CN114025721A - 用于泪囊鼻腔造孔术的工具和方法 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供一种用于执行泪囊鼻腔造孔术的方法和一种用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的装置，该装置包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具，该工具包括：穿孔轴，其具有被配置成通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜在泪囊和鼻腔之间形成旁路的远侧穿孔轴穿孔尖端；和包括鼻导向器部件和泪导向器部件的DCR导向器，该鼻导向器部件被配置成插入到鼻腔中并且具有鼻导向器通道，该鼻导向器通道具有近侧开口和至少部分地面向侧向的远侧开口，该泪导向器部件经成形以限定泪导向器通道，该泪导向器通道被配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端被推进通过泪道并进入泪囊，直到远侧穿孔轴穿孔尖端至少越过鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口期间，相对于DCR导向器取向远侧穿孔轴穿孔尖端，并且其中DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

Description

用于泪囊鼻腔造孔术的工具和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2019年4月3日提交的题为“TOOLS AND METHODS FORDACRYOCYSTORHINOSTOMY”(用于泪囊鼻腔造孔术的工具和方法)的美国临时专利申请号62/828,656的优先权的权益。

本申请与2018年8月27日提交的题为“TOOLS AND METHODS FORDACRYOCYSTORHINOSTOMY”(用于泪囊鼻腔造孔术的工具和方法)的PCT专利申请号PCT/IL2018/050943相关，该申请要求享有于2017年9月27日提交的美国临时专利申请号62/563,812的优先权。

上述申请的内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及眼外科程序，并且具体地涉及用于执行泪囊鼻腔造孔术的工具和方法。

背景技术

成人鼻泪(泪液)管的堵塞物会导致过度流泪(溢泪)，这会导致痛苦，严重破坏患者的功能，并显著降低生活质量。堵塞物会导致鼻泪管和眼眶严重感染，并对眼睛造成危险。

泪囊鼻腔造孔术(DCR)是一种外科手术程序，用于在鼻泪管堵塞时通过打开堵塞物并形成用于朝向鼻子引流的旁路来恢复泪液从泪囊流入鼻子。1904年开发了DCR的外部方式，包括切割皮肤、肌肉、骨骼和鼻粘膜以及形成旁路。DCR也可以通过鼻子进行内窥镜检查，以在鼻泪管和鼻子之间形成旁路。据估计，大约40％的DCR外科手术使用内窥镜方法执行，大约60％使用外部方式执行。这两种操作同样复杂，并且需要特殊训练。这种外科手术可由眼部成形术或耳鼻喉科的专家执行，但该外科手术通常由来自两个领域的两名专家组成团队执行。一般而言，DCR是一项复杂的外科手术，通常在全身麻醉或深度模糊下执行，可能会留下疤痕和不适。DCR成功率一般为75-90％。因此，许多患者和外科医生宁愿避免治疗溢泪，而患者继续受苦。

发明内容

本发明的实施例提供一种用于执行泪囊鼻腔造孔术的泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具和方法。DCR工具包括DCR导向器和对于一些应用的具有远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴，该远侧穿孔轴穿孔尖端配置成通过泪囊的外侧/侧面(lateral side)、泪骨和鼻粘膜以在泪囊和鼻腔之间形成旁路。

DCR导向器包括鼻导向器部件和泪导向器部件。鼻导向器部件被配置成插入到鼻腔中并且具有面向侧向/面向横向(laterally facing)的远侧开口。泪导向器部件经成形以限定泪导向器通道，该泪导向器通道被配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪道并进入泪囊，直至远侧穿孔轴穿孔尖端与鼻轴接纳通道的内壁接触而堵塞鼻导向器部件的远侧穿孔轴穿孔尖端的进一步推进期间，相对于引导远侧穿孔轴穿孔尖端来取向DCR导向器(经由泪导向器部件)。

DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。泪道在很大程度上设定远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径，这继而设定穿孔轴的取向和位置。穿孔轴继而设定泪导向器部件的取向和位置，这设定鼻导向器部件(包括面向侧向的远侧开口)在鼻腔中的取向和位置。作为结果，面向侧向的远侧开口自动且非电气地定位在远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中，并因此与鼻轴接纳通道的内壁接触并堵塞其推进。

对于一些应用，包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道被配置成接受导丝。通常，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地在面朝泪导向器部件的侧向方向中。

对于一些应用，除了穿孔轴之外，DCR工具进一步包括具有远侧尖端的泪导丝轴。在这些应用中，穿孔轴通常是实心的，即不限定穿过其中的通道。泪导丝轴(包括其远侧尖端)经成形以限定泪导丝接纳通道。泪导向器部件的泪导向器通道被配置成在泪导丝轴的远侧尖端推进通过泪导向器通道和泪道并进入泪囊期间相对于泪导丝轴的远侧尖端来取向DCR导向器(经由泪导向器部件)。DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入泪导丝轴的远侧尖端的推进路径中。

对于其他应用，包括远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴经成形以限定泪导丝接纳通道。

对于一些应用，包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且被配置成接受鼻穿孔工具。DCR工具进一步包括鼻穿孔工具，鼻穿孔工具的尺寸被设计为穿过鼻导向器通道，包括其近侧开口和远侧开口。鼻穿孔工具包括配置成加宽泪囊和鼻腔之间的旁路的远侧鼻工具穿孔尖端、近侧细长轴和纵向设置在近侧细长轴和远侧鼻工具穿孔尖端之间的远侧柔性部分。

对于一些应用，提供一种执行DCR的方法。该方法不需要通过皮肤的切口，因为直接通过天然泪点和泪小管进入旁路。DCR导向器的鼻导向器部件插入患者身体的鼻腔中。如下所描述的，外科医生不需要精确插入鼻导向器部件，只要它被插入正确的鼻孔中即可，因为它将由DCR导向器精确取向和定位。穿孔轴通过DCR导向器的泪导向器部件的泪导向器通道和泪道推进并进入泪囊。泪道包括泪点(下或上)、泪管(下或上)和共同泪小管。DCR领域的外科手术技术人员通常能够毫无困难地将穿孔轴推进通过泪道。

DCR导向器约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。由于该约束，DCR导向器通常将鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口定位在鼻腔的中鼻甲的腋窝处。通过将远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜，直到远侧穿孔轴穿孔尖端与鼻导向器部件的鼻轴接纳通道的内壁接触而堵塞远侧穿孔轴穿孔尖端的进一步推进，在泪囊和鼻腔之间形成旁路。这种接触防止了远侧穿孔轴穿孔尖端的过度推进，否则这可能跨过鼻腔穿孔组织，鼻腔通常不超过旁路几毫米。

对于一些应用，导丝被放置成使得导丝穿过泪道、旁路和鼻导向器通道的至少一部分。通常，导丝被放置成使得导丝穿过泪道、旁路、整个鼻导向器通道，并且从鼻导向器通道的近端出来。通常，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面朝泪导向器部件的上述侧向方向。

对于一些应用，扩张器沿着导丝并在导丝上推进并通过泪道进入旁路，并且使用扩张器来扩张旁路。对于一些应用，管状支撑元件沿着导丝并在导丝上推进并通过泪道进入旁路，并且导丝从患者体内移除，同时将管状支撑元件留在旁路中的适当位置。

对于一些应用，包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且被配置成接纳鼻穿孔工具。该方法进一步包括将上述鼻穿孔工具插入鼻导向器通道的近侧开口中。鼻穿孔工具在鼻导向器通道内推进，直到随着远侧柔性部分弯曲，远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口。远侧鼻工具穿孔尖端用于加宽泪囊和鼻腔之间的旁路。

因此，根据本发明的应用，提供一种用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的装置，该装置包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具，其包括：

具有远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴，该远侧穿孔轴穿孔尖端被配置成通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜在泪囊和鼻腔之间形成旁路；和

DCR导向器，其包括：

鼻导向器部件，其被配置成插入鼻腔并具有面向侧向的远侧开口；和

泪导向器部件，其经成形以限定泪导向器通道，该泪导向器通道被配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪道并进入泪囊，直到远侧穿孔轴穿孔尖端与鼻导向器部件的鼻轴接纳通道的内壁接触而堵塞远侧穿孔轴穿孔尖端的进一步推进期间，相对于远处穿孔轴穿孔尖端取向DCR导向器，泪道包括泪点、泪管和共同泪小管，

其中，DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

对于一些应用，DCR导向器被配置成在鼻导向器部件和穿孔轴的各自中心纵向轴线之间设定期望的角度。

对于一些应用，DCR导向器经成形以限定弓形部分，该弓形部分被配置成允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动以设定期望的角度。

对于一些应用，远侧穿孔轴穿孔尖端成形为钻头。

对于一些应用，远侧穿孔轴穿孔尖端成形为冲头。

对于一些应用，包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道被配置成接纳导丝。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用：

鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口和鼻导向器通道，并且

当外导向器元件和鼻轴耦接在一起时，鼻导向器通道的远侧开口被外导向器元件和鼻轴约束以至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，鼻导向器部件包括锁定机构，该锁定机构被配置成相对于鼻轴接纳通道旋转地锁定鼻轴，从而保持鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向侧向方向。

对于一些应用，包括远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴经成形以限定泪导丝接纳通道。

对于一些应用：

DCR工具进一步包括具有远侧尖端的泪导丝轴，并且包括其远侧尖端的泪导丝轴经成形以限定泪导丝接纳通道，

泪导向器部件的泪导向器通道被配置成在远侧尖端推进通过泪导向器通道和泪道并进入泪囊期间，相对于泪导丝轴的远侧尖端取向DCR导向器，以及

DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入泪导丝轴的远侧尖端的推进路径中。

对于一些应用，DCR工具进一步包括扩张器，该扩张器被配置成推进通过泪道并进入旁路，以扩张该旁路。

对于一些应用，扩张器包括可膨胀元件，该可膨胀元件被配置成通过在旁路中膨胀来扩张旁路。

对于一些应用，该装置进一步包括管状支撑元件，该管状支撑元件被配置成推进通过泪道并进入旁路，并保持旁路的通畅。

对于一些应用，鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口。

对于一些应用：

包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且配置成接纳鼻穿孔工具，并且

DCR工具进一步包括鼻穿孔工具，其尺寸设计为穿过鼻导向器通道，包括穿过其近侧开口和远侧开口，并且包括：

远侧鼻工具穿孔尖端，其被配置成加宽泪囊和鼻腔之间的旁路；

近侧细长轴；和

远侧柔性部分，其纵向设置在近侧细长轴和远侧鼻工具穿孔尖端之间。

对于一些应用，远侧鼻工具穿孔尖端成形为钻头。

对于一些应用，远侧鼻工具穿孔尖端成形为冲头。

对于一些应用，远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端从鼻导向器通道的远侧开口推进，同时鼻导向器部件在鼻腔内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度。

对于一些应用，远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端从鼻导向器通道的远侧开口推进，同时鼻导向器部件在鼻腔内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少40度。

对于一些应用，远侧柔性部分足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度，而不引起远侧柔性部分的塑性变形。

对于一些应用，远侧柔性部分足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少40度，而不引起远侧柔性部分的塑性变形。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，鼻导向器通道经成形以限定远侧表面，该远侧表面部分地面向近侧方向且部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向，以便将远侧鼻工具穿孔尖端引导出鼻导向器通道的远侧开口，从而当鼻穿孔工具被向远侧推进通过鼻导向器通道时，使远侧柔性部分弯曲。

对于一些应用，远侧柔性部分包括线圈。

对于一些应用，鼻穿孔工具经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道。

对于一些应用，鼻穿孔工具经成形使得鼻穿孔工具导丝接纳通道在远侧鼻工具穿孔尖端的远端处具有远侧开口。

对于一些应用，泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具设备与导丝一起使用，并且远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端在导丝上推进并从鼻导向器通道的远侧开口出来，同时鼻导向器部件在鼻腔内并且导丝在鼻穿孔工具导丝接纳通道内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，鼻导向器通道经成形以限定远侧表面，该远侧表面部分地面向近侧方向且部分地面向朝向泪导向器部件的侧向方向，以便将远侧鼻工具穿孔尖端引导出鼻导向器通道的远侧开口，从而当鼻穿孔工具被向远侧推进通过鼻导向器通道时，使远侧柔性部分弯曲。

根据本发明的应用，进一步提供一种用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的装置，该装置与导丝一起使用并且包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具，其包括：

泪导丝轴，其被配置成插入泪道并具有远侧尖端，其中包括远侧尖端的泪导丝轴经成形以限定泪导丝接纳通道，并且其中泪道包括泪点、泪管和共同泪小管；和

DCR导向器，其包括：

鼻导向器部件，其被配置成插入鼻腔并具有面向侧向的远侧开口，其中包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道被配置成接纳导丝；和

泪导向器部件，其经成形以限定泪导向器通道，该泪导向器通道被配置成在远侧尖端推进通过泪道并进入泪囊，直到泪导丝轴的远侧尖端与鼻导向器部件的鼻轴接纳通道的内壁接触而堵塞泪导丝轴的远侧尖端的进一步推进期间，相对于泪导丝轴的远侧尖端来取向DCR导向器，

其中，DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入泪导丝轴的远侧尖端的推进路径中。

对于一些应用，DCR导向器被配置成在鼻导向器部件和泪导丝轴的各自中心纵向轴线之间设定期望的角度。

对于一些应用，DCR导向器经成形以限定弓形部分，该弓形部分被配置成允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动以设定期望的角度。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用：

鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)鼻轴，其可滑动通过鼻轴接纳通道，并且鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口和鼻导向器通道，并且

当外导向器元件和鼻轴耦接在一起时，鼻导向器通道的远侧开口被外导向器元件和鼻轴约束以至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，鼻导向器部件包括锁定机构，该锁定机构被配置成相对于鼻轴接纳通道旋转地锁定鼻轴，从而保持鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向侧向方向。

根据本发明的应用，还提供一种执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法，该方法包括：

将泪囊鼻腔造孔术(DCR)导向器的鼻导向器部件插入患者身体的鼻腔中；

经穿孔轴推进通过DCR导向器的泪导向部件的泪导向器通道和泪道进入泪囊，泪道包括泪点、泪管和共同泪小管；以及

通过将远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜，直到远侧穿孔轴穿孔尖端与鼻导向器部件的鼻轴接纳通道的内壁接触而堵塞远侧穿孔轴穿孔尖端的进一步推进，在泪囊和鼻腔之间形成旁路，其中DCR导向器约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

对于一些应用，插入鼻导向器部件和泪导向器部件包括使用DCR导向器来设置鼻导向器部件和穿孔轴的各自中心纵向轴线之间的期望的角度。

对于一些应用，设置期望的角度包括使用允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动的DCR导向器的弓形部分以设置期望的角度。

对于一些应用：

包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，并且

该方法进一步包括，在形成旁路之后，放置导丝，使得导丝穿过泪道、旁路和鼻导向器通道的至少一部分。

对于一些应用，放置导丝包括放置导丝使得导丝穿过泪道、旁路、整个鼻导向器通道，并且从鼻导向器通道的近端出来。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用：

鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口和鼻导向器通道，

该方法进一步包括通过使鼻轴滑动通过鼻轴接纳通道将外导向器元件和鼻轴耦接在一起，以及

当外导向器元件和鼻轴耦接在一起时，鼻导向器通道的远侧开口被外导向器元件和鼻轴约束以至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，将外导向器元件和鼻轴耦接在一起进一步包括相对于鼻轴接纳通道旋转地锁定鼻轴，从而保持鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向侧向方向。

对于一些应用：

包括远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴经成形以限定泪导丝接纳通道，以及

放置导丝使得导丝穿过泪道包括将导丝推进通过泪导丝接纳通道而穿孔轴被设置成穿过泪道。

对于一些应用，放置导丝使得导丝穿过泪道、旁路和鼻导向器通道包括将导丝推进通过泪导丝接纳通道，同时(a)穿孔轴被设置成穿过泪道和旁路，以及(b)远侧穿孔轴穿孔尖端与鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口接触。

对于一些应用，放置导丝使得导丝穿过泪道包括：

从患者身体移除穿孔轴；

将泪导丝轴穿过泪导向器部件的泪导向器通道和泪道并插入泪囊中，其中泪导丝轴(包括其远侧尖端)经成形以限定泪导丝接纳通道，并且其中DCR导向器约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入泪导丝轴的远侧尖端的推进路径中；以及

使导丝推进通过泪导丝接纳通道，同时泪导丝轴被设置成穿过泪道。

对于一些应用，放置导丝使得导丝穿过泪道、旁路和鼻导向器通道包括将导丝推进通过泪导丝接纳通道，同时(a)泪导丝轴被设置成穿过泪道和旁路，以及(b)泪导丝轴的远侧尖端与鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口接触。

对于一些应用，放置导丝包括放置导丝使得导丝的第一端通过泪点延伸出患者的身体，使得导丝的与第一端相对的第二端通过鼻腔延伸出患者的身体。

对于一些应用，该方法进一步包括，在放置导丝之后：

沿着导丝并在导丝上推进扩张器并通过泪道进入旁路；和

使用扩张器来扩张旁路。

对于一些应用，扩张器包括可膨胀元件，并且扩张旁路包括膨胀旁路中的可膨胀元件。

对于一些应用，该方法进一步包括，在扩张旁路之后：

沿着导丝并在导丝上推进管状支撑元件并通过泪道进入旁路；和

从患者身体移除导丝，同时将管状支撑元件留在旁路中的适当位置。

对于一些应用：

鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口，并且

该方法进一步包括通过使鼻轴滑动通过鼻轴接纳通道将外导向器元件和鼻轴耦接在一起。

对于一些应用，推进远侧穿孔轴穿孔尖端包括将远侧穿孔轴穿孔尖端钻孔穿过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜。

对于一些应用，推进远侧穿孔轴穿孔尖端包括将远侧穿孔轴穿孔尖端冲压穿过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜。

对于一些应用：

包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且被配置成接纳鼻穿孔工具，并且

该方法进一步包括：

将鼻穿孔工具插入鼻导向器通道的近侧开口，鼻穿孔工具包括远侧鼻工具穿孔尖端、近侧细长轴和纵向设置在近侧细长轴和远侧鼻工具穿孔尖端之间的远侧柔性部分；

在鼻导向器通道内推进鼻穿孔工具，直到随着远侧柔性部分弯曲，远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口；和

使用远侧鼻工具穿孔尖端加宽泪囊和鼻腔之间的旁路。

对于一些应用，加宽旁路包括使用远侧鼻工具穿孔尖端进行钻孔。

对于一些应用，加宽旁路包括使用远侧鼻工具穿孔尖端进行冲孔。

对于一些应用，在鼻导向器通道内推进鼻穿孔工具直到远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口包括：随着远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度，在鼻导向器通道内推进鼻穿孔工具直到远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口。

对于一些应用，在鼻导向器通道内推进鼻穿孔工具直到远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口包括：随着远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少40度，在鼻导向器通道内推进鼻穿孔工具直到远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口。

对于一些应用，远侧柔性部分足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度，而不引起远侧柔性部分的塑性变形。。

对于一些应用，远侧柔性部分足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少40度，而不引起远侧柔性部分的塑性变形。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，鼻导向器通道经成形以限定远侧表面，该远侧表面部分地面向近侧方向且部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向，以便将远侧鼻工具穿孔尖端引导出鼻导向器通道的远侧开口，从而当鼻穿孔工具被向远侧推进通过鼻导向器通道时，使远侧柔性部分弯曲。

对于一些应用，远侧柔性部分包括线圈。

对于一些应用：

鼻导向器通道被配置成接纳鼻穿孔工具和接纳导丝两者，

鼻穿孔工具经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道，

该方法进一步包括：在形成旁路后，放置导丝，使得导丝穿过泪道、旁路和整个鼻导向器通道，并从鼻导向器通道的近端出来，以及

在鼻导向器通道内推进鼻穿孔工具直到远侧鼻工具穿孔尖端离开远侧鼻工具穿孔尖端的远侧开口包括将导丝穿线进入鼻穿孔工具导丝接纳通道中并在导丝上推进鼻穿孔工具。

根据本发明的应用，进一步提供了一种执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法，该方法包括：

将泪囊鼻腔造孔术(DCR)导向器的鼻导向器部件插入患者身体的鼻腔中，其中包括其面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道；

在泪囊和鼻腔之间形成旁路；以及

然后，放置导丝，使得导丝穿过泪道、旁路和鼻导向器通道的至少一部分，泪道包括泪点、泪管和共同泪小管。

对于一些应用，放置导丝包括放置导丝使得导丝穿过泪道、旁路、整个鼻导向器通道，并从鼻导向器通道的近端出来。

对于一些应用，放置导丝使得导丝穿过泪道包括：

将泪导丝轴推进穿过DCR导向器的泪导向器部件的泪导向器通道、泪道和旁路，直到泪导丝轴的远侧尖端与鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口接触，其中DCR导向器约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧尖端的推进路径中；以及

将导丝推进通过泪导丝轴的泪导丝接纳通道，同时(a)将泪导丝轴设置成穿过泪道和旁路，以及(b)泪导丝轴的远侧尖端接触鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，插入鼻导向器部件和泪导向器部件包括使用DCR导向器来设置鼻导向器部件和泪导丝轴的各自中心纵向轴线之间的期望的角度。

对于一些应用，设置期望的角度包括使用允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动的DCR导向器的弓形部分以设置期望的角度。

对于一些应用，放置导丝包括放置导丝使得导丝的第一端通过泪点延伸出患者的身体，并且导丝的与第一端相对的第二端通过鼻腔延伸出患者的身体。

对于一些应用，该方法进一步包括，在放置导丝之后：

从患者的身体移除泪导丝轴；

沿着导丝并在导丝上推进扩张器并通过泪道进入旁路；以及

使用扩张器来扩张旁路。

对于一些应用，扩张器包括可膨胀元件，并且扩张旁路包括膨胀旁路中的可膨胀元件。

对于一些应用，该方法进一步包括，在扩张旁路之后：

沿着导丝并在导丝上推进管状支撑元件并通过泪道进入旁路；以及

从患者的身体移除导丝，同时将管状支撑元件留在旁路中的适当位置。

根据本发明的应用，还另外提供一种用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的装置，该装置包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具，其包括：

(a)具有远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴，远侧穿孔轴穿孔尖端被配置成通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜在泪囊和鼻腔之间形成旁路；

(b)DCR导向器，其包括：

(i)鼻导向器部件，其被配置成插入到鼻腔中并具有面向侧向的远侧开口，其中包括面向侧向的远侧开口的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且配置成接纳鼻穿孔工具；和

(ii)泪导向器部件，其经成形以限定泪导向器通道，该泪导向器通道被配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪道并进入泪囊，直到远侧穿孔轴穿孔尖端与鼻导向器部件的鼻轴接纳的内壁接触而堵塞远侧穿孔轴穿孔尖端的进一步推进期间，相对于远侧穿孔轴穿孔尖端来取向DCR导向器，泪道包括泪点、泪管和共同泪小管，

其中，DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中；和

(c)鼻穿孔工具，其尺寸被设定成可穿过鼻导向器通道，包括穿过鼻导向器通道的近侧开口和远侧开口，并且其包括：

(i)远侧鼻工具穿孔尖端，其配置成加宽泪囊和鼻腔之间的旁路；

(ii)近侧细长轴；和

(iii)远侧柔性部分，其纵向设置在近侧细长轴和远侧鼻工具穿孔尖端之间。

对于一些应用，其中远侧鼻工具穿孔尖端成形为钻头。

对于一些应用，其中远侧鼻工具穿孔尖端成形为冲头。

对于一些应用，其中远侧柔性部分包括线圈。

对于一些应用，其中DCR导向器被配置成在鼻导向器部件和穿孔轴的各自中心纵向轴线之间设定期望的角度。

对于一些应用，其中DCR导向器经成形以限定弓形部分，该弓形部分被配置成允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动以设定期望的角度。

对于一些应用，其中远侧穿孔轴穿孔尖端成形为钻头。

对于一些应用，其中远侧穿孔轴穿孔尖端成形为冲头。

对于一些应用，其中鼻导向器通道被配置成接纳鼻穿孔工具和接纳导丝两者。

对于一些应用，其中鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，

其中鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且其中鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口和鼻导向器通道，并且

其中当外导向器元件和鼻轴耦接在一起时，鼻导向器通道的远侧开口通过外导向器元件和鼻轴约束以至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，其中鼻导向器部件包括锁定机构，该锁定机构被配置成相对于鼻轴接纳通道旋转地锁定鼻轴，从而保持鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向侧向方向。

对于一些应用，其中包括远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴经成形以限定泪导丝接纳通道。

对于一些应用，

其中，DCR工具进一步包括具有远侧尖端的泪导丝轴，并且其中包括其远侧尖端的泪导丝轴经成形以限定泪导丝接纳通道，

其中泪导向器部件的泪导向器通道被配置成在远侧尖端被推进通过泪导向器通道和泪道并进入泪囊期间，相对于泪导丝轴的远侧尖端取向DCR导向器，并且

其中DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入泪导丝轴的远侧尖端的推进路径中。

对于一些应用，其中DCR工具进一步包括扩张器，其被配置成被推进通过泪道并进入旁路，并扩张旁路。

对于一些应用，其中扩张器包括可膨胀元件，其被配置成通过在旁路中膨胀来扩张旁路。

对于一些应用，该装置进一步包括管状支撑元件，该管状支撑元件被配置成被推进通过泪道并进入旁路，并保持旁路的通畅。

对于一些应用，其中鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且其中鼻轴经成形以限定面向侧向的远侧开口。

对于一些应用，其中远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端从鼻导向器通道的远侧开口推出来而同时鼻导向器部件在鼻腔内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度。

对于一些应用，其中远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端从鼻导向器通道的远侧开口推出来而同时鼻导向器部件在鼻腔内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少40度。

对于一些应用，其中远侧柔性部分足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度而不引起远侧柔性部分的塑性变形。

对于一些应用，其中远侧柔性部分足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少40度，而不引起远侧柔性部分的塑性变形。

对于一些应用，其中鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，其中鼻导向器通道经成形以限定远侧表面，该远侧表面部分地面向近侧方向且部分地面向朝向泪导向器部件的侧向方向，以便将远侧鼻工具穿孔尖端引导出鼻导向器通道的远侧开口，从而当鼻穿孔工具被向远侧推进通过鼻导向器通道时，使远侧柔性部分弯曲。

对于一些应用，其中鼻穿孔工具经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道。

对于一些应用，其中鼻穿孔工具经成形使得鼻穿孔工具导丝接纳通道在远侧鼻工具穿孔尖端的远端处具有远侧开口。

对于一些应用，其中泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具设备与导丝一起使用，并且其中远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端在导丝上推进并从鼻导向器通道的远侧开口出来而同时鼻导向器部件在鼻腔内并且导丝在鼻穿孔工具导丝接纳通道内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲至少15度。

对于一些应用，其中鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，其中鼻导向器通道经成形以限定远侧表面，该远侧表面部分地面向近侧方向且部分地面向朝向泪导向器部件的侧向方向，以便将远侧鼻工具穿孔尖端引导出鼻导向器通道的远侧开口，从而当鼻穿孔工具被向远侧推进通过鼻导向器通道时，使远侧柔性部分弯曲。

因此，根据本发明的应用，提供了一种用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的装置，该装置包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具，该工具包括具有远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴，该远侧穿孔轴穿孔尖端被配置成通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜在泪囊和鼻腔之间形成旁路；和DCR导向器，其包括鼻导向器部件，该鼻导向器部件被配置成插入到鼻腔中并且具有鼻导向器通道，该鼻导向器通道具有近侧开口和至少部分地面向侧向的远侧开口；以及

泪导向器部件，其经成形以限定泪导向器通道，该泪导向器通道配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪道并且进入泪囊，直到远侧穿孔轴穿孔尖端至少越过鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口期间，相对于DCR导向器来取向远侧穿孔轴穿孔尖端，其中DCR导向器被配置成约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

对于一些应用，DCR导向器被配置成在鼻导向器部件的各自中心纵向轴线和面向侧向的远侧开口之间设定期望的角度。在一些应用中，DCR导向器经成形以限定弓形部分，该弓形部分被配置成允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动而设定期望的角度。在一些应用中，远侧穿孔轴穿孔尖端成形为钻头。在一些应用中，鼻导向器通道被配置成接纳导丝。

对于一些应用，鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面朝泪导向器部件。在一些应用中，鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴，并且其中鼻轴经成形以限定远侧导向器尖端和鼻导向器通道，并且当外导向器元件和鼻轴耦接在一起时，鼻导向器通道的远侧开口通过外导向器元件和鼻轴约束以至少部分地面向面朝泪导向器部件的侧向方向。

对于一些应用，鼻导向器部件包括锁定机构，该锁定机构被配置成相对于鼻轴接纳通道锁定鼻轴，从而保持鼻导向器通道的远侧开口至少部分地面向侧向方向。在一些应用中，其中包括远侧穿孔轴穿孔尖端的穿孔轴经成形以限定泪导丝接纳通道。在一些应用中，DCR工具进一步包括扩张器，该扩张器被配置成推进通过鼻轴接纳通道和面向侧向的远侧开口并进入旁路，并且扩张旁路。

对于一些应用，其中DCR导向器经成形以限定弓形部分，该弓形部分被配置成允许鼻导向器部件和泪导向器部件之间的相对运动以在鼻导向器部件的各自中心纵向轴线和泪导向器部件中的穿孔轴之间设定期望的角度，同时在面向侧向的远侧开口处保持轴线的固定交叉点。在一些应用中，鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，该鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且配置成接纳鼻穿孔工具，并且DCR工具进一步包括鼻穿孔工具，该鼻穿孔工具尺寸设计为穿过鼻导向器通道，包括其近侧开口和远侧开口，并且该鼻穿孔工具包括配置成加宽泪囊和鼻腔之间的旁路的远侧鼻工具穿孔尖端、近侧细长轴和纵向设置在近侧细长轴和远侧鼻工具穿孔尖端之间的远侧柔性部分。

对于一些应用，远侧鼻工具穿孔尖端成形为钻头。在一些应用中，鼻穿孔工具经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道。在一些应用中，鼻穿孔工具经成形以使得鼻穿孔工具导丝接纳通道在远侧鼻工具穿孔尖端的远端处具有远侧开口。在一些应用中，泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具设备与导丝一起使用，并且其中远侧柔性部分足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端在导丝上推进并推出鼻导向器通道的远侧开口而同时鼻导向器部件在鼻腔内并且导丝在鼻穿孔工具导丝接纳通道内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲。

对于一些应用，泪导向器部件包括锁定机构，该锁定机构被配置成相对于泪导向器部件的泪导向器通道锁定穿孔轴。

因此，根据本发明的应用，提供一种执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法，该方法包括：将泪囊鼻腔造孔术(DCR)导向器的鼻导向器部件插入患者身体的鼻腔中，该导向器具有面向侧向的远侧开口；将穿孔轴推进通过DCR导向器的泪导向器部件的泪导向器通道和泪道并进入泪囊，泪道包括泪点、泪管和共同泪小管；通过将远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪囊的外侧、泪骨和鼻黏膜，直至远侧穿孔轴穿孔尖端至少进入面向侧向的远侧开口，而在泪囊与鼻腔之间形成旁路，其中DCR导向器约束鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口以落入远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

对于一些应用，该方法还包括插入鼻导向器部件和泪导向器部件，包括使用DCR导向器来设定鼻导向器部件和穿孔轴的各自中心纵向轴线之间的期望的角度。在一些应用中，该方法还包括设置期望的角度，包括使用DCR导向器的弓形部分，该弓形部分允许鼻导向器部件的中心纵向轴线和泪导向器部件的中心纵向轴线之间的相对运动，同时保持轴线的固定交叉点在面向侧向的远侧开口处。

对于一些应用，包括远侧导向器尖端的鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，并且其中该方法进一步包括在形成旁路之后放置导丝使得导丝穿过泪道、旁路和鼻导向器通道的至少一部分。

结合附图，通过以下对本发明的实施例的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1是根据本发明的应用的泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具的示意图；

图2A至图2C是根据本发明的各个应用的各个DCR工具的部件的示意图；

图3是说明根据本发明的应用的执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法的流程图；

图4A至图4I是根据本发明的应用的图3的方法的执行的示意图；

图5A至图5D是根据本发明的应用的图1的DCR工具的鼻导向器部件的锁定机构的示意图；

图6A和图6B是根据本发明的应用的另一个DCR工具的示意图；

图7是根据本发明的应用的图6A和图6B的DCR工具的部件的示意图；

图8A至图8G是根据本发明的应用的使用图6A、图6B和图7的DCR工具用于执行DCR的方法的示意图；和

图8H是根据本发明的应用的示出执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法的流程图。

具体实施方式

图1是根据本发明的应用的泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具10的示意图。DCR工具10用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)，即在泪系统和鼻腔之间形成旁路。DCR工具10包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)导向器20以及对于一些应用的具有近侧手柄738(图7)和远侧穿孔轴穿孔尖端32的穿孔轴30，该远侧穿孔轴穿孔尖端32被配置成通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜在泪囊和鼻腔之间形成旁路(例如在下文中参照图4A至图4B所描述的)。

DCR导向器20包括：

·鼻导向器部件40，其被配置成插入到鼻腔中并且具有面向侧向的远侧开口42；和

·泪导向器部件50，其经成形以限定泪导向器通道52，该泪导向器部件被配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端32推进通过泪道并进入泪囊(如下文参照图4A至图4B所描述的)直到远侧穿孔轴穿孔尖端32接触鼻导向器通道壁的与鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42相对定位的一部分而堵塞远侧穿孔轴穿孔尖端32的进一步推进期间(如下文参照图4B所描述的)，相对于导向器远侧穿孔轴穿孔尖端32来取向DCR导向器20(经由泪导向器部件50)。在一些应用中，穿孔轴30在泪导向器部件50内固定并锁定在适当位置。

DCR导向器20被配置成约束鼻导向器部件40的鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口42落入远侧穿孔轴穿孔尖端32的推进路径中。泪道在很大程度上设定远侧穿孔轴穿孔尖端32的推进路径，这继而设定穿孔轴30的取向和位置。穿孔轴30继而设定泪导向器部件50的取向和位置，这继而设定鼻导向器部件40的取向和位置，包括鼻导向器部件的在鼻腔中的面向侧向的远侧开口42(如下文参照图4B更详细地描述的)。作为结果，面向侧向的远侧开口42自动且非电气地定位在远侧穿孔轴穿孔尖端32的推进路径中，并因此与远侧穿孔轴穿孔尖端32接触并堵塞其推进。通常，DCR导向器20不包括任何电路系统或其他电气或电子元件。

仍参照图1。对于一些应用，DCR导向器20(例如，其支撑结构)被配置成在鼻导向器部件40与穿孔轴30的各自中心纵向轴线56A和56B之间设定期望的角度α(alpha)。对于一些应用，DCR导向器20(例如，其支撑结构)经成形以限定弓形部分60，该弓形部分60被配置成允许鼻导向器部件40和泪导向器部件50之间的相对运动以设定期望的角度α(alpha)。对于一些应用，DCR导向器20包括第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B，它们以固定取向被分别耦接到鼻导向器部件40和泪导向器部件50，并且一起限定弓形部分60。第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B布置成相对于彼此可滑动附接，以便设定由支撑构件限定的弧的总长度并因此设定角度α(alpha)。例如，第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B中的一个可以部分地设置在第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B中的另一个内，如图所示，或者第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B以可滑动附接的方式彼此并排设置。

仍参照图1。对于一些应用，包括面向侧向的远侧开口42的鼻导向器部件40经成形以限定鼻导向器通道70，该鼻导向器通道70被配置成接纳导丝，即其尺寸设计为接纳导丝530的插入，如下参照图4C至图4E所描述的。通常，鼻导向器通道70的面向侧向的远侧开口42至少部分地面向侧向方向D，该侧向方向D面朝泪导向器部件50(通常，该取向由DCR导向器20设定(即，约束)，如下文参照图5A至图5D所描述的)。(如在本申请中(包括在权利要求中)所使用的，短语“面朝”不要求侧向方向D完全指向泪导向器部件50。)

仍参照图1。对于一些应用，鼻导向器部件40包括(a)外导向器元件80，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道82，以及(b)通常在鼻导向器部件40插入鼻腔之前可滑动通过鼻轴接纳通道82的鼻轴84。如果提供，鼻轴84经成形以限定面向侧向的远侧开口42和鼻导向器通道70。对于一些应用，如图所示，鼻轴84包括针，其例如可以是硬膜外技术中已知的硬膜外穿刺针(Tuohy针)。如上所述，鼻导向器通道70的面向侧向的远侧开口42通常至少部分地面向侧向方向D。对于一些应用，DCR导向器20被配置成旋转地取向面向侧向的远侧开口42，使得侧向方向D面朝泪导向器部件50。对于一些应用，鼻导向器部件40进一步包括锁定机构600，例如在下文中参照图5A至图5D所描述的。

现在参照图2A至图2C，它们分别是根据本发明的各个应用的DCR工具110、210和310的部件的示意图。DCR工具110、210和310是上文参照图1描述的DCR工具10的实现方式，并且可以实现其任何特征。

对于一些应用，DCR工具10进一步包括扩张器100，其被配置成推进通过泪道并进入旁路，并且扩张旁路。对于一些应用，扩张器100包括可膨胀元件102，例如球囊，其被配置成通过在旁路中膨胀来扩张旁路。通常，可膨胀元件102设置在扩张器100的轴106的远端104处或附近。扩张器100通常从泪点514向内侧膨胀约12mm，并且通常具有10-15mm的长度。对于其他应用，DCR工具10不包括扩张器100。

参照图2A。在该配置中，除了穿孔轴30之外，DCR工具110进一步包括具有远侧尖端92(其为锐的(如图所示)，或钝的)的泪导丝轴90。在该配置中，穿孔轴30通常是实心的，即不限定通过其中的通道。对于一些应用，穿孔轴30包括钻孔穿孔轴130，并且远侧穿孔轴穿孔尖端32成形为钻头132。对于其他应用，穿孔轴30包括冲孔穿孔轴，并且远侧穿孔轴穿孔尖端32成形为冲头(配置未示出，但类似于下文参照图2B描述的冲孔穿孔轴230，除了在本配置中，冲孔穿孔轴不必限定通过其中的通道)。进一步可替代地，穿孔轴30包括能量施加穿孔轴，其使用能量(例如，RF、电或激光)来形成旁路。

仍参照图2A。泪导丝轴90(包括其远侧尖端92)经成形以限定泪导丝接纳通道94。泪导向器部件50的泪导向器通道52被配置成在远侧尖端92推进通过泪导向器通道52和泪道并进入泪囊期间，相对于泪导丝轴90的远侧尖端92来取向DCR导向器20(经由泪导向器部件50)。DCR导向器20被配置成约束鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42以落入泪导丝轴90的远侧尖端92的推进路径中。

仍参照图2A。对于一些应用，DCR工具110不包括穿孔轴30。对于这些应用，外科医生使用不是DCR工具110的部件的穿孔工具形成旁路，使用或不使用DCR工具110。

参照图2B和图2C。在这些配置中，包括远侧穿孔轴穿孔尖端32的穿孔轴30经成形以限定泪导丝接纳通道94。在图2B所示的配置中，DCR工具220的穿孔轴30包括冲孔穿孔轴230，并且远侧穿孔轴穿孔尖端32成形为冲头232。在图2C所示的配置中，DCR工具320的穿孔轴30包括钻孔穿孔轴330，并且远侧穿孔轴穿孔尖端32成形为钻头332。

对于一些应用，提供管状支撑元件96，其被配置成推进通过泪道并进入旁路，并保持旁路的通畅，如下文参照图4H所述。

现在参照图3，图3是示出根据本发明的应用的执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法400的流程图。还参照图4A至图4I，它们是根据本发明的应用的方法400的执行的示意图。使用上文参照图2A描述的DCR工具110来说明方法400。在上文中参照图2B和图2C描述的DCR工具210或DCR工具310经必要修改后可分别替代地使用(如下文所述)。

如图4A所示，在鼻导向器通道插入步骤402处，DCR导向器20的鼻导向器部件40被插入到患者身体502的鼻腔500中。鼻导向器部件40不需要由外科医生精确地插入，只要它被插入到正确的鼻孔中就行，因为它将在泪推进步骤404处由DCR导向器20精确地取向和定位，如下文参照图4B所述。

如图4B所示，在泪推进步骤404处，将穿孔轴30推进通过DCR导向器20的泪导向器部件50的泪导向器通道52和泪道510并进入泪囊512。泪道510包括泪点514(下(如图所示)，或上(未图示))、泪管516(下(如图所示)，或上(未图示))和共同泪小管518。DCR领域的技术人员通常能够毫无困难地将穿孔轴30推进通过泪道510。

DCR导向器20约束鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42落入远侧穿孔轴穿孔尖端32的推进路径中。由于这种约束，DCR导向器20通常在鼻腔500的中鼻甲的腋窝处定位鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42。可选地，外科医生可以例如使用鼻内窥镜，在视觉上确认面向侧向的远侧开口42的正确定位。

对于一些应用，例如图4A和图4B之间的过渡所示，为了执行鼻导向器插入步骤402和泪推进步骤404，基于患者的特定解剖结构(例如，解剖结构的相关部分的形状和尺寸)，诸如上文参照图1所描述的，DCR导向器20用于在鼻导向器部件40与穿孔轴30的各自中心纵向轴线56A和56B之间设置期望的角度α(alpha)。对于一些应用，使用允许鼻导向器部件40和泪导向器部件50之间的相对运动的DCR导向器20的弓形部分60来设置期望的角度α(alpha)以设置期望的角度，例如上文参照图1描述的。

对于一些应用，在将穿孔轴30放置在泪导向器部件50的泪导向器通道52内之前，穿孔轴30被推进通过泪道510的至少一部分(并且可选地进入泪囊512)。例如，泪导向器通道52可以具有侧面细长轴向开口(例如，狭缝)，即使在穿孔轴30已经被放置在泪道510的至少一部分内之后，该开口也允许穿孔轴30侧向插入泪导向器部件50中。

还如图4B所示，在穿孔步骤406处，通过将穿孔轴30的远侧穿孔轴穿孔尖端32推进穿过泪囊512的外侧522、泪骨524和鼻粘膜526，直到远侧穿孔轴穿孔尖端32与鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42接触而堵塞远侧穿孔轴穿孔尖端32的进一步推进，在泪囊512和鼻腔500之间形成旁路520。这种接触防止了远侧穿孔轴穿孔尖端32的过度推进，否则这可能会跨过鼻腔500穿孔组织，鼻腔500通常不超过旁路520的几毫米。对于一些应用，如图4B所示，远侧穿孔轴穿孔尖端32钻孔通过泪囊512的外侧、泪骨524和鼻粘膜526。可替代地，远侧穿孔轴穿孔尖端32冲孔通过泪囊512的外侧、泪骨524和鼻粘膜526(图4B中未示出的技术)。

泪推进步骤404和穿孔步骤406是可选的；外科医生可以替代地使用不是DCR工具110的部件的穿孔工具(例如，机械地或使用能量(例如激光能量))，使用或不使用DCR工具110来形成旁路520。

对于一些应用，如图4C至图4E所示，在导丝放置步骤408处，放置导丝530，使得导丝530穿过泪道510、旁路520和鼻导向器通道70的至少一部分(在图1和图2A中标记)。(在这些应用中，包括面向侧向的远侧开口42的鼻导向器部件40经成形以限定鼻导向器通道70。)通常，导丝530在从泪点514朝向鼻腔500的方向上推进。通常，导丝530被放置成使得导丝530穿过泪道510、旁路520、整个鼻导向器通道70，并从鼻导向器通道70的近端出来。通常，鼻导向器通道70的面向侧向的远侧开口42至少部分地面向面朝泪导向器部件50的侧向方向D(例如上文参照图1所描述的)。

可选地，导丝530具有0.15mm-0.5mm的直径，例如0.2mm-0.25mm。

对于一些应用，导丝放置步骤408包括：

·在穿孔轴移除步骤410处，从患者身体移除穿孔轴30(在形成旁路520之后，如图4B所示)；

·如图4C所示，在泪导丝插入步骤412处，将泪导丝轴90插入通过泪导向器部件50的泪导向器通道52和泪道510并进入泪囊512中；DCR导向器20约束鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42以落入泪导丝轴90的远侧尖端92的推进路径中(如上文参照图2A所描述的，泪导丝轴90(包括其远侧尖端92)经成形以限定泪导丝接纳通道94)；

·如图4D所示，在导丝推进步骤414处，推进导丝530通过泪导丝接纳通道94，同时泪导丝轴90被设置为穿过泪道510；和

·从导丝530中撤出泪导向器部件50、泪导丝轴90和鼻导向器部件40并离开患者身体，将导丝530留在适当位置(如图4E所示)，通常使得导丝530的第一端532A通过泪点514延伸出患者的身体，并且导丝530的与第一端532A相对的第二端532B通过鼻腔500延伸出患者的身体。

通常，如图4D所示，在导丝推进步骤414处，导丝530推进通过泪导丝接纳通道94，同时(a)泪导丝轴90设置为穿过泪道510和旁路520，和(b)泪导丝轴90的远侧尖端92与鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42接触。

对于一些应用，如图4F所示，在扩张步骤416处，扩张器100沿着导丝530并在导丝530上推进并通过泪道510并进入旁路520，并且使用扩张器100来扩张旁路520。如图4G所示，扩张器100从患者的身体移除。

对于一些应用，如图4H中所示，在支撑步骤418处，管状支撑元件96沿着导丝530并在导丝530上推进并穿过泪道510并进入旁路520，并且导丝530从患者的身体移除，同时管状支撑元件留在旁路520中的适当位置，如图4I所示。例如，管状支撑元件96可以包括支架(例如，包括金属(例如，镍钛诺)和/或聚合物(例如，硅树脂))或聚合物管(例如，包括硅树脂)。对于一些应用，管状支撑元件96长期留在适当位置，而对于另一些应用，在实现旁路520的通畅之后，例如几周之后，移除管状支撑元件96。尽管管状支撑元件96的近端被示为终止于泪点514的外部，但管状支撑元件96可以替代地更短，并且终止于泪囊512中的泪管516、共同泪小管518内。

参照图2B至图2C和图4B至图4E。对于使用上文参照图2B描述的DCR工具210或上文参照图2C描述的DCR工具310来执行DCR的应用，导丝放置步骤408不包括穿孔轴移除步骤410；相反，穿孔轴30在形成旁路520之后留在泪道510中。在泪导丝插入步骤412处，导丝530被推进通过泪导丝接纳通道94，同时穿孔轴30被设置为穿过泪道510，使得导丝530穿过泪道510。通常，导丝530被推进通过泪导丝接纳通道94，同时(a)穿孔轴30被设置为穿过泪道510和旁路520，并且(b)远侧穿孔轴穿孔尖端32与鼻导向器部件40的面向侧向的远侧开口42接触。此后，泪导向器部件50、穿孔轴30和鼻导向器部件40从导丝530撤出并离开患者的身体，将导丝530留在适当位置(如图4E所示)。

现在参照图5A至图5D，它们是根据本发明的应用的鼻导向器部件40的锁定机构600的示意图。在该配置中，如上文参照图1所述，鼻导向器部件40包括(a)外导向器元件80，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道82(在图2A中标记)，以及(b)通常在鼻导向器部件40插入鼻腔之前可滑动通过鼻轴接纳通道82的鼻轴84。鼻轴84经成形以限定面向侧向的远侧开口42和鼻导向器通道70(在图2A中标记)。提供鼻轴84作为与外导向器元件80(以及与DCR导向器20的其他元件)分开的部件可以使DCR导向器20能够与多个一次性鼻轴84一起重复使用(例如，因为鼻轴84可能在手术过程中轻微损坏(例如弯曲))。

通常，如图5D所示，当外导向器元件80和鼻轴84耦接在一起时，鼻导向器通道70的面向侧向的远侧开口42受到外导向器元件80和鼻轴84的约束以至少部分地面向侧向方向D，参照图1在上文中描述。

可选地但不是必须地，鼻导向器部件40包括锁定机构600，其被配置成相对于鼻轴接纳通道82旋转地锁定鼻轴84，从而保持鼻导向器通道70的面向侧向的远侧开口42的旋转取向，即，在旋转地取向面向侧向的远侧开口42之后，至少部分地面向侧向方向D，如图5D所示。通常，锁定机构600还相对于鼻轴接纳通道82轴向地锁定鼻轴84，其固定面向侧向的远侧开口42相对于鼻导向器部件40的轴向位置并确保面向侧向的远侧开口42落入泪导丝轴90的远侧尖端92的推进路径中(如上文参照图1所描述的)。

图5A示出在将鼻轴84插入鼻导向器部件40的外导向器元件80的鼻轴接纳通道82(在图2A中标记)之前的DCR导向器20。图5B示出在将鼻轴84部分地插入鼻轴接纳通道82中时的DCR导向器20。图5C示出在将鼻轴84插入鼻轴接纳通道82之后的DCR导向器20，同时锁定机构600处于解锁状态。

对于一些应用，如图5D所示，鼻轴84相对于外导向器元件80的旋转将锁定机构600从解锁状态转变为锁定状态，其中鼻导向器通道70的面向侧向的远侧开口42被约束和锁定以至少部分地面向侧向方向D。另外，在锁定状态下，锁定机构600相对于鼻轴接纳通道82轴向地锁定鼻轴84。

对于一些应用，如图5A至图5D所示，鼻导向器部件40包括第一近侧基部602，其经成形以限定锁定机构600的第一耦接元件604，并且鼻轴84包括第二近侧基部606，第二近侧基部606经成形以限定锁定机构600的第二耦接元件608。第一耦接元件604和第二耦接元件608被配置成锁定在一起，例如通过相对于彼此旋转，如图5D所示。

现在参照图6A和图6B，图6A和图6B是根据本发明的应用的泪囊鼻腔造孔术(DCR)工具710的示意图。DCR工具710用于执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)，即在泪道系统和鼻腔之间形成旁路。除了如下所描述的，DCR工具710还类似于上文描述的DCR工具10，并且可以实施上文针对DCR工具10描述的任何技术，相同的附图标记指代相同或相似的部分。

DCR工具710包括泪囊鼻腔造孔术(DCR)导向器720和对于一些应用的穿孔轴30，如图6A所示。在一些应用中，穿孔轴30可滑动通过泪导向器部件50内的泪导向器通道52，该泪导向器通道52被配置成在远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪道并进入泪囊期间，相对于导向器远侧穿孔轴30的穿孔尖端来取向DCR导向器720(经由泪导向器部件50)。除了如下所描述的，DCR导向器720包括与上文描述的DCR导向器20相同的元件。

图6B示出在穿孔轴30已经稍微缩回之后的DCR工具710，如下文参照图8F所述。如下文更详细地描述的，远侧鼻工具穿孔尖端758不被推进或推出面向侧向的远侧开口772。远侧鼻工具穿孔尖端758借助单独施加于导丝530上的张力从近侧手柄736鼻穿孔工具744拉出而被引导出开口772。拉动导丝530不仅在其上施加张力，而且还缩短了近侧手柄736和塞子850之间的导丝530长度，从而使远侧鼻工具穿孔尖端758弯曲出远侧面向侧向的开口772。因此，远侧鼻工具穿孔尖端758被动弯曲并顺应导丝530在鼻导向器通道770的远侧面向侧向的开口772和远侧穿孔轴穿孔尖端32之间的部分中的缩短和因此的角度变化。

如图6B所示，DCR导向器720包括鼻导向器部件740，其被配置成插入到鼻腔中并且具有面向侧向的远侧开口42。鼻导向器部件740可实施上文所描述的鼻导向器部件40的任何特征(经必要修改)。包括面向侧向的远侧开口42的鼻导向器部件740经成形以限定鼻导向器通道770，该鼻导向器通道770被配置成接纳鼻穿孔工具，即，其尺寸被设计为接纳鼻穿孔工具744的插入(如下文所描述的)。通常，鼻导向器通道770的远侧开口772至少部分地面向面朝泪导向器部件50的侧向方向(通常，该取向通过DCR导向器720被设定(即，被约束)，例如上文参照图5A至图5D关于DCR导向器20所描述的)。可替代地，远侧开口772不至少部分地面向侧向方向。鼻导向器通道770也经成形以限定近侧开口748。

对于一些应用，鼻导向器部件740包括(a)外导向器元件780，其经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)通常在鼻导向器部件740插入鼻腔之前可滑动通过鼻轴接纳通道的鼻轴784。如果提供，鼻轴784经成形以限定面向侧向的远侧开口42和鼻导向器通道770。对于一些应用，如图所示，鼻轴784包括针，其例如可以是硬膜外技术中已知的Tuohy针。如上所述，鼻导向器通道770的远侧开口772通常至少部分地面向侧向方向。对于一些应用，DCR导向器720被配置成旋转地取向面向侧向的远侧开口42，使得侧向方向面朝泪导向器部件50。对于一些应用，鼻导向器部件740进一步包括锁定机构600(例如上文中参照图5A至图5D所描述的)。对于一些应用，鼻轴784包括近侧手柄728，其尺寸和/或形状可以被设计成限制鼻轴784在外导向器元件780的鼻轴接纳通道内的远侧推进的程度，并且另外将远侧开口772定位成以所有角度面向穿孔轴30。

现在参照图7，其是根据本发明的应用的DCR工具710的部件的示意图。如图7中所示，DCR工具710进一步包括鼻穿孔工具744，其尺寸设计为穿过鼻导向器通道770，包括其近侧开口748和远侧开口772。鼻穿孔工具744包括：

·远侧鼻工具穿孔尖端758，其被配置成加宽泪囊512和鼻腔500之间的旁路520，旁路的形成在下文中参照图8A至图8C进行描述；

·近侧细长轴764；和

·远侧柔性部分766纵向设置在近侧细长轴764和远侧鼻工具穿孔尖端758之间。

对于一些应用，鼻穿孔工具744包括近侧手柄736，近侧手柄的尺寸和/或形状可被设计成限制鼻穿孔工具744在鼻导向器通道770内的推进程度，例如，使得远侧鼻工具穿孔尖端758只能从远侧开口772突出一定距离。

对于一些应用，例如图7所示，远侧鼻工具穿孔尖端758成形为钻头774。对于其他应用，远侧鼻工具穿孔尖端758成形为冲头(未示出该配置，但类似于上文参照图2B描述的穿孔轴230)。进一步可替代地，远侧鼻工具穿孔尖端758包括能量施加穿孔尖端，其使用能量(例如，RF、电或激光)来加宽旁路。

可选地，远侧鼻工具穿孔尖端758(例如，钻头774)具有在4mm和6mm之间、例如2mm和3mm之间(诸如在2.5mm和3mm之间(例如，2.8mm))的最大外径。可选地，穿孔轴30(例如，钻孔穿孔轴130)具有在0.5mm和1.5mm之间(例如，1mm)的最大外径。通常，远侧鼻工具穿孔尖端758(例如，钻头774)的最大外径大于(例如，至少150％、例如至少200％、例如至少250％)穿孔轴30(例如，钻孔穿孔轴130)的最大外径。

对于一些应用并且可选地，DCR工具710进一步包括导丝530，导丝530的尺寸被设计为可穿线通过穿孔轴30、钻孔穿孔轴130、鼻导向器通道770(包括其近侧开口748和远侧开口772)以及鼻穿孔工具744的导丝接纳通道788中的至少一个。在一些应用中，导丝530包括塞子850，例如珠子，其配置成邻接泪导向器部件50的泪导向器通道52的开口(例如，开口855)。这种配置的潜在优点在于其允许在远侧鼻工具穿孔尖端758的定位中单手收紧导丝530，如本文别处更详细地解释的。

关于鼻穿孔工具744，对于一些应用，远侧柔性部分766包括线圈768。(可选地，远侧鼻工具穿孔尖端758包括线圈768的远侧尖端，使得单个线圈的相应部分既用作远侧柔性部分766又用作远侧鼻工具穿孔尖端758。)可替代地或附加地，对于一些应用，远侧柔性部分766包括对于其中远侧鼻工具穿孔尖端758包括钻头774的应用能够传递足够的用于钻头774的扭矩以如下文所述加宽旁路520的柔性聚合物、金属或其他材料。例如，远侧柔性部分766可包括绳索、缆索或其他编织细长构件。应注意，对于一些应用，柔性部分766也可被封装在诸如硅胶管的柔性管内。

对于一些应用，鼻穿孔工具744经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道788，该通道的尺寸被设计成接纳导丝530的插入，如下文参照图8D至图8E所描述的。通常，鼻穿孔工具744的形状使得鼻穿孔工具导丝接纳通道788在远侧鼻工具穿孔尖端758的远端处具有远侧开口798。

对于一些应用，支撑构件62A具有三角形几何形状，其一侧或边缘739设置在支撑构件62A的弧形部分和泪导向器部件50之间，从而在调节在泪导向器部件50和穿孔轴30之间的期望的角度(α)时为泪导向器部件50提供额外的支撑和稳定性。对于一些应用，DCR导向器720进一步包括锁定螺钉722，其布置成将第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B相对于彼此锁定，从而固定泪导向器部件50和穿孔轴30之间的期望的角度α(alpha)。

对于一些应用，DCR导向器720进一步包括旋钮724和/或旋钮726，旋钮724和/或旋钮726被配置成(a)将鼻轴784轴向锁定在外导向器元件780的鼻轴接纳通道内和/或(b)将鼻穿孔工具744轴向锁定在鼻导向器通道770内。

现在参照图8A至图8G，它们是用于执行DCR和图8H的方法的示意图，图8H是示出根据本发明的应用的执行泪囊鼻腔造孔术(DCR)的方法的流程图。该方法可以实施方法400的任何技术(经必要修改)，如上文参照图3和图4A至图4I所描述的。

如图8A所示，在鼻导向器插入步骤802和804处，DCR导向器720的鼻导向器部件740被插入到鼻腔500和穿孔轴中30(例如，如图所示的穿孔轴130)，并被推进通过DCR导向器720的泪导向器部件50的泪导向器通道52。

如图8B所示，在穿孔步骤806处，穿孔轴30(例如，如图所示的穿孔轴130)被推进通过泪道510并进入泪囊512。通过使远侧穿孔轴穿孔尖端32推进通过泪囊512的外侧522、泪骨524和鼻粘膜526，在泪囊512和鼻腔500之间形成旁路520。在操作中，穿孔轴30(例如，如图所述的穿孔轴130)被推进通过鼻导向器通道770的远侧开口772，直到穿孔轴30的穿孔尖端32接合与鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口相对定位的鼻轴接纳通道的内壁875。这种配置的潜在优点在于鼻轴接纳通道的内壁875堵塞鼻导向器部件740的远侧穿孔轴穿孔尖端32的进一步推进。这种接触防止了远侧穿孔轴穿孔尖端32的过度推进，否则这可能会跨过鼻腔500穿孔组织，鼻腔500通常不超过旁路520的几毫米。

对于一些应用，外科医生可以使用不是DCR工具710的部件的穿孔工具(例如，机械地或使用能量(例如激光能量))，使用或不使用DCR工具710来形成旁路520。弓形支撑构件62A和62B以及泪导向器部件50被取向成使得弓形支撑部件62A和62B相对于彼此的任何延伸或缩回改变鼻导向器部件740和穿孔轴30的各自中心纵向轴线之间的角度(α)，同时在鼻导向器通道770的远侧开口772处保持轴线的固定交叉点。

在操作中，一旦鼻导向器部件740和穿孔轴30的各自中心纵向轴线之间的角度(α)被调整，锁定螺钉722被激活(例如，旋转)并且将使第一弓形支撑构件62A和第二弓形支撑构件62B相对于彼此锁定，从而固定泪导向器部件50和穿孔轴30之间的期望角度α(alpha)，并确保穿孔轴30和与鼻导向器部件的面向侧向的远侧开口相对定位的鼻轴接纳通道的内壁875的接合。

对于一些应用，如图8C所示，在导丝放置步骤808和810处，一旦定位在泪导向器部件50的泪导向器通道52和旁路520内，钻孔穿孔轴130就被锁定机构650锁定在适当位置。在一些应用中，锁定机构650是类似于钻夹头的可旋转锁定机构。然后放置导丝530，使得导丝530穿过泪道510、旁路520和鼻导向器通道770的至少一部分(在图6A至图6B和图7中标记)。通常，导丝530被放置成使得导丝530穿过在形成旁路520之后留在泪道510中的钻孔穿孔轴130、旁路520、整个鼻导向器通道770，并且从鼻导向器通道770的近侧开口748出来。通常，鼻导向器通道770的远侧开口772至少部分地面向面朝泪导向器部件50的侧向方向，例如上文参照图6A至图6B和图7所描述的。

进一步在导丝插入步骤810处，导丝530推进通过穿孔轴30的泪导丝接纳通道94，同时将穿孔轴30设置为穿过泪道510，使得导丝530穿过泪道510。通常，导丝530推进通过泪导丝接纳通道94，同时(a)穿孔轴30设置为穿过泪道510和旁路520，并且(b)远侧穿孔轴穿孔尖端32已至少进入鼻导向器部件740的鼻导向器通道770的远侧开口772。

如图8D和图8E所示，在鼻穿孔工具步骤812处，鼻穿孔工具744(例如，扩张器工具)在从DCR导向器710的近侧手柄728延伸的导丝530的远端820上被驱动，使得远端820延伸出近侧手柄736，并且鼻穿孔工具744的近侧手柄736邻接手柄728。然后将鼻穿孔工具744锁定在适当位置(例如，通过旋转手柄728)。如图8E和图8F所示，在鼻穿孔工具步骤814处，导丝530被收紧(图8E)迫使鼻穿孔工具744的远侧鼻工具穿孔尖端758离开鼻轴784的远侧开口772并与旁路520的内侧开口接触(图8F)，并且在步骤816处，使用远侧鼻工具穿孔尖端758加宽泪囊512和鼻腔500之间的旁路520。

在一些应用中，远侧鼻工具穿孔尖端758不被推进或推出面向侧向的远侧开口772。远侧鼻工具穿孔尖端758凭借单独施加在导丝530上的张力从鼻穿孔工具744的近侧手柄736拉出而被引导出开口772。拉动导丝530不仅在其上施加张力，而且还缩短了近侧手柄736和塞子850之间的导丝530长度，从而使远侧鼻工具穿孔尖端758弯曲出远侧面向侧向的开口772。因此，远侧鼻工具穿孔尖端758被动弯曲并顺应导丝530在鼻导向器通道770的远侧面向侧向的开口772和远侧穿孔轴穿孔尖端32之间的部分中的缩短和因此的角度变化。

使用鼻穿孔工具744加宽旁路520对于其中使用穿孔轴30难以形成更宽旁路520的应用可能特别有用。例如，泪道510的小直径可限制穿孔轴30的最大直径。

在步骤818处，并且如图8G所示，从对象的身体移除工具，将导丝530留在适当位置。

对于一些应用，用于执行DCR的方法包括支撑步骤820，如上文参照图4H至图4I所描述的。

如上所描述的，对于一些应用，鼻导向器通道770被配置成既接纳鼻穿孔工具又接纳导丝，并且鼻穿孔工具744经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道788。在这些应用中，执行导丝放置步骤408。随后，在上文参照图8D描述的鼻穿孔工具步骤中，为了在鼻导向器通道770内推进鼻穿孔工具744直到远侧鼻工具穿孔尖端758离开远侧鼻工具穿孔尖端758的远侧开口：(a)导丝530被穿线进入鼻穿孔工具导丝接纳通道788，并且(b)鼻穿孔工具744在导丝530上推进。

对于一些应用，在上文参照图8E描述的加宽旁路步骤中，随着远侧鼻工具穿孔尖端758的中心纵向轴线776相对于鼻导向器通道770的中心纵向轴线778弯曲至少15度(例如至少30度、例如至少40度、例如至少45度、例如至少60度、例如大约75度到90度，如图8E和图8F中示意性所示)，鼻穿孔工具744在鼻导向器通道770内推进，直到远侧鼻工具穿孔尖端758离开远侧鼻工具穿孔尖端758的远侧开口772。

对于一些应用，鼻导向器通道770经成形以限定远侧表面786，该远侧表面部分地面向近侧方向且部分地面向朝向泪导向器部件50的侧向方向，以便将远侧鼻工具穿孔尖端758引导出鼻导向器通道770的远侧开口772，从而当鼻穿孔工具744被向远侧推进通过鼻导向器通道770时，使远侧柔性部分766弯曲。(远侧表面786的可选特性在下文中描述。)

参照图6A至图6B。对于一些应用，远侧柔性部分766具有足够柔性，以允许远侧鼻工具穿孔尖端758的中心纵向轴线776相对于鼻导向器通道770的中心纵向轴线778弯曲(图8E)至少15度(例如至少30度、例如至少40度、例如至少45度、例如至少60度、例如大约75度到90度，如图8E中示意性所示)，而不引起远侧柔性部分766的塑性变形(可选地，在37摄氏度)。

参照图6A至图6B、图7和图8E。对于一些应用，远侧柔性部分766足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端758被推出鼻导向器通道770的远侧开口772而同时鼻导向器部件在鼻腔内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端758的中心纵向轴线776相对于鼻导向器通道770的中心纵向轴线778弯曲至少15度(例如至少30度、例如至少40度、例如至少45度、例如至少60度、例如大约75度到90度，如图8E中示意性所示)。

仍然参照图6A至图6B、图7和图8E。如上所述，对于一些应用，鼻导向器通道770的远侧开口772至少部分地面向面朝泪导向器部件50的侧向方向。对于这些应用中的一些，鼻导向器通道770经成形以限定远侧表面786，该远侧表面部分地面向近侧方向并且部分地面向朝向泪导向器部件50的侧向方向，以便当鼻穿孔工具744被向远侧推进通过鼻导向器通道770时，将远侧鼻工具穿孔尖端758引导出鼻导向器通道770的远侧开口772，从而弯曲远侧柔性部分766。

对于一些应用，远侧表面786包括至少一个弯曲表面，该至少一个弯曲表面可以具有单个曲率半径或多个不同的曲率半径。例如，一个或多个曲率半径中的每一个都可以在2.67mm和16.1mm之间，或者可以具有其他值。可替代地或另外地，对于一些应用，远侧表面786包括至少一个平面；远侧表面786可以是部分或完全平坦的。

仍然参照图6A至图6B、图7和图8E。如上所述，对于一些应用，鼻穿孔工具744经成形以限定在远侧鼻工具穿孔尖端758的远端处具有远侧开口798的鼻穿孔工具导丝接纳通道788。对于这些应用中的一些，远侧柔性部分766足够柔性，以当远侧鼻工具穿孔尖端758在导丝上被推进并且从鼻导向器通道770的远侧开口772出来而同时鼻导向器部件在鼻腔内并且导丝在鼻穿孔工具导丝接纳通道788内时，允许远侧鼻工具穿孔尖端758的中心纵向轴线776相对于鼻导向器通道770的中心纵向轴线778弯曲至少15度(例如至少30度、例如至少40度、诸如至少45度、例如至少60度、诸如大约75度到90度，如图8E中示意性所示)。

本领域技术人员将理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合，以及其不属于现有技术的变化和修改，本领域技术人员在阅读了前面的描述后会想到这些。

Claims (22)

1.一种用于执行泪囊鼻腔造孔术即DCR的装置，所述装置包括泪囊鼻腔造孔术工具即DCR工具，所述DCR工具包括：

穿孔轴，其具有远侧穿孔轴穿孔尖端，所述远侧穿孔轴穿孔尖端被配置成通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜在泪囊和鼻腔之间形成旁路；和

DCR导向器，所述DCR导向器包括：

鼻导向器部件，其被配置成插入到所述鼻腔中并且具有鼻导向器通道，所述鼻导向器通道具有近侧开口和至少部分地面向侧向的远侧开口；和

泪导向器部件，其经成形以限定泪导向器通道，所述泪导向器通道被配置成在所述远侧穿孔轴穿孔尖端被推进通过泪道并进入所述泪囊，直到所述远侧穿孔轴穿孔尖端至少越过所述鼻导向器部件的所述面向侧向的远侧开口期间，相对于所述DCR导向器取向所述远侧穿孔轴穿孔尖端，

其中，所述DCR导向器被配置成约束所述鼻导向器部件的所述面向侧向的远侧开口以落入所述远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述DCR导向器被配置成在所述鼻导向器部件和所述面向侧向的远侧开口的各自中心纵向轴线之间设置期望的角度。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述DCR导向器经成形以限定弓形部分，所述弓形部分被配置成允许所述鼻导向器部件和所述泪导向器部件之间的相对运动以设定期望的角度。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述远侧穿孔轴穿孔尖端成形为钻头。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，所述鼻导向器通道被配置成接纳导丝。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述鼻导向器通道的所述远侧开口至少部分地面朝所述泪导向器部件。

7.根据权利要求5所述的装置，其中，所述鼻导向器部件包括(a)外导向器元件，所述外导向器元件经成形以限定通过其中的鼻轴接纳通道，以及(b)可滑动通过所述鼻轴接纳通道的鼻轴，并且其中所述鼻轴经成形以限定远侧导向器尖端和所述鼻导向器通道，并且

其中当所述外导向器元件和所述鼻轴耦接在一起时，所述鼻导向器通道的远侧开口被所述外导向器元件和所述鼻轴约束以至少部分地面向面朝所述泪导向器部件的侧向方向。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述鼻导向器部件包括锁定机构，所述锁定机构被配置成相对于所述鼻轴接纳通道锁定所述鼻轴，从而保持所述鼻导向器通道的所述远侧开口至少部分地面向所述侧向方向。

9.根据权利要求5所述的装置，其中，包括所述远侧穿孔轴穿孔尖端的所述穿孔轴经成形以限定泪导丝接纳通道。

10.根据权利要求5所述的装置，其中，所述DCR工具进一步包括扩张器，所述扩张器被配置成推进通过所述鼻轴接纳通道和面向侧向的远侧开口并进入所述旁路，并扩张所述旁路。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置，其中，所述DCR导向器经成形以限定弓形部分，所述弓形部分被配置成允许所述鼻导向器部件和所述泪导向器部件之间的相对运动以在所述鼻导向器部件和所述泪管引导部件中的所述穿孔轴的各自中心纵向轴线之间设置期望的角度，同时在所述面向侧向的远侧开口处保持轴线的固定交叉点。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，其中，所述鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，所述鼻导向器通道经成形以限定近侧开口和远侧开口并且配置成接纳鼻穿孔工具，和

其中，所述DCR工具进一步包括鼻穿孔工具，所述鼻穿孔工具的尺寸设计为穿过所述鼻导向器通道，包括穿过所述鼻导向器通道的所述近侧开口和所述远侧开口，并且所述鼻穿孔工具包括：

远侧鼻工具穿孔尖端，其被配置成加宽所述泪囊和所述鼻腔之间的旁路；

近侧细长轴；和

远侧柔性部分，其纵向设置在所述近侧细长轴和所述远侧鼻工具穿孔尖端之间。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述远侧鼻工具穿孔尖端成形为钻头。

14.根据权利要求12所述的装置，其中，所述鼻穿孔工具经成形以限定鼻穿孔工具导丝接纳通道。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述鼻穿孔工具经成形使得所述鼻穿孔工具导丝接纳通道在所述远侧鼻工具穿孔尖端的远端处具有远侧开口。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述泪囊鼻腔造孔术工具设备即所述DCR工具设备与导丝一起使用，并且其中所述远侧柔性部分足够柔性，以当所述远侧鼻工具穿孔尖端在导丝上推进并从所述鼻导向器通道的所述远侧开口出来同时所述鼻导向器部件在所述鼻腔内并且所述导丝在所述鼻穿孔工具导丝接纳通道内时，允许所述远侧鼻工具穿孔尖端的中心纵向轴线相对于所述鼻导向器通道的中心纵向轴线弯曲。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的装置，其中，所述泪导向器部件包括锁定机构，所述锁定机构被配置成相对于所述泪导向器部件的所述泪导向器通道锁定所述穿孔轴。

18.根据权利要求16所述的装置，其中，所述远侧鼻工具穿孔尖端被配置成被动地弯曲出所述面向侧向的远侧开口。

19.一种执行泪囊鼻腔造孔术即DCR的方法，所述方法包括：

将泪囊鼻腔造孔术导向器即DCR导向器的鼻导向器部件插入患者的身体的鼻腔中，所述导向器具有面向侧向的远侧开口；

将穿孔轴推进通过所述DCR导向器的泪导向器部件的泪导向器通道和泪道并进入泪囊，所述泪道包括泪点、泪管和共同泪小管；和

通过将远侧穿孔轴穿孔尖端推进通过泪囊的外侧、泪骨和鼻粘膜，直到所述远侧穿孔轴穿孔尖端至少进入所述面向侧向的远侧开口，在所述泪囊和所述鼻腔之间形成旁路，其中，所述DCR导向器约束所述鼻导向器部件的所述面向侧向的远侧开口以落入所述远侧穿孔轴穿孔尖端的推进路径中。

20.根据权利要求18所述的方法，其中插入所述鼻导向器部件和所述泪导向器部件包括使用所述DCR导向器以在所述鼻导向器部件和所述穿孔轴的各自中心纵向轴线之间设定期望的角度。

21.根据权利要求19所述的方法，其中设定所述期望的角度包括使用所述DCR导向器的弓形部分，所述弓形部分允许所述鼻导向器部件的中心纵向轴线和所述泪导向器部件的中心纵向轴线之间的相对运动，同时在所述面向侧向的远侧开口处保持轴线的固定交叉点。

22.根据权利要求20所述的方法，

其中包括所述远侧导向器尖端的所述鼻导向器部件经成形以限定鼻导向器通道，并且

其中所述方法进一步包括：在形成所述旁路之后放置导丝，使得所述导丝穿过所述泪道、所述旁路和所述鼻导向器通道的至少一部分。

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