CN114306431A - 一种含虎杖的抗菌抗病毒中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Landscapes
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Abstract
本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种含虎杖的抗菌抗病毒中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物包括以下原料:连翘、防风、虎杖、香薷、寒水石、柴胡、前胡、甘草和麻黄。该中药组合物由以上药味在特定用量下配伍而得,对于身体疼痛、发热而烦渴、目黄、肌肤发黄、舌苔黄、舌质红、脉濡的症状具有显著的治疗效果,能够快速减轻并最终消除上述临床症状,且无不良反应。动物试验、抑菌试验证明,该抗菌抗病毒中药组合物具有显著的抗病毒、抗菌和退热的作用,故可制成用于制备成治疗以上症状的药物以及抗病毒、抗菌药物。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种含虎杖的抗菌抗病毒中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
黄疸是以目黄、身黄、小便黄赤为主要表现的一种常见症状与体征,是由于胆红素代谢障碍而引起血清内胆红素浓度升高所致,并非疾病,其产生原因是多样,主要分为五类:1.胆红素生成过多;2.肝细胞功能低下或有功能肝细胞量减少;3.肝细胞破坏结合胆红素外溢;4.肝内型胆汁郁积;5.大胆管梗阻。
在中医领域,黄疸一般被认为是湿邪导致脾胃功能受损所致。脾失健运,湿邪壅阻中焦,则脾胃升降失常;脾气不升,则肝气郁结不能疏泄;胃气不降,则胆汁的输送排泄失常;湿邪郁遏,导致胆汁浸入血液或溢于肤肤因而发生黄疸。中医把黄疸分为阳黄和阴黄两大类。其中阳黄者为湿多成热,再因热生黄,而阳黄者中,又有不同的湿热偏重。由于中药配方的药味之间存在君臣佐使关系,药味和药量均直接影响着疗效,所以,用针对湿邪的药物直接组合,或在已知方剂上调整药量,或用相近药效的药味进行替换,均未必能达到理想的治疗效果。因此,针对不同病症,均需使用与病症相对应的中药方剂。如,对于阳黄者中热重于湿者,临床常用茵陈蒿汤、栀子柏皮汤、大柴胡汤等,而对于湿重于热者,则常用茵陈五苓散等。而当临床表现为身体疼痛,发热而烦渴,目黄,肌肤发黄,舌苔黄,舌质红,脉濡的症状时,上述用于阳黄的中药方剂则均治疗效果欠佳。
发明内容
针对现有中药方剂用于身体疼痛、发热而烦渴、目黄、肌肤发黄、舌苔黄、舌质红、脉濡的临床症状时治疗效果欠佳的技术问题,本发明提供一种含虎杖的抗菌抗病毒中药组合物及其制备方法和应用。
为达到上述发明目的,本发明实施例采用了如下的技术方案:
一方面,本发明实施例提供一种抗菌抗病毒中药组合物,包括以下重量份数配比的原料:连翘12~18份、防风7~11份、虎杖4~8份、香薷7~11份、寒水石4~8份、柴胡7~11份、前胡4~8份、甘草2~4份和麻黄7~11份。
本发明提供的抗菌抗病毒中药组合物中:
连翘性微寒,归肺、心、胆经,轻清性浮,善于清热解毒,尤善清心火而散上焦风热,又可消痈散结。
防风性微温,归膀胱、肝、脾经,祛风补虚,解表散寒,胜湿,能止痛解痉。
虎杖性寒,归肝、胆、肺经,能活血、祛瘀、止痛,清热解毒,利湿退黄,化痰止咳,泻下通便。
香薷性微温,归肺、胃经,既能发汗解表,又能化湿和中、利水消肿。
寒水石性寒,归心、胃、肾经,清热降火,解毒,利窍,消肿。
柴胡性微寒,归心包络、肝、胆、三焦经,疏散退热,疏肝解郁,升阳举陷,和解表里。
前胡性微寒,归肺经,能宣散风热,降气、清肺、祛痰。
甘草性平,归心、脾、肺、胃经,补脾益气,润肺止咳,清热解毒,缓解止痛,缓和药性。
麻黄性温,归肺、膀胱经,质轻上浮,能宣肺气、开腠理、散风寒,以发汗解表,同时还有利水消肿的功效。
虎杖苦寒,活血定痛,清热利湿,解毒,香薷除烦热头痛,二者共用为君,疗身体疼痛、目黄、肌肤发黄之主症。配防风、前胡、麻黄,宣肺气解表,连翘散瘀结之热,疗烦渴,寒水石清解热邪,佐柴胡疏肝解郁,甘草和胃调中。本申请由以上药味在上述用量下配伍而得的方剂对于身体疼痛、发热而烦渴、目黄、肌肤发黄、舌苔黄、舌质红、脉濡的症状具有显著的治疗效果,能够快速减轻并最终消除上述临床症状,无不良反应。且动物试验、抑菌试验证明,该抗菌抗病毒中药组合物具有显著的抗病毒、抗菌和退热的作用。
优选地,该抗菌抗病毒中药组合物包括以下重量份数配比的原料:连翘14~17份、防风8~10份、虎杖5~7份、香薷8~10份、寒水石5~7份、柴胡8~10份、前胡5~7份、甘草3~4份和麻黄8~10份。
优选地,该抗菌抗病毒中药组合物包括以下重量份数配比的原料:连翘15份、防风9份、虎杖6份、香薷9份、寒水石6份、柴胡9份、前胡6份、甘草3份和麻黄9份。
本方在实际使用中,以上每重量份为1g即为每剂用量,根据病情每天使用1~2剂。
第二方面,本发明实施例还提供了上述抗菌抗病毒中药组合物的制备方法,包括以下操作:按上述抗菌抗病毒中药组合物中的原料配比称取各原料,提取所述香薷的挥发油,将残渣与所述连翘、防风、虎杖、寒水石、柴胡、前胡、甘草和麻黄水煎提取后过滤,收集所得滤液,干燥,得水煎提取物;将所述香薷的挥发油加入所得水煎提取物中混合均匀,得所述抗菌抗病毒中药组合物。该制备方法制得的产品可根据临床使用的实际需要或剂型需求进行进一步加工成片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、混悬液、大蜜丸、滴丸等常规口服剂型。
其中,水煎提取物可选以下操作过程进行制备:按上述抗菌抗病毒中药组合物中的原料配比称取各原料,将寒水石煎煮25~35min后,再加入所述香薷提挥发油后的残渣以及所述连翘、防风、虎杖、柴胡、前胡和甘草共同煎煮2~3次,每次20~30min,末次煎煮后加入麻黄煎煮15~20min,过滤,收集滤液,将所得滤液干燥,得水煎提取物;将香薷的挥发油加入所得水煎提取物中混合均匀,即得。
该制备方法中的干燥方式可采用喷雾干燥或减压干燥,干燥前可先进行减压浓缩,以提高干燥效率。
第三方面,本发明实施例还提供了上述抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗身体疼痛的药物中的应用。
第四方面,本发明实施例还提供了上述抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗发热且烦渴的药物中的应用。
第五方面,本发明实施例还提供了上述抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗目黄、肌肤发黄或舌苔黄中至少一种症状的药物中的应用。
第六方面,本发明实施例还提供了上述抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗身体疼痛、发热且烦渴的药物中的应用。
第七方面,本发明实施例还提供了上述抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗目黄、肌肤发黄且舌苔黄,并伴有身体疼痛、发热、烦渴中至少一种症状的药物中的应用。
经临床验证,上述抗菌抗病毒中药组合物对于临床表现为身体疼痛,发热而烦渴,目黄,肌肤发黄,舌苔黄,舌质红,脉濡的症状能够快速缓解并最终治愈,且无不良反应,故可用于制备成治疗以上一种症状或多种症状合并的药物。
第八方面,本发明实施例还提供了一种抗病毒和/或抗菌的药物,所述药物包括上述抗菌抗病毒中药组合物。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合具体实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。以下实施例中所采用的实验方法如无特殊说明,均为本领域的常规方法。
以下实施例中所使用的连翘、防风、虎杖、香薷、寒水石、柴胡、前胡、甘草和麻黄均符合《中国药典》(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。
以下实施例中所采用的原料、试剂等,如无特殊说明,均从商业途径获得。
实施例
本发明实施例提供了一种抗菌抗病毒中药组合物,每个实施例中,每剂中的原料组成如表1所示(单位:g)。
表1 各实施例抗菌抗病毒中药组合物的原料组成
原料 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 |
连翘 | 15 | 14 | 17 | 12 | 18 |
防风 | 9 | 8 | 10 | 7 | 11 |
虎杖 | 6 | 5 | 7 | 4 | 8 |
香薷 | 9 | 8 | 10 | 7 | 11 |
寒水石 | 6 | 5 | 7 | 4 | 8 |
柴胡 | 9 | 8 | 10 | 7 | 11 |
前胡 | 6 | 5 | 7 | 4 | 8 |
甘草 | 3 | 3 | 4 | 2 | 4 |
麻黄 | 9 | 8 | 10 | 7 | 11 |
本发明实施例还提供了以上实施例中抗菌抗病毒中药组合物的制备方法,按上述实施例中抗菌抗病毒中药组合物中的原料配比称取各原料,提取香薷的挥发油,将寒水石煎煮25~35min后,再加入香薷提挥发油后的残渣以及连翘、防风、虎杖、柴胡、前胡和甘草共同煎煮2~3次,每次20~30min,末次煎煮后加入麻黄煎煮15~20min,过滤,收集滤液,将所得滤液在40~50℃减压浓缩,再在40~50℃喷雾干燥,得水煎提取物;将香薷的挥发油加入所得水煎提取物中混合均匀,即得。
各实施例的制备方法中具体参数条件如表2所示。
表2 各实施例的制备参数
对比例1
本发明对比例提供了一种抗菌抗病毒中药组合物,以实施例1的原料组成为基础,去掉香薷,将与香薷功效相似、均能发汗解表、利水消肿的麻黄用量增加。每剂中的原料为:连翘15g、防风9g、虎杖6g、寒水石6g、柴胡9g、前胡6g、甘草3g和麻黄18g。制备方法为:将寒水石煎煮30min后,再加入连翘、防风、虎杖、柴胡、前胡和甘草共同煎煮2次,每次25min,末次煎煮后加入麻黄煎煮18min,过滤,收集滤液,将所得滤液在40~50℃减压浓缩,再在40~50℃喷雾干燥,即得。
对比例2
本发明对比例提供了一种抗菌抗病毒中药组合物,以实施例1的原料组成为基础,去掉寒水石,将与寒水石功效相似、均能清热解毒降火的连翘用量增加。每剂中的原料为:连翘21g、防风9g、虎杖6g、香薷9g、柴胡9g、前胡6g、甘草3g和麻黄9g。制备方法同实施例1。
效果例1
本效果例提供了上述抗菌抗病毒中药组合物的小鼠灌胃单次给药毒性试验,以观察服用本发明抗菌抗病毒中药组合物后可能出现的毒性反应。
1、材料
1.1试验药物
根据实施例1~5的原料和制备方法进行制备,分别研磨均匀,用0.5%CMC-Na溶解,配制成2.5g生药/ml的浓度,作为待测液。
1.2试验动物
ICR小鼠,SPF级,240只,20~22g,雌雄各半,购于北京维通利华实验动物技术有限公司,许可证号:SCXK(京)2016-0011。
2、方法
2.1分组及给药
将雌雄小鼠分别随机分为6组,每组20只,分别为空白对照组和5个实施例组(实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组),各实施例组分别用1.1所得实施例1~5的待测液灌胃,容量为0.4ml/10g体重(最大容量),一日共给药二次,间隔6小时,空白对照组给予等量0.5%CMC-Na。所有动物于给药前一夜禁食,不禁水。
2.2观测的指标、时间和内容
每次给药后均连续观察2小时,观察动物外观体征、行为、分泌物、排泄物、死亡情况及中毒反应(中毒反应的症状、起始时间、严重程度、持续时间、是否可逆)等,并详细记录异常症状的出现时间、持续时间等信息。给药后连续观察14天,给药后第1、2、3、4、7、14天,每天一次记录动物体重、摄食量。观察期结束后对存活动物实施安乐死,进行大体解剖,当发现器官出现体积、颜色、质地等改变时,则对改变的器官进行组织病理学检查。
2.3数据分析
3、结果
3.1对一般状况的影响
空白对照组和各实施例组一般状况观察均未见异常。
3.2对体重、摄食量的影响
各实施例组雌、雄动物体重与空白对照组相比,均未见明显统计学差异;摄食量与空白对照组相比,未见明显差异。见表3~6。
3.3大体解剖
观察期结束后对空白对照组及各实施例组小鼠进行大体解剖,心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、肠、胸腺、生殖器官、膀胱等均未见明显异常。
4、结论
小鼠灌胃给药的最大给药量为200g生药/kg,此剂量下未见受试物相关毒性反应。
效果例2
本效果例提供了上述抗菌抗病毒中药组合物对LPS致大鼠发热的影响试验,以观察服用本发明抗菌抗病毒中药组合物的解热作用。
1、材料
1.1试验药物
根据实施例1~5以及对比例1、2的原料组成和制备方法进行制备,分别研磨均匀,用0.5%CMC-Na溶解,配制成0.35g生药/ml的浓度,作为待测液。
1.2试验动物
SD大鼠,SPF级,96只,180-200g,雄性,购于北京维通利华实验动物技术有限公司,许可证号:SCXK(京)2016-0011。
2、方法
2.1分组及给药
将大鼠随机分为8组,每组12只,分别为模型对照组、5个实施例组(实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组)、对比例1组和对比例2组,各实施例组分别用1.1所得实施例1~5的待测液灌胃,对比例1组和对比例2组分别用1.1所得对比例1、2的待测液灌胃,灌胃容量为1ml/100g体重。模型对照组给予等量0.5%CMC-Na。各组大鼠给药30min后,测量一次肛温记为T0,然后均腹腔注射20μg/kgLPS(生理盐水配置)造模,体积5ml/kg。造模后每隔1h测量一次肛温记为Tx,连续5h,计算体温差△T,△T=Tx-T0。
2.2数据分析
3、结果
模型对照组大鼠腹腔注射LPS造模后1-5h体温差呈明显上升趋势,与模型对照组比较,实施例组大鼠造模后2h、3h体温差明显降低(P<0.05),对比例组大鼠造模后3h体温差明显降低(P<0.05)。见表7。
注:与模型对照组比较:*P<0.05。
4、结论
本发明的抗菌抗病毒中药组合物具有抑制大鼠腹腔注射LPS引起的发热作用,且本发明实施例提供的抗菌抗病毒中药组合物优于对比例。
效果例3
本效果例提供了上述抗菌抗病毒中药组合物对小鼠流感病毒性肺炎的影响,以观察服用本发明抗菌抗病毒中药组合物的抗病毒作用。
1、材料
1.1试验药物
根据实施例1~5以及对比例1、2的原料组成和制备方法进行制备,分别研磨均匀,用0.5%CMC-Na溶解,配制成0.5g生药/ml的浓度,作为待测液。
1.2试验动物
KM小鼠,SPF级,108只,20-22g,雄性,购于北京维通利华实验动物技术有限公司,许可证号:SCXK(京)2016-0011。
1.3病毒
流感病毒鼠肺适应株(FM1),引自中国预防医学科学院病毒学研究所,使用时接种9日龄鸡胚尿囊腔,37℃培养3天,收集尿囊液备用。
2、方法
2.1分组及给药
将小鼠随机分为9组,每组12只,分别为正常对照组、模型对照组、5个实施例组(实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组)、对比例1组和对比例2组。各实施例组分别用1.1所得实施例1~5的待测液灌胃,对比例1组和对比例2组分别用1.1所得对比例1、2的待测液灌胃,均连续灌胃给药共7天,每日一次,容量为0.2ml/10g体重。正常对照组和模型对照组给予等量0.5%CMC-Na。第3天小鼠给药后30分钟,在乙醚浅度麻醉下以50μLLD50病毒液滴鼻感染,正常对照组用等体积无菌PBS液滴鼻,感染后96小时解剖小鼠,取肺称重,并计算肺指数。取肺组织,甲醛固定,常规HE染色,光镜观察肺组织的病理变化。
2.2数据分析
3、结果
3.1对流感病毒性小鼠肺指数的影响
模型对照组比正常对照组肺指数明显升高(P<0.05),实施例组和对比例组比模型对照组肺指数明显降低(P<0.05),且实施例组肺指数低于对比例组。见表8。
注:与模型对照组比较:*P<0.05。
3.2本发明药物对肺组织病理改变的影响
光镜下观察小鼠肺组织病理改变,模型对照组肺泡腔内满布血性渗出物,大量上皮脱落,肺泡壁结构不清。实施例组和对比例组与模型组比较,病变明显减轻。实施例组比对比例组病变范围更局限,炎性细胞密度更低,肺泡腔内浆液性渗出少,肺泡结构较完整。
4、结论
本发明的抗菌抗病毒中药组合物体内给药对小鼠流感病毒性肺炎有明显的抑制作用,且本发明实施例提供的抗菌抗病毒中药组合物优于对比例。
效果例4
本效果例考察了上述抗菌抗病毒中药组合物对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的抑菌效果试验,以观察本发明抗菌抗病毒中药组合物的抑菌作用。
1、材料
1.1试验药物
根据实施例1~5以及对比例1、2的原料和制备方法进行制备,分别研磨均匀,用二甲基亚砜(DMSO)溶解并采用超声助溶,配制成500mg生药/ml的浓度,用0.22μm微孔滤膜过滤,作为待测液。
1.2试验菌株
革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、化脓性链球菌(ATCC19615);
革兰氏阴性菌:大肠杆菌(ATCC35218)、绿脓杆菌(ATCC9027)。
1.3培养基
牛肉膏蛋白胨固体培养基:牛肉膏0.5g,氯化钠0.5g,蛋白胨1.0g,水100mL,pH7.0~7.2。121℃,0.1MPa条件下灭菌20min;
牛肉膏蛋白胨液体培养基:牛肉膏0.5g,氯化钠0.5g,蛋白胨1.0g,琼脂粉2.0~4.0g,水100mL,pH 7.0~7.2。121℃,0.1MPa条件下灭菌20min。
2、方法
将试验菌株的第5代的营养琼脂培养基斜面培养物(24h)用无菌水洗下菌苔,用上述牛肉膏蛋白胨液体培养基稀释,制成浓度为106cfu/ml的菌悬液。
各实施例和对比例的待测液均按如下操作:取灭菌后的96孔板,在第1孔~第11孔分别加入100μL牛肉膏蛋白胨液体培养基。取100μL待测液加到第1孔中,混合均匀后从第1孔中吸取100μL加入第2孔中,混合均匀后从第2孔中吸取100μL加入第3孔中,如此操作直至第10孔,最后从第10孔中吸取100μL弃去。取100μL菌悬液加入96孔板的第1孔~第12孔。向第12孔中加入100μL二甲基亚砜,作为阴性对照。上述每组均设置3个平行试验。
3、结果
将上述96孔板置于37℃恒温培养箱培养24h后,置于黑色背景下观察,得到每个样品的最小抑菌浓度,结果见表9。
表9 样品最小抑菌浓度(以生药计)
4、结论
本发明的抗菌抗病毒中药组合物对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用,且本发明实施例提供的抗菌抗病毒中药组合物优于对比例。
效果例5
本效果例提供了实施例1的抗菌抗病毒中药组合物的临床应用效果。
1.病例及治疗方法
对2018年9月~2020年6月服用本发明实施例1的抗菌抗病毒中药组合物的症状相同的88例患者进行临床应用效果的统计。
以上患者平均年龄39.4岁(年龄范围28~49岁),临床症状均表现为身体疼痛,发热而烦渴,目黄,肌肤发黄,舌苔黄,舌质红,脉濡。每人每天服用一剂本发明实施例1提供的抗菌抗病毒中药组合物,治疗期间清淡饮食,作息规律,不食辛辣且不使用其他药物。
2.治疗效果
以上述临床症状全部消失为治愈标准。
经统计,以上患者均在服药1~5天后发热情况消除,且身体疼痛明显减轻。服药共5~16天后以上临床症状均全部消失,治愈率100%,且其中35岁以下患者均在服药10天内治愈。治疗期间以上患者均未出现不良反应。
该结果说明本发明提供的抗菌抗病毒中药组合物能够治愈与阳黄相关的以上临床症状。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种抗菌抗病毒中药组合物,其特征在于,包括以下重量份数配比的原料:连翘12~18份、防风7~11份、虎杖4~8份、香薷7~11份、寒水石4~8份、柴胡7~11份、前胡4~8份、甘草2~4份和麻黄7~11份。
2.根据权利要求1所述的抗菌抗病毒中药组合物,其特征在于,包括以下重量份数配比的原料:连翘14~17份、防风8~10份、虎杖5~7份、香薷8~10份、寒水石5~7份、柴胡8~10份、前胡5~7份、甘草3~4份和麻黄8~10份。
3.根据权利要求2所述的抗菌抗病毒中药组合物,其特征在于,包括以下重量份数配比的原料:连翘15份、防风9份、虎杖6份、香薷9份、寒水石6份、柴胡9份、前胡6份、甘草3份和麻黄9份。
4.权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下操作:按所述抗菌抗病毒中药组合物中的原料配比称取各原料,提取所述香薷的挥发油,将残渣与所述连翘、防风、虎杖、寒水石、柴胡、前胡、甘草和麻黄水煎提取后过滤,收集所得滤液,干燥,得水煎提取物;将所述香薷的挥发油加入所得水煎提取物中混合均匀,得所述抗菌抗病毒中药组合物。
5.权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗身体疼痛的药物中的应用。
6.权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗发热且烦渴的药物中的应用。
7.权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗目黄、肌肤发黄或舌苔黄中至少一种症状的药物中的应用。
8.权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗身体疼痛、发热且烦渴的药物中的应用。
9.权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物在制备治疗目黄、肌肤发黄且舌苔黄,并伴有身体疼痛、发热、烦渴中至少一种症状的药物中的应用。
10.一种抗病毒和/或抗菌的药物,其特征在于,所述药物包括权利要求1~3任一项所述的抗菌抗病毒中药组合物。
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CN103990081A (zh) * | 2014-06-17 | 2014-08-20 | 刘青振 | 一种中药组合物及其在制备治疗婴幼儿黄疸药物中的用途 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
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邹盛智: "张仲景论治黄疸临床体会", 《实用中医药杂志》, vol. 23, no. 6, 15 June 2007 (2007-06-15), pages 379 - 380 * |
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