CN114191052B - 一种柔性加强型麻醉穿刺套件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种柔性加强型麻醉穿刺套件，包括穿刺针组件和与穿刺针组件配合使用的柔性导管，穿刺针组件包括具有穿刺腔的针体以及穿设于穿刺腔中的衬芯，衬芯能够在穿刺针进行穿刺过程中封堵穿刺腔；柔性导管具有孔径可调节的伸缩式管壁，以使柔性导管具有小孔径的收缩状态与大孔径的扩张状态，柔性导管的处于收缩状态的伸缩式管壁能够在衬芯抽离穿刺针之后伸入至穿刺腔内，柔性导管能够在穿刺针抽离之后恢复至扩张状态。通过在柔性导管上设置有孔径可调节的伸缩式管壁，能够有效地缩减穿刺针的针体直径，降低在穿刺过程中对人体的损伤。

Description

一种柔性加强型麻醉穿刺套件

技术领域

本发明属于临床医学设备技术领域，具体提供了一种柔性加强型麻醉穿刺套件。

背景技术

硬脊膜外神经阻滞是临床广泛应用的一种麻醉方法，具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬脊膜外镇痛等优点，这种麻醉方法所使用的主要部件是麻醉导管和硬膜外针(硬膜外针为麻醉针的一种，通常用于配合麻醉导管使用)。

由于麻醉导管需要置入狭窄的硬脊膜外腔，因此非常细，其外径通常设置在1mm左右，而麻醉导管的材质柔软无法直接穿入硬脊膜外腔，因此需要借助硬膜外针的穿刺腔穿入，由于硬膜外针需要穿入硬脊膜外腔，因此需要一定壁厚来保证强度，并且预留麻醉导管通过的穿刺腔，因此现有的硬膜外针的外径通常设置为麻醉导管外径的1.6倍，会对人体产生较大的损伤。

部分现有技术有采用减小硬膜外针外径的方法来达到减少对人体造成损伤的目的，但该方法同样减小了硬膜外针的内径，因此麻醉导管的外径减小，输入麻醉药液的阻力增加，流量减小。

发明内容

为了解决现有技术中的上述问题，即为了解决现有的硬膜外针外径较大，对人体产生的损伤也较大的问题，本发明提供了一种柔性加强型麻醉穿刺套件，包括穿刺针组件和与所述穿刺针组件配合使用的柔性导管，所述穿刺针组件包括具有穿刺腔的针体以及穿设于所述穿刺腔中的衬芯，所述衬芯能够在所述穿刺针进行穿刺过程中封堵所述穿刺腔；

所述柔性导管具有孔径可调节的伸缩式管壁，以使所述柔性导管具有小孔径的收缩状态与大孔径的扩张状态，所述柔性导管的处于收缩状态的伸缩式管壁能够在所述衬芯抽离所述穿刺针之后伸入至所述穿刺腔内，所述柔性导管能够在所述穿刺针抽离之后恢复至扩张状态。

优选地，所述伸缩式管壁包括高分子壁状结构以及内嵌于所述高分子壁状结构中的变形金属结构，所述变形金属结构支撑所述高分子壁状结构在收缩状态与扩张状态之间进行转换。

优选地，所述变形金属结构设置为若干个记忆合金圆环，且若干个所述记忆合金圆环沿所述伸缩式管壁的轴向平行排布。

优选地，所述变形金属结构设置为管状金属网，所述管状金属网能够在外力作用下收缩或者扩张。

优选地，所述柔性导管伸入至所述穿刺针一端的端头设置为封闭的盲端，所述柔性导管在所述伸缩式管壁上开设有侧面输药孔，所述侧面输药孔在所述柔性导管处于收缩状态时被所述伸缩式管壁所封堵。

优选地，所述衬芯伸入至所述穿刺针一端的端头处设置有微型力传感器。

优选地，所述衬芯外露于所述穿刺针的一端设置有衬芯座，所述衬芯座上设置有压力显示组件，所述压力显示组件与所述微型力传感器电连接。

优选地，所述衬芯伸入至所述穿刺针一端的端头处还设置有吸液槽。

优选地，所述柔性导管的外径不小于1mm，所述针体的外径不大于1.03mm。

本发明还公开了一种硬脊膜外神经阻滞麻醉方法，所述方法应用权利要求1-9中任一项所述的柔性加强型麻醉穿刺套件，并包括如下步骤：

穿刺步骤：衬芯通过穿刺腔伸入至穿刺针内，穿刺针带动衬芯穿刺进入硬脊膜外腔；

衬芯抽离步骤：衬芯通过穿刺腔从穿刺针内抽离；

柔性导管伸入步骤：处于收缩状态的柔性导管通过穿刺针进入至硬脊膜外腔；

穿刺针抽离步骤：穿刺针从硬脊膜外腔中抽离，柔性导管处于扩张状态。

本领域技术人员能够理解的是，本发明前述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件至少具有如下有益效果：

1、通过将穿刺针组件设置为包括具有穿刺腔的针体以及穿设于穿刺腔中的衬芯，以使穿刺针组件在穿入至硬脊膜外腔时，衬芯能够封堵针体的穿刺腔，避免在穿刺过程中血液在穿刺腔中流出。

通过将柔性导管设置为具有孔径可调节的伸缩式管壁，以使柔性导管能够具有小孔径的收缩状态以及大孔径的扩张状态，进而使得柔性导管的伸缩式管壁能够在处于收缩状态时，能够伸入至针体的穿刺腔中，而由于此时柔性导管的孔径较小，则可相应地使用小孔径的穿刺针组件进行穿刺，能够大幅减少针体穿刺人身时所造成的伤害。

而柔性导管能够在穿刺针抽离之后恢复至扩张状态，以扩大柔性导管的孔径，以减少麻醉药剂流经柔性导管的阻力，保证柔性导管具有足够的流量。同时，柔性导管扩张能够与被穿刺的人体组织相贴合，避免血液从柔性导管的外周流出的现象发生。

2、通过将伸缩式管壁设置为包括高分子壁状结构以及内嵌于高分子壁状结构中的变形金属结构的形式，以使高分子壁状结构能够围成柔性导管的液流腔，避免麻醉药剂发生外渗；同时，高分子壁状结构具有良好的延展性与受力变形的特点，能够实现柔性导管大孔径与小孔径的切换。

通过在高分子壁状结构中内嵌有变形金属结构，使得变形金属结构能够支撑高分子壁状结构在收缩状态与扩张状态之间进行切换，并在柔性导管扩张之后，变形金属结构能够支撑高分子壁状结构抵御外力，防止柔性导管再次收缩，保证麻醉药剂的顺利注入。

3、通过将柔性导管伸入至穿刺针一端的端头处设置为封闭的盲端，并在柔性导管的伸缩式管壁上开设有侧面输药孔，以使侧面输药孔在柔性导管处于收缩状态时能够被伸缩式管壁所封堵，避免柔性导管处于收缩状态时，柔性导管内的麻醉药剂从端头处或者侧面输药孔中溢出。

而当针体撤出时，柔性导管失去针体的束缚，使得伸缩式管壁能够在麻醉药剂的支撑下扩张，使得麻醉药剂能够在侧面输药孔流出。

4、通过在衬芯伸入至穿刺针一端的端头处设置有微型力传感器，使得微型力传感器能够外露于穿刺针并检测外界的压力变化，当微型力传感器所检测的压力较大时，则表示穿刺针组件还未穿刺进入至硬脊膜外腔；当微型力传感器的检测压力消失或者变为负压时，则表示穿刺针组件已穿刺进入硬脊膜外腔，方便医护人员进行判断。

附图说明

下面参照附图来描述本发明的部分实施例，附图中：

图1是本发明一种穿刺针组件的整体结构示意图；

图2是本发明一种穿刺针组件的针体的结构示意图；

图3是本发明一种穿刺针组件的衬芯的结构示意图；

图4是本发明一种处于收缩状态的柔性导管的结构示意图；

图5是本发明一种处于扩张状态的柔性导管的结构示意图；

图6是图5中A区域的局部放大示意图。

附图标记列表：

1-穿刺针组件；11-针体；111-穿刺腔；112-针座；12-衬芯；121-微型力传感器；122-衬芯座；123-吸液槽；2-柔性导管；21-伸缩式管壁；211-高分子壁状结构；212-变形金属结构；22-盲端；23-侧面输药孔。

具体实施方式

本领域技术人员应当理解的是，下文所描述的实施例仅仅是本发明的部分实施例，该部分实施例旨在用于解释本发明的技术原理，并非用于限制本发明的保护范围。基于本发明提供的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的情况下所获得的其它所有实施例，仍应落入到本发明的保护范围之内。

需要说明的是，在本发明的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“顶部”“底部”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示方向或位置关系的术语是基于附图所示的方向或位置关系，这仅仅是为了便于描述，而不是指示或暗示所述装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，还需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，还可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面参照附图并结合具体实施例来对本发明的一种柔性加强型麻醉穿刺套件进行解释说明：

如图1至图4所示，本发明的一种柔性加强型麻醉穿刺套件包括穿刺针组件1和与穿刺针组件1配合使用的柔性导管2，穿刺针组件1包括具有穿刺腔111的针体11以及穿设于穿刺腔111中的衬芯12，针体11的非穿刺端设置有针座112，衬芯12能够在针体11进行穿刺过程中封堵穿刺腔111。

如图4至图6所示，柔性导管2具有孔径可调节的伸缩式管壁21，以使柔性导管2具有小孔径的收缩状态与大孔径的扩张状态，柔性导管2的处于收缩状态的伸缩式管壁21能够在衬芯12抽离针体11之后伸入至穿刺腔111内，并且，柔性导管2能够在针体11抽离之后恢复至扩张状态。

本领域技术人员能够理解的是，通过将穿刺针组件1设置为包括具有穿刺腔111的针体11以及穿设于穿刺腔111中的衬芯12，以使穿刺针组件1在穿入至硬脊膜外腔时，衬芯12能够封堵针体11的穿刺腔111，避免在穿刺过程中血液在穿刺腔111中流出。

通过将柔性导管2设置为具有孔径可调节的伸缩式管壁21，以使柔性导管2能够具有小孔径的收缩状态以及大孔径的扩张状态，进而使得柔性导管2的伸缩式管壁21能够在处于收缩状态时，能够伸入至针体11的穿刺腔111中，而由于此时柔性导管2的孔径较小，则可相应地使用小孔径的穿刺针组件1进行穿刺，能够大幅减少针体11穿刺人身时所造成的伤害。

而柔性导管2能够在针体11抽离之后恢复至扩张状态，以扩大柔性导管2的孔径，以减少麻醉药剂流经柔性导管2的阻力，保证柔性导管2具有足够的流量。同时，柔性导管2扩张能够与被穿刺的人体组织相贴合，避免血液从柔性导管2的外周流出的现象发生。

如图6所示，作为本发明一种优选的实现方式，伸缩式管壁21包括高分子壁状结构211以及内嵌于高分子壁状结构211中的变形金属结构212，变形金属结构212支撑高分子壁状结构211在收缩状态与扩张状态之间进行转换。

本领域技术人员能够理解的是，通过将伸缩式管壁21设置为包括高分子壁状结构211以及内嵌于高分子壁状结构211中的变形金属结构212的形式，以使高分子壁状结构211能够围成柔性导管2的液流腔，避免麻醉药剂发生外渗；同时，高分子壁状结构211具有良好的延展性与受力变形的特点，能够实现柔性导管2大孔径与小孔径的切换。

通过在高分子壁状结构211中内嵌有变形金属结构212，使得变形金属结构212能够支撑高分子壁状结构211在收缩状态与扩张状态之间进行切换，并在柔性导管2扩张之后，变形金属结构212能够支撑高分子壁状结构211抵御外力，防止柔性导管2再次收缩，保证麻醉药剂的顺利注入。

需要说明的是，本发明对变形金属结构212的设置方式不做具体限定，其可以采用以下实施例中的任意一种：

实施例一：在本实施例中，变形金属结构212设置为若干个记忆合金环，且若干个记忆合金环沿伸缩式管壁21的轴向平行排布。

本领域技术人员能够理解的是，通过将变形金属结构212设置为若干个沿伸缩式管壁21的轴向平行排布的记忆合金环的形式，使得每一个记忆合金环均能够支撑伸缩式管壁21的一部分进行收缩或者扩张，以保证伸缩式管壁21在扩张时不存在狭窄间隙，提高麻醉药剂的流通速率。

实施例二：如图4至图6所示，变形金属结构212设置为管状金属网，管状金属网能够在外力作用下收缩或者扩张。

本领域技术人员能够理解的是，通过将变形金属结构212设置为管状金属网，使得管状金属网能够支撑高分子壁状结构211收缩或者扩张；并且，金属网状结构在受力扩张或者收缩时，能够快速地发生变形的传导，以使伸缩式管壁21能够快速地完成收缩过程或者扩张过程。

需要说明的是，变形金属结构212的变形诱因可以选择多种任意可行的实现方式，例如受力变形、温度改变变形等等。

如图4和图5所示，作为本发明一种优选的实现方式，柔性导管2伸入至针体11一端的端头设置为封闭的盲端22，柔性导管2在伸缩式管壁21上开设有侧面输药孔23，侧面输药孔23在柔性导管2处于收缩状态时被伸缩式管壁21所封堵。

本领域技术人员能够理解的是，通过将柔性导管2伸入至针体11一端的端头处设置为封闭的盲端22，并在柔性导管2的伸缩式管壁21上开设有侧面输药孔23，以使侧面输药孔23在柔性导管2处于收缩状态时能够被伸缩式管壁21所封堵，避免柔性导管2处于收缩状态时，柔性导管2内的麻醉药剂从端头处或者侧面输药孔23中溢出。

而当针体11撤出时，柔性导管2失去针体11的束缚，使得伸缩式管壁21能够在麻醉药剂的支撑下扩张，使得麻醉药剂能够在侧面输药孔23流出。

如图3所示，作为本发明一种优选的实现方式，衬芯12伸入至针体11一端的端头处设置有微型力传感器121。

本领域技术人员能够理解的是，通过在衬芯12伸入至针体11一端的端头处设置有微型力传感器121，使得微型力传感器121能够外露于针体11并检测外界的压力变化，当微型力传感器121所检测的压力较大时，则表示穿刺针组件1还未穿刺进入至硬脊膜外腔；当微型力传感器121的检测压力消失或者变为负压时，则表示穿刺针组件1已穿刺进入硬脊膜外腔，方便医护人员进行判断。

如图3所示，作为本发明一种优选的实现方式，衬芯12外露于针体11的一端设置有衬芯座122，衬芯座122上设置有压力显示组件，压力显示组件与微型力传感器121电连接。

本领域技术人员能够理解的是，通过在衬芯12外露于针体11的一端设置有衬芯座122，使得穿刺针组件1处于配合安装状态时，衬芯座122能够与针座112相抵顶，避免衬芯座122继续推动衬芯12在穿刺腔111内移动。而通过在衬芯座122上设置有压力显示组件，并将压力显示组件设置为与微型力传感器121电连接的形式，使得压力显示组件能够将微型力传感器121的检测数值以数字或者图像的方式呈现出来，方便医护人员进行穿刺针组件1的穿刺位置确定。

需要说明的是，本发明对压力显示组件的设置形式不做具体限定，其可以采用以下实施方式中的任意一种，例如阴极射线管显示器、液晶显示器或者LED显示器等等。

需要进一步说明的是，本发明对压力显示组件与微型力传感器121的电连接方式不做具体限定，其可以采用以下实施方式中的任意一种，例如压力显示组件与微型力传感器121之间可以通过引线进行电连接，或者压力显示组件与微型力传感器121之间还可以通过信号发生器与信号接收器进行电连接。

如图3所示，作为本发明一种优选的实现方式，衬芯12伸入至针体11一端的端头处还设置有吸液槽123。

本领域技术人员能够理解的是，通过在衬芯12伸入至针体11一端的端头处还设置有吸液槽123，使得穿刺针组件1穿刺进入到硬脊膜外腔之后，硬脊膜外腔中的液体能够进入到吸液槽123中，使得从穿刺腔111中退出时，吸液槽123能够带出该部分液体，方便医护人员对该部分液体进行检验，以确认穿刺针组件1已到达硬脊膜外腔。

如图3所示，作为本发明一种优选的实现方式，吸液槽123开设于靠近衬芯12穿入端的端头处的侧壁上；当穿刺针组件1在进行穿刺的过程中，衬芯12整体位于针体11的内部，因此，吸液槽123能够被针体11的内侧壁所封堵，避免液体进入至吸液槽123中；而当穿刺针组件1到达硬脊膜外腔时，衬芯12能够相对于针体11进行轴向移动，以使吸液槽123能够外露于硬脊膜外腔中，方便吸液槽123吸取硬脊膜外腔中的液体。

作为本发明一种优选的实现方式，柔性导管2的外径不小于1mm，以使柔性导管2具有足够的液流腔，保证麻醉药剂的通过速率；而针体11的外径不大于1.03mm，在保证柔性导管2能够穿过穿刺腔111的前提下，尽可能降低针体11的外径，以减轻针体11穿刺人体时所造成的损伤。

本发明还公开了一种硬脊膜外神经阻滞麻醉方法，该方法应用了上述内容中的柔性加强型麻醉穿刺套件，并包括如下步骤：

穿刺步骤：衬芯12通过穿刺腔111伸入至针体11内，针体11带动衬芯12穿刺进入硬脊膜外腔；

衬芯12抽离步骤：衬芯12通过穿刺腔111从针体11内抽离；

柔性导管2伸入步骤：处于收缩状态的柔性导管2通过针体11进入至硬脊膜外腔；

针体11抽离步骤：针体11从硬脊膜外腔中抽离，柔性导管2处于扩张状态，以向硬脊膜外腔中注射药液。

本领域技术人员能够理解的是，通过先设置有穿刺步骤，以使衬芯12通过穿刺腔111伸入至针体11内，使得针体11能够带动衬芯12穿刺进入硬脊膜外腔，衬芯12在该过程中封堵穿刺腔111，避免血液从针体11中流出，并且，衬芯12能够检测外界的压力变化，以方便医护人员辨认穿刺针组件1是否到达硬脊膜外腔。

然后设置有衬芯12抽离步骤，已将衬芯12通过穿刺腔111从针体11内抽离，为柔性导管2的穿入提供空间，

再然后设置有柔性导管2伸入步骤，将处于收缩状态的通过针体11进入至硬脊膜外腔。

最终设置有针体11抽离步骤，针体11从硬脊膜外腔中抽离，柔性导管2失去了针体11的束缚作用，在变形金属结构212的支撑作用下转变为扩张状态，医护人员通过柔性导管2向硬脊膜外腔中注入麻醉药剂，完成整个麻醉过程。

需要说明的是，本发明还可以将柔性加强型麻醉穿刺套件应用于腰麻与硬脊膜外神经阻滞麻醉结合的方法中，并具体包括如下步骤：

穿刺步骤：衬芯12通过穿刺腔111伸入至针体11内，针体11带动衬芯12穿刺进入硬脊膜外腔；

衬芯12抽离步骤：衬芯12通过穿刺腔111从针体11内抽离；

腰椎穿刺针伸入步骤：腰椎穿刺针通过穿刺腔111进入硬脊膜外腔后继续前进，至蛛网膜下腔中注射药剂；

腰椎穿刺针抽离步骤：注射完药剂的腰椎穿刺针通过穿刺腔111从针体11内抽离；

柔性导管2伸入步骤：处于收缩状态的柔性导管2通过针体11进入至硬脊膜外腔；

针体11抽离步骤：针体11从硬脊膜外腔中抽离，柔性导管2处于扩张状态，以向硬脊膜外腔中注射药液。

本领域技术人员能够理解的是，通过在衬芯12抽离步骤之后设置有腰椎穿刺针伸入步骤，以使腰椎穿刺针能够向蛛网膜下腔中注射麻醉药剂，使得麻醉药剂能够快速生效，以推进手术的快速进行。而通过在完成腰椎穿刺针抽离步骤之后再设置柔性导管2伸入步骤，柔性导管2伸入至硬脊膜外腔以注射麻醉药剂，保证麻醉效果能够持久生效。

至此，已经结合前文的多个实施例描述了本发明的技术方案，但是，本领域技术人员容易理解的是，本发明的保护范围并不仅限于这些具体实施例。在不偏离本发明技术原理的前提下，本领域技术人员可以对上述各个实施例中的技术方案进行拆分和组合，也可以对相关技术特征作出等同的更改或替换，凡在本发明的技术构思和/或技术原理之内所做的任何更改、等同替换、改进等都将落入本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，包括穿刺针组件和与所述穿刺针组件配合使用的柔性导管，所述穿刺针组件包括具有穿刺腔的针体以及穿设于所述穿刺腔中的衬芯，所述衬芯能够在所述针体进行穿刺过程中封堵所述穿刺腔；

所述柔性导管具有孔径可调节的伸缩式管壁，以使所述柔性导管具有小孔径的收缩状态与大孔径的扩张状态，所述柔性导管的处于收缩状态的伸缩式管壁能够在所述衬芯抽离所述针体之后伸入至所述穿刺腔内，所述柔性导管能够在所述针体抽离之后恢复至扩张状态。

2.根据权利要求1所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述伸缩式管壁包括高分子壁状结构以及内嵌于所述高分子壁状结构中的变形金属结构，所述变形金属结构支撑所述高分子壁状结构在收缩状态与扩张状态之间进行转换。

3.根据权利要求2所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述变形金属结构设置为若干个记忆合金圆环，且若干个所述记忆合金圆环沿所述伸缩式管壁的轴向平行排布。

4.根据权利要求2所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述变形金属结构设置为管状金属网，所述管状金属网能够在外力作用下收缩或者扩张。

5.根据权利要求4所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述柔性导管伸入至所述针体一端的端头设置为封闭的盲端，所述柔性导管在所述伸缩式管壁上开设有侧面输药孔，所述侧面输药孔在所述柔性导管处于收缩状态时被所述伸缩式管壁所封堵。

6.根据权利要求1所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述衬芯伸入至所述针体一端的端头处设置有微型力传感器。

7.根据权利要求6所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述衬芯外露于所述针体的一端设置有衬芯座，所述衬芯座上设置有压力显示组件，所述压力显示组件与所述微型力传感器电连接。

8.根据权利要求6所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述衬芯伸入至所述针体一端的端头处还设置有吸液槽。

9.根据权利要求1所述的一种柔性加强型麻醉穿刺套件，其特征在于，所述柔性导管的外径不小于1mm，所述针体的外径不大于1.03mm。

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