CN114126506A - 闭合腹疝和减少复发的腹部闭合方法和器械的变型 - Google Patents

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Abstract

一种用于腹疝闭合和/或张力分散的组合式磁性且生物可吸收器械，用于保持组织并置以促进愈合，同时避免外来物质的长期印记，并排除跨越了对内脏结构存在风险的腹部闭合的内层的物质。

Description

闭合腹疝和减少复发的腹部闭合方法和器械的变型
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年4月10日提交的美国临时申请62/831,898；2019年4月30日提交的美国临时申请62/840,629；2019年9月20日提交的美国临时申请62/903,117；和2019年10月24日提交的美国临时申请62/925,666的优先权，其中每一个都通过引用以其整体并入本文。
发明领域
本发明涉及用于腹壁手术的器械和方法。更具体地说，本发明涉及用于闭合腹疝而无需部件分离、高张力闭合或网片加固的装置和方法，并且无论是与疝闭合相关还是与疝闭合无关，其在手术闭合线处分散张力以帮助愈合。
发明背景
美国有400万例开放性腹部手术治疗(emedicine.medscape.com/article/1961789-technique)。一种常见的备案的术后并发症是由结构组织愈合失败引起的切口疝，约9％-20％的患者在腹部闭合后发生切口疝。非手术相关的腹疝也有发生，但只占病例中的少数。另一类常见的腹壁缺损是脐疝。
腹部外科医生经常面临两个相关联的问题，因为它们都涉及腹壁(本文定义为前腹部的肌肉和筋膜，有或没有延伸到皮肤或腹膜)的闭合：(1)在存在缺损(疝)的情况下，优化收缩的腹壁疝边缘到其原始解剖位置和功能的正常化；以及(2)无论是在收缩的边缘正常化之后还是在剖腹手术后进行初次腹部闭合，都避免了筋膜裂开和原发性或复发性疝的发展。
对于收缩的腹壁边缘，一种可能将腹壁解剖位置恢复到接近正常的市售器械是
Figure BDA0003280543220000011
腹部闭合系统(Southmedic Inc.,Ontario,Canada)。通过渐进的动态张力，腹壁缺损的边缘被转移回其接近正常的解剖位置。然而，
Figure BDA0003280543220000021
器械位于腹部，因此存在腹内内脏损伤的风险。其穿过伤口开口的位置抑制了腹内伤口的处理。此外明确的是，它仅适用于接受开放性腹部伤口处理的患者，这类患者与皮肤闭合但存在潜在筋膜缺损的患者相比，腹部缺损的比例很小。此外，跨腹部带(TAS Medical Inc.,San Carlos,California,USA)利用塑料带上的“拉链带”式棘齿机构来接近腹壁边缘。(图1)。它有横跨腹壁上方和深处的闭合部位的节段，其中腹壁深处的节段对下面的内脏构成威胁。此外，经腹带不提供动态闭合。
在试图预防腹壁闭合后的原发性或复发性疝时，当伤口闭合开始愈合并产生拉伸强度时，安全且有效地加强闭合的选择是有限的。技术通常分为四类：(1)利用缝合线来闭合伤口；(2)利用网片加固闭合；(3)利用网片桥接缺损；和(4)利用网片加固腹壁层的部件分离。存在不同形式的缝合线，其增加了组织界面的表面积以增加锚定强度，例如丝状网片形式的缝合线和各种有倒钩的缝合线。
外科医生也可以在术后早期阶段使用大保留缝合线(large retention suture)来将腹壁保持在合适的位置，以尝试防止裂开。然而，当处于高张力下时，这些缝合线也可能切割组织。此外，根据设计，保持缝合线通常具有穿过腹壁上方和深处两者的闭合部位的节段。深入腹壁的节段对下面的内脏构成威胁。
网片是许多复杂的腹壁缝合手术方式的常见共同特征，是一把双刃剑。外科医生在腹壁的不同平面中使用网片来加强闭合，并试图防止原发性或复发性疝的形成。虽然对于目前的技术来说是必不可少的，但网片与短期和长期并发症相关联，这对于这种常见的产品来说是有问题的，有时会带来毁灭性的后果。
部署网片的锚定技术会带来额外的风险。在通常使用的方式中，广泛应用的褥式缝合法经常捕获和伤害相对大面积的组织以及所述区域内的任何关键结构，例如运动神经到腹部肌肉组织，潜在地导致节段性腹壁麻痹以及疼痛。
需要新的技术和方法来使收缩的腹壁疝边缘正常化，并帮助与疝重建或较高风险的初次闭合相关联的紧密腹部闭合，同时避免网片和其他长期或永久性可植入部件。
发明概述
在不需要部件分离、高张力闭合或网片加固的情况下，将腹疝恢复到正常解剖状态的理想方法可能涉及：
a.组织逐渐动态转移到其发病前的正常位置，而不损害功能，
b.避免环、带或具有显著腹膜内节段的其他器械部件对内脏造成危险，
c.通过使用可佩戴的部件限制转移期间对患者活动的影响，
d.如果需要或出现复杂情况，允许轻松脱离，以及
e.在理想情况下，避免经皮部件。
提出了实施例，满足上述标准并允许恢复接近正常解剖结构的器械(通过与生物可吸收组织锚定件相连的磁牵引)。在实现组织边缘并置时，磁性部件可以被移除，而生物可吸收部件保留从而保持组织闭合并优化愈合。
在恢复腹壁疝边缘的解剖位置后，无论是在初次闭合中还是在疝重建后，部件在愈合过程中可以保持腹壁筋膜边缘的并置，同时：
a.避免跨越材料深入腹壁(与保持缝合线形成对比)以防止对下面的肠道或器官的与器械相关的损伤，
b.避免永久性网片或其他即使在手术后多年容易引起并发症的材料，
c.避免可吸收的网片或其他支架材料，这可能导致机械上不匹配的疤痕层，
d.允许容易的部署，
e.实际上且安全地允许在尽可能多的点和尽可能宽的区域内分散张力，以及
f.逐渐将力从锚定器械传递到愈合的疤痕。
在组织边缘并置之后使用的实施例的一种形式包括保持组织闭合并优化愈合的生物可吸收部件。对于生物可吸收部件，利用机构在后部(腹壁内部)和前部(腹壁外部)元件之间形成连接。这些机构可以包括各种与固定机构如棘齿结合使用的紧固机构，例如螺纹特征、棘齿特征、螺纹特征等。此外，描述了用于穿过伤口将部件彼此连接的各种机构。这些机构包括棘齿带、球链、穿孔带等。
在组织锚定组件的一种变型中，该组件通常可以包括第一构件和第二构件，第一构件具有从第一表面延伸的一个或更多个第一穿刺元件，第一表面被配置为抵靠第一组织区域接触，第二构件具有从第二表面延伸的一个或更多个第二穿刺元件，第二表面被配置为抵靠第二组织区域接触，其中第二构件限定一个或更多个开口，该一个或更多个开口对应于一个或更多个第一穿刺元件的位置，并且其中，第一构件和第二构件被配置为经由一个或更多个第一穿刺元件相对于彼此固定。
在一种使组织接近的方法中，该方法大致可以包括将第一组织锚定组件附接到组织的第一区域，其中，第一组织锚定组件包括平台或基部，该平台或基部具有从第一表面延伸的一个或更多个第一穿刺元件；该方法还可以包括将第二组织锚定组件附接到组织的第二区域，组织的第二区域待并置到组织的第一区域，其中第二组织锚定组件包括第二平台或基部，该第二平台或基部具有从第二表面延伸的一个或更多个第二穿刺元件，并且通过调节被固定到第一组织锚定组件和第二组织锚定组件的连接元件，使组织的第一区域接近组织的第二区域。
组织锚定件装置的另一种变型大致可以包括限定一个或更多个锚定构件的第一构件和限定一个或更多个开口的第二构件，该一个或更多个锚定构件具有从第一构件的表面延伸的长度，一个或更多个锚定构件中的每一个都具有末端刺穿端并且在其长度的至少一部分上具有多个特征，该一个或更多个开口以相对应的方式接收锚定构件。该装置还可以包括限定一个或更多个开口的第三构件，锚定构件通过该一个或更多个开口被接收，其中第三构件被配置为相对于锚定构件固定就位，并保持第二构件相对于第一构件的位置。
在组织锚定组件的又一种变型中，该组件大致可以包括第一构件和第二构件，第一构件具有从第一表面延伸的一个或更多个第一穿刺元件，第一表面被配置为抵靠第一组织区域接触，第二构件被配置为抵靠第二组织区域接触，其中第二构件限定一个或更多个开口，该一个或更多个开口对应于一个或更多个第一穿刺元件的位置，并且其中，第一构件和第二构件被配置为经由一个或更多个第一穿刺元件相对于彼此固定。该组件还可以包括可附接到第一构件和/或第二构件的磁吸引元件。
附图说明
图1示出了用于接近腹壁疝边缘的常规器械的截面视图。
图2示出了一对锚定件的透视图，其具有经皮构件，该经皮构件用于在初始植入后使器械接近。
图3示出了一对腹壁锚定件的截面，其中连接的磁体或磁性材料被植入皮肤下方(皮下)，而电磁体位于皮肤外部，具有互连的偏置构件。
图4示出了一对腹壁锚定件的透视图，该对腹壁锚定件连接到皮下磁体或磁性材料和外部磁体，该外部磁体通过偏置构件连接以在向中间的方向上拉拽。
图5示出了显示图4的磁体和锚定件上的力的接近矢量的示例。
图6示出了壳体中的电磁体的截面，该电磁体具有偏置构件，例如弹簧，以及具有开关，以提供反馈和对磁体位置的控制。电磁体可以定位成激活第一开关。
图7示出了壳体中的电磁体的截面，该壳体具有偏置构件和开关以提供反馈和对磁体位置的控制。电磁体可以定位成激活第二开关。
图8示出了壳体中的电磁体的截面，该壳体具有偏置构件和开关以提供反馈和对磁体位置的控制。电磁体可以定位成激活第三开关。
图9示出了基于开关状态控制电磁体的逻辑图。
图10示出了带有轨道的腹部扎带的透视图。
图11示出了具有例如四个尖头和一个或更多个尖齿的锚定件的透视图。
图12示出了具有例如一个尖头的锚定件的透视图，在尖头的基部附近具有一个或更多个倒钩以及一个或更多个尖齿。
图13示出了具有第一和第二构件的锚定件的透视图，该第一和第二构件具有一个或更多个尖头和一个或更多个尖齿。
图14示出了具有第一和第二构件的锚定件的透视图，该第一和第二构件具有例如单个尖头和一个或更多个尖齿。
图15示出了具有第一构件和第二构件的锚定件的透视图，第二构件通过例如棘齿元件与第一构件接合。
图16示出了具有第一构件、第二构件和第三构件的锚定件的透视图，第三构件限制第二构件相对于第一构件运动。
图17示出了具有第一构件、第二构件和第三构件的锚定件的侧视图，第三构件限制第二构件相对于第一构件运动。
图18示出了第二和第三构件的截面侧视图，其中表面被配置为限制按钮的指状物朝向后板弯曲的能力。
图19示出了具有第一和第二构件的锚定件的透视图，其中第三构件被配置为可移除的销，当销接合时，该销限制第二板相对于第一板的运动。
图20示出了具有第一和第二构件的锚定件的分解透视图，其中第三构件被配置为可移除的销。
图21示出了具有第一和第二构件的锚定件的截面侧视图，其中第三构件被配置为可移除的销，当销接合时，该销限制第二板相对于第一板的运动。继而，第二板限制第三构件从第一构件释放的运动。
图22示出了具有第一和第二构件的锚定件的透视图，其中第三构件被配置为由柔性元件连接的两个销节段，其中当销接合时，第三构件限制第二板相对于第一板的运动。
图23示出了具有第一和第二构件的锚定件的侧视图，其中第三构件被配置为由柔性元件连接的两个销节段，其中当销接合时，第三构件限制第二板相对于第一板的运动。
图24示出了具有第一和第二构件的锚定件的俯视图，其中第三构件被配置为由柔性元件连接的两个销节段，其中当销接合时，第三构件限制第二板相对于第一板的运动。
图25示出了具有第一和第二构件的锚定件的分解透视图，其中第三构件被配置为由柔性元件连接的两个销节段。
图26示出了具有第一和第二构件的锚定件的截面侧视图，其中第三构件被配置为由柔性元件连接的两个销节段，其中当销接合时，第三构件限制第二板相对于第一板的运动。
图27示出了具有三个构件的锚定件的透视图，其中第三构件被配置为螺母，该螺母可以接合到尖头的螺纹上。
图28示出了具有三个构件的锚定件的透视图，其中第三构件被配置为螺母，该螺母可以接合到尖头的螺纹上，并且其中第二构件具有棘齿元件，该棘齿元件也将第三构件接合在尖头上的适当位置。
图29示出了具有三个构件的锚定件的透视图，其中第三构件是拧在尖头的螺纹上的螺母，并且其中第三构件具有柔性弹簧构件。
图30示出了具有三个构件的锚定件的截面侧视图，其中第三构件是拧在尖头的螺纹上的螺母，并且其中第三构件具有柔性弹簧构件。
图31示出了相邻对中彼此相对定位的若干锚定件，其中缝合线通过器械中的孔将每个锚定件相互连接，用于使两个相对的组织边缘朝向彼此接近。
图32示出了由柔性构件连接的一对器械的透视图，该柔性构件具有多个预设止挡，例如球链。
图33示出了植入腹壁的如图32所示的多对器械的透视图。
图34示出了由柔性构件连接的一对器械的另一个实施例的透视图，该柔性构件具有多个预设止挡，例如球链。
图35示出了器械的透视图，该器械具有一个或更多个尖头，所述一个或更多个尖头从第一构件穿过第二构件中的相应开口插入。
图36示出了一种器械的透视图，其中尖头被缩短并重新配置或变形，例如通过熔化来保持第二构件。
图37示出了图35中带有横切尖头的器械。
本发明的详细描述
为了在闭合腹疝缺损时将腹部解剖位置恢复到正常或接近正常，一种方法利用软组织锚定件202、220(下面将进一步详细描述)并从每个锚定件经皮地延伸柔性连接构件230。锚定件202、220可以固定到下面的腹壁上，而连接构件230可以经皮地穿过组织从植入的锚定件202、220延伸到患者的皮肤的外部。该经皮连接构件230可以是缝合线或其他结构，该其他结构可以周期性地重新捆绑或以其他方式对其施加力，以将锚定件带向彼此(图2)。连接构件230的末端或环形部分可以通过偏置构件240彼此联接，从而偏置构件240和每个相对的连接构件230的远侧部分保持在患者体外。这可以包括利用偏置构件240(例如弹簧、弹性带、机械系统或用于施加偏置力的其他机构)将经皮连接构件230拉向彼此。典型地，由偏置构件240施加的力将在例如1N至8N的范围内，其中力优选地保持在例如4N以下。连接构件230可以被配置为具有足够的长度以从锚定件延伸穿过皮肤表面，该长度可以高度依赖于个体患者的特定解剖位置。长度延伸的偏置构件240应该足够长以跨越连接构件230之间的距离，对于大多数患者来说，这应该小于例如30cm。一旦腹壁边缘已经充分接近于例如3cm以内或者理想地小于1cm，偏置构件240和经皮连接构件230可以被移除，并且锚定件202、220可以通过缝合线或其他方式在皮下彼此直接连接。
在不同的实施例中，磁性板或部件270可以集成到介入连接节段230，或直接附接到介入连接节段230，该介入连接节段230连接到固定到下面的腹壁的软组织锚定件。连接节段230和部件270之间的刚性或半刚性附接可以通过插入成型、粘合剂或其他方法实现，例如热熔、超声波焊接、压配合、卡扣等。可选地，可以通过使用缝合线或其他柔性构件(其附接到软组织锚定件和磁性部件)来实现更柔顺的附接。优选地，磁性部件270被定位成使得其位于皮下脂肪组织302的浅表，并且正好在皮肤300的下方(图3)。附接方法可以允许调节磁性构件和软组织锚定件之间的距离，以允许磁性件定位在期望的组织层中，同时保持在皮下。以这种方式，磁性部件270、锚定件和连接节段230可以保持皮下地定位在患者体内。磁性部件可包括铁磁性材料或可感应磁性的材料(例如钢板)。
在另一变型中，磁性部件可以是永磁体。或者，磁性部件可以包括电磁体。然而，由于需要提供通过皮肤的电流(无线或通过经皮导线)，这导致系统的额外复杂性。磁性部件可以封装在另一种材料中，例如塑料，以改善器械的生物相容性和/或避免磁体的腐蚀。在另一个实施例中，该附接可以包括缝合线或线，其穿过孔或以其他方式围绕软组织锚定件的后部的全部或一部分，穿过腹壁，穿过软组织锚定件的前部部件中的孔或以其他方式围绕所述部件的全部或一部分，并且然后连接到磁性部件。
在身体的外部，对应于植入的磁性部件270的外部磁体260(图3)可以被定位成吸引腹部皮肤下的磁性部件270。这些外部磁体260可以具有偏置机构240，以将伤口、切口或疝的相对侧上的单元拉向彼此，从而将相应的皮下磁性部件270朝向彼此拉得更近，并最终将伤口缺损的每一侧上的腹壁边缘拉向彼此。外部磁体260可以施加范围从例如1N到8N的力。外部磁体260可以包括永磁体或电磁体，使得在电磁体的情况下，外部磁体260和内部磁体270之间的力可以是被限制的、受控制的和/或循环的。具体地，由于组织坏死的风险，施加在外部磁体260和内部磁体270之间的任何组织上的压力可以保持在例如32mmHg(0.619psi，4.27kPa)或更低。当压力超过这个水平时，血液向组织的灌注可能会受到阻碍，并且如果这种情况持续较长时间段，可能会发生组织坏死或损伤。可选地，由外部磁体260施加的力可以以这样的方式变化，即，使得施加在组织上的压力在一段时间内超过例如32mmHg，但是在其他时间内下降成低于32mmHg的水平，以允许组织的充分间歇灌注，从而保持组织健康。
将外部磁体260拉向彼此(从而将皮下磁性材料270移向彼此，接近腹壁边缘)的机构(图4)可以包括施加已知力的偏置构件240、能够施加已知力的机电驱动单元或能够将外部磁体移动得彼此更靠近的其他机构。在弹性构件的情况下(图4)，系统可以包括弹性带、恒力弹簧、扭转弹簧、螺旋弹簧或其他类似元件。机电系统可以包括直接或间接联接到磁体的伺服马达、步进马达、线性致动器或其他马达。力也可以通过气动、液压或燃烧系统产生。诸如齿轮齿条等机构可用于将旋转运动转化为直线运动。可以设想由多个齿轮组成的机构来引起期望的运动。或者，可以使用缆索和滑轮系统来移动外部磁体。也可以使用任何数量的其他机构。
在使用磁体(在这种情况下，一个在皮下，一个在体外)时，两个磁体之间的磁吸引力(或斥力)根据磁体之间的距离而变化。虽然力的变化比率取决于磁体之间的距离和磁体的几何形状，但在中间距离时，力的变化通常与距离的平方成反比(距离两倍远的磁体以四分之一的力拉拽)。例如，当只有5mm的组织存在时，尺寸被设计成穿过10mm的介入组织提供一定量的力的磁体将产生4倍的该力。无论是两个磁体还是一个磁体与一个可以暂时感应磁性的部件，这个力的比率都是一样的。
该器械的内部磁体270可以放置在腹壁304的筋膜上(使皮下脂肪和皮肤位于磁体和板之间)，或者放置在皮下脂肪302的浅表，仅使相对薄的皮肤300位于板和磁体之间(图3)。在任一情况下，且特别是在皮下脂肪增加了板270和磁体260的间距的情况下，组织厚度的任何变化都可以从根本上改变磁体施加到组织上的力(和压力)的大小。例如，如果磁体的尺寸被设置成使得10mm的组织导致期望的压力小于4.27kPa，但是实际的组织只有5mm厚，那么压力可能上升到8.54kPa，导致严重的坏死。出于这些原因，内部磁性元件270可以以一种变型放置在皮肤下面，但优选地不在皮下脂肪下面。
对于使腹壁边缘接近的情况，施加到组织的力可以小于例如400g，并且例如每个拉拽点可能小于300g(2.94N)。外部磁体260位于与腹壁不同的平面，因此倾向于以一定角度拉拽内部部件，产生力矢量(图5)。为了传递2.94N(例如)的中间拉力，外部磁体260可以以相似的力被拉向彼此。在图5中连接构件230的45度角的示例中，A和B两者都等于施加在外平面上的2.94N的并置力。这在外部磁体260和内部磁体270之间产生合成矢量(C)，该合成矢量等于C＝2.94N*√2＝4.15N。将4.15N的力分散在组织上并将压力保持在4.27kPa以下需要大于9.75cm2的面积。这是直径大于3.5cm的圆的面积。或者，如下所述，间歇磁力将保护组织，同时允许较小直径的圆。虽然该示例限于一个特定的变型，但是也可以利用其他配置来产生类似的效果。
为了限制施加到组织上的力(压力)，磁力的至少一部分可以由电磁体提供。如果使用一个或更多个电磁体，可以通过关闭电磁体、限制电磁体的导线中的电流、使电磁体的通断快速循环(脉宽调制或类似的切换)或反转电磁体的极性(产生相对于另一个电磁体或永磁体的斥力)来控制力。在任何这些情况下，为了控制磁体的力，有必要测量或限制该力。或者，如果使用特征良好的磁体，知道系统中参考点的磁场强度，就可以确定磁体之间的距离。因此，可以实施以下控制方法：
如果希望测量磁场强度，可以在两个磁体之间(或者在磁体和具有感应磁性的材料之间)放置能够测量磁场强度的磁通门或类似传感器。通过了解磁体的磁性水平，两个磁体之间某一点处的磁场强度可以用来确定磁体之间的距离。这种方法依赖于知道两个磁体的磁强度、具有被良好校准的传感器以及限制外部磁场(干扰)。然后可以利用传感器位置处的磁场强度来调节传送到电磁体的力量，并限制磁力，从而控制施加到磁体之间的组织的压力。
控制施加在磁性部件之间的组织上的压力的另一种方法是直接测量作用在其中一个部件上的力(通过使用测压元件或类似的传感器)，或者测量弹性构件(具有已知的偏转率)，例如弹簧偏转的距离。该距离然后可以转换成力，并且改变电磁体的力量来控制力。用于测量距离的各种机构包括：线性电位计、旋转电位计(具有将线性位移变为旋转的机构)、线性编码器(玻璃标尺或其他)、旋转编码器(具有将线性位移变为旋转的机构)、光学位移测量(激光、衍射或图像处理)、电容传感器、磁传感器、电感传感器、涡流传感器或其他已知的测量位移的方法。另一种控制施加到两个磁体之间的皮肤上的力(以及因此施加到皮肤上的压力)的方法是使用一个或更多个开关252、254、256，当特定的力施加到磁体上时，开关252、254、256被激活，从而移动磁体260对抗已知弹簧刚度的偏置构件262(例如弹簧)。开关可以关闭电磁体，直到力降到安全水平以下。可以使用多个开关(例如，两个或更多个)来产生阶梯效应，其中一个开关减小电磁力，而第二个开关关闭电磁体。电子电路可以用来执行信号处理。例如，减慢电磁体电流的反应时间限制了由于患者的运动或其他振动引起的电磁体的伪切换，这些振动产生了力的瞬时增加，但持续时间不足以导致坏死或其他不希望的影响。或者，一个或更多个开关逻辑可以颠倒，使得如果位移不足，一个或更多个开关增加通过电磁体的电流。可以使用任何数量的不同开关类型，例如光学开关、机械开关、各种电触点、光敏电阻/二极管对等。
图6、图7和图8示出了保持在壳体250内的电磁体260的截面图。电磁体260可以滑动地保持在壳体250内，同时例如通过已知比率(力)的弹簧262或其他偏置机构保持远离壳体250的底部并远离内部磁体270。当电磁体260和内部磁体270之间的吸引力足以使电磁体260改变开关的状态时(例如，变成“接通”)，电磁体260可以断开，直到开关“断开”。如果附加的开关，例如开关252、254、256与同一电磁体芯(或分开的芯)上的多个独立绕组结合使用，则电磁体260的力可以通过一次接通一个或更多个绕组来逐步调节。可选地，多个开关252、254、256可以与限制电磁体绕组中的电流或电压的方法结合使用，从而根据电磁体在壳体中的位置来限制电磁力。
对根据三个开关检测到的电磁体位置进行控制的一种可能的决策树(逻辑)如图9所示。在该实施例中，控制系统从逻辑的开始处900开始，连续地或循环地监控开关252、254、256的状态。如果检测到电磁体激活第一开关252(步骤910)，则系统增加电磁体的电压以增加电磁力920。如果在910检测到电磁体没有激活第一开关252，则系统检查第二开关254的状态(步骤912)。如果检测到电磁体激活第二开关254(步骤912)，则系统保持对电磁体的恒定电压以保持恒定的电磁力922。如果检测到电磁体没有激活第二开关254(步骤912)，则系统检查第三开关256的状态(步骤914)。如果检测到电磁体激活第三开关256(步骤914)，则系统降低电磁体的电压以保持电磁力的降低924。在步骤920、922、924中调整电磁力之后，循环该逻辑并重复多个开关的查询。如果检测到电磁体没有激活开关252、254、256中的任何一个(步骤910、912、914)，则逻辑停止，并且向用户呈现错误消息902。
在另一种形式中，外部磁性件通过扎带310保持抵靠皮肤。扎带310可以由诸如布的柔性织物组成，柔性织物允许扎带310缠绕在患者身体上。扎带310可以包括偏置部件，以施加温和的动态压力。在一种变型中(在图10的透视图中示出)，缝隙、凹槽或轨道312可以设置在扎带310中，使得轨道312在扎带310的宽度上彼此平行对齐。这些轨道312可定位在患者身体之上，使得轨道312延伸覆盖腹壁缺损并在腹壁缺损之上延伸，以提供通道，磁性部件250可以通过该通道保持成可滑动的方式，从而有助于保持该部件相对于彼此的定向和定位。这种布置也可用于防止外部磁性件与内部件的意外解耦。在患者走动的情况下尤其如此，日常运动可能在外部件上引起加速度，倾向于克服对内部件的磁吸引力，并导致外部磁体与患者脱离。此外，轨道的额外目的是可用于进一步限制器械对相对于其他器械对(该器械对位于沿腹壁缺损的别处)的运动。
可以包括各种磁屏蔽罩来放置在动态系统上，以防止由不需要的外部磁吸引力引起的问题。材料可能包括金属，如铁、钢、镍和钴(或它们的合金)或其他铁磁材料。可以考虑的更专门的材料是专用的并且专门为磁屏蔽而制造的，如
Figure BDA0003280543220000131
(Milspec14411C,Magnetic Shield Corp.,Bensenville,IL)。
还可以包括工具，以允许内部磁体容易地从开放伤口到达期望的位置，或者从皮肤外部到达期望的皮下位置。
上述电子系统可以结合Wi-Fi、蓝牙
Figure BDA0003280543220000132
(Bluetooth Sig,Inc.,Kirkland,WA)或用于连接到网络或外部计算设备的其他设备，以允许通过应用程序(app)、互联网连接、远程监控或物联网(IoT)中的集成等来对力、组织的运动和/或其他指标进行跟踪和控制。这可以允许患者、监护人、医疗专业人员或自动算法(包括“人工智能”)进行控制和/或监控。
一旦腹壁缺损的边缘通过本文描述的器械和方法结合在一起，或者在完成主要的腹部手术时分开，组织锚定件就被描述为附接到腹壁软组织边缘(或边缘附近)，并允许在所述软组织上施加分散的张力。本文描述的器械和方法可以与结合的任何器械和方法结合使用，并且描述的特征可以以任何组合与本文描述的器械和方法结合使用。
所描述的软组织锚定件的实施例可以部分或全部由生物可吸收(bioabsorbable)(生物可吸收的(bioresorbable))材料制成。生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)、聚二氧杂酮(PDO，PDS)、三亚甲基碳酸酯(TMC)和聚己内酯(PCL)。这种生物可吸收材料还包括这些材料的各种共聚物，如PLA-TMC共聚物或PLGA-PDO共聚物。
可选地，该器械可以部分或全部由非生物可吸收的材料制成。非生物可吸收材料可以包括不锈钢、钛、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚醚醚酮(PEEK)、聚苯硫醚(PPS)或其他在体内不会显著降解的材料。
各种实施例可以将抗生素、活性药物和/或抗菌剂作为表面涂层或掺入材料中。
下面描述的尖头和尖齿可以具有多种几何形状中的任何一种。这些形状包括但不限于圆柱形形状、椭圆形、直线形、圆锥形、抛物线形或其他形状。尖头和尖齿的尖端也可以采取多种形式，例如切割、防创伤、创伤、多斜面、“铅笔”尖端等。
锚定件的穿过腹壁筋膜和肌肉的部分可以相对于基部或平台成角度或铰接，以允许缝合线的中间力与锚定部件更加平行地对齐，从而减少前力矩臂，该前力矩臂会倾向于使全部或大部分力施加在前直肌鞘处而不是横跨整个腹壁厚度(前直肌鞘、直肌、后直肌鞘，如果存在的话)。
在一个实施例中(图11的透视图)，具有基部或平台的锚定件100具有一个或更多个尖头102，尖头102穿透拉伸强度最大的前直肌鞘(筋膜)，和/或尖齿104倾向于仅穿透到后直肌鞘(筋膜)所在的程度。锚定件100可以包括基部，基部限定穿过其中的一个或更多个开口，其中尖头102可以沿法线方向或相对于基部限定的平面成角度地从基部突出。尖头102还可以限定第一直径或厚度，例如1mm至6mm，并且还可以限定任意数量的截面形状，如本文上文所述。此外，尖头102可以延伸例如7mm至25mm的距离(尽管对于异常厚的腹壁可能需要更长的长度)，以帮助确保尖头102可以延伸穿过锚定件100将要固定到的腹壁的整个厚度。长度的多余部分可以被去除，如本文进一步详细描述的。
尖头102也可以定位在基部上，以相对于它们所附接的组织提供稳定的固定。所示的示例示出了从基部的每个相应的角平行延伸的四个尖头102，但是其他变型可以利用更少或更多数量的尖头102，这些尖头可以位于基部的交替位置处。
尖齿104也可以结合成从基部延伸，使得它们各自限定第二直径或厚度，例如1mm至6mm，并且还可以限定任意数量的截面形状，如上所述。此外，相比于尖头102，尖齿104可以延伸相对更短的距离，例如1mm至8mm，以帮助确保与组织的进一步接合，但是不能延伸穿过组织的整个宽度。此外，如图所示，尖齿104可以位于基部上并且位于尖头102之间。
在另一个实施例中，锚定件可以包括带有尖头的基部或平台，以及穿过腹壁以允许缝合线环通过的至少两个部件(尖头中的孔)。孔可以平行于神经分布(接近水平或轴向)，以避免将关键神经结构捕捉在缝合线环内。缝合锚定件从腹壁的内部插入，其中尖头部分或完全延伸穿过腹壁。然后，缝合线可以穿过孔，并将切口两侧上的缝合锚定件彼此连接，从而在愈合过程中保持腹壁边缘处于并置。在另一个实施例中，部件可以颠倒，使得基部或平台可以从外部插入，其中尖头穿过壁。然后缝合线从一个尖头穿过壁，并在切口的同一侧上向上穿过第二个尖头。其他跨越实施例也适用于此。在又一实施例中，锚定件可以包括带有尖头的基部或平台。尖头沿其长度有一个或更多个倒钩。基部或平台从腹壁的外部插入，其中尖头延伸到内部但不穿过腹壁。倒钩用于将锚定件保持在腹壁中。可以在基部或平台上为缝合线的附接做准备(如孔)。然后缝合线可以穿过孔，并将锚定件连接到切口的相对侧上的另一个互补锚定件，以在愈合过程中保持腹壁边缘处于并置。
在另一个实施例中(如图12的透视图所示)，基部可以成形为圆形的(或任何数量的其他形状，例如椭圆形、卵形等)，其中单个尖头202一般从底部延伸或从底部成角度地延伸。尖头202可以类似地从具有例如1mm至6mm直径的基部延伸例如1mm至25mm的距离(尽管对于异常厚的腹壁可能需要更长的长度)。尖头202也可以是圆形形状的(或者如本文所述的任何其他截面形状)，并且尽管被示为从基部的中心延伸，但尖头202可以位于基部上的其他位置处。此外，尖头202的末端可以限定有穿刺尖端，优选为防创伤形状，以便于在接合过程中尖头202穿过组织插入(穿刺尖端可以在组织固定后移除，如本文所述)，并且尖头202的远侧部分可以被配置为呈现螺纹的、有凹口的或其他不光滑的外表面，以便于与相应的构件接合和固定，如本文进一步所述。
除了尖头202之外，锚定件200还可以包括一个或更多个尖齿204，尖齿204也可以从基部延伸一段距离，例如1mm至8mm，其中直径例如1mm至6mm。尖齿204可以在任意或统一的位置从基部延伸，例如从圆周位置延伸，并且尽管示出了三个尖齿204，但是可以使用更少或更多数量的尖齿204来进一步将锚定件固定到组织。可选地，尖头202或尖齿204可以具有沿着外表面限定的凹口、倒钩或底切206，其可以有助于将锚定件固定到组织，使得不太可能移位。
为了保护内脏，锚定件通常安装成尖头从腹部内侧穿向外侧。这种安全措施并不将锚定件仅限于该种使用，并且可选的使用还有将尖头从腹部外侧穿向内侧。
类似于前述实施例的锚定件理想地联接到第二构件110、410，优选在前直肌鞘(筋膜)的浅表，第二构件110、410具有基部或平台(如图13和图14的透视图所示)。在这样的实施例中，锚定件100、400可以包括基部(第一构件)，该基部具有放置成从腹壁内部到其外表面的一个或更多个尖头102、402，其中尖头102、402延伸穿过壁的厚度；以及在壁外部上的基部或平台(第二构件)110、410，该基部或平台夹住、卡扣或以其他方式附接来自第一构件的尖头。图13所示的变型示出了第二构件如何还可以包括限定一个或更多个开口的基部和一个或更多个尖齿112、412，尖齿112、412以与尖齿104、404相同的方式从第二构件的基部延伸。第二构件可以进一步限定开口或接收通道，其对应于从第一构件延伸的尖头102、402的定位。以这种方式，第二构件可以被定位成使得来自第一构件的尖头102、402延伸穿过限定在第二构件中的相应开口，同时允许第一构件和第二构件保持相对于彼此平行的定向，同时将组织厚度夹在每个构件之间。如图所示，第二构件的一个或更多个尖齿112、412可以定向成指向第一构件，以进一步将组织厚度固定在每个构件之间。
止挡或肩部116也可以定位成从第二构件的表面延伸，使得肩部116在与尖齿112相反的方向上延伸开。肩部116可以沿着第二构件的位于开口之间的边缘定位或靠近第二构件的该边缘定位，使得肩部116沿着最靠近第二相对锚定构件的边缘定位，用于附接缝合线或其他跨越部件，例如球链。然后，所述缝合线或链可以附接到切口的相对侧上的第二锚定件上的类似装置上，以在愈合过程中保持腹壁边缘处于并置。可选地，除了尖头之外，较短的尖头104、112可以布置在第一和/或第二构件上，较短的尖头104、112被设计成仅延伸穿过腹壁的一部分。第一构件上的尖齿104可以穿透后直肌鞘的所在。第二构件上的尖齿112可以穿透前直肌鞘。任何这样的尖齿104、112都可以具有凹口、倒钩或底切，以降低移位的可能性。
图14示出了第二构件410，其也可以与来自第一构件的尖头402接合，但是该第二构件可以限定开口，该开口的尺寸设置成通过中央开口接收尖头402。第二构件还可以具有一个或更多个固定构件414，固定构件414从第二构件延伸以限定一个或更多个开口，用于在使组织接近时通过诸如缝合线的连接器与第二锚定器械接合。固定构件414可以平面地或成角度地延伸以形成任意数量的开口，例如一个、两个、三个或更多个开口，并且一个或更多个尖齿412可以相对于开口横向延伸以与组织接合。
可以使用各种工具来测量施加到第一和第二构件之间的夹层组织上的力，以便将压力限制在期望的水平(例如<32mmHg)，从而防止组织坏死或损伤。
在一个实施例中(图15)，锚定件包括第一构件500(也称为后板或基部)，第一构件500具有一个或更多个如前所述从板垂直延伸的尖头502，尖头502放置成从腹壁内部到外表面，其中尖头502延伸穿过腹壁的厚度；以及在腹壁外部的第二构件510(也称为前板或基部)。第二构件510具有集成特征，例如柔性指状物518，其与来自板的尖头502上的凹口508、509或类似几何形状接合。柔性指状物518可以被配置为悬臂构件，其被偏置成抵靠尖头表面接触，以允许第二构件510朝着第一构件沿着尖头502向下滑动，但是当在相反方向上被推动时由于指状物518抵靠凹口508、509的接合而阻止尖头滑离(远离板)。可选地，第二构件510上的柔性指状物518可以由一个或更多个附加件代替，例如棘爪，该棘爪允许类似的沿尖头502向下的运动并阻止沿尖头502向上的运动。指状件518或棘爪可以布置在尖头202的一个或更多个侧面上。在图15中，示出了作用在尖头的两侧上的柔性指状物518。具体而言，后板500具有一个或更多个尖头502，其中在每个尖头502的全部或部分上设置有脊或环。提供了第二构件510，该第二构件510具有被配置为套住尖头502的孔。
在所描述的这些实施例中的每一个中，第一构件由于其在体内的相对位置而可替代地被称为后板或后基部，而第二构件由于其在体内的相对位置以及相对于其相对于后板或后基部的位置而可替代地被称为前板或前基部。
在另一个实施例中，如图16和图17所示，锚定件可以包括第一构件200，该第一构件200具有可以从腹壁内部放置的一个或更多个尖头202，并且尖头延伸穿过腹壁的厚度，其中第二构件210可以与尖头202接合，使得第二构件210位于腹壁的外部之上。无论第二构件210是否固定到尖头202上，第二构件210相对于第一构件200的运动都可以被第三构件220进一步限制，第三构件220可以起到保持器的作用，并且可以实施为任何数量的构型，例如夹子、卡扣、螺钉，或者以其他方式附接到来自第一构件的尖头202。第三构件220，在该示例中显示为棘齿按钮，可以被配置为在尺寸或直径上对应于第一构件200，同时还具有一个或更多个悬臂指状物222，该悬臂指状物222被配置为在开口内径向向内延伸，尖头202通过该开口可以被插入以套住尖头202的外表面上的脊。当指状物222套住脊时，它们可以远离第二构件210弯曲。第三构件220可以沿着尖头202向下前进，直到它与第二构件210接触(可以允许压缩第一和第二构件之间的组织)。可选地，第三构件220和第二构件210可以在沿着尖头202向下前进之前被预先组装。
在一些实施例中(如图18的截面侧视图所示)，第二构件210和第三构件220的接触表面的几何形状被配置为防止或限制第三构件220的指状物222朝向第二构件210弯曲的能力。当向第二构件210施加压力时，这将倾向于使第二构件210与第一构件200分离，它推压第三构件220，这将倾向于使指状物222朝向第一构件200弯曲，以便扩张到大于尖头202上的脊的有效直径。然而，由于第二构件210限制指状物222在该方向上的弯曲，棘齿能够承受的力比无支撑的棘齿大得多。第三构件220和第二构件210可以以这样的方式预组装或制造，即弯曲指状物222和第二构件210之间的配合表面限制弯曲指状物222朝向第一构件200弯曲的能力，但是用户仍然可以将它们作为单个件应用于第一构件200。
在又一实施例中(如图19以及图20和图21的透视图所示)，第一构件600具有一个或更多个尖头602，尖头602具有一个或更多个孔、开口或通道603，这些孔、开口或通道603被限定为穿过尖头602、正交于尖头602的主轴线。提供了第二构件610，该第二构件610具有被配置为套住尖头602的孔。第三件可以由一个或更多个销680组成，销680是可拆卸的，并且其尺寸设置成能够使其插入通道603(其限定为穿过尖头602)中。销680可以是简单的圆柱体，或者可以具有额外的特征，例如连接两个或更多个销680的弹簧(用于一次插入多于一个尖头上的孔中)、头部或用于改进操作的其他特征，或者“T”形形状，其同时允许更好的操作并防止销680完全穿过尖头602。对该设计的额外改进可以包括第二构件610的脊617或其他特征，其可以周向延伸。通过过度压缩第二构件610、组织、第一构件600“夹层”，销680可以插入尖头602上的通道603中，并且当夹层被释放时，第二构件610上的脊617可以防止销680滑出开口的能力，用作销680释放的止挡。另一个实施例可以包括环，该环从一侧或两侧进入通道603。
在又一实施例中(如图22以及图23到图26的透视图所示)，第一构件700具有多个尖头702，尖头702具有一个或更多个孔、开口或通道703，这些孔、开口或通道703被限定为穿过尖头、正交于尖头702的主轴线。尽管在该变型中示出了两个尖头702，但是其他实施例可以包含多于两个尖头702。在任何情况下，尖头702可以定位成彼此平行延伸，以便于它们与第二构件710接合。此外，尖头702被示出相对于第一构件700正交延伸；然而，如果需要，尖头702可以各自相对于第一构件700以一定角度平行延伸。第二构件710设置有多个孔，这些孔被配置为以相对应的方式套住尖头702。第三件780可以由一个或更多个销组成，这些销在其近端通过连接构件彼此连接，该连接构件可以限定弯曲构型或弓形构型。以这种方式，弯曲的连接构件可以在每个末端处联接到相应的销。这些销是可拆卸的，并且其尺寸能够使其插入通道703(其限定为穿过尖头702)中。以这种方式，销可以沿着每个相应的尖头702插入它们各自的开口中，使得弯曲的连接构件提供偏置力，很像弹簧，该偏置力促使每个销保持在其各自的开口中，并防止销从尖头702意外释放。为了释放销以用于调节第二构件710，销可以抵抗由弯曲的连接构件提供的偏置力而被朝向彼此推动，并且为了将销重新接合到孔中，销可以被简单地释放，使得连接构件推动它们彼此远离，以接合在相应的孔中。销780可以是简单的圆柱体，或者可以具有额外的特征，例如连接两个或更多个销780的弹簧(用于一次插入多于一个尖头上的孔中)、头部或用于改进操作的其他特征，或者“T”形形状，其同时允许更好的操作并防止销780完全穿过尖头702。
在如图27和图28所示的另一个实施例中，带螺纹的第二构件810可以拧到来自第一构件800的螺纹尖头805上。然而，如果第二构件810螺纹连接到尖头805上，由于尖头不能在组织中旋转，因此在第二构件810和/或第一构件800上具有较小的次级尖齿是不可行的。因此，螺钉附接机构可以包括三构件设计，其中带螺纹的第三构件890限制第二构件810相对于第一构件800的运动。
在另一个实施例中，第三构件890可以由螺母组成，该螺母沿着来自第一构件800的尖头802向下拧。优选地，为了将第三构件固定在尖头上，该机构利用螺纹特征805结合棘齿来在组装时为器械提供夹紧力和锁定机构两者。该器械的第一构件800和第二构件810类似于先前的设计插入腹壁中。螺纹棘齿890与后尖头802配合，将螺纹棘齿压迫到第二构件810上。第二构件810还具有配合棘齿齿部819，其与螺纹棘齿上的相对几何形状892相互作用。一旦在第一和第二器械板之间的腹壁组织上实现了一定的压缩，棘齿将不会脱离，从而阻止按钮从尖头上旋下的任何趋势。
在另一个实施例中(如图28的透视图所示)，第二构件810具有指状物818或其他元件，其作为尖头螺纹805上的棘齿，允许第二构件810(轴向)放置在尖头上并保持就位，同时第三构件890拧到尖头802上。
在又一个实施例中(如图29的透视图和图30的截面图所示)，第三构件820可以包括集成到其结构中的柔性元件824。这些柔性元件824可以在围绕构件820的圆周的选定位置之间径向向内延伸，并连接到中心环构件(其可以联接到尖头802)。柔性元件824可以限定一个或更多个弯曲构件，该弯曲构件允许中心环构件经由柔性元件824相对于形成第三构件820的圆周的外环构件弯曲，使得柔性元件824充当压力释放弹簧，从而允许第二构件在植入器械后在更高的压力下根据需要浮动。如果由于肌肉收缩或水肿引起的腹壁扩张在器械板之间引起更高的压力，则上述能力是相关的。
在上述任何锚定件和缝合线都是生物可吸收的实施例中，这些部件中的每一个都可以生物吸收到患者体内，因此不会留下之后会导致诸如感染等并发症的外来物质的永久印记。一个或更多个孔214可以设置在器械中，以允许缝合线310通过，如图31的组装透视图所示。来自一个锚定件的缝合线310可以以行进模式连接到对侧上的锚定件，使得每个锚定件彼此互连。在其他示例中，成对的锚定件可以间断模式经由缝合线彼此附接。缝合线和锚定件复合体可以在愈合发生过程中保持腹壁边缘处于并置。孔可以设置在锚定件的前部、后部、按钮(如果存在)或多个构件上。
在又一个实施例中，锚定件可以结合止挡或肩部516、116，如本文所示和所述，用于附接球(或珠)链320、330或类似结构(如图32、图33和图34的透视图所示)。球链320、330也可以采取带凹口的带的形式，该凹口与锚定件上的指状物或凸轮接合，以阻止带或球链320、330相对于锚定件的运动。锚定件可以包括在两个器械(在闭合的每一侧上有一个器械)之间的张力下保持缝合线或球链320、330(代替缝合线)的各种方法。在其他实施例中，跨越缝合线或球链320、330可以由跨越螺钉、钉(可调节的或固定的)或其他结构代替，该其他结构从锚定件到切口的另一侧上的互补锚定件，以便引起并保持腹壁组织的并置。
在所描述的许多实施例中，从第一构件延伸的尖头可以在组装后在第二(或第三)构件上方被切割、折断或熔化，以限制尖头的多余长度突出到第二和/或第三构件上方，突出到腹壁浅表的皮下组织中或穿过腹壁浅表的皮下组织。球(或珠)链或带(如果代替缝合线被使用)也可以被切割、折断或熔化，以去除超过基部或平台上的附接点的多余长度。
在另一个实施例中，锚定件包括具有尖头的第一构件和位于壁外部上的第二构件，其中尖头放置成从腹壁内部到外表面，如本文所述和图35的透视图所示，其中尖头102延伸穿过壁的厚度，第二构件通过滑到来自第一构件的尖头102上而组装到第一构件。在第一构件组装到第二构件之后，能量被施加到第一构件的尖头102以使它们变形107，防止第二构件从第一构件的尖头102上滑落(如图36的透视图所示)。
可选地，第一构件的尖头102、202、402、508、602、703、802可以在施加能量以消除多余材料之前或代替施加能量以消除多余材料，在相对于第二构件的期望距离处被切割或折断(如图37的透视图所示)。能量可以通过直接热量的方式(热铆接)、超声波(US)能量、红外(IR)辐射、机械振动或旋转(摩擦)或其他适合术中使用的方法施加到尖头上。该能量用于将尖头材料的温度升高到玻璃化转变温度(Tg)或熔融温度(Tm)。当达到合适的温度时，施加压力以使尖头变形，产生“头部”或类似的变形，机械地防止第二构件从第一构件的尖头上向上滑落。或者，类似的能量可以施加到第一和第二构件两者的材料上，以将两个构件焊接在一起。
下面讨论的器械和方法的应用不限于伤口闭合，而是可以包括任何数量的进一步治疗应用。此外，这种器械和方法可以应用于身体内的其他治疗部位。用于执行本发明的上述组件和方法的修改、可行的不同变型之间的组合以及对本领域的技术人员明显的本发明的各方面的变型均意在处于所附权利要求的范围内。

Claims (39)

1.一种组织锚定组件，包括：
第一构件，其具有从第一表面延伸的一个或更多个第一穿刺元件，所述第一表面被配置为抵靠第一组织区域接触；和
第二构件，其具有从第二表面延伸的一个或更多个第二穿刺元件，所述第二表面被配置为抵靠第二组织区域接触，其中，所述第二构件限定一个或更多个开口，所述一个或更多个开口对应于所述一个或更多个第一穿刺元件的位置，并且其中，所述第一构件和所述第二构件被配置为经由所述一个或更多个第一穿刺元件相对于彼此固定。
2.根据权利要求1所述的组件，还包括第三构件，所述第三构件能够沿着所述一个或更多个第一穿刺元件定位，以将所述第二构件的位置固定到所述一个或更多个第一穿刺元件。
3.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一构件还包括一个或更多个附加穿刺元件，所述一个或更多个附加穿刺元件中的每一个的长度小于所述一个或更多个第一穿刺元件的长度。
4.根据权利要求1所述的组件，其中，所述一个或更多个第一穿刺元件是可变形的，用于固定到所述第二构件上的所述一个或更多个开口。
5.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第二构件上的所述一个或更多个开口是可变形的，用于固定到所述第一构件的所述一个或更多个第一穿刺元件。
6.根据权利要求2所述的组件，其中，所述第三构件上的所述一个或更多个开口是可变形的，用于固定到所述第一构件的所述一个或更多个第一穿刺元件。
7.根据权利要求1所述的组件，还包括一个或更多个固定构件，所述一个或更多个固定构件被配置为与所述一个或更多个第一穿刺元件上的特征单向接合，以固定所述第二构件相对于所述第一构件的位置。
8.根据权利要求1所述的组件，还包括连接元件，所述连接元件被配置为固定到所述组织锚定组件。
9.根据权利要求8所述的组件，还包括第二组织锚定组件，所述第二组织锚定组件能够经由所述连接元件连接到所述第一组织锚定组件。
10.根据权利要求9所述的组件，其中，所述连接元件被配置成使所述组织锚定组件和所述第二组织锚定组件朝向彼此相互协作地接近，所述组织锚定组件附接到组织的第一组织区域，并且所述第二组织锚定组件附接到组织的第二组织区域。
11.根据权利要求8所述的组件，还包括能够附接到所述连接元件的磁吸引元件。
12.根据权利要求11所述的组件，还包括第二磁吸引元件，所述第二磁吸引元件能够定位成在所述磁吸引元件上施加接近力。
13.根据权利要求1所述的组件，还包括能够附接到所述第一组织锚定组件的磁吸引元件。
14.根据权利要求13所述的组件，还包括第二磁吸引元件，所述第二磁吸引元件能够定位成在所述磁吸引元件上施加接近力。
15.一种使组织接近的方法，包括：
将第一组织锚定组件附接到组织的第一区域，其中，所述第一组织锚定组件包括平台或基部，所述平台或基部具有从第一表面延伸的一个或更多个第一穿刺元件；
将第二组织锚定组件附接到组织的待并置到组织的所述第一区域的第二区域，其中，所述第二组织锚定组件包括第二平台或基部，所述第二平台或基部具有从第二表面延伸的一个或更多个第二穿刺元件，和
通过调节被固定到所述第一组织锚定组件和所述第二组织锚定组件的连接元件，使组织的所述第一区域接近组织的所述第二区域。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，附接所述第一组织锚定组件包括将组织的所述第一区域固定到所述第一组织锚定组件的所述一个或更多个第一穿刺元件。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，附接所述第二组织锚定组件包括将组织的所述第二区域固定到所述第二组织锚定组件的所述一个或更多个第二穿刺元件。
18.根据权利要求17所述的方法，还包括固定所述第一组织锚定组件相对于所述第二组织锚定组件的位置，以保持组织的所述第一区域相对于组织的所述第二区域的位置。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述第一组织锚定组件包括第一磁吸引元件，并且所述第二组织锚定组件包括第二磁吸引元件。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，使组织的所述第一区域接近组织的所述第二区域包括经由外部磁吸引元件迫使所述第一组织锚定组件接近所述第二组织锚定组件。
21.一种组织锚定件装置，包括：
第一构件，其限定一个或更多个锚定构件，所述一个或更多个锚定构件具有从所述第一构件的表面延伸的长度，所述一个或更多个锚定构件中的每一个具有末端刺穿端，并且在所述长度的至少一部分上具有多个特征；
第二构件，其限定一个或更多个开口，所述锚定构件以相对应的方式通过所述第二构件的所述一个或更多个开口被接收；以及，
第三构件，其限定一个或更多个开口，所述锚定构件通过所述第三构件的所述一个或更多个开口被接收，其中，所述第三构件被配置为相对于所述锚定构件固定就位，并保持所述第二构件相对于所述第一构件的位置。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述第一构件和所述第二构件能够具有较短的次级穿刺元件。
23.根据权利要求21所述的装置，其中，由所述第三构件限定的所述一个或更多个开口包括螺纹开口，用于接合在所述长度的所述部分上的所述多个特征。
24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述第二构件和所述第三构件具有匹配特征，所述匹配特征允许所述部分被拧在一起，且阻止拧松。
25.根据权利要求21所述的装置，其中，由所述第三构件限定的所述一个或更多个开口包括凹口，所述凹口用于与限定在所述第一构件上的配合特征接合，以固定所述第二构件相对于所述第一构件的位置。
26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述第二构件具有防止所述第三构件的所述接合元件朝向所述第一构件弯曲的几何形状。
27.根据权利要求21所述的装置，其中，所述第二构件还包括棘齿指状物，所述棘齿指状物被配置为与所述第一构件的所述穿刺元件上的特征接合，以保持所述第二构件相对于所述第一构件的位置，直到被所述第三构件接合。
28.根据权利要求21所述的装置，其中，所述第三构件还包括一个或更多个弹簧元件，所述弹簧元件联接到所述第一构件的所述穿刺元件，同时限制所述第二构件相对于所述第一构件的运动。
29.根据权利要求21所述的装置，还包括一个或更多个销，用于穿过一个或更多个通道插入，所述一个或更多个通道限定为正交地穿过所述锚定构件。
30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述一个或更多个销彼此连接以同时与所述一个或更多个通道接合。
31.根据权利要求29所述的装置，其中，所述一个或更多个销包括保持特征。
32.根据权利要求29所述的装置，其中，所述第二构件限定抑制所述销从所述通道脱离的特征。
33.一种组织锚定组件，包括：
第一构件，其具有从第一表面延伸的一个或更多个第一穿刺元件，所述第一表面被配置为抵靠第一组织区域接触；
第二构件，其被配置为抵靠第二组织区域接触，其中，所述第二构件限定一个或更多个开口，所述一个或更多个开口对应于所述一个或更多个第一穿刺元件的位置，并且其中，所述第一构件和所述第二构件被配置为经由所述一个或更多个第一穿刺元件相对于彼此固定；和
磁吸引元件，其能够附接到所述第一构件和/或所述第二构件。
34.根据权利要求33所述的组件，还包括连接元件，所述连接元件被配置为固定到所述组织锚定组件，其中，所述磁吸引元件能够附接到所述连接元件。
35.根据权利要求34所述的组件，还包括第二磁吸引元件，所述第二磁吸引元件能够定位成在所述磁吸引元件上施加接近力。
36.根据权利要求34所述的组件，还包括能够附接到所述组织锚定组件的第二组织锚定组件。
37.根据权利要求36所述的组件，还包括第二连接元件，所述第二连接元件具有附接到其上的第二磁吸引元件，其中，所述第二连接元件被配置为固定到所述第二组织锚定组件。
38.根据权利要求37所述的组件，还包括第一外部磁体和第二外部磁体，所述第一外部磁体可调节地与所述磁吸引元件接合，所述第二外部磁体可调节地与所述第二磁吸引元件接合。
39.根据权利要求38所述的组件，还包括偏置元件，所述偏置元件可调节地将所述第一外部磁体和所述第二外部磁体彼此联接。
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11071547B2 (en) 2018-09-12 2021-07-27 Absolutions Med, Inc. Abdominal closure method and device for ventral hernia
JP2022502205A (ja) 2018-10-03 2022-01-11 アブソリューションズ メッド，インク． 腹部の閉鎖方法および様々な態様のデバイス
WO2020210463A1 (en) 2019-04-10 2020-10-15 Absolutions Med, Inc. Abdominal closure method and device variations for closing ventral hernias and reducing recurrence
MX2023013132A (es) * 2021-05-07 2023-11-28 Davol Inc Metodo y dispositivo para el cierre de defectos de tejidos.
US20230022119A1 (en) * 2021-07-22 2023-01-26 Absolutions Med. Inc. Abdominal closure method and device variations for closing ventral hernias and reducing recurrence
WO2024030688A1 (en) * 2022-08-01 2024-02-08 Absolutions Med, Inc. Abdominal closure method and device variations for closing ventral hernias and reducing recurrence

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2025233A (en) * 1978-04-24 1980-01-23 Advanced Catheter Syst Guiding catheter assembly and catheter assembly and a combination thereof and methods for making the same
US4548202A (en) * 1983-06-20 1985-10-22 Ethicon, Inc. Mesh tissue fasteners
CA1312518C (en) * 1988-04-25 1993-01-12 John O. Hayhurst Apparatus and method for manipulating and anchoring tissue
US7172615B2 (en) * 2000-05-19 2007-02-06 Coapt Systems, Inc. Remotely anchored tissue fixation device
WO2008061386A1 (de) * 2006-11-20 2008-05-29 Serumwerk Bernburg Ag Punktionsverschluss
WO2009003256A2 (en) * 2007-07-05 2009-01-08 Sin Sistema De Implante Nacional Ltda Introduced improvements in surgical procedure and in the bone distractor device
US20090204130A1 (en) * 2008-02-13 2009-08-13 Sergey Veniaminovich Kantsevoy Method of Performing Transgastric Ventral Hernia Repair and Tissue Anchors and Deployment Devices Therefor
US20090234358A1 (en) * 2006-09-22 2009-09-17 Aesculap Ag Sternum closure device
US20100030245A1 (en) * 2006-06-30 2010-02-04 Kassab Ghassan S Magnetic devices for hiatal hernia remodeling
CN103619366A (zh) * 2011-04-15 2014-03-05 马萨诸塞州大学 外科腔引流和闭合系统
US20160095591A1 (en) * 2014-10-01 2016-04-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Magnetic and/or hook and loop t-tags
US20180078253A1 (en) * 2012-07-30 2018-03-22 Conextions, Inc. Devices, systems, and methods for repairing soft tissue and attaching soft tissue to bone

Family Cites Families (102)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US363538A (en) 1887-05-24 Suegical
US3698395A (en) 1971-03-12 1972-10-17 Harrith M Hasson Surgical closure
US3926193A (en) 1971-12-17 1975-12-16 Harrith M Hasson Surgical closure having ease of assembly
US3986493A (en) 1975-07-28 1976-10-19 Hendren Iii William Hardy Electromagnetic bougienage method
US4060089A (en) 1975-09-03 1977-11-29 United States Surgical Corporation Surgical fastening method and device therefor
SU736969A1 (ru) 1976-12-17 1980-05-30 Всесоюзный Научно-Исследовательский И Испытательский Институт Медицинской Техники Хирургический сшивающий аппарат
US4306570A (en) 1980-08-20 1981-12-22 Matthews Larry S Counter rotating biopsy needle
US4430998A (en) 1982-06-01 1984-02-14 Thoratec Laboratories Corporation Wound closing device
US4539990A (en) 1983-09-16 1985-09-10 Stivala Oscar G Sutureless closure system
US4667674A (en) 1983-10-04 1987-05-26 United States Surgical Corporation Surgical fastener exhibiting improved hemostasis
US4610250A (en) 1985-10-08 1986-09-09 United States Surgical Corporation Two-part surgical fastener for fascia wound approximation
CA1303934C (en) 1987-11-03 1992-06-23 David T. Green Fascia clip
US4805617A (en) 1987-11-05 1989-02-21 Ethicon, Inc. Surgical fastening systems made from polymeric materials
DE10128917C1 (de) * 2001-06-15 2002-10-24 Aesculap Ag & Co Kg Implantat zur Fixierung von Knochenplatten
US5263971A (en) 1991-02-13 1993-11-23 Life Medical Sciences, Inc. Apparatus for the closure of wide skin defects by stretching of skin
CA2065205C (en) 1991-04-11 2002-12-03 David T. Green Reduced mass absorbable surgical fastener and retainer
US5234462A (en) 1991-08-29 1993-08-10 Tufts University Method and kit for accelerating the closing of open skin wounds
US5176703A (en) 1991-10-30 1993-01-05 Peterson Meldon L Sutureless closure for a skin wound or incision
US5258012A (en) 1992-06-30 1993-11-02 Ethicon, Inc. Surgical fasteners
US5662649A (en) 1995-02-15 1997-09-02 Huebner; Randall J. External fixator for repairing fractures of distal radius and wrist
US5358510A (en) 1993-01-26 1994-10-25 Ethicon, Inc. Two part surgical fastener
DE19603887C2 (de) * 1996-02-03 1998-07-02 Lerch Karl Dieter Anordnung zum Fixieren eines aus der Schädelkapsel zum Zwecke des operativen Eingriffs herausgetrennten Knochenstücks am verbliebenen Schädelbein
US5916224A (en) 1997-07-09 1999-06-29 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Tendon repair clip implant
DE69806963T2 (de) 1997-12-11 2002-11-21 Alza Corp Vorrichtung zur erhöhung des transdermalen wirkstoffeflusses
CA2333121C (en) * 1998-05-21 2006-07-25 Christopher J. Walshe A tissue anchor system
US6991643B2 (en) 2000-12-20 2006-01-31 Usgi Medical Inc. Multi-barbed device for retaining tissue in apposition and methods of use
US6712830B2 (en) 2000-03-15 2004-03-30 Esplin Medical Inventions, L.L.C. Soft tissue anchor
US7361185B2 (en) 2001-05-09 2008-04-22 Canica Design, Inc. Clinical and surgical system and method for moving and stretching plastic tissue
US7510566B2 (en) 2000-05-19 2009-03-31 Coapt Systems, Inc. Multi-point tissue tension distribution device and method, a chin lift variation
US7156862B2 (en) 2000-05-19 2007-01-02 Coapt Systems, Inc. Multi-point tension distribution system device and method of tissue approximation using that device to improve wound healing
US6485503B2 (en) 2000-05-19 2002-11-26 Coapt Systems, Inc. Multi-point tissue tension distribution device, a brow and face lift variation, and a method of tissue approximation using the device
US6645226B1 (en) 2000-05-19 2003-11-11 Coapt Systems, Inc. Multi-point tension distribution system device and method of tissue approximation using that device to improve wound healing
AU2002232798B2 (en) 2000-10-23 2006-01-05 Covidien Lp Absorbable fastener and applying apparatus
US6730014B2 (en) 2001-01-05 2004-05-04 Peter J. Wilk Medical treatment method and device utilizing magnetic particles
EP1450876B1 (en) 2001-11-07 2016-08-17 Syneron Medical Ltd. Integrated transdermal drug delivery system
US7445010B2 (en) 2003-01-29 2008-11-04 Torax Medical, Inc. Use of magnetic implants to treat issue structures
US20040044364A1 (en) 2002-08-29 2004-03-04 Devries Robert Tissue fasteners and related deployment systems and methods
US7678122B2 (en) 2002-09-20 2010-03-16 Id, Llc Method of performing a treatment for gastroesophagheal reflux disease (GERD)
US20040138683A1 (en) 2003-01-09 2004-07-15 Walter Shelton Suture arrow device and method of using
US8114124B2 (en) * 2003-02-04 2012-02-14 Damage Control Surgical Technologies, Inc. Method and apparatus for solid organ tissue approximation
GB0307826D0 (en) * 2003-04-04 2003-05-07 Univ London A device for transfixing and joining tissue
US7166116B2 (en) 2003-06-23 2007-01-23 Ethicon, Inc. Tissue grasper/suture passer instrument
US20040267309A1 (en) 2003-06-27 2004-12-30 Garvin Dennis D. Device for sutureless wound closure
US7972347B2 (en) 2003-06-27 2011-07-05 Surgical Security, Llc Device for surgical repair, closure, and reconstruction
US20050197699A1 (en) 2004-02-10 2005-09-08 Jacobs Daniel I. Tissue repair apparatus and method
CA2574277A1 (en) 2004-08-09 2006-02-23 Innovative Spinal Technologies, Inc. System and method for dynamic skeletal stabilization
US7455681B2 (en) 2004-09-13 2008-11-25 Wound Care Technologies, Llc Wound closure product
US8043290B2 (en) * 2004-09-29 2011-10-25 The Regents Of The University Of California, San Francisco Apparatus and methods for magnetic alteration of deformities
EP1879508B1 (en) 2005-05-12 2014-07-30 Canica Design Inc. Dynamic tensioning system and method
US20090163937A1 (en) 2005-07-29 2009-06-25 Cvdevices, Llc Devices and methods for achieving magnetic stand-off of a tissue
US20080046008A1 (en) * 2006-08-21 2008-02-21 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Surgical fastener
DE102007011570A1 (de) 2007-03-08 2008-09-11 Fleischmann, Wilhelm, Dr.med. Vorrichtung zum Dehnen der Haut
US8066717B2 (en) 2007-03-19 2011-11-29 Restoration Robotics, Inc. Device and method for harvesting and implanting follicular units
US20080262540A1 (en) 2007-04-19 2008-10-23 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Systems and methods for approximating surfaces
US8241342B2 (en) * 2007-05-11 2012-08-14 X-Spine Systems, Inc. Flexible cranial clamp and method of anchoring to cranium
US10159825B2 (en) 2009-09-17 2018-12-25 Zipline Medical, Inc. Rapid closing surgical closure device
CN102811671B (zh) 2009-09-17 2016-08-03 锡普莱恩医疗有限公司 快速闭合用外科闭合装置
US20110092993A1 (en) 2009-10-20 2011-04-21 Moises Jacobs Tissue approximating device
CN101828939B (zh) 2010-06-02 2011-12-21 张升平 皮肤伤口锁合器
US8764778B2 (en) 2010-07-08 2014-07-01 Sarkis Yeretsian Biodegradable suture clip for joining bodily soft tissue
US8679153B2 (en) 2010-07-30 2014-03-25 Andrew Dennis Method and apparatus for surgically closing an open abdomen
CN103179911B (zh) 2010-11-23 2015-11-25 斯恩蒂斯有限公司 外科手术植入件
DE102010054637B3 (de) 2010-12-15 2012-03-08 Wilhelm Fleischmann Instrument zum Dehnen der Haut
US8323313B1 (en) 2011-11-01 2012-12-04 Zipline Medical, Inc. Surgical incision and closure apparatus with integrated force distribution
US9561034B2 (en) 2011-11-01 2017-02-07 Zipline Medical, Inc. Surgical incision and closure apparatus
US10123800B2 (en) 2011-11-01 2018-11-13 Zipline Medical, Inc. Surgical incision and closure apparatus with integrated force distribution
US20140316323A1 (en) 2011-11-16 2014-10-23 The Royal Institution for the Advancement of Learn ing/ Mcgill University Device, use thereof and method for reducing scarring of wound
US9226742B2 (en) 2012-01-27 2016-01-05 Arthrocare Corporation Restricted wedge suture anchor and method for soft tissue repair
US20130325046A1 (en) 2012-06-05 2013-12-05 Cook Medical Technologies Llc Medical device
US9198689B2 (en) 2012-06-20 2015-12-01 Cook Medical Technologies Llc Medical device
US11944531B2 (en) 2012-07-30 2024-04-02 Conextions, Inc. Devices, systems, and methods for repairing soft tissue and attaching soft tissue to bone
US20140094830A1 (en) 2012-09-28 2014-04-03 Covidien Lp Porous Substrate with Ferromagnetic Darts
US20140214078A1 (en) 2013-01-28 2014-07-31 Moustafa Moustafa Magnetic Wound Closure Assembly and Method of Use
US9486217B2 (en) 2013-09-23 2016-11-08 Moustafa Moustafa Magnetic wound closure device and method of use
WO2015103556A1 (en) 2014-01-05 2015-07-09 Zipline Medical, Inc. Instrumented wound closure device
US9662112B2 (en) 2014-02-10 2017-05-30 Alan E. Nash System for closing a wound
US11583384B2 (en) 2014-03-12 2023-02-21 Conextions, Inc. Devices, systems, and methods for repairing soft tissue and attaching soft tissue to bone
SG11201701519SA (en) 2014-04-29 2017-03-30 Roffe Medical Holdings Pty Ltd Tissue closing method and apparatus
US10624627B2 (en) 2014-09-05 2020-04-21 University Hospitals Cleveland Medical Center Implantable fascial approximator
US20160113650A1 (en) 2014-10-22 2016-04-28 Raymond E. Lord Physiologic dresssing for closing wounds
CN204428091U (zh) 2015-01-30 2015-07-01 成都美益达医疗科技有限公司 一种伤口闭合装置
US10524793B2 (en) 2015-02-13 2020-01-07 St. Michael's Hospital Device for management of an open abdomen
US10893865B2 (en) 2015-04-13 2021-01-19 Mayo Foundation For Medical Education And Research Magnetic wound closure systems
CN104905834B (zh) 2015-07-01 2017-10-31 浙江海创医疗器械有限公司 创口闭合装置
US10022216B2 (en) 2015-12-07 2018-07-17 Cable Fix LLC Soft-tissue fixation device
WO2017200837A1 (en) * 2016-05-16 2017-11-23 Medstar Health Tendon repair apparatus and method
US20190167260A1 (en) 2016-08-08 2019-06-06 Duke University Fixation Device
GB2554928A (en) 2016-10-14 2018-04-18 Univ College Dublin Nat Univ Ireland Dublin A tissue anchor and wound closure system
US10543073B2 (en) * 2016-11-02 2020-01-28 Tas Medical Inc. System and methods for closing a fascial opening
US9693776B1 (en) 2016-12-16 2017-07-04 Moustafa Moustafa Magnetic wound closure device and method of use
US10426474B2 (en) 2017-01-27 2019-10-01 Black Diamond Creations, Llc Sutureless device and methods for closing a tissue opening
CN106901789A (zh) 2017-03-01 2017-06-30 潘阿海 伸缩钩钉式伤口闭合定位锁紧装置
US10716558B2 (en) 2017-08-04 2020-07-21 Ethicon, Inc. Tissue anchors having bi-directional arrays of barbed pins for joining tissue layers
CN107822682B (zh) 2017-12-13 2020-07-17 山东省立医院 可重复使用并力度可调的医用皮肤缝合器
US11071547B2 (en) 2018-09-12 2021-07-27 Absolutions Med, Inc. Abdominal closure method and device for ventral hernia
JP2022502205A (ja) 2018-10-03 2022-01-11 アブソリューションズ メッド，インク． 腹部の閉鎖方法および様々な態様のデバイス
WO2020210463A1 (en) 2019-04-10 2020-10-15 Absolutions Med, Inc. Abdominal closure method and device variations for closing ventral hernias and reducing recurrence
US20210128151A1 (en) 2019-11-01 2021-05-06 Absolutions Med, Inc. Abdominal closure method and device for ventral hernia
WO2021146165A1 (en) 2020-01-13 2021-07-22 Absolutions Med, Inc. Abdominal approximation device and method
US20230157784A1 (en) 2020-03-11 2023-05-25 The Board Of Supervisors Of Louisiana State University And Agricultural And Mechanical College Surgical marking guide and methods of use
US20230022119A1 (en) 2021-07-22 2023-01-26 Absolutions Med. Inc. Abdominal closure method and device variations for closing ventral hernias and reducing recurrence
US20230047828A1 (en) 2021-08-16 2023-02-16 Absolutions Med, Inc. Nipple areolar grafting methods and apparatus

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2025233A (en) * 1978-04-24 1980-01-23 Advanced Catheter Syst Guiding catheter assembly and catheter assembly and a combination thereof and methods for making the same
US4548202A (en) * 1983-06-20 1985-10-22 Ethicon, Inc. Mesh tissue fasteners
CA1312518C (en) * 1988-04-25 1993-01-12 John O. Hayhurst Apparatus and method for manipulating and anchoring tissue
US7172615B2 (en) * 2000-05-19 2007-02-06 Coapt Systems, Inc. Remotely anchored tissue fixation device
US20100030245A1 (en) * 2006-06-30 2010-02-04 Kassab Ghassan S Magnetic devices for hiatal hernia remodeling
US20090234358A1 (en) * 2006-09-22 2009-09-17 Aesculap Ag Sternum closure device
WO2008061386A1 (de) * 2006-11-20 2008-05-29 Serumwerk Bernburg Ag Punktionsverschluss
WO2009003256A2 (en) * 2007-07-05 2009-01-08 Sin Sistema De Implante Nacional Ltda Introduced improvements in surgical procedure and in the bone distractor device
US20090204130A1 (en) * 2008-02-13 2009-08-13 Sergey Veniaminovich Kantsevoy Method of Performing Transgastric Ventral Hernia Repair and Tissue Anchors and Deployment Devices Therefor
CN103619366A (zh) * 2011-04-15 2014-03-05 马萨诸塞州大学 外科腔引流和闭合系统
US20180078253A1 (en) * 2012-07-30 2018-03-22 Conextions, Inc. Devices, systems, and methods for repairing soft tissue and attaching soft tissue to bone
US20160095591A1 (en) * 2014-10-01 2016-04-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Magnetic and/or hook and loop t-tags

Also Published As

Publication number Publication date
US20200323614A1 (en) 2020-10-15
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