CN114008719A - 用于药物管理的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开提供用于例如在医疗机构或药房处处置药物的系统和方法。例如,用于医疗处置的系统可以包括被配置为从用户接纳药物的接纳单元。所述药物可以是用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分。所述系统可以包括一个或多个传感器,所述一个或多个传感器可操作地耦合到接纳单元。所述一个或多个传感器可以被配置为检测由所述接纳单元接纳的所述药物。所述系统可以包括分析引擎,所述分析引擎可操作地耦合到所述一个或多个传感器。所述分析引擎可以被配置为至少部分地基于(i)接纳到的所述药物的所述检测来确定指示所述用户对所述处方药物的管理的分数。
Description
交叉引用
本申请要求2019年4月5日提交的美国临时专利申请第62/830,215号和2019年7月12日提交的美国临时专利申请第62/873,610号的权益,所述两个申请的所有内容都通过引用并入本文。
背景技术
处方药物(例如,液体、贴剂、丸剂等形式的受控或非受控物质)可以多种方式提供给患者。例如,医疗保健提供者(例如,护士)可以从系统检索新的药物订单(例如,由EPIC、Cerner、计算机化的提供者订单输入(CPOE)等提供的电子药物管理记录(eMAR))。接下来,医疗保健提供者可以从位于医疗机构(例如,医院)内的药物室或药房获得药物,并且将药物递送到患者。患者可在病房、急诊室或手术室。接下来,任何未使用或剩余的药物(例如,由于患者的处方过量或拒绝)可由医疗保健提供者带回收集地点。医疗保健提供者可能需要记录(例如,以电子方式或通过纸质方式)被退回用于废弃的此类药物的类型和/或量。可选地,可以要求第三方见证人(例如,收集现场的雇员)见证退回/废弃过程。替代地,医疗保健提供者可能不需要也不需要将任何未使用或剩余的药物退回到收集地点。
在一些情况下,由于管理不善(例如,人为错误),可能发生未使用或剩余的药物的记录不准确。不准确的记录会使识别和解决此类管理不善变得困难。在一些情况下,医疗保健提供者可能有意不准确地记录未使用或剩余的药物,以掩盖药物的任何不当处理或误用,例如药物转移。此类误用可能发生在(1)对患者施用(administration)药物之前和/或(2)对患者施用和使用的药物之后。
处方药物也可以直接提供给患者。例如,患者可以从医疗保健提供者(例如,医师)或在药房(例如,医院或零售店)处接纳药物。在一些情况下,医疗保健提供者可以处方有限(例如,1次、2次、3次、4次或5次)或无限数量的再填充剂,从而允许患者在相同或不同的药房接纳一次或多次药物的再填充(例如,当他们用完第一个处方时,当他们未带他们的药物旅行时等)。处方药物的详细信息(例如,药物的类型、剂量、持续时间等)可以基于患者的反馈或通常指南(例如,来自通用或联邦确定的指南的“一刀切”建议,或不同的护理标准),这可能不会因按照基于患者或疾病而发展为超时。
使用后,或没有使用,患者可能会有未使用或剩余的药物。可以给患者开超过足够或临床必需量的药物(即,处方过量)。替代地,可以给患者处方少于足够或临床必需量的药物(例如,处方不足),由此要求再填充可能导致未使用的药物。因此,可以指示患者丢弃(例如,在马桶中冲洗、作为垃圾丢弃等)任何未使用的药物,或将未使用的药物退回到药剂回收位置(例如,到药房的药剂收集单元中)。在一些情况下,患者可在药物监督管理局(DEA)处方药收回日退回未使用的药物。但是,不当丢弃或退回未使用的药物可能会使药物暴露于第三方触及(例如,药物转移)、误用和相关后果(例如,成瘾)和/或意外暴露(例如,儿童)。在一些情况下,误用处方药物(例如止痛药)的两个主要来源可能包含(i)医疗保健提供者的处方,以及(ii)朋友或家人。
发明内容
本文认识到需要用于管理药物(例如,受控的或非受控的)的系统和方法的系统和方法,所述系统和方法鼓励和促进医疗保健提供者(例如,护士、高级执业护士、麻醉护士、医师、医师助理等)在取回药物和/或在使用后退回任何未使用的或剩余的药物期间适当地管理药物。在一些情况下,退回的未使用/剩余的药物最终会被收集起来销毁。本文中用于药物管理的系统和方法可以例如防止或减少医疗机构中药物转移的机会,和/或确保患者以正确的剂量和时间接受正确的药物。从而提高患者的安全性。本文提供的系统和方法可以为医疗保健提供者为患者准备药物以及为机构监测其医疗保健提供者的行为提供安全和有保障的环境。本文提供的系统和方法可以(1)降低患者和/或机构的药物成本;(2)降低药物损失的机会和/或由此导致的任何财务问题;和/或(3)促进或增强患者安全。
本文用于医疗管理的系统和方法可在例如药物室(即,药室)、病房、急诊室和/或手术室中实现。此类系统和方法可在各种情况下改善药物的处理、管理和/或药物的安全性:(1)当医疗保健提供者为患者获得或准备药物时(例如,取回预定数量的药片或覆盖物(例如,贴剂),取出预定体积的液体药剂等);(2)在医疗保健提供者从药物的来源(例如,从药房或自动分配柜(ADC))获得患者药物的时间和医疗保健提供者向患者递送或管理药物的时间之间;和/或(3)当处理任何要退回和/或废弃的未使用或剩余的药物时。
本公开的一方面提供一种用于药物处置(medication disposal)的系统,其包括:接纳单元,其被配置为接纳来自用户的药物,其中所述药物是用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分;一个或多个传感器,其可操作地耦合到接纳单元,其中一个或多个传感器被配置为检测由接纳单元接纳的药物并且生成传感器数据;以及分析引擎,其可操作地耦合到所述一个或多个传感器,其中所述分析引擎被配置为至少部分地基于(i)传感器数据来确定处方药物被转移(diversion)的风险或概率。
在一些实施方式中,风险或概率在评分系统中被量化,所述评分系统包括:字母范围、数字范围、颜色范围或符号。
在一些实施方式中,确定分数至少部分地基于(ii)以下中的一者或多者:(1)处方药物的数量;(2)处方药物的重量;(3)处方药物的体积;(4)处方药物的化学含量;(5)从处方药物的来源取回处方药物的日期或时间;或(6)对受试者施用处方药物的至少一部分的日期或时间。
在一些实施方式中,药物以选自由以下组成的组中的一个或多个成员提供:片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、栓剂、溶液剂、吸入剂、气雾剂、透皮贴剂、其变体或其组合。在一些实施方式中,药物以片剂、胶囊剂或丸剂中的一者或多者提供。在一些实施方式中,药物在一个或多个溶液中提供。在一些实施方式中,药物在所述透皮贴剂中的一个或多个中提供。
在一些实施方式中,检测药物包括测量以下中的一个或多个成员:(1)药物的数量;(2)药物的重量;(3)药物的体积;(4)药物的光学特性;或(5)药物的化学含量。
在一些实施方式中,一个或多个传感器或不同的传感器被配置为扫描药物表面上的标签以获得关于药物的附加信息。在一些实施方式中,当用户将药物存放到接纳单元时,药物容纳在药物处理单元中。在一些实施方式中,一个或多个传感器或不同的传感器被配置为扫描药物处理单元表面上的标签,以获得关于药物的附加信息。在本文公开的任何主题系统的一些实施方式中,标签包括文本、符号、数字和/或机器可读代码。在本文公开的任何主题系统的一些实施方式中,附加信息包括以下中的一个或多个成员:(1)处方药物的数量;(2)处方药物的重量;(3)处方药物的体积;或(4)处方药物的化学含量。
在一些实施方式中,分析引擎被配置为从数据库检索:(1)从处方药物的来源取回处方药物的日期或时间,或(2)对受试者施用处方药物的至少一部分的日期或时间。
在一些实施方式中,系统的一个或多个传感器或不同的传感器被配置为确定或认证用户的身份。在一些实施方式中,确定或认证身份是基于选自由以下各项组成的组的生物统计数据:指纹、掌纹、手部几何形状、手指静脉图案、手掌静脉图案、面部图案、虹膜图案、视网膜图案、心率和语音。
在一些实施方式中,系统的一个或多个传感器或不同的传感器被配置为在用户将药物处置到接纳单元时记录用户的图像或视频。
在一些实施方式中,系统的一个或多个传感器或不同的传感器被配置为检测用户的生物特征数据,并且其中分析引擎被配置为确定用户的健康状况。
在一些实施方式中,所述系统还包括储存单元,所述储存单元被配置为至少从接纳单元收集药物。
在一些实施方式中,分析引擎还被配置为向以下中的一者或多者报告分数:(1)用户;(2)用户的主管;或(3)系统的管理员。
在一些实施方式中,所述系统可操作地耦合到自动分配柜,以储存和分配至少处方药物。
在一些实施方式中,所述系统包括自动分配柜,以储存和分配至少处方药物。
在一些实施方式中,所述系统还包括壳体,所述壳体至少包括接纳单元和一个或多个传感器。
本公开的另一方面提供一种用于药物处置的方法,其包括:(a)提供一种用于用户处置药物的系统,其中所述系统包括:接纳单元,其被配置为接纳来自用户的药物,其中所述药物是用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分;一个或多个传感器,其可操作地耦合到接纳单元,其中一个或多个传感器被配置为检测由接纳单元接纳的药物并且生成传感器数据;以及分析引擎,其可操作地耦合到所述一个或多个传感器,其中所述分析引擎被配置为至少部分地基于(i)传感器数据来确定处方药物被转移的风险或概率;以及(b)由接纳单元接纳药物;(c)通过一个或多个传感器检测药物;(d)由一个或多个传感器生成传感器数据;以及(e)通过分析引擎确定处方药物转移的风险或概率。
在一些实施方式中,风险或概率在评分系统中被量化,所述评分系统包括:字母范围、数字范围、颜色范围或符号。
在一些实施方式中,确定分数至少部分地基于(ii)以下中的一者或多者:(1)处方药物的数量;(2)处方药物的重量;(3)处方药物的体积;(4)处方药物的化学含量;(5)从处方药物的来源取回处方药物的日期或时间;或(6)对受试者施用处方药物的至少一部分的日期或时间。
在一些实施方式中,药物以选自由以下组成的组中的一个或多个成员提供:片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、栓剂、溶液剂、吸入剂、气雾剂、透皮贴剂、其变体或其组合。在一些实施方式中,药物以片剂、胶囊剂或丸剂中的一者或多者提供。在一些实施方式中,药物在一个或多个溶液中提供。在一些实施方式中,药物在所述透皮贴剂中的一个或多个中提供。
在一些实施方式中,检测药物包括测量以下中的一者或多者:(1)药物的数量;(2)药物的重量;(3)药物的体积;(4)药物的光学特性;或(5)药物的化学含量。
在一些实施方式中,所述方法还包括通过系统的一个或多个传感器或不同的传感器扫描药物表面上的标签,以获得关于药物的附加信息。在一些实施方式中,当用户将药物存放到接纳单元时,药物容纳在药物处理单元中。在一些实施方式中,所述方法还包括通过系统的一个或多个传感器或不同的传感器扫描药物处理单元表面上的标签,以获得关于药物的附加信息。在本文公开的任何主题方法的一些实施方式中,标签包括文本、符号、数字和/或机器可读代码。在本文公开的任何主题方法的一些实施方式中,附加信息包括以下中的一者或多者:(1)处方药物的数量;(2)处方药物的重量;(3)处方药物的体积;或(4)处方药物的化学含量。
在一些实施方式中,所述方法还包括从数据库检索:(1)从处方药物的来源取回处方药物的日期或时间,或(2)对受试者施用处方药物的至少一部分的日期或时间。
在一些实施方式中,所述方法还包括通过系统的一个或多个传感器或不同的传感器来确定或认证用户的身份。在一些实施方式中,确定或认证身份是基于选自由以下各项组成的组的生物统计数据:指纹、掌纹、手部几何形状、手指静脉图案、手掌静脉图案、面部图案、虹膜图案、视网膜图案、心率和语音。
在一些实施方式中,所述方法还包括通过系统的一个或多个传感器或不同的传感器,在用户将药物处置到接纳单元时,记录用户的图像或视频。
在一些实施方式中,所述方法还包括:(1)通过系统的一个或多个传感器或不同的传感器检测用户的生物特征数据,以及(2)通过分析引擎确定用户的健康状况。
在一些实施方式中,所述方法还包括将至少所述药物从接纳单元收集到系统的储存单元。
在一些实施方式中,所述方法还包括通过分析引擎向以下中的一者或多者报告分数:(1)用户;(2)用户的主管;或(3)系统的管理员。
在一些实施方式中,所述系统可操作地耦合到自动分配柜,以储存和分配至少处方药物。
在一些实施方式中,所述系统包括自动分配柜,以储存和分配至少处方药物。
在一些实施方式中,所述系统还包括壳体,所述壳体至少包括接纳单元和一个或多个传感器。
本文还认识到需要用于鼓励和促进患者退回任何未使用的处方药物的用于药物管理(例如,收回或药剂处置)的系统和方法。在一些实施方式中,本文提供的用于药物管理的系统和方法可以促使患者及时(例如,在预定时间窗口内)在预定位置(例如,药房)退回任何未使用的药物,以防止或减少第三方触及、误用和/或意外暴露的机会。在一些实施方式中,本文提供的药物管理系统和方法可以促使任何人在没有任何时间限制的情况下退回任何未使用或剩余的药物,在家中发现的任何未使用或剩余的药物。在示例中,用户可以利用本文公开的药物管理系统来退回已经在他或她的药物柜中保存多年的药物。
在一些情况下,本文提供的用于药剂收回的系统和方法可以跟踪每个患者的药物退回并且评估退回的药物(例如,计数未使用的药片的数量、验证未使用的药片等),以从而:(i)识别药物的处方过量或处方不足;(ii)跟踪每个患者的药物利用和/或对药物处方的依从性;和/或(iii)向患者的医师提供患者的药物利用历史,以帮助个性化患者的任何未来药物处方。在一些情况下,本文提供的用于药剂回收的系统和方法可在退回任何未使用的药物和/或处方药物的空容器时向患者提供激励或激励,从而鼓励对药剂回收的依从性。
本公开的另一方面提供一种用于跟踪一种或多种未使用的药物的使用的系统,其包括:接纳单元,其被配置为从用户接纳容器,其中容器被配置为至少包括(一种或多种)未使用的药物;一个或多个传感器,其可操作地耦合到所述单元,所述一个或多个传感器被配置为检测来自所述容器的(一种或多种)未使用的药物的存在和量;以及分析引擎,其可操作地耦合到传感器,所述分析引擎被配置为至少部分地基于(i)对容器内接纳的(一种或多种)未使用的药物的检测来确定指示用户对(一种或多种)未使用的药物的使用的分数。
在一些实施方式中,接纳单元包括封闭的接纳单元。在一些实施方式中,关闭的接纳单元可操作地耦合到盖(例如,门),所述盖被配置为隐藏接纳单元不被使用。在一些实施方式中,盖自动打开或由用户打开,以接纳至少容纳(一种或多种)未使用的药物的容器。
在一些实施方式中,接纳单元包括开放式接纳单元。在一些实施方式中,打开的接纳单元永久打开以接纳至少容纳(一种或多种)未使用的药物的容器。在一些实施方式中,打开的接纳单元包括至少一个狭槽以接纳容器。在一些实施方式中,至少一个狭槽是用于特定类型的容器或药物的预定狭槽。在一些实施方式中,开放式接纳单元包括用于多种不同类型的容器或药物的多个预定狭槽。
在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约10倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约5倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约4倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约2倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸足够大以接纳容器,并且足够小以防止意外或有意丢弃非医疗产品(诸如,垃圾)。在一些实施方式中,尺寸包括长度、宽度、高度、对角线长度或半径和/或横截面积。
在一些实施方式中,接纳单元的开口的形状与要退回系统的容器的外部轮廓大致相同。
在一些实施方式中,接纳单元包括接纳平台。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器对(一种或多种)未使用的药物的检测包括测量(一种或多种)未使用的药物的数量。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器对(一种或多种)未使用的药物的检测包括测量(一种或多种)未使用的药物的重量。
在一些实施方式中,所述系统还包括储存单元,所述储存单元被配置为从接纳平台收集容器和/或(一种或多种)未使用的药物。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器还被配置为扫描容器表面上的标签,以获得容器中分配的药物的原始量。在一些实施方式中,分析引擎还被配置为至少部分地基于(ii)药物的原始量来确定指示用户对(一种或多种)未使用的药物的利用的分数。在一些实施方式中,标签包括文本、符号、数字和/或机器可读代码。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器不是接纳平台的一部分。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器是接纳平台的一部分。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器被配置为当(一种或多种)未使用的药物容纳在容器内时检测(一种或多种)未使用的药物。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器被配置为在(一种或多种)未使用的药物从容器移除后检测(一种或多种)未使用的药物。在一些实施方式中,所述系统还包括一个或多个致动器,所述一个或多个致动器被配置为打开容器的帽并且从容器移除(一种或多种)未使用的药物。
在一些实施方式中,(一种或多种)未使用的药物以片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、注射剂、吸入剂、气雾剂、透皮贴剂、其变体或其组合中的一者或多者提供。在一些实施方式中,在片剂、胶囊剂或丸剂中的一者或多者中提供(一种或多种)未使用的药物。在一些实施方式中,在所述透皮贴剂中的一个或多个中提供(一种或多种)未使用的药物。在一些实施方式中,容器还被配置为容纳能够选择性地从用户皮肤移除透皮贴剂的一个或多个贴剂移除器。
本公开的另一方面提供一种用于跟踪一种或多种药物的使用的方法,包括:(a)提供用于跟踪(一种或多种)未使用的药物的使用的系统,其中所述系统包括:接纳单元,其被配置为从用户接纳容器,其中所述容器被配置为至少包括(一种或多种)未使用的药物;一个或多个传感器,其可操作地耦合到平台,所述一个或多个传感器被配置为检测容器中(一种或多种)未使用的药物的存在和量;以及分析引擎,其可操作地耦合到传感器,所述分析引擎被配置为至少部分地基于(i)对容器内接纳的(一种或多种)未使用的药物的检测,确定指示用户对(一种或多种)未使用的药物的使用的分数;(b)由接纳单元接纳容器;(c)通过传感器检测容器中(一种或多种)未使用的药物的存在和量;以及(d)通过分析引擎确定指示用户使用(一种或多种)未使用的药物的分数。
在一些实施方式中,接纳单元包括封闭的接纳单元。在一些实施方式中,关闭的接纳单元可操作地耦合到盖(例如,门),所述盖被配置为隐藏接纳单元不被使用。在一些实施方式中,盖自动打开或由用户打开,以接纳至少容纳(一种或多种)未使用的药物的容器。
在一些实施方式中,接纳单元包括开放式接纳单元。在一些实施方式中,打开的接纳单元永久打开以接纳至少容纳(一种或多种)未使用的药物的容器。在一些实施方式中,打开的接纳单元包括至少一个狭槽以接纳容器。在一些实施方式中,至少一个狭槽是用于特定类型的容器或药物的预定狭槽。在一些实施方式中,开放式接纳单元包括用于多种不同类型的容器或药物的多个预定狭槽。
在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约10倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约5倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约4倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸不大于容器横截面积尺寸的约2倍。在一些实施方式中,接纳单元的开口尺寸足够大以接纳容器,并且足够小以防止意外或有意丢弃非医疗产品(诸如,垃圾)。在一些实施方式中,尺寸包括长度、宽度、高度、对角线长度或半径和/或横截面积。
在一些实施方式中,接纳单元的开口的形状与要退回系统的容器的外部轮廓大致相同。
在一些实施方式中,接纳单元包括接纳平台。
在一些实施方式中,所述方法还包括,在(c)中,测量(一种或多种)未使用的药物的数量。
在一些实施方式中,所述方法还包括,在(c)中,测量(一种或多种)未使用的药物的重量。
在一些实施方式中,(a)中的系统还包括储存单元,所述储存单元被配置为从接纳平台收集容器和/或(一种或多种)未使用的药物。
在一些实施方式中,所述方法还包括,在(c)中,扫描容器表面上的标签,以获得容器中分配的药物的原始量。在一些实施方式中,所述方法还包括,在(d)中,至少部分地基于(ii)药物的原始量来确定指示用户对(一种或多种)未使用的药物的利用的分数。在一些实施方式中,标签包括文本、符号、数字和/或机器可读代码。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器不是接纳平台的一部分。
在一些实施方式中,(一个或多个)传感器是接纳平台的一部分。
在一些实施方式中,所述方法还包括,在(c)中,当(一种或多种)未使用的药物包括在容器内时,检测(一种或多种)未使用的药物。
在一些实施方式中,所述方法还包括,在(c)中,检测从容器移除(一种或多种)未使用的药物后接纳的(一种或多种)未使用的药物。在一些实施方式中,所述方法还包括,在(c)中,使用一个或多个致动器来打开容器的帽并且从容器移除(一种或多种)未使用的药物。
在一些实施方式中,(一种或多种)未使用的药物以片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、注射剂、吸入剂、气雾剂、透皮贴剂、其变体或其组合中的一者或多者提供。在一些实施方式中,在片剂、胶囊剂或丸剂中的一者或多者中提供(一种或多种)未使用的药物。在一些实施方式中,在所述透皮贴剂中的一个或多个中提供(一种或多种)未使用的药物。在一些实施方式中,容器还被配置为容纳能够选择性地从用户皮肤移除透皮贴剂的一个或多个贴剂移除器。
本公开的另一方面提供一种包括机器可执行代码的非暂时性计算机可读介质,所述机器可执行代码在由一个或多个计算机处理器执行时,实现上述或本文其他地方的任何方法。
本公开的另一方面提供一种系统,所述系统包括一个或多个计算机处理器和与其耦合的计算机存储器。计算机存储器包括机器可执行代码,所述可执行代码在被一个或多个计算机处理器执行时,实现以上或本文其他地方的任何方法。
从以下具体实施方式中,本公开的其他方面和优点对于本领域技术人员将变得容易理解,其中仅示出和描述了本公开的说明性实施方式。如将认识到的,本公开能够具有其他和不同的实施方式,并且其若干细节能够在都不脱离本公开的各种明显的方面进行修改。因此,附图和描述在本质上被认为是说明性的,而不是限制性的。
援引加入
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均以引用方式并入本文,其程度就如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地和单独地指示为以引用方式并入一样。
附图说明
在所附权利要求中具体地阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下具体实施方式将获得对本发明的特征和优点的更好理解,所述具体实施方式阐述了其中利用了本发明的原理的说明性实施方式,并且附图如下:
图1A绘示了废弃未使用或剩余药片的常规方法的示例性流程图;
图1B绘示了废弃未使用或剩余液体药物的常规方法的示例性流程图;
图2绘示了可以存放在药物管理系统中的药物或药物装置的示例;
图3A示意性地绘示了包括药物管理系统的示例性生态系统;
图3B示意性地绘示了示例性药物管理系统;
图3C绘示了接纳用于药物废弃的药物的过程的示例流程图;
图4A和图4B示意性地绘示了住院医疗机构的示例性药物管理系统;
图4C示意性地绘示了可以存放到住院医疗机构的药物管理系统中的药物的示例类型;
图5A绘示了将药物存放到住院医疗机构的药物管理系统的过程的示例流程图;
图5B绘示了接纳用于药物废弃的药物的过程的示例流程图;
图6A示意性地绘示了用于住院医疗机构的另一个示例性药物管理系统;
图6B示意性地绘示了可以存放到住院医疗机构的药物管理系统的药物处理单元的示例类型;
图7A绘示了将药物处理单元存放到住院医疗机构的药物管理系统的过程的示例流程图;
图7B绘示了接纳用于药物废弃的药物处理单元的过程的示例流程图;
图8A至图8E示意性地绘示了用于用户与药物管理系统交互以用于药物废弃的示例性图形用户接口;
图9A至图9C示意性地绘示了住院医疗机构的不同示例性药物管理系统;
图10A至图10E示出了在口服药物废弃过程期间由药物管理系统的相机获得的示例性图像;
图11A至图11G示出了在液体药物配给和废弃过程期间由药物管理系统的相机获得的示例性图像;
图12A至图12F示出了在贴剂药物废弃过程期间由药物管理系统的相机获得的示例性图像;
图13示意性地绘示了包括智能药物收集系统的示例性生态系统;
图14A至图14E示意性地绘示了示例性智能药物收集系统的横截面侧视图;
图15绘示了用于将药物容器退回到智能药物收集系统的方法的示例性流程图;
图16绘示了分析存放在智能药物收集系统中的一种或多种药物的方法的示例性流程图;
图17绘示了分析存放在智能药物收集系统中的一种或多种药物的方法的另一个示例性流程图;
图18绘示了处方一种或多种药物的方法的示例性流程图;
图19绘示了开一个或多个透皮贴剂处方的方法的示例性流程图;
图20绘示了将一个或多个透皮贴剂退回到智能药物收集系统的方法的示例性流程图;
图21A至图21C示意性地绘示了另外的示例性智能药物收集系统;
图22绘示了将一个或多个药物退回到智能药物收集系统的方法的示例性流程图;以及
图23示出了被编程或以其他方式被配置为实现本文提供的方法的计算机系统。
具体实施方式
现在将详细参考本公开的一些示例性实施方式,其示例在附图中绘示。在可能的情况下,相同的附图标记将在整个附图和公开中用于指代相同或相似的部分。
I.机构用药管理
A.介绍
在医疗机构(例如医院)中,当前可用的系统和方法来(1)为患者获得和准备药物(例如,受控或非受控药物)和/或(2)处理(例如,退回和/或废弃)任何未使用或剩余的药物都可能使医疗保健提供者对药物中的一些有管理不善的机会。例如,为患者处方的一些药物可能会因误用而被转移(例如,医疗保健提供者或第三方故意误用,或无意中丢失,或疏忽大意而退回/废弃),但对于此类管理不善却没有有效的监督。
在一些情况下,本文提供的药物管理系统及其方法可以实现以下中的一者或多者:(1)由医疗保健提供者和/或见证人替换对自我报告系统的需要;(2)减少医疗保健提供者寻找或等待见证人废弃未使用/剩余的药物所废弃的时间;(3)防止或减少医疗保健提供者和/或见证人转移药物的机会;(4)防止或减少丢失或反射退回未使用/剩余的药物的机会;(5)防止或减少对医疗保健提供者和/或见证人不必要和无成效的干扰;(6)在药物取回和/或废弃期间,提供对医疗保健提供者和/或见证人的行为的自动和连续的监测(或监控);(7)经由防止或减少药物进入管道(例如,经由排水管或马桶)来减少对环境的负面影响;(8)捕获和记录尖锐物或其他工具的废弃,所述尖锐物或其他工具在药物制备期间使用并且可以容纳处方药物的部分;(9)捕获药物的制备,以确保利用正确的药物和/或正确的剂量;(10)识别和确认退回的药物;和/或(11)分析个人医疗保健提供者的行为,以生成潜在药物转移的警报。本文的药物管理系统和方法可以捕获(例如,实时地并且在没有任何人类见证的情况下)医疗保健提供者废弃药物的事实,并且还捕获(例如,通过相机记录)药物废弃的行为。
在一些情况下,医疗保健提供者需要在见证人(诸如医疗机构的另一个名雇员)在场的情况下记录任何未采用或剩余的药物的退回/废弃(例如,到指定的收集地点)。然而,即使在见证人在场的情况下,医疗保健提供者和见证人的“荣誉”系统也可能为未使用或剩余的药物的管理不善提供机会。在一些情况下,可能缺少可用的人类见证人,并且医疗保健提供者可能需要将任何未使用或剩余的药物长期放在他或她的口袋中,这可能导致医疗保健提供者未记录的药剂废弃或意外暴露于药物。
图1A绘示了废弃任何未使用或剩余药片的常规过程的示例性流程图1000。在药物室(即,药室)1010,护士可以从自动分配柜(ADC)获得期望剂量(例如,单剂量)的处方药片包装,自动分配柜诸如是自动分配机(ADM)(例如,系统、Omnicell XT自动分配柜、McLaughlin分配系统、Baxter ATC-212分配系统和PyxisMedStation)(过程1012)。替代地,护士可能不会或不需要从ADC获得处方药片包装。例如,一些医疗设施可能没有ADC(例如,ADM)。在不同的替代方案中,某些药物或药物包装可能不适合在ADC内,并且因此可能储存在其他地方,例如货架中。接下来,护士可以将取回的药片放入共享药片拆分器、患者专用药片拆分器中,或如果药片上有刻痕,则手动将药片对半掰开(过程1014)。护士可在见证人在场的情况下丢弃或废弃药片或用于拆分到收集地点(例如,回到ADC内的收集箱)或附近马桶的工具的任何过量部分,或者,替代地,在没有可用见证人的情况下延迟此类丢弃/废弃过程(过程1016)。
参考图1A,护士可以将药片或其一部分从药室1010运送到病房1020。在病房1020,护士(或不同的护士)可以将药片的拆分部分放入杯中,并且将药片/杯拿到床边(过程1022)。在一些情况下,护士可在工作站(例如,轮式医疗工作站(WOW))的床边将整个药片分成几部分。接下来,护士可以扫描(1)患者的识别符(例如,在患者的腕带上)和(2)药片的识别符(例如,提供在处方药片包装上)以确认处方并且记录对患者的药物施用(过程1024)。之后,护士可以丢弃或废弃药片的任何过量部分(例如,在马桶中),并且在见证人在场的情况下在系统(例如,电子药物管理记录(eMAR)、计算机化的提供者订单输入(CPOE)等)中记录此类废弃(过程1026)。见证人可在丢弃药片之前观察药片的至少一部分。在此过程中,如果监管不当,护士和/或见证人可以转移未使用或剩余的药片,同时在eMAR中进行其他记录。替代地,在没有任何可用的见证人的情况下,护士可能需要等待,直到有见证人可以丢弃/废弃未使用或剩余的药片(例如,直到护士的轮班结束),这可能潜在地导致药片的管理不善(过程1030)。
图1B绘示了废弃任何未使用或剩余的液体药物(例如,注射药物)或容纳未使用/剩余液体药物的药瓶的常规过程的示例性流程图1050。在药物室(即,药室)1060,护士可以从ADC(例如,ADC)获得含有处方液体药物的药瓶(过程1062)。接下来,护士可以将所有液体药物吸入注射器,或仅将约量的订购或处方的液体药物吸入注射器(过程1064)。护士可在见证人在场的情况下丢弃或废弃药瓶和/或将任何过量的液体药物喷入尖锐物容器或指定的容器中,或者,替代地,在没有可用见证人的情况下延迟此类丢弃/废弃过程(过程1066)。
参考图1B,护士可以将药片或其一部分从药室1060运送到病房1070。在病房1070,护士(或不同的护士)可以将注射器和药瓶拿到床边,或者,替代地,在床边(例如,在附近的工作站(例如,医疗WOW))抽取适量的液体药物(过程1072)。接下来,护士可以扫描(1)患者的识别符(例如,在患者的腕带上)和(2)药片的识别符(例如,提供在处方药片包装上)以确认处方并且记录对患者的药物施用(过程1074)。之后,护士可在有或没有见证人在场的情况下,将包括任何过量液体药物的药瓶和/或注射器丢弃或废弃到尖锐物容器中(过程1076)。在一些情况下,护士在见证人在场的情况下在系统(例如,eMAR)中记录此类废弃(过程1076)。在此过程中,如果监管不当,护士和/或见证人可以转移未使用或剩余的液体药物,同时在eMAR进行其他记录。替代地,在没有任何可用的见证人的情况下,护士可能需要等待,直到有见证人可以丢弃/废弃未使用或剩余的液体药物(例如,直到护士的轮班结束),这可能潜在地导致液体药物的管理不善(过程1080)。
在一些实施方式中,麻醉师可在手术室、手术间、介入放射室或重症护理室(ICU)中的纸质文件上手动记录药物(例如,受控或非受控物质)的使用和废弃。麻醉师或其他医疗保健提供者可以将纸张退回位于手术检查室、外科部或楼层的药房。在纸质文件上,麻醉师可以列出每个患者使用和废弃了多少(例如,体积)哪种药剂(例如,丙泊酚、咪达唑仑、芬太尼、吗啡、氯胺酮、氢吗啡酮、无防腐剂(PF)吗啡、舒芬太尼等),以及退回纸质文件的个人的签名(或首字母)和见证人的另一个签名(或首字母)。在一些情况下,可在见证人不在的情况下提供见证人的签名(或首字母),例如故意对药物管理不善。在其他情况下,退回纸质文件的个人和见证人可以证实文件中用于药物转移的药物的量不正确。在没有见证人签名(或首字母)的情况下,可以提醒授权人员(例如,主管),但是不存在其他系统和方法来识别或确定其他药物管理不善的方式。
鉴于上述情况,存在对替代系统和方法的相当大的需求,以鼓励和促进医疗保健提供者(例如,护士、高级执业护士、护士麻醉师、医师(例如,麻醉师、外科医生等)、医师助理等)在取回药物和/或在使用后退回任何未使用或剩余的药物(例如,给患者施用)期间适当地管理药物。
B.药物管理系统和使用方法
如本文所提供的药物管理系统能够解决用于医疗设施中药物管理的常规系统和实践的上述缺点,所述医疗设施诸如,例如,医院、医疗办公室(例如,医师诊所、牙科诊所、流动手术中心、当天或其他非医院手术设施等)、用于运送患者的紧急响应单元(例如,护理人员运送、紧急医疗服务(EMS)运送等)、兽医医院、兽医诊所、兽医实验室、医学研究设施、临终关怀、长期急性护理(LTAC)设施、疗养院、辅助生活设施、药房、药房内诊所等。在一些情况下,药物管理系统可以是能够在多个位置之间(或在多个位置之中)(例如,在药物室(即,药室)和病房之间,或在药室和手术室之间)移动的移动装置。在替代情况下,药物管理装置可在其使用期间永久地设置在预定位置。
如本文所提供的,药物管理系统可以包括或被配置为利用智能药物系统和方法的任何方面,如本公开的其他地方(例如,在说明书的第II节,B部分中)所描述的。在一些实施方式中,药物管理系统可以被称为经验证的废弃制度环境(VIEW)。
药物管理系统的用户可以包含本文提供的医疗保健提供者,以及负责管理药物库存的医疗机构、制药公司或药物经销商的雇员。例如,这些员工可能负责将药物重新储存在一个或多个ADC中、收集使用过的尖锐物容器、收集退回的未使用/剩余的药物(例如,清空收集箱以最终销毁药物)等。在一些示例中,用户可以包括护士或执业护士。在一些示例中,用户可以包括负责服务药物管理系统(例如,常规和/或紧急维护)的人员(例如,雇员和/或承包商)。由于各种原因,未使用的药物可能会退回到药物管理系统,例如,处方过量、被患者拒绝或被患者或医疗保健提供者意外丢弃。在一些实施方式中,药物管理系统的用户可以包含药物制造商、原材料和/或药物成分的提供者,并且药物管理系统和方法可以用于监测这些用户,以适当处理和/或废弃物质以消除其转移。
药物管理系统可以在医疗设施内的一个或多个位置处定位和使用,诸如,例如,药物室(即,药室)、护理站、医院病房走廊、病房和/或患者护理中心(例如,手术室、门诊手术中心(ASC)、麻醉后护理单元(PACU)或恢复室、重症护理单元(ICU)、中级ICU或降级单元、介入放射检查室、手术室、专业护理人员设施、长期急症护理设施等)。
在一些情况下,本文提供的药物管理系统可在救护车和/或护理人员区域(例如,运送车辆)中定位和使用。救护车/护理人员区域可以常规地储存药物(例如,受控和/或非受控药物)以治疗被运送到医疗设施的受试者(例如,在两个医疗设施之间运送、运送到急诊室等)。在一些情况下,药物的储存和使用可能不受监督(例如,由于救护车/护理人员区域的紧急性质),并且因此救护车/护理人员区域的人员可能有各种机会转移和无意中丢失这些药物。
在一些情况下,药物管理系统可以定位在零售药房或医院药房中。
在示例中,医疗机构可以具有单个药物管理系统。在另一个示例中,医疗机构可在医疗机构内的不同位置具有多个药物管理系统(或装置),并且所述多个药物管理系统可以彼此进行数字通信(例如,经由蓝牙、NFC、WiFi等)。多个药物管理系统(或装置)可以共享一个或多个公共数据库,以储存和分析关于用户使用多个药物管理系统的信息。
在一些情况下,本文公开的药物管理系统和方法可以用于在一个或多个不同/不相同区域(例如,在同一设施内或不同的远程设施内)的多个系统之间的药物废弃过程期间监测(例如,调查、细查等)医疗保健提供者。可以同时监测多个药物管理系统。所述监测可以用于捕获、检测和/或预测医疗保健提供者的药物转移活动或其他药物管理不善。
药物管理系统可以被配置为经由他们的识别符(例如,钥匙或工作识别(ID)徽章)和/或生物特征来识别医疗保健提供者,用于识别和/或验证、跟踪、确认和/或监督由医疗保健提供者的药物管理。例如,药物管理系统可以包括一个或多个用于用户识别的识别读取器(例如,扫描仪)。例如在(i)处方药物的配给或分份,和/或(ii)任何未使用或剩余的药物的废弃期间,药物管理系统可以用作“虚拟”见证,以补充和/或替换第三方见证人的需要。例如,药物管理系统可以包括一个或多个识别装置(例如,(一个或多个)相机),以捕获用户和/或要分配和/或退回的药物的照片或视频。因此,用户(例如,护士)可以不必等待或寻找见证人(例如,指定的见证人)来废弃未使用或剩余的药物,从而防止或减少例如用户在长时间携载未使用/剩余的药物时意外暴露于药物的变化。一个或多个传感器可以被配置为记录语音和/或时间戳以用于另外的安全和验证目的。
在一些情况下,药物管理系统的用户(例如,医疗保健提供者)的生物特征(例如,温度、心率等)可以被药物管理系统的一个或多个传感器检测到,以确定用户的健康状况。例如,确定健康状况可以确保用户没有向患者和/或同一医疗设施的其他工作人员呈现风险(例如,传染性或传染风险)。
本文提供的药物管理系统可以包括或可操作地耦合到患者/药物跟踪系统,诸如eMAR或CPOE,以检索和更新关于患者处方药物(例如,处方药物剂的类型和剂量)的患者数据。在一些情况下,药物管理系统可以允许用户向患者/药物跟踪系统更新信息(例如,未使用或剩余的药物的退回量)。在一些情况下,药物管理系统可以要求用户在从用户取回用于患者施用的药物开始的预定时间窗口(例如,约30分钟到若干小时)内退回未使用/剩余的药物(或空的药物容器或包装)。在示例中,用户未能在预定时间窗口内完成某些任务(例如,退回未使用/剩余的药物)可以触发向用户的主管、药剂师、护士经理、转移控制官员和/或医疗设施的其他人员生成指示符(例如,日志、报告、信号、标志、消息、警报等)。替代地,可以没有此类预定时间窗口(例如,取决于用户的类型或药物的类型),并且可以允许用户在方便的时间(例如,在轮班结束之前)记录配给和未使用/剩余的药物的量。
在一些情况下,一旦用户从药物管理系统取回药物,在退回任何未使用/剩余的药物或空的药物容器/包装之前,用户可能被要求在床边扫描药物的识别符(例如,经由使用与eMAR或CPOE通信地耦合的病房或手术室中的一个或多个扫描仪)。在这样做时,可以通过本文公开的药剂管理系统和方法来减少或避免药物管理不善的变化(例如,转移或错误)。
药物管理系统可以是可操作地耦合到一个或多个ADC的装置。在一些情况下,药物管理系统可以是与ADC分开的装置,邻近ADC(例如,ADM)设置,或与ADC结合集成(例如,在硬件和/或软件中)(例如,受试者药物管理系统可以是ADC的一部分,或ADC可以是受试者药物管理系统的一部分)。在一些情况下,药物管理系统和ADC可由同一控制器控制,并且用户(例如,护士)可以经由单个用户接口(例如,单个显示器上的图形用户接口(GUI))访问药物管理系统和ADC。
药物管理系统可以是单个单元装置。替代地,药物管理系统可以是模块化系统,其包括至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个可操作地相互耦合的模块(或子组件)。药物管理系统可以是模块化系统,其包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个或2个可操作地相互耦合的模块。在示例中,药物管理系统可以是双系统,其包括:用于分配药物的第一装置(例如,ADM或其功能性变体)和用于退回任何未使用或剩余的药物的第二装置。多个模块可以被制造为单个单元。替代地,多个模块可以可操作地或可释放地组装成单个药物管理系统。单个模块可以是可替换的单元。在示例中,在模块的一次或多次使用之后,此类模块可以用新的模块替换,并且药物管理系统可在很少或没有另外的硬件或软件更新的情况下操作。单个模块可以被配置为单次使用。替代地,单个模块可以重复使用至少1次、2次、3次、4次、5次、6次、7次、8次、9次、10次或更多次。在一些示例中,药物管理系统的单个模块可以被配置用于药物储存装置、药物分配、未使用或剩余的药物收集、尖锐物收集、垃圾收集、用于向用户提供信息或GUI的一个或多个显示器等。
本文提供的药物管理系统和方法可以被实现来管理各种类型的药物取回、配给、退回和/或废弃。本文中可互换使用的术语“(一种或多种)药物”或“(一种或多种)药剂”可以指任何形式的药物,例如片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、注射剂、吸入剂、气雾剂、覆盖物(例如如透皮给药系统,诸如透皮贴剂)、其他形式的药物、其变体或其组合。药物可以是受控的或非受控的。如本文所用,术语“药片药物”通常可以指任何形式的口服药物。因此,术语“丸剂”、“粉剂”、“颗粒剂”、“糖衣丸剂”、“凝胶剂”等在本文中可以互换使用,以指代口服药物。例如,术语“药片收集器”通常可以指任何形式的口服药物的收集器。
如图2所示,可由用户退回到药物管理系统的药物或药物装置的示例可以包含:药片、药片切割器或拆分器1005、液体药物、药瓶(或其他形式的容器,诸如瓶)中的液体药物1110、预先填充有液体或半液体药物的注射器1115、贴剂1120(例如,透皮贴剂)、凝胶剂药物、粉剂药物、悬浮药物1125(例如,用于口服或鼻腔施用)和/或添加到流体袋(例如,配给有诸如芬太尼的药剂的静脉(IV)袋)中的药物1130。
本文提供的药物可能需要处方(例如,由医疗保健专业人员,诸如医师)或可能不需要处方。在一些示例中,非处方药物不需要处方,诸如,例如,罗必妥、泰诺和苏达非。这里提供的药物可能会受到控制或可能不会受到控制。非管制处方物质的示例包含抗生素、胆固醇药物和伟哥。
受控物质的示例包括鸦片剂和阿片类药物,以及中枢神经系统(CNS)抑制剂和兴奋剂。阿片类药物的示例可以包含吗啡、可待因、蒂巴因、东罂粟碱、二丙酸吗啡、地可酸吗啡、二氢可待因、丁丙诺啡、埃托啡、氢可酮、氢吗啡酮、羟考酮、羟吗啡酮、芬太尼、α-甲基芬太尼、阿芬太尼、曲芬尼、布芬太尼、瑞芬太尼、辛基芬太尼、舒芬太尼、卡芬太尼、哌替啶、普罗迪、普罗美多、丙氧芬、右旋丙氧芬、美沙酮、地芬诺酯、地佐辛、喷他佐辛、非那佐辛、布托啡诺、纳布啡诺、左啡诺、左美啡诺、曲马多、他喷他多、苯胺灵、其任何功能性变体或其任何功能性组合。CNS抑制剂和兴奋剂的示例可以包含甲基苯巴比妥、戊巴比妥、地西泮、氯硝西泮、氯地西泮、阿普唑仑、三唑仑、艾司唑仑、其任何功能性变体或其任何功能性组合。
药物和相关治疗应用程序的其他示例包含用于晕动病的东莨菪碱、用于心绞痛的硝酸甘油、用于高血压的可乐定和用于女性激素替换疗法的雌二醇。药剂的其他示例包含但不限于哌甲酯、司来吉兰、利伐斯汀、罗替戈汀、格列奈酮、丁丙诺啡、雌二醇、芬太尼、尼古丁、睾酮、丙泊酚等。
本文可互换使用的术语“药物瓶”、“药剂瓶”、“药物容器”、“药剂容器”、“药物包装”和“药剂包装”通常是指包装、瓶或容器,其尺寸和形状适于保持一种或多种药物(例如,处方药物),诸如片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、注射剂(例如,液体)、吸入剂、气雾剂、覆盖物(例如,透皮给药系统,诸如透皮贴剂)、其他形式的药物、其变体或其组合。
药物容器/包装可以包括用于显示信息的标签,诸如,例如,药剂名称和/或剂量、药剂警告、有效期等。标签可以包括识别符(例如,机器可读代码(MRC)或识别装置)(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个识别符;至多5个、4个、3个、2个或1个识别符)来识别药物容器。在一些情况下,识别符可以用于跟踪药物容器、用户(例如,医疗保健提供者)链接、机构跟踪(例如,分发感兴趣的处方药物的医院)、跟踪药物管理系统的位置等。在一些情况下,识别符可以是特定于药物容器和/或药物的唯一贴剂识别符(UPI)。MRC可以是条形码(例如,线性条形码、矩阵条形码等)。识别装置可以是通信装置,诸如射频装置(例如,射频识别(RFID)系统、近场通信(NFC)系统、其改善等)或其他内部集成电路。识别装置可以是电子芯片。在一些情况下,药物容器可以包含识别符,所述识别符可在(i)药物的取回或配给/制备(例如,药物容器中单独的药物,与另一个药物一起,给患者等)和/或(ii)任何未使用的或剩余的药物退回到药物管理系统期间被扫描。在一些示例中,此类识别符可由患者/药物跟踪系统(例如,eMAR或CPOE)扫描、记录和跟踪。在一些情况下,药物容器的识别符可以设置在容器的表面上。在一些情况下,药物容器可以包括帽,并且药物容器的识别符可以设置在帽的表面上。在一些情况下,标签可以包括可重建的视觉代码(RVC)。RVC可以是动态视觉代码,所述动态视觉代码被分成多个部分,所述多个部分被配置为组合(例如,在激活时)以形成可读的功能性视觉代码。RVC可以包括物理代码(PHC)和/或增强现实代码(ARC)。例如,在国际专利申请号PCT/US2020/019122中提供RVC及其使用方法的示例,所述申请通过引用整体并入本文。
如本文所公开的识别符(例如,医疗保健提供者的识别符、患者的识别符、药物或药物容器的识别符等)可由识别符读取器(诸如,扫描仪、条形码读取器、RFID读取器、NFC读取器等)扫描。在一些情况下,识别符读取器可以是与被配置为读取和识别识别符的机器(例如,具有处理器的计算机)进行数字通信的装置。在一些情况下,识别符读取器可以是与机器进行数字通信(例如,无线通信)的用户装置(例如,带有相机的智能电话)。在一些情况下,识别符读取器可以邻近智能药物收集系统或是智能药物收集系统的一部分(例如,在外部或内部上)。在示例中,识别符读取器可以是药物管理系统的一部分。替代地或除此之外,识别符读取器可以可操作地耦合到(例如,通信地耦合到)药物管理系统。识别符读取器可以通信地耦合到一个或多个数据库,例如,药物管理系统的一个或多个数据库或其他数据库,诸如(一个或多个)医院雇员数据库、(一个或多个)eMAR或CPOE数据库、(一个或多个)药房数据库等。在一些情况下,识别符可以是声波。声波可以来自用户的语音(即,语音传输)。如本文所公开的,声波可以来自用户的识别装置、药物、药物包装和/或药物处理单元。例如,声纹识别可以用于将用户的语音与系统数据库中的现有语音简档进行匹配,如本文所提供的。识别符可以利用一个或多个算法(例如,机器学习算法)来学习(一个或多个)用户的(一个或多个)语音,例如,以确保仅合法用户被授权访问系统。
在本文中可互换使用的术语“覆盖物”和“层”可以指粘附在患者身体表面(例如皮肤)上或邻近患者身体表面(例如皮肤)的制品。覆盖物可以包括粘合材料,以附接(例如,粘附、附接、结合)到患者的身体表面。所述覆盖物可能没有预先给药。覆盖物可以是预先介导的(例如,包括药剂的透皮贴剂)。覆盖物可以包括粘附到受试者的身体表面(例如,健康和/或受伤的皮肤)的贴剂、垫、薄膜、敷料、膏药、绷带、包裹物、条带、贴剂、纱布、胶带等。在一些情况下,覆盖物可以设置在另外的覆盖物上,所述另外的覆盖物粘附到身体表面(诸如,预先给药的贴剂)或对象(例如,针组件,诸如静脉注射针),从而保护另外的覆盖物或对象(例如,免受损坏、无意移除等)。覆盖物可以是柔性的和/或可拉伸的。覆盖层可以是透明的、半透明的、不透光的或不透明的。覆盖物的厚度范围可在约0.01毫米(mm)到5mm之间。覆盖物的厚度可以是至少约0.01mm、0.02mm、0.03mm、0.04mm、0.05mm、0.05mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、、0.9mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm或更多。覆盖物的厚度可以至多约为5mm、4mm、3mm、2mm、1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm、0.2mm、0.1mm、0.09mm、0.08mm、0.07mm、0.06mm、0.05mm、0.04mm、0.03mm、0.02mm、0.01mm或更少。
覆盖物的示例包含BANDTEGADERMTMTRANSPARENT DRESSING、NEXCARETM、ADVANCED CURADTM、AQUA-PROTECTTM及其变体。在一些实施方式中,覆盖物的示例包含透皮贴剂,诸如等。
例如,在国际专利公开第2020/018577号中提供覆盖物和移除此类覆盖物的一个或多个工具的示例,其通过引用整体并入本文。
药物管理系统可以是独立式的,例如,在地板上或在桌子或柜台的顶部上。药物管理系统可以是壁挂式、落地式或柜台顶部安装式。壁挂式、落地式或柜台顶部安装式药物管理系统可以可操作地耦合到至少一个接合机构(例如,旋转件),以准许药物管理系统在至少一个自由度上移动,从而向其用户提供对药物管理系统的不同部件的触及。
在一些实施方式中,药物管理系统可以被配置为接纳用于废弃的多种形式(例如,丸剂、液体、贴剂等)的药物。在一些实施方式中,药物管理系统可以被配置为仅接纳单一形式的药物用于废弃在一些实施方式中,药物管理系统可以被配置为仅接纳用于废弃的单一形式的药物。在一些实施方式中,药物管理系统可以被配置为仅接纳用于废弃的单一特定类型的药物(例如,仅丙泊酚乳液制剂、仅芬太尼液体等)。
图3A示意性地绘示了示例性药物管理系统1205及其生态系统1200。生态系统1200包括药物管理系统1205、一个或多个数据库1210和分析引擎1230。生态系统1200的一个或多个部件可以彼此进行数字通信。药物管理系统1205可以与(一个或多个)数据库1210进行数字通信。药物管理系统1205可以与分析引擎1230进行数字通信。(一个或多个)数据库1210可以与分析引擎1230进行数字通信。生态系统1200的一个或多个部件可以是同一单元或不同单元的一部分。在一些示例中,(一个或多个)数据库1210和分析引擎1230可以是药物管理系统1205的一部分,或与药物管理系统1205分开。
分析引擎1230可以可操作地耦合到药物管理系统1205的一个或多个传感器,一个或多个传感器可以被配置为测量废弃的药物的特性(例如,品牌颜色、尺寸、形状、重量、密度和/或化学含量)。基于传感器的一个或多个测量,分析引擎1230可以确定废弃药物的概率或可能性是废弃药物的用户(例如护士)报告的。分析引擎1230可以确定药物废弃与用户报告的匹配的概率至少约为10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%或更多。分析引擎1230可以确定废弃的药物与用户报告的匹配的概率至多为约100%、95%、90%、85%、80%、75%、70%、65%、60%、55%、50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%、10%或更少。
基于传感器的一个或多个测量,分析引擎1230可以确定废弃的药物的量(例如,药片的数量、贴剂的数量、液体药物的体积等)与用户报告的匹配的概率或可能性。分析引擎1230可以确定废弃的药物量与用户报告的量相匹配的概率至少约为10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%或更多。分析引擎1230可以确定废弃的药物量与用户报告的量相匹配的概率至多约为100%、95%、90%、85%、80%、75%、70%、65%、60%、55%、50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%、10%或更少。
基于传感器的一个或多个测量,分析引擎1230可以确定废弃的药物的量(例如,药片的数量、贴剂的数量、液体药物的体积等)与应由用户退回的量相匹配的概率或可能性。分析引擎1230可以确定废弃的药物量与应由用户退回的量相匹配的概率是至少约10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%或更多。分析引擎1230可以确定废弃的药物量与应由用户退回的量相匹配的概率至多约为100%、95%、90%、85%、80%、75%、70%、65%、60%、55%、50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%、10%或更少。
基于传感器的一个或多个测量,分析引擎1230可以确定用户错误管理(例如,丢失或转移)药物的概率或可能性。分析引擎1230可以确定用户对药物管理不善的概率至少约为10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%或更多。分析引擎1230可以确定用户对药物管理不善的概率至多约为100%、95%、90%、85%、80%、75%、70%、65%、60%、55%、50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%、10%或更少。
对于任何概率或可能性,如本文所描述的,分析引擎1230可以被配置为当所确定的概率/可能性高于预定阈值时提醒一个或多个人员。替代地,分析引擎1230可以被配置为当用户先前已经由于预定数量的先前事件而被标记为药物管理不善时,提醒一个或多个人员。人员的示例可以包含作为用户和/或药物管理系统1205的主管的用户和/或医疗设施的管理员。概率/可能性的预定阈值可以是至少约50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、99%或更多。概率/可能性的预定阈值可以是至多约100%、95%、90%、85%、80%、75%、70%、65%、60%、55%、50%或更少。先前事件的预定次数可以是至少1次、2次、3次、4次、5次、6次、7次、8次、9次、10次或更多次。先前事件的预定次数可以是至多10次、9次、8次、7次、6次、5次、4次、3次、2次或1次。
如本文所描述的,分析引擎1230可以基于例如字母范围(例如,A到E)、数字范围(例如,1到10、0%到100%等)、颜色范围(例如,绿色到红色)、符号(例如,大拇指向上和大拇指向下)等来报告任何概率或可能性作为分数。
在一些情况下,在确定用户对药物管理不善时,药物管理生态系统1200可以引导ADC(例如,ADM)阻止用户对ADC的访问,从而防止用户的任何进一步的药物管理不善。
生态系统1200的一个或多个部件(例如,药物管理系统1205、(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230)可以与以下进行数字通信:(1)医疗保健提供者的一个或多个用户装置1240(例如,移动装置、智能手表、个人计算机等);(2)作为药物的来源的一个或多个药房1250或药剂经销商;(3)推荐或处方药物的一个或多个医疗保健提供者(例如,医师、执业护士、护士,医疗保险提供者等)1260;(4)一个或多个制药公司1270;和/或(5)政府机构1280(例如,药物执行管理局(DEA)、国家医学图书馆(NLM)、美国食品药物监督管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)等)。
在一些情况下,医疗保健提供者1260(例如,护理主管或管理员)可以经由一个或多个用户装置1240访问(例如,远程访问)药物管理生态系统1200,以访问药物管理系统1205的用户的实况、记录的和/或存档的图像/视频。护理主管或管理员也可以直接访问药物管理系统1205(例如,现场)来访问此类图像/视频。分析引擎1230可以被配置为提取所记录的视频的选定图像或选定片段,以供护理主管或管理员查看。图像或视频片段的选择可以例如通过分析引擎1230的一个或多个机器学习算法基于例如药物管理系统1205的用户历史、日期、药物类型、任何机构或政府指令、记录的图片/视频的年龄等来自动进行。
在一些情况下,可以根据药物管理系统1205的用户的采用历史,经由一个或多个用户装置1240提醒医疗保健提供者1260(例如,护理主管、转移控制官员或管理员)。例如,用户可以是护士,其:(i)入职或最近被雇用;(ii)处于试用期,和/或(iii)涉嫌药物管理不善(例如,转移活动),并且在由护士登录药物管理系统1205时,药物管理系统1205可在机构的护理主管或管理员的用户装置1240上触发咨询警报。因此,可以抢先鼓励护理主管、转移控制官员或管理员查看护士废弃的药物,例如实时、接近实时或在稍后的时间点。
本文可互换使用的术语“实时”或“实时地”通常是指使用最近接收的(例如,收集的或接纳的)数据执行的事件(例如,操作、过程、计算、运算、分析、可视化、系统部件的移动等)。在一些情况下,实时事件可以几乎立即或在足够短的时间跨度内(诸如在至少0.0001毫秒(ms)、0.0005ms、0.001ms、0.005ms、0.01ms、0.05ms、0.1ms、0.5ms、1ms、5ms、0.01秒、0.05秒、0.1秒、0.5秒、1秒或更长的时间内)执行。在一些情况下,实时事件可以几乎立即或在足够短的时间跨度内(诸如在至多1秒、0.5秒、0.1秒、0.05秒、0.01秒、5ms、1ms、0.5ms、0.1ms、0.05ms、0.01ms、0.005ms、0.001ms、0.0005ms、0.0001ms或更短的时间内)执行。
(一个或多个)数据库1210可以被配置为储存由药物管理系统1205获得的任何数据或通过分析引擎1230生成的任何数据。例如,分析引擎1230可以确定医疗保健提供者(例如,负责检索和/或将药物退回给药物管理系统1205的护士)的药物管理不善(例如,未报告的药物丢失、转移)的指示。此类确定的数据可以存储在(一个或多个)数据库1210中和/或传输(例如,实时地)到(一个或多个)用户装置1240、(一个或多个)医疗保健提供者1260和/或政府机构1280。分析引擎1230的任何分析可以实时地(例如,当用户正在记录药物检索和/或未使用或剩余的药物的退回时)、接近实时地、在预定时间点或周期性地执行。替代地或除此之外,(一个或多个)数据库1210可以与一个或多个另外的(一个或多个)数据库215(例如,一个或多个患者/药物跟踪系统,诸如,eMAR和/或CPOE)进行数字通信,以检索关于患者(例如,姓名、地址、病历)和/或药物(例如,处方历史、处方药物细节,诸如,例如,姓名、活性/非活性成分、形式/类型、颜色、形状、重量、处方周期等)的任何信息。(一个或多个)数据库1215可以包括来自药房、制药公司、政府机构、医院等的外部(一个或多个)数据库。生态系统1200的(一个或多个)数据库1210可以与互联网1220进行数字通信,以获得关于多种药物的任何另外的数据。
生态系统1200的分析引擎1230可以通信地耦合到用户装置1240,以例如确定或跟踪用户(例如,医疗保健提供者)的位置。在一些情况下,分析引擎1230可以使用此类位置数据来确定用户对药物管理不善的指示。
替代地或除此之外,生态系统1200的(一个或多个)数据库1210可以包括或利用区块链(或“区块链”)(一个或多个)数据库。本文使用的术语“区块链”可以指一套分布式分类账技术,其可以被编程来记录和跟踪任何有价值的东西(例如,金融事务、土地所有权、病历等)。区块链可以是依赖于其用户之间共享的分布式网络的对等(P2P)分散的开放分类账(或其计算机架构)。用户中的每个都可以持有使用所述架构执行的每个事务的公共分类账,并且每个公共分类账可以相互检查以确保准确性和责任性。因此,基于区块链的数据库(或区块链数据库)可以用来代替物理的集中式数据库,以记录和处理数字对象(例如,数据)的一个或多个事务。区块链的维护可以通过运行软件的通信节点(或计算机系统)的P2P网络来执行。所述软件可以用特定的应用程序(例如,加密货币软件、金融服务软件、供应链软件、智能合同软件等)来编程。诸如“X方向Z方传送对象(例如,数字对象,诸如,例如,加密货币、处方等)Y”的事务可以被广播到P2P网络(例如,通过使用一个或多个软件应用程序)。网络节点可以验证事务,将它们添加到他们的分类帐的副本中,然后将这些分类帐添加广播到其他节点。因此,区块链可以是分布式数据库,其中为了独立地验证任何和每个被传送对象的所有权链或有效性,每个网络节点都存储其自己的区块链副本。在一些情况下,创建一组新的事务(即,区块)(例如,以预定的频率,诸如,例如,每小时6次),添加到区块链,并且快速发布到P2P网络中的所有节点。因此,每个区块都可以包含先前区块的加密散列,以保持先前区块“负责任”。
随着时间的推移,篡改区块链上的事务可能会变得更加困难,并且可能需要极大的计算能力才能尝试,更不用说成功了。在一些情况下,储存在区块链中的数据可以包含在完整性检查中,在所述完整性检查中,事务被组装成事务默克尔树(merkle tree),并且被散列以产生区块头。对区块链数据库中事务的任何更改都会变得很明显,因为当索引时,所述区块将是无效的。因此,区块链的共识机制可以允许向区块链公布数据的散列,作为所述数据在过去某个特定时间存在的无可辩驳的证据。时间戳和散列都可以是不可更改的。
可操作地耦合到药物管理系统1205的区块链数据库可以储存由药物管理系统1205收集的数据(例如,医疗保健提供者、患者、分配的药物、退回的药物等的扫描识别)和/或通过分析引擎1230生成的分析数据(例如,由个人用户或机构的药物管理不善的指示或机会)。如本文所提供的,区块链数据库可以是患者、开处方者、药房、政府机构(例如,FDA、DEA等)之间的可改变且安全的P2P网络,以记录和传送数据(例如,病史、处方历史、患者的药物利用和/或依从性分析、处方日期、未使用的药物的日期或退回日期等)。与常规的集中式数据库相比,区块链数据库可以为以下提供一个或多个优点,包含例如透明度、安全性、可审计性、抗篡改性和责任性:(1)药物管理系统1205的用户;(2)医师;(3)药房;(4)政府机构;(5)用于销毁未使用的药物的注册反向分销商;(6)和/或向市场提供药物的制药公司。
分析引擎1230可以获得包括关于以下的(直接或间接)数据:(1)用户(例如,护士);(2)从药物管理系统1205分配的药物;(3)退回到药物管理系统1205的任何未使用的或剩余的药物。此类数据的示例可以包含用户在分配药物和/或退回未使用/剩余的药物期间的图像/视频。此外,示例性数据可以包含护士取回药物和退回未使用/剩余的药物或药物包装所花费的时间。然而,此类数据的不同示例可以包含一个或多个电磁光谱(例如,光的吸收率和/或反射率)、图像、视频和/或任何退回的未使用/剩余的药物或药物包装的重量。分析引擎1230可以被配置为使用一个或多个算法来分析数据,以(i)跟踪用户(例如,每个护士)对药物的管理,和/或(ii)向用户的主管或中央提供用户的药物管理历史。分析引擎1230可以被配置为向机构的中央数据库或患者/药物跟踪系统(例如,eMAR或CPOE)提供分析的进展或结果。
分析引擎1230利用的一个或多个算法可以包含自然语言处理(NLP)、计算机视觉系统或统计模型。计算机视觉系统可以包含人工智能(AI)、深度学习或光学字符识别(OCR)能力。
图3B示意性地绘示了药物管理系统1205的示例。药物管理系统1205可以包括壳体1305。如本文所描述的,壳体1305可以容纳药物管理系统1205的一个或多个部件。(一个或多个)此类部件的示例可以包含(一个或多个)用户识别装置1310、显示器1320、药物储存装置1330、(一个或多个)工作站1340、(一个或多个)尖锐物箱1350、(一个或多个)垃圾箱1355、(一个或多个)药物收集器1360、(一个或多个)药物传感器1370和/或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375,如本文进一步描述的。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个、16个、17个、18个、19个、20个或更多个部件。药物管理系统1205可以包括至多20个、19个、18个、17个、16个、15个、14个、13个、12个、11个、10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个部件。
药物管理系统1205可以包括用户识别装置1310(例如,相机、扫描仪、传感器、磁条读取器等)。用户识别装置1310可以被配置为识别正在取回药物和/或退回未使用/剩余的药物(或使用过的药物容器)的用户(例如,医疗保健提供者,诸如护士)。用户识别装置1310可以被配置为扫描药物管理系统1205的用户的识别符(例如,钥匙、就业ID徽章和/或生物特征数据)。生物特征数据的示例可以包含指纹、掌纹、手部几何形状、手指和/或手掌静脉图案、面部图案、虹膜、视网膜、心率和/或用户的行为模式(例如,打字节奏、语音等)。在一些情况下,用户识别装置1310可以包括物理用户接口(PUI),诸如键盘和/或鼠标,以键入密码或pin号码来访问药物管理系统1205以供使用。替代地,用户识别装置1310可以不包括并且不需要包括任何PUI,并且仅依赖于显示器和GUI来与用户交互。
用户识别装置1310可以与壳体1305进行操作和数字通信。替代地或除此之外,用户识别装置1310可以是壳体1305的一部分。用户识别装置1310可在壳体1305的表面(例如,外表面)上。用户识别装置1310可以相对于壳体1305固定在永久位置,或相对于壳体1305是可移动的(例如,经由可拉伸或盘绕的弦等可延伸)。
因此,用户识别装置1310的示例可以包括被配置为扫描和/或分析任何生物统计数据的一个或多个扫描仪,诸如面部识别扫描仪、虹膜扫描仪、指纹扫描仪、语音识别装置等。替代地或除此之外,用户识别符可以包括至少一个识别符读取器,如上所述,所述至少一个识别符读取器被配置为扫描特定于用户的识别符。用户的识别符可以包括可由至少一个识别符读取器识别的MRC(例如,条形码)和/或识别装置(例如,RFID系统)。
药物管理系统1205可以包括被配置为单独和/或一致地操作的至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个用户识别装置130。药物管理系统1205可以包括被配置为单独地和/或一致地操作的至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个用户识别装置1310。
在一些情况下,用户识别装置1310可以被配置为扫描多个用户,并且基于所述扫描来识别每个用户。所述识别可以包括从(一个或多个)数据库1210检索(例如,自动检索)与用户识别装置1310(以及本文提供的药物管理系统1205的一个或多个另外的部件)进行操作和数字通信的多个用户中的每一个的简档。
在一些情况下,用户识别装置1310(例如,相机)可以被配置为在出于安全和责任性的目的使用的药物管理系统1205时拍摄并且保存用户的一个或多个图像和/或视频。在一些示例中,药物管理系统1205可以具有用于药物管理的系统1205的多个部件中的每一个的单独的用户识别装置1310。例如,用户识别装置1310a可以邻近显示器1320设置,以在使用显示器1320上显示的GUI时捕获用户的图像/视频。此外,用户识别装置1310b可以邻近(一个或多个)新的药物储存装置1330和/或(一个或多个)工作站1340设置,以在为患者准备或配给药物时捕获用户的图像/视频。此外,用户识别装置1310c可以邻近(一个或多个)药物收集器1360设置,以捕获用户当(i)废弃任何未使用/剩余的药物或(ii)取回任何废弃的未使用/剩余的药物的图像/视频。
在一些情况下,用户识别装置1310的(一个或多个)相机可以具有固定的视场(FOV)。在一些情况下,(一个或多个)相机可以可操作地耦合到一个或多个致动器(例如,线性、气动、液压等),以准许(一个或多个)相机沿着单个轴或多个轴移动,从而改变(一个或多个)相机的FOV。例如,(一个或多个)相机可以是多轴(一个或多个)相机。在一些情况下,(一个或多个)相机可以可操作地耦合到一个或多个接合机构,以准许(一个或多个)相机在一个或多个自由度上移动,从而改变(一个或多个)相机的FOV。(一个或多个)相机可以被配置为在至少1个、2个、3个、4个、5个、6个或更多个自由度上移动。接合机构的示例可以包含枢轴接合件、铰链接合件、鞍形接合件、髁状接合件和球窝接合件。在一些情况下,(一个或多个)相机的位置可以是固定的,并且(一个或多个)相机的FOV可以被数字地修改,例如,通过放大和缩小FOV内的特定感兴趣区域。
在一些情况下,用户识别装置1310的(一个或多个)相机可以被配置为识别用户并且改变FOV以在用户在药物管理系统1205处配给和/或废弃药物时跟踪用户。
用户识别装置1310可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个相机。用户识别装置1310可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个相机。用户识别装置1310可以包括位于药物管理系统1205同一侧上的多个相机。用户识别装置1310可以包括在药物管理系统1205的不同侧(例如,顶部、前部、后部、左侧、右侧等)上的多个相机。用户识别装置1310可以包括多个相机,所述多个相机被配置为从多个不同角度(例如,用户的俯视图、用户的正面视图、用户的侧视图等)监测用户。用户识别装置1310可以包括多个相机,所述多个相机被配置为监测用户身体的不同部分(例如,头部、面部、躯干、手臂、手、手指、腿等)。在一些示例中,用户识别装置1310可以包括面向前方的相机(例如,捕获在配给或废弃过程期间的使用的图像/视频)和一个或多个面向下方的相机(例如,捕获药物配给或废弃过程、(一个或多个)工作站1340、尖锐物箱1350和/或垃圾箱1355的图像/视频)。
在一些情况下,药物管理系统1205可以包括一个或多个显示器1320,以允许用户经由GUI与药物管理系统1205交互。GUI可以显示确认的用户身份。显示器1320的GUI至少可以(i)允许用户选择取回的和/或退回的药物所针对的患者。(ii)允许用户选择检索和/或退回与患者相关联的药物列表中的哪一个;(iii)允许用户提供用于责任性的签名(例如,触摸屏GUI);(iv)提供关于如何使用的药物管理系统1205的指令;(v)提供由药物管理系统1205和/或生态系统1200的分析引擎1230对退回的药物进行分析的一个或多个结果;和/或(vi)当用户指定的信息与退回或废弃的识别的药物不匹配时提醒用户。
通常,除了基于文本的接口、键入的命令标签或文本导航之外,GUI可以是一种允许用户通过图形图标和诸如辅助符号的视觉指示器与电子装置交互的接口。GUI可以呈现在用户装置(例如,显示器1320)上的显示屏上。GUI中的动作可以通过直接操纵图形元素来执行。GUI可在软件、软件应用程序、网络浏览器等中提供。替代地或除此之外,GUI可以显示在用户装置(例如,移动装置、智能手表等)的显示器上。GUI可以通过移动应用程序提供。本文描述用于药物管理的系统(例如,系统1205)的操作的GUI的另外的特征,例如,说明书的第I节,C部分。
在一些情况下,(一个或多个)显示器1320可以被配置为在药物管理系统1205不使用时显示由机构预先编程的消息。消息的示例可以包含天气、药物配给和废弃指令、患者安全提醒(例如,患者呼叫按钮激活、安全消息等)、最佳实践提醒等。
壳体1305可以包括一个或多个门,以控制对药物管理系统1205的一个或多个部件的触及。(一个或多个)门可以包括锁,所述锁被配置为仅在通过用户识别装置确认用户的身份时打开。替代地,(一个或多个)门可以不包括并且也不需要包括锁。(一个或多个)门可以被配置为暴露和隐藏药物管理系统1205的(一个或多个)部件。(一个或多个)门可以包括一个或多个把手。药物管理系统1205的(一个或多个)部件的位置可以相对于(一个或多个)门固定。替代地,药物管理系统1205的(一个或多个)部件的位置可以相对于(一个或多个)门移动。在一些示例中,门可以被打开,并且药物管理系统1205的部件(例如,(一个或多个)工作站1340)可以被移动,以便用户提供对所述部件的触及。此类部件可以集成到抽屉中,所述抽屉被配置为滑入和滑出壳体1305。门可以被配置为(1)经由经由GUI(例如,在(一个或多个)显示器1320上)控制的一个或多个致动器(例如,线性、气动、液压等)自动地,或(2)通过用户手动地打开和/或关闭。抽屉可以被配置为:(1)经由经由GUI(例如,在(一个或多个)显示器1320上)控制的一个或多个致动器(例如,线性、气动、液压等)自动地;或(2)通过用户手动地滑入和/或滑出壳体1305(1)。(一个或多个)门和/或抽屉可以通信地耦合到(一个或多个)数据库1210和分析引擎1230,以记录和分析用户触及(一个或多个)部件的时间。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个、16个、17个、18个、19个、20个或更多个门。药物管理系统1205可以包括至多20个、19个、18个、17个、16个、15个、14个、13个、12个、11个、10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个门。药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个、16个、17个、18个、19个、20个或更多个抽屉。药物管理系统1205可以包括至多20个、19个、18个、17个、16个、15个、14个、13个、12个、11个、10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个抽屉。
药物管理系统1205可以包括一个或多个新的药物储存装置1330。(一个或多个)新的药物储存装置1330可以是储存新的药物的保持器或容器。在一些情况下,(一个或多个)新的药物储存装置1330可以是温度调节的(例如,可以可操作地耦合到一个或多个温度调节器,诸如(一个或多个)冰箱、(一个或多个)冷冻机或(一个或多个)热电模块),用于药物的适当储存。(一个或多个)新的药物储存装置1330可以代替ADC(诸如ADM)操作。例如,药物管理系统1205可以包括ADM或ADM的部件作为(一个或多个)新的药物储存装置1330。替代地,药物管理系统1205可以可操作地耦合到现有的ADC1335(例如,ADM)。药物管理系统1205可以可操作地耦合到至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个ADC。药物管理系统1205可以可操作地耦合到至多5个、4个、3个、2个或1个ADC。药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个新的药物储存装置。药物管理系统1205可以包括至多5个、4个、3个、2个或1个新的药物储存装置。多个新的药物储存装置可以设置在相同的储存温度(或温度范围)。替代地,多个新的药物储存装置可以设置在不同的温度(或温度范围)。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个新的药物储存装置。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个新的药物储存装置。
壳体1305可以包括一个或多个透明或半透明的窗口,以供用户看到(一个或多个)新的药物储存装置1330内的药物的至少一部分。替代地,(一个或多个)新的药物储存装置1330可在没有任何可视化的触及的情况下被隐藏,直到用户适当地登录药物管理系统1205,并且通向(一个或多个)新的药物储存装置1330的一个或多个门被打开。
药物管理系统1205可以包括一个或多个工作站1340。(一个或多个)工作站1340可以为用户提供空间或区域,以(1)放置从(一个或多个)新的药物储存装置1330取回的药物和/或药物配给所需的一个或多个工具(例如,药片拆分器、注射器、贴剂移除器等);(2)执行药物配给;(3)放置使用过的/剩余的药物和/或工具;和/或(4)执行未使用/剩余的药物废弃。(一个或多个)工作站1340可以可操作地耦合到(例如,提供访问)一个或多个药物收集器1360。替代地,(一个或多个)工作站1340可以与(一个或多个)药物收集器1360分开设置。(一个或多个)工作站1340和(一个或多个)药物收集器1360可以邻近彼此设置以便于药物废弃。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个工作站。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个工作站。在示例中,药物管理系统1206可以包括单个工作站。
工作站的面积可以是至少约100平方厘米(cm2)、200cm2、300cm2、400cm2、500cm2、600cm2、700cm2、800cm2、900cm2、1000cm2、1500cm2、2000cm2、3000cm2、4000cm2、5000cm2、6000cm2、7000cm2、8000cm2、9000cm2、10000cm2或更大。工作站的面积可以是至多约10000cm2、9000cm2、8000cm2、7000cm2、6000cm2、5000cm2、4000cm2、3000cm2、2000cm2、1500cm2、1000cm2、900cm2、800cm2、700cm2、600cm2、500cm2、400cm2、300cm2、200cm2、100cm2或更少。
在一些实施方式中,(一个或多个)工作站1340可以集成到抽屉中,所述抽屉被配置为滑入和滑出壳体1305。薄膜管壳可以可操作地耦合到(一个或多个)工作站1340和抽屉。在一些情况下,在关闭和/或打开抽屉时,薄膜管壳可以被触发以在(一个或多个)工作站1340的表面上施加新的薄膜(或包裹物)。在一些情况下,在关闭和/或打开抽屉时,薄膜管壳可以被触发以移除最外面的薄膜以在(一个或多个)工作站1340的表面上暴露新的薄膜。在一些情况下,用户可能需要手动引导薄膜管壳,以将新薄膜施加到(一个或多个)工作站1340,或从(一个或多个)工作站1340移除使用过的薄膜。薄膜管壳的使用可以提供一个干净的工作环境,减少药物污染的机会,从而促进患者更好的健康。在一些实施方式中,(一个或多个)工作站1340可以可操作地耦合到一个或多个清洁器,所述一个或多个清洁器被配置为将清洁剂施加到(一个或多个)工作站1340的至少一部分。清洁剂的示例可以包含但不限于擦拭器(例如,消毒擦拭物)、溶液喷射装置(例如,漂白喷射瓶)、气体(例如,环氧乙烷、汽化过氧化氢和β-丙内酯(BPL)等)喷射装置和/或光消毒装置,诸如紫外线(UV)消毒装置。(一个或多个)清洁器可以集成为(一个或多个)工作站1340的一部分。替代地,(一个或多个)清洁器可以邻近(一个或多个)工作站1340设置。(一个或多个)清洁器可以被触发(例如,由系统1205自动触发或由用户手动触发),以在(一个或多个)工作站1340使用前和/或使用后清洁或消毒(一个或多个)工作站1340的表面。例如,当抽屉(包括(一个或多个)工作站1340)被打开和/或关闭时,可以触发(一个或多个)清洁器来清洁/消毒(一个或多个)工作站1340。在一些情况下,新的薄膜和/或清洁剂可以以目标方式施加到(一个或多个)工作站1340(例如,仅施加到(一个或多个)工作站1340内的选定区域),例如,防止废弃的药物暴露于新的薄膜和/或清洁剂。
薄膜可以覆盖工作站表面的至少约百分之5%(%)、10%、15%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、95%、99%或更多。薄膜至多可覆盖工作站表面的约100%、95%、90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、15%、10%、5%或更少。
(一个或多个)工作站1340可以被配置为保持一种或多种药物和/或药物包装(例如,至少1种、2种、3种、4种、5种、6种、7种、8种、9种、10种或更多种药物和/或药物包装,至多10种、9种、8种、7种、6种、5种、4种、3种、2种或1种药物和/或药物包装)。
药物管理系统1205可以包括一个或多个药物收集器1360。(一个或多个)药物收集器1360可以是一个或多个隔室,用于处置、废弃和/或收集任何未使用/剩余的药物。(一个或多个)药物收集器1360可以可操作地耦合到(一个或多个)工作站1340。(一个或多个)药物收集器1360可以是(一个或多个)工作站1340的一部分。替代地,(一个或多个)药物收集器1360可以经由一个或多个通道耦合到(一个或多个)工作站1340,并且(一个或多个)通道可以允许未使用/剩余的药物或空药物包装从(一个或多个)工作站1340通过到(一个或多个)药物收集器1360。在一些情况下,药物管理系统1205可以包括被配置为收集不同类型药物的单个药物收集器。此类不同类型的药物可以被收集在单个药物收集器内和/或收集到单个退回/废弃药物箱1375中。替代地,可以经由单个药物收集器收集不同类型的药物,然后根据它们的类型(例如,形式或药物成分类型)分类(例如,经由一个或多个传感器和分类单元)到单独的退回/废弃药物箱1375中。
在一些情况下,药物管理系统1205可以包括多个药物收集器。多个药物收集器中的每一个可以被配置为收集不同类型(例如,形式)的药物。例如,药物管理系统1205可以包括一个或多个药片收集器1362、一个或多个液体收集器1364、一个或多个贴剂收集器1366和/或一个或多个静脉(IV)袋收集器1368。多个药物收集器可以可操作地耦合到(例如,流体连通)相同的退回/废弃药物箱1375。替代地,多个药物收集器中的每一个都可以基于药物类型(例如,形式)可以可操作地耦合到(例如,流体连通)相应的退回/废弃药物箱1375。在一些情况下,多个药物收集器中的一个或多个药物收集器可以用指示器标记(例如,永久地或暂时地)。在示例中,可以用不同的颜色和/或符号来标记不同的药物收集器,以供用户区分一个药物收集器和另一个药物收集器。在另一个示例中,可以用灯光(例如,经由发光二极管或其集合)标记选定的药物收集器,以向用户指示使用哪个药物收集器来废弃药物。此类照明可以是固体灯或闪烁灯。
退回/废弃药物箱可以是药物收集器的一部分。替代地,退回/废弃药物箱可以与药物收集器流体连通(例如,经由一个或多个通道或管道),以接纳和收集任何废弃的药物。
(一个或多个)药片收集器1362可以被配置为接纳多个药片。(一个或多个)药片收集器1362可以被配置为接纳多种类型的药片,并且基于例如品牌颜色、尺寸、形状、重量、密度和/或化学含量(例如,经由(一个或多个)药物传感器1370)对多种类型进行分类。(一个或多个)药片收集器1362可以包括平台,用户可以将未使用/剩余的药物放置在所述平台上,并且所述平台可以打开(例如,由用户经由(一个或多个)显示器1320上的GUI手动打开,或由控制器自动打开),以将未使用/剩余的药物导向相应的退回/废弃药物箱1375。例如,平台可以被配置为倾斜、旋转或滑动,以将药片药物“滴入”(一个或多个)药片收集器1362内的开放空间或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375中。在一些情况下,药物管理系统1205可以包括多个药片收集器(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个药片收集器),所述多个药片收集器被配置为接纳不同类型和/或尺寸的药片药物。在一些情况下,(一个或多个)药片收集器1362可以被配置为(例如,其包括一个或多个机械臂)打开药片药物容器以取回和废弃任何未使用/剩余的药片药物。
(一个或多个)药片收集器1362可以被配置为收集至少1个、2个、3个、4个、5个、10个、20个、30个、40个、50个、100个、200个、300个、400个、500个、1000个、2000个、3000个、4000个、5000个、10000个或更多个用于废弃的药片药物。(一个或多个)药片收集器1362可以被配置为收集至多10000个、5000个、4000个、3000个、2000个、1000个、500个、400个、300个、200个、100个、50个、40个、30个、20个、10个、5个、4个、3个、2个或1个用于废弃的药片药物。
(一个或多个)液体收集器1364可以是被配置为接纳液体药物的容器。(一个或多个)液体收集器1364可以是贮存器、盒、容器、杯、大桶、盘等。(一个或多个)液体收集器1364可以包括具有一个或多个穿孔的表面,所述一个或多个穿孔的表面被配置为允许任何废弃的液体药物进入(一个或多个)液体收集器1364的容器中和/或进入相应的退回/废弃药物箱1375。在一些情况下,(一个或多个)穿孔还可以用于防止废弃的液体药物飞溅。替代地或除此之外,表面可以具有减少或防止飞溅的形状(例如,U形或V形)。所述表面可以包括一个或多个凹槽引导废弃的液体药物流动。用户可在液体药物的配给期间废弃的液体药物(例如,喷射过量的液体药物以从注射器移除气泡,倾倒任何过量的药物,诸如包括对乙酰氨基酚、可待因、丙戊酸等的过量液体)(一个或多个)液体收集器1364。用户还可以将任何未使用/剩余的药物(例如,保留在注射器或原始液体药物药瓶中的药物)废弃到(一个或多个)液体收集器1364中。在一些情况下,(一个或多个)液体收集器1364可以被配置为(例如,包括一个或多个机械臂)打开注射器和/或原始液体药物药瓶,以取回和废弃任何未使用/剩余的液体药物。
在一些实施方式中,(一个或多个)液体收集器1364可以包括储存单元,用于用户放置包括用于废弃的剩余液体药物(例如,丙泊酚)的药物容器。在示例中,药物容器可以是液体药物药瓶。在另一个示例中,药物容器可以是容纳药物的预制单位剂量杯或大瓶。在一些情况下,用户可能需要用中和剂或填充剂(例如,液体、凝胶剂、固体等)填充药物容器的空隙。通过对药物容器“加帽”,可以防止任何进一步触及药物容器或触及剩余的药物。对药物容器加帽还可以防止液体药物从药物容器意外泄漏。在示例中,用户可能需要向药物容器的空隙注射(例如,经由带有或不带有针头的注射器)中和剂/填充剂。在一些情况下,药物管理系统可以被配置为例如在收集药物容器期间和/或之前对药物容器加帽。在一些情况下,可以为加帽的药物容器生成唯一识别符。所述唯一识别符可以是特定于药物容器、药物容器被处方给的患者和/或负责处理药物容器的医疗保健提供者。接下来,加帽的药物容器可以被收集在药物收集器中,例如,(一个或多个)液体收集器1364的储存单元中。在替代实施方式中,药物容器可以不由用户或药物管理系统加帽或者不需要由用户或药物管理系统加帽。
(一个或多个)液体收集器1364可以被配置为收集至少0.1微升(μL)、0.5μL、1μL、5μL、10μL、50μL、100μL、500μL、1毫升(mL)、5mL、10mL、50mL、100mL、500mL、1升(L)、5L、10L、50L、100L或更多用于废弃的液体药物。(一个或多个)液体收集器1364可以被配置为收集至多100L、50L、10L、5升、1升、500mL、100mL、50mL、10mL、5mL、1mL、500μL、100μL、50μL、10μL、5μL、1μL、0.5μL、0.1μL或更少用于废弃的液体药物。
(一个或多个)贴剂收集器1366可以被配置为接纳未使用/剩余的贴剂和/或使用过的贴剂。(一个或多个)贴剂收集器1366可以接纳具有有或不具有它们的原始保护覆盖物(例如,保护药物贴剂的活性侧的贴剂卡)的未使用/剩余的贴剂。(一个或多个)贴剂收集器1366可以包括一个或多个容器,用于用户放置任何未使用/剩余的贴剂和/或使用过的贴剂。替代地或除此之外,(一个或多个)贴剂收集器1366可以包括一个或多个穿孔,用于用户插入未使用/剩余的贴剂和/或使用过的贴剂。(一个或多个)贴剂收集器1366可以包括用于未使用/剩余的贴剂和使用过的贴剂两者的单个穿孔。替代地,(一个或多个)贴剂收集器1366可以将未使用/剩余的贴剂和使用过的贴剂的穿孔分开。在一些情况下,(一个或多个)贴剂收集器1366可以包括一个或多个推动单元(例如,板或棒),用户可以使用所述推动单元将贴剂推入(一个或多个)贴剂收集器1366的(一个或多个)穿孔中。
在一些情况下,医疗保健提供者可以使用覆盖物移除装置(例如,辊装置或扁平装置)从患者皮肤移除一个或多个使用过的贴剂。在此类情况下,(一个或多个)贴剂收集器1366可以被配置为接纳覆盖物移除装置的至少一部分,所述部分包括移除的贴剂。在示例中,(一个或多个)贴剂收集器1366的穿孔可以具有足以允许覆盖物移除装置的至少一部分通过的横截面尺寸。在另一个示例中,(一个或多个)贴剂收集器1366可以包括容器(例如,具有门),用于用户放置包括从患者身上移除的贴剂的覆盖物移除装置。在国际专利公开第2020/018577号中还描述了覆盖物移除装置及其方法的各个方面,其所有内容以引用方式并入本文。
(一个或多个)贴剂收集器1366可以被配置为收集至少1个、5个、10个、50个、100个、500个、1000个或更多个未使用和/或使用过的贴剂。(一个或多个)贴剂收集器1366可以被配置为收集至多1000个、500个、100个、50个、10个、5个或更少个未使用和/或使用过的贴剂。(一个或多个)贴剂收集器1366可以被配置为收集至少1个、5个、10个、50个、100个、500个、1000个或更多个覆盖物移除装置。(一个或多个)贴剂收集器1366可以被配置为收集至多1000个、500个、100个、50个、10个、5个或更少个覆盖物移除装置。
(一个或多个)IV袋收集器1368可以包括一个或多个接受器,以接受各种形状和尺寸的IV袋。(一个或多个)IV袋收集器1368的使用可以防止用户(例如,医疗保健提供者)将IV袋的任何剩余部分排入水槽,从而减少意外暴露于IV袋内的药物和/或IV袋内的药物管理不善(例如,转移)的机会。在示例中,IV袋可以包括药物(诸如芬太尼),用于向患者静脉内施用药物。(一个或多个)IV袋收集器1368可以被配置为接纳/收集任何耦合到IV袋的部件,例如针或管。在一些情况下,当废弃IV袋时,用户可以将一个或多个IV袋挂到(一个或多个)IV袋收集器1368的吊架或挂钩。在一些情况下,当废弃IV袋时,用户可以将一个或多个IV袋放置在(一个或多个)IV袋收集器1368的平台的顶部上。在一些情况下,一个或多个IV袋可在废弃之前加帽,如上面提到的液体药物废弃过程。可以为加帽的药物容器生成唯一识别符。所述唯一识别符可以是特定于药物容器、药物容器被处方给的患者和/或负责处理药物容器的医疗保健提供者。
(一个或多个)IV袋收集器1368可以被配置为收集至少1个、5个、10个、50个、100个、500个、1000个或更多个IV袋。(一个或多个)IV袋收集器1368可以被配置为收集1000个、500个、100个、50个、10个、5个或更少个IV袋。
用户可能被要求登录药物管理系统1205(例如,经由(一个或多个)显示器1320上的GUI),以便访问(一个或多个)药物收集器1360用于药物废弃。在药物废弃之后,(一个或多个)药物收集器1360可以被配置为在预定的时间帧内(例如,约30秒到几分钟)被取回到壳体1305中。替代地,用户可能需要(1)手动将(一个或多个)药物收集器1360插回(或推回)壳体1305中,或(2)使用(一个或多个)显示器1320上的GUI来引导(一个或多个)药物收集器1360被取回回到壳体1305中。
(一个或多个)药物收集器1360可以包括锁,所述锁被配置为仅在通过(一个或多个)用户识别装置1310确认用户(例如,负责从药物管理系统1205收集退回的未使用/剩余的药物的人)的身份时打开。替代地,因为(一个或多个)药物收集器1360只能在登录药物管理系统1205时被访问,所以(一个或多个)药物收集器1360可以不需要任何锁。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个药物收集器。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个药物收集器。药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个药片药物收集器。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个药片药物收集器。药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个液体药物收集器。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个液体药物收集器。药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或贴剂药物收集器。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个贴剂药物收集器。药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个IV袋收集器。药物管理系统1205可以包括至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个IV袋收集器。
(一个或多个)退回/废弃药物箱1375可以是被配置为保持和收集废弃的药物的容器(例如,贮存器、盒、容器、杯、桶等)。退回/废弃药物箱可以包括覆盖物(例如,帽、盖、顶部等)以密封退回/废弃药物箱并且保护收集的药物。在一些情况下,废弃/药物箱可以是壳体1305的一部分,并且被配置为由授权人员移入和移出(例如,旋入和旋出)壳体1305。在一些情况下,废弃/药物箱的覆盖物可以被配置为在将废弃/药物箱移出壳体1305(例如,移出(一个或多个)工作站1340)时自动关闭和密封废弃/药物箱。覆盖物可以通过一个或多个移动来关闭废弃/药物箱,例如,相对于废弃/药物箱的开口横向移动(例如,滑动)和/或相对于废弃/药物箱的开口竖直移动。在一些情况下,通过覆盖和/或从药物管理系统1205移除废弃/药物箱来关闭废弃/药物箱可以触发到(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230的信号(例如,数字代码),以记录和指示:(i)授权人员的身份(或缺少身份),(ii)废弃/药物箱何时被移除收集,和/或(iii)废弃/药物箱被移除的特定药物管理系统1205。
(一个或多个)药物收集器1360和/或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375可以被配置为检测预定量的药物何时已经被收集在内部。例如,(一个或多个)药物收集器1360或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375可以包括:(i)重量传感器,其测量被收集的废弃的药物的重量;和/或(ii)光学传感器,其测量(一个或多个)药物收集器1360或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375内收集的药物的高度。预定药物量的检测可以触发信号(例如,数字代码)给维护服务或授权的药物移除人员(例如,Stericycle)以移除和替换(一个或多个)药物收集器1360或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375。可以要求维护服务或授权的药物移除人员登录药物管理系统1205(例如,经由GUI)。
在一些情况下,(一个或多个)药物收集器1360可以具有单独的储存单元,以单独储存未使用的药物(例如,未打开的“退回”药物)和剩余的药物。
(一个或多个)药物收集器1360可以包括或可操作地耦合到一个或多个药物传感器1370。(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为扫描未使用/剩余的药物和/或药物包装,例如,确认被废弃的药物的类型或量,将废弃的药物分类到相应的药物收集器(例如,分类到(一个或多个)药物收集器1360中的一个)中,和/或将废弃的药物从(一个或多个)药物收集器1360分类到相应的(一个或多个)退回/废弃药物箱1375。
(一个或多个)药物传感器1370可以设置在(一个或多个)药物收集器1360的外表面上或邻近(一个或多个)药物收集器1360的外表面设置。因此,用户可在将药物和/或药物包装废弃到(一个或多个)药物收集器1360中之前对其进行扫描。替代地或除此之外,(一个或多个)药物传感器1370可以设置在(一个或多个)药物收集器1360内部。设置在(一个或多个)药物收集器1360内部的(一个或多个)药物传感器1370对于用户可以是可见的或不可见的。(一个或多个)药物传感器1370可以可操作地耦合到(一个或多个)工作站1340。在一些情况下,用户可以触及(一个或多个)工作站1340,使用的(一个或多个)药物传感器1370扫描药物或药物包装,并且将药物和/或药物包装废弃到(一个或多个)药物收集器1360。在一些情况下,用户可以触及(一个或多个)工作站1340,将药物和/或药物包装废弃到(一个或多个)药物收集器1360中,接下来,(一个或多个)药物传感器1370可以扫描(例如,自动扫描)药物和/或药物包装。
(一个或多个)药物传感器1370(例如,相机、红外光传感器等)可以被配置为可视化药物包装(例如,瓶)内的内容物(例如,一种或多种未使用/剩余的药物)。(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为:(i)确定药物包装内是否存在任何未使用/剩余的药物;(ii)验证未使用/剩余的药物;(iii)获得未使用/剩余的药物和/或药物包装的一个或多个电磁光谱、图像和/或视频;(iv)确定废弃的药物的量(例如,通过重量或体积);以及(v)将任何结果数据发送到生态系统1200的(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230。由于(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为识别任何未使用/剩余的药物,因此(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为识别伪造的药物类型或量,例如:(i)可能表现出与真实处方药物相同的外观但具有不同化学含量的药物;(ii)可能表现出与真实处方药物相同的化学含量但具有不同外观的药物;(iii)具有比实际处方给患者的预期更少的药物量等。此类(一个或多个)药物传感器1370的示例可以包括电磁辐射传感器(例如,IR传感器、比色传感器等)、化学传感器、质谱仪(例如,离子阱、四极杆、飞行时间、扇区、傅立叶变换离子回旋共振质谱仪等)等。此类传感器的另外的示例可以包括检测器、视觉系统、计算机视觉、机器视觉、成像器、相机、接近传感器、密度计(例如,光学密度计)、轮廓仪、光谱仪、高温计、力传感器(例如,用于压力、加速度、温度、应变、力的压电传感器)、运动传感器、磁场传感器(例如,微机电系统)、电场传感器等。在一些情况下,(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为将废弃的药物(例如,药片)的图像与药物的一个或多个真实图像(例如,从(一个或多个)数据库1210、(一个或多个)数据库1215和/或互联网1220中检索,如图3A中所示)进行比较,以确认或认证废弃的药物或其内容物。
在示例中,一个或多个光束(例如,一个或多个激光束)可以被导向目标材料(例如,未使用/剩余的药物),并且来自目标材料的拉曼散射可以被本文公开的任何主题传感器或检测器检测到。当来自(一个或多个)激光束的光子与目标材料相互作用时,来自一些光子的能量可以被部分吸收,剩余的能量(来自未吸收的光子)可由目标材料以与最初(一个或多个)激光束不同的频率作为散射光重新发射。散射光和原始(一个或多个)激光束之间的频率(或波长)偏移可能取决于分子键吸收的能量。与拉曼散射相关联的分子键可以是非极性的。因此,拉曼散射检测可以提供关于沿着目标材料中有机原材料主链的碳-碳键的信息。替代地或除此之外,近红外(NIR)检测可以用于分析目标材料。NIR检测可以被配置为分析目标材料内的极性分子键,并且因此,在一些情况下,NIR检测和拉曼散射检测可以相互补充。
在一些情况下,(一个或多个)药物传感器1370可以包括光源(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个光源)和可操作地耦合到光源的检测器(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个检测器)。(一个或多个)药物传感器1370的光源可以被配置为向药物和/或药物包装提供电磁辐射。(一个或多个)药物传感器1370的检测器可以被配置为当电磁辐射传输通过药物和/或药物包装时检测电磁辐射的至少一部分。替代地或除此之外,(一个或多个)药物传感器1370的检测器可以被配置为检测在接触药物和/或药物包装时反射的电磁辐射的至少一部分。在一些示例中,药物包装可以包括有色(例如,橙色)药物容器(例如,用于药片的有色瓶、用于液体药物的有色药瓶、用于液体药物的注射器等)。在此类情况下,(一个或多个)药物传感器1370(例如,一个或多个相机)可以被配置为通过有色药物包装进行可视化,以便到达并且检测有色药物包装内的任何未使用/剩余的药物。在一些情况下,可以选择由(一个或多个)药物传感器1370发射的电磁辐射的波长、强度和/或暴露时间,使得选定的电磁辐射不会分解或改变药物的化学性质。
电磁辐射可以包括来自电磁光谱的一个或多个波长,所述一个或多个波长包含但不限于x射线(约0.1纳米(nm)至约10.0nm;或约1018Hz(Hz)至约1016Hz)、紫外线(UV)射线(约10.0nm至约380nm;或约8×1016Hz至约1015Hz)、可见光(约380nm至约750nm;或约8×1014Hz至约4×1014Hz)、红外光(约750nm至约0.1厘米(cm);或约4×1014Hz至约5×1011Hz)、和微波(约0.1cm至约100cm;或约108Hz到约5×1011Hz)。在紫外线的波长范围内,约300nm至约380nm的波长可称为“近”紫外线,约200nm至约300nm的波长称为“远”紫外线,以及约10nm至约200nm的波长称为“极端”紫外线。在一些情况下,在可见光的波长范围内,约380nm至约490nm的波长可以被称为“蓝色”光。红外光可以包括选自由以下组成的组的一个或多个范围:(i)近红外(NIR;约750nm至约1.4微米(μm));(ii)短波长红外(SWIR;约1.4μm至约3μm);(iii)中波长红外(MWIR;从约3μm到约8μm);(iv)长波长红外(LWIR;从约8μm到约15μm);和(v)远红外线(FIR;从约15μm到约1,000μm)。
在一些情况下,相对于废弃的药物或药物包装,(一个或多个)药物传感器1370可以是顶面的、侧面的和/或底面的。因此,(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为从药物或药物包装的顶部、侧面和/或底部进行扫描。在一些情况下,(一个或多个)药物传感器1370可以可操作地耦合到平台。所述平台可以是药物管理系统1205的单独部件。替代地,平台可以是(一个或多个)工作站1340或(一个或多个)药物收集器1360的一部分。所述平台可以包括旋转转盘,所述转盘被配置为将废弃的药物或药物包装旋转约360度(逆时针和/或顺时针)。旋转转盘可以耦合到致动器(例如,旋转致动器),所述致动器被配置为引导旋转转盘旋转。用户可以将未使用/剩余的药物或药物包装存放在旋转转盘上。在一些示例中,当旋转转盘旋转时,药物包装内的药物(例如药片)可以移动并且散开(例如,由于旋转产生的离心力),从而显露被(一个或多个)药物传感器1370检测到的其他药物隐藏或隐藏在其他药物之间的药物。替代地或除此之外,(一个或多个)药物传感器1370可以被配置为当药物包装被旋转转盘旋转时可视化药物包装的内容物,从而获得相对于没有此类旋转时内部内容物的更精确的表示(例如,三维表示)。
旋转转盘可以被配置为旋转至少约10度、20度、30度、60度、90度、120度、150度、180度、210度、240度、270度、300度、330度、360度、540度、720度或更多。旋转转盘可以被配置为旋转至多约720度、540度、360度、330度、300度、270度、240度、210度、180度、150度、120度、90度、60度、30度、20度、10度或更少。
在一些情况下,(一个或多个)药物传感器1370可以包括秤(例如,数字秤),所述秤被配置为测量(i)未使用/剩余的药物的重量;(ii)药物包装内未使用/剩余的药物;(iii)没有任何未使用/剩余的药物的药物包装(例如,当用户报告所有药物都被给予患者时);和/或(iv)在给予患者之前具有药物的药物包装。所述秤可以被配置为向生态系统1200的(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230发送生成的任何数据。
在一些情况下,秤可以测量药物包装的重量,并且将数据发送到(一个或多个)数据库1210和分析引擎1230。分析引擎1230可以基于所识别的处方细节(例如,通过扫描药物包装的识别符并且从互联网1220、(一个或多个)数据库1215、(一个或多个)数据库1210等检索必要的信息)获得药物包装空时的重量。通过比较空的药物包装的重量和由秤测量的药物包装的重量,分析引擎1230可以确定存在(以及大致精确的量)或不存在存放和废弃到药物管理系统1205的未使用/剩余的药物。此外,分析引擎1230还可以基于来自eMAR和/或CPOE的信息确定应退回/废弃多少未使用/剩余的药物,并且将理论量与用户退回/废弃的实际量进行比较。这样,分析引擎1230可以检测用户对药物的潜在管理不善(例如,转移)。
药物管理系统1205可以包括至少一个尖锐物箱1350。尖锐物箱1350可以是壳体1305的一部分(例如,部分或完全集成在壳体1305内)。在此类情况下,可以要求用户登录药物管理系统1205,以将任何尖锐物丢弃到尖锐物箱1350中。例如,尖锐物箱1350的开口可以设置在壳体1305的一侧上。在另一个示例中,尖锐物箱1350的开口可以是(一个或多个)工作站1340的一部分,使得尖锐物箱1350仅在适当的废弃过程期间是可触及的。(一个或多个)用户识别装置1310的一个或多个相机可以被配置为通过尖锐物箱1350捕获用户活动。替代地,尖锐物箱1305可以设置在壳体1305的外部,以允许任何用户将尖锐物存放或废弃到尖锐物箱1305中,而不管此用户是否登录药物管理系统1205。在一些情况下,用户可以将使用过的IV组丢弃到尖锐物箱1350中。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个尖锐物箱。药物管理系统1205可以包括至多5个、4个、3个、2个或1个尖锐物箱。在替代实施方式中,药物管理系统1205可以不包含或不需要包含尖锐物箱。
药物管理系统1205可以包括至少一个垃圾箱1355。垃圾箱1355可以是壳体1305的一部分(例如,部分或完全集成在壳体1305内)。在此类情况下,可以要求用户登录药物管理系统1205,以将任何垃圾丢弃到垃圾箱1355中。例如,垃圾箱1355的开口可以设置在壳体1305的一侧上。在另一个示例中,垃圾箱1355的开口可以是(一个或多个)工作站1340的一部分。(一个或多个)用户识别装置1310的一个或多个相机可以被配置为通过垃圾箱1355捕获用户活动。当药物管理系统1205包括垃圾箱1355时,(一个或多个)相机的数字监控可以减少或防止用户将任何药物或尖锐物废弃到垃圾箱1355中。替代地,垃圾箱1355可以设置在壳体1305的外部,以允许任何用户将垃圾存放或废弃到垃圾箱1355中,而不管此用户是否登录药物管理系统1205。
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个垃圾箱。药物管理系统1205可以包括至多5个、4个、3个、2个或1个垃圾箱。
尖锐物箱1350和/或垃圾箱1355可以被配置为检测预定量的尖锐物和/或垃圾何时已经被收集在内部。例如,尖锐物箱1350或垃圾箱1355可以包括:(i)重量传感器,其用于测量被收集的废弃物的重量;和/或(ii)光学传感器,其用于测量尖锐物箱1350或垃圾箱1355内收集的废弃物的高度。检测到预定量的废弃可以触发信号(例如,数字代码)给维护服务或授权的药物移除人员(例如,Stericycle)以移除和替换尖锐物箱1350或垃圾箱1355。可以要求维护服务或授权的药物移除人员登录药物管理系统1205(例如,经由本文提供的GUI)。
药物管理生态系统1200可以可操作地耦合到一个或多个备用发电机。备用发电机可以确保在药物管理生态系统1200的至少一部分断电(例如,由于自然灾害或事故)的情况下持续使用的药物管理系统1205。
在一些实施方式中,(一个或多个)药物收集器1360和/或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375可以包括中和剂(例如,化学去污剂、药物拮抗剂、机械密封剂等)以使废弃的药物去活。中和剂可以自动释放和/或激活(例如,当用户将药物废弃到(一个或多个)药物收集器1360时,当将废弃的药物收集到(一个或多个)退回/废弃药物箱1375中时等),或由用户手动释放和/或激活(例如,经由本文提供的GUI)。在一些情况下,中和剂可在(一个或多个)药物传感器1370分析废弃的药物时被激活。中和剂使用前可以储存在中和剂隔室中。中和剂隔室可以是壳体1305内的单独隔室。替代地,中和剂隔室可以是(一个或多个)药物收集器1360或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375的一部分。中和剂可以通过固体、液体、凝胶剂、蒸汽和/或气体介质施加到废弃的药物。
在一些实施方式中,在用户将药物实际废弃到(一个或多个)药物收集器1360中之前,药物管理系统1205可以利用本文提供的(一个或多个)药物传感器1370来分析将要废弃的药物。
在一些情况下,中和剂可以是受控物质(例如,芬太尼及其衍生物,如卡芬太尼)的化学去污剂。例如,芬太尼及其衍生物的中和剂可以是全乙酰硼酸盐、其功能性变体和溶剂(例如水)的混合物。在一些情况下,中和剂可以是受控物质的分子拮抗剂(例如,纳洛酮作为包含芬太尼在内的阿片类药物的拮抗剂)。在一些情况下,中和剂可以是机械密封剂。机械密封剂可在与废弃的药物接触之前、之时或之后固化。当被中和剂去活时,废弃的药物可能在药物包装的内部或外部。在一些情况下,中和剂可以包括活性炭、特殊布或纸巾层等。在示例中,中和剂可以是
药物管理系统1205可以包括至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个药物中和剂。药物管理系统1205可以包括至多5个、4个、3个、2个或1个药物中和剂。药物管理系统1205可以具有多个相同的药物中和剂。替代地,多个中和剂可以包括不同类型的药物中和剂。
在一些实施方式中,药物管理系统1205可以包括一个或多个药物样本储存单元。(一个或多个)药物样本储存单元可以是(一个或多个)工作站1340、(一个或多个)药物收集器1360和/或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375的一部分。替代地,(一个或多个)药物样本储存单元可以是药物管理系统1205的单独部件,并且可操作地耦合(例如,经由一个或多个通道、管道等流体连通)到(一个或多个)工作站1340、(一个或多个)药物收集器1360和/或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375。
在用户将药物废弃到药物管理系统1205时,至少一部分废弃的药物可以指向药物储存单元。在一些情况下,一个或多个传送单元(例如,真空系统、机械臂、辊、带、链、滑槽、滑轮等)可以被配置为在废弃的药物被一种或多种中和剂去活之前,捕获所述废弃的药物(例如,来自(一个或多个)工作站1340、(一个或多个)药物收集器1360和/或(一个或多个)退回/废弃药物箱1375)的至少一部分并且储存到(一个或多个)药物样本储存单元中,如本文所描述的。基于例如药物管理系统1205的用户历史、日期、药物类型、任何机构或政府指令、记录的图片/视频的年龄等,药物样本到(一个或多个)药物样本储存单元的传送可以随机触发(例如,用于不规则或常规质量控制)或选择性地触发,例如,通过分析引擎1230的一个或多个机器学习算法。在一些情况下,药物管理系统1205的用户可能不知道何时以及谁的废弃的药物被捕获并且储存在药物储存单元中以增强威胁威慑。捕获和储存的药物样本可由授权人员(例如药房雇员、护理主管或药物管理生态系统1200的管理员)检索,用于分析捕获的药物样本。所述分析(例如,光谱分析、化学分析等)可以用于确认用户在药物废弃过程期间进行了适当的药物管理或潜在的药物管理不善。
在一些实施方式中,药物管理系统1205可以被配置为由护理主管或管理员远程控制,例如,干预(例如,超越)药物管理系统1205的物理用户(例如,护士)的废弃程序。例如,当护士对药物管理系统1205有问题时,或当分析引擎1230触发护士对药物的可能管理不善(例如,转移)的警报时,主管/管理员可以进行远程干预。在一些情况下,主管/管理员可以经由(一个或多个)用户装置1240控制药物管理系统1205的操作。在一些情况下,(一个或多个)显示器1320和(一个或多个)用户识别装置1310(例如,相机)可以用于护士和主管/管理员通信(例如,经由远程会议或视频会议)以解决任何问题。因此,护士可以并且不需要浪费时间去寻找主管/管理员。在一些实施方式中,用户可以利用药物管理系统1205来远程连接一个或多个其他医疗保健提供者(例如,不同的护士或主管),使得(一个或多个)其他医疗保健提供者可以远程查看和见证用户的药物废弃过程。本文公开的药物管理系统和方法可以用于分开医疗保健提供者,同时仍然允许他们协作(例如,远程)工作,以防止例如医疗保健提供者之间的疾病交叉污染和疾病传播给患者。
图3C绘示了例如使用本文公开的药物管理生态系统来确定药物转移的风险或概率的过程的示例流程图2000。药物管理生态系统(例如,如图3A中所示的药物管理系统1205、(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230)可以认证药物管理系统的用户(过程2010)。药物管理生态系统可以准许用户访问药物管理系统(过程2015)。药物管理生态系统可以从用户接纳药物(过程2020)。所述药物可以是(或可由用户报告为)用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分。药物管理生态系统可以检测药物以生成检测数据(过程2025)。例如,一个或多个传感器(例如,如图3B中所示的(一个或多个)用户识别装置1310和/或(一个或多个)药物收集器1360)可以用于检测(例如,分析)药物。药物管理生态系统可以至少部分地基于检测数据来确定处方药物(例如,由用户或第三方)被转移的风险或概率(过程2030)。药物管理生态系统可以创建废弃的药物的日志(例如,数字日志数据)。
图4A和图4B示意性地绘示了示例药物管理系统1400。药物管理系统1400可以设置在住院护理设施(例如,医院)处。例如,与要求所有医疗保健提供者(例如,护士)将未使用/剩余的药物退回到集中的单一位置相反,多个药物管理系统1400可以定位在住院护理设施内的多个位置,以分散药物废弃程序。如本文所公开的,药物管理系统1400可以是模块化装置,使得药物管理系统1400可以针对不同功能进行配置或升级(例如,被修改以接纳不同类型的药物)或修理。药物管理系统1400可以包括多个相机,用于在未使用/剩余的处置和废弃期间的用户(例如,护士)的视觉责任性。图4C示意性地绘示了可由药物管理系统1400处置/废弃的药物的示例类型:药片药物;液体药物;以及贴剂药物。
参考图4A,药物管理系统1400可在不使用时(例如,当用户没有登录系统时)隐藏任何药物收集单元。参考图4B,所述药物管理系统1400可以包括用户识别相机1410,所述用户识别相机1410被配置为在用户的药物废弃过程期间识别和跟踪用户1405(例如,护士)。用户识别相机1410可以记录用户的图像和/或视频。用户识别相机1410可在显示器1420上实时显示记录的图像和/或视频。药物管理系统1400可以包括药物废弃相机1415,所述药物废弃相机1415被配置为跟踪实际的药物处置/废弃过程。例如,尽管用户识别相机1410可以被配置用于用户1405的面部跟踪,但是药物废弃相机1415可以被配置有工作站1440的视野,以记录用户的手和要废弃的药物或药物容器的图像/视频。当药物管理系统1400不使用时,工作站1440可以被隐藏。当使用时,工作站1440可以沿着箭头1430示出的方向打开(例如,手动或自动),以允许触及工作站1440。工作站可以包括多个药物收集器,所述多个药物收集器包括:药片收集器1462、液体收集器1464和贴剂收集器1466。多个药物收集器中的每一个都可以单独地收集和储存相应的药物。替代地,多个药物收集器中的每一个都可以与单独的废弃箱流体连通,以传送和储存废弃的药物。在另一个替代方案中,多个药物收集器可以与单个废弃箱流体连通,以传送和储存废弃的药物。
图5A示出了用户(例如,护士)向药物管理系统(例如,如图4B中所示的药物管理系统1400)处置药物的过程的示例流程图1500a。用户可以经由在药物管理系统的显示器上提供的用户接口(例如,GUI)登录药物管理系统(过程1510)。用户可在用户接口上提供要处置的药物的类型、名称和/或量以及废弃药物的原因(过程1515)。用户可以打开药物管理系统的工作站(过程1520)。在替代方案中,用户可以等待工作站自动打开,例如,经由可操作地耦合到药物管理系统的控制器。用户可以将药物处置并且废弃到药物收集器(例如,药片收集器1462、液体收集器1366、贴剂收集器1366或IV袋收集器1368,如图3B中所示)(过程1525)。用户可以关闭工作站(过程1530)。在替代方案中,用户可以等待工作站自动关闭,例如,经由可操作地耦合到药物管理系统的控制器。
图5B绘示了例如使用包括如图4B中所示的药物管理系统1400的药物管理生态系统来确定药物转移的风险或概率的过程的示例流程图1500b。如图3A中所示,药物管理生态系统还可以包括(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230。药物管理生态系统可以认证药物管理系统的用户(过程1550)。药物管理生态系统可以准许用户访问药物管理系统(过程1555)。药物管理生态系统可以打开药物管理系统的工作站(过程1560)。在替代方案中,药物管理生态系统可以准许用户经由药物管理系统的用户接口指示工作站打开。药物管理生态系统可以等待用户将药物处置并且废弃到工作站上的药物收集器(过程1565)。所述药物可以是(或可由用户报告为)用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分。药物管理生态系统可以检测药物以生成检测数据。例如,一个或多个传感器(例如,如图3B中所示的(一个或多个)用户识别装置1310和/或(一个或多个)药物收集器1360)可以用于检测(例如,分析)药物以生成检测数据。药物管理生态系统可以关闭药物管理系统的工作站(过程1570)。在替代方案中,药物管理生态系统可以准许用户经由药物管理系统的用户接口指示工作站关闭。药物管理生态系统可以确定处方药物被例如用户或第三方转移的风险或概率(过程1575)。例如,可以至少部分地基于由一个或多个传感器生成的检测数据来确定转移的风险或概率。药物管理生态系统可以创建废弃的药物的日志(例如,数字日志数据)。
图6A示意性地绘示了示例药物管理系统1600。药物管理系统1600可以设置在住院护理设施(例如,医院)以集中药物废弃程序。药物管理系统1600可以被配置为仅收回药物。因此,药物管理系统1600可以不容纳并且不需要容纳任何要分配的新的药物。如本文所公开的,药物管理系统1600可以是模块化装置,使得药物管理系统1600可以针对不同的功能进行配置或升级(例如,被修改以接纳不同类型的药物处理单元)或修理。药物管理系统1600可以包括一个或多个相机,用于在一个或多个药物处理单元的处置和废弃期间对用户(例如,护士)进行视觉责任性。图6B示意性地绘示了示例药物处理单元:药物载体1652,其被配置为携载未使用的药物1654(例如,贴剂、药片包装等);贴剂移除装置1662,其被配置为从患者移除使用过的贴剂1664;以及可注射(例如,液体药物)安全装置1672,其被配置为控制对液体药物药瓶1674的触及。
术语“药物处理单元”通常是指能够容纳药物的至少一部分的任何单元(例如,装置)。药物处理单元可以是将药物从一个地方携载到另一个地方(例如,从ADC运送到患者)的运送装置(例如,用于保护药物或防止篡改)。例如,药物处理单元可以是密封液体药物(即,可注射药物)药瓶的装置。在另一个示例中,药物处理单元可以是运送系统(例如,容器)以携载药物包装(例如,药片药物包装)或贴剂。运送系统可以包括容纳药物包装和/或贴剂的外壳。运送系统可以包括一个或多个锁定装置,所述一个或多个锁定装置被配置为仅在存在对应钥匙(例如,患者腕带内的钥匙装置)的情况下,才允许医疗保健提供者访问运送系统内的药物包装和/或贴剂。例如,美国临时申请第62,872,176号和美国临时申请第62/873,614号中提供此类运送系统及其使用方法的示例,这两个申请的所有内容通过引用并入本文。如本文所描述的,药物处理单元可以是药物包装/容器。药物处理单元可以是被配置为帮助从患者移除覆盖物(例如,贴剂)的装置,所述药物处理单元在本公开的其他地方还被描述为“覆盖物移除装置”。药物处理单元可以是外壳,所述外壳被配置为封闭药物容器/包装的至少一部分。例如,外壳可以封闭含有可注射药剂的药瓶的至少一部分(例如,封闭药瓶的开口部分)。外壳可以被激活(例如,手动或自动)以暴露开口,从而允许用户触及药瓶内容纳的药物。外壳可以被锁定以防止进一步触及药瓶内的药物。外壳可以包括RVC。例如,美国临时申请第62/839,361号和美国临时申请第62/873,617号中提供外壳及其使用方法的示例,这两个申请的所有内容通过引用并入本文。
参考图6A,药物管理系统1600可在不使用时(例如,当用户没有登录系统时)隐藏任何药物收集单元。在药物废弃过程期间,可以打开药物收集单元(例如,由用户手动打开,或由可操作地耦合到药物管理系统1600的控制器自动打开)。所述药物管理系统1600可以包括一个或多个相机1610,所述一个或多个相机1610被配置为在用户的药物废弃过程期间识别和跟踪用户1605(例如,护士)。(一个或多个)相机1610可以例如经由面部跟踪来记录用户的图像和/或视频。(一个或多个)相机1610可在显示器1620上实时显示记录的图像和/或视频。(一个或多个)相机1610可以被配置为跟踪实际的药物处置/废弃过程,例如,记录用户的手和被处置废弃的药物处理单元的图像/视频。药物管理系统1600可以包括单个药物收集器,所述单个药物收集器被配置为接纳不同类型的药物处理单元。在替代方案中,药物管理系统1600可以包括多个药物收集器,每个药物收集器被配置为接纳唯一类型的药物处理单元。例如,药物管理系统1600可以包括:药物载体收集器1650;贴剂移除装置收集器1660和可注射安全装置收集器1670。
图7示出了用户(例如,护士)将药物处理单元设置到药物管理系统(例如,如图6A中所示的药物管理系统1600)的过程的示例流程图1700a。用户可以经由在药物管理系统的显示器上提供的用户接口(例如,GUI)登录药物管理系统(过程1710)。用户可以通过使用识别读取器来扫描要被处置以用于废弃的药物处理单元的识别符(过程1715)。用户可在用户接口上提供向其开药物的患者的身份(过程1720)。用户可以打开(例如,枢转、转动或旋转)药物管理系统的指定的药物收集器(过程1725)。在替代方案中,用户可以等待指定的药物收集器自动打开,例如,经由可操作地耦合到药物管理系统的控制器。用户可以将药物处理单元处置并且废弃到指定的药物收集器(例如,药物载体收集器1650;如图6A中所示的贴剂移除装置收集器1660和可注射安全装置收集器1670)(过程1730)。用户还可以等待相机捕获用户的图像/视频以及药物处理单元的处置。用户可以关闭指定的药物收集器(过程1735)。在替代方案中,用户可以等待指定的药物收集器自动关闭,例如,经由可操作地耦合到药物管理系统的控制器。
图7B绘示了例如使用包括如图6A中所示的药物管理系统1600的药物管理生态系统来确定药物转移的风险或概率的过程的示例流程图1700b。如图3A中所示,药物管理生态系统还可以包括(一个或多个)数据库1210和/或分析引擎1230。药物管理生态系统可以认证药物管理系统的用户(过程1750)。在认证时,药物管理生态系统可以准许用户访问药物管理系统。药物管理生态系统可以扫描药物处理单元的识别符,所述药物处理单元包括要被处置以用于废弃的药物(过程1755)。例如,用户可以将药物处理单元保持在药物管理系统的一个或多个传感器(例如,相机)。药物管理生态系统可以经由药物管理系统的用户接口或键盘从用户接收数据,所述数据包括向其处方药物的患者的身份(过程1760)。药物管理生态系统可以打开药物管理系统的指定的药物收集器(过程1765)。在替代方案中,药物管理生态系统可以准许用户经由药物管理系统的用户接口指示打开指定的药物收集器。药物管理生态系统可以等待用户经由指定的药物收集器处置药物处理单元(过程1770)。所述药物可以是(或可由用户报告为)用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分。药物管理生态系统可以关闭药物管理系统的指定的药物收集器(过程1775)。在替代方案中,药物管理生态系统可以准许用户经由药物管理系统的用户接口指示关闭指定的药物收集器。药物管理生态系统可以确定处方药物被例如用户或第三方转移的风险或概率(过程1780)。药物管理生态系统可以创建存放的药物处理单元的日志(例如,数字日志数据)。药物管理生态系统可以创建废弃的药物的日志(例如,数字日志数据)。
C.用户接口
用户可以经由在诸如触摸屏显示器的一个或多个显示器(例如,如图3B中所示的(一个或多个)显示器1320)上提供的用户接口(例如,GUI)与药物管理系统1205交互。用户可以经由触摸屏(例如,经由屏幕键盘)或可操作地耦合到GUI的物理键盘来执行数据输入。在一些情况下,可以通过选择(或触摸)GUI上提供的选项中的一个来激活数据输入。选择可以是在可区分的形状(例如,正方形、椭圆形、三角形、正方形等)内提供的数字、字母和/或符号。
在一些实施方式中,药物管理系统1205的GUI可以被配置为在(i)没有与用户进行任何交互的预定持续时间和/或(ii)没有经由药物管理系统1205的一个或多个相机(例如,经由如图3B中所示的(一个或多个)用户识别装置1310的一个或多个相机)对用户(或废弃任何未使用/剩余的药物的用户和见证人)进行任何视觉识别的预定持续时间之后暂停、锁定、停用或关闭。
在一些实施方式中,可以要求用户将包括剩余液体药物的液体药物药瓶或注射器保持在药物管理系统1205的一个或多个相机上,以便可视地记录要废弃到(一个或多个)液体收集器1364中的液体药物的量(例如,体积)。在一些示例中,液体药物药瓶或注射器可以具有用于对其中的液体药物进行体积测量的标记。在一些示例中,用户接口(例如,GUI)可以显示液体药物药瓶或注射器的捕获图像/视频,并且将虚拟标记(例如,体积标记)叠加在液体药物药瓶或注射器的显示图像/视频上。在一些示例中,在通过(一个或多个)相机视觉记录另一液体容器中的未使用/剩余的药物之前,用户可能需要将液体药物传送到包括此类标记的另一液体容器中。
在一些实施方式中,想要废弃药物的用户(例如,包括移除的贴剂的覆盖物移除装置、包括剩余药片或液体药物的药物容器等)可能需要向药物管理系统1205的一个或多个相机显示药物,以便可视地记录要废弃到(一个或多个)液体收集器1364中的液体药物(例如,丙泊酚)的量(例如,体积)。在一些情况下,液体药物药瓶或注射器可以具有用于对其中的液体药物进行体积测量的标记。在一些情况下,在通过(一个或多个)相机视觉记录另一液体容器中的未使用/剩余的药物之前,用户可能需要将液体药物传送到包括此类标记的另一液体容器中。当用户向(一个或多个)相机显示药物时,药物管理系统1205的显示器上的GUI(例如,如图3B中所示的显示器1320)可以实时向用户显示药物的图像或视频。此外,GUI可在虚拟空间(例如,二维虚拟空间或三维虚拟空间)中显示数字帧,以引导用户在真实空间中正确定位和/或取向药物。在一些情况下,在真实空间和虚拟空间中适当取向药物可以确保药物、药物容器或覆盖移除装置的适当识别(例如,对于药物管理系统1205的扫描仪扫描药物、药物容器或覆盖移除装置的识别符)。在一些情况下,GUI可以提醒用户(例如,通过将数字帧的颜色从红色变为绿色,通过显示消息等)指示药物现在在真实空间和虚拟空间中的正确位置。
图8A至图8E示出了本文公开的药物管理系统的GUI的示例。参考图8A,GUI 1800a可以允许用户(例如,护士)通过各种选项中的一个或多个登录。用户可以经由以下方式登录:(i)虹膜和/或视网膜扫描1801;(ii)键入用户识别(ID)和密码1802(例如,使用机械键盘、GUI上的虚拟键盘或经由语音激活);(iii)扫描用户的包括RFID芯片1803的识别符标签;(iv)读取用户识别卡1804;和/或(v)指纹扫描1805。在一些情况下,用户可以从一个或多个用户装置远程登录药物管理系统。可以使用一个或多个应用程序在(一个或多个)用户装置上提供药物管理系统的GUI。
参考图8B,登录药物管理系统可以将用户引导到GUI 1800b。GUI 1800b可以显示用户的身份,诸如用户的图片1810和用户名1811。GUI 1800b还可以显示用户已经登录系统的持续时间。可选地,当药物废弃仍然需要见证时,GUI 1800b可以显示用户药物废弃活动的指定见证。GUI 1800b可以具有供用户选择的“患者”面板(例如,通过按压GUI 1800b),以便显示用户负责的患者列表1815,以及患者信息(例如,出生日期(DOB)、病历号(MRN)、房间号、床号、单元或楼层号、健康状况、已知过敏等)。在替代方案中,患者列表1815可以包含用户单元(或楼层)中的所有患者,以防用户单元上的医疗保健提供者相互帮助或协同工作来护理单元中的患者。在一些情况下,GUI 1800b可以允许用户选择患者子集作为个性化患者列表。
参考图8C,当用户选择患者1820时(例如,通过在如图8B中
所示的GUI 1800b上选择患者的名字),GUI 1800c可以显示给用户处方的药物列表1825(例如,可待因1830、芬太尼等)和/或药物处理单元(例如,覆盖物移除装置或“贴剂捕捉器”)。药物清单可以包括处方药物的名称和剂量。
参考图8D,当用户从GUI 1800c上的药物列表1825中选择特定药物(例如,可待因1830)时,GUI 1800d可以显示关于选定药物的另外的细节。例如,当用户选择可待因1830时,GUI 1800d可以显示药物形式(例如,药片)1834、先前已经为患者处方并且取回的可待因剂量1831(“拉出”)、现在已经处方的可待因剂量1832(“订购”)、以及迄今为止已经废弃的可待因总量1833(“废弃”)。在一些情况下,GUI 1800d可以显示虚拟键盘1840,以允许用户向患者的电子简档提供关于患者的另外的药物信息。在一些情况下,用户可以使用语音识别向患者的电子简档提供关于患者的另外的药物信息。
参考图8E,当用户存放未使用/剩余的废弃药物时,GUI 1800d可以显示药物废弃原因列表1850。原因的示例包含未使用、拒绝、丢弃、额外或过量、通常废弃、排出、部分剂量、患者拒绝、订单更改、移除使用过的贴剂、缺失贴剂和其他(输入注释)。用户可以从列表1850选择(例如,通过在显示GUI 1800d的屏幕上直接按压)原因。替代地,如果列表1850不够,用户可以使用虚拟键盘1840手动键入废弃的原因。
II.零售药物管理
A.介绍
当前可用的用于药物处置的方法(例如,受控物质、非处方药剂等)可以包括冲下马桶(例如,药片和透皮贴剂两者),作为垃圾处置(例如,在将药物与诸如污垢、使用过的咖啡渣、猫砂等难吃的物质混合并且将此类混合物放置在密封容器中之后),将药物和/或药物容器存放在指定回收系统的处置瓶中,和/或将未使用的药物邮寄回指定的收集地址(例如,在指定的回邮信封中)。然而,此类当前可用的处置方法具有若干缺点,诸如,例如,安全问题、环境问题、缺少责任性、缺少安全性、缺少未被转移的证据、缺少对所存放材料的大小和/或体积的控制,以及缺少向医疗保健提供者、药房和/或制药公司提供任何反馈(例如,患者的药物利用)的能力。
当前可用的常规药物回收系统(例如,医疗退回、医疗安全等)是收集容器,其包括连接到安全(例如,锁定)内部储存单元的单向药物下落斜槽。在一些情况下,药物回收系统可以接纳部分施用和/或未使用的受控物质,并且通过应用机械密封剂(例如,仙人掌智能水槽)使它们不可回收和不可用。收集容器通常由高强度材料(例如,钢)制成,以防止未经授权的触及,并且被固定到永久结构和/或安全位置(例如,零售药房、警察和消防站以及其他受监督的公共位置)以进行另外的安全防护。在适当的时候(例如,周期性地或当储存单元充满时等),授权人员可以安全地从收集容器中移除内部储存单元,使得内部储存单元中的任何收集的药物可以被处置(例如,根据数据DEA条例焚化)。收集的药物可以是受控的、非受控的、非处方药等。
常规的药物回收系统仅限于收集未使用和/或过期的药物(例如,在药物瓶中),并且缺少验证收集的药物或量化/估计收集的药物的量的能力。现有的药物回收系统也可能存在其他缺陷。例如,现有的药物回收系统不能确定(例如,在没有人工干预的情况下自动地)谁使用了药物(例如,药物被处方给谁)和/或谁丢弃了药物。因此,在处方药物的情况下,现有的药物回收系统不能基于退回到收集容器的未使用或剩余的药物的量来确定患者的药物依从性和/或利用率。此外,现有的药物回收系统缺少鼓励/促进用户(患者)退回未使用和/或过期药物的有形激励。此外,现有的药物回收系统(例如封闭式处置系统)可能缺少确保现场销毁退回药物的能力。
鉴于上述情况,存在对替代系统和方法的相当大的需求,以帮助和/或鼓励用户(例如,患者)退回任何未使用的药物或已经用于处方药的空瓶(例如,经由自己经由代理人)。
B.智能药物收集系统和使用方法
如本文所提供的用于药物回收的智能药物收集系统能够解决现有药物回收系统的上述缺点。智能药物收集系统能够取回未使用或剩余的药物(或空瓶),以及以下中的一者或多者:(i)跟踪投放未使用的药物的用户(例如,患者或代理人)的身份;(ii)跟踪药物投放时间;(iii)验证退回的药物;(iv)跟踪每个患者的退回药物的数量;以及(v)用从(i)到(iv)生成的数据生成和/或更新所识别的人的简档。在一些实施方式中,智能药物收集系统可以确保现场销毁退回的药物,以允许零售店(例如,药房)将退回的药物作为垃圾处置,以由药物收集和处置实体(例如,Stericycle)拾取。
可由智能药物收集系统检索和/或分析的药物可以是本文所描述的任何药物。智能药物收集系统及其方法可以与本文所描述的任何药物容器/包装兼容。智能药物收集系统可以包括或被配置为利用药物管理系统和方法的任何方面,如本文所描述的(例如,在本说明书的第I节,B部分和C部分中)。
此类简档和数据可以提供给选定的一组个人和/或团体。在一些情况下,根据1996年《健康保险可移植性和责任性法案》(HIPAA),所述选定组的个人和/或实体(例如,患者、处方医疗保健提供者、药房等)可能需要获得授权。选定个人和/或颗粒的示例可以包含但不限于DEA、FDA、安全用药实践研究所(ISMP)、保险公司等。
如本文所提供的,智能药物收集系统可以位于医院、临终关怀医院、长期急性护理(LTAC)设施、疗养院、辅助生活设施、药房、药房内诊所、医疗保健提供者办公室(例如,医生办公室)、诊所、邮局等。
本文提供的智能药物收集系统可以帮助(i)防止未使用的药物(例如,口服药物、药剂贴剂等)的转移;(ii)防止未使用的药物意外和/或意外暴露给第三方(从而提高药物安全性);(iii)奖赏负责任性的药物使用和依从性(从而增加用户责任性);和/或(iv)改善医疗保健提供者(例如,医师)的药物处方。未使用的或剩余的药物的示例可以包含受试者未服用(例如,消费、注射等)的丸剂、片剂、粉剂等,以及在医疗使用后作为体内装置或透皮贴剂的一部分保留的任何剩余的药物。
在一些情况下,由智能药物收集系统的跟踪和/或验证生成的数据可以帮助生成个性化的药物利用历史,所述个性化的药物利用历史可以用于(例如,由处方医师)为每个用户(例如,为每个患者)改善和个性化未来的药物治疗。数据可以与每个患者的医师共享,由此可以基于患者的药物依从性和/或利用的数据来调整后续的药物处方。例如,当数据指示有剩余的药物时,医师可以开较少(例如,较低剂量)的药物。在另一个示例中,当数据指示没有剩余的药物时,医师可以与患者讨论以确认所有先前的处方都是由患者单独服用的,并且如果需要,可以处方更多(例如,更高剂量)的药物。在此类情况下,医师在处方后续药物时,可能不再需要依赖患者对药物利用的回忆(例如,服用的药片数量、剩余的药片数量、使用频率以及使用时间)。因此,智能药物收集系统可以帮助减少或避免药物处方过量和/或处方不足的机会。
来自智能药物收集系统的药物的至少1次、2次、3次、4次、5次、6次、7次、8次、9次、10次或更多次退回的历史数据可以用于(例如,由(一个或多个)医师)确定后续药物处方的适当剂量。来自智能药物收集系统的至多10次、9次、8次、7次、6次、5次、4次、3次、2次或1次的退回的历史数据可以用于(例如,由(一个或多个)医师)确定后续药物处方的适当剂量。在一些情况下,历史数据可以包括在至少过去的1天、2天、3天、4天、5天、6天、1周、2周、3周、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、7个月、8个月、9个月、10个月、11个月、1年、2年、3年、4年、5年、10年或更长期间药物退回到智能药物收集系统。在一些情况下,历史数据可以包括药物在至多过去的10年、5年、4年、3年、2年、1年、11个月、10个月、9个月、8个月、7个月、6个月、5个月、4个月、3个月、2个月、1个月、3周、2周、1周、6天、5天、4天、3天、2天或1天期间退回到智能药物收集系统。
如本文所提供的智能药物收集系统可以帮助在(i)微观水平和/或(ii)宏观水平上减少处方过量和/或处方不足。在微观层面上,如上所述,智能药物收集系统可以被收集患者的药物利用/依从性的历史数据并且将其共享给医师,以帮助针对患者的一个或多个先前药物处方来验证或更新患者的后续药物处方。在宏观层面上,由智能药物收集系统收集的药物利用/依从性的历史数据可以是多个用户(例如,使用相同或不同药物的多个患者)的历史数据。多个用户可由包括例如以下的一个或多个组来表征:药物类型、疾病、医院、地理位置(例如,城市、州、国家、大陆等)、性别、年龄、种族、职业等。可以分析和应用宏观层面的历史数据,以实现以下中的一者或多者:(i)确定在每个组中被处方过量和/或处方不足的用户的程度(例如,百分比);(ii)确定每组中普通人群的药物利用和/或依从性的平均程度(例如,比率);(iii)识别一个或多个异常值(例如,一个或多个用户的药物利用/依从性程度不同于同一组的其他用户);(iv)确定每组中潜在的成瘾或用药过量危机;以及(v)更新的药物的通常(例如,国家)处方指南/建议,并且为一个或多个特定子组(例如,年龄、性别、地理位置等)生成药物的定制处方指南/建议。
在示例中,智能药物收集系统可以从具有多种健康状况的多个用户收集受控疼痛药物(例如,可待因、芬太尼、氢可酮、吗啡等)的利用/依从性的历史数据。在宏观层面上的此类历史数据可以被分析以帮助识别:(i)特定于具有第一健康状况的用户的受控疼痛药物的第一推荐剂量;和(ii)特定于具有第二健康状况的用户的受控疼痛药物的第二推荐剂量,其中根据分析,第一推荐剂量和第二推荐剂量可以相同或不同。
如本文所提供的,智能药物收集系统可以鼓励用户(例如,患者)依从药物处方(例如,推荐剂量),这又可以改善药物治疗结果、减少处方过量、降低医疗保健成本等。在示例中,智能药物收集系统可以帮助确定药物处方应从30粒减少到10粒,给定相同的药物周期。因此,由患者负责的30个药片的共同支付将减少到10个药片的共同支付。在另一个示例中,通过降低受控药剂处方过量的概率,可以减少由于不适当的第三方暴露而导致的潜在成瘾和住院,从而降低社会的整体医疗保健成本。
术语“智能药物收集系统”、“智能收集系统”、“智能药物退回系统”或“智能退回系统”在本文可以互换使用。在一些情况下,智能药物收集系统可以是改善的版本或并入现有的药物回收系统(例如,医疗退回、医疗安全等),诸如在北美(例如,加拿大、美国)的药房中发现的那些。如上所述,智能药物收集系统可以包括现有药物回收系统中缺少的一个或多个部件,其中一个或多个部件被配置为提供现有药物回收系统中缺少的一个或多个另外的功能。一个或多个另外的功能的示例可以包含(i)跟踪将未使用的药物投放到智能药物收集系统的用户(例如,患者或代理人)的身份;(ii)跟踪药物投放时间;(iii)验证退回的药物;(iv)跟踪每个患者的退回药物的数量;以及(v)用从(i)到(iv)生成的数据生成和/或更新所识别的人的简档。
智能药物收集系统可以被配置为在没有人工干预的情况下自动执行上述功能中的一个或多个。智能药物收集系统可以被配置为当一个或多个药物容器(含有相同或不同的药物)被退回到智能药物收集系统时执行上述功能中的一个或多个。智能药物收集系统可以被配置为当一种或多种类型的药物(例如,至少1种、2种、3种、4种、5种或更多种类型的药物,至多5种、4种、3种、2种或1种类型的药物)被退回单个药物容器中时,执行上述功能中的一个或多个。
智能药物收集系统可以被配置为收集和分析慢性和/或非慢性健康状况(或疾病)的药物。
如本文所描述的,智能药物收集系统可以与任何药物瓶或容器兼容。在一些情况下,药物容器可以包括容器和至少一个帽(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个帽;至多5个、4个、3个、2个或1个帽)。在一些情况下,智能药物收集系统可以被配置为接纳单位剂量包装(例如,单位剂量杯)或药片包装(即,药片包)。
在一些情况下,术语“未使用的药物”或“未使用药物”可以指用户未使用的一种或多种药物。在示例中,未使用的药物可以是未口服施用给用户(例如患者)的片剂、胶囊剂或丸剂。在一些情况下,术语“未使用的药物”或“未使用药物”可以指在载体的一次或多次使用(或不使用)之后保留在一个或多个药物载体中的一种或多种药物。在一些示例中,载体可以包括吸入器、喷雾剂或透皮贴剂,并且未使用的药物可以是当载体退回到智能药物收集系统时保留在载体中的任何药物,如本文所提供的。在示例中,透皮贴剂可以被施加到患者,并且随后在处方用药周期之后(例如,在患者皮肤上三天后)被移除。在此类情况下,保留在透皮贴剂内的任何药物都可以称为未使用的药物。因此,透皮贴剂可以退回到智能药物收集系统,以分析其中未使用的药物的存在和/或量。
在一些情况下,药物容器可以包括容器和单个单独的帽。在整个用药周期以及当将药物容器(例如,有或没有任何剩余的药物)退回到智能药物收集系统时,容器可由单个单独的帽打开和密封。在一些情况下,药物容器可以包括一个容器和两个帽,其中两个帽相同或不同。在示例中,第一帽可以用于在用药周期期间打开和密封药物容器,并且第二帽可以用于代替第一帽,以在将药物容器退回到智能药物收集系统时密封(例如,不可逆地密封)药物容器。
容器可以包括一个或多个标签来显示信息(例如,患者姓名、医师姓名和/或地址、药房名称和/或地址、药剂名称和/或剂量、药剂警告、处方日期等)。标签可以包括一个或多个识别符(例如,MRC,诸如条形码或通信装置,如本文所描述的。在一些情况下,药物容器可以包含识别符,所述识别符可在:(i)将药物容器中的处方药物分配给用户(例如,患者);和/或(ii)将药物容器退回到智能药物收集系统期间被扫描。在一些示例中,此类识别符可由系统(例如,eMAR和/或CPOE)扫描、记录和跟踪。在一些情况下,药物容器的识别符可以设置在容器、帽(例如,一个或多个帽)或两者的表面上。
图13示意性地绘示了示例性智能药物收集系统100及其生态系统200。生态系统200包括智能药物收集系统100、一个或多个数据库210和分析引擎230。生态系统200的一个或多个部件可以彼此进行数字通信。智能药物收集系统100可以与(一个或多个)数据库210进行数字通信。智能药物收集系统100可以与分析引擎230进行数字通信。(一个或多个)数据库210可以与分析引擎230进行数字通信。生态系统200的一个或多个部件可以是同一单元或不同单元的一部分。在一些示例中,(一个或多个)数据库210和分析引擎230可以是智能药物收集系统100的一部分,或与智能药物收集系统100分开。
生态系统200的一个或多个部件(例如,智能药物收集系统100、(一个或多个)数据库210和/或分析引擎230)可以与以下进行数字通信:(1)一个或多个用户装置240(例如,移动装置、智能手表、个人计算机等);(2)作为药物的来源的一个或多个药房250或药店;(3)推荐或处方药物的一个或多个医疗保健提供者(例如,医师、执业护士、护士、医疗保健保险提供者等)260;(4)将奖励智能药物收集系统的用户的一个或多个奖赏计划270;(5)一个或多个制药公司280;(6)一个或多个制药客户关系管理(CRM)系统290(例如,IQVIA、Veeva等);和/或(7)政府机构295(例如,DEA、NLM、FDA、CDC等)。
在一些情况下,一个或多个现有CRM系统290可以实时访问一个或多个药房,以跟踪制药公司的药剂多久被用于给患者开处方。通过使用来自此类跟踪的数据,所述CRM系统290可以提供对医药公司的药剂在医院、地区、县、市、州等中的利用程度的分析,使得例如医药公司可以制定策略来如何维护、改变或改善他们的产品(药剂)对一个或多个医疗保健系统或地区的标记。然而,CRM系统290具有有限的数据,因为它们不能提供关于患者实际使用了多少处方药剂和/或有多少处方药剂被退回(例如,退回到智能药物收集系统)而未被使用的信息。
(一个或多个)数据库210可以被配置为储存由智能药物收集系统100获得的任何数据或通过分析引擎230生成的任何数据。替代地或除此之外,数据库210可以与一个或多个另外的数据库215(例如,eMAR和/或CPOE、药房数据库等)进行数字通信,以检索关于患者(例如,姓名、地址、病历)和/或药物(例如,处方历史、处方药物细节,诸如,例如,姓名、活性/非活性成分、形式/类型、颜色、形状、重量、处方周期等)的任何信息。(一个或多个)数据库215可以包括来自药房、制药公司、政府机构、医院等的外部(一个或多个)数据库。生态系统200的(一个或多个)数据库210可以与互联网220进行数字通信,以获得关于多种药物的任何另外的数据。
替代地或除此之外,生态系统200的(一个或多个)数据库210可以包括或利用如本文所提供的区块链(一个或多个)数据库。如本文所提供的,智能药物收集系统的区块链数据库可以储存由智能药物收集系统生成的至少一个或多个测量或分析数据。如本文所提供的,区块链数据库可以是患者、开处方者、药房、政府机构(例如,FDA、DEA等)之间的可改变且安全的P2P网络,以记录和传送数据(例如,病史、处方历史、患者的药物利用和/或依从性分析、处方日期、未使用的药物的日期或退回日期等)。与常规的集中式数据库相比,区块链数据库可以为以下提供包含例如透明度、安全性、可审计性、抗篡改性和责任性的一个或多个优点:(1)用于退回带有或不带有未使用的药物的药物容器的用户(例如,患者)及其代理人;(2)医师;(3)药房;(4)政府机构;(5)用于销毁未使用的药物的注册反向分销商;(6)向市场提供药物的制药公司;和/或(7)CRM公司。
分析引擎230可以获得(直接或间接)包括关于用户(例如,患者)和存放在(一个或多个)药物容器150中的药物的信息的数据。此类数据的示例可以包含一个或多个电磁光谱(例如,光的吸收率和/或反射率)、图像、视频和/或(一个或多个)药物容器和/或任何退回的未使用的药物的重量。分析引擎230可以被配置为使用一个或多个算法来分析数据,以:(i)跟踪用户(例如,每个患者)对药物(例如,药物处方)的利用和/或依从性;和/或(ii)向患者的医师提供患者的药物利用历史,以帮助为用户个性化任何未来的药物处方。分析引擎230可以被配置为经由用户装置240和/或药房250向用户提供分析的进展或结果。分析引擎230可以被配置为基于对退回的(一个或多个)药物容器150的分析来批准用户的一个或多个奖赏计划270。
分析引擎230利用的一个或多个算法可以是NLP、计算机视觉系统或统计模型。计算机视觉系统可以包含AI、深度学习或OCR功能。
在适当退回(一个或多个)药物容器时,无论是否有任何未使用的药物,都可以向用户(例如,顾客、患者、代理人等)提供一个或多个奖赏。可以通知用户(i)处理退回的(一个或多个)药物容器的进度和结果,和/或(ii)经由药剂师、药房250的一个或多个装置和/或一个或多个用户装置240提供给用户的(一个或多个)奖赏。在替代方案中,当智能药物收集系统100识别出被篡改(或损坏)的(一个或多个)药物容器或与退回的(一个或多个)药物容器不相关联的药物时,可以通知用户“不符合”,并且提示/指示他们退回(一个或多个)药物容器的适当过程。因此,智能药物收集系统可以鼓励依从药剂使用和(一个或多个)药物容器的退回(有或没有未使用的药物),以便获得奖赏。
图14A至图14E示意性地绘示了示例性智能药物收集系统100的横截面侧视图。参考图14A,智能药物收集系统100可以包括壳体105。壳体105可以包括用户识别装置110(例如,相机、扫描仪、传感器等)。用户识别装置110可以被配置为识别正在放下一个或多个药物容器150的用户(例如,患者或患者的代理人)。用户识别装置110可以与壳体105进行操作和数字通信。替代地或除此之外,用户识别装置110可以是壳体105的一部分。用户识别装置110可在壳体105的表面(例如,外表面)上。用户识别装置110可以相对于壳体105固定在永久位置,或相对于壳体105是可移动的(例如,经由可拉伸或盘绕的弦等可延伸)。
用户识别装置110的示例可以包括面部识别扫描仪、虹膜扫描仪、指纹扫描仪、语音识别装置等。替代地或除此之外,用户识别符可以包括至少一个识别符读取器,如上所述,所述识别符读取器被配置为扫描特定于用户的识别符标签。用户的识别符标签可以包括可由至少一个识别符读取器识别的MRC(例如,条形码)和/或识别装置(例如,RFID系统)。识别符标签的示例可以包括用户(例如,患者)的驾照、护照、保险卡、零售商店卡、药房卡、钥匙串标签、钥匙链、腕带等。
智能药物收集系统100的壳体105可以包括被配置为单独和/或一致地操作的至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个用户识别装置110。智能药物收集系统100的壳体可以包括被配置为单独地和/或一致地操作的至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个用户识别装置110。
在一些情况下,用户识别装置110可以被配置为扫描多个用户,并且基于所述扫描来识别每个用户。所述识别可以包括从与用户识别装置110(以及壳体105的一个或多个另外的部件,如本文所提供的)进行操作和数字通信的(一个或多个)数据库200中检索(例如,自动检索)多个用户中的每一个的简档。
在一些情况下,出于安全和责任性的目的,用户识别装置100(例如,相机)可以被配置为在使用智能药物收集系统100时拍摄并且保存用户的一个或多个图像和/或视频。
在一些情况下,壳体105可以包括显示器,以允许用户经由GUI与智能药物收集系统100交互。壳体105的显示器的GUI可以显示确认的用户身份。显示器的GUI至少可以:(i)允许用户选择与用户相关联的药物列表中的哪一个正在被退回;(ii)允许用户提供用于责任性的签名(例如,触摸屏GUI);(iii)提供关于如何使用智能药物收集系统100的指令;(iv)提供来自智能药物收集系统100和/或生态系统200的分析引擎230对退回药物的分析的一个或多个结果;(v)向用户提供奖赏奖励的一个或多个选项;(vi)提供关于后续要提取的药物/容器的提醒和细节;(v)提供一个或多个处方药物的剩余再填充次数;和/或(vii)如果药物容器上的信息与所储存的识别药物不匹配,则提醒用户。在一些情况下,壳体105可以包括物理键盘,用于用户与智能药物收集系统交互(例如,指示、提供信息等)。在一些情况下,智能药物收集系统可以包括一个或多个传感器(例如,传声器),以允许用户向智能药物收集系统传输语音和/或激活智能药物收集系统。
壳体105可以包括耦合到平台120(即,接纳平台)的第一门115。第一门115可以被配置为打开和关闭。第一门115可以包括锁,所述锁被配置为仅在通过用户识别装置确认用户的身份时打开。替代地,第一门115可以不包括锁。第一门115可以被配置为暴露和隐藏壳体105内的平台120。第一门115可以包括第一手柄116。平台120可以是第一容器的一部分。平台120可以是没有任何墙壁的开放平台。第一门115和/或平台120可由致动器(例如,线性、气动、液压等)操作。在一些情况下,可以省略第一门115,在这种情况下,平台120可以被配置为相对于壳体105移动(例如,滑入和滑出),以接纳一个或多个(一个或多个)药物容器,并且相对于壳体105传送接纳的(一个或多个)药物容器。
平台120可以被配置为保持一个或多个药物容器150(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或更多个药物容器,至多10个、9个、8个、7个、6个、5个、4个、3个、2个或1个药物容器)。
参考图14B,用户可以打开第一门115,触及平台120,将(一个或多个)药物容器150存放(放下)在平台120上,并且关闭第一门115。(一个或多个)药物容器150可以容纳或不容纳任何药物155。第一门115和平台120可以被配置为使得在第一门115关闭时,用户不再能够触及存放的(一个或多个)药物容器150,例如,即使当用户重新打开第一门105时。平台120的表面可以是部分或所有光滑的、滚花的或锯齿状的,以调整平台120和存放的(一个或多个)药物容器150之间的接触表面积和/或摩擦力。
在一些情况下,在用户识别装置110确认用户身份后,可以允许用户打开第一门105。
参考图14C,壳体105可以包括药物容器识别器125。如上所述,药物容器识别器125可以包括至少一个识别符读取器(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个识别符读取器,至多5个、4个、3个、2个或1个识别符读取器),所述至少一个识别符读取器被配置为扫描存放到智能药物收集系统100的(一个或多个)药物容器150的识别符。药物容器识别器125可以与(一个或多个)数据库进行数字通信。药物容器识别器125可以被配置为扫描(一个或多个)药物容器150的识别符,并且检索包括关于特定药物(例如,药物处方细节、说明)和/或用户(例如,患者病史、代理人身份、患者的药房/医师等)的信息的数据。
(一个或多个)药物容器150的识别符可以设置在(一个或多个)药物容器150的帽的表面上、(一个或多个)药物容器150的容器上或两者上。(一个或多个)药物容器150的帽和/或容器的至少一部分可以是不透明的、透明的或半透明的。在一些情况下,(一个或多个)药物容器150的帽和/或容器的至少一部分可以是透明或半透明的,以允许(例如,通过人眼或传感器)看到(一个或多个)药物容器150内的内容物,诸如任何剩余的药物。
药物容器识别器125可以设置在壳体105的外表面上或邻近壳体105的外表面设置。因此,用户可在打开第一门115以存放(一个或多个)药物容器150之前扫描(一个或多个)药物容器150。替代地或除此之外,药物容器识别器125可以设置在壳体105内。设置在壳体105内部的药物容器识别器125对于用户可以是可见的或不可见的。药物容器识别器125可以可操作地耦合到第一门115和平台120。在一些情况下,用户可以打开门115,使用的药物容器识别器125来扫描(一个或多个)药物容器150上的识别符,并且将(一个或多个)药物容器150放置/存放到平台120。在一些情况下,用户可以打开门115,将(一个或多个)药物容器150放置/存放到平台120,并且接下来,药物容器识别器125可以扫描(例如,自动扫描)(一个或多个)药物容器150上的识别符。
药物容器识别器125可以利用本公开中描述的任何感测特征或装置(例如,药物管理系统1205的(一个或多个)药物传感器1370的那些,如图3B中所示)。在一些情况下,药物容器识别器125可以包括设置在壳体105内部的传感器(例如,相机)。当存放的(一个或多个)药物容器150存放到壳体105(例如,在平台120上)时,传感器可以相对于存放的(一个或多个)药物容器150面向顶部、面向侧面和/或面向底部。因此,传感器可以被配置为从(一个或多个)药物容器150的顶部、侧面和/或底部进行扫描。在一些情况下,平台可以包括旋转转盘,所述旋转转盘被配置为使(一个或多个)药物容器150旋转约360度(逆时针和/或顺时针)。旋转转盘可以耦合到致动器(例如,旋转致动器),所述致动器被配置为引导旋转转盘旋转。用户可以将(一个或多个)药物容器150放置在旋转转盘上。在一些示例中,当旋转转盘旋转时,(一个或多个)药物容器150内的药物(例如药片)可以移动并且散开(例如,由于来自旋转的离心力),从而显露被传感器检测到的其他药物隐藏或隐藏在其他药物之间的药物。替代地或除此之外,传感器可以被配置为当(一个或多个)药物容器150被旋转转盘旋转时可视化(一个或多个)药物容器150的内容物,从而获得相对于没有此类旋转的情况的内部内容物的更精确的表示(例如,三维表示)。
旋转转盘可以被配置为旋转至少约10度、20度、30度、60度、90度、120度、150度、180度、210度、240度、270度、300度、330度、360度、540度、720度或更多。旋转转盘可以被配置为旋转至多约720度、540度、360度、330度、300度、270度、240度、210度、180度、150度、120度、90度、60度、30度、20度、10度或更少。
在一些情况下,平台120可以包括平台传感器130(例如,数字秤),所述平台传感器130被配置为测量(i)具有未使用的药物的(一个或多个)药物容器150;(ii)没有未使用的药物的(一个或多个)药物容器150;和/或(iii)没有(一个或多个)药物容器150的单独的任何未使用的药物(例如,丸剂、贴剂等)的重量。平台传感器130可以被配置为向生态系统200的(一个或多个)数据库210和/或分析引擎230发送任何生成的数据。
在一些情况下,平台传感器130可以测量(一个或多个)药物容器150的重量,并且将数据发送到(一个或多个)数据库210和分析引擎230。分析引擎230可以基于所识别的处方细节(例如,通过扫描(一个或多个)药物容器150的识别符)获得(一个或多个)药物容器150空时的重量。通过比较空的(一个或多个)药物容器150的重量和由平台传感器130测量的(一个或多个)药物容器150的重量,分析引擎可以确定是否存在未使用的药物存放以及它们的量化(参见等式1至3)。此外,分析引擎230还可以获得最初处方的药物的数量和每种药物的重量,并且使用上述比较的结果来确定存放的未使用的药物的数量、存放的药物相对于处方的药物总数的百分比、药物利用率/依从率等。
重量存放的药物容器-重量空的药物容器=U (等式1)
根据等式1,U可以指示药物利用值,其中U=0可以指示没有未使用的药物存放,其中U>0可以指示存在未使用的药物存放,并且其中U<0可以提示(i)平台传感器130一次或多次重新测量存放的(一个或多个)药物容器,和/或(i)分析引擎230基于在(一个或多个)数据库210、(一个或多个)数据库215和/或互联网220中找到的信息来确认(一个或多个)药物容器150的空重。
根据等式2,N可以指示存放到智能药物收集系统100的未使用的药物的数量,其中单个单位(或计数)药物的重量可通过分析引擎230从(一个或多个)数据库210、(一个或多个)数据库215(例如,NLM、美国食品和药物管理局等的数据库)和/或互联网220获得。
根据等式3,R可以指示药物利用百分比(%),其中R=100%可以指示药物容器150中最初容纳或处方的所有药物都被利用,其中R<100%可以指示不是所有最初容纳或处方的药物都被利用,并且其中R=0%可以指示没有任何最初容纳或处方的药物被利用。在示例中,当处方30个药片并且确定(例如,由智能药物收集系统100)已退回27个药片时,药片利用率可以是10%。
在一些情况下,智能药物收集系统100可以被配置为打开存放的(一个或多个)药物容器150,并且将任何未使用的药物从(一个或多个)药物容器150处置到平台120,在平台传感器130上或邻近平台传感器130。平台传感器130可以被配置为测量未使用的药物的重量,如果有的话,将数据发送到(一个或多个)数据库210和分析引擎230用于跟踪和分析,如本文所提供的。在此类情况下,由平台传感器130测量的未使用的药物的重量可以用作药物利用值U,用于等式2和3中的进一步分析。
用户可以(或可能被要求)将未使用的药物退回未使用的药物随附(例如,处方)的原始的(一个或多个)药物容器中。换句话说,用户可以(或可能被要求)不将一种类型的药物混合到不同类型或不同处方的另一种药物的药物容器中。
在一些情况下,多种类型的药物可以退回/存放在单个药物容器中。在此类情况下,在将未使用的药物传送到平台120之后,平台120可以被配置为(i)按照品牌、尺寸、形状、密度和/或重量分类(例如,通过振动和/或机械分类)未使用的药物,以及(ii)分析每种单独类型的药物和整个药物集合的药物利用。
在一些情况下,药物容器识别器125的传感器或设置在智能药物收集系统100的壳体105内的不同的传感器可以被配置为捕获设置在(一个或多个)药物容器150内部的任何未使用的药物的一个或多个电磁光谱(例如,光的吸收率和/或反射率)、图像和/或视频。此类传感器可以通过(一个或多个)药物容器150的帽或容器“可视化”,以获得光谱、图像和/或视频。替代地或除此之外,(一个或多个)药物容器150的内容物可以从(一个或多个)药物容器150传送到平台120,其中此类传感器可以“可视化”内容物。接下来,分析引擎可以使用一个或多个算法来使用数据来估计退回的药物的数量。在此类情况下,退回药物的估计数量可以用作等式3中进一步分析的N值。
替代地或除此之外,分析引擎可以利用不同的评分系统(例如,基于数字、字母或符号系统)来至少评估药物利用和/或依从性。示例性评分系统可以包括一个或多个算法和/或数学公式,所述一个或多个算法和/或数学公式利用以下因素中的一个或多个:(1)患者信息(例如,年龄、性别、种族、职业、地理位置、婚姻状况等);(2)处方日期和药物和/或药物容器的退回日期;(3)退回的药物类型(例如丸剂、粉剂、凝胶剂、贴剂等);(4)退回多种药物(例如,多种药片);(5)退回的处方药物的百分比;(6)患者的药物退回历史(例如,同一患者的一次或多次先前退回的详细信息和结果,其中退回的是相同或不同的药物等);以及(7)患者正在退回多种不同类型的药物。在一些情况下,由包括智能药物收集系统100的生态系统200得出的所得分数可以是药物利用和/或药物处方(或指令)依从性的反映。所得分数可以被传送到患者的医师。所述分数可以包括患者转移药物的可能性的概率。所述分数可以包括处方药物被处方过量和/或处方不足的可能性的概率。所述分数可以包括患者在服用一种或多种另外的药物方面的依从性程度。因此,所述分数可以是药剂特异性和患者特异性药物利用和/或依从性的指标。在一些情况下,(一个或多个)医师可能会与患者讨论分数及其相关数据,以获得另外的数据或确认分数。
在一些情况下,可在单个药物容器中退回多种类型的药物。在此类情况下,分析引擎的算法可以:(i)分析光谱、图像和/或视频数据;(ii)按照大小、形状和/或颜色对未使用的药物进行数字分类;以及(iii)分析每种单独药物类型和整个药物集合的药物利用情况。
参考图14D,壳体105可以被配置为将未使用的药物和/或(一个或多个)药物容器150从平台120传送到储存单元140。平台120可以是在触发时(例如,在预定时间点之后、在第一门105关闭之后等)将(一个或多个)药物容器150下落到储存单元140的单向药物下落斜槽的一部分。替代地或除此之外,壳体105可以包括一个或多个传送单元(例如,平移和/或旋转致动器、带等),所述一个或多个传送单元被配置为将(一个或多个)药物容器150从平台120传送到储存单元140。因此,传送单元可以可操作地耦合到平台120和/或储存单元140。
参考图14E,储存单元140可以是可移动储存单元。壳体105可以包括第二门135,所述第二门135包括第二把手137,其中第二门135邻近储存单元140设置。第二门135可以包括一个或多个锁。锁可以被配置为需要钥匙(例如,机械钥匙、数字钥匙等)来解锁以允许第二门135被打开。授权人员(例如,药剂师、医疗处置专业人员、政府雇员等)可以带着或激活此类钥匙来打开第二门135,从而形成孔以将储存单元140从壳体105移除,或在储存单元140内部形成收集袋,所述收集袋包括存放的药物和/或用于适当处置(例如,焚烧)的(一个或多个)药物容器150。第二门135可由致动器(例如,线性、气动、液压等)操作。
用户(例如,患者、药房顾客等)可以将药物分配到智能药物收集系统的同一(一个或多个)药物容器中的任何未使用的药物退回。(一个或多个)药物容器可以与(一个或多个)药物容器的原始帽或不同的专用帽一起退回。专用帽可以与智能药物收集系统兼容。在一些情况下,专用帽可以锁定(例如,不可逆地锁定)(一个或多个)药物容器,以防止对(一个或多个)药物容器内任何未使用的药物的任何进一步触及或篡改。在一些情况下,专用帽对于智能药物收集系统的一个或多个感测机构(例如,药物容器识别器125或其传感器)可以是透明或半透明的,以允许分析(一个或多个)药物容器中的任何未使用的药物。在一些情况下,专用帽可以具有在(一个或多个)药物容器的原始帽中找不到的专用识别符,并且专用帽的专用识别符可以帮助跟踪用户对(一个或多个)药物容器的退回。
在一些情况下,壳体105可以包括中和剂(例如,化学去污剂、药剂拮抗剂、机械密封剂等),以去活任何未使用的和/或残留的药物(例如,药剂、丸剂、凝胶剂、粉剂、透皮贴剂、液体等)。一旦分析了任何未使用的和/或残留的药物(例如,通过药物容器识别器125或可操作地耦合到壳体105的任何不同的/另外的传感器),中和剂可以通过固体、液体、凝胶剂、蒸汽和/或气体介质施加到未使用的和/或残留的药物。本公开中提供中和剂的示例。当被中和剂去活时,未使用的和/或残留的药物可在(一个或多个)药物容器(例如,(一个或多个)药物容器150)的内部或外部。
壳体可以具有至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个中和剂。壳体可以具有至多5个、4个、3个、2个或1个中和剂。至少一个中和剂可以设置在壳体内。所述至少一个中和剂可以是平台(例如,平台120)的一部分,所述平台被配置为接纳(一个或多个)药物容器。至少一个中和剂可以是被配置为接纳(一个或多个)药物容器的储存单元(例如,储存单元140)的一部分。至少一个中和剂可在壳体的顶部和/或侧部内表面上,并且与(i)平台和/或(ii)储存单元操作连通。
图15绘示了用于将药物容器退回到本文提供的智能药物收集系统的方法的示例性流程图300。患者是智能药物收集系统的示例性用户,并且因此示例性流程图300可以至少适用于:(i)退回通用药物/容器的用户;(ii)退回与不同用户相关联的通用药物/容器的代理人;(iii)退回处方药物/容器的患者;(iv)退回与不同患者相关联的处方药物/容器的代理人;和/或(v)退回过期药物/容器的药房,包括受控和/或非受控药物。
参考图15,患者将药物容器带到智能药物收集系统(步骤310)。药物容器可以容纳或不容纳未使用的药物。药物容器可以是给患者开处方(例如,由药剂师)的原始药物容器。智能药物收集系统可以位于患者从其接纳处方药物的相同或不同的药房。药物容器可以通过其原始帽或通过本公开中提供的专用帽来密封。
接下来,患者使用智能药物收集系统的用户识别装置登录(步骤320)。如本文所提供的,可能需要经由用户识别装置和/或智能药物收集系统的显示器的GUI登录来使用智能药物收集系统。在一些情况下,代理人可能会退回药物/容器。代理人可能需要由患者和/或药剂师预先批准。代理人可能需要通过使用用户识别装置登录,并且智能药物收集系统可能需要在允许使用智能药物收集系统之前确认所识别的代理人与特定患者相关联。替代地或除此之外,代理人可以登录并且选择或输入其药物/容器被退回的患者的识别。
接下来,患者识别要退回的药物(步骤330)。此步骤可在药物/容器退回过程中提供进一步的安全性和责任性。智能药物收集系统的GUI可以显示给患者处方的一种或多种药物,并且患者可以选择退回列出的药物中的哪一种。患者可能会退回一个以上的药物容器。在此类情况下,患者可以重复流程图300的步骤与药物容器的数量一样多的次数。替代地或除此之外,患者可以经由智能药物收集系统的GUI提供要退回的药物容器的顺序列表。在一些情况下,患者的用户装置(例如,移动装置)可以与智能药物收集系统进行数字通信(例如,经由蓝牙、NFC、WiFi等)。患者可以经由用户装置的GUI确定要退回的药物。
接下来,智能药物收集系统的门被打开(步骤340)。患者可以手动打开门(例如,通过保持并且拉动门把手)。替代地或除此之外,患者可以经由智能药物收集系统的GUI和/或邻近要打开的门设置的按钮来指示打开门。
接下来,患者将药物容器存放到智能药物收集系统的指定空间中(步骤350)。指定空间可以是邻近门设置或耦合到门的平台(例如,狭槽)。指定的空间可以包括标志(例如,“存放在这里”),以引导患者存放药物容器。
接下来,智能药物收集系统的门被关闭(步骤360)。患者可以手动关闭门(例如,通过保持并且拉动门把手)。替代地或除此之外,患者可以经由智能药物收集系统的GUI和/或邻近门设置的按钮来指示门关闭。在不同的替代方案或另外的方案中,门可以被编程为在预定时间段后自动关闭。
接下来,患者可能会或可能不会收到退回的药物容器正在被验证和/或分析的通知(例如,经由智能药物收集系统或用户装置的GUI)。在智能药物收集系统验证药物容器和/或其内容物(例如,药物容器内未使用的药物)之后,患者可以接纳(例如,经由智能药物收集系统的GUI或用户装置)已经向患者授予一个或多个奖赏(例如,用于再填充或其他药物的货币信用)的通知。在一些情况下,智能药物收集系统可以被配置为防止相同药物(或不同药物)的部分连续退回,例如,接纳或“堆叠”多个财务奖赏。在示例中,当用户具有一瓶30个药片时,用户可能不被允许在10个不同的场合(例如,在同一天或不同天)退回3个药片来接收10个单独的奖赏。智能药物收集系统可以被配置为确定(例如,基于用户的处方药物记录)用户的退回模式或意图。智能药物收集系统可以利用一个或多个算法(例如,机器学习算法)用于此过程。在一些情况下,即使用户没有资格接收任何奖赏,智能药物收集系统可以允许任何用户退回未使用/剩余的药物。在一些情况下,智能药物收集系统可以被配置为基于用户向智能药物收集系统提供的信息量(例如,个人信息,诸如真实姓名、电话号码、电子邮件地址、年龄、性别、保险提供者的信息等)来提供不同的奖赏量、级别或等级。例如,提供更多的信息可以产生更大的回报。在另一个示例中,可以为某些药物(例如,危险和/或成瘾药物)的匿名退货提供单独的奖赏。在一些情况下,(一个或多个)奖赏可以是财务奖赏,例如现金、共同支付折扣、礼品卡、航空里程、彩票、对慈善事业(例如,地方、地区和/或国家慈善机构)的用户定向捐赠等。在一些实施方式中,可以激励医护人员(例如,护士、医生等)以鼓励患者使用智能药物收集系统。在一些情况下,当向患者提供药物相关信息(例如,药物、配给、随访说明等的书面描述)时,护士可以向患者提供可扫描代码(例如,物理可扫描代码、经由电子邮件或文本消息传递的虚拟可扫描代码等)。如本文所描述的,可扫描代码可以被配置为将患者的处方及其退回到智能药物收集系统链接回护士,以向护士提供一个或多个激励。
图16绘示了至少部分通过可视化分析存放到智能药物收集系统的(一种或多种)未使用的药物的方法的示例性流程图400。流程图400中描述的方法可以利用贯穿本公开提供的一个或多个步骤、过程和/或部件。所述方法可以包括“非接触”模式,其中药物容器的帽不被打开以分析(例如,可视化或称重)药物容器内任何未使用的药物的量。替代地或除此之外,所述方法可以包括“接触”模式,其中智能药物收集系统被配置为打开药物容器的帽,以分析药物容器内任何未使用的药物的量。
参考图16,最初,药物容器被存放到智能药物收集系统(例如,参见图15中的流程图300)(步骤410)。药物容器可以包括帽,所述帽密封药物容器的开口。当存放到智能药物收集系统时,药物容器可以处于“封闭”或“密封”配置。
接下来,智能药物收集系统可以(1)打开药物容器(例如,通过从药物容器移除帽),或(2)保持药物容器关闭(步骤420)。在步骤420a中,药物容器没有打开(或保持关闭),并且智能药物收集系统可以继续可视化药物容器的内容物(步骤440)。在步骤420b中,智能药物收集系统打开药物容器。在一些情况下,智能药物收集系统的一个或多个部件(例如,致动器、机械臂等)可以被配置为从药物容器移除帽。在示例中,智能药物系统的一个或多个机械臂可以被配置为扭转打开药物容器的帽。在检测到药物容器内的内容物(例如,未使用的药物)后,机械臂可以将内容物放置在其他地方(例如,智能药物收集系统100的储存单元140),并且将帽拧回到药物容器上。帽可以是与智能药物收集系统的(一个或多个)部件兼容的通用帽或专用帽。在示例中,专用帽可以具有一个或多个标记(例如,凹痕和/或突起),所述一个或多个标记允许专用帽和智能药物收集系统的一个或多个机械臂之间的耦合。在另一个示例中,专用帽可以具有允许此类耦合的一个或多个磁体。
接下来,智能药物收集系统可以(1)从药物容器移除内容物(例如,(一种或多种)药物,如果有的话);或(2)将内容物(例如,(一种或多种)药物,如果有的话)保持在药物容器内(步骤430)。在步骤430a中,药物容器的(一种或多种)药物被保存在药物容器内,并且智能药物收集系统可以通过至少部分药物容器的开口(例如,帽曾经所在的地方)来可视化药物容器的内容物(步骤440)。在步骤430b中,从药物容器移除药物容器的(一种或多种)药物。在一些情况下,(一种或多种)药物可以被传送到(例如,倾倒到)一个区域(例如,托盘)。接下来,智能药物收集系统可以继续可视化放置在所述区域上方的(一种或多种)药物容器的(一种或多种)药物(步骤440)。在一些情况下,可能会摇动托盘以减少过度拥挤或药物堆积在托盘上的机会。
在步骤440的可视化期间,智能药物收集系统可以利用例如一个或多个传感器(例如,电磁光谱仪、相机等)来可视化药物容器内的内容物。(一个或多个)传感器可以被配置为通过药物容器和/或药物容器的帽来可视化内容物,所述部分可以是透明的和/或半透明的。传感器可以生成一个或多个数据(例如,光谱、图像和/或视频),所述一个或多个数据可在药物容器内部或可以不在药物容器内部。
接下来,智能药物收集系统可以分析用户(例如,患者)的药物利用和/或依从性(步骤450)。如本公开中所提供的,可操作地链接到传感器的分析引擎可以使用一个或多个算法来至少部分地基于传感器生成的数据来估计退回药物的数量(例如,退回药片的数量)。退回药物的估计量可以与退回药物瓶中最初处方的药物“总量”进行比较。药物的总量可以从退回的药物容器的标签获得,或通过经由设置在退回的药物容器的标签上的一个或多个MRC连接到一个或多个外部数据库(例如,药房数据库)来获得。
在一些情况下,在(i)传感器(例如,相机)和(ii)药物(药物容器的内部或外部,如果有的话)之间的相对移动可以生成至少药物的多个图像、视频和/或重建的多维(例如,三维)视图。因此,分析引擎的算法可以用于(1)验证退回的药物与药物容器相关联,以及(2)估计已经退回了多少药物。在一些情况下,(一个或多个)传感器可以被配置为将退回的药物(例如,药片)的图像与药物的一个或多个真实图像(例如,从(一个或多个)数据库210、(一个或多个)数据库215和/或互联网220检索,如图13中所示)进行比较,以确认或认证废弃的药物或其内容物。(一个或多个)数据库215例如可以来自国家医学图书馆(NLM)。在一些情况下,智能药物收集系统可以确定用户何时退回非法药物(例如,假冒药物),并且阻止用户接收任何奖赏。此外,智能药物收集系统可以通知用户(例如,经由用户装置)可以不给予奖赏。替代地或除此之外,智能药物收集系统可以提醒医疗保健提供者(例如,护士、医生)或药房此类非法退回的发生。
接下来,药物可以被收集起来,并且随后丢弃。在示例中,收集的药物(带有或不带有收集的药物瓶)可以被传送到注册的反向分配器(例如,DEA注册的反向分配器)以销毁(例如,焚烧)收集的药物。替代地,收集的药物可以被智能药物收集系统破坏(例如,通过使用本文公开的一种或多种中和剂)。
智能药物收集系统的分析引擎可以被配置为:(i)确定药物利用情况(例如,参见等式3);(ii)确认药物收集/退回事务或作废药物收集/退回事务,以便在药物容器中放置不正确/不同的药物,和/或(iii)生成一组或多组新数据(例如,原始处方细节、药物容器退回的日期和/或时间、处方(或患者接受)和药物容器退回之间的时间长度、退回的药物的数量、利用和/或依从性分析等)。在一些情况下,这些数据的至少一部分可以与处方药监测计划(PDMP)数据库共享,以供开处方者(例如,医师)和药剂师使用和/或进一步分析。
PDMP数据库可以是跟踪受控物质处方的电子数据库。常规上,现有PDMP数据库中的数据可以限于以下中的一者或多者:(i)多个受控物质处方;(2)多个受控物质医疗保健提供者(即,开处方者);(3)多个活性处方;(4)能够/装备/准许分发和/或再填充受控物质处方的多个药房;(5)第(4)项中药房的位置;(6)在(2)中的医疗保健提供者的位置;(7)重叠处方;(8)吗啡当量分数;以及(9)来自NARxCHECK的Narx分数。重叠处方可以是相同药剂类型(例如,阿片类药物和苯二氮卓)的两个或多个处方,它们重叠处方药物的至少一部分周期(例如,重叠至少25%的处方天数),其中最初分配的处方的特征在于具有预定的供应时间(例如,5天或更长)。Narx分数可用作意外过量死亡的预测指标(例如,过量服用受控物质(诸如,例如,麻醉剂、镇静剂和兴奋剂))。Narx分数范围可在000-999之间。
本文提供的用于受控物质回收的智能药物收集系统生态系统能够解决现有药物回收系统的上述缺点。除了PDMP数据库中当前可用的数据之外,智能药物收集系统生态系统(例如,智能药物收集系统100、(一个或多个)数据库210和/或分析引擎230)可以生成并且提供另外的数据,用于:(1)跟踪和验证受控物质、处方药物容器或两者的退回;(2)跟踪和验证(1)中退回的时间;(3)跟踪一个或多个处方的每个患者的受控物质利用数据(例如,速率、分数等);(4)跟踪一个或多个处方的每个患者的受控物质依从性数据;以及/或(5)协助(一个或多个)医疗保健提供者和药房减少或防止受控物质的处方过量和/或处方不足。
图17绘示了分析存放到智能药物收集系统的(一种或多种)未使用的药物的方法(至少部分是通过对(一种或多种)未使用的药物进行称重)的示例性流程图500。流程图500中描述的方法可以利用在图16的流程图400中或贯穿本公开内容中提供的一个或多个步骤、程序和/或部件。参考图17,最初,药物容器被存放到智能药物收集系统(例如,参见图15中的流程图300)(步骤510)。药物容器可以包括帽,所述帽密封药物容器的开口。当存放到智能药物收集系统时,药物容器可以处于“封闭”或“密封”配置。接下来,智能药物收集系统打开药物容器(例如,通过从药物容器移除帽)(步骤520)。接下来,智能药物收集系统从药物容器移除内容物(例如,(一种或多种)药物,如果有的话),并且将内容物传送(例如,通过翻转药物容器并且倾倒)到区域(例如,托盘)上(步骤530)。所述区域可以包括传感器(例如,秤、压电传感器等),所述传感器可以测量设置在传感器上或上方的任何内容物的重量。之后,智能药物收集系统继续引导所述区域的传感器来称量放置在所述区域上方的(一种或多种)药物容器的(一种或多种)药物(步骤540)。接下来,智能药物收集系统可以分析用户(例如,患者)的药物利用和/或依从性(步骤550)。
在一些情况下,流程图400和500中提供的方法的一个或多个步骤可以被组合和修改,以提高用户的药物利用和/或依从性分析的准确性。
图18绘示了当前可用的和常规的处方一种或多种药物(例如,受控物质丸剂、透皮贴剂等)的方法的示例性流程图600。最初,患者咨询医疗保健提供者(例如,医师)(步骤610)。咨询可在医师的办公室或经由数字通信(例如,电信和/或视频通信)进行。接下来,医疗保健提供者访问患者的PDMP报告(步骤620)。接下来,医疗保健提供者在患者的PDMP报告中处方药物(步骤630)。在示例中,医疗保健提供者可以处方特定剂量的芬太尼片剂(例如,10片200微克(mcg)芬太尼、5片Q72H芬太尼贴剂等)。接下来,患者访问药房(步骤640)(例如,药房的药剂师)。药房可在访问PDMP报告之前验证患者的身份。在一些情况下,患者的代理人可能被授权访问药房拿取处方药物。接下来,药房访问患者的PDMP报告以检索药物处方(步骤650)。接下来,药房将处方药物分配给患者(步骤660)(例如,10片200微克(mcg)芬太尼、5片Q72H芬太尼贴剂等)。在一些情况下,可在药物容器系统中分配处方药物,诸如丸剂或片剂。在一些情况下,处方的透皮贴剂可在透皮贴剂制造商提供的包装中分配(例如,每个贴剂都在单独且安全的包装中)。
在一些情况下,患者可以住院。在此类情况下,医学专业人员(例如,护士)可以访问药房(例如,在医院内部)并且代替患者执行步骤640至660。替代地或除此之外,如本文所公开的,步骤640中的药剂师可以包括设置在医院的ADM。药物可以存放在ADM的抽屉中(例如,Pyxis MedStation中的CUBIE袋)。因此,医疗专业人员(例如,护士)可以访问ADM(例如,在医院内部)并且代替患者执行步骤640至660。
图19绘示了开一个或多个透皮贴剂处方的方法的示例性流程图700。图19中流程图700的步骤710至760可以与图18中流程图600的步骤610至660(及其实施方式)类似或相同。然而,在一些情况下,可以建议或要求特定的移除器(即,贴剂移除器)从受试者(例如,患者)的身体表面(例如,皮肤)移除使用过的透皮贴剂。因此,在图19的流程图700中,一个或多个贴剂移除器(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个贴剂移除器;至多5个、4个、3个、2个或1个贴剂移除器)可以与处方药物(例如透皮贴剂)一起分配(步骤770)。
贴剂移除器可以被配置为辅助用户(例如,用透皮贴剂治疗的人、护士等)在不与透皮贴剂直接接触的情况下移除透皮贴剂。贴剂移除器可以被配置为在不损坏皮肤(例如,擦伤)的情况下选择性地移除透皮贴剂。贴剂移除器可以被配置为移除至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个透皮贴剂。贴剂移除器可以被配置为移除至多5个、4个、3个、2个或1个透皮贴剂。在一些情况下,单独的贴剂移除器可以被配置为移除单独的透皮贴剂,因此,当给患者处方五个透皮贴剂时,可以相应地分配五个贴剂移除器(如图19的步骤770中所描述的)。
与手动移除使用过的透皮贴剂并且处置它们的当前方法(例如,在马桶中冲洗、作为垃圾处置等)相比,如本文所提供的,使用贴剂移除器移除透皮贴剂并且随后将贴剂移除器/透皮贴剂处置到智能药物收集系统可引入许多优点,包含例如:(1)安全性(例如,在移除贴剂期间减少或防止第三方暴露);(2)环境友好;(3)责任性;(4)安全性;(5)DEA依从性;(6)防篡改性;(7)未被转移的证明;(8)处方依从性的证明;以及(9)药物利用数据的生成。
图20绘示了将一个或多个透皮贴剂退回到智能药物收集系统的方法的示例性流程图800。最初,患者接受一个或多个透皮贴剂和一个或多个贴剂移除器(步骤810)。在一些情况下,患者可以接受相同数量的透皮贴剂和贴剂移除器。在一些情况下,患者可以接受不同数量的透皮贴剂和贴剂移除器(例如,其中每个贴剂移除器被配置为取回一个以上的透皮贴剂)。在一些情况下,患者可以从药房接收透皮贴剂和贴剂移除器。在一些情况下,医疗专业人员(例如,护士)可以代表患者接受透皮贴剂和贴剂移除器(例如,来自ADM)。接下来,将透皮贴剂施加到患者皮肤(步骤820)。接下来,通过贴剂移除器从患者皮肤移除透皮贴剂(步骤830)。接下来,确定是否将替换透皮贴剂施加到患者(步骤840)。在步骤840a中,存在至少一个另外的替换透皮贴剂要应用,并且因此重复步骤820和830。在步骤840b中,没有另外的替换透皮贴剂,并且贴剂移除器/透皮贴剂被存放到智能药物收集系统(步骤850)。在一些情况下,贴剂移除器/透皮贴剂到智能药物收集系统的存放可以类似于或等效于图15中流程图300所示的步骤。接下来,智能药物收集系统可以利用本文提供的一个或多个特征或其改善来分析退回的贴剂移除器/透皮贴剂。
在一些情况下,将贴剂移除器/透皮贴剂退回到智能药物收集系统可以是接纳(或分配)新透皮贴剂的任何后续处方(例如,再填充)的先决条件,从而跟踪和保持责任:(i)医疗保健提供者关于他们处方多少和多久处方一次透皮贴剂(例如,受控物质透皮贴剂);(ii)药房关于他们分配多少和多久一次透皮贴剂;(iii)制药公司关于他们将多少透皮贴剂引入市场;和/或(iv)患者关于他们对透皮贴剂的依从性和/或利用。在一些情况下,将贴剂移除器/透皮贴剂退回到智能药物收集系统可以减少或防止透皮贴剂的第三方触及(例如,药物转移)、误用和相关后果(例如,成瘾)和/或意外暴露(例如,对儿童)。
一旦使用过的和/或未使用过的透皮贴剂(例如,连同一个或多个贴剂移除器)已经被存放到智能药物收集系统,智能药物收集系统可以为每个患者跟踪并且生成一个或多个数据集,从而评估:(i)患者、负责移除透皮贴剂的医疗保健提供者和/或负责分配透皮贴剂的药剂师是否正在转移一个或多个透皮贴剂;(ii)患者或医疗保健提供者依从处方(例如,剂量、用药周期、频率等);和/或(iii)患者正在看医生。
此外,如前所述,每个患者可以因为退回使用过的和/或未使用过的透皮贴剂(例如,连同一个或多个贴剂移除器)而获得奖赏。
在一些情况下,贴剂移除器也可以用作“药物容器”,其可以被存放到智能药物收集系统中,由智能药物收集系统操纵(例如,打开或关闭),和/或由智能药物收集系统分析,如本文所提供的。在一些情况下,贴剂移除器的至少一部分(例如,其包括被移除的透皮贴剂的贴剂移除器的“套筒”部分、整个贴剂移除器等)可以储存在单独的药物容器中,所述单独的药物容器可以存放在智能药物收集系统中,由智能药物收集系统操纵(例如,打开或关闭),和/或由智能药物收集系统分析。
C.(一个或多个)药物容器
如本文所用,药物容器可以包括帽。药物容器可以被配置为以第一方向直立,使得药物容器直立在药物容器的表面上(例如,容器向下,帽向上)。替代地或除此之外,药物容器可以被配置为以第二方向直立,使得药物容器直立在帽的表面上(例如,帽向下,容器向上)。
药物容器可以具有用于药物进入和取出的开口(或嘴)。帽可以被配置为打开或关闭(密封)药物容器的开口。帽可以是可逆的或不可逆的帽。在一些情况下,药物容器可以包括可逆的帽(例如,一旦关闭,患者可以手动打开帽)和不可逆的帽(例如,一旦关闭,患者不能手动打开帽)。在示例中,可逆帽可以用于在用药周期期间打开和关闭容器的开口,并且在用药周期之后(例如,在用完药物或终止药物治疗之后),容器的开口可以被不可逆帽不可逆地关闭、密封和锁定。在一些情况下,尽管不可逆帽可以不被手动打开(例如,通过人手),但是不可逆帽可以被配置为由兼容的工具或机器(例如,智能药物收集系统内的一个或多个机械臂)打开。在一些情况下,如上所述的“专用帽”的示例可以包含此类不可逆帽。
药物容器和不可逆帽可以通过一个或多个耦合机构(包含例如公对母紧固件、系绳、粘合剂、磁体(例如,永磁体或电磁体)、锁(例如手动、数字等)等)耦合。
药物容器和/或帽可以包括一个或多个传感器(例如,至少1个、2个、3个、4个、5个或更多个传感器;至多5个、4个、3个、2个或1个传感器),所述一个或多个传感器被配置为提供指示药物容器使用的反馈(例如,光吸收光谱、图像、视频、计数等)。反馈可以包含从药物容器取出药物,诸如药物的移动(例如,插入和/或缩回)或药剂装载装置(例如,注射器、镊子等)进出药物容器,药剂药瓶中药剂的量,和/或药物容器帽的打开/关闭。传感器可以可操作地耦合到药物容器和/或帽的存储器装置,以在药物容器使用时存储此类反馈。药物容器的传感器的示例可以包括检测器、视觉系统、计算机视觉、机器视觉、成像器、相机、电磁辐射传感器(例如,IR传感器、颜色传感器等)、接近传感器、密度计(例如,光学密度计)、轮廓仪、光谱仪、高温计、力传感器(例如,用于压力、加速度、温度、应变、力的压电传感器)、运动传感器、磁场传感器(例如,微机电系统)、电场传感器、化学传感器等。
药物容器可以包括环(例如,弹性的、柔性的有色环),所述环安装(例如,可拆卸地安装)在容器的开口周围。在一些情况下,一个家庭可能有两个或更多个药物容器,每个容器都有唯一颜色的环安装在开口周围。除了每个容器表面上的相应标签之外,所述环可以帮助患者在不同家庭成员的不同药物之中进行区分或在每个患者的多种药物之中进行区分。每个家庭成员,或每种类型的药物,可以分配给对应于环的颜色的不同的颜色。
在一些情况下,用户(例如,患者)可以退回他或她在其中接纳处方药物的同一药物容器。替代地或除此之外,可以给用户处方药物容器(例如,药剂师通常使用的药物容器)中的药物。同时,可以为用户提供单独的退回容器。在用药周期之后(例如,在处方用药周期之前、期间或之后),用户可以:(1)(i)将药物容器插入退回容器中,所述药物容器可以容纳或不容纳未使用的药物;或(ii)仅将药物容器的内容物(例如,未使用的药物,如果有的话)插入退回容器中;以及(2)将退回容器存放到智能药物收集系统。
药物容器可以保持至少一种类型的药片(例如,至少1种、2种、3种、4种、5种或更多种类型的药片;至多5种、4种、3种、2种或1种药片)。药片可以具有相同或不同的颜色。在一些示例中,不同类型的药片可以至少部分地通过它们的颜色来区分。药片可以具有相同或不同的形状和/或剂量。药片可以具有圆形、三角形、四边形(例如,正方形、矩形、菱形、梯形、平行四边形等)、五边形、六边形或其形状的任何部分形状或组合的横截面。在一些示例中,不同类型的药片可以至少部分地通过它们的形状来区分。药片可以具有相同或不同的重量。在一些示例中,不同类型的药片可以至少部分地通过它们的重量来区分。
在一些情况下,药物容器可以保持至少一个覆盖物(例如,新的和/或使用过的覆盖物),如本文所描述的。
III.其他应用程序
用于药物管理的任何主题系统和方法(例如,在说明书的第I节和第II节中)都可以用语音识别装置来实现(例如,其包括语音识别装置)。语音识别装置可以包括一个或多个传声器和用于语音识别的控制器。语音识别装置能够执行自动语音识别(ASR)和/或语音到文本(STT)转换,以将用户的语音命令转换成计算机数据。语音识别装置可以可操作地耦合到药物管理系统1205的控制器,使得用户可以:(i)登录药物管理系统;(ii)获得对药物管理系统的一个或多个部件的触及;(iii)提供患者信息;和/或(iv)提供药物信息(例如,名称、类型、数量和/或用于废弃而存放的剂量)。在示例中,用户可以仅通过语音或语音命令来引导打开门并且获得对药物管理系统内的药物收集器的访问。语音识别系统的此类使用可以消除或减少用户对药物管理系统的物理接触,同时遵守HIPAA下的保密规则。在操作期间,任何受试者药物管理系统的控制器都可以被配置为执行语音合成(例如,文本到语音(TTS)),以经由一个或多个扬声器向用户“讲话”,并且向用户发送消息和/或指令。替代地或除此之外,控制器可以经由用户接口(例如,经由显示器上的GUI)向用户显示任何消息和/或指令。
用于药物管理的系统和方法的一个或多个方面(例如,在说明书的第I节中)可以被配置为在用户(i)配给药物(例如,将液体药物吸入注射器)和/或(ii)废弃未使用/剩余的药物时检测(例如,经由如图3B中所示的(一个或多个)用户识别装置1310)用户的一个或多个生物信号。(一个或多个)生物信号的示例可以包含但不限于血压、心率、呼吸频率、体温、血氧水平和/或移动(例如,颤抖或咳嗽)。在示例中,可由药物管理系统测量前额温度(例如,接触或不接触用户的前额)。基于(一个或多个)生物信号,药物管理系统(例如,经由如图3A中所示的分析引擎1230)可以确定用户具有健康状况(例如,健康、生病、发烧等)的概率。当用户具有特定健康状况(例如,生病或发烧)的概率高于预定阈值(例如,至少50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或更多)时,药物管理系统可以提醒用户的主管和/或药物管理系统的管理员,使得可以呼叫另一个人来代替用户恢复。因此,本文提供的药物管理系统可以防止疾病或病症(例如,病毒性疾病,诸如冠状病毒)从医疗保健提供者传播给他们的同事和/或患者。此外,本文提供的药物管理系统可以监测医疗保健提供者的健康,以确保他们在医疗设施工作时的安全和康乐。记录的任何传感器数据和/或生成的分析数据都可以存储在药物管理生态系统的(一个或多个)数据库中。在一些实施方式中,可能需要对医疗保健提供者的健康状况进行分析,以确定是否应允许医疗保健提供者继续进行药物配给和/或废弃。在一些示例中,当用户登录系统时,可以利用对用户的(一个或多个)生物信号的检测。在一些实施方式中,用户的生物信号可以用作用户可疑行为或活动的指示。例如,(一个或多个)用户识别装置可以用于检测面部表情、眼睛移动和/或身体移动,所述面部表情、眼睛移动和/或身体移动可以被分析用于指示参与可疑活动的人的迹象(例如,眨眼、抽搐、手颤抖、出汗等)。
类似地,用于智能药物收集的系统和方法的一个或多个方面(例如,在说明书的第II节中)可以被配置为监测药物消费者/订购者(或他们的代理人)的健康,以确保他们在退回/废弃他们未使用/剩余的药物时的安全和康乐。
用于药物管理的系统和方法的一个或多个方面(例如,说明书的第I节和第II节)可以用于负责制造、生产或包装本文提供的任何药物的设施中。设施的示例包含但不限于工业药房、复合药房、IV制剂药房、核药房和研究药房。本文提供的系统和方法的(一个或多个方面)方面可以提供和/或改善废弃处理标准化(例如,用于材料的废弃,包含剩余的前体、溶剂和/或低于质量阈值的产品等)。例如,系统和方法的方面可以提供材料废弃的改善的记录和协调。
用于药物管理的系统和方法的一个或多个方面(例如,本说明书的第I节和第II节)可以用于负责制造、生产或包装其他货物(或产品)的设施。设施的示例包含但不限于食品制备和/或生产设施、食品服务设施、工业加工厂(例如,炼油厂或石油精炼厂、石化厂、化工厂等)、消费品研究和/或制造设施(例如,用于非处方消费健康产品,诸如包含药片和/或胶囊剂的口服药物)等。
用于药物管理的任何主题系统和方法(例如,在说明书的第I节和第II节中)都可以被实现来检测用户对药物管理系统的篡改(或其尝试)。药物管理系统可以监测用户的活动(例如,经由如图3B中所示的(一个或多个)用户识别装置1310),以检测用户何时忽略、规避、逆转和/或试图超越药物管理系统的标准用途或功能。例如,药物管理系统可以确定用户何时撬开或支撑打开门以非法获得对药物管理系统内的一个或多个部件(例如,如图3B中所示的(一个或多个)药物收集器1360)的触及。在检测到此类未经授权的使用时,系统可以被配置为终止(例如,注销用户或自动完全关闭系统)以停止用户。在一些情况下,所述系统可以被配置为向用户的主管、药剂师、护士经理、转移控制官员和/或医疗设施的其他人员(例如,来自人力资源、药房、风险管理、安全等)生成指示符(例如,日志、报告、信号、标志、消息、警报等)。
用于药物管理的系统和方法的一个或多个方面(例如,说明书的第I节和第II节)可以用于患者护理设施(例如,医院、疗养院等)、自助餐厅或向个人提供食物的任何其他设施。任何剩余食物(包含饮料)和/或包括此类剩余食物的托盘的退回可以为每个个人制成表格,以确定和跟踪个人已经消费了什么。
IV.计算机系统
本公开提供被编程为实现本公开的方法的计算机系统。图23示出了计算机系统901,其被编程或以其他方式被配置为跟踪一种或多种未使用的药物的使用。计算机系统901可以调节(i)药物管理系统及其生态系统和/或(ii)智能药物收集系统及其生态系统的各个方面。计算机系统901可以是用户的电子装置或相对于电子装置位于远程的计算机系统。电子装置可以是移动电子装置。
计算机系统901包含中央处理单元(CPU,本文也称为“处理器”和“计算机处理器”)905,所述中央处理单元可以是单核或多核处理器,或用于并行处理的多个处理器。计算机系统901还包含存储器或存储器位置910(例如,随机存取存储器、只读存储器、快闪存储器)、电子存储单元915(例如,硬盘)、用于与一个或多个其他系统进行通信的通信接口920(例如,网络适配器)以及外围装置925,诸如高速缓存、其他存储器、数据存储器和/或电子显示适配器。存储器910、储存单元915、接口920和外围装置925通过诸如主板的通信总线(实线)与CPU 905通信。储存单元915可以是用于储存数据的数据储存单元(或数据储存库)。借助于通信接口920,计算机系统901可以可操作地耦合到计算机网络(“网络”)930。网络930可以是因特网、互联网和/或外联网、或与因特网通信的内联网和/或外联网。在一些情况下,网络930是电信和/或数据网络。网络930可以包含一个或多个计算机服务器,所述一个或多个计算机服务器可以实现分布式计算,诸如云计算。在一些情况下,借助于计算机系统901,网络930可以实现对等网络,这可以使耦合到计算机系统901的装置充当客户端或服务器。
CPU 905可以执行一系列机器可读指令,所述一系列机器可读指令可在程序或软件中实施。指令可以存储在存储器(诸如存储器910)位置。指令可以指向CPU 905,可以随后对所述CPU 905进行编程或以其他方式配置CPU 905,以实现本公开的方法。由CPU 905执行的操作的示例可以包含获取、解码、执行和写回。
CPU 905可以是电路(诸如集成电路)的一部分。系统901的一个或多个其他部件可以包含在电路中。在一些情况下,所述电路是专用集成电路(ASIC)。
储存单元915可以储存文件,诸如驱动程序、库和保存的程序。储存单元915可以储存用户数据,例如,用户偏好和用户程序。在一些情况下,计算机系统901可以包含计算机系统901外部的一个或多个另外的数据储存单元,诸如位于通过内联网或因特网与计算机系统901通信的远程服务器上。
计算机系统901可以通过网络930与一个或多个远程计算机系统进行通信。例如,计算机系统901可以与用户的远程计算机系统进行通信。远程计算机系统的示例包含个人计算机(例如,便携式PC)、平板计算机(例如,iPad、Galaxy Tab)、电话、智能电话(例如,iPhone、支持Android的装置、)或个人数字助理。用户可以经由网络930访问计算机系统901。
本文所描述的方法可以通过储存在计算机系统901的电子存储位置上(诸如,例如,存储在存储器910或电子存储单元915上)的机器(例如,计算机处理器)可执行代码来实现。机器可执行或机器可读代码可以以软件的形式提供。在使用期间,代码可由处理器905执行。在一些情况下,可以从储存单元915检索代码,并且将其存储在存储器910上,以备处理器905访问。在一些情况下,可以排除电子存储单元915,并且机器可执行指令存储在存储器910上。
所述代码可以被预编译和被配置为与具有适于执行所述代码的处理器的机器一起使用,或可在运行期间被编译。可以用编程语言供应代码,可以选择所述编程语言以使代码能够以预编译或编译后的方式执行。
本文提供的系统和方法的方面,诸如计算机系统901,可在编程中实施。所述技术的各个方面可以被认为是通常是以携载在一种机器可读介质上或实施在一种机器可读介质中的机器(或处理器)可执行代码和/或相关联数据的形式的“产品”或“制品”。机器可执行代码可以储存在电子存储单元上,诸如存储器(例如,只读存储器、随机存取存储器、快闪存储器)或硬盘。“存储”类型的介质可以包含计算机、处理器等的任何或所有有形存储器或其相关联模块,诸如各种半导体存储器、磁带驱动器、磁盘驱动器等,它们可在任何时候为软件编程提供非暂时性存储。软件的所有或部分有时可以通过因特网或各种其他电信网络进行通信。例如,此类通信可以使得能够将软件从一个计算机或处理器加载到另一个个计算机或处理器中,例如,从管理服务器或主计算机加载到应用程序服务器的计算机平台中。因此,可以承载软件元素的另一种类型的介质包含诸如通过有线和光学陆线网络以及在各种空中链路上跨本地装置之间的物理接口使用的光波、电波和电磁波。携载此类波的物理元件(诸如有线或无线链路、光链路等)也可以被认为是携载软件的介质。如本文所用,除非限于非暂时性的、有形的“存储”介质,否则诸如计算机或机器“可读介质”的术语是指参与向处理器提供指令以供执行的任何介质。
因此,诸如计算机可执行代码的机器可读介质可以采取许多形式,包含但不限于有形储存介质、载波介质或物理传输介质。非易失性存储介质包含诸如光盘或磁盘,诸如任何计算机等中的任何储存装置,诸如可以用于实现附图示出的数据库等。易失性存储介质包含动态存储器,诸如此类计算机平台的主存储器。有形传输介质包含同轴电缆;铜线和光纤,包括构成计算机系统内总线的电线。载波传输介质可以采取电信号或电磁信号,或声波或光波(诸如在射频(RF)和红外(IR)数据通信期间生成的声波或光波)的形式。因此,计算机可读介质的常见形式包含例如:软盘、柔性盘、硬盘、磁带、任何其他磁介质、CD-ROM、DVD或DVD-ROM、任何其他光学介质、穿孔卡片纸带、任何其他具有孔图案的物理储存介质、RAM、ROM、PROM和EPROM、FLASH-EPROM、任何其他存储器芯片或管壳、传输数据或指令的载波、传输此类载波的电缆或链路、或计算机可以从中读取编程代码和/或数据的任何其他介质。这些形式的计算机可读介质中的许多可以涉及将一个或多个指令的一个或多个序列传送到处理器以供执行。
计算机系统901可以包含电子显示器935或与电子显示器935通信,所述电子显示器935包括用户接口(UI)940,用于在智能药物收集系统的显示器上提供例如UI,以供用户识别正在退回的药物。UI的示例包含但不限于图形用户接口(GUI)和基于网络的用户接口。
本公开的方法和系统可以通过一个或多个算法来实现。算法可在由中央处理单元905执行时通过软件来实现。所述算法可以例如(i)确定医疗保健提供者对药物管理不善(例如,转移)的概率和/或(ii)确定用户(例如,消费者或患者)对特定药物的利用和/或依从性。
示例
示例1:丙泊酚废弃管理。
丙泊酚是一种不透明的乳液制剂,用于诱导和/或维持全身麻醉。在一些情况下,丙泊酚可以用于非手术治疗或疗法的患者镇静。此类患者可在ICU中和呼吸机上。丙泊酚是医疗机构(例如在手术室、内窥镜检查室和门诊手术中心)中最广泛使用和废弃的药物中的一种。此药物可以注射施用,用于短期使用,或可以输注施用,用于长期使用。在一些情况下,废弃或丢弃的丙泊酚可能占所有药物废弃的约45%。此外,丙泊酚可能对环境不友好(例如,对水生生物有毒),并且可能表现出缓慢的降解或分解,例如在水中。在一些情况下,单瓶丙泊酚可以用于单个患者或多个患者在连续手术期间的多个剂量。在一些情况下,丙泊酚可能会被废弃到水槽中,并且由于药物的胶体和/或粘性,废弃的丙泊酚会堵塞管道并且导致另外的问题,诸如流过这些管道的其他液体(例如,水)的污染。
丙泊酚尚未被归类为受控物质,并且因此没相关于管理此药物的使用和废弃的规定。因此,本文认识到需要用于适当废弃丙泊酚药瓶中未使用或剩余的丙泊酚的系统和方法。因此,本文提供的药物管理系统和方法(例如,如图3B中所示的药物管理系统1205)可以用于医疗机构管理丙泊酚的使用和废弃,例如,识别、量化和跟踪丙泊酚的废弃。
可以(例如,经由在药物管理系统的显示器上提供的音频和/或视频提示)指示想要废弃未使用/剩余的丙泊酚的医疗保健提供者(例如,护士)将丙泊酚药瓶(或瓶)的未标记的、透明的(或半透明的)一面呈现给药物管理系统的光学扫描仪(例如,如图3B中所示的用户识别装置1310的相机或药物传感器1370)。在一些情况下,显示器上提供的GUI可以实时显示丙泊酚药瓶的数字帧和图像/视频,以将用户引导到正确的位置和/或在真实空间中取向。接下来,药物管理系统(例如,如图3A中所示的分析引擎1230)可以(1)评估丙泊酚药瓶的颜色和/或光密度,以及(2)确认药瓶中的内容物是否可能是丙泊酚。药物管理系统可以提供药瓶内的内容物是丙泊酚的概率(例如,大于90%的机会、小于50%的机会等)。当分析确定药瓶内的内容物不是丙泊酚的概率很高(例如,大于70%的机会)时,药物管理系统可以(i)指示用户重新尝试将药物药瓶定位到相机和/或(ii)向药物管理系统的主管或管理员发送关于药物的潜在管理不善(例如,转移)的警报消息。分析可以保存在药物管理系统的数据库中。在药物管理系统确认药物药瓶中的内容物可以是丙泊酚的情况下,药物管理系统可以指示用户继续进行废弃过程(例如,如图3B中所示,将液体药物放置到(一个或多个)液体收集器1364中,或将整个丙泊酚药瓶放置到(一个或多个)药物收集器1360中的适当储存装置中)。(一个或多个)药物收集器1360可以被配置为接纳具有不同尺寸和/或形状的丙泊酚药瓶。
药物管理系统可以被配置为对被退回和废弃的丙泊酚进行体积分析,以确定其任何转移。首先,麻醉师使用的丙泊酚的数量或剂量(以及账单)可以被记录(例如,纸质或电子形式)和检索。药物管理系统可以检索这些信息以及为医疗程序处方的原始量或剂量。通过比较丙泊酚的处方量和丙泊酚的使用量,药物管理系统(例如,如图3B中所示的分析引擎1230)可以确定应剩余并且退回药物管理系统用于适当废弃的丙泊酚的量的范围的量。当护士向药物管理系统的相机和/或传感器展示丙泊酚药瓶中的内容物时,药物管理系统可以确定药瓶中剩余丙泊酚的大致量(例如,体积),并且将结果与应退回的丙泊酚的理论量进行比较。当测量量和理论量被确定在可接受的误差范围内时(例如,在至多小于10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%或更少的差异内),药物管理系统可以指示用户继续进行丙泊酚废弃过程。替代地,当测量的量和理论的量没有被确定在可接受的误差范围内时,药物管理系统可以:(i)指示用户重新尝试将药瓶定位到相机;和/或(ii)向药物管理系统的主管或管理员发送关于药物的潜在管理不善(例如,转移)的警报消息。分析可以保存在药物管理系统的数据库中。
在一些情况下,丙泊酚药瓶可以用标记来刻度,以指示大致的内容物体积。替代地,丙泊酚可以不分级并且不需要分级用于药物管理的系统的光学扫描仪来执行内部内容物的分析(例如,体积分析)。
药物管理系统可以被配置为在使用前和使用后评估丙泊酚药瓶的重量。新的丙泊酚药瓶(例如,未加帽和未开封的)可在例如丙泊酚药瓶的生产现场或在装载到药物管理系统和/或可操作地耦合到药物管理系统的ADC期间称重。在示例中,可以使用的药物管理系统的秤。丙泊酚药瓶的此类使用前重量可以被保存(例如,在药物管理系统和/或eMAR/CPOE的数据库中)作为基线重量。在一些情况下,药物管理系统可以被配置为基于所报告的所用丙泊酚的体积来确定(例如,计算)使用后丙泊酚药瓶的预期重量。报告的容量可由护士提供,或由麻醉师单独提供,例如,提供给eMAR/CPOE。例如,不同品牌名称下的丙泊酚制剂的每体积重量可以大致相同(例如,在至多小于5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%或更少的差异内),并且因此药物管理系统的分析引擎可以(i)将所用丙泊酚的体积乘以每体积丙泊酚的重量,以获得所用丙泊酚的重量,以及(ii)从基线重量中减去所用丙泊酚的重量,以确定丙泊酚药瓶的预期使用后重量。当被退回的丙泊酚药瓶的重量及其预期的使用后重量不在误差范围内(例如,在至多小于5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%或更少的差异内)时,药物管理系统可以:(i)指示用户重新尝试将药物药瓶定位在秤上;和/或(ii)向药物管理系统的主管或管理员发送关于丙泊酚潜在管理不善(例如,转移或篡改,诸如稀释或替代)的警报消息。分析可以保存在药物管理系统的数据库中。在药物管理系统确认被退回的丙泊酚药瓶的重量及其预期的使用后重量在误差范围内的情况下,药物管理系统可以指示用户继续废弃过程。在一些情况下,当所报告的丙泊酚的使用量过低(例如,指示使用期间未经授权的稀释或替代)或过高(例如,指示转移)时,药物管理系统可以向药物管理系统的主管或管理员发送潜在的管理不善的警报消息。
示例2:多用途药物管理系统。
图9A和图9B示意性地绘示了示例药物管理系统1900。药物管理系统1900可以设置在医疗机构(例如,医院)处。药物管理系统1900可以包括多个相机,用于在未使用/剩余的处置和废弃期间的用户(例如,护士)的视觉责任性。可以存放到药物管理系统1900的示例药物、药物包装和/或药物处理单元可以包含丸剂、贴剂、液体药物、液体药物药瓶1660和贴剂移除装置1610。
参考图9A,药物管理系统1900可在不使用时(例如,当用户没有登录系统时)隐藏任何药物收集单元。所述药物管理系统1900可以包括用户识别相机1910,所述用户识别相机1910被配置为在用户的药物废弃过程期间识别和跟踪用户(例如,护士)。用户识别相机1910可以记录用户的图像和/或视频。用户识别相机1910可在显示器1920上实时显示记录的图像和/或视频。药物管理系统1900可以包括药物废弃相机1915a和1915b,所述药物废弃相机1915a和1915b被配置为跟踪实际的药物处置/废弃过程。相机1915a可以被配置为查看药物管理系统1900的第一区域,并且相机1915b可以被配置为查看药物管理系统1900的不同于第一区域的第二区域。
参考图9B,当药物管理系统1900不使用时,药物管理系统1900的工作站1930可以被隐藏。当使用时,工作站1930可以被打开(例如,手动或自动),以允许触及工作站1930。工作站1930可以包括多个药物收集器,所述多个药物收集器包括:药片药物收集器1942、贴剂药物(例如,使用过的和/或未使用过的)收集器1944和液体药物(例如,液体、半液体、凝胶剂等)收集器1946。多个药物收集器中的每一个都可以单独地收集和储存相应的药物。替代地,多个药物收集器中的每一个都可以与单独的废弃箱流体连通,以传送和储存废弃的药物。在另一个替代方案中,多个药物收集器可以与单个废弃箱流体连通,以传送和储存废弃的药物。药物管理系统1900还可以包括贴剂移除装置收集器1950,用于用户存放用于废弃的一个或多个贴剂移除装置1952。药物管理系统1900还可以包括液体药瓶收集器1960,用于用户存放用于废弃的未使用或剩余的液体药物药瓶(或瓶)或空的液体药物药瓶。参考图9C,药物管理系统1900可以包括用户识别相机1910和邻近用户识别相机1910设置的单独的用户生物特征传感器1911。在其他实施方式中,单个用户识别相机1910可以被配置为也用作用户生物特征传感器。
药物管理系统1900可以包括一个或多个传感器,所述一个或多个传感器可操作地耦合到多个药物收集器。(一个或多个)传感器可以被配置为扫描未使用/剩余的药物和/或药物中介包装,例如,确认废弃的药物的类型或量,将废弃的药物分类到相应的药物收集器中(例如,分类到药片收集器1942、贴剂收集器1944、液体收集器1946中的一者中),和/或将废弃的药物从药物收集器分类到相应的(一个或多个)退回/废弃药物箱中。
示例3:药片药物废弃。
示例2中的药物管理系统1900可以用于用户1905(例如,护士)存放用于废弃的药片药物。图10A至图10E示出了在药片药物废弃期间由药物管理系统1900的用户识别相机1910和药物废弃相机1915a(用于在伸出系统1900时查看工作站1930)、1915b(用于查看系统1900的其他收集器区域)和1915c(用于查看尖锐物箱1970)记录的示例图像(或视频表示)。在本公开中,出于身份安全的目的,用户1905在图像中被匿名化。然而,由药物管理系统1900记录的实际图像或视频可能不会并且不需要匿名化用户以便在药物配给和/或废弃期间准确地跟踪用户。
参考图10A,用户1905可以接近药物管理系统1900以登录所述系统并且启动药片药物废弃过程。用户可在他或她的手中、口袋中或单独的容器中携载未使用/剩余的药片药物。尖锐物箱1970可以邻近系统1900设置。参考图10B,用户1905可以登录系统1900,以获得对工作站1930的访问,所述工作站1930包括药片收集器1942。参考图10C,用户可以将药片1982放置在药片收集器1942的平台(或顶盖)上。参考图10D,药片收集器1942的平台可以打开(例如,枢转、转动或旋转)以暴露药片收集器储存区域1842,并且允许药片1982落入药片收集器储存区域1842,如由相机1915a捕获的图像示出的。平台的打开可由用户手动触发(例如,经由选择系统1900的GUI上的按钮),或由系统1900的控制器自动触发(例如,经由使用一个或多个传感器感测药片1982的存在,或经由定时器)。参考图10E,药片收集器1942的平台可以被关闭以隐藏药片收集器储存区域1842,从而完成用户1905的药片废弃过程。
示例4:液体药物废弃。
示例2中的药物管理系统1900可以用于用户1905(例如,护士)存放用于废弃的液体药物。图11A至图11G示出了在液体药物废弃期间由药物管理系统1900的用户识别相机1910和药物废弃相机1915a(用于在伸出系统1900时查看工作站1930)、1915b(用于查看系统1900的其他收集器区域)和1915c(用于查看尖锐物箱1970)记录的示例图像(或视频表示)。在本公开中,出于身份安全的目的,用户1905在图像中被匿名化。然而,由药物管理系统1900记录的实际图像或视频可能不会并且不需要匿名化用户以便在药物配给和/或废弃期间准确地跟踪用户。
参考图11A,用户1905可以接近药物管理系统1900以登录所述系统并且启动液体药物废弃过程。用户可以从可操作地耦合到系统1900的ADC取回液体药物药瓶1984和注射器1986。尖锐物箱1970可以邻近系统1900设置。参考图11B,用户1905可以登录系统1900,以获得对工作站1930的访问,所述工作站1930包括液体收集器1946。用户可以使用工作站1930的表面将液体药物装载到注射器中,例如,用于给患者施用。参考图11C,用户可以将注射器1986的针头放置在液体药物药瓶1984内部,以便取回足够量的液体药物。此时,用户1905正在工作站1930附近工作,并且因此相机1915a可以捕获药物配给期间的用户活动。参考图11D,用户1905仍在将液体药物从药瓶1984取回到注射器1986中。此时,用户在用户识别相机1910附近工作,并且因此用户识别相机1910可以捕获药物配给期间的用户活动。参考图11E,工作站1930可以包括液体收集器1946。在完成将液体药物装载到注射器1986时,用户1905可以将空气和/或过量的液体药物从注射器1986喷射到液体收集器1946中,如通过由相机1915a捕获的图像示出的。此时,用户可以将药物药瓶1984放置在工作站1930上,如经由相机1915b的图像中所示。参考图11F,用户可以从注射器1986移除尖锐的针,并且将尖锐的针丢弃在尖锐物箱1970中,如相机1915c捕获的图像示出的。参考图11G,用户1905可以将液体药物药瓶1984存放在液体药瓶收集器1960中,如由相机1915b捕获的图像示出的。
示例5:药物贴剂废弃。
示例2中的药物管理系统1900可以用于用户1905(例如,护士)存放用于废弃的药物覆盖物(例如,贴剂)。图12A至图12E示出了在贴剂废弃期间由药物管理系统1900的用户识别相机1910和药物废弃相机1915a(用于查看延伸出系统1900时的工作站1930)、1915b(用于查看系统1900的其他收集器区域)和1915c(用于查看尖锐物箱1970)记录的示例图像(或视频表示)。在本公开中,出于身份安全的目的,用户1905在图像中被匿名化。然而,由药物管理系统1900记录的实际图像或视频可能不会并且不需要匿名化用户以便在药物配给和/或废弃期间准确地跟踪用户。
参考图12A,用户1905可以接近药物管理系统1900以登录所述系统并且启动贴剂废弃过程。用户可以存放未使用的贴剂1990(以保护贴剂的“贴剂卡”的形式绘示)和从患者处取回的使用过的贴剂1992,如由相机1915a捕获的图像显示的。使用过的贴剂1992可以对折以隐藏贴剂1992的活动侧。参考图12B,用户1905可以登录系统1900,以获得对工作站1930的访问,所述工作站1930包括贴剂收集器1944。贴剂收集器1944可以包括足以允许一个或多个贴剂卡或使用过的贴剂通过的一维孔。参考图12C,用户1905可以将使用过的贴剂1992插入到贴剂收集器1944中。参考图12D,用户1905可以将未使用的贴剂卡1990插入到贴剂收集器1944中。替代地,参考图12E,用户1905可以使用贴剂移除装置1952从患者身移除使用过的贴剂1992。之后,用户可以将贴剂移除装置1952(其包括使用过的贴剂1992)带到系统1900用于贴剂废弃。用户1905可以将贴剂移除装置1952定位到相机1915a,使得贴剂1992(或其识别符)可以被系统1900扫描和验证。接下来,参考图12F,用户1905可以将贴剂移除装置1952存放到贴剂移除装置收集器1950中,如相机1915b捕获的图像示出的。
示例6:零售药物回收。
图21A示意性地绘示了示例智能药物收集系统2100。智能药物收集系统2100可以设置在门诊设施、药房、邮局等,以允许消费者或药物订购者(例如,服用处方药物的患者或受试者)收回任何未使用或剩余的药物。智能药物收集系统2100可以被配置为仅回收药物。因此,智能药物收集系统2100可以不容纳并且也不需要容纳要分配给消费者的任何新的药物。如本文所公开的,智能药物收集系统2100可以是模块化装置,使得智能药物收集系统2100可以针对不同的功能进行配置或升级(例如,被修改以接纳不同类型的药物处理单元)或修理。智能药物收集系统2100可以包括一个或多个相机,用于在一个或多个药物或药物容器的处置和废弃期间对消费者进行视觉责任性。图21B示意性地绘示了通常药物2132(例如药片、药物贴剂等)和药物处理单元(例如,被配置为从消费者处移除使用过的贴剂2144的贴剂移除装置2142、被配置为容纳药片药物2154的药片容器2152等)的示例。
智能药物收集系统2100可以利用本公开中描述的:(i)任何受试者药物管理系统(例如,如图3B中所示的药物管理系统1205);和/或(ii)任何受试者智能药物收集系统(例如,图14A至图14E中所示的智能药物收集系统100a)中的一个或多个部件或特征。参考图21A,智能药物收集系统2100可在不使用时(例如,当用户没有登录系统时)隐藏任何药物收集单元。在药物废弃过程期间,可以打开药物收集单元(例如,由用户手动打开,或由可操作地耦合到智能药物收集系统2100的控制器自动打开)。智能药物收集系统2100可以包括一个或多个相机2110,所述一个或多个相机2110被配置为在用户的药物废弃过程期间识别和跟踪用户2105(例如,药物的消费者)。(一个或多个)相机2110可以例如经由面部跟踪来记录用户的图像和/或视频。(一个或多个)相机2110可在显示器2120上实时显示记录的图像和/或视频。(一个或多个)相机2110可以被配置为跟踪实际的药物处置/废弃过程,例如,记录用户的手和药物和/或被处置用于废弃的药物处理单元的图像/视频。智能药物收集系统2100可以包括被配置为接纳不同类型的药物和/或药物处理单元的单个药物收集器。在替代方案中,智能药物收集系统2100可以包括多个药物收集器,每个药物收集器被配置为接纳唯一类型的药物或药物处理单元。例如,智能药物收集系统2100可以包括:普通药物(例如,丸剂或贴剂)收集器2130、贴剂移除装置收集器2140和药片容器收集器2150。作为模块化系统,智能药物收集系统2100可以另外包括未使用的模块化隔室2160,如果需要,所述隔室可在以后使用,以安装至少一个另外的药物收集器单元。智能药物收集系统2100还可以包括打印机2125以在药物废弃过程之后提供收据。
智能药物收集系统2100可以扫描存放的药物并且验证消费者退回的药物的合法性和/或准确性,然后将药物存放到系统2100内的一个或多个安全的经DEA批准的容器中。在此类分析期间,系统2100可以检测并且记录消费者对药物的任何试图欺骗或转移。在一些情况下,消费者可以因依从药物回收计划和降低风险行为而接收奖励(例如,折扣、优惠券等)。在一些情况下,可以允许消费者的代理人退回药物,以向消费者提供匿名的药物回收。
图21C示意性地绘示了另一个示例性智能药物收集系统2300。智能药物收集系统2300可以允许用详细报告对过量药物进行可跟踪的、负责任的处置。智能药物收集系统2300可以包括一个或多个相机以记录用户的图像/视频用于虚拟见证。替代地,智能药物收集系统2300可以不需要或不需要要求任何相机来记录用户。智能药物收集系统2300可以实时、接近实时或在稍后的时间点生成差异报告(例如,用户“报告”的药物与智能药物收集系统2300经由一个或多个药物传感器“检测”的药物之间的差异)。智能药物收集系统2300可以符合HIPAA。参考图21C,智能药物收集系统2300可以包括显示器2305。智能药物收集系统2300可以包括多个药物收集器,以收集不同类型的药物和/或药物处理单元。例如,智能药物收集系统2300可以包括药物收集器1(2310),用于用户放下口服药物容器。智能药物收集系统2300可以包括药物收集器2(2320),用于用户丢弃未使用或剩余的药物覆盖物(例如,医用贴剂)。智能药物收集系统2300可以包括药物收集器3(2330),用于用户放下覆盖移除装置。在一些情况下,智能药物收集系统2300可以包括未使用的模块化隔室,以配置另一个药物收集器。
图22示出了用户(例如,消费者或药物订购者)将药物或药物处理单元处置到智能药物收集系统(例如,如图21A中所示的智能药物收集系统2100)的过程的示例流程图2200。用户可以经由在智能药物收集系统的显示器上提供的用户接口(例如,GUI)登录智能药物收集系统(过程2210)。新用户或消费者可以选择创建一个帐户(例如,经由智能药物收集系统的GUI进行交互),以便能够退回任何药物并且接收奖赏。用户可在用户接口上提供(或单独或如包含在药物处理单元内)正在退回的药物的类型、名称和/或量(过程2220)。可选地,用户可以通过使用识别读取器来扫描药物和/或要处置用于废弃的药物处理单元的识别符(过程2230)。用户可以打开(例如,枢转、转动或旋转)智能药物收集系统的指定的药物收集器(过程2240)。在替代方案中,用户可以等待指定的药物收集器自动打开,例如,经由可操作地耦合到智能药物收集系统的控制器。在一些情况下,用户可以使用用户装置(例如,电话、智能手表、个人计算机等)远程打开指定的药物收集器。用户装置可以可操作地耦合到智能药物收集系统,使得用户可以登录用户装置来远程打开指定的药物收集器(即,无钥匙药物投放)。用户可以将药物或药物处理单元处置和废弃到指定的药物收集器(例如,如图21A中所示的通用药物收集器2130、贴剂移除装置收集器2140和药片容器收集器2150)(过程2250)。用户可以另外等待相机捕获用户的图像/视频,并且将药物或药物处理单元处置到指定的药物收集器。用户可以关闭指定的药物收集器(过程2260)。在替代方案中,用户可以等待指定的药物收集器自动关闭,例如,经由可操作地耦合到智能药物收集系统的控制器。
尽管本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式,但是对于本领域技术人员来说,显然此类实施方式仅是作为示例提供的。本发明不意图受限于说明书内提供的具体实施方式。尽管已经参考前述说明书描述了本发明,但是本文的实施方式的描述和说明并且不意味着被解释为限制性的。在不脱离本发明的情况下,本领域技术人员现在将会想到许多变化、改变和替换。此外,应理解,本发明的所有方面不限于本文根据多种条件和变量阐述的具体描述、配置或相对比例。应理解,在实践本发明时,可以采用本文所描述的本发明实施方式的各种替代方案。因此,设想本发明也将覆盖任何此类替换、修改、变化或等效物。以下权利要求意图限定本发明的范围,并且由此涵盖在这些权利要求及其等效物范围内的方法和结构。
Claims (46)
1.一种用于药物处置的系统,包括:
接纳单元,所述接纳单元被配置为接纳来自用户的药物,其中所述药物是有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分;
一个或多个传感器,所述一个或多个传感器可操作地耦合到所述接纳单元,其中所述一个或多个传感器被配置为检测由所述接纳单元接纳的所述药物并且生成传感器数据;以及
分析引擎,所述分析引擎可操作地耦合到所述一个或多个传感器,其中所述分析引擎被配置为至少部分地基于(i)所述传感器数据来确定所述处方药物被转移的风险或概率。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述风险或概率在评分系统中被量化,所述评分系统包括:字母范围、数字范围、颜色范围或符号。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述确定所述分数至少部分地基于(ii)以下中的一者或多者:(1)所述处方药物的数量;(2)所述处方药物的重量;(3)所述处方药物的体积;(4)所述处方药物的化学含量;(5)从所述处方药物的来源取回所述处方药物的日期或时间;或(6)对所述受试者施用所述处方药物的至少一部分的日期或时间。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述药物以选自由以下组成的组中的一个或多个成员提供:片剂、胶囊剂、、散剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、栓剂、溶液剂、吸入剂、气雾剂、透皮贴剂、其变体或其组合。
5.根据权利要求4所述的系统,其中所述药物以所述片剂、胶囊剂或丸剂中的一者或多者提供。
6.根据权利要求4所述的系统,其中所述药物在所述溶液的一个或多个中提供。
7.根据权利要求4所述的系统,其中在所述透皮贴剂中的一个或多个中提供所述药物。
8.根据权利要求1所述的系统,其中所述检测所述药物包括测量以下中的一个或多个成员:(1)所述药物的数量;(2)所述药物的重量;(3)所述药物的体积;(4)所述药物的光学特性;或(5)所述药物的化学含量。
9.根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或多个传感器或一不同的传感器被配置为扫描所述药物表面上的标签以获得关于所述药物的附加信息。
10.根据权利要求1所述的系统,其中当所述用户将药物存放到所述接纳单元时,所述药物容纳在一药物处理单元中。
11.根据权利要求10所述的系统,其中所述一个或多个传感器或一不同的传感器被配置为扫描所述药物处理单元的表面上的标签,以获得关于所述药物的附加信息。
12.根据权利要求9或11所述的系统,其中所述标签包括文本、符号、数字和/或机器可读代码。
13.根据权利要求9或11所述的系统,其中所述附加信息包括以下中的一个或多个成员:(1)所述处方药物的数量;(2)所述处方药物的重量;(3)所述处方药物的体积;或(4)所述处方药物的化学含量。
14.根据权利要求1所述的系统,其中所述分析引擎被配置为从数据库检索:(1)从所述处方药物的来源取回所述处方药物的日期或时间;或(2)对所述受试者施用所述处方药物的至少一部分的日期或时间。
15.根据权利要求1所述的系统,其中所述系统的所述一个或多个传感器或不同的传感器被配置为确定或认证所述用户的身份。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述确定或认证所述身份是基于选自由以下各项组成的组的生物统计数据:指纹、掌纹、手部几何形状、手指静脉图案、手掌静脉图案、面部图案、虹膜图案、视网膜图案、心率和语音。
17.根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或多个传感器或所述系统的一不同的传感器被配置为:在所述用户将所述药物处置到所述接纳单元时,记录所述用户的图像或视频。
18.根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或多个传感器或所述系统的不同的传感器被配置为检测所述用户的生物特征数据,并且其中所述分析引擎被配置为确定所述用户的健康状况。
19.根据权利要求1所述的系统,还包括储存单元,所述储存单元被配置为从所述接纳单元收集至少所述药物。
20.根据权利要求1所述的系统,其中所述分析引擎还被配置为向以下中的一者或多者报告所述分数:(1)所述用户;(2)所述用户的主管;或(3)所述系统的管理员。
21.根据权利要求1所述的系统,其中所述系统可操作地耦合到自动分配柜,以储存和分配至少所述处方药物。
22.根据权利要求1所述的系统,其中所述系统包括自动分配柜,以储存和分配至少所述处方药物。
23.根据权利要求1所述的系统,还包括壳体,所述壳体至少包括所述接纳单元和所述一个或多个传感器。
24.一种用于药物处置的方法,包括:
(a)提供一种用于用户处置药物的系统,其中所述系统包括:
接纳单元,所述接纳单元被配置为接纳来自所述用户的所述药物,其中所述药物是用于有需要的受试者的处方药物的未使用或剩余部分;
一个或多个传感器,所述一个或多个传感器可操作地耦合到所述接纳单元,其中所述一个或多个传感器被配置为检测由所述接纳单元接纳的所述药物并且生成传感器数据;以及
分析引擎,所述分析引擎可操作地耦合到所述一个或多个传感器,其中所述分析引擎被配置为至少部分地基于(i)所述传感器数据来确定所述处方药物被转移的风险或概率;以及
(b)由所述接纳单元接纳药物;
(c)通过所述一个或多个传感器检测所述药物;
(d)由所述一个或多个传感器生成所述传感器数据;以及
(e)通过所述分析引擎确定所述处方药物转移的所述风险或概率。
25.根据权利要求24所述的方法,其中所述风险或概率在评分系统中被量化,所述评分系统包括:字母范围、数字范围、颜色范围或符号。
26.根据权利要求24所述的方法,其中所述确定所述分数至少部分地基于(ii)以下中的一者或多者:(1)所述处方药物的数量;(2)所述处方药物的重量;(3)所述处方药物的体积;(4)所述处方药物的化学含量;(5)从所述处方药物的来源取回所述处方药物的日期或时间;或(6)对所述受试者施用所述处方药物的至少一部分的日期或时间。
27.根据权利要求24所述的方法,其中所述药物以选自由以下组成的组中的一个或多个成员提供:片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖衣丸剂、凝胶剂、浆剂、软膏剂、溶液栓剂、栓剂、溶液剂、吸入剂、气雾剂、透皮贴剂、其变体或其组合。
28.根据权利要求27所述的方法,其中所述药物以所述片剂、胶囊剂或丸剂中的一者或多者提供。
29.根据权利要求27所述的方法,其中所述药物在所述溶液的一个或多个中提供。
30.根据权利要求27所述的方法,其中所述药物在所述透皮贴剂中的一个或多个中提供。
31.根据权利要求24所述的方法,其中所述检测所述药物包括测量以下中的一者或多者:(1)所述药物的数量;(2)所述药物的重量;(3)所述药物的体积;(4)所述药物的光学特性;或(5)所述药物的化学含量。
32.根据权利要求24所述的方法,还包括通过所述系统的所述一个或多个传感器或不同的传感器,扫描所述药物表面上的标签,以获得关于所述药物的附加信息。
33.根据权利要求24所述的方法,其中当所述用户将所述药物存放到所述接纳单元时,所述药物容纳在药物处理单元中。
34.根据权利要求33所述的方法,还包括通过所述系统的所述一个或多个传感器或不同的传感器扫描所述药物处理单元表面上的标签,以获得关于所述药物的附加信息。
35.根据权利要求32或34所述的方法,其中所述标签包括文本、符号、数字和/或机器可读代码。
36.根据权利要求32或34所述的方法,其中所述附加信息包括以下中的一者或多者:(1)所述处方药物的数量;(2)所述处方药物的重量;(3)所述处方药物的体积;或(4)所述处方药物的化学含量。
37.根据权利要求24所述的方法,还包括从数据库检索:(1)从所述处方药物的来源取回所述处方药物的日期或时间;或(2)对所述受试者施用所述处方药物的至少一部分的日期或时间。
38.根据权利要求24所述的方法,还包括通过所述系统的所述一个或多个传感器或不同的传感器确定或认证所述用户的身份。
39.根据权利要求38所述的方法,其中所述确定或认证所述身份是基于选自由以下各项组成的组的生物统计数据:指纹、掌纹、手部几何形状、手指静脉图案、手掌静脉图案、面部图案、虹膜图案、视网膜图案、心率和语音。
40.根据权利要求24所述的方法,还包括通过所述系统的所述一个或多个传感器或不同的传感器,在所述用户将所述药物处置到所述接纳单元时,记录所述用户的图像或视频。
41.根据权利要求24所述的方法,还包括:(1)通过所述系统的所述一个或多个传感器或不同的传感器检测所述用户的生物特征数据,以及(2)通过所述分析引擎确定所述用户的健康状况。
42.根据权利要求24所述的方法,还包括从所述接纳单元收集至少所述药物到所述系统的储存单元。
43.根据权利要求24所述的方法,还包括通过所述分析引擎向以下中的一者或多者报告所述分数:(1)所述用户;(2)所述用户的主管;或(3)所述系统的管理员。
44.根据权利要求24所述的方法,其中所述系统可操作地耦合到自动分配柜,以储存和分配至少所述处方药物。
45.根据权利要求24所述的方法,其中所述系统包括自动分配柜,以储存和分配至少所述处方药物。
46.根据权利要求24所述的方法,其中所述系统还包括壳体,所述壳体至少包括所述接纳单元和所述一个或多个传感器。
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