CN113995549A - 一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，包括薄壁镂空的网格支架，所述网格支架的两端均为膨大结构，所述膨大结构的边缘设置有回收线，所述网格支架内表面贴附有抗腐蚀的内膜，网格支架外表面包覆有抗腐蚀的外膜，所述外膜表面涂覆有促进组织愈合的药物涂层。本发明通过在可回收食道支架增加涂层材料，不仅保持原本食道支架的特性和功能，而且利用涂层材料内包覆的加速皮肤细胞增殖的药物，促进食道内部皮肤创面抗张强度，提高其完全再生度和连续性，有利于预防和减少瘢痕的形成，提高创面修复质量。

Description

一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体是指一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架。

背景技术

癌症是中国人十大主要死因之一，而其中消化道的癌症包括食道、 胃、大肠直肠癌更是造成每年高死亡率。这些癌症往往会造成消化道阻塞影响进食或影响排便。过去当患者面临消化道阻塞又不能以手术或其他方法除去肿瘤时，通常会以肠或胃造瘘的方式解决患者营养或排便的问题。

食道癌的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口进食。为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食道支架于是开始发展。食道支架通常使用由形状记忆合金编织的圆柱形支架，其作为主要是用于对食道进行扩张。但现有的食道支架仅仅只具备对阻塞食道的扩张作用，而在食道支架在对食道进行扩张的过程中，难免使食道内侧造成损伤，形成瘢痕。尤其是能够回收的食道支架，无论是在扩张食道的过程中，还是在回收过程中，均会对食道内测皮肤造成较大损害。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种将能够释放药物促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架。

为了实现上述目的，本发明通过下述技术方案实现：一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，包括薄壁镂空的网格支架，所述网格支架的两端均为膨大结构，所述膨大结构的边缘设置有回收线，所述网格支架内表面贴附有抗腐蚀的内膜，网格支架外表面包覆有抗腐蚀的外膜，所述外膜表面涂覆有促进组织愈合的药物涂层。

本技术方案的工作原理为，在可回收食道支架上通过涂层材料包载加速皮肤细胞增殖的药物，在该药物在食道内缓慢而持久的释放，有利于预防和减少食道内壁瘢痕的形成，提高创面修复质量。

为更好的实现本发明，进一步地，所述网格支架两端的膨大端为喇叭口状或杯状。

为更好的实现本发明，进一步地，所述药物涂层为纳米孔隙烤瓷涂层，其材质为一种或数种有机化合物聚合而成的聚合物，所述聚合物为丙烯酸甲酯、聚乳酸、硫酸软骨素、磷酸胆碱。

为更好的实现本发明，进一步地，所述药物涂层的材质为磷酸胆碱。

为更好的实现本发明，进一步地，所述药物涂层包载的药物为重组人表皮生长因子、重组牛碱性成纤维细胞生长因子中的至少一种。

为更好的实现本发明，进一步地，所述药物涂层外侧还设置有顶端涂层。

为更好的实现本发明，进一步地，所述网格支架为Conor支架、QuaDDS-QP2支架、TAXUS支架中的一种。

为更好的实现本发明，进一步地，所述网格支架的材质为镍钛合金，其中，镍的质量分数为55%，钛的质量分数为45%。

为更好的实现本发明，进一步地，所述内膜与外膜均为医用高强度硅胶膜。

本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

本发明通过在可回收食道支架增加涂层材料，不仅保持原本食道支架的特性和功能，而且利用涂层材料内包覆的加速皮肤细胞增殖的药物，促进食道内部皮肤创面抗张强度，提高其完全再生度和连续性，有利于预防和减少瘢痕的形成，提高创面修复质量。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其他特征、目的和优点将会变得更为明显：

图1为本发明的立体结构示意图；

图2为本发明的剖面结构示意图。

其中：1—网格支架，2—内膜，3—外膜，4—药物涂层，5—回收线。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；也可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例1：

本实施例的主要结构，如图1，图2所示，包括薄壁镂空的网格支架1，所述网格支架1的两端均为膨大结构，所述膨大结构的边缘设置有回收线5，所述网格支架1内表面贴附有抗腐蚀的内膜2，网格支架2外表面包覆有抗腐蚀的外膜3，所述外膜3表面涂覆有促进组织愈合的药物涂层4。

具体实施方式为，首先确定病变长度，网格支架1应覆盖病变上下各长2～3公分，直径根据狭窄度而定。其次网格支架1置入要整体柔顺，不能成角或抵触胃底内肿块。食管上段支架置入，原则看上不看下，食管下段支架置入原则看下不看上，食管中段支架要上下兼顾。注意食管支架与食管外气管毗邻关系，如主动脉球部，主支气管位置，降主动脉迂曲部，膈肌位置。

通过已有的食道支架输送器将该可回收食道支架置于食道病变处，由于网格支架1被内膜2和外膜3完全覆盖，因此可以对食道的吻合口瘘起到很好的封堵效果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生长，不会造成管腔内再狭窄，突破了传统金属支架长期置入后无法取出的问题。同样的可以利用食道支架取出器，通过回收线5将食道支架从食道吻合口瘘处取出。

实施例2：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定网格支架的结构，如图1，图2所示，所述网格支架1两端的膨大端为喇叭口状或杯状。喇叭口支架：喇叭口与食道黏膜贴服性较好，防止移位且异物感轻。设计有标准喇叭口支架，小喇叭口支架。小喇叭口支架对食道黏膜刺激更小。适用于在第一胸椎以上高位狭窄者及儿童患者，瘢痕性狭窄。杯口支架杯口支撑力较大，与支架主体呈90度，能与吻合口环状狭窄部位嵌合，有效防止滑脱移位。适用于食管吻合口狭窄及容易发生支架滑脱的患者。本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例3：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定药物涂层4，所述药物涂层4为纳米孔隙烤瓷涂层，其材质为一种或数种有机化合物聚合而成的聚合物，所述聚合物为丙烯酸甲酯、聚乳酸、硫酸软骨素、磷酸胆碱。纳米孔隙烤瓷涂层是近年新兴的支架涂层技术，具有生物相容性好、机械稳定性强的优点，其涂层厚度较薄，在其表面有无数纳米级的微小孔隙，非常适合药物释放。本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例4：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定药物涂层4的材质，所述药物涂层4的材质为磷酸胆碱。磷酸胆碱是一种比较特殊的涂层材料，它是红细胞外膜表面分子成分，生物相容性很好。虽然磷酸胆碱本身对于预防ISR并无明显作用，但已证实磷酸胆碱涂层可以减少局部炎症反应，降低血栓发生率。在磷酸胆碱涂层中存在许多大小不一、带有电荷的微小间隙，这种结构非常有利于药物以非共价方式结合，并且通过不同的工艺设计，可使这些间隙适应不同分子量大小的药物，因此磷酸胆碱涂层已被广泛用作DES的带药平台。磷酸胆碱涂层的另一优点是使用方便，通常将磷酸胆碱涂层支架浸泡于药物溶液中数分钟，在空气中干燥后即可使用，所以临床医生在药物的选择上有很大的灵活性。本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例5：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定药物涂层4包载的药物，所述药物涂层4包载的药物为重组人表皮生长因子、重组牛碱性成纤维细胞生长因子中的至少一种。

组人表皮生长因子是一种多肽类表皮细胞生长因子，可激活表皮细胞的趋向性移动，对上皮细胞有强烈的促生长作用，能促进细胞外基质透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白等合成，调节胶原的降解及更新，增强创面抗张强度，提高上皮细胞的完全再生度和连续性。在无氧状态下刺激上皮毛细血管的再生，促进上皮再形成，有利于预防和减少瘢痕的形成，提高创面修复质量。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子其主要成分是碱性成纤维生长因子，一种促细胞分裂的肝素结合蛋白，可诱导多种细胞的增殖与分化。对皮肤伤口的纤维化、血管化和再上皮化有介导和调控作用。临床研究表明，能促进新生血管形成；可通过对细胞的调控促进肉芽组织的生成，促进皮肤软组织和骨组织中各种与损伤修复重建有关的细胞分裂增殖，有效促进创面愈合，同时通过部分重建基底膜结构而减轻瘢痕的形成。作为外用药物可以加速皮肤增殖的修复和逆转修复不良状态。

因此，本实施例以这两种药物中的至少一种作为药物涂层4包载的药物。实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例6：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步增设顶端涂层，所述药物涂层4外侧还设置有顶端涂层。为进一步减缓药物的洗脱速率，有时可在药物涂层的外侧加上一层顶端涂层作为弥散屏障本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例7：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定网格支架1的构型，所述网格支架1为Conor支架、QuaDDS-QP2支架、TAXUS支架中的一种。

Conor支架采用激光切割打孔技术，使每个支架上的激光镂孔数目达到588个之多，极大地增大了支架的表面积，同时增加了支架的带药量。

QuaDDS-QP2支架即为图1所示，其具有网格状的网格支架1，其网格状内部见袖状药物涂层。本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例8：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定网格支架1的材质，所述网格支架1的材质为镍钛合金，其中，镍的质量分数为55%，钛的质量分数为45%。支架材料为镍钛合金，其中，镍的质量分数为55%，钛的质量分数为45%。体温下，镍钛合金丝处于奥氏体状态，具有超弹性及良好的纵向柔顺性和生物相容性，目前国内应用较为广泛。镍钛合金丝外层有一层钝化膜可耐腐蚀。本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

实施例9：

本实施例在上述实施例的基础上，进一步限定内膜2与外膜3的材质，所述内膜2与外膜3均为医用高强度硅胶膜。网格支架1被内膜2与外膜3完全覆盖，可以对瘘口起到很好的封堵效果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生长，不会造成管腔内再狭窄，突破了传统金属食道支架长期置入后无法取出的问题；食道支架长期置入仍可回收，可取出或更换。本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。

可以理解的是，根据本发明一个实施例的可回收食道支架结构，例如药物涂层4和回收线5等部件的工作原理和工作过程都是现有技术，且为本领域的技术人员所熟知，这里就不再进行详细描述。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (9)

1.一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，包括薄壁镂空的网格支架（1），所述网格支架（1）的两端均为膨大结构，所述膨大结构的边缘设置有回收线（5），所述网格支架（1）内表面贴附有抗腐蚀的内膜（2），网格支架（2）外表面包覆有抗腐蚀的外膜（3），所述外膜（3）表面涂覆有促进组织愈合的药物涂层（4）。

2.根据权利要求1所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述网格支架（1）两端的膨大端为喇叭口状或杯状。

3.根据权利要求1或2所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述药物涂层（4）为纳米孔隙烤瓷涂层，其材质为一种或数种有机化合物聚合而成的聚合物，所述聚合物为丙烯酸甲酯、聚乳酸、硫酸软骨素、磷酸胆碱。

4.根据权利要求3所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述药物涂层（4）的材质为磷酸胆碱。

5.根据权利要求1~4任一项所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述药物涂层（4）包载的药物为重组人表皮生长因子、重组牛碱性成纤维细胞生长因子中的至少一种。

6.根据权利要求1~4任一项所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述药物涂层（4）外侧还设置有顶端涂层。

7.根据权利要求1~4任一项所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述网格支架（1）为Conor支架、QuaDDS-QP2支架、TAXUS支架中的一种。

8.根据权利要求1~4任一项所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述网格支架（1）的材质为镍钛合金，其中，镍的质量分数为55%，钛的质量分数为45%。

9.根据权利要求1~4任一项所述的一种促进吻合口瘘愈合的全覆膜可回收食道支架，其特征在于，所述内膜（2）与外膜（3）均为医用高强度硅胶膜。

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