CN114392320A - 一种滋阴补阳的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种滋阴补阳的中药组合物及其制备方法与应用，属于中药技术领域，包括如下重量份的原料：淫羊藿10～20份、桑螵蛸10～20份、海马5～15份、鹿角10～20份、黄精20～30份、玛卡5～15份、人参5～15份。本发明以海马、黄精、玛卡为君药，补肾壮阳、补气养阴，以人参为臣药，补脾益肺、益智安神，以淫羊藿、鹿角、桑螵蛸为佐药，补肾阳、强筋骨，共奏阴阳双补、补气养阴、养血益阳、滋补肝肾、清心安神、强筋骨的作用，从而有效提高因肾虚所致的不孕不育的治疗效果、见效快、疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种滋阴补阳的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术
随着现代生活节奏加快，精神压力增加，加上饮食不当、作息不规律的生活习惯，大多数现代人身体处于亚健康状态，表现为虚劳损伤、精血不足、精神萎靡等原因而造成性功能减退、男性腰膝酸痛、早泄遗精、女性月经失调、宫冷不孕、四肢酸软等。目前，西医多采用性激素扩张血管的药物和血管紧张素转换酶抑制剂等，虽具有一定疗效，但其作用不能长久，且治标不治本，长期使用多对身体有一定副作用，而滋阴补阳的中药药物很多，但是大多数存在着疗效不显著、确切，成本高的弊端。
中医认为，肾为“先天之本，后天之根”，肾虚则会引起不孕不育之症。肾的最主要的功能是“藏精”，肾藏精，精化气，气分阴阳。肾阴对脏腑组织器官起着滋养、濡润的作用，是人体阴液的根本，肾阳对脏腑经络组织器官起着推动、温煦的作用，是人体阳气的根本。肾阴和肾阳以肾精为物质基础，维持着整体阴阳的相对平衡。肾虚多为精、气、阴、阳亏损，可因先天禀赋不足、后天失养、劳累过度、久病亏损等所致。
发明内容
本发明的目的在于提供一种滋阴补阳的中药组合物，本发明的中药组合物组成简单，疗效确切，以补为主、养五脏、固精髓、强筋骨，能够有效治疗由肾虚引起的不孕不育之症。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种滋阴补阳的中药组合物，包括如下重量份的原料：淫羊藿10～20份、桑螵蛸10～20份、海马5～15份、鹿角10～20份、黄精20～30 份、玛卡5～15份、人参5～15份。
优选地，所述中药组合物包括如下重量份的原料：淫羊藿12～18份、桑螵蛸13～17份、海马7～12份、鹿角12～19份、黄精22～28份、玛卡6～14 份、人参7～13份。
本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
将酒炙淫羊藿、盐炒桑螵蛸粉、酒炖黄精、海马、鹿角、玛卡、人参分别粉碎后混合，即得中药组合物。
优选地，所述酒炙淫羊藿的制备方法包括：
将淫羊藿切成1～3mm片状后，与黄酒混合，闷润30～60min，炒制 5～10min、烘干，即得酒炙淫羊藿。
优选地，所述盐炒桑螵蛸粉的制备方法包括：
将桑螵蛸与盐水混合，闷润1～2h，文火炒5～15min，即得盐炒桑螵蛸。
优选地，所述酒炖黄精的制备方法包括：
将黄精切成2～4mm片状，黄精切片与黄酒按质量比为3～6:1混合，闷润4～6h，于90～100℃蒸0.5～1.5h，闷润2～4h，干燥，即得酒炖黄精。
优选地，所述粉碎的粒径为150～200目。
优选地，所述淫羊藿与黄酒的质量比为4～8:1。
优选地，所述桑螵蛸与盐水的质量体积比为3～6:1。
本发明还提供了一种上述任意所述的中药组合物在制备治疗不孕不育药物中的应用。
本发明的有益效果是：
本发明的滋阴补阳中药组合物，海马、黄精、玛卡为君药，补肾壮阳、补气养阴，以人参为臣药，补脾益肺、益智安神，以淫羊藿、鹿角、桑螵蛸为佐药，补肾阳、强筋骨，共奏阴阳双补、补气养阴、养血益阳、滋补肝肾、清心安神、强筋骨的作用，从而有效提高因肾虚所致的不孕不育的治疗效果、见效快、疗效显著。本发明的制备方法提高了药物的有效成分的含量，增强药效，降低中药的不良反应，从而促进本发明中药组合物药效的协同作用。
具体实施方式
本发明提供了一种滋阴补阳的中药组合物，包括如下重量份的原料：淫羊藿10～20份、桑螵蛸10～20份、海马5～15份、鹿角10～20份、黄精20～30 份、玛卡5～15份、人参5～15份。
在本发明中，所述淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效。用于肾阳虚衰、阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛，麻木拘挛。所述淫羊藿优选的重量份为12～18份，更优选为15份。本发明对淫羊藿的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
在本发明中，所述桑螵蛸味甘、咸，性平，归肝、肾经，具有固精缩尿、补肾助阳的疗效，用于遗精滑精、遗尿尿频、小便白浊。所述桑螵蛸优选的重量份为13～17份，更优选为15份。本发明对桑螵蛸的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
在本发明中，所述海马味甘、咸，性温，归肝、肾经，具有温肾壮阳、散结消肿的功效，用于阳痿、遗尿、肾虚作喘。所述海马优选的重量份为7～12 份，更优选为10份。本发明对海马的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
在本发明中，所述鹿角味咸，性温，归肾、肝经，具有温肾阳、强筋骨、行血消肿的功效。用于肾阳不足、阳痿遗精、腰脊冷痛、瘀血肿痛。所述鹿角优选的重量份为12～19份，更优选为15份。本发明对鹿角的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
本发明中，所述黄精味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补气养阴、健脾、润肺、益肾的功效。用于脾胃气虚、体倦乏力、胃阴不足、口干食少，肺虚燥咳、劳嗽咳血、精血不足、腰膝酸软，须发早白、内热消渴。所述黄精优选的重量份为22～28份，更优选为25份。本发明对黄精的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
本发明中，所述玛卡味辛、性温，归肺、肾经，具有补肺生津、益肾壮阳的功效，用于肺痿不张、腰膝酸软、阳痿、早泄、精少、月经不调。所述玛卡优选的重量份为6～14份，更优选为10份。本发明对玛卡的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
本发明中，所述人参味甘、微苦，性微温，归脾、肺、心、肾经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血、安神益智的功效。用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、气血亏虚、久病虚羸、惊悸失眠、阳痿宫冷。所述人参优选的重量份为7～13份，更优选为10份。本发明对人参的来源没有特殊限定，采用本领域公知的市售产品即可。
本发明滋阴补阳中药组合物，海马、黄精、玛卡为君药，补肾壮阳、补气养阴，以人参为臣药，补脾益肺、益智安神，以淫羊藿、鹿角、桑螵蛸为佐药，补肾阳、强筋骨，共奏阴阳双补、补气养阴、养血益阳、滋补肝肾、清心安神、强筋骨的作用，从而有效提高因肾虚所致的不孕不育的治疗效果、见效快、疗效显著。
本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
将酒炙淫羊藿、盐炒桑螵蛸粉、酒炖黄精、海马、鹿角、玛卡、人参分别粉碎后混合，即得中药组合物。
在本发明中，所述酒炙淫羊藿的制备方法优选地包括：将淫羊藿切成 1～3mm片状后，与黄酒混合，闷润30～60min，炒制5～10min、烘干，即得酒炙淫羊藿。所述淫羊藿与黄酒的质量比优选为4～8:1，更优选为5:1，所述烘干可选用40～50℃的恒温干燥箱干燥至恒重。所述炒制可选文火炒制。本发明通过酒炙淫羊藿显著提高了总黄酮、淫羊藿苷、多糖等有效成分的含量，最大发挥补肾壮阳的功效。
在本发明中，所述盐炒桑螵蛸粉的制备方法优选地包括：将桑螵蛸与盐水混合，闷润1～2h，文火炒5～15min，即得盐炒桑螵蛸。所述盐水的配制方法为2～3g食盐加入7mL水中混匀，即得盐水。所述桑螵蛸与盐水的质量体积比优选为3～6:1。本发明通过盐炒桑螵蛸能有效杀灭虫卵，防止腹泻，去腥，增加益肾固精的功能。
在本发明中，所述酒炖黄精的制备方法优选地包括：将黄精切成2～4mm 片状，黄精切片与黄酒按质量比为3～6:1混合，闷润4～6h，于90～100℃蒸 0.5～1.5h，闷润2～4h，干燥，即得酒炖黄精。所述干燥可选为在70～90℃的恒温干燥箱干燥至恒重。本发明通过酒炖黄精可以消除黄精的不良反应，提高黄精的有效成分含量，增强药物补脾润肺、益肾的作用。
在本发明中，所述粉碎的粒径优选为150～200目，更优选为160～180目。
本发明还提供了一种上述任意所述的中药组合物在制备治疗不孕不育药物中的应用。
在本发明中，所述药物以上述中药组合物为活性成分添加药学上可接受载体或辅料，其中药学上可接受载体或辅料包括稀释剂、着色剂、甜味剂、包衣剂、粘合剂、吸收剂、崩解剂、释放剂、分散剂、湿润剂、助溶剂、缓冲剂和表面活性剂中的一种或几种。所述药物的剂型可以为固体或液体制剂，其中所述固体制剂优选为粉末剂、片剂、颗粒剂或胶囊；所述液体制剂优选为溶液剂、混悬剂、注射剂或糖浆剂；本发明中所述的药物可经口服施用。
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种滋阴补阳的中药组合物，由如下重量份的原料组成：淫羊藿15g、桑螵蛸15g、海马10g、鹿角15g、黄精25g、玛卡10g、人参10g；
将上述淫羊藿切成2mm片状后，与2g黄酒混均匀，闷润45min，文火炒制8min、于45℃恒温干燥箱烘干，即得酒炙淫羊藿；
将上述桑螵蛸与5mL盐水混合，闷润1.5h，文火炒10min，即得盐炒桑螵蛸。
将上述黄精切成3mm片状，黄精切片与黄酒按质量比为4:1混合，闷润5h，于95℃蒸1h，闷润3h，在80℃的恒温干燥箱干燥，即得酒炖黄精；
然后将酒炙淫羊藿、盐炒桑螵蛸粉、酒炖黄精、海马、鹿角、玛卡、人参分别粉碎，过160目筛，混合均匀，即得中药组合物。
实施例2
一种滋阴补阳的中药组合物，由如下重量份的原料组成：淫羊藿10g、桑螵蛸20g、海马5g、鹿角20g、黄精30g、玛卡15g、人参5g；
将上述淫羊藿切成3mm片状后，与3.75g黄酒混合，闷润30min，炒制 10min、于50℃恒温干燥箱烘干，即得酒炙淫羊藿；
将上述桑螵蛸与4g盐水混合，闷润1h，文火炒5min，即得盐炒桑螵蛸。
将黄精切成2mm片状，黄精切片与黄酒按质量比为3:1混合，闷润6h，于100℃蒸0.5h，闷润4h，在90℃的恒温干燥箱干燥，即得酒炖黄精；
然后将酒炙淫羊藿、盐炒桑螵蛸粉、酒炖黄精、海马、鹿角、玛卡、人参分别粉碎，过150目筛，混合均匀，即得中药组合物。
实施例3
一种滋阴补阳的中药组合物，由如下重量份的原料组成：淫羊藿20g、桑螵蛸10g、海马15g、鹿角10g、黄精20g、玛卡5g、人参15g；
将上述淫羊藿切成1mm片状后，与2.5g黄酒混合，闷润60min，炒制 5min、于40℃恒温干燥箱烘干，即得酒炙淫羊藿；
将上述桑螵蛸与1.67g盐水混合，闷润2h，文火炒15min，即得盐炒桑螵蛸。
将上述黄精切成4mm片状，黄精切片与黄酒按质量比为6:1混合，闷润4h，于90℃蒸1.5h，闷润2h，在70℃的恒温干燥箱干燥，即得酒炖黄精；
然后将酒炙淫羊藿、盐炒桑螵蛸粉、酒炖黄精、海马、鹿角、玛卡、人参分别粉碎，过200目筛，混合均匀，即得中药组合物。
实施例4
诊断和辩证标准：采用《中药新药临床研究指导原则》的不孕症是诊断标准制定，辩证标准根据《中医虚症辩证参考标准》的肾虚制定；
纳入标准：1)符合诊断标准和辩证标准；2)已婚或同居2年以上，未避孕而从未妊娠，或曾有妊娠而后未避孕未再妊娠；3)年龄25～40岁；4) 1个月内未服用其他治疗肾虚型不孕的药物。
排除标准：1)合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病；2) 配偶有全身严重器质性疾病，不能充分配合者；3)临床资料不全或不按要求用药，无法判断疗效；4)对中药内服有过敏者。
临床资料：
200例患者，其中男80例，女120例，年龄25～40岁，不孕年限2～10 年，肾虚肝郁型60例，肾虚夹淤型65例，脾肾两虚型40例，肾虚夹湿热型35例，原发性不孕90例，继发性不孕110例。采用随机分配单盲法原则，将患者分为2组即治疗组和对照组各100例，2组患者的性别、年龄、病程、病情轻重程度等方面差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
治疗方法：
对照组：当归15g，赤芍药10g，柴胡6g，山药10g，山茱萸10g，杜仲15g，续断15g，菟丝子15g，半夏10g，陈皮6g，桃仁10g，牛膝15g，瓜蒌10g，薏苡仁15g，水煎取汁300mL，分早、晚2次服用，连续服用1个月。
治疗组：将实施例1制备得到的中药组合物分早、晚2次服用，用水送服，连续服用1个月。
观察指标：(1)不良反应：用药后每次就诊时询问并检查患者的情况，详细记录有无不良反应；(2)用药后每次就诊时详细记录两组患者的显著有效、有效的情况、时间。
疗效标准：
男性：参照“国际标准(ILEF-5)”进行评分，显著有效为治疗后积分恢复到22分以上者；有效：经治疗后积分有明显增加，临床症状改善；无效：治疗后积分无变化，临床症状无改善或加重。
女性：显著有效为月经周期规则，连续3周以上正常行经或排卵妊娠，性激素测定在正常范围内；有效：虽无排卵，但月经基本正常，黄体生成素 /卵泡雌激素＜1.5；无效：月经及性激素测定无改变甚至病情加重。
试验结果见表1。
表1治疗组与对照组的疗效比较
由表1可知，治疗组妊娠、总有效率均显著高于对照组，本发明的中药组合物在治疗由肾虚引起的不孕不育具有显著疗效，同时在治疗期间，采用本发明的中药组合物即性功能恢复正常或症状改善治疗时间(15天)早于对照组(30天)。
不良反应情况：对照组与治疗组在治疗期间、结束后均无不良反应出现。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种滋阴补阳的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：淫羊藿10～20份、桑螵蛸10～20份、海马5～15份、鹿角10～20份、黄精20～30份、玛卡5～15份、人参5～15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：淫羊藿12～18份、桑螵蛸13～17份、海马7～12份、鹿角12～19份、黄精22～28份、玛卡6～14份、人参7～13份。
3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将酒炙淫羊藿、盐炒桑螵蛸粉、酒炖黄精、海马、鹿角、玛卡、人参分别粉碎后混合，即得中药组合物。
4.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，所述酒炙淫羊藿的制备方法包括：
将淫羊藿切成1～3mm片状后，与黄酒混合，闷润30～60min，炒制5～10min、烘干，即得酒炙淫羊藿。
5.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，所述盐炒桑螵蛸粉的制备方法包括：
将桑螵蛸与盐水混合，闷润1～2h，文火炒5～15min，即得盐炒桑螵蛸。
6.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，所述酒炖黄精的制备方法包括：
将黄精切成2～4mm片状，黄精切片与黄酒按质量比为3～6:1混合，闷润4～6h，于90～100℃蒸0.5～1.5h，闷润2～4h，干燥，即得酒炖黄精。
7.根据权利要求3的制备方法，其特征在于，所述粉碎的粒径为150～200目。
8.根据权利要求4的制备方法，其特征在于，所述淫羊藿与黄酒的质量比为4～8:1。
9.根据权利要求5的制备方法，其特征在于，所述桑螵蛸与盐水的质量体积比为3～6:1。
10.根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗不孕不育药物中的应用。
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| PB01 | Publication | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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