CN114113644A - 一种血液细胞分析装置及方法 - Google Patents
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Abstract
一种血液细胞分析装置及方法，引入两种测定模式，在第一测定模式中，通过所述血样和通用试剂制备第一模式测定试样，并通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞分类；在第二测定模式中，通过所述血样、所述通用试剂和专用试剂制备第二模式测定试样，并通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞分类。本发明的两种测定模式，其性能和成本有所不同，从而可以灵活地满足不同医院和检测场合的需求。
Description
技术领域
本发明涉及一种血液细胞分析装置及方法。
背景技术
血细胞分析仪是细胞生物学检验中应用非常广泛的仪器之一，在临床、科研和教学等领域有重要的应用和科研价值。一些血细胞分析仪可以对白细胞、红细胞和血小板进行分类和计数。白细胞包括淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞这五类细胞，因此可以被进一步分类和计数。对白细胞进行检测(例如白细胞计数和白细胞分类)作为血细胞分析仪核心功能之一，一直是工程研究的热点和难点。
一般地，高端的血细胞分析仪可以对白细胞进行比较准确的检测；而低端的血细胞分析仪，由于成本所限，因此相较高端的血细胞分析仪，其对白细胞进行检测的准确性和性能有所下降。以白细胞分类为例，在低端血细胞分析仪上一般只能对白细胞完成三分类，分成：小白细胞群(主要包括淋巴细胞)、中间白细胞群(主要包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)和大白细胞群(主要包括中性粒细胞)——这是由于中间白细胞群中的单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞在低端血细胞分析仪上无法通过检测被进一步有效区分；而高端血细胞分析仪则可以对白细胞进行较准确的四分类或五分类。
如上所述，高端血细胞分析仪可以对白细胞进行比较准确的检测，但由于仪器和检测成本都比较高，因此这并非所有医院和患者都能负担得起。另一方面，低端血细胞分析仪由于仪器和检测成本都比较低，因此比较受到医院和患者的欢迎；但是如上所述，低端血细胞分析仪对白细胞进行检测的性能和准确性相比于高端机型打了一定折扣，并不能满足高端用户的需求或结果要求精确的场合。
一些解决方案中，医院可以同时购置高、低端的血液细胞分析仪来解决此问题，但这显然不是一个比较优的方案。
本申请试尝再找出一些解决方案。
发明内容
本申请提供一种血液细胞分析装置及方法，下面具体说明。
根据第一方面，一种实施例提供一种血液细胞分析装置，包括两种测定模式：用于至少对血样进行白细胞计数的第一测定模式和用于至少对血样进行白细胞四分类的第二测定模式；所述血液细胞分析装置还包括：
血样供给部，用于供给血样；
通用试剂供给部，用于供给在所述第一测定模式和所述第二测定模式中使用的通用试剂；
专用试剂供给部，用于供给在所述第二测定模式中使用的专用试剂；
测定部，用于执行所述第一测定模式或所述第二测定模式测定所述血样；
控制部，根据预设的测定模式控制血液细胞分析装置执行相应的测定模式，并当第一测定模式下测定所述血样并识别到异常时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测；
其中：
所述血样细胞分析装置执行所述第一测定模式中，所述血样供给部供给的血样和所述通用试剂供给部供给的通用试剂制备成第一模式测定试样，所述测定部通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
所述血样细胞分析装置执行所述第二测定模式中，所述血样供给部供给的血样、所述通用试剂供给部供给的通用试剂和所述专用试剂供给部供给的专用试剂制备成第二模式测定试样，所述测定部通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞四分类。
一实施例中，当第一测定模式下测定所述血样并识别到白细胞计数异常，和/或，识别到原始和/或幼稚细胞异常时，和/或，识别到疟疾感染信息时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，当第一测定模式下识别到原始和/或幼稚细胞异常时，输出报警信号；和/或，当第一测定模式下识别到疟疾感染信息时，输出报警信号。
一实施例中，当第一测定模式下识别到原始和/或幼稚细胞异常时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测包括：
对所述血样中的原始和/或幼稚细胞进行计数以得到原始和/或幼稚细胞数量，并输出与所述原始和/或幼稚细胞数量相应的检测结果；
当第一测定模式下识别到疟疾感染信息时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测包括：
在第二测定模式下对血样进行测定，并判断是否出现疟疾感染信息。
一实施例中，所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞计数；
当在所述第一测定模式测定所述血样并识别到白细胞计数异常时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；
当所述第一测定模式测定所述血样，并识别到原始细胞和/或幼稚细胞出现异常时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
一实施例中，在所述第一测定模式测定所述血样，当识别到原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号；
在所述第一测定模式测定所述血样，当识别到疟疾感染信息，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
一实施例中，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞三分类；
在所述第一测定模式中，当识别到白细胞分类出现异常，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，当所述模式选择部选择所述第一测定模式时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行所述第一测定模式对血样进行测定；响应于重测命令，所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，所述专用试剂包括荧光试剂。
一实施例中，在所述第一测定模式中，所述测定部检测所述第一模式测定试样的光信息包括散射光信息；在所述第二测定模式中，所述测定部检测所述第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息。
一实施例中，在所述第一测定模式中，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞三分类、四分类或五分类。
一实施例中，在所述第二测定模式中，所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞四分类或五分类。
一实施例中，所述的血液细胞分析装置，还包括模式选择部，用于响应用户输入的指令以选择所述第一测定模式或第二测定模式作为所述预设的测定模式。
根据第二方面，一种实施例提供一种血液细胞分析装置，包括两种测定模式：用于对血样进行白细胞三分类的第一测定模式和用于至少对血样进行白细胞四分类的第二测定模式；所述血液细胞分析装置包括：
血样供给部，用于供给血样；
通用试剂供给部，用于供给在所述第一测定模式和所述第二测定模式中使用的通用试剂；
专用试剂供给部，用于供给在所述第二测定模式中使用的专用试剂；
模式选择部，用于选择所述第一测定模式或所述第二测定模式测定所述血样；
测定部，用于执行所述第一测定模式或所述第二测定模式测定所述血样；
控制部，根据所述模式选择部所选择的测定模式控制所述血液细胞分析装置执行相应的测定模式；其中：
所述血液细胞分析装置执行所述第一测定模式中，所述血样供给部供给的血样和所述通用试剂供给部供给的通用试剂制备成第一模式测定试样，所述测定部通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞三分类；
所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式中，所述血样供给部供给的血样、所述通用试剂供给部供给的通用试剂和所述专用试剂供给部供给的专用试剂制备成第二模式测定试样，所述测定部通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞四分类。
一实施例中，所述控制部还用于：
当在第一测定模式下测定所述血样并识别到异常时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置对所述血样执行第二测定模式以进行重测。
一实施例中，当第一测定模式下测定所述血样并识别到以下至少一种异常：白细胞计数异常、白细胞分类异常、原始和/或幼稚细胞异常、疟疾感染信息时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；当在所述第一测定模式测定所述血样，并识别到血样存在原始细胞和/或幼稚细胞异常时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行疟疾感染信息的识别；所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行疟疾感染信息的识别；当在所述第一测定模式测定所述血样，并识别到血样存在疟疾感染信息时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
一实施例中，在所述第一测定模式测定所述血样，当识别到血样中的原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
一实施例中，当识别到血样存在白细胞分类异常，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，当所述模式选择部选择所述第一测定模式时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置在所述第一测定模式对血样进行测定；响应于重测命令，所述控制部控制所述血液细胞分析装置在所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，在所述第一测定模式中，所述测定部检测所述第一模式测定试样的光信息包括散射光信息；在所述第二测定模式中，所述测定部检测所述第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息。
根据第三方面，一种实施例提供一种血液细胞分析方法，应用于血液细胞分析装置，包括以下步骤：
根据预设的测定模式，控制血液细胞分析装置执行相应的测定模式测定血样；
当所述预设的测定模式为第一测定模式时，控制血液细胞分析装置执行第一测定模式测定血样，其包括：接收血样供给部供给的血样，所述血样和通用试剂供给部供给的通用试剂，以制备成第一模式测定试样，测定部检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
当所述预设的测定模式为第二测定模式时，控制血液细胞分析装置执行第二测定模式测定血样，其包括：接收血样供给部供给的血样，所述血样与通用试剂供给部供给的所述通用试剂和专用试剂供给部供给的专用试剂，以制备成第二模式测定试样，测定部检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测包括以下四种情况中至少之一：
所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞计数；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样出现白细胞计数异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样、所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样存在原始细胞和/或幼稚细胞异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样、所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行疟疾感染信息的识别；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样存在疟疾感染信息时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞三分类；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样出现白细胞分类异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，所述的血液细胞分析方法，其特征在于，还包括：
响应于重测命令，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
一实施例中，在所述第一测定模式中，所述第一模式测定试样的光信息包括散射光信息；在所述第二测定模式中，所述测定部检测所述第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息。
一实施例中，所述的血液细胞分析方法，还包括：
接收输入的用于指示第一测定模式或第二测定模式来测定血样的模式选择指令；
根据所述模式选择指令指示的测定模式确定所述预设的测定模式。
依据上述实施例的血液细胞分析装置及方法，引入两种测定模式能够对血样进行白细胞检测，其性能和成本有所不同，从而可以灵活地满足不同医院和检测场合的需求。
附图说明
图1为一种实施例的血液细胞分析装置的的结构示意图；
图2为一种实施例的第一测定模式和第二测定模式制备测定试样的示意图；
图3为一种实施例的测定部的结构示意图；
图4为一种实施例的光学检测部的结构示意图；
图5为另一种实施例的光学检测部的结构示意图；
图6(a)、图6(b)和图6(c)分别为三种实施例的第一测定模式中血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图；
图7(a)、图7(b)和图7(c)分别为三种实施例的第二测定模式中血细胞的侧向散射光和侧向荧光的二维散点图；
图8为一种实施例的血液细胞分析方法的流程图；
图9(a)为一种实施例的血液细胞分析方法的执行第一测定模式测定血样的流程图；
图9(b)为一种实施例的血液细胞分析方法的执行第二测定模式测定血样的流程图；
图10为一种实施例中在第一测定模式和第二测定模式下的白细胞四分类的结果的相关性；
图11一种实施例中在第一测定模式和迈瑞白细胞三分群仪器BC3008的白细胞三分类的结果的相关性；
图12一种实施例中为使用电阻抗法的血液细胞分析仪的白细胞直方图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。
在开始对本发明的进行介绍前，先对高端的细胞分析仪和低端的细胞分析仪进行一个描述。
高端的血细胞分析仪可以对白细胞进行比较准确的检测，包括对白细胞进行计数和/或分类，例如四分类和/或五分类。高端血细胞分析仪中，现阶段的白细胞五分类通常要在两个不同检测通道完成，一个通道单独检测嗜碱性粒细胞，另一个通道则检测其他四种类型的白细胞。低端的血细胞分析仪由于成本所限，在性能上一般只能对白细胞完成三分类，分成：小白细胞群(主要包括淋巴细胞)、中间白细胞群(主要包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)和大白细胞群(主要包括中性粒细胞)——这是由于中间白细胞群中的单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞在低端血细胞分析仪上无法通过检测被进一步有效区分。当然，可以理解地，理论上低端的血细胞分析仪也可以对白细胞进行四分类甚至五分类，只不过结果的准确性不如高端的血细胞分析仪。
如上所述，高端血细胞分析仪对白细胞五分类时，有一个通道可以检测、区分和分类淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞嗜酸性粒细胞这四类白细胞。一般地，这种白细胞四分类通道通常使用激光散射结合荧光染色多维分析技术。具体地，首先使用特定的荧光染料对白细胞进行处理，由于不同种类的白细胞，其核酸含量不同，因此被荧光染料处理后染色程度也不一样。对经过荧光染料处理的白细胞进行光照射，然后对得到的光信号进行分析，即可得到白细胞的检测结果，例如四分类的结果等。
通过激光散射结合荧光染色多维分析技术可以对白细胞进行比较准确的四分类，但是由于荧光染料价格较为昂贵，因此只能被应用在高端血细胞分析仪中，这并非所有医院和患者都能负担得起。另一方面，低端血细胞分析仪由于仪器和检测成本都比较低，价格便宜；但是如上所述，其白细胞分类的准确性不如高端机型，即其白细胞分类性能相比于高端机型打了一定折扣，并不能满足高端用户的需求或结果要求精确的场合——例如体检等场合，对检测结果的精确度要求一般，而需要对患者进行详细诊断时，则对检测结果的精确度要求比较高，再例如复检和重测场合，也对检测结果的精确度要求比较高。
在本申请的构思中，希望能够设计这样的一台血液细胞分析装置，其既可以作为高端血液细胞分析仪使用，又能够作为低端血液细胞分析仪使用。例如一个例子中，这样的血液细胞分析装置其成本(例如反应在售价上)和高端血液细胞分析仪几乎一样，但是其可以进行准确的白细胞检测例如白细胞四分类或五分类，满足高端需求，又可以进行一般的白细胞检测例如白细胞的三分类，或者，进行对结果精确性要求不那么高的白细胞四分类或五分类，满足普通需求。
在一个例子中，可以对现有的高端血液细胞分析仪进行改进，在保持其有准确的白细胞检测例如白细胞四分类或五分类的功能情况下，再将其改进为也可以作为低端血液细胞分析仪使用，例如在软件程序上开发，使得高端血液细胞分析仪的四分类通道也能够不使用荧光染料并对白细胞进行三分类，这样的话，可以在不增加研发厂商、医院以及患者额外投入(花费)，能满足不同层次医院和患者的需求，无疑能带来更大的经济和社会效益。此外，在第一测定模式中提供三分类、四分类和五分类供选择，用户可以根据实际需求或者使用习惯选择相应的分类进行血液检测，以更加贴合用户的需求。
请参照图1，本申请一些实施例中的血液细胞分析装置，包括两种测定模式，例如对血样进行白细胞检测的第一测定模式和用于对血样进行白细胞检测的第二测定模式；例如第一测定模式中，血液细胞分析装置可以是对血样进行白细胞计数，白细胞分类例如白细胞三分类、四分类或五分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别，疟疾感染信息的识别中的一者或多者；第二测定模式中，血液细胞分析装置可以是对血样进行白细胞计数，白细胞分类例如白细胞四分类或五分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别，疟疾感染信息的识别中的一者或多者。一些实施例中，血液细胞分析装置包括血样供给部10、通用试剂供给部20、专用试剂供给部30、测定部50和控制部80，下面具体说明。
血样供给部10用于供给血样。通用试剂供给部20用于供给在第一测定模式和第二测定模式中使用的通用试剂。专用试剂供给部30用于供给在第二测定模式中使用的专用试剂。血样供给部10通过和通用试剂供给部20、专用试剂供给部30配合，可以制备相应测定模式下的测定试样。下面对这些供给部的结构进行一些说明。
一些实施例中，血样供给部10可以包括样本针，样本针通过二维或三维的驱动机构来在空间上进行二维或三维的运动，从而样本针可以移动去吸取承载血样的容器(例如样本管)中的血样，然后移动到用于为被测血液样本和试剂提供反应场所例如反应池中，向反应池中排放血样。一些实施例中，通用试剂供给部20可以包括试剂盘和试剂针，试剂盘呈圆盘状结构设置，具有多个用于承载试剂容器的位置，试剂盘能够转动并带动其承载的试剂容器转动，用于将试剂容器转动到特定的位置，例如被试剂针吸取试剂的位置；试剂针则能够通过二维或三维的驱动机构来在空间上进行二维或三维的运动，从而试剂针可以移动去吸取试剂盘所承载的试剂，并排放到上述的反应池中。类似地，一些实施例中，专用试剂供给部30也可以包括试剂盘和试剂针，试剂盘呈圆盘状结构设置，具有多个用于承载试剂容器的位置，试剂盘能够转动并带动其承载的试剂容器转动，用于将试剂容器转动到特定的位置，例如被试剂针吸取试剂的位置；试剂针则能够通过二维或三维的驱动机构来在空间上进行二维或三维的运动，从而试剂针可以移动去吸取试剂盘所承载的试剂，并排放到上述的反应池中。一些实施例中，通用试剂供给部20和专用试剂供给部30可以共同一套试剂盘和试剂针，试剂盘上承载有通用试剂和专用试剂，试剂针根据当前的测定模式来选择吸取和排放相应的试剂。
通过血样供给部10、通用试剂供给部20和专用试剂供给部30向反应池中排入血样和相应的试剂，就可以制定相应测定模式下的测定试样。请参照图2，一个例子中，通过血样供给部10和通用试剂供给部20可以制备由血样和通用试剂构成的测定试样，用于在第一测定模式中被测定；一个例子中，通过血样供给部10、通用试剂供给部20和专用试剂供给部30可以制备由血样、通用试剂和专利试剂构成的测定试样，用于在第二测定模式中被测定。一些例子中，通用试剂可以包括溶血剂等。一些例子中，专用试剂可以包括荧光试剂，例如派若宁、吖啶橙和噻唑橙等。
以上是关于测定试样制备的一些说明。
血液细胞分析装置根据预设的测定模式对血样进行测定。预设的测定模式可以由用户或血液细胞分析装置出厂时预先设置，例如：预先设定血液细胞分析装置默认的模式为第一测定模式，当第一测定模式识别到血样异常时，自动启动第二测定模式重测。当然，预先设定血液细胞分析装置默认的模式也可以为第二测定模式。优先地，血液细胞分析装包括模式选择部40，模式选择部40用于选择第一测定模式和第二测定模式之一，模式选择部40选择第一测定模式或所述第二测定模式测定血样。一些例子中，模式选择部40可以响应于用户通过鼠标或键盘等输入的命令，来选择第一测定模式或第二测定模式为当前的测定模式。
测定部50则用于执行第一测定模式或第二测定模式测定血样。具体地，测定部50可以是基于所选择的测定模式测定血样，例如当模式选择部40选择第一测定模式，则测定部50基于所选择的第一测定模式对血样进行白细胞分类的测试；当模式选择部40选择第二测定模式，则测定部50基于所选择的第二测定模式对血样进行白细胞分类的测试。
一些实施例中，测定部50能够通过激光散射原理对血样进行测定，原理为：将激光照射在细胞上，通过收集细胞被照射后产生的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光，来对细胞进行分类和计数等——当然在一些实施例中，如果细胞没有使用荧光试剂来处理，那么自然收集不到侧向荧光，此时测定部50能够收集细胞被照射后产生的前向散射光和侧向散射光来对细胞进行分类和计数等。下面对测定部50的结构进行说明。
请参照图3，一些实施例中，测定部50可以包括光学检测部60和信息处理部70，下面具体说明。
请参照图4，一些实施例中，光学检测部60可以包括光源61，流动室62，用于收集前向散射光的透镜组63，用于将收集到的前向散射光由光信号转换为电信号的光电探测器64，用于收集侧向散射光和侧向荧光的透镜组65，二向色镜66，用于将收集到的侧向散射光由光信号转换为电信号的光电探测器67，用于将收集到的侧向荧光由光信号转换为电信号的光电探测器68；其中二向色镜66用于分光，将混合在一起的侧向散射光和侧向荧光分为两路，一路为侧向散射光，一路为侧向荧光。
流动室62用于供待测血样中的细胞逐个通过。例如将待测血样中的血细胞通过一些试剂(例如溶血剂)溶解，或者再进一步通过荧光试剂染色后，采用鞘流技术，使得血细胞从流动室62中依次一个接一个地排队通过。图中Y轴方向为样本中血细胞运动的方向，需要说明的是，图中Y轴方向为垂直于纸面的方向。光源61用于照射通过流动室62的细胞。一些实施例中，光源61为激光器，例如氦氖激光器或半导体激光器等。当光源61发出的光照射到流动室62中的细胞时会向周围产生散射。因此，当制备好的测定试样中的细胞在鞘流的作用下逐个通过流动室62时，光源61发出的光向通过流动室62的细胞照射，照射到细胞上的光会向四周产生散射，通过透镜组63来收集前向散射光——例如图中Z轴的方向，使之到达光电探测器64，从而信息处理部70可以从光电探测器64获取到细胞的前向散射光信息；同时，在与照射到细胞的光线垂直的方向通过透镜组65收集侧向光——例如图中X轴的方向，收集的侧向光再通过二向色镜66发生反射和折射，其中侧向光中的侧向散射光在经过二向色镜66时发生反射，然后到达相应的光电探测器67，侧向光中的侧向荧光则经过折射或者说透射后也到达相应的光电探测器68，从而信息处理部70可以从光电探测器67获取到细胞的侧向散射光信息，从光电探测器68获取到细胞的侧向荧光信息。请参照图5，为光学检测部60另一些例子。一些例子中，为了使得光源61照射到流动室62的光性能更好，可以在光源61和流动室62之间引入准直透镜，光源61发出的光被准直透镜准直后再向通过流动室62的细胞照射。一些例子中，为了使得收集到的荧光噪声更少(即没有其他光的干扰)，可以在光电探测器68的前面再设置一滤光片，经二向色镜66分光后的侧向荧光再经过一滤光片后才到达光电探测器68。一些实施例子，在透镜组63收集前向散射光后，再引入一个光阑来限定最终到达光电探测器64的前向散射光的角度，例如将前向散射光限定为低角度(或者说小角度)的前向散射光。
信息处理部70通过前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息中的一者或多者，来对血样中的白细胞进行检测，例如对白细胞进行分类，例如对白细胞进行计数，例如对白细胞中原始和/或幼稚细胞进行异常识别。以白细胞分类为例，例如信息处理部70能够通过前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行三分类、四分类或五分类，再例如信息处理部70能够通过前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行四分类或五分类。
以上就是对测定部50结构的一些说明。
本发明一些实施例公开的血液细胞分析装置，对白细胞分类的测定提供两种模式——第一测定模式和第二测定模式，在第二测定模式中使用了专用试剂来处理血样，使得白细胞检测的结果更加准确，例如能够提供比较准确的白细胞计数，例如能够提供比较准确的白细胞至少四分类结果，例如能够提供比较准确的原始和/或幼稚细胞的识别结果。需要说明的是，对于白细胞分类来讲，本发明在第一测定模式中实现的白细胞三分类、四分类或五分类，是指在一个检测通道中实现的分类；类似地，本发明在第二测定模式中实现的白细胞四分类，也是指在一个检测通道实现的四分类(例如DIFF通道)，然后可以再加上单独检测嗜碱性粒细胞的通道(例如CBC/BASO通道)，这样就实现五分类了，当然一些例子中也可以在一个检测通道实现五分类。
下面对第一测定模式和第二测定模式进行具体的说明。
第一测定模式的说明。
在第一测定模式中，血样供给部10和通用试剂供给部20制备由血样和通用试剂构成的第一模式测定试样，测定部50通过检测第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞的检测，例如白细胞计数，白细胞分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别中的一者或多者。一些实施例中，在第一测定模式中，测定部50检测第一模式测定试样的光信息包括散射光信息，例如前向散射光信息和侧向散射光信息。一些实施例中，测定部对血样进行白细胞计数，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行计数。一些实施例中，测定部50对血样进行白细胞分类例如白细胞三分类、四分类或五分类，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行三分类、四分类或五分类。一些实施例中，测定部50对血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行原始和/或幼稚细胞的异常识别。一些实施例中，测定部50对血样进行疟疾感染信息的识别，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来进行疟疾感染信息的识别。
例如通过通用试剂供给部20提供的通用试剂，对血样供给部10用于供给血样进行处理——例如使用溶血剂对血样进行溶血处理，从而得到第一模式测定试样。测定部50再对第一模式测定试样进行测定，收集其前向散射光信息和侧向散射光信息，并进行处理和分析，从而得到血样的白细胞的一些检测结果，包括白细胞计数，白细胞分类例如三分类、四分类或五分类结果，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别中的一者或多者。
可以理解地，在第一测定模式中收集到细胞的前向散射光信息和侧向散射光信息后，可以通过血细胞的前向散射光和侧向散射光组成二维散点图，然后对二维散点图进行后处理，以进行白细胞的三分类、四分类或五分类；在第一测定模式中的白细胞的三分类、四分类或五分类，其不同点只在于对血细胞的前向散射光和侧向散射光组成二维散点图的后处理。
不妨以白细胞分类为例，一个具体的例子中，在第一测定模式中能够得到血细胞的前向散射光和侧向散射光，通过血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图，可以实现白细胞的三分类，即小白细胞群(主要包括淋巴细胞)、中间白细胞群(主要包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)和大白细胞群(主要包括中性粒细胞)，一些情况下，也可以从血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图得到白细胞的四分类，即淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞。实际上，在第一测定模式中，进行白细胞三分类、四分类或五分类的原理是相同的，从结果上看，一般是将四分类能够分出的嗜酸性料细胞计入到中间白细胞群。图6(a)就是血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图的一个例子，将白细胞进行了四分类；图6(b)也是血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图的一个例子，将白细胞进行了五分类。
不妨再以白细胞分类为例，一个具体的例子中，在第一测定模式中能够得到血细胞的前向散射光和侧向散射光，通过血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图，可以实现对疟疾感染信息的识别。在血细胞的前向血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图中，感染了疟原虫的细胞或者说粒子会出现在特定区域，不妨称之为疟疾特征区域，如果在二维散点图中疟疾特征区域出现了足够多的粒子，则说明大概率感染了疟疾，或者更加肯定一些，可以确诊感染了疟疾，具体地，可以设置一个阈值，当疟疾特征区域中的粒子数量大于该阈值时，则认为识别到了疟疾感染信息。图6(c)就是血细胞的前向散射光和侧向散射光的二维散点图的一个例子，其中疟疾特征区域出现了粒子团，提示有疟疾感染存在。
第二测定模式的说明。
在第二测定模式中，血样供给部10、通用试剂供给部20和专用试剂供给部30制备由血样、通用试剂和专用试剂构成的第二模式测定试样，测定部50通过检测第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞的检测，例如白细胞计数，白细胞分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别中的一者或多者。一些实施例中，在第二测定模式中，测定部50检测第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息，例如前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息。一些实施例中，测定部对血样进行白细胞计数，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行计数。一些实施例中，测定部50对血样进行白细胞分类例如白细胞四分类或五分类，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行四分类或五分类。一些实施例中，测定部50对血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行原始和/或幼稚细胞的异常识别。
例如通用试剂供给部20提供的通用试剂和专用试剂供给部30提供的专用试剂，对血样供给部10用于供给血样进行处理——例如使用溶血剂和荧光试剂对血样进行溶血和染色处理，从而得到第二模式测定试样。测定部50再对第二模式测定试样进行测定，收集其前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息，并进行处理和分析，得到血样的白细胞的一些检测结果，包括白细胞计数，白细胞分类例如四分类或五分类结果，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别中的一者或多者。
不妨以白细胞分类为例，一个具体的例子中，在第二测定模式中能够得到血细胞的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光，通过血细胞的侧向散射光和侧向荧光为主，再加上前向散射光组成的三维散点图可以实现白细胞的四分类甚至五分类，或者，通过血细胞的侧向散射光和侧向荧光的二维散点图以及前向散射光和侧向散射光的二维散点图来共同实现白细胞的四分类甚至五分类。如上所述，白细胞的四分类是指淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞。实际上，在第二测定模式中，进行白细胞四分类和五分类的原理也是相同的，从结果上看，五分类是能够从四分类中的淋巴细胞中进一步区分出嗜碱性粒细胞。如图7(a)和图7(b)就是血细胞的侧向散射光和侧向荧光的二维散点图的两个例子，分别将白细胞进行了四分类和五分类。
不妨再以白细胞分类为例，一个具体的例子中，在第二测定模式中能够得到血细胞的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光，通过血细胞的侧向散射光和侧向荧光为主，再加上前向散射光组成的三维散点图可以实现对疟疾感染信息的识别，或者，通过血细胞的侧向散射光和侧向荧光的二维散点图以及前向散射光和侧向散射光的二维散点图来共同实现可以实现对疟疾感染信息的识别。
例如在血细胞的侧向荧光和侧向散射光的二维散点图中，感染了疟原虫的细胞或者说粒子会出现在特定区域，不妨称之为疟疾特征区域，如果在二维散点图中疟疾特征区域出现了足够多的粒子，则说明大概率感染了疟疾，或者更加肯定一些，可以确诊感染了疟疾，具体地，可以设置一个阈值，当疟疾特征区域中的粒子数量大于该阈值时，则认为识别到了疟疾感染信息。图7(c)就是血细胞的侧向荧光和侧向散射光的二维散点图的一个例子，其中疟疾特征区域出现了粒子团，提示有疟疾感染存在。
以上就是本发明第一测定模式和第二测定模式的一些说明。
相比第一测定模式，第二测定模式使用专用试剂(例如荧光试剂)来处理血样，成本上升，但是测定结果更准确。本发明提出的血液细胞分析装置，具有第一测定模式和第二测定模式供选择，从而可以灵活地满足不同医院和检测场合的需求，例如在体检或普通检测要求等场合，对检测结果的精确度要求一般，可以选择第一测定模式进行测定，而在需要对患者进行详细诊断和复检重测等场合，一般对检测结果的精确度要求比较高，可以选择第二测定模式进行测定。因此，一些实施例中，控制部80根据模式选择部40所选择的测定模式控制血液细胞分析装置执行相应的测定模式。
一些情况下，还可以利用第二测定模式来进行复检和重测。一般地，根据血样的检测结果，当检测结果异常时或者说满足复检重测规则(例如检测结果超过线性范围、血样有凝块等等)时，会对该血样重新进行测试。复检重测，可以是装置本身来触发也可以是人工下达复检重测命令。下面具体说明。
例如，一些实施例中，当模式选择部40选择第一测定模式时，测定部50基于所选择的第一测定模式对血样进行白细胞分类；测定部50还根据上述第一模式测定试样的光信息，判断所述血样是否需要进行重测——例如由光信息得到白细胞分类结果，再判断该分类结果是否满足复检重测条件；当判断需要重测时，则模式选择部40选择第二测定模式，测定部50基于第二测定模式对上述需要重测的血样进行白细胞分类的重测。再例如，一些实施例中，当模式选择部40选择第一测定模式时，控制部80控制血液细胞分析装置在第一测定模式对血样进行测定；响应于重测命令——例如用户根据第一测定模式下的白细胞分类结果，判断需要复检重测时，通过鼠标或键盘等向装置下达重测命令，控制部80控制血液细胞分析装置在第二测定模式对所述血样进行重测。下面具体说明复检和重测的情况。
当在第一测定模式下测定血样并识别到异常时，控制部80控制血液细胞分析装置对所述血样执行第二测定模式以进行重测。例如，当第一测定模式下测定血样并识别到白细胞计数异常，识别到白细胞分类异常，识别到原始和/或幼稚细胞异常，和/或，识别到疟疾感染信息时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。一些实施例中，当在第一测定模式测定血样并识别到白细胞计数异常时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行白细胞计数的测定。一些实施例中，当在第一测定模式测定血样并识别到白细胞分类异常时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行白细胞分类的测定。识别白细胞分类异常的技术手段有多种，如：通过识别散点图的形态，或识别散点图中粒子团位置是否发生异常，或识别散点图中粒子团的边界是否不清等。一些实施例中，当第一测定模式测定血样，并识别到原始细胞和/或幼稚细胞出现异常时——例如当识别到原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行白细胞的原始细胞和/或幼稚细胞的异常识别。一些实施例中，当第一测定模式测定血样，并识别到疟疾感染信息时——例如当识别到疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量大于一阈值时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行疟疾感染信息的识别。
当然，一些例子中，如果在第二测定模式下测定血样并识别到异常时，控制部80控制血液细胞分析装置对所述血样执行第二测定模式以进行重测。例如，当第二测定模式下测定血样并识别到白细胞计数异常，识别到白细胞分类异常，识别到原始和/或幼稚细胞异常，和/或，识别到疟疾感染信息时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。
一些例子中，对于所有或大部分血样，可以默认使用第一测定模式进行测定，并且当在第一测定模式下测定血样并识别到异常时，或者，响应于重测命令，控制部80控制血液细胞分析装置对所述血样执行第二测定模式以进行重测。
本发明中，当测定血样并识别到异常时，控制部80能够控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第一测定模式测定血样并识别到白细胞计数异常时，则控制部80控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第一测定模式测定血样并识别到白细胞分类异常时，则控制部80控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第一测定模式测定血样并识别到原始细胞和/或幼稚细胞出现异常时——当识别到血样中的原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值时，则控制部80控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第二测定模式测定血样并识别到白细胞计数异常时，则控制部80控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第二测定模式测定血样并识别到白细胞分类异常时，则控制部80控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第二测定模式测定血样并识别到原始细胞和/或幼稚细胞出现异常时——当识别到血样中的原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值时，则控制部80控制输出警报信号。一些具体的例子中，当在第一测定模式测定血样并识别到疟疾感染信息时——当识别到疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量大于一阈值时，则控制部80控制输出警报信号。
以上就是本发明一些实施例的血液细胞分析装置。本发明一些实施例中还公开了一种血液细胞分析方法，应用于血液细胞分析装置，下面具体说明。
本发明一些实施例的血液细胞分析方法提供对血样进行白细胞分类的第一测定模式和第二测定模式，其包括以下步骤：
根据预设的测定模式，控制血液细胞分析装置执行相应的测定模式测定血样；
当所述预设的测定模式为第一测定模式时，控制血液细胞分析装置执行第一测定模式测定血样，其包括：接收血样供给部供给的血样，所述血样和通用试剂供给部供给的通用试剂，以制备成第一模式测定试样，测定部检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
当所述预设的测定模式为第二测定模式时，控制血液细胞分析装置执行第二测定模式测定血样，其包括：接收血样供给部供给的血样，所述血样与通用试剂供给部供给的所述通用试剂和专用试剂供给部供给的专用试剂，以制备成第二模式测定试样，测定部检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
预设的测定模式可以由用户或血液细胞分析装置出厂时预先设置，例如：预先设定血液细胞分析装置默认的模式为第一测定模式，当第一测定模式识别到血样异常时，自动启动第二测定模式重测。当然，预先设定血液细胞分析装置默认的模式也可以为第二测定模式。
具体地，在第一测定模式中，通过血样和通用试剂制备第一模式测定试样，并通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞检测，包括白细胞计数，白细胞分类例如白细胞三分类、四分类或五分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别中的一者或多者；在所述第二测定模式中，通过所述血样、所述通用试剂和专用试剂制备第二模式测定试样，并通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞检测，包括白细胞计数，白细胞分类例如白细胞四分类或五分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别，疟疾感染信息的识别中的一者或多者。一些例子中，通用试剂可以包括溶血剂等。一些例子中，专用试剂可以包括荧光试剂，例如派若宁、吖啶橙和噻唑橙等。
一些实施例中，在第一测定模式中，检测第一模式测定试样的光信息包括散射光信息，例如前向散射光信息和侧向散射光信息。一些实施例中，第一测定模式中对血样进行白细胞计数，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行计数。一些实施例中，第一测定模式中对血样进行白细胞分类例如白细胞三分类、四分类或五分类，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行三分类、四分类或五分类。一些实施例中，第一测定模式中对血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行原始和/或幼稚细胞的异常识别。一些实施例中，第一测定模式中对血样进行疟疾感染信息的识别，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来进行疟疾感染信息的识别——具体地，可以是统计并判断疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量是否大于一阈值，如果大于，则识别到疟疾感染信息。一些实施例中，在第二测定模式中，检测第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息，例如前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息。一些实施例中，第二测定模式中对血样进行白细胞计数，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行计数。一些实施例中，第二测定模式中对血样进行白细胞四分类或五分类，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行分类例如白细胞四分类或五分类。一些实施例中，第二测定模式中对血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行原始和/或幼稚细胞的异常识别。一些实施例中，第一测定模式中对血样进行疟疾感染信息的识别，例如通过第一模式测定试样的侧向荧光信息和侧向散射光信息来进行疟疾感染信息的识别——具体地，可以是统计并判断疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量是否大于一阈值，如果大于，则识别到疟疾感染信息。
相比第一测定模式，第二测定模式使用专用试剂(例如荧光试剂)来处理血样，成本上升，但是测定结果更准确。因此一些情况下，可以利用第二测定模式来进行复检和重测。复检重测，可以是装置本身来触发也可以是人工下达复检重测命令。下面就复检和重测的情况进行一些说明。
请参照图8，一些实施例中，预设的测定模式由用户输出模式选择指令进行设定。在本实施例中，血液细胞分析方法可以包括以下步骤：
步骤100：接收输入的用于指示第一测定模式或第二测定模式来测定血样的模式选择指令。例如用户可以通过鼠标或键盘等向血液细胞分析装置下达选择第一测定模式的模式选择指令，或下达选择第二测定模式的模式选择指令，或者在相应模式申请界面上，对一些血样选择第一测定模式，对一些血样选择第二测定模式的模式选择指令。
步骤110：根据所述模式选择指令指示的测定模式确定所述预设的测定模式，以测定所述血样。下面具体说明。
当输入的模式选择指令指示用第一测定模式测定所述血样时，执行第一测定模式测定所述血样，请参照图9(a)，执行第一测定模式测定血样包括以下步骤：
步骤111：接收血样供给部10供给的血样和通用试剂供给部20供给的通用试剂，以制备成第一模式测定试样。
步骤112：测定部50检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞的检测，例如白细胞计数，白细胞分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别，疟疾感染信息的识别中的一者或多者。
一些实施例中，在第一测定模式中，测定部50检测第一模式测定试样的光信息包括散射光信息，例如前向散射光信息和侧向散射光信息。一些实施例中，测定部对血样进行白细胞计数，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行计数。一些实施例中，测定部50对血样进行白细胞分类例如白细胞三分类、四分类或五分类，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行三分类、四分类或五分类。一些实施例中，测定部50对血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来对白细胞进行原始和/或幼稚细胞的异常识别。一些实施例中，测定部50对血样进行疟疾感染信息的识别，例如通过第一模式测定试样的前向散射光信息和侧向散射光信息来进行疟疾感染信息的识别——例如统计并判断疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量是否大于一阈值，如果大于，则识别到疟疾感染信息。
例如通过通用试剂供给部20提供的通用试剂，对血样供给部10用于供给血样进行处理——例如使用溶血剂对血样进行溶血处理，从而得到第一模式测定试样。测定部50再对第一模式测定试样进行测定，收集其前向散射光信息和侧向散射光信息，并进行处理和分析，从而得到血样的白细胞的一些检测结果，包括白细胞计数，白细胞分类例如三分类、四分类或五分类结果，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别，疟疾感染信息的识别中的一者或多者。
当用户输入的模式选择指令指示用第二测定模式测定所述血样时，执行第二测定模式测定所述血样，请参照图9(b)，执行第二测定模式测定血样包括以下步骤：
步骤113：接收血样供给部10供给的血样、通用试剂供给部20供给的所述通用试剂和专用试剂供给部30供给的专用试剂，以制备成第二模式测定试样；
步骤114：测定部50通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞的检测，例如白细胞计数，白细胞分类，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别中的一者或多者。
一些实施例中，在第二测定模式中，测定部50检测第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息，例如前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息。一些实施例中，测定部对血样进行白细胞计数，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行计数。一些实施例中，测定部50对血样进行白细胞分类例如白细胞四分类或五分类，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行四分类或五分类。一些实施例中，测定部50对血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别，例如通过第二模式测定试样的前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息来对白细胞进行原始和/或幼稚细胞的异常识别。一些实施例中，测定部50对血样进行疟疾感染信息的识别，例如通过第二模式测定试样的侧向荧光信息和侧向散射光信息来进行疟疾感染信息的识别——例如统计并判断疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量是否大于一阈值，如果大于，则识别到疟疾感染信息。
例如通用试剂供给部20提供的通用试剂和专用试剂供给部30提供的专用试剂，对血样供给部10用于供给血样进行处理——例如使用溶血剂和荧光试剂对血样进行溶血和染色处理，从而得到第二模式测定试样。测定部50再对第二模式测定试样进行测定，收集其前向散射光信息、侧向散射光信息和侧向荧光信息，并进行处理和分析，得到血样的白细胞的一些检测结果，包括白细胞计数，白细胞分类例如四分类或五分类结果，白细胞中原始和/或幼稚细胞的识别，疟疾感染信息的识别中的一者或多者。
重测步骤120：当在所述第一测定模式下测定所述血样并识别到异常时，执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。例如，当第一测定模式下测定血样并识别到白细胞计数异常，识别到白细胞分类异常，和/或，识别到原始和/或幼稚细胞异常时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。因此，一些实施例中，重测步骤220包括以下四种情况中至少之一：
当在第一测定模式测定血样并识别到白细胞计数异常时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行白细胞计数的测定；
当在第一测定模式测定血样并识别到白细胞分类异常时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行白细胞分类的测定；
当第一测定模式测定血样，并识别到原始细胞和/或幼稚细胞出现异常时——例如当识别到原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行白细胞的原始细胞和/或幼稚细胞的异常识别；
当第一测定模式测定血样，并识别到疟疾感染信息时——例如当统计并判断疟疾特征区域内粒子数量或者说细胞数量大于一阈值时，则控制部80控制血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测，例如通过第二测定模式重新对所述血样进行疟疾感染信息的识别。
一般地，根据血样的检测结果，当检测结果异常时或者说满足复检重测规则(例如检测结果超过线性范围、血样有凝块等等)时，会对该血样重新进行测试。复检重测，可以是装置本身来触发的，步骤上述的重测步骤220中所包括的三种情况中等，也可以是人工下达复检重测命令。例如重测步骤220也可以包括：响应于重测命令，执行第二测定模式对所述血样进行重测。
本发明对白细胞分类的测定提供两种模式——第一测定模式和第二测定模式，其性能和成本有所不同，从而可以灵活地满足不同医院和检测场合的需求。
本发明收集了多例血样，分别在第一测定模式和第二测定模式下进行测试，在第一测定模式和第二测定模式下的白细胞四分类的结果的相关性如图11所示。从图10可以看到，两种测定模式下，中性粒细胞的检测结果的相关性较好，淋巴细胞的检测结果的相关性也较好，嗜酸性粒细胞的检测结果的相关性也较好，单核细胞的检测结果的相关性则一般。
本发明还收集了多例血样，使用本发明的第一测定模式进行白细胞三分类，以及使用其他仪器——例如迈瑞白细胞三分群仪器BC3008进行白细胞三分类，两者进行白细胞三分类的结果的相性如图11所示。从图11可以看到，两者的白细胞三分类结果中，淋巴细胞的检测结果的相关性较好，中性粒细胞的检测结果的相关性也较好，中间白细胞群的检测结果的相关性则一般。
本发明还收集了多例血样，使用本发明的第一测定模式、第二测定模式和其他仪器——例如使用电阻抗法来进行白细胞分类的低端类的三分群的血液细胞分析仪来进行测定，其中图12为使用电阻抗法的血液细胞分析仪的白细胞直方图，下方的表格为三者的结构对比。
表格中Neu％是指中性粒细胞百分比，Lym％是指淋巴细胞百分比，Mon％是指单核细胞百分比，Eos％是指嗜酸性粒细胞百分比，Mid％是指中间白细胞群百分比。
以上就是本申请的一些说明。本申请中提供两种测定模式，第一测定模式和第二测定模式，第一测定模式可以进行白细胞的三分类、四分类甚至五分类，而第二测定模式也可以进行白细胞的四分类甚至五分类，但由于第二测定模式使用了专用试剂(例如荧光试剂)来处理血样，因此其白细胞的分类结果更准确，但同时也来的成本的上升；而第一测定模式相比第二测定模式，其白细胞的分类的测定结果的准确性下降，但其成本也下降，因此本发明的第一测定模式实质上是测定结果相对不那么精确但成本也较低的一种测定模式，而本发明的第二测定模式实质上则是测定结果比较准确但成本也较高的一种测定模式，这两种测定模式都有各自的适用场合，例如对检测结果精确度要求一般的场景或一些偏远、小型无法负担高成本的医院可以采用第一测定模式来进行测定，而一些对检测结果精确度要求高的场合则可以采用第二测定模式来进行测定；因此第一测定模式和第二测定模式，其性能和成本有所不同，可以灵活地满足不同医院和检测场合的要求。
本文参照了各种示范实施例进行说明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本文范围的情况下，可以对示范性实施例做出改变和修正。例如，各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件，可以根据特定的应用或考虑与系统的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现(例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中)。
在上述实施例中，可以全部或部分地通过软件、硬件、固件或者其任意组合来实现。另外，如本领域技术人员所理解的，本文的原理可以反映在计算机可读存储介质上的计算机程序产品中，该可读存储介质预装有计算机可读程序代码。任何有形的、非暂时性的计算机可读存储介质皆可被使用，包括磁存储设备(硬盘、软盘等)、光学存储设备(CD至ROM、DVD、Blu Ray盘等)、闪存和/或诸如此类。这些计算机程序指令可被加载到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备上以形成机器，使得这些在计算机上或其他可编程数据处理装置上执行的指令可以生成实现指定的功能的装置。这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读存储器中，该计算机可读存储器可以指示计算机或其他可编程数据处理设备以特定的方式运行，这样存储在计算机可读存储器中的指令就可以形成一件制造品，包括实现指定功能的实现装置。计算机程序指令也可以加载到计算机或其他可编程数据处理设备上，从而在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生一个计算机实现的进程，使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令可以提供用于实现指定功能的步骤。
虽然在各种实施例中已经示出了本文的原理，但是许多特别适用于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、元件、材料和部件的修改可以在不脱离本披露的原则和范围内使用。以上修改和其他改变或修正将被包含在本文的范围之内。
前述具体说明已参照各种实施例进行了描述。然而，本领域技术人员将认识到，可以在不脱离本披露的范围的情况下进行各种修正和改变。因此，对于本披露的考虑将是说明性的而非限制性的意义上的，并且所有这些修改都将被包含在其范围内。同样，有关于各种实施例的优点、其他优点和问题的解决方案已如上所述。然而，益处、优点、问题的解决方案以及任何能产生这些的要素，或使其变得更明确的解决方案都不应被解释为关键的、必需的或必要的。本文中所用的术语“包括”和其任何其他变体，皆属于非排他性包含，这样包括要素列表的过程、方法、文章或设备不仅包括这些要素，还包括未明确列出的或不属于该过程、方法、系统、文章或设备的其他要素。此外，本文中所使用的术语“耦合”和其任何其他变体都是指物理连接、电连接、磁连接、光连接、通信连接、功能连接和/或任何其他连接。
具有本领域技术的人将认识到，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行许多改变。因此，本发明的范围应仅由权利要求确定。
Claims (27)
1.一种血液细胞分析装置，其特征在于，包括两种测定模式：用于至少对血样进行白细胞计数的第一测定模式和用于至少对血样进行白细胞四分类的第二测定模式；所述血液细胞分析装置还包括：
血样供给部，用于供给血样；
通用试剂供给部，用于供给在所述第一测定模式和所述第二测定模式中使用的通用试剂；
专用试剂供给部，用于供给在所述第二测定模式中使用的专用试剂；
测定部，用于执行所述第一测定模式或所述第二测定模式测定所述血样；
控制部，根据预设的测定模式控制血液细胞分析装置执行相应的测定模式，并当第一测定模式下测定所述血样并识别到异常时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测；
其中：
所述血样细胞分析装置执行所述第一测定模式中，所述血样供给部供给的血样和所述通用试剂供给部供给的通用试剂制备成第一模式测定试样，所述测定部通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
所述血样细胞分析装置执行所述第二测定模式中，所述血样供给部供给的血样、所述通用试剂供给部供给的通用试剂和所述专用试剂供给部供给的专用试剂制备成第二模式测定试样，所述测定部通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞四分类。
2.如权利要求1所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当第一测定模式下测定所述血样并识别到白细胞计数异常，和/或，识别到原始和/或幼稚细胞异常时，和/或，识别到疟疾感染信息时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。
3.如权利要求2所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当第一测定模式下识别到原始和/或幼稚细胞异常时，输出报警信号；和/或，当第一测定模式下识别到疟疾感染信息时，输出报警信号。
4.如权利要求2或3所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当第一测定模式下识别到原始和/或幼稚细胞异常时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测包括：
对所述血样中的原始和/或幼稚细胞进行计数以得到原始和/或幼稚细胞数量，并输出与所述原始和/或幼稚细胞数量相应的检测结果；
当第一测定模式下识别到疟疾感染信息时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测包括：
在第二测定模式下对血样进行测定，并判断是否出现疟疾感染信息。
5.如权利要求2所述的血液细胞分析装置，其特征在于，所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞计数；
当在所述第一测定模式测定所述血样并识别到白细胞计数异常时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
6.如权利要求2所述的血液细胞分析装置，其特征在于，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；
当所述第一测定模式测定所述血样，并识别到原始细胞和/或幼稚细胞出现异常时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
7.如权利要求4所述的血液细胞分析装置，其特征在于，在所述第一测定模式测定所述血样，当识别到原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号；
在所述第一测定模式测定所述血样，当识别到疟疾感染信息，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
8.如权利要求1至7中任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞三分类；
在所述第一测定模式中，当识别到白细胞分类出现异常，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
9.如权利要求1至8中任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当所述模式选择部选择所述第一测定模式时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行所述第一测定模式对血样进行测定；响应于重测命令，所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
10.如权利要求1至9中任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，所述专用试剂包括荧光试剂。
11.如权利要求1至10中任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，在所述第一测定模式中，所述测定部检测所述第一模式测定试样的光信息包括散射光信息；在所述第二测定模式中，所述测定部检测所述第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息。
12.如权利要求1所述的血液细胞分析装置，其特征在于，在所述第一测定模式中，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞三分类、四分类或五分类。
13.如权利要求1所述的血液细胞分析装置，其特征在于，在所述第二测定模式中，所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞四分类或五分类。
14.如权利要求1至13任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，还包括模式选择部，用于响应用户输入的指令以选择所述第一测定模式或第二测定模式作为所述预设的测定模式。
15.一种血液细胞分析装置，其特征在于，包括两种测定模式：用于至少对血样进行白细胞三分类的第一测定模式和用于至少对血样进行白细胞四分类的第二测定模式；所述血液细胞分析装置包括：
血样供给部，用于供给血样；
通用试剂供给部，用于供给在所述第一测定模式和所述第二测定模式中使用的通用试剂；
专用试剂供给部，用于供给在所述第二测定模式中使用的专用试剂；
模式选择部，用于选择所述第一测定模式或所述第二测定模式测定所述血样；
测定部，用于执行所述第一测定模式或所述第二测定模式测定所述血样；
控制部，根据所述模式选择部所选择的测定模式控制所述血液细胞分析装置执行相应的测定模式；其中：
所述血液细胞分析装置执行所述第一测定模式中，所述血样供给部供给的血样和所述通用试剂供给部供给的通用试剂制备成第一模式测定试样，所述测定部通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞三分类；
所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式中，所述血样供给部供给的血样、所述通用试剂供给部供给的通用试剂和所述专用试剂供给部供给的专用试剂制备成第二模式测定试样，所述测定部通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞四分类。
16.如权利要求15所述的血液细胞分析装置，所述控制部还用于：
当在第一测定模式下测定所述血样并识别到异常时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置对所述血样执行第二测定模式以进行重测。
17.如权利要求16所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当第一测定模式下测定所述血样并识别到以下至少一种异常：白细胞计数异常、白细胞分类异常、原始和/或幼稚细胞异常、疟疾感染信息时，则所述控制部控制所述血液细胞分析装置执行第二测定模式对所述血样进行重测。
18.如权利要求17所述的血液细胞分析装置，其特征在于，所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；当在所述第一测定模式测定所述血样，并识别到血样存在原始细胞和/或幼稚细胞异常时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行疟疾感染信息的识别；所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行疟疾感染信息的识别；当在所述第一测定模式测定所述血样，并识别到血样存在疟疾感染信息时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
19.如权利要求18所述的血液细胞分析装置，其特征在于，在所述第一测定模式测定所述血样，当识别到血样中的原始细胞和/或幼稚细胞大于警报阈值时，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测，和/或所述控制部控制输出警报信号。
20.如权利要求15至19中任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当识别到血样存在白细胞分类异常，所述控制部则控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
21.如权利要求15至20中任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，当所述模式选择部选择所述第一测定模式时，所述控制部控制所述血液细胞分析装置在所述第一测定模式对血样进行测定；响应于重测命令，所述控制部控制所述血液细胞分析装置在所述第二测定模式对所述血样进行重测。
22.如权利要求15至21任一项所述的血液细胞分析装置，其特征在于，在所述第一测定模式中，所述测定部检测所述第一模式测定试样的光信息包括散射光信息；在所述第二测定模式中，所述测定部检测所述第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息。
23.一种血液细胞分析方法，应用于血液细胞分析装置，其特征在于，包括以下步骤：
根据预设的测定模式，控制血液细胞分析装置执行相应的测定模式测定血样；
当所述预设的测定模式为第一测定模式时，控制血液细胞分析装置执行第一测定模式测定血样，其包括：接收血样供给部供给的血样，所述血样和通用试剂供给部供给的通用试剂，以制备成第一模式测定试样，测定部检测所述第一模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
当所述预设的测定模式为第二测定模式时，控制血液细胞分析装置执行第二测定模式测定血样，其包括：接收血样供给部供给的血样，所述血样与通用试剂供给部供给的所述通用试剂和专用试剂供给部供给的专用试剂，以制备成第二模式测定试样，测定部检测所述第二模式测定试样的光信息，以至少对所述血样进行白细胞计数；
当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
24.如权利要求23所述的血液细胞分析方法，其特征在于，当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测包括以下四种情况中至少之一：
所述测定部能够通过检测所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞计数；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样出现白细胞计数异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样、所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行原始和/或幼稚细胞的异常识别；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样存在原始细胞和/或幼稚细胞异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样、所述第二模式测定试样的光信息，以对所述血样进行疟疾感染信息的识别；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样存在疟疾感染信息时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测；
所述测定部能够通过检测所述第一模式测定试样的光信息，以对所述血样进行白细胞三分类；当所述血液细胞分析装置执行第一测定模式测定所述血样并识别到血样出现白细胞分类异常时，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
25.如权利要求23或24所述的血液细胞分析方法，其特征在于，还包括：
响应于重测命令，控制所述血液细胞分析装置执行所述第二测定模式对所述血样进行重测。
26.如权利要求23至25中任一项所述的血液细胞分析方法，其特征在于，在所述第一测定模式中，所述第一模式测定试样的光信息包括散射光信息；在所述第二测定模式中，所述测定部检测所述第二模式测定试样的光信息包括散射光信息和荧光信息。
27.如如权利要求23至26中任一项所述的血液细胞分析方法，其特征在于，还包括：
接收输入的用于指示第一测定模式或第二测定模式来测定血样的模式选择指令；
根据所述模式选择指令指示的测定模式确定所述预设的测定模式。
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| CN202010905500.5A CN114113644A (zh) | 2020-09-01 | 2020-09-01 | 一种血液细胞分析装置及方法 |
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