CN114252631A - 一种排卵区间定量检测试纸的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,包括以下步骤:步骤一,参数设计;步骤二,制作定量检测试纸;步骤三,试纸覆膜;步骤四,制作记录板;步骤五,质量检验;步骤六,成品包装;所述步骤四中,记录板的扣带上预留有记录区域,记录区域有两种类型,一是设置磨砂面用以记录,二是黏贴白纸板用以记录,本发明相较于现有的LH检测试纸制备方法,通过在NC膜上涂覆多条定量的测试线,可以实现LH的定量检测,得到确切的数字结果;该检测试纸的观察区采用防水膜密封,可以避免MC膜被污染,确保检验结果的准确性;本发明设计有与试纸配套的记录板,可以方便使用者记录使用,提高用户的使用体验度。
Description
技术领域
本发明涉及检测试纸技术领域,具体为一种排卵区间定量检测试纸的制备方法。
背景技术
LH检测试纸可用于体外半定量检测人尿液中的促黄体生成素(LH)含量,用于预测排卵水平,指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕,现有的LH检测试纸只能通过观察检测线颜色的深浅来大致确定LH浓度的高低,无法快速确定LH值的区间,无法实现定量检测,试纸分析仪可以通过分析检测线颜色,得到较为准确的LH值,但成本较高,不适用普通用户;现有的LH检测试纸的观察区缺少防护设计,进行检测时NC膜易被污染,且容易与空气中的水分和氧气等物质结合,影响检测结果;现有的LH检测试纸分为条形、卡形和笔形,三种类型的试纸都缺少辅助记录和试纸存放设计,需要使用者自己制作记录板,导致使用不便,影响使用体验。
发明内容
本发明的目的在于提供一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,包括以下步骤:步骤一,参数设计;步骤二,制作定量检测试纸;步骤三,试纸覆膜;步骤四,制作记录板;步骤五,质量检验;步骤六,成品包装;
其中在上述步骤一中,根据待检测液体的体积制定检测试纸的参数规格,根据定量检测试纸的规格确定记录板的参数规格;
其中在上述步骤二中,按照现有工艺制备检测试纸,即利用柠檬酸三钠法制备胶体金,在适当的标记条件下标记抗LH单克隆抗体-1得到金标抗体,然后离心纯化金标抗体,接着将纯化的好的金标抗体喷在已处理好的玻璃纤维膜上,得到胶体金垫,同时将抗LH单克隆抗体-2以测试线的方式包被在NC膜上,将干燥好的NC膜、样品垫、胶体金垫、吸水滤纸依次有序贴在PVC底板上,得到试纸板;
其中在上述步骤三中,在步骤二中所制备的试纸板上开设一定宽度的隔离槽,然后利用涂布技术在PVC防水膜上涂抹黏胶,再将PVC防水膜包覆在试纸板上,使试纸板仅暴露出样品垫,待黏胶完全固化后,使用打孔设备在PVC底板上开设两个安装孔,再使用切割设备,以隔离槽槽宽的中线为切割线,将试纸板分割开来,得到试纸条;
其中在上述步骤四中,按照步骤一中所设计的辅助判读装置的规格,以PVC板为材料,裁切出记录板的外形轮廓,并预留出扣带,使用压痕机在PVC板压出折叠线,将PVC板分成数份,使扣带和PVC板可折叠,再使用打孔机在每份PVC板上开设两个安装孔,同时在扣带上开设两个安装孔,并在扣带上安装两个尼龙铆钉,使尼龙铆钉可以与安装孔扣合,完成后得到记录板;
其中在上述步骤五中,在同批次的试纸条和记录板中抽取样品送检,检验品质是否合格,合格品流入下道工序;
其中在上述步骤六中,按每盒的包装规格,将步骤五中检验合格的试纸条和记录板装入包装盒内。
优选的,所述步骤一中,检测试纸的参数规格包括胶体金上的抗LH单克隆抗体-1浓度含量,测试线上的抗LH单克隆抗体-2的浓度含量,检测试纸的样品垫、PVC底板、胶体金垫、NC膜和吸水滤纸的外形体积,安装孔的位置和大小,以及测试线的条数、涂覆面积、位置和间距,记录板的参数规格包括样式、面积、安装孔的位置和大小、尼龙铆钉的规格等。
优选的,所述测试线的条数为10条,按照列数为1,行数为10的方式呈矩阵式排列,每条测试线的间距为0.2-0.3mm,每条测试线含有相同浓度的抗LH单克隆抗体-2,且每条测试线可结合10mIU/mlLH,抗LH单克隆抗体-1可结合100mIU/mlLH。
优选的,所述步骤三中,PVC防水膜粘附在隔离槽内露出的底板上。
优选的,所述步骤四中,记录板的扣带上预留有记录区域,记录区域有两种类型,一是设置磨砂面用以记录,二是黏贴白纸板用以记录。
优选的,所述步骤六中,试纸条使用铝箔包装袋密封包装。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明相较于现有的LH检测试纸制备方法,通过在NC膜上涂覆多条定量的测试线,可以实现LH的定量检测,得到确切的数字结果;该检测试纸的观察区采用防水膜密封,可以避免MC膜被污染,确保检验结果的准确性;本发明设计有与试纸配套的记录板,可以方便使用者记录使用,提高用户的使用体验度。
附图说明
图1为本发明的方法流程图;
图2为本发明的记录板立体结构示意图;
图3为本发明的未覆膜试纸立体结构示意图;
图4为本发明的覆膜试纸立体结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-4,本发明提供的一种实施例:一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,包括以下步骤:步骤一,参数设计;步骤二,制作定量检测试纸;步骤三,试纸覆膜;步骤四,制作记录板;步骤五,质量检验;步骤六,成品包装;
其中在上述步骤一中,根据待检测液体的体积制定检测试纸的参数规格,根据定量检测试纸的规格确定记录板的参数规格;检测试纸的参数规格包括胶体金上的抗LH单克隆抗体-1浓度含量,测试线上的抗LH单克隆抗体-2的浓度含量,检测试纸的样品垫、PVC底板、胶体金垫、NC膜和吸水滤纸的外形体积,安装孔的位置和大小,以及测试线的条数、涂覆面积、位置和间距,记录板的参数规格包括样式、面积、安装孔的位置和大小、尼龙铆钉的规格等;测试线的条数为10条,按照列数为1,行数为10的方式呈矩阵式排列,每条测试线的间距为0.2-0.3mm,每条测试线含有相同浓度的抗LH单克隆抗体-2,且每条测试线可结合10mIU/mlLH,抗LH单克隆抗体-1可结合100mIU/mlLH;
其中在上述步骤二中,按照现有工艺制备检测试纸,即利用柠檬酸三钠法制备胶体金,在适当的标记条件下标记抗LH单克隆抗体-1得到金标抗体,然后离心纯化金标抗体,接着将纯化的好的金标抗体喷在已处理好的玻璃纤维膜上,得到胶体金垫,同时将抗LH单克隆抗体-2以测试线的方式包被在NC膜上,将干燥好的NC膜、样品垫、胶体金垫、吸水滤纸依次有序贴在PVC底板上,得到试纸板;
其中在上述步骤三中,在步骤二中所制备的试纸板上开设一定宽度的隔离槽,然后利用涂布技术在PVC防水膜上涂抹黏胶,再将PVC防水膜包覆在试纸板上,使试纸板仅暴露出样品垫,PVC防水膜粘附在隔离槽内露出的底板上,待黏胶完全固化后,使用打孔设备在PVC底板上开设两个安装孔,再使用切割设备,以隔离槽槽宽的中线为切割线,将试纸板分割开来,得到试纸条;
其中在上述步骤四中,按照步骤一中所设计的辅助判读装置的规格,以PVC板为材料,裁切出记录板的外形轮廓,并预留出扣带,扣带上预留有记录区域,记录区域有两种类型,一是设置磨砂面用以记录,二是黏贴白纸板用以记录,使用压痕机在PVC板压出折叠线,将PVC板分成数份,使扣带和PVC板可折叠,再使用打孔机在每份PVC板上开设两个安装孔,同时在扣带上开设两个安装孔,并在扣带上安装两个尼龙铆钉,使尼龙铆钉可以与安装孔扣合,完成后得到记录板;
其中在上述步骤五中,在同批次的试纸条和记录板中抽取样品送检,检验品质是否合格,合格品流入下道工序;
其中在上述步骤六中,按每盒的包装规格,将步骤五中检验合格的试纸条和记录板装入包装盒内,试纸条使用铝箔包装袋密封包装。
基于上述,本发明的优点在于,该发明采用根据胶体金免疫技术,通过率先对抗LH单克隆抗体-1和抗LH单克隆抗体-2进行定量,可以确保每条测试线可结合10mIU/mlLH,抗LH单克隆抗体-1可结合100mIU/mlLH;在使用时,尿样中的LH与胶体金上抗LH单克隆抗体-1形成复合物,并在膜上运行,依次与测试线上的抗LH单克隆抗体-2形成抗体-抗原-抗体胶体金复合物,产生红色线条,在此过程中,LH与胶体金上抗LH单克隆抗体-1形成的复合物会逐渐被测试线消耗,若是完全消耗,则测试线会变为深红色,即10mIU/mlLH,若是部分消耗,则显示为粉色,即为5mIU/mlLH,若是无消耗,则不显色,即为0mIU/mlLH;计算显色测试线的数量,据此可以确定尿样中的LH含量;本发明将试纸的观察区用防水膜密封,可以减少干扰因素,确保检验结果的准确性;本发明设计有与试纸配套的记录板,方便使用者记录使用。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
Claims (6)
1.一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,包括以下步骤:步骤一,参数设计;步骤二,制作定量检测试纸;步骤三,试纸覆膜;步骤四,制作记录板;步骤五,质量检验;步骤六,成品包装;其特征在于:
其中在上述步骤一中,根据待检测液体的体积制定检测试纸的参数规格,根据定量检测试纸的规格确定记录板的参数规格;
其中在上述步骤二中,按照现有工艺制备检测试纸,即利用柠檬酸三钠法制备胶体金,在适当的标记条件下标记抗LH单克隆抗体-1得到金标抗体,然后离心纯化金标抗体,接着将纯化的好的金标抗体喷在已处理好的玻璃纤维膜上,得到胶体金垫,同时将抗LH单克隆抗体-2以测试线的方式包被在NC膜上,将干燥好的NC膜、样品垫、胶体金垫、吸水滤纸依次有序贴在PVC底板上,得到试纸板;
其中在上述步骤三中,在步骤二中所制备的试纸板上开设一定宽度的隔离槽,然后利用涂布技术在PVC防水膜上涂抹黏胶,再将PVC防水膜包覆在试纸板上,使试纸板仅暴露出样品垫,待黏胶完全固化后,使用打孔设备在PVC底板上开设两个安装孔,再使用切割设备,以隔离槽槽宽的中线为切割线,将试纸板分割开来,得到试纸条;
其中在上述步骤四中,按照步骤一中所设计的辅助判读装置的规格,以PVC板为材料,裁切出记录板的外形轮廓,并预留出扣带,使用压痕机在PVC板压出折叠线,将PVC板分成数份,使扣带和PVC板可折叠,再使用打孔机在每份PVC板上开设两个安装孔,同时在扣带上开设两个安装孔,并在扣带上安装两个尼龙铆钉,使尼龙铆钉可以与安装孔扣合,完成后得到记录板;
其中在上述步骤五中,在同批次的试纸条和记录板中抽取样品送检,检验品质是否合格,合格品流入下道工序;
其中在上述步骤六中,按每盒的包装规格,将步骤五中检验合格的试纸条和记录板装入包装盒内。
2.根据权利要求1所述的一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,其特征在于:所述步骤一中,检测试纸的参数规格包括胶体金上的抗LH单克隆抗体-1浓度含量,测试线上的抗LH单克隆抗体-2的浓度含量,检测试纸的样品垫、PVC底板、胶体金垫、NC膜和吸水滤纸的外形体积,安装孔的位置和大小,以及测试线的条数、涂覆面积、位置和间距,记录板的参数规格包括样式、面积、安装孔的位置和大小、尼龙铆钉的规格等。
3.根据权利要求2所述的一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,其特征在于:所述测试线的条数为10条,按照列数为1,行数为10的方式呈矩阵式排列,每条测试线的间距为0.2-0.3mm,每条测试线含有相同浓度的抗LH单克隆抗体-2,且每条测试线可结合10mIU/mlLH,抗LH单克隆抗体-1可结合100mIU/mlLH。
4.根据权利要求1所述的一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,其特征在于:所述步骤三中,PVC防水膜粘附在隔离槽内露出的底板上。
5.根据权利要求1所述的一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,其特征在于:所述步骤四中,记录板的扣带上预留有记录区域,记录区域有两种类型,一是设置磨砂面用以记录,二是黏贴白纸板用以记录。
6.根据权利要求1所述的一种排卵区间定量检测试纸的制备方法,其特征在于:所述步骤六中,试纸条使用铝箔包装袋密封包装。
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