CN114502213A - 连接器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于输注装置的连接器。该连接器包括主体和连接到主体的至少一个臂，该臂构造成与输注装置的基座联接；其中所述主体具有第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分构造成可移除和可更换地联接在一起；并且其中每个部分具有流体输送通道，通道构造成允许连接器与至少两个独立的流体源流体连通。还公开了一种输注装置。

Description

连接器

技术领域

本发明涉及一种用于输注装置的连接器，以及一种用于向患者施用多种流体的输注装置。输注装置可以包括本发明的连接器。还提供了连接器或输注装置的用途，用于将至少两种独立的流体(例如药物、激素等)皮下或经皮地施用给有需要的患者，以及用于向有需要的患者皮下或经皮地输送至少两种独立的流体的方法。

背景技术

输注装置在本领域众所周知。其通常包括附着于患者皮肤上的基部、插入患者皮下组织的穿刺件(如针头或插管)和连接器，该连接器用于将泵附接至基部，以便间歇或连续地向患者皮下施用流体。

然而，通常情况下，一次只能通过一个输注装置施用一种流体。如果患者需要独立地施用多于一种的流体(例如，不是混合物形式的多种药物、激素等)，他们必须使用多于一个的输注装置，每个输注装置都具有其自己的基部、穿刺件和连接器。这给患者的依从性带来了严重的问题，因为对于患者来说，应用和使用多于一个的输注装置是繁重和不舒服的。患者不仅必须为每个输注装置确定不同的注射部位以避免并发症/复杂化，而且还必须自己给药不止一次，并确保每次使用时通过每个输注装置注射相同的流体。

多种活性物质，例如药物、激素或类似物经皮下给药。皮下给药的选择可以为，例如，为了避免与口腔或胃中的物质接触(所述物质(例如，酸和某些酶)可能在口服给药后引起降解)、为了避免与其他方法如静脉注射相关的困难和成本、和/或为了能够快速给药。对于少量的敏感活性物质，皮下注射可能是一种有用的、安全的和方便的给患者施用该物质的方法。因此，皮下给药物质的例子是广泛的，并且包括快速治疗严重过敏反应的肾上腺素、止痛药如吗啡和氢吗啡酮、恶心和呕吐药如甲氧氯普胺或地塞米松等。由于这些相同的优点，药物、激素等的组合也可以皮下给药。

例如，可同时或依次使用多种活性物质来治疗特定的治疗病症或两种密切相关的病症。然而，同时使用和顺序使用要求活性物质在给患者施用时不相互反应，相互反应对于某些活性物质来说是不可避免的，并且在某些情况下(例如拮抗组合)会给患者带来问题。例如，活性物质的组合可以具有抵消作用，这意味着其任何混合都会降低任一活性物质对患者的积极治疗效果。

多种活性物质给药至关重要但存在问题的一个实例是在糖尿病管理中。糖尿病是一种慢性疾病，其中一个人的血糖水平会升高，这是由于身体产生和/或使用胰岛素的能力的缺陷造成的。有三种主要类型，并且胰岛素用于控制1型(其中身体不产生胰岛素)或2型(其中身体不能正常产生或使用胰岛素)患者的血糖。然而，偶尔，胰岛素的剂量可能过高，从而导致低血糖或即将发生低血糖的情况。为了对抗和/或逆转这种不利情况，个体可以施用所谓的“拯救剂量”的反胰岛素调节剂，例如胰高血糖素。胰高血糖素和胰岛素是拮抗激素，因此通常不应相互接触以达到其预期效果。

WO 2017/007968描述了一种用于向患者输送一种或多种药物的输注装置。

发明内容

现有技术中需要一种可将多种但独立的流体皮下施用给患者的单个输注装置。这种输注装置将提高患者的舒适性和方便性，减少患者必须佩戴在他们身上的硬件数量和使用所需的针头数量。输注装置应避免流体在进入体内前相互作用，并便于患者使用、理解和依从。此外，对于输注装置来说将有利的是：能够独立控制每种被施用的流体，使得一种流体的更换不会干扰另一种流体的施用。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于输注装置的连接器。该连接器包括具有第一部分和第二部分的主体，以及至少一个臂。所述至少一个臂联接到所述主体并构造成与所述输注装置的基座联接。所述主体的第一部分和第二部分构造成被可移除和可更换地联接在一起，并且所述第一部分和所述第二部分中的每一者均具有流体输送通道，该流体输送通道构造成允许连接器与不同的或至少两个独立的流体源流体连通(例如，经由泵等)。例如，第一部分的流体输送通道构造成允许与第一流体源流体连通，并且第二部分的流体输送通道构造成允许与第二流体源流体连通，第一和第二流体源包含不同的流体。

在本发明的各种实施例中，每个流体输送通道各自限定出独立的流体路径。在各种实施例中，流体输送通道构造成允许连接器与两个至四个、两个至三个或两个独立的流体源流体连通。

在本发明的各种实施例中，连接器还包括一个或多个引导件。这种引导件构造成有助于将连接器与输注装置的基座联接，并且可以从连接器的主体延伸出。就形状和/或尺寸而言，引导件不受特别限制，只要它们能实现其所需的功能。然而，作为一个例子，引导件可以具有基本一致的横截面。

在本发明的各种实施例中，连接器还包括至少两个穿透元件，例如，两至四个、两至三个或两个穿透元件。这些穿透元件可以位于连接器的主体上，并且可以例如联接至连接器的主体并从该连接器的主体延伸出，以有利于将连接器联接到输注装置上。在本发明的各种实施例中，每个穿透元件与其中一个流体输送通道相关联，并且每个穿透元件从连接器的主体延伸出。在各种实施例中，所述至少两个穿透元件经由流体输送通道与所述至少两个独立的流体源流体连通。

在本发明的各种实施例中，所述至少一个臂从连接器的主体延伸出。例如，连接器可以包括至少两个臂，所述至少两个臂从连接器主体的每个相应部分延伸出。就形状和/或尺寸而言，臂没有特别的限制，只要它能实现将连接器联接到输注装置基座上的功能。在各种实施例中，臂具有不均匀的横截面和用于与输注装置的基座联接的联接机构。这种联接机构可以位于臂的远端。在各种实施例中，联接机构包括带钩的端部或倾斜表面；在与输注装置的基座联接时，带钩的端部或倾斜表面通常会被基座上的特征结构(例如突起或其他表面特征结构)向内推动，并且借此与输注装置联接或接合(例如通过基座上的孔或其他表面特征结构)。

在本发明的各种实施例中，第一和第二部分利用或者通过互补的表面特征结构连接。在一种布置结构中，第一部分可以具有从表面向外延伸的一个或多个突起或肋部，第二部分可以具有形成在表面内的一个或多个互补的凹槽或凹部。在一个替代的布置结构中，第二部分可以具有从表面向外延伸的一个或多个突起或肋部，并且第一部分可以具有形成在表面内的一个或多个互补的凹槽或凹部。其他布置结构可以在连接器主体的第一和第二部分上具有突起或肋部和互补的凹槽或凹部的组合。

替代布置可包括与第一部分相关联的为轨道式元件的表面特征结构和与第二部分相关联的为通路的表面特征结构，该通路的尺寸确定成并且构造成用于接纳轨道式元件并与之可逆联接。轨道式元件的形状或横截面不受限制；它可以是矩形、三角形、圆柱形、半圆柱形、锥形等。

在本发明的各种实施例中，第一和第二部分利用或通过互补的公母/凹凸部联接。凸形部可以采取从相应部分向外延伸或突出的形式，凹形部可以采取向内的凹槽、凹部或狭槽的形式。凹槽、凹部或狭槽可以具有颈部或朝向凹槽/凹部/狭槽的边缘更窄的横截面，例如唇缘或凸起边缘。凹槽、凹部或狭槽还可以包括在其远端的壁。在各种实施例中，凸形部和凹形部形成卡口联接。

在本发明的各种实施例中，第一部分和第二部分构造成沿主体长度的至少一部分联接在一起。在各种实施例中，第一和第二部分构造成沿着流体输送通道的长度的至少一部分联接在一起。

根据本发明的第二方面，提供了一种用于向患者施用多种流体的输注装置。该输注装置包括基座、插入部分和连接器。基座可以用来将输注装置固定到患者的皮肤上(例如在放置部位)，并且因此包括粘合部分。基座还包括构造成与连接器联接的插座部和构造成接纳插入部分的至少一个内腔。插入部分具有用于向输注装置放置部位供应流体的至少一个穿透元件，其中穿透元件联接到基部并从基部延伸出。该至少一个穿透元件构造成皮下或经皮地向患者施用多种(即，至少两种独立的)流体。连接器联接到基座，并且具有主体、至少一个臂和至少两个流体输送通道。所述至少一个臂连接到主体，并构造成与基座的插座部联接。流体输送通道构造成允许至少两个独立的流体源和所述至少一个穿透元件之间的流体连通。

在本发明的各种实施例中，包含在输注装置中的连接器是本文中限定的本发明的连接器。

在本发明的各种实施例中，输注装置具有两个或更多个插入部分。对于两个或更多个插入部分，基座具有两个或更多个内腔，每个内腔构造成单独地接纳相应的插入部分。所述两个或更多个插入部分分别限定了从所述至少两个独立的流体源经由连接器的流体输送通道到达输注装置放置部位的两个或多个流体路径。

在本发明的替代实施例中，输注装置具有单个或一个插入部分。在这种布置结构中，基座具有构造成接纳插入部分的内腔，并且插入部分具有联接至外壳并从外壳延伸出的至少一个穿透元件。插入部分的外壳具有至少两个腔室，所述至少两个腔室构造成允许至少两个独立的流体源和至少一个穿透元件之间的流体连通。所述至少两个腔室彼此独立，从而防止多种流体彼此接触。

具有单个内腔的基座还可具有至少两个开口，所述至少两个开口与所述外壳的所述至少两个腔室基本对齐，并构造成允许与所述至少两个独立的流体源流体连通。这种布置有利地允许形成从第一流体源到输注装置放置部位的流体路径，以及从第二流体源到输注装置放置位置的单独的流体路径。流体路径彼此独立地延伸，从而防止流体彼此接触。作为这些流体路径的一部分，插入部分外壳的每个腔室均可以具有用于与所述至少一个穿透元件流体连通的开口，以及用于与连接器的流体输送通道之一流体连通的开口。

在本发明的各种实施例中，外壳的腔室彼此间隔开。例如，可以具有中间壁或其他特征来分隔这些腔室，从而防止流体在插入部分内混合。

在本发明的各种实施例中，所述至少一个穿透元件包括穿刺件(如针或类似物)或自穿透插管。在各种实施例中，所述至少一个穿透元件包括多内腔插管。这种多内腔插管可以具有第一内腔和第二内腔，第一内腔具有用于放置部位和第一流体源之间的流体连通的远端，第二内腔具有用于放置部位和第二流体源之间的流体连通的远端。与第一和第二腔室类似，第一和第二内腔彼此独立，以防止流体混合。在各种实施例中，第一内腔的远端与第二内腔的远端间隔开。在替代实施例中，第一内腔是外侧内腔，第二内腔是内侧内腔，或者第一内腔是内侧内腔，第二内腔是外侧内腔。

在本发明的各种实施例中，多内腔插管包括位于第一内腔和第二内腔之间的穿刺件，两个内腔均沿插管的长度延伸并且彼此分离(独立)。在各种实施例中，穿透元件的近端可以是带缺口的端部或者可以包括凹口。

在本发明的各种实施例中，输注装置还包括传感器部分。传感器部分可以是本领域已知的任何传感器装置。传感器部分可以具有从基座延伸出的至少一个传感器，其配置用于确定患者的至少一个身体特征(例如血糖)。在各种实施例中，传感器部分可以包括在所述至少一个穿透元件(例如，这里限定的多内腔插管)中的用于所述至少一个传感器的内腔。例如，传感器可以沿着中央内腔延伸，并且插管可以包括用于两种待施用流体的附加的两个内腔，即，呈三内腔插管的形式。传感器部分还可以包括在所述插入部分的外壳中的凹槽和在所述基座中的凹槽。

在本发明的各种实施例中，输注装置还包括与基座联接的盖。该盖可以在其内表面(即不暴露给使用者的表面)上具有轨道，以用于与基座联接。在各种实施例中，基座具有至少两个通路，所述至少两个通路构造成允许与所述至少两个独立的流体源流体连通，并且所述盖在其内侧或内表面上具有至少一个轨道，用于与所述通路联接。用于与外壳联接的所述至少一个轨道可以由膜材料形成，例如硅酮橡胶等。

根据本发明的第三方面，提供了本文限定的连接器在输注装置中的用途，其用于向有需要的患者皮下或经皮输送至少两种独立流体。

根据本发明的第四方面，提供了本文限定的输注装置的用途，其用于向有需要的患者皮下或经皮输送至少两种独立的流体。

根据本发明的第五方面，提供了一种用于向有需要的患者皮下或经皮输送至少两种独立流体的方法。该方法包括：提供在此限定的输注装置；将所述输注装置放置在患者的皮肤上；将连接器的每个流体输送通道连接到至少两个独立的流体源；以及将所述至少两种独立的流体输送给患者。在各种实施例中，连接器可以是根据本发明在本文中所限定的。

在第三、第四和第五方面的各种实施例中，至少一种流体包含第一活性物质，例如第一药物或第一激素，和/或至少一种流体包含第二活性物质，例如第二药物或第二激素。例如，至少一种流体可以包括胰岛素和/或至少一种流体可以包括胰高血糖素。在这样的示例性实施例中，连接器和/或输注装置在胰岛素治疗和糖尿病管理中是有用的。同样地，至少一种流体可以包括止痛药，例如吗啡或氢吗啡酮，和/或至少一种流体可以包括恶心或呕吐药，例如甲氧氯普胺或地塞米松。

这些实施例在所附独立和从属权利要求中列出。应当理解，从属权利要求的特征可以彼此结合，并且可以与独立权利要求的组合特征中的除在权利要求中明确阐述的那些特征之外的特征结合。

此外，本文所述的方法不限于下文所述的特定实施例，而是包括并考虑本文所述特征的任何适当组合。例如，连接器、输注装置、用途和/或方法可以根据在此描述的方法来提供，其适当地包括下面描述的各种特征中的任何一者或多者。

附图说明

通过参考以下结合附图的详细说明，可更全面地理解本发明的这些及其他特征和优点，在不同视图中，相同的附图标记表示相同的元件。附图示出了本发明的原理，并且尽管未按比例绘制，但示出了相对尺寸。

图1是示例性多流体输注系统1的透视图，该多流体输注系统1具有联接到输注泵(未示出)的管10、根据本发明实施例的连接器100、具有“剥离”纸形式的粘合部分的基座600、以及包含用于与基座联接的双插入部分500的插入器。

图2是根据本发明实施例的连接器100的透视图，示出了主体分成第一部分112和第二部分114。

图3是图2的连接器100的俯视图。

图4包含图2的连接器100的视图(a)、(b)和(c)。图4(a)是前视图，分别示出了臂120和引导件130以及第一和第二主体部分的流体输送通道116和118的位置和横截面。图4(b)是示出臂120和引导件130的相对长度和侧面轮廓的侧视图。图4(c)是示出第一部分112和第二部分114与流体输送通道116、118之间的联接的后视图。

图5是图2的连接器100的仰视图。

图6是当第一部分112和第二部分114已经脱离联接时，图2的连接器100的透视图；联接是通过第一部分上的基本上矩形的轨道或肋部150和第二部分中的互补凹部160实现的。

图7包含根据本发明另一实施例的图8的连接器100的视图(a)、(b)、(c)和(d)。图7(a)是示意性端视图，示出了第一部分112和第二部分114的替代联接。图7(b)是示意性俯视图。图7(c)是示出第一部分112和第二部分114的可选联接的示意性前视图。图7(d)是示出臂120和引导件130的相对长度和侧面轮廓的侧视图。

图8是根据本发明另一实施例的连接器100的透视图。

图9是当第一部分112和第二部分114已经脱离联接时图8的连接器100的透视图，示出了如何通过沿着第一主体部分的长度的基本上圆柱形的肋部或轨道150和第二部分中的互补凹部160进行联接。

图10包括根据本发明另一实施例的连接器100的视图(a)、(b)和(c)。图10(a)是连接器100的俯视图，示出了连接器凸形部154和连接器凹形部164的分离。图10(b)和10(c)是图10(a)的连接器的端视图，示出了连接器凸形部和连接器凹形部的横截面。

图11包括图10中连接器的第二部分114的视图(a)和(b)。图11(a)是示出连接器凹形部164的透视图。图11(b)是图11(a)中第二部分114的端视图。

图12包括图10中连接器的第一部分112的视图(a)和(b)。图12(a)是示出连接器凸形部154的透视图。图12(b)是图12(a)中第一部分112的端视图。

图13是根据本发明另一实施例的图14中连接器200的侧视图。

图14是连接器200的透视图，示出了插管孔或流体输送通道216、218。

图15是图14中连接器200端部的剖视图。

图16是图14中连接器200顶部的示意图，示出了臂220的带钩的端部222。

图17包括沿线A-A的剖视图，示出了流体输送通道216、218。

图18是根据本发明实施例的用于输注装置的双内腔基座600和双插入部分500的透视图。

图19是图18中基座和插入部分的仰视图，示出了插入部分500的穿透元件520。

图20和21是图18的示意性侧视图，示出了穿透元件520从基座600的延伸。

图22是图18的透视图，示出了插入部分500如何定位在双内腔630中。图23是图18的俯视图。

图24包括根据本发明另一实施例的基座800的视图(a)、(b)和(c)；即单个内腔的基座。图24(a)是基座的透视图，示出了单个内腔830，图24(b)包括基座的沿A-A和沿B-B的剖视图，图24(c)是插座部820的侧视图。

图25包括图24的基座的视图(a)、(b)、(c)和(d)。图25(a)是仰视图，示出了通路860的形状和内腔830的下侧。图25(b)是侧视图，图24(c)是顶视图，图24(d)是端视图。

图26是根据本发明另一实施例的输注装置1的俯视图。

图27是图26中输注装置的透视图，示出了从基座伸出的穿透元件420。

图28是图26中输注装置的分解透视图，示出了连接器200如何与基座800联接，以及带有插管420和外壳410的插入部分如何定位在单个内腔830中，并由帽或盖700密封。

图29(a)是根据本发明实施例的基座800的仰视图或底视图。图29(b)是沿图29(a)的A-A的剖视图，示出了插管外壳内部的腔室412、414。

图30(a)是根据本发明的插入部分400的透视图。图30(b)是沿A-A的剖视图，图30(c)是沿B-B的剖视图，二者均示出了插管外壳的内部和用于图30(a)的部分400的两个独立流体源的独立腔室412、414。

图31(a)是图30(a)的插入部分400的分解透视图。图31(b)示出了图30(c)的沿B-B的剖视图，并示出了每个独立的腔室入口416。

图32包括视图(a)和(b)；图32(a)是单个内腔的基座800的侧视图，示出了图32(b)的沿A-A的剖视图。图32(b)示出了由基座800中的通路860形成的流体路径。

图33包括视图(a)和(b)；图33(a)是三内腔插入部分300的透视图，示出了外壳330顶部的传感器凹槽340和穿过三内腔插管320的传感器路径的虚线。图33(b)包括插管的侧视图，其以与图31(b)相同的方式示出了传感器凹槽340和腔室入口316。

图34包括两个剖视图；图34(a)是穿过凹槽340的A-A视图，示出了穿过外壳310并沿着三内腔插管320的传感器路径。图34(b)是穿过凹槽340的C-C视图和放大图D，示出了插管近端处的缺口350。

图35是剖视图，示出了第一和第二腔室312、314和三内腔插管320以及用于传感器的凹槽340。

图36是包括传感器部分的输注装置1的基座800的示意图。图36(b)和(c)是基座的侧视图，图36(a)是示出凹槽870的俯视图。在图36(d)中也可以看到凹槽870，图36(d)是包括传感器部分的输注装置1的基座800的透视图。图36(e)是基座800的前侧视图，示出了用于与连接器的流体输送通道和传感器部分的凹槽870联接的通路860。

图37包括盖700的视图(a)至(f)，示出了用于与基座800联接的内侧或内表面上的轨道。还示出了凹槽730，其形成了输注装置的传感器部分的一部分。

图38包括视图(a)、(b)和(c)；图38(a)是根据本发明实施例的包含插入部分(未详细示出)的和盖700的基座800；图38(b)包括穿过图38(a)实施例的通路860的沿A-A的剖视图，以及同一实施例的分解图；图38(c)包括穿过基座下侧的沿B-B的剖视图和同一实施例的分解图，示出了盖700下侧上的轨道720和插入部分300的外壳310之间的关系，以形成独立的流体路径。

具体实施方式

本文讨论和描述了某些示例和实施例的特征。某些示例和实施例的一些特征可以常规地实现，并且为了简洁起见，不详细讨论或描述这些特征。因此，应当理解，这里没有详细描述的装置、用途和方法的特征可以根据用于实现这些特征的任何传统技术来实现。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术术语、符号和其他科学术语或用语旨在具有本发明所属领域的技术人员通常理解的含义。

如用于说明目的的附图所示，本发明体现为一种用于输注装置的连接器，以及一种用于向患者皮下输送多种流体而不会污染或混合流体的输注装置。下面给出了关于双流体输送和输注系统的具体例子。然而，本领域技术人员将容易认识到，本发明的连接器和输注装置可以用于、构造或设计成输送多于两种的独立流体。因此，本发明在这方面不受限制。

对于适用于向患者输送单一类型流体的常规连接器和输注装置(例如，在常规输注系统中)，无需监测和独立控制多种流体的施用。因为传统系统仅使用单一流体，所以特别不需要避免流体的混合或污染，或者不需要允许替换一种流体而不干扰另一种流体的施用。这些问题仅在将多种独立的流体输送或输注到患者体内时出现。对于反作用流体如胰高血糖素和胰岛素尤其如此，因为任何污染或缺乏独立的流体控制都可能是有害的或潜在致命的。

本发明解决了这些及其他问题。示例性实施例提供了一种安全可靠的多流体输注系统，其防止流体污染，并且在一些情况下允许独立的流体控制。因此，本发明的设备、方法和用途可用于住院环境或门诊环境。此外，它们可以用作自主或半自主闭环系统，以用于控制一个或多个身体特征，例如葡萄糖。

图1为根据本发明示例性实施例的多流体输注系统1的示意图。图示的输注系统1包括两个独立的管10，其用于附接到例如诸如输注泵(未示出)的输送装置，以便用于向患者输送两种独立的(即分离的)流体。系统1包括根据本发明示例性实施例的连接器100，该连接器将管10流体联接到基座600和输注部分500，以便将两种流体皮下或经皮输送给患者。图1中用虚线示出了连接器与基座的联接。基座600、输注部分500和连接器100的组合在这里被称为输注装置1。本领域技术人员将会理解，根据本发明的输注装置和/或连接器的形状不受限制。例如，输注装置可以是矩形、圆形、正方形、三角形、梯形、八边形或本领域已知的任何其他合适的形状。

基座600包括粘合部分610，在图1的实施例中，该粘合部分为加大的衬垫，其下表面涂有合适的压敏粘合剂。基座可以是任何形状或尺寸，包括但不限于矩形、圆形、正方形、三角形、梯形、八边形或本领域已知的任何其它合适的形状。如能从图1看到的，可以提供“剥离”纸来覆盖和保护粘合剂层，直到输注装置准备好使用。在替代实施例中，基座可以固定在合适的粘合材料上，该粘合材料可以将输注装置固定在身体上。

在图1中可看到基座600，其用于接纳插入器20的插入部分500。插入器不在本发明的范围内，并且可以使用本领域已知的用于医疗器械的任何合适的插入器。图1中的虚线示出了具有穿透元件520的插入部分500如何与基座600联接；基座600和插入部分500的特征将在下面更详细地讨论。

使用时，可从衬垫上移除剥离纸，此时可将基座600压在并就位于患者皮肤上。然后，插入器20可用于将插入部分500的穿透元件520插入患者体内选定的输注装置放置部位。对于现有技术中的输注装置来说，如果穿透元件520包括插管以及穿刺件(例如金属针)，则元件的插入可以使得当针从患者体内抽出时，将插管留在患者体内的适当位置。插管可以留在患者的经皮或皮下组织中。替代地，如果穿透元件520是本领域已知的自穿透插管，则元件的插入可以通过插管本身实现，可以不需要单独的穿刺件。然后，诸如10的管可以用于将连接器100与输注泵流体联接，并且从泵经由连接器100和插入部分500的穿透元件520将多种流体独立地施用至患者。

图2至图9涉及根据本发明示例性实施例的连接器100。图2和图8是连接器100的透视图，两者均示出了连接器如何具有分成两个部分112、114的主体110。在图2和图8中，主体110大致沿其中心线分隔，使得第一和第二部分具有大致相等的尺寸。然而，本发明不限于这种划分，并且本领域技术人员将会理解，主体的划分可以偏离中心，使得一个部分比另一个部分大。在一种流体以比另一种流体更大的体积被施用的情况下，这样的实施例可能是有用的。替代地，较大的部分可用于两种流体的单独施用(例如，经由所述部分中的两个流体输送通道进行单独施用)，而较小的部分则用于第三种流体的施用(例如，经由所述部分中的第三流体输送通道进行施用)。

如图2、4(a)、4(c)和6所示，流体输送通道116、118可沿连接器主体的长度延伸，从而桥接联接至流体输送装置(如输注泵)的图1所示的管10和输注装置基座之间的跨度。每个通道116、118形成独立的流路，具有通向流体输送装置的近端和通向输注装置的基座的远端。每个通道还可以是单内腔或多内腔通道。通道可以通过熔塌或一些其他方式连结，或者可以彼此完全分离地位于连接器主体中。在本发明的上下文中，流体输送通道通常形成独立的流体路径。

从图6和图9中可以看出，第一部分112和第二部分114是如何构造成可移除和可更换地联接在一起的。术语“可移除和可更换地联接”是指这些部分可以反复地联接在一起和反复地脱离联接，以便有助于患者组装和使用连接器。有利的是，第一和第二部分112、114的联接可使患者在正常使用期间当连接器联接到基座600时能够移除一个部分而不移除另一个部分。替代地，在连接器100已经从基座600移除之后，患者能够使这些部分脱离联接。通过第一主体部分112和第二主体部分114而与连接器联接和脱离联接的能力允许患者在使用输注装置中的连接器时具有很大的灵活性，因为患者可以根据需要更换一种或两种流体。

主体的第一和第二部分112、114可由任何合适的材料制成，包括金属和非金属。金属可以是弹簧钢或类似材料。弹簧钢是本领域中使用的一个术语，指的是那些用于制造弹簧的钢，尤其是在汽车和工业悬架应用中。这种钢通常是低合金锰、中碳钢或高碳钢。合适的非金属包括热塑性塑料，例如聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚酰胺、聚乳酸、聚苯并咪唑、聚碳酸酯、聚醚醚酮、和聚乙烯。典型地，主体的第一和第二部分由聚丙烯形成。

从图2、3、5、6、7(b)、8和9中可以看出，主体的第一和第二部分112、114均可包括臂120、引导件130和流体输送通道116、118。在这些附图的示例性实施例中，引导件130和臂120都从主体110向外延伸。此外，引导件130被描绘成彼此相同，而臂120是彼此的镜像。图4(a)、7(b)和7(c)进一步示出了引导件130如何以不均匀的图案彼此间隔开，并位于臂130之间，而图4(b)和7(d)示出了每个引导件130都比臂120长。

然而，本发明不限于这种配置，只要连接器可以不可逆地联接至输注装置的基座即可。例如，主体110上可以只有一个臂120，用于将连接器联接到输注装置的基座上。有利的是，如图所示，每个部分上可以各有一个臂120。在每个部分上各有一个臂的情况下，每个臂具有独立的联接机构，患者能够使一个部分脱离联接，而不使另一个部分脱离联接，从而有助于独立的流体控制。

在本发明的各种实施例中，可以只有臂120而没有引导件130。当每个部分112、114上都有臂120和/或引导件130时，它们可以是相同的或不同的；例如，臂和/或引导件可以以不同的方式与输注装置的基座600联接。此外，臂120可以比引导件130更长或者可以与引导件130长度相同，并且臂可以位于引导件130之间。

臂120和基座600之间的联接也不受限制，其可依靠任何已知的连接技术，包括使用卡口配合特征结构等。类似地，引导件130(当存在时)和基座600的联接不受限制，并且可以依赖于如本文所限定的互补表面特征结构。

在本发明的各种实施例中，如图5所示，臂120分为两个区段120A、120B，即远侧区段120B(相对于图1所示连接器使用过程中的输注泵的位置)和近侧区段120A。在各种实施例中，臂120具有至少两个区段，在该至少两个区段之间具有不均匀的横截面。在替代实施例中，臂120具有基本均匀的横截面，类似于例如图3和5中所示的引导件130。

为了与输注装置的基座600联接，臂120可具有“卡口配合”联接机构，或依靠臂和基座上的互补表面特征结构。“卡口配合”联接机构可以包括如图5和8中清楚示出的带钩的端部122、倾斜表面等。从例如图5中可以看出，在该实施例中,“卡扣配合”联接机构122位于远侧区段120B上，并且采用带钩的端部的形式。

对于臂120上的“卡口配合”或表面特征联接机构，本领域技术人员应理解，输注装置的基座600将包括相应的特征结构，该相应的特征结构将允许连接器100与基座600接合。相应的特征结构可以是空腔、凹槽、键槽或狭槽，以与“卡口配合”联接机构或如本文所定义的匹配表面特征结构相匹配。

例如，当患者将连接器100插入基座600时，他们可通过抓持连接器100的臂120来压缩“卡扣配合”联接机构122，这种压缩可使联接机构122在基座中的相应特征结构(例如基座的插座部)上滑动。在连接器完全插入到基座600中后，患者松开手允许臂120和“卡扣配合”联接机构122重新扩张并与基座600中的匹配空腔、凹槽、键槽或狭槽接合。这种接合可以允许连接器100被保持在适当的位置，而在基座600内几乎没有移动。

流体输送通道116、118适用于将流体输送至输注装置的基座600上的适当入口或通道。尽管在图2至9中未示出，但连接器100可以包括至少两个穿透元件。这种穿透元件可以位于流体输送通道116、118中，并且从流体输送通道延伸出，例如在与引导件130相同的方向上。穿透元件可包括任何合适的结构，该结构构造成当安装在基座的插孔中时刺穿或穿透插入部分，以便形成从流体输送装置到插入部分的流体通道。穿透元件还可以如下面针对输注装置的插入部分中的穿透元件所限定的那样。

在本发明的各种实施例中，连接器包括至少两个穿透元件和从主体110的各部分112、114向外延伸的臂120。每个臂120可以包括联接机构122，并且穿透元件连同臂的联接机构一起可以将连接器与输注装置的基座接合。利用这种配置，可以得出结论，引导件130是可选的。

如上所述，第一和第二部分112、114之间有利的可移除和可更换联接在图4(c)和图6的示例性实施例中进行了清晰说明。例如，从这些图中可以看出，联接如何可以在连接器主体110的至少一部分长度上进行。在各种实施例中，联接可以在连接器主体110的基本上整个长度上进行。这种构造产生了安全但可分割的连接器，以确保在用于多流体输注装置时可靠且灵活的流体施用。值得注意的是，这种联接至少发生在邻近输注装置的基座的区域。也就是说，输注装置不需要将连接器联接到一对彼此间隔开的独立且不同的施用区域。患者只需要单个一个输注装置来接收多种流体的输送。

图4(c)的端视图和图6的分解图示出了第一部分112如何具有由第二部分114内的互补表面特征结构160接纳的表面特征结构150。这里使用的术语“表面特征结构”可以包括具有任何合适的大小、形状尺寸的任何合适的结构、联接器、连接器、适配器或形成在相应部分的表面上、表面内或从相应部分的表面突出的特征结构，或者可包括允许、准许、使能够或有助于将主体部分联接在一起的元件。合适的表面特征结构的例子包括棘爪、肋部、狭缝/狭槽、键、凹槽、孔、波纹部、凹陷部或任何其他合适的机械联接或附接元件。在一些实施例中，主体部分可以通过中间联接件彼此间接联接。

如图4(c)和图6所示，第一部分112可包括呈大致矩形的导轨型表面特征结构150，该导轨型表面特征结构形成在该第一部分上并且从该第一部分向外延伸。然而，如果采用多于一个的表面特征结构，这些表面特征结构可以间隔开并设置在第一部分112的选定位置。第二部分114于是包括一个或多个互补形状的表面特征结构，例如形成在与第一部分相对的表面内的凹槽或凹部160。如果采用多于一个的表面特征结构，这些特征结构间隔开地位于与第一部分上的表面特征结构的位置相对应的选定位置处。因此，其中形成有凹槽或凹部160的第二部分114适于接纳第一部分112的相应导轨150。

本领域技术人员很容易认识到，本发明的第一和第二部分112、114可采用多种不同类型和形状的表面特征结构。该表面特征结构也可以具有锥形横截面，以帮助连接器的脱离联接和再联接。本领域技术人员还将认识到，该联接可以与图4(c)和6所示的相反，例如，具有形成在第二部分114上并从第二部分114向外延伸的矩形轨道型表面特征结构150和形成在第一部分112的表面内的互补凹槽或凹部160。

如图4(c)的端视图和图6的分解图所示，由于有唇缘或凸起边缘162，在主体的一个部分(此处为第二部分114)内形成的表面特征结构可具有横截面较窄部(如颈部)。该横截面较窄部可以沿着主体的长度设置，或者可以沿着主体长度的一部分设置，只要凹槽/凹部的形状与另一主体部分上的表面特征结构的形状相匹配即可。有利地，唇缘或凸起边缘162有助于移除一个部分而不移除另一个部分，因为患者能够使该具有轨道型表面特征结构150的部分脱离联接和被拆卸。图6包括虚线，其示出了轨道型表面特征结构150在凹槽160中的位置，并示出了一个部分(此处为112)如何在不移除另一个部分(此处为114)的情况下被移除。这是对现有技术中的连接器的显著改进，并且为患者提供了通过输注装置输送流体的显著灵活性。

第一和第二部分112、114之间联接的替代实施例如图7至9所示。图7(a)和(c)的端视图与图9的分解图一起示出了如何在一个部分(例如112)上形成基本上圆柱形的轨道型突起150，并且在另一个部分(例如114)内形成互补的凹部160。图9中用虚线示出了圆柱形轨道150在凹部160中的位置。如图6所示，轨道沿着主体的长度形成，但是本发明不限于这种结构。此外，凹部160具有唇缘162，以便于每个部分彼此独立移除和替换。图2至图6和图7至图9之间的对应特征结构用相同的附图标记标注。

第一和第二部分112、114之间联接的另一替代实施例如图10、11和12所示。图10(a)中所示的连接器具有带连接器凸形部154的第一部分112(图10(c))和带连接器凹形部164的第二部分114(图10(b))。连接器凸形部154具有与连接器凹形部164中的内部凹槽相匹配的肋状区域154A。替代地，连接器凸形部可以具有与连接器凹形部中的内螺纹匹配的外螺纹区域。凸形接头和凹形接头可以颠倒，使得连接器凸形部在第二部分上，连接器凹形部在第一部分上。

从图12(a)和(b)中可以更清楚地看到连接器凸形部154，从图11(a)和(b)中可以看到连接器凹形部164。在该示例性实施例中，连接器凹形部164在凹部中具有端壁164A，这意味着当连接器附接到输注装置的基座时，只有具有连接器凸形部的部分可以脱离联接和重新联接。在某些实施例中，这种移除机理是有利的，因为它可以被患者或临床医生用来控制连续施用哪种流体。例如，可以通过具有连接器凹形部的部分来施用胰岛素，从而确保连续施用，并且可以通过具有连接器凸形部的部分来施用胰高血糖素，这是因为其在与输注装置的附接和分离方面具有灵活性。

虽然当前图中未示出，但连接器主体的其中一个部分可具有联接至其的卡口式连接器的凹形部分。相应的特征元件，例如卡口式连接器的凸形部分，可以联接到另一个相应的主体部分。

本发明的连接器可用于输注装置中，如图1所示。图1所示的输注装置还包括带有粘合部分610和双插入部分500的基座600。该示例性实施例的基座600是双内腔基座，如图18至23所示。

上文结合图1讨论了基座600的形状、尺寸和粘合部分。然而，图22还示出了基座600具有插座部620和两个内腔630，每个内腔接纳相应的插入部分500。每个插入部分500在内腔630中的位置由图22中的虚线表示。

插座部630上形成有孔640，以便基座可与连接器(未示出)联接。在本发明的各种实施例中，插座部630包括一个或多个用于与连接器联接的互补特征结构，例如一个或多个用于与“卡口配合”联接机构例如带钩的端部122、倾斜表面等联接的孔640。这种联接机构与基座的接合在上面已经详细描述，并且同样适用于图18至23所示的实施例以及下面讨论的实施例。与孔640一起，插座部630可以具有用于接纳连接器的孔650，例如用于接纳连接器100的臂120。

双内腔基座600中的内腔630不受特别限制，并且可具有任何合适的表面特征结构或类似物，以与插入部分500的互补表面特征结构匹配或接合。表面特征结构可以如本文所限定。例如，图22示出了每个内腔630中的凹陷部632，其形状与插入部分外壳上的互补突起(未示出)相匹配。

如图18、19、20和23所示，插入部分500由内腔630接纳，使得它们能基本齐平地配合在内腔中，并允许穿透元件520(如金属针、插管等)从基座600的下侧或底面伸出。此外，插入部分500在内腔630中的接合有利于形成从插入部分500的端口512到穿透元件520的流体路径。

图20和图21特别示出了穿透元件520如何从基座600的底面或下侧突出。取决于例如待施用的流体、患者特征等，穿透元件520可以具有不同的长度、形状和/或轮廓。例如，穿透元件520可以包括中空的针、实心的针、半针或其他分数针，其直径在18G(gauge)至29G等的范围内。这种针通常由金属制成。替代地，穿透元件520可以包括由非金属材料如陶瓷、塑料、复合材料、硅微针、可生物降解的亲水物质等制成的穿刺件。

在本发明的各种实施例中，穿透元件520包括插管；该插管可以与金属针或非金属穿刺件一起使用，或者可以是自穿透插管。本领域技术人员将会知道用于各种穿透元件的合适材料，自穿刺插管可以例如由热塑性塑料制成，例如上面列出的用于连接器主体部分的材料，而与单独的穿刺件一起使用的插管可以是柔软的惰性塑料材料，例如PTFE。当使用多于一个的穿透元件520时，例如如图20所示，这些元件可以相同或不同。具体地，元件可以由相同的材料形成，例如由金属或非金属形成。替代地，元件可以不同，并且由不同的材料形成。

在本发明的另一个实施例中，提供了一种如图26、27和28所示的输注装置1。图26示出了输注装置1如何包括基座800和连接器200。在图13至17中更详细地示出了该示例性实施例中的连接器200。

图14为连接器200的透视图，示出了本发明实施例的连接器如何具有主体210、臂220和流体输送通道216、218。臂220可以根据上面在图2至9中描述的实施例来配置；具体地说，臂可以具有远侧区段和近侧区段，远侧区段具有用于将连接器附接到输注装置基座上的联接机构222。联接机构222在图14、16和17中示出为带钩的端部，但是它们可以采用如上所述的任何形式，并且还可以以与上述图2至9的连接器相同的方式与输注装置的基座800形成“卡扣配合”。

图13至图17所示的连接器200也可采用与图2至图9所示连接器相同的方式配备引导件(未示出)。

图13为图14中连接器200的侧视图；图15是示出流体输送通道216、218的端部轮廓的端视图。图17示出了这种通道的剖视图(A-A)，从图17中可以看出，通道如何沿着连接器主体的长度延伸，从而提供了穿过主体的流体流路。从图17中还可以看出，通道216、218如何沿着它们的长度具有不一致的形状。在替代实施例中，通道可以沿着它们的长度具有基本一致的形状，例如通道可以是基本管状的。通道也可以形成阵列或者彼此同心。本发明在这方面不受限制，只要通道保持为用于输送至少两种独立流体的独立流路。

图24和图25示出了图26所示基座800的示例性实施例。特别是从图24(a)(基座的透视图)中可以看出基座800如何具有插座部820和形成在其中的单个内腔830。内腔830将具有一个或多个壁，图24(a)示出了这些壁如何具有特征结构，例如凹陷部832，如下所述，凹陷部832参与形成通向接纳在其中的插入部分的流体路径。图24(b)还示出了如何至少使内腔的顶部成形为与插入部分外壳的顶部相配合，例如参见图28中外壳410的顶部形状。

图24(b)的横截面A-A示出了穿过插座部820的内腔830的轮廓。在该示例性实施例中，内腔830的顶部区段的宽度大于底部区段的宽度；内腔具有渐缩的横截面。从图28中可以看出该形状如何对应于插管外壳410的形状。然而，内腔830不限于这种形状，并且可以是与插入部分的相应特征结构相匹配的任何形状或尺寸。图24(b)的截面A-A还示出了凹陷部或其他特征结构832和用于与连接器联接的孔850的位置。

图24(b)中的横截面B-B示出了该示例性实施例中基座800上的插座部820的配合和位置，以及通路860的侧面轮廓。如图24(a)、(b)和(c)所示，插座部820可以包括通路860。这些通路860可以是任何形状或尺寸。在本发明的各种实施例中，这些通路860构造成与至少两个独立的流体源(经由连接器)和插入部分(未示出)形成流体路径。

例如，图25(a)示出了通路860如何在朝向内腔830的方向上具有锥形/渐缩的横截面，并且这些通路沿它们的整个长度相互分离。通路860当然可以具有在连接器和插入部分之间形成至少两个分开的流体路径的任何横截面。例如，图32(b)(图32(a)的横截面)示出了通路860如何形成朝向并围绕插入部分的外壳外部延伸的流体路径。如下面更详细讨论的那样，图32的实施例与盖元件一起使用，该盖元件在其内表面上具有用于与通路860联接的轨道，以便牢固地将它们分成至少两个独立的流体路径。

图28示出了如何使用通路860与连接器200联接。在图示的实施例中，连接器200具有作为流体输送通道216、218的自穿透插管，并且这些插管刺穿或穿透位于通路860的出口或端口中的膜或隔膜880，以形成用于被施用的流体的两个独立的流体路径。这种膜或隔膜880可以由本领域已知的任何合适的材料制成，例如硅酮橡胶等，并且通常形成为通路860的颈部的一部分。

图28还示出了插入部分400的示例性实施例，插入部分400由连接至外壳410并从外壳410延伸的穿透元件420组成。插入部分被盖元件或密封件700覆盖。在该示例性实施例中，插管420是多内腔插管。从图28中可以看出，内腔830在壁(例如内壁)中包括至少一个特征结构，例如凹陷部832，用于与插入部分400的特征结构(例如端口或腔室入口)联接。

各图示实施例的插入部分可用于在较长时间内基于连续的和/或可编程的基础向患者输送流体，例如，通过可编程外部输注装置向患者施用胰岛素或其他活性物质。

图28中的插入部分400及其在基座800和内腔830中的定位如图29所示。图29(a)是图26中输注装置1的下侧，以类似于图25(a)的方式示出了通路860如何具有锥形/渐缩的轮廓并朝向内腔830和穿透元件820延伸。每个通路形成从连接器到穿透元件的独立流体路径。图29(a)还示出了连接器的臂220如何与基座800联接。

图29(b)为图29(a)中所示的A-A截面，其延伸穿过通路860。从图29(b)中可以看出，首先，连接器200具有从主体延伸到通路860中的穿透元件216、218，以与流体输送装置(未示出)形成流体路径。图29(b)还示出了插入部分400如何具有从外壳410延伸的穿透元件420，外壳410具有至少两个内部腔室412、414，这两个腔室彼此独立，使得容纳在一个腔室中的流体不能与容纳在另一个腔室中的流体接触。在图30和31中更清楚地示出了外壳410内部的腔室412、414。在该示例性实施例中，外壳具有两个腔室，但是本发明不限于这种配置；外壳可以具有两个或更多个腔室，每个腔室与单独的流体源流体连通。

最后，图29(b)示出了插入部分400如何位于内腔830内，以及内腔的一个或多个壁的特征结构(如凹陷部832)如何与插入部分400的特征结构匹配或对应，从而形成流体路径。本领域技术人员将会理解，为了输送至少两种独立的流体，将会存在至少两个独立的流体路径和因此与插入部分的至少两个特征结构相匹配或对应以形成流体路径的至少两个内腔壁特征结构。

在该示例性实施例中，内腔830的壁(如内壁)上的凹陷部832与插入部分400的外壳410上的腔室(此处为腔室412)的端口或入口基本对齐。内腔壁中的凹陷部832与插入部分400的外壳410中的端口或入口的对齐形成了从联接到基座的连接器到插入部分并最终经由输注装置放置部位到达患者的流体路径。

图30(a)和图31(a)涉及图27、图28和图29中的插入部分400，示出了该插入部分400如何由穿透元件(例如插管)420和外壳410组成，其中外壳包括顶部或盖430。从图30(a)和31(a)中可以看出，外壳410(这里是其顶部或盖430)如何包括用于与基座中的流体路径联接的入口或端口416。

图30(b)中的沿A-A的剖视图示出了穿透元件420如何从外壳410延伸，以及顶部或盖430如何密封外壳410。图30(c)中的沿B-B的剖视图示出了在该示例性实施例中外壳410的内部如何具有一个或多个限定腔室412、414的壁。腔室412、414彼此分离和间隔开，并且在该实施例中，该分离通过外壳中的中间或分隔壁418实现。腔室可以是任何形状和尺寸，并且在本发明的各种实施例中，腔室占据外壳的大部分(>50％)的内部体积。从图30(c)可以看出，在所示实施例中，盖430具有沿其内表面长度延伸的壁418，使得当盖430定位成密封外壳410时，形成腔室412、414。替代地，腔室412、414可以完全形成在外壳410的内部，然后盖430定位在这些内腔室的顶部。

如图31(b)所示，腔室412、414可位于外壳410的相对两侧上并且各自具有单独的端口或入口416。每个端口或入口416可以位于外壳410的顶部430中，或者位于通过如本文所述的连接器的流体输送通道提供与流体源的流体连通的任何合适的位置。从独立的流体输送通道经由入口416到腔室412、414和穿透元件420地形成流体路径。因此，每个室412、414也具有与穿透元件420的内腔流体连通的出口。这可以从图30(c)中看出:图30(c)的实施例中的穿透元件420是多内腔插管，其具有被两个内腔包围的穿刺件422，每个内腔彼此独立并沿着插管的长度延伸。然而，腔室412、414可以具有与多内腔插管流体连通的出口，该多内腔插管不包括单独的穿透元件，该多内腔插管例如为坚硬的自穿透多内腔插管。为了避免流体混合或污染，每个腔室412、414仅与插管的一个内腔流体连通。

用于本发明的多内腔插管(例如，图30(c)中所示的插管420)包括两个或多个内腔，其中每个内腔可用于将特定流体输送至输注装置放置部位处的插管出口。插管的多个内腔是独立的多个通路，其中每个通路本身可以是单内腔或多内腔通路。多个内腔可以以阵列的形式布置或者可以布置为同心的多个内腔。以这种方式，单独为第一流体创建第一离散流体路径，单独为第二流体创建第二离散流体路径。在各种实施例中，第一内腔(即与第一流体流体连通的内腔)是外侧内腔，第二内腔是内侧内腔。在替代实施例中，第一内腔是内侧内腔，第二内腔是外侧内腔。在其他实施例中，这些内腔并排地沿着插管的长度布置，使得每个内腔的远端彼此分离。

如图30(b)所示，多内腔穿透元件420在其近端具有带缺口的端部450。这种带缺口的端部是有利的，因为它防止了穿透元件在输注装置中旋转，从而避免了包含在每个腔室和进入患者体内的穿透元件的内腔之间并在其间流动的流体发生混合。带缺口的端部可以在制造输注装置的过程中引入，并且因此是一种简单可靠的用于避免在装置使用过程中发生流体污染的机构。

如上所述，图32包括如图32(b)所示的通路860的横截面A-A。该剖视图是基座800的示例性实施例，基座800具有单个内腔830和通路860，通路860朝向内腔延伸并基本上围绕内腔延伸。在图示的实施例中，内腔是圆形的，但是本发明不限于这种形状；内腔可以例如具有大致矩形、三角形等形状。不管内腔形状如何，通路860可以围绕内腔的边缘(例如圆周)延伸，以便形成从连接器到插入部分的流体路径。通路860可以沿着内腔的整个边缘延伸，并且被分成至少两个独立的部分(未示出)。在图32(b)所示的实施例中，通路860各自具有封闭的远端862。从这里的讨论可以看出，图32(b)中所示的通路860与插入部分(未示出)一起形成两个独立的流体路径，并且可以与盖或帽(未示出)一起使用，该盖或帽在其内表面上具有轨道，并且在内腔的一个或多个壁中具有与外壳的腔室入口对齐的特征结构。这种盖或帽在图37中示出并在下面描述。

图37包括盖元件700的视图(a)至(f)，盖元件700可用于将输注部分密封至基座，从而在图32(b)的通路860中形成密封的流体路径。盖元件700可以通过任何合适的机构联接或固定到基座和/或插入部分。在所示的例子中，所述盖包括形成在其下侧的多个轨道，这些轨道适于与例如基座的插座部上的和/或插入部分的外壳上的相应轨道配合。这些轨道不是限制性的，并且可以采取任何合适的形式来将盖700联接到基座和/或插入部分。

在各种实施例中，所述盖在其内表面上具有至少一个轨道710，用于与基座联接。从图37(b)和图37(e)可以看出这种轨道710可以如何沿着内表面的边缘延伸，并且可以在其长度上包括至少一个缺口。然而，本发明不限于这种轨道结构。用于与基座联接的轨道710可以有利地以不可拆卸的方式将盖700固定到基座上，以提高患者的安全性并减少输注装置的误用。因此，轨道710可以由与盖的其余部分相同的材料制成，所述材料例如为塑料材料，如聚丙烯等。

在各种实施例中，盖700还可在其内表面上具有至少一个轨道720，其用于与基座中的和插入部分的外壳中的通路联接。如上所述，该轨道720可以与基座中的和插入部分的外壳中的一个或多个通路联接，以便形成从连接器到插入部分的至少两个独立的密封流体路径。形成密封流体路径的需要意味着轨道720的材料可以不同于轨道710的材料。在本发明的各种实施例中，轨道720可以由膜材料例如硅酮橡胶等形成。或者，轨道720的材料可以与轨道710的材料相同。轨道720可在其中具有至少两个凹槽722，凹槽722位于轨道中，以便与插入部分的至少两个进口或入口和/或内腔的壁中的表面特征结构对齐。

如图37(e)所示，轨道710和轨道720两者也可具有缺口/凹槽730，其构成了图33、34、35和36所示传感器部分的一部分。在本发明的各种实施例中，输注装置包括传感器部分。具体地，传感器部分包括位于多内腔穿透元件的其中一个内腔内的传感器以及从输注装置放置部位延伸到流体输送装置的路径。该路径可以包括在插入部分的外壳中的凹槽340(参见例如图33(a)、(b)、图34和图35(b))、在基座中的凹槽870(参见例如图36(a)和36(d))、以及在盖700中的一个或多个凹槽730(参见图37)。这些凹槽中的每一个都基本上对齐，以便传感器监测患者在输注装置放置部位处一个或多个身体特征，并将该信息传输到流体输送装置(例如输注泵等)。

图33、34和35示出了包括传感器部分的输注装置的插入部分。特别地，图33包括作为插入部分300的三内腔插管320和外壳310的视图(a)和(b)。三内腔插管可以与上述双内腔插管一致，除了它还包括在外壳中的凹槽340，例如在外壳的顶部330中的凹槽，以及用于接纳传感器的附加内腔。图33(a)上的虚线示出了可如何从凹槽340到插管320中形成传感器路径。

传感器路径也可在图34和35中看到。这些图中与双内腔插管的描述重叠的特征用相应的附图标记示出，例如第一和第二腔室312、314和分隔壁318。

图33(b)示出了室入口或进口316的相对位置。图35(b)中的沿B-B的剖视图示出了由中间壁318分开的腔室312、314。图34包括视图(a)和(b)；图34(a)是穿过顶部330和传感器凹槽340的截面A-A，示出了被分隔壁318分开的腔室312、314，分隔壁318具有穿过其中进入多内腔插管320的传感器路径。

图34(b)为穿过顶部330和传感器凹槽340的另一横截面C-C。然而，该图还包括比例为50∶1的细节D，以示出插管320的带缺口的端部350，该带缺口的端部350防止插管320在单独的腔室之间旋转。该带缺口的端部可以包括在本文所述的任何多内腔穿透元件中。

图36(a)至(e)示出了用于包含传感器部分的输注装置的基座。该基座很大程度上对应于例如图26所示的基座，除了插座部820还具有形成在其中的用于传感器路径的凹槽870。凹槽870可以从内腔830延伸，并且被布置成与容纳在内腔830中的插入部分上的凹槽基本对齐，以便形成朝向连接器的传感器路径。

图36(d)为基座800的透视图，其示出了凹槽870如何从内腔830延伸。从图36(d)中还可以看出通路860是如何在其中形成远端862和凹陷部832的。在图36(a)中可以看到类似的特征结构。图36(a)也可以与图37中的轨道710、720和盖700的下侧进行比较，以理解盖700如何与基座800接合。

位于多内腔穿透元件的一个内腔内的传感器可以是本领域已知的任何合适的传感器。在一般操作过程中，生物样品(如血液或其他流体)或其一部分接触传感器(间接或直接)，并允许测量一种或多种身体特征。因此，传感器可以测量感兴趣的分析物的浓度或指示流体中分析物的浓度或存在的物质的浓度。在本发明的示例性实施例中，传感器可以是这样一种类型，其感测在氧气存在下分析物(例如葡萄糖)和酶(例如葡萄糖氧化酶)之间的酶促反应的产物或反应物(例如H₂O₂),作为体内或体外分析物的测量。这种传感器通常使用电流分析法、库仑分析法、电导分析法和/或电位分析法来测量分析物。

在本发明的各种实施例中，输注装置的传感器部分监测血糖水平，并可与自动和/或半自动药物输注泵结合使用。在另外的实施例中，传感器部分可用于确定其他药剂、特性或成分例如激素、胆固醇、药物浓度、pH、氧饱和度、病毒载量(例如HIV)等的水平。

图38示出了图36中的基座800、图37中的盖700和插入部分300如何联接在一起。图38(a)涉及组装好的基座800、盖700和插入部分。可以看到插入部分的穿透元件320从基座800的下侧延伸出，并且可以看到盖700将插入部分密封在基座内。图38(b)包括垂直穿过通路860的截面A-A，以示出插入部分外壳310相对于通路860的位置，以及各种部件的分解图。在分解图中，可以看到形成在插入部分300中的腔室入口或进口316如何与内腔的一个或多个壁中的凹陷部832对齐，以及外壳310顶部中的凹槽340如何与插座部820中的凹槽870对齐。

图38(c)包括穿过穿透元件320和基座800的下侧的截面B-B，以示出插入部分300在内腔830中的位置，以及腔室312、314在传感器路径340两侧的位置。在图38(c)的分解图中，可以看到盖700如何在其下侧具有与插入部分外壳310上的开口或入口316对齐的轨道720。

本发明的连接器和输注装置适用于向患者输注或输送至少两种独立的流体。流体包含活性物质，但是活性物质不受限制，并且可以包括本领域已知的任何药物、酶、抗原、激素、维生素等。在特定实施例中，输注装置可以联接到外部输注装置或泵。当联接到外部输注装置时，输注装置还可以包括分离式电缆或管(例如，如图1所示)，从而使患者可以很容易地将输注装置从所述装置或泵上分离，以便去游泳、淋浴等，而不必将整个输注装置从患者身体移除。特定的实施例针对在人类中的应用，但是在替代实施例中，输注装置可以用于动物。

本文所述的各种实施例仅用于帮助理解和教导所要求的特征。这些实施例仅作为实施例的代表性样本提供，并且不是穷尽的和/或排他性的。应当理解，本文描述的优点、实施例、示例、功能、特征、结构和/或其他方面不应被认为是对权利要求所限定的本公开范围的限制或对权利要求的等同物的限制，并且在不脱离所要求保护的本公开的范围的情况下，可以利用其他实施例并且可以进行修改。本公开的各种实施例可以适当地包括所公开的元件、组件、特征、部件、步骤、机构等的除本文所具体描述的组合以外的适当组合，或者由或基本上由这些适当的组合组成。此外，本公开可包括目前未要求保护但将来可能要求保护的其他公开。

Claims (58)

1.一种用于输注装置的连接器，包括:

主体和连接到所述主体的至少一个臂，所述臂构造成与所述输注装置的基座联接；

其中所述主体具有第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分构造成被可移除和可更换地联接在一起；和

其中每个部分具有流体输送通道，所述通道构造成允许所述连接器与至少两个独立的流体源流体连通。

2.根据权利要求1所述的连接器，其中，每个流体输送通道限定独立的流体路径。

3.根据权利要求1或2所述的连接器，其中，所述通道构造成允许所述连接器与两个至四个、两个至三个、或两个独立的流体源流体连通。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的连接器，其包括一个或多个引导件，所述引导件构造成有助于所述连接器与所述输注装置的基座的联接。

5.根据权利要求4所述的连接器，其中，所述一个或多个引导件从所述连接器的主体延伸出。

6.根据权利要求4或5所述的连接器，其中，所述引导件具有基本一致的横截面。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的连接器，其中，所述主体包括至少两个穿透元件。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的连接器，其中，所述主体包括两个至四个、两个至三个、或两个穿透元件。

9.根据权利要求7或8所述的连接器，其中，每个穿透元件联接到所述连接器的主体并从所述连接器的主体延伸出，以有利于将所述连接器联接到所述输注装置。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的连接器，其中，每个穿透元件与流体输送通道相关联，并且每个穿透元件从所述连接器的主体延伸出。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的连接器，其中，所述至少一个臂具有不均匀的横截面和用于与所述输注装置的基座连接的联接机构。

12.根据权利要求11所述的连接器，其中，所述联接机构包括带钩的端部或倾斜表面。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的连接器，其中，所述第一部分和所述第二部分利用互补的表面特征结构连接。

14.根据权利要求13所述的连接器，其中，所述第一部分具有从表面向外延伸的一个或多个突起或肋部，并且所述第二部分具有形成在表面内的一个或多个互补凹槽或凹部，或者，其中所述第二部分具有从表面向外延伸的一个或多个突起或肋部，并且所述第一部分具有形成在表面内的一个或多个互补凹槽或凹部。

15.根据权利要求14所述的连接器，其中，与所述第一部分相关联的表面特征结构是轨道型元件，并且与所述第二部分相关联的表面特征结构包括通路，所述通路的尺寸确定成和构造成用于接纳所述轨道型元件并与所述轨道型元件可逆地联接。

16.根据权利要求14或15所述的连接器，其中，所述第一部分和所述第二部分利用互补的凸形部和凹形部连接。

17.根据权利要求16所述的连接器，其中，所述第一部分具有从其向外延伸的凸形部，所述第二部分具有在其内的凹形部，其中，所述第一部分的凸形部构造成与所述第二部分的凹形部联接。

18.根据权利要求17所述的连接器，其中，所述第二部分具有从其向外延伸的凸形部，并且所述第一部分具有在其内的凹形部，其中，所述第二部分的凸形部构造成与所述第一部分的凹形部联接。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的连接器，其中，所述凸形部和凹形部形成卡口配合连接。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的连接器，其中，所述第一部分和所述第二部分构造成沿所述主体的至少一部分长度联接在一起。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的连接器，其中，所述第一部分的流体输送通道用于与第一流体源流体连通，并且所述第二部分的流体输送通道用于与第二流体源流体连通。

22.一种用于向对象施用多种流体的输注装置，该输注装置包括基座、插入部分和连接器；

其中所述基座包括粘合部分、构造成与所述连接器联接的插座部、以及构造成接纳所述插入部分的至少一个内腔；其中所述插入部分包括至少一个穿透元件，所述至少一个穿透元件联接到所述基座并从所述基座延伸出，以将多种流体皮下地或经皮地施用到所述对象；并且

其中所述连接器包括主体、连接到所述主体的至少一个臂和至少两个独立的流体输送通道，所述至少一个臂构造成与所述基座的插座部联接，所述至少两个独立的流体输送通道构造成允许至少两个独立的流体源和所述至少一个穿透元件之间的流体连通。

23.根据权利要求22所述的输注装置，其中，所述连接器是根据权利要求1至21中任一项所限定的连接器。

24.根据权利要求22或23所述的输注装置，其包括两个或更多个插入部分，其中所述基座包括两个或更多个内腔，并且每个内腔独立地接纳各自的一个插入部分。

25.根据权利要求22或23所述的输注装置，其包括插入部分，其中所述基座包括构造成接纳所述插入部分的内腔，其中所述插入部分具有联接到外壳并从所述外壳延伸出的至少一个穿透元件，所述外壳具有构造成允许至少两个独立的流体源和所述至少一个穿透元件之间的流体连通的至少两个腔室，其中所述至少两个腔室彼此独立。

26.根据权利要求25所述的输注装置，其中，所述基座具有至少两个通路，所述至少两个通路与所述外壳的至少两个腔室基本上对齐，并且构造成允许与所述至少两个独立的流体源流体连通。

27.根据权利要求25或26所述的输注装置，其中，所述外壳的每个腔室具有用于与所述至少一个穿透元件流体连通的开口和用于与所述连接器的流体输送通道之一流体连通的开口。

28.根据权利要求25至27中任一项所述的输注装置，其中，所述外壳的腔室彼此间隔开。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的输注装置，其中，所述腔室由所述外壳中的中间壁分隔开。

30.根据权利要求22至29中任一项所述的输注装置，其中，所述至少一个穿透元件包括穿刺件或自穿透插管。

31.根据权利要求22至30中任一项所述的输注装置，其中，所述至少一个穿透元件包括多内腔插管。

32.根据权利要求31所述的输注装置，其中，所述多内腔插管具有第一内腔和第二内腔，所述第一内腔具有用于放置部位和第一流体源之间的流体连通的远端，所述第二内腔具有用于所述放置部位和第二流体源之间的流体连通的远端，其中所述第一内腔和所述第二内腔彼此独立。

33.根据权利要求32所述的输注装置，其中，所述第一内腔的远端与所述第二内腔的远端间隔开。

34.根据权利要求32所述的输注装置，其中，所述第一内腔是外侧内腔，并且所述第二内腔是内侧内腔，或者所述第一内腔是内侧内腔，并且所述第二内腔是外侧内腔。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的输注装置，其中，所述多内腔插管包括位于第一内腔和第二内腔之间的穿刺件，其中，这两个内腔都沿着所述插管的长度延伸，并且彼此独立。

36.根据权利要求31至35中任一项所述的输注装置，其中，至少一个内腔的近端包括缺口。

37.根据权利要求22至36中任一项所述的输注装置，其还包括传感器部分，其中所述传感器部分具有从所述基座延伸出的至少一个传感器，所述传感器配置为用于确定所述对象的至少一个身体特征。

38.根据权利要求37所述的输注装置，其中，所述传感器部分包括在所述至少一个穿透元件中的、用于所述至少一个传感器的内腔。

39.根据权利要求38或39所述的输注装置，其中，所述传感器部分还包括在所述插入部分的外壳中的凹槽和在所述基座中的凹槽。

40.根据权利要求22至39中任一项所述的输注装置，其还包括用于与所述基座联接的盖。

41.根据权利要求40所述的输注装置，其中，所述基座具有至少两个通路，所述至少两个通路构造成允许与所述至少两个独立的流体源流体连通，所述盖在其内表面上具有用于与所述通路联接的至少一个轨道。

42.根据权利要求41所述的输注装置，其中，用于与所述外壳联接的所述至少一个轨道由膜材料形成。

43.根据权利要求1至21中任一项所述的连接器在输注装置中的用途，所述输注装置用于向有需要的患者皮下地或经皮地输送至少两种独立的流体。

44.根据权利要求22至42中任一项所述的输注装置的用途，其用于向有需要的患者皮下地或经皮地输送至少两种独立的流体。

45.根据权利要求43或44所述的用途，其中，所述流体中的至少一者包含第一药物或第一激素。

46.根据权利要求43至45中任一项所述的用途，其中，所述流体中的至少一者包含第二药物或第二激素。

47.根据权利要求43至46中任一项所述的用途，其中，所述流体中的至少一者包含胰岛素。

48.根据权利要求43至47中任一项所述的用途，其中，所述流体中的至少一者包含胰高血糖素。

49.根据权利要求43至48中任一项所述的用途，其中，所述流体中的至少一者包含吗啡或氢吗啡酮。

50.根据权利要求43至49中任一项所述的用途，其中，所述流体中的至少一者包含甲氧氯普胺或地塞米松。

51.一种用于向有需要的患者皮下地或经皮地输送至少两种独立的流体的方法，该方法包括：提供根据权利要求22至42中任一项所述的输注装置；将所述输注装置放置在患者的皮肤上；将连接器的每个流体输送通道连接到至少两个独立的流体源；以及将所述至少两种独立的流体输送给患者。

52.根据权利要求51所述的方法，其中，所述输注装置的连接器是根据权利要求1至21中任一项所限定的连接器。

53.根据权利要求51或52所述的方法，其中，所述流体中的至少一者包含第一药物或第一激素。

54.根据权利要求51至53中任一项所述的方法，其中，所述流体中的至少一者包含第二药物或第二激素。

55.根据权利要求51至54中任一项所述的方法，其中，所述流体中的至少一者包含胰岛素。

56.根据权利要求51至55中任一项所述的方法，其中，所述流体中的至少一者包含胰高血糖素。

57.根据权利要求51至56中任一项所述的方法，其中，所述流体中的至少一者包含吗啡或氢吗啡酮。

58.根据权利要求51至57中任一项所述的方法，其中，所述流体中的至少一者包含甲氧氯普胺或地塞米松。

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