CN114061854A - 血液泵内部特性测试方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于血液泵测试技术领域，具体公开了一种血液泵内部特性测试方法，包括以下步骤：血液室组件密封性测试，S11、仪器连接；S12、注入工作液体测定导电率值；S13、启动血液泵；S14、经过t小时后，再次测定电导率值；S15、计算泄漏量；纯水密封组件过滤性能测试，S21、仪器准备；S22、纯水液管与纯水密封组件称重；S23、连接仪器；S24、注入纯水，称取重量；S25、配制成纤维蛋白注射液；S26、纤维蛋白溶液注入纯水密封组件中，采集提取液；S27、配制标准纤维蛋白液；S28、做检量线；S29、计算过滤率。本方案同时对血液室组件密封性和纯水密封组件过滤性能进行测试、验证，对血液泵泄漏源头以及后期防护端均进行验证，可以全面保障血液泵的正常运行。
Description
技术领域
本发明属于血液泵测试技术领域，尤其涉及一种血液泵内部特性测试方法。
背景技术
血液泵，即人工心脏血泵，是用来完全代替心脏工作的变速、变容量的小型泵。人工心脏作为心脏泵血功能的辅助和替代装置，尤其是可植入性心室辅助泵，需要在体内长期辅助循环，维持机体正常血压以及脑组织和其他重要脏器的有效灌注，对其有效性、密封性、安全性以及稳定性都有极高的要求。
血液泵机械密封部有极小的缝隙，在1μm以下，因缝隙特别小，所以血液室不会向纯水密封液室渗漏血球成分(红血球6-8μm，白血球10～25μm，血小板2～3μm)，但可能渗漏部分血浆成分，而血浆大量渗漏至纯水密封液一侧，就可能造成纯水密封组件的过滤器堵塞，存在安全隐患，而目前仅通过气密性检测仪等仪器进行密封性测试，无法精确得量化泄漏量，容易出现安全问题；并且渗透至血液泵的机械密封部分的血液成分含有纤维蛋白及蛋白原(凝固性蛋白质)，其容易因热变性而变质、凝固从而可能影响血液泵旋转，因此血液泵内会设置过滤器，而过滤器过滤性能的好坏决定了血液泵的工作效果，而目前尚没有对血液泵内部特性进行测试的装置和方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血液泵内部特性测试方法，同时对血液室组件密封性和纯水密封组件过滤性能进行测试、验证，对血液泵泄漏源头以及后期防护端均进行验证，可以全面保障血液泵的正常运行。
为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：
血液泵内部特性测试方法，包括以下步骤：
步骤一、血液室组件密封性测试
S11、血液泵血液室组件一端连接储液器Ⅰ，纯水密封组件一端连接储液器Ⅱ，然后向血液室组件及纯水密封组件注入纯水，进行循环清洗后排出；
S12、向储液器Ⅰ内注入V1量的氯化钠溶液，并测定电导率值G1，向储液器Ⅱ内注入V2量的纯水，并测定电导率值G2；
S13、将血液泵横向放置，启动血液泵，进行循环；
S14、经过t小时后，再次测定纯水密封组件内液体的电导率值G3；
S15、由电导率按照以下方式计算泄漏量：
开始时纯水密封组件内液体的Na离子浓度c1＝(G2-a)/b，
结束时纯水密封组件内液体的Na离子浓度c2＝(G3-a)/b，
血液室组件内氯化钠溶液的Na离子浓度c3＝(G1-a)/b，
泄漏量＝(c2-c1)×V2÷c3；
其中：a和b为测试仪器表征电导率和Na离子浓度线性函数关系的系数；
步骤二、纯水密封组件过滤性能测试
S21、将步骤一处理完成后的纯水密封组件拆分出来，并注入纯水进行循环清洗，晾干；
S22、截取纯水液管，将纯水液管与纯水密封组件一起称取重量，记为g1；
S23、将纯水密封组件安装于控制器中，将纯水液管两端分别与纯水密封组件的输入口和输出口连接；
S24、向纯水密封组件中注入纯水，并排出循环流路中的空气，启动控制器，纯水循环运行一段时间后，再将内部有液体的纯水密封组件和纯水液管一起称取重量，记为g2，并从纯水密封组件输出口提取体积V3的液体存于试管中；
S25、取纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水按1mg：20mL的比例配制成纤维蛋白注射液；
S26、将体积V3的纤维蛋白溶液注入纯水密封组件中，启动控制器，循环运行H小时后，从纯水密封组件输出口提取体积V3的液体存于试管中；
S27、配制标准纤维蛋白液，取纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水在0mg/L-20.0mg/L浓度范围内，配置8种标准浓度液；
S28、将上述的2次提取液和8种标准浓度液分别加入蛋白试剂进行混合处理，然后分别测量各提取液和标准溶液的吸光度，将8种标准液的浓度和吸光度值做成检量线，然后将H小时提取液的吸光度与检量线做对比得出提取液的纤维蛋白浓度；
S29、计算纯水密封组件的过滤率：
过滤率＝1-提取液浓度/注入时浓度×100％，
注入时浓度＝纤维蛋白注射液浓度×V×0.001/(g2-g1)。
本方案中利用生理盐水来代替血液进行密封测试，通过导电率来计算出各溶液中Na离子的含量，并根据各溶液Na离子初始和结束时的含量来计算出Na离子的转移量，最后用Na离子的转移量来量化血液泵液体的渗漏量，从而可知血液室组件的密封性能。
血液泵实际使用过程中，假设患者每个月到院复查，渗漏量约为1.0mL/天的话，1个月内就可能造成过滤器堵塞，而本测试方法设定泄漏量小于0.5mL/天则为合格，若渗漏量为0.5mL/天的话，导致过滤器堵塞需要60天，相对于患者的到院复查频率(每隔30天到医院复查一次)，安全率约为2倍。并且流体的粘度越高，机械密封部的渗漏会越少，实际使用本产品时，血液室组件的流体是粘度较大的血液，而上述设计验证试验中使用的溶液的粘度几乎等同于纯水，相对于血液更容易渗漏，因此认为实际使用时血浆成分的渗漏量比本方法测试时更少。
进行过滤性能测试时利用纤维蛋白液来代替血浆进行测试，纤维蛋白液相当于血浆中会导致血液泵堵塞的纤维蛋白原，能够模拟出纯水密封构成组件内部的过滤环境。并通过从输出口采集的提取液与注入时液体的浓度进行对比，从而得到液体经过纯水密封构成组件循环后的过滤率，进而可以测试出过滤器的过滤性能，实际使用过程中过滤纤维蛋白原达90％以上即可认定为合格。
优选地，步骤S12中向储液器Ⅰ中注入的氯化钠溶液的浓度为0.9％。此浓度下的氯化钠溶液为生理盐水，渗透压、钠含量等与人体血浆基本相等，模拟出血液环境下的渗透压，提升测试精确性。
优选地，步骤S11中，血液泵单次清洗循环时间为5-6min，清洗次数为3-4次。保证血液泵清洗干净。
优选地，步骤S26中，H小时为1小时，此时计算出的过滤率记为过滤率Ⅰ。
优选地，步骤S26中，还包括二次提取过程，循环运行4小时后，再次从输出口提取体积V的液体存于试管中，此时计算出的过滤率记为过滤率Ⅱ；然后通过公式过滤率Ⅰ-过滤率Ⅱ得到纯水密封构成组件过滤性能随时间变化的差异率。
优选地，V1体积为450-550mL，V2体积为380-420mL，V3体积为10mL。使血液室系统和纯水密封系统的负载与实际使用过程中的负载基本一致。
优选地，步骤S27中，8种标准浓度液的浓度分别为0.0mg/L、3.0mg/L、6.0mg/L、9.0mg/L、12.0mg/L、15.0mg/L、18.0mg/L、20.0mg/。
优选地，步骤S13中，血液泵转速为2150-2250rpm。实际使用过程中，血液泵转速越高，机械密封的渗漏量越多，而血液泵使用的转速在1600～2200rpm之间，其最大转速为2200rpm，本测试方法中将其转速设置为最大转速的临近值，确保最大泄漏环境。
优选地，步骤S13中，设置纯水密封系统的流量为115-125mL/min。
本方案的有益效果：本方案对血液室组件密封性和纯水密封组件过滤性能进行测试、验证，对血液泵泄漏源头以及后期防护端均进行验证，可以全面保障血液泵的正常运行。
附图说明
图1为本发明实施例密封测试系统的示意图；
图2为本发明实施例过滤性能测试系统的示意图；
图3为实施例中电导率仪器中电导率和Nacl浓度的函数关系图。
说明书附图中的附图标记包括：血液室组件1、纯水密封组件2、储液器Ⅰ3、储液器Ⅱ4、纯水液管5、控制器6。
具体实施方式
本说明书的附图为示意图，辅助说明本发明的构思，示意性地表示各部分的形状及其相互关系。
下面，参照图1-图3，详细描述根据本发明的优选实施方式。
本实施例提供了一种血液泵内部特性测试方法，包括以下步骤：
步骤一、血液室组件1密封性测试
1.测试前准备
S11、如图1所示，在血液泵的血液室组件1一端连接储液器Ⅰ3，在血液泵纯水密封组件2一端连接储液器Ⅱ4，然后向血液室组件1及纯水密封组件2注入纯水，对血液泵进行循环清洗后排出。
血液室组件1的出血口和入血口均与储液器Ⅰ3相连，使血液室组件1与储液器Ⅰ3形成回路，同理，纯水密封组件2与储液器Ⅱ4形成回路，模拟植入后血液泵的回路以及液体循环情况。
仪器连接完成后，对血液室组件1和纯水密封组件2进行清洗，具体地为，向储液器Ⅰ3和储液器Ⅱ4中分别加入纯水，然后启动血液泵进行循环清洗，清洗完成后排出纯水即可。
本实施例中，血液泵单次清洗循环时间为5-6min，每次清洗完成后均更换纯水，而清洗次数为3-4次，经过上述清洗过程中能够保证血液泵被完全清洗干净。
2.密封测试
S12、向储液器Ⅰ3内注入V1量的氯化钠溶液，并测定其电导率值G1，向储液器Ⅱ4内注入V2量的纯水，并测定其电导率值G2。
本实施例中，氯化钠溶液的浓度为0.9％，此浓度下的氯化钠溶液为生理盐水，渗透压、钠含量等与人体血浆基本相等，模拟出人体血液环境下的渗透压，提升测试精确性。
并且，储液器Ⅰ3中氯化钠溶液的体积为450-550mL，储液器Ⅱ4中纯水的体积为380-420mL，使血液室组件1和纯水密封组件2的负载与实际使用过程中的负载基本一致，模拟出血液泵植入后的负载环境，提升测试精确性。
本实施例中氯化钠溶液和纯水的电导率值主要通过电导率测定仪进行测定。
S13、将血液泵横向放置，启动血液泵，进行循环。
将血液泵姿态调整为与植入人体后的姿态一致，增强测试效果。并控制血液泵转速在2150-2250rpm，实际使用过程中，血液泵转速越高，机械密封的渗漏量越多，而血液泵使用的转速在1600～2200rpm之间，其最大转速为2200rpm，本测试方法中将其转速设置为最大转速的临近值，确保在最大泄漏环境下进行测试，从而以最大泄漏量作为临界值与标准泄漏量进行对比，以确定血液泵的密封性能是否达标。
本实施例中，循环测试时，设置纯水密封组件2的流量为115-125mL/min，与实际使用时的流量一致。
循环测试过程中，血液室组件1中的氯化钠溶液会通过血液泵机械密封部的缝隙渗漏至纯水密封组件2中，从而使纯水密封组件2的纯水中含有了Na离子，并通过Na离子的转移量来量化氯化钠溶液的泄漏量。
3.泄漏量计算
S14、经过t小时循环后，再次测定纯水密封组件2内液体的电导率值G3。
由于血液室组件1中氯化钠溶液部分泄漏至水密封系统中，因此此时纯水密封组件2内液体的电导率值G3与初始时的电导率值G2有明显变化。
本实施例中，t为12或者24，通常单次测试时间为24小时，即一天，便于计数，方便量化患者的复查天数。
S15、由电导率按照以下方式计算泄漏量：
开始时纯水密封组件2内液体的Na离子浓度c1＝(G2-a)/b，
结束时纯水密封组件2内液体的Na离子浓度c2＝(G3-a)/b，
血液室组件1内氯化钠溶液的Na离子浓度c3＝(G1-a)/b，
泄漏量＝(c2-c1)×V2÷c3；
其中：V2为纯水密封组件2的纯水容积，单位为mL；Na离子浓度，单位为mg/L；电导率单位为ms/m；a和b为测试仪器表征电导率和Na离子浓度线性函数关系的系数。
参见图3，本实施例中，电导率测试仪器选用型号为DKK-TOA的电导率计，其探头型号CT-57101C、主机型号MM-60R。本实施例中通过测试电导率(ms/m)与Nacl浓度(mg/L)进行线性拟合，得出电导率G＝a*Nacl浓度+b的一条直线，从而求得a和b的值。
| 溶液序号 | Nacl浓度(mg/L) | Na离子浓度(mg/L) | 电导率(ms/m) | 溶液温度(℃) |
| 1 | 584.40 | 2299.00 | - | - |
| 2 | 5.84 | 22.99 | 13.95 | 27.4 |
| 3 | 1.17 | 4.60 | 3.200 | 26.4 |
| 4 | 0.58 | 2.30 | 1.671 | 26.4 |
| 5 | 0.29 | 1.15 | 0.860 | 27.1 |
| 6 | 0.00 | 0.00 | 0.061 | 28.1 |
根据上述实验参数，得出电导率(ms/m)与Nacl浓度(mg/L)的函数图参见图2，并得出a＝0.5987，b＝0.2322。
本方案中利用生理盐水来代替血液进行密封测试，通过导电率来计算出各溶液中Na离子的含量，并根据各溶液Na离子初始和结束时的含量来计算出Na离子的转移量，最后用Na离子的转移量来量化血液泵液体的渗漏量，从而可知血液泵的密封性能。
血液泵实际使用过程中，假设患者每个月到院复查，渗漏量约为1.0mL/天的话，1个月内就可能造成过滤器堵塞，而本测试方法设定泄漏量小于0.5mL/天则为合格，若渗漏量为0.5mL/天的话，导致过滤器堵塞需要60天，相对于患者的到院复查频率(每隔30天到医院复查一次)，安全率约为2倍。并且流体的粘度越高，机械密封部的渗漏会越少，实际使用本产品时，血液室组件1的流体是粘度较大的血液，而上述设计验证试验中使用的溶液的粘度几乎等同于纯水，相对于血液更容易渗漏，因此认为实际使用时血浆成分的渗漏量比本方法测试时更少。
步骤二、纯水密封组件2过滤性能测试
1、测试前准备
S21、将步骤一处理完成后的纯水密封组件2拆分出来，并注入纯水进行循环清洗，晾干。
主要为将纯水密封组件2中的氯化钠溶液清洗去除，保持纯水密封组件2内部的干净。
S22、截取纯水液管5，将纯水液管5与血液泵中的纯水密封组件2一起称取重量，记为g1。
本实施例中，截取的纯水液管5的长度为3.3m，其长度根据血液泵泵缆纯水进、出管路的长度进行设定，使测试过程中纯水循环的回路基本与实际使用时一致，更好的模拟出血液泵实际使用过程中纯水循环时的环境，保证测试的准确性。
在无水状态下，将纯水液管5和纯水密封组件2一起称取重量，主要是为后续计算注入的纯水的质量。
S23、将纯水密封组件2安装于控制器6中，将纯水液管5两端分别与纯水密封组件2的输入口和输出口连接。
控制器6主要为纯水密封组件2提供动力，用于驱动其内部液体的循环流动，控制管路流量并对其进行监控。
其中，纯水液管5两端分别通过耦合器与纯水密封组件2的输入口和输出口连接。
2、液体循环测试
S24、向纯水密封组件2中注入纯水，并排出循环流路中的空气，启动控制器6，纯水循环运行一段时间后，再将内部有液体的纯水密封组件2和纯水液管5一起称取重量，记为g2，并从纯水密封组件2输出口提取体积V的液体存于试管中。
本实施例中，向纯水密封组件2中注入纯水时主要是通过注射器进行的，确保能够较好的注入纯水和排出空气。
此处，将内部有液体的纯水密封组件2和纯水液管5一起称取重量，即可得到液体加上纯水液管5加上纯水密封组件2总体的重量，从而通过公式g2-g1则可计算出注入的纯水的质量。
S25、取纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水按1mg：20mL的比例配制成纤维蛋白注射液。
S26、将体积V的纤维蛋白溶液极其缓慢的注入纯水密封组件2中，避免纤维蛋白溶液将储液袋胀破，启动控制器6，循环运行H小时后，从纯水密封组件2输出口提取体积V的液体存于试管中。
上述步骤S4和S5中，将配制好的纤维蛋白注射液注入纯水中混合形槽纤维蛋白溶液，即为本实施例中的测试液体。
3、标准纤维蛋白液配制
S27、配制标准纤维蛋白液，取纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水在0mg/L-20.0mg/L浓度范围内，配置8种标准浓度液。
本实施例中，8种标准浓度液的浓度分别为0.0mg/L、3.0mg/L、6.0mg/L、9.0mg/L、12.0mg/L、15.0mg/L、18.0mg/L、20.0mg/L。
将8种标准浓度液的浓度在0mg/L-20.0mg/L范围内平均分布，作为计量标准，提高准确性。
可以理解的是，步骤S27的位置顺序可以任意更改，可以调整至步骤S21-S26任一项。
S28、将上述的2次(步骤S24以及步骤S26)提取液和8种标准浓度液分别加入蛋白试剂进行混合处理，蛋白试剂为Micro BVATM Protein Assay Kit公司的型号Prod#23235的试剂，然后分别测量各处理后的提取液和标准溶液的吸光度，将8种标准液的浓度和吸光度值做成检量线，然后将H小时提取液的吸光度与检量线做对比得出提取液的纤维蛋白浓度。
本步骤中将8种标准浓度液作为计量标准，再用提取液的吸光度与计量标准进行对比，即可得出提取液的纤维蛋白浓度的范围值，整个过程简单明了，能够快速知道提取液纤维蛋白浓度的范围值。
本实施例中，各提取液和标准溶液的吸光度均用紫外分光光度计测量。
4、过滤率计算
S29、计算纯水密封组件2的过滤率：
过滤率＝1-提取液浓度/注入时浓度×100％，
注入时浓度＝纤维蛋白注射液浓度×V×0.001/(g2-g1)，
其中，V为提取液体积，单位为mL；g1和g2分别为内部不含水和含水的纯水液管5以及纯水密封组件2的重量，单位为mg。
提取液浓度，根据步骤S7中对比检量线所得；而纤维蛋白注射液浓度，根据步骤S4中纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水的比例，则可以计算出纤维蛋白注射液浓度，即为1mg/20mL＝50mg/L；注入时浓度为纤维蛋白注射液注入纯水密封组件2的纯水中后形成的溶液的浓度，根据上述计算公式得出。
本实施例中，上述各步骤中体积V均为10mL。
本实施例中，步骤S26中，H小时为1小时，通过对1小时提取液进行过滤率(过滤率Ⅰ)的计算，即可初步验证过滤器的过滤性能。
在一些实施例中，步骤S26中，还包括二次提取过程，具体地，在1小时采集了第一次提取液之后，纯水密封组件2继续循环3小时，即循环运行4小时后，再次从输出口提取体积V的液体存于试管中，此时计算出的过滤率记为过滤率Ⅱ；然后通过公式(过滤率Ⅰ-过滤率Ⅱ)得到血液泵过滤性能随时间变化的差异率。
在实际使用过程中，只要过滤器对纤维蛋白原的过滤性能达到90％以上，就不会影响血液泵的工作，即可认定为合格。就本实施例而言，过滤率Ⅰ和过滤率Ⅱ均达到90％以上即为验证合格。同时考虑到随着时间的推移过滤器的过滤性能会衰减，本实施例对其差异率也进行了初步验证，测试过程中，(过滤率Ⅰ-过滤率Ⅱ)在控制在0.05％以内的范围即可。
本方案对血液室组件1密封性和纯水密封组件2过滤性能进行测试、验证，对血液泵泄漏源头以及后期防护端均进行验证，避免血液成分对泵机产生影响，可以全面保障血液泵的正常运行。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (9)
1.血液泵内部特性测试方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、血液室组件(1)密封性测试
S11、血液泵血液室组件(1)一端连接储液器Ⅰ(3)，纯水密封组件(2)一端连接储液器Ⅱ(4)，然后向血液室组件(1)及纯水密封组件(2)注入纯水，进行循环清洗后排出；
S12、向储液器Ⅰ(3)内注入V1量的氯化钠溶液，并测定电导率值G1，向储液器Ⅱ(4)内注入V2量的纯水，并测定电导率值G2；
S13、将血液泵横向放置，启动血液泵，进行循环；
S14、经过t小时后，再次测定纯水密封组件(2)内液体的电导率值G3；
S15、计算泄漏量：
开始时纯水密封组件(2)内液体的Na离子浓度c1＝(G2-a)/b，
结束时纯水密封组件(2)内液体的Na离子浓度c2＝(G3-a)/b，
血液室组件(1)内氯化钠溶液的Na离子浓度c3＝(G1-a)/b，
泄漏量＝(c2-c1)×V2÷c3；
其中：a和b为测试仪器表征电导率和Na离子浓度线性函数关系的系数；
步骤二、纯水密封组件(2)过滤性能测试
S21、将步骤一处理完成后的纯水密封组件(2)拆分出来，并注入纯水进行循环清洗，晾干；
S22、截取纯水液管(5)，将纯水液管(5)与纯水密封组件(2)一起称取重量，记为g1；
S23、将纯水密封组件(2)安装于控制器(6)中，将纯水液管(5)两端分别与纯水密封组件(2)的输入口和输出口连接；
S24、向纯水密封组件(2)中注入纯水，并排出循环流路中的空气，启动控制器(6)，纯水循环运行一段时间后，再将内部有液体的纯水密封组件(2)和纯水液管(5)一起称取重量，记为g2，并从纯水密封组件(2)输出口提取体积V3的液体存于试管中；
S25、取纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水按1mg：20mL的比例配制成纤维蛋白注射液；
S26、将体积V3的纤维蛋白溶液注入纯水密封组件(2)中，启动控制器(6)，循环运行H小时后，从纯水密封组件(2)输出口提取体积V3的液体存于试管中；
S27、配制标准纤维蛋白液，取纤维蛋白原和磷酸盐缓冲生理盐水在0mg/L-20.0mg/L浓度范围内，配置8种标准浓度液；
S28、将上述的2次提取液和8种标准浓度液分别加入蛋白试剂进行混合处理，然后分别测量各提取液和标准溶液的吸光度，将8种标准液的浓度和吸光度值做成检量线，然后将H小时提取液的吸光度与检量线做对比得出提取液的纤维蛋白浓度；
S29、计算纯水密封组件(2)的过滤率：
过滤率＝1-提取液浓度/注入时浓度×100％，
注入时浓度＝纤维蛋白注射液浓度×V×0.001/(g2-g1)。
2.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S12中向储液器Ⅰ(3)中注入的氯化钠溶液的浓度为0.9％。
3.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S11中，血液泵单次清洗循环时间为5-6min，清洗次数为3-4次。
4.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S26中，H小时为1小时，此时计算出的过滤率记为过滤率Ⅰ。
5.根据权利要求4所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S26中，还包括二次提取过程，循环运行4小时后，再次从输出口提取体积V的液体存于试管中，此时计算出的过滤率记为过滤率Ⅱ；然后通过公式过滤率Ⅰ-过滤率Ⅱ得到纯水密封构成组件过滤性能随时间变化的差异率。
6.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：V1体积为450-550mL，V2体积为380-420mL，V3体积为10mL。
7.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S27中，8种标准浓度液的浓度分别为0.0mg/L、3.0mg/L、6.0mg/L、9.0mg/L、12.0mg/L、15.0mg/L、18.0mg/L、20.0mg/。
8.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S13中，血液泵转速为2150-2250rpm。
9.根据权利要求1所述的血液泵内部特性测试方法，其特征在于：步骤S13中，设置纯水密封系统(2)的流量为115-125mL/min。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116485273A (zh) * | 2023-05-06 | 2023-07-25 | 中国人民解放军总医院 | 基于数据分析的诊断质量评估系统 |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102596283A (zh) * | 2009-08-04 | 2012-07-18 | 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 | 透析系统、部件和方法 |
| US20130020237A1 (en) * | 2007-02-27 | 2013-01-24 | Deka Products Limited Partnership | Blood treatment systems and methods |
| CN104994894A (zh) * | 2013-02-02 | 2015-10-21 | 美敦力公司 | 血液透析用的钠管理系统 |
| CN105021548A (zh) * | 2015-07-14 | 2015-11-04 | 上海拜豪生物科技有限公司 | 一种砷-纤维蛋白原螯合物及其制备方法和应用 |
| CN108333363A (zh) * | 2017-12-28 | 2018-07-27 | 济南昊霖生物技术有限公司 | 一种纤维蛋白溶酶原免疫比浊法检测试剂盒 |
| CN108982869A (zh) * | 2018-07-09 | 2018-12-11 | 山西大学 | 一种检测舒血宁注射液中痕量蛋白质的方法 |
| CN110099703A (zh) * | 2016-12-22 | 2019-08-06 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 体外血液处理装置 |
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20130020237A1 (en) * | 2007-02-27 | 2013-01-24 | Deka Products Limited Partnership | Blood treatment systems and methods |
| CN102596283A (zh) * | 2009-08-04 | 2012-07-18 | 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司 | 透析系统、部件和方法 |
| CN104994894A (zh) * | 2013-02-02 | 2015-10-21 | 美敦力公司 | 血液透析用的钠管理系统 |
| CN105021548A (zh) * | 2015-07-14 | 2015-11-04 | 上海拜豪生物科技有限公司 | 一种砷-纤维蛋白原螯合物及其制备方法和应用 |
| CN110099703A (zh) * | 2016-12-22 | 2019-08-06 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 体外血液处理装置 |
| CN108333363A (zh) * | 2017-12-28 | 2018-07-27 | 济南昊霖生物技术有限公司 | 一种纤维蛋白溶酶原免疫比浊法检测试剂盒 |
| CN108982869A (zh) * | 2018-07-09 | 2018-12-11 | 山西大学 | 一种检测舒血宁注射液中痕量蛋白质的方法 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116485273A (zh) * | 2023-05-06 | 2023-07-25 | 中国人民解放军总医院 | 基于数据分析的诊断质量评估系统 |
| CN116485273B (zh) * | 2023-05-06 | 2024-01-23 | 中国人民解放军总医院 | 基于数据分析的诊断质量评估系统 |
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