CN114028304A - 基于复方苦参注射液醇沉泥的护肤养颜凝胶 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种基于复方苦参注射液醇沉泥的护肤养颜凝胶，是以复方苦参注射液醇沉泥混合物、金银花提取物、光果甘草提取物和薄荷油作为产品功能组分，添加凝胶基质EDTA‑2Na、透明质酸钠、泊洛沙姆P407、泊洛沙姆P188和丙二醇，以水稀释混配制成的护肤养颜凝胶美容产品。本发明利用中药材提取废弃物和天然中药原料，实现了中药药渣的资源化利用，制成的产品具有祛痘、抗氧化作用。

Description

基于复方苦参注射液醇沉泥的护肤养颜凝胶

技术领域

本发明涉及一种美容产品，特别是涉及一种利用中药材废弃物为原料制备的美容产品。

背景技术

中草药是祖先留给我们的巨大宝库，有着悠久的应用历史。近年来，中草药产品以其整体调节能力强和毒副作用小等特点越来越受到人们的青睐，中草药产业也逐步由粗放型生产发展为规模化和现代化生产。而由此带来巨大经济效益的同时，也不可避免地产生了大量的中药药渣。据统计，我国中草药产业每年产生的药渣己达到3000万吨。

对中药药渣的循环利用有着重要的现实意义：首先是废物利用，节约生产成本；其次可以保护环境，实现绿色生产；此外，还可以获得高附加值的产品，使得利润最大化。因此，中药企业和社会各界愈加重视中药药渣的资源化利用，投入人力物力以拓宽药渣的应用，达到变废为宝的目的。

复方苦参注射液是由山西振东制药股份有限公司生产的用于癌肿疼痛、出血的处方制剂，其药物提取液的制备是将苦参和白土苓粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1%醋酸溶液作溶剂，浸渍24～30小时后进行渗漉，收集漉液，减压浓缩，药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩，与上述漉液合并；加乙醇使含醇量达65%，静置，滤过，除去一次醇沉泥；药液减压浓缩，再加乙醇使含醇量达80%，静置过夜，滤过，除去二次醇沉泥；药液减压浓缩，再加乙醇使含醇量达90%，静置，滤过，除去三次醇沉泥后得到。

因此，复方苦参注射液生产过程中的药物提取液制取要经历三次醇沉过程，每一次醇沉过程都会产生出大量的醇沉泥。以往对这些醇沉泥的处理方法主要是直接弃去。这种做法不但污染环境，带来处理成本，亦会造成资源的浪费，与当今时代所提倡的绿色发展理念不符。

痤疮是多发于青春期人群的一种慢性炎症性皮肤病，临床表现为脓疱、结节、粉刺、丘疹、囊肿，多见于脸部、胸背部等区域，治疗不当易导致色素沉着或遗留瘢痕等损容性皮肤损害。痤疮发病机制较为复杂，主要与皮脂大量分泌、微生物增殖、性激素水平、毛囊皮脂腺导管角化异常及炎症等因素有关。研究表明，痤疮丙酸杆菌在多个致病环节中起着重要作用。诸多实验结果显示，非炎性痤疮皮损中检出细菌以痤疮丙酸杆菌为主，而在炎性皮损痤疮中也能检测到痤疮丙酸杆菌。因此，通过抑制痤疮丙酸杆菌，可以有效缓解痤疮的产生。

复方苦参注射液中富含的槐果碱、苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等有效成分均具有较强的抑菌、消炎作用。经检测，复方苦参注射液生产过程中产生的醇沉泥中苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等有效成分残留量较大，对于青少年常出现的痤疮有较好的治疗及缓解作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种基于复方苦参注射液醇沉泥的护肤养颜凝胶，以实现中药药渣的资源化利用。

本发明所述的基于复方苦参注射液醇沉泥的护肤养颜凝胶是由以下重量百分含量的组分为原料混配制成的：

复方苦参注射液醇沉泥混合物 10～20；

金银花提取物 5～10；

光果甘草提取物 1～5；

薄荷油 0.5～1；

EDTA-2Na 0.05～0.15；

透明质酸钠 0.05～0.10；

泊洛沙姆P407 10～20；

泊洛沙姆P188 1～2；

丙二醇 5～10；

水 31.75～67.40。

其中，所述的复方苦参注射液醇沉泥混合物是将复方苦参注射液生产过程中产生的一次醇沉泥烘干得到一次醇沉泥干粉，二次醇沉泥和三次醇沉泥分别加水溶解后，减压浓缩除去乙醇，浓缩至含水量50wt.%得到二次醇沉泥溶液和三次醇沉泥浓溶液，再将一次醇沉泥干粉、二次醇沉泥溶液和三次醇沉泥溶液按照1:2:2的重量比混合得到的稠膏。

复方苦参注射液的生产规程中，针对药物提取液采取了三次醇沉过滤的工艺。其中第一次醇沉时的乙醇浓度65vol.%，醇沉泥不溶于水，因此将其充分烘干以除去乙醇；第二次醇沉(乙醇浓度80vol.%)和第三次醇沉(乙醇浓度90vol.%)的醇沉泥用水能够溶解，溶解后减压浓缩除尽乙醇，得到二、三次醇沉泥的浓溶液(含水量均控制在50wt.%)，最后将一次醇沉泥干粉加入二、三次醇沉泥的浓溶液中充分混合制成稠膏。

所述的金银花提取物是以75vol.%乙醇提取金银花，提取液浓缩除去乙醇，加水稀释成最终生药含量为1/12得到的浓缩提取液。

具体地，所述的金银花提取物是将金银花粉末以75vol.%乙醇溶液浸泡不少于24h，85℃回流提取90min，分离出提取液，再加入75vol.%乙醇溶液进行回流提取，合并提取液于50℃浓缩至无液体产生，加水稀释得到最终生药含量为1/12的浓缩提取液。

本发明组分光果甘草提取物CAS号59870-68-7，光果甘草定含量应不少于40wt.%。

本发明组分薄荷油CAS号68917-18-0，纯度99%。

苦参味苦、性寒，有清热燥湿，杀虫的功效，苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，抑菌消炎。本发明的护肤养颜凝胶以苦参有效成分残留量较大的复方苦参注射液醇沉泥混合物为君药，对痤疮及皮肤瘙痒有很好的缓解作用。

金银花性味甘、寒，归肺、心、胃经，有清热解毒、疏散风热的作用，主要用于痈肿疔疮，为治一切痈肿疔疮阳证要药。金银花中的多酚类物质主要包括绿原酸、异绿原酸和黄酮类物质，绿原酸具有抑菌、抗氧化作用。金银花挥发油中的双花醇具有较强的体外抑菌作用，芳樟醇和香叶醇等有抗菌、抗病毒作用。本发明以金银花作为臣药，将其与苦参同用于去痘产品中。

复方苦参注射液醇沉泥混合物中的另一种主要成分白土苓含有多种化学成分，其中黄酮及黄酮苷类、甾体皂苷、苯丙素类等成分具有抑菌消炎，抗氧化、美白的功效，为本发明护肤养颜凝胶的佐药之一。

光果甘草作为另一种佐药，对上述中药具有增效作用。光果甘草具有很好的解毒和抗炎功能，能够舒缓肌肤，中和或解除肌肤有毒物质，发挥美白护肤功效。光果甘草中富含的光果甘草定和光果甘草素有抗氧活性很强的皮肤脱色、淡化色斑、抗菌消炎、抗氧化抗衰老作用，在全球化妆品界有“美白黄金”的美称，美白作用是维生素C的80倍。与金属离子螯合剂配合，还可以有效增强光果甘草的美白、抗氧化等功效。

芳香性药物薄荷油作为使药，具有较强的促进作用。芳香性药物敷于局部，可以使皮质类固醇的透皮能力提高8～10倍，能够有效加强中药的透皮吸收。薄荷油的局部应用还有清凉、止痒、消炎、止痛的功效。

本发明利用复方苦参注射液醇沉泥为原料，制备得到了一种具有祛痘、抗氧化功效的的美容养颜产品，不仅实现了中药药渣废弃物的资源化利用，而且还能有效减少中药药渣酸化、腐败对大自然产生的不良影响。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步的详细描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，从而使本领域技术人员能很好地理解和利用本发明，而不是限制本发明的保护范围。

本发明实施例中涉及到的实验方法、生产工艺、仪器以及设备，其名称和简称均属于本领域内常规的名称，在相关用途领域内均非常清楚明确，本领域内技术人员能够根据该名称理解常规工艺步骤并应用相应的设备，按照常规条件或制造商建议的条件进行实施。

本发明实施例中使用的各种原料或试剂，并没有来源上的特殊限制，均为可以通过市售购买获得的常规产品。也可以按照本领域技术人员熟知的常规方法进行制备。

实施例1。

取纯化水66.80kg，加入泊洛沙姆P407 10.00kg、泊洛沙姆P188 1.00kg，静置溶胀4h以上，搅拌下依次加入薄荷油1.00kg，复方苦参注射液醇沉泥混合物10.00kg，EDTA-2Na0.10kg，透明质酸钠0.10kg，金银花提取物5.00kg，光果甘草提取物1.00kg，搅拌至完全混合均匀，再加入丙二醇5.00kg，充分搅拌均匀得透明凝胶状产品。

经检验合格后，灌装制成中药护肤养颜凝胶产品。

实施例2。

取纯化水50.08kg，加入泊洛沙姆P407 15.00kg、泊洛沙姆P188 1.50kg，静置溶胀4h以上，搅拌下依次加入薄荷油0.75kg，复方苦参注射液醇沉泥混合物15.00kg，EDTA-2Na0.10kg，透明质酸钠0.07kg，金银花提取物7.50kg，光果甘草提取物2.50kg，搅拌至完全混合均匀，再加入丙二醇7.50kg，充分搅拌均匀，得透明凝胶状产品。

经检验合格后，灌装制成中药护肤养颜凝胶产品。

实施例3。

取纯化水31.75kg，加入泊洛沙姆P407 20.00kg、泊洛沙姆P188 2.00kg，静置溶胀4h以上，搅拌下依次加入薄荷油1.00kg，复方苦参注射液醇沉泥混合物20.00kg，EDTA-2Na0.15kg，透明质酸钠0.10kg，金银花提取物10.00kg，光果甘草提取物5.00kg，搅拌至完全混合均匀，再加入丙二醇10.00kg，充分搅拌均匀，得透明凝胶状产品。

经检验合格后，灌装制成中药护肤养颜凝胶产品。

应用例1：中药护肤养颜凝胶产品对痤疮丙酸杆菌的体外抑菌试验。

参考“GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准”附录C中的C4 溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法，检测中药护肤养颜凝胶产品的痤疮丙酸杆菌体外抑菌性能。

评价标准为抑菌率≥50%～90%，凝胶产品有抑菌作用，抑菌率≥90%时，凝胶产品具有强烈抑菌作用。

将痤疮丙酸杆菌标准菌株接种培养增菌24h的斜面培养物用PBS清洗后，以细菌浊度计稀释至1×10⁴～9×10⁴cfu/mL，制成菌悬液。

将上述3个实施例制备的中药护肤养颜凝胶产品用PBS稀释10倍，配制成受试溶液。

取上述受试溶液各5mL，分别放入3个试管中。

向3个受试溶液的试管中各加入100µL菌悬液，混合均匀，作用20min后，分别吸取0.5mL置于平皿中，加入约15mL培养基摇匀，放置厌氧罐后置于恒温培养箱中，36℃培养48h，做活菌菌落计数B。

以PBS代替受试溶液作为对照品，按照上述操作步骤，做活菌菌落计数A。

试验重复3次，按照公式：抑菌率=(A-B)/A×100%计算出中药护肤养颜凝胶产品对痤疮丙酸杆菌的体外抑菌率。

上述检测结果证明本发明中药护肤养颜凝胶产品对痤疮丙酸杆菌具有抑制作用。

应用例2：中药护肤养颜凝胶产品的DPPH自由基清除率抗氧化实验。

称取0.200mg DPPH于10mL容量瓶中，以无水乙醇定容，得到浓度0.020mg/mL的DPPH测试溶液。

精密称取上述3个实施例制备的中药护肤养颜凝胶产品各1.00g于具塞锥形瓶中，加入9mL乙醇，摇匀后10000r/min离心10min，取上清液1ml于50mL容量瓶中，以无水乙醇定容，配制成受试溶液。

精密移取无水乙醇和DPPH测试溶液各2mL，置于10mL EP管中，充分振摇混合，30min后于517nm处测定吸光度A1，平行测定2次。

精密移取无水乙醇和受试溶液各2mL，置于10mL EP管中，充分振摇混合，30min后于517nm处测定吸光度A2，平行测定2次。

精密移取DPPH测试溶液和受试溶液各2mL，置于10mL EP管中，充分振摇混合，30min后于517nm处测定吸光度A3，平行测定2次。

试验重复3次，按照公式：抑菌率=(A-B)/A×100%计算出中药护肤养颜凝胶产品对痤疮丙酸杆菌的体外抑菌率。

按照公式：清除率=(1-(A3-A2)/A1)×100%计算各中药护肤养颜凝胶产品对DPPH自由基的清除率。

由以上结果可知，本发明中药护肤养颜凝胶产品对DPPH具有较好的清除作用，抗氧化效果较好。

本发明以上实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制本发明仅为以上所述实施例。本领域普通技术人员在不脱离本发明原理和宗旨的情况下，针对这些实施例进行的各种变化、修改、替换和变型，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种基于复方苦参注射液醇沉泥的护肤养颜凝胶，由以下重量百分含量的组分为原料混配制成：

复方苦参注射液醇沉泥混合物 10～20；

金银花提取物 5～10；

光果甘草提取物 1～5；

薄荷油 0.5～1；

EDTA-2Na 0.05～0.15；

透明质酸钠 0.05～0.10；

泊洛沙姆P407 10～20；

泊洛沙姆P188 1～2；

丙二醇 5～10；

水 31.75～67.40。

2.根据权利要求1所述的护肤养颜凝胶，其特征是所述的复方苦参注射液醇沉泥混合物是将复方苦参注射液生产过程中产生的一次醇沉泥烘干得到一次醇沉泥干粉，二次醇沉泥和三次醇沉泥分别加水溶解后，减压浓缩除去乙醇，浓缩至含水量50wt.%得到二次醇沉泥溶液和三次醇沉泥浓溶液，再将一次醇沉泥干粉、二次醇沉泥溶液和三次醇沉泥溶液按照1:2:2的重量比混合得到的稠膏。

3.根据权利要求1所述的护肤养颜凝胶，其特征是所述的金银花提取物是以75vol.%乙醇提取金银花，提取液浓缩除去乙醇，加水稀释成最终生药含量为1/12得到的浓缩提取液。

4.根据权利要求3所述的护肤养颜凝胶，其特征是将金银花粉末以75vol.%乙醇溶液浸泡不少于24h，85℃回流提取90min，分离出提取液，再加入75vol.%乙醇溶液进行回流提取，合并提取液于50℃浓缩至无液体产生，加水稀释得到最终生药含量为1/12的浓缩提取液。