所述心房内径向扩展,使得所述多个可扩展元件提供关于所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示。在一些应用中,所述瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便至少定位在所述心房内。所述方法还包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。在一些应用中,所述方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在左心房中。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在右心房中。
在一应用中,多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为大致球形形状,并且植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间。
在一应用中,多个可扩展元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线纤维。
在一应用中,多个可扩展元件包括多个弯曲线。在一应用中,植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间,并且将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的弯曲线之间的部位处。
在一应用中,所述多个弯曲线中的每一个具有近端和远端以及在所述近端和远端之间的中间区段。
在一应用中,所述多个可扩展元件的所述近端的联合近侧直径等于所述多个可扩展元件的所述远端的联合远侧直径,并且所述多个可扩展元件的联合中间直径大于所述联合近侧直径并且大于所述联合远侧直径。
在一应用中,所述多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为部分球形形状,并且植入植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间,并且将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
在一应用中,所述多个可扩展元件包括共同形成部分球形支架的多个支柱。在一应用中,所述部分球形支架包括耦接在所述部分球形支架的远端的多个不透射线细丝,并且所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,多个可扩展元件包括多个弯曲线。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的远端设置在所述心房内的方式扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的远端设置在所述心脏的心室内的方式扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,多个可扩展元件将所述瓣环标记装置共同形成为部分球根状形状,并且植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间,并且将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
在一应用中,所述方法还包括在所述多个可扩展元件之间递送不透射线的螺旋形支架。在一应用中,递送所述螺旋形支架包括在所述原生心脏瓣膜的原生小叶之间递送所述螺旋形支架。在一应用中,在所述原生心脏瓣膜的原生小叶之间递送所述螺旋形支架包括将所述螺旋形支架的远端定位在所述对象的所述心脏的心室中。
在一应用中,所述多个可扩展元件包括每个均具有近端和远端以及在所述近端和远端之间的中间区段的多个弯曲线。
在一应用中,所述多个可扩展元件的所述近端的联合近侧直径小于所述多个可扩展元件的所述远端的联合远侧直径,并且所述多个可扩展元件的联合中间直径大于所述联合近侧直径并且大于所述联合远侧直径。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的所述远端设置在所述心房内的方式扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的所述远端设置在所述心脏的心室内的方式扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述方法还包括通过观察所述多个可扩展元件来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个可扩展元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个可扩展元件进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个可扩展元件响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个可扩展元件进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述多个可扩展元件进行成像。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述瓣环标记装置的远端的多个不透射线细丝,并且所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括:
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的原生心脏瓣膜内;以及
(2)框架,其耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置,所述瓣环标记装置:
可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
可从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中;以及
植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述瓣膜的所述瓣环植入,
并且所述瓣环标记装置:
被配置为提供用于沿着所述瓣环并在由所述框架限定的空间内植入所述植入物的引导件,并且
可在所述植入物的所述植入之后取回。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括超弹性材料。
在一应用中,所述支架主体和所述框架由单件制造。
在一应用中,所述管状支架主体包括两个或更多个假体小叶。
根据一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的所述原生心脏瓣膜内;以及(2)框架,其耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置。在一些应用中,所述瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中。所述方法还包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环并且在由所述框架限定的空间内植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物。一些方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣内。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣内。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括围绕所述植入物并且向近侧远离所述瓣环滑动所述框架。
在一应用中,所述方法还包括使用所述框架观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述框架而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察框架响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括:将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的心脏的至少心房内,所述不透射线材料被成形为限定多个可扩展元件,所述多个可扩展元件包括在其远端处的相应弯曲区段,所述多个可扩展元件被配置为在所述心房内径向扩展,使得所述多个可扩展元件提供关于所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示。在一些应用中,瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便至少定位在所述心房内。
所述方法还可以包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环并在所述多个可扩展元件中的每一个的凹形区段内植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括当所述植入物设置在所述多个可扩展元件的凹形区段内时放置所述瓣环标记装置。
在一应用中,植入所述植入物包括在放置所述瓣环标记装置之后将所述植入物放置在所述多个可扩展元件的凹形区段内。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括从所述植入物下方滑动所述多个可扩展元件的所述弯曲区段。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在左心房中。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在右心房中。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的远端设置在所述心房内的方式扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,多个可扩展元件将所述瓣环标记装置共同形成为部分梨形形状,并且植入植入物包括将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
在一应用中,所述多个可扩展元件将所述瓣环标记装置共同形成为部分球根状形状,并且植入所述植入物包括将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
在一应用中,所述多个可扩展元件包括每个均具有近端和远端以及在所述近端和远端之间的中间区段的多个弯曲线。
在一应用中,所述多个可扩展元件的所述近端的联合近侧直径小于所述多个可扩展元件的所述远端的联合远侧直径,并且所述多个可扩展元件的联合中间直径大于所述联合近侧直径并且大于所述联合远侧直径。
在一应用中,所述方法还包括通过观察所述多个可扩展元件来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个可扩展元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个可扩展元件进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个可扩展元件响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个可扩展元件进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述多个可扩展元件进行成像。
在一应用中,瓣环标记装置包括至少耦接到所述瓣环标记装置的远端的多个不透射线细丝,并且所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,所述方法包括将包括不透射线材料的瓣环标记装置的远端部分放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的心室表面处,所述远端部分被成形为限定朝向所述心室表面向上弯曲的弯曲区段;通过对所述瓣环标记装置的所述远端部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的所述心室表面的周边的移动进行成像来促进所述心脏瓣环的成像;以及使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在所述心室表面处包括将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在原生二尖瓣的心室表面处。
在一应用中,将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在所述心室表面处包括将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在原生三尖瓣的心室表面处。
在一应用中,植入包括结合对所述瓣环标记装置的所述远端部分的移动进行成像来进行植入。
在一应用中,所述方法还包括通过对所述瓣环标记装置的所述远端沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的所述心室表面的所述周边的移动进行成像来生成所述原生心脏瓣膜瓣环的标测图。在一应用中,生成所述标测图包括在所述植入之前生成所述标测图。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,该方法包括将包括环形支架的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述环形支架包括不透射线材料,通过对所述瓣环标记装置的所述远端部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的所述心室表面的周边的移动进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述环形支架的外表面和心房壁的组织之间。
在一应用中,放置在所述表面处包括将所述瓣环标记装置放置在所述原生心脏瓣膜瓣环的心房表面处。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
在一应用中,所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,环形支架包括耦接在所述环形支架的内表面的多个不透射线细丝,并且放置所述瓣环标记装置包括以所述多个不透射线细丝朝向所述瓣膜的孔口突出的方式沿着瓣环放置所述环形支架,并且所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,该方法包括将包括植入物引导装置的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述植入物引导装置包括不透射线材料,通过对所述植入物引导装置沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的表面的周边的移动进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像,并且结合所述放置,使用所述植入物引导装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括沿着所述植入物上游的植入路径推进所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
在一应用中,放置包括以所述瓣环标记装置的一部分跨越所述瓣膜的孔口的一部分的方式放置所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,植入物引导装置包括耦接到植入物引导装置的多个不透射线细丝,并且所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括环形线的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述环形线包括不透射线材料,通过对所述线沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的表面的周边的至少一部分的移动进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像,结合所述放置,使用所述线作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括沿着所述植入物上游的植入路径推进所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置的第一部分推靠在所述瓣膜的所述瓣环的第一部分上,并且从而将与所述瓣环标记装置的所述第一部分相对的所述瓣环标记装置的第二部分推靠在所述瓣膜的瓣环的第二部分上。
在一应用中,植入所述植入物包括响应于所述推动而将所述植入物植入在所述瓣环标记装置的外周边处。
在一应用中,所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,瓣环标记装置包括耦接到其的多个不透射线细丝,并且所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的原生心脏瓣膜瓣环的组织内部署包括多个不透射线销的瓣环标记装置,所述多个不透射线销包括不透射线材料,通过对所述多个销进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像,并且随后,使用所述多个销作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
在一应用中,所述多个销中的每一个具有被配置用于锚固到所述瓣环的组织的倒钩。
在一应用中,所述多个销中的每一个具有0.5mm-3.0mm的最长宽度。
在一应用中,通过对所述多个销进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像包括促进对所述多个销响应于所述瓣环的移动的移动进行成像。
在一应用中,植入所述植入物包括部署多个组织锚固件以将所述植入物紧固到所述瓣环的组织。
在一应用中,部署所述多个组织锚固件包括部署比销的数量更多数量的组织锚固件。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括多个不透射线销的瓣环标记装置定位在对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的组织内,所述多个不透射线销响应于所述瓣膜的组织的形貌的变化而向近侧和向远侧移动,通过沿着所述原生心脏瓣膜移动所述多个销并对所述多个销进行成像以便生成所述心脏瓣膜的形貌的图像来促进所述心脏瓣膜瓣环和耦接到心脏瓣膜瓣环的组织的成像,并且使用所述图像作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括从所述对象取回所述多个不透射线销。
在一应用中,取回包括在所述植入之后进行取回。在一应用中,取回包括在所述植入之前进行取回。
在一应用中,通过对所述多个销进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像包括促进对所述多个销响应于所述瓣环的移动的移动进行成像。在一应用中,植入包括在促进所述成像期间进行植入。在一应用中,促进成像包括观察所述多个销响应于所述多个销在所述瓣环的组织中的峰上的移动而向近侧移动。
在一应用中,促进成像包括观察所述多个销的至少第一部分响应于所述多个销在所述瓣环的组织上的移动而向近侧移动,并且观察所述多个销的至少第二部分不响应于所述多个销在心房壁的组织上的移动而移动。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括多管腔管,至少第一瓣环标记装置,所述第一瓣环标记装置可从所述多管腔管内扩展。
在一些应用中,至少第一瓣环标记装置包括远侧框架线,当所述瓣环标记装置处于扩展状态时,所述远侧框架线具有它呈现大致线性构造的扩展形状。在一些应用中,至少第一瓣环标记装置包括多个不透射线细丝,多个不透射线细丝耦接到远侧框架线,多个不透射线细丝包括不透射线材料并且在瓣环标记装置的扩展状态下远离所述远侧框架线突出。
在一些应用中,至少一个中心杆耦接到远侧框架线的中间部分并且主要设置在多管腔管的主子管腔内并可在所述多管腔管的主子管腔内滑动,中心杆被配置为从瓣环标记装置的扩展状态约束远侧框架线和多个不透射线细丝,并且将远侧框架线和多个不透射线细丝拉动到多管腔管的主子管腔内。
在一些应用中,至少两个周边线在其相对端部处耦接到所述远侧框架线,所述至少两个周边线主要设置在多管腔管的相应次级子管腔内并且可在多管腔管的相应次级子管腔内滑动,至少两个周边线被配置为在瓣环标记装置的扩展状态下稳定远侧框架线。
在一些应用中,瓣环标记装置可在朝向原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便沿着原生心脏瓣膜瓣环定位。
在一些应用中,所述系统/设备还包括植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入,并且所述瓣环标记装置被配置为在植入期间为所述植入物沿着所述瓣环的植入提供引导。
在一些应用中,瓣环标记装置可在所述植入物的所述植入之后被取回。
在一应用中,所述多管腔管被成形为限定中心管腔,并且所述植入物被配置用于经由所述中心管腔递送到所述心脏瓣膜瓣环。
在一应用中,所述周边线被配置为当所述中心杆将所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝拉动到所述多管腔管的所述主子管腔内时跟随在所述远侧框架线后面。
在一应用中,多个不透射线细丝中的每一个和远侧框架线包括柔性的材料。
在一应用中,至少第一瓣环标记装置包括至少第一和第二瓣环标记装置,所述多管腔管被成形为限定第一和第二主子管腔,所述多管腔管被成形为限定四个次级子管腔。
在一些应用中,所述设备包括第一和第二中心杆,所述第一和第二中心杆被配置为将所述第一和第二瓣环标记装置分别约束在相应的第一和第二主子管腔内。在一些应用中,所述设备包括四个周边线,所述四个周边线被配置为分别稳定相应的第一和第二瓣环标记装置的远侧框架线,所述四个周边线可在四个次级子管腔内滑动。
在一应用中,第一和第二瓣环标记装置可由相应的第一和第二控制杆独立地控制。
在一应用中,至少第一瓣环标记装置包括第一、第二、第三和第四瓣环标记装置,所述多管腔管被成形为限定第一、第二、第三和第四主子管腔,所述多管腔管被成形为限定八个次级子管腔,所述设备包括第一、第二、第三和第四中心杆,所述第一、第二、第三和第四中心杆被配置为分别将所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置约束在相应的第一、第二、第三和第四主子管腔内,并且所述设备包括八个周边线,所述八个周边线被配置为分别稳定相应的第一、第二、第三和第四瓣环标记装置的远侧框架线,所述八个周边线可在八个次级子管腔内滑动。
在一应用中,第一、第二、第三和第四瓣环标记装置可由相应的第一、第二、第三和第四控制杆独立地控制。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的心脏腔室内递送中心多管腔管的远端部分,从所述多管腔管内扩展至少第一瓣环标记装置,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一些应用中,至少第一瓣环标记装置包括远侧框架线,当瓣环标记装置处于扩展状态时,远侧框架线具有它呈现大致线性构造的扩展形状。在一些应用中,多个不透射线细丝耦接到远侧框架线,多个不透射线细丝包括不透射线材料并且在瓣环标记装置的所述扩展状态下远离所述远侧线突出。
在一些应用中,所述方法包括通过使至少一个中心杆滑动通过所述多管腔管的主子管腔来控制所述至少第一瓣环标记装置的方位,所述至少一个中心杆耦接到所述远侧框架线的中间部分并且主要设置在所述多管腔管的所述主子管腔内。
在一些应用中,所述方法包括通过至少两个周边线来稳定所述远侧框架线,所述至少两个周边线在其相对端部处耦接到所述远侧框架线,所述至少两个周边线主要设置在所述多管腔管的相应次级子管腔内并且可在所述多管腔管的相应次级子管腔内滑动,所述至少两个周边线被配置为在所述瓣环标记装置的所述扩展状态下稳定所述远侧框架线。
在一些应用中,所述方法包括通过拉动所述中心杆来约束所述瓣环标记装置以从所述瓣环标记装置的所述扩展状态约束所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝,并且通过所述拉动,将所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝拉动到所述多管腔管的所述主子管腔内。
在一些应用中,瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;
在一应用中,所述多管腔管被成形为限定中心管腔,并且所述方法还包括经由所述中心管腔将所述植入物递送到所述心脏瓣膜瓣环。
在一应用中,通过拉动所述中心杆来约束所述瓣环标记装置包括当所述中心杆将所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝拉动到所述多管腔管的所述主子管腔内时,允许所述周边线跟随在所述远侧框架线后面。
在一应用中,多个不透射线细丝中的每一个和远侧框架线包括柔性的材料。
在一应用中,控制至少第一瓣环标记装置的所述方位包括沿着二尖瓣的瓣环放置至少第一瓣环标记装置。
在一应用中,控制至少第一瓣环标记装置的所述方位包括沿着三尖瓣的瓣环放置至少第一瓣环标记装置。
在一应用中,至少第一瓣环标记装置包括至少第一和第二瓣环标记装置,所述多管腔管被成形为限定第一和第二主子管腔,所述多管腔管被成形为限定四个次级子管腔,并且所述方法还包括通过拉动相应的第一控制杆和第二控制杆将所述第一和第二瓣环标记装置分别约束在相应的第一和第二主子管腔内。在一些应用中,所述方法还包括使用可在四个次级子管腔内滑动的四个周边线分别稳定相应的第一和第二瓣环标记装置的所述线。
在一应用中,所述方法还包括使用相应的第一和第二控制杆独立地控制第一和第二瓣环标记装置。
在一应用中,至少第一瓣环标记装置包括第一、第二、第三和第四瓣环标记装置,所述多管腔管被成形为限定第一、第二、第三和第四主子管腔,所述多管腔管被成形为限定八个次级子管腔,并且所述方法还包括通过拉动相应的第一、第二、第三和第四控制杆而将所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置分别约束在相应的第二、第三和第四主子管腔内。在一些应用中,所述方法还包括使用可在八个次级子管腔内滑动的八个周边线分别稳定相应的第二、第三和第四瓣环标记装置的所述远侧框架线。
所述方法还可以包括使用相应的第一和第二控制杆独立地控制所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置。
在一应用中,所述方法还包括使用多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定多个可膨胀指状物,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间处于压缩状态,并且可从所述压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括使用递送工具递送所述瓣环标记装置,所述瓣环标记装置围绕所述工具,并且植入所述植入物包括将所述植入物递送通过所述工具的管腔,所述瓣环标记装置围绕所述管腔。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括使用所述瓣环标记装置测量所述瓣环的高度。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括使所述瓣环标记装置紧缩,并且将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。在一应用中,放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
在一应用中,使用所述瓣环标记装置作为所述引导件来进行植入包括观察所述多个指状物中的每一个的形状。
在一应用中,观察所述形状包括响应于观察到所述多个指状物中的至少一个中的弯曲而确定所述瓣环标记装置在所述瓣环处。
在一应用中,观察所述形状包括响应于观察到所述多个指状物中的至少一个响应于所述多个指状物中的所述至少一个的移动的移动而确定所述瓣环标记装置在小叶的至少一部分处。
在一应用中,所述方法还包括在所述放置之前使所述多个指状物膨胀。在一应用中,膨胀包括用不透射线的流体使所述多个指状物膨胀。
在一应用中,所述方法还包括在对所述多个指状物进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个指状物而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个指状物进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述多个指状物响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个指状物进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:(1)多个同心线环,所述多个同心线环由台架连接,并且被配置用于放置在所述对象的原生心脏瓣膜的孔口处;以及(2)线环框架,所述线环框架耦接到所述台架并且相对于所述多个同心线环同心,所述线环框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置。
在一些应用中,所述瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
在一些应用中,所述系统/设备还包括植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述瓣膜的所述瓣环植入。
在一些应用中,所述瓣环标记装置被配置为提供用于沿着所述瓣环并在由所述框架限定的空间内植入所述植入物的引导件。在一些应用中,所述瓣环标记装置可在所述植入物的所述植入之后取回。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括超弹性材料。在一应用中,所述多个同心线环、所述台架和所述线环框架由单件制造。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述多个同心线环的多个不透射线细丝,所述多个细丝中的每一个被配置为响应于通过所述瓣膜的所述孔口的血液的移动而摇摆,以提供所述瓣膜的小叶的位置的指示。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括在所述多个同心线环的中心的锁定环,所述锁定环可向远侧推动以便将所述瓣环标记装置锁定在所述扩展状态。
在一应用中,所述设备还包括耦接到所述多个同心线环的多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝包括不透射线材料。
在一应用中,所述多个不透射线细丝被配置为通过响应于所述原生心脏瓣膜的移动而移动来提供所述瓣膜的小叶的位置的指示。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:(1)多个同心线环,所述多个同心线环由台架连接;以及(2)线环框架,所述线环框架耦接到所述台架并且相对于所述多个同心线环同心,所述线环框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置。
在一些应用中,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
在一些应用中,所述方法包括,在成像下,使用所述瓣环标记装置作为用于沿着所述瓣环并在由所述框架限定的空间内植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物。在一些应用中,所述方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述方法还包括通过向远侧推动设置在所述多个同心线环的中心的锁定环来将所述瓣环标记装置锁定在所述扩展状态。
在一应用中,所述方法还包括通过向远侧推动设置在所述多个同心线环的中心的锁定环来将所述瓣环标记装置从所述压缩状态转变到所述扩展状态。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣处,将所述多个同心线环放置在所述瓣膜的孔口处,并且沿着所述二尖瓣的所述瓣环的圆周的至少一部分放置所述线环框架。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣处,将所述多个同心线环放置在所述瓣膜的孔口处,并且沿着所述三尖瓣的所述瓣环的圆周的至少一部分放置所述线环框架。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括围绕所述植入物并且向近侧远离所述瓣环滑动所述框架。
在一应用中,所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括耦接到所述多个同心线环的多个不透射线细丝,并且所述方法还包括响应于观察到所述多个不透射线细丝中的至少一些响应于所述瓣膜的移动的移动而确定所述瓣环标记装置在小叶的至少一部分处。
在一应用中,所述方法还包括响应于观察到所述多个不透射线细丝中的至少第一不透射线细丝没有移动而所述多个不透射线细丝的第二部分响应于所述瓣膜的移动而移动,确定所述瓣环标记装置在所述瓣环的至少一部分处。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,取回所述瓣环标记装置包括通过向近侧拉动设置在所述多个同心线环的中心的锁定环来将所述瓣环标记装置从所述扩展状态转变到所述压缩状态。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定多个不透射线瓣片或环,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间处于压缩状态,并且可从所述压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括使用递送工具递送所述瓣环标记装置,所述瓣环标记装置围绕所述工具,并且植入所述植入物包括将所述植入物递送通过所述工具的管腔,所述瓣环标记装置围绕所述管腔。
在一应用中,放置所述瓣环标记装置包括使用所述瓣环标记装置测量所述瓣环的高度。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述多个瓣片或环中的至少一个是比其他瓣片或环更大的瓣片或环,并且放置包括以更大的瓣片或环定位在所述瓣膜的小叶之间的方式将所述瓣环标记装置放置在所述瓣膜中。
在一应用中,使用所述瓣环标记装置作为所述引导件来进行植入包括观察所述多个瓣片或环中的每一个的形状。
在一应用中,观察所述形状包括响应于观察到所述多个瓣片或环中的至少一个中的弯曲而确定所述瓣环标记装置在所述瓣环处。
在一应用中,观察所述形状包括响应于观察到所述多个瓣片或环中的至少一个响应于所述多个瓣片或环中的所述至少一个的移动的移动而确定所述瓣环标记装置在小叶的至少一部分处。
在一应用中,所述方法还包括在对所述多个瓣片或环进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个瓣片或环而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个瓣片或环进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述多个瓣片或环响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个瓣片或环进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,包括导丝,所述导丝具有远端部分,所述远端部分被配置为在所述导丝的扩展状态下呈现一形状;以及瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括耦接到所述导丝的所述远端部分的多个不透射线细丝。
在一应用中,所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
在一应用中,所述设备还包括管,并且在所述导丝的所述扩展状态下,所述导丝的所述远端部分至少部分地围绕所述管的一部分。
在一应用中,所述设备还包括可通过所述管的管腔递送的植入物,并且所述多个不透射线细丝被配置为引导所述植入物的植入。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将导丝的远端部分定位在对象的心脏的腔室内,所述导丝被配置为在所述导丝的扩展状态下呈现一形状,并且所述导丝的所述远端部分耦接到包括多个不透射线细丝的瓣环标记装置;以及沿着围绕所述心脏的所述腔室的组织移动所述导丝的所述远端部分;以及通过观察所述导丝的所述远端部分的所述移动并且通过观察所述多个不透射线细丝来对所述心脏的所述腔室周围的所述组织进行成像。
在一应用中,沿着组织移动所述导丝的所述远端部分包括使用所述瓣环标记装置测量所述心脏的瓣膜的原生瓣环的高度。
在一应用中,成像包括使用荧光透视进行成像。
在一应用中,定位所述导丝的所述远端部分包括沿着二尖瓣的瓣环定位所述导丝的所述远端部分。在一应用中,定位所述导丝的所述远端部分包括沿着三尖瓣的瓣环定位所述导丝的所述远端部分。
在一应用中,定位所述导丝的所述端部分包括将所述导丝的所述远端部分定位在所述对象的原生心脏瓣膜的子瓣环空间中。
在一应用中,对所述腔室周围的所述组织进行成像包括使用所述多个不透射线细丝观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,所述方法还包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。在一应用中,所述方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述植入物通过管来递送,所述导丝的所述远端部分围绕所述管的一部分,并且沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入植入物包括使用所述瓣环标记装置沿着所述环引导所述管的所述部分。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的心脏的心房内扩展包括不透射线材料的瓣环标记装置,所述不透射线材料被成形为限定:(1)第一不透射线环,并且(2)第二不透射线环,所述第二不透射线环被配置为相对于所述第一不透射线环枢转和倾斜。所述方法可以包括使所述第二不透射线环相对于所述第一不透射线环倾斜,并且允许所述第二不透射线环沿着相对于所述第一不透射线环的平面成非零角度的平面枢转。
在一些应用中,所述方法包括以如下方式将处于其完全扩展状态的所述瓣环标记装置至少部分地定位在所述心脏的原生心脏瓣膜内:其中(1)所述第一不透射线环设置在所述原生心脏瓣膜的小叶之间,所述第一不透射线环的上部部分设置在所述心房内,并且所述第一不透射线环的下部部分设置在所述心脏的心室内,并且(2)所述第二不透射线环沿着所述瓣膜的瓣环的心房表面设置。
在一些应用中,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物。在一些应用中,所述方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,定位包括将所述瓣环标记装置定位在二尖瓣处。在一应用中,定位包括将所述瓣环标记装置定位在三尖瓣处。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括使所述第二不透射线环相对于所述第一不透射线环枢转和倾斜。
在一应用中,定位包括将所述第一不透射线环定位在所述小叶之间,并且通过所述定位,通过所述第一不透射线环向所述瓣膜的连合部施加力。
在一应用中,所述第一不透射线环和所述第二不透射线环每个均包括至少部分地由相应的不透射线弹簧围绕的线框架,并且定位所述瓣环标记装置包括允许所述弹簧压缩和扩展。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,所述方法还包括,在所述瓣环标记装置的完全扩展状态下,沿着所述第一不透射线环的一部分垂直移动所述第二不透射线环。
在一应用中,沿着所述第一不透射线环的一部分垂直移动所述第二不透射线环包括测量所述瓣环的高度。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种系统和/或设备,包括瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:中心支杆;两个或更多个可扩展线,所述两个或更多个可扩展线在其相应的近端和远端处连接到所述中心支杆,所述两个或更多个可扩展线均被成形为限定凹进区段以配合对象的瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环;以及至少一个超声换能器,所述至少一个超声换能器可沿着所述中心支杆滑动并相对于所述中心支杆旋转。在一些应用中,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
在一应用中,所述设备还包括植入物,所述植入物可在来自成像的引导下使用所述瓣环标记装置植入在所述瓣环处。
在一应用中,所述中心支杆是中空的,并且所述至少一个超声换能器设置在所述中心支杆内。
在一应用中,所述设备还包括至少一个不透射线标记,所述至少一个不透射线标记可沿着所述两个或更多个可扩展元件滑动,直到所述不透射线标记邻接所述瓣环。
在一应用中,所述至少一个不透射线标记包括线环。
在一应用中,所述至少一个不透射线标记包括耦接到所述线环的多个不透射线细丝。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的原生心脏瓣膜内扩展瓣环标记装置,所述瓣环标记装置被成形为限定两个或更多个可扩展线,所述两个或更多个可扩展线在其相应的近端和远端处连接到中心支杆,所述两个或更多个可扩展线均被成形为限定凹进区段以配合所述瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环。
在一些应用中,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
在一些应用中,所述方法包括沿着所述中心支杆并相对于所述中心支杆旋转地滑动至少一个超声换能器,使用所述超声换能器对所述瓣膜的所述瓣环进行成像,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在所述成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物。在一些应用中,所述方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,成像包括测量所述瓣环的高度。
在一应用中,扩展包括在二尖瓣处扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,扩展包括在三尖瓣处扩展所述瓣环标记装置。
在一应用中,扩展包括在所述瓣膜的小叶之间扩展所述两个或更多个可扩展线,并且通过所述扩展,通过所述两个或更多个可扩展线向所述瓣膜的连合部施加力。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,扩展包括以如下方式将所述瓣环标记装置定位在所述心脏的所述原生心脏瓣膜内:在所述方式中,所述两个或更多个可扩展线设置在所述原生心脏瓣膜的小叶之间,每个可扩展线的上部部分设置在心房内,并且每个可扩展线的下部部分设置在心室内。
在一应用中,所述方法还包括:
沿着所述两个或更多个可扩展元件竖直滑动不透射线标记,直到所述不透射线标记邻接所述瓣环;以及
在荧光透视下对所述瓣环进行成像。
在一应用中,滑动所述不透射线标记包括测量所述瓣环的高度。
在一应用中,所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括夹子的瓣环标记装置定位在对象的心脏的心室内,所述夹子包括:不透射线材料、第一和第二钳口以及第一和第二细丝,所述第一和第二钳口在铰接点处耦接在一起,所述第一和第二钳口中的每一个具有端部,所述第一和第二细丝从所述第一和第二钳口的相应端部延伸。
所述方法可以包括使用所述夹子将所述对象的心脏瓣膜的第一和第二小叶夹持在一起,并且通过所述夹持,允许所述第一细丝以如下方式邻接所述第一和第二小叶中的至少一个的心房表面,在所述方式中,所述第一细丝的端部定位在心房壁附近的所述瓣膜的瓣环的铰链附近,并且所述第二细丝以如下方式邻接所述第一和第二小叶中的所述至少一个的心室表面,在所述方式中,所述第二细丝的端部定位在心室壁附近的所述瓣膜的子瓣环凹槽中。
所述方法还可以包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
在一应用中,所述方法还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述第一和第二细丝包括超弹性的材料。
在一应用中,夹持包括植入所述瓣环标记装置。
在一应用中,植入包括将所述第一和第二细丝中的至少一个固定到瓣膜。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在右心室中,并且将所述小叶夹持在一起包括夹持三尖瓣的小叶。在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在左心室中,并且将所述小叶夹持在一起包括夹持二尖瓣的小叶。
在一应用中,夹持包括形成二尖瓣的双孔口。
在一应用中,所述方法还包括使用所述第一和第二细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的第一和第二细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述第一和第二细丝响应于所述组织移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括夹紧件的瓣环标记装置定位在对象的心脏的心室内,所述夹紧件包括不透射线材料、第一和第二臂以及第一和第二弯曲元件,所述第一和第二臂在铰接点处耦接在一起,所述第一和第二臂中的每一个具有端部,所述第一和第二弯曲元件耦接到所述第一和第二臂的相应端部。
所述方法还可以包括使用所述夹紧件将所述对象的心脏瓣膜的小叶夹紧在所述第一和第二臂之间,并且通过所述夹紧,允许:所述第一弯曲元件在心房壁附近的所述瓣膜的瓣环的铰链附近邻接所述小叶的心房表面;以及所述第二弯曲元件在心室壁附近的所述瓣膜的子瓣环凹槽中邻接所述小叶的心室表面。
所述方法还可以包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
在一应用中,所述方法还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在右心室中,并且夹紧包括夹紧三尖瓣的小叶。
在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在左心室中,并且夹紧包括夹紧二尖瓣的小叶。
在一应用中,所述方法还包括使用所述第一和第二弯曲元件观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的第一和第二弯曲元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述第一和第二弯曲元件响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的心脏的原生心脏瓣膜内递送包括球囊的瓣环标记装置,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
所述球囊可以与本文描述的其他可膨胀元件和/或球囊相同或类似。在一些应用中,所述球囊包括上可膨胀区段、下可膨胀区段以及在所述上可膨胀区段和所述下可膨胀区段之间的中心腰部,所述上可膨胀区段可膨胀为呈现大致桨状形状,所述下可膨胀区段可膨胀为呈现球形形状。
在一些应用中,所述方法包括将所述球囊定位为使得所述上可膨胀区段设置在所述心脏的心房内,所述下可膨胀区段设置在所述心脏的心室内,并且所述中心腰部设置在所述瓣膜的小叶之间。
在一些应用中,所述方法包括使所述球囊膨胀,使得所述上可膨胀区段扩展为呈现大致桨状形状,并且所述下可膨胀区段扩展为呈现球形形状。
在一应用中,植入包括将所述植入物植入在所述上可膨胀元件的外表面和心脏的心房壁之间。
在一应用中,所述方法还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述上可膨胀区段的上表面是倾斜的。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,所述球囊被成形为在其至少一个横截面处限定沙漏形状。
在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在二尖瓣中。在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在三尖瓣中。
在一应用中,上可膨胀区段是比下可膨胀区段更不顺应性的。在一应用中,上可膨胀区段是非顺应性的。
在一应用中,所述方法还包括使用所述球囊观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,所述球囊包括不透射线材料。在一应用中,使所述球囊膨胀包括用不透射线的流体使所述球囊膨胀。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述上和下可膨胀元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的心脏的原生心脏瓣膜的心室内递送包括球囊的瓣环标记装置,使所述球囊在所述心室内膨胀,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。在一些应用中,所述方法包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,膨胀包括将所述球囊膨胀为使得它呈现球形形状。在一应用中,膨胀包括将所述球囊膨胀为使得它呈现环形形状。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述心室内递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置定位在左心室中。在一应用中,在所述心室内递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置定位在右心室中。
在一应用中,所述球囊包括在由所述球囊限定的空间内的磁性物质,并且在成像下植入包括将所述磁性物质吸引到所述球囊的上表面并从所述瓣膜的心室表面标记所述瓣膜的瓣环。
在一应用中,递送所述瓣环标记装置包括使用包括磁体的递送工具递送所述瓣环标记装置,并且将所述磁性物质吸引到所述球囊的所述上表面包括使用所述递送工具的所述磁体。
在一应用中,所述磁体包括圆形磁体,使用所述递送工具递送所述瓣环标记装置包括将所述磁体定位在所述瓣膜的心房表面处,并且植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述磁体的外表面与心房壁之间。
在一应用中,所述方法还包括使用所述球囊观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,所述球囊包括不透射线材料。在一应用中,使所述球囊膨胀包括用不透射线的流体使所述球囊膨胀。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的球囊而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括在对象的心脏的原生心脏瓣膜内递送瓣环标记装置,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述瓣环标记装置可以与本文描述的其他瓣环标记装置相同或类似。
在一些应用中,所述瓣环标记装置包括上可膨胀元件和下可膨胀元件,所述上可膨胀元件可膨胀为呈现第一环形形状,所述下可膨胀元件可膨胀为呈现第二环形形状。在一些应用中,所述方法包括将所述瓣环标记装置定位为使得所述上可膨胀元件设置在所述心脏的心房内,并且所述下可膨胀元件设置在所述心脏的心室内,并且将所述上可膨胀元件和所述下可膨胀元件膨胀为使得所述上可膨胀元件扩展为呈现所述第一环形形状,并且所述下可膨胀元件扩展为呈现所述第二环形形状。
在一应用中,植入包括将所述植入物植入在所述上可膨胀元件的外表面和心脏的心房壁之间。
在一应用中,所述方法还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在二尖瓣中。在一应用中,将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在三尖瓣中。
在一应用中,所述上和下可膨胀元件包括顺应性材料。在一应用中,所述上和下可膨胀元件包括非顺应性材料。
在一应用中,所述上和下可膨胀元件是分立的。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括单个球囊,所述单个球囊包括耦接在一起的所述上和下可膨胀元件。在一应用中,所述球囊包括在所述上和下可膨胀元件之间的中心腰部。在一应用中,所述球囊被成形为在其至少一个交叉元件处限定沙漏形状。
在一应用中,定位所述瓣环标记装置包括将所述中心腰部定位在所述瓣膜的小叶之间。
在一应用中,所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,所述瓣环标记装置包括不透射线材料。
在一应用中,使所述瓣环标记装置膨胀包括用不透射线的流体使所述瓣环标记装置膨胀。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述上和下可膨胀元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括至少第一磁性元件的瓣环标记装置递送到对象的心脏的原生心脏瓣膜的一个或多个表面,所述一个或多个表面选自由以下组成的组:心房表面和心室表面,在至少第一磁性元件周围产生磁场,并且使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,至少第一磁性元件包括圆形线。在一应用中,至少第一磁性元件包括扁平盘。在一应用中,至少第一磁性元件包括环形件。
在一应用中,产生所述磁场包括防止所述磁性元件相对于所述瓣膜的组织的移动。
在一应用中,产生所述磁场包括将所述磁性元件定位在相对于所述瓣膜的组织的合适方位处。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到二尖瓣。在一应用中,递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到三尖瓣。
在一应用中,在所述至少第一磁性元件周围产生所述磁场包括提供外部磁场。
在一应用中,递送所述瓣环标记装置包括将所述至少第一磁性元件定位在所述心房表面处,并且产生所述磁场包括从所述心脏的心室内产生所述磁场。
在一应用中,递送瓣环标记装置包括将所述至少第一磁性元件定位在所述心室表面处,并且产生所述磁场包括从所述心脏的心房内产生所述磁场。
在一应用中,递送所述至少第一磁性元件包括将所述第一磁性元件递送到所述瓣膜的所述心房表面。在一应用中,所述方法还包括将第二磁性元件递送到所述瓣膜的所述心室表面,并且产生所述磁场包括响应于递送所述第二磁性元件而产生所述磁场。
在一应用中,植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述第一磁性元件的外表面和心房壁之间。
在一应用中,所述方法还包括使用所述至少第一磁性元件观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述第一磁性元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括线圈形线的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述线圈形线包括不透射线材料,通过对所述线圈形线沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的表面的周边的至少一部分的移动进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像,并且结合所述放置,使用所述线圈形线作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
在一应用中,放置包括(1)将所述线圈形线的第一端部部分锚固到所述瓣膜的第一连合部,(2)允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的所述圆周的一部分扩展,以及(3)将所述线圈形线的第二端部部分锚固到所述瓣膜的第二连合部。
在一应用中,允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的所述圆周的所述部分扩展包括在所述瓣膜的所述圆周的所述部分处向所述瓣环的一部分施加推力。
在一应用中,放置包括沿着所述瓣膜的心房表面放置所述瓣环标记装置,并且(1)将所述线圈形线的所述第一端部部分锚固到所述瓣膜的所述第一连合部包括使用第一锚固件将所述第一端部部分锚固到所述第一连合部,所述第一锚固件在所述对象的所述心脏的心室中的所述第一连合部处锁定在适当位置,并且(2)将所述线圈形线的所述第二端部部分锚固到所述瓣膜的所述第二连合部包括使用第二锚固件将所述第二端部部分锚固到所述第二连合部,所述第二锚固件在所述对象的所述心脏的所述心室中的所述第二连合部处锁定在适当位置。
在一应用中,所述瓣膜包括二尖瓣,并且(1)将所述线圈形线的所述第一端部部分锚固到所述瓣膜的所述第一连合部包括将所述第一端部部分锚固到所述瓣膜的前外侧连合部,(2)允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的所述圆周的所述部分扩展包括允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的后圆周扩展,并且(3)将所述线圈形线的所述第二端部部分锚固到所述瓣膜的所述第二连合部包括将所述线圈形线的所述第二端部部分锚固到所述瓣膜的后内侧连合部。
在一应用中,植入所述植入物包括响应于所述推动而将所述植入物植入在所述瓣环标记装置的外周边处。
在一应用中,所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的心脏的原生心脏瓣膜内,所述不透射线材料被成形为限定可扩展元件,所述可扩展元件在所述心脏瓣膜内扩展,使得所述可扩展元件提供关于所述对象的所述原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示。
在一些应用中,所述瓣环标记装置可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便至少定位在所述心脏瓣膜内。所述方法还可以包括将所述瓣环标记装置扩展到扩展状态。
所述方法还可以包括使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
所述方法还可以包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣中。在一应用中,放置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣中。
在一应用中,扩展所述可扩展装置包括将所述可扩展装置扩展为呈现大致球形形状,并且植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间。
在一应用中,所述可扩展元件包括多个可扩展元件,所述多个可扩展元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线织物纤维。
在一应用中,所述可扩展元件包括多个可扩展元件,所述多个可扩展元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线金属纤维。
在一应用中,所述可扩展元件包括球囊。
在一应用中,所述方法还包括通过观察所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述可扩展元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述可扩展元件进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述可扩展元件响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述可扩展元件进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述可扩展元件进行成像。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据本发明的一个应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括植入物和瓣环标记装置,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置。
在一些应用中,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线。
所述瓣环标记装置与本文描述的任何瓣环标记装置相同或类似。在一些应用中,所述瓣环标记装置包括台架,所述台架包括不透射线材料,所述台架是可塌缩的且可扩展的,并且被配置为在扩展时侧向推靠所述心脏瓣膜的组织。多个不透射线元件可以耦接到所述台架,所述多个不透射线元件被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。在一应用中,所述多个不透射线元件中的每一个包括柔性的材料。在一应用中,所述多个不透射线元件中的每一个包括不透射线细丝。
在一应用中,当所述台架扩展时,所述台架被配置为以所述小叶呈现两个子尖端的方式推靠所述瓣膜的小叶的组织。
在一应用中,所述瓣环标记装置耦接到递送工具,并且所述瓣环标记装置可在从所述对象移除所述递送工具时取回。
在一应用中,所述台架包括当所述台架扩展时具有垂直取向的至少一个杆。在一应用中,当所述台架扩展时,所述杆从所述心脏瓣膜的心房表面朝向所述心脏瓣膜的心室表面延伸。
在一应用中,所述多个不透射线元件包括多个不透射线细丝,并且所述杆耦接到所述多个不透射线细丝,使得当所述台架扩展时,所述多个不透射线细丝被配置为以所述多个不透射线细丝提供所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织的指示的方式压靠所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,所述至少一个杆包括多个杆,并且所述台架包括耦接到所述多个杆的可扩展篮状物,使得所述台架以所述多个杆相对于所述原生心脏瓣膜周向设置的方式相对于所述原生心脏瓣膜周向扩展。
在一应用中,所述台架包括中心杆、上侧向可扩展元件、下侧向可扩展元件,所述上侧向可扩展元件被配置为远离所述中心杆侧向扩展,所述下侧向可扩展元件被配置为远离所述中心杆横向扩展;以及至少一个柔性线,所述至少一个柔性线耦接到所述上侧向可扩展元件和下侧向可扩展元件并在所述上侧向可扩展元件和下侧向可扩展元件之间延伸,并且当所述台架扩展时,所述至少一个柔性线被配置为推靠所述心脏瓣膜的所述组织。
在一应用中,所述上侧向可扩展元件和下侧向可扩展元件可相对于所述中心杆纵向移动,以控制所述至少一个柔性线的张力。
在一应用中,当所述台架扩展时,所述上侧向可扩展元件被配置为设置在所述对象的心脏的心房中,并且所述下侧向可扩展元件被配置为设置在所述对象的所述心脏的心室中。
在一应用中,所述上侧向可扩展元件包括第一可扩展且可塌缩环,所述下侧向可扩展元件包括第二可扩展且可塌缩环,所述至少一个线包括沿着所述第一环和第二环周向地耦接在对应位置处的至少两个线,并且当所述台架扩展时,所述第一环和第二环处于扩展状态。
在一应用中,所述上侧向可扩展元件包括远离所述中心杆侧向延伸的第一可扩展和可塌缩横梁,所述下侧向可扩展元件包括远离所述中心杆侧向延伸的第二可扩展和可塌缩横梁,所述至少一个线包括沿着所述第一和第二横梁耦接在对应位置处的至少两个线,并且当所述台架扩展时,所述第一和第二横梁处于扩展状态。
在一应用中,所述台架包括中心杆、第一环元件、第二环元件、至少一个弯曲的柔性线,所述第一环元件被配置为远离所述中心杆侧向扩展,所述第二环元件被配置为远离所述中心杆侧向扩展,所述至少一个弯曲的柔性线至少在由所述第一和第二环元件限定的空间内耦接到所述杆并从所述杆延伸;以及第一磁体,所述第一磁体耦接到所述柔性线的端部,所述第一磁体可通过未耦接到所述台架的第二磁体来移动。当所述台架扩展时,所述第一和第二环元件被配置为推靠所述心脏瓣膜的所述组织。
在一应用中,所述第一和第二环元件可相对于所述中心杆纵向移动,以控制所述第一和第二环元件的张力。
在一应用中,递送工具被配置为递送所述植入物,所述系统包括所述第二磁体,并且所述递送工具耦接到所述第二磁体。
在一应用中,当所述台架扩展时,所述第一和所述第二环元件中的每一个的第一半部被配置为设置在所述对象的心脏的心房中,并且所述第一和第二环元件中的每一个的第二半部被配置为设置在所述对象的所述心脏的心室中。
在一应用中,所述第一和第二环元件包括不透射线材料。在一应用中,所述第一和第二环元件耦接到不透射线材料。
在一应用中,所述台架包括中心杆、至少一个弯曲的柔性线和第一磁体,所述至少一个弯曲的柔性线耦接到所述杆并从所述杆延伸,所述第一磁体耦接到所述柔性线的端部,所述第一磁性元件可通过未耦接到所述台架的第二磁性元件来移动。
在一应用中,当所述台架扩展时,(1)所述至少一个弯曲的柔性线被配置为设置在所述对象的心脏的心室内,并且(2)所述第一磁性元件被配置为设置在所述心脏的子瓣环空间内。
在一应用中,所述至少一个弯曲的柔性线可相对于所述中心杆纵向移动。
在一应用中,所述第二磁性元件被配置为定位在所述原生心脏瓣膜周围的脉管系统内。
在一应用中,所述至少一个弯曲的柔性线耦接到不透射线材料。在一应用中,所述至少一个弯曲的柔性线包括不透射线材料。
在一应用中,所述台架包括中心杆、至少一个横梁和第一磁性元件,所述至少一个横梁耦接到所述杆并从所述杆侧向延伸,所述第一磁性元件耦接到所述至少一个横梁的端部,所述第一磁性元件可通过未耦接到所述台架的第二磁性元件来移动。
在一应用中,当所述台架扩展时,所述至少一个横梁被配置为设置在所述对象的心脏的心房内。
在一应用中,所述至少一个横梁可相对于所述中心杆纵向移动。
在一应用中,所述第二磁性元件被配置为定位在所述原生心脏瓣膜周围的脉管系统内。
在一应用中,所述至少一个横梁耦接到不透射线材料。在一应用中,所述至少一个横梁包括不透射线材料。
根据本发明的一个应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括植入物和瓣环标记装置,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述瓣环标记装置与所述植入物分立并且在所述植入物的植入之后可从所述对象体内移除。所述瓣环标记装置可以与本文描述的任何瓣环标记装置相同或类似。
在一些应用中,所述瓣环标记装置包括多个不透射线标记,所述多个不透射线标记以相距彼此的给定距离彼此并置,所述多个不透射线标记均可由组织以不同的间隔变形,所述间隔指示组织与所述植入物的接近度。
在一些应用中,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线。
在一应用中,所述多个不透射线标记被设置尺寸为不同于彼此。在一应用中,所述多个不透射线标记包括同心环。在一应用中,所述多个不透射线标记包括同心瓣片或环。在一应用中,所述多个不透射线标记包括多个不透射线条带。
在一应用中,所述多个不透射线标记包括线。
在一应用中,所述多个不透射线标记中的每一个包括从其延伸的不透射线帆状物。
在一应用中,所述多个不透射线标记中的每一个包括从其延伸的不透射线细丝。
根据本发明的一个应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括植入物和瓣环标记装置,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述瓣环标记装置包括细长不透射线元件和多个柔性不透射线细丝,所述多个柔性不透射线细丝耦接到所述细长不透射线元件,并且被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一些应用中,所述细长不透射线元件可沿着所述植入物的所述主体部分并沿着所述纵向轴线滑动,并且所述多个不透射线细丝。
在一些应用中,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线。
在一应用中,所述瓣环标记装置在所述植入物的植入之后可从所述对象移除。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。在一应用中,所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。在一应用中,所述细长不透射线元件包括线。在一应用中,所述细长不透射线元件包括杆。
在一应用中,所述多个不透射线细丝设置在所述细长不透射线元件的远端处,所述瓣环标记装置包括耦接到所述细长不透射线元件的近端的管,并且所述管围绕所述主体部分并且相对于所述主体部分滑动以相对于所述植入物移动所述多个不透射线细丝。
在一应用中,所述多个不透射线细丝设置在所述细长不透射线元件的远端处,所述主体部分包括多个孔眼,并且所述细长不透射线元件可相对于所述多个孔眼滑动以相对于所述植入物移动所述多个不透射线细丝。
在一应用中,所述多个不透射线细丝可在它们穿过所述多个孔眼中的每一个时塌缩。
根据本发明的应用,还提供了一种方法,包括以相对于瓣膜的小叶的平坦表面的第一递送角度将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。在一些应用中,所述方法还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
所述瓣环标记装置可以与本文描述的任何瓣环标记装置相同或类似。
在一些应用中,所述瓣环标记装置包括(1)线不透射延伸部,以及(2)至少一个不透射线的远侧弯曲末梢,所述至少一个不透射线的远侧弯曲末梢相对于所述线延伸部以非零角度设置。
在一些应用中,所述方法包括,在所述放置之后,使得所述瓣环标记装置能够沿着所述小叶递增地移动,并且通过所述移动,改变所述瓣环标记装置相对于所述瓣膜的所述小叶的所述平坦表面的所述递送角度。
所述方法还可以包括,通过改变所述角度,通过可视化所述角度的所述改变来确定所述瓣膜瓣环的方位。
在一应用中,确定所述位置包括响应于可视化所述瓣环标记装置的跳动而确定所述弯曲的远侧末梢沿着所述小叶设置。
在一应用中,确定所述方位包括响应于可视化所述瓣环标记装置不移动而确定所述弯曲的远侧末梢设置在所述瓣环处。
该方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据本发明的一个应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括植入物和瓣环标记装置,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述瓣环标记装置包括可扩展不透射线编织网状物,所述可扩展不透射线编织网状物可从塌缩状态扩展到扩展状态。
在一些应用中,所述扩展状态包括截锥形形状。在一些应用中,两个或更多个拉线耦接到所述可扩展编织网状物,所述两个或更多个拉线被配置为被拉动以便将所述编织网状物从所述截锥形形状转变为以下形状:其中所述网状物呈现(1)被配置用于定位在所述对象的心脏的心房内的倾斜的上部部分,(2)被配置用于定位在所述心脏瓣膜上方的隆起的凸出部分,(3)用于定位在所述心脏瓣膜内的狭窄部分,以及(4)被配置用于在所述对象的心脏的心室内扩展的喇叭形部分。
在一些应用中,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线。
在一应用中,所述瓣环标记装置在所述植入物的植入之后可从所述对象移除。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。
在一应用中,所述两个或更多个拉线包括三个拉线。
在一应用中,所述隆起部分具有比所述瓣环标记装置的其他部分更大的直径。在一应用中,所述植入物可沿着所述倾斜的上部部分朝向所述瓣环滑动。
根据本发明的一个应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括植入物和瓣环标记装置,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置。所述瓣环标记装置可以与本文描述的其他瓣环标记装置相同或类似。
在一些应用中,所述瓣环标记装置包括可扩展不透射线编织网状物,所述可扩展不透射线编织网状物可从塌缩状态扩展到扩展状态,在所述扩展状态下,所述网状物呈现(1)被配置用于定位在所述对象的心脏的心房内的倾斜的上部部分、以及(2)用于定位在所述心脏瓣膜内的不对称部分。
在一应用中,瓣环标记装置在所述植入物的植入之后可从所述对象移除。
在一些应用中,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线。
在一应用中,所述主体部分包括被配置为指示沿着所述主体部分放置锚固件的多个不透射线标记。
在一应用中,所述植入物可沿着所述倾斜的上部部分朝向所述瓣环滑动。
在一应用中,所述系统包括稳定杆和组织锚固件,所述组织锚固件耦接到所述稳定杆的端部并且被配置为可逆地耦接到所述对象的所述心脏的组织,所述瓣环标记装置可滑动地耦接到所述稳定杆,并且所述稳定杆被配置为稳定和引导所述瓣环标记装置的定位。
在一应用中,在所述扩展状态下,所述网状物呈现被配置用于在所述对象的心脏的心室内扩展的喇叭形部分。
在一应用中,所述喇叭形部分具有比瓣环标记装置的其他部分更大的直径。
在一应用中,所述系统包括多个可扩展圈套,所述多个可扩展圈套耦接到所述可扩展不透射线编织网状物的远端部分,所述多个可扩展不透射线圈套被配置为套捕所述对象的所述原生瓣膜的一个或多个原生小叶。
在一应用中,所述多个可扩展圈套包括刚性材料。在一应用中,所述多个可扩展圈套包括柔性材料。在一应用中,所述多个可扩展圈套包括不透射线材料。
在一应用中,所述多个可扩展圈套从所述可扩展不透射线编织网状物的远端向远侧延伸,并且然后向近侧弯曲。
在一应用中,所述系统包括多个可扩展不透射线元件,所述可扩展不透射线元件耦接到所述可扩展不透射线编织网状物的远端部分并且被配置为径向扩展,使得所述多个可扩展元件提供关于所述对象的所述原生心脏瓣膜的所述原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示。
在一应用中,所述多个不透射线的可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为大致球形形状。
在一应用中,所述多个可扩展不透射线元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线纤维。在一应用中,多个可扩展不透射线元件包括多个弯曲线。
在一应用中,所述系统包括耦接到所述可扩展不透射线编织网状物的远端部分的可膨胀环形元件,所述可膨胀环形元件被配置为将所述可扩展不透射线编织网状物定位在所述对象的所述原生瓣膜内。
在一应用中,所述可膨胀环形元件包括不透射线材料。
在一应用中,所述可膨胀环形元件包括假体瓣膜。
在一应用中,所述可扩展不透射线编织网状物可定位在所述原生心脏瓣膜内,并且所述可膨胀环形元件可定位在所述原生心脏瓣膜下方。
根据本发明的一个应用,还提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括植入物和瓣环标记装置,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述瓣环标记装置包括临时瓣膜。
在一些应用中,所述临时瓣膜是可膨胀临时瓣膜,所述可膨胀临时瓣膜可从塌缩状态膨胀到膨胀状态或扩展状态。在一些应用中,在所述扩展状态下,所述可膨胀临时瓣膜包括(1)近侧非顺应性球囊,所述近侧非顺应性球囊被配置用于定位在所述原生心脏瓣膜内并且部分地定位在所述对象的心脏的心房内,以及(2)远侧顺应性球囊,所述远侧顺应性球囊被配置用于定位在所述原生心脏瓣膜的子瓣环空间中。
在一应用中,两个或更多个假体小叶耦接到所述临时瓣膜。
在一些应用中,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线。
根据本发明的应用,还提供了一种方法,包括将包括至少第一磁性元件的瓣环标记装置递送到对象的心脏的原生心脏瓣膜的一个或多个表面,所述一个或多个表面选自由以下组成的组:心房表面和心室表面,将第二磁性元件递送到所述心脏瓣膜周围的脉管系统,在所述至少第一磁性元件周围产生磁场;以及使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
在一些应用中,所述方法还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
在一应用中,所述至少第一磁性元件耦接到弯曲线,并且递送所述瓣环标记装置包括将所述第一磁性元件递送到所述心室表面。
在一应用中,所述至少第一磁性元件耦接到至少一个横梁的端部,并且递送所述瓣环标记装置包括将所述第一磁性元件递送到所述心房表面。
在一应用中,产生所述磁场包括将所述磁性元件定位在相对于所述瓣膜的组织的合适方位处。
在一应用中,在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
在一应用中,递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到二尖瓣。在一应用中,递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到三尖瓣。
在一应用中,所述方法还包括使用所述至少第一磁性元件观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述第一磁性元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
在一应用中,观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
本文中的该方法和其他方法可以基于活体动物或基于仿真(如基于尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
根据结合附图的其实施例的以下详细描述,将更全面地理解本发明,其中:
附图说明
图1A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示例的示意图;
图2A-F是根据一些应用的用于植入图1A-C的瓣环标记装置的方法的示意图;
图3A-C是根据一些应用的相应瓣环标记装置的示例的示意图;
图4A-B是根据一些应用的包括瓣环标记装置的植入物的示意图;
图5A-B是根据一些应用的包括瓣环标记装置的植入物的示意图;
图6A-B是根据一些应用的包括瓣环标记装置的相应组织锚固件的示意图;
图7A-C是根据一些应用的包括瓣环标记装置的植入物的示意图;
图8A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图;
图9A-B是根据一些应用的基于导航的引导系统的示意图,所述引导系统采用一个或多个纵向引导件,所述一个或多个纵向引导件被配置为通过接触二尖瓣的表面的引导件来促进将植入物引导到二尖瓣的特定部分;
图10A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图;
图11A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图;
图12A-B是根据一些应用的用于在心脏植入物的植入期间促进心脏组织的成像的系统的示意图,所述系统包括标测导管;
图13是根据一些应用的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括用于在心脏植入物的植入期间促进心脏组织的成像的大致球形可扩展元件;
图14是根据一些实施例的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括用于在心脏植入物的植入期间促进心脏组织的成像的大致球形可扩展网状物;
图15是根据一些应用的包括瓣环标记装置的系统的示意图,所述瓣环标记装置包括在成像的引导下辅助植入物的植入的与植入物并排延伸的导丝;
图16A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图;
图17A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括可扩展元件;
图18是根据一些应用的用于在心室中使用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图;
图19A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括可扩展元件;
图20A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括环形支架;
图21-27是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括植入物引导装置;
图28A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括多个可植入的不透射线销;
图29是根据一些应用的在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括向近侧和向远侧移动的多个不透射线销;
图30A-B和图31是根据一些应用的相应瓣环标记装置的示意图,每个瓣环标记装置包括可通过多管腔管递送的多个不透射线细丝,并在成像的引导下辅助心脏装置的植入;
图32是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括可扩展元件;
图33A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括可膨胀元件;
图34A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括同心线环;
图35是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括多个瓣片;
图36是根据一些应用的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括耦接到导丝的远端部分的多个不透射线细丝;
图37A-G是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括第一和第二不透射线环;
图38是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括两个或更多个可扩展线和超声换能器;
图39是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括夹子;
图40是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括夹紧件;
图41是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括具有上和下可膨胀区段的球囊;
图42是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括球囊;
图43是根据一些其他应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括具有上和下可膨胀区段的球囊;
图44-46是根据相应应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括磁性元件;
图47是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括弹簧;
图48是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括可扩展元件;
图49A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述的瓣环标记装置包括台架;
图50A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述的瓣环标记装置包括台架,所述台架包括杆;
图51A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括台架,所述台架包括可扩展篮状物;
图52A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括多个不透射线标记;
图53A-B和图54A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置耦接到植入物;
图55A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括不透射线引导件;
图56A-C是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括不透射线的可扩展网状物;
图57A-B、图58A-B、图59A-B、图60A-B和图61A-B是根据相应应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括不透射线的不对称网状物;
图62A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括可膨胀假体瓣膜;
图63A-B是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括台架和磁体;以及
图64-65是根据相应应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括磁性元件。
具体实施方式
现在参考图1A-C,图1A-C是根据本发明的一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图。可以借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。
图1A示出了包括瓣环标记装置22的系统20,所述瓣环标记装置22包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定基部框架24,基部框架24具有使得它跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周并接近所述瓣环的形状的形状。也就是说,框架24具有跟踪原生心脏瓣膜的圆周的圆形形状。装置22包括一个或多个支柱26(例如,如通过说明而非限制的方式示出的三个)。支柱26远离由基部框架24限定的平面突出并且被成形为放置在原生瓣膜的连合部中。支柱26由此在成像中提供连合部的位置、高度和取向的指示物。支柱26被期望地设置尺寸并配置为接触心脏瓣膜瓣环附近或其内的组织,以支撑基部框架24防止在瓣环内迁移。支柱26间隔开以保持与小叶连合部处或附近(或预期发生与支柱26的组织接触的任何地方)的组织接合。对于一些应用,框架24和支柱26由单件制造。可选地,框架24和支柱26可以制造为单独的零件,并且例如通过焊接、夹紧等耦接在一起。支柱26可以提供关于瓣膜瓣环的高度的指示,使得当放置装置22时,可以例如通过在与瓣环接触时对支柱进行成像来测量瓣环的高度。
装置22可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。为了帮助经皮递送和/或出于其他原因,装置22可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中被递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置22包括线。
装置22被配置用于沿着原生三尖瓣放置。因此,装置22的框架24通常是圆形的。对于一些应用,装置22包括扩展和收缩基部框架24的周边的调整机构28。对于一些应用,基部框架24是中空的并且被成形为限定管腔,并且调整机构28包括至少部分地在基部框架24的管腔内延伸的线。在这样的应用中,线是可拉动的和/或可扭转的,以调整基部框架24的周边。对于一些应用,基部框架24的一部分可响应于调整机构28的线的拉动而伸缩地塌缩。
装置22在递送期间可朝向原生心脏瓣膜压缩。在装置22的递送期间,装置22被约束在折叠状态。柔性推杆可以用于将装置22从递送导管排出。在没有导管的情况下,装置22将从其压缩状态自扩展到其预定构造,例如,如图1A所示的构造。
图1B示出了包括瓣环标记装置32的系统30,所述瓣环标记装置32包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定基部框架34,所述基部框架34具有使得它跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周并接近所述瓣环的形状的形状。也就是说,框架34具有跟踪原生心脏瓣膜的圆周的“D”形形状。装置32包括一个或多个支柱36(例如,如通过说明而非限制的方式示出的三个)。支柱36远离由基部框架34限定的平面突出并且被成形为放置在原生瓣膜的连合部中。支柱36由此在成像中提供连合部的位置、高度和取向的指示物。支柱36被期望地设置尺寸并配置为接触心脏瓣膜瓣环附近或其内的组织,以支撑基部框架34防止在瓣环内迁移。支柱36被间隔开以保持与小叶连合部处或附近(或预期发生与支柱36的组织接触的任何地方)的组织接合。对于一些应用,框架34和支柱36由单件制造,或制造为耦接到彼此的单独零件,如上面关于装置22所提到的。此外,如上面提到的,支柱36可以提供关于瓣膜瓣环的高度的指示,使得当放置装置32时,可以例如通过在与瓣环接触时对支柱进行成像来测量瓣环的高度。
装置32可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置32可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中被递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置32包括线。
装置32被配置用于沿着原生二尖瓣放置。因此,装置32的框架34是基本上D形的,并且支柱36相对地间隔开,以便配合在原生二尖瓣的连合部内。对于一些应用,装置32的框架34是基本上鞍形的,使得框架43看起来像鞍的波状外圆周线。对于一些应用,装置32包括扩展和收缩基部框架34的周边的调整机构38。对于一些应用,基部框架34是中空的并且被成形为限定管腔,并且调整机构38包括至少部分地在基部框架34的管腔内延伸的线。在这样的应用中,线是可拉动的和/或可扭转的,以调整基部框架34的周边。对于一些应用,基部框架34的一部分可响应于调整机构38的线的拉动而伸缩地塌缩。
装置32在递送期间可朝向原生心脏瓣膜压缩。在装置32的递送期间,装置32被约束在塌缩状态。柔性推杆可以用于将装置32从递送导管排出。在没有导管的情况下,装置32将从其压缩状态自扩展到其预定构造,例如,如图1B所示的构造。
图1C示出了包括瓣环标记装置42的系统40,所述瓣环标记装置42包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定基部框架44,所述基部框架44具有使得它跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周并接近所述瓣环的形状的形状。也就是说,框架44具有跟踪原生心脏瓣膜的圆周的圆形形状。装置42包括一个或多个支柱46(例如,如通过说明而非限制的方式示出的三个)。支柱46远离由基部框架44限定的平面突出并且被成形为放置在原生瓣膜的连合部中。支柱46由此在成像中提供连合部的位置、高度和取向的指示物。支柱46被期望地设置尺寸并配置为接触心脏瓣膜瓣环附近或其内的组织,以支撑基部框架44防止在瓣环内迁移。支柱46间隔开以保持与小叶连合部处或附近(或预期发生与支柱46的组织接触的任何地方)的组织接合。对于一些应用,框架44和支柱46由单件制造,或制造为耦接到彼此的单独零件,如上面关于装置22所提到的。此外,支柱46可以提供关于瓣膜瓣环的高度的指示,使得当放置装置42时,可以例如通过在与瓣环接触时对支柱进行成像来测量瓣环的高度。
装置42可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。装置42可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中被递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置42包括线。
装置42被配置用于沿着原生二尖瓣放置。如图所示,装置42的框架44是基本上圆形的,并且支柱46相对地间隔开,以便配合在原生二尖瓣的连合部内。对于一些应用,装置42的框架44是基本上鞍形的。对于一些应用,装置42包括扩展和收缩基部框架44的周边的调整机构48。对于一些应用,基部框架44是中空的并且被成形为限定管腔,并且调整机构48包括至少部分地在基部框架44的管腔内延伸的线。在这样的应用中,线是可拉动的和/或可扭转的,以调整基部框架44的周边。对于一些应用,基部框架44的一部分可响应于调整机构48的线的拉动而伸缩地塌缩。
装置42在递送期间可朝向原生心脏瓣膜压缩。在装置42的递送期间,装置42被约束在塌缩状态。柔性推杆可以用于将装置42从递送导管排出。在没有导管的情况下,装置42将从其压缩状态自扩展到其预定构造,例如,如图1C所示的构造。
现在参考图1A-C。装置22、32和42例如通过机加工、弯曲、成形、接合、模制或挤出而由生物相容性金属或聚合物材料、或用赋予生物相容性的材料适当地涂覆、浸渍或以其他方式处理的金属或聚合物材料、或这些材料的组合制成。该材料还期望地是不透射线的,以促进荧光透视可视化。
现在参考图2A-F,图2A-F是根据一些应用的用于植入图1A-C的瓣环标记装置的方法和系统60的示意图。
在图2A中,装置22沿着原生三尖瓣62的瓣环66定位,并且装置32沿着原生二尖瓣64的瓣环68定位。应当注意,装置42可以沿着二尖瓣64植入。如上所述,装置22和32可以以受约束构造被递送到心房中,并且然后在心房内扩展。例如,经皮血管进入可以通过常规方法进入股静脉或颈静脉来实现。
在图2B中,装置22和32由相应的调整机构28和38调整。在一些应用中,调整工具70与调整机构28和38的一部分接合并且拉动和/或扭转调整机构28和38的该部分(例如,机构28和38的线)。框架24和34由工具70调整,以便实现装置22和32分别沿着瓣环的期望定位。
在图2C中,植入物(例如瓣环成形术结构72)使用递送工具74沿着三尖瓣62的瓣环66定位,递送工具74经由上腔静脉或下腔静脉将结构72传递到右心房中。结构72可以包括柔性主体部分。对于一些应用,结构72的主体部分被成形为限定管状套筒,多个锚固件通过该管状套筒植入。结构72的主体部分包括沿着结构72定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记75。标记在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分的组织锚固件之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到结构72或包含在结构72中的不透射线材料或附加不透射线材料、标记等。
结构72在递送工具74内被递送。根据由瓣环标记装置22引导的成像来引导和操纵递送工具74。也就是说,结构72沿着瓣环66定位并在成像下使用瓣环标记装置22锚固到瓣环66以标记瓣环和连合部的组织。
在一些应用中,不透射线标记75的纵向部位的至少一部分(例如,至少三个、一些、全部等)以恒定间隔纵向间隔开。在一些应用中,相邻标记的远侧边缘之间的纵向距离和/或相邻标记的近侧边缘之间的距离被设置为等于相邻锚固件之间的期望距离。例如,标记可以包括第一标记、第二标记和第三标记,其中第一标记和第二标记相邻,并且第二标记和第三标记相邻,并且第一标记和第二标记的近侧和/或远侧边缘之间的距离等于第二标记和第三标记的近侧和/或远侧边缘之间的对应距离。例如,距离可以在3mm和15mm之间,诸如6mm,并且每个标记的纵向长度可以在0.1mm和14mm之间,诸如2mm。(例如,如果距离为6mm且长度为2mm,则相邻标记之间的纵向间隙将具有4mm的长度。)
瓣环成形术结构72用于修复三尖瓣62的扩张的瓣膜瓣环。对于一些应用,瓣环成形术结构被配置为仅部分地围绕瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。
对于一些应用,结构72还包括调整机构,该调整机构促进瓣环成形术结构72的收缩和扩展,以便于调整心脏瓣膜的瓣环和小叶的周边。对于一些应用,调整机构包括沿着瓣环成形术结构72延伸的收缩构件(诸如线、绳、缝合线、细长构件等)、以及被配置为向收缩构件施加收缩力以便纵向收缩瓣环成形术结构72的可旋转结构(例如,线轴、轮、心轴等)。
在图2D中,植入物(例如瓣环成形术结构76)使用递送工具74沿着二尖瓣64的瓣环66定位,递送工具74经由上腔静脉或下腔静脉并且随后通过卵圆窝将结构76传入左心房。在一些应用中,结构76包括柔性主体部分。对于一些应用,结构76的主体部分被成形为限定管状套筒,多个锚固件通过该管状套筒植入。结构76的主体部分包括沿着结构76定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记75。标记在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分的组织锚固件之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到结构76或包含在结构76中的不透射线材料或附加不透射线材料、标记等。
结构76在递送工具78内递送。根据由瓣环标记装置32引导的成像来引导和操纵递送工具78。也就是说,结构76沿着瓣环68定位并在成像下使用瓣环标记装置32锚固到瓣环66以标记瓣环和连合部的组织。
对于一些应用,不透射线标记75的纵向部位的至少一部分(例如,至少三个,诸如全部)以恒定间隔纵向间隔开。对于一些应用,相邻标记的远侧边缘之间的纵向距离和/或相邻标记的近侧边缘之间的距离被设置为等于相邻锚固件之间的期望距离。例如,标记可以包括第一标记、第二标记和第三标记,其中第一标记和第二标记相邻,并且第二标记和第三标记相邻,并且第一标记和第二标记的近侧和/或远侧边缘之间的距离等于第二标记和第三标记的近侧和/或远侧边缘之间的对应距离。例如,距离可以在3mm和15mm之间,诸如6mm,并且每个标记的纵向长度可以在0.1mm和14mm之间,诸如2mm。(例如,如果距离为6mm且长度为2mm,则相邻标记之间的纵向间隙将具有4mm的长度。)
瓣环成形术结构76用于修复二尖瓣64的扩张的瓣膜瓣环。对于一些应用,瓣环成形术结构被配置为仅部分地围绕瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。对于一些应用,瓣环成形术结构76使用2009年5月7日提交的公布为US2010/0286767的美国申请12/437,103和/或2010年1月19日提交的公布为US2010/0280604的美国申请12/689,635中描述的技术来实施,这两个申请都受让给本申请的受让人并通过引用并入本文。
对于一些应用,结构76还包括调整机构,该调整机构促进瓣环成形术结构76的收缩和扩展,以便于调整心脏瓣膜的瓣环和小叶的周边。对于一些应用,调整机构包括沿着瓣环成形术结构76延伸的收缩构件(诸如线、绳、缝合线、细长构件等)、以及被配置为向收缩构件施加收缩力以便纵向收缩瓣环成形术结构76的可旋转结构(例如,线轴、轮、心轴等)。
图2E示出了在三尖瓣62的瓣环66处植入瓣环成形术结构72之后的瓣环标记装置22的取回。由于装置22是柔性的且可压缩的,因此在取回装置22并随后从对象的身体移除装置22期间,通过将装置22拉入取出工具80内来约束装置22。也就是说,对于此类实施例,装置22不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构72(即,植入物)的植入;更确切地说,装置22用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入瓣环成形术结构72之后从患者体内移除。
图2F示出了在二尖瓣64的瓣环68处植入瓣环成形术结构76之后的瓣环标记装置32的取回。由于装置32是柔性的且可压缩的,因此在取回装置32并随后从对象的身体移除装置32期间,通过将装置32拉入取出工具80内来约束装置32。也就是说,对于此类实施例,装置32不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构76(即,植入物)的植入;更确切地说,装置32用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入瓣环成形术结构76之后从患者体内移除。
现在参考图1A-C和图2A-F。应当注意,瓣环标记装置22、32和42可以用作用于机械地引导本文描述的瓣环成形术结构的植入的轨道。当沿着瓣环植入瓣环成形术结构76时,可以在将锚固件植入瓣环中时将结构76推靠在瓣环上,使得比瓣环组织更不顺应性的瓣环标记装置22、32和42的框架向操作医师提供触觉反馈,并且此外,还可以用作轨道,结构76在该轨道处偏转到更顺应性的瓣环组织。也就是说,除了是用于沿着瓣环移动递送工具的视觉引导件之外,递送瓣环成形术结构的递送工具使用装置22、32和42的框架作为触觉和机械引导件。
现在参考图3A-C,图3A-C是相应瓣环标记装置92和102的示意图,瓣环标记装置92和102分别类似于图1A-B的装置22和32,除了装置92和102均包括多个不透射线元件99(例如,不透射线标记、细丝、线、延伸部、珠状物等),不透射线元件99例如在本文中描述但不限于不透射线细丝99。多个不透射线细丝99用作附加的瓣环标记装置。根据一些应用,瓣环标记装置92和102被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入。通常借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。
图3A示出了包括瓣环标记装置92的系统90,所述瓣环标记装置92包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定基部框架94,所述基部框架94具有使得它跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周并接近所述瓣环的形状的形状。装置92包括一个或多个支柱96(例如,如通过说明而非限制的方式示出的三个)。支柱96远离由基部框架94限定的平面突出并且被成形为放置在原生瓣膜的连合部中。支柱96由此在成像中提供连合部的位置、高度和取向的指示物。支柱96被期望地设置尺寸并配置为接触心脏瓣膜瓣环附近或其内的组织,以支撑基部框架94防止在瓣环内迁移。支柱96间隔开以保持与小叶连合部处或附近(或预期发生与支柱96的组织接触的任何地方)的组织接合。对于一些应用,框架94和支柱96由单件制造,或制造为耦接到彼此的单独零件,如上面关于装置22所提到的。此外,支柱96可以提供关于瓣膜瓣环的高度的指示,使得当放置装置92时,可以例如通过在与瓣环接触时对支柱进行成像来测量瓣环的高度。
装置92可以经皮、胸腔镜通过胸部和/或使用心脏直视手术技术来递送。装置92可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中被递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置92包括线。
装置92被配置用于沿着原生三尖瓣放置。因此,装置92的框架94通常是圆形的。对于一些应用,装置92包括扩展和收缩基部框架94的周边的调整机构98。对于一些应用,基部框架94是中空的并且被成形为限定管腔,并且调整机构98包括至少部分地在基部框架94的管腔内延伸的线。在这样的应用中,线是可拉动的和/或可扭转的,以调整基部框架94的周边。对于一些应用,基部框架94的一部分可响应于调整机构98的线的拉动而伸缩地塌缩。
装置92在递送期间可朝向原生心脏瓣膜压缩。在装置92的递送期间,装置92被约束在塌缩状态。柔性推杆可以用于将装置92从递送导管排出。在没有导管的情况下,装置92将从其压缩状态自扩展到其预定构造,例如,如图3A所示的构造。
图3B示出了包括瓣环标记装置102的系统100,所述瓣环标记装置102包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定基部框架104,所述基部框架104具有使得它跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周并接近所述瓣环的形状的形状。装置102包括一个或多个支柱106(例如,如通过说明而非限制的方式示出的三个)。支柱106远离由基部框架104限定的平面突出,并且被成形为放置在原生瓣膜的连合部中。支柱106由此在成像中提供连合部的位置、高度和取向的指示物。支柱106被期望地设置尺寸并配置为接触心脏瓣膜瓣环附近或其内的组织,以支撑基部框架104防止在瓣环内迁移。支柱106间隔开以保持与小叶连合部处或附近的组织(或预期发生与支柱106的组织接触的任何地方)接合。对于一些应用,框架104和支柱106由单件制造,或制造为耦接到彼此的单独零件,如上面关于装置22所提到的。此外,支柱106可以提供关于瓣膜瓣环的高度的指示,使得当放置装置102时,可以例如通过在与瓣环接触时对支柱进行成像来测量瓣环的高度。
装置102可以经皮、胸腔镜通过胸部和/或使用心脏直视手术技术来递送。装置102可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中被递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置102包括线。
装置102被配置用于沿着原生二尖瓣放置。因此,装置102的框架104是基本上D形的,并且支柱106相对地间隔开,以便配合在原生二尖瓣的连合部内。对于一些应用,装置102的框架104是基本上鞍形的。对于一些应用,装置102包括扩展和收缩基部框架104的周边的调整机构108。对于一些应用,基部框架104是中空的并且被成形为限定管腔,并且调整机构108包括至少部分地在基部框架104的管腔内延伸的线。在这样的应用中,线是可拉动的和/或可扭转的,以调整基部框架104的周边。对于一些应用,基部框架104的一部分可响应于调整机构108的线的拉动而伸缩地塌缩。
装置102在递送期间可朝向原生心脏瓣膜压缩。在装置102的递送期间,装置102被约束在塌缩状态。柔性推杆可以用于将装置102从递送导管排出。在没有导管的情况下,装置102将从其压缩状态自扩展到其预定构造,例如,如图10B所示的构造。
装置102的框架104可以是圆形或其他形状。
现在参考图3A-C,多个不透射线细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。细丝99远离基部框架94和104径向突出。
对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝99压靠瓣环的组织和耦接到其的组织(如图3C所示),诸如心房壁122的组织以及原生瓣膜的小叶的组织。在整个本公开内,术语“压靠”具有与术语“推靠”、“放置抵靠”或“对准抵靠”相同或类似的含义,而不管所施加的力的强度如何。因此,细丝99提供瓣膜64的组织的增强的成像。也就是说,当细丝99看起来弯曲或受压时,该成像检测瓣环组织,而当细丝99是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。图3C示出了系统120,其中装置102定位在原生二尖瓣64中。框架104沿着瓣环68定位,而支柱106均放置在连合部65和67处。如上面提到的,支柱106提供关于瓣膜瓣环64的高度的指示。在装置102的定位期间,原生瓣膜64正常工作。
现在参考图4A-B,图4A-B是根据一些应用的包括植入物的系统140的示意图,所述植入物包括瓣环成形术结构142,所述瓣环成形术结构142包括主体部分144和瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括多个不透射线突出,所述多个不透射线突出沿着主体部分144分布并附接到主体部分144,并且被成形为限定多个管状元件148。主体部分144包括柔性材料,例如编织织物网状物。对于一些应用,主体部分144被成形为限定套筒,该套筒被成形为限定穿过其中的管腔,如图所示。对于一些应用,主体部分144是平坦的。主体部分144沿着结构142的中心纵向轴线141延伸,并且包括管状元件148的不透射线突出远离纵向轴线141突出。
主体部分144可以包括编织织物网状物,例如包括DACRON(TM)。主体部分144可以被配置为仅部分地围绕心脏瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。可选地,结构142可以被配置为完全围绕瓣膜瓣环放置(例如,以闭合圆形或其他闭合形状的方式)。为了收紧瓣环,瓣环成形术结构142包括沿着主体部分144延伸的柔性细长收缩构件145。细长收缩构件145包括线、条带、绳索或带,其通常包括柔性和/或超弹性材料,例如镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。对于一些应用,收缩构件145包括不透射线材料。对于一些应用,收缩构件145包括编织聚酯缝合线(例如,Ticron)。对于一些应用,收缩构件145涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。对于一些应用,收缩构件145包括缠绕以形成绳索结构的多个线。
多个不透射线突出包括管状元件148,管状元件148包括柔性织物。在一些应用中,管状元件148和主体部分144包括相同的材料。管状元件148可以远离轴线141渐缩,如图所示。如图所示,每个元件148的远端(即,元件148的最远离主体部分144的端部)是闭合的,使得元件148被成形为袋状部。对于一些应用,元件148每个均被成形为限定风向袋。
结构142的主体部分144包括沿着结构142定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记146。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分144的组织锚固件147之间的期望距离,并且因此指示锚固件147的放置。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分144或包含在主体部分144中的不透射线材料。
如图所示,收缩构件145耦接到主体部分144,并且沿着主体部分144延伸并以在向收缩构件145施加张力期间收缩构件145被配置为改变包括管状元件148的多个不透射线突出的结构构造的方式通过多个管状元件148。如图4B所示,收缩构件145被配置为通过闭合管状元件148中的每一个的开口149(开口149在图4A中示出)来改变元件148的结构构造。在这样的实施例中,如图所示,收缩构件145沿着每个管状元件148的每个开口149的周边延伸。对于一些应用,收缩构件145沿着每个管状元件148的周边行进,使得在向收缩构件145施加张力期间,构件145被配置为朝向结构142的轴线141径向压缩每个管状元件148。对于一些应用,收缩构件被配置为按顺序改变管状元件148的空间构造。
对于一些应用,收缩构件145被配置为另外向结构142的主体部分144施加收缩力,以便促进瓣环成形术结构142的周边的调整。例如,瓣环成形术结构142的调整可以通过与上面关于瓣环成形术结构72描述的调整机构类似的调整机构来执行。对于一些应用,系统140包括被配置为当收缩构件145调整包括管状元件148的多个不透射线突出的空间构造时调整主体部分144的周边的附加收缩构件(未示出)。
对于一些应用,包括管状元件148的多个径向突出均是完全不透射线的。对于一些应用,每个突出的至少50%是不透射线的。包括管状元件148的多个径向突出有助于促进在成像下观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。对于一些应用,包括管状元件148的多个径向突出抵靠并邻接瓣环的组织和/或耦接到其的组织(例如,心房壁组织和/或原生瓣膜的小叶的组织)放置。对于一些应用,包括管状元件148的多个径向突出中的至少一些定位在血流的路径中。多个径向突出可以响应于管状元件148的移动而提供与组织和/或血流有关的信息。
现在参考图5A-B,图5A-B是根据一些应用的包括植入物的系统160的示意图,所述植入物包括瓣环成形术结构162,所述瓣环成形术结构162包括主体部分164和瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括多个不透射线突出,所述多个不透射线突出沿着主体部分164分布并附接到主体部分164,并且被成形为限定多个平坦且平面元件168。主体部分164包括柔性材料,例如编织织物网状物。对于一些应用,主体部分164被成形为限定套筒,该套筒被成形为限定穿过其中的管腔,如图所示。对于一些应用,主体部分164是平坦的。主体部分164沿着结构162的中心纵向轴线161延伸,并且包括平坦且平面元件168的不透射线突出远离纵向轴线161突出。
主体部分164可以包括编织织物网状物,例如包括DACRON(TM)。主体部分164可以被配置为仅部分地围绕心脏瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。可选地,结构162可以被配置为完全围绕瓣膜瓣环放置(例如,以闭合圆形或其他闭合形状的方式)。为了收紧瓣环,瓣环成形术结构162包括沿着主体部分164延伸的柔性细长收缩构件165。细长收缩构件165包括线、条带、绳索或带,其可以包括柔性和/或超弹性材料,例如镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。对于一些应用,收缩构件165包括不透射线材料。对于一些应用,收缩构件165包括编织聚酯缝合线(例如,Ticron)。对于一些应用,收缩构件165涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。对于一些应用,收缩构件165包括缠绕以形成绳索结构的多个线。
多个不透射线突出包括平坦且平面元件168,平坦且平面元件168包括柔性织物。对于一些应用,平坦且平面元件168和主体部分164包括相同的材料。平坦且平面元件168每个均具有沿着相对于主体部分164的纵向轴线161成非零角度(即,不平行)的轴线测量的最长尺寸。
结构162的主体部分164包括沿着结构162定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记166。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分164的组织锚固件167之间的期望距离,并且因此指示锚固件167的放置。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分164或包含在主体部分164中的不透射线材料或附加不透射线材料、标记等。
如图所示,收缩构件165耦接到主体部分164并且沿着主体部分164延伸并以在向收缩构件165施加张力期间收缩构件165被配置为改变包括平坦且平面元件168的多个不透射线突出的结构构造的方式通过多个平坦且平面元件168。如图5B所示,收缩构件165被配置为通过压缩和/或折叠元件168来改变元件168的结构构造。在这样的实施例中,如图所示,收缩构件165沿着每个平坦且平面元件168的周边行进,使得在向收缩构件165施加张力期间,构件165被配置为朝向结构162的轴线161径向压缩每个平坦且平面元件168。对于一些应用,收缩构件被配置为按顺序改变平坦且平面元件168的空间构造。
对于一些应用,收缩构件165被配置为另外向结构162的主体部分164施加收缩力,以便促进瓣环成形术结构162的周边的调整。例如,瓣环成形术结构162的调整可以通过与上面关于瓣环成形术结构72描述的调整机构类似的调整机构(收缩构件和线轴、轮、心轴等)来执行。对于一些应用,系统160包括被配置为当收缩构件165调整包括平坦且平面元件168的多个不透射线突出的空间构造时调整主体部分164的周边的附加收缩构件(未示出)。
对于一些应用,包括平坦且平面元件168的多个径向突出均是完全不透射线的。对于一些应用,每个突出的至少50%是不透射线的。包括平坦且平面元件168的多个径向突出有助于促进在成像下观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。对于一些应用,包括平坦且平面元件168的多个径向突出抵靠并邻接瓣环的组织和/或耦接到其的组织(例如,心房壁组织和/或原生瓣膜的小叶的组织)放置。对于一些应用,包括平坦且平面元件168的多个径向突出中的至少一些定位在血流的路径中。多个径向突出可以响应于平坦且平面元件168的移动而提供与组织和/或血流有关的信息。
在一些应用中,锚固件167包括生物相容性材料,诸如不锈钢316LVM。对于一些应用,锚固件167包括镍钛诺。对于一些应用,锚固件167完全或部分地涂覆有非导电材料。
现在参考图6A,图6A是包括组织锚固件176的系统170的示意图,组织锚固件176包括远侧组织耦接元件173和瓣环标记装置,远侧组织耦接元件173具有从远侧组织耦接元件173的远端到近端测量的纵向轴线175,瓣环标记装置具有耦接到组织锚固件176的多个不透射线元件(例如细丝99)。根据一些应用,细丝99或其他不透射线元件包括不透射线材料并且远离轴线173突出。远侧组织耦接元件173被配置为用于锚固到原生心脏瓣膜瓣环68的组织中。
在一些实施例中,多个不透射线细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且被配置为极其柔性的。细丝99远离锚固件176突出。根据一些应用,细丝99被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置(例如,瓣环成形术结构172)的植入。锚固件176和瓣环成形术结构172的植入通常借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行。
对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,在沿着瓣环68放置结构172的一部分之前并且在通过锚固件176的远侧末梢刺穿瓣环68的组织之前,细丝99压靠瓣环的组织和耦接到其的组织(例如,诸如心房壁122的组织以及原生瓣膜的小叶的组织),如图6A的视图A所示。也就是说,锚固件176的远侧末梢刺穿通过结构172的主体部分174的一部分,并使细丝99通过主体部分174的织物,使得细丝99可以压靠瓣环的组织和耦接到其的组织。因此,细丝99由此提供心脏瓣膜64的组织的增强成像。
应当注意,尽管系统170被示出在二尖瓣64上,但是系统170可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
在一些应用中,锚固件176包括生物相容性材料,诸如不锈钢316LVM。对于一些应用,锚固件176包括镍钛诺。对于一些应用,锚固件176完全或部分地涂覆有非导电材料。
对于一些应用,锚固件176的每个远侧组织耦接元件173是中空的,并且在将锚固件176递送到心脏的心房期间,细丝99可以被压缩在中空元件173的管腔中,并且一旦在心房内部,细丝99就从管腔内扩展。
瓣环成形术结构172可以包括编织织物网状物,例如包括DACRON(TM)。瓣环成形术结构172可以被配置为仅部分地围绕心脏瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。可选地,结构172可以被配置为完全围绕瓣膜瓣环放置(例如,以闭合圆形或其他闭合形状的方式)。
如图所示,对于一些应用,包括细丝99的瓣环标记装置耦接到远侧组织耦接元件173的远端。结构172包括织物,并且包括细丝99的瓣环标记装置被配置为穿过结构172的织物。应当注意,附加细丝99可以耦接到远侧组织耦接元件173或锚固件176的任何其他部分。
应当注意,对于一些应用,细丝99可以耦接到用于将锚固件驱动到组织中的锚固件驱动器。
现在参考图6B,图6B是包括组织锚固件176的系统180的示意图,组织锚固件176包括远侧组织耦接元件173和瓣环标记装置,远侧组织耦接元件173具有从远侧组织耦接元件173的远端到近端测量的纵向轴线175,瓣环标记装置具有耦接到组织锚固件176的多个不透射线细丝99,细丝99包括不透射线材料并且远离轴线175突出。远侧组织耦接元件173被配置为用于锚固到原生心脏瓣膜瓣环68的组织中。
多个不透射线细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。细丝99耦接到锚固件176的近侧头部177并且远离锚固件176突出。根据一些应用,细丝99被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置(例如,瓣环成形术结构182)的植入。锚固件176和瓣环成形术结构172的植入通常借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行。
对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。因此,细丝99提供心脏瓣膜64的组织的增强成像。
通过说明而非限制的方式,瓣环成形术结构182包括平带。结构182包括编织织物或编织金属并且在形状上不是管状的。
应当注意,尽管系统180被示出在二尖瓣64上,但是系统180可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
对于一些应用,锚固件176包括生物相容性材料,诸如不锈钢316LVM。对于一些应用,锚固件176包括镍钛诺。对于一些应用,锚固件176完全或部分地涂覆有非导电材料。
瓣环成形术结构182可以包括编织织物网状物,例如包括DACRON(TM)。瓣环成形术结构182可以被配置为仅部分地围绕心脏瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。可选地,结构182可以被配置为完全围绕瓣膜瓣环放置(例如,以闭合圆形或其他闭合形状的方式)。
如图所示,结构182是平坦的,并且在植入锚固件176之后,头部177设置在平带上方。一旦植入组织中,细丝99就提供其在结构182的带上方的放置的指示。
现在参考图7A-C,图7A-C是根据一些应用的包括植入物的系统190的示意图,所述植入物包括瓣环成形术结构192,所述瓣环成形术结构192包括主体部分194和瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括一个或多个(例如,两个,如图所示)平面不透射线翅片196。主体部分194包括柔性材料,例如编织织物网状物。对于一些应用,主体部分194被成形为限定套筒,该套筒被成形为限定穿过其中的管腔,如图所示。对于一些应用,主体部分194是平坦的。主体部分194沿着结构192的中心纵向轴线191延伸,并且不透射线翅片196远离纵向轴线191突出。不透射线翅片196每个均具有沿着纵向轴线191测量的最长尺寸。
主体部分194可以包括编织织物网状物,例如包括DACRON(TM)。主体部分194可以被配置为仅部分地围绕心脏瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。可选地,结构192可以被配置为完全围绕瓣膜瓣环放置(例如,以闭合圆形或其他闭合形状的方式)。为了收紧瓣环,瓣环成形术结构192包括沿着主体部分194延伸的柔性细长收缩构件(未示出)。收缩构件包括线、条带、绳索或带,其通常包括柔性和/或超弹性材料,例如镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。对于一些应用,收缩构件包括不透射线材料。对于一些应用,收缩构件包括编织聚酯缝合线(例如,Ticron)。对于一些应用,收缩构件涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。对于一些应用,收缩构件包括缠绕以形成绳索结构的多个线。
平面不透射线翅片196包括柔性织物。在一些应用中,翅片196和主体部分194包括相同的材料。
结构192的主体部分194包括沿着结构192定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记195。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分194的组织锚固件198之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分164或包含在主体部分164中的不透射线材料或附加不透射线材料、标记等。
图7B示出了结构172的横截面,其示出了主体部分194和翅片196。
在一些应用中,翅片196均是完全不透射线的。对于一些应用,每个翅片196的至少50%是不透射线的。翅片196有助于促进在成像下观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,如图7C所示,翅片196抵靠并邻接瓣环的组织和/或耦接到其的组织(例如,心房壁122的组织和/或原生瓣膜的小叶的组织)放置。对于一些应用,翅片196定位在血流的路径中并且响应于翅片196的移动而提供与组织和/或血流有关的信息。
如图7C所示,将结构192锚固到瓣环68的组织的锚固件198被指定用于植入翅片196之间。
对于一些应用,翅片196包括形状记忆线,该形状记忆线帮助它们扩展以呈现其形状。对于一些应用,翅片196的织物比主体部分194的织物更薄。
应当注意,尽管系统190被示出在二尖瓣64上,但是系统190可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图8A-B,图8A-B是根据一些应用的系统200的示意图,所述系统200包括用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置202。装置202包括具有以截锥形形状共同布置的多个支柱204的截锥形台架203。台架203是可塌缩和可展开的。瓣环标记装置202被配置为与植入物209(例如,瓣环成形术结构,如图所示)的主体部分210的至少一侧并排行进,所述植入物209被配置用于沿着对象的二尖瓣64的原生心脏瓣膜瓣环68放置。如图所示,装置202围绕主体部分210的给定部分,因为它在形状上是截锥形的。植入物209的主体部分210包括柔性材料,并且具有沿着主体部分210的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分210包括不透射线标记211,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将植入物209锚固到瓣环68的组织。
台架203包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且是柔性的。台架203在台架203的近端处耦接到近侧环206。对于一些应用,台架203包括环206。环206围绕植入物209的主体部分210的至少一部分,并且可相对于主体部分210以台架203可沿着植入物209的主体部分210移动到多个位置的方式向近侧和向远侧移动。
瓣环标记装置202耦接到递送工具208,该递送工具208被配置为将植入物209递送到瓣环68。瓣环标记装置202可在从对象移除递送工具208后被取回。对于一些应用,台架203和环206相对于工具208滑动。对于一些应用,环206固定地耦接到工具208,并且台架203响应于工具208的移动而相对于主体部分210向近侧和向远侧移动。递送工具208被配置为围绕植入物209的主体部分210的一部分,并且瓣环标记装置202被配置为至少部分地围绕植入物209的主体部分210,例如,完全围绕主体部分210的一部分。
对于一些应用,多个不透射线元件(诸如不透射线细丝99(或其他不透射线标记、线、延伸部、珠状物等))在其远侧部分耦接到台架203。多个不透射线元件或细丝99用作附加的瓣环标记装置。根据一些应用,瓣环标记装置202被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入。借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。
装置202可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置202可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置202包括线。
多个不透射线细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝99压靠瓣环的组织和耦接到其的组织(如图8所示),诸如心房壁122的组织以及原生瓣膜的小叶123的组织。因此,细丝99提供瓣膜64的组织的增强成像。
对于一些应用,递送工具208包括翅片(未示出,但在图10B中被示出为翅片227),该翅片以翅片响应于血流的移动使台架203相对于植入物209的主体部分210旋转地取向的方式耦接到递送工具208的远侧部分和台架203的一部分。以这种方式,操作医师能够在成像的帮助下辨别心房壁的组织和小叶组织。
现在参考图8B。对于一些应用,多个不透射线元件或不透射线细丝99包括具有第一长度的不透射线细丝的第一子集和具有第二长度的细丝的第二子集,所述第二长度大于所述第一长度。第一和第二子集被配置为使台架203相对于植入物209旋转地取向。也就是说,具有更长长度的细丝99的第二子集将以更长细丝99的第二子集将抵靠小叶123的组织对齐并且更短细丝99的第一子集将抵靠心房壁122的组织对齐的方式使台架203取向。对于一些应用,多个不透射线细丝99包括具有第一刚度的不透射线细丝的第一子集和具有第二刚度的细丝的第二子集,所述第二刚度大于所述第一长度。第一和第二子集被配置为使台架203相对于植入物209旋转地取向。也就是说,具有更大刚度的细丝99的第二子集将以更刚性细丝99的第二子集将抵靠小叶123的组织对齐并且更不刚性细丝99的第一子集将抵靠心房壁122的组织对齐的方式使台架203取向。
在植入物209的植入之后,瓣环标记装置202被取回。由于装置202是柔性的且可压缩的,因此在取回装置202并随后从对象的身体移除装置202期间,装置202被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置202不用作植入物,并且仅用于引导植入物209的植入;更确切地说,装置202用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物209的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统200被示出在二尖瓣64上,但是系统200可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
参考图9A-B,图9A-B是根据一些应用的基于导航的引导系统230的示意图,基于导航的引导系统230采用一个或多个纵向引导件232,所述一个或多个纵向引导件232被配置为通过接触瓣膜的表面(例如,瓣膜的瓣环、连合部和/或小叶)的引导件来促进将植入物231引导到瓣环68的特定部分。引导件232包括柔性材料(例如,诸如镍钛诺或不锈钢的柔性金属),并且每个引导件232是不透射线的。多个孔眼234沿着植入物231的主体部分233的侧向外表面设置,并且每个引导件232(例如,其远侧部分)设置在至少一些孔眼内(例如,引导件穿过孔眼)。孔眼234可以包括缝合线或织物。
在一些应用中,孔眼234沿着主体部分233的长度以纵向行的方式布置,并且每个引导件232设置在相应行的孔眼内。在一些应用中,每个行的孔眼设置在与每个其他行的对应孔眼相同的纵向部位处。对于一些应用,主体部分233包括多个不透射线标记235,所述多个不透射线标记235沿着所述主体部分定位在相应纵向部位处。对于一些应用,每个行的孔眼设置在与对应的不透射线标记相同的纵向部位处。但是,可选地,孔眼可以设置在不透射线标记之间。引导件232围绕主体部分233(例如,其纵向轴线)设置在相应的周向位置处。在图9A-B中,三个引导件中的每一个被示出为从相邻引导件围绕主体部分233以约120度设置,但是范围包括其他布置,诸如彼此相对设置的两个引导件。
对于一些应用,每个引导件232包括具有成环部分238的线,使得引导件具有(1)线的两个平行的线性部分、和(2)在引导件的远端部分236处的成环部分。
对于一些应用,每个引导件232的远端部分236被偏置(例如,定形)为从主体部分233径向向外突出。这种偏置可以例如在引导件的远侧移动期间将期望的行为赋予引导件。例如,当引导件抵靠组织向远侧移动时,偏置可以促进引导件在组织上张开(例如,如下文所述)。替代地或另外地,在引导件已经从给定孔眼向近侧撤回之后,当引导件随后再次向远侧移动时,偏置可以抑制(例如,防止)引导件重新穿入给定孔眼中。
主体部分233被配置为向远侧推进离开递送工具208,并使用锚固件锚固到瓣环68。
引导件232例如借助于已经被设置在主体部分233的远端的远侧或通过在主体部分的远端本身已经抵靠瓣膜的组织放置之后被向远侧推进而抵靠瓣膜的组织放置(例如,推动)。因此,每个引导件232(例如,其成环部分238)包括被配置为放置成与对象的组织接触的组织接合部分。
以一种或多种方式,引导件232响应于抵靠瓣膜组织放置的行为促进通过观察主体部分233(例如,主体部分在瓣环上的定位)进行引导。例如:
引导件被进一步向远侧推动的阻力可以指示引导件与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,引导件的远端可以邻接瓣环68和/或心房的壁122(如图9B所示)。相反,没有引导件被进一步向远侧推动的阻力可以指示引导件的远端不与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,引导件的远端可以在瓣膜的小叶123之间(例如,在连合部处)移动,和/或可以向下推动小叶123(例如,进入心室)。这种阻力(或这种阻力的缺乏)可以被机械地检测(例如,作为对操作医师的触觉反馈和/或通过体外控制单元)。由于引导件232包括不透射线材料,因此可以经由成像(例如,荧光透视地)来检测这种阻力(或这种阻力的缺乏)。
类似地,引导件(例如,相对于一个或多个其他引导件、植入物231的主体部分233、瓣膜的组织等)的位置、取向和/或形状可以指示引导件抵靠什么(如果有的话)布置。诸如荧光透视的成像技术可以用于识别引导件的该位置、取向和/或形状。例如,如果引导件的远端定位在与主体部分233的远端相同的高度处(即,在对象的上下轴线上的相同位置处),则这可以指示主体部分233和引导件232邻接相同的表面(例如,瓣环68)。相反,如果引导件232的远端定位成低于主体部分233,则这可以指示主体部分233抵靠瓣环68设置,同时引导件232已经朝向心室传递或进入心室。引导件的移动(例如,跳动)可以指示引导件抵靠瓣膜的小叶设置,并且小叶在心脏跳动时正移动引导件。这种成像可以通过包括不透射线标记的一个或多个部件来促进。对于一些应用,每个引导件232具有不同的不透射线标记,以便促进成像期间的识别。
引导件232中的一个或多个可以抑制植入物231的主体部分233的移动。例如,如果引导件在连合部处的小叶之间延伸,则引导件可以抑制主体部分233远离连合部的移动。
引导件232可以被共同地或个体地配置和/或选择为使得引导件在与组织相互作用时以特定方式动作。例如,引导件可以被配置和/或选择为(1)足够刚性以便在邻接组织时提供触觉反馈,和/或(2)足够柔性以便在组织上张开,不损伤组织,和/或通过使小叶跳动而可移动。
图9B示出了主体部分233已经在左纤维三角附近抵靠对象的瓣环68放置。引导件232已被向远侧推动,并且例如由于瓣环的阻力而已经张开穿过瓣环68(参见图9B的视图A)。如上所述,这可以机械地和/或通过成像来检测。也已经被向远侧推动的引导件232a在连合部处在小叶123之间延伸(参见图9B的视图B)。如上所述,这可以机械地和/或使用成像来检测。每个引导件单独和/或结合其他引导件和/或元件的方位、取向和/或形状指示主体部分233的所述部分抵靠靠近连合部的牢固组织定位,这对于一些应用来说是用于锚固主体部分233的所述部分的优选方位。哪个引导件处于哪个方位的识别(例如,机械地和/或通过成像)可以进一步指示主体部分233的旋转取向。
一旦已经识别期望的方位,就使用锚固件(例如,第一锚固件)来锚固主体部分233。对于一些应用,引导件232中的一个或多个可以在锚固之前略微向近侧撤回,例如,以便降低无意中将引导件锚固到组织的可能性。随后,主体部分233的附加部分被锚固到瓣环68。在一些应用中,引导件232相对于主体部分233向近侧移动。可以针对每个锚固件重复该过程,直到植入物231被完全植入。
应当注意,尽管系统230被示出在二尖瓣64上,但是系统230可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图10A-B,图10A-B是根据一些应用的系统220的示意图,所述系统220包括用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置222。装置222包括具有以大致三角形形状共同布置的多个支柱204的大致三角形台架223。台架223是可塌缩和可展开的。瓣环标记装置222被配置为与植入物209(例如,瓣环成形术结构,如图所示)的主体部分210的至少一侧并排行进,所述植入物209被配置用于沿着对象的二尖瓣64的原生心脏瓣膜瓣环68放置。如图所示,装置222在主体部分210前面并且在主体部分210之前定位。装置222引导植入物209。植入物209的主体部分210包括柔性材料,并且具有沿着主体部分210的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分210包括不透射线标记,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将植入物209锚固到瓣环68的组织。
台架223包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且是柔性的。台架223在台架223的近端处耦接到近侧环226。对于一些应用,台架223包括环226。环226围绕植入物209的主体部分210的至少一部分,并且可相对于主体部分210以台架223可沿着植入物209的主体部分210移动到多个位置的方式向近侧和向远侧移动。对于一些应用,台架223是半管状的。
瓣环标记装置222耦接到递送工具208,该递送工具208被配置为将植入物209递送到瓣环68。瓣环标记装置222可在从对象移除递送工具208后被取回。对于一些应用,台架223和环226被配置为相对于工具208滑动。对于一些应用,台架223和环226被配置为相对于递送工具208旋转。对于一些应用,环226固定地耦接到工具208,并且台架223响应于工具208的移动而相对于主体部分210向近侧和向远侧移动。递送工具208被配置为围绕植入物209的主体部分210的一部分,并且瓣环标记装置222被配置为至少部分地围绕植入物209的主体部分210,例如,主体部分210的单侧,如图所示。
对于一些应用,台架223是平面的和三角形的,如图所示。对于一些应用,台架223是半管状的。
对于一些应用,多个不透射线元件(诸如不透射线细丝99(或其他不透射线标记、线、延伸部、珠状物等))在其远侧部分耦接到台架223。多个不透射线元件或细丝99用作附加的瓣环标记装置。根据一些应用,瓣环标记装置222被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入。借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。在一些实施例中,细丝99的第一子集接触心房壁122,细丝99的第二子集接触瓣环68,细丝99的第三子集接触小叶123,而细丝99的第四子集在瓣膜的孔口上方和小叶123之间延伸。
装置222可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置222可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中被递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置222包括线。
多个不透射线细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝99压靠瓣环的组织和耦接到其的组织(如图10所示),诸如心房壁122的组织。因此,细丝99提供瓣膜64的组织的增强成像。
现在参考图10B。对于一些应用,递送工具208包括翅片227,该翅片227以翅片227响应于血流的移动使台架223相对于植入物209的主体部分210旋转地取向的方式耦接到递送工具208的远侧部分和台架223的一部分。以这种方式,操作医师能够在成像的帮助下辨别心房壁的组织和小叶组织。对于一些应用,翅片227是不透射线的。对于一些应用,翅片227的远端部分延伸到心室中。
现在参考图8B和图10A-B。对于一些应用,多个不透射线细丝99包括具有第一长度的不透射线细丝的第一子集和具有第二长度的细丝的第二子集,所述第二长度大于所述第一长度。第一和第二子集被配置为使台架223相对于植入物209旋转地取向。也就是说,具有更长长度的细丝99的第二子集将以更长细丝99的第二子集将抵靠小叶123的组织对齐而更短细丝99的第一子集将抵靠心房壁122的组织对齐的方式使台架223取向。对于一些应用,多个不透射线细丝99包括具有第一刚度的不透射线细丝的第一子集和具有第二刚度的细丝的第二子集,所述第二刚度大于所述第一长度。第一和第二子集被配置为使台架223相对于植入物209旋转地取向。也就是说,具有更大刚性的细丝99的第二子集将以更刚性细丝99的第二子集将抵靠小叶123的组织对齐而更不刚性细丝99的第一子集将抵靠心房壁122的组织对齐的方式使台架223取向。
对于一些应用,细丝99的第一子集接触心房壁122,细丝99的第二子集接触瓣环68,细丝99的第三子集接触小叶123,而细丝99的第四子集在瓣膜的孔口上方和小叶123之间延伸。
再次参考图10A-B。在一些应用中,装置222被配置用于放置在植入物209和心房壁122的组织之间,如图所示。
在植入物209的植入之后,瓣环标记装置222被取回。由于装置222是柔性的且可压缩的,因此在取回装置222并随后从对象的身体移除装置222期间,装置222被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置222不用作植入物,并且仅用于引导植入物209的植入;更确切地说,装置222用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物209的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统220被示出在二尖瓣64上,但是系统220可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图11A-C,图11A-C是根据一些应用的包括瓣环标记装置252的系统250的示意图,所述瓣环标记装置252包括具有中心纵向轴线251的管状支架主体254和耦接到管状支架主体254的近端并远离支架主体254的纵向轴线251突出的多个延伸部256。瓣环标记装置252被配置用于放置在对象的原生心脏瓣膜内,例如二尖瓣64(如图所示)、三尖瓣或任何其他心脏瓣膜。
多个延伸部256被配置用于沿着瓣膜64的瓣环68的圆周放置。在一些应用中,在植入物沿着瓣环68的植入之前,瓣环标记装置被定位在瓣膜64内,并且因此被配置为在植入期间为植入物沿着瓣环的植入提供引导。对于一些应用,管状支架主体254包括两个或更多个小叶,以便在装置252定位在瓣膜64中时调节血流。装置252在朝向瓣膜64的递送期间是可压缩的,并且可从压缩状态扩展以便定位在原生心脏瓣膜64中。一旦装置252定位在瓣膜64内,就使用成像(例如荧光透视)对瓣膜进行成像。延伸部256提供关于瓣环68的圆周的指示。
装置252可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送。另外,装置252由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用多个延伸部256来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置252进行成像、通过观察抵靠组织的多个延伸部256来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置252进行成像、通过响应于组织的移动而观察多个延伸部256的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。
在将装置252定位在瓣膜64内之后,并且在成像下,将包括瓣环成形术结构259的植入物沿着瓣环68定位,如图11B所示。结构259包括主体部分260,例如管状主体部分,多个锚固件264通过该主体部分被部署。结构259包括沿着结构259定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记262。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分的组织锚固件之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分164或包含在主体部分164中的不透射线材料。
锚固件264被递送到瓣膜64,以便通过将多个锚固件264中的每个锚固件264部署在装置252的相邻延伸部256之间而将结构259锚固到瓣环68。除了在由不透射线延伸部256提供的成像下的引导之外,结构259的标记262还辅助锚固件264的部署。
在将结构259锚固到瓣环68之后,瓣环标记装置252被约束在导管内,使得管状支架主体254塌缩,并且延伸部256以延伸部256从沿着瓣环68植入的瓣环成形术结构259下方滑动的方式跟随在主体254后面。瓣环标记装置252被取回并从对象的身体移除。
在结构259的植入之后,瓣环标记装置252被取回。由于装置252是柔性的且可压缩的,因此在取回装置252并随后从对象的身体移除装置252期间,装置252被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置252不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构259(即,植入物)的植入;更确切地说,装置252用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构259的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统250被示出在二尖瓣64上,但是系统250可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图12A-B,图12A-B是根据一些应用的用于在心脏植入物的植入期间促进心脏组织的成像的系统270的示意图,所述系统270包括瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括标测导管272。如图所示,朝向二尖瓣64经皮(例如,经血管)引入标测导管272。应当注意,导管272可以被推进到三尖瓣和/或任何其他心脏瓣膜。标测导管272包括多个标测子单元274。对于一些应用,子单元274包括电极,并且使用电解剖标测系统使用电极在电生理学上执行瓣膜64的标测。对于一些应用,子单元274包括磁体,并且通过产生磁场并在磁成像下执行瓣膜64的标测(mapping)。对于一些应用,子单元274包括不透射线材料,并且诸如在荧光透视下执行成像。
如图12B所示,一旦使用标测导管272产生瓣膜64的标测图,就使用标测图作为引导将植入物(例如瓣环成形术结构271)放置在瓣膜64处。在一些应用中,结构271包括柔性主体部分275。对于一些应用,结构271的主体部分被成形为限定管状套筒,多个锚固件277通过该管状套筒植入。结构271的主体部分包括沿着结构271定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记273。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分的组织锚固件之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分164或包含在主体部分164中的不透射线材料或附加不透射线材料、标记等。
对于一些应用,在植入结构271之前移除标测导管272,并且在由标测导管272产生的标测图276的引导下植入结构271,其中标测图276可以由成像装置存储和显示。对于一些应用,标测导管272在结构271的植入期间保持在瓣环68处并且在荧光透视下观察。对于一些应用,标测导管272促进使用标测导管272观察和标测原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,标测导管272促进通过观察抵靠组织的标测导管272来观察和标测原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,标测导管272促进通过观察标测导管272响应于组织的移动的移动来观察和标测原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织。
应当注意,尽管系统270被示出在二尖瓣64上,但是系统270可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图13,图13是根据一些应用的包括瓣环标记装置282的系统280的示意图,所述瓣环标记装置282包括多个可扩展元件286,所述可扩展元件286将装置282形成为大致球形形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置282包括促进装置282的塌缩和扩展的柔性不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。
如图所示,装置282辅助对心脏植入物(例如瓣环成形术结构288)的植入进行成像,如图所示。结构288包括主体部分290,主体部分290包括柔性材料并且具有沿着主体部分290的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分290包括不透射线标记292,以辅助用于将锚固件296准确地递送到瓣环68的成像,以便将植入物288锚固到瓣环68的组织。
使用递送工具284递送瓣环标记装置282,该递送工具284被配置为将装置282以压缩状态递送到左心房。装置282被配置为一旦从工具284的管腔内部署就从其压缩状态扩展。瓣环标记装置282可在从对象移除递送工具284时被取回。也就是说,一旦心脏植入物已经植入在瓣环68处,装置282就被约束在工具284的管腔内。装置282可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置282可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置282包括线。
一旦在心房内部,多个可扩展元件286就在心房内径向扩展,使得多个可扩展元件286提供关于原生心脏瓣膜64的原生心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。应当注意,尽管装置282正在左心房中使用,但是装置282可以在右心房、左心室和右心室中使用。
多个可扩展元件286共同将瓣环标记装置282形成为大致球形形状。如图所示,多个可扩展元件286包括多个弯曲线。对于一些应用,多个可扩展元件286围绕中心轴285。每个可扩展元件286的近端和远端耦接到轴285。
多个可扩展元件286的近端的联合近侧直径Di1等于多个可扩展元件286的远端的联合远侧直径Di3。多个可扩展元件286的联合中间直径Di2大于联合近侧直径Di1并且大于联合远侧直径Di3。
然后使用荧光透视对瓣环68进行成像。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件286而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置282进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件286响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置282进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置282进行成像。
现在参考图3A-3B和图13。对于一些应用,瓣环标记装置282耦接到多个不透射线元件或细丝99。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件286和不透射线元件或细丝99而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置282和元件或细丝99进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件286和细丝99响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置282进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置282和不透射线元件或细丝99进行成像。
再次参考图13。在荧光透视的引导下使用瓣环标记装置282作为引导来植入瓣环成形术结构288。瓣环成形术结构288定位在瓣环标记装置282和心房壁122之间。相应的锚固件296被部署为在沿着瓣环68的标记在元件286的连续弯曲线之间的部位处锚固结构288。
一旦瓣环成形术结构288被植入,装置282就被约束在工具284内并从对象中取出。
在结构288的植入之后,瓣环标记装置282被取回。由于装置282是柔性的且可压缩的,因此在取回装置282并随后从对象的身体移除装置282期间,装置282被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置282不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构288(即,植入物)的植入;更确切地说,装置282用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构288的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统280被示出在二尖瓣64上,但是系统280可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图14,图14是根据一些应用的包括瓣环标记装置302的系统300的示意图,所述瓣环标记装置302包括多个可扩展元件301,所述可扩展元件301将装置302形成为大致球形或大致球根状形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置302的多个可扩展元件301包括编织的不透射线纤维,所述编织的不透射线纤维包括促进装置302的塌缩和扩展的柔性不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。装置302的多个可扩展元件301共同呈现网状物。
如图所示,装置302辅助对心脏植入物(例如瓣环成形术结构308)的植入进行成像,如图所示。结构308包括主体部分307,主体部分307包括柔性材料并且具有沿着主体部分307的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分307包括不透射线标记309,以辅助用于将锚固件310准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构308锚固到瓣环68的组织。使用递送工具305递送结构308。
使用递送工具304递送瓣环标记装置302,该递送工具304被配置为将装置302以压缩状态递送到左心房。装置302被配置为一旦从工具304的管腔内部署就从其压缩状态扩展。瓣环标记装置302可在从对象移除递送工具304时被取回。也就是说,一旦心脏植入物已经植入在瓣环68处,装置302就被约束在工具304的管腔内。装置302可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置302可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置302包括线。
应当注意,尽管装置302被示出为经由主动脉递送,但是可以使用任何合适的递送路径以便将装置302递送到心房中。
一旦在心房内部,多个可扩展元件301就在心房内径向扩展,使得多个可扩展元件301提供关于原生心脏瓣膜64的原生心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。应当注意,尽管装置302正在左心房中使用,但是装置302可以在右心房、左心室和右心室中使用。
然后使用荧光透视对瓣环68进行成像。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件301而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置302进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件301响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置302进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置302进行成像。
现在参考图3A-3B和图14。对于一些应用,瓣环标记装置302耦接到多个不透射线元件,诸如不透射线细丝99、或其他不透射线标记、线、延伸部、珠状物等。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件301和不透射线元件或细丝99而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置302和不透射线元件或细丝99进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件301和不透射线元件或细丝99响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置302进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置302和不透射线元件或细丝99进行成像。
在荧光透视的引导下使用瓣环标记装置302作为引导来植入瓣环成形术结构308。瓣环成形术结构308定位在瓣环标记装置302和心房壁122之间。相应的锚固件310被部署为在沿着瓣环68的标记在元件301的连续弯曲线之间的部位处锚固结构308。
一旦瓣环成形术结构308被植入,装置302就被约束在工具304内并从对象中取出。
在结构308的植入之后,瓣环标记装置302被取回。由于装置302是柔性的且可压缩的,因此在取回装置302并随后从对象的身体移除装置302期间,装置302被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置302不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构308(即,植入物)的植入;更确切地说,装置302用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构308的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统300被示出在二尖瓣64上,但是系统300可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图15,图15是根据一些应用的包括瓣环标记装置321的系统320的示意图,所述瓣环标记装置321包括与植入物(例如,瓣环成形术结构322)并排行进的导丝324。导丝324从递送工具323内延伸并且设置在小叶123(例如,后小叶和前小叶)之间,通常在瓣膜的连合部处。导丝324是至少部分刚性的,并且提供阻力,这促进结构322的定位。导丝324还可以向操作医师提供触觉反馈。
结构322包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记325,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构322锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,导丝324还可以通过促进成像(例如,荧光透视)来促进瓣环成形术结构322的定位。例如,导丝324的存在和/或其形状(例如,由于被压入连合部而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构322相对于组织的方位和角度的识别。
导丝324向近侧延伸通过工具323,并且可以延伸到对象的身体之外。导丝324可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动来移除,以便锚固结构322。
现在参考图3A-3B和图15。应当注意,导丝324可以耦接到多个细丝99并且可以以任何合适的形状成形。例如,导丝324的远端可以是螺旋形的。
应当注意,尽管系统320被示出在二尖瓣64上,但是系统320可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图16A-C,图16A-C是根据一些应用的包括瓣环标记装置352的系统350的示意图,所述瓣环标记装置352包括具有中心纵向轴线351的管状支架主体354和耦接到管状支架主体354的近端并远离支架主体354的纵向轴线351突出的框架356。瓣环标记装置352被配置用于放置在对象的原生心脏瓣膜内,例如二尖瓣64(如图所示)、三尖瓣或任何其他心脏瓣膜。
框架356被配置用于沿着瓣膜64的瓣环68的圆周的至少一部分放置。在一些应用中,在植入物沿着瓣环68的植入之前,瓣环标记装置被定位在瓣膜64内。对于一些应用,管状支架主体354包括两个或更多个小叶,以便在装置352定位在瓣膜64中时调节血流。装置352在朝向瓣膜64的递送期间是可压缩的,并且可从压缩状态扩展以便定位在原生心脏瓣膜64中。一旦装置352定位在瓣膜64内,就使用成像(例如荧光透视)对瓣膜进行成像。框架356提供关于瓣环68的圆周的指示。
装置352可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送。另外,装置352由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用框架356来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到瓣膜瓣环68的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置352进行成像、通过观察抵靠组织的框架356来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。换句话说,观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括当框架356抵靠组织放置时,相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置352进行成像。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置352进行成像、通过响应于组织的移动而观察框架356的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。换句话说,观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织包括当框架356响应于组织的移动而移动时,相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置352进行成像。
在将装置352定位在瓣膜64内之后,并且在成像下,将包括瓣环成形术结构359的植入物沿着瓣环68定位,如图16B所示。结构359包括主体部分260,例如管状主体部分,多个锚固件355通过该主体部分部署。结构359包括沿着结构359定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记357。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分的组织锚固件之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分164或包含在主体部分164中的不透射线材料。
锚固件355被递送到瓣膜64,以便通过将多个锚固件355中的每个锚固件355部署在装置352的框架356内而将结构359锚固到瓣环68。除了在由框架356提供的成像下的引导之外,结构359的标记357还辅助锚固件355的部署。
在将结构359锚固到瓣环68之后,瓣环标记装置352被约束在导管内,使得管状支架主体354塌缩,并且框架356围绕结构359向近侧并远离瓣环68向近侧滑动。瓣环标记装置352被取回并从对象的身体移除。
在结构359的植入之后,瓣环标记装置352被取回。由于装置352是柔性的且可压缩的,因此在取回装置352并随后从对象的身体移除装置352期间,装置352被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置352不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构359(即,植入物)的植入;更确切地说,装置352用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构359的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统350被示出在二尖瓣64上,但是系统350可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图17A-17C,图17A-17C是根据一些应用的包括瓣环标记装置372的系统370的示意图,所述瓣环标记装置372包括多个可扩展元件376,所述可扩展元件376将装置372形成为大致梨形形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置372包括促进装置372的塌缩和扩展的柔性不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,多个可扩展元件376将装置372形成为大致梨形形状。对于一些应用,多个可扩展元件376将装置372形成为部分球形形状。对于一些应用,多个可扩展元件376将装置372形成为部分球根状形状。
如图所示,装置372辅助对心脏植入物(例如瓣环成形术结构373)的植入进行成像,如图所示。结构373包括主体部分375,主体部分375包括柔性材料并且具有沿着主体部分375的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分375包括不透射线标记377,以辅助用于将锚固件379准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构373锚固到瓣环68的组织。
使用递送工具374递送瓣环标记装置372,该递送工具374被配置为将装置372以压缩状态递送到左心房。装置372被配置为一旦从工具374的管腔内部署就从其压缩状态扩展。瓣环标记装置372可在从对象移除递送工具374时取回。也就是说,一旦心脏植入物已经植入在瓣环68处,装置372就被约束在工具374的管腔内。装置372可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置372可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置372包括线。
一旦在心房内部,多个可扩展元件376就在心房内径向扩展,使得多个可扩展元件376提供关于原生心脏瓣膜64的原生心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。应当注意,尽管装置372正在左心房中使用,但是装置372可以在右心房、左心室和右心室中使用。
多个可扩展元件376共同将瓣环标记装置372形成为大致伞状形状。
然后使用荧光透视对瓣环68进行成像。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件376而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置372进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件376响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置372进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置372进行成像。
对于一些应用,为了促进多个可扩展元件376的定位,导丝371从工具374内延伸并设置在小叶123(例如,后小叶和前小叶)之间,通常在瓣膜的连合部处。对于一些应用,多个可扩展元件376中的每一个的近侧区段耦接到导丝371。导丝371是至少部分刚性的,并且提供阻力,这促进多个可扩展元件376的定位。导丝371还可以向操作医师提供触觉反馈。
除了诸如多个可扩展元件376的偏置和提供触觉反馈的机械效果之外,导丝371还可以通过促进成像来促进多个可扩展元件376和/或瓣环成形术结构373的定位。例如,导丝371的存在和/或其形状(例如,由于被压入连合部而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进多个可扩展元件376和/或瓣环成形术结构373相对于组织的方位和角度的识别。
导丝371向近侧延伸通过工具374,并且可以延伸到对象的身体之外。导丝371可以在一个或多个组织锚固件379的部署之后通过拉动来移除。
如图所示,多个可扩展元件376包括多个弯曲线,每个弯曲线在其远端部分具有弯曲区段378,如图17A所示。结构373放置在多个可扩展元件376的每个弯曲区段378的凹形区段内。
如图17A-17B所示,在放置多个可扩展元件376之后递送结构373。应当注意,对于一些应用,结构373与瓣环标记装置372一起递送。对于这样的应用,结构373以弯曲区段378缠绕在结构373的主体部分375周围的方式耦接到多个可扩展元件376,并且结构373在工具374内朝向瓣环递送。
多个可扩展元件376的近端的联合近侧直径Di1小于多个可扩展元件376的远端的联合远侧直径Di3。多个可扩展元件376的联合中间直径Di2大于联合近侧直径Di1并且大于联合远侧直径Di3。
现在参考图3A-3B和图17A-17C。对于一些应用,瓣环标记装置372耦接到多个不透射线元件,诸如不透射线细丝99、不透射线标记、不透射线的线、不透射线延伸部、不透射线的珠状物等。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件376和不透射线元件或细丝99而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置372和不透射线元件或细丝99进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件376和不透射线元件或细丝99响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置372进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置372和不透射线元件或细丝99进行成像。
再次参考图17B。在荧光透视的引导下使用瓣环标记装置372作为引导来植入瓣环成形术结构373。弯曲区段378定位在瓣环成形术结构373和心房壁122之间。相应的锚固件379被部署为在沿着瓣环68的标记在元件376的连续弯曲线之间的部位处锚固结构373。
在将结构373锚固到瓣环68之后,瓣环标记装置372被约束在工具374内。当装置372被约束时,元件376从沿着瓣环68植入的瓣环成形术结构373下方滑动。瓣环标记装置372被取回并从对象的身体移除。在瓣环标记装置372的取回期间,元件376的弯曲区段378从沿着瓣环68植入的瓣环成形术结构373下方滑动。瓣环标记装置372被取回并从对象的身体移除。
在结构373的植入之后,瓣环标记装置372被取回。由于装置372是柔性的且可压缩的,因此在取回装置372并随后从对象的身体移除装置372期间,装置372被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置372不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构373(即,植入物)的植入;更确切地说,装置372用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构373的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统370被示出在二尖瓣64上,但是系统370可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图18,图18是根据一些应用的包括瓣环标记装置362的系统360的示意图,所述瓣环标记装置362包括导丝364,所述导丝364具有向上弯曲并朝向瓣膜64的心室表面361弯曲的远端部分。导丝364的远端部分被配置为接触瓣环68的心室表面和/或心室壁。导丝364被配置为通过对其远端部分沿着瓣环68的心室表面的周边的移动进行成像来促进瓣环68的成像。
导丝364从递送工具365内延伸并设置在小叶123(例如,后小叶和前小叶)之间。导丝364具有朝向心室表面361向上弯曲的远侧弯曲区段。导丝364是至少部分坚硬的,这促进诸如瓣环成形术结构的心脏装置(未示出)的成像引导(例如,在荧光透视下)的定位。导丝364还可以向操作医师提供触觉反馈。例如,导丝364的存在和/或其形状(例如,由于被压入连合部而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构相对于组织的方位和角度的识别。
导丝364向近侧延伸通过工具365,并且可以延伸到对象的身体之外。导丝364可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动来移除,以便将瓣环成形术结构锚固到瓣环68。
在一些应用中,导丝364围绕瓣环68的心室表面361周向移动,以便产生标测图366。对于一些应用,在瓣环成形术结构的植入之前产生标测图366。对于一些应用,导丝364配合瓣环成形术结构在瓣环68的心房表面处的植入来移动。
现在参考图3A-3B和图18。应当注意,导丝364可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。例如,导丝364的远端可以是螺旋形的。
应当注意,尽管系统360被示出在二尖瓣64上,但是系统360可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图19A-19C,图19A-19C是根据一些应用的包括瓣环标记装置382的系统380的示意图,所述瓣环标记装置382包括多个可扩展元件384,所述多个可扩展元件384将装置382形成为大致伞形形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置382包括促进装置382的塌缩和扩展的柔性不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,多个可扩展元件384将装置382形成为部分梨形形状。对于一些应用,多个可扩展元件384将装置382形成为部分球形形状。对于一些应用,多个可扩展元件384将装置382形成为部分球根状形状。
如图所示,装置382辅助对心脏植入物(例如瓣环成形术结构386)的植入进行成像,如图所示。结构386包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记387,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构386锚固到瓣环68的组织。
使用递送工具381递送瓣环标记装置382,该递送工具381被配置为将装置382以压缩状态递送到左心房。装置382被配置为一旦从工具381的管腔内部署就从其压缩状态扩展。瓣环标记装置382可在从对象移除递送工具381时取回。也就是说,一旦心脏植入物已经植入在瓣环68处,装置382就被约束在工具381的管腔内。装置382可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置382可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置382包括线。
对于一些应用,多个可扩展元件384沿着瓣环68将工具381引导到适当的位置。
一旦在心房内部,多个可扩展元件384就在心房内径向扩展,使得多个可扩展元件384提供关于原生心脏瓣膜64的原生心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。在一些应用中,多个可扩展元件384包括使得元件384能够在心脏内扩展到给定形状的形状记忆材料。应当注意,尽管装置382正在左心房中使用,但是装置382可以在右心房、左心室和右心室中使用。
多个可扩展元件384共同将瓣环标记装置382形成为大致伞状形状。
然后使用荧光透视对瓣环68进行成像。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件384而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置382进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件384响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置382进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置382进行成像。
如图19A所示,在放置多个可扩展元件384之后递送结构386。应当注意,对于一些应用,结构386与瓣环标记装置382一起递送。在荧光透视的引导下使用瓣环标记装置382作为引导来植入瓣环成形术结构386。瓣环成形术结构386定位在瓣环标记装置382和心房壁122之间。相应的锚固件被部署为在沿着瓣环68的标记在元件384的连续弯曲线之间并且在结构386的不透射线标记387之间的部位处锚固结构386。
现在参考图19A。多个可扩展元件384的近端的联合近侧直径Di1小于多个可扩展元件384的远端的联合远侧直径Di3。多个可扩展元件384的联合中间直径Di2大于联合近侧直径Di1并且大于联合远侧直径Di3。
现在参考图19A-19C。多个可扩展元件384包括非常柔性的材料和设计,其允许元件384呈现它们在例如左心房中打开的腔的形状,如图所示。
在图19A中,装置382的每个可扩展元件384的相应远端385定位在心房内。也就是说,远端385保持在瓣环68的心房表面处。
对于一些应用,远端385被推入心室,如图19B所示。在这样的应用中,多个可扩展元件384均在其中间区段处弯曲,共同形成弯曲区段389,并且正是在该弯曲区段389处,操作医师使用成像来确定这是瓣环的位置。
现在参考图19C。对于一些应用,不透射线的螺旋形支架388在多个可扩展元件384之间并且在瓣膜64的小叶123之间被递送到心室。如图所示,包括支架388的远端的远端部分定位在心室内并用于对心室进行成像。
现在参考图3A-3B和图19A-19C。对于一些应用,瓣环标记装置382耦接到多个不透射线元件,诸如不透射线细丝99。在一些应用中,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件384和不透射线元件或细丝99而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置382和不透射线元件或细丝99进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件384和不透射线元件或细丝99响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置382进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置382和不透射线元件或细丝99进行成像。
在将结构386锚固到瓣环68之后,瓣环标记装置382被约束在工具381内。瓣环标记装置382被取回并从对象的身体移除。
在结构386的植入之后,瓣环标记装置382被取回。由于装置382是柔性的且可压缩的,因此在取回装置382并随后从对象的身体移除装置382期间,装置382被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置382不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构386(即,植入物)的植入;更确切地说,装置382用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构386的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统380被示出在二尖瓣64上,但是系统380可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图19A-19C。应当注意,瓣环标记装置382可以包括不透射线材料的编织网状物,例如织物或金属。对于一些应用,瓣环标记装置382包括可扩展不透射线球囊。
现在参考图20A-B,图20A-B是根据一些应用的包括瓣环标记装置392的系统390的示意图,所述瓣环标记装置392包括环形支架394。环形支架394被配置为被压缩并约束在递送系统内。支架394在心房内扩展并且抵靠瓣膜64的表面处的瓣环组织放置。对于一些应用,支架394可以沿着心房表面放置。对于一些应用,支架394可以沿着心室表面放置。瓣环标记装置392包括不透射线材料。
对于一些应用,支架394被成形为限定完整的环形。对于一些应用,支架394被成形为限定不连续的大致环形形状。对于这样的应用,支架394的相对端部可以重叠以将支架394形成为环形。对于一些应用,支架394可以被成形为具有与瓣膜64的瓣环68的周边相应的周边的线圈。
装置392可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置392可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置392包括多个支柱,例如多个线。
对于一些应用,支架394至少在支架394的内表面处包括多个不透射线元件,诸如不透射线细丝99。在一些实施方式中,多个不透射线元件或细丝朝向瓣膜64的孔口向内突出。多个不透射线元件或细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。根据一些应用,不透射线元件或细丝99被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置(例如,瓣环成形术结构396)的植入。瓣环成形术结构396的植入借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行。
对于一些应用,不透射线元件或细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,不透射线元件或细丝99压靠瓣环的组织和耦接到瓣环的组织,诸如心房壁122的组织以及原生瓣膜的小叶123的组织(如图所示)。因此,不透射线元件或细丝99提供瓣膜64的组织的增强成像。例如,在一些实施例中,当不透射线细丝99出现弯曲或受压时,该成像检测到瓣环组织,而当细丝99是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。
装置392可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送。另外,装置392由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,通过对支架394进行成像来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到瓣膜瓣环的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置392进行成像、通过观察抵靠组织的支架394来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织对瓣环标记装置392进行成像、通过响应于组织的移动而观察支架394的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环的组织。
现在参考图20B,图20B示出了包括主体部分399的瓣环成形术结构396的植入。主体部分399包括柔性材料,例如编织织物网状物。对于一些应用,主体部分399被成形为限定套筒,该套筒被成形为限定穿过其中的管腔,如图所示。对于一些应用,主体部分399是平坦的。
主体部分399可以包括编织织物网状物,例如包括DACRON(TM)。主体部分399可以被配置为仅部分地围绕心脏瓣膜瓣环放置(例如,以呈现C形),并且一旦锚固在适当位置,就收缩以便周向地收紧瓣膜瓣环。可选地,结构396可以被配置为完全围绕瓣膜瓣环放置(例如,以闭合圆形或其他闭合形状的方式)。为了收紧瓣环,瓣环成形术结构396包括沿着主体部分399延伸的柔性细长收缩构件。
结构396包括沿着结构396定位在相应纵向部位处的多个不透射线标记398。标记可以在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署了多少主体部分的指示,以便能够设置沿着主体部分的组织锚固件之间的期望距离。对于一些应用,标记包含不透射线墨水。对于一些应用,标记包括附接到主体部分399或包含在主体部分399中的不透射线材料。
如图所示,结构396植入在支架394的外表面和心房壁122的组织之间。
在结构396的植入之后,瓣环标记装置392被取回。由于装置392是柔性的且可压缩的,因此在取回装置392并随后从对象的身体移除装置392期间,装置392被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置392不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构396(即,植入物)的植入;更确切地说,装置392用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构396的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统390被示出在二尖瓣64上,但是系统390可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图21-图27,图21-图27是根据一些应用的用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的相应瓣环标记装置的示意图,所述瓣环标记装置包括植入物引导装置。
现在参考图21,图21是根据一些应用的包括瓣环标记装置332的系统330的示意图,所述瓣环标记装置332包括植入物引导装置336,所述植入物引导装置336在植入物(例如,瓣环成形术结构)之前在其上游的植入路径中行进。植入物引导装置336从递送工具331内延伸并沿着瓣环68的周边行进。当瓣环成形术结构的连续部分从递送工具331内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,植入物引导装置336在成像下引导瓣环成形术结构的连续部分,因为植入物引导装置336包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。植入物引导装置336包括线337和在其远端处的至少一个大致平坦的几何不透射线单元335(例如不透射线材料的方形)。对于一些应用,如图所示,植入物引导装置336包括线337和在其远端的三个大致平坦的几何不透射线单元335。
植入物引导装置336是相对小的,并且紧接在瓣环成形术结构的连续部分沿着瓣环68的放置之前提供瓣环68的特定部分的指示。植入物引导装置336是至少部分刚性的,并且提供阻力,这促进瓣环成形术结构的定位。植入物引导装置336还可以向操作医师提供触觉反馈。
瓣环成形术结构包括主体部分333,主体部分333包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当植入物被拉直时)。主体部分333包括不透射线标记334,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将瓣环成形术结构锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,植入物引导装置336还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构的定位。例如,植入物引导装置336的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构相对于组织的方位和角度的识别。
植入物引导装置336向近侧延伸通过工具331,并且可以延伸到对象的身体之外。植入物引导装置336可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动来移除,以便锚固瓣环成形术结构。在一些应用中,植入物引导装置336被约束在工具331内,以便从对象的身体取回和移除。
现在参考图3A-3B和图21。应当注意,植入物引导装置336可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统330被示出在二尖瓣64上,但是系统330可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图22,图22是根据一些应用的包括瓣环标记装置344的系统340的示意图,所述瓣环标记装置344包括植入物引导装置345,所述植入物引导装置345在植入物(例如,瓣环成形术结构341)之前在其上游的植入路径中行进。瓣环标记装置344从递送工具343内延伸并沿着瓣环68的周边行进。当瓣环成形术结构341的连续部分从递送工具343内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置344在成像下引导结构341的连续部分,因为瓣环标记装置344包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。瓣环标记装置344包括(1)以环的方式成形的线,并且对于一些应用,(2)包括网状物346的结构。线通常是可偏转的,以被推靠在瓣环68的组织上并邻接瓣环68的组织,使得瓣环标记装置344促进提供瓣环68的周边的大百分比(例如,至少50%或至少60%)的图像。另外,瓣环标记装置344的线推靠在瓣环68的第一部分上,以便向瓣环68的相对部分(即,瓣环68的定位有递送工具343的部分)施加推力,使得系统340确保瓣环成形术结构341适当地定位在瓣环68的组织和心房壁122的组织之间的结合部处。以这种方式,装置344确保瓣环成形术结构341响应于装置344推靠在瓣环68的组织上而定位在被成形为环的线的外周边之外,使得瓣环成形术结构341沿着瓣环68植入而不是植入在小叶123上。对于一些应用,装置344不引导植入物,而是装置344配合植入物的植入来定位。
网状物346还在小叶123处跨越瓣膜孔口的一部分,并且包括在瓣环成形术结构341植入在跳动的心脏期间不干扰血流的编织的不透射线网状物。瓣环标记装置344是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构341的定位。瓣环标记装置344还可以向操作医师提供触觉反馈。
应当注意,装置344可以没有网状物346,使得装置344仅包括以环的方式成形的线。
结构341包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记342,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构341锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,瓣环标记装置344还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构341的定位。例如,瓣环标记装置344的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构341相对于组织的方位和角度的识别。
瓣环标记装置344向近侧延伸通过工具343,并且可以延伸到对象的身体之外。瓣环标记装置344可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动来移除,以便锚固结构341。在一些应用中,瓣环标记装置344被约束在工具343内,以便从对象的身体取回和移除。对于一些应用,装置344与瓣环成形术结构341一起在工具343中递送。对于一些应用,装置344在单独的工具中被递送到用于递送瓣环成形术结构341的工具343。
现在参考图3A-3B和图22。应当注意,瓣环标记装置344可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统340被示出在二尖瓣64上,但是系统340可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图23,图23是根据一些应用的包括瓣环标记装置402的系统400的示意图,所述瓣环标记装置402包括植入物引导装置404,所述植入物引导装置404在植入物(例如,瓣环成形术结构406)之前在其上游的植入路径中行进。植入物引导装置404从递送工具405内延伸并沿着瓣环68的周边行进。当瓣环成形术结构406的连续部分从递送工具405内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,植入物引导装置404在成像下引导结构406的连续部分,因为植入物引导装置404包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。植入物引导装置404包括线和在其远端处的大致平坦的球根状不透射线单元,例如,泪滴形结构,其包括不透射线材料。对于一些应用,植入物引导装置404是相对小的,并且紧接在结构406的连续部分沿着瓣环68的放置之前提供瓣环68的特定部分的指示。植入物引导装置404是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构406的定位。植入物引导装置404还可以向操作医师提供触觉反馈。
结构406包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记408,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构406锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,植入物引导装置404还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构406的定位。例如,植入物引导装置404的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁122而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构406相对于组织的方位和角度的识别。
植入物引导装置404向近侧延伸通过工具405,并且可以延伸到对象的身体之外。植入物引导装置404可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动来移除,以便锚固结构406。在一些应用中,植入物引导装置404被约束在工具405内,以便从对象的身体取回和移除。
现在参考图3A-3B和图23。应当注意,植入物引导装置404可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统400被示出在二尖瓣64上,但是系统400可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图24,图24是根据一些应用的包括瓣环标记装置412的系统410的示意图,所述瓣环标记装置412包括植入物引导装置414,所述植入物引导装置414在植入物(例如,瓣环成形术结构413)之前在其上游的植入路径中行进。植入物引导装置414从递送工具411内延伸并沿着瓣环68的周边行进。当瓣环成形术结构413的连续部分从递送工具411内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,植入物引导装置414在成像下引导结构413的连续部分,因为植入物引导装置414包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。植入物引导装置414包括以花瓣形环(例如,坑形结构)的方式成形的可偏转线,其包括不透射线材料。对于这样的应用,植入物引导装置414促进提供瓣膜64的大百分比(例如,至少30%或至少40%)的图像。装置414在小叶123处跨越瓣膜孔口的一部分,并且装置414的线框架在瓣环成形术结构413植入在跳动的心脏期间不干扰血流。植入物引导装置414是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构413的定位。植入物引导装置414还可以向操作医师提供触觉反馈。
结构413包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记415,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构413锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,植入物引导装置414还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构413的定位。例如,植入物引导装置414的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁122而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构413相对于组织的方位和角度的识别。
植入物引导装置414向近侧延伸通过工具411,并且可以延伸到对象的身体之外。植入物引导装置414可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动被移除,以便锚固结构413。在一些应用中,植入物引导装置414被约束在工具411内,以便从对象的身体取回和移除。
现在参考图3A-3B和图24。应当注意,植入物引导装置414可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统410被示出在二尖瓣64上,但是系统410可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图25,图25是根据一些应用的包括瓣环标记装置422的系统420的示意图,所述瓣环标记装置422包括植入物引导装置424,所述植入物引导装置424在植入物(例如,瓣环成形术结构425)之前在其上游的植入路径中行进。植入物引导装置424从递送工具421内延伸并沿着瓣环68的周边行进。当瓣环成形术结构425的连续部分从递送工具421内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,植入物引导装置424在成像下引导结构425的连续部分,因为植入物引导装置424包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。植入物引导装置424包括以花瓣形环(例如,梨形结构)的方式成形的可偏转线,其包括不透射线材料。对于这样的应用,植入物引导装置424是相对小的,并且紧接在沿着瓣环68放置结构425的连续部分之前提供瓣环68的特定区段的指示。植入物引导装置424是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构425的定位。植入物引导装置424还可以向操作医师提供触觉反馈。
结构425包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记423,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构425锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,植入物引导装置424还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构425的定位。例如,植入物引导装置424的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁122而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构425相对于组织的方位和角度的识别。
植入物引导装置424向近侧延伸通过工具421,并且优选地延伸到对象的身体之外。植入物引导装置424可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动来移除,以便锚固结构425。在一些应用中,植入物引导装置424被约束在工具421内,以便从对象的身体取回和移除。
现在参考图3A-3B和图25。应当注意,植入物引导装置424可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统420被示出在二尖瓣64上,但是系统420可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图26,图26是根据一些应用的包括瓣环标记装置432的系统430的示意图,所述瓣环标记装置432包括植入物引导装置434,所述植入物引导装置434与植入物(例如,瓣环成形术结构435)并排延伸。对于一些应用,装置432与结构435的主体部分一体。植入物引导装置434从递送工具431内延伸并沿着瓣环68的周边行进。当瓣环成形术结构435的连续部分从递送工具431内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,植入物引导装置434在成像下引导结构435的连续部分,因为植入物引导装置434包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。植入物引导装置434包括可偏转的不透射线的线或不透射线的织物。植入物引导装置434还可以向操作医师提供触觉反馈。
结构435包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记436,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构435锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,植入物引导装置434还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构435的定位。例如,植入物引导装置434的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁122而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构435相对于组织的方位和角度的识别。
现在参考图3A-3B和图26。应当注意,植入物引导装置434可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统430被示出在二尖瓣64上,但是系统430可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图27,图27是根据一些应用的包括瓣环标记装置442的系统440的示意图,所述瓣环标记装置442在植入物(例如,瓣环成形术结构446)之前定位在瓣膜64的孔口中。对于一些应用,瓣环标记装置442引导植入物并在植入物之前放置,使得装置442用作植入物引导装置444。瓣环标记装置442从递送工具447内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置442包括支架状网状物,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置442包括管状支架。当瓣环成形术结构446的连续部分从其递送工具445内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置442在成像下引导结构446的连续部分,因为瓣环标记装置442包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置442包括由尼龙制成的球囊。
瓣环标记装置442紧接在沿着瓣环68放置结构425的连续部分之前提供瓣环68的特定区段的指示。瓣环标记装置442是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构446的定位。瓣环标记装置442还可以向操作医师提供触觉反馈。
瓣环成形术结构446包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构446锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,瓣环标记装置442还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构446的定位。例如,瓣环标记装置442的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构446相对于组织的方位和角度的识别。另外,瓣环标记装置442确保工具445定位在瓣环标记装置442的外周边处,使得它定位在装置442和心房壁122之间。
瓣环标记装置442可以通过被拉动并约束在工具447内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
在一些应用中,如图所示,瓣环标记装置442在递送工具447中朝向瓣膜64递送,该递送工具447与用于递送植入物的递送工具445分开。对于一些应用,瓣环标记装置442和植入物可以从相同的递送工具递送。
现在参考图3A-3B和图27。应当注意,瓣环标记装置442可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统440被示出在二尖瓣64上,但是系统440可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。还应当注意,尽管装置442被示出为经由心室递送,但是装置442可以使用进入心房的任何合适的递送方法递送到瓣膜,例如,经血管或使用微创方法。
再次参考图21-27。应当注意,所有植入物引导装置都可以耦接到电子蜂鸣仪,例如万用表。对于一些应用,植入物引导装置可以使用与递送瓣环成形术结构的递送工具相同的递送工具递送到瓣膜和从瓣膜移除。对于一些应用,植入物引导装置可以使用与递送瓣环成形术结构的递送工具分开的递送工具递送到瓣膜和从瓣膜移除。对于一些应用,植入物引导装置响应于心脏组织(诸如瓣环68的组织、心房壁122的组织和/或小叶123的组织)的移动而移动。在成像下,相应植入物引导装置响应于给定组织的移动的这种移动提供了关于组织类型的指示和关于瓣膜64的布局的指示,以便更有效地促进心脏装置的植入。
现在参考图28A-B,图28A-B是根据一些应用的包括瓣环标记装置452的系统450的示意图,所述瓣环标记装置452包括促进植入物(例如瓣环成形术结构458)的植入的多个不透射线销454。销454包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。每个销454包括相应的倒钩453,以便确保销454保持在瓣环68的组织内。多个销中的每一个具有0.5-3.0mm的最长宽度。应当注意,销454用作指示销,并且倒钩453的功能是仅将其自身锚固到组织。销454除了其自身之外不用于将任何装置锚固到组织;因此,销454仅用作不透射线的指示销。
销454使用在成像(例如,超声心动图或荧光透视)下操作的递送系统456并且使用触觉反馈来植入,以便沿着瓣环68部署多个销454。对于一些应用,如图所示,每个销454的近侧部分从瓣环的组织暴露。对于一些应用,销454完全部署在瓣环68的组织内。
一旦多个销454已经被部署,就在成像下产生标测图。对于一些应用,不产生标测图,而是销454在植入物沿着瓣环68的放置期间实时地用作标记。在任一实施例中,销454促进瓣膜64的成像。对于一些应用,销454通过促进多个销响应于瓣环的移动的移动的成像来促进心脏瓣膜瓣环的成像。
应当注意,尽管系统450被示出在二尖瓣64上,但是系统450可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
图28B示出了瓣环成形术结构458在瓣环68处的植入。结构458包括主体部分457,主体部分457包括柔性材料并且具有沿着主体部分457的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分457包括不透射线标记459,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构458锚固到瓣环68的组织。部署多个组织锚固件455以便将结构458紧固并锚固到瓣环68的组织。销454不干扰结构458的放置和/或锚455的部署。对于一些应用,每个锚固件455部署在销454附近并且在结构458的标记459之间。对于一些应用,部署比部署在瓣环68中的销454的数量更多数量的组织锚固件455。
一旦结构458植入瓣环68处,销454就保持在瓣环68的组织内。
现在参考图29,图29是根据一些应用的用于使用瓣环标记装置462促进心脏瓣膜64的瓣环68的成像的系统460的示意图,所述瓣环标记装置462包括多个不透射线销464。销464设置在导管461的远端内,并且响应于施加到其上的力而向近侧移动。一旦移除该力,销464就向远侧移动。如果没有力施加到销464,则它们保持静止。销464包括在成像(例如,荧光透视)下可见的不透射线材料。销464响应于瓣环68的组织的形貌的变化而向近侧和向远侧移动。
销464的移动指示瓣环68的组织中的谷466和峰468。也就是说,每个销464具有推靠瓣环68的组织的远端465。作为响应,瓣环68的组织向销464施加力。对于一些应用,产生瓣环68的图像,并且基于该图像,植入物(例如,瓣环成形术结构)使用所产生的图像销464作为引导来植入。对于一些应用,植入物在销464沿着瓣环68的移动期间植入。对于一些应用,只有当销464已经完全围绕瓣环68移动并且已经产生瓣膜64的形貌的标测图时,植入物才被植入。在任一实施例中,植入物在成像的引导下植入。
对于一些应用,植入物使用将销464递送到瓣环68的相同导管461来递送。也就是说,如图所示,在导管461内在多个不透射线销464之间存在中心管腔463。
对于一些应用,销464响应于销464抵靠瓣环68的硬组织的移动而向近侧移动,并且当销464围绕更软的组织(诸如心房壁122的组织和小叶123的组织)移动时保持静止。
在成像之后,销464和导管461被取回并从对象的身体移除。对于一些应用,销464在植入物的植入之后被取回。例如,对于当销464围绕瓣环68移动时植入植入物的实施例,销464只有在植入物的植入之后才被移除。对于一些应用,销464在植入物的植入之前被取回。例如,对于一些实施例,在植入之前产生瓣膜64的形貌的图像和/或标测图,并且使用标测图作为引导来植入植入物。
对于一些应用,销464的方位和/或每个销464与瓣环68的组织的接触例如从体外位置电子地检测。例如,每个销464包括电子方位检测器,例如压电传感器。
应当注意,尽管系统460被示出在二尖瓣64上,但是系统460可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图30A-30B,图30A-30B是用于使用至少一个瓣环标记装置472促进心脏组织成像的系统470的示意图,所述瓣环标记装置472包括远侧框架线475和多个不透射线元件(诸如不透射线细丝99或其他不透射线标记、不透射线的线、不透射线延伸部等)。系统470包括多管腔管474,瓣环标记装置472从该多管腔管474扩展。图30A示出了处于扩展状态并从管474内暴露的瓣环标记装置472。在装置472的扩展状态下,远侧框架线475呈现扩展形状,在该扩展形状中,远侧框架线475呈现大致线性构造。耦接到远侧框架线475的多个不透射线元件或细丝99包括不透射线材料,并且在瓣环标记装置472的扩展状态下远离远侧框架线475突出。
对于一些应用,元件或细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,元件或细丝99压靠瓣环的组织和耦接到其的组织,诸如心房壁的组织以及原生瓣膜的小叶的组织。因此,元件或细丝99提供瓣膜的组织的增强成像。例如,在一些实施方式中,当不透射线细丝99出现弯曲或受压时,该成像检测到瓣环组织,而当细丝99是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。
对于每个瓣环标记装置472,至少一个中心杆473耦接到远侧框架线475的中间部分,并且主要设置在多管腔管474的主子管腔478或收集管腔内并可在其内滑动。中心杆473被配置为从瓣环标记装置472的扩展状态约束远侧框架线475和多个不透射线丝99(图30A所示),并且在瓣环标记装置472的约束期间将远侧框架线475和多个不透射线元件或丝99拉动到多管腔管474的主子管腔478内(图30B所示)。
对于每个瓣环标记装置472,至少两个周边线471在其相对的端部部分处耦接到远侧框架线475。周边线471主要设置在多管腔管474的相应次级子管腔479内并且可在其内滑动。周边线471被配置为在瓣环标记装置472的扩展状态下通过向远侧框架线475的端部施加向下的推力来稳定远侧框架线475,以便确保线475呈现大致线性状态并处于张紧状态。
瓣环标记装置472可在朝向原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且可从压缩状态扩展以便沿着原生心脏瓣膜瓣环定位。由于多个元件或细丝99沿着瓣环定位并且在成像(例如荧光透视)下是不透射线的且可见的,因此瓣环标记装置472通过在植入期间为植入物沿着瓣环的植入提供引导来引导植入物(例如,瓣环成形术结构)的植入。植入物可以通过多管腔管474的中心管腔476递送。一旦植入物已经沿着瓣环植入,瓣环标记装置472就被取回,如下文参考图30B所描述的。
如图30A所示,对于一些应用,系统470包括第一和第二瓣环标记装置472a和472b。每个装置472具有相应的中心杆473以及相应的周边线471。对于系统470包括第一和第二瓣环标记装置472a和472b的实施例,管474具有(a)用于相应的第一中心杆473和第二中心杆473滑动通过其中的第一和第二主子管腔478、以及(b)用于四个周边线471中的相应线滑动通过其中的四个次级子管腔479。
对于一些应用,系统470独立地控制第一和第二瓣环标记装置472a和472b中的每一个。也就是说,第一和第二瓣环标记装置472a和472b中的每一个可以独立地从管474内扩展或约束在管474内。
每个主子管腔478通常大于每个次级子管腔479,因为远侧框架线475和多个元件或细丝99被拉动通过主子管腔478,如下所述。
应当注意,元件或细丝99、远侧框架线475、中心杆473和周边线471是不透射线的,并且包括柔性材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,远侧框架线475改为是织物条带。
图30B示出了将瓣环标记装置472取回到主子管腔478中。中心杆473被向近侧拉动,使得远侧框架线475的中心朝向主子管腔478被拉动。周边线471被释放并在其相应的次级子管腔479内向远侧滑动。当线475和不透射线元件或细丝99向近侧被拉入子管腔478中时,周边线471跟在远侧框架线475后面。最终,远侧框架线475和多个元件或细丝被收集到主子管腔478或收集管腔中。
应当注意,系统470可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图31,图31是根据一些应用的用于使用第一、第二、第三和第四瓣环标记装置472a、472b、472c和472d促进心脏组织的成像的系统480的示意图。应注意,系统480类似于上文参考图30A-30B描述的系统470,除了系统480包括比系统470更多数量的瓣环标记装置472,并且相同的附图标记指代相同的部件。每个装置472具有相应的中心杆473以及相应的周边线471。对于系统480包括第一、第二、第三和第四瓣环标记装置472a、472b、472c和472d的实施例,管474具有(a)用于相应的第一、第二、第三和第四中心杆473滑动通过其中的第一、第二、第三和第四主子管腔478、以及(b)用于八个周边线471中的相应线滑动通过其中的八个次级子管腔479。
优选地,系统480独立地控制第一、第二、第三和第四瓣环标记装置472a、472b、472c和472d中的每一个。也就是说,第一、第二、第三和第四瓣环标记装置472a、472b、472c和472d中的每一个可以独立地从管474内扩展或约束在管474内。
应当注意,系统480可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图30A-30B和图31。在一些应用中,一旦瓣环标记装置472中的每一个已经沿着瓣环定位,植入物就被植入在多个细丝99上。当细丝99被配置为非常薄时,它们避免干扰植入物和与植入物缠结,并且在从对象的身体取回瓣环标记装置472期间从植入的植入物下方滑动。还应当注意,任何一个和任何数量的瓣环标记装置472可以在给定时间从管474内扩展,并且它们可以在单个程序期间被取回和扩展任何次数。
现在参考图32,图32是根据一些应用的包括瓣环标记装置492的系统490的示意图,所述瓣环标记装置492包括多个可扩展元件494(例如支架支柱),所述多个可扩展元件494将装置492形成为大致半球形或部分球形形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置492包括促进装置492的塌缩和扩展的柔性不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,多个可扩展元件494将装置492形成为部分球根状形状。
如图所示,装置492辅助对心脏植入物(例如瓣环成形术结构496)的植入进行成像,如图所示。结构496包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记,以辅助用于将锚固件498准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构496锚固到瓣环68的组织。
使用递送工具493递送瓣环标记装置492,该递送工具493被配置为将装置492以压缩状态递送到左心房。装置492被配置为一旦从工具493的管腔内部署就从其压缩状态扩展。瓣环标记装置492可在从对象移除递送工具493时取回。也就是说,一旦心脏植入物已经植入在瓣环68处,装置492就被约束在工具493的管腔内。装置492可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置492可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置492包括线。
一旦在心房内部,多个可扩展元件494就在心房内径向扩展,使得多个可扩展元件494提供关于原生心脏瓣膜64的原生心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。对于一些应用,多个可扩展元件494包括使得可扩展元件494能够在心脏内扩展到给定形状的形状记忆材料。应当注意,尽管装置492正在左心房中使用,但是装置492可以在右心房、左心室和右心室中使用。也就是说,对于一些应用,装置492的远端进入并且被定位在心室内。
多个可扩展元件494共同将瓣环标记装置492形成为大致伞状形状。
多个可扩展元件494包括非常柔性的材料和设计,其允许元件494呈现它们在例如左心房中打开的腔的形状,如图所示。
瓣环标记装置492耦接到多个不透射线元件,例如不透射线细丝99或其他不透射线标记、线、延伸件等。对于一些应用,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件494和元件或细丝99而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置492和不透射线元件或细丝99进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件494以及元件或细丝99响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置492进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置492以及元件或细丝99进行成像。
如图所示,装置492的远端定位在心房内。也就是说,远端保持在瓣环68的心房表面处。
对于任一应用,装置492的远端被推入心室。在这样的应用中,多个可扩展元件494均在其中间区段处弯曲,共同形成弯曲区段,并且正是在该弯曲区段处,操作医师使用成像来确定这是瓣环的位置。
然后使用荧光透视对瓣环68进行成像。对于一些应用,通过观察抵靠组织的多个可扩展元件494而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置492进行成像。对于一些应用,通过观察多个可扩展元件494响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置492进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置492进行成像。
在放置多个可扩展元件494之后递送结构496。应当注意,对于一些应用,结构496与瓣环标记装置492一起递送。在荧光透视的引导下使用瓣环标记装置492作为引导来植入瓣环成形术结构496。瓣环成形术结构496定位在瓣环标记装置492和心房壁122之间。相应的锚固件498被部署为在沿着瓣环68的标记在结构496的不透射线标记之间的部位处锚固结构496。
当一些元件或细丝99可以在结构496下方时,递送锚固件498。
在结构496的植入之后,瓣环标记装置492被取回。由于装置492是柔性的且可压缩的,因此在取回装置492并随后从对象的身体移除装置492期间,装置492被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置492不用作植入物,并且仅用于引导瓣环成形术结构496(即,植入物)的植入;更确切地说,装置492用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在瓣环成形术结构496的植入之后从患者体内移除。瓣环标记装置492被约束在工具493内。瓣环标记装置492被取回并从对象的身体移除。在一些实施例中,细丝99是柔软且柔性的,使得它们以细丝99从沿着瓣环68植入的瓣环成形术结构496下方滑动的方式跟在元件494后面。
应当注意,尽管系统490被示出在二尖瓣64上,但是系统490可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图33A-33B,图33A-33B是根据一些应用的包括瓣环标记装置502的系统500的示意图,所述瓣环标记装置502包括多个可膨胀指状物504,所述多个可膨胀指状物504将装置502形成为手套形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置502包括促进装置502的折叠、膨胀和紧缩的柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,装置502是章鱼形的。对于一些应用,装置502包括4-10个指状物504,例如8个指状物504。对于本发明的一些应用,装置502包括尼龙。对于本发明的一些应用,装置502包括非顺应性球囊。
对于一些应用,装置502本身是不透射线的。对于一些应用,装置502用不透射线的流体膨胀。
装置502使用递送工具506来递送。对于一些应用,装置502围绕工具506的远端部分。工具506被成形为限定管腔,心脏植入物(例如,瓣环成形术结构507)通过该管腔递送,如图33B所示。也就是说,植入物在瓣环标记装置502引导其植入并确保植入物植入在瓣膜64的瓣环68的正确位置处时被植入。由于装置502是不透射线的,因此在荧光透视下仅可以例如使用两个角度来引导植入物的植入。
对于一些应用,在装置502的递送期间,装置502处于紧缩状态并在外部导管508内折叠成压缩状态。一旦在心房内部,导管508就被缩回,并且装置502被暴露并例如用盐水和/或用不透射线的流体膨胀,以呈现膨胀且扩展的状态。对于一些应用,工具506包括用于将流体递送到装置502的膨胀管腔。然后,工具506朝向瓣环68被推进,并且使用触觉反馈,装置502压靠瓣环68,如图33B所示。在荧光透视下,对装置502进行成像,以便确定工具506是否沿着瓣环68适当地定位。也就是说,如果医师看到装置502的多个指状物504弯曲,则医师确定工具506沿着瓣环68处于正确的位置,例如,在瓣环68上、抵靠心房壁122、和/或在铰链处。如果医师检测到任何数量的指状物504的移动,则医师确定工具506至少部分地沿着瓣膜64的小叶123定位。
如果医师检测到一些指状物504弯曲而一些指状物504笔直并移动,则医师可以确定工具部分地定位在瓣环上并且部分地定位在小叶上。
对于一些应用,医师将装置502及其指状物504的总体构造与指示工具506在瓣环68处的正确定位的装置502的理想构造进行比较以便促进植入物沿着瓣环68的适当定位。医师可以确定工具506与心房壁122的接近度。对于一些应用,当装置502抵靠瓣环的组织放置时,装置502用于通过观察指状物504的形状和/或移动来测量瓣环68的高度。
应当注意,膨胀和紧缩可以在单个程序期间多次发生。
应当注意,尽管系统500被示出在二尖瓣64上,但是系统500可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图34A-34C,图34A-34C是根据一些应用的包括瓣环标记装置512的系统510的示意图,所述瓣环标记装置512包括被成形为限定由台架519连接的多个同心线环514和耦接到台架519并且相对于多个同心线环514同心的线环框架517的不透射线材料。线环框架517被配置用于沿着原生心脏瓣膜64的瓣环68的圆周的至少一部分放置,而多个同心线环514例如在瓣膜64的心房表面处的小叶123上方跨越瓣膜64的孔口。瓣环标记装置512可在朝向瓣膜64的递送期间压缩到压缩状态,并且可从用于定位在瓣膜64中的压缩状态扩展到扩展状态。
框架517包括最外线环514a和514b。框架517限定空间516,以便使用瓣环标记装置512作为用于在成像(例如荧光透视)下沿着瓣环68并在由框架517限定的空间内植入植入物的引导而沿着瓣环68植入植入物(例如,瓣环成形术结构)。
瓣环标记装置512包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。
装置512从递送工具内部署,并且由于装置512的形状记忆性质和/或使用推动工具511而扩展,所述推动工具511向远侧推动锁定环518,所述锁定环518设置在多个同心线环514的中心并且经由支柱作用在线环514和/或台架519和/或环框架517上。锁定环518通过向远侧推动环518来帮助将装置512从压缩状态转变到扩展状态。推动锁定环518还将装置512的构造锁定在适当位置。锁定环518还通过向近侧拉动环518来帮助将装置512从扩展状态转变到压缩状态。
如图34B所示,装置512径向扩展,直到它推靠心房壁122。
如图34C所示,装置512被放置而使得多个同心线环514在瓣膜64的孔口处,线环框架517沿着瓣环68的圆周的至少一部分设置。
一旦装置512被定位,就在相对于瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置512进行成像下通过观察抵靠组织的瓣环标记装置512来观察瓣环68。对于一些应用,观察瓣环标记装置512响应于组织的移动的移动。
瓣环标记装置包括耦接到环514的多个不透射线元件或不透射线细丝99。在荧光透视下,医师能够确定由于细丝99响应于小叶的移动和/或流过瓣膜64的血液的波动而使小叶所处的位置。对于一些应用,如果医师看到一些细丝99未正在移动,则医师可以确定装置512的该部分定位在瓣环68处。
一旦植入物沿着瓣环被植入,装置512就被取回。在取回期间,框架517围绕植入物滑动,而耦接到环514a和514b的不透射线细丝99从植入物下方滑动。设备512被约束在工具内并从对象中取出。通过向近侧拉动锁定环518而将装置512从扩展状态转变到压缩状态。
由于装置512具有低轮廓,因此它不会显著干扰血流。
在植入物的植入之后,瓣环标记装置512被取回。由于装置512是柔性的且可压缩的,因此在取回装置512并随后从对象的身体移除装置512期间,装置512被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置512不用作植入物,并且仅用于引导植入物的植入;更确切地说,装置512用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统510被示出在二尖瓣64上,但是系统510可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图35,图35是根据一些应用的包括瓣环标记装置522的系统520的示意图,所述瓣环标记装置522包括多个可扩展瓣片526,所述多个可扩展瓣片526将装置522形成为花形形状以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置522包括促进装置522的扩展和压缩的柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,装置522包括4-10个瓣片526,例如5个瓣片526。对于一些应用,装置522本身是不透射线的。对于一些应用,瓣片526不是可膨胀的。
多个瓣片526中的最大瓣片524被配置用于放置在瓣膜64的小叶123之间,例如在连合部处,如通过说明而非限制的方式所示。
装置522使用递送工具来递送。对于一些应用,装置522围绕工具的远端部分。对于一些应用,工具被成形为限定管腔,心脏植入物(例如,瓣环成形术结构)通过该管腔递送。也就是说,植入物在瓣环标记装置522引导其植入并确保植入物植入在瓣膜64的瓣环68的正确位置处时被植入。由于装置522是不透射线的,因此在荧光透视下仅可以例如使用两个角度来引导植入物的植入。
对于一些应用,在装置522的递送期间,装置522在外部导管内处于压缩状态。一旦在心房内部,外部导管就被缩回,并且由于其形状记忆材料而允许装置522扩展以呈现一形状。然后,工具朝向瓣环68被推进,并且使用触觉反馈,装置522压靠瓣环68。在荧光透视下,对装置522进行成像,以便确定工具是否沿着瓣环68适当地定位。也就是说,如果医师看到装置522的多个瓣片526弯曲,则医师确定工具沿着瓣环68处于正确的位置,例如,在瓣环68上、抵靠心房壁122、和/或在铰链处。如果医师检测到任何数量的瓣片526的移动,则医师确定工具至少部分地沿着瓣膜64的小叶123定位。
如果医师检测到一些瓣片526弯曲而一些瓣片526笔直并移动,则医师可以确定工具部分地定位在瓣环上并且部分地定位在小叶上。
对于一些应用,医师将装置522及其瓣片526的总体构造与指示工具在瓣环68处的正确定位的装置522的理想构造进行比较以便促进植入物沿着瓣环68的适当定位。医师可以确定工具与心房壁122的接近度。对于一些应用,装置522用于以上面描述的方式测量瓣环68的高度。
应当注意,尽管系统520被示出在二尖瓣64上,但是系统520可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图36,图36是根据一些应用的包括导丝534的系统530的示意图,所述导丝534具有耦接到瓣环标记装置532的远端部分,所述瓣环标记装置532包括多个不透射线元件,诸如不透射线细丝99。在一些实施例中,导丝534和细丝99包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。导丝534的远端部分具有形状记忆,并且被配置为呈现弯曲或螺旋形形状,如图所示。导丝534的远端部分可以围绕递送管536。递送管536被配置为促进心脏植入物(例如,瓣环成形术结构)的递送和植入。也就是说,在成像下,多个细丝99被成像为围绕管536的集中荧光透视单元,使得管536的适当方位可以被确定。另外,装置532的细丝99通过在成像下促进沿着瓣环68引导管536来引导植入物的植入。应当注意,本发明的范围包括导丝534和装置532独立于管536的使用。
对于一些应用,装置532包括大量细丝99,使得在成像下在给定区域中实现相对集中的荧光透视图像。
对于一些应用,通过观察多个细丝99响应于组织的移动的移动而相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置532进行成像。对于任一应用,相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置532进行成像。对于一些应用,装置532的细丝99帮助促进测量原生心脏瓣膜瓣环68的高度。
对于一些应用,如果医师看到细丝99的移动,则医师可以确定装置532至少部分地沿着小叶123定位。
通常将导丝534的远侧部分和装置532推进到对象的心脏腔室(例如,左心房,如图所示)中。对于一些应用,使用经血管方法或经心尖方法将导丝534的远侧部分和装置532推进到对象的心室中。对于一些应用,使用经血管方法或微创方法将导丝534的远侧部分和装置532推进到对象的心房中。对于将导丝534的远侧部分和装置532推进到心室中的应用,装置定位在子瓣环空间(例如,瓣膜64的子瓣环凹槽)中。
在心脏植入物的植入之后,装置532和导丝534以及管536从对象的身体取回并取出。
应当注意,尽管系统530被示出在二尖瓣64上,但是系统530可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图37A-37G,图37A-37G是根据一些应用的包括瓣环标记装置542的系统540的示意图,所述瓣环标记装置542包括第一不透射线环544和被配置为相对于第一不透射线环544回转的第二不透射线环546。如图37B-37C所示,第二不透射线环546被配置为相对于第一不透射线环544枢转和倾斜。装置542包括柔性的不透射线材料(镍钛诺或不锈钢),使得它可在朝向原生心脏瓣膜的递送期间压缩到压缩状态,并且可从用于定位在原生心脏瓣膜中的压缩状态扩展到扩展状态。
每个环544和546包括被相应的弹簧543和547至少部分地围绕的线框架,弹簧543和547扩展和压缩以便促进环544和546在瓣膜64内的适当定位和对准。对于一些应用,弹簧543和547帮助环544和546向瓣膜64的组织和/或向瓣膜64周围的组织施加压力。
装置542在心脏的腔室(例如,左心房,如图37D所示)内递送,并且由于其形状记忆材料而被允许扩展。
图37E示出了第二不透射线环546相对于第一不透射线环544倾斜,并且允许第二不透射线环546沿着相对于第一不透射线环544的平面成非零角度的平面枢转。对于一些应用,响应于第一环544的向下推动而辅助第二环546的移动。如图37E所示,瓣环标记装置542在其完全扩展状态下以如下方式至少部分地定位在原生心脏瓣膜64内:(1)第一不透射线环544设置在瓣膜64的小叶123之间,第一不透射线环544的上部部分设置在心房内,并且第一不透射线环544的下部部分设置在心脏的左心室内,以及(2)第二不透射线环546沿着瓣膜64的瓣环68的心房表面设置。
对于一些应用,第一不透射线环544定位在小叶123之间,使得它向瓣膜64的连合部施加力。
如图37E所示,在装置542的完全扩展状态下,第二不透射线环可沿着第一不透射线环544的一部分545(图37A和图37E所示)垂直移动。这种移动使得环546能够沿着瓣环68恰当定位。对于一些应用,第二不透射线环546沿着所述第一不透射线环的部分545的这种垂直移动包括测量瓣环68的高度。
一旦装置542在适当位置,就在对瓣环标记装置542进行成像下观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。装置542在抵靠组织放置时成像。对于一些应用,通过观察瓣环标记装置542响应于组织的移动的移动来对原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织进行成像。
图37F示出了使用瓣环标记装置542作为用于在成像(例如,荧光透视)下植入植入物的引导而沿着瓣环68植入的植入物(例如,瓣环成形术结构549)。植入物定位在环546和心房壁122的组织之间。植入物使用递送工具550来递送,并且多个锚固件551用于将植入物锚固到瓣环68的组织。
在植入物的植入之后,通过相对于第一不透射线环544枢转和倾斜第二不透射线环546来取回装置542。装置542被约束在工具内并从对象的身体取出。也就是说,对于此类实施例,装置542不用作植入物,并且仅用于引导植入物的植入;更确切地说,装置542用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物的植入之后从患者体内移除。
图37G示出了在存在瓣环标记装置542的情况下在瓣环68处的瓣环成形术结构549。
应当注意,尽管系统540被示出在二尖瓣64上,但是系统540可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图38,图38是根据一些应用的包括瓣环标记装置562的系统560的示意图,所述瓣环标记装置562包括两个或更多个可扩展线564、中心支杆565和至少一个超声换能器568,所述至少一个超声换能器568可沿着中心支杆565滑动并相对于中心支杆565旋转。装置562包括柔性的不透射线材料(镍钛诺或不锈钢),使得它可在朝向原生心脏瓣膜的递送期间被压缩到压缩状态,并且可从用于定位在原生心脏瓣膜中的压缩状态扩展到扩展状态。线564在其相应的近端和远端处连接到中心极565。应当注意,尽管示出了两个线564,但是本发明的范围包括包含任何合适数量的线564的装置562。线564共同形成装置562的框架。
每个线564包括柔性金属,其扩展和压缩以便促进线564在瓣膜64内的恰当定位和对准。对于一些应用,线564向瓣膜64的组织和/或向瓣膜64周围的组织施加压力。每个线564被成形为限定适合瓣环68的相应凹进区段566。线564定位在小叶123之间,使得它们向瓣膜64的连合部施加力。
装置562在瓣膜64内递送,并且由于其形状记忆材料而被允许扩展。
瓣环标记装置562在其完全扩展状态下以如下方式至少部分地定位在原生心脏瓣膜64内:两个或更多个可扩展线564设置在瓣膜64的小叶123之间,每个可扩展线564的上部部分设置在心房内,并且每个可扩展线564的下部部分设置在心室内。
对于一些应用,线564定位在小叶123之间,使得它们向瓣膜64的连合部施加力。
在装置562的完全扩展状态下,至少一个不透射线标记563(例如,两个标记563,如图所示)可沿着相应的线564朝向瓣环68垂直移动,直到标记563邻接瓣环68。对于一些应用,每个标记563包括线框架和多个不透射线元件(诸如不透射线细丝99等)。对于一些应用,标记563沿着线564的这种垂直移动包括测量瓣环68的高度。线564用作标记563到达瓣膜64的连合部的引导件。
一旦装置562在适当位置,就在对瓣环标记装置562进行成像下观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。装置562在抵靠组织放置时被成像。对于一些应用,通过观察瓣环标记装置562响应于组织的移动的移动来对原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织进行成像。对于一些应用,通过超声换能器568来观察组织。还使用换能器568测量瓣环68的高度。对于一些应用,换能器568测量连合部间距离。对于一些应用,换能器568向外(特别是径向向外)面向。
对于一些应用,中心支杆565是中空的,并且超声换能器568可在支杆565内滑动。应当注意,本申请的范围包括装置562中的任何数量的超声换能器。对于一些应用,装置562可以包括单个超声换能器。对于换能器568在支杆565内或围绕支杆565滑动的任一应用,超声换能器568在瓣环68附近沿着支杆565推进。对于一些应用,超声换能器568沿着支杆565推进,直到它与线564的凹进区段566成一直线。
可以使用瓣环标记装置562作为用于在成像(例如,超声和荧光透视)下植入植入物的引导而沿着瓣环68植入植入物(例如,瓣环成形术结构)(未示出)。植入物定位在线564和心房壁122的组织之间。植入物使用递送工具来递送,并且多个锚固件用于将植入物锚固到瓣环68的组织。
在植入物的植入之后,装置562通过将装置562约束在工具内来取回并从对象的身体中取出。也就是说,对于此类实施例,装置562不用作植入物,并且仅用于引导植入物的植入;更确切地说,装置562用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统560被示出在二尖瓣64上,但是系统560可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图39,图39是根据一些应用的包括瓣环标记装置572的系统570的示意图,所述瓣环标记装置572包括夹子,所述夹子包含不透射线材料、以及在铰接点574处耦接在一起的第一和第二钳口571和573、和从第一和第二钳口571和573的相应端部或相应根部延伸的第一和第二细丝576和577。对于一些应用,通过经心尖方法或通过经主动脉方法将装置572引入心脏的心室内。夹子将瓣膜64的两个小叶123夹持在一起。在夹持期间,第一细丝576以第一细丝576的端部定位在心房壁122附近的瓣膜的瓣环68的铰链附近的方式沿着一个小叶123的心房表面延伸并邻接该心房表面。第二细丝577以第二细丝577的端部定位在心室壁附近的瓣膜的子瓣环凹槽中的方式沿着小叶123的心室表面延伸并邻接该心室表面。
应当注意,夹子可以包括耦接到其的任何数量的细丝。这些细丝可以沿着瓣环68周向地延伸。
装置572包括不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。细丝576和577可以是超弹性的,并且对于一些应用,具有形状记忆材料。
对于一些应用,将小叶123夹持在一起在瓣膜64中产生双孔口。如图所示,细丝576例如通过由夹子产生的多个孔口中的一个孔口从心室空间朝向心房表面延伸。
一旦装置572在适当位置,就在对瓣环标记装置572进行成像下观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。装置572在抵靠组织放置时被成像。对于一些应用,通过观察瓣环标记装置572响应于组织的移动(例如,细丝576和577的移动)的移动来对原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织进行成像。
在使用装置572的成像(例如,荧光透视)的引导下,植入物(例如,瓣环成形术结构578)沿着对象的瓣环68植入。多个锚固件579用于将结构578植入到瓣环68。
对于一些应用,一旦结构578被植入,装置572就保持植入在对象的身体内。对于一些应用,植入结构578将细丝576和577中的至少一个固定到瓣膜64。对于一些应用,在植入之后取回装置572。
应当注意,尽管系统570被示出在二尖瓣64上,但是系统570可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图40,图40是根据一些应用的包括瓣环标记装置582的系统580的示意图,所述瓣环标记装置582包括夹紧件,所述夹紧件包含不透射线材料、以及在铰接点处耦接在一起的第一和第二臂583和585、以及从第一和第二臂583和585的相应端部延伸的第一和第二夹钳或弯曲元件584和586。对于一些应用,通过经心尖方法或通过经主动脉方法将装置582引入心脏的心室内。夹紧件围绕瓣膜64的单个小叶123夹紧。在夹紧期间,第一弯曲元件584以第一弯曲元件定位在心房壁122附近的瓣膜的瓣环68的铰链附近的方式沿着一个小叶123的心房表面延伸并邻接该心房表面。第二弯曲元件586以第二弯曲元件586定位在心室壁附近的瓣膜64的子瓣环凹槽中的方式沿着小叶123的心室表面延伸并邻接该心室表面。
应当注意,夹紧件可以包括耦接到其的任何数量的臂583和585。装置582包括不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。
一旦装置582在适当位置,就在对瓣环标记装置582进行成像下观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。装置582在抵靠组织放置时被成像。对于一些应用,通过观察瓣环标记装置582响应于组织的移动的移动来对原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织进行成像。
在使用装置582的成像(例如,荧光透视)的引导下,植入物(例如,瓣环成形术结构588)沿着对象的瓣环68植入。多个锚固件589用于将结构588植入到瓣环68。
一旦结构588被植入,装置582就从对象的身体取回。
应当注意,尽管系统580被示出在二尖瓣64上,但是系统580可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。还应当注意,尽管装置582被示出为经心尖递送,但是装置582可以使用进入心房或进入心室的任何合适的递送方法递送到瓣膜,例如,经血管或使用微创方法。
现在参考图41,图41是根据一些应用的包括瓣环标记装置592的系统590的示意图,所述瓣环标记装置592包括球囊,所述球囊具有上可膨胀区段594、下可膨胀区段596以及在上可膨胀区段594和下可膨胀区段596之间的中心腰部595。上可膨胀区段594可膨胀为呈现大致桨状形状、或具有相对小的宽度和一个或多个平坦表面598的任何其他形状,而下可膨胀区段596可膨胀为呈现球形形状。诸如在经血管方法期间或在微创程序期间,使用导管将装置592的球囊递送到瓣膜64。球囊定位在心脏内,使得上可膨胀区段594设置在心脏的心房内,下可膨胀区段596设置在心脏的心室内,并且中心腰部595设置在瓣膜64的小叶123之间。如图所示,在装置592的球囊的一个视图中,球囊例如在其至少一个横截面处呈现沙漏形状。在第二视图中,如图所示,上可膨胀区段594比下可膨胀区段596更窄,并且具有比下可膨胀区段596更低的轮廓。
球囊被膨胀为使得上可膨胀区段594扩展以呈现大致桨状形状,并且下可膨胀区段596扩展以呈现球形形状。对于一些应用,球囊包括不透射线材料。对于一些应用,使用不透射线的流体使球囊膨胀。对于一些应用,上可膨胀区段594比下可膨胀区段596更少顺应性。对于一些应用,上可膨胀区段594是非顺应性的。
一旦球囊被膨胀,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置592作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)599。对于一些应用,结构599植入在上可膨胀区段594的外表面和心房壁122的表面之间。
对于一些应用,使用装置592的球囊来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置592进行成像、通过观察抵靠组织放置的上可膨胀区段594和下可膨胀区段596来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置592进行成像。
对于一些应用,上可膨胀区段594的至少一个表面(例如上表面)是倾斜的(未示出),以便降低用于递送瓣环成形术结构599的递送系统邻接下可膨胀区段596的表面的可能性,并且降低递送系统将锚固件驱动到下可膨胀区段596内的可能性。
一旦沿着瓣环68植入结构599,就取回瓣环标记装置592。对于一些应用,装置592被紧缩,并且然后被约束在工具内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统590被示出在二尖瓣64上,但是系统590可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图42,图42是根据一些应用的包括瓣环标记装置602的系统600的示意图,所述瓣环标记装置602包括球囊,所述球囊被配置为定位在对象心脏的心室中。装置602的球囊可膨胀为呈现球形形状。例如,在经血管方法期间或在微创程序期间,使用导管608将装置602的球囊递送到瓣膜64。
球囊被膨胀为使得它扩展以呈现球形形状。对于一些应用,球囊包括不透射线材料。对于一些应用,球囊包括环形标记604,所述环形标记604在球囊的上表面处。对于这样的应用,环形标记604是不透射线的,并且用作沿着瓣环68植入植入物的引导件。对于一些应用,使用不透射线的流体使球囊膨胀。对于一些应用,装置602的球囊是顺应性的。对于一些应用,装置602的球囊是非顺应性的。
对于任一实施例,球囊被膨胀,并且膨胀被控制为以便防止球囊的刺穿。球囊朝向小叶铰接点扩展。
对于本发明的一些应用,球囊包括在由球囊限定的空间内的磁性物质,例如细丝。对于这样的应用,标记604因此由装置602的球囊的上表面处的磁性物质的集合限定,从而从瓣膜64的心室表面标记瓣膜64的瓣环68。因此,导管608包括在其远端处的磁体606。磁体606被配置为朝向球囊的上表面吸引磁性物质,以便将磁性物质形成为标记604。
一旦球囊被膨胀,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置602作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)607。结构607使用多个组织锚固件609来植入。
对于一些应用,使用装置602的球囊来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置602进行成像、通过观察抵靠组织放置的球囊来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置602进行成像。
对于一些应用,装置602的至少一个表面(例如上表面)是倾斜的(未示出),以便降低用于递送瓣环成形术结构607的递送系统邻接装置602的球囊的表面的可能性,并且降低递送系统将锚固件驱动到球囊内的可能性。
一旦沿着瓣环68植入结构607,就取回瓣环标记装置602。对于一些应用,装置602被紧缩,并且然后被约束在工具内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统600被示出在二尖瓣64上,但是系统600可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图43,图43是根据一些应用的包括瓣环标记装置612的系统610的示意图,所述瓣环标记装置612包括具有上可膨胀元件614和下可膨胀元件616的一个或多个球囊。上可膨胀元件614可膨胀为呈现大致环形形状,并且下可膨胀元件616可膨胀为呈现环形形状。例如,在经血管方法期间或在微创程序期间,使用导管613将装置612递送到瓣膜64。装置612定位在心脏内,使得上可膨胀元件614设置在心脏的心房内,并且下可膨胀元件616设置在心脏的心室内。对于一些应用,上可膨胀元件和下可膨胀元件是分立的,并且被分离地递送和膨胀(构造未示出)。对于一些应用,如图所示,装置612包括在上可扩展元件614和下可扩展元件616之间的中心腰部615,并且中心腰部615设置在瓣膜64的小叶123之间。也就是说,对于这样的实施例,装置612包括单个球囊,该球囊包括元件614和616以及腰部615,并且在其至少一个交叉元件处呈现沙漏形状。
一旦定位在瓣膜64处,上可膨胀元件614就被膨胀并扩展为呈现环形形状,并且下可膨胀元件616被膨胀并扩展为呈现环形形状。对于一些应用,装置612包括不透射线材料。对于一些应用,使用不透射线的流体使装置612膨胀。对于一些应用,上可扩展元件614和下可扩展元件616包括顺应性材料。对于一些应用,上可扩展元件614和下可扩展元件616包括非顺应性材料。取决于元件614和616的材料的顺应性,元件614和616被膨胀到任何合适的压力。
一旦元件614和616被膨胀,导管613就向上可膨胀元件614向下施加推力和/或向下可膨胀元件616向上施加拉力,以便将装置612适当地定位在瓣膜64内。一旦膨胀的元件614和616被适当地定位,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置612作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)618。对于一些应用,结构618植入在上可膨胀元件614的外表面和心房壁122的表面之间。
对于一些应用,使用装置612来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置612进行成像、通过观察抵靠组织放置的上可膨胀元件614和下可膨胀元件616来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置612进行成像。
对于一些应用,上可膨胀元件614的至少一个表面(例如上表面)是倾斜的(未示出),以便降低用于递送瓣环成形术结构618的递送系统邻接下可膨胀元件616的表面的可能性,并且降低递送系统将锚固件驱动到下可膨胀元件616内的可能性。
一旦通过多个锚固件619沿着瓣环68植入结构618,就取回瓣环标记装置612。对于一些应用,装置612被紧缩,并且然后被约束在工具内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统610被示出在二尖瓣64上,但是系统610可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图44,图44是根据一些应用的包括瓣环标记装置622的系统620的示意图,所述瓣环标记装置622包括球囊624,所述球囊624被配置为定位在对象心脏的心室中。装置622的球囊624可膨胀为呈现环形形状。例如,在经血管方法期间或在微创程序期间,使用导管628将装置622的球囊624递送到瓣膜64。
球囊624被膨胀为使得它扩展以呈现环形形状。对于一些应用,球囊624包括不透射线材料。对于一些应用,使用不透射线的流体使球囊624膨胀。对于一些应用,装置622的球囊624是顺应性的。对于一些应用,装置622的球囊624是非顺应性的。
对于任一实施例,球囊624被膨胀,并且膨胀被控制为以便防止球囊的刺穿。球囊624朝向小叶铰接点扩展。
对于本发明的一些应用,球囊624包括在由球囊624限定的空间内的磁性物质626,例如细丝。对于这样的应用,装置622的标记因此由装置622的球囊624的上表面处的磁性物质626的集合限定,从而从瓣膜64的心室表面标记瓣膜64的瓣环68。对于这样的应用,磁性物质形成用作沿着瓣环68植入植入物的引导的环形标记。因此,导管628包括在其远端处的磁体625。磁体625被配置为朝向球囊624的上表面吸引磁性物质626,以便将磁性物质626形成为标记。对于一些应用,磁体625是环形的。对于一些应用,磁体625是圆形的且平坦的。
一旦球囊被膨胀,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置622作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)627。结构627使用多个组织锚固件629来植入。结构627可以定位在磁体625的外表面与心房壁122之间。
对于一些应用,使用装置622的球囊624来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置622进行成像、通过观察抵靠组织的球囊624来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置622进行成像。
对于一些应用,装置622的至少一个表面(例如上表面)是倾斜的(未示出),以便降低用于递送瓣环成形术结构627的递送系统邻接装置622的球囊的表面的可能性,并且降低递送系统将锚固件驱动到球囊624内的可能性。
一旦沿着瓣环68植入结构627,就取回瓣环标记装置622。对于一些应用,装置622被紧缩,并且然后被约束在工具内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统620被示出在二尖瓣64上,但是系统620可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图45,图45是根据一些应用的包括瓣环标记装置632的系统630的示意图,所述瓣环标记装置632包括被配置为定位在对象的瓣膜64的相应心房和心室表面处的至少一个磁性元件,例如,第一磁性元件634和第二磁性元件636。对于一些应用,第一磁性元件634和第二磁性元件636均包括线。对于一些应用,第一磁性元件634和第二磁性元件636均是圆形的。对于一些应用,第一磁性元件634和第二磁性元件636均是环形的,例如,环状的。对于一些应用,第一磁性元件634和第二磁性元件636是部分环状的,例如C形的。对于一些应用,第一磁性元件634和第二磁性元件636均包括平坦的圆盘。对于第一磁性元件634和第二磁性元件636均包括平坦的圆盘的应用,元件634和636向小叶123施加压力。
在经血管方法期间或在微创程序期间,使用导管将装置632递送到瓣膜64。
第二磁性元件636在心室表面处的定位产生磁场。磁场帮助确保装置632相对于瓣膜64的组织的适当定位。磁场帮助防止装置632相对于瓣膜64的组织的移动。对于一些应用,磁场帮助调整元件634和636的尺寸。
一旦装置632定位在瓣膜64处,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置632作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)637。结构637使用多个组织锚固件639来植入。结构637可以定位在磁性元件634的外表面和心房壁122之间。
对于一些应用,使用装置632(即,使用磁性元件634和636)来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置632进行成像、通过观察抵靠组织放置的元件634和636来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置632进行成像。
一旦沿着瓣环68植入结构637,就取回瓣环标记装置632。对于一些应用,装置632被约束在工具内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统630被示出在二尖瓣64上,但是系统630可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图46,图46是根据一些应用的包括瓣环标记装置642的系统640的示意图,所述瓣环标记装置642包括被配置为定位在对象的瓣膜64的相应心房和心室表面处的至少一个磁性元件644。对于一些应用,元件644包括线。对于一些应用,磁性元件644是圆形的。对于一些应用,磁性元件644是环形的。对于一些应用,磁性元件644包括平坦的圆盘。例如,在经血管方法期间或在微创程序期间,使用导管646将装置642递送到瓣膜64。
一旦定位在瓣膜64的心房和/或心室表面处,就例如通过外部磁场发生器产生磁场。磁场帮助确保装置642相对于瓣膜64的组织的适当定位。磁场帮助防止装置642相对于瓣膜64的组织的移动。对于一些应用,磁场帮助调整磁性元件644的尺寸。
对于磁性元件644定位在心房表面处(例如,经由卵圆窝接近瓣膜64)的应用,从心脏的心室(例如,使用导管从心室内经心尖地)或从定位在对象的身体外部的磁体产生磁场。
对于磁性元件644位于心室表面处(例如,经由主动脉接近瓣膜64)的应用,从心脏的心室(例如,使用导管从心房内产生)或从定位在对象的身体外部的磁体产生磁场。
一旦装置642定位在瓣膜64处,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置642作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)。对于一些应用,用于递送和植入植入物的递送工具包括被瓣环标记装置642吸引的金属元件或磁体。对于元件644定位在心房表面处的应用,瓣环成形术结构可以定位在磁性元件644的外表面和心房壁122之间。
对于一些应用,使用装置642(即,使用磁性元件644)来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置642进行成像、通过观察抵靠组织放置的磁性元件644来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁122的组织对瓣环标记装置642进行成像。
一旦沿着瓣环68植入瓣环成形术结构,就取回瓣环标记装置642。对于一些应用,装置642被约束在工具内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统640被示出在二尖瓣64上,但是系统640可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图47,图47是根据一些应用的包括瓣环标记装置652的系统650的示意图,所述瓣环标记装置652包括线圈形线654,所述线圈形线654在植入物(例如,瓣环成形术结构662)的植入之前沿着瓣环68放置。瓣环标记装置652从递送工具651内延伸并沿着瓣环68的周边的至少一部分(例如,二尖瓣64的瓣环68的后部分,如图所示)行进。瓣环标记装置652用作用于在成像引导(例如,荧光透视)下植入结构662的引导件。当瓣环成形术结构662的连续部分从其递送工具660内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置652在成像下引导结构662的连续部分,因为瓣环标记装置652包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。瓣环标记装置652包括以线圈或弹簧的方式成形的线654。线654通常是可偏转的,以被推靠在瓣膜瓣环68的组织上并邻接瓣膜瓣环68的组织,使得瓣环标记装置652促进提供瓣膜瓣环68的周边的大百分比(例如,至少50%或至少60%)的图像。另外,线654对瓣环68的一部分施加推力,使得系统650确保瓣环成形术结构662在瓣环标记装置652的外周边处适当地定位在瓣环68的组织和心房壁的组织之间的结合部处。以这种方式,装置652确保瓣环成形术结构662响应于装置652推靠在瓣环68的组织上而定位在被成形为线圈或弹簧的线654的外周边之外,使得瓣环成形术结构662沿着瓣环68植入而不是植入在瓣膜64的小叶的任何部分上。
装置652在瓣环成形术结构662植入在跳动的心脏期间不干扰血流。瓣环标记装置652是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构662的定位。瓣环标记装置652还可以向操作医师提供触觉反馈。
对于一些应用,装置652沿着瓣膜64的瓣环68的心房表面定位。装置652的线654的第一端部部分定位在瓣膜64的第一连合部61(例如,前外侧连合部)处。使用部署在心脏的心室内的第一锚固件656将线654的第一端部部分可逆地锚固在连合部61处的适当位置。对于一些应用,锚固件656包括在瓣膜的心室表面处可逆地捕获瓣膜的组织的“T”形锚固件。一旦装置652的线654的第一端部部分锚固到第一连合部61,装置652的线654的连续部分就从工具651内部署并且沿着瓣膜64的瓣环68的周边的一部分定位。在装置652的线654的连续部分的定位期间,由于线654的形状记忆性质,装置652呈现弯曲形状并且符合瓣环68的形状。对于一些应用,装置652对瓣环68的组织施加推力,以便适当地沿着瓣环68适当地定位装置652并且由此适当地定位瓣环成形术结构662。对于一些应用,装置652由于线圈形线654的弹簧形状而施加推力,线圈形线654具有径向扩展并对瓣环68的组织施加径向推力的趋势。
一旦线圈形线654已沿着瓣膜64的后周边定位,则装置652的线654的第二端部部分就定位在瓣膜64的第二连合部63(例如,后外侧连合部)处。使用部署在心脏的心室内的第二锚固件658将线654的第二端部部分可逆地锚固在连合部63处的适当位置。对于一些应用,锚固件658包括在瓣膜的心室表面处可逆地捕获瓣膜的组织的“T”形锚固件。
结构662包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构662锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,瓣环标记装置652还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构662的定位。例如,瓣环标记装置652的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构662相对于组织的方位和角度的识别。
瓣环标记装置652可以在一个或多个组织锚固件的部署之后通过拉动而被移除,以便锚固结构662。对于一些应用,通过使锚固件656和658脱离而使瓣环标记装置652与连合部61和63分离,并且装置652被约束在工具内,以便从对象的身体取回和移除。对于一些应用,装置652与瓣环成形术结构662一起在工具660中递送。
在植入物的植入之后,装置652通过将装置652约束在工具内而被取回并从对象的身体中取出。也就是说,对于此类实施例,装置652不用作植入物,并且仅用于引导植入物的植入;更确切地说,装置652用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物的植入之后从患者体内移除。
装置652可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送。另外,装置652由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用装置652来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置652进行成像、通过观察抵靠组织放置的装置652来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置652进行成像、通过响应于组织的移动而观察装置652的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。
现在参考图3A-3B和图47。瓣环标记装置652可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。尽管系统650被示出在二尖瓣64上,但是系统650可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图48,图48是根据一些应用的包括瓣环标记装置672的系统670的示意图,所述瓣环标记装置672在植入物(例如,瓣环成形术结构674)之前定位在瓣膜64的孔口中。对于一些应用,瓣环标记装置672引导植入物并在植入物之前放置。瓣环标记装置672从递送工具671内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置672包括呈现球形、大致球形、球根状、大致球根状、卵形、大致卵形、泪滴状、大致泪滴状形状等的可扩展元件。对于一些应用,瓣环标记装置672包括支架状网状物673,该支架状网状物673包括耦接在一起以形成网状物(例如,织物网状物或金属网状物)的多个可扩展不透射线元件(例如,支柱),该支架状网状物673部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不会显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置672包括管状支架。对于一些应用,瓣环标记装置672包括不透射线球囊,例如尼龙球囊。当瓣环成形术结构674的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置672在成像下引导结构674的连续部分,因为瓣环标记装置672包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。
瓣环标记装置672是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构674的定位。瓣环标记装置672还可以向操作医师提供触觉反馈。
瓣环成形术结构674包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记,以辅助用于将锚固件676准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构674锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,瓣环标记装置672还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构674的定位。例如,瓣环标记装置672的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构674相对于组织的方位和角度的识别。另外,瓣环标记装置672确保用于递送结构674的递送工具定位在瓣环标记装置672的外周边处,使得它定位在瓣环标记装置672和心房壁122之间。也就是说,通过装置672的存在机械地引导用于递送结构674的递送系统。
瓣环标记装置672可以通过被拉动并约束在工具671内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
对于一些应用,如图所示,瓣环标记装置672在递送工具671中朝向瓣膜64递送,该递送工具671与用于递送植入物的递送工具分开。对于一些应用,瓣环标记装置672和植入物可以从相同的递送工具递送。
现在参考图3A-3B和图48。瓣环标记装置672可以耦接到多个元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
装置672可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送。装置672可以包括使得能够标测心房、心房壁、心脏瓣膜、瓣环和心室的解剖结构的柔软且顺应性织物。对于一些应用,在其扩展状态下,装置672接触心房壁,因为它被配置为扩展到大于心房的尺寸的直径。由于装置672的材料是顺应性的,因此它不会改变心房的解剖结构的自然形状。另外,装置672由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用装置672来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置672进行成像、通过观察抵靠组织放置的装置672来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置672进行成像、通过响应于组织的移动而观察装置672的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。
应当注意,尽管系统670被示出在二尖瓣64上,但是系统670可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。还应当注意,尽管装置672被示出为经由心室递送,但是装置672可以使用进入心房的任何合适的递送方法递送到瓣膜,例如,经血管或使用微创方法。
现在参考图49A-49B,图49A-49B是根据一些应用的包括用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置682的系统680的示意图。装置682包括可塌缩和可扩展的台架683。台架683被配置为在扩展时侧向推靠瓣膜64的组织(例如,小叶123、瓣环68或连合部)。台架683是不透射线的,并且包括多个不透射线元件699,通过说明而非限制的方式,所述多个不透射线元件699是柔性的并且被成形为球状物。对于本发明的一些应用,不透射线元件699可以包括上文描述的细丝99。
在一些应用中,台架683包括中心杆692、上侧向可扩展元件694、下侧向可扩展元件696和至少一个柔性线698,所述上侧向可扩展元件694被配置为远离中心杆692侧向扩展,所述下侧向可扩展元件696被配置为远离中心杆692侧向扩展,所述至少一个柔性线698耦接到上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696并在上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696之间延伸。对于一些应用,线698包括垂直元件。当台架683扩展时,柔性线698被配置为推靠瓣膜64的组织,如下文所述。应当注意,通过说明而非限制的方式,台架683包括四个柔性线698。对于一些应用,台架683可以包括任何数量的线698。对于一些应用,台架683可以包括单个线698。对于一些应用,台架683可以包括两个线698。线698包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺。通过使上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696彼此远离来增加线698的张力。通过将上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696拉得更靠近来减小线698的张力。上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696可相对于中心杆692向近侧和向远侧纵向移动,以控制至少一个柔性线698的张力。操作医师能够通过观察线698响应于组织的存在和由组织施加到线698的力的变形来辨别线698是否与心脏的组织(例如,小叶、连合部或瓣环)接触。
当台架683扩展时,上侧向可扩展元件694被配置为布置在心脏的心房中,而下侧向可扩展元件696被配置为布置在心脏的心室中。
对于一些应用,台架683包括两个线698,以当每个线698推靠组织时帮助将装置682和/或工具690居中。应当注意,任何合适数量的线698可以耦接到元件694和696。台架683帮助将装置682稳定在瓣膜64中。
上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696均包括相应的可扩展且可塌缩的环。线698耦接在周向地沿着侧向可扩展元件694和696的环的对应位置处。当台架683扩展时,第一环和第二环处于扩展状态。上侧向可扩展元件694和下侧向可扩展元件696均包括远离中心杆692侧向延伸的相应的可扩展且可塌缩横梁697。对于一些应用,线698耦接在沿着横梁697的对应位置处。当台架683扩展时,横梁697处于扩展状态。对于一些应用,元件694和696扩展到固定的半径。对于一些应用,元件694和696可以扩展为邻接心脏的组织,诸如心房壁122。
当台架683扩展并且线698被拉成张紧状态时,台架683的线698被配置为推靠心脏组织,以便提供组织存在的指示。对于一些应用,线698在连合部处推靠瓣膜64的组织。对于一些应用,线698推靠瓣膜64的小叶123的组织。对于一些应用,当每个线698推靠小叶123的组织时,线698以小叶123呈现两个子尖端的方式产生小叶的双尖化。
瓣环标记装置682被配置为帮助对植入物684(例如,瓣环成形术结构,如图所示)的放置进行可视化,所述植入物684被配置用于沿着对象的瓣膜64的瓣环68放置。
瓣环标记装置682耦接到递送工具690,并且可在瓣膜64内递送装置682期间塌缩在工具690的管腔内。瓣环标记装置682可在从对象移除递送工具690后取回。
台架683包括不透射线材料(例如镍钛诺或不锈钢),并且是柔性的。多个不透射线元件(诸如不透射线细丝99)(未示出)可以在其任何合适的部分处耦接到台架683。多个不透射线元件或细丝99用作附加的瓣环标记装置。瓣环标记装置682被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入。借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。
装置682可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置682可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置682包括线。
装置682实现心房、心房壁、心脏瓣膜、瓣环和心室的解剖结构的标测。此外,装置682可以由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用装置682来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置682进行成像、通过观察抵靠组织放置的装置682来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置682进行成像、通过响应于组织的移动而观察装置682的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。
在植入物684的植入之后,瓣环标记装置682被取回。由于装置682是柔性的且可压缩的,因此在取回装置682并随后从对象的身体移除装置682期间,装置682被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置682不用作植入物,并且仅用于引导植入物684的植入;更确切地说,装置682用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物684的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统680被示出在二尖瓣64上,但是系统680可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图50A-50B,图50A-50B是根据一些应用的包括用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置702的系统700的示意图。装置702包括可塌缩和可扩展的台架705。台架705被配置为在扩展时侧向推靠瓣膜64的组织(例如,小叶123、瓣环68或连合部)。台架705包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且包括线或杆704。对于一些应用,杆704包括垂直元件。通常,当台架705扩展时,杆704呈现垂直取向并且从瓣膜64的心房表面朝向瓣膜64的心室表面延伸。
对于一些应用,当杆704推靠小叶123的组织时,杆704以小叶123呈现两个子尖瓣123a和123b的方式产生小叶的双尖化,如图50B所示。
瓣环标记装置702耦接到递送工具706并且可在瓣膜64内递送装置702期间塌缩在工具706的管腔内。瓣环标记装置702可在从对象移除递送工具706后被取回。杆704耦接到可操纵轴707,该可操纵轴707设置在工具706的管腔内并可在工具706的管腔内滑动。轴707是可操纵的,以使杆704沿着瓣环68移动。杆704随着用于植入植入物(例如,瓣环成形术结构)的组织锚固件的每次植入而移动。也就是说,在植入一个锚固件之后,杆704移动到瓣膜64的不同位置,以便指示瓣环68在该位置处的方位,使得向操作医师提供关于要部署另一组织锚固件的下一位置的视觉反馈。
应当注意,装置702可以包括任何合适数量的杆704和轴707。
对于本发明的一些应用,如图所示,杆704耦接到上文描述的多个不透射线元件(例如,不透射线细丝99等)。多个不透射线元件或细丝99用作附加的瓣环标记装置。不透射线元件或细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。在一些实施例中,细丝99远离杆704突出。对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝99压靠瓣环68的组织和耦接到其的组织(如图50B所示),诸如心房壁的组织以及原生瓣膜的小叶123的组织。因此,元件或细丝99提供瓣膜64的组织的增强成像。例如,在一些实施例中,当细丝99出现弯曲或受压时,该成像检测到瓣环组织,而当细丝99是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。
在一些实施例中,设置在小叶123上方的细丝99保持静止,而设置在小叶123处的细丝99随着小叶移动而移动并脉动。可以使用荧光透视来观察移动细丝和静止细丝之间的边界,以便指示根部或基部、或小叶123。
瓣环标记装置702被配置用于根据一些应用在成像的引导下辅助心脏装置的植入。借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。装置702可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置702可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置702包括线。
装置702可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送。装置702实现心房、心房壁、心脏瓣膜、瓣环和心室的解剖结构的标测。此外,装置702由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用装置702来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置702进行成像、通过观察抵靠组织放置的装置702来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置702进行成像、通过响应于组织的移动而观察装置702的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到原生心脏瓣膜瓣环68的组织。
在植入物的植入之后,瓣环标记装置702被取回。由于装置702是柔性的且可压缩的,因此在取回装置702并随后从对象的身体移除装置702期间,装置702被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置702不用作植入物,并且仅用于引导植入物的植入;更确切地说,装置702用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统700被示出在二尖瓣64上,但是系统700可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图51A-51C,图51A-51C是根据一些应用的包括用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置712的系统710的示意图。装置712包括可塌缩和可扩展的台架713。台架713被配置为在扩展时侧向推靠瓣膜64的组织(例如,小叶123、瓣环68或连合部)。台架713包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且包括篮状物714,该篮状物714被成形为限定多个竖直元件716,例如,如上文参考图50A-50B描述的杆或其他细长构件、线、管、环等。通常,台架713以元件716或杆相对于瓣膜64周向设置的方式相对于瓣膜64周向扩展。当台架713扩展时,元件716呈现垂直取向并且从瓣膜64的心房表面朝向瓣膜64的心室表面延伸。篮状物714的扩展的半径通过结构元件715沿着中心杆717朝向或远离彼此的移动来控制。如图51A所示,可以使元件715远离彼此,使得篮状物714呈现更窄的构造。元件715朝向彼此越近,篮状物714越扩展且越宽(图51B)。对于一些应用,篮状物714被手动扩展。对于一些应用,篮状物714被配置为自扩展。
对于一些应用,当线元件716推靠小叶123的组织时,元件716以小叶123呈现子尖瓣的方式产生小叶的多尖化,如图51C所示。如图所示,装置712可以定位在瓣膜64内。对于一些应用,装置712可以搁置在瓣膜64顶上。对于一些应用,装置712包括两个或更多个小叶,以便当装置712定位在瓣膜64中时调节血流。
瓣环标记装置712耦接到递送工具718,并且可在瓣膜64内递送装置712期间塌缩在工具718的管腔内。瓣环标记装置712可在从对象移除递送工具718后取回。
应当注意,装置712可以包括任何合适数量的元件716。对于一些应用,台架713和/或篮状物714包括3个垂直元件716。对于一些应用,台架713和/或篮状物714包括5-8个垂直元件716。
对于本发明的一些应用,如图所示,每个垂直元件716耦接到上文描述的多个不透射线元件(例如,不透射线细丝99等)。多个不透射线元件或细丝99用作附加的瓣环标记装置。(虽然在本文中经常被描述为细丝,但是也可以或替代地使用其他类型的不透射线材料、标记、线、延伸部、珠状物等。)元件或细丝99包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。在一些应用中,元件或细丝99远离杆704突出。对于一些应用,细丝99随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝99压靠瓣环68的组织和耦接到其的组织(如图51B-51C所示),诸如心房壁的组织以及原生瓣膜的小叶123的组织。因此,不透射线元件或细丝99提供瓣膜64的组织的增强成像。例如,在一些应用中,当细丝99出现弯曲或受压时,该成像检测到瓣环组织,而当细丝99是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。
设置在小叶123上方的细丝99保持静止,而设置在小叶123处的细丝99随着小叶移动而移动并脉动。可以使用荧光透视来观察移动细丝和静止细丝之间的边界,以便指示根部或基部、或小叶123。
瓣环标记装置712根据一些应用被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入。借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。装置712可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置712可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置712包括线。
装置712实现心房、心房壁、心脏瓣膜、瓣环和心室的解剖结构的标测。此外,装置712由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用装置712来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置712进行成像、通过观察抵靠组织放置的装置712来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置712进行成像、通过响应于组织的移动而观察装置712的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。
在植入物的植入之后,瓣环标记装置712被取回。由于装置712是柔性的且可压缩的,因此在取回装置712并随后从对象的身体移除装置712期间,装置712被约束在工具718内。也就是说,对于此类实施例,装置712不用作植入物,并且仅用于引导植入物的植入;更确切地说,装置712用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在植入物的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统710被示出在二尖瓣64上,但是系统710可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图52A-52B,图52A-52B是包括瓣环标记装置732的系统730的示意图,所述瓣环标记装置732包括至少一个标记或不透射线环734,但是在一些应用中,包括多个不透射线标记或不透射线环734,以便促进在心脏植入物的植入期间对心脏组织进行成像。装置732包括促进装置732的扩展和压缩的柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,装置732包括1-10个标记734,例如4个标记734、5个标记734等。对于一些应用,装置732本身是不透射线的。在一些实施方式中,一个或多个标记或环734可以包括在其上的一个或多个附加的不透射线元件(例如,不透射线细丝、不透射线的线、不透射线延伸部、不透射线标记、不透射线的珠状物等)和围绕(一个或多个)标记或(一个或多个)环734的一个或多个位置。此外,虽然在图52A-52B中大部分在相同的平面中示出,但是在一些实施方式中,多个标记或环734中的一个或多个可以相对于其他标记或环734旋转地偏移,使得它在不同的平面(例如,彼此旋转20-160度之间的平面,诸如90度或120度等)中。
在一些实施例中,多个不透射线标记734以距彼此的给定距离彼此并置,并且均可被组织以不同的间隔变形,指示组织与植入物的接近度。多个不透射线标记可以被彼此不同地设置尺寸。如通过说明而非限制的方式所示,标记734包括从装置732的近侧部分向远侧和侧向成扇形散开的同心环。对于一些应用,多个不透射线标记734可以包括和/或被配置为从装置732的近侧部分向远侧和侧向成扇形散开的瓣片或环。在一些实施例中,瓣状物或环是同心的。对于一些应用,所述多个不透射线标记734包括从装置732的近侧部分向远侧和侧向成扇形散开的多个不透射线条带。对于一些应用,所述多个不透射线标记734包括线。对于一些应用,多个不透射线标记734中的每一个包括从其延伸的不透射线的帆状物,以便增加射线不透性。对于一些应用,多个不透射线标记734中的每一个包括从其延伸的不透射线元件(例如细丝99或上文描述的其他元件)。
由于多个标记734中的每一个在不同时间接触瓣膜64的组织,因此医师能够确定装置732相对于组织的方位,并且确定植入物(例如,瓣环成形术结构738)相对于装置732并且由此相对于瓣膜64的组织的方位。也就是说,最长标记734被配置为首先接触组织,紧接着下一个最长标记。标记734中的每一个围绕彼此堆叠。
对于一些应用,通过说明而非限制的方式,多个标记中的最大标记734被配置用于放置在瓣膜64的小叶123之间,例如在连合部处。
装置732使用递送工具736来递送。应当注意,装置732是与植入物分立的,并且对于一些应用,植入物使用除了递送工具736之外的递送工具来递送。对于一些应用,工具被成形为限定管腔,植入物通过该管腔递送。也就是说,植入物在瓣环标记装置732引导其植入并确保植入物植入在瓣膜64的瓣环68的正确位置处的情况下被植入。由于装置732是不透射线的,因此在荧光透视下仅可以例如使用两个角度来引导植入物的植入。
对于一些应用,在装置732的递送期间,装置732在外部导管内处于压缩状态。一旦在心房内部,外部导管就被缩回,并且由于其形状记忆材料而允许装置732扩展以呈现一形状。工具然后朝向瓣环68并且使用触觉反馈被推进,装置732压靠瓣环68。在荧光透视下,对装置732进行成像,以便确定工具是否沿着瓣环68适当地定位。也就是说,如果医师看到装置732的多个标记734弯曲,则医师确定工具沿着瓣环68处于正确的位置,例如,在瓣环68上、抵靠心房壁122、和/或在铰链处。如果医师检测到任何数量的标记734的移动,则医师确定工具至少部分地沿着瓣膜64的小叶123定位。
如果医师检测到一些标记734弯曲而一些标记734笔直并正移动,则医师可以确定工具部分地定位在瓣环上并且部分地定位在小叶上。
对于一些应用,医师将装置732及其标记734的总体构造与指示工具在瓣环68处的正确定位的装置732的理想构造进行比较以便促进植入物沿着瓣环68的适当定位。医师可以确定工具与心房壁122的接近度。对于一些应用,装置732用于测量瓣环68的高度。
应当注意,尽管系统730被示出在二尖瓣64上,但是系统730可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
参考图53A-53B,图53A-53B是根据一些应用的基于导航的引导系统740的示意图,基于导航的引导系统740采用一个或多个纵向引导件,一个或多个纵向引导件被配置为通过接触瓣膜的表面(例如,瓣膜的瓣环、连合部和/或小叶)的引导件来促进将植入物750引导到瓣环68的特定部分。纵向引导件包括瓣环标记装置742,所述瓣环标记装置742包括多个不透射线细丝746,所述多个不透射线细丝746耦接到细长不透射线元件744的远端部分。对于一些应用,细长不透射线元件744包括柔性线。对于一些应用,细长不透射线元件744包括柔性杆。细长不透射线元件744沿着纵向轴线相对于主体部分752滑动,以便相对于植入物750移动多个不透射线细丝746。包括装置742和元件744的引导件包括柔性材料(例如,诸如镍钛诺或不锈钢的柔性金属),并且每个引导件是不透射线的。多个孔眼756沿着植入物750的主体部分752的侧向外表面设置,并且每个引导件(例如,其远侧部分)设置在至少一些孔眼内(例如,引导件穿过孔眼)。孔眼756可以包括缝合线或织物。
在一些应用中,孔眼756沿着主体部分752的长度以纵向行的方式布置,并且引导件设置在相应行的孔眼内。对于一些应用,主体部分752包括多个不透射线标记753,所述多个不透射线标记753沿着所述主体部分定位在相应纵向部位处。对于一些应用,孔眼设置在与对应的不透射线标记相同的纵向部位处。但是,可选地,孔眼可以设置在不透射线标记之间。
对于一些应用,细长不透射线元件744的远端部分从主体部分752纵向向外突出。这种突出可以例如在装置742的远侧移动期间将期望的行为赋予瓣环标记装置742。例如,当装置742抵靠组织向远侧移动时,突出可以促进装置742在组织上张开。
植入物750的主体部分752被配置为向远侧推进离开递送工具748,并使用锚固件锚固到瓣环68。细长不透射线元件744设置在递送工具748的管腔内并且可相对于递送工具748滑动。对于一些应用,如图所示,装置742遵循从递送工具748的远端向远侧延伸的路径,接触瓣环68,并且沿着小叶123并朝向心室向远侧突出,如图53B所示。以这种方式,装置742用作竖直元件716,例如,如上文参考图51A-51C描述的杆。可选地,对于一些应用,装置742沿着植入物750的主体部分752纵向延伸。
当植入物750在递送工具748内递送时,装置742被设置成与植入物750的主体部分752对齐,例如平行于植入物750的主体部分752。当植入物750设置成如图53A所示的线性构造时,装置742沿着和/或平行于主体部分752的纵向轴线线性移动。一旦植入物750沿着瓣环68部署,植入物750就弯曲,并且装置742可以被动地延伸远离植入物750沿着其延伸的路径。也就是说,装置742相对于瓣环68的平面以非零角度(例如,垂直地)从递送工具748的远端向远侧延伸。当植入物750从递送工具748内部署时,它向远侧延伸,而装置742保持在适当位置。可替代地或连续地,通过相对于主体部分752拉动细长不透射线元件744而相对于主体部分752向近侧拉动装置742。在任一应用中,在装置742和主体部分752的相对移动期间,不透射线细丝746塌缩并穿过孔眼756。在细丝746相对于孔眼756移动期间,产生摩擦,这为操作医师提供除了成像之外的触觉反馈。
瓣环标记装置742例如借助于已经被设置在主体部分752的远端的远侧或通过在主体部分的远端本身已经抵靠瓣膜的组织放置之后被向远侧推进而抵靠瓣膜的组织放置(例如,被推动)。因此,装置742包括被配置为放置成与对象的组织接触的组织接合部分。
以一种或多种方式,装置742响应于抵靠瓣膜组织放置的行为促进通过观察主体部分752(例如,主体部分在瓣环上的定位)进行引导。例如:
装置742被进一步向远侧推动的阻力可以指示装置与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,装置的远端可以邻接瓣环68和/或心房的壁。相反,没有装置742被进一步向远侧推动的阻力可以指示装置的远端不与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,装置的远端可以在瓣膜的小叶123之间(例如,在连合部处)移动,和/或可以向下推动小叶123(例如,进入心室)。这种阻力(或缺乏这种阻力)可以被机械地检测(例如,作为对操作医师的触觉反馈和/或通过体外控制单元)。由于装置742包括不透射线材料,因此可以经由成像(例如,荧光透视地)来检测这种阻力(或缺乏这种阻力)。
类似地,装置742(例如,相对于植入物750的主体部分752、瓣膜的组织等)的方位、取向和/或形状可以指示装置742抵靠什么(如果有的话)布置。诸如荧光透视的成像技术可以用于识别装置的这种方位、取向和/或形状。例如,如果装置742的远端定位在与主体部分752的远端相同的高度处(即,在对象的上下轴线上的相同位置处),则这可以指示主体部分752和装置742邻接相同的表面(例如,瓣环68)。相反,如果装置742的远端定位成低于主体部分752,则这可以指示主体部分752抵靠瓣环68设置,而装置742已经朝向心室传递或进入心室。装置742的移动(例如,跳动)可以指示引导件抵靠瓣膜的小叶设置,并且小叶在心脏跳动时正移动装置。这种成像可以通过包括不透射线标记的一个或多个部件来促进。对于一些应用,每个装置742包括不透射线细丝746,以便促进成像期间的识别。
细丝746包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。在一些实施例中,细丝746远离细长不透射线元件744突出。对于一些应用,细丝746随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝746压靠瓣环68的组织和耦接到瓣环的组织(如图53B所示),诸如心房壁的组织以及原生瓣膜的小叶123的组织。因此,细丝746提供瓣膜64的组织的增强成像。也就是说,当细丝746出现弯曲或受压时,该成像检测到瓣环组织,而当细丝746是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。
设置在小叶123上方的细丝746保持静止,而设置在小叶123处的细丝746随着小叶移动而移动并脉动。可以使用荧光透视来观察移动细丝和静止细丝之间的边界,以便指示根部或基部、或小叶123。
图53B示出了主体部分752已经在左纤维三角附近抵靠对象的瓣环68放置。装置742设置在主体部分752的远侧,并且例如由于瓣环的阻力而已经张开穿过瓣环68。如上所述,这可以被机械地和/或通过成像来检测。每个装置742单独和/或结合其他元件的方位、取向和/或形状指示主体部分752的所述部分抵靠靠近连合部的牢固组织定位,这对于一些应用来说是用于锚固主体部分752的所述部分的优选方位。哪个引导件处于哪个方位的识别(例如,机械地和/或通过成像)可以进一步指示主体部分752的旋转取向。
一旦已经识别期望的方位,就使用锚固件(例如,第一锚固件)来锚固主体部分752。对于一些应用,装置742和细长不透射线元件744可以在锚固之前略微向近侧撤回,例如,以便降低无意中将引导件锚固到组织的可能性。当元件744被撤回时,细丝746可在它们穿过多个孔眼756中的每一个时塌缩(图53A),并且可在穿过每个孔眼756之后扩展,因为细丝746具有形状记忆。随后,主体部分752的附加部分被锚固到瓣环68。在一些应用中,装置742相对于主体部分752向近侧移动。可以针对每个锚固件重复该过程,直到植入物750被完全植入。
在植入物750的植入之后,装置742从对象的身体移除。通过向近侧拉动细长不透射线元件744而从身体内移除装置742。细丝746塌缩在递送工具748的管腔内。
应当注意,尽管系统740被示出在二尖瓣64上,但是系统740可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
参考图54A-54B,图54A-54B是根据一些应用的基于导航的引导系统760的示意图,基于导航的引导系统760采用一个或多个纵向引导件,一个或多个纵向引导件被配置为通过接触瓣膜的表面(例如,瓣膜的瓣环、连合部和/或小叶)的引导件来促进将植入物770引导到瓣环68的特定部分。纵向引导件包括瓣环标记装置762,所述瓣环标记装置762包括多个不透射线细丝766,所述多个不透射线细丝766耦接到细长不透射线元件764的远端部分。对于一些应用,细长不透射线元件764包括柔性线。对于一些应用,细长不透射线元件764包括柔性杆。包括装置762和元件764的引导件包括柔性材料(例如,诸如镍钛诺或不锈钢的柔性金属),并且每个引导件是不透射线的。元件764的近端耦接到管768,所述管768围绕植入物770的主体部分772,并且相对于主体部分772滑动,以相对于植入物770移动多个不透射线细丝766。
对于一些应用,每个细长不透射线元件764的远端部分从主体部分772纵向向外突出。这种突出可以例如在装置762的远侧移动期间将期望的行为赋予瓣环标记装置762。例如,当装置762抵靠组织向远侧移动时,突出可以促进装置762在组织上张开。
植入物770的主体部分772被配置为向远侧推进离开递送工具771,并使用锚固件锚固到瓣环68。细长不透射线元件764设置在递送工具771的管腔内并且可相对于递送工具771滑动。对于一些应用,如图所示,装置762遵循从递送工具771的远端向远侧延伸的路径,接触瓣环68,并且沿着小叶123并朝向心室向远侧突出,如图54B所示。以这种方式,装置762用作竖直元件716,例如,如上文参考图51A-51C描述的杆。可选地,对于一些应用,装置762沿着植入物770的主体部分772纵向延伸。
当植入物770在递送工具771内递送时,装置762被设置成与植入物770的主体部分772对齐,例如平行于植入物770的主体部分772。当植入物770设置成如图54A所示的线性构造时,装置762沿着和/或平行于主体部分772的纵向轴线线性移动。一旦植入物770沿着瓣环68部署,植入物770就弯曲,并且装置762可以被动地延伸远离植入物770沿着其延伸的路径。也就是说,装置762相对于瓣环68的所述平面以非零角度(例如,垂直地)从递送工具771的远端向远侧延伸。当植入物770从递送工具771内部署时,它向远侧延伸,而装置762保持在适当位置。可替代地或连续地,通过相对于主体部分772拉动细长不透射线元件764和/或拉动管768而相对于主体部分772向近侧拉动装置762。
瓣环标记装置762例如借助于已经被设置在主体部分772的远端的远侧或通过在主体部分的远端本身已经抵靠瓣膜的组织放置之后被向远侧推进而抵靠瓣膜的组织放置(例如,被推动)。因此,装置762包括被配置为放置成与对象的组织接触的组织接合部分。
以一种或多种方式,装置762响应于抵靠瓣膜的组织放置的行为促进通过观察主体部分772(例如,主体部分在瓣环上的定位)进行引导。例如:
装置762被进一步向远侧推动的阻力可以指示装置与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,装置的远端可以邻接瓣环68和/或心房的壁。相反,没有装置762被进一步向远侧推动的阻力可以指示装置的远端不与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,装置的远端可以在瓣膜的小叶123之间(例如,在连合部处)移动,和/或可以向下推动小叶123(例如,进入心室)。这种阻力(或没有这种阻力)可以被机械地检测(例如,作为对操作医师的触觉反馈和/或通过体外控制单元)。由于装置762包括不透射线材料,因此可以经由成像(例如,荧光透视地)来检测这种阻力(或没有这种阻力)。
类似地,装置762(例如,相对于植入物770的主体部分772、瓣膜的组织等)的方位、取向和/或形状可以指示装置762抵靠什么(如果有的话)布置。诸如荧光透视的成像技术可以用于识别装置的这种方位、取向和/或形状。例如,如果装置762的远端定位在与主体部分772的远端相同的高度处(即,在对象的上下轴线上的相同位置处),则这可以指示主体部分772和装置762邻接相同的表面(例如,瓣环68)。相反,如果装置762的远端定位成低于主体部分772,则这可以指示主体部分772抵靠瓣环68设置,而装置762已经朝向心室传递或进入心室。装置762的移动(例如,跳动)可以指示引导件抵靠瓣膜的小叶设置,并且小叶在心脏跳动时正移动装置。这种成像可以通过包括不透射线标记的一个或多个部件来促进。对于一些应用,每个装置762包括不透射线细丝766,以便促进成像期间的识别。
细丝766包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢),并且可以被配置为极其柔性的。在一些实施例中,细丝766远离细长不透射线元件764突出。对于一些应用,细丝766随着血液的移动而摇摆。对于一些应用,细丝766压靠瓣环68的组织和耦接到瓣环的组织(如图54B所示),诸如心房壁的组织以及原生瓣膜的小叶123的组织。因此,细丝766提供瓣膜64的组织的增强的成像。也就是说,当细丝766出现弯曲或受压时,该成像检测到瓣环组织,而当细丝766是直的时,这可以指示瓣膜的孔口。
设置在小叶123上方的细丝766保持静止,而设置在小叶123处的细丝766随着小叶移动而移动并脉动。可以使用荧光透视来观察移动细丝和静止细丝之间的边界,以便指示根部或基部、或小叶123。
图54B示出了主体部分772已经在左纤维三角附近抵靠对象的瓣环68放置。装置762设置在主体部分772的远侧,并且例如由于瓣环的阻力而已经张开穿过瓣环68。如上所述,这可以被机械地和/或通过成像来检测。每个装置762单独和/或结合其他元件的方位、取向和/或形状指示主体部分772的所述部分抵靠靠近连合部的牢固组织定位,这对于一些应用来说是用于锚固主体部分772的所述部分的优选方位。哪个引导件处于哪个方位的识别(例如,机械地和/或通过成像)可以进一步指示主体部分772的旋转取向。
一旦已经识别了期望的方位,就使用锚固件(例如,第一锚固件)来锚固主体部分772。对于一些应用,装置762和细长不透射线元件764可以在锚固之前略微向近侧撤回,例如,以便降低无意中将引导件锚固到组织的可能性。随后,主体部分772的附加部分被锚固到瓣环68。在一些应用中,装置762相对于主体部分772向近侧移动。可以针对每个锚固件重复该过程,直到植入物770被完全植入。
在植入物770的植入之后,装置762从对象的身体移除。通过向近侧拉动细长不透射线元件764而从身体内移除装置762。细丝766塌缩在递送工具771的管腔内。
应当注意,尽管系统760被示出在二尖瓣64上,但是系统760可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
参考图55A-55C,图55A-55C是根据一些应用的基于导航的引导系统780的示意图,基于导航的引导系统780采用一个或多个纵向引导件,所述一个或多个纵向引导件782被配置为通过接触瓣膜的表面(例如,瓣膜的瓣环、连合部和/或小叶)的引导件来促进将植入物788(例如,瓣环成形术结构)引导到瓣环68的特定部分。纵向引导件包括瓣环标记装置782,瓣环标记装置782包括不透射线的线延伸部784和至少一个不透射线的远侧弯曲末梢785,远侧弯曲末梢785相对于线延伸部784以非零角度设置。不透射线元件(例如,珠状物粒或球状物786)设置在末梢785的端部处,并且用于增加装置782的不透射线性。应当注意,装置782可以包括上文描述的不透射线元件或细丝99。此外,系统780可以包括来自本文的其他系统和实施例的特征、部件、元件等。例如,系统780可以包括台架713和/或篮状物714(例如,如图51A-51C所示)和/或与台架713和/或篮状物714一起使用,并且台架713和/或篮状物714可以包括上面描述的任何特征,例如,不透射线元件、细丝等。作为另一个示例,系统780可以包括一个或多个不透射线标记或环734(例如,如图52A-52B所示)和/或与一个或多个不透射线标记或环734一起使用,并且标记或环734可以包括上面描述的任何特征,例如,围绕其间隔开的不透射线元件、细丝等。其他组合也是可能的。
装置782包括被配置为被放置成与对象的组织接触的组织接合部分。对于一些应用,装置782包括柔性线。对于一些应用,装置782包括柔性杆、管、绳等。装置782包括柔性材料(例如,诸如镍钛诺或不锈钢的柔性金属)。管围绕装置782,并且装置782相对于管滑动。在一些实施例中,如图所示,装置782可以在远端开口处离开管。在一些实施例中,装置782可以在管的侧面中的侧开口处离开管。使用递送工具783将管和装置782递送到瓣膜64。
如图55A所示,工具783以相对于小叶123的平坦表面的第一递送角度α(alpha)放置装置782。如图55B所示,工具783沿着小叶123移动装置782,使得远侧弯曲末梢785沿着小叶123朝向瓣环68并朝向小叶123的基部递增地移动。当工具783移动装置782时,瓣环标记装置782相对于小叶123的平坦表面的递送角度改变。例如,在图55A中,第一递送角度α比图55B所示的第二递送角度β(beta)更窄。对于本发明的一些应用,操作医师移动装置782。对于本发明的一些应用,小叶123的移动使装置782移动。使用荧光透视对装置782的移动进行可视化。一旦弯曲末梢785停止移动,操作医师就确定末梢785在小叶123的基部处。
对于本发明的一些应用,弯曲末梢785是弯曲的,因为它具有形状记忆。对于本发明的一些应用,弯曲末梢785是弯曲的,因为它压靠对象的组织。
以一种或多种方式,装置782响应于抵靠瓣膜组织放置的行为促进通过观察植入物783(例如,植入物在瓣环上的定位)进行引导。
装置782被进一步向远侧推动的阻力可以指示装置782与抵抗由装置782施加的力的组织接触。例如,装置782的末梢785可以邻接瓣环68和/或心房的壁。相反,没有装置782被进一步向远侧推动的阻力可以指示装置的远端不与抵抗由引导件施加的力的组织接触。例如,装置的远端可以在瓣膜的小叶178之间(例如,在连合部处)移动,和/或可以向下推动小叶178(例如,进入心室)。这种阻力(或没有这种阻力)可以被机械地检测(例如,作为对操作医师的触觉反馈和/或通过体外控制单元)。由于装置782包括不透射线材料,因此可以经由成像(例如,荧光透视地)来检测这种阻力(或没有这种阻力)。在一些实施例中,装置782可以在瓣环下方使用,例如,类似于图65所示的线906和磁体908的方位。在一些实施例中,装置782可以与线906类似地配置和使用,和/或珠状物/球状物786可以是磁性的,包括磁体(例如,磁体908等),或包括磁性或含铁材料。
在一些实施例中,装置782(例如,相对于植入物788的主体部分、瓣膜的组织等)的方位、取向和/或形状可以指示装置782抵靠什么(如果有的话)布置。诸如荧光透视的成像技术可以用于识别装置的这种方位、取向和/或形状。例如,如果装置782的远端定位在与植入物788相同的高度处(即,在对象的上下轴线上的相同位置处),则这可以指示植入物788和装置782邻接相同的表面(例如,瓣环68)。相反,如果装置782的远端定位成低于植入物788,则这可以指示植入物788抵靠瓣环68设置,而装置782已经朝向心室传递或进入心室。装置782的移动(例如,跳动)可以指示引导件抵靠瓣膜的小叶设置,并且小叶在心脏跳动时正移动装置。这种成像可以通过包括不透射线标记的一个或多个部件来促进。
一旦已经识别期望的方位,就使用锚固件789(例如,第一锚固件)来锚固植入物788。对于一些应用,装置782可以在锚固之前略微向近侧撤回,例如,以便降低无意中将引导件锚固到组织的可能性。随后,使用装置782作为用于每个锚固件植入的引导件将植入物788的附加部分锚固到瓣环68。
在植入物788的植入之后,将装置782从对象的身体移除。通过在递送工具783的管腔内向近侧拉动装置782而从身体内移除装置782。
应当注意,尽管系统780被示出在二尖瓣64上,但是系统780可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图56A-56C,图56A-56C是根据一些应用的包括瓣环标记装置792的系统790的示意图,所述瓣环标记装置792在植入物(例如,瓣环成形术结构795)之前定位在瓣膜64的孔口中。对于一些应用,瓣环标记装置792在植入物之前放置,使得装置792引导植入物的植入。瓣环标记装置792从递送工具791内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置792包括支架状可扩展不透射线编织网状物794,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置792包括锥形支架。当瓣环成形术结构795的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置792在成像下引导结构795的连续部分,因为瓣环标记装置792包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置792包括由尼龙制成的球囊,其是完全或部分不透射线的和/或耦接到不透射线元件。
装置792以塌缩状态在工具791内递送。一旦从工具791内部署,装置792就扩展以呈现截锥形形状。装置792包括沿着网状物794的周边延伸的两个或更多个(例如,如图所示的三个)拉线793。拉线793是可拉动的,以将编织网状物794从图56A中的截锥形形状转变为图56B-56C所示的形状,其中网状物794呈现(1)被配置用于定位在心房内的倾斜的上部部分796、(2)被配置用于定位在瓣膜64上方的隆起的凸出部分798、(3)用于定位在瓣膜64内的狭窄部分799、以及(4)被配置用于在心室内扩展的喇叭形部分797。拉线793由操作医师拉动。对于一些应用,倾斜的上部部分796和隆起的凸出部分798共同呈现梨形形状。
对于本发明的一些应用,作为拉线793的替代或补充,网状物794以当呈现如图56B-56C所示的形状时网状物794具有可变节距的方式被制造。也就是说,在(1)倾斜的上部部分796、(2)隆起的凸出部分798、(3)狭窄部分799和(4)喇叭形部分797中的每一个处的网状物被编织为具有不同的节距,这为每个部分提供了与其他部分不同的直径。
对于一些应用,如图56B所示,隆起的凸出部分798具有比瓣环标记装置792的其他部分796、797和799更大的直径。对于一些应用,如图56C所示,喇叭形部分797具有比瓣环标记装置792的其他部分796、798和799更大的直径。
瓣环标记装置792紧接在结构795的连续部分沿着瓣环68放置之前提供瓣环68的特定区段的指示。隆起的凸出部分798搁置在瓣环68顶上。瓣环标记装置792是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进结构795的定位。对于一些应用,结构795沿着倾斜的上部部分796滑动。在这样的应用中,装置792提供结构795的植入的荧光透视和机械引导。倾斜的上部部分796在其近端处是狭窄的,以便促进容易地定位用于在装置792和心房壁122之间递送瓣环成形术结构的递送工具。瓣环标记装置792还可以向操作医师提供触觉反馈。瓣环标记装置792在图56B-56C中呈现不同的形状,这帮助操作医师辨别对象的解剖结构。对于一些应用,狭窄部分799和/或隆起的凸出部分798可以包括附加的不透射线标记,以帮助计算瓣环68的高度。
对于一些应用,网状物794包括两个或更多个小叶,以便当装置792定位在瓣膜64中时调节血流。
瓣环成形术结构795包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括在沿着主体部分的长度的部位处的不透射线标记,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构795锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,瓣环标记装置792还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构795的定位。例如,瓣环标记装置792的存在和/或其形状(例如,由于压靠心房壁而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构795相对于组织的方位和角度的识别。另外,瓣环标记装置792确保用于递送结构795的递送工具定位在瓣环标记装置792的外周边处,使得它定位在装置792和心房壁122之间。
瓣环标记装置792可以通过被拉动并约束在工具791内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
在一些应用中,如图所示,瓣环标记装置792在递送工具791中朝向瓣膜64递送,该递送工具791与用于递送植入物的递送工具分开。对于一些应用,瓣环标记装置792和植入物可以从相同的递送工具递送。
应当注意,瓣环标记装置792可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统790被示出在二尖瓣64上,但是系统790可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图57A-57C,图57A-57C是根据一些应用的包括瓣环标记装置802的系统800的示意图,所述瓣环标记装置802在植入物(例如,瓣环成形术结构812)之前定位在瓣膜64的孔口中。对于一些应用,瓣环标记装置802在植入物之前放置,使得装置802引导植入物的植入。瓣环标记装置802从递送工具801内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置802包括支架状的织造的可扩展不透射线编织网状物804,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置802包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。对于一些应用,瓣环标记装置802包括锥形支架。当瓣环成形术结构812的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置802在成像下引导结构812的连续部分,因为瓣环标记装置802包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置802包括由尼龙制成的球囊,其是完全或部分不透射线的和/或耦接到不透射线元件。
装置802以塌缩状态在工具801内递送。一旦从工具801内部署,装置802就扩展以呈现截锥形形状或大致球根状或大致球形形状。在扩展状态下,网状物呈现(1)被配置用于定位在心房内的倾斜的上部部分808和(2)用于定位在瓣膜64内的不对称部分810。装置802的网状物804被制造为使得它限定装置802的不对称部分810的弯曲部分806,该弯曲部分806旨在抵靠心脏的主动脉瓣放置并且以装置802不干扰主动脉瓣或不向主动脉瓣添加任何压力的方式在主动脉瓣上方开始。也就是说,网状物804被制造为使得编织物在网状物804的给定远侧部分(即,弯曲部分806)处更短。网状物804在被指定用于抵靠主动脉瓣植入的弯曲部分806中向上弯曲。
对于一些应用,网状物804包括如上文参考图56B-56C描述的喇叭形部分(未示出),其设置在不对称部分810的远侧。对于一些应用,喇叭形部分具有比瓣环标记装置802的其他部分808和810更大的直径。
瓣环标记装置802在结构812的连续部分沿着瓣环68放置之前立即提供瓣环68的特定区段的指示。倾斜的上部部分808搁置在瓣环68顶上。瓣环标记装置802是至少部分坚硬的,并且提供阻力,这促进了结构812的定位。对于一些应用,结构812沿着倾斜的上部部分808滑动。在这样的应用中,装置802提供结构812的植入的荧光透视和机械引导。倾斜的上部部分808在其近端处是狭窄的,以便促进容易地定位用于在装置802和心房壁122之间递送瓣环成形术结构的递送工具。瓣环标记装置802还可以向操作医师提供触觉反馈。瓣环标记装置802在图57A-57B中呈现不同的形状,这帮助操作医师辨别对象的解剖结构。对于一些应用,不对称部分810可以包括附加的不透射线标记,以帮助计算瓣环68的高度。
对于一些应用,网状物804包括两个或更多个小叶,以便当装置802定位在瓣膜64中时调节血流。
瓣环成形术结构812包括主体部分,主体部分包括柔性材料并且具有沿着主体部分的长度行进的纵向轴线(例如,当主体部分被拉直时)。主体部分包括不透射线标记,以辅助用于将锚固件准确地递送到瓣环68的成像,以便将结构812锚固到瓣环68的组织。
除了提供触觉反馈之外,瓣环标记装置802还可以通过促进成像(例如,荧光透视)和机械引导来促进瓣环成形术结构812的定位。例如,瓣环标记装置802的存在和/或其形状(例如,由于压靠组织而弯曲)在荧光透视成像中是可见的,并且可以用于促进瓣环成形术结构812相对于组织的方位和角度的识别。另外,瓣环标记装置802确保用于递送结构812的递送工具定位在瓣环标记装置802的外周边处,使得它定位在装置802和心房壁122之间。
瓣环标记装置802可以通过被拉动并约束在工具801内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
在一些应用中,如图所示,瓣环标记装置802在递送工具801中朝向瓣膜64递送,该递送工具801与用于递送植入物的递送工具分开。对于一些应用,瓣环标记装置802和植入物可以从相同的递送工具递送。
应当注意,瓣环标记装置802可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统800被示出在二尖瓣64上,但是系统800可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图58A-58B,图58A-58B是根据一些应用的包括瓣环标记装置822的系统820的示意图,所述瓣环标记装置822在植入物(例如,瓣环成形术结构812)之前定位在瓣膜64的孔口中。除了如下文所述之外,瓣环标记装置822可以与上文参考图57A-57B描述的瓣环标记装置802相同或大致类似,并且相同的附图标记指代相同的部件。递送工具801用于递送瓣环标记装置822。对于一些应用,瓣环标记装置822包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。稳定杆823在远端处耦接到组织锚固件824,组织锚固件824被配置为可逆地锚固至心脏组织。瓣环标记装置822围绕稳定杆823纵向滑动。稳定杆823被配置为稳定和引导瓣环标记装置822的定位。对于一些应用,稳定杆823是半刚性的。对于一些应用,稳定杆823用作用于定位可扩展网状物804的轨道。对于一些应用,瓣环标记装置822在植入物之前放置,使得装置822引导植入物的植入。瓣环标记装置822从递送工具801内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置822包括支架状的织造的可扩展不透射线编织网状物804,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置822包括锥形支架。当瓣环成形术结构812的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置822在成像下引导结构812的连续部分,因为瓣环标记装置822包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置822包括由尼龙制成的球囊,其是完全或部分不透射线的和/或耦接到不透射线元件。
装置822的网状物804被制造为使得它限定装置822的不对称部分810的弯曲部分806,该弯曲部分806旨在抵靠心脏的主动脉瓣放置并且以装置822不干扰主动脉瓣或不向主动脉瓣添加任何压力的方式在主动脉瓣上方开始。也就是说,网状物804被制造为使得编织物在网状物804的给定远侧部分(即,弯曲部分806)处更短。网状物804在被指定用于抵靠主动脉瓣植入的弯曲部分806中向上弯曲。
对于一些应用,网状物804包括如上文参考图56B-56C描述的喇叭形部分(未示出),其设置在不对称部分810的远侧。对于一些应用,喇叭形部分具有比瓣环标记装置822的其他部分808和810更大的直径。
瓣环标记装置822可以通过被拉动并约束在工具801内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
应当注意,瓣环标记装置822可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统820被示出在二尖瓣64上,但是系统820可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图59A-59B,图59A-59B是根据一些应用的包括瓣环标记装置832的系统830的示意图,所述瓣环标记装置832在植入物(例如,瓣环成形术结构812)之前定位在瓣膜64的孔口中。除了如下文所述之外,瓣环标记装置832可以与上文参考图57A-57B描述的瓣环标记装置802相同或大致类似,并且相同的附图标记指代相同的部件。递送工具801用于递送瓣环标记装置832。对于一些应用,瓣环标记装置832包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。多个可扩展不透射线元件834耦接到可扩展不透射线编织网状物804的远端部分并且被配置为径向扩展,使得多个可扩展不透射线元件834提供关于心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。对于一些应用,多个可扩展元件834包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。多个可扩展元件834将装置832形成为大致伞形形状,以便促进在植入物的植入期间对心脏组织进行成像。对于一些应用,多个可扩展元件834共同将瓣环标记装置832形成为大致球形形状。对于一些应用,多个可扩展元件834共同将瓣环标记装置832形成为部分球根状形状。对于一些应用,多个可扩展元件834包括多个织造的不透射线纤维,所述多个织造的不透射线纤维呈现网状物。对于一些应用,多个可扩展元件834包括多个弯曲线。
对于一些应用,多个可扩展元件834用作上文参考图17A-17C描述的多个可扩展元件376。
对于一些应用,多个可扩展元件834与网状物804分开。对于这样的应用,可以在递送网状物804之前将多个可扩展元件834递送到瓣膜64。网状物804可以在多个可扩展元件834上滑动,所述可扩展元件834用作用于定位网状物804的轨道和引导件。
对于一些应用,瓣环标记装置832在植入物之前放置,使得装置832引导植入物的植入。瓣环标记装置832从递送工具801内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置832包括支架状的织造的可扩展不透射线编织网状物804,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置832包括锥形支架。当瓣环成形术结构812的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置832在成像下引导结构812的连续部分,因为瓣环标记装置832包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置832包括由尼龙制成的球囊,其是完全或部分不透射线的和/或耦接到不透射线元件。
装置832的网状物804被制造为使得它限定装置832的不对称部分810的弯曲部分806,该弯曲部分806旨在抵靠心脏的主动脉瓣并且以装置832不干扰主动脉瓣或不向主动脉瓣添加任何压力的方式在主动脉瓣上方开始。也就是说,网状物804被制造为使得编织物在网状物804的给定远侧部分(即,弯曲部分806)处更短。网状物804在被指定用于抵靠主动脉瓣植入的弯曲部分806中向上弯曲。
对于一些应用,网状物804包括如上文参考图56B-56C描述的喇叭形部分(未示出),其设置在不对称部分810的远侧。对于一些应用,喇叭形部分具有比瓣环标记装置832的其他部分808和810更大的直径。
瓣环标记装置832可以通过被拉动并约束在工具801内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
应当注意,瓣环标记装置832可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统830被示出在二尖瓣64上,但是系统830可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图60A-60B,图60A-60B是根据一些应用的包括瓣环标记装置842的系统840的示意图,所述瓣环标记装置842在植入物(例如,瓣环成形术结构812)之前定位在瓣膜64的孔口中。除了如下文所述之外,瓣环标记装置842可以与上文参考图57A-57B描述的瓣环标记装置802相同或大致类似,并且相同的附图标记指代相同的部件。递送工具801用于递送瓣环标记装置842。对于一些应用,瓣环标记装置842包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。多个可扩展圈套(或钩)844耦接到可扩展不透射线编织网状物804的远端部分并且被配置为径向扩展,使得多个可扩展圈套844套捕小叶123和/或瓣膜64的组织。对于本发明的一些应用,圈套844包括不透射线材料(例如镍钛诺或不锈钢),并且提供关于心脏瓣膜瓣环68的位置的指示。对于一些应用,多个可扩展圈套844是柔性的。对于一些应用,多个可扩展圈套844是刚性的。对于一些应用,多个圈套844中的每一个从可扩展不透射线编织网状物804的远端向远侧延伸并且然后向近侧弯曲到近侧末梢846。
当网状物804被向近侧拉动时,圈套844套捕并接合瓣膜64的原生小叶123。通过套捕小叶123,圈套844将瓣膜64夹在圈套844和网状物804之间。这样的套捕帮助将装置842暂时锚固到瓣膜64。
对于一些应用,瓣环标记装置842在植入物之前放置,使得装置842引导植入物的植入。瓣环标记装置842从递送工具801内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置842包括支架状的织造的可扩展不透射线编织网状物804,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置842包括锥形支架。当瓣环成形术结构812的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置842在成像下引导结构812的连续部分,因为瓣环标记装置842包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置842包括由尼龙制成的球囊,其是完全或部分不透射线的和/或耦接到不透射线元件。
装置842的网状物804被制造为使得它限定装置842的不对称部分810的弯曲部分806,该弯曲部分806旨在抵靠心脏的主动脉瓣放置并且以装置842不干扰主动脉瓣或不向主动脉瓣添加任何压力的方式在主动脉瓣上方开始。也就是说,网状物804被制造为使得编织物在网状物804的给定远侧部分(即,弯曲部分806)处更短。网状物804在被指定用于抵靠主动脉瓣植入的弯曲部分806中向上弯曲。
对于一些应用,网状物804包括如上文参考图56B-56C描述的喇叭形部分(未示出),其设置在不对称部分810的远侧。对于一些应用,喇叭形部分具有比瓣环标记装置842的其他部分808和810更大的直径。
瓣环标记装置842可以通过被拉动并约束在工具801内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
应当注意,瓣环标记装置842可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统840被示出在二尖瓣64上,但是系统840可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图61A-61B,图61A-61B是根据一些应用的包括瓣环标记装置852的系统850的示意图,所述瓣环标记装置852在植入物(例如,瓣环成形术结构812)之前定位在瓣膜64的孔口中。除了如下文所述之外,瓣环标记装置852还可以与上文参考图57A-57B描述的瓣环标记装置802相同或大致类似,并且相同的附图标记指代相同的部件。递送工具801用于递送瓣环标记装置852。对于一些应用,瓣环标记装置852包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺或不锈钢。可膨胀环形元件854耦接到可扩展不透射线编织网状物804的远端部分。可膨胀环形元件854被配置为将可扩展不透射线编织网状物804定位并暂时锚固在原生瓣膜64内。对于一些应用,可膨胀环形元件854包括不透射线材料。对于一些应用,可膨胀环形元件854包括球囊,例如顺应性球囊。通常,可膨胀环形元件854包括假体瓣膜,所述假体瓣膜包括两个或更多个小叶856,所述小叶856在装置852定位在瓣膜64中时调节血流。如图所示,可扩展不透射线编织网状物804可定位在瓣膜64内,而可膨胀环形元件854可定位在原生心脏瓣膜下方,例如在子瓣环空间中。
当网状物804被向近侧拉动时,可膨胀元件854与子瓣环组织接合,从而暂时将装置852锚固到瓣膜64。
对于一些应用,瓣环标记装置852在植入物之前放置,使得装置852引导植入物的植入。瓣环标记装置852从递送工具801内延伸。对于一些应用,瓣环标记装置852包括支架状的织造的可扩展不透射线编织网状物804,例如织物或金属网状物,其部分地定位在瓣膜64的孔口内并且不显著干扰瓣膜64的功能。对于一些应用,瓣环标记装置852包括锥形支架。当瓣环成形术结构812的连续部分从其递送工具内延伸并沿着瓣环68的连续部分定位时,瓣环标记装置852在成像下引导结构812的连续部分,因为瓣环标记装置852包括不透射线材料(例如,镍钛诺或不锈钢)。对于一些应用,瓣环标记装置852包括由尼龙制成的球囊,其是完全或部分不透射线的和/或耦接到不透射线元件。
装置852的网状物804被制造为使得它限定装置852的不对称部分810的弯曲部分806,该弯曲部分806旨在抵靠心脏的主动脉瓣放置并且以装置852不干扰主动脉瓣或不向主动脉瓣添加任何压力的方式在主动脉瓣上方开始。也就是说,网状物804被制造为使得编织物在网状物804的给定远侧部分(即,弯曲部分806)处更短。网状物804在被指定用于抵靠主动脉瓣植入的弯曲部分806中向上弯曲。
对于一些应用,网状物804包括如上文参考图56B-56C描述的喇叭形部分(未示出),其设置在不对称部分810的远侧。对于一些应用,喇叭形部分具有比瓣环标记装置852的其他部分808和810更大的直径。
瓣环标记装置852可以通过使可膨胀元件854紧缩并且然后拉动并将装置852约束在工具801内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
应当注意,瓣环标记装置852可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统850被示出在二尖瓣64上,但是系统850可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图58A-61B。应当注意,本文描述的用于稳定、暂时锚固和/或增强瓣环标记装置(例如,稳定杆823、可扩展不透射线元件834、可扩展圈套844和/或可膨胀环形元件854)的不透射线性的任何装置可以结合本文描述的任何瓣环标记装置来使用。
现在参考图62A-62B,图62A-62B是根据一些应用的包括瓣环标记装置862的系统860的示意图,所述瓣环标记装置862在植入物(例如,瓣环成形术结构812)之前定位在瓣膜64的孔口中。递送工具861用于递送瓣环标记装置862。对于一些应用,瓣环标记装置862包括或耦接到柔性的不透射线材料。装置862包括可从塌缩状态膨胀到膨胀状态的可膨胀临时瓣膜。在扩展状态下,可膨胀临时瓣膜限定(1)被配置用于定位在原生心脏瓣膜64内并且部分地定位在心房内的近侧非顺应性圆柱形球囊864、和(2)被配置用于定位在原生心脏瓣膜64的子瓣环空间中的远侧顺应性球囊866(例如,环形球囊)。装置862包括两个或更多个小叶868,所述两个或更多个小叶868在装置862定位在瓣膜64中时调节血流。
使装置862膨胀,直到顺应性球囊866由于球囊866周围的子瓣环组织的阻力而不能进一步扩展。当装置862被向近侧拉动时,远侧顺应性球囊866与子瓣环组织接合,从而将装置862暂时锚固到瓣膜64。
对于一些应用,瓣环标记装置862在植入物之前放置,使得装置862引导植入物的植入。也就是说,植入物沿着近侧非顺应性球囊864滑动。
瓣环标记装置862可以通过使球囊864和866紧缩并且然后拉动并将装置862约束在工具861内而被移除,以便从对象的身体取回和移除。
应当注意,瓣环标记装置862可以耦接到多个不透射线元件或细丝99并且可以以任何合适的形状成形。
应当注意,尽管系统860被示出在二尖瓣64上,但是系统860可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图63A-63B,图63A-63B是根据一些应用的包括用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入的瓣环标记装置872的系统870的示意图。装置872包括可塌缩和可扩展的台架874。台架874被配置为在扩展时侧向推靠瓣膜64的组织(例如,小叶123、瓣环68或连合部)。台架874是不透射线的,并且包括多个不透射线元件878,通过说明而非限制的方式,所述多个不透射线元件878是柔性的并且被成形为球状物。对于本发明的一些应用,不透射线元件878可以包括上文描述的不透射线元件或细丝99。
台架874包括中心杆873、第一环元件876和第二环元件876,所述第一环元件876被配置为远离中心杆873侧向扩展,所述第二环元件876被配置为远离中心杆873侧向扩展。至少一个弯曲的柔性线877至少在由第一和第二环元件876限定的空间内耦接到中心杆873并从中心杆873延伸。第一磁性元件879耦接到柔性线877的端部并且可通过未耦接到台架874的第二磁性元件移动。也就是说,对于一些应用,第二磁性元件包括耦接到用于递送心脏植入物(例如,瓣环成形术结构880)的递送工具884的一部分的远端的磁性元件886。
对于一些应用,线877具有形状记忆性并且朝向子瓣环凹槽弯曲。线877可以从杆873内可伸出并延伸。对于一些应用,磁性元件879和886包括电磁体。对于一些应用,磁性元件879和886包括铁磁体。对于一些应用,磁性元件879包括电磁体,并且磁性元件886包括铁磁体。对于一些应用,磁性元件879包括铁磁体,并且磁性元件886包括电磁体。线877和磁性元件879响应于递送工具884的所述部分和耦接到其的磁性元件886的移动而围绕子瓣环凹槽被引导。如图63B所示,线877和磁性元件879朝向沿着瓣环68的位置被引导,以便植入组织锚固件882。一旦植入组织锚固件882,递送工具884就移动到沿着瓣环68的心房表面的不同位置,并且线877和磁性元件879被引导到瓣膜64的子瓣环空间中的对应位置。以这种方式,线877和磁性元件879提供增加的植入程序的荧光透视可视化,因为线877和磁性元件879包括不透射线材料。
第一和第二环元件876被配置为远离中心杆873侧向扩展。对于一些应用,第一和第二环元件876被配置为相对于中心杆873纵向移动。当台架874扩展时,第一和第二环元件876中的每一个的第一半部被配置为设置在心脏的心房中,并且第一和第二环元件876中的每一个的第二半部被配置为设置在心脏的心室中。当台架874扩展时,环元件876被配置为推靠瓣膜64的组织,如下文所述。应当注意,通过说明而非限制的方式,台架874包括两个环元件876。对于一些应用,台架874可以包括任何数量的环元件876。环元件876包括柔性的不透射线材料,例如镍钛诺。操作医师能够通过观察环元件876响应于组织的存在和由组织施加到环元件876的力的变形来辨别环元件876是否与心脏的组织(例如,小叶、连合部或瓣环)接触。
台架874帮助将装置872稳定在瓣膜64中。
对于一些应用,台架874包括两个环元件876,以在每个线环元件876推靠组织时帮助将装置872和/或其递送工具871居中。应当注意,装置872可以包括任何合适数量的环元件876。
台架874的扩展的半径通过结构元件875沿着中心杆873朝向或远离彼此的移动来控制。当元件875彼此远离时,台架874呈现更窄的构造。元件875朝向彼此越近,台架874越扩展且越宽。对于一些应用,台架874被手动扩展。对于一些应用,台架874被配置为自扩展。
对于一些应用,环元件876在连合部处推靠瓣膜64的组织。对于一些应用,环元件876推靠瓣膜64的小叶123的组织。对于一些应用,当每个环元件876推靠小叶123的组织时,环元件876以小叶123呈现两个子尖端的方式产生小叶的双尖化。
瓣环标记装置872被配置为帮助对植入物(例如,瓣环成形术结构880,如图所示)的放置进行可视化,所述植入物被配置用于沿着对象的瓣膜64的瓣环68放置。
瓣环标记装置872耦接到递送工具871,并且可在瓣膜64内递送装置872期间塌缩在工具871的管腔内。瓣环标记装置872可在从对象移除递送工具871后取回。
台架874包括不透射线材料(例如镍钛诺或不锈钢)并且是柔性的。多个不透射线元件或不透射线细丝99(未示出)可以在其任何合适的部分处耦接到台架874。多个不透射线元件或不透射线细丝99用作附加的瓣环标记装置。瓣环标记装置872被配置用于在成像的引导下辅助心脏装置的植入。借助于成像(诸如荧光透视、经食道回波和/或超声心动图)来执行操纵程序。
装置872可以经皮、胸腔镜通过胸部或使用心脏直视手术技术来递送。如果经皮递送,装置872可以由超弹性材料(例如,镍钛诺或不锈钢)制成,使得它能够折叠和塌缩,使得它可以在导管中递送,并且随后当从导管释放时自扩展成期望的形状和张力。例如,经皮血管进入可以通过常规方法在图像引导(例如,荧光镜检查、超声、磁性元件共振、计算机断层摄影或其组合)下进入股静脉或颈静脉来实现。对于一些应用,装置872包括线。
装置872实现心房、心房壁、心脏瓣膜、瓣环和心室的解剖结构的标测。另外,装置872由不透射线材料制成,以促进荧光透视可视化。在一些应用中,使用装置872来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。另外,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置872进行成像、通过观察抵靠组织放置的装置872来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。对于一些应用,通过相对于原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置872进行成像、通过响应于组织的移动而观察装置872的移动来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。
在瓣环成形术结构880的植入之后,瓣环标记装置872被取回。由于装置872是柔性的且可压缩的,因此在取回装置872并随后从对象的身体移除装置872期间,装置872被约束在工具内。也就是说,对于此类实施例,装置872不用作植入物,并且仅用于引导植入物684的植入;更确切地说,装置872用作用于植入的引导件,同时暂时放置在患者体内以随后在结构880的植入之后从患者体内移除。
应当注意,尽管系统870被示出在二尖瓣64上,但是系统870可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图64,图64是根据一些应用的包括瓣环标记装置892的系统890的示意图,所述瓣环标记装置892包括被配置为定位在对象的瓣膜64的相应心脏组织处或在对象的瓣膜64附近的至少一个磁性元件,例如第一和第二磁性元件898和899。对于一些应用,第一磁性元件898耦接到从中心杆894延伸的横梁896。横梁896可在对象心脏的心房内扩展。对于一些应用,横梁896在两个方向上从中心杆894侧向延伸。对于一些应用,横梁896在单个方向上从中心杆894侧向延伸。中心杆894在其远端处耦接到组织锚固件895,组织锚固件895可逆地耦接到心脏的组织(例如,耦接到心尖处的组织,如通过说明而非限制的方式示出的)。以这种方式,中心杆894用于在植入物的成像和植入期间稳定装置892。对于一些应用,第二磁性元件897被配置为设置在瓣膜64周围的脉管系统899中(例如,在右回旋动脉中)。对于一些应用,第二磁性元件897包括部分环形(例如C形)的线。
对于一些应用,第一和第二磁性元件898和897包括电磁体。对于一些应用,第一磁性元件898和第二磁性元件897包括铁磁体。
对于一些应用,第一磁性元件898包括铁磁体,而第二磁性元件897包括电磁体。对于一些应用,第一磁性元件898包括电磁体,而第二磁性元件897包括铁磁体。
例如在经血管方法期间或在微创程序期间使用递送工具891将装置892递送到瓣膜64。
第一和第二磁性元件898和897的定位产生磁场。磁场帮助确保装置892相对于瓣膜64的组织的适当定位。磁场帮助防止装置892相对于瓣膜64的组织移动。
一旦装置892定位在瓣膜64处,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置892作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)。瓣环成形术结构可以定位在磁性元件898的外表面和心房壁之间。
对于一些应用,使用装置892(即,使用磁性元件898和897)来观察原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置892进行成像、通过观察抵靠组织的磁性元件898和897来观察所述组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁的组织对瓣环标记装置892进行成像。
一旦沿着瓣环68植入瓣环成形术结构,就取回瓣环标记装置892。对于一些应用,装置892被约束在工具891内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统890被示出在二尖瓣64上,但是系统890可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。
现在参考图65,图65是根据一些应用的包括瓣环标记装置902的系统900的示意图,所述瓣环标记装置902包括被配置为定位在对象的瓣膜64的相应心脏组织处或在对象的瓣膜64附近的至少一个磁性元件,例如第一和第二磁性元件908和899。对于一些应用,第一磁性元件908耦接到至少一个弯曲的柔性线906,所述至少一个弯曲的柔性线906耦接到中心管或杆904并从中心管或杆904延伸。对于一些应用,线906具有形状记忆并且朝向子瓣环凹槽弯曲。线906可以从杆904内可伸出并延伸。在一些应用中,线906从杆或管904中的侧开口延伸和缩回。
在一些实施例中,中心杆904在其远端处耦接到组织锚固件905,组织锚固件905可逆地耦接到心脏的组织(例如,耦接到心尖处的组织,如通过说明而非限制的方式示出的)。以这种方式,中心杆904用于在植入物的成像和植入期间稳定装置902。然而,中心管或杆904不需要如此深地延伸到心室中或根本不需要被锚固。对于一些应用,第二磁性元件897被配置为设置在瓣膜64周围的脉管系统899中(例如,在右回旋动脉中)。对于一些应用,第二磁性元件897包括部分环形(例如C形)的线。
对于一些应用,第一和第二磁性元件908和897包括电磁体。对于一些应用,第一磁性元件908和第二磁性元件897包括铁磁体。
对于一些应用,第一磁性元件908包括铁磁体,而第二磁性元件897包括电磁体。对于一些应用,第一磁性元件908包括电磁体,而第二磁性元件897包括铁磁体。
例如在经血管方法期间或在微创程序期间使用递送工具901将装置902递送到瓣膜64。
第一和第二磁性元件908和897的定位产生磁场。磁场帮助确保装置902(特别是线906)相对于瓣膜64的组织的适当定位。磁场帮助防止装置902相对于瓣膜64的组织的移动。
一旦装置902定位在瓣膜64处,就在成像引导下,例如在荧光透视下,使用瓣环标记装置902作为引导在瓣膜64的瓣环68处植入植入物(例如,瓣环成形术结构)。瓣环成形术结构可以定位在磁性元件908的外表面和心房壁之间。
对于一些应用,使用装置902(即,使用磁性元件908和897)来观察瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织。通过相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织和耦接到其的组织对瓣环标记装置902进行成像、通过观察抵靠组织放置的磁性元件908和897来观察组织。相对于原生心脏瓣膜瓣环68的组织、至少一个小叶123的组织和心房壁的组织对瓣环标记装置902进行成像。
一旦沿着瓣环68植入瓣环成形术结构,就取回瓣环标记装置902。对于一些应用,装置902被约束在工具901内并从对象的身体中取出。
应当注意,尽管系统900被示出在二尖瓣64上,但是系统900可以用在对象的任何心脏瓣膜(例如三尖瓣)或任何其他组织上。此外,系统900可以包括来自本文的其他系统和实施例的特征、部件、元件等。例如,系统900可以包括台架713和/或篮状物714(例如,如图51A-51C所示)和/或与台架713和/或篮状物714一起使用,并且台架和/或篮状物714可以包括上面描述的任何特征,例如,不透射线元件、细丝等。作为另一个示例,系统900可以包括一个或多个不透射线标记或环734(例如,如图52A-52B所示)和/或与一个或多个不透射线标记或环734一起使用,并且标记或环734可以包括上面描述的任何特征,例如,围绕其间隔开的不透射线元件、细丝等。其他组合也是可能的。
应当注意,尽管本领域已知的一些技术包括基于瓣环的后部分的目标(例如,期望的、计算的和/或生理的)圆周来选择瓣环成形术结构,但是本发明的应用包括基于瓣环或其一部分(例如,瓣环的后部分)的现有(例如,病理的)圆周来选择瓣环成形术结构。
参考图1-65。在本文描述的瓣环成形术结构的植入之后,瓣环成形术结构的尺寸可以在荧光透视和/或回波引导下被远程调整,并且同时患者不在心肺旁路泵上(即,在跳动的心脏的情况下)。
系统20、30、40、60、90、100、120、140、160、170、180、190、200、220、230、250、270、280、300、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、540、560、570、580、590、600、610、620、630、640、650、670、680、700、710、730、740、760、780、790、800、820、830、840、850、860、870、890和900可以使用以下来推进:(1)其中系统在任何合适的进入位置(例如,股静脉)处被推进通过患者的脉管系统的经中隔程序、(2)微创经心尖方法(如图28所示),(3)微创经心房方法(例如,肋间方法)、和/或(4)外科手术心内直视方法。此外,对于一些应用,本文描述的系统不是可操纵的,并且可以包括笔直元件(例如,在外科手术心脏直视程序中)。
用于对患者的扩张的瓣环进行成像和修复的系统20、30、40、60、90、100、120、140、160、170、180、190、200、220、230、250、270、280、300、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、540、560、570、580、590、600、610、620、630、640、650、670、680、700、710、730、740、760、780、790、800、820、830、840、850、860、870、890和900可以用于治疗患者的任何心脏瓣膜,例如,主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。本文描述的用于治疗瓣膜的系统可以用于治疗患者体内的其他环形肌肉。例如,为了治疗患者的胃内的括约肌,可以使用本文描述的系统。
本发明的范围包括将上文描述的系统20、30、40、60、90、100、120、140、160、170、180、190、200、220、230、250、270、280、300、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、540、560、570、580、590、600、610、620、630、640、650、670、680、700、710、730、740、760、780、790、800、820、830、840、850、860、870、890和900(或其子部件)和方法使用于患者的任何合适的组织(例如,胃组织、泌尿道和前列腺组织)上。
现在参考图1-37和图39-65。系统20、30、40、60、90、100、120、140、160、170、180、190、200、220、230、250、270、280、300、320、330、340、350、360、370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、540、570、580、590、600、610、620、630、640、650、670、680、700、710、730、740、760、780、790、800、820、830、840、850、860、870、890和900被设计为以便增强心脏程序的荧光透视成像,同时减少对使用其他类型的成像(诸如超声心动图、超声等)的需要。然而,这些系统的不透射线特征和/或其他特征也可以被配置为在超声心动图、超声等下更可见,诸如通过添加回声涂层和/或以其他方式修改特征以更可见。对于一些应用,可以替换和/或修改不透射线特征以使那些特征和/或相关联的结构适于在超声心动图、超声等下观察。
再次参考图1-65。本文描述的瓣环成形术结构及其递送方法包括如Sheps等人于2013年10月23日提交的标题为“Controlled steering functionality for implant-delivery tool”的PCT专利申请PCT/IL2013/050860中所述的瓣环成形术结构及其递送方法,PCT专利申请PCT/IL2013/050860被公布为WO/2014/064694,并且PCT专利申请PCT/IL2013/050860通过引用并入本文。对于一些应用,本文描述的系统可以用于引导组合平带(例如编织织物或金属带)的瓣环成形术结构的植入,如上文参考图6B所描述的。也就是说,对于这样的应用,瓣环成形术结构可以是无套筒的,例如,不是管状的等。
另外,本发明的范围包括在以下中的一个或多个中描述的应用:
Maisano等人于2009年5月4日提交的标题为“Adjustable repair chords andspool mechanism therefor”的美国专利申请12/435,291,其被公布为美国专利申请公开2010/0161041;
Zipory等人于2009年5月7日提交的标题为“Annuloplasty ring with intra-ring anchoring”的美国专利申请12/437,103,其被公布为美国专利申请公开2010/0286767;
Maisano等人于2009年8月27日提交的题为“Implantation of repair chords inthe heart”的美国专利申请12/548,991,其被公布为美国专利申请公开2010/0161042;
Cabiri等人于2009年12月22日提交的题为“Adjustable annuloplasty devicesand mechanisms therefor”的PCT专利申请PCT/IL2009/001209,其被公布为PCT公开WO10/073246;
Maisano等人于2010年5月4日提交的题为“Implantation of repair chords inthe heart”的PCT专利申请PCT/IL2010/000357,其被公布为WO 10/128502;
Zipory等人于2010年5月4日提交的题为“Deployment techniques forannuloplasty ring and over-wire rotation tool”的PCT专利申请PCT/IL2010/000358,其被公布为WO 10/128503;
Sheps等人于2012年11月8日提交的题为“Controlled steering functionalityfor implant-delivery tool”的PCT专利申请PCT/IL2012/050451,其被公布为WO/2013/069019;和/或
Sheps等人于2013年10月23日提交的题为“Controlled steering functionalityfor implant-delivery tool”的PCT专利申请PCT/IL2013/050860,其被公布为WO/2014/064694。
所有这些申请通过引用并入本文。本文描述的技术可以与这些申请中的一个或多个中描述的技术组合来实践。另外,本文描述的治疗技术、方法、操作步骤等中的每一个可以对活体动物或对非活体仿真(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被仿真的身体部分、组织等的)仿真器等)执行。
本领域技术人员将理解,本发明不限于上文具体示出和描述的内容。更确切地说,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合、以及本领域技术人员在阅读前述描述时将想到的现有技术中不存在的其变化和修改。
Claims (615)
1.一种用于与对象一起使用的设备,所述设备包括:
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)基部框架,所述基部框架具有使得所述基部框架跟踪原生心脏瓣膜瓣环的圆周的形状,以及
(2)一个或多个支柱,所述一个或多个支柱远离由所述基部框架限定的平面突出,所述一个或多个支柱提供原生心脏瓣膜的一个或多个连合部的指示器,所述瓣环标记装置:
可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
可从压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;以及
植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入,
其中所述瓣环标记装置:
被配置为在植入期间为所述植入物沿着所述瓣环的植入提供视觉引导或触觉和机械引导,以及
能够在所述植入物的所述植入之后取回。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述瓣环标记装置包括超弹性材料。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的设备,其中所述基部框架和所述一个或多个支柱由单件制造。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其中所述一个或多个支柱被设置尺寸为提供关于所述原生心脏瓣膜瓣环的高度的指示。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备,其中所述基部框架是圆形的。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的设备,其中所述基部框架是基本D形的。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的设备,其中所述基部框架包括线。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的设备,其中所述基部框架包括调整机构,所述调整机构扩展和收缩所述基部框架的周边。
9.根据权利要求8所述的设备,其中所述调整机构包括至少部分地在所述基部框架的管腔内行进的线,并且其中所述线是可拉动的以调整所述基部框架的所述周边。
10.根据权利要求8所述的设备,其中所述调整机构包括至少部分地在所述基部框架的管腔内行进的线,并且其中所述线是可扭转的以调整所述基部框架的所述周边。
11.根据权利要求8所述的设备,其中所述调整机构包括至少部分地在所述基部框架的管腔内行进的线,并且其中所述基部框架的至少一部分响应于所述线的拉动而伸缩地塌缩。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的设备,其中所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述基部框架的多个不透射线细丝,所述多个细丝中的每一个远离所述基部框架径向突出并且被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
13.根据权利要求12所述的设备,其中所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
14.一种方法,包括:
将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)基部框架,所述基部框架具有使得所述基部框架跟踪所述原生心脏瓣膜瓣环的圆周的形状,以及
(2)一个或多个支柱,所述一个或多个支柱远离由所述基部框架限定的平面突出,所述一个或多个支柱提供原生心脏瓣膜的一个或多个连合部的指示器,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的视觉引导或触觉和机械引导而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
15.根据权利要求14所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括使用所述瓣环标记装置测量所述瓣环的高度。
16.根据权利要求14-15中任一项所述的方法,还包括调整所述基部框架的周边。
17.根据权利要求14-16中任一项所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
18.根据权利要求14-17中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
19.根据权利要求14-18中任一项所述的方法,其中放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
20.根据权利要求14-18中任一项所述的方法,其中放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
21.根据权利要求14-20中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述基部框架的多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝中的每一个远离所述基部框架径向突出,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
22.根据权利要求21所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
23.根据权利要求22所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
24.根据权利要求21所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
25.一种用于与对象一起使用的装置,所述装置包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括:
主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括远离所述纵向轴线突出的多个不透射线突出;以及
收缩构件,所述收缩构件耦接到所述主体部分并沿着所述主体部分延伸,所述收缩构件以在向所述收缩构件施加张力期间所述收缩构件被配置为改变所述多个不透射线突出的结构构造的方式延伸通过所述多个不透射线突出。
26.根据权利要求25所述的设备,其中所述收缩构件被配置为在朝向所述主体部分的所述纵向轴线的径向方向上压缩所述多个不透射线突出。
27.根据权利要求25-26中任一项所述的设备,其中所述收缩构件被配置为在向所述收缩构件施加张力期间使所述主体部分收缩。
28.根据权利要求26所述的设备,还包括沿着所述主体部分延伸的附加收缩构件,所述附加收缩构件被配置为使所述主体部分收缩。
29.根据权利要求25-28中任一项所述的设备,其中所述主体部分包括被定位在沿着所述主体部分的相应纵向部位处的多个不透射线标记。
30.根据权利要求25-29中任一项所述的设备,其中所述收缩构件沿着所述多个不透射线突出中的每一个的周边延伸。
31.根据权利要求25-30中任一项所述的设备,其中所述多个不透射线突出是柔性的并且包括织物。
32.根据权利要求25-31中任一项所述的设备,其中所述主体部分和所述多个不透射线突出是柔性的并且包括织物。
33.根据权利要求25-32中任一项所述的设备,其中所述多个不透射线突出中的每一个被成形为限定相应的平坦且平面元件。
34.根据权利要求33所述的设备,其中每个平坦且平面元件具有沿着相对于所述主体部分的所述纵向轴线成非零角度的沿轴线测量的最长尺寸。
35.根据权利要求25-32中任一项所述的设备,其中所述多个不透射线突出中的每一个被成形为限定多个管状元件。
36.根据权利要求35所述的设备,其中所述收缩构件沿着所述多个管状元件中的每一个的开口的周边延伸。
37.根据权利要求35所述的设备,其中所述多个管状元件中的每一个远离所述主体部分的所述纵向轴线渐缩。
38.一种方法,包括:
将植入物放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述植入物被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括:
主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括远离所述纵向轴线突出的多个不透射线突出;以及
收缩构件,所述收缩构件耦接到所述主体部分并沿着所述主体部分延伸,所述收缩构件以在向所述收缩构件施加张力期间所述收缩构件被配置为改变所述多个不透射线突出的结构构造的方式延伸通过所述多个不透射线突出;
在成像下并且使用所述瓣环标记装置作为视觉引导或触觉和机械引导将多个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分并进入所述原生心脏瓣膜瓣环的组织;以及
通过向所述收缩构件施加张力来改变所述多个不透射线突出的结构构造。
39.根据权利要求38所述的方法,其中改变所述多个不透射线突出的所述结构构造包括在朝向所述主体部分的所述纵向轴线的所述径向方向上压缩所述多个不透射线突出。
40.根据权利要求38-39中任一项所述的方法,其中向所述收缩构件施加所述张力包括通过使用所述收缩构件收缩所述主体部分来调整所述植入物的周边。
41.根据权利要求38-39中任一项所述的方法,其中所述植入物包括沿着所述主体部分延伸的附加收缩构件,并且其中所述方法还包括通过使用所述附加收缩构件收缩所述主体部分来调整所述植入物的周边。
42.根据权利要求38-41中任一项所述的方法,其中放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述植入物。
43.根据权利要求38-41中任一项所述的方法,其中放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述植入物。
44.根据权利要求38-43中任一项所述的方法,其中改变所述多个不透射线突出的所述结构构造包括顺序地改变所述多个不透射线突出的所述结构构造。
45.根据权利要求38-44中任一项所述的方法,其中所述主体部分包括被定位在沿着所述主体部分的相应纵向部位处的多个不透射线标记,并且其中部署所述多个组织锚固件包括根据相应的不透射线标记部署所述多个组织锚固件中的每一个。
46.根据权利要求38-45中任一项所述的方法,其中所述收缩构件沿着所述多个不透射线突出中的每一个的周边延伸,并且其中改变所述多个不透射线突出的所述结构构造包括通过使所述收缩构件沿着所述多个不透射线突出中的每一个的周边收缩而朝向所述纵向轴线拉动所述多个不透射线突出中的每一个来压缩所述多个不透射线突出。
47.根据权利要求38-46中任一项所述的方法,其中所述多个不透射线突出是柔性的并且包括织物。
48.根据权利要求38-47中任一项所述的方法,其中所述多个不透射线突出中的所述每一个被成形为限定多个平坦且平面元件,并且其中改变所述多个不透射线突出的所述结构构造包括通过折叠所述多个平坦且平面元件中的每一个来朝向所述纵向轴线拉动所述多个不透射线突出中的每一个。
49.根据权利要求38-47中任一项所述的方法,其中所述多个不透射线突出中的每一个被成形为限定多个管状元件。
50.根据权利要求49所述的方法,其中所述收缩构件沿着所述多个管状元件中的每一个的开口的周边延伸,并且其中改变所述多个不透射线突出的所述结构构造包括闭合所述多个管状元件中的每一个的开口。
51.根据权利要求49所述的方法,其中所述多个管状元件中的每一个远离所述主体部分的所述纵向轴线渐缩。
52.根据权利要求38-51中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述多个不透射线突出进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
53.根据权利要求52所述的方法,其中观察组织包括使用荧光透视进行成像。
54.根据权利要求52所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线突出而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述多个不透射线突出进行成像。
55.根据权利要求54所述的方法,其中观察所述多个不透射线突出包括观察所述多个不透射线突出响应于所述组织的移动的移动。
56.根据权利要求52所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
57.一种系统,包括:
组织锚固件,所述组织锚固件包括远侧组织耦接元件,所述远侧组织耦接元件具有从所述远侧组织耦接元件的远端到近端测量的纵向轴线,所述远侧组织耦接元件被配置用于锚固到原生心脏瓣膜瓣环的组织中;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置耦接到所述组织锚固件,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述瓣环标记装置被配置为远离所述远侧组织耦接元件的所述纵向轴线突出。
58.根据权利要求57所述的系统,其中所述远侧组织耦接元件是中空的,并且其中所述瓣环标记装置延伸通过所述远侧组织耦接元件的管腔。
59.根据权利要求57所述的系统,其中所述组织锚固件包括耦接到所述远侧组织耦接元件的所述近端的近侧头部,所述瓣环标记装置耦接到所述近侧头部。
60.根据权利要求59所述的系统,还包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括管状主体部分,并且其中所述近侧头部被配置为设置在所述管状主体部分内,而所述远侧组织耦接元件被配置为锚固在所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织内。
61.根据权利要求57-58中任一项所述的系统,其中所述瓣环标记装置耦接到所述远侧组织耦接元件。
62.根据权利要求61所述的系统,其中所述瓣环标记装置耦接到所述远侧组织耦接元件的所述远端。
63.根据权利要求61所述的系统,还包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括织物,并且其中所述瓣环标记装置被配置为穿过所述瓣环成形术结构的所述织物。
64.根据权利要求57-63中任一项所述的系统,其中所述瓣环标记装置包括一个或多个不透射线细丝,所述一个或多个不透射线细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
65.根据权利要求64所述的系统,其中所述一个或多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
66.一种方法,包括:
通过在对象的原生心脏瓣膜瓣环的组织中植入以下项目来标记所述原生心脏瓣膜瓣环的位置:
组织锚固件,所述组织锚固件包括远侧组织耦接元件,所述远侧组织耦接元件具有从所述远侧组织耦接元件的远端到近端测量的纵向轴线,所述远侧组织耦接元件被配置用于锚固到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织中;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置耦接到所述组织锚固件,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述瓣环标记装置被配置为远离所述远侧组织耦接元件的所述纵向轴线突出;以及
对所述位置进行成像,并且在所述成像期间,相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的组织观察所述瓣环标记装置。
67.根据权利要求66所述的方法,其中对所述位置进行成像包括使用荧光透视进行成像。
68.根据权利要求66-67中任一项所述的方法,其中标记所述位置包括沿着二尖瓣的瓣环标记所述位置。
69.根据权利要求66-67中任一项所述的方法,其中标记所述位置包括沿着三尖瓣的瓣环标记所述位置。
70.根据权利要求66-69中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
71.根据权利要求70所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
72.根据权利要求71所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
73.根据权利要求70所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
74.根据权利要求66-73中任一项所述的方法,其中所述组织锚固件包括耦接到所述远侧组织耦接元件的所述近端的近侧头部,所述瓣环标记装置耦接到所述近侧头部。
75.根据权利要求74所述的方法,其中所述方法还包括沿着所述原生心脏瓣膜瓣环植入瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括管状主体部分,并且其中植入所述组织锚固件包括将所述近侧头部定位在所述管状主体部分内,而将所述远侧组织耦接元件植入在所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织内。
76.根据权利要求66-75中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置耦接到所述远侧组织耦接元件。
77.根据权利要求76所述的方法,其中所述瓣环标记装置耦接到所述远侧组织耦接元件的所述远端。
78.根据权利要求76所述的方法,其中所述方法还包括沿着所述原生心脏瓣膜瓣环植入瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括织物,并且其中植入所述组织锚固件包括使所述瓣环标记装置穿过所述瓣环成形术结构的所述织物。
79.根据权利要求78所述的方法,其中所述使所述瓣环标记装置穿过所述瓣环成形术结构的所述织物包括在所述瓣环成形术结构的一部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位之前使所述瓣环标记装置穿过所述瓣环成形术结构的所述一部分的织物,并且其中所述方法还包括在所述瓣环成形术结构的所述一部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位之前对所述原生心脏瓣膜瓣环进行成像。
80.根据权利要求66-79中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括一个或多个不透射线细丝,所述一个或多个不透射线细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
81.根据权利要求80所述的方法,其中所述一个或多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
82.一种用于与对象一起使用的设备,所述设备包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括:
主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括一个或多个平面不透射线翅片,所述一个或多个平面不透射线翅片沿着所述主体部分的至少一部分延伸并且远离所述纵向轴线突出,所述一个或多个平面不透射线翅片中的每一个具有沿着所述纵向轴线测量的最长尺寸。
83.根据权利要求82所述的设备,其中所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记。
84.根据权利要求82-83中任一项所述的设备,其中所述一个或多个平面不透射线翅片包括柔性织物。
85.根据权利要求82-84中任一项所述的设备,其中所述一个或多个平面不透射线翅片包括两个或更多个平面不透射线翅片。
86.根据权利要求85所述的设备,还包括至少一个组织锚固件,所述至少一个组织锚固件可在所述两个或更多个平面不透射线翅片之间部署通过所述植入物的所述主体部分。
87.一种方法,包括:
将植入物放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述植入物被配置用于沿着原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括:
主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括一个或多个平面不透射线翅片,所述一个或多个平面不透射线翅片沿着所述主体部分的至少一部分延伸并且远离所述纵向轴线突出,所述一个或多个平面不透射线翅片中的每一个具有沿着所述纵向轴线测量的最长尺寸;以及
在成像下并且使用所述瓣环标记装置作为引导而将至少一个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分并进入所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
88.根据权利要求87所述的方法,其中在成像下部署包括使用荧光透视进行成像。
89.根据权利要求87-88中任一项所述的方法,其中放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述植入物。
90.根据权利要求87-88中任一项所述的方法,其中放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述植入物。
91.根据权利要求87-90中任一项所述的方法,其中所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记,并且其中部署所述多个组织锚固件包括根据相应的不透射线标记部署所述多个组织锚固件中的每一个。
92.根据权利要求87-91中任一项所述的方法,其中所述一个或多个平面不透射线翅片是柔性的并且包括织物。
93.根据权利要求87-92中任一项所述的方法,其中所述一个或多个平面不透射线翅片包括两个或更多个平面不透射线翅片。
94.根据权利要求93所述的方法,其中将所述至少一个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分包括在所述两个或更多个平面不透射线翅片之间将所述至少一个组织锚固件部署通过所述植入物的所述主体部分。
95.根据权利要求87-94中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述一个或多个平面不透射线翅片成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
96.根据权利要求95所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述一个或多个平面不透射线翅片而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述一个或多个平面不透射线翅片进行成像。
97.根据权利要求95所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织包括通过观察所述一个或多个平面不透射线翅片响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述一个或多个平面不透射线翅片进行成像。
98.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
台架,所述台架包括不透射线材料,所述台架是可塌缩的和可扩展的,并且被配置为在扩展时与所述植入物的所述主体部分的至少一侧并排行进;以及
多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝至少在所述台架的远端处耦接到所述台架,所述多个细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
99.根据权利要求98所述的系统,其中所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记。
100.根据权利要求98-99中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
101.根据权利要求98-100中任一项所述的系统,其中所述台架包括以三角形形状共同布置的多个支柱,并且其中所述台架是大致平面的,并且当所述台架扩展时与所述主体部分的侧壁并排行进。
102.根据权利要求98-101中任一项所述的系统,其中所述瓣环标记装置耦接到递送工具,所述递送工具被配置为将所述植入物递送到所述原生心脏瓣膜瓣环,并且其中所述瓣环标记装置可在从所述对象移除所述递送工具时取回。
103.根据权利要求102所述的系统,其中所述递送工具被配置为围绕所述植入物的所述主体部分的一部分,并且其中所述瓣环标记装置被配置为至少部分地围绕所述植入物的所述主体部分。
104.根据权利要求102所述的系统,其中所述递送工具包括翅片,所述翅片以所述翅片响应于血流的移动使所述台架相对于所述植入物的所述主体部分旋转地取向的方式耦接到所述递送工具的远侧部分和所述台架的一部分。
105.根据权利要求98-104中任一项所述的系统,其中所述台架在所述台架的近端处耦接到环,所述环围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分,并且以所述台架可沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置的方式相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动。
106.根据权利要求105所述的系统,其中:
所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,
所述多个不透射线细丝包括具有第一长度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一长度的第二长度的细丝的第二子集,并且
所述第一子集和第二子集被配置为使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
107.根据权利要求106所述的系统,其中所述台架是半管状的。
108.根据权利要求106所述的系统,其中所述台架是平面的且大致三角形的。
109.根据权利要求106所述的系统,其中所述台架是截锥形的。
110.根据权利要求105所述的系统,其中:
所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,
所述多个不透射线细丝包括具有第一刚度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一刚度的第二刚度的细丝的第二子集,并且
所述第一子集和第二子集被配置为使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
111.根据权利要求110所述的系统,其中所述台架是半管状的。
112.根据权利要求110所述的系统,其中所述台架是平面的且大致三角形的。
113.根据权利要求110所述的系统,其中所述台架是截锥形的。
114.根据权利要求98-113中任一项所述的系统,其中所述台架包括以截锥形形状共同布置的多个支柱,并且其中所述台架围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分。
115.根据权利要求114所述的系统,其中所述台架以所述台架可沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置的方式相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动。
116.一种方法,包括:
将包括主体部分的植入物放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
通过对瓣环标记装置进行成像而在成像下观察所述放置,所述瓣环标记装置包括:
台架,所述台架包括不透射线材料,所述台架是可塌缩的和可扩展的,并且被配置为在扩展时与所述植入物的所述主体部分的至少一侧并排行进;以及
多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝至少在所述台架的远端处耦接到所述台架,所述多个细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
117.根据权利要求116所述的方法,其中观察所述放置还包括对所述植入物的所述主体部分的多个不透射线标记进行成像,并且根据对所述植入物的所述主体部分的所述多个不透射线标记进行成像来沿着所述主体部分部署锚固件。
118.根据权利要求116-117中任一项所述的方法,其中所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
119.根据权利要求116-118中任一项所述的方法,其中:
所述台架包括以三角形形状共同布置的多个支柱,
所述台架是大致平面的,并且当所述台架扩展时与所述主体部分的侧壁并排行进,并且
对所述瓣环标记装置进行成像包括相对于所述组织和所述植入物的所述主体部分对所述台架的所述三角形形状进行成像。
120.根据权利要求116-119中任一项所述的方法,其中放置所述植入物包括使用耦接到所述瓣环标记装置的递送工具来递送所述植入物,并且其中所述方法还包括在从所述对象移除所述递送工具期间取回所述瓣环标记装置。
121.根据权利要求120所述的方法,其中所述递送工具被配置为围绕所述植入物的所述主体部分的一部分,并且其中所述瓣环标记装置被配置为至少部分地围绕所述植入物的所述主体部分。
122.根据权利要求120所述的方法,其中所述递送工具包括耦接到所述递送工具的远侧部分和所述台架的一部分的翅片,并且其中所述方法还包括响应于所述翅片响应于血流的移动而使所述台架相对于所述植入物的所述主体部分旋转地取向。
123.根据权利要求116-122中任一项所述的方法,其中所述台架在所述台架的近端处耦接到环,所述环围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分,并且可相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动,并且其中所述方法还包括促进所述台架沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置。
124.根据权利要求123所述的方法,其中:
所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,
所述多个不透射线细丝包括具有第一长度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一长度的第二长度的细丝的第二子集,并且
所述方法还包括使用所述第一子集和第二子集使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
125.根据权利要求124所述的方法,其中所述台架是半管状的。
126.根据权利要求124所述的方法,其中所述台架是平面的且大致三角形的。
127.根据权利要求124所述的方法,其中所述台架是截锥形的。
128.根据权利要求123所述的方法,其中:
所述台架被成形为部分地围绕所述植入物的所述主体部分的给定部分,
所述多个不透射线细丝包括具有第一刚度的不透射线细丝的第一子集和具有大于所述第一刚度的第二刚度的细丝的第二子集,并且
所述方法还包括使用所述第一子集和第二子集使所述台架相对于所述植入物旋转地取向。
129.根据权利要求128所述的方法,其中所述台架是半管状的。
130.根据权利要求128所述的方法,其中所述台架是平面的且大致三角形的。
131.根据权利要求128所述的方法,其中所述台架是截锥形的。
132.根据权利要求116-131中任一项所述的方法,其中所述台架包括以截锥形形状共同布置的多个支柱,并且其中所述台架围绕所述植入物的所述主体部分的至少一部分。
133.根据权利要求132所述的方法,其中所述台架可相对于所述植入物的所述主体部分向近侧和向远侧移动,并且其中所述方法还包括促进所述台架沿着所述植入物的所述主体部分移动到多个位置。
134.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的原生心脏瓣膜内;以及
(2)多个延伸部,所述多个延伸部耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述多个延伸部被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周放置,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中;以及
植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述瓣膜的所述瓣环植入,
其中所述瓣环标记装置:
被配置为在植入期间为所述植入物沿着所述瓣环的植入提供引导,以及
能够在所述植入物的所述植入之后取回。
135.根据权利要求134所述的系统,其中所述瓣环标记装置包括超弹性材料。
136.根据权利要求134-135中任一项所述的系统,其中所述支架主体和所述多个延伸部由单件制造。
137.根据权利要求134所述的系统,其中所述管状支架主体包括两个或更多个假体小叶。
138.根据权利要求134所述的系统,还包括多个锚固件,所述多个锚固件中的每个锚固件被配置为将所述植入物锚固到所述原生瓣膜的所述瓣环。
139.一种方法,包括:
将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的所述原生心脏瓣膜内;以及
(2)多个延伸部,所述多个延伸部耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述多个延伸部被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周放置,所述瓣环标记装置:
可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
可从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
140.根据权利要求139所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
141.根据权利要求139-140中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
142.根据权利要求139-141中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣内。
143.根据权利要求139-141中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣内。
144.根据权利要求139-143中任一项所述的方法,其中植入所述植入物包括通过在所述多个延伸部的相邻延伸部之间部署多个锚固件中的相应锚固件来将所述植入物锚固到所述原生瓣膜的所述瓣环。
145.根据权利要求139所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括从所述植入物下方滑动所述多个延伸部。
146.根据权利要求139所述的方法,其中所述方法还包括使用所述多个延伸部观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
147.根据权利要求146所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个延伸部而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
148.根据权利要求146所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述多个延伸部响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
149.一种方法,包括:
将包括标测导管的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处;
使用所述标测导管在成像下生成所述原生心脏瓣膜瓣环的标测图;
响应于生成所述标测图,在成像下将植入物植入在所述原生心脏瓣膜瓣环处。
150.根据权利要求149所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
151.根据权利要求149-150中任一项所述的方法,还包括在生成所述标测图之后取回所述瓣环标记装置,并且随后从所述对象取出所述瓣环标记装置。
152.根据权利要求149-151中任一项所述的方法,其中放置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
153.根据权利要求149-151中任一项所述的方法,其中放置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
154.根据权利要求149-153中任一项所述的方法,其中所述标测导管包括不透射线材料,并且其中生成所述标测图包括在荧光透视下对所述标测导管进行成像。
155.根据权利要求149-154中任一项所述的方法,其中所述标测导管包括磁性子单元,并且其中生成所述标测图包括生成磁场并在磁成像下对所述瓣膜进行标测。
156.根据权利要求149-155中任一项所述的方法,其中所述标测导管包括电极,并且其中生成所述标测图包括使用所述电极生成所述标测图。
157.根据权利要求149-156中任一项所述的方法,其中所述方法还包括取回所述标测导管。
158.根据权利要求157所述的方法,其中取回所述标测导管包括在所述植入之前取回所述标测导管,并且其中所述植入包括在由所述标测导管生成的所述标测图的引导下进行植入。
159.根据权利要求157所述的方法,其中取回所述标测导管包括在所述植入之后取回所述标测导管。
160.根据权利要求149-159中任一项所述的方法,其中所述方法还包括使用所述标测导管观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
161.根据权利要求160所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述标测导管而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
162.根据权利要求160所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察所述标测导管响应于所述组织的移动的移动而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
163.一种方法,包括:
将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的心脏的至少心房内,所述不透射线材料被成形为限定多个可扩展元件,所述多个可扩展元件在所述心房内径向扩展,使得所述多个可扩展元件提供关于所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便至少定位在所述心房内;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
164.根据权利要求163所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
165.根据权利要求163-164中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
166.根据权利要求163-165中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在左心房中。
167.根据权利要求163-165中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在右心房中。
168.根据权利要求163-167中任一项所述的方法,其中所述多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为大致球形形状,并且其中植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间。
169.根据权利要求168所述的方法,其中所述多个可扩展元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线纤维。
170.根据权利要求168所述的方法,其中所述多个可扩展元件包括多个弯曲线。
171.根据权利要求170所述的方法,其中植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间,并且将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的弯曲线之间的部位处。
172.根据权利要求171所述的方法,其中所述多个弯曲线中的每一个具有近端和远端以及在所述近端和远端之间的中间区段。
173.根据权利要求172所述的方法,其中所述多个可扩展元件的所述近端的联合近侧直径等于所述多个可扩展元件的所述远端的联合远侧直径,并且其中所述多个可扩展元件的联合中间直径大于所述联合近侧直径并且大于所述联合远侧直径。
174.根据权利要求163-173中任一项所述的方法,其中所述多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为部分球形形状,并且其中植入植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间,并且将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
175.根据权利要求174所述的方法,其中所述多个可扩展元件包括共同形成部分球形支架的多个支柱。
176.根据权利要求175所述的方法,其中所述部分球形支架包括耦接在所述部分球形支架的远端的多个不透射线细丝,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
177.根据权利要求176所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
178.根据权利要求177所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
179.根据权利要求176所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
180.根据权利要求174所述的方法,其中所述多个可扩展元件包括多个弯曲线。
181.根据权利要求180所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的远端设置在所述心房内的方式扩展所述瓣环标记装置。
182.根据权利要求180所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的远端设置在所述心脏的心室内的方式扩展所述瓣环标记装置。
183.根据权利要求163-182中任一项所述的方法,其中所述多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为部分球根状形状,并且其中植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间,并且将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
184.根据权利要求183所述的方法,还包括在所述多个可扩展元件之间递送不透射线的螺旋形支架。
185.根据权利要求184所述的方法,其中递送所述螺旋形支架包括在所述原生心脏瓣膜的原生小叶之间递送所述螺旋形支架。
186.根据权利要求185所述的方法,其中在所述原生心脏瓣膜的原生小叶之间递送所述螺旋形支架包括将所述螺旋形支架的远端定位在所述对象的所述心脏的心室中。
187.根据权利要求183所述的方法,其中所述多个可扩展元件包括每个均具有近端和远端以及在所述近端和远端之间的中间区段的多个弯曲线。
188.根据权利要求187所述的方法,其中所述多个可扩展元件的所述近端的联合近侧直径小于所述多个可扩展元件的所述远端的联合远侧直径,并且其中所述多个可扩展元件的联合中间直径大于所述联合近侧直径并且大于所述联合远侧直径。
189.根据权利要求187所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的所述远端设置在所述心房内的方式扩展所述瓣环标记装置。
190.根据权利要求187所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的所述远端设置在所述心脏的心室内的方式扩展所述瓣环标记装置。
191.根据权利要求163-190中任一项所述的方法,其中所述方法还包括通过观察所述多个可扩展元件来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
192.根据权利要求191所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个可扩展元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个可扩展元件进行成像。
193.根据权利要求192所述的方法,其中观察所述多个可扩展元件包括观察所述多个可扩展元件响应于所述组织的移动的移动。
194.根据权利要求191所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述多个可扩展元件进行成像。
195.根据权利要求163-194中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述瓣环标记装置的远端的多个不透射线细丝,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
196.根据权利要求195所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
197.根据权利要求196所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
198.根据权利要求195所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
199.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的原生心脏瓣膜内;以及
(2)框架,所述框架耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中;以及
植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述瓣膜的所述瓣环植入,
其中所述瓣环标记装置:
被配置为提供用于沿着所述瓣环并在由所述框架限定的空间内植入所述植入物的引导件,并且
可在所述植入物的所述植入之后取回。
200.根据权利要求199所述的系统,其中所述瓣环标记装置包括超弹性材料。
201.根据权利要求199-200中任一项所述的系统,其中所述支架主体和所述框架由单件制造。
202.根据权利要求199-200中任一项所述的系统,其中所述管状支架主体包括两个或更多个假体小叶。
203.一种方法,包括:
将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)管状支架主体,所述管状支架主体具有中心纵向轴线并且被配置用于放置在所述对象的所述原生心脏瓣膜内;以及
(2)框架,所述框架耦接到所述管状支架主体的近端并且远离所述支架主体的所述纵向轴线突出,所述框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环并且在由所述框架限定的空间内植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
204.根据权利要求203所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
205.根据权利要求203-204中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
206.根据权利要求203-205中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣内。
207.根据权利要求203-205中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣内。
208.根据权利要求203-207中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括围绕所述植入物并且向近侧远离所述瓣环滑动所述框架。
209.根据权利要求203-208中任一项所述的方法,其中所述方法还包括使用所述框架观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
210.根据权利要求209所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述框架而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
211.根据权利要求210所述的方法,其中观察所述框架包括观察所述框架响应于所述组织的移动的移动。
212.一种方法,包括:
将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的心脏的至少心房内,所述不透射线材料被成形为限定多个可扩展元件,所述多个可扩展元件包括在其远端处的相应弯曲区段,多个可扩展元件被配置为在所述心房内径向扩展,使得所述多个可扩展元件提供关于所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便至少定位在所述心房内;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环并在所述多个可扩展元件中的每一个的凹形区段内植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
213.根据权利要求212所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括当所述植入物设置在所述多个可扩展元件的凹形区段内时放置所述瓣环标记装置。
214.根据权利要求212-213中任一项所述的方法,其中植入所述植入物包括在放置所述瓣环标记装置之后将所述植入物放置在所述多个可扩展元件的所述凹形区段内。
215.根据权利要求212-214中任一项所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
216.根据权利要求212-215中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
217.根据权利要求212-216中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括从所述植入物下方滑动所述多个可扩展元件的所述弯曲区段。
218.根据权利要求212-217中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在左心房中。
219.根据权利要求212-217中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在右心房中。
220.根据权利要求212-219中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括以所述多个可扩展元件中的每一个的远端设置在所述心房内的方式扩展所述瓣环标记装置。
221.根据权利要求212-220中任一项所述的方法,其中所述多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为部分梨形形状,并且其中植入植入物包括将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
222.根据权利要求212-220中任一项所述的方法,其中所述多个可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为部分球根状形状,并且其中植入所述植入物包括将组织锚固件部署在沿着所述瓣环的标记在连续的可扩展元件之间的部位处。
223.根据权利要求222所述的方法,其中所述多个可扩展元件包括每个均具有近端和远端以及在所述近端和远端之间的中间区段的多个弯曲线。
224.根据权利要求223所述的方法,其中所述多个可扩展元件的所述近端的联合近侧直径小于所述多个可扩展元件的所述远端的联合远侧直径,并且其中所述多个可扩展元件的联合中间直径大于所述联合近侧直径并且大于所述联合远侧直径。
225.根据权利要求212-224中任一项所述的方法,其中所述方法还包括通过观察所述多个可扩展元件来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
226.根据权利要求225所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个可扩展元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个可扩展元件进行成像。
227.根据权利要求226所述的方法,其中观察所述多个可扩展元件包括观察所述多个可扩展元件响应于所述组织的移动的移动。
228.根据权利要求225所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述多个可扩展元件进行成像。
229.根据权利要求212-228中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述瓣环标记装置的远端的多个不透射线细丝,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
230.根据权利要求229所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
231.根据权利要求230所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
232.根据权利要求229所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
233.一种方法,包括:
将包括不透射线材料的瓣环标记装置的远端部分放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的心室表面处,所述远端部分被成形为限定朝向所述心室表面向上弯曲的弯曲区段;
通过对所述瓣环标记装置的所述远端部分沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的所述心室表面的周边的移动进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
234.根据权利要求233所述的方法,其中将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在所述心室表面处包括将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在原生二尖瓣的所述心室表面处。
235.根据权利要求233所述的方法,其中将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在所述心室表面处包括将所述瓣环标记装置的所述远端部分放置在原生三尖瓣的所述心室表面处。
236.根据权利要求233-235中任一项所述的方法,其中植入包括结合对所述瓣环标记装置的所述远端部分的所述移动进行成像来进行植入。
237.根据权利要求233-236中任一项所述的方法,还包括通过对所述瓣环标记装置的所述远端沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的所述心室表面的所述周边的移动进行成像来生成所述原生心脏瓣膜瓣环的标测图。
238.根据权利要求233-237中任一项所述的方法,其中生成所述标测图包括在所述植入之前生成所述标测图。
239.一种方法,包括:
将包括环形支架的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述环形支架包括不透射线材料;
通过沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的所述心室表面的周边对所述瓣环标记装置进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
240.根据权利要求239所述的方法,其中植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述环形支架的外表面和心房壁的组织之间。
241.根据权利要求239-240中任一项所述的方法,其中放置在所述表面处包括将所述瓣环标记装置放置在所述原生心脏瓣膜瓣环的心房表面处。
242.根据权利要求239-241中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。
243.根据权利要求239-241中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
244.根据权利要求239-243中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
245.根据权利要求244所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
246.根据权利要求245所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
247.根据权利要求244所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
248.根据权利要求239-247中任一项所述的方法,其中所述环形支架包括至少耦接在所述环形支架的内表面处的多个不透射线细丝,其中放置所述瓣环标记装置包括以所述多个不透射线细丝中的至少一些朝向所述瓣膜的孔口突出的方式沿着所述瓣环放置所述环形支架,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
249.根据权利要求248所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
250.根据权利要求249所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
251.根据权利要求248所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
252.一种方法,包括:
将包括植入物引导装置的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述植入物引导装置包括不透射线材料;
通过对所述植入物引导装置沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的表面的周边的移动进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像;
结合所述放置,使用所述植入物引导装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
253.根据权利要求252所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着所述植入物上游的植入路径推进所述瓣环标记装置。
254.根据权利要求252-253中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。
255.根据权利要求252-253中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
256.根据权利要求252-255中任一项所述的方法,其中放置包括以所述瓣环标记装置的一部分跨越所述瓣膜的孔口的一部分的方式放置所述瓣环标记装置。
257.根据权利要求252-256中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
258.根据权利要求257所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
259.根据权利要求258所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
260.根据权利要求257所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
261.根据权利要求252-260中任一项所述的方法,其中植入物引导装置包括耦接到所述植入物引导装置的多个不透射线细丝,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
262.根据权利要求261所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
263.根据权利要求262所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
264.根据权利要求261所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
265.一种方法,包括:
将包括环形线的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述环形线包括不透射线材料;
通过对所述线沿着所述原生心脏瓣膜瓣环的表面的周边的至少一部分的移动进行成像来促进所述心脏瓣环的成像;
结合所述放置,使用所述线作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
266.根据权利要求265所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
267.根据权利要求265-266中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着所述植入物上游的植入路径推进所述瓣环标记装置。
268.根据权利要求265-266中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。
269.根据权利要求265-266中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
270.根据权利要求265-269中任一项所述的方法,其中放置包括将所述瓣环标记装置的第一部分推靠在所述瓣膜的所述瓣环的第一部分上,并且从而将与所述瓣环标记装置的所述第一部分相对的所述瓣环标记装置的第二部分推靠在所述瓣膜的瓣环的第二部分上。
271.根据权利要求270所述的方法,其中植入所述植入物包括响应于所述推动而将所述植入物植入在所述瓣环标记装置的外周边处。
272.根据权利要求265-271中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
273.根据权利要求272所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
274.根据权利要求273所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
275.根据权利要求272所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
276.根据权利要求265-275中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括耦接到所述瓣环标记装置的多个不透射线细丝,并且其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
277.根据权利要求276所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
278.根据权利要求277所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
279.根据权利要求276所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
280.一种方法,包括:
在对象的原生心脏瓣膜瓣环的组织内部署包括多个不透射线销的瓣环标记装置,所述多个不透射线销包括不透射线材料;
通过对所述多个销进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像;以及
随后,使用所述多个销作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
281.根据权利要求280所述的方法,其中所述多个销中的每一个具有被配置用于锚固到所述瓣环的组织的倒钩。
282.根据权利要求280-281中任一项所述的方法,其中所述多个销中的每一个具有0.5mm-3.0mm的最长宽度。
283.根据权利要求280-282中任一项所述的方法,其中通过对所述多个销进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像包括促进对所述多个销响应于所述瓣环的移动的移动进行成像。
284.根据权利要求280-283中任一项所述的方法,其中植入所述植入物包括部署多个组织锚固件以将所述植入物紧固到所述瓣环的组织。
285.根据权利要求284所述的方法,其中部署所述多个组织锚固件包括部署比销的数量更多数量的组织锚固件。
286.一种方法,包括:
将包括多个不透射线销的瓣环标记装置定位在对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的组织内,所述多个不透射线销响应于当抵靠所述组织放置时所述瓣膜的组织的形貌的变化而能够向近侧和向远侧移动;
通过沿着所述原生心脏瓣膜移动所述多个销并对所述多个销进行成像以便生成所述心脏瓣膜的所述形貌的图像来促进所述心脏瓣膜瓣环和耦接到所述心脏瓣膜瓣环的组织的成像;
使用所述图像作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
从所述对象取回所述多个不透射线销。
287.根据权利要求286所述的方法,其中取回包括在所述植入之后进行取回。
288.根据权利要求286-287中任一项所述的方法,其中取回包括在所述植入之前进行取回。
289.根据权利要求286-288中任一项所述的方法,其中通过对所述多个销进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像包括促进对所述多个销响应于所述瓣环的移动的移动进行成像。
290.根据权利要求286-289中任一项所述的方法,其中植入包括在促进所述成像期间进行植入。
291.根据权利要求286-290中任一项所述的方法,其中促进成像包括观察所述多个销响应于所述多个销在所述瓣环的组织中的峰上的移动而向近侧移动。
292.根据权利要求286-291中任一项所述的方法,其中促进成像包括观察所述多个销的至少第一部分响应于所述多个销在所述瓣环的组织上的移动而向近侧移动,并且观察所述多个销的至少第二部分不响应于所述多个销在心房壁的组织上的移动而移动。
293.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
多管腔管;
至少第一瓣环标记装置,所述第一瓣环标记装置能够从所述多管腔管内扩展,所述第一瓣环标记装置包括:
远侧框架线,当所述瓣环标记装置处于扩展状态时,所述远侧框架线具有其呈现大致线性构造的扩展形状;
多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝耦接到所述远侧框架线,所述多个不透射线细丝包括不透射线材料并且在所述瓣环标记装置的所述扩展状态下远离所述远侧框架线突出;
至少一个中心杆,所述至少一个中心杆耦接到所述远侧框架线的中间部分并且主要设置在所述多管腔管的主子管腔内并能够在所述多管腔管的主子管腔内滑动,所述中心杆被配置为从所述瓣环标记装置的所述扩展状态约束所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝,并且将所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝拉动到所述多管腔管的所述主子管腔内;
至少两个周边线,所述至少两个周边线在其相对端部处耦接到所述远侧框架线,所述至少两个周边线主要设置在所述多管腔管的相应次级子管腔内并且能够在所述多管腔管的相应次级子管腔内滑动,所述至少两个周边线被配置为在所述瓣环标记装置的所述扩展状态下稳定所述远侧框架线,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;以及
植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入,
其中所述瓣环标记装置:
被配置为在植入期间为所述植入物沿着所述瓣环的植入提供引导件,以及
能够在所述植入物的所述植入之后取回。
294.根据权利要求293所述的系统,其中所述多管腔管被成形为限定中心管腔,并且其中所述植入物被配置用于经由所述中心管腔递送到所述心脏瓣膜瓣环。
295.根据权利要求293-294中任一项所述的系统,其中所述周边线被配置为当所述中心杆在所述多管腔管的所述主子管腔内拉动所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝时,所述周边线跟随在所述远侧框架线后面。
296.根据权利要求293-295中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线细丝中的每一个和所述远侧框架线包括柔性的材料。
297.根据权利要求293-296中任一项所述的系统,其中:
所述至少第一瓣环标记装置包括至少第一和第二瓣环标记装置,
所述多管腔管被成形为限定第一和第二主子管腔,
所述多管腔管被成形为限定四个次级子管腔,
所述系统包括第一和第二中心杆,所述第一和第二中心杆被配置为将所述第一和第二瓣环标记装置分别约束在相应的第一和第二主子管腔内,并且
所述系统包括四个周边线,所述四个周边线被配置为分别稳定所述相应的第一和第二瓣环标记装置的远侧框架线,所述四个周边线能够在四个次级子管腔内滑动。
298.根据权利要求297所述的系统,其中所述第一和第二瓣环标记装置能够由所述相应的第一和第二控制杆独立地控制。
299.根据权利要求297所述的系统,其中:
所述至少第一瓣环标记装置包括第一、第二、第三和第四瓣环标记装置,
所述多管腔管被成形为限定第一、第二、第三和第四主子管腔,
所述多管腔管被成形为限定八个次级子管腔,
所述系统包括第一、第二、第三和第四中心杆,所述第一、第二、第三和第四中心杆被配置为分别将所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置约束在所述相应的第一、第二、第三和第四主子管腔内,并且
所述系统包括八个周边线,所述八个周边线被配置为分别稳定所述相应的第一、第二、第三和第四瓣环标记装置的所述远侧框架线,所述八个周边线能够在八个次级子管腔内滑动。
300.根据权利要求299所述的系统,其中所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置能够由所述相应的第一、第二、第三和第四控制杆独立地控制。
301.一种方法,包括:
在对象的心脏腔室内递送中心多管腔管的远端部分;
从所述多管腔管内扩展至少第一瓣环标记装置,所述第一瓣环标记装置包括:
远侧框架线,当所述瓣环标记装置处于扩展状态时,所述远侧框架线具有所述远侧框架线呈现大致线性构造的扩展形状;
多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝耦接到所述远侧框架线,所述多个不透射线细丝包括不透射线材料并且在所述瓣环标记装置的所述扩展状态下远离所述远侧线突出;
通过使至少一个中心杆滑动通过所述多管腔管的主子管腔来控制所述至少第一瓣环标记装置的方位,所述至少一个中心杆耦接到所述远侧框架线的中间部分并且主要设置在所述多管腔管的所述主子管腔内;
通过至少两个周边线来稳定所述远侧框架线,所述至少两个周边线在其相对端部处耦接到所述远侧框架线,所述至少两个周边线主要设置在所述多管腔管的相应次级子管腔内并且能够在所述多管腔管的相应次级子管腔内滑动,所述至少两个周边线被配置为在所述瓣环标记装置的所述扩展状态下稳定所述远侧框架线,
通过拉动所述中心杆来约束所述瓣环标记装置以从所述瓣环标记装置的所述扩展状态约束所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝,并且通过所述拉动,将所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝拉动到所述多管腔管的所述主子管腔内;
所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
302.根据权利要求301所述的方法,其中所述多管腔管被成形为限定中心管腔,并且其中所述方法还包括经由所述中心管腔将所述植入物递送到所述心脏瓣膜瓣环。
303.根据权利要求301-302中任一项所述的方法,其中通过拉动所述中心杆来约束所述瓣环标记装置包括当所述中心杆将所述远侧框架线和所述多个不透射线细丝拉动到所述多管腔管的所述主子管腔内时,允许所述周边线跟随在所述远侧框架线后面。
304.根据权利要求301-303中任一项所述的方法,其中所述多个不透射线细丝中的每一个和所述远侧框架线包括柔性的材料。
305.根据权利要求301-304中任一项所述的方法,其中控制所述至少第一瓣环标记装置的所述方位包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述至少第一瓣环标记装置。
306.根据权利要求301-304中任一项所述的方法,其中控制所述至少第一瓣环标记装置的所述方位包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述至少第一瓣环标记装置。
307.根据权利要求301-306中任一项所述的方法,其中:
所述至少第一瓣环标记装置包括至少第一和第二瓣环标记装置,
所述多管腔管被成形为限定第一和第二主子管腔,
所述多管腔管被成形为限定四个次级子管腔,
所述方法还包括通过拉动相应的第一控制杆和第二控制杆将所述第一和第二瓣环标记装置分别约束在所述相应的第一和第二主子管腔内,并且
所述方法还包括使用能够在所述四个次级子管腔内滑动的四个周边线分别稳定所述相应的第一和第二瓣环标记装置的所述线。
308.根据权利要求307所述的方法,还包括使用所述相应的第一和第二控制杆独立地控制所述第一和第二瓣环标记装置。
309.根据权利要求307所述的方法,其中:
所述至少第一瓣环标记装置包括第一、第二、第三和第四瓣环标记装置,
所述多管腔管被成形为限定第一、第二、第三和第四主子管腔,
所述多管腔管被成形为限定八个次级子管腔,
所述方法还包括通过拉动相应的第一、第二、第三和第四控制杆而将所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置分别约束在所述相应的第二、第三和第四主子管腔内,并且
所述方法还包括使用能够在八个次级子管腔内滑动的八个周边线分别稳定所述相应的第二、第三和第四瓣环标记装置的所述远侧框架线。
310.根据权利要求309所述的方法,还包括使用所述相应的第一和第二控制杆独立地控制所述第一、第二、第三和第四瓣环标记装置。
311.根据权利要求301-310中任一项所述的方法,其中所述方法还包括使用所述多个不透射线细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
312.根据权利要求311所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
313.根据权利要求312所述的方法,其中观察所述多个不透射线细丝包括观察所述多个不透射线细丝响应于所述组织的移动的移动。
314.根据权利要求311所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
315.一种方法,包括:
将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定多个可膨胀指状物,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间处于压缩状态,并且能够从所述压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
316.根据权利要求315所述的方法,其中:
放置所述瓣环标记装置包括使用递送工具递送所述瓣环标记装置,
所述瓣环标记装置围绕所述工具,并且
植入所述植入物包括将所述植入物递送通过所述工具的管腔,所述瓣环标记装置围绕所述管腔。
317.根据权利要求315-316中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括使用所述瓣环标记装置测量所述瓣环的高度。
318.根据权利要求315-317中任一项所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
319.根据权利要求315-318中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括使所述瓣环标记装置紧缩,并且将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
320.根据权利要求315-319中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
321.根据权利要求315-319中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
322.根据权利要求315至321中任一项所述的方法,其中使用所述瓣环标记装置作为所述引导件来植入所述植入物包括观察所述多个指状物中的每一个的形状。
323.根据权利要求322所述的方法,其中观察所述形状包括响应于观察到所述多个指状物中的至少一个中的弯曲而确定所述瓣环标记装置在所述瓣环处。
324.根据权利要求322所述的方法,其中观察所述形状包括响应于观察到所述多个指状物中的至少一个的移动而确定所述瓣环标记装置在小叶的至少一部分处。
325.根据权利要求315-324中任一项所述的方法,还包括在所述放置之前使所述多个指状物膨胀。
326.根据权利要求325所述的方法,其中膨胀包括用不透射线的流体使所述多个指状物膨胀。
327.根据权利要求315-326中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述多个指状物进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
328.根据权利要求327所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个指状物而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个指状物进行成像。
329.根据权利要求328所述的方法,其中观察所述多个指状物包括观察所述多个指状物响应于所述组织的移动的移动。
330.根据权利要求327所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
331.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)由台架连接的多个同心线环,所述多个同心线环被配置用于放置在所述对象的原生心脏瓣膜的孔口处;以及
(2)线环框架,所述线环框架耦接到所述台架并且相对于所述多个同心线环同心,所述线环框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置,所述瓣环标记装置:
能够在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
能够从压缩状态扩展以便定位在所述原生心脏瓣膜中;以及
植入物,所述植入物用于沿着所述对象的所述瓣膜的所述瓣环植入,
其中所述瓣环标记装置:
被配置为提供用于沿着所述瓣环并在由所述框架限定的空间内植入所述植入物的引导件,并且
能够在所述植入物的所述植入之后取回。
332.根据权利要求331所述的系统,其中所述瓣环标记装置包括超弹性材料。
333.根据权利要求331-332中任一项所述的系统,其中所述多个同心线环、所述台架和所述线环框架由单件制造。
334.根据权利要求331-333中任一项所述的系统,其中所述瓣环标记装置包括至少耦接到所述多个同心线环的多个不透射线细丝,所述多个细丝中的每一个被配置为响应于通过所述瓣膜的所述孔口的血液的移动而摇摆,以提供所述瓣膜的小叶的位置的指示。
335.根据权利要求331-334中任一项所述的系统,其中所述瓣环标记装置包括在所述多个同心线环的中心的锁定环,所述锁定环可使用推动工具向远侧推动,以便将所述瓣环标记装置锁定在所述扩展状态。
336.根据权利要求331-335中任一项所述的系统,还包括耦接到所述多个同心线环的多个不透射线细丝,所述多个不透射线细丝包括不透射线材料。
337.根据权利要求336所述的方法,其中所述多个不透射线细丝被配置为通过响应于所述原生心脏瓣膜的移动而移动来提供所述瓣膜的小叶的位置的指示。
338.一种方法,包括:
将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)多个同心线环,所述多个同心线环由台架连接;以及
(2)线环框架,所述线环框架耦接到所述台架并且相对于所述多个同心线环同心,所述线环框架被配置用于沿着所述原生心脏瓣膜的瓣环的圆周的至少一部分放置,所述瓣环标记装置:
能够朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩到压缩状态,并且
能够从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中;
在成像下,使用所述瓣环标记装置作为用于沿着所述瓣环并在由所述框架限定的空间内植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
339.根据权利要求338所述的方法,还包括通过向远侧推动设置在所述多个同心线环的中心的锁定环来将所述瓣环标记装置锁定在所述扩展状态。
340.根据权利要求338所述的方法,还包括通过向远侧推动设置在所述多个同心线环的中心的锁定环来将所述瓣环标记装置从所述压缩状态转变到所述扩展状态。
341.根据权利要求338-340中任一项所述的方法,其中在成像下植入所述植入物包括使用荧光透视法进行植入。
342.根据权利要求338-341中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣处,将所述多个同心线环放置在所述瓣膜的孔口处,并且沿着所述二尖瓣的所述瓣环的圆周的至少一部分放置所述线环框架。
343.根据权利要求338-341中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣处,将所述多个同心线环放置在所述瓣膜的孔口处,并且沿着所述三尖瓣的所述瓣环的圆周的至少一部分放置所述线环框架。
344.根据权利要求338-343中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括围绕所述植入物并且向近侧远离所述瓣环滑动所述框架。
345.根据权利要求338-344中任一项所述的方法,其中所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环其组织。
346.根据权利要求345所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
347.根据权利要求346所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
348.根据权利要求338-347中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括耦接到所述多个同心线环的多个不透射线细丝,并且其中所述方法还包括响应于观察到所述多个不透射线细丝中的至少一些响应于所述瓣膜的移动的移动而确定所述瓣环标记装置在小叶的至少至少一部分处。
349.根据权利要求348所述的方法,其中所述方法还包括响应于观察到所述多个不透射线细丝中的至少第一个没有移动而所述多个不透射线细丝的第二部分响应于所述瓣膜的移动而移动,确定所述瓣环标记装置在所述瓣膜瓣环的至少一部分处。
350.根据权利要求338-349中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
351.根据权利要求350所述的方法,其中取回所述瓣环标记装置包括通过向近侧拉动设置在所述多个同心线环的中心的锁定环来将所述瓣环标记装置从所述扩展状态转变到所述压缩状态。
352.一种方法,包括:
将瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述瓣环标记装置包括不透射线材料,所述不透射线材料被成形为限定多个不透射线瓣片或环,所述瓣环标记装置在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间处于压缩状态,并能够从所述压缩状态扩展以便沿着所述原生心脏瓣膜瓣环定位;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
353.根据权利要求352所述的方法,其中:
放置所述瓣环标记装置包括使用递送工具递送所述瓣环标记装置,
所述瓣环标记装置围绕所述工具,并且
植入所述植入物包括将所述植入物递送通过所述工具的管腔,所述瓣环标记装置围绕所述管腔。
354.根据权利要求352-353中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括使用所述瓣环标记装置测量所述瓣环的高度。
355.根据权利要求352-354中任一项所述的方法,其中在成像下植入所述植入物包括使用荧光透视法进行植入。
356.根据权利要求352-355中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
357.根据权利要求352-356中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着二尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
358.根据权利要求352-356中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着三尖瓣的瓣环放置所述瓣环标记装置。
359.根据权利要求352-358中任一项所述的方法,其中所述多个瓣片或环中的至少一个是比其他瓣片或环更大的瓣片或环,并且其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在所述瓣膜中,使得更大的瓣片定位在所述瓣膜的小叶之间。
360.根据权利要求352-359中任一项所述的方法,其中使用所述瓣环标记装置作为所述引导件来植入所述植入物包括观察所述多个瓣片或环中的每一个的形状。
361.根据权利要求360所述的方法,其中观察所述形状包括响应于观察到所述多个瓣片或环中的至少一个中的弯曲而确定所述瓣环标记装置在所述瓣环处。
362.根据权利要求360所述的方法,其中观察所述形状包括响应于观察到所述多个瓣片或环中的至少一个的移动而确定所述瓣环标记装置处于小叶的至少一部分处,所述多个瓣片或环中的至少一个的移动响应于所述多个瓣片或环中的所述至少一个的移动。
363.根据权利要求352-362中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述多个瓣片或环进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
364.根据权利要求363所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个瓣片或环而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述多个瓣片或环进行成像。
365.根据权利要求364所述的方法,其中观察所述多个瓣片或环包括观察所述多个瓣片或环响应于所述组织的移动的移动。
366.根据权利要求363所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
367.一种系统,包括:
导丝,所述导丝具有远端部分,所述远端部分被配置为在所述导丝的扩展状态下呈现预定形状;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括耦接到所述导丝的所述远端部分的多个不透射线细丝。
368.根据权利要求367所述的系统,其中所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
369.根据权利要求367-368中任一项所述的系统,还包括管,并且其中在所述导丝的所述扩展状态下,所述导丝的所述远端部分至少部分地围绕所述管的一部分。
370.根据权利要求369所述的系统,还包括可通过所述管的管腔递送的植入物,并且其中所述多个不透射线细丝被配置为引导所述植入物的植入。
371.一种方法,包括:
将导丝的远端部分定位在对象的心脏的腔室内,所述导丝被配置为在所述导丝的扩展状态下呈现预定形状,并且所述导丝的所述远端部分耦接到包括多个不透射线细丝的瓣环标记装置;以及
沿着围绕所述心脏的所述腔室的组织移动所述导丝的所述远端部分;以及
通过观察所述导丝的所述远端部分的所述移动并且通过观察所述多个不透射线细丝来对所述心脏的所述腔室周围的所述组织进行成像。
372.根据权利要求371所述的方法,其中沿着组织移动所述导丝的所述远端部分包括使用所述瓣环标记装置测量所述心脏的瓣膜的原生瓣环的高度。
373.根据权利要求371-372中任一项所述的方法,其中成像包括使用荧光透视进行成像。
374.根据权利要求371-373中任一项所述的方法,其中定位所述导丝的所述远端部分包括沿着二尖瓣的瓣环定位所述导丝的所述远端部分。
375.根据权利要求371-373中任一项所述的方法,其中定位所述导丝的所述远端部分包括沿着三尖瓣的瓣环定位所述导丝的所述远端部分。
376.根据权利要求371-375中任一项所述的方法,其中定位所述导丝的所述远端部分包括将所述导丝的所述远端部分定位在所述对象的原生心脏瓣膜的子瓣环空间中。
377.根据权利要求371-376中任一项所述的方法,其中对所述腔室周围的所述组织进行成像包括使用所述多个不透射线细丝观察原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
378.根据权利要求377所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述多个不透射线细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
379.根据权利要求377所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
380.根据权利要求371-379中任一项所述的方法,还包括:
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
381.根据权利要求380所述的方法,其中:
所述植入物通过管来递送,
所述导丝的所述远端部分围绕所述管的一部分,并且
沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物包括使用所述瓣环标记装置沿着所述瓣环引导所述管的所述部分。
382.一种方法,包括:
在对象的心脏的心房内扩展包括不透射线材料的瓣环标记装置,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)第一不透射线环;
(2)第二不透射线环,所述第二不透射线环被配置为相对于所述第一不透射线环枢转和倾斜,
使所述第二不透射线环相对于所述第一不透射线环倾斜,并且允许所述第二不透射线环沿着相对于所述第一不透射线环的平面成非零角度的平面枢转;
以如下方式将处于瓣环标记装置的完全扩展状态的所述瓣环标记装置至少部分地定位在所述心脏的原生心脏瓣膜内:其中(1)所述第一不透射线环设置在所述原生心脏瓣膜的小叶之间,所述第一不透射线环的上部部分设置在所述心房内,并且所述第一不透射线环的下部部分设置在所述心脏的心室内,并且(2)所述第二不透射线环沿着所述瓣膜的瓣环的心房表面设置,所述瓣环标记装置:
在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且
可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
383.根据权利要求382所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
384.根据权利要求382-383中任一项所述的方法,其中定位所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置定位在二尖瓣处。
385.根据权利要求382-383中任一项所述的方法,其中定位所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置定位在三尖瓣处。
386.根据权利要求382-385中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括使所述第二不透射线环相对于所述第一不透射线环枢转和倾斜。
387.根据权利要求382-386中任一项所述的方法,其中定位所述瓣环标记装置包括将所述第一不透射线环定位在所述小叶之间,并且通过所述定位,通过所述第一不透射线环向所述瓣膜的连合部施加力。
388.根据权利要求382-387中任一项所述的方法,其中所述第一不透射线环和所述第二不透射线环每个均包括至少部分地由相应的不透射线弹簧围绕的线框架,并且其中定位所述瓣环标记装置包括允许所述弹簧压缩和扩展。
389.根据权利要求382-388中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
390.根据权利要求382-389中任一项所述的方法,其中所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
391.根据权利要求390所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
392.根据权利要求390所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
393.根据权利要求382-392中任一项所述的方法,还包括,在所述瓣环标记装置的所述完全扩展状态下,沿着所述第一不透射线环的一部分垂直移动所述第二不透射线环。
394.根据权利要求393所述的方法,其中沿着所述第一不透射线环的一部分垂直移动所述第二不透射线环包括测量所述瓣环的高度。
395.一种设备,包括:
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
中心支杆;
两个或更多个可扩展线,所述两个或更多个可扩展线在其相应的近端和远端处连接到所述中心支杆,所述两个或更多个可扩展线均被成形为限定凹进区段以配合对象的瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环;以及
至少一个超声换能器,所述至少一个超声换能器可沿着所述中心支杆滑动并相对于所述中心支杆旋转,所述瓣环标记装置:
在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且
可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中。
396.根据权利要求395所述的设备,还包括植入物,所述植入物可在来自成像的引导下使用所述瓣环标记装置植入在所述瓣环处。
397.根据权利要求395-396中任一项所述的设备,其中所述中心支杆是中空的,并且其中所述至少一个超声换能器设置在所述中心支杆内。
398.根据权利要求395-397中任一项所述的设备,还包括至少一个不透射线标记,所述至少一个不透射线标记可沿着所述可扩展线中的一个滑动直到所述不透射线标记邻接所述瓣环。
399.根据权利要求398所述的设备,其中所述至少一个不透射线标记包括线环。
400.根据权利要求399所述的设备,其中所述至少一个不透射线标记包括耦接到所述线环的多个不透射线细丝。
401.一种方法,包括:
在对象的原生心脏瓣膜内扩展瓣环标记装置,所述瓣环标记装置被成形为限定两个或更多个可扩展线,所述两个或更多个可扩展线在其相应的近端和远端处连接到中心支杆,所述两个或更多个可扩展线每个均被成形为限定凹进区段以配合所述瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环,所述瓣环标记装置:
在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间可压缩到压缩状态,并且
可从压缩状态扩展到扩展状态以便定位在所述原生心脏瓣膜中;
沿着所述中心支杆并相对于所述中心支杆旋转地滑动至少一个超声换能器;
使用所述超声换能器对所述瓣膜的所述瓣环进行成像;
使用所述瓣环标记装置作为用于在所述成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
402.根据权利要求401所述的方法,其中对所述瓣环进行成像包括测量所述瓣环的高度。
403.根据权利要求401-402中任一项所述的方法,其中扩展所述瓣环标记装置包括在二尖瓣处扩展所述瓣环标记装置。
404.根据权利要求401-402中任一项所述的方法,其中扩展所述瓣环标记装置包括在三尖瓣处扩展所述瓣环标记装置。
405.根据权利要求401-404中任一项所述的方法,其中扩展所述瓣环标记装置包括在所述瓣膜的小叶之间扩展所述两个或更多个可扩展线,并且通过所述扩展,通过所述两个或更多个可扩展线向所述瓣膜的连合部施加力。
406.根据权利要求401-405中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
407.根据权利要求401-406中任一项所述的方法,其中扩展包括以如下方式将所述瓣环标记装置定位在所述心脏的所述原生心脏瓣膜内:其中所述两个或更多个可扩展线设置在所述原生心脏瓣膜的小叶之间,每个可扩展线的上部部分设置在心房内,并且每个可扩展线的下部部分设置在心室内。
408.根据权利要求407所述的方法,还包括:
沿着所述可扩展线中的一个竖直滑动不透射线标记,直到所述不透射线标记邻接所述瓣环;以及
在荧光透视下对所述瓣环进行成像。
409.根据权利要求408所述的方法,其中滑动所述不透射线标记包括测量所述瓣环的高度。
410.根据权利要求401-409中任一项所述的方法,其中所述方法还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
411.根据权利要求410所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
412.根据权利要求411所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
413.一种方法,包括:
将包括夹子的瓣环标记装置定位在对象的心脏的心室内,所述夹子包括:
不透射线材料,
第一和第二钳口,所述第一和第二钳口在铰接点处耦接在一起,所述第一和第二钳口中的每一个具有端部和根部,以及
第一和第二细丝,所述第一和第二细丝从所述第一和第二钳口的相应端部或根部延伸;
使用所述夹子将所述对象的心脏瓣膜的第一和第二小叶夹持在一起,并且通过所述夹持,允许:
所述第一细丝以如下方式邻接所述第一和第二小叶中的至少一个的心房表面:其中所述第一细丝的端部定位在心房壁附近的所述瓣膜的瓣环的铰链附近;以及
所述第二细丝以如下方式邻接所述第一和第二小叶中的所述至少一个的心室表面:其中所述第二细丝的端部定位在心室壁附近的所述瓣膜的子瓣环凹槽中;以及
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
414.根据权利要求413所述的方法,还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
415.根据权利要求413-414中任一项所述的方法,其中所述第一和第二细丝包括超弹性的材料。
416.根据权利要求413-415中任一项所述的方法,其中夹持包括植入所述瓣环标记装置。
417.根据权利要求416所述的方法,其中植入所述瓣环标记装置包括将所述第一和第二细丝中的至少一个固定到所述瓣膜。
418.根据权利要求413-417中任一项所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
419.根据权利要求413-418中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在左心室中,并且其中将所述小叶夹持在一起包括夹持二尖瓣的所述小叶。
420.根据权利要求413-418中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在右心室中,并且其中将所述小叶夹持在一起包括夹持三尖瓣的所述小叶。
421.根据权利要求413-419中任一项所述的方法,其中夹持包括形成二尖瓣的双孔口。
422.根据权利要求413-421中任一项所述的方法,还包括使用所述第一和第二细丝观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
423.根据权利要求422所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的第一和第二细丝而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对瓣环标记装置进行成像。
424.根据权利要求423所述的方法,其中观察所述第一和第二细丝包括观察所述第一和第二细丝响应于所述组织的移动的移动。
425.根据权利要求422所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
426.一种方法,包括:
将包括夹紧件的瓣环标记装置定位在对象的心脏的心室内,所述夹紧件包括:
不透射线材料,
第一和第二臂,所述第一和第二臂在铰接点处耦接在一起,所述第一和第二臂中的每一个具有端部,以及
第一和第二弯曲元件,所述第一和第二弯曲元件耦接到所述第一和第二臂的相应端部;
使用所述夹紧件将所述对象的心脏瓣膜的小叶夹紧在所述第一和第二臂之间,并且通过所述夹紧,允许:
所述第一弯曲元件在心房壁附近的所述瓣膜的瓣环的铰链附近邻接所述小叶的心房表面;以及
所述第二弯曲元件在心室壁附近的所述瓣膜的子瓣环凹槽中邻接所述小叶的心室表面;以及
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
427.根据权利要求426所述的方法,还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
428.根据权利要求426-427中任一项所述的方法,其中在成像下植入所述植入物包括使用荧光透视法进行植入。
429.根据权利要求426-428中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在右心室中,并且其中夹紧包括夹紧三尖瓣的小叶。
430.根据权利要求426-428中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述心室中包括将所述瓣环标记装置定位在左心室中,并且其中夹紧包括夹紧二尖瓣的小叶。
431.根据权利要求426-430中任一项所述的方法,还包括使用所述第一和第二弯曲元件观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
432.根据权利要求431所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的第一和第二弯曲元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
433.根据权利要求432所述的方法,其中观察所述第一和第二弯曲元件包括观察所述第一和第二弯曲元件响应于所述组织的移动的移动。
434.根据权利要求431所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
435.一种方法,包括:
在对象的心脏的原生心脏瓣膜内递送包括球囊的瓣环标记装置,所述球囊包括:
上可膨胀区段,所述上可膨胀区段可膨胀为呈现大致桨状形状;
下可膨胀区段,所述下可膨胀区段可膨胀为呈现球形形状;以及
在所述上可膨胀区段和所述下可膨胀区段之间的中心腰部;
将所述球囊定位为使得所述上可膨胀区段设置在所述心脏的心房内,所述下可膨胀区段设置在所述心脏的心室内,并且所述中心腰部设置在所述瓣膜的小叶之间;
使所述球囊膨胀,使得所述上可膨胀区段扩展为呈现大致桨状形状,并且所述下可膨胀区段扩展为呈现球形形状;以及
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
436.根据权利要求435所述的方法,其中植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述上可膨胀元件的外表面和心脏的心房壁之间。
437.根据权利要求435-436中任一项所述的方法,还包括在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
438.根据权利要求435-437中任一项所述的方法,其中所述上可膨胀区段的上表面是倾斜的。
439.根据权利要求435-438中任一项所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
440.根据权利要求435-439中任一项所述的方法,其中所述球囊被成形为在其至少一个横截面处限定沙漏形状。
441.根据权利要求435-440中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在二尖瓣中。
442.根据权利要求435-440中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在三尖瓣中。
443.根据权利要求435-442中任一项所述的方法,其中所述上可膨胀区段是比所述下可膨胀区段更不顺应性的。
444.根据权利要求443所述的方法,其中所述上可膨胀区段是非顺应性的。
445.根据权利要求435-444中任一项所述的方法,还包括使用所述球囊观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
446.根据权利要求445所述的方法,其中所述球囊包括不透射线材料。
447.根据权利要求445所述的方法,其中使所述球囊膨胀包括用不透射线的流体使所述球囊膨胀。
448.根据权利要求445所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述上和下可膨胀元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
449.根据权利要求445所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
450.一种方法,包括:
在对象的心脏的原生心脏瓣膜的心室内递送包括球囊的瓣环标记装置;
使所述球囊在所述心室内膨胀;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
451.根据权利要求450所述的方法,其中使所述球囊膨胀包括将所述球囊膨胀为使得它呈现球形形状。
452.根据权利要求450所述的方法,其中使所述球囊膨胀包括将所述球囊膨胀为使得它呈现环形形状。
453.根据权利要求450-452中任一项所述的方法,其中在成像下植入所述植入物包括使用荧光透视法进行植入。
454.根据权利要求450-453中任一项所述的方法,其中在所述心室内递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置定位在左心室中。
455.根据权利要求450-453中任一项所述的方法,其中在所述心室内递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置定位在右心室中。
456.根据权利要求450-455中任一项所述的方法,其中所述球囊包括在由所述球囊限定的空间内的磁性物质,并且其中在成像下植入所述植入物包括将所述磁性物质吸引到所述球囊的上表面并从所述瓣膜的心室表面标记所述瓣膜的瓣环。
457.根据权利要求456所述的方法,其中递送所述瓣环标记装置包括使用包括磁体的递送工具递送所述瓣环标记装置,并且其中将所述磁性物质吸引到所述球囊的所述上表面包括使用所述递送工具的所述磁体。
458.根据权利要求457所述的方法,其中:
所述磁体包括圆形磁体,
使用所述递送工具递送所述瓣环标记装置包括将所述磁体定位在所述瓣膜的心房表面处,并且
植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述磁体的外表面与心房壁之间。
459.根据权利要求450-458中任一项所述的方法,还包括使用所述球囊观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
460.根据权利要求459所述的方法,其中所述球囊包括不透射线材料。
461.根据权利要求459所述的方法,其中使所述球囊膨胀包括用不透射线的流体使所述球囊膨胀。
462.根据权利要求459所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的球囊而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
463.根据权利要求459所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
464.一种方法,包括:
在对象的心脏的原生心脏瓣膜内递送瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
上可膨胀元件,所述上可膨胀元件可膨胀为呈现第一环形形状;以及
下可膨胀元件,所述下可膨胀元件可膨胀为呈现第二环形形状;
将所述瓣环标记装置定位为使得所述上可膨胀元件设置在所述心脏的心房内,并且所述下可膨胀元件设置在所述心脏的心室内;
将所述上可膨胀元件和所述下可膨胀元件膨胀为使得所述上可膨胀元件扩展为呈现所述第一环形形状,并且所述下可膨胀元件扩展为呈现所述第二环形形状;以及
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物。
465.根据权利要求464所述的方法,其中植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述上可膨胀元件的外表面和所述心脏的心房壁之间。
466.根据权利要求464-465中任一项所述的方法,还包括在所述植入物的所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
467.根据权利要求464-466中任一项所述的方法,其中在成像下植入所述植入物包括使用荧光透视法进行植入。
468.根据权利要求464-467中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在二尖瓣中。
469.根据权利要求464-467中任一项所述的方法,其中将所述瓣环标记装置定位在所述瓣膜中包括将所述瓣环标记装置定位在三尖瓣中。
470.根据权利要求464-469中任一项所述的方法,其中所述上和下可膨胀元件包括顺应性材料。
471.根据权利要求464-469中任一项所述的方法,其中所述上和下可膨胀元件包括非顺应性材料。
472.根据权利要求464-471中任一项所述的方法,其中所述上和下可膨胀元件是分立的。
473.根据权利要求464-471中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括单个球囊,所述单个球囊包括耦接在一起的所述上和下可膨胀元件。
474.根据权利要求473所述的方法,其中所述球囊包括在所述上和下可膨胀元件之间的中心腰部。
475.根据权利要求474所述的方法,其中所述球囊被成形为在其至少一个交叉元件处限定沙漏形状。
476.根据权利要求474所述的方法,其中定位所述瓣环标记装置包括将所述中心腰部定位在所述瓣膜的小叶之间。
477.根据权利要求464-476中任一项所述的方法,还包括使用所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
478.根据权利要求477所述的方法,其中所述瓣环标记装置包括不透射线材料。
479.根据权利要求477所述的方法,其中使所述瓣环标记装置膨胀包括用不透射线的流体使所述瓣环标记装置膨胀。
480.根据权利要求477所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述上和下可膨胀元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
481.根据权利要求477所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
482.一种方法,包括:
将包括至少第一磁性元件的瓣环标记装置递送到对象的心脏的原生心脏瓣膜的一个或多个表面,所述一个或多个表面选自由以下组成的组:心房表面和心室表面;
在所述至少第一磁性元件周围产生磁场;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
483.根据权利要求482所述的方法,其中所述至少第一磁性元件包括圆形线。
484.根据权利要求482所述的方法,其中所述至少第一磁性元件包括扁平盘。
485.根据权利要求482所述的方法,其中所述至少第一磁性元件包括环形件。
486.根据权利要求482-485中任一项所述的方法,其中产生所述磁场包括防止所述磁性元件相对于所述瓣膜的组织的移动。
487.根据权利要求482-486中任一项所述的方法,其中产生所述磁场包括将所述磁性元件定位在相对于所述瓣膜的组织的合适位置处。
488.根据权利要求482-487中任一项所述的方法,其中在成像下植入所述植入物包括使用荧光透视法进行植入。
489.根据权利要求482-488中任一项所述的方法,其中递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到二尖瓣。
490.根据权利要求482-488中任一项所述的方法,其中递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到三尖瓣。
491.根据权利要求482-490中任一项所述的方法,其中在所述至少第一磁性元件周围产生所述磁场包括提供外部磁场。
492.根据权利要求491所述的方法,其中递送所述瓣环标记装置包括将所述至少第一磁性元件定位在所述心房表面处,并且其中产生所述磁场包括从所述心脏的心室内产生所述磁场。
493.根据权利要求491所述的方法,其中递送所述瓣环标记装置包括将所述至少第一磁性元件定位在所述心室表面处,并且其中产生所述磁场包括从所述心脏的心房内产生所述磁场。
494.根据权利要求482-493中任一项所述的方法,其中:
递送所述至少第一磁性元件包括将所述第一磁性元件递送到所述瓣膜的所述心房表面,
所述方法还包括将第二磁性元件递送到所述瓣膜的所述心室表面,并且
产生所述磁场包括响应于所述第二磁性元件的所述递送而产生所述磁场。
495.根据权利要求494所述的方法,其中植入所述植入物包括将所述植入物植入在所述第一磁性元件的外表面和心房壁之间。
496.根据权利要求482-495中任一项所述的方法,还包括使用所述至少第一磁性元件观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
497.根据权利要求496所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述第一磁性元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
498.根据权利要求496所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
499.一种方法,包括:
沿着对象的原生心脏瓣膜瓣环的表面的周边的至少一部分将包括线圈形线的瓣环标记装置放置在所述原生心脏瓣膜瓣环的表面处,所述线圈形线包括不透射线材料;
通过对所述线圈形线进行成像来促进所述心脏瓣膜瓣环的成像;
结合所述瓣环标记装置的所述放置,使用所述线圈形线作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
500.根据权利要求499所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
501.根据权利要求499-500中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在原生二尖瓣的表面处。
502.根据权利要求499-500中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在原生三尖瓣的表面处。
503.根据权利要求499-502中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括(1)将所述线圈形线的第一端部部分锚固到所述瓣膜的第一连合部,(2)允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的所述圆周的一部分扩展,以及(3)将所述线圈形线的第二端部部分锚固到所述瓣膜的第二连合部。
504.根据权利要求503所述的方法,其中允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的所述圆周的所述部分扩展包括在所述瓣膜的所述圆周的所述部分处向所述瓣环的一部分施加推力。
505.根据权利要求503所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括沿着所述瓣膜的心房表面放置所述瓣环标记装置,并且其中(1)将所述线圈形线的所述第一端部部分锚固到所述瓣膜的所述第一连合部包括使用第一锚固件将所述第一端部的部分锚固到所述第一连合部,所述第一锚固件在所述对象的所述心脏的心室中的所述第一连合部处锁定在适当位置,并且(2)将所述线圈形线的所述第二端部部分锚固到所述瓣膜的所述第二连合部包括使用第二锚固件将所述第二端部部分锚固到所述第二连合部,所述第二锚固件在所述对象的所述心脏的所述心室中的所述第二连合部处锁定在适当位置。
506.根据权利要求503所述的方法,其中所述瓣膜包括二尖瓣,并且其中(1)将所述线圈形线的所述第一端部部分锚固到所述瓣膜的所述第一连合部包括将所述第一端部部分锚固到所述瓣膜的前外侧连合部,(2)允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的所述圆周的所述部分扩展包括允许所述线圈形线沿着所述瓣膜的后圆周扩展,并且(3)将所述线圈形线的所述第二端部部分锚固到所述瓣膜的所述第二连合部包括将所述线圈形线的所述第二端部部分锚固到所述瓣膜的后内侧连合部。
507.根据权利要求504所述的方法,其中植入所述植入物包括响应于所述推力而将所述植入物植入在所述瓣环标记装置的外周边处。
508.根据权利要求499-507中任一项所述的方法,其中所述方法还包括在对所述瓣环标记装置进行成像下观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
509.根据权利要求508所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述瓣环标记装置而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
510.根据权利要求509所述的方法,其中观察所述瓣环标记装置包括观察所述瓣环标记装置响应于所述组织的移动的移动。
511.根据权利要求508所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
512.一种方法,包括:
将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的心脏的原生心脏瓣膜内,所述不透射线材料被成形为限定可扩展元件,所述可扩展元件在所述心脏瓣膜内扩展,使得所述可扩展元件提供关于所述对象的所述原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示,所述瓣环标记装置:
可在朝向所述原生心脏瓣膜的递送期间压缩,并且
可从压缩状态扩展以便至少定位在所述心脏瓣膜内;
将所述瓣环标记装置扩展到扩展状态;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
513.根据权利要求512所述的方法,其中在成像下植入包括使用荧光透视法进行植入。
514.根据权利要求512-513中任一项所述的方法,其中在所述植入之后取回所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置约束在工具内并从所述对象取出所述瓣环标记装置。
515.根据权利要求512-514中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在二尖瓣中。
516.根据权利要求512-514中任一项所述的方法,其中放置所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置放置在三尖瓣中。
517.根据权利要求512-516中任一项所述的方法,其中扩展所述可扩展装置包括将所述可扩展装置扩展为呈现大致球形形状,并且其中植入所述植入物包括将所述植入物定位在所述瓣环标记装置和心房壁的组织之间。
518.根据权利要求517所述的方法,其中所述可扩展元件包括多个可扩展元件,所述多个可扩展元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线织物纤维。
519.根据权利要求517所述的方法,其中所述可扩展元件包括多个可扩展元件,所述多个可扩展元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线金属纤维。
520.根据权利要求517所述的方法,其中所述可扩展元件包括球囊。
521.根据权利要求512-520中任一项所述的方法,其中所述方法还包括通过观察所述瓣环标记装置来观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
522.根据权利要求521所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织的所述可扩展元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述可扩展元件进行成像。
523.根据权利要求521所述的方法,其中观察所述可扩展元件包括观察所述可扩展元件响应于所述组织的移动的移动。
524.根据权利要求521所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述可扩展元件进行成像。
525.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
台架,所述台架包括不透射线材料,所述台架是可塌缩的且可扩展的,并且被配置为在扩展时侧向推靠所述心脏瓣膜的组织;以及
多个不透射线元件,所述多个不透射线元件耦接到所述台架,所述多个不透射线元件被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
526.根据权利要求525所述的系统,其中所述植入物的所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记。
527.根据权利要求525-526中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线元件中的每一个包括柔性的材料。
528.根据权利要求525-527中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线元件中的每一个包括不透射线细丝。
529.根据权利要求525-528中任一项所述的系统,其中,当所述台架扩展时,所述台架被配置为以所述小叶呈现两个子尖端的方式推靠所述瓣膜的小叶的组织。
530.根据权利要求525-529中任一项所述的系统,其中所述瓣环标记装置耦接到递送工具,并且其中所述瓣环标记装置可在从所述对象移除所述递送工具时取回。
531.根据权利要求525-530中任一项所述的系统,其中所述台架包括当所述台架扩展时具有垂直取向的至少一个杆。
532.根据权利要求531所述的系统,其中,当所述台架扩展时,所述杆被配置为从所述心脏瓣膜的心房侧朝向所述心脏瓣膜的心室侧延伸。
533.根据权利要求531所述的系统,其中,所述多个不透射线元件包括多个不透射线细丝,并且其中所述杆耦接到所述多个不透射线细丝,使得当所述台架扩展时,所述多个不透射线细丝被配置为以所述多个不透射线细丝提供所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织的指示的方式压靠所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
534.根据权利要求533所述的系统,其中所述至少一个杆包括多个杆,并且其中所述台架包括耦接到所述多个杆的可扩展篮状物,使得所述台架以所述多个杆相对于所述原生心脏瓣膜周向设置的方式相对于所述原生心脏瓣膜周向扩展。
535.根据权利要求525所述的系统,
其中所述台架包括:
中心杆;
上侧向可扩展元件,所述上侧向可扩展元件被配置为远离所述中心杆侧向扩展;
下侧向可扩展元件,所述下侧向可扩展元件被配置为远离所述中心杆横向扩展;以及
至少一个柔性线,所述至少一个柔性线耦接到所述上和下侧向可扩展元件并在所述上和下侧向可扩展元件之间延伸,并且
其中,当所述台架扩展时,所述至少一个柔性线被配置为推靠所述心脏瓣膜的所述组织。
536.根据权利要求535所述的系统,其中所述上和下侧向可扩展元件可相对于所述中心杆纵向移动,以控制所述至少一个柔性线的张力。
537.根据权利要求535所述的系统,其中,当所述台架扩展时,所述上侧向可扩展元件被配置为设置在所述对象的心脏的心房中,并且所述下侧向可扩展元件被配置为设置在所述对象的所述心脏的心室中。
538.根据权利要求535所述的系统,其中,所述上侧向可扩展元件包括第一可扩展且可塌缩环,其中所述下侧向可扩展元件包括第二可扩展且可塌缩环,其中所述至少一个线包括沿着所述第一和第二环周向地耦接在对应位置处的至少两个线,并且其中当所述台架扩展时,所述第一和第二环处于扩展状态。
539.根据权利要求535所述的系统,其中,所述上侧向可扩展元件包括远离所述中心杆侧向延伸的第一可扩展和可塌缩横梁,其中所述下侧向可扩展元件包括远离所述中心杆侧向延伸的第二可扩展和可塌缩横梁,其中所述至少一个线包括沿着所述第一和第二横梁耦接在相应位置处的至少两个线,并且其中当所述台架扩展时,所述第一和第二横梁处于扩展状态。
540.根据权利要求525所述的系统,
其中所述台架包括:
中心杆;
第一环元件,所述第一环元件被配置为远离所述中心杆侧向扩展;
第二环元件,所述第二环元件被配置为远离所述中心杆侧向扩展;
至少一个弯曲的柔性线,所述至少一个弯曲的柔性线至少在由所述第一和第二环元件限定的空间内耦接到所述杆并从所述杆延伸;以及
第一磁体,所述第一磁体耦接到所述柔性线的端部,所述第一磁体可通过未耦接到所述台架的第二磁体来移动;
其中,当所述台架扩展时,所述第一和第二环元件被配置为推靠所述心脏瓣膜的所述组织。
541.根据权利要求540所述的系统,其中所述第一和第二环元件可相对于所述中心杆纵向移动,以控制所述第一和第二环元件的张力。
542.根据权利要求540所述的系统,还包括被配置为递送所述植入物的递送工具,其中所述系统包括所述第二磁体,并且其中所述递送工具耦接到所述第二磁体。
543.根据权利要求540所述的系统,其中,当所述台架扩展时,所述第一和所述第二环元件中的每一个的第一半部被配置为设置在所述对象的心脏的心房中,并且所述第一和第二环元件中的每一个的第二半部被配置为设置在所述对象的所述心脏的心室中。
544.根据权利要求540所述的系统,其中所述第一和第二环元件包括不透射线材料。
545.根据权利要求540所述的系统,其中所述第一和第二环元件耦接到不透射线材料。
546.根据权利要求525所述的系统,
其中所述台架包括:
中心杆;
至少一个弯曲的柔性线,所述至少一个弯曲的柔性线耦接到所述杆并从所述杆延伸;以及
第一磁体,所述第一磁体耦接到所述柔性线的端部,所述第一磁性元件可通过未耦接到所述台架的第二磁性元件来移动。
547.根据权利要求546所述的系统,其中,当所述台架扩展时,(1)所述至少一个弯曲的柔性线被配置为设置在所述对象的心脏的心室内,并且(2)所述第一磁性元件被配置为设置在所述心脏的子瓣环空间内。
548.根据权利要求546所述的系统,其中所述至少一个弯曲的柔性线可相对于所述中心杆纵向移动。
549.根据权利要求546所述的系统,还包括所述第二磁性元件,并且其中所述第二磁性元件被配置为定位在所述原生心脏瓣膜周围的脉管系统内。
550.根据权利要求546所述的系统,其中所述至少一个弯曲的柔性线耦接到不透射线材料。
551.根据权利要求546所述的系统,其中所述至少一个弯曲的柔性线包括不透射线材料。
552.根据权利要求525所述的系统,
其中所述台架包括:
中心杆;
至少一个横梁,所述至少一个横梁耦接到所述杆并从所述杆侧向延伸;以及
第一磁性元件,所述第一磁性元件耦接到所述至少一个横梁的端部,所述第一磁性元件可通过未耦接到所述台架的第二磁性元件来移动。
553.根据权利要求552所述的系统,其中,当所述台架扩展时,所述至少一个横梁被配置为设置在所述对象的心脏的心房内。
554.根据权利要求552所述的系统,其中所述至少一个横梁可相对于所述中心杆纵向移动。
555.根据权利要求552所述的系统,还包括所述第二磁性元件,并且其中所述第二磁性元件被配置为定位在所述原生心脏瓣膜周围的脉管系统内。
556.根据权利要求546所述的系统,其中所述至少一个横梁耦接到不透射线材料。
557.根据权利要求546所述的系统,其中所述至少一个横梁包括不透射线材料。
558.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置与所述植入物分立并且在所述植入物的植入之后可从所述对象体内移除,所述瓣环标记装置包括:
多个不透射线标记,所述多个不透射线标记以相距彼此的给定距离彼此并置,所述多个不透射线标记均可由组织以不同的间隔变形,所述间隔指示组织与所述植入物的接近度。
559.根据权利要求558所述的系统,其中所述多个不透射线标记被设置尺寸为不同于彼此。
560.根据权利要求558-559中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线标记包括同心环。
561.根据权利要求558-560中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线标记包括同心瓣片或环。
562.根据权利要求558-561中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线标记包括多个不透射线条带。
563.根据权利要求558-562中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线标记包括线。
564.根据权利要求558-563中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线标记中的每一个包括从其延伸的不透射线帆状物。
565.根据权利要求558-564中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线标记中的每一个包括从其延伸的不透射线细丝。
566.根据权利要求558-565中任一项所述的系统,还包括线延伸部,所述线延伸部具有相对于所述线延伸部的近侧部分以非零角度设置的至少一个远侧弯曲末梢,所述远侧弯曲末梢包括不透射线材料。
567.根据权利要求566所述的系统,其中所述远侧弯曲末梢包括磁性或含铁材料。
568.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括细长不透射线元件和耦接到所述细长不透射线元件的多个柔性不透射线细丝,所述细长不透射线元件可沿着所述植入物的所述主体部分并沿着所述纵向轴线滑动,并且所述多个不透射线细丝被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
569.根据权利要求568所述的系统,其中所述瓣环标记装置在所述植入物的植入之后可从所述对象移除。
570.根据权利要求568-569中任一项所述的系统,其中所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记。
571.根据权利要求568-570中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线细丝中的每一个包括柔性的材料。
572.根据权利要求568-571中任一项所述的系统,其中所述细长不透射线元件包括线和杆中的至少一个。
573.根据权利要求568-572中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线细丝设置在所述细长不透射线元件的远端处,其中所述瓣环标记装置包括耦接到所述细长不透射线元件的近端的管,并且其中所述管围绕所述主体部分并相对于所述主体部分滑动以相对于所述植入物移动所述多个不透射线细丝。
574.根据权利要求568-573中任一项所述的系统,其中所述多个不透射线细丝设置在所述细长不透射线元件的远端处,其中所述主体部分包括多个孔眼,并且其中所述细长不透射线元件可相对于所述多个孔眼滑动以相对于所述植入物移动所述多个不透射线细丝。
575.根据权利要求574所述的系统,其中所述多个不透射线细丝可在所述多个不透射线细丝穿过所述多个孔眼中的每一个时塌缩。
576.一种方法,包括:
以相对于瓣膜的小叶的平坦表面的第一递送角度将包括不透射线材料的瓣环标记装置放置在对象的原生心脏瓣膜瓣环处,所述不透射线材料被成形为限定:
(1)线不透射线延伸部,以及
(2)至少一个不透射线的远侧弯曲末梢,所述至少一个不透射线的远侧弯曲末梢相对于所述线延伸部以非零角度设置;
在所述瓣环标记装置的所述放置之后,使得所述瓣环标记装置能够沿着所述小叶递增地移动,并且通过所述移动,改变所述瓣环标记装置相对于所述瓣膜的所述小叶的所述平坦表面的所述递送角度;
通过改变所述角度,通过可视化所述角度的所述改变来确定所述瓣膜的瓣环的方位;
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的所述原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
577.根据权利要求576所述的方法,其中确定所述方位包括响应于可视化所述瓣环标记装置的跳动而确定所述弯曲的远侧末梢沿着所述小叶设置。
578.根据权利要求576-577中任一项所述的方法,其中确定所述方位包括响应于可视化所述瓣环标记装置不移动而确定所述弯曲的远侧末梢设置在所述瓣环处。
579.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
可扩展不透射线编织网状物,所述可扩展不透射线编织网状物可从塌缩状态扩展到截锥形形状;以及
两个或更多个拉线,所述两个或更多个拉线耦接到所述可扩展编织网状物,所述两个或更多个拉线被配置为被拉动以便将所述编织网状物从所述截锥形形状转变为以下形状:其中所述网状物呈现(1)被配置用于定位在所述对象的心脏的心房内的倾斜的上部部分,(2)被配置用于定位在所述心脏瓣膜上方的隆起的凸出部分,(3)用于定位在所述心脏瓣膜内的狭窄部分,以及(4)被配置用于在所述对象的心脏的心室内扩展的喇叭形部分。
580.根据权利要求579所述的系统,其中所述瓣环标记装置在所述植入物的植入之后可从所述对象移除。
581.根据权利要求579-580中任一项所述的系统,其中所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记。
582.根据权利要求579-581中任一项所述的系统,其中所述隆起部分具有比所述瓣环标记装置的其他部分更大的直径。
583.根据权利要求579-582中任一项所述的系统,其中所述倾斜的上部部分被配置为使得所述植入物可朝向所述瓣环滑动。
584.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
可扩展不透射线编织网状物,所述可扩展不透射线编织网状物可从塌缩状态扩展到扩展状态,在所述扩展状态下,所述网状物呈现(1)被配置用于定位在所述对象的心脏的心房内的倾斜的上部部分、以及(2)用于定位在所述心脏瓣膜内的不对称部分。
585.根据权利要求584所述的系统,其中所述瓣环标记装置在所述植入物的植入之后可从所述对象移除。
586.根据权利要求584-585中任一项所述的系统,其中所述主体部分包括在沿着所述主体部分的相应部位处的多个不透射线标记。
587.根据权利要求584-586中任一项所述的系统,其中所述倾斜的上部部分被配置为使得所述植入物可沿着所述倾斜的上部部分朝向所述瓣环滑动。
588.根据权利要求584-587中任一项所述的系统,还包括稳定杆和组织锚固件,所述组织锚固件耦接到所述稳定杆的端部并且被配置为可逆地耦接到所述对象的所述心脏的组织,其中所述瓣环标记装置可滑动地耦接到所述稳定杆,并且其中所述稳定杆被配置为稳定和引导所述瓣环标记装置的定位。
589.根据权利要求584-588中任一项所述的系统,其中在所述扩展状态下,所述网状物呈现被配置用于在所述对象的心脏的心室内扩展的喇叭形部分。
590.根据权利要求589所述的系统,其中所述喇叭形部分具有比瓣环标记装置的其他部分更大的直径。
591.根据权利要求584-590中任一项所述的系统,还包括多个可扩展圈套,所述多个可扩展圈套耦接到所述可扩展不透射线编织网状物的远端部分,所述多个可扩展不透射线圈套被配置为套捕所述对象的所述原生瓣膜的一个或多个原生小叶。
592.根据权利要求591所述的系统,其中所述多个可扩展圈套包括刚性材料。
593.根据权利要求591所述的系统,其中所述多个可扩展圈套包括柔性材料。
594.根据权利要求591所述的系统,其中所述多个可扩展圈套包括不透射线材料。
595.根据权利要求591所述的系统,其中所述多个可扩展圈套从所述可扩展不透射线编织网状物的远端向远侧延伸,并且然后向近侧弯曲。
596.根据权利要求584-595中任一项所述的系统,还包括多个可扩展不透射线元件,所述可扩展不透射线元件耦接到所述可扩展不透射线编织网状物的远端部分并且被配置为径向扩展,使得所述多个可扩展元件提供关于所述对象的所述原生心脏瓣膜的所述原生心脏瓣膜瓣环的位置的指示。
597.根据权利要求596所述的系统,其中所述多个不透射线的可扩展元件共同将所述瓣环标记装置形成为大致球形形状。
598.根据权利要求596所述的系统,其中所述多个可扩展不透射线元件包括呈现网状物的多个编织的不透射线纤维。
599.根据权利要求596所述的系统,其中所述多个可扩展不透射线元件包括多个弯曲线。
600.根据权利要求584-599中任一项所述的系统,还包括耦接到所述可扩展不透射线编织网状物的远端部分的可膨胀环形元件,所述可膨胀环形元件被配置为将所述可扩展不透射线编织网状物定位在所述对象的所述原生瓣膜内。
601.根据权利要求600所述的系统,其中所述可膨胀环形元件包括不透射线材料。
602.根据权利要求600所述的系统,其中所述可膨胀环形元件包括假体瓣膜。
603.根据权利要求600所述的系统,其中所述可扩展不透射线编织网状物可定位在所述原生心脏瓣膜内,并且其中所述可膨胀环形元件可定位在所述原生心脏瓣膜下方。
604.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:
植入物,所述植入物被配置用于沿着所述对象的原生心脏瓣膜的原生心脏瓣膜瓣环放置,所述植入物包括主体部分,所述主体部分包括柔性材料,所述主体部分具有沿着所述主体部分的长度行进的纵向轴线;以及
瓣环标记装置,所述瓣环标记装置包括:
可膨胀临时瓣膜,所述可膨胀临时瓣膜可从塌缩状态膨胀到膨胀状态,在所述扩展状态下,所述可膨胀临时瓣膜包括(1)近侧非顺应性球囊,所述近侧非顺应性球囊被配置用于定位在所述原生心脏瓣膜内并且部分地定位在所述对象的心脏的心房内,以及(2)远侧顺应性球囊,所述远侧顺应性球囊被配置用于定位在所述原生心脏瓣膜的子瓣环空间中。
605.根据权利要求604所述的系统,还包括耦接到临时瓣膜的两个或更多个假体小叶。
606.一种方法,包括:
将包括至少第一磁性元件的瓣环标记装置递送到对象的心脏的原生心脏瓣膜的一个或多个表面,所述一个或多个表面选自由以下组成的组:心房表面和心室表面;
将第二磁性元件递送到所述心脏瓣膜周围的脉管系统;
在所述至少第一磁性元件周围产生磁场;以及
使用所述瓣环标记装置作为用于在成像下沿着所述瓣环植入植入物的引导件而沿着所述对象的原生心脏瓣膜瓣环植入所述植入物;以及
在所述植入之后取回所述瓣环标记装置。
607.根据权利要求606所述的方法,其中所述至少第一磁性元件耦接到弯曲线,并且其中递送所述瓣环标记装置包括将所述第一磁性元件递送到所述心室表面。
608.根据权利要求606所述的方法,其中所述至少第一磁性元件耦接到至少一个横梁的端部,并且其中递送所述瓣环标记装置包括将所述第一磁性元件递送到所述心房表面。
609.根据权利要求606-608中任一项所述的方法,其中产生所述磁场包括将所述磁性元件定位在相对于所述瓣膜的组织的合适方位处。
610.根据权利要求606-609中任一项所述的方法,其中递送所述瓣环标记装置包括将所述瓣环标记装置递送到二尖瓣和三尖瓣中的至少一个。
611.根据权利要求606-610中任一项所述的方法,还包括使用所述至少第一磁性元件观察所述原生心脏瓣膜瓣环的组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
612.根据权利要求611所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括通过观察抵靠所述组织放置的所述第一磁性元件而相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织对所述瓣环标记装置进行成像。
613.根据权利要求611所述的方法,其中观察所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织包括相对于所述原生心脏瓣膜瓣环的所述组织、至少一个小叶的组织和心房壁的组织对所述瓣环标记装置进行成像。
614.根据权利要求606-613中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置还包括:
台架,所述台架包括不透射线材料,所述台架是可塌缩的且可扩展的,并且被配置为在扩展时侧向推靠所述心脏瓣膜的组织;以及
多个不透射线元件,所述多个不透射线元件耦接到所述台架,所述多个不透射线元件被配置为标记所述原生心脏瓣膜瓣环和耦接到所述原生心脏瓣膜瓣环的组织。
615.根据权利要求606-613中任一项所述的方法,其中所述瓣环标记装置还包括多个不透射线标记,所述多个不透射线标记以相距彼此的给定距离彼此并置,所述多个不透射线标记均可由组织以不同的间隔变形,所述间隔指示组织与所述植入物的接近度。
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