CN114306507A - 一种治疗小儿习惯性便秘的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中草药技术领域，公开了一种治疗小儿习惯性便秘的组合物及其制备方法和应用。该组合物是以滋而不腻为治疗原则，配以清热生津、养阴润燥、消积导滞、益气增液之药，达到清腑泄热、润肠通便之功效。该方剂是以牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪配伍得到的。全方相合共奏：清腑泄热，润肠通便之功，以达下不伤正，润而不腻之效。该方剂适用于小儿习惯性便秘，兼有内热积滞的调理。本方通过多年临床应用，并结合小儿饮食结构调整，同时注重饮食和排便习惯，疗效显著。

Description

一种治疗小儿习惯性便秘的组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种治疗小儿习惯性便秘的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

小儿习惯性便秘，是儿童最常见的消化道功能紊乱疾病之一。患儿便秘时间长久，会严重影响儿童的生长发育、身心健康及生活质量，常可导致食欲不振甚至厌食、思维迟钝、记忆力下降等后果。

目前西医对儿童习惯性便秘的病因及发病机制尚不是十分明确，多数将儿童习惯性便秘的病因归结于胃肠动力异常、饮食结构不合理、排便习惯不良、解剖结构异常及精神心理等因素，主要应用肠道微生物调节制剂及促动力药等进行治疗，远期效果不是很理想，而且某些药物的副作用较大。中医药治疗儿童习惯性便秘有一定的优势，就中成药方面来说，目前治疗便秘的中成药，尤其是针对小儿便秘的中成药尚存在较大空白。

目前药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，但不能根治，长期服用疗效逐渐下降，治疗费用较高。西医对于小儿便秘的治疗一般是以促进胃肠蠕动和导泻为主。常用的导泻剂局部刺激性泻剂甘油/氯化钠(开塞露)，刺激性泻剂大黄，番泻叶，润滑性泻剂，溶剂型导泻剂乳果糖等；常用的胃肠动力药有莫沙必利。但是上述的方法只能治标不能治本，只能够暂时缓解便秘，却不能从根本上解决问题。

中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。目前市场上虽有几个治疗此病的药物，多是润肠通便、积食内热导致便秘进行的治疗，以就小儿大便不通者，脏腑有热，津液耗伤，阴液不足，肠失濡润而致的病因的中药方剂较少。

发明内容

为了解决现有技术存在的多是采用以润肠通便、积食内热导致便秘的方剂，对于以患儿脏腑有热，津液耗伤，阴液不足，肠失濡润而致的病因无最佳方剂的上述问题，本发明目的在于提供一种治疗小儿习惯性便秘的组合物及其制备方法和应用。该方剂全方相合共奏：清腑泄热，润肠通便之功，以达下不伤正，润而不腻之效。适用于小儿习惯性便秘，兼有内热积滞的调理。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗小儿习惯性便秘的组合物，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

牵牛子1-12份、生地2-25份、玄参2-25份、麦冬2-25份、荷叶2-25份、火麻仁5-28份、肉苁蓉5-28份、厚朴3-14份、陈皮3-14份、连翘3-14份、炒草决明2-25份、甘草3-14份、炒白术3-20份、大黄1-12份、炙杏仁3-20份、黑芝麻6-72份、鸡内金3-14份、郁李仁2-25份、莱菔子3-20份和黄芪3-20份。

上述该发明提供了一种治疗小儿习惯性便秘的组合物，该组合物是以滋而不腻为治疗原则，配以清热生津、养阴润燥、消积导滞、益气增液之药，达到清腑泄热、润肠通便之功效。该方剂中，火麻仁润燥滑肠、滋养补虚。肉苁蓉润肠通便、补肾。炙杏仁润便通肠，宣肺降气，均以润肠通便为主，共为君药。郁李仁润肠通便，生地清热凉血、滋阴养血，玄参养阴生津、泻火解毒。黑芝麻润肠，以增加君药润肠通便之功，且有清热、养阴、生津、泻火之效；麦冬与炙杏仁相伍，即可增加润肠便功能，又可通过宣肺而使大肠排便通畅共为臣药。炒草决明清肝泻火，连翘清热解毒，荷叶清热解暑，鸡内金消食化积，莱菔子消食除胀，陈皮理气健脾，以清内热消积滞；厚朴化温导滞。大黄攻积导滞，泻火凉血。牵牛子泻下消积，共通腑泻热导滞，以助君臣润而不足以行舟；黄芪补气生血，白术补脾益气，又防通泄太过，且可助推增液之舟，共为佐药；甘草调和诸药为使药。全方相合共奏：清腑泄热，润肠通便之功，以达下不伤正，润而不腻之效。

作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

牵牛子3-8份、生地6-16份、玄参6-16份、麦冬6-16份、荷叶6-16份、火麻仁8-18份、肉苁蓉8-18份、厚朴4-9份、陈皮4-9份、连翘4-9份、炒草决明6-16份、甘草4-9份、炒白术5-14份、大黄3-8份、炙杏仁5-14份、黑芝麻18-48份、鸡内金4-9份、郁李仁6-16份、莱菔子5-14份和黄芪5-14份。

作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

牵牛子5份、生地10份、玄参10份、麦冬10份、荷叶10份、火麻仁12份、肉苁蓉12份、厚朴6份、陈皮6份、连翘6份、炒草决明10份、甘草6份、炒白术8份、大黄5份、炙杏仁8份、黑芝麻30份、鸡内金6份、郁李仁10份、莱菔子8份和黄芪8份。

一种治疗小儿习惯性便秘组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

按照质量份数选取牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪混合,得到生料药材，将所述生料药材进行熬煮。

作为优选地，所述熬煮的次数为2-3次，每次熬煮时长均为3-4小时。

作为优选地，所述熬煮温度为80-100摄氏度。

作为优选地，还包括过滤步骤，所述过滤步骤为将所述生料药材熬煮后所得的混合液过200-300目滤筛。

作为优选地，还包括浓缩步骤，

所述浓缩步骤还包括将所述混合液与蜂蜜按照体积比17-20:1混合进行浓缩。

一种治疗小儿习惯性便秘组合物组合物在治疗小儿习惯性便秘药品中应用。

本发明的有益效果为：

本发明提供了一种治疗小儿习惯性便秘的组合物，该组合物是以滋而不腻为治疗原则，配以清热生津、养阴润燥、消积导滞、益气增液之药，达到清腑泄热、润肠通便之功效。该方剂中，该方剂中，火麻仁润燥滑肠、滋养补虚。肉苁蓉润肠通便、补肾。炙杏仁润便通肠，宣肺降气，均以润肠通便为主，共为君药。郁李仁润肠通便，生地清热凉血、滋阴养血，玄参养阴生津、泻火解毒。黑芝麻润肠，以增加君药润肠通便之功，且有清热、养阴、生津、泻火之效；麦冬与炙杏仁相伍，即可增加润肠便功能，又可通过宣肺而使大肠排便通畅共为臣药。炒草决明清肝泻火，连翘清热解毒，荷叶清热解暑，鸡内金消食化积，莱菔子消食除胀，陈皮理气健脾，以清内热消积滞；厚朴化温导滞。大黄攻积导滞，泻火凉血。牵牛子泻下消积，共通腑泻热导滞，以助君臣润而不足以行舟；黄芪补气生血，白术补脾益气，又防通泄太过，且可助推增液之舟，共为佐药；甘草调和诸药为使药。全方相合共奏：清腑泄热，润肠通便之功，以达下不伤正，润而不腻之效。

上述方剂设计理念：小儿大便不通者，脏腑有热，津液耗伤，阴液不足，肠失濡润而致。便秘的部位主要是在大肠，但小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾常不足，故治疗小儿便秘时，要顾虑其生理病理特点，在处方立法时，以攻而不过，滋而不腻为原则，配以清热生津、养阴润燥、消积导滞、益气增液之药，以达“增液行舟”之效，终使患儿大便自调。

该方剂适用于小儿习惯性便秘，兼有内热积滞的调理。本方通过多年临床应用，并结合小儿饮食结构调整，同时注重饮食和排便习惯，疗效显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

一种治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法，制备方法包括如下步骤：

按照相应比例选取牵牛子10克、生地20克、玄参20克、麦冬20克、荷叶20克、火麻仁50克、肉苁蓉50克、厚朴30克、陈皮30克、连翘30克、炒草决明20克、甘草30克、炒白术30克、大黄10克、炙杏仁30克、黑芝麻60克、鸡内金30克、郁李仁20克、莱菔子30克和黄芪30克混合、在80摄氏度下熬煮2次，每次熬煮3小时、过200目滤筛。

上述该治疗小儿习惯性便秘的组合物为膏状制剂，是利用上述治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法经过滤后获得的滤液，将滤液进行水浴回流旋蒸浓缩成膏剂，旋蒸浓缩时可加入蜂蜜33.5克，呈倒挂旗状态即可。

所述牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪的总重量与蜂蜜的重量比为17:1。

实施例2：

一种治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法，制备方法包括如下步骤：

按照相应比例选取牵牛子120克、生地250克、玄参250克、麦冬250克、荷叶250克、火麻仁280克、肉苁蓉280克、厚朴140克、陈皮140克、连翘140克、炒草决明250克、甘草140克、炒白术200克、大黄120克、炙杏仁200克、黑芝麻720克、鸡内金140克、郁李仁250克、莱菔子200克和黄芪200克混合、在100摄氏度下熬煮3次，每次熬煮4小时、过300目滤筛。

上述该治疗小儿习惯性便秘的组合物为膏状制剂，是利用上述治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法经过滤后获得的滤液，将滤液进行水浴回流旋蒸浓缩成膏剂，旋蒸浓缩时可加入蜂蜜226克，呈倒挂旗状态即可。

所述牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪的总重量与蜂蜜的重量比为20:1。

实施例3：

一种治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法，制备方法包括如下步骤：

按照相应比例选取牵牛子30克、生地60克、玄参60克、麦冬60克、荷叶60克、火麻仁80克、肉苁蓉80克、厚朴40克、陈皮40克、连翘40克、炒草决明60克、甘草40克、炒白术50克、大黄30克、炙杏仁50克、黑芝麻180克、鸡内金40克、郁李仁60克、莱菔子50克和黄芪50克混合、在80摄氏度下熬煮2次，每次熬煮4小时、过200目滤筛。

上述该治疗小儿习惯性便秘的组合物为膏状制剂，是利用上述治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法经过滤后获得的滤液，将滤液进行水浴回流旋蒸浓缩成膏剂，旋蒸浓缩时可加入蜂蜜68克，呈倒挂旗状态即可。

所述牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪的总重量与蜂蜜的重量比为17:1。

实施例4：

一种治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法，制备方法包括如下步骤：

按照相应比例选取牵牛子80克、生地160克、玄参160克、麦冬160克、荷叶160克、火麻仁180克、肉苁蓉180克、厚朴90克、陈皮90克、连翘90克、炒草决明160克、甘草90克、炒白术140克、大黄80克、炙杏仁140克、黑芝麻480克、鸡内金90克、郁李仁160克、莱菔子140克和黄芪140克混合、在100摄氏度下熬煮3次，每次熬煮3小时、过200目滤筛。

上述该治疗小儿习惯性便秘的组合物为膏状制剂，是利用上述治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法经过滤后获得的滤液，将滤液进行水浴回流旋蒸浓缩成膏剂，旋蒸浓缩时可加入蜂蜜148.5克，呈倒挂旗状态即可。

所述牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪的总重量与蜂蜜的重量比为20:1。

实施例5：

一种治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法，制备方法包括如下步骤：

按照相应比例选取牵牛子50克、生地100克、玄参100克、麦冬100克、荷叶100克、火麻仁120克、肉苁蓉120克、厚朴60克、陈皮60克、连翘60克、炒草决明100克、甘草60克、炒白术80克、大黄50克、炙杏仁80克、黑芝麻300克、鸡内金60克、郁李仁100克、莱菔子80克和黄芪80克混合、在100摄氏度下熬煮3次，每次熬煮3小时、过200目滤筛。

上述该治疗小儿习惯性便秘的组合物为膏状制剂，是利用上述治疗小儿习惯性便秘的组合物的制备方法经过滤后获得的滤液，将滤液进行水浴回流旋蒸浓缩成膏剂，旋蒸浓缩时可加入蜂蜜93克，呈倒挂旗状态即可。

所述牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪的总重量与蜂蜜的重量比为20:1。

使用方法：2岁以下遵医嘱；2-5岁，每次10mL；6岁以上，每次15mL；均为每日两次，温开水冲服。

适用于小儿习惯性便秘，兼有内热积滞的调理。

临床病例：

患者1：性别：男，年龄：4岁半。

治疗前病症诊断：初诊，2018.5.19。主诉：大便干结1年余。近一年来患儿大便2-3日一次，甚至4-5日一次，质干如羊屎，难以解出。强排则肛门出血，伴有腹胀、口臭、夜魅烦躁不安、手足心热、饮食减少、小便黄、咽红、舌质红、苔黄、脉数，平时也曾多次服用“益生菌”，泻药之类或用“开塞露”，以解临时之急，症状也时有缓解，但终不能恢复正常排便。中医诊断为便秘，辩证为胃肠燥热津亏证。

治疗方式：治疗以清腑泻热，润肠通便为法。采用上述实施例5的制备方法获得的治疗便秘的膏剂。每次100ml、每日2次，温开水冲服。

治疗后的结果：二诊：服药7天后，症状有所好转，大便虽仍2-3天一次，但不甚干，容易排出，继续服用。三诊：服药7天后，症状明显好转，大便2天一次。质较软，容易解出，腹胀、口臭明显好转，饮食增加，小便不黄，继续用药。四诊：服用7天后，大便情况明显改善。每1-2天一次，质软成形，能自行顺畅排出，无腹部胀满，饮食正常也无口臭，寐安也不烦躁及手足心热。舌淡红，苔薄黄，嘱其家长在饮食上多食蔬菜、香蕉、火龙果等润肠通便水果，多饮水，适当参加运动，养成定时排便习惯，可逐渐停药。

患者2：性别：男，年龄：3岁2个月。

治疗前病症诊断：初诊：2019.8.12。主诉：大便干结半年余。患儿近半年来无明显诱因出现大便干结，粗条形难以排出，每2-3天一次，有时需用“开塞露”辅助解大便，但久之则不灵验，平时也服“益生菌”，近期时伴肛裂，便后带血，腹胀纳差，舌黄少津、指纹淡紫。中医诊断为便秘，辩证为肠燥津亏。

治疗方式：治疗以清腑泻热，润肠通便为法。采用上述实施例5的制备方法获得的治疗便秘的膏剂。一次10ml，一次二次，温开水冲服。

治疗后的结果：二诊：服药后7天，排便有所好转，2天一次，大便质软，自行排出，腹胀减轻，继续服药。三诊：服药7天后，排便基本正常，每1-2天一次，大便质软、顺畅。再无肛裂出血，也不腹胀，饮食增加，精神状态良好。嘱其家长平时要多吃蔬菜、水果，多饮水。适当参加运动，养成定时排便的习惯，可逐渐停药。

患者3：性别：女，年龄：2岁10个月。

治疗前病症诊断：初诊，2021.6.10。主诉：大便干结4月余。患儿4个月来大便干硬，2-3天一次，解便时哭闹，无便血，平素也服“益生菌”，有时用“开塞露”辅助排便。大便粗硬，伴有腹胀、纳差、烦躁、舌红、苔薄黄、指纹淡紫。中医诊断便秘，辨证为燥热内结证。

治疗方式：治疗以清腑泻热，润肠滋阴为法。采用上述实施例5的制备方法获得的治疗便秘的膏剂。用法：每次10ml，每日二次，温开水冲服。

治疗后的结果：二诊:服药7天后，排便有所好转，大便虽2日一解，但不甚干，能自行排出，纳增，继续服药。三诊：服药7天后，诸证悉减，大便1-2天一次，质软、顺畅，也不腹胀、烦躁，饮食正常。嘱其家长平时要多吃蔬菜、香蕉、火龙果等润肠通便水果，适当参加运动，养成定时排便的习惯，可逐渐停药。

本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，均属于本发明的保护范围。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的范围下，可对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种治疗小儿习惯性便秘的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

牵牛子1-12份、生地2-25份、玄参2-25份、麦冬2-25份、荷叶2-25份、火麻仁5-28份、肉苁蓉5-28份、厚朴3-14份、陈皮3-14份、连翘3-14份、炒草决明2-25份、甘草3-14份、炒白术3-20份、大黄1-12份、炙杏仁3-20份、黑芝麻6-72份、鸡内金3-14份、郁李仁2-25份、莱菔子3-20份和黄芪3-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿习惯性便秘的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

牵牛子3-8份、生地6-16份、玄参6-16份、麦冬6-16份、荷叶6-16份、火麻仁8-18份、肉苁蓉8-18份、厚朴4-9份、陈皮4-9份、连翘4-9份、炒草决明6-16份、甘草4-9份、炒白术5-14份、大黄3-8份、炙杏仁5-14份、黑芝麻18-48份、鸡内金4-9份、郁李仁6-16份、莱菔子5-14份和黄芪5-14份。

3.根据权利要求2所述的治疗小儿习惯性便秘的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

牵牛子5份、生地10份、玄参10份、麦冬10份、荷叶10份、火麻仁12份、肉苁蓉12份、厚朴6份、陈皮6份、连翘6份、炒草决明10份、甘草6份、炒白术8份、大黄5份、炙杏仁8份、黑芝麻30份、鸡内金6份、郁李仁10份、莱菔子8份和黄芪8份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的治疗小儿习惯性便秘组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

按照质量份数选取牵牛子、生地、玄参、麦冬、荷叶、火麻仁、肉苁蓉、厚朴、陈皮、连翘、炒草决明、甘草、炒白术、大黄、炙杏仁、黑芝麻、鸡内金、郁李仁、莱菔子和黄芪混合,得到生料药材，将所述生料药材进行熬煮。

5.根据权利要求4所述的治疗小儿习惯性便秘组合物的制备方法，其特征在于，所述熬煮的次数为2-3次，每次熬煮时长均为3-4小时。

6.根据权利要求5所述的治疗小儿习惯性便秘组合物的制备方法，其特征在于，所述熬煮温度为80-100摄氏度。

7.根据权利要求4所述的治疗小儿习惯性便秘组合物的制备方法，其特征在于，还包括过滤步骤，所述过滤步骤为将所述生料药材熬煮后所得的混合液过200-300目滤筛。

8.根据权利要求7所述的治疗小儿习惯性便秘组合物的制备方法，其特征在于，还包括浓缩步骤，

所述浓缩步骤还包括将所述混合液与蜂蜜按照体积比17-20:1混合进行浓缩。

9.一种如权利要求1-3任一项所述的组合物在治疗小儿习惯性便秘药品中应用。