CN113925873A - 一种高聚碘制剂及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种高聚碘制剂及其制备方法与应用,所述高聚碘制剂的原料配比为:聚维酮K3为1.25‑1.85%,碘为0.5‑0.6%,碘化钾为0.08‑0.18%,葡萄糖为0.05‑0.10%,纯化水为97.27%‑98.12%。该高聚碘制剂几乎没有刺激性、安全及不损伤正常细胞,符合兽药口服的标准,可用于动物口服,改善消化道内环境,减少体内病毒载量,减少疾病和死亡,保护动物健康。
Description
技术领域
本发明涉及生物制药技术领域,具体涉及一种高聚碘制剂及其制备方法与应用。
背景技术
消化道传播的疾病占所有发病的90%以上,如何安全清理消化道内的病原,且对机体不产生损害,至关重要。碘类消毒产品是相对理想的产品,碘类消毒产品安全性好,刺激性相对偏低,抗菌谱广,可用于常规的粘膜消毒。
高聚碘相比其他碘类消毒产品,安全性更好,无有机溶剂,游离碘更少,更适用于消化道病原的清理。但是现有技术中的高聚碘,游离碘多,不适用于消化道病原的清理。
因此,现有技术还有待于改进和发展。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于,针对现有技术的上述缺陷,提供了一种高聚碘制剂及其制备方法与应用,安全及不损伤正常细胞,可用于动物口服,改善消化道内环境,减少体内病毒载量,减少疾病和死亡,保护动物健康。
本发明解决技术问题所采用的技术方案如下:
一种高聚碘制剂,其原料配比为:
优选地,所述高聚碘制剂的原料配比为:
优选地,所述高聚碘制剂的原料配比为:
优选地,所述高聚碘制剂的原料配比为:
一种高聚碘制剂的制备方法,其包括如下步骤:
络合:分别将相应配比的聚维酮K30、碘放入容器中,进行充分反应、搅拌、络合,得到A;
混合搅拌:分别将相应配比的纯化水、碘化钾和葡萄糖放入容器中,进行充分振动搅拌,待完全溶解后得到混合液,向所述混合液中加入A,搅拌至A完全溶解,得到B;
灌装:使用全自动液体灌装机将B进行灌装,最后贴标密封。
优选地,还包括如下步骤:
检测包装:对经过络合、混合搅拌和灌装制得的高聚碘制剂检测有效碘含量、pH值,检测合格后包装。
优选地,所述高聚碘制剂采用完全透明容器包装。
一种高聚碘制剂的应用,其采用上述所述的高聚碘制剂用于制备预防或者治疗新生仔猪腹泻的药物。
一种高聚碘制剂的应用,其采用上述所述的高聚碘制剂用于制备预防或者控制猪瘟的药物。
一种高聚碘制剂的应用,其采用上述所述的高聚碘制剂用于制备控制母猪食欲不振的药物。
与现有技术相比,本发明所提供的高聚碘制剂具有以下有益效果:
聚维酮高度聚合形成特殊空间结构,经过高度聚合和络合后,碘分子被包埋在聚维酮形成的特殊高聚空间结构中,形成稳固结构。当病原微生物与高聚碘溶液接触时,高聚碘能够快速释放有效碘,与病原微生物表面的蛋白质结合,使其蛋白变性死亡,达到消毒和杀菌得目的:
同时高聚碘几乎没有刺激性、安全及不损伤正常细胞,符合兽药口服的标准,可用于动物口服,改善消化道内环境,减少体内病毒载量,减少疾病和死亡,保护动物健康。
具体实施方式
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请技术领域的技术人员通常理解的含义相同;本文中在申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本申请;本申请的说明书和权利要求书中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形,意图在于覆盖不排他的包含。本申请的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象,而不是用于描述特定顺序。
在本文中提及“实施例”意味着,结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例,也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是,本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。
本发明实施例提供了一种高聚碘制剂,其原料配比为:
高聚碘是碘和聚合物载体相结合而成的疏松络合物,聚维酮K30 形成的特殊空间结构,能包埋碘,起到载体和助溶作用,易溶于水,不含酒精,且黄染性小,易洗脱,对黏膜无刺激,不需乙醇脱碘,无腐蚀作用,且毒性低,为广谱的强力杀菌消毒剂,对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用,作用持久、使用安全、简便,对组织基本无刺激性,能适用于消化道的病原清理和皮肤及粘膜消毒。
通过聚维酮K30与精碘通过活化、络合、搅拌,高度聚合后分子更紧密,空间结构更稳定,同时包埋的I2与碘化钾释放的I-结合,形成稳固的I3-基团,能高效释放有效碘,杀灭病原微生物,并且解决了单质碘难溶于水的弊端,该高聚碘配制成的水溶液更稳定,不容易析出单质碘。
该碘化钾为助溶剂,帮助高聚碘在制备液体药剂时不产生碘结晶,同时有助于药物吸收,充分提高药物的功效,也能参与动物体内代谢和消炎,是很好的助剂和稳定剂。
该葡萄糖作为营养物质,能被机体利用产生能量帮助消化道细胞的修复与更新。
该高聚碘制剂采用聚维酮K30和碘原料组成,具有修复肠道功能,杀菌效果显著。
由于高聚碘无毒(LD50>10000mg/kg BW),所以试验安全;具体杀菌试验过程如下:
高聚碘杀灭大肠杆菌和金黄色葡萄球菌,“高聚碘”按1∶600 倍稀释,作用于大肠杆菌1分钟,杀菌效果就达到99.95%;
1∶800倍稀释,作用于金黄色葡萄球菌,1分钟同样可高达99.96%;
1∶1000倍稀释,作用于大肠杆菌和金黄色葡萄球菌,3分钟达 99.85%;
1∶1000倍稀释,作用5分钟,对大肠杆菌和金葡球菌的杀灭对数值均>5.00。
杀灭真菌白色念珠菌试验,高聚碘1∶200倍稀释1分钟杀灭率就达到99.99%;
1∶400倍5分钟杀灭率也达到99.98%。
杀灭病毒试验,高聚碘1∶1000倍稀释能杀灭十的四次方猪瘟病毒。
稳定试验,高聚碘放置37度温箱3个月(有效期二年试验),有效碘含量下降率为0.08%。
该高聚碘制剂无酒精、醋酸、磷酸等有机溶剂,彻底解决了碘类普遍存在的刺激性大,不安全等问题。
高聚碘口服可用于阻断消化道病原的传播,并调整肠道的菌群结构,改善肠道环境,安全无毒,对病毒性、细菌性、真菌性疾病等具有较强的作用,广谱抗菌,杀菌效率高。
其原料性能稳定,光照、离子浓度和pH值等条件的变化对其影响甚小,可采用完全透明容器包装,有效期达2年以上。
实施例1,所述高聚碘制剂的原料配比为:
实施例2,所述高聚碘制剂的原料配比为:
实施例3,所述高聚碘制剂的原料配比为:
分别对实施例1-3制得的高络合碘分别编为第一组、第二组、第三组,对这三组分别进行有效碘含量和pH的测试,测得结果如下:
组别 | 第一组 | 第二组 | 第三组 |
有效碘含量(%) | 0.498 | 0.530 | 0.540 |
pH | 2.4 | 1.9 | 1.9 |
根据pH2.0-2.8,优选出第一组。
一种高聚碘制剂的制备方法,其包括如下步骤:
络合:分别将相应配比的聚维酮K30、碘放入容器中,进行充分反应、搅拌、络合,得到A;
混合搅拌:分别将相应配比的纯化水、碘化钾和葡萄糖放入容器中,进行充分振动搅拌,待完全溶解后得到混合液,向所述混合液中加入A,搅拌至A完全溶解,得到B;
灌装:使用全自动液体灌装机将B进行灌装,最后贴标密封;
检测包装:对经过络合、混合搅拌和灌装制得的高聚碘制剂检测有效碘含量、pH值,检测合格后包装。
为避免碘由于受热而产生升华、以及高温对于聚维酮K30的破坏,选择在常温环境下进行前面三个步骤。在常温环境下,碘能够很好的与聚维酮K30接触并络合,同时也可以使高聚碘不会受温度降低而造成结构变化,保证有效碘的含量。
本发明中的高聚碘制剂的制备方法,采用独特的合成工艺,聚维酮K30高度聚合形成特殊空间结构,经过高度聚合和络合后,碘分子被包埋在聚维酮形成的特殊高聚空间结构中,形成稳固结构。当病原微生物与高聚碘溶液接触时,高聚碘能够快速释放有效碘,与病原微生物表面的蛋白质结合,使其蛋白变性死亡,达到消毒和杀菌的目的。因为高聚碘几乎没有刺激性、且安全、不损伤正常细胞,符合兽药口服的标准,可用于动物口服,改善消化道内环境,减少体内病毒载量,减少疾病和死亡,保护动物健康。
一种高聚碘制剂的应用,其采用上述所述的高聚碘制剂用于制备预防或者治疗新生仔猪腹泻的药物。
一种高聚碘制剂的应用,其采用上述所述的高聚碘制剂用于制备预防或者控制猪瘟的药物。
一种高聚碘制剂的应用,其采用上述所述的高聚碘制剂用于制备控制母猪食欲不振的药物。
具体实验效果如下:
河北地区养猪场幼崽,小猪拉稀两日、停乳萎靡不振,使用实施例1制得的高聚碘,用1∶20给小猪饮水,连用2天,拉稀痊愈,进食正常。
某华东地区养猪场母猪,食欲不振,使用实施例1制得的高聚碘,按1∶20倍水稀释饮水,连续使用5天,饮食恢复正常,体重逐渐增长。
江西、河北、吉林等地猪瘟,用过实施例1制得的高聚碘一个月以上的猪群,无一例感染病毒,没有用过的猪群易感染病毒,使用方法为:本产品用1∶50-1∶200倍水稀释饮水,连续用10天以上,杀灭饮用水和消化道中存在的猪瘟病毒,阻断消化道传播,减少发病率。
综上所述,本发明公开了一种高聚碘制剂及其制备方法与应用,所述高聚碘制剂的原料配比为:聚维酮K3为1.25-1.85%,碘为0.5-0.6%,碘化钾为0.08-0.18%,葡萄糖为0.05-0.10%,纯化水为 97.27%-98.12%。该高聚碘制剂几乎没有刺激性、安全及不损伤正常细胞,符合兽药口服的标准,可用于动物口服,改善消化道内环境,减少体内病毒载量,减少疾病和死亡,保护动物健康。
显然,以上所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例,并不限制本申请的专利范围。本申请可以以许多不同的形式来实现,相反地,提供这些实施例的目的是使对本申请的公开内容的理解更加透彻全面。尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来而言,其依然可以对前述各具体实施方式所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等效替换。凡是利用本申请说明书内容所做的等效结构,直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理在本申请专利保护范围之内。
Claims (10)
5.一种高聚碘制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
络合:分别将相应配比的聚维酮K30、碘放入容器中,进行充分反应、搅拌、络合,得到A;
混合搅拌:分别将相应配比的纯化水、碘化钾和葡萄糖放入容器中,进行充分振动搅拌,待完全溶解后得到混合液,向所述混合液中加入A,搅拌至A完全溶解,得到B;
灌装:使用全自动液体灌装机将B进行灌装,最后贴标密封。
6.根据权利要求5所述的高聚碘制剂的制备方法,其特征在于,还包括如下步骤:
检测包装:对经过络合、混合搅拌和灌装制得的高聚碘制剂检测有效碘含量、pH值,检测合格后包装。
7.根据权利要求6所述的高聚碘制剂的制备方法,其特征在于,所述高聚碘制剂采用完全透明容器包装。
8.一种高聚碘制剂的应用,其特征在于,采用权利要求1-5中任一项所述的高聚碘制剂用于制备预防或者治疗新生仔猪腹泻的药物。
9.一种高聚碘制剂的应用,其特征在于,采用权利要求1-5中任一项所述的高聚碘制剂用于制备预防或者控制猪瘟的药物。
10.一种高聚碘制剂的应用,其特征在于,采用权利要求1-5中任一项所述的高聚碘制剂用于制备控制母猪食欲不振的药物。
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