CN114080202A - 用于管理物质通过体腔的支架和方法 - Google Patents

Abstract

本公开一般涉及用于管理物质通过体腔的支架和方法。在一些实施例中，医疗支架可以包括由沿中心轴线延伸的中空管状细长结构限定的支架主体，该支架主体包括第一部分和第二部分。该医疗支架可进一步包括第一部分和第二部分之间的控制区域，其中在第一构造中，控制区域的中空管状细长结构处于闭合的、扭转的构造，而其中在第二构造中，控制区域的中空管状细长结构处于打开的、扩张的构造。

Description

用于管理物质通过体腔的支架和方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119主张2019年7月12日提交的美国临时专利申请62/873,241的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文，用于所有目的。

技术领域

本公开内容涉及医疗支架，更具体地说，涉及管理物质通过体腔的支架和方法。

背景技术

人体解剖学中的括约肌发挥着密封和防止器官和血管泄漏的重要作用。人体中括约肌的示例包括食道下括约肌(LES)和内/外肛门括约肌(IAS/EAS)。影响括约肌功能的并发症会引起不适和尴尬，从而损害患者的生活质量。

大便失禁是括约肌功能障碍的示例，被认为是无法控制肠道运动，导致直肠意外漏出粪便。患有这种情况的人面临的挑战是缺乏对即将发生的排便的通知。由于缺乏对排便的自然、生理冲动或警报，一些有这种情况的人诉诸于穿着吸收性内衣。然而，这种解决方案无法在大便发生之前防止无意的大便泄漏。

尿失禁是可能发生的功能障碍，例如，在怀孕期间和/或怀孕后。这种无意的漏尿可能给患者带来一定程度的不适，这可能导致自尊和自信问题。

胃食管反流病(GERD)是指由于肌肉无力和/或不适当的放松，胃内容物通过LES时发生的功能障碍。GERD也可能是影响括约肌的外科手术的并发症，例如治疗失弛缓症的经口内镜下肌切开术(POEM)和海勒肌切开术。

发明内容

本公开内容在其各种实施例中一般涉及用于管理括约肌功能障碍的支架和方法。在一个或多个实施例中，医疗支架可包括由沿中心轴线延伸的中空管状细长结构限定的支架体，该支架体包括第一部分和第二部分。该医疗支架可进一步包括第一部分和第二部分之间的控制区域，其中在第一构造中，控制区域的中空管状细长结构处于闭合的、扭转的构造，而在第二构造中，控制区域的中空管状细长结构处于打开的、扩张的构造。在一些实施例中，控制区域可以在第一端处与第一部分连接，在第二端处与第二部分连接。在一些实施例中，医疗支架可进一步包括沿中空管状细长结构形成的覆盖物。在一些实施例中，覆盖物可由硅胶制成。在一些实施例中，在第一构造中，第二部分可以相对于第一部分旋转180度以上。在一些实施例中，在第一构造中，控制区域的中空管状细长结构围绕中心轴线旋转大约360度。在一些实施例中，控制区域可以包括第一收缩点。在一些实施例中，控制区域可包括与第一收缩点相邻的第二收缩点，其中第一收缩点和第二收缩点中的每一个收缩点处的中空管状细长结构大体上是闭合的。在一些实施例中，在第一收缩点，控制区域的中空管状细长结构可以围绕中心轴线沿第一方向旋转180度，而在第二收缩点，控制区域的中空管状细长结构可以围绕中心轴线沿第二方向旋转180度。在一些实施例中，支架主体可进一步包括从第一部分和第二部分中的至少一个延伸出来的腔锚定凸缘。

在一个或多个实施例中，自扩张金属支架可以包括由沿中心轴线延伸的中空管状细长结构限定的支架主体，该支架主体包括与第二部分相邻的第一部分。支架主体可进一步包括从第一部分和第二部分中的至少一个延伸出来的腔锚定凸缘。自扩张金属支架可进一步包括第一部分和第二部分之间的控制区域，其中在第一构造中，控制区域的中空管状细长结构围绕中心轴线扭转，以在支架主体内形成屏障，而在第二构造中，控制区域的中空管状细长结构未扭转，以在第一部分和第二部分之间提供通道。在一些实施例中，第一部分包括第一开口端，第二部分包括第二开口端。在一些实施例中，自扩张金属支架可进一步包括沿中空管状细长结构形成的覆盖物。在一些实施例中，在第二构造中，第二部分相对于第一部分旋转了至少180度。在一些实施例中，屏障形成于控制区域的第一收缩点处。在一些实施例中，中空管状细长结构可包括控制区域中的第二收缩点，其中第一收缩点处的中空管状细长结构围绕中心轴线沿第一方向旋转，并且其中第二收缩点处的中空管状细长结构围绕中心轴线沿第二方向旋转。

在一个或多个实施例中，一种方法可以包括将支架主体插入患者的胃肠道内，其中支架主体包括沿中心轴线延伸的中空管状细长结构，并且其中支架主体包括与第二部分相邻的第一部分。该方法进一步包括通过围绕中心轴线扭转控制区域的中空管状细长结构而在第一部分和第二部分之间提供屏障，其中该屏障可操作以响应控制区域的中空管状细长结构上的力而解开扭转，以在第一部分和第二部分之间提供一个通道。在一些实施例中，该方法可进一步包括在控制区域的中空管状细长结构中形成一个以上的收缩点，并对该一个以上的收缩点进行热处理。在一些实施例中，该方法可进一步包括使用从第一部分和第二部分中的至少一个延伸出来的腔锚定凸缘将支架主体固定在胃肠道内。在一些实施例中，该方法可进一步包括在中空管状细长结构上形成覆盖物。

上面总结的各种一个以上的特征可以与上面总结的其他特征互换、交换、组合或替代，用于与上面总结的医疗系统和方法相关，以及关于下面更详细描述的实施例和本公开范围内的其他实施例。

附图说明

本公开的非限制性实施例通过参考附图的方式进行描述，这些附图不旨在按比例绘制。在图中，所说明的每个相同或几乎相同的部件通常由一个数字表示。为了清楚起见，并非每个部件都在每个图中标出，也不是每个实施例的每个部件都显示在不需要说明的地方，以使本领域的普通技术人员能够理解本公开内容。此外，一些图包括“切片”形式的横剖面视图，或“近视”剖面视图，省略了某些背景线或在“真实”剖面视图中可见的特征，以便于说明。在图中：

图1是根据本公开的实施例的支架的侧剖视图；

图2是根据本公开的实施例的图1的支架的控制区域侧面立体图；

图3-4描绘了根据本公开实施例的放置在胃肠道内的图1的支架；

图5是根据本公开的实施例的支架的侧剖视图；

图6是根据本公开的实施例的图5的支架的控制区域的侧面立体图；

图7是根据本公开的实施例的方法的流程图；以及

图8是根据本公开的实施例的支架的侧面立体图。

具体实施方式

本公开内容不限于本文描述的特定实施例。此处使用的术语仅用于描述特定的实施例，并不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有定义，本文使用的所有技术术语与本公开内容所属行业的普通技术人员通常理解的含义相同。

本文的实施例涉及可植入患者体内的自扩张支架，该支架起单向阀的作用，用于控制物质通过患者的胃肠道(GI)。例如，一旦有足够的压力使支架从闭合的、扭转的构造变为打开的、扩张的构造，支架就被配置为允许粪便或其他物质沿一个方向通过。在一些实施例中，支架包括沿中心轴线延伸的中空管状细长结构，该中空管状细长结构包括第一部分和第二部分。控制区域设置在第一部分和第二部分之间，其中控制区域可以扭转和解开扭转，以调节粪便通过支架内部的输送。

正如本文将更详细地描述的那样，支架可以被放置在患者的消化道内，例如降结肠内，以控制松散的粪便无意地流经直肠和肛门。当支架的背压增加时，患者可以通过腹部感觉收到提示，从而使患者在支架打开前有一段时间。然后，支架的控制区域可以解开扭转，允许粪便正常流过。在一些实施例中，支架是灵活的，一般符合粪便的外形。因此，支架的控制区域可以仅以与粪便尺寸相对应的量扩张，从而允许粪便以可控方式通过支架。一旦粪便通过了支架，控制区域就会恢复到闭合的、扭转的构造。

尽管本文主要描述为治疗大便失禁的方法，但本文的实施例不限于此。例如，本发明的支架和方法可用于治疗胃食管反流病(GERD)和/或尿失禁，以及其他类型的括约肌功能障碍。

现在转向图1，将更详细地描述根据本公开的实施例的支架100。如图所示，支架100可以是可在患者的消化道内定位的自扩张金属支架(SEMS)。支架100可以有由中空管状细长结构104限定的支架主体102，该支架主体102位于第一端110和第二端112之间沿中心轴线106延伸。在一些实施例中，第一端110和第二端112中的每一个都可以是开口端，以允许GI道内的粪便以可控方式通过支架100进入和排出。如图所示，支架主体102可包括在控制区域118处相互连接的第一部分115和第二部分116。在一些实施例中，中空管状细长结构104可以由中空管状细长结构形成，尽管其他实施例可以至少部分地由塑料、复合材料、金属或其组合形成。如下文将更详细地描述，控制区域118可以在第一构造和第二构造之间操作，在第一构造中，控制区域118的中空管状细长结构104处于闭合的、扭转的形式，而在第二构造中，控制区域118的中空管状细长结构104处于打开的、扩张的形式。

在一些实施例中，支架100可以具有沿中心轴线106的恒定或非恒定的直径。例如，如图所示，第一部分115和第二部分116可以朝向控制区域118缩小。在一些实施例中，第一部分115的最大直径可以与第二部分116的最大直径相同或不同。此外，在各种实施例中，第一部分115的长度(如从控制区域118到第一端110所测量的)，其可以与第二部分116的长度(如从控制区域118到第二端112所测量的)相同或不同。本文的实施例在这方面不受限制。

在一些实施例中，支架主体102的中空管状细长结构104可以包括围绕支架100的内部的多个框架构件120。如图所示，多个框架构件120可以相互连接，以在支架主体102中限定多个开放单元124。然而，本文的实施例不限于框架构件120的任何特定数量和/或多个框架构件120和多个开放单元124的构造。在实施例中，支架主体102可由一根或多根金属线形成预定的编织图案，从而在编织图案中限定多个间隙或孔。

多个框架构件120可以由弹性材料制成，诸如形状记忆线、不锈钢、镍钛诺、钴合金和/或其他材料。尽管是非限制性的，但中空管状细长结构104可由一根或数根丝线激光切割、机织、编织、弯曲、扭转、打结、模压、捆绑和/或包裹成所需的构造。在一些实施例中，控制区域118可以被扭转，然后进行热处理，以将中空管状细长结构104“热定型”成所示的构造。在一些实施例中，多个框架构件120中的一个或多个的厚度也可以变化。例如，控制区域118中的线直径可以相对于第一部分115和/或第二部分116中的中空管状细长结构104的其他线直径而变化，以改变控制区域118的中空管状细长结构104在打开和闭合构造之间变化的压力阈值。

支架100可以进一步包括覆盖在中空管状细长结构104的至少一部分上的覆盖物126。在非限制性实施例中，覆盖物126可以包括一种或多种聚合物涂层，诸如聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTFE)、聚氨酯、氟化乙烯丙烯(FEP)、硅酮、聚氨酯-丙烯酸酯、硅酮-丙烯酸酯、聚氨酯-硅酮等。也可以使用这些聚合物的组合。此外，中空管状细长结构104的不同部分也可以涂上不同的聚合物。此外，根据应用情况，覆盖物126的一个或多个部分可以是，例如，轻微多孔、高度多孔或无孔的。

覆盖物126可以沿着中空管状细长结构104的内表面和/或外表面形成。如图所示，覆盖物126可以延伸穿过支架主体102中的多个开放单元124的每一个。在一些实施例中，覆盖物126可以只在支架主体102的一个或多个部分上形成。例如，为了允许组织与支架100一起生长，覆盖物126可以不在从第一端110和/或第二端112延伸的腔锚定凸缘128上形成。腔锚定凸缘128可以是中空管状细长结构104的一个部分，用于防止支架100在GI道内迁移，同时仍然允许支架100在以后被移除。在不同的实施例中，覆盖物126可以在控制区域118被热处理之前和/或之后应用于中空管状细长结构104。可以理解的是，腔锚定凸缘128可以包括在支架主体102的第一端110和第二端112中的一个上，或第一端110和第二端112两者上。在一些实施例中，支架主体102可以不包括任何腔锚定凸缘128。

现在转向图2，根据本公开的实施例的支架100的控制区域118将被更详细地描述。如图所示，控制区域118可包括中空管状细长结构104的一个或多个收缩点130。在收缩点130处，中空管状细长结构104可以围绕中心轴106扭转，以在第一部分115和第二部分116之间形成屏障132。在一些实施例中，第二部分116可以围绕中心轴线106旋转，例如，旋转大约360度。在其他实施例中，第二部分116可以围绕中心轴线106旋转90度、180度、270-720度，等等。屏障132可以防止物质(例如，粪便)从第一部分115的内部输送到第二部分116的内部。在一些实施例中，控制区域118的中空管状细长结构104可以被扭转，然后热定型以建立屏障132的扭转构造。

在收缩点130处的中空管状细长结构104可以保持闭合，直到在收缩点130处的阈值压力导致中空管状细长结构104解开扭转并从中心轴线106处径向扩张。可以理解的是，中空管状细长结构104的各种特性可以被改变，以增加或降低在收缩点130处打开中空管状细长结构104所必需的阈值压力。例如，控制区域118中的多个框架构件120的厚度可以大于第一部分115和/或第二部分116的多个框架构件120的厚度。可替代地，或附加地，在收缩点130处的扭转或旋转量可以被改变。此外，中空管状细长结构104在收缩点130处的刚度可以大于或小于第一部分115和/或第二部分116的刚度。热定型过程的热性能也可以被改进，以改变中空管状细长结构104在收缩点130处的性能。

现在转向图3-4，将更详细地描述支架100的操作。如图所示，支架100可被插入患者的GI道140，例如，在大肠的降结肠141和乙状结肠142之间。支架100可以使用任何种类的部署设备进行输送和部署。例如，支架100可以使用包括内部和外部构件组件的同轴输送系统进行输送。支架100可以被约束在外部构件组件的外管内，然后通过将外部电子管拉回以露出和释放支架100来部署。在部署的构造中，第一部分115和第二部分116可以扩张以接触体腔的内表面，例如，GI道。

如图3所示，支架100可包括位于收缩点130、第一部分115和第二部分116之间的屏障132。从降结肠141输送的粪便144可以通过支架100的第一端110进入第一部分115，该第一端是打开的。由于屏障132被关闭，粪便144被阻止继续进入第二部分116。一旦有足够的粪便144积聚在第一部分115内，患者可以通过腹部感觉收到提示，表明粪便144即将通过。在这段最初的时间里，支架100的控制区域118可以保持在图3所示的闭合构造中，以便为患者提供去卫生间的机会。

如图4所示，然后支架100的控制区域118可以响应于控制区域118的中空管状细长结构104上的力(例如，因粪便144而产生的压力)而解开扭转和扩张，从而在第一部分115和第二部分116之间提供通道145。支架100的第一端110可以在GI道140内固定到位。在一些实施例中，在控制区域118中解开扭转可导致第二部分116旋转(例如，围绕图1的中心轴线106)，例如，相对于第一部分115旋转180度以上。在其他实施例中，第二部分116在处于第二、打开构造中时可相对于第一部分115旋转约360度。然后，粪便144可以被允许通过中空管状细长体向下进入第二部分116，并从支架100打开的第二端112出来，以通过GI道140的直肠146和肛门148排出。在一些实施例中，控制区域118可以大致符合粪便144的轮廓，只打开一定量，以使粪便144以可控的方式通过。一旦粪便144离开支架100的第二端112(该端是打开的)，第二部分116和控制区118可以再次扭转，返回到第一、闭合的构造。

现在转向图5-6，将更详细地描述根据本公开的实施例的支架200。如图所示，支架200包括先前就图1-4的支架100所描述的许多特征。因此，为了简洁起见，下文将只描述支架200的某些方面。

如图所示，支架200可以具有由沿中心轴线206延伸的中空管状细长结构204限定的支架主体202，该支架主体202在第一端210和第二端212之间。在一些实施例中，第一端210和第二端212可以是打开的。如图所示，支架主体202可包括在控制区域218处相互连接的第一部分215和第二部分216。支架主体202可进一步包括从第一端210延伸的第一腔锚定凸缘228和从第二端212延伸的第二腔锚定凸缘229。第一腔锚定凸缘228和第二腔锚定凸缘229的设置可以防止支架200在GI道内迁移，同时仍然允许支架200在之后被移除。例如，第一腔锚定凸缘和第二腔体锚定凸缘可以不被覆盖，以便让组织在其中生长。如下文将更详细地描述，控制区域218可以在第一构造和第二构造之间操作，在第一构造中控制区域218的中空管状细长结构204处于闭合的、扭转的形式，而在第二构造中控制区域218的中空管状细长结构204处于打开的、解开扭转的形式。

如图所示，支架主体202的中空管状细长结构204可以包括围绕支架200的内部的多个框架构件220。多个框架构件220可以由弹性材料制成，诸如形状记忆线、不锈钢、镍钛诺、钴合金和/或其他材料。尽管是非限制性的，但中空管状细长结构204可由一根或数根丝线激光切割、机织、编织、弯曲、扭转、打结、模压、捆绑和/或包裹成所需的构造。在一些实施例中，控制区域218可以被扭转，然后进行热处理，以将中空管状细长结构204热定型成所示的构造。在一些实施例中，多个框架构件220中的一个或多个的厚度也可以变化。例如，控制区域218中的多个框架构件220中的一个或多个的线直径可以相对于中空管状细长结构204的其他线直径而变化，以改变控制区域218的中空管状细长结构204在打开构造和闭合构造之间变化的压力。

如图所示，支架200可包括覆盖在中空管状细长结构204上的覆盖物226(例如，硅树脂)。覆盖物226可以沿着中空管状细长结构的内表面和/或外表面形成。在一些实施例中，覆盖物226可以只在支架主体202的一个或多个部分上形成。例如，为了允许组织与支架200一起生长，覆盖物226可以不在第一腔锚定凸缘228和第二腔锚定凸缘229上形成。在不同的实施例中，覆盖物226可以在控制区域218在被热处理之前和/或之后被施加到中空管状细长结构204上。

现在转向图6，根据本公开的实施例的支架200的控制区域218将被更详细地描述。如图所示，控制区域218可包括沿中空管状细长结构204的多个收缩点230A-230B。在每个收缩点230A-230B，中空管状细长结构204可以围绕中心轴线206扭转，以形成各自的屏障232A-232B。屏障232A-232B可以防止物质(例如，粪便)从第一部分215的内部输送到第二部分216的内部。在一些实施例中，控制区域218的中空管状细长结构204被扭转，然后被热定型为所需的形状，以在每个各自的收缩点230A-230B处形成屏障232A-232B。

由控制区域218中的多个收缩点230A-230B提供的双扭转构造允许所有解开扭转/旋转发生在控制区域218中。第一部分215或第二部分216的旋转，例如在第一端210或第二端212的旋转，可以消除或减少，从而允许第二腔锚定凸缘229(图5)被固定在患者的GI道内。第一腔锚定凸缘228(图5)也可以固定在患者的GI道内。在一些实施例中，支架200可以沿第一方向围绕中心轴线206扭转(例如180-360度)以形成收缩点230A，然后沿相反方向围绕中心轴线206再扭转180度(例如180-360度)以形成收缩点230B。

在操作过程中，粪便可能通过第一端210进入支架200的第一部分215。由于屏障232被关闭，粪便初期被阻止继续进入第二部分216。换言之，在收缩点230A-230B处的中空管状细长结构204可以保持在闭合的构造中，直到控制区域218中的阈值压力使中空管状细长结构204的屏障232A-232B解开扭转并打开。可以理解的是，中空管状细长结构204的各种特性和/或热处理可以改变，以增加或降低在收缩点230A-230B处打开中空管状细长结构204所需的阈值压力。一旦有足够的粪便堆积在第一部分215内，患者可以通过腹部感觉收到提示，表明粪便即将通过。在这期间，支架200的控制区域218可以保持在所示的闭合构造中。

然后，支架200的控制区域218可以响应于控制区域218的中空管状细长结构204上的力而解开扭转并扩张，从而在第一部分215和第二部分216之间提供通道。例如，两个收缩点230A-230B的中空管状细长结构204可以在相反的方向上解开扭转，允许粪便穿过中空管状细长体，向下进入第二部分216，并从支架200的第二端212出来。在一些实施例中，控制区域218可以大致符合粪便的轮廓，只打开适足的量，让粪便以可控的方式通过那里。一旦粪便离开支架200，控制区域218可以返回到第一闭合构造，其中两个收缩点230A-230B的中空管状细长结构204围绕中心轴206扭转。

图7是根据本公开的实施例的方法300的流程图。在方框301，方法300可包括将支架主体插入患者的胃肠道内，其中支架主体包括沿中心轴线延伸的中空管状细长结构，并且其中中空管状细长结构包括邻近第二部分的第一部分。在一些实施例中，支架主体被插入患者的结肠内。在一些实施例中，使用从第一部分和第二部分中的至少一个延伸出来的腔锚定凸缘将支架主体固定在GI道内。在一些实施例中，GI道内插入部位的粘膜磨损被用来鼓励组织在锚定凸缘或支架主体的另一区域或边缘(优选地在支架主体的端部)生长，以减轻支架主体的迁移。在一些实施例中，在支架主体的中空管状细长结构上形成覆盖物。在一些实施例中，在锚定凸缘(或用于减轻支架主体的迁移的支架的其他区域或边缘)上不设置覆盖物。

在方框303，方法300可以包括通过围绕中心轴线扭转控制区域的中空管状细长结构而在第一部分和第二部分之间提供屏障。在一些实施例中，屏障可操作以响应控制区域的中空管状细长结构上的力而解开扭转，以在第一部分和第二部分之间提供通道。该力可由靠在屏障的粪便堆积提供。在一些实施例中，提供屏障包括在控制区域的中空管状细长结构中形成一个或多个收缩点，并对该一个或多个收缩点进行热处理。

在方框305，方法300包括在控制区域的中空管状细长结构上接收力以使屏障解开扭转并打开。在一些实施例中，可以改变控制区域的中空管状细长结构的各种特性，以增加或降低打开屏障所需的阈值压力。在一些实施例中，控制区域的一个或多个框架构件的厚度可以大于第一部分和/或第二部分的一个或多个框架构件的厚度。在一些实施例中，可以改变屏障的扭转或旋转的量。此外，控制区域的中空管状细长结构的硬度可以大于或小于第一部分和/或第二部分的中空管状细长结构的硬度。此外，在一些实施例中，形成屏障的热定型工艺的热性能可以被改进，以改变屏障的中空管状细长结构的性能。

现在转向图8，将更详细地描述根据本公开的实施例的支架400。如图所示，支架400包括先前描述的与上述支架100和200有关的许多特征。因此，为了简洁起见，下文将只描述支架400的某些方面。

如图所示，支架400可以具有由在第一端410和第二端412之间延伸的中空管状细长结构404限定的支架主体402。在一些实施例中，第一端410和第二端412可以是打开的，以允许粪便进入和离开支架主体402。如图所示，支架主体402可包括第一部分415和第二部分416，它们在控制区域418处相互连接。在该实施例中，支架主体402可被弯曲，使第一部分415一般可在患者的GI道的乙状结肠内延伸，而第二部分416可被放置在患者的直肠内。如图所示，第一端410和第二端412能够被接近地定位，使第一部分415和第二部分416大体上彼此平行延伸。然而，当插入患者体内时，第一部分415和第二部分416可以大体上互相垂直或共线地延伸。

如图所示，支架主体402的中空管状细长结构404可以包括围绕支架400的内部的多个框架部件420。在一些实施例中，控制区域418可以被扭转，然后进行热处理，以热定型中空管状细长结构404。在一些实施例中，支架400可包括在中空管状细长结构404上形成的覆盖物(未示出)，如一层硅胶。

与上述实施例类似，控制区域418可以在第一构造和第二构造之间操作，在第一构造中，控制区域418的中空管状细长结构404处于闭合的、扭转的形式，而在第二构造中，控制区域418的中空管状细长结构404处于打开的、扩张的形式。在第一构造中，可在收缩点430处形成屏障432。在第二构造中，粪便可通过支架400，从第二端412排出。

总之，本文的实施例提供了一种涂层支架，包括可操作的扭转的形状记忆控制区，以控制粪便的移动并阻止松散的粪便流经直肠和肛门。因此，使用本文公开的支架和方法可以改善患者的不适感和生活质量。

如本文所使用的，除非上下文明确指出，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式。将进一步理解，在本文中使用术语“包含”或“包括”时，表明存在所述特征、区域、步骤元件和/或组件，但不排除存在或增加一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其组。

此外，术语“基本”或“大体上”以及术语“近似”或“大约”在一些实施例中可以互换使用，并且可以使用技术人员可以接受的任何相对测量手段来描述。例如，这些术语可以作为与参考参数的比较，以表明仍将提供预期功能的偏差。尽管是非限制性的，但与参考参数的偏差可以是，例如，小于1％、小于3％、小于5％、小于10％、小于15％、小于20％等等。

本文使用的短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是开放式的表达，在操作上既是连接性的，也是非连接性的。例如，“A、B和C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”、“A、B或C中的一个或多个”和“A、B和/或C”中的每一个表达都意味着A单独、B单独、C单独、A和B一起、A和C一起、B和C一起、或者A、B和C一起。

所有方向性参考(例如，近侧、远侧、上端、下端、向上、向下、左、右、横向、纵向、前面、后面、顶面、底面、上方、下方、垂直、水平、径向、轴向、顺时针和逆时针)仅用于识别目的，以帮助读者理解本公开内容，并且不产生限制，特别是对于本公开内容的位置、方向或使用。连接参考(例如，附接、联接、连接和接合)应作广义解释，可包括元件集合之间的中间构件和元件之间的相对移动，除非另有说明。因此，连接参考不一定推断出两个元件是直接连接和相互固定的关系。

此外，标识性参考(例如，主要、次要、第一、第二、第三、第四等)并不意味着重要性或优先权，而是用于区分一个特征与另一个特征。附图仅用于说明的目的，附图中反映的尺寸、位置、顺序和相对大小可能有所不同。

尽管本文已经说明和描述了具体的实施方案，但应当理解，为实现相同目的而计算的任何安排都可以替代所示的具体实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有改动或变化。应该理解的是，上述描述是以说明性的方式进行的，而不是限制性的。上述实施例的组合，以及本文未具体描述的其他实施例，对于本领域的技术人员来说，在审查上述描述后将是显而易见的。因此，各种实施例的范围包括使用上述组成、结构和方法的任何其他应用。

更进一步，尽管上述说明性方法300被描述为一系列动作或事件，但除非特别说明，本公开不受此类动作或事件的图示顺序的限制。例如，根据本公开，一些动作可以以不同的顺序和/或与除本文说明和/或描述的动作或事件之外的其他动作或事件同时发生。此外，并不是所有说明的动作或事件都需要根据本公开的实施方法。

尽管已经用特定于结构部件、特征和/或方法行为的语言描述了主题，但应当理解，在所附权利要求中限定的主题不一定限于上述的特定部件、特征和/或动作。相反，上面描述的具体特征和动作是作为实施权利要求的示例性形式公开的。

Claims (15)

1.医疗支架，其包含：

支架主体，其由沿中心轴线延伸的中空管状细长结构限定，所述支架主体包括第一部分和第二部分；以及

控制区域，其在所述第一部分和第二部分之间，其中在第一构造中，所述控制区域的结构处于闭合的、扭转的构造，并且其中在第二构造中，所述控制区域的结构处于打开的、扩张的构造。

2.如权利要求1所述的医疗支架，其中所述控制区域在第一端处与所述第一部分连接，在第二端处与所述第二部分连接。

3.如权利要求1-2任一项所述的医疗支架，进一步包括覆盖物，其沿所述中空管状细长结构形成。

4.如权利要求3所述的医疗支架，其中所述覆盖物由硅胶制成。

5.如权利要求1-4任一项所述的医疗支架，其中在所述第一构造中，所述第二部分相对于所述第一部分旋转至少180度。

6.如权利要求1-5任一项所述的医疗支架，其中在所述第一构造中，所述控制区域的所述中空管状细长结构围绕所述中心轴线旋转大约360度。

7.如权利要求1-6任一项所述的医疗支架，其中所述控制区域包括第一收缩点。

8.如权利要求7所述的医疗支架，其中所述控制区域可包括与所述第一收缩点相邻的第二收缩点，并且其中在所述第一收缩点和所述第二收缩点中的每一个收缩点处的中空管状细长结构大体上是闭合的。

9.如权利要求8所述的医疗支架，其中在所述第一收缩点处，所述控制区域的所述中空管状细长结构围绕所述中心轴线沿第一方向旋转180度，其中在所述第二收缩点，所述控制区域的所述中空管状细长结构围绕所述中心轴线沿第二方向旋转180度。

10.如权利要求1-9任一项所述的医疗支架，所述支架主体进一步包括从第一部分或第二部分或两者中延伸出来的腔锚定凸缘。

11.如权利要求1-10所述的医疗支架，其中所述支架主体在所述第一端和所述第二端之间有一个非恒定的直径。

12.如权利要求1-11任一项所述的医疗支架，其中所述中空管状细长结构是自扩张的金属结构。

13.如权利要求1-12任一项所述的医疗支架，其中所述中空管状细长结构包含由弹性材料制成的多个框架构件。

14.如权利要求13所述的医疗支架，其中所述弹性材料是镍钛诺。

15.如权利要求1-14任一项所述的医疗支架，其中所述第一部分包括第一开口端以接收患者胃肠道内的粪便，并且其中所述第二部分包括第二开口端以允许粪便从所述支架主体通过。

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