CN114423471A - 用于施用治疗制剂的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
提供了用于在受试者体内施用包含治疗制剂的载体的系统、设备和方法。一种设备包括载体和发射组件,该发射组件通过将载体从设备中弹出并进入受试者的内部组织来部署载体。设备检测载体的部署状态。一种系统包括递送设备、设置在递送设备中的载体、发射组件和检测电路。发射组件使载体离开递送设备,从而穿透受试者的内部组织。系统使用检测电路来确定载体的部署状态。一种方法包括在受试者体内引入发射组件,该发射组件耦合到载体;由发射组件部署载体;以及检测载体的部署状态。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年5月29日提交的第62/854,101号美国临时专利申请的优先权和权益,该申请通过引用以其整体并入本文以用于全部目的。
背景
治疗制剂(therapeutic preparation)可以以各种方式递送给受试者,诸如通过肠内或胃肠外递送的方式。对于许多递送技术来说,能够监测递送特性和递送环境可能会有所帮助。
概述
提供了用于在受试者体内施用治疗制剂的系统、设备和方法。在实施例中,一种设备包括包含治疗制剂的载体,以及通过将载体从设备中弹出并进入受试者的内部组织来部署载体的发射组件。设备检测载体的部署状态。在实施例中,系统包括递送设备、设置在递送设备中的载体、发射组件和检测电路。载体包括治疗制剂。发射组件使载体离开递送设备,从而穿透受试者的内部组织。系统使用检测电路来确定载体的部署状态。在实施例中,一种方法包括在受试者体内引入发射组件,该发射组件耦合到包含治疗制剂的载体;由发射组件部署载体;以及检测载体的部署状态。参考附图,下面将更全面地描述本发明的这些和其他实施例和方面的进一步的细节。
附图简述
附图不旨在按比例绘制。不同附图中相同的参考数字和名称指示相同的部件。为清楚起见,并非每个部件都可以在每张图中标出。在附图中:
图1是实施例中用于在受试者体内施用治疗制剂的系统的框图。
图2A示出了实施例中包括示例检测器的示例室。
图2B示出了实施例中包括示例检测器的示例室。
图2C示出了实施例中的示例检测器,该示例检测器可以用于实现上面关于图2B讨论的检测器。
图3A示出了实施例中包括示例检测器的示例室。
图3B示出了部署期间的图3A的示例室。
图4A示出了实施例中包括示例检测器的示例室。
图4B示出了部署期间的图4A的示例室。
图4C示出了具有用于触发部署检测的延展器(extensor)的框架。
图5示出了实施例中的示例检测器。
图6示出了实施例中包括示例检测器的示例室。
图7示出了实施例中的示例载体。
图8示出了实施例中的示例载体。
图9示出了实施例中关于图1在上文讨论的第一通信设备的框图。
图10示出了实施例中可以与图1和图9所示的第一通信设备一起使用的示例带。
图11是实施例中的第一示例过程的流程图。
图12是实施例中的第二示例过程的流程图。
图13是实施例中的第三示例过程的流程图。
详细描述
当在本公开中使用时,术语“例如(e.g.)”、“诸如(such as)”、“例如(forexample)”、“对于示例(for an example)”、“对于另一个示例(for another example)”、“举例来说(by way of example)”以及“等等”指示一个或更多个非限制性示例的列表在前面或后面;应当理解,未列出的其他示例也在本公开的范围内。
如本文所使用的,除非上下文另有明确规定,否则单数术语“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”可以包括复数引用物。除非明确说明,否则对单数的对象的引用并不意味着“一个且只有一个”,而是“一个或更多个”。
“或”的引用可解释为包括性的,使得使用“或”所描述的任何术语可以指示所描述的术语的单个、多于一个以及全部中的任何一种。
术语“在实施例中”或其变型(例如,“在另一个实施例中”或“在一个实施例中”)在本文指的是在一个或更多个实施例中使用,并且在任何情况下都不将本公开的范围限制为仅图示和/或描述的实施例。因此,本文中相对于实施例示出和/或描述的部件可以用在另一个实施例中(例如,在本文中示出且描述的另一个实施例中,或者在本公开范围内且在本文中未示出和/或未描述的另一个实施例中)。
术语“组分(component)”在本文中指的是一组一个或更多个项中的一个项,它们一起组成了所讨论的设备、配方(formulation)或系统。组分可以是固体、粉末、凝胶、等离子体、流体、气体或其他形式。例如,设备可以包括多个固体组分,这些固体组分被组装在一起以构成该设备,并且还可以包括设置在该设备中的液体组分。作为另一个示例,配方可以包括混合在一起以形成配方的两种或更多种粉末和/或流体组分。
术语“设计(design)”或其语法变型(例如“设计(designing)”或“被设计成(designed)”)在本文中是指基于例如与设计相关的公差(例如,部件公差和/或制造公差)的估计和设计预期遇到的环境条件(例如,温度、湿度、外部或内部环境压力、外部或内部机械压力、外部或内部机械应力、产品年龄、生理学、身体化学性质、流体或组织的生物组成、流体或组织的化学组成、pH、物种、饮食、健康、性别、年龄、血统、疾病、组织损伤、保质期或这些因素的组合)的估计而有意结合到设计中的特性;应当理解,递送前和/或递送后的实际公差和环境条件能够影响这种设计特性,使得具有相同设计的不同组分、设备、配方或系统相对于那些设计特性可以具有不同的实际值。设计还包括设计的变型或修改,以及制造后实施的设计修改。
与部件、设备、配方或系统相关的术语“制造(manufacture)”或其语法变型(例如,“制造(manufacturing)”或“被制造成(manufactured)”)在本文中是指制作或组装部件、设备、配方或系统。制造可以全部或部分手工进行和/或全部或部分以自动化方式进行。
术语“被构造成(structured)”或其语法变型(例如,“结构(structure)”或“结构化(structuring)”)在本文中是指根据概念或设计或其变型或修改(无论这种变型或修改发生在制造之前、期间或之后)制造的部件、设备、配方或系统,无论这种概念或设计是否被书面记录。
术语“身体”在本文中是指动物体。
术语“受试者”在本文中是指递送设备被递送到或打算被递送到其中的身体。例如,就人类而言,受试者可以是正在接受卫生保健专业人员治疗的患者。
术语“生物物质”在本文中是指血液、组织、流体、酶和身体的其他分泌物。术语“消化物质”在本文中是指动物体内沿着GI消化道的生物物质以及穿过胃肠道的其他物质(例如,未消化或消化形式的食物,诸如食糜)。
术语“治疗制剂”在本文中是指旨在用于任何形式的治疗、诊断或其他生物学目的的药物制剂(例如,包括一种组分或组分的组合)。治疗制剂可以是液体形式、粉末形式或浓缩或固结形式,诸如片剂或微片剂。每种治疗制剂可以包括一种或更多种组分,并且设备或系统可以包括一种或更多种治疗制剂。治疗制剂的组分可以是例如药理活性剂、脱氧核糖核酸(DNA)或小干扰核糖核酸(SiRNA)转录物、细胞、细胞毒性剂、疫苗或其他预防剂、营养剂、血管舒张剂、血管收缩剂、递送增强剂、延迟剂、赋形剂、诊断剂或用于美容增强的物质。
药理活性剂可以是例如抗生素、非甾体抗炎药(NSAID)、血管生成抑制剂、神经保护剂、化疗剂、肽、蛋白质、免疫球蛋白(例如,TNF-α抗体)、白介素的IL-17家族中的白介素、抗嗜酸性粒细胞抗体、其他抗体、大分子、小分子或激素,或任何前述物质的生物活性变体或衍生物。
细胞可以是例如干细胞、红细胞、白细胞、神经元或其他活细胞。细胞可以由活的生物体产生,也可以来自活的生物体,或者含有活的生物体的组分。细胞可以是同种异体的,也可以是自体的。
疫苗可以例如针对流感、冠状病毒、脑膜炎、人乳头瘤病毒(HPV)或水痘。疫苗可以对应于减毒病毒。
营养剂可以是例如维生素A、硫胺素、烟酸、核黄素、维生素B-6、维生素B-12、其他B族维生素、维生素C(抗坏血酸)、维生素D、维生素E、叶酸、磷、铁、钙或镁。
血管舒张剂可以是例如l-精氨酸、西地那非(sildenafil)、硝酸盐(例如硝酸甘油)或肾上腺素。
血管收缩剂可以是例如兴奋剂、安非他明(amphetamine)、抗组胺剂、肾上腺素或可卡因。
递送增强剂可以是例如渗透增强剂、酶阻断剂、渗透通过粘膜的肽、抗病毒药物(诸如蛋白酶抑制剂)、崩解剂、超级崩解剂、pH调节剂、表面活性剂、胆盐、脂肪酸、螯合剂或壳聚糖(chitosan)。递送增强剂可以例如用作递送治疗制剂的组分的递送介质,或者用于改善治疗制剂的组分向体内的吸收。递送增强剂可以准备(prime)肠上皮(例如,流化(fluidize)细胞外层),以改善递送设备中包含的一种或更多种其他组分的吸收和/或生物利用度。
延迟剂可以是例如聚乳酸(PLA)、聚(乙醇酸)(PGA)、聚乙二醇(PEG)、聚(环氧乙烷)(PEO)、聚(l-乳酸)(PLLA)、聚(D-乳酸)(PDLA)、其他聚合物或水凝胶。延迟剂可以与治疗制剂中的一种或更多种其它组分一起被包含(例如,与一种或更多种其它组分混合,或在其周围提供结构),以减缓其它组分从治疗制剂中的释放速率。
赋形剂可以是例如粘合剂、崩解剂、超级崩解剂、缓冲剂、抗氧化剂或防腐剂。赋形剂可以为治疗制剂的组分提供介质(例如,用于辅助制造),或者保持治疗制剂的组分(例如,在制造过程中、储存过程中、或者在体内分散之前的摄入之后)的完整性。
诊断剂可以是例如传感剂、造影剂、放射性核素、荧光物质、发光物质、不透射线物质或磁性物质。
术语“摄入(ingest)”或其语法变型(例如,“摄入(ingesting)”或“被摄入(ingested)”)在本文中是指进入胃中,无论是通过吞咽还是通过其它方式沉积到胃中(例如,通过内窥镜沉积到胃中或经由端口沉积到胃中)。
术语“流体”在本文中指的是液体,并且包括水分和湿度。术语“流体环境”在本文中是指存在一种或更多种流体的环境。
术语“基本上”和“大约”在本文中用于描述和说明小的变化。例如,当与数值结合使用时,这些术语可以指小于或等于±10%的值变化,诸如小于或等于±5%、小于或等于±4%、小于或等于±3%、小于或等于±2%、小于或等于±1%、小于或等于±0.5%、小于或等于±0.1%或小于或等于±0.05%。
如本文中所使用的,数字范围包括该范围内的任何数字,或者如果子范围中的最小和最大数字落在该范围内,则包括任何子范围。因此,例如,“<9”可以指小于9的任何数字,或者在子范围的最小值大于或等于零且子范围的最大值小于9的情况下的数字的任何子范围。比率也可以在本文中以范围格式呈现。例如,约1至约200范围内的比率应被理解为包括约1和约200的明确提到的限制,并且还包括诸如约2、约35和约74的单个比率,以及诸如约10至约50、约20至约100等的子范围。
治疗制剂可以以各种方式递送给受试者,诸如通过口服或肠内递送的方式,或者诸如通过肠胃外递送的方式(例如,静脉内、直肠、皮下、透皮或经由植入物)。对于许多递送技术,监测递送的各方面可能是有用的,诸如递送之前、期间和/或之后的环境条件、递送时间、关于递送的治疗制剂的信息和/或递送位置。
图1示出了系统100的实施例的框图,该系统100用于在受试者(例如,接受手术、治疗或诊治的患者)体内施用治疗制剂,并监测治疗配方的施用方面和/或环境方面。系统100包括递送设备102,并且可以包括第一通信设备104和/或第二通信设备106。
递送设备102可以被构造成通常在没有特定目标递送部位的情况下将治疗制剂递送至身体,或者用于将治疗制剂递送至身体内的特定位置。递送设备102可以结合任何可以插入或以其他方式引入体内的容器或结构。在实施例中,递送设备102可以被设计且构造成被递送到和/或定位在身体内的递送部位110附近,其中治疗制剂将被递送到该递送部位110处。递送部位110可以在皮下部位、肌内部位、腔或器官内的部位、内腔内的部位或身体内的其他部位处。
在实施例中,递送部位110在受试者的胃肠(GI)道内。在实施例中,递送部位110沿着胃、小肠或大肠的壁。在实施例中,递送进入或穿过GI道的壁;例如,递送可以进入或穿过粘膜层、进入或穿过粘膜下层、进入或穿过肌肉层、进入或穿过浆膜、进入或穿过腹膜、进入腹膜腔、或进入肠系膜或腹膜腔中的其他器官。
在实施例中,注射或手术放置用于将递送设备102定位在递送部位110处或其附近。
在实施例中,递送设备102包括或结合到可以被受试者口服摄入的胶囊中。
在实施例中,递送设备102包括发射组件112,以将有效载荷递(payload)送到递送部位110。组件112通常可以指递送设备102的一个或更多个部件的集合。组件可以包括容器(例如,室),其中递送设备102的一个或更多个部件设置在该容器中。
组件112可以容纳载体114,载体114被构造成在受试者体内输送有效载荷116。有效载荷116可以包括治疗制剂和/或电子器件。
载体114可以具有多种形状和形式,包括针形、镖状、圆柱形、锥状、菱形、金字塔形、箱形或其他形状。载体114可以是实心的,或者可以在载体114内限定中空部分。在实施例中,载体114被构造成穿透组织,因此包括具有组织穿刺形状的端部,例如锥形或尖端;在另一个实施例中,载体114没有被构造成穿透组织。在实施例中,载体114被构造成粘附到组织上(例如,由于施加了粘性物质而具有粘性,或者由于诸如粗糙度的表面特性而具有粘性)。在实施例中,载体114包含有效载荷116;在另一个实施例中,载体114本身是有效载荷116,这意味着有效载荷116的治疗配方形成为载体114的形状。
在图1所示的实施例中,组件112包括发射机构118、检测器120、发射器122、接收器124、存储器设备126和/或控制器128。
发射机构118可以被构造成从递送设备102部署(例如,移动、退出、露出、释放和/或发射)载体114。例如,发射机构118可以使载体114完全离开递送设备102,或者可以将载体114至少部分地定位在递送设备102外部,或者至少部分地定位在组件112外部,或者可以使载体114暴露于递送部位处存在的生物物质(或消化物质)。
在实施例中,发射机构118被构造成将载体114从递送设备102发射出并进入GI道的组织,诸如GI道的壁(例如,进入壁的一层,或穿过壁的一层或更多层,或穿过壁并进入或穿过腹膜)。
在实施例中,检测器120对应于被构造成检测载体114的部署的一个或更多个检测器。
在包含发射器122的实施例中,发射器122可以向受试者外部的至少一个通信设备传输数据。在实施例中,发射器122包括在10兆赫(MHz)至50MHz范围内(更优选地在35MHz至45MHz范围内)操作的低功率振荡器电路,这可以最小化人体中的射频(RF)波吸收。在实施例中,发射器122可以包括用于幅度调制的调谐振荡器,以提高特异性,从而改进信号检测。
在包含接收器124的实施例中,接收器124可以从受试者外部的至少一个通信设备(例如,第一通信设备104和/或第二通信设备106)接收数据。
存储器设备126可以存储与递送设备相关的数据,诸如从检测器120、与递送设备102结合在一起的一个或更多个传感器140、第一通信设备104和/或第二通信设备106接收的数据。存储器设备126还可以存储预装载信息,诸如治疗制剂(或有效载荷116)、组件112、载体114和/或递送设备102的批次信息。存储器设备126中的数据可以随后被检索,诸如通过数据的下载,或者诸如通过递送设备102经由发射器122传输数据。
控制器128可以被编程以控制组件112的各种部件的操作。控制器128可以例如对应于微控制器、FPGA(现场可编程门阵列)、ASIC(专用集成电路)、其他集成电路、基于模拟的控制器或上述的组合中的一个或更多个。在实施例中,控制器128包括存储器设备126。虽然未示出,但是组件112可以包括或者以其他方式可操作地耦合到诸如电池的电源。在特定实施例中,电池可以是或可以包括具有大约1.5伏电压的锂离子电池。与组件112相关联的至少一个天线(未示出)可以用于向受试者外部的一个或更多个设备发送信号,和/或从受试者外部的一个或更多个设备(例如,第一通信设备104和/或第二通信设备106)接收信号。
在实施例中,与组件112相关联的至少一个天线可以用于从外部电源接收电力,以向与系统100相关联的一个或更多个部件(例如,发射机构118、检测器120、发射器122、接收器124、存储器设备126、控制器128或传感器140中的一个或更多个)供电和/或对可操作地耦合到组件112的电池进行再充电。在实施例中,与组件112相关联的至少一个天线可以接收电力和传送信号。
在实施例中,组件112可以包括电子模块,以结合、承载(host)、定位、互连和/或嵌入以下至少一项的电路或电子器件:发射机构118、检测器120、发射器122、接收器124、存储器设备126、控制器128、传感器140、电源或天线。电子模块可以包括一个或更多个电路板(例如,印刷电路板)、集成电路和/或分立电子部件,并且可以耦合到组件112的任何部分或其部件,或者递送设备102的任何部分。
在实施例中,电子模块对应于大致呈圆盘或环形的印刷电路板(例如,参考图2A或图2B,符合基座236的形状,并且可以安装在基座236上或者可以形成基座236的结构的一部分)。
在实施例中,传感器140中的一个或更多个可以耦合到控制器128,诸如以帮助对载体114的部署进行定时和/或监测载体114的部署。
在实施例中,传感器140可以耦合到组件112或递送设备102上或递送设备102内的其他地方。传感器140可以包括例如压力传感器、速度传感器、加速度计、取向传感器、pH水平传感器、用于感测递送设备102的壁上的扭转的扭转传感器、用于感测递送设备102的可穿透部分(例如,诸如图2A和图2B中的缺口表面230的缺口表面)的破裂或穿透或张力的传感器、振动传感器、湿度传感器、流体传导性传感器、流体化学性质传感器、流体组成传感器或位置传感器中的一个或更多个或其组合。
在实施例中,控制器128可以通信地耦合到检测器120和/或传感器140,以接收数据或信号。控制器128可以将接收到的数据或信号存储在存储器设备126中,和/或可以使接收到的信号或数据通过发射器122传输。
在实施例中,递送设备102可以是可膨胀设备,其可以被构造成当递送设备102在受试者体内的期望位置时展开和/或膨胀,诸如在目标区域(例如,GI道的壁)中的递送部位110附近。GI道中的目标区域可以是例如腹腔、消化系统、大肠区域、盲肠区域、结肠区域、小肠区域(small intestine region)、小肠区域(small bowel region)、十二指肠区域、空肠区域、回肠区域、溃疡区域、囊肿区域、感染区域、GI穿孔区域、肠粘膜区域或肠壁区域中的区域。可膨胀设备可以膨胀、相对于递送部位110对准和/或稳定期望位置中的组件112,使得载体114从组件112的部署将可能导致载体114与递送部位110接触。在实施例中,递送设备102可以包括发射机构118,诸如压缩空气源、电磁螺线管、弹簧机构或能够施加用于将载体114从组件112中弹出的推进力(例如,对图2A-图2B中的基座236的推进力)的任何其他机构。
在实施例中,递送设备102还可以包括监测设备,该监测设备被构造成检测一个或更多个预定义条件,并响应于检测到一个或更多个预定义条件而启动载体114的部署。在实施例中,预定义条件是由传感器140之一感测的参数值低于或高于预定义阈值。作为示例,递送设备102可以感测递送设备102外部的流体的pH水平,以检测递送设备102的当前位置。例如,肠内的pH水平可能高于GI道在肠前的其他地方的pH水平。当递送设备102感测到pH水平已经上升到高于阈值时,递送设备102可以将递送设备102或其一部分抵靠肠壁(这里是递送部位110)定位、对准和/或稳定,然后可以激活部署机构以将载体114部署到壁中。递送设备102然后可以检测部署机构的激活和/或检测载体114的部署。
在实施例中,传感器140可以包括用于确定递送设备102的取向的一个或更多个传感器140(例如,陀螺仪、加速度计或微机电系统(MEMS)加速度计)。在使用中,递送设备102的实施例可以具有至少一个取向传感器140,该取向传感器140允许递送设备102和/或系统100基于来自取向传感器的输入来检测递送设备102在穿过受试者的GI道期间的运动;例如,通过随时间跟踪递送设备102在GI道内的运动、位置和/或取向,传感器140可以检测递送设备102是否已经到达或接近目标区域。递送设备102还可以监测递送设备102相对于受试者或某个其他参照系的取向(例如,向上、向下或侧向)。例如,在递送设备102是可膨胀气囊并且载体114从组件112弹出到GI道的壁中的实施例中,递送设备102可以确保在膨胀时,组件112的弹出路径的取向大致垂直于壁。
在实施例中,传感器140包括一个或更多个传感器(例如,接近度传感器、压力传感器和/或取向传感器),以确定载体114相对于组件112的位置,诸如以检测载体114是否已经从组件112部署,或者它是否仍然保持在组件112内的适当位置。
在实施例中,传感器140可以包括一个或更多个水分传感器。例如,递送设备102可以是可被受试者口服摄入的胶囊(例如,片剂、圆柱形或低阻力形式的胶囊)。当胶囊到达目标区域时,胶囊溶解,导致GI道中的流体与递送设备102的其他部件接触。递送设备102可以检测水分的存在(例如,由于GI道中的流体),并且可以启动载体114的部署。在实施例中,递送设备102的外表面可以包括涂有肠溶衣的一个或更多个触点。递送设备102相对于GI道中的流体的暴露会导致肠溶衣溶解,暴露触点。递送设备102可以基于例如触点的一个或更多个电特性的变化来检测触点相对于水分的暴露。递送设备102响应于检测到触点相对于水分的暴露,可以启动一种机制(例如,气囊膨胀),该机制可以例如相对于递送部位110适当地定向组件112。
第一通信设备104和/或第二通信设备106可以被放置或定位到受试者外部,并且每个都能够与递送设备102通信,并且能够彼此通信。
第一通信设备104可以包括第一通信设备发射器130、第一通信设备接收器132、第一通信设备存储器设备134和/或第一通信设备控制器136。第二通信设备106可以由类似于第一通信设备104的部件的部件构成(例如,第二通信设备106可以包括发射器、接收器、存储器设备和控制器),或者可以由比第一通信设备104更多、更少或不同的部件构成。
第一通信设备104可以用于经由从第一通信设备104的发射器130向递送设备102的接收器124的传输,和/或经由通过第一通信设备104的接收器132从递送设备102的发射器122的接收,与递送设备102通信。类似地,第二通信设备106可以用于与递送设备102通信。
第一通信设备104可以用于与第二通信设备106通信。类似地,第二通信设备106可以用于与第一通信设备104通信。
第一通信设备104的存储器设备134可以存储从递送设备102和/或从第二通信设备106接收的数据。
在示例通信场景中,组件112可以(例如,经由发射器122和天线)将由检测器120和/或传感器140收集和/或生成的数据传送到第一通信设备104和/或第二通信设备106,并且可以从第一通信设备104和/或第二通信设备106接收数据和/或电力。由递送设备102接收的数据可以包括命令或指令,以执行一个或更多个动作,诸如激活发射机构118。在实施例中,第一通信设备104可以被定位在受试者附近,并且可以通过电磁感应向递送设备102供电。第一通信设备104也可以与递送设备102通信(例如,经由低功率和/或短距离通信)。在实施例中,第一通信设备104可以将从递送设备102接收的数据中继到第二通信设备106。在另一个实施例中,第二通信设备106可以直接与递送设备102通信。第一通信设备104和/或第二通信设备106可以与云数据库108通信。例如,第一通信设备104和/或第二通信设备106可以将从递送设备102接收的数据中继或传送到云数据库108(例如,用于存储、记录、处理和/或分析)。
在实施例中,递送设备102包括一个或更多个无源或有源RF标识(RFID)设备;第一通信设备104和/或第二通信设备106可以对RFID进行供电和读取,以识别递送设备102的各种部件和/或读取由一个或更多个RFID提供的状态。
第一通信设备控制器136可以被编程为控制第一通信设备104的各种部件的操作。
递送设备102、组件112和发射机构118可以采取多种形式。图2A、图2B、图3A、图3B、图4A、图4B、图5和图6示出了组件112的室的圆柱形或其他细长且至少部分中空结构的示例,其中发射机构118是活塞状机构。在图2A和图2B中,活塞状机构被表示为活塞232,其通过将载体114从组件112中释放出来(例如,排出或用力逼出)来部署载体114。载体114包含有效载荷116(或者本身就是有效载荷116)。在实施例中,载体114被保持在递送设备102内,并且载体114在由发射机构118部署到递送部位时或之后释放有效载荷116;在另一个实施例中,载体114本身在部署中由发射机构118递送,并且载体114在部署在递送部位之后释放有效载荷116(或者,载体114本身是有效载荷116)。在图2A-图2B的示例中,载体114具有用于穿透组织的尖端。
活塞232包括杆234和基座236。杆234的一端可以附接到载体114和/或作为载体114的支撑物或保持物,而杆234的相对端可以附接到基座236或由基座236支撑。
组件112包括下壁224、上壁226和在下壁224和上壁226之间延伸的侧壁228。组件112包括缺口表面230。在图2A-图2B的示例中,缺口表面230位于上壁226上方;在另一个实施例中,缺口表面230与上壁226共面,并形成上壁226的一部分;在另一个实施例中,缺口表面230位于上壁226下方。缺口表面230限定了开口,载体114通过该开口部署。在实施例中,缺口表面230包括可以被设计成响应于载体114施加在其上的力而破裂、刺穿、撕破、撕裂或碎裂的一部分;在实施例中,该部分是附接到缺口表面230或组件112的另一表面的独立部件。
图2A-图2B的示例中的组件112可以包括或对应于用于封装载体114的封装设备。在实施例中,载体114被组件112完全封装,并且组件112被密封以在组件112内保持消毒的(sterile)或无菌的(aseptic)环境,直到载体114使缺口表面230破裂为止。在这样的实施例中,载体114在无菌环境内被引入到组件112中,并且下壁224和上壁226都在无菌环境内被密封,以在组件112内创建和保持无菌环境。
侧壁228限定了通道240或引导结构,基座236可以在该通道240或引导结构内在沿着载体114的纵轴238的方向上移动。基座236的移动可以由基座236的机械力或推进力提供。组件112的下壁224例如可以限定开口或孔(未示出),通过该开口或孔可以向基座236提供机械力或推进力,导致基座236远离下壁224移动。通道240可以在沿着载体114的纵轴238并朝向上壁226的方向上引导基座236。对基座236的持续力可以使基座236移动穿过通道240,使得载体114突破缺口表面230并至少部分地离开组件112。
基座236或载体114的移动或定位或载体114对缺口表面230的突破(为了方便起见,它们中的任一项在本文中统称为载体114的部署)可以由检测器120(图1)检测。
在实施例中,响应于检测到载体114的部署,检测器120可以触发或导致控制器128向第一通信设备104和/或第二通信设备106(经由发射器122)发送一个或更多个信号。在第一通信设备104和/或第二通信设备106上执行的应用(例如,程序或代理)可以(例如,经由第一通信设备接收器132)接收一个或更多个信号。在实施例中,应用可以记录或存储时间戳,诸如载体114的部署(例如,有效载荷116的递送)日期和/或时间。
在实施例中,第一通信设备104和/或第二通信设备106可以将接收到的信息发送到云数据库108。例如,在临床试验期间,了解药物递送的大致或具体时间可以有助于短半衰期药物的药代动力学研究(例如,指示血液分析的起点);或者,在治疗过程中,了解药物递送的大致或具体时间可以有助于确定对于单次剂量或多次连续剂量的治疗配方的组分在血流中随时间的预期量。另外,云数据库108可以收集和/或整理来自一个或更多个受试者的数据。经由应用和/或云数据库108收集的这种信息可以例如用于受试者的上市后监测、在研究期间(例如,第四阶段研究)使用或用于收集受试者群体的使用信息。如果检测到受试者晚于或超过了完成药物递送的时间表(例如,忘记服用包含递送设备102的胶囊或药丸),则应用可以经由第一通信设备104和/或第二通信设备106提醒受试者,从而促进和改善受试者的依从性(compliance)。
控制器128还可以发送与有效载荷116的每次递送相关联的信息,以及用于可追溯性和/或依从性目的的信息。该信息(例如,出于可追溯性和/或依从性目的)可以帮助避免或跟踪过期或即将过期的批次,并帮助通过批号识别制造问题。
在实施例中,控制器128可以在一个或更多个时间实例上检测、收集存储参数简档(例如,部署、运动、位置、取向、温度、压力、pH和/或气流信息)和/或将参数简档存储到内部存储器(例如,存储器设备126),并且可以将该信息以及其他数据(例如,治疗配方的类型、零件号、批号)传输到第一通信设备104和/或第二通信设备106的应用。这种信息可以被进一步中继到云数据库108或存储在云数据库108中。通过允许应用或用户识别合适的条件和时间实例,以经由来自第一通信设备104和/或第二通信设备106的信号远程触发载体114的部署,该信息还可以用于启动有效载荷116的正确递送。该信息可以在有效载荷116的递送之前、期间和之后被监测,以检查或确保有效载荷116的正确递送。该信息可以用于监测对治疗方案和时间表的依从性(例如,确保胶囊被吞咽),遵守所需的时间表(例如,经由记录的时间戳),并且施用正确的治疗制剂(例如,经由预装载的零件号或批号的传输)。
在实施例中,存储和/或传输的信息可以用于表征目标区域(例如,GI道)。例如,在递送设备102是包含可部署气囊的胶囊的实施例和组件112的实施例中,信息可以包括(例如,胶囊内部和/或外部、气囊内部和/或外部的)环境温度、(例如,胶囊内部和/或外部、气囊内部和/或外部的)环境压力、(例如,胶囊上、气囊上)施加的力、(例如,胶囊内部和/或外部、气囊内部和/或外部的)pH、(例如,胶囊、气囊、室、载体的)取向和/或运动数据(诸如速度、加速度、回转状况(例如,偏航、俯仰、滚动))或视频数据的日志。
在实施例中,存储和/或传输的信息可以用于执行诊断和治疗中的一个或两个。例如,该信息可以用于检测先前施加的标记物(例如,油墨或其他染料、不透射线的标记、金属钉、金属板或金属片)或植入物。该信息也可以用于监测这种植入物或标记物的周围环境。例如,该信息可以用于检测肿胀或感染的迹象,识别标记物,并在标记物处递送有效载荷116(例如,治疗制剂或电子器件)。该信息还可以用于将受试者的GI道数据与先前获取的该受试者的特征数据进行比较,以监测变化。例如,关于这种变化的信息可以用于滴定或以其他方式调节(例如,停止)给定治疗制剂的递送。
该信息可以用于将受试者的GI道数据与先前获取的关于某一病症的患者群体的特征数据进行比较,以识别受试者是否具有该病症的可能性(例如,通过训练机器学习模型和/或使用机器学习模型来识别)。该信息可以用于将受试者的GI道数据与先前获取的一般患者群体的特征数据进行比较,以识别潜在的异常(例如,通过使用训练的机器学习模型来识别)。
在实施例中,该信息可以用于检测化学物质或其他物质的存在,包括一种或更多种代谢分析物和/或生物标志物(例如,胰岛素、葡萄糖、氧分压(PO2)、血红蛋白(包括氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白)、铁、葡萄糖、胆汁或胆固醇)以及指示疾病或病症或指示这种疾病或病症的变化的细胞。
在实施例中,该信息可以用于检测温度异常的存在(例如,相对于体温的高温)或温度的高度变化或其他特性。
诸如参数简档的信息可以对应于各种特性和/或事件的报告。这种信息可以用于确定治疗制剂向受试者的正确或成功递送,包括递送设备(例如,递送设备102)如预期的正确操作、设备在GI道中的位置的确认和/或递送的治疗制剂的位置(例如,进入肠壁、进入腹膜腔)。
现在关注图2A-图2B中所示的具体示例。
图2A示出了包括检测器220(例如,图1中的检测器120的示例)的组件112的示例的截面图。检测器220被构造成检测与组件112的限定部分222(例如,凸起或接触点)的接触或接近,该接触或接近指示载体114的部署。图2A的示例中的检测器220定位在基座236的面向上壁226的表面上,使得基座236在组件112内的移动导致检测器220移动得更靠近限定部分222。图2A的示例中的限定部分222位于上壁226的内表面上,并且与检测器220的位置相对。
在部署期间,基座236朝向上壁226的移动可以导致检测器220和限定部分222之间的距离或间隔减小。在实施例中,载体114的部署可以被定义为基座236非常接近上壁226或接触上壁226的位置。例如,当推进力施加到基座236时,基座236朝向上壁226移动。推进力的连续施加可以导致基座236继续朝向上壁226移动,直到上壁226(或由组件112的设计提供的另一障碍物)导致基座236停止移动。在该位置处,检测器220与限定部分222的接近和/或接触可以被传送到控制器128;例如,检测器220和限定部分222中的一个或两个可以包括导体,使得它们形成与控制器128电通信的检测电路的一部分。检测电路可以通过接收到的电压或电流的变化或通过开关机构来检测检测器220和限定部分222的接近或接触。例如,检测器220可以包括电开关(例如,电接触开关)、机电传感器(例如,包括压电换能器、限位开关、致动器或电阻传感器)、气动传感器、磁传感器、电感传感器(例如,电感接近开关)、电容传感器、光电传感器(例如,漫射传感器)、反射传感器、穿透光束传感器、红外(IR)光电探测器或超声传感器(例如,使用表面声波吸收)。
在实施例中,载体114的部署可以被定义为基座236在最靠近下壁224的位置和最靠近上壁226的位置之间的位置。在实施例中,检测器220是接近度检测器,其检测与阈值相比的、检测器220对限定部分222的接近度。接近度检测器可以是磁传感器、电容传感器、电感传感器、光学传感器、光电传感器、超声传感器、漫射传感器、反射传感器、穿透光束传感器或任何其他接近度测量或检测传感器。控制器128可以被构造成测量适当的参数,以确定检测器220是否与限定部分222接触或非常接近。检测器220的位置可以不同于图2A所示的位置。例如,检测器220可以位于杆234或载体114上,而不是位于基座236上。限定部分222可以适当地定位在组件112上,以允许与载体114的部署相关联的接触或接近检测。
图2B示出了组件112的示例的截面图,该组件112包括检测器260(例如,图1中的检测器120的示例),作为图2A中的检测器220的替代或补充。检测器260可以包括触发器262和开关264。触发器262可以是可移动构件(例如,触发器销或按钮),其在被按下时激活开关264。在实施例中,触发器262可以是弹簧加载的,使得触发器262的一些部分可以从基座236的表面突出。在部署期间,力(例如,推进力)可以在沿着载体114的纵轴238的方向上移动基座236。这可以导致基座236朝向组件112的上壁226移动。基座236的运动最终将基座236定位在上壁226附近,并且上壁226推压触发器262,触发器262激活开关264,指示载体114的部署。
在实施例中,检测电路可以包括用于开关264处的电压、电流或两者的传感器,以检测开关264的激活。在实施例中,开关264或检测电路可以连接到控制器128的输入输出(I/O)端口,并且控制器128可以检测开关264的激活。
触发器262可以被成形和/或定位在基座236上的任何位置,只要该位置在基座236处于对应于载体114的部署的位置时,可以允许触发器262移动或被启动。作为示例,触发器262可以包括触发器销。当载体114被部署到组件112的顶部时,触发器销可以与组件112的上壁226接触,并且可以通过基座236朝向上壁226的持续动量被推动穿过基座236。当触发器销被推动穿过基座236(或相对于基座236被推动)时,触发器销可以激活开关264,指示载体114的部署。
图2C示出了示例检测器270,其可以用于实现上面关于图2B讨论的检测器260。检测器270可以包括触发器272,触发器272可以类似于上面关于图2B讨论的触发器262。触发器272可以附接到开关274。特别地,触发器272可以设置在导电桥276的一端,导电桥276的另一端可以附接到设置在开关274的顶表面上的第一接触表面278(或与其一体形成)。第二接触表面280可以位于开关274的顶表面上,在触发器272所在的导电桥276一端的下方。第二接触表面280和第一接触表面278可以由绝缘材料分开。可选地,支架(standoff)290可以位于第一接触表面278和第二接触表面280之间,也可以位于导电桥276和开关274的顶表面之间。当触发器272被压向开关274的顶表面时,导电桥276可以向下弯曲,或者如果支架290由柔性材料制成,则压缩支架290。当在触发器272上施加足够的力时,导电桥276的靠近触发器272的端部可以与第二接触表面280接触,从而在第一接触表面278和第二接触表面280之间形成导电路径。可以检测该导电路径的形成,以指示载体114的部署。
在实施例中,代替支架290(或作为支架290的附加),导电桥276可以包括具有非接触状态记忆部的记忆金属。在正常或非接触状态下,触发器272可以位于导电桥276的一端,而导电桥276的另一端可以附接到开关274的第一接触表面278。第二接触表面280可以位于开关274的顶表面上,在触发器272所在的导电桥276一端的下方。第二接触表面280和第一接触表面278可以由绝缘材料分开。当触发器272被压向开关274的顶表面时,导电桥276可以向下弯曲(例如,抵靠记忆金属的记忆部)。当在触发器272上施加足够的力时,导电桥276的靠近触发器272的端部可以与第二接触表面280接触,从而导致在第一接触表面278和第二接触表面280之间的导电路径。
在实施例中,开关274可以使用电开关、压电开关、电容换能器、电阻换能器和/或本文讨论的其他类型的开关中的一个或更多个来实现,或者可以被其代替。
图3A示出了发射组件300的示例的截面图,该发射组件300包括耦合到活塞304的载体302。组件300包括与活塞304的其余部分成一体或附接到其上的螺柱(stud)306。一组电子器件308(例如,结合在印刷电路板上)被定位成邻接活塞304。检测器310耦合到这组电子器件308。检测器310包括导电桥312,导电桥312在一端电耦合到这组电子器件308,并且检测器310还包括接触表面314。螺柱306延伸穿过这组电子器件308,并在活塞304以及由此载体302的部署之前推压导电桥312,以防止导电桥312接触接触表面314。
图3B示出了活塞304开始部署后的图3A的发射组件300。活塞304远离这组电子器件308移动,使得螺柱306远离这组电子器件308,允许导电桥312与接触表面314电接触。
图4A示出了发射组件400的示例的截面图,该发射组件400包括耦合到活塞404的载体402。组件400包括通过线或绳405附接到活塞404的其余部分的螺柱406。一组电子器件408(例如,结合在印刷电路板上)被定位成邻接活塞404。检测器410耦合到这组电子器件408。检测器410包括导电桥412,导电桥312在一端电耦合到这组电子器件408,并且检测器410还包括接触表面414。螺柱406延伸穿过这组电子器件408,并在活塞404以及从而载体402的部署之前推压导电桥412,以防止导电桥412接触接触表面414。
图4B示出了活塞404开始部署后的图4A的发射组件400。活塞404远离这组电子器件408移动,使得活塞404拉动绳405,然后绳405拉动螺柱406远离这组电子器件408,允许导电桥412与接触表面414电接触。
图4C示出了附接到可扩张延展器420的框架450,该延展器420耦合到螺柱430。框架450附接到例如活塞(例如活塞404)。类似于图4A和图4B中的图示,螺柱430可以延伸穿过结构(例如,电子器件408)。延展器420代替了图4A和图4B中的绳405,使得当活塞移动时,框架450(其附接到活塞)移动,并且延展器420扩张。一旦活塞已经移动一段距离,延展器420拉动螺柱430,以允许检测器(例如,检测器410)检测活塞的部署,从而检测载体的部署。
图5描绘了检测器520(例如,图1中的检测器120的示例),其可以结合图1-图4B、图6所示的实施例或其他实施例使用。特别地,检测器520可以包括位于组件112的缺口表面530上的材料521。在实施例中,载体114被推过材料521,并且检测电路检测材料521的毁坏或破裂,并使信号被发送到控制器128。
在实施例中,材料521可以由金属或合金的薄层(例如,铝箔的薄层)或其他导电材料制成,当载体114被部署时,这些材料可以破裂(例如,撕裂、毁坏、分解或穿孔)。在实施例中,材料521是包含一条或更多条导电的金属线、迹线、纤维、线或墨线(ink)的导电或非导电材料,当载体114被部署时,这些金属线、迹线、纤维、线或墨线会断裂。
一条或更多条金属线522可以连接到材料521,使得材料521和金属线形成递送设备102的检测电路的一部分,以通过检测材料521的一个或更多个电气特性的变化来检测材料521的破裂,诸如检测到由于载体114撕裂或毁坏材料521或使包含在材料521中的导电的金属线、迹线、纤维、线或墨线断裂而产生的电路断路。材料521的破裂可以导致材料521的一个或更多个电气特性的变化。检测电路可以被构造成检测这些变化。例如,材料521的破裂可以断开电路或增加材料521的电阻,这种变化可以由检测电路检测,诸如由控制器128检测。
在实施例中,检测电路可以将材料521的测量的电气特性与特征曲线(例如,一个或更多个批次的材料521和/或一个或更多个批次的组件112上的特征曲线)进行比较。在某些实施例中,检测电路可以将材料521的测量的电气特性与特征曲线进行比较,该特征曲线可以具有对应于材料521的各种状态的值。各种状态可以包括,例如:载体114没有部署(例如,完整材料521)、载体114部分部署和/或载体114的部署(例如,材料521完全破裂)。测量值与特征曲线上的值的比较可以指示材料521的状态。由检测电路测量的材料521的电气特性可以是例如材料521的电阻、电容或电感。检测电路可以测量多个这样的电气特性。
在实施例中,金属线522可以被喷涂或印刷在缺口表面530上。在实施例中,金属线522可以放置在缺口表面之上或之下。在实施例中,所有或部分的检测电路(例如,包括金属线522)可以位于或嵌入组件112的颈部区域,该颈部区域由在缺口表面530和上壁526之间延伸的侧壁限定。可以使用多条金属线522和/或多条导电的金属线、迹线、纤维、线或墨线,以允许在确定材料521中何处出现缺口时有更高的分辨率(例如,通过使用梯形电阻电路或矩阵电阻电路)。
图6示出了组件112的实施例的截面图,该组件具有下壁624、上壁626、侧壁628、缺口表面630,并限定了通道640。组件112还包括载体114、具有杆634和基座636的活塞632,每个部件的功能类似于图2A中类似命名的部件。组件112还包括检测器620(例如,图1中检测器120的实施例)。
特别地,检测器620可以包括空气流量或气体流量检测器,空气流量或气体流量检测器可以检测进入组件112的气体或空气的流量622。在实施例中,进入组件112的流量622是由于当基座636移动经过用于载体114的部署的轨迹时,气体或空气被吸入或拉入组件112而导致的。在实施例中,进入组件112的流量622用于向基座636提供推进力。推进力可以使得基座636在沿着载体114的纵轴638的方向上移动。持续的推进力可以使基座636继续在通道640中运动,从而使载体114突破组件112的缺口表面630。
检测器620可以包括空气流量或气体流量传感器(例如,其位于组件112内),该空气流量或气体流量传感器确定进入组件112的空气或气体流量的大小(例如,以标准立方厘米每分钟(SCCM)为单位)。检测器620可以形成检测电路的一部分,该检测电路可以将检测器620的空气流量测量结果与基座636和/或载体114的预测位置或移动关联起来。例如,控制器128(图1)可以存储对应于特征曲线的查找表(或变换数学公式),该特征曲线提供了各种空气流量值与基座636的相应位置或移动(或部署时的移动结束)之间的关系。例如,特征曲线可以通过实验确定,和/或可以使用计算机仿真生成。基于来自检测器620的空气流量测量值,检测电路可以确定载体114的部署。检测电路还可以在载体114的部署之前、期间和/或之后监测或考虑来自检测器620的空气流量测量结果,以检查例如部署之前是否有空气泄漏到室中、部署期间基座636的适当速度和/或载体114的部署之后是否有适当的放气空气流量。例如,检测电路可以将来自检测器620的空气流量测量结果与一条或更多条预定特征曲线进行比较。
在实施例中,替代地或作为以上关于图2A-图6讨论的检测器的附加,可以使用其他示例检测器。例如,在实施例中,速度计或加速度计可以用于确定载体114的部署。检测电路可以监测安装在活塞(例如,活塞232或活塞632)的基座(例如,基座236或基座636)上的速度计或加速度计的输出,以确定在基座由于推进力而开始运动时的时间、速度和/或加速度,以及在基座运动结束时的时间、速度和/或加速度,以确定时间、速度和/或加速度的幅值是否对应于指示载体114的成功部署的已知轮廓。例如,如果基座的开始和停止之间的时间类似于先前确定的对应于载体114的成功部署的时间,则检测电路可以确定载体114已经成功部署。对于另一示例,如果到达曲线峰值的时间与到达低于峰值的预定阈值的时间的比率在该曲线比率的预定范围之外,则检测电路可以确定载体114的部署不成功。
在实施例中,检测器可以包括电开关、机电传感器、气动传感器、磁传感器、电感传感器、电容传感器、光电传感器或超声传感器。来自这些检测器中的一个或更多个的测量结果可以用于确定载体114的成功部署。
图7和图8示出了载体114的示例的截面图,其中载体114包含一个或更多个电子部件的有效载荷116,附加于或排除治疗制剂。特别地,图7示出了第一示例载体714的截面图,并且图8示出了第二示例载体814的截面图。载体714和载体814均被示出为具有尖端(例如,以帮助相应的载体穿透到递送部位110中)和倾斜侧面。在载体114的其他实施例中,侧面不是倾斜的,和/或两端是尖的,和/或两端都不是尖的。一般来说,载体114的形状和尺寸可以被构造成适合于目标递送部位、适合于递送技术和/或适合于递送设备102的结构。
载体714具有第一端770和第二端772。载体714具有这样的形状,其中垂直于载体714的纵轴738测量的横截面积随着距第一端770的距离的增加而增加。载体714可以包括限定腔776的外壳774,该外壳774容纳天线716(例如,天线716可以是在腔776内圆形缠绕的金属线,使得金属线的端部在截面中呈现为圆形,如所示)和例如设置在电路板779上的电气部件778。
电气部件778可以包括传感器和/或治疗制剂部署机构。在实施例中,电气部件778可以包括检测器,诸如用于检测载体714离开组件112的部署。例如,载体714可以包括检测器,用于确定载体714相对于组件112的接近度或位置。该信息还可以与关于载体714或递送设备102的一个或更多个环境条件(例如,温度、压力、pH)的信息结合使用,与特征或预期轮廓(例如,特征曲线)或阈值进行比较,诸如用于确定载体714相对于组件112的取向或运动。在实施例中,载体714可以包括附加电路,该附加电路响应于检测到载体714的部署,可以激活将包括在载体714中的治疗制剂作为有效载荷116的一部分部署到递送部位110中,和/或激活数据从载体714内的传输。天线716(结合诸如一个或更多个电气部件778的通信电子器件)可以用于将数据从载体714传输到递送设备102,和/或传输到第一通信设备104,和/或传输到第二通信设备106。天线716(结合诸如一个或更多个电气部件778的通信电子器件)还可以用于从递送设备102、第一通信设备104和/或第二通信设备106接收信息;诸如载体714从其中确定从载体714释放治疗配方的时间的数据,或者诸如从载体714释放治疗配方的指令。
第二示例载体814在许多方面类似于第一示例载体714,并且相似的部件用相似的参考数字来标记。载体814包括第一端870和第二端872。然而,与载体714不同,载体814的垂直于纵轴738测量的横截面积首先随着从第一端870到中间部分880的距离的增加而增加,然后在经过中间部分880后减小。载体814可以以类似于关于载体714讨论的方式起作用。
图7和图8示出了包含电子器件的载体114的实施例的示例。在其他实施例中,载体114不包含电子器件。在实施例中,除了包含在递送设备102中的其他地方的电子器件(例如,检测器120、发射器122、接收器124、存储器设备126、控制器128和/或传感器140)之外,载体114还包含有电子器件。因此,载体114可以监测其环境及其部署,启动治疗配方从载体114的释放(如果适用),并与递送设备102、第一通信设备104和/或第二通信设备106通信。
图9示出了上面关于图1讨论的第一通信设备104的详细框图。如上所讨论,第一通信设备104可以包括第一通信设备发射器130、第一通信设备接收器132、第一通信设备存储器设备134和/或第一通信设备控制器136。第一通信设备104可以包括第一通信设备电源150和/或第一通信设备天线接口152。第一通信设备104可以用于从递送设备102接收数据。例如,组件112的控制器128可以检测载体114的部署,并且作为响应,可以使用发射器122传输信号,包括指示载体114的部署的数据。信号可以由第一通信设备104的天线902接收。天线接口152可以包括将天线902耦合到第一通信设备接收器132的接口电路(例如,阻抗匹配电路)。第一通信设备接收器132可以放大、滤波和以其他方式处理信号,以提取嵌入在信号中的数据。例如,第一通信设备接收器132可以包括低噪声模拟或射频(RF)前端放大器、模拟或RF滤波器、数字信号处理器和其他信号处理电路。第一通信设备接收器132可以向第一通信设备控制器136提供数据,第一通信设备控制器136可以将数据存储在第一通信设备存储器设备134中和/或向用户显示数据。第一通信设备接收器132也可以从第二通信设备106接收信号。接收的信息可以被提供给第一通信设备控制器136,第一通信设备控制器136可以基于从第二通信设备106接收的数据来确定要采取的动作。例如,数据可以包括指令或命令,以向组件112或递送设备102发送指令来执行动作,例如载体114的部署或气囊的部署。第一通信设备控制器136可以经由第一通信设备发射器130向递送设备102传输命令或指令。
在实施例中,第一通信设备104还可以包括用户控制和通知模块,该用户控制和通知模块包括用于接收用户输入和提供用户通知的I/O和外围设备,诸如键盘和/或显示屏(例如触摸屏)。第一通信设备104还可以包括附加的通信接口,诸如网络接口模块(例如,以太网、Wi-Fi、蓝牙、2G、3G、4G、5G),以将数据传送到云数据库108和/或第二通信设备106。在实施例中,电源150可以包括电池、电池充电器和/或以一个或更多个电压电势或电流的形式向第一通信设备104的各种部件提供电力的功率管理电路。
再次参考图1,递送设备102和第一通信设备104可以使用一个或更多个无线通信协议来传送信号和数据。例如,通信协议可以包括蓝牙、蓝牙低功耗(BLE)、ZigBee、Z-wave、6LoWPAN、Thread、无线局域网(WLAN)或无线保真(Wi-Fi)、WiFi-ah(HaLow)、2G、3G、4G、5G、长期演进(LTE)(Cat 0,1,3,M1)、窄带物联网(NB-IoT)、近场通信(NFC)、RFID、SigFox、LoRaWAN、Ingenu、Weightless-N、Weightless-P、Weightless-W、ANT&ANT+、DigiMesh、MiWi、EnOcean、Dash7、无线高速公路可寻址远程换能器(WirelessHART)、频移键控(FSK)或开关键控(OOK)。
举例来说,组件112的电子器件可以包括有源RFID设备,该有源RFID设备包括具有电源(例如,诸如锂离子电池的电池)的发射器122,使得发射器122可以向第一通信设备104发送(例如,由传感器140和/或检测器120检测和/或存储的)信息。在实施例中,组件112可以包括没有电池的无源RFID设备。无源RFID设备可以从RFID读取器(例如,第一通信设备104)汲取电力,该RFID读取器发出电磁波,该电磁波在无源RFID设备的天线中感应出电流。通过从RFID读取器汲取电力,无源RFID设备可以向第一通信设备104传输(例如,由传感器140和/或检测器120检测和/或存储的)信息。
各种实施例还考虑了使用外部天线和相关联的接收器设备,它们可以从发射器122接收信号。在实施例中,这种天线和接收器设备可以被构造成能够由用户佩戴,并且天线和第一接收器设备可以被集成到可佩戴结构中。在实施例中,可佩戴结构可以包括围绕腰部、胸部、手腕或身体其他部分佩戴的可拉伸带或带子;带或带子可以被构造成允许基本上一体适用(one-size-fits-all)设计。这样的实施例可以通过使用弹性织物和其他弹性材料来实现。
图10示出了可拉伸带1000的实施例,该可拉伸带1000可以与图1和图9所示的第一通信设备104或其他电路一起使用。图10示出了处于放松位置(非部署)和拉伸(或部署)位置的带1000。可拉伸织物1002为带1000提供了结构和可拉伸性。在实施例中,带1000从其未拉伸长度可拉伸至两倍或三倍,甚至预期具有更大的拉伸能力。例如,在实施例中,带1000可以具有约28英寸的未拉伸长度,该长度能够拉伸至约56英寸。合适的可拉伸织物包括各种聚醚-聚脲共聚物,其示例包括氨纶(Spandex)或莱卡(Lycra)。带1000包括天线1004,天线1004可以缝合或以其他方式附接到织物1002或其他支撑材料。在实施例中,天线1004在每条缝合线处被缝合到织物1002,以基本上保持天线1004的长度方向轴线相对于织物1002的中心线的垂直位置。在所示的实施例中,这种垂直位置可以是天线1004相对于织物1002和/或带1000的中心线的近似正弦形状的形式。当织物1002被拉伸时,天线1004被允许伸直,因为在缝合线之外,它没有被缝合到织物1002中,这允许天线1004的长度方向轴线从相对于织物1002的中心线的垂直(例如正弦)位置伸到相对于织物1002和带1000的中心线的更线性伸长的位置。换句话说,带1000可以具有收缩或未拉伸状态,其中天线1004相对于织物1002或带1000中心线保持在前述垂直(例如正弦)位置,以及拉伸或扩展状态(例如,在用户戴上带1000并使端部部分紧固之后),其中天线相对于带的中心线具有线性伸长的取向。受试者可以围绕他/她的腰部、胸部或身体的其他部分佩戴带1000。天线1004可以耦合到印刷电路板(PCB)或可以包括各种电子部件(诸如上面关于图9讨论的那些部件)的其他电路。在实施例中,包括在这种PCB或其他电路中或与之相关联的部件可以对应于接收器、处理器、数字信号处理器、功率管理电路、用户控制和通知电路、通用串行总线(USB)或其他I/O端口、锂离子或其他电池和/或电池充电器中的一个或更多个。应当理解,处理器和其他电路可以包括指令,诸如硬连线指令、固件或软件,用于以期望方式控制处理器或其他电路。
在实施例中,可选地,PCB 1006附接在带1000的端部部分1008或1010处。在实施例中,PCB 1006或其他电路可以附接在沿着带1000的其他位置中,诸如在带的中心部分处,或者带1000可以附接到第一通信设备104上的连接部。PCB 1006提供容纳电子器件和/或电池的位置,或者提供天线1104和第一通信设备104之间的电气连接。
在部署或拉伸位置,受试者可以通过将端部部分1008、1010耦合到第一通信设备104,或者通过将端部部分1008耦合到带1000的端部部分1010(例如,在第一通信设备104与带1000集成的情况下)来佩戴带1000。端部部分1008和1010可以包括磁性带扣或其他紧固装置,以允许用户容易地将端部部分1008和1010扣合或紧固在一起。在操作期间,天线1004可以从组件112或递送设备102接收信号,并且这种信号可以被提供给第一通信设备104或带1000的其他电路。在实施例中,带1000上的部件(例如,第一通信设备104或其他电路)可以被构造成处理信号以提取嵌入在信号中的数据。在这些和其他实施例中,这样的部件也可以被构造成处理数据并将数据存储在存储器中或将数据中继到第二通信设备106(例如,智能手机、平板计算设备、膝上型电脑或其他计算设备)和/或云数据库108。在使用中,带1000的实施例允许用户容易且不引人注目地接收来自发射器122的信号,诸如关于载体114的部署状态的信号。
本文讨论的带1000是说明性的,而决不是限制性的。也考虑了许多其他实施例。例如,第一通信设备104可以是或被包括作为佩戴在受试者身上的任何类型或形式的设备的一部分,该设备诸如是挂绳或项链(例如,作为悬挂设备)、臂带(例如,其可以包括或被结合到健身或健康跟踪器设备或智能手机中)、腕带(例如,诸如智能手表或锻炼监测设备),或者附接到任何类型的带。例如,天线可以在前述挂绳、项链、臂带、腕带、带或绑带中的任何一种中实现,并且电耦合到第一通信设备104。作为进一步的示例,第一通信设备104可以包括受试者携带的任何类型或形式的设备(例如,智能手机、平板电脑等),例如在口袋、小袋、包或背包中携带。在附加或替代实施例中,第一通信设备104可以包括位于受试者附近(例如,连接到由受试者操作、占用或以其他方式使用的车辆、座椅、床、机器或计算机或在其中)的任何类型或形式的设备。在实施例中,带1000可以被构造成作为替换带或绑带,该替换带或绑带可以与现有的带环、带扣或绑带固定器一起使用或耦合到现有的带环、带扣或绑带固定器。
图11示出了用于在受试者中部署载体(例如,载体114)并检测载体部署的示例过程1100的流程图。例如,过程1100可以由上面关于图1-6讨论的组件112来执行。例如,过程1100可以由控制器128执行。过程1100可以包括在受试者内(在1102处)引入发射组件(例如,发射组件112)。在实施例中,发射组件可以是受试者口服摄入的递送设备(例如,递送设备102)的一部分。发射组件可以包括结合了有效载荷(例如,有效载荷116)的载体,有效载荷诸如是电子器件和/或治疗制剂。
过程1100还可以包括通过(例如,在沿着载体纵轴的方向上)引导载体来使载体至少部分地离开发射组件来(在1104处)部署载体。在实施例中,可以向发射组件提供推进力,这使得载体在通道(例如,通道240或通道640)内在沿着载体纵轴的方向上移动。在实施例中,推进力的连续施加可以导致载体突破发射组件的可穿透部分(例如,缺口表面230或缺口表面630),这导致载体部分或完全离开发射组件。
过程1100还可以包括(在1106处)检测载体的部署。在实施例中,发射组件和/或载体包括能够检测载体的部署的检测器。在实施例中,过程1100包括发射组件检测与发射组件的限定部分的接触或接近,其指示载体的部署(例如,使用检测器220、检测器260、检测器520、检测器620和/或其他检测器检测)。部署已经发生的确定可以由递送设备102中继到第一通信设备104和/或第二通信设备106。
在实施例中,过程1100包括载体诸如通过检测与发射组件的接近度或者诸如通过检测载体的运动来检测其自身的部署;可以将接近度和/或随时间的运动与存储在载体的存储器中的预定特征曲线进行比较,以识别载体在部署启动后何时停止。这种特征曲线的示例指示从初始值开始的增大的运动,随着运动增大越过预定义阈值,达到运动峰值,减小运动,以及随着运动减小越过阈值或另一个预定义阈值。这种特征曲线的另一示例指示从初始值到峰值的增大的运动,随后是减小的运动,其中部署的确定包括确定运动已经减小了峰值的预定义百分比,或者运动曲线的上升时间与下降时间的比率达到或超过预定义阈值比率。这种特征曲线的另一示例指示与发射组件的初始接近度随着与发射组件的随后减小的距离而达到预定义阈值。在实施例中,做出两个或更多个确定,诸如确定载体远离发射组件并且确定载体不再运动。载体可以将部署已经发生的确定中继到递送设备102、第一通信设备104和/或第二通信设备106。
图12示出了用于在受试者体内部署载体(例如,载体114)并检测载体部署的示例过程1200的流程图。例如,过程1200可以由上面关于图1-6讨论的组件112来执行。例如,过程1200可以由控制器128执行。第二示例过程1200可以包括在受试者体内(在1202处)引入递送设备(例如,递送设备102),其中递送设备包括耦合到发射组件的可膨胀部分。
过程1200可以包括在递送设备的可膨胀部分膨胀以使载体至少部分地离开递送设备之后,(例如,在沿着载体纵轴的方向上)(在1204处)引导载体和部署载体。在实施例中,递送设备的可膨胀部分可以膨胀以将发射组件定位在目标递送部位(例如,递送部位110)附近。在实施例中,一旦递送设备的可膨胀部分膨胀,载体可以通过在递送设备内提供推进力或其他力而被部署。在实施例中,可膨胀部分的膨胀提供推进力。
过程1200可以包括(在1206处)检测载体的部署状态。检测可以是例如参照图11所描述的(在1106处)。
图13示出了示例过程1300的流程图。例如,过程1300可以由上面关于图1-6讨论的组件112来执行。例如,过程1300可以由控制器128执行。过程1300可以包括在受试者体内(在1302处)引入发射组件,其中发射组件包括检测电路和载体。如上所讨论,发射组件可以被受试者口服摄入,并且可以进入受试者的GI道到达目标区域。过程1300可以包括由发射组件(在1304处)部署载体(例如,在沿着载体纵轴的方向上部署)。在实施例中,可以提供推进力以使载体在沿着载体纵轴的方向上移动。
过程1300可以包括(在1306处)检测载体的部署状态。检测可以是例如参照图11所描述的(在1106处)。
在实施例中,以上关于图11-13讨论的过程可以包括将载体的部署状态存储在存储器设备(例如,存储器设备126)中,和/或将该状态传输到外部设备,诸如传输到第一通信设备104和/或第二通信设备106。该过程还可以包括将测量值从一个或更多个传感器传输到外部设备。在实施例中,存储的状态和/或测量值被保持在内部存储器设备中,并且可以在存储器设备被传递出受试者之后从存储器设备中被访问。在某些实施例中,存储的状态、测量值和/或(例如,用于可追溯性的)其他信息被保持在存储器设备中,并且可以被外部设备(例如,第一通信设备104和/或第二通信设备106)查询、访问和/或请求。在实施例中,外部设备可以通过查询RFID设备来进行查询。
该过程还可以包括从外部设备接收命令或指令(例如,用于使递送设备膨胀,或者用于发射载体)。响应于接收到命令或指令,该过程可以包括例如通过在发射组件内施加推进力来启动载体的部署。
本说明书中所描述的过程和逻辑流程可由一个或更多个可编程处理器执行,可编程处理器执行一个或更多个计算机程序,以便通过对输入数据进行操作和产生输出来执行动作。这些过程和逻辑流也可以由专用逻辑电路(例如,FPGA或ASIC)来执行,并且装置也可以被实现为该专用逻辑电路。
计算机程序(又称为程序、软件、软件应用、脚本或代码)能够以任何形式的编程语言写入,包括编译或解释语言、说明性或程序语言,且其能够以任何形式部署,包含作为独立程序或作为模块、部件、子例程、对象或适合在计算环境中使用的其他单元部署。计算机程序可以但不需要对应于文件系统中的文件。程序可在文件中的保存其他程序或数据(例如,在标记语言文档中存储的一个或更多个脚本)的一部分中、在专用于所讨论程序的单一文件中或在多个协调文件(例如,存储一个或更多个模块、子程序或代码的部分的文件)中存储。计算机程序可被部署为在一个计算机上或在处于一个地点或分布于多个地点且由通信网络相互连接的多个计算机上执行。
适于执行计算机程序的处理器包括例如,通用微处理器和专用微处理器以及任何类型的数字计算机的任何一个或更多个处理器。通常,处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者接收指令和数据。一种计算机包括用于根据指令执行动作的处理器以及用于存储指令和数据的一个或更多个存储器设备。通常,计算机还将包括用于存储数据的一个或更多个大容量存储设备(例如,磁盘、磁光盘或光盘)或被可操作地耦合以从用于存储数据的一个或更多个大容量存储设备接收数据或向其传递数据或两者兼有。然而,计算机不需要具有这种设备。此外,计算机可以嵌入另一设备(例如,移动电话、个人数字助理(PDA)、移动音频或视频播放器、游戏控制台、全球定位系统(GPS)接收器或便携式储存设备,诸如USB闪存驱动器)。适于存储计算机程序指令和数据的设备(例如,存储器设备126、存储器设备134以及第二通信设备106的一个或更多个设备)包括所有形式的易失性或非易失性存储器、介质和存储器设备,包括例如半导体存储器设备(例如,诸如EPROM、EEPROM或闪存设备的非易失性存储器,或者诸如RAM、FRAM、MRAM或DRAM的易失性存储器);磁盘(例如,内部硬盘或可移动磁盘);磁光盘;以及CD-ROM和DVD-ROM盘。处理器和存储器可被专用逻辑电路补充或合并到专用逻辑电路中。存储器设备126和存储器设备134可以各自在单个设备中或者跨多个设备实现,使得存储器设备126和存储器设备134中的每一个都可以具有适于存储计算机程序指令和数据的任何上述设备中的一个或更多个。
为了提供与用户的交互,在本说明书中描述的主题内容的实现可以在计算机上实现,该计算机具有用于向用户显示信息的显示设备(例如,CRT(阴极射线管)、等离子体或LCD(液晶显示器))、键盘以及指向设备(例如,鼠标或轨迹球),用户可以通过该键盘和指向设备向计算机提供输入。也可以使用其他类型的设备来提供与用户的交互;例如,提供给用户的反馈可以包括任何形式的传感反馈(例如,视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈);并且来自用户的输入可以是以任何形式(包括声、语音或触觉输入)接收的。另外,计算机可以通过向用户使用的设备发送文档和从用户使用的设备接收文档来与用户交互;例如,通过响应于从web浏览器接收的请求,将网页发送到用户的客户端设备上的web浏览器。
可以在包括后端部件(例如,作为数据中心)或包括中间件部件(例如,应用服务器)或包括前端部件(例如,具有图形用户界面或Web浏览器的客户端计算机,用户可以通过图形用户界面或Web浏览器与本说明书所述的主题内容的实现进行交互)或一个或更多个这样的后端部件、中间件部件或前端部件的任何组合的计算系统中实现本说明书所述的主题内容的实现。系统的部件可由数字数据通信的任何形式或介质(例如,通信网络)互连。通信网络的示例包括局域网(LAN)和广域网(WAN)、内部网络(例如,因特网)和对等网络(例如,自组织对等网络)。
本公开的实施例包括但不限于以下方面:
提供了一种用于在受试者(诸如人或其他哺乳动物)体内施用治疗制剂的设备。设备包括结合有治疗制剂的载体、耦合到载体的基座以及被构造成被引入受试者体内的发射组件。发射组件包括基座和在载体部署之前的载体。发射组件在部署期间在沿着载体纵轴的方向上引导基座和/或载体,以使载体至少部分地离开发射组件,并对受试者施用治疗制剂。该设备还包括检测器,该检测器被构造成检测载体的部署状态。
一种设备包括检测电路和发射组件,检测电路被构造成检测载体在受试者体内的部署状态,发射组件被构造成被引入受试者体内。发射组件包括检测电路和载体。发射组件被构造成通过在沿着载体纵轴的方向上从发射组件至少部分弹出载体来部署载体,并使检测电路检测状态。
一种设备包括载体、发射组件和检测电路。发射组件被构造成被引入受试者体内,并通过将载体从设备中弹出并进入受试者的内部组织来部署载体。检测电路被构造成检测载体的部署状态。
一种系统包括递送设备,递送设备包括可膨胀的部分,该递送设备被构造成被引入受试者体内。递送设备包括发射组件。发射组件在递送设备的可膨胀部分膨胀后部署载体时引导载体,以使载体至少部分地离开递送设备。递送设备还包括检测电路,该检测电路被构造成检测载体的部署状态。
一种系统包括被构造成被口服引入受试者体内的递送设备、设置在递送设备中的载体、发射组件和检测电路。发射组件被构造成使载体离开递送设备,从而穿透到受试者的内部组织中。检测电路被构造成检测载体的部署状态。
一种方法包括:将发射组件引入受试者体内,该发射组件包含结合有治疗制剂的载体和耦合到该载体的基座;通过在沿着载体纵轴的方向上引导基座或载体中的至少一个来部署载体,以使载体至少部分地离开发射组件,并对受试者施用治疗制剂;以及检测载体的部署状态。
一种方法包括:将递送设备引入受试者体内,该递送设备包括耦合到发射组件的可膨胀部分,该发射组件具有载体和耦合到载体的基座;在递送设备的可膨胀部分膨胀后部署载体时,在沿着载体纵轴的方向上引导载体或基座中的至少一个,以使载体至少部分地离开递送设备;以及检测载体的部署状态。
一种方法包括:将发射组件引入受试者体内,该发射组件包括检测电路和载体;由发射组件通过在沿着载体纵轴的方向上从发射组件至少部分弹出载体来部署载体;以及由检测电路检测载体的部署状态。
一种方法包括:在受试者体内引入发射组件,该发射组件耦合到包含治疗制剂的载体;由发射组件部署载体;以及检测载体的部署状态。
前述方面以及其他实施例的各方面可以包括但不限于以下特征中的一个或更多个:
载体被部署在选择的组织部位,诸如GI道的壁中。
多个载体由一个递送设备部署。
载体是针。
检测器被构造成检测与发射组件的限定部分的接触或接近,该接触或接近指示载体的部署。
检测器对应于以下一个或更多个:电开关、机电传感器、气动传感器、磁传感器、电感传感器、电容传感器、光电传感器或超声传感器。
检测器包括第一电触点、第二电触点和在第一电触点和第二电触点上延伸的导电桥。检测器包括耦合到导电桥的触发器销,其中导电桥包括记忆导体,或者检测器还包括用于导电桥的支架。
发射组件包括可穿透部分,以允许载体至少部分地离开发射组件,并且检测器被构造成检测载体对可穿透部分的破坏。可穿透部分可以是箔片。
检测器被构造成检测发射组件内或进入发射组件的气体流。
检测器被构造成检测载体和/或基座相对于发射组件的运动特性。
检测器被结合到载体。
检测器可以被构造成检测与设备、发射组件、载体或它们中任何一个的周围环境相关的各种属性和特性(本文中统称为特性)。这些特性可以包括例如以下中的一个或更多个:压力、速度、加速度、取向、温度、pH、发射组件的壁上的扭转、发射组件的可穿透部分上的张力、振动、气流、水分、流体传导性、流体化学性质、流体组成或发射组件的位置。
检测器包括或耦合到存储器和传输资源,以便存储检测到的特性并将其传输到外部设备。
外部设备被佩戴在受试者身上、被受试者握持或以其他方式接近受试者。
递送设备包括多个检测器,每个检测器检测相似的特性或不同的特性。
一种递送设备包括可膨胀设备,该可膨胀设备被构造成将发射组件对准受试者体内的目标位置。
一种递送设备包括监测设备,该监测设备被构造成检测一个或更多个预定义条件,并响应于检测到一个或更多个预定义条件而启动载体的部署。
一种递送设备包括存储器设备,该存储器设备被构造成存储关于载体的部署的信息和/或批次可追溯性信息。
一种方法包括检测与发射组件的限定部分的接触或接近,该接触或接近指示载体的部署。
一种方法包括使用电开关、机电传感器、气动传感器、磁传感器、电感传感器、电容传感器、光电传感器或超声传感器中的至少一个来检测载体的部署。
一种方法包括使用检测器检测载体的部署,该检测器包括第一电触点、第二电触点和在第一电触点和第二电触点上延伸的导电桥。检测器还可以包括耦合到导电桥的触发器销,其中导电桥包括记忆导体,或者检测器还包括用于导电桥的支架。
一种方法包括检测载体对发射组件的可穿透部分的破坏,该可穿透部分允许载体至少部分地离开发射组件。
一种方法包括检测发射组件内或进入发射组件的气体流。
一种方法包括检测载体或基座中的至少一个相对于发射组件的运动特性。
一种方法包括通过结合到载体的检测电路检测载体的移动和/或位置。
一种方法包括针对电子器件存储或传输确定以下特性中的至少一个:压力、速度、加速度、取向、温度、pH、发射组件的壁上的扭转、发射组件的可穿透部分上的张力、振动、气流、水分、流体传导性、流体化学性质、流体组成或发射组件的位置。
确定的特性被传输到外部设备,该外部设备可以被佩戴在受试者身上、被受试者握持或以其他方式接近受试者。
一种方法包括通过耦合到发射组件的可膨胀设备将发射组件对准受试者体内的目标位置。
一种方法包括检测一个或更多个预定义条件,并响应于检测到一个或更多个预定义条件而启动载体的部署。
一种方法包括在存储器设备中存储关于载体的部署的信息和/或批次可追溯性信息。
递送设备或方法涉及可吞咽的药物递送设备,例如用于将治疗制剂(单独或以配方形式)递送到GI组织中。
一种设备被构造成推进载体以完全离开设备,从而进入或穿过受试者的胃肠道的壁。
检测电路被构造成检测与设备的限定部分的接触或接近,该接触或接近指示载体的部署。
一种设备包括允许载体离开设备的可穿透部分,以及被构造成检测可穿透部分的破损的检测电路。
检测电路被构造成检测设备内的气体流。
检测电路被构造成检测设备的至少一个部件的运动特性。
检测电路被结合到载体。
检测电路被构造成确定以下特性中的至少一个:压力、速度、加速度、取向、温度、pH、发射组件的壁上的扭转、设备的可穿透部分上的张力、振动、气流、水分、流体传导性、流体化学性质、流体组成或发射组件的位置。
检测电路被构造成向通信设备传输确定的特性。
发射器被构造成传输包括关于载体的部署状态的信息的信号。
通信设备能够由受试者佩戴。
通信设备包括带、腕带、智能手表,或者通信设备被结合到智能手表中。
检测由与发射组件相关联的检测电路执行。
检测由与载体相关联的检测电路执行。
检测由与发射组件相关联的检测电路执行,另一检测由与载体相关联的检测电路执行。
确定以下特性中的至少一个:压力、速度、加速度、取向、温度、pH、发射组件的壁上的扭转、发射组件的可穿透部分上的张力、振动、气流、水分、流体传导性、流体化学性质、流体组成或发射组件的位置。
至少一个特性被传输到外部通信设备。
载体的部署响应于检测到一个或更多个条件。
发射组件被构造成将载体部署到胃壁、小肠壁、大肠壁或腹膜中,或者穿过胃壁、小肠壁、大肠壁或腹膜。
现在已经描述了一些说明性实现,显然,前面的实现是说明性的而不是限制性的,已经通过示例的方式给出。特别地,尽管本文给出的许多示例涉及方法动作或系统部件的特定组合,但是这些动作和这些部件可以以其他方式组合以实现相同的目的。仅结合一个实现讨论的动作、部件和特征并不意欲从其他实现或实现中的类似角色中被排除。
虽然在附图中以特定顺序描绘了操作,但这不应该被理解为要求这样的操作以所示的特定顺序或以连续的顺序被执行或者所有所示的操作都被执行以达到所希望的结果。在一些情况下,在权利要求中提到的动作可以以不同的顺序被执行且仍然达成所希望的结果。另外,在附图中描绘的过程不一定需要所示的特定顺序或连续的顺序来达到所希望的结果。
本文使用的措辞和术语是为了描述的目的,不应被视为限制。本文使用的“包括”“包含”“具有”“含有”“涉及”“特征在于”“其特征在于”及其变型意味着包括其后列出的项目、其等同物和附加项目,以及由其后列出的项目组成的替代实现。在一个实现中,本文描述的系统和方法由所描述的动作或部件中的一个、多于一个的每种组合或者全部组成。
对于本文中以单数提及的系统和方法的部件或动作的实现的任何提及也可以包含包括多个这些部件的实现,并且对于本文中的任何实现或元素或动作的以复数的任何提及也可以包含仅包括单个元素的实现。单数或者复数形式的提及并不旨在将当前公开的系统或者方法、它们的部件或动作限制为单个或多个配置。对基于任何信息、动作或元素的任何动作或元素的提及可以包括其中动作或元素至少部分基于任何信息、动作或元素的实现。
在附图、详细描述或任何权利要求中的技术特征伴随有参考标记的情况下,包括参考标记的唯一目的是增加附图、详细描述和权利要求的可理解性。因此,参考标记及其不存在对任何权利要求元素的范围都没有任何限制作用。
在不脱离其特性的情况下,本文描述的系统和方法可以以其他特定形式来体现。前述实现是说明性的,而不是对所描述的系统和方法的限制。同样,来自一个实施例的部件、特性或动作可以容易地用来自其他实施例的一个或更多个部件、特性或动作重新组合或替换,以形成本发明范围内的许多附加实施例。此外,在各种实施例中,被示出或描述为与其他部件组合的部件可以作为独立部件存在。更进一步,本发明的实施例还考虑了元件、特征、治疗制剂、特性、值或步骤的排除或否定列举,只要所述元件、特征、化学、治疗制剂、特性、值、步骤等被肯定列举。因此,本发明的范围不限于所描述的实施例的细节,而是仅由所附权利要求来限定,并且落入权利要求的等同物的含义和范围内的变化包含在其中。
Claims (20)
1.一种用于向受试者的内部组织递送治疗制剂的设备,所述设备包括:
载体,其包括所述治疗制剂;
发射组件,其被构造成被引入受试者体内,并通过将所述载体从所述设备中弹出并进入受试者的内部组织来部署所述载体;和
检测电路,其被构造成检测所述载体的部署状态。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述设备被构造成推进所述载体以完全离开所述设备,从而进入或穿过受试者的胃肠道的壁。
3.根据权利要求1所述的设备,其中,所述检测电路被构造成检测与所述设备的限定部分的接触或接近,所述接触或接近指示所述载体的部署。
4.根据权利要求1所述的设备,其中,所述设备还包括可穿透部分,所述可穿透部分被构造成允许所述载体离开所述设备,并且所述检测电路被构造成检测所述可穿透部分的破损。
5.根据权利要求1所述的设备,其中,所述检测电路被构造成检测所述设备内的气流。
6.根据权利要求1所述的设备,其中,所述检测电路被构造成检测所述设备的至少一个部件的运动特性。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述检测电路被结合到所述载体。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,所述检测电路被构造成确定以下特性中的至少一个:压力、速度、加速度、取向、温度、pH、所述发射组件的壁上的扭转、所述设备的可穿透部分上的张力、振动、气流、水分、流体传导性、流体化学性质、流体组成或所述发射组件的位置。
9.根据权利要求8所述的设备,其中,所述检测电路还被构造成将所确定的至少一个特性传输到受试者附近的通信设备。
10.一种用于向受试者的内部组织递送治疗制剂的系统,包括:
递送设备;
载体,其设置在所述递送设备中,所述载体包括所述治疗制剂;
发射组件,其设置在所述递送设备中,所述发射组件被构造成使所述载体离开所述递送设备,从而穿透到受试者的内部组织中;和
检测电路,其被构造成检测所述载体的部署状态。
11.根据权利要求10所述的系统,还包括发射器,所述发射器被构造成向受试者外部的通信设备传输包括关于所述载体的部署状态的信息的信号。
12.根据权利要求11所述的系统,还包括所述通信设备,其中所述通信设备能够由受试者佩戴。
13.根据权利要求11所述的系统,其中,所述通信设备是智能手表,或者被结合到智能手表中,或者与智能手表结合在一起。
14.一种用于向受试者的内部组织递送治疗制剂的方法,所述方法包括:
将发射组件引入受试者体内,所述发射组件耦合到包括所述治疗制剂的载体;
由所述发射组件部署所述载体;和
检测所述载体的部署状态。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述检测由与所述发射组件相关联的检测电路执行。
16.根据权利要求14所述的方法,其中,所述检测由与所述载体相关联的检测电路执行。
17.根据权利要求14所述的方法,还包括确定以下特性中的至少一个:压力、速度、加速度、取向、温度、pH、所述发射组件的壁上的扭转、所述发射组件的可穿透部分上的张力、振动、气流、水分、流体传导性、流体化学性质、流体组成或所述发射组件的位置。
18.根据权利要求17所述的方法,还包括将所确定的至少一个特性传输到外部通信设备。
19.根据权利要求14所述的方法,还包括:检测一个或更多个条件,并且响应于检测到所述一个或更多个条件而启动所述载体的部署。
20.根据权利要求14所述的方法,其中,所述发射组件被构造成将所述载体部署到胃壁、小肠壁、大肠壁或腹膜中,或者穿过胃壁、小肠壁、大肠壁或腹膜。
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