CN114040784B - 药品容器的灭菌通道 - Google Patents

Abstract

药品容器的灭菌通道(T)包括：入口开口(I)，用于待灭的容器(C)的入口；出口开口(O)，用于所述灭菌容器(C)的出口；至少一个灭菌室(S)，用于在高温下对所述容器进行灭菌，以及一个冷却室(R)，用于冷却所述灭菌容器，与所述灭菌室(S)相连并与所述出口开口(O)连通。还存在输送机装置(1)，用于将所述容器(C)通过所述灭菌室(S)和所述冷却室(R)运输至所述出口开口(O)附近，所述输送机装置(1)的连续传送平面(2)，可相对于所述输送机装置(1)定位在第一对准配置(C1)中，以便通过所述出口开口(O)和用于打开/关闭所述出口开口的所述挡板(3)将所述容器传送到所述通道(T)外部。所述传送平面(2)可在所述第二未对准配置(C2)中相对于所述输送机装置(1)移动和定位，其中所述传送平面(2)布置在所述冷却室(R)内部，并且当所述传送平面(2)位于所述冷却室内部时，所述挡板(3)可降低以与密封元件(4)邻接。

Description

药品容器的灭菌通道

技术领域

本发明涉及用诸如片剂、胶囊或液态化合物等医药产品填充容器(例如瓶子、小瓶等)的技术领域。

具体而言，本发明涉及一种药物容器的灭菌通道，通过所述通道，将要填充的药物容器运输以进行灭菌。

背景技术

众所周知，在将药品插入相关容器内部之前，必须对容器进行适当灭菌，以消除任何污染剂或残留物的存在。

在这方面，要灭菌的容器在灭菌通道内部运输，灭菌通道通常位于充填机的上游或累积站的上游，例如由转台构成，容器在被引导到充填机内部之前在转台中累积。

现有技术的灭菌通道包括具有用于容器的入口开口和用于容器的出口开口的封闭环境，以及易于通过入口开口接收容器并将其运输到出口开口的输送机装置。

在通道内部，在入口开口和出口开口之间，至少有一个灭菌室，通过所述灭菌室，通过输送机装置，使容器运输。

例如，在通道内，可以依次设置：预热室，易于对容器进行预热；灭菌室，内部温度较高，适合有效地对容器进行灭菌；冷却室，容器内部受到过滤空气流的冲击，以降低其温度，然后再通过出口运输出通道。

输送机装置，例如环形闭合带或垫，几乎延伸至出口开口附近，具有位于出口开口附近的卷绕端。

容器的传送平面位于输送机装置的下游且连续，所述传送平面接收来自输送机装置的灭菌容器，并使其能够通过通道外的出口开口。

在这方面，可以使用推进器构件来推动容器在传送平面上滑动并穿过出口开口。

在出口开口处，通道配备有关闭挡板，所述挡板可在升高位置和降低位置之间移动，升高位置用于打开出口开口并允许容器通过，降低位置用于关闭出口开口，降低位置与传送平面相邻。

一旦一系列容器的灭菌循环完成，然后用相关药品填充，在继续第二系列容器的后续灭菌循环之前，有必要对冷却室进行灭菌，目的是消除同时可能沉积在冷却室内部的任何污染物质/药剂的存在，例如在挡板保持在升起位置以允许容器通过的时间内。

在这方面，挡板定位在降低位置，紧靠传送平面，冷却室受到过滤热空气流的冲击，以达到适合灭菌的高温。

但是，挡板覆盖的传送平面部分不会受到热空气流的冲击，因此无法充分灭菌。

文件WO2017/158118中描述了另一种已知类型的灭菌通道。

本文件描述了一种包装设备，包括上述类型的灭菌通道和充填机的组合，充填机连续布置在灭菌通道上，并具有用于从通道出口接收出口容器的输送机，与位于挡板处的灭菌通道的传送平面相邻。

在本文件中，传送平面可在第一位置和第二位置之间移动，第一位置位于出口开口处，第二位置位于灭菌通道和充填机的输送机之间，第二位置位于灭菌通道外部，超出出口开口和充填机内部。

这样，在生产循环结束时，以及在执行下一个生产循环的灭菌和填充其它容器之前，可以通过出口开口将传送平面从通道中取出并放置在充填机中。

然后，可以降低挡板以关闭通道的出口，并且冷却室可以受到过滤热空气流的作用，以便对其进行灭菌。

同时，相关部件的灭菌操作必须在充填机内部进行，因此，也可以对位于其中的传送平面进行灭菌。

位于输送机装置下游和出口处的灭菌通道中存在的传送平面的这种移动模式仅在灭菌通道与充填机专用组合使用的情况下有用。

事实上，这种传送平面可在通道外部移动的灭菌通道不能用于所有必须与待灭菌容器的存储累积站(例如转盘(turntable/carousel))结合使用的情况，然后将容器从中传送到充填机。

通过保持传送平面与输送机装置对准，并将挡板移到传送平面支座的降低位置，以及执行冷却室的灭菌操作，先前发出的信号问题将保持不变，也就是说，挡板覆盖的传送平面部分不会进行任何灭菌。

此外，通过将传送平面移动到通道外部，然后降低挡板以关闭出口开口，以执行冷却室的灭菌操作，传送平面通过保持在外部，将无法进行任何灭菌操作，因此，一旦返回通道内部并与输送机装置对准，可能会导致污染。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种新的药品容器灭菌通道，能够消除先前在现有技术灭菌通道中显示的缺点。

特别是，本发明的目的是提供一种新的药品容器灭菌通道，其能够有效地执行冷却室和所有相关部件的灭菌操作，尤其是位于输送机装置下游和出口开口处的传送平面，所述传送平面可与充填机组合使用，并且在所有这些情况下，灭菌容器必须在导入充填机之前首先在累积站中累积。

根据本发明，通过药物容器的灭菌通道实现上述目的。

附图说明

以下参考附图附表描述本发明药物容器灭菌通道的优选但非排他实施例的特征，其中：

-图1是本发明灭菌通道垂直剖面的侧视图；

-图2A至2F以更大的比例显示了图1中字母K表示的细节，其中灭菌通道的一些重要部件以各种可能的操作配置表示；

-图3是灭菌通道部分外部的部分前视图，容器出口位于所述部分外部；

-图4是灭菌通道部分(容器出口位于所述部分内)内部垂直剖面的局部示意图。

具体实施方式

参考附图附表，参考字母“T”表示本发明药物容器的灭菌通道。

灭菌通道T的实现方式包括(例如，参考图1)：

入口开口I，用于待灭菌容器C的入口，

出口开口O，用于灭菌容器C的出口；

至少一个灭菌室S，用于在高温下对容器进行灭菌，以及一个冷却室R，用于冷却灭菌容器，与灭菌室S相连并与出口开口O连通。

输送机装置1，用于从入口开口I接收灭菌容器C，并通过灭菌室S和冷却室R将灭菌容器C运输至出口开口O附近。

通风装置SM(未详细描述为已知类型，也不是本发明的目的)位于灭菌室中，用于将过滤后的气流引导至通过输送机装置和加热装置(未图示)运输的容器，加热气流，使灭菌室内的温度升高到足以对容器进行灭菌的程度。

通风装置SM也存在于冷却室R(也未作为已知类型详细描述，也不是本发明的目的)的内部，用于将气流(在环境温度下或在较低温度下)引导至通过输送机装置运输的容器，且已离开灭菌室，降低其温度。

灭菌通道T还包括一个传送平面2，所述传送平面2与输送机装置1相邻，并相对于输送机装置1安装，以便可布置在第一对准配置C1中，其中其与输送机装置1对准并布置在出口开口O处，以便从输送机装置1接收灭菌容器C，并使其能够通过出口开口O从灭菌通道T外部传送。

灭菌通道T还包括挡板3，挡板3相对于出口开口O和传送平面2布置并可移动，以便可定位在升高位置PS，以保持出口开口O打开并使灭菌容器C能够出口，并且位于第一降低位置PA1，紧靠传送平面2，以关闭出口开口O。

例如，在灭菌循环开始之前，挡板3位于第一降低位置PA1，紧靠传送平面2，以关闭出口开口O，同时等待输送机装置1运输的容器到达(例如，见图1和图2A)，然后，在灭菌和冷却容器到达时，将容器提升至升高位置PS(见图2B)，以打开出口开口O，并使容器能够通过通道外部传送平面2上方的输送机装置传送的容器。

为了沿着传送平面通过出口开口传送容器，例如可以使用合适的推进器装置(未图示为已知类型且不构成本发明目的的一部分)。

本发明的灭菌通道T的特殊特性包括其配置和实现方式，即传送平面2相对于输送机装置1安装，以便在第二未对准配置C2中相对于输送机装置1可移动和定位，其中传送平面2相对于输送机装置1未对准，并布置在灭菌通道T的冷却室R内部(具体见图2C和2D)。

此外，另一个特殊方面在于，当传送平面2在第二未对准配置C2中移动和定位并且布置在冷却室R内部时，挡板3可移动以便定位在第二降低位置PA2(图2D)，在低于第一降低位置PA1的高度处，其中挡板3紧靠密封元件4定位，以实现冷却室R相对于外部环境的密封关闭。

通过这种方式，由于这些特定的特性，传送平面2可以承载在冷却室R内，并且冷却室R可以与外部环境密封隔离。

因此，在容器的灭菌循环和下一个循环之间，可以有效地执行冷却室和所有传送平面的灭菌操作。

在这方面，在冷却室R中有适当的加热装置(未示出)，例如电阻，用于加热通过通风装置RM引导至输送机装置1的过滤气流。

特别是，传送平面2相对于输送机装置1安装，其方式可相对于输送机装置1移动，以便可定位在第二未对准配置C2中，从而传送平面2布置在输送机装置1的终端部分上方在通风装置RM引导的热空气流下方，朝向输送机装置1，其配置相对于垂直方向倾斜，以便来自通风装置RM的热空气流可以撞击传送平面的整个表面(具体参见图2D)。

因此，在冷却室R的灭菌过程结束时，整个传送平面2也将完全灭菌。

然后，挡板3可以升高，传送平面2返回到第一对准配置C1和输送机装置1，挡板3下降到第一降低位置PA1紧靠传送平面2，以等待另一组容器的后续灭菌循环开始。

由于上述特性，本发明的灭菌通道T可与充填机和容器的累积站一起使用，因为其能够保证传送平面的最佳灭菌，因为其可以被带到通道的冷却室内部，以便在冷却室的灭菌过程中进行适当和完全的灭菌。

本发明的灭菌通道的进一步和其它特征在下文中描述。

其包括横向边界11，用于引导布置在输送机装置1侧面的容器，其中传送平面2在铰链点A处铰接到横向边界11，并可相对于横向边界11围绕铰链点A旋转移动，以便可从第一对准配置C1与输送机装置1从输送机装置1进入灭菌通道T冷却室R内部的第二未对准配置C2，反之亦然，从第二未对准配置C2进入第一对准配置C1。

具体而言，根据图中所示的优选但非排他性实施例，传送平面2通过支撑臂21铰接至横向边界11，支撑臂21固定在一侧，双边固定至传送平面2，并且在另一侧，在铰链点A处铰接至横向边界11。

为了围绕铰链点A旋转传送平面2，可以使用适当的致动器装置，例如至少一个轴，其轴安装在铰链点处，并约束在支撑臂21上，可通过相关电机或其它等效激活系统旋转激活。

传送平面2可包括侧壁22，用于在灭菌容器C通过出口开口O时容纳和引导灭菌容器C，而挡板3包括下部30，其形状使其具有突出的中心部分31当挡板3位于第一降低位置PA1时，其尺寸能够插入侧壁22之间并紧靠传送平面2(例如，见图3和图4)。

另一个特定方面涉及以下事实：当传送平面2将从第一对准配置C1移动和定位到第二未对准配置C2时，挡板3，反之亦然，从第二未对准配置C2移动和定位到第一对准配置C1，可提升至一定高度，以便留出足够的操作空间，以移动和移动传送平面2(见图2C和2E)。灭菌通道T可有利地包括位于输送机装置1和出口开口O之间的支承元件5，当传送平面2定位在输送机装置1的第一对准配置C1中时，处于传送平面2的支承和支撑位置，以保持传送平面2与出口开口O的输送机装置1对准(例如，见图2A、2B和2F)。

灭菌通道T还包括充气密封件G，所述充气密封件G布置在灭菌通道T内部的出口开口O周围。

当挡板3必须相对于出口开口O在升高位置PS和第一降低位置PA1(例如，见图2A、2B、2C、2E和2F)之间移动时，充气密封件G保持未充气状态，因此收缩，并充气膨胀，以紧靠挡板3，当挡板3位于第二降低位置PA2以紧靠密封元件4(见图2D)时，并保证冷却室R相对于外部环境的密封关闭。

从上述描述中，本发明的灭菌通道有效地消除了现有技术的灭菌通道中存在的相对于传送平面灭菌的缺点，使得本发明的灭菌通道能够直接与充填机结合使用，并且能够与充填机结合使用容器的堆积站。

Claims (10)

1.一种药物容器的灭菌通道(T)，包括：

入口开口(I)，用于待灭菌容器(C)的入口，

出口开口(O)，用于所述灭菌容器(C)的出口；

至少一个灭菌室(S)，用于在高温下对所述容器进行灭菌，以及一个冷却室(R)，用于冷却所述灭菌容器，与所述灭菌室(S)相连并与所述出口开口(O)连通；

输送机装置(1)，用于从所述入口开口(I)接收所述灭菌容器(C)，并用于通过所述灭菌室(S)和所述冷却室(R)将所述灭菌容器(C)运输至所述出口开口(O)附近；

传送平面(2)，位于所述输送机装置(1)的相邻位置，其中所述传送平面(2)相对于所述输送机装置(1)安装，以便可布置在第一对准配置(C1)中，其中所述传送平面(2)对准所述输送机装置(1)并布置在所述出口开口(O)处，为了从所述输送机装置(1)接收所述灭菌容器(C)，并使其能够通过所述出口开口(O)从所述灭菌通道(T)外部传送；

挡板(3)，其相对于所述出口开口(O)和所述传送平面(2)布置并可移动，以便可定位在升高位置(PS)，以保持所述出口开口(O)打开并使所述灭菌容器(C)能够出口，并且在第一降低位置(PA1)邻接所述传送平面(2)，以关闭所述出口开口(O)；

其特征在于，所述传送平面(2)相对于所述输送机装置(1)的安装方式应确保所述传送平面(2)相对于所述输送机装置(1)在第二未对准配置(C2)中可移动和定位，其中所述传送平面(2)相对于所述输送机装置(1)未对准并布置在所述灭菌通道(T)的所述冷却室(R)内部，其中当所述传送平面(2)移动并定位在所述第二未对准配置(C2)中且布置在所述冷却室(R)内部时，所述挡板(3)可移动以定位在第二降低位置(PA2)，在低于所述第一降低位置(PA1)的高度处，其中所述挡板(3)紧靠密封元件(4)定位。

2.根据权利要求1所述的灭菌通道(T)，包括用于引导布置在所述输送机装置(1)侧面的所述容器的横向边界(11)，其中所述传送平面(2)在铰链点(A)处铰接至所述横向边界(11)，并可围绕所述铰链点(A)相对于所述横向边界(11)旋转移动使其可从所述第一对准配置(C1)与所述输送机装置(1)移动到所述第二未对准配置(C2)，从所述输送机装置(1)移动到所述灭菌通道(T)的所述冷却室(R)内部，反之亦然，从所述第二未对准配置(C2)移动到所述第一对准配置(C1)。

3.根据权利要求2所述的灭菌通道(T)，其中所述传送平面(2)通过支撑臂(21)铰接至所述横向边界(11)，所述支撑臂(21)固定在一侧，两侧固定至所述传送平面(2)，另一侧铰接至所述铰链点(A)处的所述横向边界(11)。

4.根据权利要求3所述的灭菌通道(T)，其中所述传送平面(2)包括侧壁(22)，用于在所述灭菌容器(C)通过所述出口开口(O)时容纳和引导所述灭菌容器(C)，其中所述挡板(3)包括下部(30)，所述下部(30)具有突出的中心部分(31)，当所述挡板(3)位于所述第一降低位置(PA1)时，具有能够插入所述侧壁(22)之间并邻接所述传送平面(2)的尺寸。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的灭菌通道(T)，其中当所述传送平面(2)将从所述第一对准配置(C1)移动和定位到所述第二未对准配置(C2)时，或从所述第二未对准配置(C2)移动和定位到所述第一对准配置(C1)时，挡板(3)可提升至一定高度，以释放足够的操纵空间，以移动和转移所述传送平面(2)。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的灭菌通道(T)，包括支承元件(5)，所述支承元件位于所述输送机装置(1)和所述出口开口(O)之间，当所述传送平面(2)位于相对于所述输送机装置(1)的所述第一对准配置(C1)时，所述支承元件的位置构成所述传送平面(2)的支承和支撑，以保持所述传送平面(2)与所述出口开口(O)的所述输送机装置(1)对准。

7.根据权利要求5所述的灭菌通道(T)，包括支承元件(5)，所述支承元件位于所述输送机装置(1)和所述出口开口(O)之间，当所述传送平面(2)位于相对于所述输送机装置(1)的所述第一对准配置(C1)时，所述支承元件的位置构成所述传送平面(2)的支承和支撑，以保持所述传送平面(2)与所述出口开口(O)的所述输送机装置(1)对准。

8.根据前述权利要求1-4和7中任一项所述的灭菌通道(T)，包括充气密封件(G)，所述充气密封件(G)布置在所述灭菌通道(T)内部的所述出口开口(O)周围，当所述挡板(3)必须相对于所述出口开口(O)可移动时，所述充气密封件(G)保持未充气状态，并因此收缩，在所述升高位置(PS)和所述第一降低位置(PA1)之间，并且是充气的，因此可膨胀，以便在所述挡板(3)位于所述第二降低位置(PA2)以邻接所述密封元件(4)时邻接所述挡板(3)。

9.根据权利要求5所述的灭菌通道(T)，包括充气密封件(G)，所述充气密封件(G)布置在所述灭菌通道(T)内部的所述出口开口(O)周围，当所述挡板(3)必须相对于所述出口开口(O)可移动时，所述充气密封件(G)保持未充气状态，并因此收缩，在所述升高位置(PS)和所述第一降低位置(PA1)之间，并且是充气的，因此可膨胀，以便在所述挡板(3)位于所述第二降低位置(PA2)以邻接所述密封元件(4)时邻接所述挡板(3)。

10.根据权利要求6所述的灭菌通道(T)，包括充气密封件(G)，所述充气密封件(G)布置在所述灭菌通道(T)内部的所述出口开口(O)周围，当所述挡板(3)必须相对于所述出口开口(O)可移动时，所述充气密封件(G)保持未充气状态，并因此收缩，在所述升高位置(PS)和所述第一降低位置(PA1)之间，并且是充气的，因此可膨胀，以便在所述挡板(3)位于所述第二降低位置(PA2)以邻接所述密封元件(4)时邻接所述挡板(3)。