CN114126546A - 棘突间椎骨植入物以及相关联的植入辅助设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种棘突间植入物(1)，该棘突间植入物包括植入物本体(10)，该植入物本体沿着纵向轴线(AL)延伸并依次包括：‑具有后端(20)的后部部分(2)，‑中心部分(3)，其成形为在两个相邻椎骨(VE)的两个棘突(AE)之间延伸，所述中心部分(3)延伸所述后部部分(2)，以及‑前部部分(4)，其在与后部部分(2)的相反方向上延伸中心部分(3)并直到流线型形状的前端(40)变细，其中，所述植入物本体(10)具有旨在面向椎骨的前表面(11)，并且在该前表面中形成有曲线形状的前凹槽(5)，该前凹槽以曲线方向从后端(20)延伸到前端(40)以接纳植入辅助设备的植入尖头的至少一部分。

Description

棘突间椎骨植入物以及相关联的植入辅助设备

技术领域

本发明涉及棘突间椎骨植入物的技术领域以及用于植入这种棘突间椎骨植入物的辅助设备。

背景技术

棘突间椎骨植入物是旨在定位在两个相邻椎骨的棘突之间的植入物。这种植入物能够使两个相邻的棘突相对于彼此分散，也就是说在它们之间获得间隙或间隔。

特别地，本发明发现了其在例如腰疼治疗中的应用。

从本领域的现状，特别是从文献US 2012/0265246中已知的棘突间椎骨植入物，包括：植入物本体，该植入物本体包括用于在两个相邻的棘突之间延伸的中心部分；前部部分，该前部部分具有适于使棘突逐渐远离椎骨并且在两个椎骨之间清除通路的轮廓形状；以及导向通道，该导向通道形式为穿过植入物本体形成的直线导向孔，仅在植入物本体的前部和后部开口，并且用于接收导向针。

将植入物植入两个椎骨之间需要外科手术干预。在文献US 2012/0265246的上下文中，这种干预可以是经皮的或开放式的，并且经由患者的外侧入路来进行，尽管也可以考虑背侧入路，但是需用棘突间椎骨植入物的其他模型。在任何情况下，这种干预都需要大量的装备来定位植入的准确位置，并且为到达所述位置清除通路。

事实上，根据文献US 2012/0265246，使用了一种导向针，该导向针特别用于装配到植入物中形成的直线导向孔中，以在植入物植入期间对其进行导向，并且两种工具允许沿着该导向针清除阻塞进入椎间空间的组织，并且部分地或暂时地移开棘突，以便更好地植入。第一工具具有带有螺尖刺状或带有光滑轮廓形状的头部，并且沿着导向针滑动。第一工具被构造为在切开棘突间韧带时暂时移开棘突。

一旦完成第一间隙，第二工具沿着导向针插入，第二工具具有与第一工具相同的总体形状，但是第二工具具有更大的尺寸，以便清除更多的组织并且更大程度地准备植入的位置。据描述，可以依次使用若干工具，直到该位置被完全清除或者具有足够大的尺寸以接收植入物。然后，通过沿着导向针滑动，植入物被放置在清除位置中。

这种已知和描述的方法是有局限性的，因为它需要若干次操作来放置植入物，在植入之前它需要大量的工具。此外，通过外侧入路的外科手术通常在全身麻醉下进行，这意味着一个漫长而复杂的手术过程，患者的开口很大。此外，由于皮肤和插入区域之间的距离，位置不当的风险相当大。

文献US8672977的教导也说明了本领域的现状，该文献公开了一种棘突间椎骨植入物，该棘突间椎骨植入物包括铰接型植入物本体，该本体设有多个连续并且相互连接的节段，以便首先呈线性构造(用于其插入)，然后呈弯曲构造(一旦植入两个相邻的棘突之间)。因此，在静止时，该植入物本体呈线性构造，并且被柔性收缩元件穿过，该收缩元件穿过在节段中形成的对齐孔形式的通道。在静止时，这些孔对齐，并且通道是线性的，用于引入柔性收缩元件，该柔性收缩元件将用于拉动植入物本体前部处的节段，以便能够使其从线性构型转换到弯曲构造。

然而，在该文献US8672977中描述的植入物具有由铰接本体形成的缺点，该铰接本体从线性构造转换成弯曲构造(这赋予该铰接本体降低的机械强度，并且必然不太可靠)，以确保两个相邻棘突的分散。此外，当在植入物本体的植入期间从线性构造转换到弯曲构造时，在首先间隔开然后接触的植入物本体的节段之间存在物质堵塞的风险，这可能导致患者受到挤压和损伤，并且还阻碍植入。

本发明的目的之一是通过保留非铰接植入物本体的使用来摆脱铰接植入物本体，该非铰接植入物本体在其植入期间更可靠并且创伤更小。

从文献US9101409中还知道，使用包括轴对称壳型植入物本体的棘突间椎骨植入物，该植入物本体包括后部部分、精制的中心部分和流线型的前部部分，其中在植入物的中心处形成轴向孔，以便在其整个长度上穿过它；该轴向孔旨在借助推杆螺丝刀(该推杆螺丝刀作为装配到设置在轴向孔后部处的六边形孔口中的六边形头部)经由外侧入路使植入物本体沿着直线导向杆滑动，从而通过侧向推动和旋转相结合的运动将植入物设定在适当位置，这相当于通过螺纹连接的植入。应当注意的是，植入物本体还具有沿着纵向方向在一半前部部分、整个中心部分和一半后部部分上形成的凹槽；这种凹槽非常薄，并且用于赋予植入物柔性，以便使植入物能够在其植入期间收缩，从而减少对患者的压力。

如前所述，通过植入物经由外侧入路的植入，文献US9101409的植入物在植入过程的复杂性方面存在缺陷，植入过程基本上以不可见并且因此不可靠的方式执行，并且在患者的创伤方面也存在缺陷，尽管凹槽可能不足以减少这种应力。此外，通过螺纹连接将其植入会在组织上和棘突上引起扭转，这可能是创伤的来源。

从文献US2012/0226313中还知道，使用包括弓形形状的植入物本体的棘突间椎骨植入物，该植入物本体设有用于接收两个挡板的侧向狭槽，并且在后部处设有适于在两个挡板之一上施加夹紧力的螺钉；两个挡板用于使两个相邻的棘突向左和向右分开，而植入物本体容纳在这两个棘突之间。然而，这种植入物具有有限的机械可靠性，因为植入物由三个元件(一个植入物本体和两个挡板)组成，这三个元件应组装在一起。该植入物与植入辅助设备配合，该植入辅助设备包括以冲头为中心的平台，并且该平台用作其它元件的支撑，其主要缺点是关于在整个手术过程中这种平台的不稳定性，更不用说它的创伤性外观，因为它涉及若干切口，一个穿过植入物本体，另外一到两个穿过两个阻挡螺钉。其他元件包括弯曲杆和弯曲导向管，该弯曲杆带有90度弓形形状，弯曲杆固定到可枢转地铰接在平台上的杠杆臂上，弯曲导向管限定弯曲通道并且固定到可枢转地安装在平台上的杠杆臂上。在植入期间，一旦平台处于适当位置，尽管其缺乏稳定性，弯曲杆在平台上枢转，以便将其尖端定位在两个棘突之间，然后弯曲导向管也在平台上枢转，同时由位于弯曲通道中的弯曲杆导向。之后，移除弯曲杆，然后可以将植入物本体推入弯曲导向管的弯曲通道内，直到定位在两个棘突之间。最后，两个导向指将滑入同样可枢转地安装在平台上的另外两个弯曲管中。在该文献US2012/0226313中描述的植入方法具有若干缺点，包括上述的平台缺乏稳定性，以及弯曲杆和三个弯曲管的创伤性插入，因为它们的90度限制形状赋予它们的尺寸，使得它们的植入必然是创伤性的，因为它们的插入涉及长位移。

发明内容

本发明旨在通过提供一种棘突间椎骨植入物来克服所有或部分上述缺点，该棘突间椎骨植入物适用于经由主要背侧和边缘外侧入路的更简单的实施方法，也就是说，该方法涉及背侧入路，但相对于背侧轴线(或脊柱的轴线)稍微偏心。事实上，在患者身上的开口是在背部在一部分上进行的，该部分是根据植入物的插入面积并且根据植入物的尺寸和植入工具的尺寸确定的尽可能小的必要部分，这允许在局部麻醉下可靠且准确地植入植入物，因此不需要全身麻醉下的繁重手术干预，从而使术后并发症的风险最小化。

本发明还提出了一种植入辅助设备，该植入辅助设备特别适用于根据本发明的棘突间椎骨植入物，并且该植入辅助设备适用于在两个相邻椎骨的棘突之间(而不是在椎骨终板之间)进行植入的方法，该方法经由主背侧入路而更简单。

为此，本发明的一个目的是一种棘突间椎骨植入物，该棘突间椎骨植入物包括植入物本体，该植入物本体沿着纵向轴线延伸，并且沿着所述纵向轴线依次包括：

具有后端的后部部分，

中心部分，其形状被确定为在两个相邻椎骨的两个棘突之间延伸，所述中心部分延伸后部部分，以及

延伸中心部分的前部部分，该前部部分与后部部分相反，同时直到流线型形状的前端变细，

其中所述植入物本体具有：

旨在指向椎骨的前表面，

在植入物本体中从其后端到其前端形成的导向通道，所述导向通道的形状被确定成接收植入辅助设备的植入主轴的至少一部分；

所述棘突间椎骨植入物的显著之处在于，导向通道沿着曲线方向从后端延伸到前端，所述导向通道形成在前表面中，使得所述导向通道形成曲线形状的前凹槽并向外通到植入物本体的所述前表面中。

因此，由于这种前凹槽，根据本发明的这种植入物允许接收以预定方式弯曲的植入主轴。因此，根据本发明的这种植入物能够使用主背侧入路进行干预，这在本领域现状的直线导向孔的情况下是很难，甚至是不可能构思的。事实上，它的曲线形状通过借助相对于背侧轴线稍微偏心的背侧开口，能够在椎骨之间进行直观并且渐进的插入，从而促进在确定的植入区域中的直接植入。

在本发明中，定义了以下术语：

前部，应该理解为植入物本体的旨在首先刺入患者体内的部分；

后部，应该理解为植入物本体的旨在至少刺入患者体内的部分；

流线型形状，应该理解为前端的形状，该形状沿着纵向方向从后部向前部变薄；

曲线方向，应该理解为贯穿通道的方向遵循曲线，而不是直线，例如给定曲率半径上的圆弧中的曲线；

前表面，参考患者的解剖结构以表示指向椎骨的表面；

后表面，参考患者的解剖结构以表示在背部的皮肤的一侧上指向与椎骨相反的表面；

下表面，参考患者的解剖结构以表示指向下方椎骨(底部椎骨)的棘突的表面；

上表面，参考患者的解剖结构以表示指向上方椎骨(顶部椎骨)的棘突的表面；

根据本发明的植入物可以包括单独或组合考虑的一个或更多个以下特征。

根据一个特征，前凹槽从后端直到前端在植入物本体的前表面中连续地(换句话说，没有任何中断或断裂)形成以便连续地布置在前表面中。

根据另一个特征，植入物本体不是铰接的，因此，在静止位置(植入前)以及在植入位置(一旦植入在两个棘突之间)，前凹槽是沿着相同曲率的曲线定形的曲线形状的。

根据另一个特征，前凹槽具有凸形形状，该凸形形状具有给定的曲率半径，曲率中心被定位成面向植入物本体的与前表面相反的后表面。

与圆弧中的曲线方向相对应的凸形形状是有利的，因为它能够使植入物在其整个插入过程中沿着植入物的柔性并且无缝的导向路径从竖直方位转换到水平方位。

根据一种可能性，前表面具有凸形形状，该凸形形状具有曲率半径。

因此，植入物的导向也可以通过跟随同样是曲线形状的前表面来完成。

根据另一种可能性，前凹槽在内部由相对于前表面在深度上错开的底壁界定，所述底壁具有凸形形状，该凸形形状具有给定的曲率半径。

因此，植入物的导向也可以通过跟随同样是曲线形状的这种底壁来完成。

根据一种变型，底壁和前表面具有相同的曲率中心，并且底壁的曲率半径小于前表面的曲率半径。

根据另一种可能性，前凹槽在外部由带有凸形形状的保持凸缘界定，该凸形形状具有曲率半径，所述保持凸缘面向底壁设置并且面向彼此延伸，以便界定与前凹槽的内部相比狭窄的空间。

因此，前凹槽具有“C”状截面，在“C”的末端处带有保持凸缘，这将确保保持植入物的功能，换句话说，能够将植入物保持在植入主轴上而在插入期间不会有脱离植入主轴的任何风险的功能。

在特定实施例中，曲率半径被包括在20至300毫米之间。

这种曲率半径提供的优点是便于使用主背侧入路(相对于背侧轴线稍微偏心的背侧开口)进行外科手术干预，并且限制切口的尺寸。

在特定实施例中，后部部分具有围绕相对于纵向轴线横向延伸的横向轴线的枢转装置，以使得所述植入物本体能够相对于设置在植入辅助设备的植入物保持器上的互补的枢转装置枢转。

因此，这些枢转装置将使得植入物在其插入期间能够容易地枢转，植入物的插入是沿着具有至少一个曲线部件的插入路径进行的，这将便于该插入，因为植入物将沿着该路径的整个曲线部件由该植入物保持器联接和保持。

根据一个特征，后部部分具有两个相反的侧表面，分别是上表面和下表面，并且枢转装置以凹部或突起的形式设置在所述相反的侧表面上，所述凹部或突起的形状至少部分地确定为以横向轴线为中心的圆弧。

因此，枢转装置通过外形装配来操作，设置在植入物保持器上的互补的枢转装置具有互补的形状，用于通过外形装配来联接，这使得植入物和植入物保持器之间能够相对枢转。

在特定实施例中，前部部分包括通过尖锐边缘直接彼此连接的小面，该前端向前端会聚并变细成尖端。

尖锐边缘提供的优点是允许容易地刺穿和切割棘突间韧带，并且为植入物清除通路。

根据一种变型，尖端和前部部分的小面限定了截头圆锥、金字塔或梯形形状的体积。这种形状提供的优点是便于对韧带区域的刺穿，同时保持紧凑。

在本发明的变型中，尖锐边缘可以通过使用简单机械加工的轮廓获得。

在本发明的变型中，至少一个尖锐边缘并且优选地所有尖锐边缘是直线的，这能够整齐地刺穿韧带区域。

在有利的实施例中，后部部分在与中心部分的交界处包括至少一个挡板，该挡板在后部部分的下侧上或在后部部分的与下侧相反的上侧上突出。

此外，所述挡板或每个挡板在后部部分的前部处延伸，并且因此在后部部分和中心部分之间的中心部分的后部处延伸，并且它形成适于紧靠棘突的板，以便使植入物停止在其插入路径中，并且确保两个棘突之间的准确定位。因此，在植入物的植入期间，所述或每个挡板通过将每个挡板压靠在相邻的棘突上来防止植入物移出棘突间空间，以便避免无意中取出植入物。

有利地，后部部分在与中心部分的交界处包括在后部部分的下侧上突出的挡板和在后部部分的上侧上突出的另一挡板。

根据一种变型，两个挡板是共面的。

根据另一种变型，两个挡板是同样的，并且相对于包括纵向轴线的中平面对称。

根据一种可能性，至少一个挡板在正交于纵向轴线的平面或相对于纵向轴线倾斜被包括在60至120度之间的角度的平面中从后部部分的相关侧延伸。

因此，当所述或每个挡板在基本垂直于植入物本体的纵向轴线的平面中从后部部分延伸时，它自然地锚定在相应的棘突上。

根据另一种可能性，至少一个挡板固定或铰接在后部部分上。

固定的挡板的优点是具有设计简单并且便宜的植入物本体。

在铰接挡板的情况下，挡板可在至少一个展开位置和收起位置之间移动，在展开位置，挡板沿着基本垂直于植入物本体的纵向轴线的轴线延伸，在收起位置，挡板优选抵靠后部部分的所涉及侧，沿着基本平行于植入物本体的纵向轴线的轴线延伸。

根据另一种可能性，至少一个挡板具有指向前端方向的前部面，并且在该前部面上设有至少一个锚定凸起，该锚定凸起被构造为能够锚定在棘突上，比如尖刺形式的锚定凸起。

该前部面旨在面向棘突中的一个，并且锚定凸起将在在植入物的最终位置在该棘突中赋予稳定的锚定。

根据一种变型，至少一个挡板具有若干锚定凸起。

根据另一种变型，至少一个尖刺沿着基本平行于植入物的纵向轴线的轴线延伸。

根据另一种变型，至少一个挡板的前部面涂覆有骨整合材料，促进骨骼和植入物本体之间的粘附，比如例如多孔材料。

在特定实施例中，中心部分具有两个相反的侧表面，分别是上表面和下表面，它们是凹形的，以便限定适于在两个棘突之间装配的两个凹陷的侧表面。

应当注意的是，中心部分的上表面用于支承在下方椎骨的棘突上，而中心部分的下面用于支承在下方椎骨的棘突上。因此，这两个面的这种凹陷形状允许顺应两个棘突的基部，并且还促进了轻微的弹性变形，该弹性变形适于确保相邻棘突之间相对于彼此的软分散，并且因此减少了该水平处的脊柱前凸。

根据一种变型，植入物本体由至少一种生物相容的可灭菌材料制成。作为非限制性示例，植入物本体可以由选自钛、钛基合金、钢、生物相容性塑料材料(比如聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等)的材料制成。

本发明还涉及一种植入辅助设备，用于在两个相邻椎骨的两个棘突之间引导和定位根据本发明的棘突间椎骨植入物，所述植入辅助设备包括：

植入物保持器，其具有彼此相反的远端部分和近端部分，所述远端部分设有支撑装置，该支撑装置的形状被确定成支撑所述棘突间椎骨植入物；

具有远端部分的植入主轴，该远端部分延伸到自由且为尖端形状的远端，所述远端部分具有弯曲的形状，并且在该远端部分上设有弯曲的导向轨道，该导向轨道的形状与棘突间椎骨植入物的前凹槽互补，以通过将导向轨道装配在前凹槽内，使得所述棘突间椎骨植入物能够沿着所述远端部分的后表面滑动导向，所述导向轨道延伸到自由的远端。

因此，棘突间椎骨植入物将能够通过该弯曲植入主轴的导向轨道沿着至少部分曲线的路径来进行导向，这使得能够在椎骨的两个棘突之间直观并且渐进地插入。换句话说，通过其前凹槽，植入物将能够定位自身并且在弯曲的植入主轴上滑动，从而能够使用主背侧入路，沿着曲线路径(由于弯曲的植入主轴的形状而能够实现)并且通过借助相对于背侧轴线稍微偏心的背侧开口来进行干预，从而促进在确定的植入区域中的直接植入。

换句话说，由于根据本发明的这种植入辅助设备，植入主轴在其远端部分以弯曲的方式被引导，这使得能够使用主背侧入路进行外科手术干预。此外，由于其相对于植入物的前位置，植入主轴被用于保护椎骨通道中存在的神经元件。

应当注意的是，在本发明的上下文中，植入主轴形成细长的、特别是弯曲形状的本体，该本体终止于自由且为尖端形状的远端，以便能够通过清除穿过组织的通路而刺入到患者体内，直到面向两个棘突之间的棘突间空间的适当位置，这是外科领域中主轴的常规功能。此外，该植入主轴具有先前描述的特殊性，即存在导向轨道，棘突间椎骨植入物在该导向轨道上被可滑动地导向；这种滑动必须在植入主轴上进行(换句话说，植入物在植入主轴的外部)，而不是在植入主轴的内部，因为在外科领域，通常的做法是主轴不形成植入物可以在其中滑动的通道或管。

还应当注意的是，设置在植入主轴上的导向轨道具有沿着弯曲植入路径导向棘突间椎骨植入物的功能，但是它也必须具有防止或限制植入物侧向移位的功能，以便避免其脱离导向轨道。

有利的是，在棘突间空间的水平处尽可能靠前地进行植入主轴的弯曲远端部分的定位，因为植入物在干预结束时的最佳状态与棘突间空间的前部相对应，即骨骼最宽和最坚固的区域。因此，导向凹槽的曲线方向被选择成，使得植入主轴具有令人满意的攻角以进入棘突间空间。

在本发明中，术语“近侧”指的是在植入物的植入期间最靠近外科医生手的部分或端部，并且术语“远侧”指的是在植入期间离外科医生手最远的部分或端部，或者换句话说，在干预时最靠近患者的部分或端部。

根据一个特征，植入主轴是实心的，并且它不形成管或通道。

根据一种可能性，植入主轴的远端部分在被包括在60至120度之间的角度扇区上弯曲成圆弧。

在特定实施例中，植入主轴的远端部分在被包括在20至300毫米之间的曲率半径上弯曲成圆弧。

这种曲率半径提供的优点是便于使用主背侧入路进行外科手术干预，并且限制切口的大小。

根据另一种可能性，植入主轴包括近端部分，该近端部分将远端部分延伸到自由近端，并且导向轨道通过形成在近端部分上的纵向轨道从远端部分延长到近端。

因此，棘突间椎骨植入物能够在近端水平处的纵向轨道上滑动，从而在弯曲远端部分的方向上滑动，以便进入弯曲导向轨道中滑动并且遵循曲线路径。

显然，在本发明的上下文中，导向轨道和纵向轨道能够形成一个连续的轨道，棘突间椎骨植入物能够从近端装配到远端。

换句话说，导向轨道和纵向轨道一起设置在植入主轴上，该植入主轴具有沿着直线然后弯曲的完整植入路径导向棘突间椎骨植入物的功能，但是该导向轨道和该纵向轨道也必须具有防止或限制植入物侧向移位的功能，以便避免其脱离导向轨道和纵向轨道。

根据一种可能性，近端部分和纵向轨道中的至少一个是直线的，换句话说，该近端部分是直线的和/或该纵向轨道是直线的。

因此，棘突间椎骨植入物将遵循插入路径，该插入路径首先具有线性部件(在纵向轨道上滑动)，然后最后具有曲线部件(在弯曲导向轨道上滑动)，这使得植入物能够从竖直方位(在患者体外)转换到水平方位(在患者的棘突间空间内)。

根据一个特征，导向轨道形成在植入主轴的远端部分的至少一个外表面上。

换句话说，导向轨道形成在植入主轴的外部，用于使植入物在植入主轴上滑动(而不是在管或通道内部)。

根据另一个特征，植入主轴的自由并且为尖端形状的远端具有小于或等于90度的，且优选小于或等于60度，且可能小于或等于45度的尖端角度。

事实上，小的尖端角度有助于植入主轴刺入组织。

在特定实施例中，植入主轴的远端部分具有两个相反的侧表面，分别是上表面和下表面，并且导向轨道被形成为形成在所述相应侧表面中的两个凹口的形式。

这种凹口适于分别接收先前描述的保持凸缘，并且因此允许在整个距离上的稳定和可靠的导向。

根据一个特征，植入主轴的远端部分具有前表面，该前表面与植入物沿着滑动的后表面相反，并且前表面上设有第一枢转导向装置，并且植入辅助设备包括具有远端部分的主支撑件以及第二枢转导向装置，在所述远端部分上设有至少一个用于锚定的锚定凸起，所述第二枢转导向装置适于与第一枢转导向装置配合以在其远端部分插入两个棘突之间期间可枢转地导向所述植入主轴。

因此，在位于穿过两个棘突之间的中平面的区域中，该主支撑件将被锚定在椎骨中，然后该主支撑件将用于引导植入主轴，以使用植入主轴的枢转或倾斜移动将其远端部分装配在两个棘突之间。

在特定实施例中，第一枢转导向装置和第二枢转导向装置分别包括带有互补形状的弓形轨道和弓形滑动部。

根据一种变型，第一枢转导向装置和第二枢转导向装置的形状被确定成沿着被包括在60度和120度之间的枢转角(特别是在90度范围内的枢转角)可枢转地导向植入主轴。

根据另一个特征，主支撑件具有近侧部分，该近侧部分联接到设有抓握头的握持手柄。

这种握持手柄的主要功能是使外科医生能够进行抓握，并且因此允许外科医生设置和握持主支撑件以便将其锚定在椎骨中，特别是通过施加推力，并且在必要时在抓握头上施加冲击力，优选地重复施加冲击力，以撞击主支撑件。

根据一种变型，握持手柄不同于主支撑件，并且固定到主支撑件上，或者握持手柄和主支撑件一体制成。

根据另一个特征，主支撑件具有通向主支撑件的远侧部分的远侧面的远侧孔，并且植入辅助设备包括定位冲头，该定位冲头设有用于锚定在椎骨中的尖端形状的远端，所述定位冲头的形状被确定成通过将定位冲头插入远侧孔内而纵向可滑动地导向主支撑件。

因此，该定位冲头在由外科医生确定的准确点处锚定在椎骨中，并且基本上位于穿过两个棘突之间的中平面中，并且它将用于导向主支撑件以将其定位在期望的区域中。

在特定实施例中，设置在植入物保持器的远端部分上的支撑装置包括互补的枢轴装置，该枢轴装置成形为与棘突间椎骨植入物的后部部分的枢轴装置配合，以便使得该椎骨植入物能够围绕横向轴线枢转。

根据一种可能性，支撑装置包括两个支撑元件，这两个支撑元件具有面向彼此的内表面，并且分别设有凹部或突起，这些凹部或突起至少部分地成形为以横向轴线为中心的圆弧，并且形成互补的枢转装置。

因此，棘突间椎骨植入物楔入两个对应支撑元件的内表面之间，同时可在这两个内表面之间枢转移动。

此外，枢转装置通过形式装配来操作，设置在植入物保持器上的互补的枢转装置具有互补的形状，用于通过形式装配来联接，这使得植入物和植入物保持器之间能够相对枢转。

根据另一种可能性，两个支撑元件可拆卸地彼此附接，并且为此设有可移除的附接装置，使得两个支撑元件能够在允许支撑棘突间椎骨植入物的附接构造和允许从植入物保持器释放棘突间椎骨植入物的分离构造之间构造。

以这种方式，一旦棘突间椎骨植入物在两个棘突之间处于适当位置，所需要的只是将两个支撑元件彼此分离，以允许释放棘突间椎骨植入物，从而移除植入物保持器，同时将棘突间椎骨植入物留在原位。

根据一种可能性，可移除附接装置由设置在对应支撑元件上的上滑动部和上轨道形成。

根据另一种可能性，上滑动部和上轨道都是弓形的并且带有互补的形状，并且在植入物保持器的远侧部分的前表面和后表面之间延伸，以形成枢转导向装置，该枢转导向装置适于一起配合，以便相对于另一个支撑元件围绕横向轴线可枢转地导向支撑元件。

因此，两个支撑元件之间的分离是通过枢转完成的，而不会阻碍植入物。

根据另一种可能性，植入物保持器的远侧部分和近侧部分通过两个杆连结，所述杆具有紧固在对应的支撑元件上的远端和与其远端相反的近端，它们可移除地紧固在近侧部分上。

有利的是，杆的远端具有从对应支撑元件突出的对应的末端，以便能够支承抵靠植入物的对应的挡板。

在特定实施例中，植入辅助设备包括可移除地安装在植入物保持器的近侧部分上的冲击器。

根据一个特征，冲击器包括冲击杆，该冲击杆设有紧固在植入物保持器的近侧部分上的远端和与远端相对的近端，并且手柄紧固在该近端上。

根据另一个特征，冲击器进一步包括围绕冲击杆可滑动地安装的冲击套筒，该冲击套筒位于手柄和植入物保持器的近侧部分之间。

附图说明

本发明的其他特征和优点将在阅读下文中参考所附示意图对实施方式的非限制性示例的详细描述时显而易见，其中：

图1是根据本发明的棘突间椎骨植入物的示例的后侧的透视图；

图2是图1的植入物的前部图示(前侧)；

图3是图1的植入物的底部图示(内表面侧)；

图4是图1的植入物的前侧的透视图；

图5是图1的植入物的背部图示(后部侧)；

图6是图1的植入物的后侧的图示；

图7是图1的植入物的前侧的图示；

图8是图1的植入物在两个棘突之间处于适当位置的透视图(背部和后侧的视图)；

图9是图1的植入物在两个棘突之间处于适当位置的透视图(前部和后侧的视图)；

图10是图1的植入物在两个棘突之间处于适当位置的后侧的图示；并且

图11是插入根据本发明的植入辅助设备的定位冲头的第一步骤的图示；

图12是插入根据本发明的植入辅助设备的主支撑件的第二步骤的图示；

图13是根据两个不同视点的图12的主支撑件的远端部分的透视图；

图14是将握持手柄联接在主支撑件上的第三步骤和插入根据本发明的植入辅助设备的植入主轴的第四步骤的图示；

图15是图14的握持手柄单独的透视图；

图16是主支撑件的远侧部分的放大透视图，在图14的第四步骤期间植入主轴的远端部分被导向到所述远侧部分上；

图17是根据若干视点和整体(左侧视图)或部分(三个右侧视图)的图14的植入主轴的单独的透视图；

图18是相对于静态主支撑件枢转(或倾斜)植入主轴的第五步骤的图示；

图19是根据本发明的植入辅助设备套件的透视图，其包括支撑图1的植入物的辅助设备保持器，并且进一步包括安装在植入物保持器上的冲击器；

图20是图19的植入物保持器单独的透视图；

图21是图19的植入物保持器的远侧部分的透视图，其中它的两个支撑元件处于附接构造(向左)和分离构造(向右)；

图22是插入图19的辅助设备保持器和冲击器套件的第六步骤的图示，辅助设备保持器支撑图1的植入物；

图23是主支撑件的远侧部分和植入主轴的远端部分的放大透视图，图19的植入物保持器承载的植入物在植入主轴上滑动；

图24是主支撑件的远侧部分和植入主轴的远端部分的放大透视图，图19的植入物保持器承载的植入物在植入主轴上滑动；

图25是推动图1的植入物的第七步骤开始的图示，该植入物沿着两个棘突之间的棘突间空间的方向在植入主轴上滑动；

图26是在图25的第七步骤开始时在植入主轴上滑动的植入物的放大透视图；

图27是推动图1的植入物的第七步骤结束的图示，该植入物在植入主轴上滑动并且此后定位在两个棘突之间；

图28是在图27的第七步骤结束时植入主轴上的植入物的放大透视图；

图29是将冲击器从植入物保持器上移除的第八步骤的图示；

图30是通过使其两个支撑端转换成分离构造来解锁植入物保持器的第九步骤的图示；

图31是在图30的第九步骤期间植入物和植入物保持器的放大透视图；

图32是在图30的第九步骤后移除植入物保持器之后移除植入主轴的第十步骤的图示。

具体实施方式

为了简单起见，同样的或确保相同功能的元件对于不同的实施例将具有相同的附图标记。

现将参考图1至7描述根据本发明的植入物1。根据本发明的该植入物1是棘突间椎骨植入物，包括由至少一种生物相容性材料制成的植入物本体10。更具体地，该植入物1由该植入物本体10一体地且单独地形成。

该植入物本体10沿着纵向轴线AL延伸，并且它沿着该纵向轴线AL依次包括：

具有后端20的后部部分2，

中心部分3，其形状被确定成在两个相邻椎骨VE的两个棘突AE(如图8至10所示)之间延伸，该中心部分3延伸后部部分2，以及

延伸中心部分3的前部部分4，该前部部分与后部部分3相反，同时逐渐直到流线型形状的前端40变细，

因此，中心部分3将后部部分2连结到前部部分4，并且该中心部分3在后部部分2和前部部分4之间延伸。

应当注意的是，与前部部分2相比，中心部分3可以具有一些弹性，使得中心部分3能够在其整个插入路径上弯曲，特别是在该插入路径的整个曲线部件上弯曲。一旦插入，植入物本体1的这种柔性允许在给定范围内保持两个相邻椎骨之间的可移动性。中心部分3的这种弹性有助于使植入物本体10具有两个带有不同刚性/柔性的“区域”，该中心部分的这种弹性可以例如通过几何修改(例如，网格型结构)和/或通过使用不同的材料来获得。

后部部分2具有半圆盘状的大致形状，其后端20是圆形的，或者更确切地说是以垂直于纵向轴线AL的横向轴线AT为中心的半柱形。

该后部部分2具有两个相反的侧表面21、22，分别是上表面21和下表面22，所述侧表面带有半圆盘状的大致形状，并且在这两个侧表面21、22上设置了用于围绕横向轴线AT枢转的装置。为此目的，枢转装置以凹部23的形式设置，该凹部形成在对应的侧表面21、22上，并且该凹部的形状至少部分地确定成以横向轴线AT为中心的圆弧。如图3所示，凹部23在小于180°的角度扇区上呈圆弧形凹部的形式，比如例如但不限于被包括在20至175度之间的角度扇区。

如稍后所解释的，这些凹部23用于与设置在植入物保持器9上的互补突起941、951配合，以使得植入物本体10能够在该植入物保持器9上围绕横向轴线AT相对枢转。

在后部部分2和中心部分3之间的接合处，后部部分2包括在后部部分2的下侧上(在与下表面22相同的一侧上)突出的挡板24和在后部部分2的上侧上(在与上表面21相同的一侧上)突出的另一挡板24。

两个挡板24相对于包括纵向轴线AL并且正交于横向轴线AT的中平面PM对称，并且挡板24垂直于下表面22延伸，而另一个挡板24基本垂直于上表面21延伸。

这些挡板24在基本上正交于纵向轴线AL的平面内，或者更一般地在相对于纵向轴线AL倾斜被包括在60至120度之间的角度的平面内共面延伸。一般来说，植入物本体10相对于该中平面PM对称。

两个挡板24相对于对应侧表面21、22以及相对于中心部分3向外突出。两个挡板24被紧固并且与植入物本体10成一体。在未示出的变型中，挡板24铰接在对应侧表面21、22上，或者挡板24可移除地安装在侧表面21、22上。

两个挡板24中的每一个都具有指向前端40的前部面240和与前部面240相反并且指向后端20的后部面241。

在两个挡板24的每个前部面240上，提供若干个尖刺25，形成锚定凸起，该锚定凸起被构造成能够锚定在棘突AE上。这些尖刺25沿着平行于纵向轴线AL的方向延伸。反过来，两个挡板24的后部面241是光滑的。

中心部分3具有两个相反的侧表面31、32，分别是上表面31和下表面32，中心部分是凹形的，以便限定适于在两个棘突AE之间装配的两个凹陷的侧表面31、32。换句话说，中心部分3在其中心处变薄，以符合棘突AE的形状。两个挡板24相对于对应的侧表面31、32向外突出。

前部部分4具有适于刺穿韧带区域的流线型形状，并且为此目的，该前部部分包括通过朝向前端40会聚并且逐渐变细成尖端的锐利的直线边缘直接彼此连接的平坦小面。

植入物本体10还具有用于指向椎骨VE的前表面11和与前表面11相反的后表面12。

前表面11具有凸形形状，该凸形形状具有的曲率半径RC被包括在20至300毫米之间，其曲率中心被定位成面向植入物本体10的后表面12。反过来，后表面12在中心部分3的水平处具有凸形形状，并且在前部部分4的水平处具有平坦小面形状。

植入物本体10还具有前凹槽5，该前凹槽形成在前表面11中并且从植入物本体10的后端20直到其前端40完全穿过该植入物本体，以便如下文所述形成导向通道，该导向通道的形状被确定成接收下文描述的植入辅助设备的植入主轴8的至少一部分。

如图4和7清楚所示，该前凹槽5从后端20直到前端40连续形成在植入物本体10的前表面11中，从而连续地布置在前表面11中。

该前凹槽5具有凸形形状，该凸形形状具有曲率半径RC，并且因此该前凹槽沿着圆弧形状的曲线方向从后端20延伸到前端40。该前凹槽5在中平面PM中延伸，并且相对于中平面PM对称。

尽管可以考虑植入物本体10的一些柔性，但是该植入物本体10不以任何方式形成铰接本体，换句话说，该植入物本体10不铰接，以至于在静止位置(图1至7所示的位置)以及植入位置(图8至10和图27至32所示的位置)，前凹槽5具有拥有相同曲率的曲线形状。

如图5所示，前凹槽5在内部由相对于前表面在深度上错开给定深度PR的底壁50界定，所述给定深度从后端20到前端40为常数。

所述底壁50具有凸形形状，其曲率中心与前表面11的曲率中心重合，并且具有的曲率半径RP(未示出)小于该前表面11的曲率半径RC。深度PR是沿着穿过曲率中心的径向方向测量的，因此RC＝RP+PR。

该前凹槽5在内部由平行于中平面PM且呈圆弧形的两个侧壁51、52界定。两个侧壁51、52之间的间距界定了前凹槽5的宽度LA。

前凹槽5在外部由保持凸缘53界定，该保持凸缘具有凸形形状，所述凸形形状具有处于前表面11的水平处的曲率半径RC。这些保持凸缘53从对应的侧壁51、52突出，此外，它们面向底壁50设置，并且它们面向彼此延伸，以便界定与前凹槽5的内部相比狭窄的空间。换句话说，两个保持凸缘53之间的间距EC小于前凹槽5的宽度LA。这些保持凸缘53与前表面11成一体，前凹槽5通到该前表面中。

如图5所示，每个保持凸缘53具有沿着穿过曲率中心的径向方向测量的凸缘厚度或高度HL。因此，前凹槽5在保持凸缘53和底壁50之间具有凹槽高度HR，该凹槽高度也是沿着穿过曲率中心的径向方向测量的，使得：PR＝HR+HL。

此外，先前凹槽5的形状使得：

考虑平行于纵向轴线AL的第一引导器和第二引导器，其中第一引导器穿过底壁50的最低点(基本上在后端20和前端40之间的中间位置处)，并且第二引导器穿过保持凸缘53的最高点(在后端20或前端40的水平处)，那么前凹槽5具有非零的中间高度HI，该中间高度与沿着正交于纵向轴线AL和横向轴线AT的方向在第一引导器和第二引导器之间测量的距离相对应，如图5所示；并且

考虑平行于纵向轴线AL的第三引导器，其中第三引导器穿过保持凸缘的最低点(基本上在后端20和前端40之间的中间位置处)，那么保持凸缘53具有总体高度HG，该总体高度与沿着正交于纵向轴线AL和横向轴线AT的方向在第二引导器和第三引导器之间测量的距离相对应，如图5所示。

这种构造有利地允许使植入物1在纵向轨道89(稍后描述)上沿着纵向(换句话说直线)路径滑动，然后在弯曲导向轨道83(稍后描述)上沿着弯曲或弓形路径滑动。

前凹槽5在其两个对应端部处具有通向后端20的后口部54和通向前端40的前口部55。

参考图11至32进行的以下描述涉及用于在相邻椎骨VE的两个棘突AE之间引导和定位植入物1的植入辅助设备，以及借助这种植入辅助设备植入植入物1的方法。

该植入辅助设备是套件的形式，该套件包括若干个不同功能的部件，所述部件一起配合以便能够使用主背侧入路植入植入物1。植入辅助设备的这些不同部件将通过它们在植入方法的实施中的使用而逐步描述。

事先，并且参考图11，外科医生确定位于椎骨VE的侧向部分PL中的参考点，该参考点相对于脊柱CV的轴线AC(也称为背侧轴线)处于侧向距离DL处，这样的侧向距离DL在外科手术前事先确定，例如在5至70毫米之间。该参考点基本上位于两个棘突AE之间的中间平面中。因此，就其涉及相对于背侧轴线稍微偏心侧向距离DL的背侧入路而言，植入方法被称为主背侧入路方法。

确定参考点的这一先前步骤可以提前进行，例如通过使用术前扫描仪，该术前扫描仪还允许测量目标棘突间空间的宽度并且根据该宽度选择植入物1的大小。

之后，外科医生在参考点上方在相对于脊柱CV的轴线AC的横向距离DL处进行切口。

在图11所示的第一步骤中，外科医生借助间隔件(未示出)移开比如组织、肌肉、韧带等不同元件，并且他经由背侧入路插入定位冲头6，直到将其锚定在参考点上，该定位冲头形成植入辅助设备的部件。

该定位冲头6是细长的直线杆，该杆具有尖端形状的远端61。该定位冲头6具有矩形横截面，该形状不受限制，因为定位冲头6也可以具有圆形、方形、多边形横截面或其他形状的横截面。尖端形状的远端61锚定在椎骨PE侧向部分PL中的基准点上。

该定位冲头6还具有与远端61相反的近端62，并且定位冲头6足够长以使该近端62从患者背部伸出。

在图12所示的第二步骤中，外科医生通过使主支撑件7在定位冲头6上滑动来插入该主支撑件，如箭头GU所示；该主支撑件7是植入辅助设备的另一个部件。

该主支撑件7呈管状细长体的形式，具有彼此相反的远侧部分71和近侧部分72。远侧部分71具有远侧面710，当处于适当位置时，该远侧面指向椎骨，从该远侧面突出若干个尖刺711，这些尖刺形成锚定凸起，该锚定凸起被构造成能够锚定在椎骨VE侧向部分PL上。近侧部分72具有向外指向的近侧面720，该近侧面与远侧面710相反。

主支撑件7具有通向其远侧面710的远侧孔73(如图13所示)，并且还具有通向其近侧面720的近侧孔730(如图12所示)；这两个孔73、730可以由两个彼此封闭或贯通的孔构成。

该主支撑件7比定位冲头6长，并且远侧孔73基本上比定位冲头6长。因此，定位冲头6被成形为通过将定位冲头6插入远侧孔73内而纵向可滑动地导向主支撑件7。

通过装配在近侧面720的水平处，主支撑件7在近端62的水平处从外部引入，然后主支撑件7沿着定位冲头6滑动(如箭头GU所示)，直到尖刺711与椎骨VE侧向部分PL接触。

主支撑件7的远侧部分71在远侧面710的方向上变宽，并且它具有指向棘突AE方向的前部面712，该前部面具有弯曲且凹形的形状，具有燕尾形横截面的凹形的弓形轨道74从该前部面突出。

在图12所示的第三步骤中，外科医生将握持手柄75联接在主支撑件7的近侧部分72上，更具体地，将握持手柄75固定在主支撑件7的近侧面720上。

应当注意的是，在优选的变型中，在上述第二步骤期间，握持手柄75可以已经联接到主支撑件7上，使得在插入该主支撑件7之前，握持手柄75已经紧固到主支撑件7上，以便外科医生能够正确地握持主支撑件7/握持手柄75套件，并且使其在定位冲头6上滑动。

该握持手柄7包括主体76，该主体在一侧上由抓握头77延长，并且在另一侧上由装配销78延长，该装配销适于装配到主支撑件7的近侧孔730中，以进行联接。抓握头77设有两个侧翼770，这两个侧翼使得能够手动抓握握持手柄7。

有利的是，抓握头77安装成可移动地在主体76上转动90度，锁定系统允许在转动90度之后将抓握头77锁定在第一位置和第二位置。此外，该锁定系统包括位于抓握头77上的解锁按钮771，该解锁按钮在中间处并且与两个侧翼770之间的主体70成一直线，并且该解锁按钮允许解锁抓握头77的旋转以从第一位置转换到第二位置，反之亦然。

之后，由于握持手柄75，外科医生将通过在抓握头77上施加推动力以及可能的冲击力(优选地重复施加)以撞击主支撑件7而在主支撑件7上施加推力，以便将主支撑件锚定到椎骨VE侧向部分PL中。

在图14所示的第四步骤中，外科医生插入植入主轴8，该植入主轴是植入辅助设备的另一个部件。如稍后将解释的，这种植入主轴8可以预先安装在主支撑件7上，使得外科医生在一个单独步骤中将主支撑件7/握持手柄75/植入主轴8的套件插在一起。

该植入主轴8具有远端部分81，该远端部分延伸到自由且为尖端形状的远端810，并且该植入主轴还具有近端部分82，该近端部分将远端部分81延伸到自由的近端820。

如图16和17所示，尖端形状的自由远端810具有的尖端角度小于90度，并且优选小于45度。

远端部分81具有弯曲形状，并且弯曲导向轨道设置在该远端部分81上。导向轨道83具有与植入物1的前凹槽5互补的形状，并且具有相同的曲率半径RC，以实现植入物1的滑动导向，如下文所述。近端部分82具有直线形状。

远端部分81的曲率使得该远端部分81相对于近端部分82在90度、更多更少30度的范围内的角度扇区上延伸。特别地，远端部分81在90度范围内的这种角度扇区上在给定的曲率半径RC上弯曲成圆弧。

植入主轴8在从其远端810开始到其近端820的整个长度上具有方形或矩形横截面。植入主轴8具有：

前表面87，当处于适当位置时，该前表面指向主支撑件7；

后表面84，该后表面与前表面87相反，并且在其插入期间指向植入物1；

彼此相对的两个侧表面85，分别是上表面和下表面。

导向轨道83以两个凹口830的形式制成，这两个凹口形成在远端部分81水平处的对应侧表面85中。导向轨道83延伸到远端810，换句话说，凹口830延伸到远端810。

导向轨道83在90度、或多或少30度的范围内的角度扇区上在给定的曲率半径RC上弯曲成圆弧。

此外，导向轨道83通过形成在近端部分82上并且延伸到近端820的纵向轨道89而从远端部分81延长。该纵向轨道89是直线轨道，并且它由两个凹口890形成，这两个凹口形成在对应的侧表面85中，在近端部分82的水平处，并且延伸凹口830。

因此，植入主轴8依次具有沿着远端部分81(也是弓形的)的弓形导向轨道83和沿着近端部分82(也是直线的)的直线纵向轨道89。

此外，远端部分81具有形成在前表面87上的弓形滑动部86。该弓形滑动部86在90度、或多或少30度的范围内的角度扇区上延伸到远端810。

特别地，该弓形滑动部86仅在远端部分81上延伸，并且在近端部分82的开始处停止。在未示出的变型中，该弓形滑动部86在远端部分81上延伸，并且在近端部分82上延伸到近端820，例如，如果在其制造期间，则植入主轴8首先被挤压，然后弯曲。

该弓形滑动部86具有与设置在主支撑件7的远侧部分71的前部面712上的弓形轨道74互补的形状。该弓形滑动部86和弓形轨道74分别形成第一枢转导向装置和第二枢转导向装置，该第一枢转导向装置和该第二枢转导向装置适于一起配合，以便在植入主轴8的远端部分81插入两个棘突AE之间的期间可枢转地导向该植入主轴。

此外，在插入植入主轴8的第四步骤中，如图14所示，插入植入主轴8，直到弓形滑动部86与弓形轨道74接合，其中植入主轴的近端部分82基本垂直于主支撑件7，并且植入主轴的远端部分81具有的远端810指向主支撑件7的远侧部分71的前部面712。

尽管未示出，但是有利的是，植入主轴8已经在非倾斜位置预先安装在主支撑件7上(如图14所示)，使得外科医生通过在握持手柄75上的动作来使整个滑动部在定位冲头6上滑动，从而将主支撑件7/握持手柄75/植入主轴8的套件插在一起(在一个单独的引入步骤中)。

然而，如果外科医生不得不例如借助刮削工具(比如刮刀)沿着外侧入路的轴线(植入物1的轴线AL)移开更多的组织，那么在这种情况下，植入主轴8将不会直接安装在主支撑件7上以便于组织的扩散。

在图18所示的第五步骤中，外科医生使植入主轴8相对于锚定并且静态的主支撑件7枢转(或倾斜)，如箭头PG所示，直到近端部分82压靠在主支撑件7上，并且远端部分81部分地在两个棘突AE之间延伸。

如上所述，由于弓形滑动部86和弓形轨道74之间的配合，实现了植入主轴8的枢转。植入主轴8的枢转在90度范围内的角度上进行。

弓形滑动部86和弓形轨道74的燕尾形互补形状允许维持弓形滑动部86和弓形轨道74之间的接触，而不存在植入主轴8的远端部分81从主支撑件7分离的任何风险。

在图22所示的第六步骤中，外科医生插入包括辅助设备保持器9和冲击器13的套件；辅助设备保持器9和冲击器13也是植入辅助设备的部件。

参考图19和20，辅助设备保持器9具有彼此相反的远侧部分91和近侧部分92，该远侧部分和近侧部分由两个平行的杆93连结。

远侧部分91设有支撑装置，该支撑装置的形状被确定成支撑植入物1，其中这些支撑装置包括两个支撑元件94、95，这两个支撑元件具有面向彼此的内表面940、950，并且分别设有突起941、951。

这些突起941、951的形状至少部分地被确定成以横向轴线AT为中心的圆弧，并且它们形成与植入物1的后部部分2中形成的凹部23互补的枢转装置，以使得植入物1能够在植入物保持器9上围绕横向轴线AT相对枢转。

如图21所示，每个突起941、951在小于180度的角度扇区上呈圆弧形突起的形式，比如例如但不限于被包括在20至175度之间的角度扇区。

此外，支撑元件94、95还具有对应的弓形表面943、953，这些弓形表面与对应的内表面940、950邻接，并且成形为以横向轴线AT为中心的圆弧，其中这两个弓形表面943、953旨在顺应植入物1的后端20的圆形形状，以便允许将植入物1保持在适当的位置，并且还允许在植入物1插入期间在该植入物上传递推力。

因此，突起941、951承载植入物1，该植入物具有楔入内表面940、950之间的后部部分2，突起941、951装配在凹部23中，并且该植入物还具有支承抵靠弓形表面943、953的圆形后端20。

两个杆93具有紧固在对应支撑元件94、95上的远端。此外，两个支撑元件94、95可拆卸地彼此附接，并且为此，这些支撑元件94、95设有可移除的附接装置，使得两个支撑元件94、95能够被构造在以下构造之间：

附接构造(图21的左侧)，以允许支撑植入物1，以及

分离构造(图21的右侧)，以允许释放植入物1，并且因此移除植入物保持器9，如下文所述。

更具体地，并且如图21所示，可移除附接装置由设置在对应支撑元件94、95上的上滑动部942和上轨道952形成，反之亦然。

该上滑动部942和该上轨道952都是弓形的并且带有燕尾形互补的形状，并且它们在远侧部分91的前表面和后表面之间延伸；前表面在处于适当位置时指向植入主轴8，与前表面相反的后表面在处于适当位置时指向棘突AE。

该上滑动部942和该上轨道952形成了适于配合在一起的枢转导向装置，以便相对于另一支撑元件95围绕横向轴线AT可枢转地导向支撑元件94。

在附接构造中，上轨道952整体嵌套或接收在上滑动部942内，并且两个支撑元件94、95彼此附接，并且能够将植入物1支撑在它们的突起941、951上。

此外，应当注意，杆93的远端具有从对应支撑元件94、95突出的对应末端930，并且这些末端930旨在支承抵靠植入物1的对应挡板24的后部面241(如图23所示)，以便将植入物1保持在适当位置，并且还允许在植入物1插入期间在该植入物上传递推力。

为了从附接构造转换到分离构造，所需要的只是使支撑元件94、95中的一个围绕横向轴线AT枢转，这不会阻碍植入物1，直到上轨道952完全脱离上滑动部942。

如图23所示，植入物保持器9的远侧部分91的前表面具有凹槽96，以部分接收植入主轴8。该凹槽96由面向彼此的两个半凹槽形成，并且形成在对应的支撑元件94、95中。

两个杆93中的每一个都具有圆形横截面，该形状不受限制，因为每个杆93也可以具有矩形、方形、多边形横截面或其他形状的横截面。

两个杆93具有与其远端相反的近端，该近端可移除地紧固在近侧部分92上。该近侧部分92呈一体的形式，其将两个杆93的近端彼此连结，并且该近侧部分92能够在必要时从两个杆93的近端分离，如下文所述。

冲击器13包括冲击杆14，该冲击杆设有远端，该远端紧固在两个杆93的近端之间的近侧部分92上。该冲击杆14还设有近端，该近端与远端相反，并且由两个侧翼形成的手柄15紧固在该近端上，从而使得能够手动抓握冲击器13。冲击器13进一步包括围绕冲击杆14可滑动安装的冲击套筒16，该冲击套筒位于手柄15和植入物保持器9的近侧部分92之间。

因此，由于冲击器13，外科医生能够在植入物保持器9上施加推力，从而在植入物1上施加推力，以便通过施加推动力(优选重复施加)，将植入物1定位在两个棘突AE之间，这包括用一只手握持手柄15，并且用另一只手施加冲击手柄16的滑动移动，从而使其冲击近侧部分92；然后，该冲击力通过杆93传递直到支撑元件94、95，并且最终通过末端930和弓形表面943、953传递直到植入物。

在第六步骤开始时，植入物1在植入主轴8的近端820水平处沿着该植入主轴的后表面84接合在该植入主轴的纵向轨道89上，同时通过植入物的前口部55将植入物的前凹槽5接合在植入主轴的纵向轨道89上，并且植入物的前端40指向椎骨VE侧向部分PL的方向。

更具体地，前凹槽5的保持凸缘53装配在凹口890内，该凹口形成在植入主轴8的对应侧表面85中。保持凸缘53允许维持前凹槽5和纵向轨道89之间的接触，而不存在植入物1从植入主轴8分离的任何风险。

应当注意，由于前凹槽5及其保持凸缘53的弓形形状，纵向轨道86比弓形导向轨道83宽。换句话说，如图17所示，纵向轨道89的凹口890具有宽度LR，并且它们被宽度LC小于LR的凹口830延长。

更具体地，如图17所示，纵向轨道89的每个凹口890在后表面84的水平处由具有厚度ER的凹口边缘891界定。类似地，如图17所示，弓形导向轨道83的每个凹口830在后表面84的水平处由具有厚度EC的凹口边缘831界定，其中EC大于ER，并且其中LR+ER＝LC+EC。因此，每个凹口边缘891被相应的凹口边缘831延长，其中一个凹口边缘朝向另一个凹口边缘变宽。

应当注意，厚度ER基本上等于前凹槽5的中间高度HI(参见图5)，并且宽度LR基本上等于前凹槽5的保持凸缘53的总体高度HG(参见图5)，使得植入物1能够沿着纵向轨道89沿着直线路径滑动，植入物的前凹槽5的保持凸缘53在凹口890中滑动；凹口边缘891依次在由该中间高度HI限定的纵向空隙中滑动。

此外，厚度EC基本上等于前凹槽5的凹槽高度HR(参见图5)，并且宽度LC基本上等于前凹槽5的保持凸缘53的凸缘高度HL(参见图5)，使得植入物1能够沿着弓形路径(以植入物1的前表面11的曲率中心为中心，该曲率中心与导向轨道83的曲率中心重合)滑动，植入物的前凹槽5的保持凸缘53在凹口830中滑动。

因此，在第六步骤期间，外科医生借助冲击器13推动植入物保持器9，以使植入物保持器9和植入物1沿着纵向轨道89下降，并且因此沿着植入主轴8的近端部分82下降，如图22中的箭头EN所示，直到前凹槽5到达弓形导向轨道83。

应当注意的是，外科医生已经事先使握持手柄75的抓握头77枢转90度，在按下解锁按钮771之后，以便抓握头77能够在两个杆93之间通过，如图22所示。

在图25至28所示的第七步骤中，外科医生借助冲击器13继续推动植入物保持器9，以使植入物1沿着远端部分81的弓形导向轨道83(面向后表面84)滑动，并且因此沿着曲线路径滑动，这使植入物1在90度范围内枢转一个角度，并且沿着两个棘突AE之间的棘突间空间的方向移动，直到植入物1到达两个棘突AE之间的最终位置，如图27和28所示。

在该第七步骤中，前凹槽5的保持凸缘53在穿过凹口890之后被装配在凹口830内。这些保持凸缘53允许维持前凹槽5和导向轨道83之间的接触，而不存在植入物1从植入主轴8分离的任何风险。

在植入物1的这种曲线位移期间，由于与凹部23配合的突起941、951，植入物1相对于植入物保持器9枢转，并且从基本平行于主支撑件7的初始方位转换到基本垂直于主支撑件7的最终方位。

因此，植入物保持器9随着植入物1的滑动而枢转(或倾斜)，如图25中的箭头BA所示，近侧部分92从握持手柄75上方经过。在该插入期间，植入物1的前部部分4的流线型形状允许扩张两个棘突AE，以将植入物的中心部分3装配在两个棘突AE之间。

一旦植入物1处于适当位置，外科医生就能够执行控制无线电(control radio)。必要时，外科医生能够通过拉动冲击头15来移除植入物1，以使植入物保持器9和植入物1上升。如果植入物被正确放置，则外科医生继续下文描述的第八步骤。

在图29所示的第八步骤中，外科医生将冲击器13从植入物保持器9上移除，并且为此目的，他分离杆93的近侧部分92，并且他拉动手柄15以移除该冲击器13。

在图30所示的第九步骤中，外科医生通过使其两个支撑元件94、95转换成分离构造来解锁植入物保持器9。

为此目的，外科医生在杆93上使支撑元件94相对于另一支撑元件95枢转，如图30和31中的箭头MA所示，直到上轨道952完全脱离上滑动部942，如图31所示。

因此，外科医生继续完全移除从植入物1上分离的植入物保持器9，拉动一个杆93，该杆承载有附接到其上的支撑元件94，然后拉动另一个杆93，该另一个杆承载有附接到其上的另一个支撑元件95。

在图32所示的第十步骤中，外科医生移除植入主轴8，并且为此目的，他使植入主轴8相对于锚定并且静态的主支撑件7枢转(或倾斜)，如箭头BR所示，以使近端部分82远离主支撑件7，并且使远端部分81脱离植入物1的前凹槽5(通过植入物的后口部54)。

植入主轴8的这种枢转是在90度范围内的角度上进行的，其旋转方向与植入到主支撑件7上时的旋转方向相反。

因此，外科医生继续完全移除植入主轴8，然后他借助握持手柄75的抓握头77拉动主支撑件7，以移除主支撑件7，并且最终外科医生移除定位冲头6。

在这个水平处，只有植入物1位于棘突AE之间的适当位置，如图8至10所示，并且外科医生能够完成干预，特别是通过移除扩张器和闭合切口。

Claims (39)

1.一种棘突间椎骨植入物(1)，包括植入物本体(10)，所述植入物本体沿着纵向轴线(AL)延伸并且沿着所述纵向轴线(AL)依次包括：

后部部分(2)，所述后部部分具有后端(20)，

中心部分(3)，所述中心部分的形状被确定成在两个相邻椎骨(VE)的两个棘突(AE)之间延伸，所述中心部分(3)延伸所述后部部分(2)，以及

前部部分(4)，所述前部部分与所述后部部分(2)相反地延伸所述中心部分(3)，同时直到流线型形状的前端(40)变细，

其中，所述植入物本体(10)具有：

前表面(11)，所述前表面旨在指向所述椎骨(VE)，

导向通道，该导向通道在所述植入物本体(10)中被形成为从所述植入物本体的后端(20)到该植入物本体的前端(40)，所述导向通道的形状被确定为接收植入辅助设备的植入主轴(8)的至少一部分；

所述棘突间椎骨植入物(1)特征在于，所述导向通道沿着曲线方向从所述后端(20)延伸到所述前端(40)，所述导向通道形成在所述前表面(11)中，使得所述导向通道形成曲线形状的前凹槽(5)并且向外通到所述植入物本体(10)的所述前表面(11)中。

2.根据权利要求1所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述前凹槽(5)从所述后端(20)到所述前端(40)连续形成在所述植入物本体(10)的前表面(11)中，从而连续地布置在所述前表面(11)中。

3.根据权利要求1或2所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述植入物本体(10)未铰接，使得在静止位置和植入位置中，所述前凹槽(5)是沿着相同曲率定形的曲线形状。

4.根据前述权利要求中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述前凹槽(5)具有凸形形状，所述凸形形状具有给定的曲率半径(RC)，曲率中心被定位成面向所述植入物本体(10)的与所述前表面(11)相反的后表面(12)。

5.根据权利要求4所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述前表面(11)具有凸形形状，所述凸形形状具有所述曲率半径(RC)。

6.根据权利要求4或5所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述前凹槽(5)在内部由相对于所述前表面(11)的在深度上错开的底壁(50)界定，所述底壁(50)具有凸形形状，所述凸形形状具有给定的曲率半径。

7.根据权利要求6所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述前凹槽(5)在外部由具有凸形形状的保持凸缘(53)界定，所述凸形形状具有所述曲率半径(RC)，所述保持凸缘(53)面向所述底壁(50)设置并且面向彼此延伸，以便界定与所述前凹槽(5)的内部相比狭窄的空间。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述曲率半径(RC)被包括在20至300毫米之间。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述后部部分(2)具有围绕相对于所述纵向轴线(AL)横向延伸的横向轴线(AT)的枢转装置(23)，以使所述植入物本体(10)能够相对于设置在所述植入辅助设备的植入物保持器(9)上的互补的枢转装置(941，951)枢转。

10.根据权利要求9所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述后部部分(2)具有两个相反的侧表面(21，22)，分别是上表面(21)和下表面(22)，并且所述枢转装置以凹部(23)或突起的形式设置在所述相反的侧表面(21，22)上，所述凹部或突起的形状至少部分地是以所述横向轴线(AT)为中心的圆弧。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述前部部分(4)包括通过尖锐边缘直接彼此连接的小面，所述尖锐边缘朝向所述前端(40)会聚并且变细成尖端。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述后部部分(2)在与所述中心部分(3)的交界处包括至少一个挡板(24)，所述挡板在所述后部部分(2)的下侧上或在所述后部部分(2)的与下侧相反的上侧上突出。

13.根据权利要求12所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述后部部分(2)在与所述中心部分(3)的交界处包括在所述后部部分(2)的下侧上突出的挡板(24)和在所述后部部分(2)的上侧上突出的另一挡板(24)。

14.根据权利要求12和13中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述至少一个挡板(24)在正交于所述纵向轴线(AL)的平面或相对于所述纵向轴线(AL)倾斜包括在60至120度之间的角度的平面中从所述后部部分(2)的相关侧延伸。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述至少一个挡板(24)具有指向所述前端(40)的方向的前部面(240)，并且在所述前部面上设有至少一个被构造为能够锚定在所述棘突(AE)上的锚定凸起(25)、比如尖刺形式的锚定凸起。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，其中，所述中心部分(3)具有两个相反的侧表面(31，32)、分别是上表面(31)和下表面(32)，所述相反的侧表面是凹形的，以便限定适于装配在两个所述棘突(AE)之间的两个凹陷的侧表面(31，32)。

17.一种植入辅助设备，其旨在用于在两个相邻椎骨(VE)的两个棘突(AE)之间引导和定位根据权利要求1至16中任一项所述的棘突间椎骨植入物(1)，所述植入辅助设备包括：

植入物保持器(9)，所述植入物保持器具有彼此相对的远侧部分(91)和近侧部分(92)，所述远侧部分(91)设有支撑装置(94，95)，所述支撑装置的形状被确定成支撑所述棘突间椎骨植入物(1)；

植入主轴(8)，所述植入主轴具有远端部分(81)，所述远端部分延伸到尖端形状的自由远端(810)，所述远端部分(81)具有弯曲的形状，并且在所述远端部分上设有弯曲的导向轨道(83)，所述导向轨道的形状与所述棘突间椎骨植入物(1)的前凹槽(5)互补，以能够通过将所述导向轨道(83)装配在所述前凹槽(5)内实现所述棘突间椎骨植入物(1)沿着所述远端部分(81)的后表面(84)的滑动引导，所述导向轨道(83)延伸到所述自由远端(810)。

18.根据权利要求17所述的植入辅助设备，其中，所述植入主轴(8)是实心的。

19.根据权利要求17或18所述的植入辅助设备，其中，所述植入主轴(8)的远端部分(81)在角度扇区上弯曲成圆弧，所述角度扇区被包括在60至120度之间。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述植入主轴(8)的远端部分(81)以被包括在20至300毫米之间的曲率半径弯曲成圆弧。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述植入主轴(8)包括近端部分(82)，所述近端部分将所述远端部分(81)延伸到自由近端(820)，并且所述导向轨道(83)通过形成在所述近端部分(82)上的纵向轨道(89)从所述远端部分(81)延长到自由近端(820)。

22.根据权利要求21所述的植入辅助设备，其中，所述近端部分(82)和所述纵向轨道(89)中的至少一个是直线的。

23.根据权利要求17至22中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述导向轨道(83)形成在所述植入主轴(8)的远端部分(81)的至少一个外表面上。

24.根据权利要求17至23中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述植入主轴(8)的远端部分(81)具有两个相反的侧表面(85)、分别是上表面和下表面，并且所述导向轨道(83)被形成为两个凹口(830)的形式，所述凹口被形成在对应的所述侧表面(85)中。

25.根据权利要求17至24中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述植入主轴(8)的远端部分(81)具有前表面(87)，所述前表面与所述棘突间椎骨植入物(1)沿着滑动的后表面(84)相反，并且在所述前表面上设有第一枢转导向装置(86)，

并且所述植入辅助设备包括具有远侧部分(71)的主支撑件(7)以及第二枢转导向装置(74)，在所述远侧部分上设有至少一个用于锚定的锚定凸起(711)，所述第二枢转导向装置适于与所述第一枢转导向装置(86)配合，以在所述植入主轴(8)的远端部分(81)的插入期间可枢转地引导所述植入主轴。

26.根据权利要求25所述的植入辅助设备，其中，所述第一枢转导向装置和所述第二枢转导向装置分别包括带有互补形状的弓形轨道(74)和弓形滑动部(86)。

27.根据权利要求25和26中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述第一枢转导向装置和所述第二枢转导向装置的形状被确定成在被包括在60至120度之间的枢转角度上可枢转地引导所述植入主轴。

28.根据权利要求25至27中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述主支撑件(7)具有联接到握持手柄(75)的近侧部分(72)，所述握持手柄设有抓握头(77)。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述主支撑件(7)具有通向所述主支撑件(7)的远侧部分(71)的远侧表面(710)的远侧孔(73)，并且所述植入辅助设备包括定位冲头(6)，所述定位冲头设有旨在锚定在椎骨(VE)中的尖端形状的远端(61)，所述定位冲头(6)的形状被确定成通过将所述定位冲头(6)插入所述远侧孔(73)内而在纵向上可滑动地引导所述主支撑件(7)。

30.根据权利要求17至29中任一项所述的植入辅助设备，其中，设置在所述植入物保持器(9)的远端部分(91)上的支撑装置(94，95)包括互补的枢转装置(941，951)，所述互补的枢转装置的形状被确定成与所述植入物的后部部分(2)的枢转装置(23)配合，以便使所述棘突间椎骨植入物(1)能够围绕横向轴线(AT)枢转。

31.根据权利要求30所述的植入辅助设备，其中，所述支撑装置包括两个支撑元件(94，95)，所述两个支撑元件具有面向彼此的内表面(940，950)并且分别设有凹部或突起(941，951)，所述凹部或突起的形状至少部分地被确定成以所述横向轴线(AT)为中心的圆弧并且形成互补的枢转装置。

32.根据权利要求31所述的植入辅助设备，其中，所述两个支撑元件(94，95)可拆卸地附接至彼此，并且为此所述两个支撑元件设有可移除的附接装置(942，952)，使得所述两个支撑元件(94，95)能够在允许支撑所述棘突间椎骨植入物(1)的附接构造和允许从所述植入物保持器(9)释放所述棘突间椎骨植入物(1)的分离构造之间进行构造。

33.根据权利要求32所述的植入辅助设备，其中，所述可移除附接装置(942，952)由设置在对应的支撑元件(94，95)上的上滑动部(942)和上轨道(952)形成。

34.根据权利要求33所述的植入辅助设备，其中，所述上滑动部(942)和所述上轨道(952)都是弓形的并且具有互补的形状，并且在所述植入物保持器(9)的远侧部分(91)的前表面和后表面之间延伸，以形成枢转导向装置，所述枢转导向装置适于一起配合以便相对于另一个支撑元件(95)围绕所述横向轴线(AT)可枢转地引导一个支撑元件(94)。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述植入物保持器(9)的远侧部分(91)和近侧部分(92)通过两个杆(93)连结，所述杆(93)具有紧固在对应的支撑元件(94，95)上的远端和与所述杆的远端相反的近端，所述近端可移除地紧固在所述近侧部分(92)上。

36.根据权利要求35所述的植入辅助设备，其中，所述杆(93)的远端具有从对应的支撑元件(94，95)突出的对应的末端(930)，以便能够支承抵靠所述植入物(1)的对应的挡板(24)。

37.根据权利要求17至36中任一项所述的植入辅助设备，其中，所述植入辅助设备包括可移除地安装在所述植入物保持器(9)的近侧部分(92)上的冲击器(13)。

38.根据权利要求37所述的植入辅助设备，其中，所述冲击器(13)包括冲击杆(14)，所述冲击杆设有紧固在所述植入物保持器(9)的近侧部分(92)上的远端和与所述远端相反的近端，并且手柄(15)紧固在所述近端上。

39.根据权利要求38所述的植入辅助设备，其中，所述冲击器(13)进一步包括冲击套筒(16)，所述冲击套筒围绕所述冲击杆(14)可滑动地安装在所述手柄(15)与所述植入物保持器(9)的近侧部分(92)之间。

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