CN113853180A - 用于瓣周漏缓解的亲水性裙边以及用于假体心脏瓣膜植入体的配合和紧贴优化 - Google Patents

用于瓣周漏缓解的亲水性裙边以及用于假体心脏瓣膜植入体的配合和紧贴优化 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种具有改进的配合、紧贴和/或瓣周漏缓解的假体心脏瓣膜装置。相应地，该假体装置包括用于支撑假体瓣叶的锚固结构，其中该锚固结构包括亲水性材料和/或至少部分地由亲水性材料形成，该亲水性材料被设计为在与患者血液中的水溶质接触时溶胀。放置亲水性材料来提供溶胀以改进该装置与患者组织的配合和/或紧贴导致(特别包括)改进的瓣周漏缓解。本文描述的一些方法和机制还可用于提供对该装置的经中隔递送期间所形成的中隔孔的密封。

Description

用于瓣周漏缓解的亲水性裙边以及用于假体心脏瓣膜植入体 的配合和紧贴优化
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年2月11日提交的，标题为“用于瓣周漏缓解的亲水性裙边以及用于假体心脏瓣膜植入体的配合和紧贴优化(HYDROPHILIC SKIRT FOR PARAVALVULARLEAK MITIGATION AND FIT AND APPOSITION OPTIMIZATION FOR PROSTHETIC HEARTVALVE IMPLANTS)”的美国发明申请序列号16/787792的优先权，并且还要求2019年2月14日提交的，标题为“用于瓣周漏缓解的亲水性裙边以及用于假体心脏瓣膜植入体的配合和紧贴优化(HYDROPHILIC SHIRT FOR PARAVALVULAR LEAK MITIGATION AND FIT ANDAPPOSITION OPTIMIZATION FOR PROSTHETIC HEART VALVE IMPLANTS)”的美国临时申请序列号62/805662的权益，其全部内容通过引用并入本文。
关于联邦政府赞助研究或开发的声明
不适用
技术领域
本发明涉及用于将装置植入心脏腔室内的装置和方法。更具体地，本发明涉及改进的瓣周漏缓解、植入的锚固结构与心脏腔室的紧贴(apposition)和配合、以及在使用经中隔递送时的相关的解剖结构和中隔孔的闭合。
背景技术
人类心脏包括四个腔室和四个心脏瓣膜，其有助于血液向前(顺行)流经心脏。腔室包括左心房、左心室、右心房和右心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜。一般性地参见图1。
二尖瓣膜定位于左心房和左心室之间，并通过充当单向瓣膜来帮助控制血液从左心房流向左心室，以防止回流到左心房中。类似地，三尖瓣膜定位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜是半月瓣膜，其定位于使血液从心脏流出的动脉中。瓣膜都是单向瓣膜，具有打开以允许向前(顺行)血流的瓣叶。正常功能的瓣叶在反向血液施加的压力下关闭，以防止血液回流(逆行)至其刚流出的腔室内。例如，正确工作时的二尖瓣膜提供左心房和左心室之间的单向瓣膜(valving)，打开以允许从左心房顺行流向左心室，以及关闭以防止从左心室逆行流入左心房。这种逆行流，当存在时，被称为二尖瓣膜反流(mitralregurgitation或者mitral valve regurgitation)。
图2示出了左心房、瓣环、腱索和左心室相对于二尖瓣叶之间的关系。如图所示，瓣环的上表面形成左心房腔室的底部或下表面的至少一部分，因此本文为了便于描述，将瓣环的上表面定义为标记左心房腔室的下边界。
由于多种原因和/或状况，包括但不限于疾病、外伤、先天畸形和衰老，天然心脏瓣膜可能或变得功能失调。在二尖瓣膜故障的情况下，这些类型的状况可能造成瓣膜结构无法恰当关闭，引起血液从左心室反流逆行至左心房。图3示出了示例性的功能失调的二尖瓣膜的反流血流。
二尖瓣膜反流是由功能失调的二尖瓣膜引起的特定问题，其允许至少一些逆流血液从右心房回流到左心房。在一些情况下，功能失调是由二尖瓣膜叶向上脱垂到左心房腔室内(即在由线或平面A指定的瓣环的上表面上方，而不是连接或合紧以阻止逆行流)引起的。这种血液回流将负担放置在左心室上，其容量负荷可能导致一系列左心室补偿性适应和调整，包含心室腔室大小和形状的重塑，这在二尖瓣反流的长期临床过程中变化很大。
反流可能通常是天然心脏瓣膜(包括三尖瓣膜、主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜以及二尖瓣膜)的问题。
因此，天然心脏瓣膜(例如，二尖瓣膜)通常可能需要功能性修复和/或辅助，包括部分或完全替换。这种干预可以采取若干形式，包括心脏直视手术和替换心脏瓣膜的心脏直视植入。参见例如美国专利第4,106,129号(Carpentier)，针对的是一种高创伤、患者充满风险、不仅需要住院时间长、而且有着很痛苦的恢复期的手术。
也已知用于替换功能失调的心脏瓣膜的创伤较小的方法和装置，涉及替换瓣膜的经皮进入和导管促进的递送。这些解决方案中的大多数涉及这样的替换心脏瓣膜：其附接至结构支撑件，诸如本领域公知的支架，或经设计从递送导管释放而扩张的其他形式的线网。参见，例如，美国专利第3,657,744号(Ersek)；美国专利第5,411,552号(Andersen)。支撑支架的自扩张变体有助于在目标心脏腔室或血管内安置瓣膜并将扩张的装置抓持就位。当装置在第一次安置尝试中没有恰当安置，并因此必须重新捕获和调整位置时，这种自扩张形式也存在问题，这是常有的情况。在完全或甚至部分扩张的装置的情况下，这种重新捕获过程需要将装置重新折叠到这样的点：即允许操作者将折叠的装置缩回至递送护套或导管、调整装置的导进位置，然后通过将位置调整后的装置从递送护套或导管向远侧重新部署，重新扩张至恰当的位置。折叠已经扩张的装置是困难的，因为扩张的支架或线网通常被设计成实现同样抵抗收缩力或折叠力的扩张状态。
除了上面讨论的心脏直视手术方法外，通过经由以下已知触及(access)路径之一，经皮实现对所关注的瓣膜的触及：经心尖；经股动脉；经心房；以及经中隔递送技术。
经中隔递送涉及在右心房和左心房之间的中隔内形成触及孔。一旦实现假体心脏瓣膜装置的递送和植入，中隔孔或者保持打开以自行愈合，或者至少部分地被密封。然而，已知密封技术需要额外的工具和操纵来实现至少部分地闭合。期望有高效和有效的中隔闭合机构。
通常，本领域集中于这样的系统和方法，其使用上述已知触及路径中的一种，允许折叠的瓣膜装置的部分递送，其中，装置的一端从递送护套或导管释放并被扩张以进行初始安置，随后在实现恰当安置时完全释放并扩张。参见，例如，美国专利第8,852,271号(Murray,III)；第8,747,459号(Nguyen)；第8,814,931号(Wang)；第9,402,720号(Richter)；第8,986,372号(Murray,III)；和第9,277,991号(Salahieh)；以及美国专利公开第2015/0272731号(Racchini)；和第2016/0235531号(Ciobanu)。
另外，所有已知假体心脏瓣膜旨在完全替换天然心脏瓣膜。因此，在二尖瓣膜的情况中，这些替换心脏瓣膜和/或锚固或拴系结构物理地延伸出左心房，并且接合内瓣环和/或瓣叶，在许多情况下天然瓣叶抵靠内瓣环的壁来固定，由此永久地消除天然瓣膜的所有剩余功能并使患者完全依赖替换瓣膜。在其他情况中，锚固结构延伸到左心室内并且可以锚固到左心室壁组织和/或左心室顶部的子瓣环表面内。其他措施可包括存在于肺动脉中或与肺动脉接合。
显然，这会是在干预植入手术之前天然瓣膜已经失去了几乎全部的功能的情况。在这种情况下，优选的解决方案将包括不延伸出例如左心房外的植入体，且其功能是完全替代天然瓣膜功能。然而，在许多其他情况中，天然瓣膜在一定程度上保持功能，并且在植入手术后，可能会或可能不会继续失去功能。在这种情况下，优选的解决方案包括递送和植入这样的瓣膜装置：其将起到补充或增强瓣膜而不会损害天然瓣叶的功能，以便保留天然瓣叶存在期间的功能，同时还完全能够替代在假体瓣膜植入后慢慢失去大部分或全部功能的瓣膜的天然功能。
在所有情况下，包括双腔室解决方案，瓣周漏(PVL)可能由于假体瓣膜装置和天然腔室组织的密封或紧贴(包括但不限于瓣环密封)不充分而发展。在示例性的二尖瓣膜的情况中，PVL引起血液从左心室逆行漏到左心房，降低心脏的效率。可能因若干原因出现密封紧贴的缺失。
例如，患者的心脏腔室中可能有至少一些钙化，特别是在用于降低该钙化的组织的顺应性的瓣环表面中。这种降低的顺应性降低了组织和假体心脏瓣膜装置在植入时密封在一起的能力，在组织和装置之间留下间隙。二尖瓣膜瓣环和三尖瓣膜瓣环可能受到钙化的影响，导致与植入的假体心脏瓣膜装置和PVL的较差的密封紧贴。
此外，如图2中所示，瓣环表面包括不规则的景象，具有因人而异的接合处和其他高度变化和/或成形。通过植入的心脏瓣膜装置，调节这些解剖特征和患者间差异必须足以防止逆行PVL。
除非另有说明，否则本文所述的某些发明实施例可易于适用于单腔室或双腔室解决方案。此外，本文讨论的某些实施例通常可以应用于保留和/或替换天然瓣膜功能，具有改进的PVL缓解，因此，并不限于二尖瓣膜，而是可以扩展到包括用于治疗三尖瓣膜、主动脉瓣膜和/或肺动脉瓣膜的装置和方法。
本文公开的若干发明的各种实施例尤其解决了这些问题。
发明内容
本发明提供一种具有改进的配合、紧贴和/或瓣周漏缓解的假体心脏瓣膜装置。相应地，该假体装置包括用于支撑假体瓣叶的锚固结构，其中该锚固结构包括亲水性材料和/或至少部分地由亲水性材料形成，该亲水性材料被设计成在与患者血液中的水溶质接触时溶胀。放置亲水性材料来提供溶胀来改进该装置与患者组织的配合和/或紧贴导致(特别包括)改进的瓣周漏缓解。本文描述的一些方法和机制还可用于提供对该装置的经中隔递送期间所形成的中隔孔的密封。
附图说明
图1示出心脏的一些特征的横截面。
图2示出心脏左侧的横截面透视图。
图3示出心脏的横截面图，用于显示与正常血流相比由二尖瓣膜反流导致的逆行血流。
图4A示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图4B示出瓣膜支撑件的一个实施例的侧剖视图。
图5示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图6示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图7示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图8示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图9示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图10示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图11A示出本发明的一个实施例的局部剖面侧视图。
图11B示出本发明的一个实施例的顶剖视图。
图12示出本发明的一个实施例的侧剖视图。
图13示出本发明的一个实施例的侧剖视图。
图14示出本发明的一个实施例的侧剖视图。
图15示出本发明的一个实施例的侧剖视图。
图16示出本发明的一个实施例的侧视图。
图17示出本发明的一个实施例的侧视图
具体实施方式
本发明的各种实施例包括假体心脏瓣膜锚固解决方案，其结合了通过植入装置与心脏腔室组织间的改进的密封和/或紧贴而获得的改进的PVL缓解。
将在示例性的单腔室扩张和植入装置结构的背景下描述本发明，包括如图4A-11B和图16-17中所示的某些示例性实施例。然而，如上所述，本发明的各种实施例延伸到植入的假体心脏瓣膜装置，通常包括但不限于1腔室和/或2腔室的解决方案。
具体参见图4A-11B和图16-17，可折叠和可扩张锚固结构10的示例性实施例包括可扩张支架框架12或其他可扩张材料，诸如丝网和/或形状记忆金属或聚合物，或包括本领域已知的可扩张和可折叠的网或互连的单元的等效物。锚固结构10优选地可偏置扩张以从折叠状态实现扩张状态，但也可采用其他折叠到扩张的机构。此外，锚固结构10可包括基座部分20，其可由可扩张支架框架12或等效物形成，因此可实现多个扩张状态以便随心腔壁和瓣环(包括瓣环的上瓣环表面和/或内喉部处的部分，其定位于示例性左心房和左心室之间的上瓣环表面或底部)的自然运动而扩张和收缩。
基座部分20包括外表面22和内表面24并且包括瓣膜支撑件30，瓣膜支撑件或者由基座部分整体形成或者可操作地接合或以其他方式附接至基座部分。瓣膜支撑件30包括内表面32和外表面34，其中，瓣膜支撑件30适于实质上与目标瓣环对齐并且允许单向顺行血流通过其中，同时防止因被布置在瓣膜支撑件30的内表面32上的假体瓣叶36引起的逆行血流。
瓣膜支撑件30可完全或至少部分地设置在基座部分20内，或者在可替换实施例中，可完全远离基座部分20延伸，而瓣膜支撑件30的任何部位都不在基座部分20内。因而，如图4A所示，瓣膜支撑件30全部设置在基座部分20内。图5示出瓣膜支撑件30通常全部延伸到基座部分20的外侧。图6示出瓣膜支撑件30部分地在基座部分20内并且还远离基座部分20延伸，并且延伸到基座部分20外侧。图8示出图4A的瓣膜支撑件30的变体，因为瓣膜支撑件30与基座部分20整体形成。
现在参考图7所示的示例性凸台结构40，当存在时，凸台结构40可用于将锚固结构10对齐在瓣环中，并且与基座部分20结合，有助于抵靠这样的瓣环部分密封紧贴，这些部分包含瓣环表面和凸台40从中延伸的瓣环的内喉部。凸台40可与本文所述的任何结构结合使用，所述结构包括如图所示附接至基座部分20或整体形成于基座部分20并且与被限定在瓣膜支撑件30内的流动通道对齐和/或有效延伸的结构。在这个意义上，凸台40类似于图6的延伸的瓣膜支撑件30。在其他实施例中，锚固结构的部分，包括瓣膜支撑件30和/或凸台40，可在顺行方向上远离瓣环的上表面向下游延伸至瓣环的内喉部。在一些情况中，该结构可以向下游延伸以固定天然瓣叶。在其他情况中，该结构可以向下游延伸到瓣环中，但不能固定天然瓣叶。
假体瓣膜装置的其他变体在本领域中是已知的，并且也将受益于本发明的变体。
已知用一些织物或组织覆盖用于假体心脏瓣膜的锚固框架的至少一部分，通常是较低的外部，以帮助防止PVL。已知实施例造出覆盖材料的聚束(bunching)等以形成对PVL的密封。然而，这些解决方案并没有恰当地解决由瓣环钙化和/或瓣环景象的变化和多样性引起的配合和/或紧贴问题。
因而，参考附图，基座部分的外表面22可以至少部分地用裙边S覆盖，裙边S由材料M形成或包括材料M，材料M与心房壁和/或上部瓣环表面的部分一致并密封。在所示的一些实施例中，锚固结构10和/或瓣膜支撑件30的部分可以延伸一段距离到瓣环喉部中，即在瓣环表面下方朝向天然瓣叶，其中，锚固结构10和/或瓣膜支撑件30中的至少一些可以用材料M覆盖。
在一些实施例中，材料M可与壁的周向区域的至少一部分密封，所述壁的周向区域包围示例性左心房内的左心耳(LAA)，以便密封该LAA。
材料M可以包括亲水性的物质或化合物，其中，用于基座部分20的裙边可全部或部分地由至少材料M形成并且也是亲水性的。在这种情况下，亲水性裙边可从患者的血液中吸收水分并扩张或溶胀，以在基座部分20和心脏腔室的相关区域之间提供紧密的密封和/或紧贴，由此在植入后充当逆行血流的屏障，缓解和/或预防PVL。
亲水性材料M可以包括亲水性凝胶和/或亲水性聚合物，例如能选择具有溶胀模量，或多于一个溶胀模量的亲水性凝胶和/或亲水性聚合物，以帮助确保溶胀材料M和/或包括材料M的亲水性裙边溶胀到“正确”的尺寸，并且进一步确保溶胀过程缓慢且轻柔地发生，以允许该装置在发生实质性溶胀之前恰当地安置在心脏腔室中。示例性亲水性水凝胶可包括聚(乙烯醇)(PVA)。
材料M的水凝胶实施例可包括亲水性聚合物，其化学地、物理地和/或离子地交联以形成在水中溶胀的基质。水凝胶在水中的溶胀程度由聚合物/溶剂混合的自由能、离子相互作用和弹性力之间的平衡来确定，并受交联的程度和聚合物的化学性质的影响。反过来，溶胀的程度确定水凝胶的网格大小。亲水性水凝胶和/或聚合物可以是温度响应性的和/或pH响应性的。一些亲水性水凝胶，如壳聚糖和藻酸盐，是天然存在的，并提供天然的亲水性和生物相容性。更进一步，溶胀可通过诸如搅拌之类的机械手段引发。
其他亲水性材料，诸如亲水性金属，可以包括锚固结构10的部分。
亲水性材料M可被封装在易碎的、或可溶解的或可生物降解的或可生物侵蚀的纳米颗粒中，其中，当纳米颗粒破裂时，亲水性材料M暴露于水并且开始溶胀过程。在这种情况中，在任何实质性溶胀发生之前，假体心脏瓣膜装置将被安置和植入。
裙边S可以包括两层材料：内层I，其附接至基座部分20的外表面22；和外层O，其中内层和外层形成囊袋或一系列囊袋P。亲水性材料M可以被设置或附接或合并在囊袋或一系列囊袋内的指定区，以促进扩张的装置和患者的解剖学结构之间最易受PVL损害的接口区域处的溶胀。例如，一个或多个囊袋可被排列在基座部分20的底表面周围和/或至少部分地从其向上排列。图中示出包括囊袋P的示例性裙边S，特别参考图12-15。如图13-15所示，可在两层的裙边内提供子囊袋P’，以在特别容易或易受紧贴不足和/或PVL影响的区域处提供亲水性材料M的离散定位。
在如图5-7和图15-17中的实施例中，其中，瓣膜支撑件30或凸台40或其他结构至少部分地从基座部分20向外延伸，裙边S可以覆盖瓣膜支撑件30的外表面34的至少一部分，亲水性材料M整合或以其他方式包括裙边S，包括但不限于内含在如上所述形成的囊袋P和/或子囊袋P’中。
在包括凸台结构或进入瓣环内喉部的其他延伸部的实施例中，可在凸台结构和基座部分20之间形成包括材料M的囊袋P和/或子囊袋P’，以溶胀地关闭装置与患者解剖学结构之间的任何间隙。这在图15中最佳示出。
可选地，在包括封装的亲水性材料M的实施例中，纳米颗粒或胶囊可整合、或合并至、或涂至、附接或粘附到上述至少PVL易受损害区中的裙边。还是可选地，携带亲水性材料M的纳米颗粒或胶囊可贴附或粘附或涂到或整合至裙边。
因此，在某些实施例中，不需要形成于裙边S中的囊袋P，并且裙边S可由单层材料形成或包括单层材料，其中亲水性材料M贴附或粘附或涂在其上，或以封装或非封装的形式整合在其中。图16和图17示出包括亲水性材料M的示例性单层裙边S。
在可选实施例中，锚固结构10的部分可至少部分地由亲水性材料M形成并且可被可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的材料的薄膜覆盖或涂覆，以延迟溶质相互作用，并且通过亲水性材料M引起溶胀。例如但不限于，凸台结构40或进入瓣环内喉部的其他延伸部可包括亲水性聚合物，其在与溶质例如血液中的水接触时溶胀。在该实施例中，可生物降解的、可生物侵蚀的和/可生物吸收的薄涂层可被施加在凸台结构40上方，以适当地延迟溶胀直到实现植入之后。凸台结构40的外部分，即与瓣环和/或瓣环的内喉部并列和/或在其内的那些部分，可包括亲水性材料，例如聚合物，使得仅凸台结构40的外部分溶胀以响应溶质接触，使内凸台结构40的尺寸保持不变。锚固结构10的其他区也可由亲水性材料M(例如，聚合物)形成，例如，锚固结构10的关键支柱或单元可包括溶质接触时溶胀的亲水性聚合物。
此外，锚固结构10的部分还可包括裙边S，裙边S包括亲水性材料M的薄膜，该薄膜还可在递送和植入期间被如上所述的可生物降解、可溶解、可生物侵蚀和/或可生物吸收的薄膜层覆盖或涂覆。
此外，如上所述封装亲水性材料M的纳米颗粒可粘附或涂到锚固结构10的部分上以包括裙边S。这些纳米颗粒可用薄的可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的薄膜涂覆，以确保在递送和植入过程中粘附至锚固结构。
如上所述的用于实施包括或合并亲水性材料M的亲水性裙边的每个可能的实施例可用于覆盖假体心脏瓣膜装置的各种构造的部分。图4A、图8-10、图11A和图16-17中示出这样的示例性实施例，其中瓣膜支撑件30由基座部分20形成或以其他方式与基座部分20整合或附接。在这种情况下，上文讨论的包括亲水性材料M的亲水性裙边S可覆盖基座部分20的外表面22，延伸以覆盖基座部分20的底部并在基座部分20内进一步向上延伸以覆盖瓣膜支撑件30的内表面32。
在一些实施例中，目标可以是左心耳(LAA)的密封。在这些情况下，如图15所示，包含亲水性材料M的亲水性裙边S可在LAA区域中包含亲水性材料M的储层(reserve)囊袋100，其中，一经植入，亲水性材料M溶胀以扩大囊袋100来覆盖和/或填充LAA。亲水性材料M储层可以包括围绕裙边S周向的材料M的环或垫圈102，使得无论植入的锚固结构10的旋转位置如何都实现定位LAA。可选地，可提供如上所述的特定囊袋102，其定位至LAA，以溶胀密封和/或填充LAA。可根据本文讨论的各种实施例来形成亲水性材料M储层，包括囊袋和/或纳米颗粒和/或涂层。
通常，改进的密封和/或紧贴可因此通过在锚固结构10上的一个或多个位置处包含亲水性材料M来改进。亲水性材料M可与裙边S相关联或整合或合并，但是这只是一种实施例。纳米颗粒，当被采用时，可包括易碎材料和/或可生物降解、可生物侵蚀或溶解的材料，以便为亲水性材料M暴露于血液中提供期望延迟。
更可选地，或者在完全实现扩张和植入后，或者就在完全扩张和植入前，含有亲水性材料的纳米颗粒可被注射或以其他方式递送至植入装置的相关区域。此外，或者在扩张和植入完全实现后，或者就在完全扩张和植入前，亲水性材料M可在未封装的情况下被注射或以其他方式递送至植入装置的相关区域。亲水性材料M(无论是否被封装)的注射或递送，都可通过提供亲水性材料M(封装或未封装)的储层来实现，即，根据已知技术，通过包括与储层流体连通的内腔的递送装置来递送。递送装置的远侧尖端可被操作者操纵，例如通过使用推/拉线或类似物，以使得能够在装置和相关解剖学结构处或周围的感兴趣的隐蔽区域处递送。这里所述的递送装置可以是用于将假体装置递送至目标心脏腔室的递送导管和相关机构的修改。
此外，装置可以包括至少一个脊、翼或环，其可操作地附接至裙边并且包括本文讨论的亲水性材料M，其中，在一些情况下，至少一个脊、翼或环可适于抵靠或在左心耳内和/或抵靠目标心脏腔室的瓣环来密封。
本文阐述的本发明及其应用的说明是说明性的，并不旨在限制本发明的范围。各种实施例的特征可在本发明的构思内与其他实施例组合。本文公开的实施例的变化和修改是可能的，并且本领域技术人员在研究本专利文件后应理解实施例的各种元件的实际替换和等效物。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可对本文公开的实施例做出这些和其他变化以及修改。

Claims (36)

1.一种用于植入到患者心脏腔室的扩张植入装置，包括：
可扩张锚固结构，所述可扩张锚固结构包括外表面；
基座部分；
瓣膜支撑件，所述瓣膜支撑件适于支撑至少一个假体瓣膜；以及
单层材料的裙边，所述裙边可操作地附接至所述锚固结构的所述外表面的一部分，并且其中所述裙边包括亲水性材料，所述亲水性材料被整合到所述裙边的所述单层材料中或被涂至所述裙边的所述单层材料上。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述亲水性材料被涂至所述裙边的所述单层材料的外表面上。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述亲水性材料被涂覆有薄膜材料，所述薄膜材料在暴露至液体时是可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述亲水性材料被包裹在纳米颗粒中，所述纳米颗粒被整合到所述裙边的所述单层材料中，或被涂至所述裙边的所述单层材料上，并且其中所述纳米颗粒在暴露至液体时是可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述裙边的至少一部分包括两层材料，其中，至少一个囊袋被限定在所述两层材料之间，并且其中，所述亲水性材料被设置在所述裙边的所述至少一个囊袋内。
6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述亲水性材料被包裹在纳米颗粒中，并且其中，所述纳米颗粒在暴露至液体时是易碎的、可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述亲水性材料包括亲水性聚合物、亲水性金属和/或亲水性水凝胶中的至少一种。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述装置被植入所述左心房时，所述亲水性材料被安置为抵靠左心耳密封和/或密封在所述左心耳内。
9.根据权利要求5所述的装置，其中，当所述装置被植入所述左心房时，所述亲水性材料被安置为抵靠左心耳密封和/或密封在所述左心耳内。
10.根据权利要求1所述的装置，进一步包括至少一个脊、翼或环，所述至少一个脊、翼或环可操作地附接到所述裙边并且包括亲水性材料。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述至少一个脊、翼或环适于抵靠左心耳密封或密封在所述左心耳内。
12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置适于用作由下列瓣膜组成的组中的一个或多个的假体心脏瓣膜：二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和/或肺动脉瓣膜。
13.一种用于扩张植入在心脏腔室内的装置，包括：
可扩张锚固结构，包括基座部分和外表面；并且
其中，所述锚固结构的至少一部分包括亲水性材料。
14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述亲水性材料被涂覆有薄的可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的薄膜。
15.根据权利要求13所述的装置，其中，所述亲水性材料包括亲水性金属。
16.根据权利要求13所述的装置，进一步包括瓣膜支撑件，所述瓣膜支撑件与所述基座部分可操作地连接并且适于支撑至少一个假体瓣膜，其中，所述基座部分包括亲水性金属。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述基座部分包括由支柱形成的支架，并且其中，至少一些所述支柱包括亲水性金属。
18.根据权利要求13所述的装置，进一步包括由所述基座部分整体形成并适于支撑至少一个假体瓣膜的瓣膜支撑件，其中，所述基座部分包括亲水性金属。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述基座部分包括由支柱形成的支架，并且其中，至少一些支柱包括亲水性金属。
20.根据权利要求18所述的装置，进一步包括可操作地附接到所述锚固结构的所述外部分的一部分的单层材料的裙边。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述裙边包括亲水性材料，所述亲水性材料被整合到或被涂至所述裙边的所述单层材料上。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述亲水性材料被涂至所述裙边的所述单层材料的外表面上。
23.根据权利要求21所述的装置，其中，所述亲水性材料被涂覆有薄膜材料，所述薄膜材料在暴露至液体时是可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
24.根据权利要求21所述的装置，其中，所述亲水性材料被包裹在纳米颗粒中，所述纳米颗粒被整合到所述裙边的所述单层材料中，或被涂至所述裙边的所述单层材料上，并且其中，所述纳米颗粒在暴露至液体时是可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
25.根据权利要求13所述的装置，进一步包括可操作地附接至所述锚固结构的所述外表面的一部分的材料的裙边，并且其中，所述裙边的至少一部分包括两层材料，其中，至少一个囊袋被限定在所述两层材料之间，并且其中，所述亲水性材料被设置在所述裙边的所述至少一个囊袋内。
26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述亲水性材料被包裹在纳米颗粒中，并且其中，所述纳米颗粒在暴露至液体时是易碎的、可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
27.根据权利要求25所述的装置，其中，当所述装置被植入所述左心房时，所述至少一个囊袋被安置为抵靠左心耳密封和/或密封在所述左心耳内。
28.根据权利要求13所述的装置，其中，所述装置适于用作由下列瓣膜组成的组中的一个或多个的假体心脏瓣膜：二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和/或肺动脉瓣膜。
29.根据权利要求13所述的装置，其中，所述装置适于用作由下列瓣膜组成的组中的一个或多个的假体心脏瓣膜：二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和/或肺动脉瓣膜。
30.一种用于植入患者心脏腔室内的扩张植入装置，包括：
可扩张锚固结构，包括基座部分和外表面；
材料的裙边，所述裙边可操作地附接至所述锚固结构的所述外表面的一部分，并且其中，所述裙边的至少一部分包括两层材料，其中，至少一个囊袋被限定在所述两层材料之间，并且其中，所述亲水性材料被设置在所述裙边的所述至少一个囊袋内。
31.根据权利要求30所述的装置，其中，所述亲水性材料被包裹在纳米颗粒中，并且其中，所述纳米颗粒在暴露至液体时是易碎的、可生物降解的、可溶解的、可生物侵蚀的和/或可生物吸收的，以使所述亲水性材料能够随后暴露于所述液体。
32.根据权利要求30所述的装置，其中，所述至少一个囊袋中的至少一个被安置为缓解瓣周漏。
33.根据权利要求30所述的装置，其中，当所述装置被植入所述左心房时，所述至少一个囊袋中的至少一个被安置为抵靠左心耳密封和/或密封在所述左心耳内。
34.根据权利要求30所述的装置，其中，当所述装置经中隔地被递送至左心房中时，至少一个囊袋被安置为密封定位于右心房和左心房之间的隔膜中的递送孔。
35.根据权利要求30所述的装置，其中，所述装置适于用作由下列瓣膜组成的组中的一个或多个的假体心脏瓣膜：二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和/或肺动脉瓣膜。
36.根据权利要求30所述的装置，其中，所述装置适于用作由下列瓣膜组成的组中的一个或多个的假体心脏瓣膜：二尖瓣膜、三尖瓣膜、主动脉瓣膜和/或肺动脉瓣膜。
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