CN114073744A - 一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法，属于制药技术领域。原料按重量份数包括：地龙、天麻、当归、鹿茸、山羊角、白芍、金荞麦、酸枣、五味子、甘草、陈皮、野猪黄和复合维生素粉，并公开了其制备方法。本发明制备的组合物可辅助用于治疗癫痫，并对预防复发、改善症状具有明显的效果。

Description

一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及制药技术领域，更具体的说是涉及一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法。
背景技术
植物神经性癫痫，又称间脑性癫痫、腹部反射性癫痫、癫痫等值症、非抽搐性癫痫等值症综合征、内脏性癫痫、丘脑和/或下丘脑癫痫、岛回癫痫、蠕虫性癫痫、癫痫变异型、Moore综合征。指植物神经系统突然、弥散性放电所产生的一组症状。在有些病例，症状主要是交感神经系统放电所致。另一些病例可以是副交感神经系统放电所致。一般为混合性的。Penfield1929年描述一例以交感神经为主的癫痫发作，其症状有发热、脸红、流泪、出汗、流涎、打嗝、颤抖，他命名为间脑性植物神经性癫痫。Cushing1932年报道一例副交感性癫痫发作，其症状包括：大汗，脸红，血压下降，体温降低，基础代谢率降低，胃肠蠕动增加。一般治疗原则同癫痫。
由于现有药物无法彻底治愈癫痫病，纯西药虽效果明显，然而长期服用纯西药具有较大的副作用且易复发，癫痫的病因病机主要责之于痰，与风、瘀密切相关，涉及火、气虚、惊、气滞及阴虚等，病因病机复杂。故而，需要综合干预。
由于中草药对身体的伤害相对较少，且可根据病症辨证施治，对控制癫痫病情具有良好的效果。
因此，提供一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法，具有控制癫痫发作、改善症状和降低复发率是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗植物神经性癫痫的组合物，原料按重量份数包括：地龙15～20份、天麻5～10份、当归5～15份、鹿茸20～25份、山羊角5～10份、白芍15～20份、金荞麦15～20份、酸枣15～20份、五味子5～15份、甘草20～30份、陈皮15～20份、野猪黄15～20份和复合维生素粉0.5～1.5份。
优选的：原料按重量份数包括：地龙20份、天麻5份、当归10份、鹿茸20份、山羊角5份、白芍20份、金荞麦15份、酸枣15份、五味子10份、甘草25份、陈皮15份和野猪黄20份和复合维生素粉1份。
地龙、天麻、山羊角和当归联用，起平肝息风的功效，改善肝血不足，血虚生风或邪热过盛、热急动风，或肝阴亏虚，阴不敛阳导致的阴虚风动，风邪犯脑，脑神失司，以至出现神志不清、手足相引、角弓反张等症状。
鹿茸：性温，味咸；具有补益督任、养血助阳、强筋健骨、通利关节之效。
白芍：归肝，脾经，具有养血和营，缓急止痛之效。
金荞麦和酸枣联用：具有行气活血，养心安神，消积，排脓祛瘀和解毒之效。
五味子：酸、甘、温，归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之效。
甘草和陈皮联用，化痰祛湿，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结和解毒之效。
野猪黄：辛、苦、凉，归肺、心、肝、大肠经。具有清热解毒，熄风镇惊之效。
本发明以清热解毒、和营补虚、化痰熄风，宁心安神为主要治法，各味药材协同增效，对控制植物性癫痫病发作、改善症状和降低复发具有良好的效果。
优选的：复合维生素粉按质量占比包括维生素K、B1、B6、B9和D各20％。
癫痫类疾病患者因疾病可能缺乏维生素K、B1、B6、B9和D，对其进行适当补充有利于促进患者营养均衡。
本发明还提供了一种治疗植物神经性癫痫的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按上述称取药材：地龙、天麻、当归、鹿茸、山羊角、白芍、金荞麦、酸枣、五味子、甘草、陈皮、野猪黄清洗待用；
(2)将步骤(1)清洗后的药材和水混合煎煮，过滤得到滤液；
(3)将滤液冷却至30～40℃与复合维生素粉混匀搅拌，灌装即得所述药物组合物。
优选的：步骤(2)药材总质量与水的质量比为1：8～12。
优选的：步骤(2)煎煮：温度95～105℃，时间为100～120min，重复煎煮操作2次，合并滤液。
优选的：步骤(2)过滤：60～80目纱布4～6层过滤。
优选的：步骤(3)搅拌转速为3000～4000r/min，搅拌时间1～3min。
本发明还提供了上述的治疗癫痫的组合物在制备抗癫痫药品中的应用。
可将本发明制备的组合物进一步浓缩成膏剂或丸剂。
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法，取得的技术效果为本发明未见明显的毒性反应与副作用，效果安全可靠，具有平肝息风、化痰、活血化瘀和补益作用，可辅助用于治疗植物性癫痫，并对预防复发、改善症状具有明显的效果。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例公开了一种治疗植物神经性癫痫的组合物及其制备方法。
实施例所需药材、维生素粉剂均为市售采购取得，对其来源不做限定，未提及的方法如小鼠急毒实验等均为常规实验方法，所需仪器设备对其品牌不做限定，在此不再一一赘述。
实施例1
一种治疗植物神经性癫痫的组合物，原料按重量份数包括：地龙20g、天麻5g、当归5g、鹿茸20g、山羊角10g、白芍15g、金荞麦20g、酸枣15g、五味子5g、甘草30g、陈皮15g、野猪黄15g和复合维生素粉0.5g。
复合维生素粉按质量占比包括维生素K、B1、B6、B9和D各20％。
制备方法，包括以下步骤：
(1)称取药材：地龙、天麻、当归、鹿茸、山羊角、白芍、金荞麦、酸枣、五味子、甘草、陈皮、野猪黄清洗待用；
(2)将步骤(1)清洗后的药材和水混合煎煮，药材总质量与水的质量比为1：8，60目纱布4层得到滤液，重复煎煮操作2次，合并滤液，煎煮温度95℃，时间为100min；
(3)将滤液冷却至30℃与复合维生素粉混匀搅拌，搅拌转速为3000r/min，搅拌时间1min。灌装即得所述药物组合物。
实施例2
一种治疗植物神经性癫痫的组合物，原料按重量份数包括：地龙20g、天麻5g、当归10g、鹿茸20g、山羊角5g、白芍20g、金荞麦15g、酸枣15g、五味子10g、甘草25g、陈皮15g和野猪黄20g和复合维生素粉1g。
复合维生素粉按质量占比包括维生素K、B1、B6、B9和D各20％。
制备方法，包括以下步骤：
(1)称取药材：地龙、天麻、当归、鹿茸、山羊角、白芍、金荞麦、酸枣、五味子、甘草、陈皮、野猪黄清洗待用；
(2)将步骤(1)清洗后的药材和水混合煎煮，药材总质量与水的质量比为1：10，80目纱布5层得到滤液，重复煎煮操作2次，合并滤液，煎煮温度100℃，时间为110min；
(3)将滤液冷却至35℃与复合维生素粉混匀搅拌，搅拌转速为3500r/min，搅拌时间2min。灌装即得所述药物组合物。
实施例3
一种治疗植物神经性癫痫的组合物，原料按重量份数包括：地龙15g、天麻10g、当归15g、鹿茸25g、山羊角5g、白芍20g、金荞麦15g、酸枣20g、五味子15g、甘草20g、陈皮20g、野猪黄20g和复合维生素粉1.5g。
复合维生素粉按质量占比包括维生素K、B1、B6、B9和D各20％。
制备方法，包括以下步骤：
(1)称取药材：地龙、天麻、当归、鹿茸、山羊角、白芍、金荞麦、酸枣、五味子、甘草、陈皮、野猪黄清洗待用；
(2)将步骤(1)清洗后的药材和水混合煎煮，药材总质量与水的质量比为1：12，80目纱布6层得到滤液，重复煎煮操作2次，合并滤液，煎煮温度105℃，时间为120min；
(3)将滤液冷却至40℃与复合维生素粉混匀搅拌，搅拌转速为4000r/min，搅拌时间3min。灌装即得所述药物组合物。
毒性试验
急性毒性试验：取健康小鼠40只，随机分为4组(每组10只)。分别取实施例1～3制备得到的药物组合物，以150g/kg剂量分别连续灌胃1～3组小鼠15天，4组为空白对照，跟踪观察。
结果表明，小鼠作息正常，无死亡。实验后体重与空白对照组对比，无显著差异。处死解剖，小鼠心、肝、肺、肾等内脏器官均未见异常，血液生化指标与空白对照无显著区别，表明本发明制备的药物组合物无急性毒性反应。
效果实验
筛选具有发热、脸红、流泪、出汗、流涎、打嗝、颤抖等症状的植物性癫痫(年龄32～46岁，排除发病前脑外伤引发暂时性癫痫症状患者)病人60位，平均分为2组，每组30位，1组采用本发明实施例2制备的组合物治疗，同时配以疗程量的卡马西平，2组患者仅使用卡马西平控制病情作为空白对照。两组用药干预1个月后，按以下标准开始统计治疗效果：
标准：
显效：头部CT病灶显著好转，无发作。
有效：头部CT病灶好转，发作频率或发作时间下降70％以上。
无效：头部CT无明显变化，发作频率、时间与服药前无明显变化，或低于50％。
统计继续服药期间治疗效果及中、西药全部停药后6个月内的有无复发情况，参见表1：
表1
Figure BDA0002623683860000061
结果表明，服用本发明制备的组合物配合西药治疗，按疗程干预后，相较于仅服用西药干预治疗组，可以帮助降低癫痫病的发作，有利于控制病情，改善症状，并且降低停药后的复发率。
典型病例
刘某，女，32岁，河南人。患病时间长达8年，近2年发作较频，每月发作2～5次不等，恐惧手术治疗，病情不稳定，较为反复，经确诊为植物性癫痫患者，经服用实施例2制备的组合物配合治疗6个月，发作周期变长(每2～4月发作1次)且发作时间缩短60％，有效的控制了病情的发展，定期血液生化检查未见明显异常。
张某，男，44岁，山西人，患病时间2年，病情不稳定，经确诊为癫痫小发作患者，经服用实施例1制备的组合物配合治疗2个月，症状基本消失，近1年未发作，有效的改善了生活质量，定期血液生化检查未见明显异常。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种治疗植物神经性癫痫的组合物，其特征在于，原料按重量份数包括：地龙15～20份、天麻5～10份、当归5～15份、鹿茸20～25份、山羊角5～10份、白芍15～20份、金荞麦15～20份、酸枣15～20份、五味子5～15份、甘草20～30份、陈皮15～20份、野猪黄15～20份和复合维生素粉0.5～1.5份。
2.如权利要求1所述的一种治疗植物神经性癫痫的组合物，其特征在于，原料按重量份数包括：地龙20份、天麻5份、当归10份、鹿茸20份、山羊角5份、白芍20份、金荞麦15份、酸枣15份、五味子10份、甘草25份、陈皮15份和野猪黄20份和复合维生素粉1份。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗植物神经性癫痫的组合物，其特征在于，所述复合维生素粉按质量占比包括维生素K、B1、B6、B9和D各20％。
4.一种治疗植物神经性癫痫的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按权利要求1或2称取药材：地龙、天麻、当归、鹿茸、山羊角、白芍、金荞麦、酸枣、五味子、甘草、陈皮、野猪黄清洗待用；
(2)将步骤(1)清洗后的药材和水混合煎煮，过滤得到滤液；
(3)将滤液冷却至30～40℃与复合维生素粉混匀搅拌，灌装即得所述药物组合物。
5.如权利要求4所述的一种治疗植物神经性癫痫的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述药材总质量与水的质量比为1：8～12。
6.如权利要求5所述的一种治疗植物神经性癫痫的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述煎煮：温度95～105℃，时间为100～120min，重复煎煮操作2次，合并滤液。
7.如权利要求6所述的一种治疗植物神经性癫痫的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述过滤：60～80目纱布4～6层过滤。
8.如权利要求7所述的一种治疗植物神经性癫痫的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述搅拌转速为3000～4000r/min，搅拌时间1～3min。
9.一种权利要求1～3任一所述的治疗癫痫的组合物在制备抗癫痫药品中的应用。
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