CN114306456A - 一种辅助治疗早泄的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中草药技术领域，公开了一种辅助治疗早泄的组合物及其制备方法。该组合物适用于对治疗早泄起到辅助治疗的作用，同时建议配合心理治疗和运动治疗相结合的方式。主要是以味甘，性温；归肝、肾、脾经为组方配伍原则。川续断补益肝肾；杜仲强筋骨；白芷祛风止痛；五倍子固精止遗；莲子益肾养心；芡实健脾止泻；川牛膝活血祛瘀；花椒温中止痛；锁阳补肾助阳。该组合物具有通利血脉、强筋固精、缓解早泄、延长性生活时长、提升精气神的作用。黄酒浸泡，促进黄酒中的有效成分被所有原料吸收；蒸制，将所有原料的有效成分以及部分黄酒酒精混合在蒸馏液中。熬煮，进一步获得残留的有效成分，达到原料利用的最大化。

Description

一种辅助治疗早泄的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种辅助治疗早泄的组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会工业化程度的日益提高，各种污染如废气、放射性日益加重、人们工作压力的日益提高、机体疲劳过度，导致男性性功能障碍的患者也日益增多。男性性功能障碍主要表现为阳痿和早泄，传统的医学认为，早泄是阳痿的轻症或早期表现，而阳痿是早泄的演变结果，即早泄严重可导致阳痿，阳痿又常伴见早泄。目前，男性性功能障碍正日益影响人们的生活质量。

勃起功能障碍(Erectile dysfunction，ED)的定义是指阴茎持续不能达到或者维持勃起以满足性生活。ED按其程度可分为轻、中、重三度，阳痿属于重度的ED。

早泄是临床较常见的男性性功能障碍之一。临床上对阴茎勃起未进入阴道即射精，诊断为早泄，而能进入阴道进行性交者，一般认为三分钟内射精亦属于早泄。早泄是指男子在阴茎勃起之后，未进入阴道之前，或正当纳入、以及刚刚进入而尚未抽动时便已射精，阴茎也自然随之疲软并进入不应期。病因比较复杂，早泄多数与精神因素有关，但有些是由于器质性疾病所致，如：前列腺炎引起的早泄；也有的是由于手淫过频等原因。早泄如不及时治疗会诱发阳痿。

现有用于治疗阳痿、早泄的药物种类繁多，中西成药均有。但上述用于治疗阳痿、早泄的药物存在起效慢、适用人群范围窄、疗效不确切的缺点。

目前网上大连的美国辉瑞药厂生产的枸橼酸西地那非药品或保健品(俗称“伟哥”)。其缺点是：1、只适应男性阳痿患者；2、不能引起性欲，只是在出现性欲冲动时，帮助阳痿患者恢复正常的勃起功能；4、有副作用。

以及目前市面上常用的还有很多直接起治疗作用的产品，该类产品实际使用过程中均是在具有极短的时效性，无法真正的达到治疗的目的。

发明内容

为了解决现有技术存在的相关对于早泄治疗的产品具有时效性短、无法达到其宣传的实际治疗目的技术问题，本发明目的在于提供一种辅助治疗早泄的组合物及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种辅助治疗早泄的组合物，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

川续断5-30份，杜仲5-30份，白芷2-15份，五倍子7-40份，莲子5-30份，芡实3-20份，川牛膝3-20份，花椒2-15份和锁阳3-20份。

川续断，中药名。为川续断科川续断属植物川续断Dipsacus asper Wall.exHenry的干燥根。具有补益肝肾，续筋健骨，通利血脉的功效。主治肝肾不足，腰膝酸痛，寒湿痹痛，崩漏下血，胎动不安，跌打损伤，筋骨折伤等。味苦、甘、辛，性微温；归肝、肾经。化学成分：本品主要成分为含三萜皂苷类、挥发油。药理作用：1、对生殖系统的影响：川续断DA303具有抑制子宫肌收缩的作用。2、抗病原微生物的作用：对肺炎链球菌等有抑制作用，并能杀灭阴道毛滴虫。3、止血，镇痛的作用：对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。4、促进骨损伤愈合的作用：水煎液对骨损伤愈合有促进作用，且随剂量增加作用增强，总皂苷是其促进骨损伤愈合作用的活性成分。5、此外，续断还有抗维生素E缺乏症的作用。

杜仲，中药名。为杜仲科杜仲属植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的树皮。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。主治肾虚腰痛及各种腰痛，胎动不安，习惯性堕胎。味甘，性温；归肝、肾经。化学成分：本品含杜仲胶、杜仲苷、松脂醇二葡萄糖苷、桃叶珊瑚苷、鞣质、黄酮类化合物等。药理作用：1、杜仲皮煎剂可显著减少小鼠活动次数。杜仲煎剂能延长戊巴比妥钠的睡眠时间，并能使实验动物反应迟钝、嗜睡等。杜仲皮能抑制DNCB所致小鼠迟发型超敏反应；能对抗氧化可的松的免疫抑制作用，具有调节细胞免疫平衡的功能，且能增强荷瘤小鼠肝糖原含量增加的作用，并能使血糖增高。2、生杜仲、炒杜仲和砂烫杜仲的水煎剂对家兔和狗都有明显的降压作用，但生杜仲降压作用较弱，炒杜仲和砂烫杜仲的作用几乎完全相同，其降压的绝对值相当于生杜仲的两倍，均能对抗垂体后叶素对离体子宫的作用，显著抑制大白鼠离体子宫自主收缩的作用。

白芷，中药名。为伞形科当归属植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hof fm)Benth.et Hook.f.和杭白芷Angelica dahurica(Fisch ex Hoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的根。具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒的功效。主治风寒感冒，头痛、牙痛、痹痛等多种疼痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒，皮肤风湿瘙痒等。味辛，性温；归肺、胃、大肠经。化学成分：白芷与杭白芷的化学成分相似，主要含挥发油，并含欧前胡素、白当归素等多种香豆素类化合物，另含白芷毒素、花椒毒素、甾醇、硬脂酸等。药理作用：1、抗菌作用：体外试验表明，川白芷水煎剂对大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、宋内氏杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等一定抑制作用，水浸剂对奥杜盎氏小芽有孢癣菌也有抑制作用。2、光敏作用：线型呋喃香豆素具光敏作用，其中以欧芹素乙的活性最强。50％白芷其酊可提高皮肤对PUVA(长波紫外线)；的敏感性，加强紫外线的作用；50％白芷酊加小剂量PUVA能影响LC(表皮免疫细胞)；及体内的细胞免疫反应。3、其他：白芷呋喃香豆素与肾上腺素、ACTH共同可抑制胰岛素从糖合成脂肪，莨菪素有明显的抗炎作用。滇白芷有镇痛作用和平喘作用，能对抗乙酰胆碱对家兔离体及在位小肠的兴奋作用，使豚鼠在位和离体子宫张力下降，并能对抗垂体后叶素或麦角新碱对豚鼠在位和离体子宫的兴奋作用。小量白芷毒素有兴奋中枢神经、升高血压作用，并能引起流涎、呕吐；大量能引起强直性痉挛，继以全身麻痹。白芷能对抗蛇毒所致的中枢神经系统抑制。

五倍子，中药名。为漆树科盐肤木属植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaninii Maxim.或红麸杨Rhus punjabensis Stew.var.sinica(Diels)Rehd.etWils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜Melaphis chinensis(Bell)Baker寄生而形成。具有敛肺降火，止咳止汗，涩肠止泻，固精止遗，收敛止血，收湿敛疮的功效。主治咳嗽，咯血，自汗，盗汗，久泻，久痢，遗精，滑精，崩漏，便血痔血，湿疮，肿毒。味酸、涩，性寒；归肺、大肠、肾经。化学成分：本品主含没食子鞣质60％-70％、没食子酸2％-4％以及树脂、脂肪、蜡质、淀粉等。药理作用：没食子酸对蛋白质有沉淀作用，与皮肤、黏膜的溃疡面接触后，其组织蛋白质即被凝固，形成一层被膜而呈收敛作用；腺细胞的蛋白质被凝固引起分泌抑制，产生黏膜干燥；神经末梢蛋白质的沉淀，可呈微弱的局部麻醉现象。与若干金属、生物碱苷类形成不溶解化合物，因而用作解毒剂。对小肠有收敛作用，可减轻肠道炎症，止腹泻。此外，对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、伤寒、副伤寒、痢疾、炭疽、白喉、绿脓等杆菌均有抑制作用。

莲子，中药名。为睡莲科莲属植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的成熟种子。具有固精止带，补脾止泻，益肾养心的功效。主治脾虚久泻，食欲不振，肾气不足，精关不固之遗精滑精或心肾不交之小便白浊，梦遗滑精，脾虚失运，水湿下注之带下证以及心肾不交，虚烦失眠。味甘、涩，性平；归脾、肾、心经。化学成分：本品主含淀粉、蛋白质、脂肪、碳水化合物、棉子糖、钙、磷、铁等。药理作用：1、对免疫系统的影响：莲子可使Wistar大鼠胸腺皮质T淋巴细胞增多，因而有增强免疫力的作用。2、对心血管系统的影响：能对抗心律不齐。3、此外，莲子能使血糖降低，并还具有一定收敛镇静作用。

芡实，中药名。为睡莲科芡属植物芡Euryale ferox Salisb.的成熟种仁。具有益肾固精，健脾止泻，除湿止带的功效。主治肾气不固之腰膝酸软，遗精滑精，肾元不固之小便不禁或小儿遗尿，脾虚纳少，肠鸣便溏，或湿盛下注，久泻久痢、带下等。味甘、涩，性平；归脾、肾经。化学成分：本品主含淀粉、蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、硫胺素、核黄素、尼古酸、抗坏血酸等。药理作用：芡实具有滋养、滋润、收敛作用。

川牛膝，中药名。为苋科植物川牛膝CyathulaofficinalisKuan的干燥根。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。主治血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤。味甘、微苦，性平；归肝、肾经。化学成分：根含蜕皮甾酮及微量元素钛(12.5μg/g)等。

花椒，中药名。为芸香科花椒属植物青椒Zanthoxylum schinifoliumSieb.etZucc.或花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。具有温中止痛，杀虫止痒的功效。主治中寒腹痛，寒湿吐泻，虫积腹痛，湿疹瘙痒，妇人阴痒等。味辛，性温；归脾、胃、肾经。化学成分：果皮中挥发油的主要成分为柠檬烯，占总油量的25.10％，1，8-桉叶素占21.98％，月桂烯占11.99％，还含α-蒎烯，β-蒎烯，香桧烯，紫苏烯，芳樟醇，爱草脑等。果皮还含香草木宁碱，单叶芸香品碱，脱肠草素等。药理作用：1、对消化系统的影响：花椒水提物具有保肝作用。水提物、醚提物具有抗溃疡的作用。醚提物具有止泻的作用。水提物可明显抑制胃肠推进运动。水煎剂能兴奋肠管运动。2、对血管系统的影响：花椒水提物和醚提物均有一定的抗凝血作用。3、抗应激性心肌损伤的作用：所含的茵芋碱有麻黄碱样作用，可升高血压。4、抗病原微生物作用：花椒对多种革兰阳性菌以及革兰阴性菌均有抑制作用。花椒挥发油对11种皮肤真菌和4种深部真菌均有一定的抑制和杀灭作用。花椒所含挥发油具有驱虫的作用。5、此外，花椒尚具有抗炎、镇痛、麻醉、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、抗缺氧的作用。

锁阳，中药名。为锁阳科锁阳属植物锁阳Cynomorium sogaricum Rupr.的肉质茎。具有补肾助阳，润肠通便的功效。主治肾阳虚衰，阳痿精冷，肝肾不足，足痿筋软，肠燥便秘等。味甘，性温；归肝、肾、大肠经。化学成分：含黄酮类有花色苷等，萜类有熊果酸、乙酰熊果酸等，醇类有β-谷甾醇、菜油甾醇等，有机类有棕桐酸、油酸、亚麻酸等。药理作用：1、对生殖系统的影响：锁阳提取物有促进动物性成熟的作用。2、对糖皮质激素的作用：水提物可使下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴受抑制，雄性血清皮质醇明显升高，而对正常血清皮质醇浓度无影响。3、对消化系统的作用：锁阳溶液在一定浓度下兴奋肠管，增加肠蠕动，具润肠通便作用；但高浓度下或直接食用锁阳时，可引起肠管运动功能紊乱，导致排便次数减少，甚至出现便秘。皮下注射或口服DCS(50％的锁阳煎剂)有显著的抗胃溃疡作用。4、抗肿瘤的作用：锁阳对逆转录酶及人DNA聚合酶a均有抑制作用。其所含的油酸有抗肿瘤的作用5、对血液系统的影响：锁阳总糖、总苷类、总甾体类具有抗血小板聚集的作用。此外，锁阳水浸液有降压、促进唾液分泌的作用，对肝、脾核酸合成有下降作用。还具有清除自由基、提高免疫功能、耐缺氧、抗应激、抗炎等作用。

作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

川续断10-25份，杜仲10-25份，白芷5-11份，五倍子13-32份，莲子10-25份，芡实6-16份，川牛膝6-16份，花椒5-11份和锁阳6-16份。

作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

川续断20份，杜仲20份，白芷9份，五倍子28份，莲子20份，芡实14份，川牛膝14份，花椒9份和锁阳14份。

一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳混合、粗碎、浸泡后，进行蒸制处理，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物进行熬煮，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

作为优选地，所述步骤S1中，浸泡采用黄酒浸泡，浸泡时长为30-45分钟。

作为优选地，所述步骤S1中，蒸制处理时，蒸制温度为90-100摄氏度。

作为优选地，所述步骤S1中，蒸制处理时，蒸制时长为40-75分钟。

作为优选地，所述步骤S2中，熬煮温度为70-80摄氏度；熬煮时长为10-25分钟。

作为优选地，所述步骤S3中，蒸馏液和熬煮液的混合体积比为2-3:1。

作为优选地，所述步骤S3中，成品为外用制剂。

本发明的有益效果为：

(一)本发明提供了一种辅助治疗早泄的组合物，该组合物适用于对治疗早泄起到辅助治疗的作用，同时建议配合心理治疗和运动治疗相结合的方式。

(二)本发明提供的该组合物是主要是以味甘，性温；归肝、肾、脾经为组方配伍原则。其中，川续断，具有补益肝肾，续筋健骨，通利血脉的功效；杜仲，具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效；白芷，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒的功效；五倍子，具有敛肺降火，止咳止汗，涩肠止泻，固精止遗，收敛止血，收湿敛疮的功效；莲子，具有固精止带，补脾止泻，益肾养心的功效；芡实，具有益肾固精，健脾止泻，除湿止带的功效；川牛膝，具有活血祛瘀，祛风利湿的功效；花椒，具有温中止痛，杀虫止痒的功效；锁阳，具有补肾助阳，润肠通便的功效。

(三)该组合物经过上述各原料的配伍方式后，具有通利血脉、强筋固精、缓解早泄、延长性生活时长、提升精气神的作用。

(四)该组合物的制备方法，通过采用黄酒的浸泡，能够促进黄酒中的有效成分被所有原料吸收，然后利用蒸制的方式，将所有原料的有效成分以及部分黄酒酒精混合在蒸馏液中。对于再次将所有中草药的蒸馏残渣进行熬煮，是为了通过利用高温水与残留有效成分之间的作用，进一步获得残留的有效成分，达到原料利用的最大化。同时对于蒸制的时长、熬煮的时长进行设定，是为了在保证获得最大程度有效成分的前提下，降低能耗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断50克、杜仲50克、白芷20克、五倍子70克、莲子50克、芡实30克、川牛膝30克、花椒20克和锁阳30克混合、粗碎、浸泡30分钟后，在90摄氏度下进行蒸制处理40分钟，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物，在70摄氏度下进行熬煮10分钟，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

实施例2：

一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断300克、杜仲300克、白芷150克、五倍子400克、莲子300克、芡实200克、川牛膝200克、花椒150克和锁阳200克混合、粗碎、浸泡45分钟后，在100摄氏度下进行蒸制处理75分钟，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物，在80摄氏度下进行熬煮25分钟，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

实施例3：

一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断100克、杜仲100克、白芷50克、五倍子130克、莲子100克、芡实60克、川牛膝60克、花椒50克和锁阳60克混合、粗碎、浸泡30分钟后，在90摄氏度下进行蒸制处理75分钟，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物，在70摄氏度下进行熬煮25分钟，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

实施例4：

一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断250克、杜仲250克、白芷110克、五倍子320克、莲子250克、芡实160克、川牛膝160克、花椒110克和锁阳160克混合、粗碎、浸泡45分钟后，在100摄氏度下进行蒸制处理40分钟，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物，在80摄氏度下进行熬煮10分钟，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

实施例5：

一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断200克、杜仲200克、白芷90克、五倍子280克、莲子200克、芡实140克、川牛膝140克、花椒90克和锁阳140克混合、粗碎、浸泡45分钟后，在90摄氏度下进行蒸制处理40分钟，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物，在70摄氏度下进行熬煮25分钟，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

上述获得的成品为外用喷剂。

建议使用方式：喷施在阴茎和阴囊上即可，建议提前1小时使用，关于喷施的量，使用者可根据自行舒适度进行施加。

本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，均属于本发明的保护范围。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的范围下，可对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种辅助治疗早泄的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

川续断5-30份，杜仲5-30份，白芷2-15份，五倍子7-40份，莲子5-30份，芡实3-20份，川牛膝3-20份，花椒2-15份和锁阳3-20份。

2.根据权利要求1所述的一种辅助治疗早泄的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

川续断10-25份，杜仲10-25份，白芷5-11份，五倍子13-32份，莲子10-25份，芡实6-16份，川牛膝6-16份，花椒5-11份和锁阳6-16份。

3.根据权利要求2所述的一种辅助治疗早泄的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：

川续断20份，杜仲20份，白芷9份，五倍子28份，莲子20份，芡实14份，川牛膝14份，花椒9份和锁阳14份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

S1、按照相应比例选取川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳混合、粗碎、浸泡后，进行蒸制处理，获得蒸馏液留作备用；

S2、对上述步骤S1获得的川续断、杜仲、白芷、五倍子、莲子、芡实、川牛膝、花椒和锁阳，蒸馏后的产物进行熬煮，获得熬煮液；

S3、将上述步骤S1获得的蒸馏液和步骤S2获得的熬煮液混合，获得成品。

5.根据权利要求4所述的一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，浸泡采用黄酒浸泡，浸泡时长为30-45分钟。

6.根据权利要求4所述的一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，蒸制处理时，蒸制温度为90-100摄氏度。

7.根据权利要求6所述的一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，蒸制处理时，蒸制时长为40-75分钟。

8.根据权利要求4所述的一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，熬煮温度为70-80摄氏度；熬煮时长为10-25分钟。

9.根据权利要求4所述的一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中，蒸馏液和熬煮液的混合体积比为2-3:1。

10.根据权利要求4所述的一种辅助治疗早泄的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中，成品为外用制剂。