CN114191453A - 一种蕲蛇中药生粉的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种蕲蛇中药生粉的制备方法，属于药粉制备技术领域，包括以下步骤：粉碎：取蕲蛇饮片，烘干至含水量在7％以下，然后放入粉碎设备中进行粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉；灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，得到灭菌后的细粉；包装：将上述S2处理得到的细粉用药用复合膜包装，得到蕲蛇药粉成品；该方法制备得到的蕲蛇中药生粉细粉出粉率高、有效成分完整，其微生物限度符合《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查中药饮片微生物限度标准，其水分和总灰分符合《中国药典》2020年版四部通则0832第二法和《中国药典》2020年版四部通则2302规定。

Description

一种蕲蛇中药生粉的制备方法
技术领域
本发明属于药粉制备技术领域，具体涉及一种蕲蛇中药生粉的制备方法。
背景技术
蕲蛇又叫白花蛇、五步蛇、花蛇、盘蛇、棋盘蛇，为蝰科动物五步蛇。本发明制备的蛇粉种类尖吻蝮，吻端尖而翘向前上方，头呈三角形，与颈区分明显；头背黑色，头侧自吻棱经眼斜至口角以下为黄白色，头、腹及喉也为白色，体粗壮，尾较短，全长可达1.5m，背面深棕色或棕褐色；背脊有（15～20）+（2～5）个方形大斑，其边缘浅褐色，中央略深，有的方斑不完整；腹面白色，有交错排列的黑褐色斑块，略呈三纵行，有的若干斑块相互连续，而界限不清；尾腹面白色，散以疏密不等的黑褐色点斑；吻鳞甚高，上部窄长；鼻间鳞1对。头背具对称的而富疣粒的大鳞；有颊窝；眶前鳞2，眶后鳞1，有1较大的眶下鳞；上唇鳞7；背鳞21（23）-21（23）-17（19）行，除最外1～3行外，余均具结节状强棱；腹鳞157～170；肛鳞完整；尾下鳞52～59，大部双行，少数为单行，尾后端侧扁，末端1枚鳞片侧扁而尖长。其饮片炮制多为去头、切断、除去磷、骨，然后干燥，全国21个省市自治区的中药饮片炮制规范收载了蕲蛇，其饮片炮制方法详见表1。
表1 蕲蛇炮制加工方法及收载标准一览表
Figure RE-260367DEST_PATH_IMAGE001
Figure RE-660256DEST_PATH_IMAGE002
Figure RE-319645DEST_PATH_IMAGE003
《中国药典》2020年版一部蕲蛇项下，其【用法与用量】中有研末吞服方式，参考该服用方式，蕲蛇粉制备方法拟定为：取蕲蛇饮片，粉碎成细粉，灭菌，分装，并对其粉碎方法与细粉出粉率进行考察研究。因蕲蛇饮片皮质采用常规粉碎设备难以碎断，故拟在饮片粗粉碎的基础上，对难以碎断的皮质类成分进一步采用超微粉碎，以保证其细粉得率、成分完整。同时中药生粉细菌污染难以避免，故粉碎后需要进一步进行灭菌处理。
而目前纯蛇粉的制备方法有：专利一（CN201410510066.5），一种纯蛇粉及其制备方法，公开了一种纯蛇粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：经选用健康乌梢蛇或尖吻蝮蛇去头宰杀、剖腹取内脏并洗净、烘烤、粉碎过筛后得到。但此方法得到的纯蛇粉没有经过灭菌处理，容易造成细菌污染。
专利二（CN97106310.9），龟粉和蛇粉的组合物及其制备方法，涉及一种龟粉和蛇粉的组合物，所述的龟蛇组合物的方法是将龟及蛇去除内脏，用蒸气灭菌，然后高温干燥，再将所述的干燥后的龟蛇原料粉碎成80目以下的粉末。本发明具有能增强人的体质，提高人体免疫能力。此方法采取的灭菌方式是湿热灭菌法，但其方法对蛇粉的药效成分会造成破坏。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种蕲蛇中药生粉的制备方法，该方法制备得到的蕲蛇中药生粉细粉出粉率高、有效成分完整，其微生物限度符合《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查中药饮片微生物限度标准，其水分和总灰分符合《中国药典》2020年版四部通则 0832 第二法和《中国药典》2020年版四部通则2302规定。
为实现以上目的，本发明采取的技术方案是：
一种蕲蛇中药生粉的制备方法，包括以下步骤：
S1：粉碎：取蕲蛇饮片，烘干至含水量在7%以下，然后放入粉碎设备中进行粗粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉；
S2：灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，得到灭菌后的细粉；
S3：包装：将上述S2处理得到的细粉用药用复合膜包装，得到蕲蛇药粉成品。
进一步地，所述蕲蛇饮片来自全国21个省市自治区的中药饮片，符合各地的收载标准。
进一步地，所述烘干温度为60-70℃。
进一步地，所述粉碎设备为FL-150除尘粉碎机。
进一步地，所述超微粉碎设备为低温超微粉碎机TYM-16L。
进一步地，所述粗粉碎粉末粒径在40-50目，细粉粒径在120目以下。
进一步地，所述辐照灭菌法是采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照计量为6 kGy。
进一步地，所述药用复合膜种类为聚酯/铝箔/聚乙烯。
本发明的有益效果是：（1）本发明方法制备得到的蕲蛇中药生粉细粉出粉率高、有效成分完整，其微生物限度符合《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查中药饮片微生物限度标准，其水分和总灰分符合《中国药典》2020年版四部通则 0832 第二法和《中国药典》2020年版四部通则2302规定；
（2）本发明通过常规粉碎与超微粉碎结合，其细粉出粉率可达90%以上，因蕲蛇饮片皮质采用常规粉碎设备难以碎断，因此在饮片粗粉碎的基础上，对难以碎断的皮质类成分进一步采用超微粉碎，以保证其细粉得率、成分完整；
（3）本发明制备的蕲蛇粉为生药粉，中药生粉细菌污染难以避免，故选择适宜方法对本品进行灭菌处理；目前常用的灭菌方法有紫外线灭菌、湿热灭菌法、微波灭菌法、60Co辐照灭菌法等，紫外线灭菌一般多用于物体表面和空气灭菌；湿热灭菌法可对原料药材、液体制剂等进行灭菌，但药效成分为热敏性成分的原料及制剂需考察灭菌对药效成分的破坏；微波灭菌多用于液体制剂、湿粉和蜜丸、颗粒剂等固体制剂的灭菌，灭菌时间短，被加热物质基本不过热，对有效成分影响小，效果可靠，但微波灭菌因设备等原因，目前应用于大生产灭菌效果欠理想。60Co辐照灭菌法为冷灭菌，穿透力强且无残留，是一种较好的灭菌方法，经过试验，采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照剂量为6kGy，聚合酶链式反应鉴别可检出，对氮含量基本无影响，并符合微生物限度要求；
（4）本发明制备的蕲蛇粉经过长期稳定性试验和加速稳定性试验，蕲蛇粉25±2℃、RH60%±10%条件下放置2个月，同时于40±2℃、RH75%±5%放置2个月进行检测，各项指标均符合质量标准的要求，表明蕲蛇粉样品在2个月内质量稳定；
（5）本发明制备的蕲蛇粉粉末为黄白色至淡黄色粉末，可见黑色的表皮碎片。气微腥，味微咸，其显微特征为粉末黄白色至淡黄色。角质鳞片近无色或淡黄色，侧面观表面具半圆形或乳头状突起；表面观呈类圆形、卵形、类多角形隆起，覆瓦状排列，直径18～45μm，布有淡灰色或淡棕色细颗粒状物。表皮近无色或淡黄色，表面观细胞界限不清楚，密布暗棕色色素颗粒，多聚集呈不规则网状或分枝状。横纹肌纤维较多，无色或淡黄色，多碎断，有平直或微波状明暗相间的细密横纹，有的不清楚；横断面呈圆形或类椭圆形，有小孔或裂隙。骨碎片近无色或淡灰色，呈不规则碎块，骨陷窝类圆形或梭形，大多同方向排列，少数排列不规则，骨小管较细，有的表面可见细密的斜行交错纹理。
蕲蛇粉作为中药制剂使用：
【性味与归经】甘、咸，温；有毒。归肝经。
【功能与主治】祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼㖞斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
【用法与用量】口服，一次1～1.5g，一日2～3次。
【规格】每袋装1g。
【贮藏】密封。
附图说明
图1为实施例1-3各地使用的蕲蛇饮片实物图；
图2为实施例1-3各自得到的蕲蛇粉末实物图；
图3为实施例1中得到的蕲蛇粉显微特征图；
图4为实施例2得到的蕲蛇粉检验报告单；
图5为蕲蛇粉与其饮片在湿热灭菌与60Co辐照灭菌试验中的凝胶电泳图谱，图谱中标注的数字分别对应如下内容：1为100bp DNA Ladder；2-①为蕲蛇饮片-常德；2-②为蕲蛇粉-常德（湿热灭菌121℃，灭菌20min）；3-①为蕲蛇饮片-娄底；3-②为蕲蛇粉-娄底（湿热灭菌121℃，灭菌20min）；4-①为蕲蛇饮片-永州；4-②为蕲蛇粉-永州（湿热灭菌121℃，灭菌20min）；2-③为蕲蛇粉-常德（湿热灭菌126℃，灭菌15min）；2-④为蕲蛇粉-常德（辐照灭菌）；3-③为蕲蛇粉-娄底（湿热灭菌126℃，灭菌15min）；3-④为蕲蛇粉-娄底（辐照灭菌）；4-③为蕲蛇粉-永州（湿热灭菌126℃，灭菌15min）；4-④为蕲蛇粉-永州（辐照灭菌）；5为空白对照；6为DL 2000 DNA marker。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。
实施例1：
一种蕲蛇中药生粉的制备方法，包括以下步骤：
S1：粉碎：称取常德产地蕲蛇饮片300g，烘干至含水量在7%，烘干温度为60℃，然后放入FL-150除尘粉碎机中进行粗粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉，粗粉碎粉末粒径在40目，细粉粒径在120目；
S2：灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照计量为6 kGy，得到灭菌后的细粉；
S3：包装：将上述S2处理得到的细粉用聚酯/铝箔/聚乙烯药用复合膜包装，得到蕲蛇药粉成品。
实施例2：
一种蕲蛇中药生粉的制备方法，包括以下步骤：
S1：粉碎：称取永州产地蕲蛇饮片300g，烘干至含水量在6%，烘干温度为70℃，然后放入FL-150除尘粉碎机中进行粗粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉，粗粉碎粉末粒径在50目，细粉粒径在100目；
S2：灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照计量为6 kGy，得到灭菌后的细粉；
S3：包装：将上述S2处理得到的细粉用聚酯/铝箔/聚乙烯药用复合膜包装，得到蕲蛇药粉成品。
实施例3：
一种蕲蛇中药生粉的制备方法，包括以下步骤：
S1：粉碎：称取娄底产地蕲蛇饮片300g，烘干至含水量在6.5%，烘干温度为68℃，然后放入FL-150除尘粉碎机中进行粗粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉，粗粉碎粉末粒径在45目，细粉粒径在110目；
S2：灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照计量为6 kGy，得到灭菌后的细粉；
S3：包装：将上述S2处理得到的细粉用聚酯/铝箔/聚乙烯药用复合膜包装，得到蕲蛇药粉成品。
将上述实施例1-3得到的蕲蛇粉进行出粉率测定，测定结果如表2所示。
表2出粉率测定结果
Figure RE-994340DEST_PATH_IMAGE004
结果表明，蕲蛇干燥后通过常规粉碎与超微粉碎，其细粉出粉率可达90%以上。
对实施例1-3得到的蕲蛇粉照《中国药典》2020年四部通则，分别进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、微生物限度等理化指标、微生物指标测定，测定结果如表3所示。
表3
Figure RE-658670DEST_PATH_IMAGE005
为了对湿热灭菌与60Co辐照灭菌两种方法进行试验比较，以合酶链式反应鉴别、氮含量、微生物限度为指标来做试验。湿热灭菌条件参考《中药药剂学》，取121℃，灭菌20min和126℃，灭菌15min两种方式，60Co辐照灭菌条件参照卫生部卫药发〔1997〕第38号文，关于发布《辐照中药灭菌剂量标准》制定的具体实施办法中规定中药原料粉，辐照灭菌剂量6kGy。
1 .以聚合酶链式反应鉴别为指标，参照《中国药典》2020年版一部蕲蛇项下聚合酶链式反应法，对蕲蛇粉不同灭菌方式进行考察，结果见图5。
如图5所示，蕲蛇凝胶电泳300～400bp应扩增出单一的DNA条带，结果经湿热灭菌后，该条带未扩增出，系蕲蛇粉DNA破坏；而采用60Co辐照灭菌，剂量6kGy，蕲蛇粉在与其饮片凝胶电泳图谱相应的位置上，300～400bp扩增有单一DNA条带，故拟采用辐照灭菌的方法，并进一步对灭菌前后氮含量、微生物限度进行研究。
2. 以氮含量为指标，取灭菌前后蕲蛇粉适量，照《中国药典》2020年版四部通则0704第一法，测定其氮含量，考察灭菌前后氮含量的变化，结果见表4。
表4 灭菌前后氮含量测定结果表
Figure RE-790312DEST_PATH_IMAGE006
结果表明，本品生粉采用辐照剂量6kGy进行辐照，灭菌前后氮含量无明显变化。
3. 以微生物的测定结果值为指标，随机抽取两批不同产地灭菌前后的蕲蛇粉，按《中国药典》2020年版四部通则1108 中药饮片微生物限度检查法，分别对菌落总数、大肠埃希菌、霉菌和酵母、沙门氏菌和耐胆盐革兰阴性菌进行检测，结果见表5。
表5 灭菌后微生物检测结果
Figure RE-172883DEST_PATH_IMAGE007
结果表明，蕲蛇粉60Co-γ辐照灭菌，微生物检测指标符合《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查中药饮片微生物限度标准。
综合上述试验结果，蕲蛇粉采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照剂量为6kGy，聚合酶链式反应鉴别可检出，对氮含量基本无影响，并符合微生物限度要求，故确定蕲蛇粉采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照剂量为6kGy。
稳定性试验：
为考察样品的稳定性，试验参照《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》中稳定性试验项下的要求，采用长期稳定性试验法与加速稳定性试验法，将实施例1-3制作的三批蕲蛇粉在拟上市用包装条件下进行稳定性考察，这三批检品编号分别为C-WBS-20210501-1 、Y-WBS-20210501-1、L-WBS-20210501-1。
（1）长期稳定性试验法：将三批蕲蛇粉在市售用包装条件下(药用复合膜)，25±2℃、RH60%±10%条件下放置2个月，除当月考查一次外，再于3月考查一次，目前共考查1个月。
（2）加速稳定性试验法：将三批蕲蛇粉在市售用包装条件下(药用复合膜)，于40±2℃、RH75％±5％环境放置2个月，分别于1、2月考查一次，共考查2个月。
检测项目及结果按蕲蛇粉质量标准的规定对其性状、鉴别、检查、微生物限度等项目进行检测，结果见表6-14。
表6.稳定性试验报告（长期稳定性）
Figure RE-385690DEST_PATH_IMAGE008
注：检品编号Y-WBS-20210501-1
表7. 制剂稳定性试验报告（长期稳定性）
Figure RE-465379DEST_PATH_IMAGE009
注：检品编号C-WBS-20210501-1
表8. 制剂稳定性试验报告（长期稳定性）
Figure RE-738228DEST_PATH_IMAGE010
注：检品编号L-WBS-20210501-1
表9. 制剂稳定性试验报告（加速稳定性）
Figure RE-873675DEST_PATH_IMAGE011
表10
Figure RE-857549DEST_PATH_IMAGE012
注：检品编号Y-WBS-20210501-1
表11. 制剂稳定性试验报告（加速稳定性）
Figure RE-762051DEST_PATH_IMAGE013
表12
Figure RE-736960DEST_PATH_IMAGE014
注：检品编号C-WBS-20210501-1
表13. 制剂稳定性试验报告（加速稳定性）
Figure RE-327079DEST_PATH_IMAGE015
表14
Figure RE-147268DEST_PATH_IMAGE016
注：检品编号:L-WBS-20210501-1
结论：蕲蛇粉25±2℃、RH60％±10％条件下放置2个月，同时于40±2℃、RH75％±5％放置2个月进行检测，各项指标均符合质量标准的要求，表明样品在2个月内质量稳定。
小鼠经口灌服蕲蛇粉单次给药毒性试验：
试验方法：试验选用检疫合格的SPF级ICR小鼠60只，雌雄各半，体重18.4～22.5g，310mm×205mm×180mm笼里饲养，每笼5只。按照国标（GB14925-2010）SPF级实验动物环境条件要求进行饲养，动物检疫和适应环境饲养3天。
本试验观察了ICR小鼠经口灌胃蕲蛇粉、蕲蛇饮片浸膏的急性毒性试验反应。选用ICR小鼠60只，雌雄各半，按体重随机分为3组，分别为空白对照组（0.5%CMC-Na）、蕲蛇粉组（24.0g生药/kg）、蕲蛇饮片组（52.1g生药/kg，与蕲蛇粉组给药倍数保持一致），每组20只。实验前禁食不禁水12小时以上，然后按40mL/kg分别经口灌胃给药，给药当日给药2次（两次给药间隔6小时），在每次给药后0～4小时内密切仔细观察记录各组动物的中毒表现和特点、毒性反应出现及恢复时间以及死亡情况等，然后每天观察2次，上下午各观察一次，连续观察14天。分别于给药当日给药前及给药后第4天、第7天、第10天和第14天对动物进行称重，记录动物体重变化及死亡情况。
试验结果：对一般活动状况的影响、动物中毒症状及死亡情况：每次经口灌胃给药结束后0～4小时内，空白对照组、蕲蛇粉组、蕲蛇饮片组小鼠自主活动、精神状态和饮食情况均未见明显异常，未见相关毒性反应及动物死亡。给药后连续观察14天，空白对照组、蕲蛇粉组、蕲蛇饮片组小鼠自主活动、精神状态和饮食情况均未见明显异常，未见相关毒性反应及动物死亡。
对体重的影响：动物在给药当天给药前，给药后第4天、第7天、第10天和第14天称重，蕲蛇粉组、蕲蛇饮片组与同期空白对照组比较动物体重未见统计学意义差异，且体重增长在正常增长范围内，说明ICR小鼠经口灌服蕲蛇粉、蕲蛇饮片浸膏对小鼠体重增长无明显影响。
试验结束时对ICR小鼠大体解剖肉眼观察结果：各器官表面和切面均未见明显异常情况。
结论：在本试验条件下，小鼠经口灌服蕲蛇粉，给药体积为40mL/kg，当日2次，累积剂量为24g生药/kg（最大浓度给药）（按人口服2.0~4.5g，相当于70kg成人临床拟用剂量的400~800倍），动物未见相关毒性反应及死亡；小鼠经口灌服蕲蛇饮片浸膏，给药体积为40mL/kg，当日2次，累积剂量为52.1g生药/kg（按人口服3~9g，相当于70kg成人临床拟用剂量的400~1301倍，与蕲蛇粉组给药倍数保持一致），动物未见相关毒性反应及死亡。
大鼠经口灌服蕲蛇粉1个月重复给药毒性试验：
试验方法：选用合格SD大鼠100只，雌雄各半，体重180.9~227.1g，475×350×200mm3笼里饲养，每笼5只。按照国际（GB14925-2010）SPF级实验动物环境条件要求进行饲养，动物检疫和适应环境饲养5天。
本试验观察了SD大鼠连续1个月（4周）经口灌服蕲蛇饮片浸膏以及不同剂量蕲蛇粉，并经2周停药恢复期的长期毒性反应。SD大鼠100只，雌雄各半，按性别体重随机分为5组，每组20只动物。试验分为空白对照组、蕲蛇粉低、中、高剂量组（1.2、2.3、4.5g生药/kg）及蕲蛇饮片组（9.8g生药/kg，与蕲蛇粉高剂量组给药倍数保持一致）。按15mL/kg体积灌胃给药，连续给药1个月。给药末期末（第4周末）和恢复期末（第6周末）分别按计划解剖50只大鼠，均雌雄各半。检查项目包括：一般临床观察；体重、摄食量测定；血液学、血液生化、凝血、脏器系数测定；组织病理学检查。
试验结果：
试验期间，所有动物均按计划实施安乐死，无动物死亡。
一般临床观察：给药期和恢复期期间，蕲蛇粉各剂量组与同期空白对照组比较，动物的外观体征、行为活动，各腔道分泌物及排泄物及动物的一般状况等未出现与药物毒性相关的异常。
体重：给药期和恢复期观察期间，与同期空白对照组比较，蕲蛇粉及蕲蛇饮片对大鼠体重无明显影响。
摄食量：给药期和恢复期观察期间，与同期空白对照组比较，蕲蛇粉及蕲蛇饮对大鼠摄食量无明显影响。
血液学检查：给药期和恢复期观察期间，与同期空白对照组比较，蕲蛇粉及蕲蛇饮对大鼠血液学指标无明显影响。
血液生化检查：给药期和恢复期观察期间，与同期空白对照组比较，蕲蛇粉及蕲蛇饮对大鼠血液生化指标无明显影响。
凝血检查：给药期和恢复期观察期间，与同期空白对照组比较，蕲蛇粉及蕲蛇饮对大鼠的凝血指标无明显影响。
脏器系数：给药期和恢复期观察期间，与同期空白对照组比较，蕲蛇粉及蕲蛇饮对大鼠的脏器系数指标无明显影响。
大体解剖和病理检查：给药末期、恢复期解剖的蕲蛇粉高剂量组动物、蕲蛇饮片组动物与同期空白对照组比较，未见明显差异，未发现有毒理学意义的病理改变。
结论：在本试验条件下，SD大鼠经口灌服蕲蛇粉1个月，未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为4.5g生药/kg（最大浓度）（按人口服2.0~4.5g，相当于70kg成人临床拟用剂量的75~150倍，等效剂量的11.0~25.0倍）。SD大鼠经口灌服蕲蛇饮片1个月，未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为9.7g生药/kg（按人口服3~9g，相当于70kg成人临床拟用剂量的75~243倍（与蕲蛇粉高剂量组给药倍数保持一致），等效剂量的12.0~36.0倍）。
上述对实施例的描述是为了便于该技术领域的普通技术人员理解和使用本发明。熟悉本领域的技术人员可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中，而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例。本领域技术人员根据本发明的原理，不脱离本发明的范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：粉碎：取蕲蛇饮片，烘干至含水量在7％以下，然后放入粉碎设备中进行粗粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉；
S2：灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，得到灭菌后的细粉；
S3：包装：将上述S2处理得到的细粉用药用复合膜包装，得到蕲蛇药粉成品。
2.根据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述蕲蛇饮片来自全国21个省市自治区的中药饮片，符合各地的收载标准。
3.根据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述烘干温度为60-70℃。
4.根据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述粉碎设备为FL-150除尘粉碎机。
5.根据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述超微粉碎设备为低温超微粉碎机TYM-16L。
6.根据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述粗粉碎粉末粒径在40-50目，细粉粒径在120目以下。
7.根据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述辐照灭菌法是采用60Co-γ辐照灭菌法，辐照计量为6kGy。
8.据权利要求1所述的一种蕲蛇中药生粉的制备方法，其特征在于，所述药用复合膜种类为聚酯/铝箔/聚乙烯。
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