CN113855863A - 一种体腔器械润滑液及其制备方法 - Google Patents

一种体腔器械润滑液及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN113855863A
CN113855863A CN202111050123.2A CN202111050123A CN113855863A CN 113855863 A CN113855863 A CN 113855863A CN 202111050123 A CN202111050123 A CN 202111050123A CN 113855863 A CN113855863 A CN 113855863A
Authority
CN
China
Prior art keywords
stirring
tetracaine hydrochloride
body cavity
purified water
lubricating liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202111050123.2A
Other languages
English (en)
Inventor
蓝勇基
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shenzhen Shengkangtai Medical Equipment Co ltd
Original Assignee
Shenzhen Shengkangtai Medical Equipment Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shenzhen Shengkangtai Medical Equipment Co ltd filed Critical Shenzhen Shengkangtai Medical Equipment Co ltd
Priority to CN202111050123.2A priority Critical patent/CN113855863A/zh
Publication of CN113855863A publication Critical patent/CN113855863A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/216—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with other specific functional groups, e.g. aldehydes, ketones, phenols, quaternary phosphonium groups
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/402—Anaestetics, analgesics, e.g. lidocaine

Abstract

本发明提供一种体腔器械润滑液及其制备方法，包括如下组分及其质量百分比：盐酸丁卡因0.8％、二甲硅油3.0％、甘油10.0％、纯化水86.2％，经如下步骤制备而成：将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至147～150℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。本发明制备过程简单，且不会破坏各原材料的作用，产品久置后不会分层，质量稳定；用于人体腔道的插管和镜检时，可以起到局部麻醉、祛泡、润滑作用。

Description

一种体腔器械润滑液及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种体腔器械润滑液及其制备方法。
背景技术
在临床治疗很多疾病时，需要各种器械和管道插入体腔内，在使用各种体腔器械时，要求导入顺利，对导入部位无刺激，患者无疼痛感，为此，导入前，需要在体腔器械表面涂覆一层薄薄的润滑剂。这种润滑剂必须能起到很好的润滑作用，对各种器械无腐蚀，对患都无刺激和毒性等副作用，而且自身稳定性要好。盐酸丁卡因润滑剂是一种胶浆剂，盐酸丁卡因润滑剂利用胶浆剂粘膜表面滞留性和覆盖性的特点，在粘膜表面起润滑作用，同时，盐酸丁卡因润滑剂中的盐酸丁卡因也随之通过腔道被表皮黏膜吸收，起到局部麻醉的作用，因此作为器械治疗辅助性药物，涂抹在器械表面，增加器械的润滑度，使之更容易进入人体腔道内，迅速到达病灶部位进行疾病的检查与治疗。然而，在以盐酸丁卡因制备的润滑剂的制备过程中容易破坏相关原料本身的作用，且产品久置后容易分层。因此，有必要对现有技术进行改进，以克服现有技术的不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种体腔器械润滑液及其制备方法，采用盐酸丁卡因、二甲硅油、甘油与纯化水配制而成，制备过程简单，且不会破坏各原材料的作用，产品久置后不会分层，质量稳定。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种体腔器械润滑液，包括如下组分及其质量百分比：盐酸丁卡因0.8％、二甲硅油3.0％、甘油10.0％、纯化水86.2％。
一种体腔器械润滑液的制备方法，包括如下步骤：
(1)将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至147～150℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；
(2)加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；
(3)冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。
本发明的盐酸丁卡因作为长效酯类麻醉剂在食道胃粘膜和肠道黏膜表面，作用于外周神经，稳定细胞膜,降低细胞膜对Na+的通透性,阻断Na+通道,阻滞Na+内流,阻止神经细胞动作电位的产生而抑制冲动，传导。使感觉和痛觉消失，产生麻醉作用。还具有良好的脂溶性，从而保证了其可有效对黏膜进行穿透，表面麻醉时间为1-3min时起效，并可维持60-90min。
本发明的二甲硅油常用作消泡剂，它含有表面活性剂二甲基硅氧烷。镜检查或插管时如果黏膜表面覆盖有泡沫和黏液，则会导致镜检查或插管下视野模糊,从而严重影响医师的观察和操作，是造成漏诊、误诊的主要原因之。在镜检查或插管检查时，二甲硅油接触到粘膜表面的泡沫和粘液，可以降低泡沫的表面张力，表面张力降低的部位会向四周牵引、延申，使泡沫破裂分解，释放出的气体被黏膜吸收或经胃肠道排出，可提高内镜检查的清晰度，有利于观察消化道黏膜表面的细微结构。
本发明的甘油易溶于水，按照药用辅料中主要作为溶剂和助悬剂，也可以作为水溶性润剂，二甲硅油不溶于水，也可以作为油性润滑剂；在镜检查或插管检查时，可以降低镜检查或插管表面与粘膜表面的摩擦力，从而减少镜检查或插管插入时的流动阻力；可以缓解干涩和疼痛感，增加镜检查或插管检查时的一次插管成功率。
本发明的有益效果是：
本发明的二甲硅油、甘油为油性物质，二甲硅油不溶于水，油性物质的密度比水低长时间久置会漂浮在产品表面，使用时达不到产品的预期效果，通过本发明方法制备后，产品久置后不易产生分层，且不会破坏各原材料的作用；产品用于人体腔道的插管和镜检时，可以起到局部麻醉、祛泡、润滑作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案进行说明。
实施例1：
本发明提供一种体腔器械润滑液包括如下组分及其质量：盐酸丁卡因8mg、二甲硅油30mg、甘油100mg、纯化水862mg，其制备方法，包括如下步骤：
(1)将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至148℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；
(2)加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；
(3)冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。
实施例2：
本发明提供一种体腔器械润滑液包括如下组分及其质量：盐酸丁卡因16mg、二甲硅油60mg、甘油200mg、纯化水1724mg，其制备方法，包括如下步骤：
(1)将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至150℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；
(2)加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；
(3)冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。
实施例3：
本发明提供一种体腔器械润滑液包括如下组分及其质量：盐酸丁卡因24mg、二甲硅油90mg、甘油300mg、纯化水2586mg，其制备方法，包括如下步骤：
(1)将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至147℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；
(2)加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；
(3)冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。
本发明产品制备后，再经罐装、铝塑袋封口、包装、灭菌、检验合格后入库。
以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域的相关技术人员应当理解：可以对本发明进行修改或者同等替换，但不脱离本发明精神和范围的任何修改和局部替换均应涵盖在本发明的权利要求范围内。

Claims (2)

1.一种体腔器械润滑液，其特征在于，包括如下组分及其质量百分比：盐酸丁卡因0.8％、二甲硅油3.0％、甘油10.0％、纯化水86.2％。
2.根据权利要求1所述的体腔器械润滑液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将盐酸丁卡因加入纯化水中搅拌，加热至147～150℃，以100r/min的转速搅拌10min使盐酸丁卡因充分溶解至水中，冷却至50℃恒温；
(2)加入二甲硅油，恒温50℃，以165r/min的转速搅拌20min至二甲硅油、盐酸丁卡因、纯化水混合均匀；
(3)冷却至20℃恒温，加入甘油，以165r/min的转速搅拌10min使甘油充分分散溶解，形成水包油相稳定的产品。
CN202111050123.2A 2021-09-08 2021-09-08 一种体腔器械润滑液及其制备方法 Pending CN113855863A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111050123.2A CN113855863A (zh) 2021-09-08 2021-09-08 一种体腔器械润滑液及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202111050123.2A CN113855863A (zh) 2021-09-08 2021-09-08 一种体腔器械润滑液及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113855863A true CN113855863A (zh) 2021-12-31

Family

ID=78994793

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202111050123.2A Pending CN113855863A (zh) 2021-09-08 2021-09-08 一种体腔器械润滑液及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN113855863A (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103170016A (zh) * 2013-04-19 2013-06-26 江苏迪沃生物制品有限公司 一种医用润滑剂
CN103933621A (zh) * 2014-04-16 2014-07-23 广西信业生物技术有限公司 一种医用润滑剂及其制备方法
EP3035915A1 (de) * 2013-11-21 2016-06-29 Farco-Pharma GmbH Zusammensetzung, insbesondere in form eines gleitgels enthaltend ein lokalanästhetikum und polyhexanid
WO2016183102A1 (en) * 2015-05-10 2016-11-17 Ross Technology Corporation Non-stick siloxane compositions having a low water roll off angle
CN110947008A (zh) * 2019-12-20 2020-04-03 郑州弘新医疗科技有限公司 一种可口服盐酸奥布卡因胃镜润滑液及其制备方法
CN112587674A (zh) * 2020-12-28 2021-04-02 江苏瑞阳医疗科技有限公司 一种胃镜检测用润滑胶浆

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103170016A (zh) * 2013-04-19 2013-06-26 江苏迪沃生物制品有限公司 一种医用润滑剂
EP3035915A1 (de) * 2013-11-21 2016-06-29 Farco-Pharma GmbH Zusammensetzung, insbesondere in form eines gleitgels enthaltend ein lokalanästhetikum und polyhexanid
CN103933621A (zh) * 2014-04-16 2014-07-23 广西信业生物技术有限公司 一种医用润滑剂及其制备方法
WO2016183102A1 (en) * 2015-05-10 2016-11-17 Ross Technology Corporation Non-stick siloxane compositions having a low water roll off angle
CN110947008A (zh) * 2019-12-20 2020-04-03 郑州弘新医疗科技有限公司 一种可口服盐酸奥布卡因胃镜润滑液及其制备方法
CN112587674A (zh) * 2020-12-28 2021-04-02 江苏瑞阳医疗科技有限公司 一种胃镜检测用润滑胶浆

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TW200800238A (en) Composition for preparing carbon dioxide preparation for external use
WO2020186804A1 (zh) 一种胃肠道超声检查助显剂及其制备方法
CN113855863A (zh) 一种体腔器械润滑液及其制备方法
CN102949755B (zh) 一种含有局麻药物的医用腔道窥镜润滑胶制备方法及其用途
CN101385702A (zh) 盐酸利多卡因胶浆制备方法
Beck Toxic effects from bismuth subnitrate: with reports of cases to date
CN112870382B (zh) 阿拉伯糖和硅油类消泡剂联合用于肠道准备
JP6972449B2 (ja) 炎症性腸疾患を予防および／または改善するための分子状水素含有組成物
CN104888286A (zh) 盐酸丁卡因内镜润滑剂及制备方法
CN110947008A (zh) 一种可口服盐酸奥布卡因胃镜润滑液及其制备方法
Mayer Fatalities from local anesthetics
Pick A rapid method of preparing permanent sections for microscopical diagnosis
Dailey et al. Abstracts of Current Medical Literature
Kirker The action of potable waters on lead
RU2266738C2 (ru) Способ лечения эндотоксикоза при гнойно-септических заболеваниях органов малого таза
CN109172556A (zh) 一种治疗口腔溃疡的组合物及其制备方法
EUGENE AN EPITOME CURRENT MEDICAL LITERATURE.
Spencer FATAL RESULT FOLLOWING INJECTION TREATMENT OF HEMORRHOIDS
Rolleston et al. A HAT PIN 43/4 INCHES LONG IN THE ŒSOPHAGUS PRODUCING A FALSE ANEURYSM OF THE SUPERIOR MESENTERIC ARTERY.
Precautions non-diabetic cases but twice, once in
Baar PRELIMINARY REPORT ON THE CLINICAL SIGNIFICANCE OF INDICANURIA: BASED ON TEN THOUSAND EXAMINATIONS FOR INDICAN
Walther A new surface anesthetic in urology
LOTH byperglycaemia with glucose.
Solis-Cohen A rare and peculiar form of acute interstitial pneumonia: Report of eight cases
Ion Acet-theophyllin-sodium, 1080

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination