CN113876468A - 锚定件及环缩装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种锚定件，包括锚片，所述锚片包括片状本体及凸设于所述片状本体上的至少一个突棘，所述片状本体的远端为尖锐端，所述突棘自所述片状本体朝所述片状本体外且朝所述片状本体的近端倾斜延伸。该锚定件锚入人体组织后，具有较大的锚固力，而且不会反旋，从而能够避免从人体组织上脱落。本发明还提供一种包括所述锚定件的环缩装置。

Description

锚定件及环缩装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种锚定件及环缩装置。

背景技术

心脏瓣膜(包括二尖瓣、三尖瓣等)由瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌组成。要实现瓣膜功能的完整性，要求瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索发挥瓣叶的支撑作用等。

瓣环扩张是心脏瓣膜病最常见的病因之一，它可以导致瓣叶在心室收缩期间互相分离、产生间隙，不再能有效地闭合或接合，从而发生血液反流，减少了心脏的血液输出。

针对瓣环扩张而进行的瓣环环缩术是二尖瓣或三尖瓣修复的重要术式，它的原理是针对于瓣环扩张引起的瓣叶关闭不全，通过收缩瓣环使二尖瓣或三尖瓣瓣口面积减小来使瓣叶能够互相贴合，从而减小或消除反流。

虽然外科手术可以很好的修复瓣环，但是其具有创伤大、风险高、病人恢复慢等缺点。近年来，经导管的微创介入式瓣环环缩术应运而生，其在心脏不停跳的情况下，使用器械对二尖瓣或三尖瓣进行环缩。

现有技术中，瓣环环缩术大多使用螺旋锚钉锚入瓣环组织，但螺旋锚钉与瓣环组织之间的锚定力有限，且容易反旋，存在锚钉脱落的风险。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种锚定件及环缩装置，所述锚定件锚入人体组织后，具有较大的锚固力，而且不会反旋，从而能够避免从人体组织上脱落。

为解决上述技术问题，本发明提供一种锚定件，包括锚片，所述锚片包括片状本体及凸设于所述片状本体上的至少一个突棘，所述片状本体的远端为尖锐端，所述突棘自所述片状本体朝所述片状本体外且朝所述片状本体的近端倾斜延伸。

本发明还提供一种环缩装置，包括支撑件、柔性缩环件、多个推杆以及多个上述的锚定件；所述支撑件包括第一基座、绕所述第一基座的周向间隔设置且近端均转动连接于所述第一基座的多个支撑杆、与所述多个支撑杆对应设置的多个连接杆以及活动穿过所述第一基座的调节杆；每一所述连接杆的一端转动连接于对应的一所述支撑杆，相对的另一端转动连接于所述调节杆；一所述推杆及一所述锚定件对应地活动穿装于其中一个所述支撑杆内，且一所述锚定件对应与一所述推杆可拆卸连接；所述柔性缩环件依次穿过所述多个锚定件的近端。

本发明提供的锚定件及环缩装置中，所述锚定件的锚片包括片状本体及凸设于所述片状本体上的至少一突棘，所述突棘自所述片状本体朝所述片状本体外且朝所述片状本体的近端倾斜延伸，当所述锚定件锚入人体组织后，部分人体组织卡入所述片状本体与所述突棘之间，可以产生较大的锚固力，阻碍所述锚定件从组织内脱出，而且片状结构的所述片状本体不会反旋，从而能够避免所述锚定件从人体组织(如瓣环组织)上脱落。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一实施例提供的环缩装置部分收纳于鞘管中的立体结构示意图。

图2是图1中的环缩装置在支撑件伸出鞘管并撑开时的立体结构示意图。

图3是图2中的环缩装置在伸缩杆远端部分伸出支撑杆且锚定件被部分推出伸缩杆时的立体结构示意图。

图4是图3中的环缩装置在锚定件被推杆完全推出伸缩杆且与推杆分离的立体结构示意图。

图5是本发明一实施例提供的锚定件的立体结构示意图。

图6是图4中的支撑件的部分立体分解结构示意图。

图7是图6中VII部分的放大示意图。

图8是图6中的支撑杆与连接杆的连接示意图。

图9是图6中IX部分的放大示意图。

图10是图2中的支撑杆、推杆、锚定件及伸缩杆在初始状态下的示意图。

图11是图10中的伸缩杆远端部分伸出支撑杆且推杆推动锚定件伸出伸缩杆的示意图。

图12是图10的立体分解结构示意图。

图13是图5中的锚定件在另一视角下的结构示意图。

图14是图4中的柔性缩环件穿设在多个锚定件的近端上的立体结构示意图。

图15至图17是环缩装置的使用过程示意图。

图18是本发明另一实施例提供的环缩装置中的柔性缩环件穿设在多个锚定件的近端上的立体结构示意图。

图19是本发明又一实施例提供的环缩装置的伸缩杆穿装于支撑杆内的结构示意图。

图20是图19中XX部分的放大示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请一并参阅图1至图5，本发明一实施例提供的环缩装置1000，包括输送导管100、连接于所述输送导管100的远端的支撑件200、对应活动穿装于所述支撑件200的各支撑杆220内的多个推杆300及多个锚定件400，以及穿过所述多个锚定件400的近端的柔性缩环件500。每一所述推杆300与对应的一所述锚定件400可拆卸连接，以用于推动所述锚定件400锚入瓣环组织；所述支撑件200用于为所述多个锚定件400锚入瓣环组织提供支撑力；在所述多个锚定件400锚入瓣环组织后，通过收紧所述柔性缩环件500即可收缩瓣环至合适程度，以实现环缩的目的。

具体地，如图3所示，所述支撑件200包括一第一基座210、围绕所述第一基座210的周向间隔设置且近端均转动地连接于所述第一基座210的多个支撑杆220、与所述多个支撑杆220对应设置的多个连接杆230，以及沿轴向活动穿过所述第一基座210的一调节杆240。每一所述连接杆230的一端转动连接于对应的一所述支撑杆220，相对的另一端转动连接于所述调节杆240。本发明中，所述支撑件200的第一基座210、多个支撑杆220、多个连接杆230以及调节杆240形成连杆结构，使得所述调节杆240沿轴向的移动可以驱使每一所述连接杆230将对应的支撑杆220撑开，所述多个支撑杆220相对于所述调节杆240张开成伞状，当所述调节杆240的位置相对固定时，所述连杆结构即固定，所述多个支撑杆220的位置也即固定。如图4所示，一所述推杆300及一所述锚定件400对应地活动穿装于一所述支撑杆220内，一所述锚定件400对应与一所述推杆300的远端可拆卸连接，每一所述推杆300沿对应的支撑杆220的轴向朝远端移动时，所述推杆300即可推动对应的锚定件400自所述支撑杆220的远端伸出以锚入瓣环组织，操作简单便捷，并且由于所述固定的连杆结构的存在，所述支撑杆220能够为对应活动穿装于每一所述支撑杆220内的推杆300及锚定件400提供稳定的支撑力，以确保每一所述推杆300能够在对应的支撑杆220内推动对应的锚定件400准确、完整、牢靠地锚入瓣环组织的相应预定位置。

其中，需要重点说明的是，如图5所示，在本发明一实施例中，所述锚定件400包括锚片，所述锚片包括片状本体410及凸设于所述片状本体410上的至少一个突棘430，所述片状本体410的远端为尖锐端，所述突棘430自所述片状本体410朝所述片状本体410外且朝所述片状本体410的近端倾斜延伸。可以理解的是，通过所述推杆300向远端推动所述片状本体410以锚入瓣环组织时，所述突棘430能够顺应锚入方向，不会对锚入过程造成阻碍；当所述片状本体410锚入瓣环组织后，所述突棘430刺入瓣环组织内，部分瓣环组织卡入所述片状本体410与所述突棘430之间，可以增大所述锚定件400的锚固力，防止锚定件400从瓣环组织内脱出，而且片状结构的所述片状本体410不会在瓣环组织内反旋，从而能够避免所述锚定件400从瓣环组织上脱落。

此外，还需说明的是，如图1及图2所示，所述环缩装置1000可活动穿设于鞘管2000中，以所述鞘管2000的内腔作为通道进入人体心脏内。所述调节杆240穿过所述第一基座210后活动穿设于所述输送导管100的内腔中，并延伸至患者体外与环缩装置1000的操作手柄上相应的驱动控制件(图中未示)连接，通过所述驱动控制件即可控制所述调节杆240的相对位置，以使多个支撑杆220张开并固定，进而提供稳定的支撑力。

请参阅图3，所述支撑件200还包括一第二基座250，所述第二基座250与所述调节杆240的远端固定连接，每一所述连接杆230的另一端转动连接所述第二基座250。当所述调节杆240沿轴向在所述第一基座210及所述输送导管100中移动时，所述第二基座250跟随所述调节杆240沿轴向移动以远离或者靠近所述第一基座210，所述第二基座250带动每一所述连接杆230顶推或者牵拉对应的支撑杆220运动，所述支撑杆220以其转动连接于所述第一基座210的一端为转动基点而相对于所述调节杆240张开或者收拢。

本实施例中，所述支撑件200的整体结构被配置为：所述支撑杆220相对于所述调节杆240收拢时，即，所述支撑件200处于收拢状态时，所述第二基座250与所述第一基座210之间的轴向距离大于所述连接杆230连接于对应的支撑杆220的一端与所述第一基座210之间的轴向距离。当所述调节杆240沿轴向向近端移动时，所述第二基座250靠近所述第一基座210并带动每一所述连接杆230将对应的支撑杆220撑开，每一所述支撑杆220即相对于所述调节杆240张开。其中，所述第二基座250与所述调节杆240可以是一体结构或者非一体结构，本实施例中，所述第二基座250与所述调节杆240是非一体结构而且相互固定连接。

在其他实施例中，所述支撑件200的整体结构也可以被配置为：所述支撑杆220相对所述调节杆240收拢时，所述第二基座250与所述第一基座210之间的轴向距离小于所述连接杆230连接于对应的支撑杆220的一端与所述第一基座210之间的轴向距离。当所述调节杆240沿轴向向远端移动时，所述第二基座250远离所述第一基座210并带动每一所述连接杆230将对应的支撑杆220撑开，每一所述支撑杆220即相对于所述调节杆240张开成伞状。

可以理解的是，在上述任一种实施方式中，所述支撑件200的初始状态为收拢状态，所述调节杆240沿轴向移动不同的距离，可使每一所述支撑杆220相对于所述调节杆240的张开角度不同，由此，所述多个锚定件400自对应的各支撑杆220的远端伸出后相对于所述调节杆240的径向距离(即沿垂直于所述调节杆240的轴向的方向上的距离)不同，所述多个锚定件400锚入瓣环组织而围成的圆环形的半径也即不同。换句话说，通过控制所述调节杆240沿轴向的移动距离，可调节所述支撑件200的撑开角度，使得锚入瓣环组织的所述多个锚定件400围成的圆环形的半径能够适应不同的瓣环大小。进一步地，当通过控制所述调节杆240沿轴向的移动距离，调节好所述支撑件200的撑开角度，使得所述多个锚定件400围成的圆环形的半径处于合适的半径值后，即可通过前述的驱动控制件控制所述调节杆240的位置保持相对固定，在所述第一基座210、多个支撑杆220、多个连接杆230、第二基座250以及调节杆240形成的连杆结构的作用下，所述多个支撑杆220的位置固定，进而为所述多个推杆300及锚定件400提供稳定的支撑力，以确保所述推杆300在相应的支撑杆220内推动对应的锚定件400时，能够使得锚定件400准确、完整、牢靠地锚入瓣环组织的相应位置。

其中，为保证所述支撑件200具有足够的刚度以及所述连杆结构在所述调节杆240的位置相对固定时足够稳定，所述第一基座210、多个支撑杆220、多个连接杆230以及调节杆240等部件优选采用不锈钢等金属材料制成。

其中，所述第一基座210、多个支撑杆220、多个连接杆230以及调节杆240可以通过不同的连接方式相互连接以形成连杆结构。

具体地，请一并参阅图6至图8，所述支撑杆220的近端转动连接所述第一基座210。本实施例中，所述第一基座210大致呈圆饼状，所述第一基座210的外周面上绕周向间隔开设有多个第一连接槽211，每一所述支撑杆220的近端设置一连接片221，每一所述支撑杆220的近端通过所述连接片221转动连接于所述第一基座210的一所述第一连接槽211处。所述第一连接槽211为贯穿所述第一基座211两端面的U形槽，所述U形槽的开口朝向所述第一基座211的外缘。所述连接片221为设有穿装孔223的扁平状的连接块，所述连接块靠近所述第一基座210的一端圆滑处理，每一所述连接片221对应容置于一所述第一连接槽211内。所述第一基座210的外周面上沿周向开设一圈与所述多个第一连接槽211均连通的第一环形槽213，所述第一环形槽213内嵌设第一环形箍215，所述第一环形箍215穿接于每一所述支撑杆220近端的所述连接片221的穿装孔223内，使得所述多个支撑杆220均活动套设在所述第一环形箍215上。其中，所述第一连接槽211相对的两内壁面止挡于所述连接片221相对的两外壁面，使得所述连接片221只能绕所述第一环形箍215上下转动，所述第一连接槽211贯通所述第一基座210的两端面，从而为所述连接片221的上下转动提供了活动空间。由此，每一所述支撑杆220可通过其近端的连接片221转动连接于所述第一基座210，所述多个支撑杆220能够以所述第一基座210为基点相对聚拢或者发散。

其中，所述连接片221与所述支撑杆220可以是一体结构，也可以非一体结构并通过螺纹连接或者激光焊接进行固定连接。本实施例中，所述连接片221与所述支撑杆220为一体结构。

其中，所述第一基座210的近端面上还设置有第一卡接部260，所述第一卡接部260用于与所述输送导管100的远端卡合连接，以通过所述输送导管100输送所述支撑件200。所述第一基座210还沿轴向开设有通孔，所述通孔与所述第一卡接部260的内腔连通，以供所述调节杆240穿过。

如图2及图3所示，本实施例中，所述第一基座210的远端面上围绕所述通孔还设置有一对沿轴向延伸的弧形限位片(未标号)，所述一对限位片包绕所述调节杆240，所述调节杆240活动穿设于所述一对限位片之间。其中，每一所述限位片的延伸长度小于所述支撑件200处于收拢状态时所述第二基座250与所述第一基座210之间的轴向距离。可以理解的是，所述调节杆240沿轴向移动时，包绕所述调节杆240的所述一对限位片可以起到导向的作用，使得所述调节杆240的轴向移动更加平稳，不会发生径向上的晃动；再者，所述调节杆240沿轴向朝近端移动时，所述调节杆240带动所述第二基座250靠近所述第一基座210，直至所述第二基座250抵顶于所述一对限位片的远端，可以避免所述第二基座250与所述第一基座210之间的轴向距离过小，从而防止所述第二基座250带动每一所述连接杆230将对应的支撑杆220撑开过大的角度。

在其他实施例中，所述第一基座210的远端面也可以不设置所述限位片。

请参阅图8，每一所述连接杆230的一端对应转动连接一连接扣225，每一所述连接扣225对应套设于一所述支撑杆220上，从而将一所述支撑杆220与一所述连接杆230转动连接。具体地，本实施例中，所述连接扣225位于所述支撑杆220的近端与远端之间，所述连接扣225通过激光焊接或者压接的方式固定套设在所述支撑杆220上。其中，所述连接扣225包括一圆环体及固定连接于所述圆环体的外周面上的一对相互间隔的连接体，所述一对连接体之间形成一连接槽，所述连接杆230的一端的端部容置于所述连接槽内并通过一销钉与所述连接扣225转动连接。本实施例中，所述连接杆230为扁平的杆体，其两端均开设有连接孔231，且两端部均做圆滑处理。

进一步地，请一并参阅图6及图9，每一所述连接杆230的另一端(即与转动连接支撑杆220的一端相对的一端)与所述第二基座250转动连接。

本实施例中，所述第二基座250的结构与所述第一基座210的结构基本类似。具体地，所述第二基座250大致呈圆饼状，所述第二基座250的外周面上绕周向间隔开设多个U形的贯穿其两端面的第二连接槽252，所述第二基座250的外周面上沿周向开设一圈与所述多个第二连接槽252均连通的第二环形槽254，所述第二环形槽254内嵌设第二环形箍256，所述第二环形箍256穿接于每一所述连接杆230的另一端的连接孔231内，使得每一所述连接杆230的另一端均活动套设在所述第二环形箍256上，由此，每一所述连接杆230的另一端与所述第二基座250转动连接，所述多个连接杆230能够以所述第二基座250为基点相对聚拢或者发散。

其中，所述第二基座250的近端面沿轴向开设有连接孔，所述调节杆240的远端固定连接至所述连接孔内，固定连接方式包括但不限于螺纹连接、激光焊接等，优选激光焊接。

需要说明的是，本发明中，所述第一环形箍215、所述第二环形箍256可以分别由一根金属丝在穿装所述多个支撑杆220近端的连接片221或者所述多个连接杆230后，金属丝的两端通过焊接、压接或者套装于一连接套中的方式进行固定，从而形成环形箍，所述金属丝包括但不限于不锈钢丝、镍钛金属丝等生物相容性的金属丝。当然，所述第一环形箍215、所述第二环形箍256也可以采用高分子材料制成。

如上所述，所述第一基座210、多个支撑杆220、多个连接杆230、第二基座250以及调节杆240即形成连杆结构，当所述调节杆240沿轴向移动时，所述多个支撑杆220会被带动而呈现出相对于所述调节杆240的开合运动；当所述调节杆240的位置固定时，所述多个支撑杆220的开合角度也会固定，从而实现对应穿装于每一所述支撑杆220内的推杆300及锚定件400的刚性支撑功能，以保证每一所述推杆300能够推动对应的锚定件400准确、完整、牢靠地锚入瓣环组织的相应位置。

请一并参阅图4、图10至图12，所述环缩装置1000还包括一一对应地活动穿装于所述多个支撑杆220内的多个伸缩杆600，一所述伸缩杆600内对应地活动穿装有一所述推杆300及一所述锚定件400，所述伸缩杆600用于对应调整一所述锚定件400的近端与所述第一基座210之间的轴向距离(即沿所述调节杆240的轴向上的距离)。

具体地，所述支撑杆220及所述伸缩杆600均为中空管体，二者的截面形状包括但不限于圆形、扁圆形、矩形、多边形等，且二者的截面形状可以相同或者不同，只要所述伸缩杆600能够活动穿装于对应的支撑杆220内即可。本实施例中，所述支撑杆220及所述伸缩杆600均优选圆形的中空管体，所述伸缩杆600的外径小于所述支撑杆220的内径，所述伸缩杆600的远端外壁设置有一止挡部610，所述止挡部610的外径大于所述支撑杆220的内径。如图10所示，初始状态下，所述伸缩杆600穿装于对应的支撑杆220内时，所述止挡部610止挡于所述支撑杆220的远端外。可以理解的是，所述伸缩杆600沿轴向朝远端移动时，所述伸缩杆600靠近所述止挡部610的部分自所述支撑杆220的远端伸出。

所述推杆300可为实心杆体或者中空管体，其截面形状同样包括但不限于圆形、扁圆形、矩形、多边形等，只要所述推杆300能够活动穿装于对应的伸缩杆600内即可。本实施例中，所述推杆300为圆形的实心杆体，所述推杆300的外径小于所述伸缩杆600的内径，所述推杆300与可拆卸连接于所述推杆300远端的一所述锚定件400一并活动穿装于对应的一所述伸缩杆600内。所述推杆300沿轴向朝远端移动时，所述推杆300推动与其远端可拆卸连接的所述锚定件400自对应的伸缩杆600的远端伸出，以锚入瓣环组织。

如图11及图12所示，所述推杆300的远端可通过卡接、粘接、螺接或者焊接等方式固定连接一第一连接件310，所述锚定件400的锚片的近端可通过卡接、粘接或者焊接等方式对应设置一第二连接件420，所述第一连接件310与所述第二连接件420相配合以实现所述推杆300与所述锚定件400的可拆卸连接。具体地，本实施例中，所述第一连接件310及所述第二连接件420均大致呈圆柱形，所述第一连接件310的远端设置第一连接部，所述第二连接件420的近端对应设置第二连接部，所述第一连接部与所述第二连接部呈形状互补的S形、波浪形或齿形的凹凸结构，二者的结合面的曲率相适配，可在径向上无缝拼接。需要说明的是，所述第一连接件310与所述第二连接件420的外径等于或者略小于对应的伸缩杆600的内径，当所述推杆300与对应的锚定件400一并穿装于对应的伸缩杆600内时，所述第一连接部的结合面与所述第二连接部的结合面相互结合，且在所述伸缩杆600的限制下始终保持拼接状态，从而所述推杆300沿轴向的移动可带动所述锚定件400沿轴向移动；当所述推杆300推动所述锚定件400自对应的伸缩杆600的远端伸出后，所述伸缩杆600不再限制所述第一连接部与所述第二连接部，所述第一连接部的结合面与所述第二连接部的结合面可相互分离，从而实现所述推杆300与对应的锚定件400分离。

其中，所述伸缩杆600沿轴向自其远端朝向其近端开设有限位槽630，所述限位槽630贯通所述伸缩杆600的外周面，所述锚定件400的锚片穿装于所述伸缩杆600内时，所述锚片的片状本体410卡持于所述限位槽630中。可以理解的是，所述锚定件400的片状本体410卡持于所述伸缩杆600的限位槽630中，从而所述伸缩杆600沿轴向朝远端移动时可带动所述锚定件400及与所述锚定件400可拆卸连接的推杆300一同沿轴向朝远端移动；再者，所述片状本体410卡持于所述限位槽630中还能够防止所述锚定件400及所述推杆300在所述伸缩杆600内旋转，有利于所述推杆300推动所述锚定件400以预定的角度锚入瓣环组织。

需要说明的是，所述推杆300及所述伸缩杆600可经由所述输送导管100的内腔延伸至患者体外并与操作手柄上相应的控制机构(图中未示)连接，通过所述控制机构即可控制所述伸缩杆600沿轴向朝远端移动以伸出对应的支撑杆220，以及控制所述推杆300沿轴向朝远端移动以推动对应的所述锚定件400自对应的伸缩杆600的远端伸出。当所述支撑件200处于撑开状态时，通过所述控制机构可控制所述多个伸缩杆600相对于对应的支撑杆220的远端伸出不同的距离，使得每一所述伸缩杆600内的推杆300将对应的锚定件400推出所述伸缩杆600的远端时，每一所述锚定件400的近端与所述第一基座210之间的轴向距离不同，即所述多个伸缩杆600内的多个锚定件400分别自对应的伸缩杆600的远端伸出时可位于不同的水平面内，从而所述多个锚定件400锚入瓣环组织时可适应瓣环组织的不同区域的凹凸情况，所述多个锚定件400锚定入瓣环组织的不同区域后，穿设于所述多个锚定件400的近端上的所述柔性缩环件500并非处于一个平面，而是适应瓣环组织类似于马鞍形的真实的3D生理结构，以实现更好的环缩效果。

请一并参阅图5、图10、图12及图13，具体地，所述锚片的片状本体410由形状记忆材料经热定型处理制成，优选镍钛合金。所述片状本体410的远端为尖锐端，所述尖锐端的形状优选三角形，以便于所述片状本体410锚入瓣环组织。所述片状本体410包括相对设置的正面411与背面412，所述突棘430包括至少一个凸设于所述正面411一侧的第一突棘431以及至少一个凸设于所述背面412一侧的第二突棘432，所述第一突棘431和所述第二突棘432可沿同一直线排列或者沿不同直线排列。本实施例中，所述片状本体410的正面411设置有两个所述第一突棘431，所述片状本体410的背面412设置有两个所述第二突棘432，所述两个第一突棘431和所述两个第二突棘432沿同一直线排列。其中，需要说明的是，所述正面411是指所述片状本体410相对远离所述支撑件200的轴线的一面，所述背面412为所述片状本体410相对的另一面。

在其他实施例中，所述第一突棘431和/或所述第二突棘432可以设置为一个、三个或者其他合理数量。

其中，每相邻的两个所述第一突棘431之间间隔设置一个或者数个所述第二突棘432。优选地，本实施例中，所述第一突棘431与所述第二突棘432一一间隔设置。可以理解的是，分别位于所述片状本体410相对的两面的所述第一突棘431与所述第二突棘432一一间隔设置，所述片状本体410锚入瓣环组织后，所述第一突棘431与所述第二突棘432刺入瓣环组织而产生的锚固力相对均匀，有利于进一步提高所述锚定件400的锚固稳定性。

其中，每一所述突棘430自所述片状本体410朝所述片状本体410外且朝所述片状本体410的近端倾斜延伸，每一所述突棘430远离所述片状本体410的一端为三角形的尖锐端，且每一所述突棘430与所述片状本体410之间的夹角的角度范围为15度至45度。本实施例中，每一所述突棘430与所述片状本体410之间的夹角为30度。

可以理解的是，每一所述突棘430沿所述片状本体410的轴向自远端至近端逐渐远离所述片状本体410，所述片状本体410通过远端的尖锐端刺入瓣环组织时，每一所述突棘430顺应穿刺方向，从而不会对穿刺造成阻碍；当所述片状本体410穿刺结束并锚入瓣环组织后，每一所述突棘430向所述片状本体410外突出，部分组织卡入所述突棘430与所述片状本体410之间，可以增加锚固力，防止所述片状本体410脱出；此外，每一所述突棘430还有利于瓣环组织爬附及内皮化，使所述锚定件400与瓣环组织的锚定更加牢固。

优选地，如图5及图13所示，本实施例中，所述片状本体410的近端和远端之间设有至少一段朝所述正面412一侧弯折的弯折段，自然状态下，所述片状本体410呈弯折状态。本实施例中，所述片状本体410设有两处弯折段，定型后的所述片状本体410在自然状态下大体呈现L形。需要说明的是，如图10及图12所示，所述锚定件400卡持于所述伸缩杆600的限位槽630内时，由于受到所述限位槽630两侧壁的限制，所述片状本体410变形为平直状态，所述片状本体410的垂直于轴向的任一横截面概呈扁平的矩形，且所述片状本体410的厚度小于其宽度，以及更大幅度地小于其轴向长度，优选地，所述片状本体410的厚度范围优选为0.5mm至2mm，长厚比优选为(3～10)：1，长宽比优选为(1.5～4)：1。本实施例中，所述片状本体410的厚度为1mm，轴向长度为5mm，宽度为2.5mm。当然，在其他实施例中，所述片状本体410的宽度、厚度及轴向长度并不做具体限定，只要所述片状本体410锚入瓣环组织后不会刺穿瓣环组织且能够具有稳固的锚固力、不会从瓣环组织上脱落即可。

在其他实施例中，所述突棘430产生的锚固力已足够保证所述片状本体410锚入瓣环组织后不会从瓣环组织上脱落，所述片状本体410也可以不设置所述弯折段，所述片状本体410在自然状态下即呈平直状态。

可以理解的是，所述锚定件400自对应的伸缩杆600的远端伸出以锚入瓣环组织的过程中，所述片状本体410逐渐移出所述伸缩杆600的限位槽630，所述片状本体410自远端开始逐渐脱离所述伸缩杆600的限制并逐渐由平直状态转变为弯折状态。所述片状本体410锚入瓣环组织后呈弯折状态，所述片状本体410锚入瓣环组织的部分沿瓣环组织的横向(垂直于瓣环组织厚度方向的方向)上的延伸距离增大，即所述片状本体410锚入瓣环组织的横向区域增大，有利于进一步防止所述锚定件400从瓣环组织中脱出，而所述片状本体410锚入瓣环组织的部分沿瓣环组织厚度方向上的延伸距离减小，即所述片状本体410锚入瓣环组织的深度减小，则有利于减小所述片状本体410刺穿瓣环组织的风险。

如图13所示，所述弯折段所对应夹角α(即所述片状本体410位于所述弯折段两端的部分于所述片状本体的正面一侧所形成的夹角)的角度过小时，所述片状本体410的弯折程度过大，可能会对所述片状本体410锚入瓣环组织造成阻碍；所述弯折段所对应夹角α的角度过大时，所述片状本体410趋近于平直状态。由此，本实施例中，所述片状本体410的两个所述弯折段中的每一所述弯折段所对应夹角α的角度范围为大于等于135度且小于180度，优选为135度。所述弯折段所对应夹角α的角度设置合理，所述片状本体410由平直状态逐渐转变为弯折状态的过程中，所述片状本体410在所述弯折段的角度变化较为平缓，从而不会阻碍所述片状本体410锚入瓣环组织。

进一步优选地，所述片状本体410还包括连接所述正面411和所述背面412的两个侧边，至少一所述侧边上凸设有至少一倒刺450，所述倒刺450朝所述片状本体410外且朝所述片状本体410的近端倾斜延伸。所述倒刺450顺应穿刺方向进行设置，不会对所述片状本体410的穿刺造成阻碍，所述片状本体410锚入瓣环组织后，所述倒刺450可进一步增加所述片状本体410的锚固力。具体地，本实施例中，每一所述侧边凸设有若干所述倒刺450，每一所述倒刺450与所述片状本体410之间的夹角的角度范围为15度至45度，优选30度。

请一并参阅图5及图14，每一所述片状本体410的近端上开设有至少一穿装孔413，柔性缩环件500穿过每一所述片状本体410的至少一所述穿装孔413而同时穿设于多个锚定件400的近端上，所述多个锚定件400的片状本体410锚入瓣环组织后，收紧所述柔性缩环件500即可收缩瓣环至合适程度。

本实施例中，每一所述片状本体410的近端对称开设有一对穿装孔413，所述柔性缩环件500同时穿过所述一对穿装孔413。可以理解的是，所述柔性缩环件500同时穿过所述片状本体410的一对穿装孔413，当收紧所述柔性缩环件500时，所述片状本体410受到所述柔性缩环件500的作用力相对均衡。

需要说明的是，如图10所示，每一所述支撑杆220上开设有与对应的所述伸缩杆600的限位槽630贯通的穿装槽227，所述伸缩杆600未伸出对应的所述支撑杆220的远端且所述锚定件400卡持于对应的所述伸缩杆600的限位槽630内时，穿设于多个锚定件400的近端上的所述柔性缩环件500同时穿过所有的所述限位槽630及穿装槽227。

其中，所述柔性缩环件500可以是闭环结构或者开环结构，优选地，所述柔性缩环件500采用闭环结构，闭环结构的所述柔性缩环件500经收紧后形成用于环缩的封闭环，收缩瓣环时受力更均匀，对瓣环形状的固定效果更佳。

其中，所述柔性缩环件500包括但不限于柔性线、柔性条或者柔性带，所述柔性条或者所述柔性带的截面形状包括但不限于扁圆形、矩形等。

请再次参阅图1及图2，本发明提供的环缩装置1000中，所述支撑件200连接于所述输送导管100的远端，以便于所述支撑件200处于收拢状态时，通过所述输送导管100推送所述支撑件200，且如前所述，所述支撑件200的调节杆240、所述推杆300及所述伸缩杆600一并通过所述输送导管100的内腔延伸至体外。具体地，本实施例中，所述输送导管100为多腔导管，所述输送导管100包括沿轴向延伸的一主分腔及围绕所述主分腔的周向间隔设置的若干副分腔。其中，所述主分腔用于供所述调节杆240穿过，每一所述副分腔用于供一所述伸缩杆600及穿装于所述伸缩杆600内的推杆300穿过。优选地，本实施例中，所述伸缩杆600穿设于所述副分腔中的部分的直径小于穿装于所述支撑杆220中的部分的直径，以减小所述副分腔的直径尺寸，从而减小所述输送导管100的整体外径，有利于以内径较小的鞘管2000作为通道来输送所述环缩装置1000。

下面将结合图15至图17，对本实施例提供的所述环缩装置1000的使用过程作如下说明：

首先，在支撑件200的多个支撑杆220相对聚拢、多个伸缩杆600穿装在对应的支撑杆220内、可拆卸连接的多个推杆300及多个锚定件400穿装在对应的伸缩杆600内、柔性缩环件500被收拢的初始状态下，通过输送导管100推动着支撑件200在鞘管2000建立的通道(图示以鞘管经股静脉、下腔静脉、右心房、房间隔、左心房为例)内穿行，直至支撑件200穿出鞘管2000；

然后，通过操控手柄的驱动控制件驱动调节杆240沿轴向移动以驱动各支撑杆220撑开呈伞状，接着通过操作手柄的控制机构逐个或者同时朝远端推动穿设于每一支撑杆220内的伸缩杆600，使得各伸缩杆600的远端接近二尖瓣瓣环；

再通过操作手柄的控制机构逐个或者同时朝远端推动伸缩杆600内的推杆300，以推动对应的锚定件400自对应的伸缩杆600的远端伸出，使得每一锚定件400锚入瓣环组织；

最后，收紧穿设在多个锚定件400的近端上的柔性缩环件500，完成环缩。

请参阅图18，本发明另一实施例提供的环缩装置的结构与上一实施例的环缩装置1000的结构相似，不同之处在于：在该实施例中，所述环缩装置还包括至少一垫片550，至少一所述垫片550连接在所述柔性缩环件500上并套设在至少一所述锚定件400上，所述垫片550增加了柔性缩环件500与瓣环的接触面积，使得瓣环收缩时的受力更为均匀。优选地，本实施例中，每一所述锚定件400对应套设有一所述垫片550，每一所述垫片550的中部具有通孔，所述垫片550通过所述通孔套设于对应的锚定件400近端的第二连接件420的远端上，所述柔性缩环件500依次将若干垫片550串连。

其中，所述垫片550的结构可为多孔的编织结构，所述多孔的编织结构有利于组织爬附、促进垫片的内皮化，使锚定件400与瓣环组织的锚定更加牢固。

其中，所述垫片550的材质优选为适于植入人体的PET，其形状包括但不限于方形、圆形、多边形等。

请一并参阅图19及图20，本发明又一实施例提供的环缩装置的结构与上一实施例的环缩装置1000的结构相似，不同之处在于：在该实施例中，所述支撑杆220b的内壁设有沿其轴向延伸的内螺纹，对应穿装于所述支撑杆220b内的伸缩杆600b至少在远端部分的外壁设有沿其轴向延伸的外螺纹，所述伸缩杆600b的远端螺接于对应的支撑杆220b内，通过操作手柄的控制机构转动所述伸缩杆600b的近端带动所述伸缩杆600b的远端相对所述支撑杆220b转动并沿轴向朝远端移动，以使所述伸缩杆600b的远端伸出所述支撑杆220b。

本实施例中，通过控制所述伸缩杆600b的转动圈数，即可相应调整所述伸缩杆600b相对于对应的支撑杆220b的伸出量，操作同样简单快捷；再者，所述伸缩杆600b与所述支撑杆220b螺接，还具有自锁功能，当调整完所述伸缩杆600b相对于对应的支撑杆220b的伸出量时，只要不通过操作手柄的控制机构转动所述伸缩杆600b的近端，所述伸缩杆600b相对于对应的支撑杆220b的轴向位置即固定，有利于保证后续通过所述伸缩杆600b内的推杆300推动对应的锚定件400准确锚入瓣环组织的预定位置。

需要说明的是，以上实施例中，所述锚定件400均是用于锚入瓣环组织以将穿设在多个锚定件400上的柔性缩环件500固定在瓣环组织上，通过收紧所述柔性缩环件500达到收缩瓣环的目的。可以理解的是，本发明中的锚定件400也可应用于其它场景，如连接人工腱索的一端并锚入心室壁或者乳头肌，以实施腱索修复，所述锚定件400锚入心室壁或者乳头肌组织后，同样具有较大的锚固力，而且不会反旋，从而能够避免从心室壁或乳头肌组织上脱落。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (15)

1.一种锚定件，其特征在于，包括锚片，所述锚片包括片状本体及凸设于所述片状本体上的至少一个突棘，所述片状本体的远端为尖锐端，所述突棘自所述片状本体朝所述片状本体外且朝所述片状本体的近端倾斜延伸。

2.如权利要求1所述的锚定件，其特征在于，所述片状本体包括相对设置的正面与背面，所述突棘包括至少一个凸设于所述正面一侧的第一突棘及至少一个凸设于所述背面一侧的第二突棘，所述第一突棘和所述第二突棘沿同一直线排列或者沿不同直线排列。

3.如权利要求2所述的锚定件，其特征在于，每相邻两个所述第一突棘之间间隔设置一个或数个第二突棘。

4.如权利要求2所述的锚定件，其特征在于，所述片状本体的近端和远端之间设有至少一段朝所述正面一侧弯折的弯折段，自然状态下，所述片状本体呈弯折状态。

5.如权利要求4所述的锚定件，其特征在于，所述弯折段所对应夹角的角度范围为大于等于135度且小于180度。

6.如权利要求2所述的锚定件，其特征在于，所述锚片还包括连接所述正面和背面的两个侧边，至少一所述侧边上凸设有至少一倒刺，所述倒刺朝所述片状本体外且朝所述片状本体的近端倾斜延伸。

7.如权利要求1所述的锚定件，其特征在于，自然状态下，所述突棘与所述片状本体之间的夹角的角度范围为15度至45度。

8.如权利要求1所述的锚定件，其特征在于，所述锚片的材质为形状记忆材料。

9.如权利要求1所述的锚定件，其特征在于，所述片状本体的近端上开设有至少一穿装孔。

10.一种环缩装置，其特征在于，包括：

支撑件，所述支撑件包括第一基座、绕所述第一基座的周向间隔设置且近端均转动连接于所述第一基座的多个支撑杆、与所述多个支撑杆对应设置的多个连接杆，以及活动穿过所述第一基座的调节杆，每一所述连接杆的一端转动连接于对应的一所述支撑杆，相对的另一端转动连接于所述调节杆；

多个推杆，每一所述推杆对应地活动穿装于其中一个所述支撑杆内；

多个如权利要求1至9任一项所述的锚定件，每一所述锚定件对应地活动穿装于其中一个所述支撑杆内并与一所述推杆可拆卸连接；以及

依次穿过所述多个锚定件的近端的柔性缩环件。

11.如权利要求10所述的环缩装置，其特征在于，还包括多个伸缩杆，每一所述伸缩杆对应地活动穿装于其中一个所述支撑杆内，每一所述伸缩杆内对应地活动穿装一所述推杆及一所述锚定件。

12.如权利要求11所述的环缩装置，其特征在于，所述伸缩杆沿轴向自其远端朝向其近端开设有限位槽，所述限位槽贯通所述伸缩杆的外周面，所述锚片穿装于所述伸缩杆内时，所述片状本体卡持于所述限位槽中。

13.如权利要求12所述的环缩装置，其特征在于，每一所述支撑杆上设有与对应的所述限位槽贯通的穿装槽，所述柔性缩环件穿过所述限位槽及所述穿装槽。

14.如权利要求11所述的环缩装置，其特征在于，还包括输送导管，所述第一基座固定连接于所述输送导管的远端，所述调节杆及所述伸缩杆轴向活动穿过所述输送导管。

15.如权利要求10所述的环缩装置，其特征在于，还包括至少一垫片，至少一所述垫片连接在所述柔性缩环件上并套设在至少一所述锚定件上。

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