JP2022536046A - 療法的製剤を投与するためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、あらゆる目的のために参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、2019年5月29日に出願された米国仮特許出願第62/854,101号の優先権および利益を主張する。
療法的製剤が、経腸または非経口送達等によって、種々の方法で対象に送達されることができる。多くの送達技法のために、送達の特性および送達環境を監視することが可能であることが役立ち得る。
システム、デバイス、および方法が、対象内に療法的製剤を投与するために提供される。ある実施形態では、デバイスは、療法的製剤を含むキャリアと、デバイスから対象の内部組織の中にキャリアを駆出することによって、キャリアを展開するための発射アセンブリとを含む。本デバイスは、キャリアの展開のステータスを検出する。ある実施形態では、システムは、送達デバイスと、送達デバイス内に配置されるキャリアと、発射アセンブリと、検出回路とを含む。キャリアは、療法的製剤を含む。発射アセンブリは、対象の内部組織を貫通するように、キャリアを送達デバイスから退出させる。本システムは、検出回路を使用して、キャリアの展開のステータスを決定する。ある実施形態では、方法は、対象内に発射アセンブリを導入するステップであって、発射アセンブリは、療法的製剤を組み込むキャリアに結合される、ステップと、発射アセンブリによって、キャリアを展開するステップと、キャリアの展開のステータスを検出するステップとを含む。本発明のこれらおよび他の実施形態ならびに側面のさらなる詳細が、添付の図面を参照して、下記により完全に説明される。
本開示で使用されるとき、用語「例えば(e.g.)」、「~等の」「例えば(for example)」、「実施例に関して」、「別の実施例に関して」、「~の実施例」、「一例として」、および「等」は、1つ以上の非限定的実施例のリストが先行する、または続くことを示す。列挙されていない他の実施例もまた、本開示の範囲内であることを理解されたい。
・デバイスが、ヒトまたは他の哺乳類等の対象内に療法的製剤を投与するために提供される。本デバイスは、療法的製剤を組み込むキャリアと、キャリアに結合される基部と、対象内に導入されるように構造化される、発射アセンブリとを含む。発射アセンブリは、基部と、キャリアの展開に先立ったキャリアとを含有する。発射アセンブリは、キャリアの縦軸に沿った方向に、展開の間に基部および/またはキャリアを誘導し、キャリアを少なくとも部分的に発射アセンブリから退出させ、療法的製剤を対象に投与する。本デバイスはさらに、キャリアの展開のステータスを検出するように構造化される、検出器を含む。
・デバイスは、対象内のキャリアの展開のステータスを検出するように構造化される、検出回路と、対象内に導入されるように構造化される、発射アセンブリとを含む。発射アセンブリは、検出回路およびキャリアを組み込む。発射アセンブリは、キャリアの縦軸に沿った方向に発射アセンブリからキャリアを少なくとも部分的に駆出することによって、キャリアを展開するように、かつ検出回路にステータスを検出させるように、構造化される。
・デバイスは、キャリアと、発射アセンブリと、検出回路とを含む。発射アセンブリは、対象内に導入されるように、かつデバイスから対象の内部組織の中にキャリアを駆出することによって、キャリアを展開するように構造化される。検出回路は、キャリアの展開のステータスを検出するように構造化される。
・システムは、膨張可能である一部を含む、送達デバイスであって、対象内に導入されるように構造化される、送達デバイスを含む。送達デバイスは、発射アセンブリを含む。発射アセンブリは、送達デバイスの膨張可能部分が膨張された後にキャリアを展開する際にキャリアを誘導し、キャリアを少なくとも部分的に送達デバイスから退出させる。送達デバイスはさらに、キャリアの展開のステータスを検出するように構造化される、検出回路を含む。
・システムは、対象内に経口で導入されるように構造化される送達デバイスと、送達デバイス内に配置されるキャリアと、発射アセンブリと、検出回路とを含む。発射アセンブリは、対象の内部組織の中に貫通するように、キャリアを送達デバイスから退出させるように構造化される。検出回路は、キャリアの展開のステータスを検出するように構造化される。
・方法は、対象内に発射アセンブリを導入するステップであって、発射アセンブリは、療法的製剤を組み込むキャリアと、キャリアに結合される基部とを含有する、ステップと、キャリアの縦軸に沿った方向に基部またはキャリアのうちの少なくとも1つを誘導し、キャリアを少なくとも部分的に発射アセンブリから退出させ、療法的製剤を対象に投与することによって、キャリアを展開するステップと、キャリアの展開のステータスを検出するステップとを含む。
・方法は、対象内に送達デバイスを導入するステップであって、送達デバイスは、キャリアと、キャリアに結合される基部とを有する、発射アセンブリに結合される膨張可能部分を含む、ステップと、送達デバイスの膨張可能部分が膨張された後にキャリアを展開する際に、キャリアの縦軸に沿った方向にキャリアまたは基部のうちの少なくとも1つを誘導し、キャリアを少なくとも部分的に送達デバイスから退出させるステップと、キャリアの展開のステータスを検出するステップとを含む。
・方法は、対象内に発射アセンブリを導入するステップであって、発射アセンブリは、検出回路およびキャリアを組み込む、ステップと、キャリアの縦軸に沿った方向に発射アセンブリからキャリアを少なくとも部分的に駆出することによって、発射アセンブリによって、キャリアを展開するステップと、検出回路によって、キャリアの展開のステータスを検出するステップとを含む。
・方法は、対象内に発射アセンブリを導入するステップであって、発射アセンブリは、療法的製剤を組み込むキャリアに結合される、ステップと、発射アセンブリによって、キャリアを展開するステップと、キャリアの展開のステータスを検出するステップとを含む。
・キャリアが、GI管の壁の中等の選択された組織部位において展開される。
・複数のキャリアが、送達デバイスによって展開される。
・キャリアは、針である。
・検出器は、キャリアの展開を示す発射アセンブリの画定された部分との接触または近接性を検出するように構造化される。
・検出器は、電気スイッチ、電気機械センサ、空気圧センサ、磁気センサ、誘導センサ、容量センサ、光電子センサ、または超音波センサのうちの1つ以上のものに対応する。
・検出器は、第1の電気接点と、第2の電気接点と、第1の電気接点および第2の電気接点にわたって延在する導電性ブリッジとを含む。検出器は、導電性ブリッジに結合されるトリガピンを含み、導電性ブリッジは、メモリ導体を含む、または検出器はさらに、導電性ブリッジのためのスタンドオフを含む。
・発射アセンブリは、キャリアが少なくとも部分的に発射アセンブリから退出することを可能にするための貫通可能部分を含み、検出回路は、キャリアによる貫通可能部分の破損を検出するように構造化される。貫通可能部分は、箔であってもよい。
・検出器は、発射アセンブリ内または発射アセンブリの中へのガス流を検出するように構造化される。
・検出器は、発射アセンブリに対するキャリアおよび/または基部の運動の特性を検出するように構造化される。
・検出器は、キャリアに組み込まれる。
・検出器は、デバイス、発射アセンブリ、キャリア、またはそれらのうちのいずれかの周辺に関連する種々の性質および特性(本明細書では集合的に特性と称される)を検出するように構造化されることができる。そのような特性は、例えば、圧力、速度、加速度、配向、温度、pH、発射アセンブリの壁上の捻転、発射アセンブリの貫通可能部分上の張力、振動、ガス流、湿気、流体伝導度、流体化学、流体組成、または発射アセンブリの場所のうちの1つ以上のものを含んでもよい。
・検出器は、検出された特性を記憶し、外部デバイスに伝送するために、メモリおよび伝送リソースを含む、またはそれらに結合される。
・外部デバイスは、対象上に装着される、対象によって保持される、または別様に対象に近接している。
・送達デバイスは、それぞれ、類似特性または異なる特性を検出する、複数の検出器を含む。
・送達デバイスは、対象内の標的位置で発射アセンブリを整合させるように構造化される、膨張可能デバイスを含む。
・送達デバイスは、1つ以上の所定の条件を検出するように、かつ1つ以上の所定の条件を検出することに応答して、キャリアの展開を開始するように構造化される、監視デバイスを含む。
・送達デバイスは、キャリアの展開に関する情報および/またはロットトレーサビリティ情報を記憶するように構造化される、メモリデバイスを含む。
・方法は、キャリアの展開を示す発射アセンブリの画定された部分との接触または近接性を検出するステップを含む。
・方法は、電気スイッチ、電気機械センサ、空気圧センサ、磁気センサ、誘導センサ、容量センサ、光電子センサ、または超音波センサのうちの少なくとも1つを使用して、キャリアの展開を検出するステップを含む。
・方法は、第1の電気接点と、第2の電気接点と、第1の電気接点および第2の電気接点にわたって延在する導電性ブリッジとを含む、検出器を使用して、キャリアの展開を検出するステップを含む。検出器はさらに、導電性ブリッジに結合されるトリガピンを含んでもよく、導電性ブリッジは、メモリ導体を含む、または検出器はさらに、導電性ブリッジのためのスタンドオフを含む。
・方法は、キャリアによる、発射アセンブリの貫通可能部分であって、キャリアが少なくとも部分的に発射アセンブリから退出することを可能にするための貫通可能部分の破損を検出するステップを含む。
・方法は、発射アセンブリ内または発射アセンブリの中へのガス流を検出するステップを含む。
・方法は、発射アセンブリに対するキャリアまたは基部のうちの少なくとも1つの運動の特性を検出するステップを含む。
・方法は、キャリアに組み込まれる検出回路によって、キャリアの移動および/または位置を検出するステップを含む。
・方法は、電子記憶または伝送のために、以下の特性、すなわち、圧力、速度、加速度、配向、温度、pH、発射アセンブリの壁上の捻転、発射アセンブリの貫通可能部分上の張力、振動、ガス流、湿気、流体伝導度、流体化学、流体組成、または発射アセンブリの場所のうちの少なくとも1つを決定するステップを含む。
・決定された特性は、対象上に装着される、対象によって保持される、または別様に対象に近接し得る、外部デバイスに伝送される。
・方法は、発射アセンブリに結合される膨張可能デバイスによって、対象内の標的位置で発射アセンブリを整合させるステップを含む。
・方法は、1つ以上の所定の条件を検出するステップと、1つ以上の所定の条件を検出することに応答して、キャリアの展開を開始するステップとを含む。
・方法は、キャリアの展開に関する情報および/またはロットトレーサビリティ情報をメモリデバイス内に記憶するステップを含む。
・送達デバイスまたは方法は、例えば、GI組織の中への(単独で、または調合物内の)療法的製剤の送達のため等の嚥下可能薬物送達デバイスに関する。
・デバイスは、対象の消化管の壁の中に、またはそれを通して通過するように、キャリアを推進し、完全にデバイスから退出させるように構造化される。
・検出回路は、キャリアの展開を示すデバイスの画定された部分との接触または近接性を検出するように構造化される。
・デバイスは、キャリアがデバイスから退出することを可能にするための貫通可能部分を備え、検出回路は、貫通可能部分の破損を検出するように構造化される。
・検出回路は、デバイス内のガス流を検出するように構造化される。
・検出回路は、デバイスの少なくとも1つのコンポーネントの運動の特性を検出するように構造化される。
・検出回路は、キャリアに組み込まれる。
・検出回路は、以下の特性、すなわち、圧力、速度、加速度、配向、温度、pH、発射アセンブリの壁上の捻転、デバイスの貫通可能部分上の張力、振動、ガス流、湿気、流体伝導度、流体化学、流体組成、または発射アセンブリの場所のうちの少なくとも1つを決定するように構造化される。
・検出回路は、決定された特性を通信デバイスに伝送するように構造化される。
・伝送機は、キャリアの展開ステータスについての情報を含む、信号を伝送するように構造化される。
・通信デバイスは、対象によって装着可能である。
・通信デバイスは、ベルト、リストバンド、スマートウォッチを含む、または通信デバイスは、スマートウォッチの中に組み込まれる。
・検出は、発射アセンブリと関連付けられる検出回路によって実施される。
・検出は、キャリアと関連付けられる検出回路によって実施される。
・検出は、発射アセンブリと関連付けられる検出回路によって実施され、別の検出は、キャリアと関連付けられる検出回路によって実施される。
・以下の特性、すなわち、圧力、速度、加速度、配向、温度、pH、発射アセンブリの壁上の捻転、発射アセンブリの貫通可能部分上の張力、振動、ガス流、湿気、流体伝導度、流体化学、流体組成、または発射アセンブリの場所のうちの少なくとも1つが、決定される。
・少なくとも1つの特性は、外部通信デバイスに伝送される。
・キャリアの展開は、1つ以上の条件を検出することに応答する。
・発射アセンブリは、胃の壁、小腸の壁、大腸の壁、または腹膜の中に、もしくはそれを通してキャリアを展開するように構造化される。
Claims (20)
- 療法的製剤を対象の内部組織に送達するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記療法的製剤を含むキャリアと、
発射アセンブリであって、前記発射アセンブリは、前記対象内に導入されるように、かつ前記デバイスから前記対象の内部組織の中に前記キャリアを駆出することによって前記キャリアを展開するように構造化される、発射アセンブリと、
前記キャリアの展開のステータスを検出するように構造化される検出回路と
を備える、デバイス。 - 前記デバイスは、前記対象の消化管の壁の中に、またはそれを通して通過するように、前記キャリアを推進し、前記デバイスから完全に退出させるように構造化される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記検出回路は、前記キャリアの展開を示す前記デバイスの画定された部分との接触または近接性を検出するように構造化される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスはさらに、前記キャリアが前記デバイスから退出することを可能にするように構造化される貫通可能部分を備え、前記検出回路は、前記貫通可能部分の破損を検出するように構造化される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記検出回路は、前記デバイス内のガス流を検出するように構造化される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記検出回路は、前記デバイスの少なくとも1つのコンポーネントの運動の特性を検出するように構造化される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記検出回路は、前記キャリアに組み込まれる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記検出回路は、以下の特性、すなわち、圧力、速度、加速度、配向、温度、pH、前記発射アセンブリの壁上の捻転、前記デバイスの貫通可能部分上の張力、振動、ガス流、湿気、流体伝導度、流体化学、流体組成、または前記発射アセンブリの場所のうちの少なくとも1つを決定するように構造化される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記検出回路はさらに、前記決定された少なくとも1つの特性を前記対象に近接する通信デバイスに伝送するように構造化される、請求項8に記載のデバイス。
- 療法的製剤を対象の内部組織に送達するためのシステムであって、
送達デバイスと、
前記送達デバイス内に配置されるキャリアであって、前記キャリアは、前記療法的製剤を含む、キャリアと、
前記送達デバイス内に配置される発射アセンブリであって、前記発射アセンブリは、前記対象の内部組織の中に貫通するように、前記キャリアを前記送達デバイスから退出させるように構造化される、発射アセンブリと、
前記キャリアの展開のステータスを検出するように構造化される検出回路と
を備える、システム。 - 前記キャリアの展開ステータスについての情報を含む信号を前記対象の外部の通信デバイスに伝送するように構造化される伝送機をさらに備える、請求項10に記載のシステム。
- 前記通信デバイスをさらに備え、前記通信デバイスは、前記対象によって装着可能である、請求項11に記載のシステム。
- 前記通信デバイスは、スマートウォッチであるか、または、スマートウォッチの中に組み込まれるか、またはスマートウォッチとともに組み込まれる、請求項11に記載のシステム。
- 療法的製剤を対象の内部組織の中に送達するための方法であって、前記方法は、
前記対象内に発射アセンブリを導入することであって、前記発射アセンブリは、前記療法的製剤を含むキャリアに結合される、ことと、
前記発射アセンブリによって、前記キャリアを展開することと、
前記キャリアの展開のステータスを検出することと
を含む、方法。 - 前記検出は、前記発射アセンブリと関連付けられる検出回路によって実施される、請求項14に記載の方法。
- 前記検出は、前記キャリアと関連付けられる検出回路によって実施される、請求項14に記載の方法。
- 以下の特性、すなわち、圧力、速度、加速度、配向、温度、pH、前記発射アセンブリの壁上の捻転、前記発射アセンブリの貫通可能部分上の張力、振動、ガス流、湿気、流体伝導度、流体化学、流体組成、または前記発射アセンブリの場所のうちの少なくとも1つを決定することをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記決定された少なくとも1つの特性を外部通信デバイスに伝送することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 1つ以上の条件を検出することと、前記1つ以上の条件を検出することに応答して、前記キャリアの展開を開始することとをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記発射アセンブリは、胃の壁、小腸の壁、大腸の壁、または腹膜の中に前記キャリアを展開するか、または、それを通して前記キャリアを展開するように構造化される、請求項14に記載の方法。
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