CN114098904A - 一种血栓收集装置 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种血栓收集装置，该装置由外导管和内导管组成，内导管的远端通过弹簧连接件连接有空心标记管，空心标记管具有环形空腔，收集网篮的近端插接在空心标记管的环形空腔内，收集网篮在伸出外导管后能够自动打开并紧贴血管内壁，实现对血栓的收集，并能有效防止在取栓时发生血栓逃逸的情况，减少术中及术后并发症的发生几率。
Description
技术领域
本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血栓收集装置。
背景技术
采用现行临床广泛使用的取栓支架用于急性缺血性脑卒中的治疗，如美敦力公司的Solitaire支架或史赛克公司Trevo XP支架，通常是结合普通的通路导管或中间导管使用(例如ev3公司的Navien导管和Microvention公司的Sofia导管等)，在取栓过程中，通路导管或中间导管通常位于血栓部位的近端，而取栓支架借助更细的微导管到达血栓部位，支架原位释放后通过自扩张嵌入血栓，待支架充分打开后，医生通过支架导丝将支架沿血管近端方向拉动，将血栓回收至通路导管或中间导管内，在拉栓的过程中，栓子在被挤压并进入导管远端内腔的瞬间，很容易因受到挤压而破碎，一些破碎的血栓势必会逃逸到导管外侧的近端(导管与血管内壁之间存在较大间隙，血栓在挤压的瞬间很容易破碎并发生逃逸)，虽然近年来临床上有了近端保护的球囊导引导管，但由于球囊导引导管外径较大，硬度较高，血管内到位能力较差(距离实际血栓部位较远)，而且由于球囊导引导管的使用，手术操作会更复杂，同时也会额外增加手术的费用。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本公开目的是提供一种血栓收集装置，以至少部分解决上述的技术问题。
为了实现上述目的，本公开提供了一种血栓收集装置，所述血栓收集装置包括：
外导管，所述外导管的远端设有尖端标记；
远端管座，所述远端管座的远端与所述外导管的近端密封连接；
止血阀，所述止血阀与所述远端管座的近端相连接；
内导管，所述内导管设置在所述外导管、远端管座和止血阀组成的空腔内；
近端管座，所述近端管座的远端与所述内导管的近端密封连接；
弹簧连接件，所述弹簧连接件设置在所述内导管的远端；
空心标记管，所述空心标记管焊接在所述弹簧连接件的远端，所述空心标记管具有环形空腔；
收集网篮，所述收集网篮的近端套接在所述空心标记管的环形空腔内。
在一些方案中，所述装置还包括：
固定部件，所述固定部件为套管结构，所述固定部件套接在所述弹簧连接件和空心标记管的连接处的外侧，固定所述弹簧连接件和空心标记管。
在一些方案中，所述固定部件的近端通过焊接的方式与所述内导管的远端固定连接；
所述固定部件覆盖所述空心标记管的长度不超过所述空心标记管的整体长度的一半。
在一些方案中，所述尖端标记的材质为铂钨合金或铂铱合金，用于定位所述外导管的远端。
在一些方案中，所述收集网篮在打开状态下呈碗形、酒杯形或漏斗形。
在一些方案中，所述外导管至少包括第一外层、第一中间层和第一内层。
在一些方案中，所述内导管至少包括第二外层、第二中间层和第二内层。
在一些方案中，所述弹簧连接件与所述内导管的第二中间层为一体结构。
在一些方案中，所述弹簧连接件相邻弹簧丝之间采用激光点焊或粘接的方式固定。
在一些方案中，所述收集网篮由金属丝编织而成，所述金属丝的材质为镍钛合金、钴铬合金、铂镍合金或铂芯镍钛；
所述金属丝的丝径范围为0.025～0.10mm；
所述收集网篮的金属覆盖率为5％～30％。
在一些方案中，所述内导管的内径的范围为0.016～0.030英寸；
所述内导管的外径的范围为2.2～3.2F。
在一些方案中，所述装置还包括：
微导管，设置在所述内导管的内部；
取栓支架，设置在所述微导管的内部。
本公开实施例提供了一种血栓收集装置，所述血栓收集装置由外导管和内导管组成，内导管的远端通过弹簧连接件连接有空心标记管，空心标记管具有环形空腔，收集网篮的近端插接在空心标记管的环形空腔内，收集网篮在伸出外导管后能够自动打开并紧贴血管内壁，实现对血栓的收集，并能有效防止在取栓时发生血栓逃逸的情况。
附图说明
图1为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的结构示意图；
图1a为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的收集网篮的结构示意图之一；
图1b为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的收集网篮的结构示意图之二；
图1c为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的收集网篮的结构示意图之三；
图2为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的弹簧连接件的结构示意图；
图3为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的工作示意图之一；
图4为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的工作示意图之二；
图5为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的工作示意图之三；
图6为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的工作示意图之四；
图7为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的工作示意图之五。
具体实施方式
下面通过附图和实施例，对本公开的技术方案做进一步的详细描述。
本公开实施例提供了一种血栓收集装置，包括外导管和内导管，外导管的近端依次连接有远端管座和止血阀，内导管设置在外导管、远端管座和止血阀组成的空腔内。内导管的远端通过弹簧连接件连接有空心标记管，空心标记管具有环形空腔，收集网篮的近端插接在空心标记管的环形空腔内，收集网篮在伸出外导管后能够自动打开并紧贴血管内壁，实现对血栓的收集，并能有效防止在取栓时发生血栓逃逸的情况。
下面通过具体实施例对本公开进行详细说明，但应理解的是，以下实施例并非用于限制本公开，本领域技术人员能够想到将实施例中具体特征进行排列组合，形成基于本公开构思的其他类似方案。
如本公开所讨论的，术语“远端”或“近端”用于下文有关相对于治疗医生或医学介入医生手持端的位置或方向的描述。“远端”或“远端侧”是远离医师或介入医生手持端方向的位置。“近端”或“近端侧”是靠近医生或介入医生手持端的方向的位置。
图1为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的结构示意图；图1a-1c为本公开实施例提供的三种不同的收集网篮的结构示意图；如图1和图1a-1c所示，血栓收集装置包括：外导管1、远端管座2、止血阀3、内导管4、近端管座5、弹簧连接件6、空心标记管7、收集网篮8、尖端标记9和固定部件10。
外导管1的管壁为多层结构设计，至少包括第一外层、第一中间层和第一内层，其中，第一外层为高分子树脂外层，第一中间层为金属加强层，第一内层为聚四氟乙烯润滑内层。外导管1具备传统通路或中间导管的基本功能，能够顺利到达血管内血栓闭塞部位的近端，外导管1的内径范围为0.05～0.09英寸，典型的内径规格有0.058英寸和0.072英寸；外径范围为4.6～8.0F，典型的外径规格有5F和6F。在外导管1的远端设置有尖端标记9，尖端标记9的材质选用铂钨合金或铂铱合金，尖端标记9具有显影功能，用于观察定位外导管1远端的位置。
在外导管1的近端连接有远端管座2，远端管座2的远端与外导管1的近端密封连接，远端管座2的近端连接有止血阀3，止血阀3的远端与远端管座2的近端旋紧连接在一起。
内导管4设置在由外导管1、远端管座2和止血阀3组成空腔内，内导管2的管壁为多层结构设计，至少包括第二外层、第二中间层和第二内层，其中，第二外层为高分子树脂外层，第二中间层为金属加强层，第二内层为聚四氟乙烯润滑内层。内导管4具备传统微导管的基本功能，内导管4的内径范围为0.016～0.030英寸，典型的内径规格有0.021英寸和0.027英寸，内导管4的外径范围为2.2～3.2F，典型的外径规格有2.3F和2.8F。内导管4的内腔可以与各种品牌的取栓支架相匹配。在内导管4的近端连接有近端管座5，近端管座5的远端与内导管4的近端密封连接。
在内导管4的远端连接有弹簧连接件6，弹簧连接件6为致密缠绕结构，如图2所示，弹簧连接件6的近端与内导管4的第二中间层(即金属加强层)的远端相连接，弹簧连接件6与内导管4的金属加强层为一体结构，即弹簧连接件6为内导管4的金属加强层的延伸。弹簧连接件6的材质可以为304不锈钢、铂钨合金、铂铱合金或钨等材质，弹簧连接件6的外径与内导管4的外径一致。
在弹簧连接件6的远端连接有空心标记管7，空心标记管7为双层空心管结构，空心标记管7的长度为1～3mm，空心标记管7的内径与内导管4的内径一致，空心标记管7的外径与弹簧连接件6的外径一致，空心标记管7的内表面与外表面之间具有环形空腔。空心标记管7的近端与弹簧连接件6的远端通过焊接的方式连接在一起，以保证足够的连接强度。
收集网篮8为金属丝编织结构，金属丝的材质可以为镍钛合金、钴铬合金、铂镍合金和铂芯镍钛等，金属丝的丝径范围为0.025～0.10mm，可全部采用圆丝编织或采用圆丝与扁丝复合编织。收集网篮8在空气中自然释放至完全打开的状态下，其结构可以为碗形、酒杯形或漏斗形，具体可见图1a-1c所示；收集网篮8设置在空心标记管7的远端，收集网篮8近端的窄口部分插接在空心标记管7的环形空腔内，并固定在一起，空心标记管7具有显影功能，便于观察和定位收集网篮8的近端部位。在完全打开的状态下，收集网篮8的直径范围为1.5～6.5mm，当收集网篮8位于外导管1的内腔中时，收集网篮8能够贴合外导管1的内壁并保持收集网篮8的内部通道的完整性，当收集网篮8被送出外导管1的远端进行释放后，收集网篮8能够自动扩张，贴合血管内壁，同时保持收集网篮8内壁通道的完整性，收集网篮8的金属覆盖率为5％～30％。
为了防止弹簧连接件6在受力情况下发生解旋或损坏，在弹簧连接件6和空心标记管7连接处的外侧套接有固定部件10，固定部件10为超薄套管结构，材质可选用Pebax、TPU、PET、PTFE、FEP等高分子材料，固定部件10的近端通过激光焊接或热焊接的方式与内导管4的第二外层(即高分子树脂外层)熔为一体，固定部件10的远端延伸至空心标记管7上，固定弹簧连接件6和空心标记管7，固定部件10覆盖空心标记管7的长度不超过空心标记管7的整体长度的一半。为了更好地防止弹簧连接件6的解旋或损坏，对弹簧连接件6的相邻的弹簧丝之间采用激光点焊或粘接的方式进行加固。
图3-图7为本公开实施例提供的一种血栓收集装置的工作示意图，如图3-7所示，在血管11中存在大块血栓12，外导管1经导引导丝的牵引到达血栓12的近端位置处，此时，收集网篮8位于外导管1的内部，处于未完全打开的状态。
此时，通过近端管座5固定住内导管4，通过远端管座2回撤外导管1，观察尖端标记9和空心标记管7，使尖端标记9刚好位于空心标记管7的近端，使收集网篮8伸出外导管1的远端，由于收集网篮8脱离外导管1的束缚，其在血管11中自动打开，并完全贴合血管11的内壁，通常所选择的收集网篮8的直径比血管11的直径大1～2mm。
然后，将取栓支架14沿着设置在内导管4内部的微导管13推送至血栓12的近端并使取栓支架14穿插在血栓12中，回撤微导管13，使取栓支架14自动释放并打开，使血栓12嵌入取栓支架14中。
回撤取栓支架14的推送导丝，使捕获到血栓12的取栓支架14向收集网篮8的方向移动，通过观察当取栓支架14的近端标记进入收集网篮8的内部并到达空心标记管7的远端位置时，此时，血栓12至少部分或完全进入收集网篮8内部。
最后，将捕获血栓12的取栓支架14及收集网篮8与内管体4一起回撤至外管体1内，并进一步的撤出体外，实现血管11内闭塞部位的一次性开通，避免了操作过程中血栓12破碎并逃逸的风险，大大减少了术中及术后并发症的发生几率。
本公开实施例提供了一种血栓收集装置，所述血栓收集装置由外导管和内导管组成，内导管的远端通过弹簧连接件连接有空心标记管，空心标记管具有环形空腔，收集网篮的近端插接在空心标记管的环形空腔内，收集网篮在伸出外导管后能够自动打开并紧贴血管内壁，实现对血栓的收集，并能有效防止在取栓时发生血栓逃逸的情况，大大减少了术中及术后并发症的发生几率。
以上所述的具体实施方式，对本公开的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本公开的具体实施方式而已，并不用于限定本公开的保护范围，凡在本公开的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。
Claims (12)
1.一种血栓收集装置，其特征在于，所述血栓收集装置包括：
外导管，所述外导管的远端设有尖端标记；
远端管座，所述远端管座的远端与所述外导管的近端密封连接；
止血阀，所述止血阀与所述远端管座的近端相连接；
内导管，所述内导管设置在所述外导管、远端管座和止血阀组成的空腔内；
近端管座，所述近端管座的远端与所述内导管的近端密封连接；
弹簧连接件，所述弹簧连接件设置在所述内导管的远端；
空心标记管，所述空心标记管焊接在所述弹簧连接件的远端，所述空心标记管具有环形空腔；
收集网篮，所述收集网篮的近端套接在所述空心标记管的环形空腔内。
2.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述装置还包括：
固定部件，所述固定部件为套管结构，所述固定部件套接在所述弹簧连接件和空心标记管的连接处的外侧，固定所述弹簧连接件和空心标记管。
3.根据权利要求2所述的血栓收集装置，其特征在于，所述固定部件的近端通过焊接的方式与所述内导管的远端固定连接；
所述固定部件覆盖所述空心标记管的长度不超过所述空心标记管的整体长度的一半。
4.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述尖端标记的材质为铂钨合金或铂铱合金，用于定位所述外导管的远端。
5.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述收集网篮在打开状态下呈碗形、酒杯形或漏斗形。
6.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述外导管至少包括第一外层、第一中间层和第一内层。
7.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述内导管至少包括第二外层、第二中间层和第二内层。
8.根据权利要求7所述的血栓收集装置，其特征在于，所述弹簧连接件与所述内导管的第二中间层为一体结构。
9.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述弹簧连接件相邻弹簧丝之间采用激光点焊或粘接的方式固定。
10.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述收集网篮由金属丝编织而成，所述金属丝的材质为镍钛合金、钴铬合金、铂镍合金或铂芯镍钛；
所述金属丝的丝径范围为0.025～0.10mm；
所述收集网篮的金属覆盖率为5％～30％。
11.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述内导管的内径的范围为0.016～0.030英寸；
所述内导管的外径的范围为2.2～3.2F。
12.根据权利要求1所述的血栓收集装置，其特征在于，所述装置还包括：
微导管，设置在所述内导管的内部；
取栓支架，设置在所述微导管的内部。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 101204 building 4, yard 21, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing Applicant after: Beijing Taijieweiye Technology Co.,Ltd. Address before: 101204 building 4, yard 21, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing Applicant before: BEIJING TAIJIE WEIYE TECHNOLOGY Co.,Ltd. |
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| CB02 | Change of applicant information |