CN114007531A - 包括正前角和负前角的切割刀片的斑块切除装置 - Google Patents
包括正前角和负前角的切割刀片的斑块切除装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114007531A CN114007531A CN202080044556.4A CN202080044556A CN114007531A CN 114007531 A CN114007531 A CN 114007531A CN 202080044556 A CN202080044556 A CN 202080044556A CN 114007531 A CN114007531 A CN 114007531A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- cutting element
- rake angle
- atherectomy device
- proximal
- degrees
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 20
- 238000010008 shearing Methods 0.000 claims description 5
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 description 8
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 6
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 5
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 4
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 4
- 208000018262 Peripheral vascular disease Diseases 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 3
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 3
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 2
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 2
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 2
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 206010060965 Arterial stenosis Diseases 0.000 description 1
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910009445 Y1-Ym Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 208000011775 arteriosclerosis disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000010408 sweeping Methods 0.000 description 1
- 230000019432 tissue death Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/3205—Excision instruments
- A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
- A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00681—Aspects not otherwise provided for
- A61B2017/00685—Archimedes screw
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/3205—Excision instruments
- A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
- A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven
- A61B2017/320775—Morcellators, impeller or propeller like means
Abstract
一种斑块切除装置包括被联接到手柄的导管。导管包括外护套和驱动轴,驱动轴被承载在外护套内且能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套且相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套且从外护套向远侧延伸的壳体。近侧切割元件由壳体可旋转地承载,且近侧切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸。近侧切割元件包括至少一个近侧切割刀片,且该至少一个近侧切割刀片具有负前角。远侧切割元件能够与近侧切割元件一起相对于壳体旋转。远侧切割元件包括至少一个远侧切割刀片,且该至少一个远侧切割刀片具有正前角。
Description
相关申请的交叉引用
无。
技术领域
本文所述的装置和方法总体上涉及闭塞的身体管腔的治疗,例如从血管或其他身体部位移除闭塞物质。
背景技术
周围和介入心脏病学是一门涉及到各种形式的心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周血管疾病)的治疗的医学专业。冠状动脉疾病和周围血管疾病可能是由于动脉粥样硬化(也被称为动脉硬化)造成的动脉狭窄而产生的。冠状动脉疾病一般影响心脏的动脉--将血液输送到心肌和周围组织的动脉。周围血管疾病指的是心脏和大脑以外的血管系统(例如,其输送血液到腿部)的各种疾病。
动脉粥样硬化通常影响中动脉和大动脉,且当脂肪、胆固醇和其他物质堆积在动脉壁上并形成肉质或硬/钙化结构(被称为斑块/病变)时就会发生。当斑块在动脉壁内形成时,动脉可能变窄,且变得缺乏柔性,这可能使血液更难流过。在周围动脉中,斑块通常不在局部,而是可能沿着动脉的轴线延伸多达10毫米或更多(在某些情况下可达400毫米或更多)。
斑块的碎块可能断裂并通过受影响的动脉移动到较小的血管,在某些情况下可能会堵塞较小的血管,并可能导致组织损伤或组织死亡(栓塞)。在某些情况下,动脉粥样硬化斑块可能与受影响的动脉壁的弱化有关,这可能导致动脉瘤。可以进行微创手术来移除动脉中的斑块,以努力缓解或帮助避免动脉粥样硬化的并发症。
一些介入性手术方法可用于治疗动脉粥样硬化。例如,在球囊血管成形术中,医生可以将收缩的血管内球囊导管推进到狭窄的动脉中,并可以使球囊膨胀以压碎斑块和/或使斑块移位而抵靠血管壁。成功的血管成形术可有助于重新打开动脉并允许改善血流。通常,球囊血管成形术与在动脉内放置支架或支架结构一起进行,以帮助尽量减少动脉的再狭窄。然而,球囊血管成形术可能拉伸动脉并诱发疤痕组织的形成,而放置支架可能切割动脉组织,且也会诱发疤痕组织的形成。疤痕组织的形成可能会导致动脉的再狭窄。在某些情况下,球囊血管成形术也可能撕裂血管壁。
斑块切除术是动脉粥样硬化的另一种治疗方法,且涉及使用血管内装置从动脉壁上机械地移除(即减灭)斑块。斑块切除装置可允许斑块从动脉壁上移除,从而减少拉伸、切割或剖开动脉壁以及造成导致再狭窄的组织损伤的风险。在某些情况下,斑块切除术可通过去除疤痕组织而被用于治疗再狭窄。
遗憾的是,一些斑块切除装置在结构和性能上受到限制。例如,一些斑块切除装置的切割元件或组件不能充分地治疗全闭塞。因此,期望能提供改进的斑块切除装置和方法。
发明内容
本公开提出了一种斑块切除装置。该斑块切除装置包括被配置成由用户操纵的手柄。导管被联接到手柄。导管包括外护套和驱动轴,其中驱动轴被设置在外护套内且能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套并相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套并从外护套向远侧延伸的壳体。近侧切割元件由壳体可旋转地承载,且近侧切割元件被联接到驱动轴联接并从驱动轴向远侧延伸。近侧切割元件包括至少一个近侧切割刀片,且该至少一个近侧切割刀片具有负前角(rake angle)。远侧切割元件能够与近侧切割元件一起相对于壳体旋转。远侧切割元件包括至少一个远侧切割刀片,且该至少一个远侧切割刀片具有正前角。
根据前段所述的动脉切除装置,其中近侧切割元件包括多个近侧切割刀片,多个近侧切割刀片中的每一个具有负前角。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中远侧切割元件包括多个远侧切割刀片,多个远侧切割刀片中的每一个具有正前角。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中负前角在8度至24度的范围内。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中负前角基本上为16度。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中正前角在40度至70度的范围内。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中正前角基本上为55度。
本公开还提出了一种斑块切除装置。该斑块切除装置包括一个被配置成由用户操纵的手柄。导管被联接到手柄。导管包括外护套和驱动轴,其中驱动轴被设置在外护套内且能够相对于外护套旋转。切割器组件被联接到外护套并相对于外护套向远侧延伸。切割器组件包括被联接到外护套并从外护套向远侧延伸的壳体。近侧切割元件沿着旋转方向围绕旋转轴线可旋转地由壳体承载。近侧切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸。近侧切割元件由壳体承载,且近侧切割元件被配置成在沿着旋转方向围绕旋转轴线相对于壳体旋转时切割闭塞物质。近侧切割元件被联接到驱动轴并从驱动轴向远侧延伸。近侧切割元件包括至少一个近侧切割刀片。该至少一个近侧切割刀片具有第一前角,且第一前角从(i)从旋转轴线到该至少一个近侧切割刀片的径向最远边缘的半径延伸到(ii)在径向最远边缘处与该至少一个近侧切割刀片的内表面相切的切线。第一前角处于与旋转方向相反的方向。远侧切割元件被联接到近侧切割元件。远侧切割元件被配置成在与近侧切割元件一起沿着旋转方向围绕旋转轴线相对于壳体旋转时切割闭塞物质。远侧切割元件包括至少一个远侧切割刀片。该至少一个远侧切割刀片具有第二前角,且第二前角从(iii)从旋转轴线到该至少一个远侧切割刀片的径向最远边缘的半径延伸到(iv)在该至少一个远侧切割刀片的径向最远边缘处与该至少一个远侧切割刀片的内表面相切的切线。第二前角处于与旋转方向相同的方向。
根据前段所述的动脉切除装置,其中近侧切割元件包括多个近侧切割刀片,多个近侧切割刀片中的每个具有第一前角。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中远侧切割元件包括多个远侧切割刀片,多个远侧切割刀片中的每个具有第二前角。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中第一前角在8度至24度的范围内。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中第一前角基本上为16度。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中第二前角在40度至70度的范围内。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中第二前角基本上为55度。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中壳体包括内表面,且该内表面包括至少一个剪切元件。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中内表面包括多个剪切元件。
根据前面任何一段所述的斑块切除装置,其中至少一个剪切元件包括沟道。
短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是开放式表述,其在运用中既是结合的又是分离的。例如,“A、B和C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”、“A、B或C中的一个或多个”和“A、B和/或C”中的每一个表述是指单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起以及A、B和C一起。当上述表述中的A、B和C中的每一个指的是一个要素(例如X、Y和Z)或一类要素(例如X1-Xn、Y1-Ym和Z1-Zo)时,该短语意在指的是选自X、Y和Z的单个要素,或选自同一类别的要素的组合(例如X1和X2)或选自两个或更多个类别的要素的组合(例如,Y1和Zo)。
术语“一”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此,术语“一”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可以互换使用。还应注意,术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。还应注意,术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。
本文中使用的术语“手段(means)”应根据35U.S.C.第112(f)节给予最宽泛的可能的解释。因此,包含术语“手段”的权利要求应涵盖本文阐述的所有结构、材料或动作,及其所有等同方案。此外,结构、材料或动作及其等同方案应包括在发明内容、附图说明、具体实施方式、摘要和权利要求书中描述的所有内容。
应理解的是,在整个本公开中给出的每个最大数值限制被认为包括作为替代的每个和每一较低的数值限制,就好像这些较低的数值限制在本文中明确地写出一样。在整个本公开中给出的每个最小数值限制被认为包括作为替代的每个和每一较大的数值限制,就好像这些较大的数值限制在本文中明确地写出一样。在本公开中给出的每个数值范围被认为包括落入该较宽数值范围内的每个和每一较窄数值范围,就好像这些较窄数值范围均在本文中明确写出一样。
前述内容是本公开的简化的发明内容,以提供对本公开的一些方面的理解。发明内容是本公开及其各个方面、实施例和配置的既不广泛也不是详尽的概述。既不旨在标识本公开的关键或重要要素,也不旨在描绘本公开的范围,而是以简化的形式呈现本公开的所选构思,作为对下面给出的更详细描述的介绍。正如将理解的,本公开的其他方面、实施例和配置可以单独地或组合地利用上面所述的或下面详细描述的一个或多个特征。
附图说明
附图被并入说明书中并形成说明书的一部分,以示出本公开的若干示例。这些附图与描述一起解释了本公开的原理。附图简单示出了如何制作和使用本公开的优选和替代性示例,并且不应被解释为将本公开仅限制于示出和描述的示例。如以下参考的附图所示,根据本公开的各方面、实施例和配置的下面更详细的描述,其他特征和优点将变得明显。
图1是根据本公开的一实施例的斑块切除系统的侧视图。
图2A是图1的斑块切除系统的远侧部分的详细侧视图。
图2B是图1的斑块切除系统的远侧部分的详细透视图。
图2C是图2A的斑块切除系统的远侧部分的详细横向剖视图。
图3A是图1的斑块切除系统的远侧切割元件的透视图。
图3B是图3A的远侧切割元件的侧视图。
图3C是沿图3B的线3C-3C截取的远侧切割元件的剖视图。
图4A是图1的斑块切除系统的近侧切割元件的透视图。
图4B是图4A的近侧切割元件的前视图。
图5A是图1的斑块切除系统的切割器壳体的透视图。
图5B是图5A的切割器壳体的前视图。
应理解的是,附图不必按比例绘制。在某些情况下,可能会省略对理解本公开不必要的细节或使其他细节难以理解的细节。当然,应理解的是,本公开不必限于本文所示的特定实施例。
具体实施方式
在详细解释本公开的任何实施例之前,应当理解,本公开的应用不限于在以下描述中阐述或在以下附图中示出的构造和部件布置的细节.本公开能够有其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。此外,应当理解,本文使用的措辞和术语是为了描述的目的而不应被视为限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其变体旨在涵盖其后列出的项及其等同物以及附加项。
本公开总体上涉及用于机械斑块切除术的装置、系统和方法。参考图1,示出了本文所述的斑块切除系统的示例性实施例。斑块切除系统100包括血管内斑块切除装置102和导丝104,斑块切除装置102可以被布设在该导丝上。在一些实施例中,导丝104是硅涂覆的或无涂覆(裸)的,或以其他方式不含PTFE涂层。根据本公开的一些实施例的斑块切除系统包括包括PTFE涂层的导丝104,或者根据本公开的一些实施例的斑块切除系统缺少导丝104。
继续参考图1,斑块切除装置102一般包括手柄106和导管108。手柄106被配置成在斑块切除操作期间由用户(例如,医疗专业人员)抓握和操纵。导管108被联接到手柄106,并且相对于手柄106向远侧延伸。导管108被配置成在斑块切除操作期间被定位在受试者(例如,患者)的血管中,以便于从中移除闭塞物质(例如,斑块)。在一些实施例中且如图所示,导管108的远侧部分110具有弧形形状或构造。在一些实施例中,导管108的远侧部分110正常地具有弧形构造(“正常地”被理解为导管108没有因例如与血管壁接触而受到任何外部接触力),并可偏转到其他构造。在其他实施例中,导管108的远侧部分110正常地具有直线形状或构造,并可偏转到其他构造。在一些实施例中,导管108相对于手柄106能够选择性地围绕导管108的旋转轴线112旋转,以方便在斑块切除操作期间适当地定位和/或“扫掠”导管108的远侧部分110。在一些实施例中且如图所示,手柄106承载可旋转的旋钮或转盘114,以用于选择性地使导管108相对于手柄106旋转。导管108包括外护套116,外护套116被联接到切割器组件118,切割器组件118从外护套116向远侧延伸。下文将进一步详细描述切割器组件118。
图2A-2C示出了导管108的远侧部分110,除其他部件外,其包括外护套116和切割器组件118。切割器组件118包括套圈200,其与外护套116相联接并从外护套向远侧延伸。切割器组件118还包括壳体202,其与套圈200相联接并从套圈向远侧延伸。壳体202可旋转地承载切割元件。具体参考图2B-2C,壳体202可旋转地承载第一或远侧切割元件204和第二或近侧切割元件206。第一切割元件204和第二切割元件206沿旋转方向209围绕旋转轴线208相对于壳体202的旋转,致使切割元件204、206切割闭塞物质,并将闭塞物质输送到壳体202中(也被称为“减灭(debulking)”的过程)。
仍然参考图2B-2C,第一切割元件204大体上从第二切割元件206和壳体202向远侧延伸。第一切割元件204包括中心开口210(参见图2C),用于与第二切割元件206联接。第二切割元件206大体上被设置在壳体202内,且在一些实施例中且如图所示,可完全设置在壳体202内。第二切割元件206也大体上被设置在第一切割元件204的近侧,尽管第二切割元件206包括轴或杆212,该轴或杆212被接收在中心开口210中。杆212可以以各种方式与第一切割元件204联接。例如,杆212可以通过焊接与第一切割元件204联接。在一些实施例中且如图所示,杆212相对于第一切割元件204向远侧延伸。杆212包括内管腔214,用于接收导丝(在别处示出)。
具体参考图2C,斑块切除装置102还包括可旋转的驱动轴216,它将第一切割元件204和第二切割元件206与原动机(例如,由手柄106承载的马达--未示出)相联接。也就是说,原动机使驱动轴216旋转,而驱动轴又使第一切割元件204和第二切割元件206旋转,以利于切割闭塞物质并将闭塞物质输送到壳体202中。在一些实施例中,切割器组件118从血液中捕捉被切割的闭塞物质,而不使用真空抽吸。在其他实施例中,真空抽吸可以帮助捕捉被切割的闭塞物质。
继续参考图2C,在一些实施例中,斑块切除装置102还包括内部输送器218,该输送器与驱动轴216相联接并与驱动轴216一起旋转。当闭塞物质被第一切割元件204和第二切割元件206输送到切割器壳体202中时,输送器218将被切割的闭塞物质向近侧移动通过导管108,以便排出到受试者的身体外部。在一些实施例中,这种输送可以在不使用真空抽吸辅助的情况下发生。在其他实施例中,真空抽吸可以帮助输送被切割的闭塞物质。
现在参考图3A-3C,第一切割元件204包括一个或多个第一或远侧切割槽或刀片300,其相对于壳体202向远侧延伸。在一些实施例中且如图所示,第一切割元件204包括两个切割刀片300。在一些实施例中且如图所示,第一切割刀片300中的一个或多个相对于第一切割元件204和第二切割元件206的旋转轴线208螺旋式地延伸。在一些实施例中且具体参考图3C,第一切割刀片300中的一个或多个具有正前角302。也就是说,第一切割刀片300中的一个或多个具有前角302,该前角是在从第一切割元件204的旋转轴线208延伸到切割刀片300的径向最远边缘306的假想半径304和在径向最远边缘306处与切割刀片300的内表面310相切的切线308之间测量的。前角302的方向与第一切割元件204和第二切割元件206围绕旋转轴线208的旋转方向209相同。在一些实施例中,前角302在30度至80度的范围内。在一些实施例中,前角302在35度至75度的范围内。在一些实施例中,前角302在40度至70度的范围内。在一些实施例中,前角302在45度至65度的范围内。在一些实施例中,前角302在50度至60度的范围内。在一些实施例中,前角302基本上是55度(即55度±2.5度)。
现在参考图4A-4B,第二切割元件206包括一个或多个第二或近侧切割槽或刀片400。在一些实施例中,第二切割元件206的刀片400数量是第一切割元件204的两倍。在一些实施例中且如图所示,第二切割元件206包括四个切割刀片400。在一些实施例中且如图所示,第二切割刀片400中的一个或多个相对于第一切割元件204和第二切割元件206的旋转轴线208螺旋式地延伸。在一些实施例中且具体参考图4B,第二切割刀片400中的一个或多个具有负前角402。以另一种方式说明,第二切割刀片400中的一个或多个具有前角402,该前角402是在从第二切割元件的旋转轴线208延伸到切割刀片400的径向最远边缘406的假想半径404和在径向最远边缘406处与切割刀片400的内表面410相切的切线408之间测量的。前角402的方向与第一切割元件204和第二切割元件206围绕旋转轴线208的旋转方向209相反。以另一种方式说明,第二切割片400中的一个或多个的内面410可以从切割边缘向外或向前倾斜。在一些实施例中,前角402在5度至45度的范围内(也被称为-5度至-45度)。在一些实施例中,前角402在6度至35度(也被称为-6度至-35度)的范围内。在一些实施例中,前角402在8度至24度(也被称为-8度至-24度)的范围内。在一些实施例中,前角402基本上是16度(即16度±2.5度;也被称为基本上-16度(即-16度±2.5度))。
在一些实施例中,第一切割元件204的正前角302和第二切割元件206的负前角402有利于改善切割效率和/或抑制闭塞物质在壳体202中的堵塞。更具体地说,在一些实施例中,第一切割元件204的正前角302有利于切割和朝向第二切割元件206输送闭塞物质,而第二切割元件206的负前角402有利于将闭塞物质朝向壳体202径向地向外移动和向近侧移动,从而抑制闭塞物质在壳体202中的堵塞。
图5A-5B示出了切割器组件118的壳体202。在一些实施例中且如图所示,壳体202的内表面500包括一个或多个剪切元件502,其进一步切碎闭塞物质。在一些实施例中且如图所示,壳体202包括五个剪切元件502。在其他实施例中,壳体202包括不同数量的剪切元件502(例如,一个、两个、三个、四个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个剪切元件502)。在一些实施例中,剪切元件502是负特征(例如,如图所示,在壳体202的内表面500上形成的沟道)。在一些实施例中,剪切元件502是正特征(例如,从壳体202的内表面500延伸的脊或突起)。在一些实施例中且如图所示,剪切元件502在基本上平行于旋转轴线208的方向上延伸(在别处示出--即平行±10度)。在一些实施例中,剪切元件502中的一个或多个不在基本上平行于旋转轴线208的方向上延伸(例如,剪切元件502中的一个或多个可以相对于旋转轴线208螺旋式地延伸)。
已经出于说明和描述的目的呈现了前述讨论。前述内容并非旨在将本公开限制为在本文中公开的一种或多种形式。例如,在前面的发明内容中,为了简化本公开的目的,本公开的各种特征在一个或多个方面、实施例和/或配置中被组合在一起。本公开的方面、实施例和/或配置的特征可以在不同于以上讨论的那些的替代性方面、实施例和/或配置中组合。该公开方法不应被解释为反映出权利要求需要比在每个权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。相反,如以下权利要求所反映的,创造性方面在于少于单个前述公开的方面、实施例和/或配置的所有特征。因此,以下权利要求在此并入具体实施方式中,且每个权利要求独立作为本公开的单独优选实施例。
此外,尽管描述已经包括了对一个或多个方面、实施例和/或配置以及某些变化和修改的描述,但是其他变化、组合和修改也在本公开的范围内,例如,在理解本公开之后,在本领域技术人员的技能和知识范围内。旨在获得包括在允许范围内的替代性方面、实施例和/或配置的权利,包括替代的、可互换的和/或等同于所要求保护的结构、功能、范围或步骤,无论此类替代的、可互换的和/或或等同的结构、功能、范围或步骤是否在本文中公开,并且无意于公开奉献任何可专利的主题。
Claims (19)
1.一种斑块切除装置,包括:
手柄,其被配置成由用户操纵;
导管,其被联接到所述手柄,所述导管包括外护套和驱动轴,其中所述驱动轴被设置在所述外护套内且能够相对于所述外护套旋转;以及
切割器组件,其被联接到所述外护套且相对于所述外护套向远侧延伸,所述切割器组件包括:
壳体,其被联接到所述外护套并从所述外护套向远侧延伸;
近侧切割元件,其由所述壳体可旋转地承载,所述近侧切割元件被联接到所述驱动轴并从所述驱动轴向远侧延伸,所述近侧切割元件包括至少一个近侧切割刀片,所述至少一个近侧切割刀片具有负前角;和
远侧切割元件,其能够与所述近侧切割元件一起相对于所述壳体旋转,所述远侧切割元件包括至少一个远侧切割刀片,所述至少一个远侧切割刀片具有正前角。
2.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述近侧切割元件包括多个近侧切割刀片,所述多个近侧切割刀片中的每一个具有所述负前角。
3.根据权利要求2所述的斑块切除装置,其中,所述远侧切割元件包括多个远侧切割刀片,所述多个远侧切割刀片中的每一个具有所述正前角。
4.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述远侧切割元件包括多个远侧切割刀片,所述多个远侧切割刀片中的每一个具有所述正前角。
5.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述负前角在8度至24度的范围内。
6.根据权利要求5所述的斑块切除装置,其中,所述负前角基本上为16度。
7.根据权利要求1所述的斑块切除装置,其中,所述正前角在40度至70度的范围内。
8.根据权利要求7所述的斑块切除装置,其中,所述正前角基本上为55度。
9.一种斑块切除装置,包括:
手柄,其被配置成由用户操纵;
导管,其被联接到所述手柄,所述导管包括外护套和驱动轴,其中所述驱动轴被设置在所述外护套内且能够相对于所述外护套旋转;以及
切割器组件,其被联接到所述外护套并相对于所述外护套向远侧延伸,所述切割器组件包括:
壳体,其被联接到所述外护套并从所述外护套向远侧延伸;
近侧切割元件,其由所述壳体承载,所述近侧切割元件被配置成在沿着旋转方向围绕旋转轴线相对于所述壳体旋转时切割闭塞物质,所述近侧切割元件被联接到所述驱动轴并从所述驱动轴向远侧延伸,所述近侧切割元件包括至少一个近侧切割刀片,所述至少一个近侧切割刀片具有第一前角,所述第一前角从(i)从所述旋转轴线到所述至少一个近侧切割刀片的径向最远边缘的半径延伸到(ii)在所述径向最远边缘处与所述至少一个近侧切割刀片的内表面相切的切线,所述第一前角处于与所述旋转方向相反的方向;以及
远侧切割元件,其被联接到所述近侧切割元件,所述远侧切割元件被配置成在与所述近侧切割元件一起沿所述旋转方向围绕所述旋转轴线相对于所述壳体旋转时切割闭塞物质,所述远侧切割元件包括至少一个远侧切割刀片,所述至少一个远侧切割刀片具有第二前角,所述第二前角从(iii)从所述旋转轴线到所述至少一个远侧切割刀片的径向最远边缘的半径延伸到(iv)在所述径向最远边缘处与所述至少一个远侧切割刀片的内表面相切的切线,所述第二前角处于与所述旋转方向相同的方向。
10.根据权利要求9所述的斑块切除装置,其中,所述近侧切割元件包括多个近侧切割刀片,所述多个近侧切割刀片中的每一个具有所述第一前角。
11.根据权利要求10所述的斑块切除装置,其中,所述远侧切割元件包括多个远侧切割刀片,所述多个远侧切割刀片中的每一个具有所述第二前角。
12.根据权利要求9所述的斑块切除装置,其中,所述远侧切割元件包括多个远侧切割刀片,所述多个远侧切割刀片中的每一个具有所述第二前角。
13.根据权利要求9所述的斑块切除装置,其中,所述第一前角在8度至24度的范围内。
14.根据权利要求13所述的斑块切除装置,其中,所述第一前角基本上为16度。
15.根据权利要求9所述的斑块切除装置,其中,所述第二前角在40度至70度的范围内。
16.根据权利要求15所述的斑块切除装置,其中,所述第二前角基本上为55度。
17.根据权利要求9所述的斑块切除装置,其中,所述壳体包括内表面,且所述内表面包括至少一个剪切元件。
18.根据权利要求17所述的斑块切除装置,其中,所述内表面包括多个剪切元件。
19.根据权利要求17所述的斑块切除装置,其中,所述至少一个剪切元件包括沟道。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201962849349P | 2019-05-17 | 2019-05-17 | |
US62/849349 | 2019-05-17 | ||
PCT/EP2020/063743 WO2020234203A1 (en) | 2019-05-17 | 2020-05-16 | Atherectomy devices including positive and negative rake angle cutting blades |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114007531A true CN114007531A (zh) | 2022-02-01 |
Family
ID=70775388
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202080044556.4A Pending CN114007531A (zh) | 2019-05-17 | 2020-05-16 | 包括正前角和负前角的切割刀片的斑块切除装置 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220211409A1 (zh) |
EP (1) | EP3968876B1 (zh) |
JP (1) | JP2022533372A (zh) |
CN (1) | CN114007531A (zh) |
WO (1) | WO2020234203A1 (zh) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113017780B (zh) * | 2021-03-02 | 2022-03-08 | 哈尔滨医科大学 | 一种集成超声成像与腔内斑块旋切术的导管系统 |
EP4340755A1 (en) * | 2021-06-07 | 2024-03-27 | Avantec Vascular Corporation | Hybrid atherectomy devices |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101795630A (zh) * | 2007-06-29 | 2010-08-04 | 阿瑟罗迈德公司 | 旋切术装置、系统和方法 |
CN102159144A (zh) * | 2008-02-25 | 2011-08-17 | 福克斯霍洛技术股份有限公司 | 用于切割组织的方法和装置 |
US20120109171A1 (en) * | 2010-10-28 | 2012-05-03 | Tyco Healthcare Group Lp | Material removal device and method of use |
US20160242808A1 (en) * | 2015-02-20 | 2016-08-25 | Atheromed, Inc. | Atherectomy apparatus with imaging |
CN206392219U (zh) * | 2017-01-04 | 2017-08-11 | 遵义医学院附属医院 | 一种医用中药粉碎装置 |
CN206881851U (zh) * | 2017-05-12 | 2018-01-16 | 湖北中能木业有限公司 | 一种纤维多级滚刀粉碎机 |
CN109330664A (zh) * | 2018-10-22 | 2019-02-15 | 杭州巴泰医疗器械有限公司 | 一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构及其所属清理系统 |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4790813A (en) * | 1984-12-17 | 1988-12-13 | Intravascular Surgical Instruments, Inc. | Method and apparatus for surgically removing remote deposits |
WO2014059150A1 (en) * | 2012-10-10 | 2014-04-17 | Avinger, Inc. | Occlusion-crossing devices |
CN103957825B (zh) * | 2011-10-13 | 2018-12-07 | 阿瑟罗迈德公司 | 粥样斑块切除装置、系统和方法 |
EP3027126B1 (en) * | 2013-07-31 | 2019-10-23 | Atheromed, Inc. | Atherectomy devices |
-
2020
- 2020-05-16 US US17/611,672 patent/US20220211409A1/en active Pending
- 2020-05-16 JP JP2021568554A patent/JP2022533372A/ja active Pending
- 2020-05-16 EP EP20726799.8A patent/EP3968876B1/en active Active
- 2020-05-16 WO PCT/EP2020/063743 patent/WO2020234203A1/en active Application Filing
- 2020-05-16 CN CN202080044556.4A patent/CN114007531A/zh active Pending
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101795630A (zh) * | 2007-06-29 | 2010-08-04 | 阿瑟罗迈德公司 | 旋切术装置、系统和方法 |
CN102159144A (zh) * | 2008-02-25 | 2011-08-17 | 福克斯霍洛技术股份有限公司 | 用于切割组织的方法和装置 |
US20120109171A1 (en) * | 2010-10-28 | 2012-05-03 | Tyco Healthcare Group Lp | Material removal device and method of use |
CN103200886A (zh) * | 2010-10-28 | 2013-07-10 | 科维蒂恩有限合伙公司 | 物质移除装置和使用方法 |
US20160242808A1 (en) * | 2015-02-20 | 2016-08-25 | Atheromed, Inc. | Atherectomy apparatus with imaging |
CN206392219U (zh) * | 2017-01-04 | 2017-08-11 | 遵义医学院附属医院 | 一种医用中药粉碎装置 |
CN206881851U (zh) * | 2017-05-12 | 2018-01-16 | 湖北中能木业有限公司 | 一种纤维多级滚刀粉碎机 |
CN109330664A (zh) * | 2018-10-22 | 2019-02-15 | 杭州巴泰医疗器械有限公司 | 一种可变切削直径的腔内斑块捕获机构及其所属清理系统 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2020234203A1 (en) | 2020-11-26 |
US20220211409A1 (en) | 2022-07-07 |
EP3968876B1 (en) | 2023-07-12 |
EP3968876A1 (en) | 2022-03-23 |
JP2022533372A (ja) | 2022-07-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN107708587B (zh) | 同轴对转的切割组件 | |
US6569177B1 (en) | Ablation atherectomy burr | |
US8496680B2 (en) | Guidewire for crossing occlusions or stenoses | |
CN113271877A (zh) | 包括预先整形和弯曲的远侧部分的斑块旋切术设备和方法 | |
WO2004080345A2 (en) | Interventional catheters having differential cutting surfaces | |
US10357275B2 (en) | Dual-basket self-centering rotational device for treatment of arterial occlusive disease with infinitely adjustable cutting size | |
US20220211409A1 (en) | Atherectomy devices including positive and negative rake angle cutting blades | |
US20220273335A1 (en) | Atherectomy devices including cutting blades having different edge shapes | |
US20220280183A1 (en) | Atherectomy devices including axially oscillating cutting elements | |
US20220296270A1 (en) | Atherectomy devices including a plurality of distal cutting features | |
US20230037603A1 (en) | Atherectomy devices including sealed drive shafts | |
US20230137662A1 (en) | Dual-action thrombectomy catheter |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |