CN114469213A - 一种新型全线锚钉及植入系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新型全线锚钉及植入系统，属于医疗器械技术领域，全线锚钉包括：线管，线管采用管形结构，线管由软质线编织而成，线管包括管体、沿管体长度方向的相同的第一端和第二端，第一端和第二端设有数个由软质线弯曲形成的穿线环，第一端和第二端均为由数个穿线环组成的封闭端；线体组，线体组穿设于线管中，用于将线管收紧紧缩成团形结构；植入系统。本发明公开的一种新型全线锚钉及植入系统的线管两端均采用由软质线弯曲形成的穿线环组成的封闭端，可避免加工及使用过程中线管两端出现毛丝及线管损伤。

Description

一种新型全线锚钉及植入系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种新型全线锚钉及植入系统。

背景技术

线体和锚钉常用于修复手术过程中将软组织固定至骨。具体来说，软骨、韧带或肌肉等软组织中的撕裂可以通过缝合来修复。缝线固定时，带线锚钉产品可用来提供附着位置。带线锚钉产品的作用机理为将锚钉插入预先形成的骨道作为支点，再利用线体进行固定。常用的缝合锚钉由金属材料或高分子材料加工制成，主要的加工工艺为机械加工或注塑成型，安装缝合锚钉的操作过程复杂，需移除的自体骨量较多，若术后需翻修时，常常需要另外钻孔或将原孔钻深，对人体带来损害较大，另外，缝合锚钉对术后成像带来不利影响。

随着高分子纤维软性材料的编织等方式的发展，近年来市面上出现了全缝线锚钉，其可以保存骨储备，改善术后成像，必要时可以更容易地进行翻修手术。在预选钻好骨孔的骨道内，全缝线锚钉可通过拉伸形变，使其直径增大到大于骨孔直径，从而固定在松质骨内和骨皮质下。由于全缝线锚钉采用纤维软性材料编织而成，其端部通过剪切分离处理，在临床实践中，全缝线锚钉的端部存在毛丝毛边，极易发生松散，使整个全缝线锚钉报废，若在使用中发生松散，将影响降低全缝线锚钉固定功能的实现。实际应用中，可对端部进行硬化处理，该操作使全缝线锚钉的生产过程复杂化，同时由于提高了端部的硬度，使全缝线锚钉固定时硬度加大，容易对松质骨或骨皮质带来磨损，对人体带来损害。

发明内容

本发明为解决现有技术存在的问题而提出，其目的是提供一种线管两端均采用由软质线弯曲形成的穿线环组成的封闭端，可避免加工及使用过程中线管两端出现毛丝及线管损伤的新型全线锚钉。

本发明第二个目的在于提出一种新型全线锚钉植入系统。

为了实现上述目的，本发明第一方面实施例提供了一种新型全线锚钉，所述全线锚钉包括：

线管，所述线管采用管形结构，所述线管由软质线编织而成，所述线管包括管体、沿所述管体长度方向的相同的第一端和第二端，所述第一端和第二端设有数个由所述软质线弯曲形成的穿线环，所述第一端和第二端均为由数个穿线环组成的封闭端；

线体组，所述线体组穿设于所述线管中，用于将所述线管收紧紧缩成团形结构。

进一步，所述线体组包括相同的第一线体和第二线体，所述第一线体沿所述线管圆周方向穿设于所述第一端的数个所述穿线环中且所述第一线体收紧所述第一端，所述第二线体沿所述线管圆周方向穿设于所述第二端的数个所述穿线环中且所述第二线体收紧所述第二端，所述第二线体两端从所述线管第一端伸出所述线管；

所述全线锚钉植入待修复骨组织的定位孔后，收紧所述第一线体和所述第二线体，能够使线管紧缩成团形结构，以固定于骨组织修复部位。

进一步，所述第二线体两端由线管内部穿出至第一端外侧。

进一步，所述第二线体两端依次穿过所述线管第二端内部、沿管体长度方向交替间隔穿过管体相对的侧壁、线管第一端内部至第一端外侧。

进一步，所述线管管体的编织密度大于所述第一端和第二端的编织密度，所述线管的编织密度范围为10PPI～100PPI，所述线管的线径范围为1mm～30mm，所述线管长度范围为10mm～50mm。

进一步，所述软质线采用医用高分子材料制成，该高分子材料包括不可被人体吸收的第一材料，所述第一材料包括聚丙烯、聚乙烯、尼龙6、尼龙66，聚酯、聚四氟乙烯。

进一步，所述第一线体和第二线体均采用缝合线或线带。

进一步，所述第一线体和第二线体采用缝合线时，所述第一线体和第二线体的线径范围为#4-0～#5。

进一步，所述第一线体和第二线体采用医用高分子材料制成，该高分子材料包括可被人体吸收的第二材料和不可被人体吸收的第三材料，所述第二材料包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚羟基乙酸乳酸，所述第三材料包括聚丙烯、聚乙烯、尼龙6、尼龙66、聚酯、聚四氟乙烯。

为了实现上述目的，本发明第二方面实施例提供了一种新型全线锚钉植入系统，所述全线锚钉植入系统包括：

上述技术方案中任一项所述的全线锚钉；

顶入器，用于将所述全线锚钉顶入待修复骨组织的定位孔中。

在目前使用的全缝线锚钉中，其两端需要硬化处理后再进行切割分离；本发明的线管由软质线编织而成，线管两端均采用由软质线弯曲形成的穿线环组成的封闭端，不需进行硬化处理，可避免加工及使用过程中线管两端出现毛丝及线管损伤，且结构简约，简化了操作步骤。

附图说明

图1是本发明实施例提供的线管的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的第一线体和第二线体穿设于线管两端时线管两端的放大的结构示意图；

图3是本发明实施例提供的第一线体和第二线体在线管两端收紧时的结构示意图；

图4是本发明实施例1提供的全线锚钉植入定位孔后收紧缝线前的结构示意图；

图5是本发明实施例1提供的全线锚钉植入定位孔后收紧缝线后的结构示意图；

图6是本发明实施例2提供的第二线体穿出第一端时的结构示意图。

其中：1、线管；11、软质线；12、管体；13、第一端；14、第二端；15、穿线环；2、线体组；21、第一线体；22、第二线体；3、定位孔。

具体实施方式

以下，参照附图和实施例对本发明进行详细说明：

如图1至图6所示，本发明的实施例提供了一种新型全线锚钉，全线锚钉包括线管1和线体组2。

所述线管1采用管形结构，所述线管1由软质线11编织而成，所述线管1包括管体12、沿所述管体12长度方向的相同的第一端13和第二端14，所述第一端13和第二端14设有数个由所述软质线11弯曲形成的穿线环15，所述第一端13和第二端14均为由数个穿线环15组成的封闭端。

所述线体组2穿设于所述线管1中，用于将所述线管1收紧紧缩成团形结构。

在目前使用的全缝线锚钉中，其两端需要硬化处理后再进行切割分离；本发明的线管1由软质线11编织而成，线管1两端均采用由软质线11弯曲形成的穿线环15组成的封闭端，不需进行硬化处理，可避免加工及使用过程中线管1两端出现毛丝及线管1损伤，且结构简约，简化了操作步骤。

进一步，如图2、图3所示，所述线体组2包括相同的第一线体21和第二线体22，所述第一线体21沿所述线管1圆周方向穿设于所述第一端13的数个所述穿线环15中且所述第一线体21收紧所述第一端13，所述第二线体22沿所述线管1圆周方向穿设于所述第二端14的数个所述穿线环15中且所述第二线体22收紧所述第二端14，所述第二线体22两端从所述线管第一端13伸出所述线管1。

具体的，第一线体21和第二线体22可收紧线管1两端，第二线体22两端从线管第一端13伸出所述线管1进一步将线管1收紧形成团形结构。

所述全线锚钉植入待修复骨组织的定位孔3后，收紧所述第一线体21和所述第二线体22，能够使线管1紧缩成团形结构，以固定于骨组织修复部位。

其中，团状结构宽度远远大于待修复骨组织的定位孔3直径，使全线锚钉固定于骨组织修复部位。

使用时，先将第一线体21穿设于第一端13的数个穿线环15并收紧第一端13、第二线体22穿设于第二端14的数个穿线环15并收紧第二端14，将第二线体22两端从线管1第一端13伸出所述线管1，再收紧第一线体21、第二线体22，在第一线体21两端和第二线体22两端的拉力作用下，能使线管1紧缩成团形结构，进而固定于骨组织修复部位，同时该设计可避免加工及使用过程中线管1两端出现毛丝及线管1损伤。

实施例1：本发明提供了一种新型全线锚钉，如图4、图5所示，所述第二线体22两端由线管1内部穿出至第一端13外侧，在第一线体21两端和第二线体22两端的拉力作用下，能使线管1紧缩成团形结构，进而固定于骨组织修复部位，该设计结构简单，便于操作。

其中，所述线管管体12的编织密度大于所述第一端13和第二端14的编织密度，所述线管1的编织密度范围为10PPI～100PPI，所述线管1的线径范围为1mm～30mm，所述线管1长度范围为10mm～50mm。优选的，线管1采用编织机或经编纬编机编织而成。

进一步，所述软质线11采用医用高分子材料制成，该高分子材料包括不可被人体吸收的第一材料，所述第一材料包括聚丙烯、聚乙烯、尼龙6、尼龙66，聚酯、聚四氟乙烯，软质线11可长期留存于患者体内，使全线锚钉具有长期固定支撑的作用。其中，聚乙烯包括超高分子量聚乙烯。

所述第一线体21和第二线体22均采用缝合线或线带。优选的，所述第一线体21和第二线体22采用缝合线时，为了使缝合线满足使用需求，根据国家行业标准《非吸收性外科缝线》(YY 0167-2005)，所述第一线体21和第二线体22的线径范围为#4-0～#5。

进一步，所述第一线体21和第二线体22采用医用高分子材料制成，该高分子材料包括可被人体吸收的第二材料和不可被人体吸收的第三材料，所述第二材料包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚羟基乙酸乳酸，该材料可被人体吸收，减小人体对线体组的排异反应；所述第三材料包括聚丙烯、聚乙烯、尼龙6、尼龙66、聚酯、聚四氟乙烯，第三材料可长期留存于患者体内，使全线锚钉具有长期固定支撑的作用，其中，聚乙烯包括超高分子量聚乙烯。

本实施例的线管1两端均采用由软质线11弯曲形成的穿线环15组成的封闭端，不需进行硬化处理，可避免加工及使用过程中线管1两端出现毛丝及线管损伤，且结构简约，简化了操作步骤。第二线体22两端由线管1内部穿出至第一端13外侧，在第一线体21两端和第二线体22两端的拉力作用下，能使线管1紧缩成团形结构，进而固定于骨组织修复部位，该设计结构简单，便于操作。

实施例2：本发明提供了一种新型全线锚钉，如图6所示，所述第二线体22两端依次穿过所述线管第二端14内部、沿管体12长度方向交替间隔穿过管体12相对的侧壁、线管第一端13内部至第一端13外侧，可通过控制第二线体22穿过管体12相对侧壁的间隔来调整其形成的团形结构的形状，以使本发明可固定于不同尺寸的定位孔3。

进一步，所述第二线体22沿管体12长度方向交替间隔均匀的穿过管体12相对的侧壁，使全线锚钉形成的团形结构的形状更为规则，使其固定更加稳定。

本实施例其余技术措施均与实施例1相同，本实施例中不再赘述。

本实施例的线管1两端均采用由软质线11弯曲形成的穿线环15组成的封闭端，不需进行硬化处理，可避免加工及使用过程中线管1两端出现毛丝及线管1损伤，且结构简约，简化了操作步骤。第二线体22两端沿管体12长度方向交替间隔穿过管体12相对的侧壁，由线管第一端13内部穿出至第一端13外侧，在第一线体21两端和第二线体22两端的拉力作用下，能使线管1紧缩成团形结构，进而固定于骨组织修复部位，通过控制第二线体22穿过管体12相对侧壁的间隔可调整其形成的团形结构的形状，该设计结构简单，便于操作。

实施例3：本发明的实施例提供了一种新型全线锚钉植入系统，所述全线锚钉植入系统包括顶入器和上述实施例中任一项所述的全线锚钉，所述顶入器用于将所述全线锚钉顶入待修复骨组织的定位孔3中。

目前将缝合锚钉植入骨孔时多采用旋合式植入方式，本发明可采用顶入器将全线锚钉顶入骨道，植入方式简单，所需骨道直径较小，需要移除的自体骨量少，对人体损害小，且总体结构简约，操作方便，植入后固定牢固，也利于术后返修、修补、替换等操作。

本实施例其余技术措施均与实施例1或实施例2相同，本实施例中不再赘述。

本发明一个具体实施例提供了一种新型全线锚钉及植入系统，其中，新型全线锚钉的制作过程包括：

先采用编织机制作线管1，如图1至图3所示，线管管体12的编织密度大于第一端13和第二端14的编织密度，第一端13和第二端14均具有数个由软质线11弯曲形成的穿线环15，线管1原材料包括超高分子量聚乙烯材料，其中，线管1的线径为10mm，PPI为50，长度为20mm。

再使用缝合线制成第一线体21和第二线体22，如图2、图3所示，第一线体21沿线管1圆周方向穿设于所述第一端13的数个穿线环15中且第一线体21收紧第一端13，第二线体22沿线管1圆周方向穿设于第二端14的数个穿线环15中且第二线体22收紧第二端14，其中，该缝合线线径为#2-0。

然后，将第二线体22两端由线管1内部穿出至第一端13外侧。

新型全线锚钉植入系统的使用过程包括：

先使用顶入器将上述全缝线锚钉植入骨道；

再收紧第一线体21和第二线体22，能够使植入骨道内的线管1紧缩成团形结构，实现全线锚钉在骨组织修复部位的固定。

本实施例的线管1两端均采用由软质线11弯曲形成的穿线环15组成的封闭端，不需进行硬化处理，可避免加工及使用过程中线管1两端出现毛丝及线管1损伤，且结构简约，简化了操作步骤。第二线体22两端由线管1内部穿出至第一端13外侧，在第一线体21两端和第二线体22两端的拉力作用下，能使线管1紧缩成团形结构，进而固定于骨组织修复部位，该设计结构简单，便于操作。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种新型全线锚钉，其特征在于，所述全线锚钉包括：

线管，所述线管采用管形结构，所述线管由软质线编织而成，所述线管包括管体、沿所述管体长度方向的相同的第一端和第二端，所述第一端和第二端设有数个由所述软质线弯曲形成的穿线环，所述第一端和第二端均为由数个穿线环组成的封闭端；

线体组，所述线体组穿设于所述线管中，用于将所述线管收紧紧缩成团形结构。

2.如权利要求1所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述线体组包括相同的第一线体和第二线体，所述第一线体沿所述线管圆周方向穿设于所述第一端的数个所述穿线环中且所述第一线体收紧所述第一端，所述第二线体沿所述线管圆周方向穿设于所述第二端的数个所述穿线环中且所述第二线体收紧所述第二端，所述第二线体两端从所述线管第一端伸出所述线管；

所述全线锚钉植入待修复骨组织的定位孔后，收紧所述第一线体和所述第二线体，能够使线管紧缩成团形结构，以固定于骨组织修复部位。

3.如权利要求2所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述第二线体两端由线管内部穿出至第一端外侧。

4.如权利要求2所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述第二线体两端依次穿过所述线管第二端内部、沿管体长度方向交替间隔穿过管体相对的侧壁、线管第一端内部至第一端外侧。

5.如权利要求1所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述线管管体的编织密度大于所述第一端和第二端的编织密度，所述线管的编织密度范围为10PPI～100PPI，所述线管的线径范围为1mm～30mm，所述线管长度范围为10mm～50mm。

6.如权利要求1所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述软质线采用医用高分子材料制成，该高分子材料包括不可被人体吸收的第一材料，所述第一材料包括聚丙烯、聚乙烯、尼龙6、尼龙66，聚酯、聚四氟乙烯。

7.如权利要求2所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述第一线体和第二线体均采用缝合线或线带。

8.如权利要求2所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述第一线体和第二线体采用缝合线时，所述第一线体和第二线体的线径范围为#4-0～#5。

9.如权利要求8所述的新型全线锚钉，其特征在于，所述第一线体和第二线体采用医用高分子材料制成，该高分子材料包括可被人体吸收的第二材料和不可被人体吸收的第三材料，所述第二材料包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚羟基乙酸乳酸，所述第三材料包括聚丙烯、聚乙烯、尼龙6、尼龙66、聚酯、聚四氟乙烯。

10.一种新型全线锚钉植入系统，其特征在于，所述全线锚钉植入系统包括：

如权利要求1至9任一项所述的全线锚钉；

顶入器，用于将所述全线锚钉顶入待修复骨组织的定位孔中。

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