CN114173706A - 模块化多分支支架组合件和方法 - Google Patents

Abstract

本公开的技术总体上涉及一种模块化支架装置，所述模块化支架装置包括被配置成在升主动脉中展开的主体、被配置成在主动脉中展开的旁路门以及分叉的对侧分支。所述分叉的对侧分支包括分叉(分开)成第一远端分支和第二远端分支的单个近端分支。通过将所述分叉的对侧分支形成为包括分叉成所述远端分支的单个近端分支，在近端处将引导线引导到分叉的对侧分支的相对较大的开口中比将引导线引导到从主体向远端延伸的两个较小的分支中简单。因此，所述分叉的对侧分支的插管相对简单，从而简化了过程。此外，平行设计模拟解剖学血管分叉以限制流动中断。

Description

模块化多分支支架组合件和方法

技术领域

本发明技术大体上涉及血管内装置和方法。更具体地，本申请涉及用于治疗血管内疾病的装置。

背景技术

动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断可发生在血管中，并且最典型地发生在主动脉和外周动脉中。主动脉的患病区域可延伸到具有血管分叉或主动脉节段的区域，较小的“分支”动脉从血管分叉处延伸。

可通过使用放置在横跨主动脉患病部分的血管内的支架移植物来绕过主动脉患病区域，以密封患病部分以免进一步暴露于流经主动脉的血液。

使用支架移植物在内部绕过主动脉的病变部分并非没有挑战。具体来说，必须小心，使得关键的分支动脉不被支架移植物覆盖或阻塞，而支架移植物必须抵靠主动脉壁密封，并且为血液提供流经患病部分的流动管道。

发明内容

本公开的技术总体上涉及一种模块化支架装置，该模块化支架装置包括被配置成在升主动脉中展开的主体、被配置成在主动脉中展开的旁路门以及分叉的对侧分支。分叉的对侧分支包括分叉(分开)成第一远端分支和第二远端分支的单个近端分支。

通过将分叉的对侧分支形成为包括分叉成远端分支的单个近端分支，在近端处将引导线引导到分叉的对侧分支的相对较大的开口中比将引导线引导到从主体向远端延伸的两个较小的分支中简单。因此，分叉的对侧分支的插管相对简单，从而简化了过程。此外，平行设计模拟解剖学血管分叉以限制流动中断。

在一个方面，本公开提供了一种组合件，该组合件包括第一模块化支架装置，该第一模块化支架装置具有被配置成在升主动脉中展开的主体、被配置成在主动脉中展开的旁路门以及分叉的对侧分支。分叉的对侧分支包括从主体延伸的近端分支，从近端分支延伸的第一远端分支和从近端分支延伸的第二远端分支。第一远端分支在隔膜处连接到第二远端分支。

在另一个方面，本公开提供了一种组合件，该组合件包括第一模块化支架装置，该第一模块化支架装置具有被配置成在升主动脉中展开的主体、被配置成在主动脉中展开的旁路门以及分叉的对侧分支。分叉的对侧分支包括被配置成灌注头臂动脉的第一远端分支和被配置成灌注左颈总动脉的第二远端分支。第一远端分支在隔膜处连接到第二远端分支。

在又一个方面，本公开提供了一种方法，该方法包括展开第一模块化支架装置，该第一模块化支架装置包括在升主动脉中展开第一模块化支架装置的主体、在主动脉中展开第一模块化支架装置的旁路门以及在头臂动脉的近端展开第一模块化支架装置的分叉的对侧分支。分叉的对侧分支包括在隔膜处连接到第二远端分支的第一远端分支。

本公开的一个或多个方面的细节在附图和以下描述中阐述。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将根据描述和附图并且根据权利要求书而显而易见。

附图说明

图1为根据一个实施例的模块化支架装置的侧平面视图。

图2为根据一个实施例的图1的模块化支架装置的透视图。

图3为根据一个实施例在展开期间包含图1和2的模块化支架装置的血管组合件的横截面视图。

图4为根据一个实施例的图3的血管组合件在第一桥接支架移植物展开期间的后期阶段的剖视图。

图5为根据一个实施例的图4的血管组合件在第二桥接支架移植物展开期间的后期阶段的剖视图。

图6为根据一个实施例的在将管移植物展开到模块化支架装置中的后期阶段的图5的血管组合件的剖视图。

图7为根据一个实施例的第二模块化支架装置的侧平面视图。

图8为根据一个实施例的图7的第二模块化支架装置的透视图。

图9为根据一个实施例的图5的血管组合件在将图7和8的第二模块化支架装置展开到模块化支架装置中的后期阶段的剖视图。

图10为根据一个实施例的图9的血管组合件在桥接支架移植物的展开期间的后期阶段的剖视图。

具体实施方式

图1为根据一个实施例的模块化支架装置100的侧平面视图。图2为根据一个实施例的图1的模块化支架装置100的透视图。现在一起参考图1和2，有时称为假体或主动脉弓假体的模块化支架装置100包括主体102、旁路门104和分叉的对侧分支106。

根据此实施例，主体102包含在主体102的近端110处的主体近侧开口108。主体102的远端112联接到旁路门104的近端114和分叉的对侧分支106的近端116。旁路门104包括在旁路门104的远端120处的旁路门远端开口118。

如本文所用，假体(如模块化支架装置100)的近端为经由血液流动的路径最靠近心脏的末端，而远端为在展开期间离心脏最远的末端。相比之下并且值得注意的是，通常将导管的远端识别为距操作员/手柄最远的末端，而导管的近端为最靠近操作员/手柄的末端。

为了讨论的清楚起见，如本文所用，导管的远端为最远离操作员的末端(最远离手柄的末端)，而模块化支架装置100的远端为最接近操作员的末端(最接近手柄的末端)，即，导管的远端和模块化支架装置100的近端为最远离手柄的末端，而导管的近端和模块化支架装置100的远端为最接近手柄的末端。然而，所属领域技术人员将理解，取决于入口位置，模块化支架装置100和输送系统描述在实际使用中可为一致的或相反的。

分叉的对侧分支106从近端116处的单个近端开口分叉到两个远端开口122、124。更具体地，分叉的对侧分支106包括单个近端分支126，该近端分支在分叉的对侧分支106的过渡区域132处分叉(分开)成第一远端分支128和第二远端分支130。更具体地，近端分支126从近端116向远端延伸到过渡区域132，并包括单个内腔。第一远端分支128在第一远端分支128的远端134处从过渡区域132向远端延伸到远端开口122，并且包括单个内腔。第二远端分支130在第二远端分支130的远端136处从过渡区域132向远端延伸到远端开口124，并且包括单个内腔。

通过形成分叉的对侧分支106以包括分叉成远端分支128、130的单个近端分支126，在近端116处将引导线引导到分叉的对侧分支106的相对较大的开口中比将引导线引导到从主体102向远端延伸的两个较小的分支中简单。因此，分叉的对侧分支106的插管相对简单，因此简化了如下所述的过程。

主体102包括移植材料138和联接到移植材料138的一个或多个圆周支架140。移植材料138可以是任何合适的移植材料，例如但不限于编织聚酯、

材料、膨胀聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂、电纺材料或其他合适的材料。

圆周支架140可以使用缝合或其它方式联接到移植材料138。在图1和2所示的实施例中，圆周支架140联接到移植材料138的外表面。然而，圆周支架140也可以联接到移植材料138的内表面。

尽管示出了特定数量的圆周支架140，但是根据本公开，本领域技术人员将理解，主体102可包括更多或更少数量的支架140，例如，取决于主体102的期望长度和/或其预期应用。

圆周支架140可以是任何支架材料或配置。如图所示，圆周支架140，例如自膨胀构件，优选地由形状记忆材料制成，例如镍钛合金(镍钛诺)，并且形成为Z字形配置。圆周支架140的配置仅仅是示例性的，并且圆周支架140可具有任何合适的配置，包括但不限于连续或非连续的螺旋配置。在另一个实施例中，圆周支架140是球囊扩张支架。

设置在近端110处的圆周支架140的圆周支架140A在本文中称为最近端支架140A。在图1和2的实施例中，最近端支架140A在所示的闭合网配置中仅延伸到移植材料138的边缘。然而，在另一个实施例中，最近端支架140A以开放网或未覆盖的配置向近端延伸超过移植物材料138的边缘。

此外，主体102包括纵向轴线LAI。内腔142由移植材料138限定，并且通常由主体102限定。内腔142大致平行于纵向轴线LAI并在主体102的近端开口108和远端112之间延伸。在该实施例中，移植材料138是具有基本均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植材料138的直径是变化的。

旁路门104包括移植材料144和联接到移植材料144的一个或多个圆周支架146。移植材料144可以是任何合适的移植材料，例如但不限于编织聚酯、

材料、膨胀聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂、电纺材料或其它合适的材料。

圆周支架146可以使用缝合或其它方式联接到移植材料144。在图1和2所示的实施例中，圆周支架146联接到移植材料144的外表面。然而，圆周支架146也可以联接到移植材料144的内表面。

尽管示出了特定数量的圆周支架146，但是根据本公开，本领域技术人员将理解，旁路门104可包括更多或更少数量的支架146，例如取决于旁路门104的期望长度和/或其预期应用。

圆周支架146可以是任何支架材料或配置。如图所示，圆周支架146，例如自膨胀构件，优选地由形状记忆材料制成，例如镍钛合金(镍钛诺)，并且形成为Z字形配置。圆周支架146的配置仅是示范性的，并且圆周支架146可具有任何合适的配置，包括但不限于连续或非连续的螺旋配置。在另一个实施例中，圆周支架146是球囊扩张支架。

此外，旁路门104包括纵向轴线LA2。内腔148由移植材料144限定，并且通常由旁路门104限定。内腔148大致平行于纵向轴线LA2并在旁路门104的近端114和远端开口118之间延伸。在该实施例中，移植材料144是具有基本均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植材料144的直径是变化的。

如上所述，分叉的对侧分支106包括近端分支126、第一远端分支128和第二远端分支130。分支126、128、130包括移植材料150、152、154和分别联接到移植材料150、152、154的一个或多个圆周支架156、158、160。移植材料150、152、154可以是任何合适的移植材料，例如但不限于编织聚酯、

材料、膨胀聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂、电纺材料或其它合适的材料。

圆周支架156、158、160可以使用缝合或其它方式分别联接到移植材料150、152、154。在图1和2所示的实施例中，圆周支架156、158、160分别联接到移植材料150、152、154的外表面。然而，圆周支架156、158、160也可以分别联接到移植材料150、152、154的内表面。

尽管示出了特定数量的圆周支架156、158、160，但是根据本公开，本领域技术人员将理解，分支126、128、130可包括更多或更少数量的支架156、158、160，例如取决于支架126、128、130的期望长度和/或其预期应用。

圆周支架156、158、160可以是任何支架材料或配置。如图所示，圆周支架156、158、160，例如自膨胀构件，优选地由形状记忆材料制成，例如镍钛合金(镍钛诺)，并且形成为Z字形配置。圆周支架156、158、160的配置仅是示范性的，并且圆周支架156、158、160可具有任何合适的配置，包括但不限于连续或非连续螺旋配置。在另一个实施例中，圆周支架156、158、160是球囊扩张支架。

此外，近端分支126包括纵向轴线LA3。内腔162由移植材料150限定，并且通常由近端分支126限定。内腔162大致平行于纵向轴线LA3并在分叉的对侧分支106的近端116和过渡区域132之间延伸。在该实施例中，移植材料150是具有基本均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植材料150的直径是变化的。

此外，第一远端分支128包括纵向轴线LA4。内腔164由移植材料152限定，并且通常由第一远端分支128限定。内腔164大致平行于纵向轴线LA4并在第一远端分支128的过渡区域132和远端开口122之间延伸。在该实施例中，移植材料152是具有基本均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植材料152的直径是变化的。

第二远端分支130包括纵向轴线LA5。内腔166由移植材料154限定，并且通常由第二远端分支130限定。内腔166大致平行于纵向轴线LA5，并在第二远端分支130的过渡区域132和远端开口124之间延伸。在该实施例中，移植材料154是具有基本均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植材料154的直径是变化的。

在一个实施例中，第一远端分支128在隔膜168处连接到第二远端分支130。例如，移植材料150、152、154是单片移植材料，其在隔膜168处缝合或以其它方式连接在一起以限定分支128、130。然而，在另一个实施例中，分支128、130不彼此附接，使得分支128可以从分支130展开或移动分开。

通常，主体102在远端112处分叉成旁路门104和分叉的对侧分支106。更具体地，主体102的内腔142分叉成旁路门104的内腔148和近端分支126的内腔162。近端分支126的内腔162分叉成第一远端分支的内腔164和第二远端分支130的内腔166。

在一个实施例中，移植材料138、144、150、152、154可以是相同的移植材料，例如，可以是切割和缝合的单片移植材料。然而，在其它实施例中，一种或多种移植材料138、144、150、152、154可以与其它移植材料138、144、150、152、154不同，例如，不同的移植材料被切割并缝合在一起。

在如图1和2所示的模块化支架装置100的松弛配置(无应力)中，纵向轴线LAI、LA2、LA3、LA4、LA5彼此平行，使得旁路门104和分叉的对侧分支106从主体102向远端延伸，并且远端分支128、130从近端分支126向远端延伸。

此外，第一远端分支128的纵向轴线LA4位于第二远端分支130的纵向轴线LA5的径向外侧。换句话说，第二远端分支130位于第一远端分支128的径向内侧。第二远端分支130位于旁路门104和第一远端分支128之间。然而，在其它实施例中，根据具体应用，使用远端分支128、130相对于旁路门104的其它取向。

主体102具有第一直径D1，旁路门104具有第二直径D2，并且分叉的对侧分支106(例如，近端分支126)具有第三直径D3。根据该实施例，第一直径D1大于第二直径D2。此外，第二直径D2大于第三直径D3。根据该实施例，第一直径D1大于第二直径D2与第三直径D3之和(D1>D2+D3)，使得旁路门104和分叉的对侧分支106位于由在远端方向上延伸的主体102的移植材料138限定的假想圆柱体内。

此外，第一远端分支128具有第四直径D4，且第二远端分支130具有第五直径D5。根据该实施例，近端分支126的第三直径D3大于第四直径D4和第五直径D5中的任一者。平行设计模拟解剖学血管分叉以限制流动中断。

在一个实施例中，在远端112和近端114、116处(有时称为主过渡区域)，第一直径D1大于第二直径D2与第三直径D3之和(D1>D2+D3)。然而，根据一个实施例，主体102、旁路门104和/或分叉的对侧分支106远离主过渡区域张开或逐渐变细，因此在主过渡区域处D1>D2+D3，但在远离主过渡区域的区域中不一定是正确的。

换句话说，从主体102到分叉的对侧分支106和旁路门104的主过渡区域不超过主体102的第一直径D1。这确保了分叉的对侧分支106和旁路门104不会以任何方式彼此挤压或负面影响流动。通过避免分叉的对侧分支106和旁路门104向外延伸得比主体102宽，确保了主体102的支架140对主动脉的良好密封，并且最小化或避免了I型内漏。

根据一个实施例，主体102与分叉的对侧分支106和旁路门104之间的主过渡区域完全由一个或多个支撑支架(例如支架140、146、156)支撑，以防止成角度的解剖结构中的扭结。在没有支撑支架的情况下，模块化支架装置100可能易于弯折成III型弓或哥特式弓。

主体102在平行于纵向轴线LAI的方向上具有第一长度L1，旁路门104在平行于纵向轴线LA2的方向上具有第二长度L2，并且分叉的对侧分支106在平行于纵向轴线LA3、LA4、LA5的方向上具有第三长度L3。根据该实施例，第三长度L3小于第二长度L2，使得分叉的对侧分支106的远端开口122、124靠近旁路门104的远端开口118。通常，分叉的对侧分支106比旁路门104短。根据该实施例，分叉的对侧分支106的远端开口122、124对准并共面。

分叉的对侧分支106被配置成施加比旁路门104的径向力更高的径向力。如本文所用，“径向力”包含在扩张/展开期间施加的径向力，以及在植入之后连续施加的慢性径向力，使得在周围的自然解剖结构(例如主动脉)在心搏循环期间扩张和收缩时架构具有预定的顺应性或阻力。旁路门104的径向力被配置成低于分叉的对侧分支106的径向力，以避免当旁路门104靠着分叉的对侧分支106展开并与其相邻时分叉的对侧分支106的塌陷，从而保持头臂动脉和左颈总动脉的灌注，如下面进一步讨论的。

为了以不同的相对径向力配置旁路门104和分叉的对侧分支106，分叉的对侧分支106的圆周支架156、158、160构造成具有比旁路门104的圆周支架146相对更厚和/或更短的材料段。较短和/或较厚的圆周支架156、158、160具有较小的柔性，但具有较大的径向力，以确保旁路门104的圆周支架146不会使分叉的对侧分支106的内腔162、164、166塌陷。在其它实施例中，可以使用圆周支架146、156、158、160的其它变化或修改来实现相对径向力。

图3为根据一个实施例在展开期间包括图1和2的模块化支架装置100的血管组合件300的横截面视图。一起参考图1、2和3，胸主动脉302具有许多动脉分支。主动脉302的弓AA具有从其延伸的三个主要分支，所有这些分支通常都来自弓AA的凸上表面。头臂动脉BCA起源于气管前。头臂动脉BCA分为两个分支，右锁骨下动脉RSA(向右臂供血)和右颈总动脉RCC(向头部和颈部的右侧供血)。左颈总动脉LCC动脉起源于头臂动脉BCA起源处左侧的主动脉302的弓AA。左颈总动脉LCC向头部和颈部的左侧供血。起源于主动脉弓AA的第三分支，左锁骨下动脉LSA，起源于左颈总动脉LCC的起源之后并且就在其左侧，并向左臂供血。

然而，人口的很大一部分只有两个大分支血管来自主动脉弓AA，而其它人则有四个大分支血管来自主动脉弓AA。因此，尽管示出并讨论了主动脉弓AA的特定解剖学几何形状，但是根据本公开，所属领域技术人员将理解，主动脉弓AA的几何形状具有解剖学变化并且如本文所公开的各种结构将进行相应的修改。

动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断，通常被称作主动脉302的患病区域，可发生在主动脉弓AA和外周动脉BCA、LCC、LSA中。举例来说，胸主动脉动脉瘤包含存在于上升胸主动脉、主动脉弓AA以及从其发出的一个或多个分支动脉BCA、LCC、LSA中的动脉瘤。胸主动脉动脉瘤还包含存在于降胸主动脉和从其发出的分支动脉中的动脉瘤。因此，如图3所示的主动脉302可具有与上文讨论的任何一种区域相似的病变区域，如下文所讨论，所述区域将使用模块化支架装置100旁路和排除。

为了展开模块化支架装置100，经由股骨通路引入引导线。在一个特定实施例中，引导线被插入到股动脉中，并向上通过腹主动脉，并进入胸主动脉。

包括模块化支架装置100的输送系统通过股骨通路引入，并通过引导线推进到升主动脉302中。将输送系统定位在所需位置，使得模块化支架装置100的位置在主动脉瓣AV附近的升主动脉中。

撤回输送系统的输送护套以暴露主体102、分叉的对侧分支106和旁路门104。这展开了主体102、分叉的对侧分支106和旁路门104。

分叉的对侧分支106被打开，从而确保灌注到远端区域，例如包括头臂动脉BCA和左颈总动脉LCC。根据该实施例，分叉的对侧分支106的远端开口122、124靠近头臂动脉BCA和左颈总动脉LCC，从而允许如下所述的容易地插管。

根据该实施例，旁路门104的远端开口118靠近左锁骨下动脉LSA，从而确保其灌注。

图4是根据一个实施例的图3的血管组合件300在第一桥接支架移植物402(有时称为桥接支架)展开期间的后期阶段的剖视图。参考图4，桥接支架移植物402在第二远端分支130和左颈总动脉LCC内展开。更具体地，桥接支架移植物402自膨胀(或球囊膨胀)以锚定在第二远端分支130和左颈总动脉LCC内。

桥接支架移植物402包括移植物材料404和一个或多个圆周支架406。在桥接支架移植物402展开时，进入分叉的对侧分支106和第二远端分支130的血流被桥接并通过桥接支架移植物402进入左颈总动脉LCC。

图5是根据一个实施例的图4的血管组合件300在第二桥接支架移植物502(有时称为桥接支架)展开期间的后期阶段的剖视图。参考图5，桥接支架移植物502在第一远端分支128和头臂动脉BCA内展开。更具体地，桥接支架移植物502自膨胀(或球囊膨胀)以锚定在第一远端分支128和头臂动脉BCA内。

桥接支架移植物502包括移植物材料504和一个或多个圆周支架506。在桥接支架移植物502展开时，进入分叉的对侧分支106和第一远端分支128的血流被桥接并通过桥接支架移植物502进入头臂动脉BCA。

在各种实施例中，桥接支架移植物402、502从股骨通路或上主动脉通路展开。当从股骨通路展开时，通过股骨通路引入引导线。在一个特定实施例中，引导线被插入股动脉中，并向上通过腹主动脉，并进入旁路门104的远端开口118。然后操纵该引导线进入分叉的对侧分支106的近端分支126。由于分叉的对侧分支106的直径D3分别与远端分支128、130的直径D4、D5相比相对较大，因此简化了引导线的引导。在桥接支架移植物402的展开过程中，引导线从第二远端分支130的远端开口124穿出并进入左颈总动脉LCC。或者，在桥接支架移植物502的展开过程中，引导线从第一远端分支128的远端开口122穿出并进入头臂动脉BCA。

包括桥接支架移植物402或502的输送系统通过股骨通路引入并通过引导线推进。输送系统位于所需位置。撤回输送系统的输送护套以暴露桥接支架移植物402或502。这展开了桥接支架移植物402或502。然后重复该过程以展开桥接支架移植物402或502中的另一个。

当从上主动脉通路展开时，通过上主动脉通路引入引导线，例如通过左颈总动脉LCC或头臂动脉BCA。然后操纵引导线从左颈总动脉LCC进入第二远端分支130的远端开口124以展开桥接支架移植物402。或者，操纵引导线从头臂动脉BCA进入第一远端分支128的远端开口122，以展开桥接支架移植物502。

包括桥接支架移植物402或502的输送系统经由上主动脉通路引入并通过引导线推进。输送系统位于所需位置。撤回输送系统的输送护套以暴露桥接支架移植物402或502。这展开了桥接支架移植物402或502。然后重复该过程以展开桥接支架移植物402或502中的另一个。

图6是根据一个实施例的图5的血管组合件300在将管移植物602展开到模块化支架装置100中的后期阶段的剖视图。为了展开管移植物602，包括管移植物602的输送系统通过股骨通路进入旁路门104的远端开口118。一旦定位，将输送系统的输送护套撤回以暴露管移植物602。当被暴露时，管移植物602自膨胀(或被球囊膨胀)到旁路门104和主动脉302中并连接到其上。

管移植物602包括移植物材料604和一个或多个圆周支架606。移植材料604与所讨论的任何一种移植材料相似或相同。此外，圆周支架606与上述任何一个圆周支架相似或相同。

当管移植物602的展开完成时，血液流过旁路门104和管移植物602，从而灌注远端区域。同时，旁路门104和管移植物602排除主动脉302的任何重叠病变区域。

根据该实施例，管移植物602重叠、排除并因此闭塞左锁骨下动脉LSA。根据该实施例，旁路608向左锁骨下动脉LSA提供灌注。说明性地，旁路608从左颈总动脉LCC提供对左锁骨下动脉LSA的灌注。

旁路608在与模块化支架装置100和管移植物602的展开相同的过程中通过外科手术插入。然而，在另一实施例中，旁路608在模块化支架装置100和管移植物602展开之前通过外科手术插入，例如，以简化过程。

在一个实施例中，管移植物602是不必要的并且未展开。举例来说，模块化支架装置100充分排除主动脉302的患病区域。因此，管移植物602是不必要的并且未展开。在管移植物602未展开的情况下，维持到左锁骨下动脉LSA的灌注，因此不需要旁路608。

此外，如图6所示，可选地，近端套囊612联接到模块化支架装置100的主体102并从其向近端延伸。例如，在主体102的近端110从主动脉瓣AV向远端展开以在期望的展开位置和主体102的近端110之间延伸的情况下，展开近端套囊612。近端套囊612是可选的，并且在一个实施例中未展开或使用。

近端套囊612包括移植材料614和一个或多个圆周支架616。移植材料614与上述任何一种移植材料相似或相同。此外，圆周支架616与上述任何一个圆周支架相似或相同。

图7是根据一个实施例的第二模块化支架装置700的侧平面视图。图8是根据一个实施例的图7的第二模块化支架装置700的透视图。现在一起参考图1、2、7和8，第二模块化支架装置700包括主体102A、旁路门104A和动脉分支706。第二模块化支架装置700类似于如上所述的模块化支架装置100，下面仅讨论显著的区别。更具体地，第二模块化支架装置700的主体102A和旁路门104A类似于模块化支架装置100的主体102和旁路门104，因此，为了简化，不再重复其描述。

现在一起参考图7和8所示的第二模块化支架装置700，主体102A的远端112联接到动脉分支706的近端716。动脉分支706包括在动脉分支706的远端724处的腿部远端开口722。

动脉分支706包括移植材料738和联接到移植材料738的一个或多个圆周支架740。移植材料738可以是任何合适的移植材料，例如上面讨论的那些。此外，圆周支架140可以是如上所述的任何支架材料或配置。

圆周支架740可以使用缝合或其它方式联接到移植材料738。在图7和8所示的实施例中，圆周支架740联接到移植材料738的外表面。然而，圆周支架740也可以联接到移植材料738的内表面。

尽管示出了特定数量的圆周支架740，但是根据本公开，本领域技术人员将理解，动脉分支706可以包括更多或更少的支架740，例如，取决于动脉分支706的期望长度和/或其预期应用。

此外，动脉分支706包括纵向轴线LA3A。内腔762由移植材料738限定，并且通常由动脉分支706限定。内腔762大致平行于纵向轴线LA3A并在动脉分支706的近端716和远端开口722之间延伸。在该实施例中，移植材料738是具有基本均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植材料738的直径是变化的。

通常，主体102A在远端112分叉成旁路门104A和动脉分支706。更具体地，主体102A的内腔142分叉成旁路门104A的内腔148和动脉分支706的内腔762。

主体102A在平行于主体102A的纵向轴线LAI的方向上具有第一长度L71，旁路门104A在平行于旁路门104A的纵向轴线LA2的方向上具有第二长度L72，并且动脉分支706在平行于动脉分支706的纵向轴线LA3A的方向上具有第三长度L73。根据该实施例，第三长度L73小于第二长度L72，使得动脉分支706的远端开口722接近旁路门104A的远端开口118。通常，动脉分支706比旁路门104A短。

动脉分支706被配置成施加比旁路门104A的径向力更高的径向力，以避免旁路门104A使动脉分支706塌陷。类似于第二模块化支架装置700的装置的进一步描述在Perkins等人于2019年3月28日提交的题为《用于多血管的模块化支架装置和方法(MODULAR STENTDEVICE FOR MULTIPLE VESSELS AND METHOD)》的美国专利申请序列号16/367,889和Perkins等人于2019年3月28日提交的题为《股骨主动脉通路模块化支架组合件和方法(FEMORAL AORTIC ACCESS MODULAR STENT ASSEMBLY AND METHOD)》的美国专利申请序列号16/367,922中进行了阐述，这两个申请的全部内容通过引用结合于此。

图9是根据一个实施例的在将图7和8的第二模块化支架装置700展开到模块化支架装置100中的后期阶段的图5的血管组合件300的剖视图。根据该实施例，第二模块化支架装置700以类似于上述关于模块化支架装置100的方式通过股骨通路在模块化支架装置100的旁路门104内展开。

更具体地，第二模块化支架装置700的主体102A位于模块化支架装置100(有时称为第一模块化支架装置100)的旁路门104内。第二模块化支架装置700的旁路门104A位于主动脉302内，并设置成远离第一模块化支架装置100指向远端。根据该实施例，第二模块化支架装置700的动脉分支706的远端开口722接近左锁骨下动脉LSA，从而允许其容易地插管，如下所述。

根据该实施例，血流通过主门102A进入第二模块化支架装置700，并通过旁路门104A和动脉分支706离开。因此，血液流过动脉分支706并确保左锁骨下动脉LSA的灌注。

图10是根据一个实施例的在桥接支架移植物1002(有时称为桥接支架)展开期间的后期阶段的图9的血管组合件300的剖视图。一起参考图9和10，桥接支架移植物1002在动脉分支706和左锁骨下动脉LSA内展开。更具体地，桥接支架移植物1002自膨胀(或球囊膨胀)以锚定在动脉分支706和左锁骨下动脉LSA内。桥接支架移植物1002通过经由左锁骨下动脉LSA的上主动脉通路以类似于上述关于桥接支架移植物402、502的展开或经由股骨通路的方式展开。

桥接支架移植物1002包括移植物材料1004和一个或多个圆周支架1006。在桥接支架移植物1002展开时，进入动脉分支706的血流被桥接并通过桥接支架移植物1002进入左锁骨下动脉LSA。以这种方式，排除主动脉302的任何重叠的病变区域。

尽管上面描述和说明了远端部件例如图6中的管移植物602和图10中的第二模块化支架装置700与模块化支架装置100的联接，但是在其它实施例中，其它远端部件与模块化支架装置100联接。对于其它远端部件的实例，参见Perkins等人于2019年3月28日提交的题为《上主动脉通路模块化支架组合件和方法(SUPRA AORTIC ACCESS MODULAR STENTASSEMBLY AND METHOD)》的美国专利申请序列号16/367,906，其全部内容通过引用结合于此。还参见上述Perkins等人的美国专利申请序列号16/367,889和Perkins等人的美国专利申请序列号16/367,922。可以使用胸腔装置将其它远端延伸部添加到本文所述的任何实施例中。

应当理解，本文公开的各个方面可以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合进行组合。还应当理解，根据实例，本文所描述的任何过程或方法的动作或事件可以以不同顺序执行，可以添加、合并或完全排除(例如，所有描述的动作和事件对于执行技术可能不是必需的)。此外，尽管出于清楚的目的，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但应理解，本公开的技术可通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

Claims (17)

1.一种组合件，其包含：

第一模块化支架装置，其包含：

主体，所述主体被配置成在升主动脉中展开；

旁路门，所述旁路门被配置成在主动脉中展开；以及

分叉的对侧分支，其包含：

从所述主体延伸的近端分支；

从所述近端分支延伸的第一远端分支；以及

从所述近端分支延伸的第二远端分支，其中所述第一远端分支在隔膜处连接到所述第二远端分支。

2.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述分叉的对侧分支从单个近端开口分叉到两个远端开口。

3.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述近端分支分叉成所述第一远端分支和所述第二远端分支。

4.根据权利要求3所述的组合件，其中，所述分叉的对侧分支还包含过渡区域，在所述过渡区域中，所述近端分支分叉成所述第一远端分支和所述第二远端分支。

5.根据权利要求4所述的组合件，其中，所述近端分支从所述分叉的对侧分支的近端向远端延伸到所述过渡区域，并包含单个内腔。

6.根据权利要求5所述的组合件，其中：

所述第一远端分支从所述过渡区域向远端延伸到所述第一远端分支的远端，并包括单个内腔。

7.根据权利要求6所述的组合件，其中：

所述第二远端分支从所述过渡区域向远端延伸到所述第二远端分支的远端，并包括单个内腔。

8.根据权利要求1所述的组合件，其中：

所述近端分支包括纵向轴线；

所述第一远端分支包括纵向轴线；并且

所述第二远端分支包括纵向轴线，当所述第一模块化支架装置处于松弛配置时，所述近端分支、所述第一远端分支和所述第二远端分支的纵向轴线彼此平行。

9.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述第二远端分支在所述第一远端分支的径向内侧。

10.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述第二远端分支位于所述旁路门和所述第一远端分支之间。

11.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述分叉的对侧分支具有比所述旁路门的径向力更大的径向力。

12.一种组合件，其包含：

第一模块化支架装置，其包含：

主体，所述主体被配置成在升主动脉中展开；

旁路门，所述旁路门被配置成在主动脉中展开；以及

分叉的对侧分支，其包含：

被配置成灌注头臂动脉的第一远端分支；以及

被配置成灌注左颈总动脉的第二远端分支，其中，所述第一远端分支在隔膜处连接到所述第二远端分支。

13.根据权利要求12所述的组合件，其进一步包含：

第一桥接支架移植物，所述第一桥接支架移植物被配置成在所述第二远端分支中和在所述左颈总动脉中展开；以及

第二桥接支架移植物，所述第二桥接支架移植物被配置成在所述第一远端分支和所述头臂动脉中展开。

14.根据权利要求12所述的组合件，其进一步包含近端套囊，所述近端套囊被配置成联接到所述主体。

15.根据权利要求12所述的组合件，其进一步包含管移植物，所述管移植物被配置成联接到所述旁路门。

16.根据权利要求12所述的组合件，其进一步包含：

第二模块化支架装置，其包含：

主体，其被配置成在所述第一模块化支架装置的所述旁路门内展开；

旁路门；以及

动脉腿。

17.根据权利要求16所述的组合件，其进一步包含桥接支架移植物，所述桥接支架移植物被配置成联接到所述第二模块化支架装置的所述动脉腿和左锁骨下动脉。

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