CN114177238A - 一种预防或治疗前列腺肥大的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种预防或治疗前列腺肥大的组合物及其制备方法，涉及医药技术领域。该组合物按重量份数计，包括以下原料：150‑200份锯叶棕果实提取物，80‑150份硫辛酸，5‑20份白藜芦醇和100‑300份南瓜籽油。本发明的组合物能够显著预防或治疗前列腺增生肥大，且对人体副作用小，见效快，服用方便。本发明的制备方法中通过将原料混合压制而成，操作难度较低且工艺流程简单，降低了操作人员的难度，方便进行大批量和大规模生产。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种预防或治疗前列腺肥大的组合物及其制备方法。
背景技术
前列腺肥大又称前列腺增生，症状主要表现为两组症状，一类是膀胱刺激症状；另一类是因增生前列腺阻塞尿路产生的梗阻性症状。膀胱刺激症状：尿频、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁。尿频是前列腺增生的早期信号，尤其夜尿次数增多更有临床意义。该病有三个主要特征：前列腺体积增大；膀胱出口阻塞；有排尿困难、尿频、尿急等下尿路症状。
前列腺增生肥大是人体在性激素平衡失调等因素作用下，引起后尿道粘膜下的中叶或倒叶的腺体结缔组织及平滑肌组织逐渐增生，而形成多发性球状结节，使尿道、膀胱和肾脏发生一系列功能紊乱的疾病。现在主要通过药物或手术治疗，药物治疗副作用大，易产生依耐性，手术治疗风险高，费用昂贵。
因此提供一种服用起来对人体负担更小、见效更快、副作用小，能够有效预防或治疗前列腺肥大的组合物是非常必要的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，能够显著预防或治疗前列腺增生肥大，且对人体副作用小，见效快，服用方便。
本发明的另一目的在于提供一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，通过将原料混合压制而成，操作难度较低且工艺流程简单，降低了操作人员的难度，方便进行大批量和大规模生产。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，按重量份数计，包括以下原料：150-200份锯叶棕果实提取物，80-150份硫辛酸，5-20份白藜芦醇和100-300份南瓜籽油。
本发明提出一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇、南瓜籽油、番茄红素、大豆异黄酮和透明质酸钠混合后加热搅拌，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，再进行真空抽滤，得到胶液，将胶液干燥得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
本发明实施例至少具有以下有益效果：
本发明中，锯叶棕果实提取物能够抑制5α-还原酶活性；有肾上腺素能拮抗作用和钙阻断作用；能抑制环氧化酶与脂氧化酶活性，减少白三烯和前列腺素等炎症介质的生成；有杀菌和激活免疫作用。硫辛酸能阻断前列腺中的α1-肾上腺素能受体，消除致病自由基。白藜芦醇能促进前列腺增生上皮细胞系BPH-1细胞凋亡。南瓜籽油作为载体基质，可以使得其余组分结合效果更好，从而使得组合物更稳定的到达病灶，且软胶囊相比较其他制剂服用更加方便，且更易于将软胶囊中包裹的成分释放出来，更便于机体吸收，增强药效。
本发明中，制备方法是先将原料完全混合，并加热搅拌，使硫辛酸、锯叶棕果实提取物、白藜芦醇充分溶解于南瓜籽油内，从而保证几者能够在南瓜籽油介质的作用下充分结合，以利于后续硫辛酸、锯叶棕果实提取物、白藜芦醇能够更好的被运载入人体内，从而被人体吸收；之后将辅料包覆于主料的外层以进一步提高主料的稳定性，从而避免主料在运送入人体的过程中被人体内的其他酶分解；该制备方法通过简单的混合制得软胶囊，操作难度较低且工艺流程简单，降低了操作人员的难度，方便该软胶囊进行大批量和大规模生产。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，按重量份数计，包括以下原料：150-200份锯叶棕果实提取物，80-150份硫辛酸，5-20份白藜芦醇和100-300份南瓜籽油。
锯叶棕果实提取物是以锯叶棕果实萃取的锯叶棕油为原料，β-环状糊精为辅料，采用油类包裹工艺，将锯叶棕油转变成粉末状产品，以利于制剂和服用。其具有抑制前列腺增生，抗菌作用、收缩血管、增强肌肉、抗粘膜、利尿等作用。其预防或治疗前列腺肥大的机制包括：(1)有效抑制5α-还原酶活性，减少双氢睾酮生成拮抗前列腺组织中的雄激素与雄激素受体结合；(2)具有肾上腺素能拮抗作用和钙阻断作用，达到改善膀胱机能，解痉作用；(3)抑制环氧化酶与脂氧化酶的活性，减少白三烯，前列腺素等炎症介质的生成，从而有抗炎，抗水肿作用；(4)特含天然特效杀菌因子-植酸派烯，直接破坏病原体DNA聚合酶，摧毁耐药菌株，绝杀病菌质粒；(5)激活免疫，在尿路粘膜分别产生IgA，IgG，IgC三种免疫抗体，形成三层防护膜，防止复发。
硫辛酸(lipoic acid)，分子式为C8H14O2S2，是一种有机化合物，可作为辅酶参与机体内的物质代谢中的酰基转移，能消除导致加速老化与致病的自由基。硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性。硫辛酸能阻断前列腺中的α1-肾上腺素能受体，从而使前列腺和膀胱颈平滑肌松弛，进而预防或治疗前列腺增大或膀胱出口阻塞的症状。
白藜芦醇是一种非黄酮类多酚有机化合物，是许多植物受到刺激时产生的一种抗毒素，化学式为C14H12O3。可在葡萄叶及葡萄皮中合成，是葡萄酒和葡萄汁中的生物活性成分。口服容易吸收，代谢后通过尿液及粪便排出。体外实验及动物实验表明，白藜芦醇有抗氧化、抗炎、抗癌及心血管保护等作用。白藜芦醇对前列腺增生上皮细胞系BPH-1的细胞活力具有抑制作用，促进BPH-1细胞凋亡和活性氧的蓄积，并且活性氧可以通过损伤生物膜、蛋白质和DNA，影响细胞内信号传递进一步促进细胞凋亡。白藜芦醇使Foxo3a蛋白的表达降低，从而使SOD2、Catalase等抗氧化酶水平降低，清除活性氧的能力下降，导致细胞内活性氧蓄积。
南瓜籽油中含有油酸、亚油酸、亚麻酸和棕榈酸等。其中亚麻酸和亚油酸是人体必需脂肪酸，对于合成磷脂，形成细胞结构，维持一切组织的正常功能都是必需的。亚油酸还具有预防胆固醇过高、改善高血压、预防心肌梗死等作用；亚麻酸具有降解血栓、抑制癌变的发生、消除亚油酸摄取过量病症等功效。南瓜籽油是一种很好的营养保健油。另外，南瓜籽油中还含有一种男性荷尔蒙的活性生物触媒剂成分，能够消除前列腺的初期肿胀，对泌尿系及前列腺增生具有良好的治疗和预防作用。
锯叶棕果实提取物能够抑制5α-还原酶活性；有肾上腺素能拮抗作用和钙阻断作用；能抑制环氧化酶与脂氧化酶活性，减少白三烯和前列腺素等炎症介质的生成；有杀菌和激活免疫作用。硫辛酸能阻断前列腺中的α1-肾上腺素能受体，消除致病自由基。白藜芦醇能促进前列腺增生上皮细胞系BPH-1细胞凋亡。南瓜籽油作为载体基质，可以使得其余组分结合效果更好，从而使得组合物更稳定的到达病灶，且软胶囊相比较其他制剂服用更加方便，且更易于将软胶囊中包裹的成分释放出来，更便于机体吸收，增强药效。
本实施例中，组合物还包括按重量份数计的番茄红素15-25份和大豆异黄酮20-30份。番茄红素具有极强的清除自由基的能力，其抗氧化能力还可表现在延缓衰老、增强免疫力。番茄红素中含有大量的微量元素，且含有前列腺液形成份主要成分，如锌硒等，从而对前列腺液进行调节，有利于男性前列腺健康。同时，番茄红素能够通过人体脂蛋白运输到全身各器官，在睾丸、前列腺浓度最高，可猝灭自由基，清除入侵前列腺的毒性，从而预防前列腺发生病变；还能够保护前列腺组织生物膜免受自由基的氧化损伤，增加细胞自身的修复能力，对于改善尿频尿急有显著疗效。大豆异黄酮的雌激素作用影响到激素分泌、代谢生物学活性、蛋白质合成、生长因子活性，是天然的癌症化学预防剂。大豆异黄酮通过调节性激素水平、影响细胞凋亡来预防前列腺疾病。两者与原料配合，能够促进组合物进入前列腺，进而让组合物更好地作用于病灶部位，提高治疗效果；同时还可以增强免疫，提高代谢，减轻膀胱出口阻塞，进一步增强药效。
本实施例中，组合物还包括按重量份数计的中药提取物10-20份，所述中药提取物的原料包括荠菜、紫槐花、川楝子、厚朴和六神曲。荠菜含有的橙皮甙具有消炎抗菌作用，能够降低前列腺炎症，从而预防或治疗前列腺。紫槐花具有抗炎、消水肿、抗溃疡、降血压、防止动脉硬化、抗菌等作用。川楝子具有镇痛、抗炎作用。厚朴具有肌肉松弛作用，能够兴奋平滑肌。六神曲具有B族维生素样作用，如增进食欲、维持正常消化功能等。中药提取物可以增强组合物抗炎效果，进一步降低前列腺炎症因子生成；且还可以松弛平滑肌，进一步改善膀胱出口阻塞，使得治疗前列腺增生肥大效果更好。
本实施例中，组合物还包括按重量份数计的甘油5-10份，明胶10-15份，透明质酸钠1-5份和山梨醇3-8份。透明质酸钠在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑和促进细胞修复的特性，其与原料搭配，可以提高原料的生物利用度，让机体更好地吸收组合物成分，从而增强预防或治疗前列腺肥大的治疗作用。甘油又名丙三醇，其化学式为C3H8O3，无色、无臭且味甜，外观为澄明粘稠状态，其在本发明中主要作为良好的溶剂进行使用，能够将其他几种辅料溶解在一起，为其他几种辅料的反应提供了合适的反应条件；山梨醇，即山梨糖醇，其分子式为C6H14O6，为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒，无臭，其主要具有清凉甜味，其甜度约为蔗糖的50-70％，能够作为甜味剂使用，山梨醇具有多种不同结构，在本发明中主要使用D-山梨醇，D-山梨醇不仅具有一定的甜度，还具有良好的保湿性能，能够使食品保持一定的水分，防止干燥，并且其还具有保持香气的功效，以提高患者在后续用药时的服用依从性。明胶为大分子亲水胶体，是胶原部分水解后的产物，其主要作为粘结剂使用，能够将其余几种辅料粘结在一起并塑形，从而使软胶囊的形态和结构更稳定，因此辅料能够尽量避免主料与外界环境发生反应，从而保证主料能够顺利到达病灶部位。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇、南瓜籽油、番茄红素、大豆异黄酮和透明质酸钠混合后加热搅拌，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，再进行真空抽滤，得到胶液，将胶液干燥得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
将原料完全混合，并加热搅拌，使硫辛酸、锯叶棕果实提取物、白藜芦醇、番茄红素和大豆异黄酮充分溶解于南瓜籽油内，从而保证几者能够在南瓜籽油介质的作用下充分结合，以利于后续硫辛酸、锯叶棕果实提取物、白藜芦醇、番茄红素和大豆异黄酮能够更好的被运载入人体内，从而被人体吸收；之后将辅料包覆于主料的外层以进一步提高主料的稳定性，从而避免主料在运送入人体的过程中被人体内的其他酶分解。
加热搅拌时，加热温度为70-80℃，搅拌速度为60-70rpm。温度区间和转速区间能够使其余组分在南瓜籽油的作用下更稳定的结合，当温度或转速过低时，会导致几者结合不稳定，无法使几者充分反应；当温度或转速过高时，会导致部分组分或南瓜籽油油挥发损失或结构破坏，从而导致部分原料失效或效果降低，造成组合物效果不好。
将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温时，加热温度为50-60℃，降温速率为2-5℃/min。先通过加热让甘油、明胶和山梨醇充分混合，加热能够使明胶软化，并提高甘油、明胶和水的溶解度，以使其中的山梨醇能够溶解于甘油中，避免软胶囊的化学性质受到外界环境因素的影响；而后续降温能够使物料的物理性质和化学性质趋于稳定，从而使辅料在主料的表面凝聚成型，完全包覆于主料。控制降温速率，可以避免降温速度过快，物料的理化性质发生改变。
真空抽滤时，滤纸的孔径为50-60μm，在0.8-1MPa抽滤30-40min。这样可以将甘油、明胶和山梨醇混合后的液体中的气泡、颗粒物除去，避免颗粒物影响制作软胶囊过程中的压制操作，使得软胶囊难以成型。且还可以避免气泡的存在使得软胶片中孔径较大，包裹主料时不紧密，在体内运载过程中还未到病灶部位就已经被分解，进而降低组合物疗效。在上述条件下，组合物疗效最佳，制得的软胶囊质量更好。
将胶液干燥得到软胶片时，在80-90℃干燥10-20min。这样可以确保软胶片的湿度比较适宜，在压制成软胶囊时软胶片对主料的包裹效果更好，更便于组合物到达病灶部位。
还包括将软胶囊先在50-60℃放置3-5h，再在30-40℃放置6-8h。通过在不同温度下放置，先升温再降温，通过热胀冷缩使得软胶片对主料的包裹更紧密，提高软胶囊质量，避免在储存或运输过程中，软胶囊破裂导致主料渗漏。
本实施例中，室温指23±2℃。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，包括以下原料：150g锯叶棕果实提取物，80g硫辛酸，5g白藜芦醇，100g南瓜籽油，甘油5g，明胶10g，透明质酸钠1g和山梨醇3g。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇和南瓜籽油混合后加热搅拌，加热温度为70℃，搅拌速度为60rpm，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，加热温度为50℃，降温速率为2℃/min，再进行真空抽滤，滤纸的孔径为50μm，在0.8MPa抽滤30min，得到胶液，将胶液在80℃干燥10min，得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
实施例2
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，包括以下原料：200g锯叶棕果实提取物，150g硫辛酸，20g白藜芦醇，300g南瓜籽油，甘油10g，明胶15g，透明质酸钠5g和山梨醇8g。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇和南瓜籽油混合后加热搅拌，加热温度为80℃，搅拌速度为70rpm，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，加热温度为60℃，降温速率为5℃/min，再进行真空抽滤，滤纸的孔径为60μm，在1MPa抽滤40min，得到胶液，将胶液在90℃干燥20min，得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
实施例3
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，包括以下原料：160g锯叶棕果实提取物，100g硫辛酸，10g白藜芦醇，200g南瓜籽油，甘油8g，明胶12g，透明质酸钠4g和山梨醇5g。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇和南瓜籽油混合后加热搅拌，加热温度为72℃，搅拌速度为78rpm，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，加热温度为52℃，降温速率为4℃/min，再进行真空抽滤，滤纸的孔径为58μm，在0.9MPa抽滤34min，得到胶液，将胶液在86℃干燥12min，得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
实施例4
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，包括以下原料：160g锯叶棕果实提取物，100g硫辛酸，10g白藜芦醇，200g南瓜籽油，番茄红素20g和大豆异黄酮25g，甘油8g，明胶12g，透明质酸钠4g和山梨醇5g。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇、南瓜籽油、番茄红素和大豆异黄酮混合后加热搅拌，加热温度为72℃，搅拌速度为78rpm，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，加热温度为52℃，降温速率为4℃/min，再进行真空抽滤，滤纸的孔径为58μm，在0.9MPa抽滤34min，得到胶液，将胶液在86℃干燥12min，得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
实施例5
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，包括以下原料：160g锯叶棕果实提取物，100g硫辛酸，10g白藜芦醇，200g南瓜籽油，番茄红素20g，大豆异黄酮25g，中药提取物15g，甘油8g，明胶12g，透明质酸钠4g和山梨醇5g。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇、南瓜籽油、番茄红素、大豆异黄酮和中药提取物混合后加热搅拌，加热温度为72℃，搅拌速度为78rpm，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，加热温度为52℃，降温速率为4℃/min，再进行真空抽滤，滤纸的孔径为58μm，在0.9MPa抽滤34min，得到胶液，将胶液在86℃干燥12min，得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊。
实施例6
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，包括以下原料：160g锯叶棕果实提取物，100g硫辛酸，10g白藜芦醇，200g南瓜籽油，番茄红素20g，大豆异黄酮25g，中药提取物15g，甘油8g，明胶12g，透明质酸钠4g和山梨醇5g。
一种预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇、南瓜籽油、番茄红素、大豆异黄酮和中药提取物混合后加热搅拌，加热温度为72℃，搅拌速度为78rpm，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，加热温度为52℃，降温速率为4℃/min，再进行真空抽滤，滤纸的孔径为58μm，在0.9MPa抽滤34min，得到胶液，将胶液在86℃干燥12min，得到软胶片；将软胶片和混合物进行压制，得到软胶囊，将软胶囊先在55℃放置4h，再在35℃放置7h。
试验结果
选择前列腺炎模型大鼠70只，雄性，体重为250-300g，随机分为对照组和A-F组，对照组给予生理盐水，A-F组对应使用实施例1-6的组合物，给药量为0.5g/kg，每天给药1次，连续给药5天。末次给药1h后，称重，并将大鼠置于密封的装有干冰的箱中，几分钟后大鼠死亡，进行无菌解剖，取前列腺液10μL，放入1mL白细胞稀释液中，混匀后取1μL镜检白细胞数，镜下随机观察15个视野取平均数，结果如表1所示。
表1白细胞数量
根据表1可知，与对照组相比，给药组A-F组能在不同程度上减轻白细胞的浸润，且F组的作用最明显。由此可知，本发明制得的组合物能够有效抵抗前列腺被白细胞浸润，进而预防和治疗前列腺肥大。
无菌操作下取前列腺，称重，计算前列腺指数＝(前列腺重/体重)×100％，结果如表2所示。
表2前列腺指数
根据表2可知，对照组的前列腺指数变化最大，切片后表明对照组的腺体内结构明显破坏，有大量炎性细胞。给药组的前列腺指数变化较小，切片后表明给药组腺体破坏较小，有轻微炎症反应。由此可知，本发明的组合物可以有效治疗前列腺炎。
综上所述，本发明实施例的预防或治疗前列腺肥大的组合物，锯叶棕果实提取物能够抑制5α-还原酶活性；有肾上腺素能拮抗作用和钙阻断作用；能抑制环氧化酶与脂氧化酶活性，减少白三烯和前列腺素等炎症介质的生成；有杀菌和激活免疫作用。硫辛酸能阻断前列腺中的α1-肾上腺素能受体，消除致病自由基。白藜芦醇能促进前列腺增生上皮细胞系BPH-1细胞凋亡。南瓜籽油作为载体基质，可以使得其余组分结合效果更好，从而使得组合物更稳定的到达病灶，且软胶囊相比较其他制剂服用更加方便，且更易于将软胶囊中包裹的成分释放出来，更便于机体吸收，增强药效。
本发明实施例的预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，先将原料完全混合，并加热搅拌，使硫辛酸、锯叶棕果实提取物、白藜芦醇充分溶解于南瓜籽油内，从而保证几者能够在南瓜籽油介质的作用下充分结合，以利于后续硫辛酸、锯叶棕果实提取物、白藜芦醇能够更好的被运载入人体内，从而被人体吸收；之后将辅料包覆于主料的外层以进一步提高主料的稳定性，从而避免主料在运送入人体的过程中被人体内的其他酶分解；该制备方法通过简单的混合制得软胶囊，操作难度较低且工艺流程简单，降低了操作人员的难度，方便该软胶囊进行大批量和大规模生产。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
Claims (10)
1.一种预防或治疗前列腺肥大的组合物，其特征在于，按重量份数计，包括以下原料：锯叶棕果实提取物150-200份、硫辛酸80-150份、白藜芦醇5-20份和南瓜籽油100-300份。
2.根据权利要求1所述的预防或治疗前列腺肥大的组合物，其特征在于，还包括按重量份数计的番茄红素15-25份和大豆异黄酮20-30份。
3.根据权利要求2所述的预防或治疗前列腺肥大的组合物，其特征在于，还包括按重量份数计的中药提取物10-20份，所述中药提取物的原料包括荠菜、紫槐花、川楝子、厚朴和六神曲。
4.根据权利要求3所述的预防或治疗前列腺肥大的组合物，其特征在于，还包括按重量份数计的甘油5-10份，明胶10-15份，透明质酸钠1-5份和山梨醇3-8份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的预防或治疗前列腺肥大的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将锯叶棕果实提取物、硫辛酸、白藜芦醇、南瓜籽油、番茄红素、大豆异黄酮和透明质酸钠混合后加热搅拌，得到混合物备用；将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温，再进行真空抽滤，得到胶液，将所述胶液干燥得到软胶片；将所述软胶片和所述混合物进行压制，得到软胶囊。
6.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，加热搅拌时，加热温度为70-80℃，搅拌速度为60-70rpm。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将甘油、明胶和山梨醇加热混合后降温至室温时，加热温度为50-60℃，降温速率为2-5℃/min。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，真空抽滤时，滤纸的孔径为50-60μm，在0.8-1MPa抽滤30-40min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将所述胶液干燥得到软胶片时，在80-90℃干燥10-20min。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，还包括将所述软胶囊先在50-60℃放置3-5h，再在30-40℃放置6-8h。
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