CN114288447A - 一种大型或异型容器除内毒素装置及方法 - Google Patents
一种大型或异型容器除内毒素装置及方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114288447A CN114288447A CN202111651196.7A CN202111651196A CN114288447A CN 114288447 A CN114288447 A CN 114288447A CN 202111651196 A CN202111651196 A CN 202111651196A CN 114288447 A CN114288447 A CN 114288447A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- ozone
- reaction container
- endotoxin
- container
- valve
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种大型或异型容器除内毒素装置，其特征在于，包括反应容器，所述反应容器通过管道与臭氧发生器连接，所述反应容器通过管道与臭氧处理装置连接；所述反应容器内设置有温度加热器，所述反应容器的上方设置有喷头，所述喷头通过水泵与盛装注射用水的注射用水存储箱连接。除内毒素的方法包括步骤S1‑S10；本发明采用的内毒素的去除过程无毒、无害、无强酸强碱、无残留、无环境污染，操作简单、成本低廉，对内毒素污染的容器灭菌及除内毒素一次完成。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械生产技术领域，具体涉及一种大型或异型容器除内毒素装置及方法。
背景技术
内毒素普遍存在于自然环境中，它是一种革兰氏阴性细菌细胞壁的组成成分，化学本质为脂多糖。如果注射剂或植入性医疗器械污染了一定量的内毒素，进入人体后就会发生热原反应，甚至危急病人的生命。脂多糖在这个反应过程中通过诱导体内单核巨噬细胞合成并释放多种炎症介质，参与机体的免疫炎症反应，严重时可导致脓毒血症或休克。
在制药及植入性医疗器械生产过程中，大型的异型容器及管道、接头的使用不可避免，对设备的灭菌及内毒素去除是十分重要，也是极其头痛的工作。干热法去除内毒素需要将容器加热到250℃处理1小时以上，对于单独使用小型的可耐高温容器可采用这种干热法去除内毒素，将系统设备构件取下，用干热法去除内毒素再装配，显然不可取。
对于不耐热的大型的、异型或组合使用的玻璃、塑料和其它高分子材料容器、管道及接头不适用，现有技术通常采用高浓度的碱溶液浸泡、涂抹或喷淋除去内毒素，但是处理异型容器、管道和接头等时会出现处理不到的死角。因此，亟待开发一种去除大型、异型容器内毒素的新方法。
臭氧是一种强氧化剂和催化剂，具有广谱、高效的杀菌作用，主要用于封闭空间内空气及器具表面的消毒灭菌。臭氧能杀菌是因为其可以破坏细菌的核糖核酸或脱氧核糖核酸，此外臭氧也能破坏内毒素的脂多糖结构使其失去活性。在实际应用中，密闭空间内的温度、湿度、臭氧浓度和处理时间是影响其效果的主要因素。通过控制这些影响因素，可获得理想的杀菌除内毒素效果。
发明内容
针对现有技术的上述不足，本发明提供了一种高效、低成本、无污染的大型或异型容器除内毒素装置及方法。
为达到上述发明目的，本发明所采用的技术方案为：
提供一种大型或异型容器除内毒素装置，其包括反应容器，反应容器通过管道与臭氧发生器连接，反应容器通过管道与臭氧处理装置连接；反应容器内设置有温度加热器，反应容器的上方设置有喷头，喷头通过水泵与盛装注射用水的注射用水存储箱连接；反应容器与臭氧发生器之间设置有第一阀门，反应容器与臭氧处理装置之间设置有第二阀门；臭氧发生器、臭氧处理装置、温度加热器、水泵第一阀门和第二阀门均与控制器电连接。
进一步地，反应容器内设置有温度传感器、臭氧浓度传感器、压强传感器和湿度传感器，温度传感器、臭氧浓度传感器、压强传感器和湿度传感器均与控制器电连接。
进一步地，反应容器与臭氧发生器之间设置有第一风速传感器，反应容器与臭氧处理装置之间设置有第二风速传感器；第一风速传感器和第二风速传感器均与控制器电连接。
进一步地，反应容器的盖子上设置有行程开关，行程开关与控制器电连接。
提供一种采用上述大型或异型容器除内毒素装置去除内毒素的方法，其包括以下步骤：
S1：关闭反应容器，打开臭氧发生器和臭氧处理器，臭氧发生器向反应容器内预排入一定量的臭氧，臭氧处理器对预排入的臭氧进行吸收；
S2：第一风速传感器和第二风速传感器分别检测排入反应容器和排出反应容器的臭氧的风速V1和V2；
S3：判断V1和V2是否相等，若V1＝V2，则判定反应容器密闭性良好，若V1≠V2，则判定反应容器出现泄漏，需要检测反应容器，避免臭氧泄漏；
S4：打开反应容器的盖子，将容器放置到反应容器内，再关闭盖子，行程开关被触发；
S5：水泵抽取注射用水向反应容器内喷晒，湿度传感器检测反应容器内的湿度，直到反应容器内达到设定的湿度后RH，关闭水泵，且50％≤RH≤90％；
S6：打开臭氧发生器和第一阀门，关闭第二阀门，向反应容器内通入一定浓度的臭氧气体，并持续通入臭氧；
S7：设定时间后，检测容器上内毒素的含量，直到检测结果为阴性；
S8：温度加热器调节反应容器内的温度，使温度升温至50℃，臭氧发生器停止输送臭氧，第一阀门关闭，保持反应容器内的压力15分钟；
S9：温度加热器停止加热，使反应容器内的温度降至室温，完成容器表面内毒素的去除；
S10：打开第二阀门，关闭第一阀门，利用臭氧处理装置对反应容器内的臭氧进行吸收和处理。
进一步地，步骤S7的检测内毒素含量的方法为：对容器的表面进行采样，对采集的样品利用鲎试剂灵敏度0.25EU/ml检测方法对容器表面的内毒素进行检测。
进一步地，步骤S6中通入臭氧气体的臭氧浓度不小于7.2mg/L，通入的速度不小于0.5L/min，通入时间不小于20min。
本发明的有益效果为：本发明采用的内毒素的去除过程无毒、无害、无强酸强碱、无残留、无环境污染，操作简单、成本低廉，对内毒素污染的容器灭菌及除内毒素一次完成。方法实施过程保证了容器的操作过程保持无菌无内毒素的环境。并且，整个除内毒素过程避免了臭氧的泄漏，避免臭氧排入环境中，对环境造成伤害。
附图说明
图1为大型或异型容器除内毒素装置的原理框图。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行描述，以便于本技术领域的技术人员理解本发明，但应该清楚，本发明不限于具体实施方式的范围，对本技术领域的普通技术人员来讲，只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本发明的精神和范围内，这些变化是显而易见的，一切利用本发明构思的发明创造均在保护之列。
如图1所示，本方案的大型或异型容器除内毒素装置包括反应容器，反应容器通过管道与臭氧发生器连接，反应容器通过管道与臭氧处理装置连接；反应容器内设置有温度加热器，反应容器的上方设置有喷头，喷头通过水泵与盛装注射用水的注射用水存储箱连接，确保可以向反应容器内注入无菌水；反应容器与臭氧发生器之间设置有第一阀门，反应容器与臭氧处理装置之间设置有第二阀门，可以控制反应容器与臭氧处理装置之间的通路；臭氧发生器、臭氧处理装置、温度加热器、水泵第一阀门和第二阀门均与控制器电连接。
本方案的反应容器内设置有温度传感器、臭氧浓度传感器、压强传感器和湿度传感器，温度传感器、臭氧浓度传感器、压强传感器和湿度传感器均与控制器电连接。
本方案的反应容器与臭氧发生器之间设置有第一风速传感器，反应容器与臭氧处理装置之间设置有第二风速传感器；第一风速传感器和第二风速传感器均与控制器电连接。反应容器的盖子上设置有行程开关，行程开关与控制器电连接。
采用上述大型或异型容器除内毒素装置去除内毒素的方法包括以下步骤：
S1：关闭反应容器，打开臭氧发生器和臭氧处理器，臭氧发生器向反应容器内预排入一定量的臭氧，臭氧处理器对预排入的臭氧进行吸收；
S2：第一风速传感器和第二风速传感器分别检测排入反应容器和排出反应容器的臭氧的风速V1和V2；
S3：判断V1和V2是否相等，若V1＝V2，则判定反应容器密闭性良好，若V1≠V2，则判定反应容器出现泄漏，需要检测反应容器，避免臭氧泄漏；
S4：打开反应容器的盖子，将容器放置到反应容器内，再关闭盖子，行程开关被触发；
S5：水泵抽取注射用水向反应容器内喷晒，湿度传感器检测反应容器内的湿度，直到反应容器内达到设定的湿度后RH，关闭水泵，且50％≤RH≤90％；
S6：打开臭氧发生器和第一阀门，关闭第二阀门，向反应容器内通入一定浓度的臭氧气体，并持续通入臭氧；通入臭氧气体的臭氧浓度不小于7.2mg/L，通入的速度不小于0.5L/min，通入时间不小于20min。
S7：设定时间后，检测容器上内毒素的含量，直到检测结果为阴性；对容器的表面进行采样，对采集的样品利用鲎试剂灵敏度0.25EU/ml检测方法对容器表面的内毒素进行检测；
S8：温度加热器调节反应容器内的温度，使温度升温至50℃，臭氧发生器停止输送臭氧，第一阀门关闭，保持反应容器内的压力15分钟；
S9：温度加热器停止加热，使反应容器内的温度降至室温，完成容器表面内毒素的去除；
S10：打开第二阀门，关闭第一阀门，利用臭氧处理装置对反应容器内的臭氧进行吸收和处理。
本发明采用的内毒素的去除过程无毒、无害、无强酸强碱、无残留、无环境污染，操作简单、成本低廉，对内毒素污染的容器灭菌及除内毒素一次完成。方法实施过程保证了容器的操作过程保持无菌无内毒素的环境。并且，整个除内毒素过程避免了臭氧的泄漏，避免臭氧排入环境中，对环境造成伤害。
Claims (7)
1.一种大型或异型容器除内毒素装置，其特征在于，包括反应容器，所述反应容器通过管道与臭氧发生器连接，所述反应容器通过管道与臭氧处理装置连接；所述反应容器内设置有温度加热器，所述反应容器的上方设置有喷头，所述喷头通过水泵与盛装注射用水的注射用水存储箱连接；所述反应容器与臭氧发生器之间设置有第一阀门，所述反应容器与臭氧处理装置之间设置有第二阀门；所述臭氧发生器、臭氧处理装置、温度加热器、水泵第一阀门和第二阀门均与控制器电连接。
2.根据权利要求1所述的大型或异型容器除内毒素装置，其特征在于，所述反应容器内设置有温度传感器、臭氧浓度传感器、压强传感器和湿度传感器，所述温度传感器、臭氧浓度传感器、压强传感器和湿度传感器均与控制器电连接。
3.根据权利要求1所述的大型或异型容器除内毒素装置，其特征在于，所述反应容器与臭氧发生器之间设置有第一风速传感器，所述反应容器与臭氧处理装置之间设置有第二风速传感器；所述第一风速传感器和第二风速传感器均与控制器电连接。
4.根据权利要求1所述的大型或异型容器除内毒素装置，其特征在于，所述反应容器的盖子上设置有行程开关，所述行程开关与控制器电连接。
5.一种采用权利要求1-4任一项所述的大型或异型容器除内毒素装置去除内毒素的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：关闭反应容器，打开臭氧发生器和臭氧处理器，臭氧发生器向反应容器内预排入一定量的臭氧，臭氧处理器对预排入的臭氧进行吸收；
S2：第一风速传感器和第二风速传感器分别检测排入反应容器和排出反应容器的臭氧的风速V1和V2；
S3：判断V1和V2是否相等，若V1＝V2，则判定反应容器密闭性良好，若V1≠V2，则判定反应容器出现泄漏，需要检测反应容器，避免臭氧泄漏；
S4：打开反应容器的盖子，将容器放置到反应容器内，再关闭盖子，行程开关被触发；
S5：水泵抽取注射用水向反应容器内喷晒，湿度传感器检测反应容器内的湿度，直到反应容器内达到设定的湿度后RH，关闭水泵，且50％≤RH≤90％；
S6：打开臭氧发生器和第一阀门，关闭第二阀门，向反应容器内通入一定浓度的臭氧气体，并持续通入臭氧；
S7：设定时间后，检测容器上内毒素的含量，直到检测结果为阴性；
S8：温度加热器调节反应容器内的温度，使温度升温至50℃，臭氧发生器停止输送臭氧，第一阀门关闭，保持反应容器内的压力15分钟；
S9：温度加热器停止加热，使反应容器内的温度降至室温，完成容器表面内毒素的去除；
S10：打开第二阀门，关闭第一阀门，利用臭氧处理装置对反应容器内的臭氧进行吸收和处理。
6.根据权利要求5所述的大型或异型容器除内毒素装置去除内毒素的方法，其特征在于，所述步骤S7的检测内毒素含量的方法为：对容器的表面进行采样，对采集的样品利用鲎试剂灵敏度0.25EU/ml检测方法对容器表面的内毒素进行检测。
7.根据权利要求5所述的大型或异型容器除内毒素装置去除内毒素的方法，其特征在于，所述步骤S6中通入臭氧气体的臭氧浓度不小于7.2mg/L，通入的速度不小于0.5L/min，通入时间不小于20min。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202111651196.7A CN114288447B (zh) | 2021-12-30 | 2021-12-30 | 一种大型或异型容器除内毒素装置及方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202111651196.7A CN114288447B (zh) | 2021-12-30 | 2021-12-30 | 一种大型或异型容器除内毒素装置及方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN114288447A true CN114288447A (zh) | 2022-04-08 |
| CN114288447B CN114288447B (zh) | 2023-09-29 |
Family
ID=80974578
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202111651196.7A Active CN114288447B (zh) | 2021-12-30 | 2021-12-30 | 一种大型或异型容器除内毒素装置及方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN114288447B (zh) |
Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002360675A (ja) * | 2001-06-08 | 2002-12-17 | Ishikawajima Harima Heavy Ind Co Ltd | オゾン滅菌装置 |
| CN1919346A (zh) * | 2005-03-28 | 2007-02-28 | 国世鹏 | 衣物消毒柜 |
| CN102363045A (zh) * | 2011-10-20 | 2012-02-29 | 中国人民解放军第四军医大学 | 一种复合消毒灭菌装置及方法 |
| CN202490211U (zh) * | 2012-03-23 | 2012-10-17 | 四川科伦药业股份有限公司 | 臭氧灭菌柜 |
| CN107607272A (zh) * | 2016-07-11 | 2018-01-19 | 苏州怡丰工业设备有限公司 | 消毒柜密封性检测系统 |
| CN111219809A (zh) * | 2020-02-20 | 2020-06-02 | 大连富森智能科技有限公司 | 一种实验室智能排风灭菌结构及使用方法 |
| CN111466644A (zh) * | 2020-05-12 | 2020-07-31 | 中国科学院地球环境研究所 | 一种具有臭氧消毒功能的电动口罩 |
| CN212651126U (zh) * | 2020-04-17 | 2021-03-05 | 中飞通航(浙江)实业有限公司 | 臭氧消毒机 |
| CN213347019U (zh) * | 2020-09-11 | 2021-06-04 | 成都智易瓴科技有限公司 | 一种臭氧消毒灭菌柜 |
| CN214694763U (zh) * | 2020-12-28 | 2021-11-12 | 浙江普林艾尔电器工业有限公司 | 一种全方位杀菌及烘干装置 |
-
2021
- 2021-12-30 CN CN202111651196.7A patent/CN114288447B/zh active Active
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002360675A (ja) * | 2001-06-08 | 2002-12-17 | Ishikawajima Harima Heavy Ind Co Ltd | オゾン滅菌装置 |
| CN1919346A (zh) * | 2005-03-28 | 2007-02-28 | 国世鹏 | 衣物消毒柜 |
| CN102363045A (zh) * | 2011-10-20 | 2012-02-29 | 中国人民解放军第四军医大学 | 一种复合消毒灭菌装置及方法 |
| CN202490211U (zh) * | 2012-03-23 | 2012-10-17 | 四川科伦药业股份有限公司 | 臭氧灭菌柜 |
| CN107607272A (zh) * | 2016-07-11 | 2018-01-19 | 苏州怡丰工业设备有限公司 | 消毒柜密封性检测系统 |
| CN111219809A (zh) * | 2020-02-20 | 2020-06-02 | 大连富森智能科技有限公司 | 一种实验室智能排风灭菌结构及使用方法 |
| CN212651126U (zh) * | 2020-04-17 | 2021-03-05 | 中飞通航(浙江)实业有限公司 | 臭氧消毒机 |
| CN111466644A (zh) * | 2020-05-12 | 2020-07-31 | 中国科学院地球环境研究所 | 一种具有臭氧消毒功能的电动口罩 |
| CN213347019U (zh) * | 2020-09-11 | 2021-06-04 | 成都智易瓴科技有限公司 | 一种臭氧消毒灭菌柜 |
| CN214694763U (zh) * | 2020-12-28 | 2021-11-12 | 浙江普林艾尔电器工业有限公司 | 一种全方位杀菌及烘干装置 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 姚仲鹏: "《空气净化原理、设计与应用》", 中国科学技术出版社 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN114288447B (zh) | 2023-09-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103386141A (zh) | 一种进出口物资检疫消毒装置及方法 | |
| CN104353095A (zh) | 一种无菌检查工艺隔离器 | |
| CN104080483A (zh) | 蒸汽消毒器 | |
| CN114288447A (zh) | 一种大型或异型容器除内毒素装置及方法 | |
| US11110390B1 (en) | Systems and methods for treating sterilization exhaust gas containing ethylene oxide | |
| CN102172603B (zh) | 医疗固体废物就地处置方法 | |
| CN213431956U (zh) | 一种环氧乙烷灭菌柜 | |
| CN112107719A (zh) | 基于摩擦热对医疗废弃物消毒灭菌的装置及工艺 | |
| CN105536516A (zh) | 微波催化处理有机废气的装置及其处理方法 | |
| CN106344944B (zh) | 一种脉动灭菌设备 | |
| CN205495280U (zh) | 在线更换吸附材料的净化柱及手套箱 | |
| CN206463777U (zh) | 一种生物滴滤装置及废气处理系统 | |
| CN2686612Y (zh) | 医疗废物高温灭菌设备 | |
| CN203095828U (zh) | 污泥处理装置 | |
| CN201065354Y (zh) | 一种废水处理系统 | |
| CN212997613U (zh) | 一种过氧化氢空间物表消毒装置 | |
| CN107552547A (zh) | 聚乙烯醇制品的降解工艺及设备系统 | |
| CN208968165U (zh) | 一种实验室干燥箱 | |
| CN213158046U (zh) | 过氧化氢蒸汽灭菌装置 | |
| CN1151847C (zh) | 多荷离子消毒灭菌、灭虫方法及其装置 | |
| CN203403084U (zh) | 一种rna酶去除装置 | |
| CN215240987U (zh) | 一种气体净化系统及手套箱设备 | |
| CN209166950U (zh) | 一种设有废气处理装置的生物组织脱水机 | |
| WO2021184597A1 (en) | Systems and methods for treating sterilization exhaust gas containing ethylene oxide | |
| CN212450835U (zh) | 一种有机废水处理装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |