CN113853170A - 软锚固组织修复组件和系统 - Google Patents
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Abstract
公开了一种组织修复组件,其包括软锚固件主体和可操作地联接到所述锚固件主体的至少第一缝线。张紧第一缝线的第一端和/或第二端可以将所述锚固件主体展开到第二构造,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。所述组织修复组件还可以包括围绕第一缝线和/或第二缝线的一部分收紧并且无结地锁定所述组织修复组件的装置。一些实施例可包括预成形结。在一些实施例中,预成形结可以是钉结,其设置成围绕插入器械缠绕并且被构造成接收缝线并围绕延伸穿过其的缝线收紧。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求名称均为“SOFT ANCHORING TISSUE REPAIR ASSEMBLY AND SYSTEM(软锚固组织修复组件和系统)”的2019年6月14日提交的美国临时申请第62/861,389号和2019年8月26日提交的美国临时申请第62/891,553号的优先权,所述申请以全文引用的方式并入本文中。
本申请还以引用的方式并入了共同拥有的美国专利第10,182,806号和共同拥有的美国申请2019/0247039和共同拥有的美国申请2018/0228484;它们以全文引用的方式并入本文中。
背景技术
许多整形外科手术涉及在用于将软组织附接到骨的程序中使用锚固装置。这样的程序包括将肌腱附接到骨,将骨附接到骨,将肌腱附接到肌腱,将韧带附接到骨,以及韧带重建。这些程序中的大多数依赖于使用附接有缝线的聚合物,金属或可生物降解的刚性锚固件。缝线穿过组织并且结将结构固定在一起。然而,这些锚固件的使用通常需要将刚性的硬质材料放置在骨中。如果锚固件松动,则外科医生或外科技术人员面临着将可能硬的装置迁移到患者关节中的问题,使患者处于关节炎的风险中。因此,如果仅使用软材料的锚固件在术后被去除,则可能降低关节或体腔中解剖损伤的风险。
当今可用的许多现有软柔性锚固件通过变形到径向扩展状态来锚固组织,并且通过打结锁定在此状态。由于打结通常可能很困难,需要更高水平的专业知识,耗时,和/或在解剖学上对周围结构更具破坏性。需要一种改进的系统,其提供用于在不需要打结的情况下将锚固件固定在展开或锚固状态的装置。还需要一种用于在不需要打结的情况下将组织联接到锚固件的改进的系统。
定义
本文描述了使用软锚固件或软锚固件主体结构的组织修复系统。本公开的组织修复系统提供了将软锚固件固定在骨内的大的锁定力,并且具有用锚固件结构约束或锁定缝线,诸如修复缝线的能力。缝线可以共计有单股或多个缝线股。缝线可包括缝线带、扁平缝线、不同丹尼尔的缝线,或被构造成修复组织的任何柔性构件。本公开的组织修复系统可以固定穿过上唇组织的单个缝线,或者替代地在旋转肌群修复期间侧向固定源自内侧排的多个修复缝线。锁定本文公开的缝线和缝线锚固件结构可以依赖于使缝线延伸穿过并且沿着穿过系统和/或软锚固件的曲折路径延伸。另外,锁定缝线和缝线锚固件结构可以依赖于a)设置在其它缝线的内腔内的缝线;2)缝线、锚固件和组织表面;和3)缝线和软主体锚固件的编织壁之间的增大的摩擦和/或减小的内腔/开口尺寸。另外,无结修复可以包括设置成已经形成并与系统集成在一起的结,所述结可以选择性地滑动或更改以选择性地锁定锚固件结构。一些实施例可包括或使用具有位于缝线的自由端之间的中空芯区段的缝线,所述中空芯区段在缝线中提供纵向通道。一些实施例包括第一缝线、第二缝线,有时包括第三缝线,它们通常根据其被指定的任务称为例如修复缝线、扩展缝线、锁定缝线;这些缝线在制造期间形成为单独的缝线,但在手术结构内可联接在一起。一些缝线可以在相同缝线或单独缝线中延伸穿过纵向通道,以形成如本文描述的自锁可调节缝线结构。纵向通道可以通过向纵向通道施加张力以围绕沿着纵向通道设置的缝线收紧而选择性地拉长,由此锁定可调节缝线结构的一部分。
“软锚固件”旨在意指柔性和/或可变形锚固件,该柔性和/或可变形锚固件经由通过软锚固件的一部分可操作地联接的张紧构件容易地变形。软锚固件不被排除在所包括的一些刚性部分之外;而是基本上由柔性软材料,例如缝线或缝线带形成。在一些实施例中,软锚固件完全由编织缝线形成。软锚固件变形为展开构造,所述展开构造将软锚固件变为横向或径向扩展构造并且还可以包括纵向收缩。
“展开”或“展开构造”旨在意指改变软锚固件的主体(“锚固件主体”)的形状,使得锚固件主体横向扩展以将其固定在骨或组织中的孔内(由此将缝线锚固件固定到骨)。在本公开中的许多图中示出,展开的锚固件示出为具有小于骨隧道的横向尺寸。这便于查看缝线路径。实际上,这些展开的锚固件楔入到骨隧道的较软的骨组织中并且可以嵌入该骨组织中。换句话说,锚固件的展开的最大横向尺寸至少与隧道横向尺寸一样大。
相对于修复缝线的“锁定”或“锁定构造”旨在意指将修复缝线锁定到锚固件主体,使得缝线可不再沿着锚固件主体滑动并且联接到修复缝线的组织固定在适当位置。关于锚固件主体本身,锁定构造旨在意指将锚固件主体锁定在展开构造中,以防止锚固件主体放松和移出展开构造。
“扩展缝线”或“张紧缝线”旨在意指在其上有张力时使锚固件主体展开的缝线。在一些实施例中,这也可以直接或间接地将修复缝线锁定到锚固件主体。
“修复缝线”是穿过目标软组织并且用于将目标组织固定到骨的缝线;
“无结系统”被定义为不需要由用户或器械形成结以将系统或组件置于锁定构造的系统。无结系统可包括如所提供的预成形或打结前结。
发明内容
本公开的组织修复系统的示例可以以任何合适的组合包括以下中的一个或多个。在示例中,本公开的组织修复系统可包括可以为管状的软锚固件主体,所述软锚固件主体具有延伸穿过其的内腔、近端、远端,以及在其间延伸的纵向轴线。所述系统还可以包括联接到锚固件主体的扩展缝线,使得扩展缝线的第一端和第二端邻近锚固件主体的近端离开锚固件主体,并且可以形成打结前结,限定扩展缝线的第一环长度。打结前结可以与单独的缝线而不是扩展缝线相关联。扩展缝线可以通过软锚固件主体且沿着软锚固件主体在软锚固件主体的纤维或线之间重复地交织。所述扩展缝线的第一端和第二端的张紧使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。细长构造可以是第一细长构造,使得软锚固件主体配合在插入管内,或者是软锚固件主体配合在骨隧道内的第二更松驰的细长构造。在第二构造中,软锚固件主体可以至少部分地嵌入骨隧道的壁。张紧所述扩展缝线的第一端和第二端中的至少一个可以使所述打结前结朝向所述锚固件主体滑动以将所述扩展缝线的环长度减小到第二较短环长度,并且可以将所述打结前结嵌入所述软锚固件主体内并使所述打结前结变紧。替代地,可以沿着缝线推动打结前结。这在第二构造中固定软锚固件主体。
扩展缝线还可以具有纵向通道部分(并且由此具有非纵向通道部分),所述纵向通道部分具有第一构造,所述第一构造被构造成接收修复缝线的第一端和第二端且允许所述第一端和所述第二端滑动通过所述纵向通道部分,并且其中第一和第二扩展缝线端部上的张力使所述纵向通道部分拉长且将所述纵向通道部分径向收缩到第二构造,所述第二构造围绕修复缝线收缩以抑制修复缝线滑动通过所述纵向通道部分。组织修复系统可以替代地包括锁定缝线,所述锁定缝线联接到所述锚固件主体,使得所述锁定缝线的第一端和第二端邻近所述锚固件主体的近端离开所述锚固件主体。锁定缝线可以是可独立控制的缝线。所述锁定缝线可以具有纵向通道部分,所述纵向通道部分具有被构造成接收修复缝线的第一端和第二端且允许所述第一端和所述第二端滑动通过所述纵向通道部分的第一构造,并且其中第一锁定缝线端部和第二锁定缝线端部上的张力将纵向通道部分拉长至第二构造,所述第二构造抑制所述修复缝线的第一端和第二端滑动。锁定缝线允许在接合扩展缝线以将软锚固件主体展开到第二构造前限制独立修复缝线固定。纵向通道部分可以正交于锚固件主体的纵向轴线并且跨越锚固件主体的外表面延伸。纵向通道部分可以正交于锚固件主体的纵向轴线跨越锚固件主体远端的外表面延伸。所述扩展缝线可以沿着所述锚固件主体的第一侧壁从所述近端延伸到所述远端,穿过所述远端,并且沿着与所述第一侧壁相对的第二侧壁从所述远端返回到所述近端。所述扩展缝线可包括一个或两个环,每个环穿过所述锚固件主体从所述近端延伸到所述远端,穿过所述远端,并且沿着与所述第一侧壁相对的第二侧壁从所述远端返回到所述近端。
在另外的示例中,本公开的组织修复系统包括组织修复组件,所述组织修复组件包括软锚固件主体,所述软锚固件主体具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述组件还包括扩展缝线,所述扩展缝线联接到所述锚固件主体,使得所述缝线的第一端和第二端邻近所述锚固件主体的近端离开所述锚固件主体。张紧所述扩展缝线的第一端和第二端使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸,以便将所述组件锚固在骨隧道内。
所述扩展缝线还可以具有纵向通道部分,所述纵向通道部分具有第一构造,所述第一构造被构造成接收修复缝线的第一端和第二端且允许所述第一端和所述第二端滑动通过所述纵向通道部分,并且其中第一扩展缝线端部和第二扩展缝线端部上的张力将所述纵向通道部分拉长至第二构造,所述第二构造被构造成抑制所述修复缝线的第一端和第二端滑动。所述组件可以包括联接到锚固件主体的额外缝线,称为锁定缝线。锁定缝线的第一端和第二端可邻近锚固件主体的近端离开锚固件主体且形成打结前结。张紧锁定缝线的第一端和/或第二端可以使打结前结朝向软锚固件主体的近端移动并移动到所述近端中,并且将锚固件主体固定在第二构造中。替代地或另外地,可推动打结前结。纵向通道部分可以正交于锚固件主体的纵向轴线跨越锚固件主体的外表面延伸。
在另外的示例中,本公开的组织修复系统包括软锚固件主体,所述软锚固件主体具有近端、远端以及在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述系统还包括延伸穿过所述软锚固件主体的第一缝线,使得所述缝线的第一端和第二端邻近所述锚固件主体的近端离开所述锚固件主体,所述第一缝线还包括跨越所述锚固件主体定向的纵向通道长度。纵向通道长度由进入缝线中的内部通道中的第一开口和第二开口限定,并且两个开口都可以设置在锚固件主体的近端或远端处。张紧所述第一缝线的端部中的至少一个使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。张紧所述第一缝线的端部中的至少一个还可以使纵向通道长度拉长,并由此固定延伸穿过纵向通道长度的第二缝线。
所述第一端和所述第二端可经由打结前结联接,从而限定第一环长度,所述打结前结相对于锚固件主体近侧设置。第一缝线的第一端或第二端上的张力可以使打结前结朝向锚固件主体滑动,并且以第二较小环长度构造固定第一缝线和第二缝线。
本公开的组织修复方法的示例包括:通过软组织的一部分联接修复缝线,所述修复缝线可以限定两个自由端;通过第二缝线的纵向通道长度捕捉所述两个自由端,所述第二缝线交织通过软锚固件主体,使得所述第二缝线的第一端和第二端从所述软锚固件主体的近端延伸;牵拉所述两个自由端通过所述纵向通道长度,以便牵拉所述软组织更靠近所述软锚固件主体;将纵向通道长度和软锚固件主体插入到邻近所述软组织的骨隧道中;张紧所述第二缝线的第一端和第二端,以便拉长所述纵向通道长度并将所述第一缝线锁定在适当位置且由此锁定软组织;张紧所述第二缝线的第一端和第二端以将所述软锚固件主体展开到锚固构造中;并且一旦软组织位于期望位置,使与第二缝线的第一端和第二端相关联的打结前结朝向软锚固件主体并远离软组织滑动,以便锁定第二缝线,并且由此将软锚固件主体锁定在锁定构造中。
本公开的组织修复方法的另外示例包括通过软组织的一部分联接修复缝线,所述修复缝线限定两个自由端;通过第二缝线的纵向通道长度捕捉所述两个自由端,所述第二缝线通过软锚固件主体交织,使得所述第二缝线的第一端和第二端从所述软锚固件主体的近端延伸;牵拉所述两个自由端通过所述纵向通道长度,以便牵拉所述软组织更靠近所述软锚固件主体;将所述纵向通道长度和所述软锚固件主体插入到邻近所述软组织的骨隧道中;张紧所述第二缝线的第一端和第二端,以便拉长所述纵向通道长度并将所述第一缝线锁定在适当位置且由此锁定所述软组织;张紧第三缝线的第一端和第二端,以便将所述软锚固件主体展开到锚固构造,所述第三缝线通过所述软锚固件主体交织,使得所述第三缝线的第一端和第二端从所述软锚固件主体的近端延伸;并且一旦软组织位于期望位置,使所述第三缝线的打结前结朝向所述软锚固件主体并远离所述软组织滑动,以便将所述软锚固件主体锁定在锁定构造中。
本公开的方法的另外示例包括在骨中形成所述骨孔。在示例中,张紧所述缝线的第一端和第二端包括用手张紧所述缝线的第一端和第二端。在其它示例中,张紧所述缝线的第一端和第二端包括用专用输送装置张紧所述缝线的第一端和第二端。通过阅读以下详细描述和查看相关附图,这些和其它特征和优点将是显而易见的。应当理解,前面的一般描述和下面的详细描述都只是说明性的,并不是对要求保护的方面的限制。
在另外的示例中,本公开的组织修复系统包括手术结构和可张紧结构,所述手术结构包括具有纵向轴线、第一端和第二端的软锚固件主体。可张紧结构可以是延伸穿过软锚固件主体的至少一部分并且沿着主体的纵向轴线延伸的柔性链,柔性链具有内腔。所述系统还可包括穿过所述柔性链内腔的一部分设置的第一穿梭装置,所述穿梭装置被构造成将所述柔性链的第一端牵拉到所述内腔中、通过所述内腔并且离开所述内腔以形成第一环。所述系统还可包括第二穿梭装置,所述第二穿梭装置穿过所述柔性链内腔的部分设置,以将所述柔性链的第二端牵拉到所述内腔中、穿过所述内腔并且离开所述内腔以横穿第一闭合环并形成第二环。
在另外的示例中,公开了用于将组织与骨孔联接的组织修复系统。组织修复系统包括锚固件,所述锚固件限定近端、远端以及在近端与远端之间延伸的纵向轴线。组织修复系统还包括缝线结构,所述缝线结构延伸穿过锚固件并且包括第一环和第二环,两个环延伸穿过缝线结构的内腔,以便在所述内腔内相互交叉并且在彼此相对的端部处出现;所述内腔限定摩擦区,所述摩擦区被构造成选择性地将缝线结构与所述锚固件无结地固定。
在另外的示例中,公开了组织修复系统,其包括管状软锚固件主体,所述管状软锚固件主体具有近端、远端以及在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述系统还包括延伸穿过所述软锚固件主体的第一缝线结构,所述第一缝线结构包括纵向通道长度部分,整个纵向通道部分沿着所述管状软锚固件主体的外表面设置。所述纵向通道部分可以接收第一缝线结构的第一端和第二端以形成两个环,每个环在纵向通道部分内相互交叉,并且在纵向通道部分的彼此相对的端处出现。所述纵向通道部分还被构造成在张紧所述缝线结构的端部中的至少一个时选择性地拉长所述缝线结构且使所述缝线结构与所述锚固件主体无结地固定。张紧所述缝线结构的至少一个端部还使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。两个环中的第一环可以延伸穿过软锚固件主体,并且两个环中的第二环可以沿着软锚固件主体的外表面延伸。两个环中的第一环可以延伸穿过软锚固件主体,并且两个环中的第二环被构造成联接到组织。第一环可以被构造成使得第一环上的张力使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩且径向延伸,并且其中所述第二环可以被构造成联接到组织,使得所述第二环上的张力使所述组织接近软锚固件主体。所述组织修复组件还可包括延伸通过锚固件主体的第二缝线结构,张紧所述第二缝线结构的至少一端使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。纵向通道部分可以在软锚固件主体的近端处。纵向通道部分可沿着软锚固件主体的侧壁设置。纵向通道部分可以在软锚固件主体的远端处。
在另外的示例中,公开了组织修复系统,其包括管状软锚固件主体,所述管状软锚固件主体具有近端、远端以及在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述系统还包括延伸穿过所述软锚固件主体的第一缝线,所述第一缝线具有从所述软锚固件主体的近端延伸的第一端和第二端以及设置于其间的中间部分,所述中间部分形成包括一个或多个环的活结。所述第一缝线的第一端和第二端延伸穿过所述活结的至少一个环。张紧缝线端部的至少一个端部使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。张紧第一缝线的缝线端部中的至少一个还使活结围绕第一端和第二端收紧,并由此将锚固件主体固定在第二构造中。所述系统还可包括与所述第一缝线分开地形成的第二缝线。所述活结的环中的至少一个环还被构造成接收通过其的第二缝线的端部。张紧第一缝线的端部中的至少一个还可以使活结围绕第二缝线收紧,并由此将第二缝线固定到锚固件主体。所述一个或多个环可以包括第一环和第二环,并且其中所述第一缝线的第一端延伸穿过所述第一环,并且所述第一缝线的第二端延伸穿过所述第二环而不是所述第一环。张紧第一缝线的两个端部可以使第一环围绕第一端收紧,第二环围绕第二端(而不是第一端)收紧,并且由此将锚固件主体固定在第二构造中。第一环和第二环可以由其间的从锚固件的一侧跨越中线延伸到锚固件的另一侧的一段缝线分开。该段缝线可以与软锚固件主体联接。所述活结可以设置在所述锚固件外部并且在其近端处。
还公开了一种修复组织的方法,所述方法包括将修复缝线联接到软组织的一部分,所述修复缝线具有至少一个自由端。接着,可通过在张紧缝线结构中形成的活结的至少一个环捕获至少一个自由端,所述张紧缝线结构由与所述修复缝线分开形成的缝线形成。张紧缝线结构可以交织通过软锚固件主体。活结由所述张紧缝线结构的一部分在所述张紧缝线结构的第一端与第二端之间形成。所述张紧缝线结构的第一端和第二端可以从活结延伸,穿过软锚固件主体,然后穿过多个环中的至少一个环。牵拉修复缝线的至少一个自由端通过活结,以牵拉软组织更靠近软锚固件主体。然后,拉动或张紧所述张紧缝线结构的第一端和第二端,以将软锚固件主体展开到径向扩展和轴向缩短的锚固构造。张紧所述张紧缝线结构的第一端和第二端还围绕张紧缝线结构和修复缝线的第一端和第二端收紧活结,并且因此用软锚固件主体固定软组织,并将软锚固件主体固定在锚固构造中。所述活结的至少一个环可包括第一环和第二环,并且其中所述张紧缝线的第一端延伸穿过所述第一环而不是所述第二环,并且所述张紧缝线的第二端延伸穿过所述第二环而不是所述第一环。张紧所述张紧缝线结构的第一端和第二端可以使所述第一环围绕所述第一端收紧,所述第二环围绕所述第二端而不是所述第一端收紧,并且由此将锚固件主体固定在所述第二构造中。
公开了组织修复组件的另外的示例性实施例,其包括软锚固件,所述软锚固件具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述组件还包括第一缝线,所述第一缝线编织通过软锚固件主体的纵向轴线并且沿着该纵向轴线延伸,所述第一缝线限定从所述软锚固件的近端延伸的第一端和第二端。所述组件还包括第二缝线,所述第二缝线与所述第一缝线分开形成,联接到所述软锚固件并且在包括多个环的钉结(nail knot)和第一缝线尾部中形成。所述多个环被构造成接收从所述软锚固件的近端延伸的所述第一缝线的第一端和第二端以及还有可操作地联接到修复组织的第三缝线。第三缝线也与第一缝线和第二缝线分开形成。张紧所述第一缝线的端部中的至少一个使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并径向延伸。张紧第二缝线的第一缝线尾部使钉结围绕第一端和第二端收紧,并且还围绕第三缝线收紧,由此将软锚固件固定在第二构造中,并且将修复组织固定到软锚固件。围绕第三缝线收紧可以包括围绕第三缝线的至少分支收紧,并且在一些实施例中,围绕第三缝线的两个分支收紧。
组织修复系统的另一示例包括:插入器械,所述插入器械包括管;可操作地联接到插入器械的软锚固件,所述软锚固件具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的纵向轴线。所述系统还包括延伸穿过所述软锚固件主体的第一缝线,所述第一缝线限定从所述软锚固件的近端延伸并且穿过所述管的第一端和第二端。所述系统还包括第二缝线,所述第二缝线联接到所述软锚固件并且围绕所述管的外周向表面缠绕,以形成具有多个环的钉结结构和穿过所述管的第一细长槽并沿着所述管的内腔延伸的第一缝线尾部,所述第二缝线与所述第一缝线分开形成。所述第一缝线的第一端和第二端从所述软锚固件的近端延伸并且穿过所述多个环。所述管被构造成将所述软锚固件放置到骨孔中。所述第一缝线尾部可操作地联接到所述软锚固件。所述管可任选地包括与所述第一细长槽周向间隔开的第二细长槽。所述第二缝线还包括第二缝线尾部,所述第二缝线尾部穿过所述第二细长槽并且沿着所述管的内腔延伸。第一细长槽可以比第二细长槽长。第一细长槽可以一直延伸到钉结的近端。第一细长槽还可以被构造成接收缝线套圈,以牵拉可操作地联接到组织的修复缝线穿过槽且穿过钉结。
一种组织修复方法可包括将修复缝线联接到软组织的一部分,所述修复缝线限定至少一个自由端。可牵拉至少一个自由端通过钉结的多个环,钉结至少部分地围绕锚固件插入器械的管缠绕。至少一个自由端可进一步通过钉结牵拉,以便牵拉软组织更靠近设置在锚固件插入器械内的软锚固件主体。接着,可以将软锚固件插入到准备好的骨孔中。然后可以展开软锚固件。然后可以将钉结从插入器械推离或移除,并且使钉结的第一端张紧以围绕至少一个自由端收紧钉结,从而用软锚固件固定软组织。
附图说明
通过结合以下附图参考详细描述将更全面地理解本公开,其中:
图1A-C示出了使用软锚固件的现有技术组织修复系统;
图2A-2D示出了具有纵向通道部分的本公开的组织修复系统的第一示例;
图3A和3B示意性地示出了根据本公开的图2A-2D的组织修复系统,其包括分别处于未展开构造和展开构造的扩展缝线和修复缝线;
图4示出了根据本公开的组织修复组件的另一实施例;
图5示出了根据本公开的组织修复组件的不同视图;
图6示出了根据本公开的如图4和5所示的实施例,其中修复缝线穿过纵向通道部分;
图7A和7B示出了根据本公开的组织修复组件的展开的连续阶段;
图8A示出了根据本公开的组织修复组件的软锚固件的部分扩展;
图8B和8C示出了根据本公开的组织修复组件的软锚固件的完全扩展,其中修复缝线无结地收紧到软锚固件;
图9示出了根据本公开的具有替代扩展缝线布线的实施例;
图10示出了根据本公开的具有远侧设置的纵向通道区域位置的实施例;
图11A-11B示出了根据本公开的分别在展开前和展开后的组织修复组件的替代实施例;
图11C示意性地示出了穿过图11B中所示的展开锚固件的缝线布线;
图12A-12B示出了根据本公开的分别在展开前和展开后具有两个缝线环、仅一个缝线环联接到软组织的组织修复组件的替代实施例;
图12C示意性地示出了穿过图12B中所示的展开锚固件的缝线布线;
图13A-13B示出了根据本公开的分别在展开前和展开后具有两个缝线环和近侧设置的纵向通道部分的替代实施例;
图13C示意性地示出了穿过图13B中所示的展开锚固件的缝线布线;
图14A-14B示出了根据本公开的分别在展开前和展开后具有两个缝线环和近侧设置的纵向通道部分的替代实施例;
图14C示意性地示出了穿过图14B中所示的展开锚固件的缝线布线;
图15A示出了根据本公开的在展开前具有单个缝线环的替代实施例;
图15B示意性地示出了根据本公开的图15A中所示的实施例在展开时的缝线布线;
图16A示出了根据本公开的在展开前的替代实施例,其中纵向通道部分沿着锚固件的侧壁设置;
图16B示意性地示出了根据本公开的图16A中所示的实施例在展开时的缝线布线;
图17A示出了根据本公开的在展开前具有双扩展缝线环和单独修复缝线的替代实施例;
图17B示意性地示出了根据本公开的图17A中所示的实施例在展开时的缝线布线;
图18A和18B示出了根据本公开的在展开前和展开时具有I形锁的组织修复组件的替代实施例;
图19A-19C示出了根据本公开的具有刚性I形锁的替代实施例;
图20A-20C示出了根据本公开的无结软锚固件的替代实施例;
图21示出了根据本公开的穿过软锚固件的缝线布线的替代实施例;
图22A-22B示出了根据本公开的穿过软锚固件的缝线布线的替代实施例;
图23A和23B示出了根据本公开的用于组织修复组件的插入器械远端构造的替代实施例;
图24示出了根据本公开的用于组织修复组件的缝线布线的替代实施例;
图25A-25B示出了分别处于松散和收紧构造的围绕修复缝线和扩展缝线缠绕的钉结;
图26A示出了根据本公开的无结缝线系统的实施例,其中钉结围绕插入管的一部分布置;
图26B示意性地表示根据本公开的无结的组织修复系统,其具有图26A的缝线和钉结布线(为了清楚起见移除了插入管);
图27A-27D示出了根据本公开的如图26A和26B中所示的组织修复系统以及将修复缝线穿过包括钉结的系统的方法;
图28A-28F示出了根据本公开的组织修复系统和用钉结将软组织无结地联接到组织修复系统且因此联接到骨的一部分的方法;
图29示出了插入器械的管的替代实施例;
图30A和30B示出了根据本公开的围绕插入器械远端布置,以将软组织无结地联接到无结软系统的缠结的替代实施例;
图31示出了根据本公开的与无结软系统相关联的一系列套圈的替代实施例;以及
图32A-32C示出了根据本公开的包括缝线漏斗的组织修复系统。
具体实施方式
在下面的描述中,相似的部件已被赋予相同的附图标记,而不管它们是否在不同的示例中示出。为了以清楚和简明的方式示出示例,附图可能不一定按比例绘制,并且某些特征可以以略微示意的形式示出。关于一个示例描述和/或示出的特征可以在一个或多个其它示例中以相同方式或以类似方式使用和/或与其它示例的特征组合或代替其它示例的特征。
包括、包含和/或每个的复数形式是开放式的并且包括列出的部分并且可以包括未列出的附加部分。和/或是开放式的并且包括一个或多个列出的部分和列出的部分的组合。
现在参考图1A,示出了本领域已知的示例性组织修复组件100。一般描述,组织修复组件100包括软锚固件102(也可以称为锚固植入物)和可操作地联接到软锚固件102的张紧/扩展缝线120。软锚固件102具有沿着纵向轴线106延伸的三维管状主体104。锚固件主体104包括近端110和远端112,所述近端可以是开放的并且与内部或驻留体积116连通,所述远端可以是开放的或闭合的。在图1A的示例中,扩展缝线120穿过软锚固件主体104的壁到达外部一小段距离,之后其在软锚固件主体104的纤维之间穿回到软锚固件主体104的内部,并且可能进入内部体积116,然后通过在纤维或编织物之间并且围绕软锚固件主体104的远端112穿过再次出来,之后重复在软锚固件主体104的近端110周围穿透和离开退出。在未示出的其它示例中,缝线120可以沿着软锚固件主体104的内部或外部延伸而不穿透软锚固件主体104的壁。值得注意的是,如设置的,缝线120不相对于软锚固件主体104锁定就位,而是保持通过或沿着软锚固件主体104的壁可滑动。
软锚固件102可以将扩展缝线120锁定在骨或其它硬组织(此处未示出)内,并允许将软组织进一步附接到扩展缝线120。优选地,软锚固件102被装载到可包括插入管108和软锚固件推动器114的专用输送系统115中,并且展开到硬组织中以便于修复。这样的专用输送系统115的非限制性示例大体上在共同拥有的并通过引用并入本文的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中描述。在未示出的其它示例中,软锚固件102可以被展开为用于两片软组织的保持锚固件。
软锚固件102的示例可以由已被卷成管状或圆锥形状的软的柔性编织纱线或纤维结构形成。将用于构造软锚固件102的典型材料可以是但不限于通常用于缝合应用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚酯、聚丙烯、丝或生物可吸收材料。卷起的结构可以用粘合剂或针脚保持在一起,并且编织材料的自由边缘可以以类似方法进一步结合。替代地,该结构可以是编织缝线或纱线并用热刀切割/密封。软锚固件102的其它非限制性示例包括由施乐辉公司(Smith and Nephew)制造的Q-Fix软锚固植入物,并且大体上在通过引用并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中描述。其它非限制性示例可包括非管状结构,该非管状结构是扩展缝线从其来回穿过的柔性带。
继续图1A-1B中所示的示例性软锚固件,在展开前状态下,软锚固件主体104的纤维以既不基本上平行于软锚固件主体104的纵向轴线106也不正交于纵向轴线106的取向松弛。现在转到图1C,当扩展缝线120张紧时;软锚固件主体104沿着其纵向轴线106缩短,并且在这种情况下径向扩展。该径向扩展迫使软锚固件主体104呈现比其在展开前更大的有效直径,该有效直径可能大于其插入的孔。在骨的情况下,锚固件102通常放置在皮质骨之外并且放入松质骨部分内,所述松质骨部分是软的,使得锚固件展开将锚固件径向地扩展到松质骨中,并且可以使松质骨略微变形。在此展开状态下,软锚固件主体104的纤维在平行于纵向轴线106的取向上更对准,并且通常更紧凑。因此,实现了软锚固件102的锚固方面。
通常,示例性软锚固植入物102呈类似于袜子的三维结构的形式,具有闭合端管或开放端管或两者的组合。该三维结构优选地限定或包括预定的内部空间或驻留体积116。“驻留体积”是由三维锚固植入物结构在其制造、展开前或松弛状态下有意形成的体积。如本文所定义的驻留体积可以固有地比制造结构的材料的厚度更厚和/或更宽。例如,其中具有孔的扁平编织材料可能不限定驻留体积(孔),原因是该孔仅与编织材料的厚度一样深。它不一定是永久开放或封闭的体积。例如,如在软的柔性编织材料的情况下,所述驻留体积116可以在制造时存在并且固有地存在于结构中,但是当结构的侧面被压缩时,驻留体积116可以变得更小或完全消失。驻留体积116可以在软锚固件处于直立构造时,如制造一样存在于软锚固件主体104的结构中,但是在结构侧放时由于重力作用在结构的软的柔性编织材料上而倾向于消失。然而,当结构返回其初始位置和构造时,驻留体积116总是存在于结构内。如本文所使用的术语不一定排除驻留体积116在给定时间被某些其它物质填充,也不排除结构自身折叠或塌缩以暂时模糊驻留体积的存在。软锚固软锚固件的双轴编织材料可构造成在处于松弛状态时限定驻留体积,在装载到插入装置中时限定基本上减小的驻留体积,并且在完全展开到组织时基本上没有驻留体积。驻留体积的进一步讨论大体上在通过引用并入本文的美国公开第2013/0123810号(Brown等人)中描述。
讨论现在将转向图2A-2D,其示出了组织修复系统和使用方法。示出了组织修复系统200的远端部分,其可大体上包括组织修复组件201、插入器械210,并且可包括套圈工具240。插入器械210可包括外管202和沿外管202可滑动地设置的内管204。插入器械210可以类似于美国公开号2013/0123810(Brown等人)和美国公开号2019/0247039(Gregoire等人)中大体上描述的插入器械,两者共同被转让且以引用的方式并入本文中。除了如下所述之外,类似于图1A-C的组织修复组件100,组织修复组件201可包括软锚固件220和扩展缝线230。扩展缝线230的一部分可以包括可被设置为扩张的纵向通道部分232,其被构造成接收通过其的修复缝线(稍后描述)。扩展缝线230可以沿着其整个长度(中空芯)限定内腔,并且因此在一些实施例中,纵向通道232仅由套圈工具(稍后描述)的存在或延伸到扩展缝线内腔的一部分中,沿着扩展缝线内腔的一部分延伸和从扩展缝线内腔的一部分延伸出的一段缝线形成。在其它实施例中,扩展缝线的一部分设置有预成形的纵向通道隧道,其可保持存在或不存在套圈工具或第二缝线的此隧道形式。
如图所示,组织修复系统200还可以包括套圈工具240,该套圈工具可以牵拉修复缝线通过纵向通道232。套圈工具240可以设置成已经延伸穿过纵向通道232,或者可以单独设置。在替代实施例中,可以不提供套圈工具。套圈工具240通常可在一端处包括环以接收修复缝线250的端部,并且可延伸穿过纵向部分232,接着穿过插入器械210(未示出)的一部分向近侧布线。套圈手柄242可以与例如插入器械210的手柄部分(未示出)的其它部分合并。在其它实施例中,套圈工具240可以是缝线环,其中该缝线的弯曲可以形成套圈缝线环以捕获修复缝线250。套圈缝线端部可以延伸穿过纵向通道232,该纵向通道被构造成夹紧修复缝线并牵拉修复缝线通过纵向通道232。
扩展缝线230包括两个端部234、236,其可以汇合在一起以在软锚固件220的近侧处形成滑结238,从而限定穿过并围绕软锚固件220和结238延伸的扩展缝线环长度。优选地,滑结238是允许扩展-缝线环长度减小的结。结可以朝向软锚固件220移动。滑结可以被构造成在纵向通道232保持静止的同时减小缝线环长度。替代地,一些结实施例可以在向纵向通道232的一侧施加单边张力时滑动,以将纵向通道232牵拉到锚固件220的一侧。在锚固件220的径向扩展期间,锚固件远端倾向于向近侧移动,并且潜在地减小修复缝线250上的张力。因此,在使结238滑动的同时牵拉纵向通道232远离软组织252可以抵消在锚固件展开期间可能形成的一些松弛。示例性滑结可包括tautline hitch结、Duncan环、Roeder结。
在图2B中示出,修复缝线250可以选择性地联接到组织252,然后牵拉或穿过纵向通道232。修复缝线250可以是与扩展缝线类似的一段柔性材料,或者可在编织物、材料和尺寸方面不同。例如,修复缝线可以包括编织芯,与优选地包括中空芯以形成纵向通道232的扩展缝线相反。修复缝线250被构造成与组织252联接并滑动通过纵向通道232。一旦纵向通道232上的张力已经使纵向通道232围绕修复缝线250收紧,则优选将修复缝线250无结地固定在纵向通道232内,并且由此用锚固件220无结地固定。沿着修复缝线250的外表面或在扩展缝线230的纵向通道232内的较高摩擦系数可以有助于无结固定。在此构造中,在图2A和图2B所见,软锚固件220主要容纳在插入管202中,因此呈细长构造。可能需要一些最小或部分展开来暴露纵向通道232;然而,软锚固件220仍呈细长构造。纵向通道232可以径向扩展(扩张)构造设置,以接收套圈工具或修复缝线250的两个端部,并且纵向通道232可以跨越软锚固件的远端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。在一些实施例中,纵向通道232可以是一段扩展缝线内腔,其可操作以更好地夹紧或固定延伸穿过其的缝线。例如,纵向通道232可以是编织的,以便优选地减小到比扩展缝线230的其它部分更小的内腔直径,所述内腔直径可以小于延伸穿过其的缝线。在另一示例中,纵向通道232可包括由具有较高摩擦系数的编织壁限定的内腔表面。这可以呈穿过纵向通道232的附加元件或添加到内表面的附加涂层的形式,所述附加元件具有较高摩擦系数。附加元件可包括一系列成角度的倒钩,所述倒钩被定向成允许修复缝线250在第一方向上滑动并抑制缩回。纵向通道232可以跨越软锚固件宽度或直径的相当大的部分延伸。纵向通道232包括入口开口和出口开口,在此实施例中,两个开口都在锚固件220的远端处。较长的纵向通道232通常增加纵向通道与延伸穿过其的缝线之间的摩擦。因此,纵向通道232可大致等于软锚固件220的直径或可能更长,以例如围绕软锚固件的侧面弯曲并沿着所述侧面延伸。然而,还可以通过增加纵向通道232上的张力,并且在此实施例中可能通过打结前结238收紧的程度来增加摩擦。因此,发明人设想了扩展缝线上的张力和纵向通道232的长度的一系列组合,由此纵向通道232越长,纵向通道上需要的张力可能越小,以便将系统固定在锁定构造中。纵向通道232可以在1-8mm之间变化,并且可以优选地在2-3mm之间变化。修复缝线250可以是USP#1,OD 0.4-0.499mm或USP#2,OD 0.5-0.599mm。扩展缝线230的不包括纵向通道的部分的外径可以是USP#2,0.5-0.599mm。
修复缝线250的两个端部(252、254)可以由例如套圈工具通过纵向通道232并且沿着插入器械210的外表面向近侧或者通过插入器械210的内部部分牵拉。图2C示出了处于部分展开构造的组织修复组件200已被推出插入管202(或插入管已缩回)。组织252已通过牵拉两个修复缝线端部252、254进一步通过纵向通道232而接近骨。扩展缝线端部234和/或236中的至少一个已从近侧抽出,以便将软锚固件的构造改变为径向扩展状态220’,该软锚固件被构造成接合隧道260的壁并将组织修复组件201楔入预成形隧道260内,类似于图1C所示的构造。值得注意的是,纵向通道232仍可以径向扩展。修复缝线250可沿着软锚固件220的外表面部分延伸。因此,它可以至少部分地锁定在扩展的软锚固件220’与隧道壁之间的位置。因此,在此部分展开构造中组织252可以至少部分锁定在适当的位置。图2D示出了完全展开构造,其中除了软锚固件220’径向扩展之外,扩展缝线230上的另外张力可以拉长纵向通道232’并且围绕修复缝线250收紧,从而将组织252进一步锁定在适当位置。最后,活结238’可以向远侧滑动并且变紧,从而固定扩展缝线230。活结238’可以首先滑动以减少扩展缝线环长度,使得结238’可以邻接或至少部分地嵌入软锚固件220’的近端内。优选的是,活结238’以其最终构造定位在骨隧道内,并且不从隧道入口突出或不在隧道入口外部。从骨外皮质表面262突出或在其上的结可能刺激局部组织。另外,扩展缝线环长度可以减小,使得纵向通道232’也可以邻接软锚固件220的一部分并且可以至少部分地牵拉到该部分中。然后,可以锁定活结238’以防止组件松动。扩展缝线端部234、236可以可操作地联接到插入器械手柄(未示出)中的控件,该控件可以可操作以控制沿着扩展缝线230的结平移和选择性结变紧以将组件锁定在锁定构造中。因而,图2D示出了呈组装束或球形式的锁定构造,包括呈展开形式的软锚固件220’、最小环长度的扩展缝线环、结238’和纵向通道232’,结和纵向通道两者均邻接软锚固件的一部分且优选地至少部分地合并或楔入到软锚固件的一部分中。例如,结238’或纵向通道232’可部分地设置在软锚固件220’的内腔内或锚固件纤维之间。活结238’被构造成使两个扩展缝线端部234、236变紧,并限制两个扩展缝线端部之间的相对运动。缝线(修复缝线250或扩展缝线230)中的至少一个可以用高摩擦系数的材料形成。扩展缝线230可具有比修复缝线高的摩擦系数。更高摩擦系数的缝线可以是PE或者涂覆到UHMWPE的PE。
图3A和3B示意性地示出了组织修复组件201的缝线布线。尽管未按比例绘制,但相对尺寸旨在代表构造变化。组织修复组件201可以包括软锚固件220,该软锚固件当设置在插入管内时处于图3A中的第一细长状态,或当释放到骨隧道中时处于松弛状态。在图3A中,扩展缝线230的纵向通道232处于径向扩展构造以接收通过其的修复缝线250,并且允许修复缝线250滑动通过和接近组织252。结238呈松散的活结构造。扩展-缝线环处于松散的较长长度构造,具有最小张力,使得软锚固件220处于松弛或细长状态。组织修复组件201的完全展开在图3B中示出,其中软锚固件220’处于展开的径向扩展构造,软组织252接近骨组织,纵向通道232处于细长且径向减小的构造232’,以便摩擦地固定修复缝线250并且抑制修复缝线250滑动。活结238’已朝向软锚固件220’移动,以减少扩展-缝线环长度,并且已使结238’变紧以防止扩展缝线230松动,由此以锚固和锁定构造锁定组件。
在图4-8C中示出了本公开的组织修复系统400的另一示例。组织修复系统400类似于组织修复系统200,不同之处在于,扩展缝线可以不包括打结前结;被独立地控制的单独缝线延伸通过软锚固件,并且可以包括打结前结。因此,这提供了在采用最终无结锁定缝线之前可独立地展开的系统。扩展缝线包括纵向通道。这可以进一步增加锁定组件的可靠性。在图4中示出,组织修复系统400可包括软组织修复组件401和插入器械410。组件401可包括软锚固件220、扩展缝线420和锁定缝线430。如先前实施例中所述,还可以提供套圈工具。扩展缝线420和锁定缝线430可包括MAGNUMWIRE◇,其为超高强度编织聚乙烯缝线,有多种颜色可用以促进缝线管理。锁定缝线430可以环绕在扩展缝线420的最远端上,这在图5中最佳可见。扩展缝线420可以包括呈中国指套(Chinese finger trap)类型结构形式的纵向通道422。锁定缝线430可以环绕在纵向通道422上。类似于先前实施例,修复缝线可以在扩展缝线420的线之间且沿着纵向通道422结构的内腔牵拉或穿过。图6示出了穿过纵向通道422的修复缝线450的视图,两个修复缝线端部452、454从所述纵向通道延伸。修复缝线450已经穿过组织460,并且修复缝线450上的张力可以相对于锚固件220调整软组织460位置。图7A和7B分别示出了软锚固件220从插入管的部分和完全释放;在图7A中,锚固件220处于细长状态(部分位于插入管内),在图7B中,锚固件移至松弛状态(从插入管释放)。软锚固件220通常插入到预成形骨隧道中。接着,扩展缝线420上的张力可开始使软锚固件220’径向扩展,如图8A和8B中所示,显示了渐进式扩展。在图8B中,扩展缝线上的张力已使锚固件220’大部分展开,纵向通道部分422径向减小以固定修复缝线450。此时,锁定缝线430上的张力通过压缩或卷曲纵向通道部分422以及将纵向通道部分422和扩展缝线430牵拉到展开的软锚固件220’的远端中来进一步固定修复缝线。锁定缝线430或扩展缝线420中的任一者或两者上的更多张力可以将修复缝线450牵拉到软锚固件220’的远端中,从而进一步抑制组件401松脱,这在图8C中最佳可见。锁定缝线430可包括类似于结238的结(未示出),其接着可沿着锁定缝线430向下滑动并且用于进一步将组件401固定在锁定构造中。在替代构造中,扩展缝线420可以包括结238,并且锁定缝线430可以包括纵向通道。
图9和图10示出了具有带双环的扩展缝线930的组件,以增加通过锚固件的扩展缝线930的曲折路径,使得缝线/骨和缝线/锚固件之间的摩擦可以足以将修复缝线250锁定在适当位置。这可以潜在地消除对打结前结的需要以固定构造。图9示出了替代实施例,其中纵向通道部分932在软锚固件220的最近端处。该实施例类似于先前描述的实施例,并且包括组织修复组件901,所述组织修复组件包括软锚固件220和交织通过软锚固件的扩展缝线930以及纵向通道部分932。结可以联接扩展缝线920的端部(图9中未示出),从而限定扩展-缝线环长度。扩展缝线930可包括近侧设置的纵向通道932,该纵向通道大致正交于软锚固件220的纵向轴线并且跨越软锚固件220的近端。在这种情况下,插入器械(未示出)可能需要开口或狭槽,该开口或狭槽在组件901至少部分地设置在插入管内时提供缝线套圈装置牵拉修复缝线250通过纵向通道部分932的通路。在此实施例中,修复缝线250不沿着如先前实施例中所公开的预成形骨隧道延伸,并且可允许更容易地调整修复缝线250且由此调整组织252的位置。这可以避免修复缝线250的松弛。两个扩展缝线930环可以延伸穿过软锚固件220。从第一端934延伸的第一部分930a可交织穿过软锚固件220的第一侧,直到且包括软锚固件220的最远端,并跨越软锚固件220的最远端直径的一部分延伸。然后,扩展缝线930可以返回近侧限定部分930b,该近侧限定部分在最远端直到且包括最近端之间延伸,并且过渡以形成纵向通道部分932。部分930b还可以在软锚固件220的线之间交织,类似于图1A-1C中所示的。替代地,部分930b可以仅沿着缝线锚固件220的外壁延伸,并且因此不与锚固件220交织。部分930c可以从纵向通道部分932的相对侧并且在软锚固件220的最近端朝向远端延伸,并且优选地直到且包括远端。部分930c还可以在软锚固件220的线之间,或沿着锚固件220的内腔或沿着缝线锚固件220的外壁交织。如图所示,部分930d可以从其延伸并且通过一段软锚固件220交织。在部分930c与930d之间,扩展缝线可以在软锚固件220内或在软锚固件220外部跨越软锚固件直径的一部分延伸。图9示出了具有扩展缝线的实施例,该扩展缝线包括两个缝线环和设置在两个环的第一环与第二环之间的纵向通道932。
图10示出了具有包括两个缝线环和纵向通道的扩展缝线的替代实施例。该实施例类似于先前描述的实施例,其中组织修复组件1001包括软锚固件220和交织通过软锚固件的扩展缝线1030、限定扩展-缝线环长度的纵向通道锁定部分1032和结(图10中未示出)。结可以联接扩展缝线1030的两个端部,类似于例如图2A-2D中公开的实施例。扩展缝线1030可包括远侧设置的纵向通道部分1032,该远侧设置的纵向通道部分大致正交于软锚固件的纵向轴线并且跨越软锚固件220的近端。纵向通道部分1032优选地在软锚固件220外部。两个扩展缝线1030环可以延伸穿过软锚固件220。从扩展缝线第一端1034延伸的第一部分1030a可交织穿过软锚固件220的第一侧,直到且包括软锚固件220的最远端,并过渡以形成纵向通道部分1032的第一侧。然后,部分1030b可以从纵向通道部分1032的另一侧从最远端一直延伸到软锚固件的近端。部分1030b还可以在软锚固件220的线之间交织,或者可以沿着内腔或外侧壁延伸,并且因此不与软锚固件220交织。部分1030c可以再次从部分1030b在软锚固件220的近端到远端之间延伸,并且可能直到且包括最远端,以便跨越软锚固件的最远端的外表面延伸。如图所示,部分1030d可以从其延伸并且交织通过一段软锚固件。在部分1030c与1030d之间,扩展缝线可以在软锚固件220内或在软锚固件220外部跨越软锚固件直径的一部分延伸。图10大体上公开了穿过软锚固件的双环,其中扩展缝线1030的至少一部分交织通过锚固件220。扩展缝线1030还限定设置在锚固件220的最远端处的纵向通道部分。
当组织修复系统用于诸如旋转肌群修复或上唇修复的骨锚固方案中时,可以在骨中钻出孔或隧道260,诸如早前描述的组件201或401的软锚固件组件或组织修复组件将放置在所述孔或隧道中。这可以使用标准整形外科钻达到预定深度来完成。孔的深度通常与组件201或401的长度大致相同或稍长。在将组织修复组件201或401放置到准备好的骨孔中之前,修复缝线250可以联接到软组织252,然后穿过例如部分232、422、932或1032的缝线的纵向通道。这可以用预组装的圈套器,延伸穿过至少一个纵向通道232、422、932或1032的缝线穿引器(未示出)来实现。然后,修复缝线250可以通过纵向通道牵拉到至少接近所需位置的组织252。如图1B或2A-2C中所示,具有容纳在内部的组件201、401、901或1001的插入管可以滑入或推入钻孔中。软锚固件推动器也可以与插入管一起移动并且保持靠近或接触软锚固件220的近端。修复缝线250可沿着插入管的外表面延伸,同时锚固件凹陷在插入管内,因此可以在软锚固件插入期间与扩展缝线径向分离。
具有延伸穿过纵向通道部分的修复缝线的组件201、401、901或1001可放置到骨孔中,使得软锚固件220的纵向轴线与骨隧道纵向轴线同轴。这可以通过在轴向方向上缩回插入管(例如,管108或202)以露出保持邻近锚固件近端的软锚固件推动器114或204来实现。软锚固件推动器114或204可以相对于手柄(这里未示出)的第一部分固定,而插入管108或202可以在其近端处附接到可移动块,该可移动块联接到安放在可由用户启动的手柄上的旋钮、滑动件或触发器(这里未示出)。一旦插入管108或202已缩回到骨的最外层,软锚固件就留在预成形孔内,暴露于骨,如图2C中所示。牵拉修复缝线250或在修复缝线上施加张力可以使组织252接近骨264或微调组织位置。
一旦组织252邻近骨隧道260,扩展缝线就可以被张紧,其中软锚固件推进器114或204在骨空间内保持静止。软锚固件推动器114或204理想地延伸到骨中至皮质层的底部,通常在骨/组织表面下方0.02″至0.05″。当扩展缝线230张紧时,软锚固件220自身缩回,其中软锚固件推动器114或204的端部提供反向牵引并且呈现有效直径增加的缩短的扩展状态。“反向牵引”是指提供阻止软锚固件的近端向近侧移动的后止挡,从而使软锚固件聚团和扩展。当缝线230张紧时,在一些实施例中,纵向通道长度232可以拉长并且可以减小内腔直径,和/或被拉入到软锚固件220的远端开口中,和/或抵靠软锚固件220的封闭远端向上拉动,以便相对于软锚固件220并且因此相对于骨锁定修复缝线250。在替代实施例中,纵向通道长度是可(优选地在软锚固件移动到扩展构造之前)独立地控制的单独锁定缝线的一部分。
在张紧扩展缝线230之前,可以牵拉修复缝线自由端部252、254通过纵向通道,以更好地将软组织放置得更靠近骨。在一些实施例中,独立于扩展缝线张紧锁定缝线的选择可以拉长纵向通道长度并固定修复缝线250,从而将软组织252固定在适当位置。张紧扩展缝线230可以接着展开软锚固件220,并且进一步锁定修复缝线250,从而将软组织252锁定在适当位置。在一些实施例中,张紧扩展缝线230可以同时扩展软锚固件并拉长纵向通道以锁定修复缝线。另外,发明人还设想了锚固件在骨隧道内的部分展开构造(这里未示出),其中拉动扩展缝线230以在径向上部分地扩展软锚固件220,此时可以进一步撤回修复缝线254、252的端部以微调软组织252相对于骨和软锚固件组件201、401等的位置。例如,在例如图2A-2D所示的实施例中,径向扩展和轴向收缩软锚固件220可以自然地使纵向通道长度232在近侧方向上移动,从而产生骨264与组织250之间的修复缝线250中的一些松弛,其可以通过部分展开构造中的该微调来补偿。因此,部分展开被定义为足以允许修复缝线250滑动通过其中的纵向通道长度构造,以及还允许修复缝线250滑动并且调节沿着修复缝线250的张力且因此调节软组织252的位置的部分锚固件展开。
扩展缝线端部可以滑结联接,所述滑结限定具有第一长度的扩展缝线闭合或连续环。一旦组件已被移动到展开构造(其中软组织在所需位置且纵向通道长度被拉长以将修复缝线固定在适当位置),扩展缝线的至少一个端部上的张力可以使结朝向软锚固件滑动并减小扩展-缝线环长度。替代地,可以使用单独的结推动装置将预构造的结向下滑动。
两个缝线端部上的张力可以使结变紧以将扩展缝线锁定在第二最小环长度构造中。滑结可以至少部分地嵌入软锚固件内。当锁定时,滑结可以直接邻近软锚固件,并且与骨隧道的入口齐平或凹入该入口内。使结的一部分从骨隧道突出可以在程序后刺激局部组织。
如前所述,扩展主要通过纤维的取向变化来实现。当软锚固件220的直径增大时,锚固件变得大于其插入皮质骨262中的孔,因此抵抗拉出。软锚固件220还在一定程度上将其自身嵌入到构成骨隧道260的大部分壁的松质骨264中。这是可能的,原因是在大多数情况下,松质骨264比其上方的相关联的皮质骨层262明显更软。将软锚固件220“嵌入”到松质骨中也可有助于软锚固件抵抗拉出。组件201或401优选地以纵向或轴向取向放置到骨中,使得端部中的一个首先进入骨,而相对端部最后进入。值得注意的是,当锚固件展开时,沿着软锚固件220的外表面的修复缝线250也将至少部分地嵌入骨中,从而提供补充修复缝线锁定装置。
也可以用手或使用一些其它张紧机构来张紧缝线。用手将缝线张紧到高力可能是困难的。在通过引用并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中描述了替代机构。
现在讨论将转向图11A-11C,其示出了组织修复系统和可以是无结的使用方法。大体上,图11A-11C公开了一种双环同时激活组织修复系统,其具有形成双环并用作扩展缝线、修复缝线和锁定缝线的单个缝线。在图11A中示出了如提供的组织修复系统1100的远端部分,其可大体上包括组织修复组件1101、插入器械1110,且可包括两个套圈工具1140a、1140b。插入器械1110可包括外管1102和沿外管1102可滑动地设置的内管1104。插入器械1110可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。组织修复组件1101可以包括类似于图1A-C的组织修复组件100的软锚固件220。如图11A中所示,软锚固件220可设置成容纳在插入器械1110内,其中扩展缝线1130以与图1A-1C中所示和描述的方式类似的方式交织通过所述软锚固件,除了扩展缝线1130的一部分可以包括纵向通道长度1132,并且可以包括延伸穿过其的两个套圈工具1140a、1140b。扩展缝线1130可以沿着其整个长度限定内腔,因此在一些实施例中,纵向通道长度1132仅由穿过其的套圈工具的存在形成或限定(稍后描述)。在其它实施例中,扩展缝线的一部分被设置成变形成扩展或扩张形式(例如,如图5A-5C中所示),该扩展或扩张形式可保持这种存在或不存在套圈工具的纵向通道形式。纵向通道部分1132的至少一个端部上的张力可操作以减小纵向通道形式的缝线内腔直径且围绕延伸穿过其的任何柔性构件收紧,以帮助无结地锁定组件。
每个套圈工具1140a、1140b大致可包括接收扩展缝线1132a、1132b的端部的环端部1142a、1142b。每个套圈工具1140a、1140b可沿着软锚固件220的外表面延伸,穿过纵向通道长度1132,之后沿着锚固件220的相对侧向近侧延伸,并穿过插入器械1110的一部分。(替代地,套圈工具1140a、1140b可延伸穿过纵向通道长度1132,类似于图2A中所示的布线。在此情况下,当器械1110设置在患者外部时可能必须联接软组织252,缝线端部首先联接到组织,接着从患者抽出以穿过套圈器1140a、1140。)
每个套圈工具1140a、1140b可以具有对应的手柄端1144a、1144b。套圈手柄端1144a、1144b可以替代地将端部连接到与例如插入器械1110的手柄部分(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1132的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的扩展缝线1130缝线。扩展缝线1130可以被设置成至少部分地沿着软锚固件220交织,从而产生如设置成从锚固件220的近端延伸的两个端部1132a、1132b。
图11B以展开和无结锁定构造表示组织修复组件1101。在展开状态下,锚固件220’被锚固以抵靠隧道壁楔入并可能楔入到该隧道壁中。发明人设想了如稍后描述的双环构造以及收紧的纵向通道部分可以无结地锁定组件1101。图11A和图11B中所示的构造之间的步骤如下。在组件1101仍容纳在器械1110内的情况下,端部1132a、1132b可以环绕组织252或通过组织缝合。然后,每个端部1132a、1132b可以延伸通过套环,端部1132a通过套环1142a,端部1132b通过1142b,套圈器手柄端部(1144a、1144b)被牵拉,以便将缝线端部1132a、1132b在彼此上方牵拉到软锚固件220的相对侧并沿着软锚固件的外表面。换句话说,扩展缝线端部1132a可以从软锚固件220的侧面A的近端延伸,从而限定扩展缝线端部1132a的起始点。扩展缝线端部1132a可以接合组织并且延伸穿过套圈工具1140a的环端部1142a。套圈工具1140a可以接着在围绕软锚固件220的外表面的全环中牵拉扩展缝线端部1132a以返回到侧面A的近端。更具体地说,套圈工具1140a可以将扩展缝线端部1132a牵拉到软锚固件220的侧面B的近端并且沿着路径,(包括沿着锚固件220并且朝向锚固件220的远端,穿过横越到侧面A的纵向通道长度1132,随后在侧面A上沿着锚固件220并延伸出锚固件的近端),以形成第一扩展缝线环。扩展缝线端部1132b可基本上在相反方向上形成与扩展缝线端部1132a相等的环,以返回到图11A中所见的缝线端部1132b起始点。更具体地,套圈工具1140b可以将扩展缝线端部1132b牵拉到软锚固件220的侧面A的近端,并且沿着路径(包括沿着锚固件220朝向和在锚固件220的最远端上方,通过横越缝线端部1132a到侧面B的纵向通道长度1132,随后在侧面B上沿着锚固件220并延伸出锚固件的近端),以形成第二扩展缝线环。第一扩展缝线环和第二扩展缝线环可延伸穿过纵向通道长度1132以相互交叉。这两个扩展缝线环的形成可优选地在组件1101容纳在插入器械1110内且因此呈细长构造时形成。可以在组织修复组件1101容纳在插入器械1110内时,并且也在插入器械插入到骨隧道260内之前进一步牵拉扩展缝线1130的两个端部1132a、1132b通过纵向通道部分1132,以朝向系统1100牵拉组织252。
纵向通道长度1132可以径向扩展构造设置以接收套圈工具。纵向通道长度1132可以跨越软锚固件220的远端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。纵向通道长度1132可以跨越软锚固件220的宽度或直径的大部分延伸。纵向通道长度1132包括入口开口和出口开口,两个开口都在锚固件220的远端处。较长的纵向通道长度1132通常增加纵向通道长度1132与延伸穿过其的缝线环之间的摩擦。因此,纵向通道长度1132可大致等于全缝线锚固件220的直径或宽度,或可能更长以围绕例如软锚固件220的横向侧缠绕并沿着软锚固件的横向侧延伸。然而,也可以通过增加纵向通道长度1132上的张力来增加摩擦。因此,发明人设想了扩展缝线1130上的张力和纵向通道长度1132的长度的一系列组合,由此纵向通道长度1132越长,纵向通道长度上所需的张力可能就越小,以便将系统固定在锁定构造中。纵向通道长度1132可以在1-8mm之间变化,并且可以优选地在2-3mm之间变化。扩展缝线的外径可为USP#2,0.5-0.599mm。
然后,组织修复系统1100可以放置到骨隧道260中,并且在从插入器械1110弹出组件1101之前,进一步接近组织252在此时可能是优选的。在组件1101设置在插入器械1110内时可以向端部1132a、1132b施加第一张力,并且插入器械设置在骨隧道260内或沿着骨隧道设置,因为这限制了软锚固件220的变形,并且可以朝向软锚固件220牵拉组织252。发明人设想了附加选项,所述附加选项包括组件1101的部分展开或外管1102的部分缩回以部分地扩展缝线锚固件220。然后,可以在端部1132a、1132b上施加第二较高张力,其中软锚固件220部分地从外管1102排出,并且在骨隧道260内,以将软锚固件220的构造改变成部分径向扩展状态220’,并且可能使组织252进一步接近骨。接着,可以施加第三高张力,其中软锚固件220完全从外管1102排出,第三较高张力被构造成使锚固件220变形以接合组织隧道260的壁并将组织修复组件1101楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。值得注意的是,纵向通道长度1132仍可以部分地径向扩展。在扩展缝线端部1132a、1132b上施加第四张力可拉长纵向通道部分1132’以围绕第一扩展环和第二扩展环收紧,从而将组织252进一步锁定在适当位置。另外,扩展缝线1130上的第四张力可以至少部分地将纵向通道长度1132’牵拉到软锚固件220’的一部分中。相对于先前张力,每个相继张力可以更高。扩展缝线端部1132a、1132b可以可操作地联接到插入器械手柄(未示出)中的控件,该控件可以可操作以控制扩展缝线1130上的第一至第四张力。然后,可以修剪端部1132a、1132b,不需要另外的结或固定装置。
图11C是如图11B所示的处于展开和锁定构造的组织修复组件1101的示意图,其示出了扩展缝线1130的形成双缝线环的路径。示出了组织修复组件1101,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织260;纵向通道长度1132呈细长且径向减小(扩张更少)构造1132’以固定两个扩展缝线环。纵向通道长度1132’设置在软锚固件220’的最远端处。扩展缝线1130限定纵向通道长度1132,其中两个分支1132a、1132b从纵向通道长度1132的相对端部延伸,两个分支1132a、1132b通过软锚固件220’的壁朝向锚固件220’的近端延伸,限定长度1132a-1和1132b-1。分支1132a限定第一环,该第一环在组织上方延伸1132a-2,沿着锚固件(220’)的外表面1132a-3,穿过纵向通道长度的内腔1132a-4,然后沿着锚固件220’的外表面从锚固件近端延伸1132a-5。1132b限定第二环,该第二环在组织上方延伸1132b-2,横越1132a-2,沿着锚固件220’的外表面1132b-3,穿过纵向通道长度的内腔1132b-4,然后沿着锚固件220’的外表面从锚固件近端延伸1132b-5。
替代布线实施例在图12A-12C中示出,该图示了组织修复系统和使用扩展缝线的连续环和围绕组织252的单个环的方法,扩展缝线的两个自由端在远端处穿过纵向通道长度。这可以允许一定程度的控制重点;一个缝线分支上的张力可以优选地被构造成径向扩展或展开锚固件220,并且另一缝线分支上的张力可以优选地接近组织252。在图12A中示出了如提供的组织修复系统1200的远端部分,其可大体上包括组织修复组件1201、插入器械1210,并且可包括一个套圈工具1240。插入器械1210可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。组织修复组件1201可以包括类似于图1A-C的组织修复组件100的软锚固件220。如图12A中示意性地示出的,软锚固件220可以设置成容纳在插入器械1210内,其中扩展缝线1230交织通过软锚固件。扩展缝线1130的一部分可以包括纵向通道长度1232,并且可以包括套圈工具1240。扩展缝线1230可以沿着其整个长度限定内腔,因此在一些实施例中,纵向通道长度1232仅由穿过其的套圈工具的存在形成或限定(稍后描述)。在其它实施例中,扩展缝线1230的一部分被设置成变形成纵向通道形式(例如,如图5A-5C中所示),所述纵向通道形式可保持存在或不存在套圈工具的此纵向通道形式。
套圈工具1240大体上可包括接收扩展缝线的端部1232b的环端部1242。如提供的套圈工具1240可沿着软锚固件220的外表面延伸,穿过纵向通道长度1232,之后沿着锚固件220的相对侧向近侧延伸,并穿过插入器械1210的一部分。套圈工具1240可具有手柄端1244,该手柄端连接到与例如插入器械1210的手柄部分(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1232的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的扩展缝线1230缝线。扩展缝线1230可以设置成沿着软锚固件220交织,从而形成如所提供的从锚固件220的近端延伸的两个端部1232a、1232b。在此实施例中,扩展缝线1230可以交织设置以形成围绕软锚固件220的一个完整环。在图12C中最佳可见,扩展缝线限定纵向通道长度1232,其中两个端部1232a、1232b从纵向通道长度的相对端部延伸,两个端部1232a、1232b通过软锚固件220的壁朝向锚固件220的近端延伸,从而限定长度1232a-1、1232b-1。1232a可以限定如所提供的已经穿过锚固件布设的第一扩展缝线环,该第一扩展缝线环在锚固件上方延伸1232a-2,并向回交织通过锚固件1232a-3,穿过纵向通道长度的内腔1232a-4,然后沿着锚固件220的外表面以从锚固件近端延伸1232a-5。
在组件1201仍容纳在器械1210内的情况下,端部1232b可以环绕组织252或通过该组织缝合。然后,端部1232b可以延伸穿过套环1242,牵拉套圈手柄端1244,以将缝线端1232b牵拉到软锚固件220的相对侧,并沿着该软锚固件的外表面。换句话说,扩展缝线端部1232b可以从软锚固件220的侧面B的近端延伸,从而限定扩展缝线端部1232b的第二环的起始点。扩展缝线端部1232b可以接合组织并且延伸穿过套圈工具1240的环端部1242。套圈工具1240基本上可以接着在围绕软锚固件220的外表面的全环中牵拉扩展缝线端部1232b以返回到侧面B的近端。更具体地,套圈工具1240可以将扩展缝线端部1232b牵拉到软锚固件220的侧面A的近端,并且沿着路径(包括沿着锚固件220并且朝向锚固件220的远端,穿过横越到侧面B的纵向通道长度1232,随后沿着侧面B上的锚固件220并且从锚固件的近端延伸),以形成第二扩展缝线环。第一扩展缝线环和第二扩展缝线环可延伸穿过纵向通道长度1232以相互交叉。第二扩展缝线环可优选地在组件1201容纳在插入器械1210内且因此呈细长构造时形成。可以在组织修复组件1201容纳在插入器械1210内并且也在插入器械插入到骨隧道260中之前,进一步牵拉扩展缝线1230的端部1232b通过纵向通道部分1232,以朝向锚固件220牵拉组织252。纵向通道长度1232可以径向扩展构造设置,以接收套圈工具,并且纵向通道长度可以跨越软锚固件220的远端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。发明人还设想了纵向通道长度1232可以替代地沿着软锚固件的一侧或近侧设置,跨越软锚固件220的近端的宽度。纵向通道长度1232可以跨越软锚固件宽度或直径的相当大一部分延伸,并且可以类似选择长度以控制纵向通道长度与沿其延伸的缝线之间的摩擦保持。
然后,组织修复系统1200可以放置到骨隧道260中,并且在从插入器械1210弹出组件1201之前,进一步接近组织252在此时可能是优选的。因此,当组件1201设置在插入器械1210内时,可以向端部1232b施加第一张力,因为这限制了软锚固件220的变形,并且可以朝向软锚固件220牵拉组织252。发明人设想了附加选项,所述附加选项包括组件1201的部分展开或外管的部分缩回以部分地扩展缝线锚固件220以进一步接近组织252。然后,可以在软锚固件220部分地从外管1202排出,并且在骨隧道260内时在端部1232(可能还有1232b)上施加第二张力,以将软锚固件220的构造改变成部分径向扩展状态220’,并且可能进一步使组织252接近骨。通常,端部1232a上的张力可以更优选地或更直接地径向扩展锚固件220,而端部1232b上的张力可以牵拉组织252更靠近锚固件220并且有助于锚固件220的展开。然后可以在软锚固件220完全从外管1202排出时施加第三张力,第三较高张力被构造成接合组织隧道260的壁并且将组织修复组件1201楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。值得注意的是,纵向通道长度1232仍可以部分地径向扩展。在扩展缝线端部1232a、1232b上施加第四张力可拉长纵向通道部分1232’以围绕第一扩展环和第二扩展环收紧,从而将组织252进一步锁定在适当位置。另外,扩展缝线1230上的第四张力可以至少部分地将纵向通道长度1232’牵拉到软锚固件220’的一部分中。相对于先前张力,每个相继张力可以更高。扩展缝线端部1232a、1232b可以可操作地联接到插入器械手柄(未示出)中的控件,该控件可以可操作以控制扩展缝线1230上的第一至第四张力。
图12C是如图12B中所示的处于锚固和锁定构造的组织修复组件1201的示意图,其示出了形成两个缝线环的扩展缝线1230的路径。示出了组织修复组件1201,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织;纵向通道部分1232呈细长且径向减小(扩张更少)构造1232’以固定两个扩展缝线环。纵向通道长度1232’设置在软锚固件220’的最远端处。扩展缝线限定纵向通道长度1232,其两个端部1232a、1232b从纵向通道长度的相对端部延伸,两个端部1232a、1232b在软锚固件220’的编织物之间朝向锚固件220’的近端延伸,限定长度1232a-1、1232b-1。1232a限定第一环,该第一环在锚固件220’上方延伸1232a-2,沿着锚固件220’的外表面1232a-3,穿过纵向通道长度的内腔1232a-4,然后沿着锚固件220’的外表面以从锚固件近端延伸1232a-5。此第一环可以设置成预先布设穿过第一环中的锚固件。1232b限定第二环,该第二环在组织上方或穿过组织延伸1232b-2,沿着锚固件220’的外表面1232b-3,穿过纵向通道长度的内腔1232b-4,然后沿着锚固件220’的外表面以从锚固件近端1232b-5延伸。长度1232a-3、1232b-1可以延伸穿过锚固件220的相同部分,在相同编织部分之间延伸。替代地,1232a-3、1232b-1可以彼此周向地间隔开,在间隔开的锚固件220的编织部分之间延伸。替代地,1232b-1可以沿着锚固件220的外表面延伸,并且可以不必沿着锚固件220交织。然后可以修剪端部1232a、1232b,而不需要诸如结或夹子的另外固定装置。
在图13A-13C中公开了替代缝线路径实施例,示出了组织修复系统和使用方法。此实施例包括朝向锚固件220的近端的纵向通道部分1352,其可以允许在锚固件已插入到骨中之后组织附接。该实施例还表示单独的扩展缝线1330,其可以不包括纵向通道部分,纵向通道部分形成于单独的缝线中,并且因此扩展修复缝线固定可以更独立地控制。扩展缝线1330和修复缝线1350因此单独形成且独立可操作地联接到锚固件220。在图13A中示出了如提供的组织修复系统1300的远端部分,其可大体上包括组织修复组件1301、插入器械1310,并且可包括两个套圈工具1340a、1340b。插入器械1310可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。组织修复组件1301可以包括类似于图1A-C的组织修复组件100的软锚固件220。如图13A中所示,软锚固件220可设置成容纳在插入器械1310内,其中扩展缝线1330以与图1A-1C所示和描述的相似方式交织通过插入器械。在此实施例中,单独的修复缝线1350可包括纵向通道长度1352,并且可包括延伸穿过其的两个套圈工具1340a、1340b。修复缝线1350可以沿着其整个长度限定内腔,因此在一些实施例中,纵向通道长度1352仅由穿过其的套圈工具的存在形成或限定(稍后描述)。在其它实施例中,修复缝线的一部分被设置成变形到扩张形式(例如,如图5A-5C中所示),可保持存在或不存在套圈工具的这种扩张形式。
每个套圈工具1340a、1340b大体上可以包括环端部1342a、1342b以接收修复缝线1152a、1352b的端部,并且还可以在向近侧延伸并且穿过插入器械1310的一部分之前延伸穿过纵向通道长度1352。每个套圈工具1340a、1340b可以具有对应的手柄端1344a、1344b。套圈手柄端1344a、1344b可以替代地连接到与例如插入器械1310的手柄(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1352的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的修复缝线1350。扩展缝线1330可以设置成沿着软锚固件220交织,从而形成如提供的从锚固件220的近端延伸的两个端部。
系统1300可包括设置在锚固件220的近端处的纵向通道长度1352,并且因此组件1301可以首先插入骨隧道260,并且在将修复缝线联接到组织252之前展开或径向扩展。这可以允许独立激活锚固件展开和独立组织接近,这可以是优选的。因此,在组件1301仍然容纳在器械1310内或设置在骨隧道260内时,端部1352a、1352b可以环绕组织252或穿过组织。端部1352a、1352b接着可延伸穿过套环,端部1352a穿过套环1342a,端部1332b穿过1342b,牵拉套圈手柄端部(1344a、1344b),以便将缝线端部1352a、1352b在彼此上方牵拉到软锚固件220的相对侧。换句话说,修复缝线端部1352a可以从软锚固件220的侧面A的近端延伸,从而限定修复缝线端部1352a的起始点。修复缝线端部1352a可以接合组织并且延伸穿过套圈工具1340a的环端部1342a。套圈工具1340a基本上可以接着以环牵拉修复缝线端部1352a,整个环邻近锚固件220的近端设置。更具体地说,套圈工具1340a可以通过横越到侧面A的纵向通道长度1352将修复缝线端部1352a牵拉到软锚固件220的侧面B的近端,随后从锚固件220的近端延伸出来,以便形成第一修复缝线环。修复缝线端部1352b可基本上在与修复缝线端部1352a相反的方向上形成等效环,以返回到图13A中所见的缝线端部1352b起始点。图13B以展开和锁定构造表示组织修复组件1301,其中两个修复缝线环绕组织252。全缝线锚固件以展开状态220’示出,并且应当抵靠周围组织260楔入并可能楔入到周围组织中,类似于例如图2D。其示出为与组织分离以更好地显示缝线布线。更具体地说,套圈工具1340b可以穿过纵向通道长度1352将修复缝线端部1352b牵拉到软锚固件220的侧面A的近端,跨越缝线端部1352a到侧面B并离开锚固件的近端,从而形成第二修复缝线环。第一修复缝线环和第二修复缝线环可延伸穿过纵向通道长度1352以相互交叉。这两个修复缝线环的形成可优选地在组件1301已与骨隧道260锁定时形成。纵向通道长度1352可以径向扩展构造设置,以接收套圈工具,并且纵向通道长度可以跨越软锚固件220的远端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。纵向通道长度1352可以跨越软锚固件宽度或直径的相当大一部分延伸。纵向通道长度1352包括入口开口和出口开口,两个开口都在锚固件220的近端处。扩张长度1352可以限定足以与修复缝线的摩擦系数和/或类似于先前实施例中描述的其它纵向通道长度的纵向通道长度1352上的张力协作的长度。
因此,使用方法可以从系统1300进入骨隧道260并从器械1310排出锚固件220开始。可以接着在扩展缝线1330的端部上施加张力以径向扩展锚固件220并将系统1301锚固在隧道260内。然后,修复缝线1350可以穿过或围绕组织布线并且穿过如上文所描述的纵向通道长度。然后,可以在修复缝线1352a、1352b的端部上施加张力以使组织252接近骨。然后可以在修复缝线1352a、1352b的端部上施加增加的张力以进一步拉长纵向通道部分1352’,以围绕第一修复环和第二修复环收紧,从而将组织252进一步锁定在适当位置。扩展缝线端部1330可以可操作地联接到插入器械手柄(未示出)中的控件,该控件可以可操作以控制施加的张力。在一些实施例中,组织修复系统1300可以放置到骨隧道260中,其中组织通过修复缝线附接;在这种情况下,可能需要插入器械1310中的额外开口以便进入纵向通道长度。
图13C是如图13B中所示的处于锚固和锁定构造的组织修复组件1301的示意图,其示出了形成两个缝线环的扩展缝线1330和修复缝线1350的路径。示出了组织修复组件1301,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织;纵向通道部分1352呈细长且径向减小(扩张更少)构造1352’以固定两个修复缝线环。纵向通道长度1352’设置在软锚固件220’的最近端处。修复缝线限定纵向通道长度1352,其中两个端部1352a、1352b从纵向通道长度1352的相对端部延伸,至少一个端部(1352a或1352b)延伸穿过软锚固件220’的一部分,以便将修复缝线1350联接到锚固件220。此部分示出为1352a-1、1352b-1。在替代实施例中,仅缝线的单个修复环的部分可以联接到组织252,并且例如可以设置围绕并穿过软锚固件延伸的1352a-1,类似于例如扩展缝线1330采用的路径。1352a限定第一环,该第一环在组织上方延伸1352a-2,穿过纵向通道长度的内腔1352a-3,然后远离锚固件近端向近侧延伸1352a-4。1352b限定第二环,该第二环在组织上方延伸1352b-2,横越1352a-2,通过纵向通道长度的内腔1352b-3,然后远离锚固件近端向近侧延伸1352b-4。
图14A-14C示出了组织修复系统和使用具有单个连续缝线的替代缝线布线的方法的替代实施例。在图14A中示出了如提供的组织修复系统1400的远端部分,其可大体上包括组织修复组件1401、插入器械1410,且可包括两个套圈工具1440a、1440b。插入器械1410可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。组织修复组件1401可以包括类似于图1A-C的组织修复组件100的软锚固件220。如图14A中示意性地示出的,软锚固件220可以设置成容纳在插入器械1410内,其中扩展缝线1430交织通过软锚固件。扩展缝线1430的一部分可以包括纵向通道长度或区域1432,并且可以包括延伸穿过其的两个套圈工具1440a、1440b。纵向通道长度1432设置在近端或锚固件220处。扩展缝线1430可以沿着其整个长度限定内腔,因此在一些实施例中,纵向通道长度1432仅由穿过其的套圈工具的存在形成或限定(稍后描述)。在其它实施例中,扩展缝线的一部分设置成变形为扩张形式(例如,如图5A-5C中所示),其可保持存在或不存在套圈工具的这种扩张形式。
每个套圈工具1440a、1440b大致可包括接收扩展缝线1432a、1432b的端部的环端部1442a、1442b。在此实施例中,两个套环端部1442a、1442b都可以延伸穿过纵向通道长度,并且都从纵向通道长度1432的同一侧A延伸。每个套圈工具1440a、1440b可以具有对应的手柄端1444a、1444b。套圈手柄端1444a、1444b可以替代地将端部连接到与例如插入器械1410的手柄部分(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1432的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的扩展缝线1430缝线。扩展缝线1430可以设置成沿着软锚固件220交织,从而形成如所提供的从锚固件220的近端延伸的两个端部1432a、1432b。
类似于图13A-13C中公开的实施例,此组件可以首先展开到骨隧道中,然后到附接的组织中。一旦锚固件220已排出,其接着可通过在端部1432a、1432b上施加张力而径向地扩展到形式220’且锚固在隧道内。然后,一个或两个缝线端部1432a、1432b可以环绕组织252或通过该组织缝合。然后,端部1432a、1432b可以延伸穿过套环;端部1432穿过套环1442a,端部1432b穿过1442b,牵拉套圈手柄端部(1444a、1444b)以便在此实施例中在彼此相同的方向上从侧面B到侧面A在组织252上方或通过该组织牵拉缝线端部1432a、1432b。换句话说,扩展缝线端部1432a可以从软锚固件的侧面B的近端延伸,从而限定扩展缝线端部1432a的起始点。扩展缝线端部1432a可以接合组织,然后延伸穿过套圈工具1440a的环端部1442a。接着,套圈工具1440a基本上可以以全环牵拉扩展缝线端部1432a通过纵向通道长度1432以返回到侧面B的近端。更具体地,套圈工具1440a可以朝向软锚固件220的侧面A的近端,并且沿着通过纵向通道长度1432的横越到侧面B并延伸出锚固件220的近端的路径牵拉扩展缝线端部1432a,以形成第一扩展缝线环。扩展缝线端部1432b可基本上在与扩展缝线端部1432a相同的方向上形成等效环,以返回到图14A、14B中所见的缝线端部1432b起始点。更具体地,套圈工具1440b可以将扩展缝线端部1432b牵拉到软锚固件220的侧面B的近端,并且沿着路径(包括通过纵向通道长度1432朝向侧面B,随后离开锚固件的近端),以形成第二扩展缝线环。两个扩展缝线环的形成可优选地在组件1401容纳在骨隧道内时形成。可进一步牵拉扩展缝线1430的两个端部1432a、1432b通过纵向通道部分1432,以在组织修复组件1401径向扩展时也朝向骨牵拉组织252。纵向通道长度1432可以径向扩展构造设置,以接收套圈工具,并且纵向通道长度1432可以跨越软锚固件220的近端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。纵向通道长度1432可以跨越软锚固件宽度或直径的相当大一部分延伸。纵向通道长度1432包括入口开口和出口开口,两个开口都在锚固件220的远端处。较长的纵向通道长度1432通常增加纵向通道长度与延伸穿过其的缝线环之间的摩擦,并且可以类似于在这之前公开的纵向通道长度操作。
因此,可以向端部1432a、1432b施加第一张力以将软锚固件220的构造改变成部分或完全径向扩展状态220’。一旦组织联接到缝线1430,就可以施加第二张力以使组织252接近骨隧道260。在扩展缝线端部1432a、1432b上施加第三张力可拉长纵向通道部分1432’以围绕第一扩展环和第二扩展环收紧,从而将组织252进一步锁定在适当位置。扩展缝线端部1432a、1432b可以可操作地且选择性地联接到插入器械手柄控件(未示出),该插入器械手柄控件可以可操作以控制扩展缝线1430上的第一至第三张力。
图14C是如图14B中所示的处于锚固和锁定构造的组织修复组件1401的示意图,其示出了形成两个缝线环的扩展缝线1430的路径。示出了组织修复组件1401,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织;纵向通道部分1432呈细长且径向减小(扩张更少)构造1432’以固定两个扩展缝线环。纵向通道长度1432’设置在软锚固件220’的最近端处。扩展缝线限定纵向通道长度1432,其中两个端部1432a、1432b从纵向通道长度的相对端部延伸,端部1432a通过软锚固件220’的壁朝向锚固件220’的远端延伸从而限定长度1432a-1,环绕锚固件220的远端,并且从其向近侧延伸,从而限定1432a-2、1432a-3。端部1432b从纵向通道长度1432向近侧并且远离锚固件220延伸。在此构造中,在1432a-1、1432a-2、1432a-3和1432b-1的情况下,系统可以设置在器械内并展开到骨隧道260中。然后,可以通过在组织上方或穿过该组织延伸1432a-4,穿过纵向通道长度的内腔1432a-5,然后从锚固件近端向近侧延伸1432a-6的端部1432a来形成第一环。替代地,第一环可以不环绕组织,而是可以由部分1432a-4延伸穿过纵向通道部分,横越1432b-3,之后在侧面A上离开纵向通道部分来形成。在此替代方案中,仅一个环联接到组织252。1432b限定第二环,该第二环在组织上方延伸1432b-2,通过纵向通道长度的内腔1432b-3,接着从锚固件近端延伸1432b-4。在一些替代实施例中,缝线端部中的一个可以不在组织上方或穿过组织延伸;例如,长度1432a-4或1432b-2可以在锚固件近端上方延伸,而不接合组织。不在组织上方延伸的缝线端部可接着优选地控制软锚固件220的径向扩展,而接合组织的另一缝线端部可接着优选地控制组织252位置。
替代布线实施例在图15A-15B中示出,该图示了组织修复系统和使用扩展缝线的连续环和围绕组织的单个环的方法,其中,所述连续环的一个自由端在远端处穿过纵向通道长度。这可以允许一定程度的单独的一组对照;一个缝线端部上的张力优选地被构造成径向扩展或展开锚固件220,另一缝线端部上的张力优选地被构造成接近组织。在图15A中示出了如提供的组织修复系统1500的远端部分,其可大体上包括组织修复组件1501、插入器械1510,并且可包括一个套圈工具1540。插入器械1510可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0153810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。除了以下描述之外,类似于图1A-C的组织修复组件100,组织修复组件1501可包括软锚固件220。如图15A中示意性地示出的,软锚固件220可以设置成容纳在插入器械1510内,其中扩展缝线1530交织通过软锚固件。扩展缝线1530的一部分可以包括纵向通道长度或区域1532,并且可以包括套圈工具1540。扩展缝线1530可以沿着其整个长度限定内腔,因此在一些实施例中,纵向通道长度1532仅由穿过其的套圈工具的存在形成或限定(稍后描述)。在其它实施例中,扩展缝线的一部分设置成变形成纵向通道形式(例如,如图5A-5C中所示),可保持存在或不存在套圈工具的这种纵向通道形式。
套圈工具1540通常可包括接收扩展缝线的端部1532a的环端部1542。如提供的套圈工具1540可以穿过并沿着软锚固件220编织,穿过纵向通道长度1532,之后通过并沿着锚固件220的相对侧并通过插入器械1510的一部分向近侧延伸。套圈工具1540可具有手柄端1544,该手柄端连接到与例如插入器械1510的手柄部分(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1532的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的扩展缝线1530缝线。扩展缝线1530可以设置成沿着软锚固件220交织,从而形成如所提供的从锚固件220的近端延伸的两个端部1532a、1532b。在图15B中最佳所见,该图示意性地示出了系统1500的展开构造,扩展缝线限定纵向通道长度1532,其中两个端部1532a、1532b从纵向通道长度的相对端部延伸,两个端部1532a、1532b朝向锚固件220的近端延伸通过软锚固件220的壁,从而限定长度1532a-1、1532b-1。
在组件1501仍容纳在器械1510内的情况下,端部1532a可以环绕组织252或通过该组织缝合,从而限定缝线长度1532a-2。端部1532a接着可延伸穿过套环1542,牵拉套圈手柄端部1544,以将缝线端部1532a牵拉到软锚固件220的相对侧,沿着软锚固件且穿过软锚固件牵拉1532a-3。换句话说,扩展缝线端部1532a可以从软锚固件220的侧面A的近端延伸,从而限定扩展缝线端部1532a的第一环的起始点。扩展缝线端部1532a可以接合组织并且延伸穿过套圈工具1540的环端部1542。接着,套圈工具1540基本上可以全环围绕且穿过软锚固件220牵拉扩展缝线端部1532a以返回到侧面A的近端。更具体地,套圈工具1540可以将扩展缝线端部1532a牵拉到软锚固件220的侧面B的近端,并且沿着路径(包括沿着且还可能穿过锚固件220并且朝向锚固件220的远端,穿过纵向通道长度1532,横越到侧面A,之后沿着侧面A上的锚固件220且从锚固件的近端延伸),以形成第一缝线环。扩展缝线环可优选地在组件1501容纳在插入器械1510内且因此呈细长构造时形成。可以在组织修复组件1501容纳在插入器械1510内并且也在插入器械插入到骨隧道260中之前进一步牵拉扩展缝线1530的端部1532a通过纵向通道部分1532,以朝向锚固件220牵拉组织252。纵向通道长度1532可以径向扩展构造设置,以接收套圈工具,并且纵向通道长度可以跨越软锚固件220的远端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。纵向通道长度1532可以跨越软锚固件宽度或直径的相当大一部分延伸,并且可以类似选择长度以控制纵向通道长度与沿其延伸的缝线之间的摩擦保持。
然后,组织修复系统1500可以放置到骨隧道260中,并且在从插入器械1510弹出组件1501之前,进一步接近组织252在此时可能是优选的。发明人设想了附加选项,所述附加选项包括组件1501的部分展开或外管的部分缩回以部分地扩展缝线锚固件220以进一步接近组织252。因此,当组件1501设置在插入器械1510内时,可以向端部1532a施加第一张力,因为这限制了软锚固件220的变形,并且可以朝向软锚固件220牵拉组织252。然后,可以在软锚固件220部分地从外管1502排出并且在骨隧道260内时在端部1532b(可能还有1532a)上施加第二张力,以将软锚固件220的构造改变成部分径向扩展状态,并且可能进一步使组织252接近骨。通常,端部1532b上的张力可以更优选地或更直接地径向扩展锚固件220,而端部1532a上的张力可以牵拉组织252更靠近锚固件220并且有助于锚固件220的展开。然后,可以在软锚固件220完全从外管1502排出时施加第三张力,第三较高张力被构造成使锚固件200与组织隧道260的壁接合并且将组织修复组件1501楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。值得注意的是,纵向通道532仍可以部分地径向扩展。在扩展缝线端部1532a、1532b上施加第四张力可拉长纵向通道部分1532’以围绕第一扩展环收紧,从而进一步将组织252锁定在适当位置。另外,扩展缝线1530上的第四张力可以至少部分地将纵向通道长度1532’牵拉到软锚固件220’的一部分中。相对于先前张力,每个相继张力可以更高。扩展缝线端部1532a、1532b可以可操作地联接到插入器械手柄(未示出)中的控件,该控件可以可操作以控制扩展缝线1530上的第一至第四张力。
图15B是处于锚固和锁定构造的组织修复组件1501的示意图,其示出了形成缝线环的扩展缝线1530的路径。示出了组织修复组件1501,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织;纵向通道部分1532呈细长且径向减小(扩张更少)构造1532’以固定扩展缝线环。纵向通道长度1532’设置在软锚固件220’的最远端处。扩展缝线限定纵向通道长度1532,其中两个端部1532a、1532b从纵向通道长度的相对端部延伸,两个端部1532a、1532b穿过软锚固件220’的壁朝向锚固件220’的近端延伸,从而限定长度1532a-1、1532b-1。1532a限定在组织252上方延伸的第一环1532a-2,沿着并且可能还交织通过锚固件220’1532a-3,穿过纵向通道长度的内腔1532a-4,然后沿着并穿过锚固件220’从锚固件近端延伸1532a-5。长度1532a-3、1532b-1可以延伸穿过锚固件220的相同部分,在相同编织部分之间延伸。替代地,1532a-3、1532b-1可以彼此周向地间隔开,在间隔开的编织部分之间延伸。长度1532a-4、1532a-1可以延伸穿过锚固件220的相同部分,在相同编织部分之间延伸。替代地,1532a-1、1532a-4可以彼此周向地间隔开,在间隔开的编织部分之间延伸。
替代布线实施例在图16A-16B中示出,该图示出了组织修复系统和使用扩展缝线的连续环和围绕组织的单个环的方法,其中所述连续环的两个自由端穿过设置在锚固件220的一侧上的纵向通道长度。这可以允许一定程度的单独重点对照;一个缝线端部上的张力优选地被构造成径向扩展或展开锚固件220,另一个缝线端部上的张力优选地被构造成接近组织。在图16A中示出了如提供的组织修复系统1600的远端部分,其可大体上包括组织修复组件1601、插入器械1610,且可包括一个套圈工具1640。插入器械1610可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0163810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。组织修复组件1601可以包括类似于图1A-C的组织修复组件100的软锚固件220。如图16A中示意性地示出的,软锚固件220可以设置成容纳在插入器械1610内,其中扩展缝线1630交织通过软锚固件。扩展缝线1630的一部分可以包括纵向通道长度或区域1632,并且可以包括套圈工具1640。扩展缝线1630可以沿着其整个长度限定内腔,因此在一些实施例中,纵向通道长度1632仅由穿过其的套圈工具的存在形成或限定(稍后描述)。在其它实施例中,扩展缝线的一部分设置成变形成纵向通道形式(例如,如图5A-5C中所示),可保持存在或不存在套圈工具的这种纵向通道形式。
套圈工具1640可包括接收扩展缝线的端部1632b的环端部1642。如提供的套圈工具1640可以延伸穿过纵向通道长度1632。套圈工具1640可具有手柄端1644,该手柄端可连接到与例如插入器械1610的手柄部分(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1632的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的扩展缝线1630缝线。扩展缝线1630可以设置成沿着软锚固件220交织,从而形成如所提供的从锚固件220的近端延伸的两个端部1632a、1632b。在图16B中最佳所见,示意性地示出了系统1600的展开构造,扩展缝线限定纵向通道长度1632,其中两个端部1632a、1632b从纵向通道长度的相对端部延伸。端部1632a设置为第一环,所述第一环围绕锚固件延伸,包括穿过软锚固件的壁(1632a-2)在锚固件220的近端上(1632a-3),并且穿过纵向通道长度1632(1632a-4)朝向锚固件220的远端,接着在锚固件的远端上延伸(1632a-5),然后向近侧延伸(1632a-6)。
在组件1601在插入器械1610内的情况下,缝线端部1632b可以联接到组织252,之后穿过套环1642并牵拉套圈手柄端部1644,以朝向锚固件220的近端牵拉缝线端部1632a通过纵向通道长度1632。可以在组织修复组件1601容纳在插入器械1610内并且也在插入器械插入到骨隧道260中之前,进一步牵拉扩展缝线1630的端部1632b通过纵向通道部分1632,以朝向锚固件220牵拉组织252。纵向通道长度1632可以径向扩展构造设置,以接收套圈工具,并且纵向通道长度可以沿着软锚固件220的整个长度从最近端延伸到最远端。纵向通道长度1632可以类似选择长度,以控制纵向通道长度与沿其延伸的缝线之间的摩擦保持。
组织修复系统1600可以放置到骨隧道260中,并且在从插入器械1610弹出组件1601之前,进一步接近组织252在此时可能是优选的。组件1601接着可插入到骨隧道260中,并且端部1632a上的张力可径向扩展组件1601并将该组件锚固在骨隧道260内。发明人设想了附加选项,所述附加选项包括组件1601的部分展开或外管的部分缩回以部分地扩展缝线锚固件220以进一步接近组织252。因此,可以在组件1601设置在插入器械1610内时向端部1632b施加第一张力,因为这限制了软锚固件220的变形,并且可以允许更容易地滑动缝线,并且因此允许接近组织,以优先朝向软锚固件220牵拉组织252。然后,可以在软锚固件220部分地从外管1602排出并且在骨隧道260内时在端部1632a(并且可能1632a)上施加第二张力,以将软锚固件220的构造改变成部分径向扩展状态,并且可能进一步使组织252接近骨。通常,端部1632a上的张力可以更优选地或更直接地径向扩展锚固件220,而端部1632b上的张力可以牵拉组织252更靠近锚固件220并且有助于锚固件220的展开。然后,可以在软锚固件220完全从外管1602排出时施加第三张力,第三较高张力被构造成使锚固件220与组织隧道260的壁接合并且将组织修复组件1601楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。此第三张力还可以在隧道260的壁与锚固件之间摩擦固定纵向通道长度1632,从而进一步将组件1601固定在锁定构造中。值得注意的是,纵向通道1632仍可以部分地径向扩展。在扩展缝线端部1632a、1632b上施加第四张力可拉长纵向通道部分1632’以围绕第一扩展环收紧,从而进一步将组织252锁定在适当位置。相对于先前张力,每个相继张力可以更高。扩展缝线端部1632a、1632b可以可操作地联接到插入器械手柄(未示出)中的控件,该控件可以可操作以控制扩展缝线1630上的第一至第四张力。
图16B是处于锚固和锁定构造的组织修复组件1601的示意图,其示出了形成缝线环的扩展缝线1630的路径。示出了组织修复组件1601,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织;纵向通道部分1632呈细长且径向减小(扩张更少)构造1632’以固定扩展缝线环。纵向通道长度1632’沿着软锚固件220’的侧壁设置。扩展缝线限定纵向通道长度1632,其中两个端部1632a、1632b从纵向通道长度的相对端部延伸。端部1632a围绕锚固件缠绕,包括跨越锚固件220的远端延伸,交织通过锚固件1632a-2,在锚固件的近端上1632a-3,穿过纵向通道长度1632a-4,围绕锚固件的远端向后1632a-5并沿着锚固件以从锚固件近端延伸1632a-6。缝线端1632b延伸穿过组织252(1632b-1),进入纵向通道长度1632的远端(1632b-2),并且向近侧延伸穿过纵向通道长度并且从组件1601向近侧延伸(1632b-3)。
在图17A和17B中公开了替代缝线布线实施例,该图示出了组织修复系统和使用方法,具有与先前描述的那些方面类似的许多方面。本实施例公开了包括纵向通道部分1732的扩展缝线1730,所述纵向通道部分被构造成接收通过其的至少3段缝线,并且如图所示,可以接收通过其的4或6段缝线。类似于所示的先前实施例,可以设置锚固件,所述锚固件设置在插入器械1710内。在此实施例中,两个扩展缝线环可以围绕并穿过锚固件220预布线,其中纵向通道长度1732在锚固件220的远端处。如图所示,两个环交织通过锚固件220并沿着该锚固件交织,但是在一些其它实施例中,可仅在每个环的部分上交织,而其它部分可以沿着外部分或锚固件220延伸。套圈工具1740可以延伸穿过纵向通道长度1732,并且可以与图2A中所示的实施例相似的方式布线。在此实施例中,单独的修复缝线1750可以由套圈工具1740以类似于图2A中描述的实施例的方式套圈。
套圈工具1740大体上可包括接收修复缝线1150的至少一个端部的环端部,并且可延伸穿过纵向通道长度1752。套圈工具1740可具有手柄端或替代地连接到与插入器械的手柄(未示出)的其它部分结合的机构。在其它实施例中,套圈工具可以是延伸穿过纵向通道长度1752的一段缝线,包括限定套圈缝线环的弯曲环端部,所述套圈缝线环被构造成捕获穿过其的修复缝线1750。扩展缝线1730可以设置成沿着软锚固件220交织,从而形成如提供的从锚固件220的近端延伸的两个端部。
图17B表示呈展开和无结锁定构造的组织修复组件1701的示意图。发明人设想了,扩展缝线1730的双环构造连同收紧的纵向通道部分1732可以足以无结地锁定组件1701。在组件1701仍容纳在器械内的情况下,修复缝线1750可以环绕组织252或通过该组织缝合。然后,修复缝线1750的至少一个端部可以延伸穿过套圈1740。
纵向通道长度1732可以径向扩展构造设置,以接收套圈工具,并且纵向通道长度可以跨越软锚固件220的远端并且正交于软锚固件纵向轴线延伸。在替代实施例中,纵向通道长度1732可沿着锚固件220的一侧延伸或跨越近端正交于软锚固件220延伸。纵向通道长度1732可以跨越软锚固件宽度或直径的相当大一部分延伸。纵向通道长度1732包括入口开口和出口开口,两个开口都在锚固件220的远端处。较长的纵向通道长度1732大体上增加纵向通道长度与延伸穿过其的缝线环之间的摩擦。因此,纵向通道长度1732可大致等于全缝线锚固件220的直径或宽度,或可能更长,以围绕例如软锚固件220的侧面缠绕并沿着所述侧面延伸。然而,也可以通过增加纵向通道长度1732上的张力来增加摩擦。因此,发明人设想了扩展缝线1730上的张力和纵向通道长度1732的长度的一系列组合,由此纵向通道长度1732越长,纵向通道长度上所需的张力可能就越小,以便将系统固定在锁定构造中。纵向通道长度1732可以在1-8mm之间变化,并且可以优选地在2-3mm之间变化。修复缝线可以是USP#1,OD 0.4-0.499mm或USP#2,OD 0.5-0.599mm。扩展缝线的外径为USP#2,0.5-0.599mm。
然后,组织修复系统1700可以放置到骨隧道260中,并且在从插入器械1710弹出组件1701之前,进一步接近组织252在此时可能是优选的。张力可以在组件1701设置在插入器械1710内时施加到修复缝线1750的端部,并且插入器械设置在骨隧道260内或沿着该骨隧道设置,因为这限制了软锚固件220的变形,并且可以朝向软锚固件220牵拉组织252。发明人设想了附加选项,所述附加选项包括组件1701的部分展开或外管1702的部分缩回以部分地扩展缝线锚固件220。接着,可以在软锚固件220部分地从外管器械1710排出并且在骨隧道260内时在扩展缝线1730的端部上施加张力,以将软锚固件220的构造改变为部分径向扩展状态220’。然后可以向修复缝线端部1750再次施加张力以牵拉修复缝线1750通过纵向通道部分1732,并且进一步接近组织252,因为径向扩展锚固件220可以引起修复缝线1750的松弛。然后,可以在软锚固件220完全从器械1710排出时施加更多张力,所述更多张力被构造成接合组织隧道260的壁并将组织修复组件1701楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。值得注意的是,纵向通道长度1732仍可以部分地径向扩展。在扩展缝线端部1730上施加另外的张力可以拉长纵向通道部分1732’以围绕第一扩展环和第二扩展环以及修复缝线1750收紧,从而进一步将组织252锁定在适当位置。另外,扩展缝线上的此张力可以至少部分地将纵向通道长度232’牵拉到软锚固件220’的一部分中。扩展缝线端部1730可以可操作地联接到插入器械手柄中的控件(未示出),该控件可以可操作以控制扩展缝线1730上的第一至第四张力。然后,可以修剪端部1730,不需要另外的结或固定装置。
图17B是处于锚固和锁定构造的组织修复组件1701的示意图,其示出了形成两个缝线环的扩展缝线1730的路径。示出了组织修复组件1701,其中软锚固件220’处于展开和扩展构造。软组织252接近骨组织;纵向通道部分1732呈细长且径向减小(扩张更少)构造1732’以固定两个扩展缝线环和修复缝线1750。纵向通道长度1732’设置在软锚固件220’的最远端处。扩展缝线限定纵向通道长度1732,其中两个端部1732a、1732b从纵向通道长度的相对端部延伸,两个端部1732a、1732b穿过软锚固件220’的壁朝向锚固件220’的近端延伸,从而限定长度1732a-1、1732b-1。1732a限定第一环,该第一环在组织上方延伸1732a-2,沿着锚固件(220’)的外表面1732a-3或交织通过锚固件1732a-3,穿过纵向通道长度的内腔1732a-4,然后沿着锚固件220’的外表面或交织通过所述外表面以从锚固件近端延伸1732a-5。1732b限定第二环,该第二环在组织上方延伸1732b-2,横越1732a-2,沿着锚固件220’的外表面或交织通过所述外表面1732b-3,穿过纵向通道长度的内腔1732b-4,然后沿着锚固件220’的外表面(或交织通过所述外表面)以从锚固件近端延伸1732b-5。
图18A和18B示意性地示出了具有I形锁1870的另一实施例。示出了组织修复组件1800的远端部分。组件1800可以用与先前示出的实施例类似的插入器械(未示出)插入。修复缝线1850可以使用套圈工具(未示出)围绕锚固件220的外部部分布设。除了如下所述之外,类似于图1A-C的组织修复组件100,组织修复组件1801可包括软锚固件220和扩展缝线1830。扩展缝线1830的一部分可以包括类似于先前描述的纵向通道长度的纵向通道长度(这些图中未示出的),其被构造成接收修复缝线并围绕修复缝线收紧。替代地,修复缝线1850可以围绕锚固件220的最远端延伸,并且可能穿过锚固件220的编织物并在编织物之间延伸。
组件1800还包括I形锁1870,该I形锁可以包括具有两个锁定部分1872、1874的一段缝线。锁定部分1872、1874可以是由缝线1870的多个重叠结或交织的簇形成的I形锁缝线1870的放大部分。如所提供的,第一锁定部分1872可以设置在锚固件220的内腔内以及锚固件220的最近端与最远端之间。第二锁定部分1874可以在最远端处设置在锚固件220外部。桥接缝线1873联接第一锁定部分1872和第二锁定部分1874以维持锁定部分之间的距离“D”。当锚固件轴向减小到其展开构造时,距离“D”大致为锚固件220的长度。
在图18A和18B中示出,修复缝线1850可以选择性地联接到组织252,然后被牵拉通过或穿过纵向通道部分(如果存在的话)并且在第二锁定部分1874与锚固件220的最远端中间。修复缝线1850可以是与扩展缝线1830相似的柔性材料,或者可以在编织物、材料和尺寸方面不同。修复缝线1850被构造成与组织252联接,并且优选地用锚固件220无结地固定在第二锁定部分1874与锚固件远端之间。
图18B示出了处于展开构造的组织修复组件1800。扩展缝线端部1830中的至少一个已经从近侧抽出,以便将软锚固件的构造改变为径向扩展状态220’,其被构造成接合组织隧道260的壁并将组织修复组件1800楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。在展开组件1800时,至少一个缝线端1870上的张力保持两个锁定部分之间的距离“D”。当软锚固件220移动到轴向减小状态时,锚固件内腔在第一锁定部分1872上方滑动,并且在展开构造中,如图所示,第一锁定部分1872从锚固件220弹出且设置在锚固件220的外表面上。因此,第一锁定部分1872被构造成允许软锚固件内腔在其上方滑动,并且具有足够的横截面尺寸以抑制第一锁定部分1874向后重新进入锚固件内腔。如以引用方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中所公开的,远端和最近端处的内腔开口可以在径向扩展期间缩小,或者可设置一些热处理以防止编织端磨损。第二锁定部分1874可以具有与第一锁定部分1872相等的横截面尺寸或直径。第二锁定部分1874被构造成保持在锚固件220的外部,而不进入锚固件内腔。在展开构造中,优选轴向长度基本上等于距离“D”。修复缝线1850可以沿着软锚固件220的外表面部分延伸,并且因此至少部分地锁定在扩展的软锚固件220’与隧道壁之间的适当位置。
图18A和18B中所示的实施例的使用方法可包括对骨隧道钻孔并使修复缝线穿过撕裂的软组织(252)。缝线穿线器或套圈可用于使修复缝线1850穿过锚固件220的通路,所述通路可通过I形锁(第二部分1874)或者通过扩展缝线1830的纵向通道部分或通过锚固件220。锚固件和I形锁被设置成封闭在递送装置的外管内,然后可被递送到预钻孔骨隧道,并且调整修复缝线以去除修复中的松弛。扩展缝线1830上的张力可以随后径向地扩展锚固件220,其中I形锁近端上伴随有张力。在锚固件扩展期间,I形锁近侧部分从锚固件内腔中出来,并且锁定锚固件的轴向长度以维持展开状态。I形锁将组件锁定在适当位置,保持锚固件220、扩展缝线1830和修复缝线1850之间的高摩擦力,从而提供大部分缝线滑动强度。锚固由展开的锚固件220’提供。
另一实施例在图19A-19C中示出,该图示出了具有相对于I形锁1870更刚性的I形锁构件1970的实施例;为了便于讨论,未示出组织、修复缝线和插入器械。组件1900可以用与先前示出的实施例类似的插入器械(未示出)插入。可以使用套圈工具(未示出)围绕锚固件220的外部部分布设修复缝线(未示出)。除了如下所述之外,类似于图1A-C的组织修复组件100,组织修复组件1900可包括软锚固件220和扩展缝线1930。组件1900还包括I形锁1970,该I形锁可以包括具有两个锁定部分1972、1974的刚性元件。如所提供的,第一锁定部分1972可以设置在锚固件220的内腔内以及锚固件220的最近端与最远端之间。第二锁定部分1974可以在最远端处设置在锚固件220外部。第二锁定部分1974可包括通道1975以接收一段缝线,例如扩展缝线和/或修复缝线。桥接部分1973在第一锁定部分1972与第二锁定部分1974之间延伸,以维持锁定部分之间的距离“D”。当锚固件轴向减小到其展开构造时,距离“D”大致为锚固件220的长度。
修复缝线可以选择性地联接到组织252,然后被牵拉通过或穿过纵向通道部分(如果存在的话),并且在第二锁定部分1974与锚固件220的远端中间。修复缝线可以是与扩展缝线类似的柔性材料,或者在编织物、材料和尺寸方面可以不同。修复缝线被构造成与组织252联接,并且优选地用锚固件220无结地固定在第二锁定部分1974与锚固件远端之间,类似于图18A和18B中所示的修复缝线。
刚性锁1970消除了在展开期间为保持距离“D”对锁定构件1970上的张力的需要。图19C示出了处于展开构造的组织修复组件1900的一部分。扩展缝线端部1930中的至少一个已经从近侧抽出,以便将软锚固件的构造改变为径向扩展状态220’,其被构造成接合组织隧道260的壁并将组织修复组件1900楔入预成形隧道260内,类似于图1C中所示的构造。当软锚固件220移动到轴向减小状态时,锚固件内腔在第一锁定部分1972上方滑动,并且在展开构造中,如图所示,第一锁定部分1972从锚固件220弹出且设置在锚固件220的外表面上。因此,第一锁定部分1972被构造成允许软锚固件腔在其上方滑动,并且因此可以是锥形的。第一锁定部分1972还可以具有足够的横截面尺寸以抑制第一锁定部分1974向后重新进入内腔。如以引用方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中所公开的,最远端和最近端处的内腔开口可以在径向扩展期间缩小,或者可设置一些热处理以防止编织端磨损。第二锁定部分1974可以具有与第一锁定部分1972相等的横截面尺寸或直径。第二锁定部分1974被构造成保持在锚固件220的外部,而不进入锚固件内腔。在展开构造中,优选轴向长度基本上等于距离“D”。修复缝线(未示出)可以沿着软锚固件220的外表面部分延伸,并且沿着锁定构件1970的远端延伸穿过通道1975。
图19A和19B中所示的实施例的使用方法可包括对骨隧道钻孔并使修复缝线穿过撕裂的软组织(252)。缝线穿线器或套圈可用于使修复缝线1950穿过锁定构件1970(未示出)的通道1975。然后,可以将锚固件和I形锁递送至预钻孔骨隧道,并且调整修复缝线以去除修复中的松弛。扩展缝线1930上的张力可以随后径向地扩展锚固件220。在锚固件扩展期间,I形锁近侧部分可以从锚固件内腔滑出并锁定锚固件220的轴向长度以维持展开状态。I形锁将组件锁定在适当位置,保持锚固件220、扩展缝线1930和修复缝线之间的高摩擦力,从而提供大部分缝线滑动强度。锚固强度由凸起的锚固件220’提供。
讨论现在将转向图20A-20B,其示出了组织修复系统和可以是无结的使用方法。无结被定义为不需要额外手段(例如,额外结、夹子或粘合剂)将锚固件组件锁定在骨隧道内并将组织保留在期望位置中的系统。在此实施例中,所述系统经由扩展缝线2030通过锚固件220的足够曲折的路径且在其本身上在此情况下在锚固件的远端处实现无结状态。系统可包括为了简单而未示出的插入器械和套圈工具。插入器械可以类似于以全文引用的方式并入本文中的美国公开号2013/0123810(Brown等人)中大体上描述的插入器械。类似于图1A-C中的组织修复组件100,组织修复组件2000可包括软锚固件220,并且扩展缝线2030以与图1A-1C中所示和描述的类似方式如提供的交织通过锚固件220。组织252可以使用扩展缝线2030联接到锚固件220。
图20B以展开和无结锁定构造表示组织修复组件2000。使用组件200修复组织的方法可以包括在组件2000仍容纳在器械(未示出)内时使至少一个扩展缝线端部2030a环绕组织252或通过组织缝合。然后,端部2030a可以穿过套圈工具的套环,类似于先前所描述的那些。在此实施例中,套圈工具可以延伸穿过锚固件内腔2035的开放近端并沿着所述内腔2035延伸。锚固件220的内腔壁可以由编织线的跨度限定。套圈工具可以以几乎完全容纳在内腔2035内的环将缝线端部2030a引导通过锚固件220。该环可以在锚固件远端2036处离开锚固件,并且在重新进入内腔远端并沿着内腔之前环绕横穿锚固件远端2036的扩展缝线部分2040的最远端表面。这可以防止扩展缝线环被简单地拉出内腔2035,并且形成扩展缝线的增加的曲折路径,并因此形成无结锚固组件。端部2030a可随后在近侧方向上沿内腔2035延伸,并且最终从内腔的近端和相邻扩展缝线端部2030b延伸。发明人已发现沿着锚固件的中心核心或内腔对缝线2030套圈可能比套圈沿着锚固件在编织物之间交织的一些其它实施例更容易操纵。套圈上的摩擦越小,使套圈钩在锚固件上的可能性越小。因此,组织接近可能更容易,并且整个组件可能更易于使用。
然后,组织修复系统2000可以放置到骨隧道260中(在较早的图中示出),并且在从插入器械弹出组件2000之前,进一步接近组织252在此时可能是优选的。类似于先前的实施例,可在组件2000设置在插入器械内且插入器械设置在骨隧道260内或沿着骨隧道设置时向端部2030b施加第一张力,因为这限制了软锚固件220的变形并且可以朝向软锚固件220牵拉组织252。发明人设想了附加选项,所述附加选项包括组件2000的部分展开以部分地扩展缝线锚固件220。扩展缝线端部2030b上的张力可以将软锚固件220的构造改变成部分径向扩展状态,并且端部2030a上的张力可以在锚固件处于部分径向扩展状态时进一步接近组织252。一旦完全排出,端部2030b上的张力可以完全展开锚固件220以接合或嵌入组织隧道260的壁内,并且将组织修复组件2000楔入预成形隧道260内,类似于图1C和图20B中所示的构造。在图20B中示出(并且贯穿本公开),展开的锚固件220’示出为小于骨隧道260。这便于查看缝线路径。实际上,这些展开的锚固件楔入到骨隧道的较软的骨组织中并且可以嵌入该骨组织中。将张力施加到缝线端部2030a可以进一步朝向锚固件220’牵拉组织252,并且可以无结地锁定组件2000,因为它还可以将扩展缝线部分2040牵拉到内腔2035的远端中以形成沿着部分2040的结或小半径曲线。这形成了限制扩展缝线滑动且由此将锚固件锁定在展开构造220’中且将组织锁定在适当位置中的扩展缝线的曲折路径。在替代方法中,在缝线端部2030a联接到软组织252之前,锚固件220可以首先放置到骨隧道中。然后,当锚固件在骨隧道内并且锚固件呈细长构造时,可以在沿着内腔2035的环中通过锚固件220牵拉端部2030a。
图20C示出了图20A和图20B中所示的实施例的替代实施例,其包括可延伸或交织通过锚固件220的第二缝线2060。在此实施例中,缝线2030将主要作为用于接近组织且无结地锁定锚固件组件的修复缝线来操作,而第二缝线2060将主要作为扩展缝线来操作。这可以是优选的,因为用于展开锚固件220的单独缝线可以有助于将对软组织252的位置的控制与锚固件展开分开。
现在,讨论将转向图21-24中所示的一组实施例,其公开了无结组织修复系统和使用方法的各种实施例,其中扩展缝线设置有预成形活结构造,扩展缝线尾部延伸穿过预成形活结的环和被构造成接收修复缝线并围绕修复缝线收紧的至少一个环。该系统的部分可以类似于组织修复系统,例如系统100、200以及插入器械210。除了如下所述之外,类似于图1A-C的组织修复组件100,组织修复组件2100可包括软锚固件220和扩展缝线2130。扩展缝线2130的一部分可以形成活结2138,其包括至少一个环,所述至少一个环被构造成接收扩展缝线2130的端部2132a和/或2132b并且还接收修复缝线2140,修复缝线与先前描述的修复缝线类似。如图所示,修复缝线2140可以通过活结2138的至少一个环进入。
扩展缝线2130穿过且沿着软锚固件220延伸,并且缝线尾部2132a、2132b均从软锚固件220的近端222延伸。每个缝线尾部2132a、2132b可以交织通过软锚固件220的一部分,并且还沿着锚固件220的中心内腔或核心221延伸,使得每个尾部2132a、2132b形成其自己的穿过并沿着锚固件220的环形路径。更具体地,每个环形路径(2133a、2133b)可以包括从锚固件近端222延伸到远端224,围绕远端224并且朝向近端222往回延伸。扩展缝线2130还沿着在两个尾部2132a与2132b之间间隔开的扩展缝线2130的一部分形成活结2138,沿着环2133a与2133b之间的总缝线环形路径大致中途形成。活结2138设置在锚固件近端222处。而在图2A-2D中,扩展缝线尾部234、236可形成活结238,在此实施例中,结2138沿着扩展缝线长度的与尾部2132a、2132b间隔开的一部分形成,两个尾部2132a、2132b和修复缝线2140延伸穿过活结2138的至少一个环。另外,扩展缝线2130从活结2138延伸到锚固件220中,并且沿着通过并沿着锚固件220的环形路径延伸。使活结2138并且因此使联接修复缝线2140的装置在软锚固件220的近端222处是优选的,因为随着软锚固件220的扩展和缩短,锚固件220与组织252之间的组织张力得以维持。当锚固件220缩短时,锚固件220的远端224倾向于向近侧移动,从而有可能减小组织252与锚固件220之间的张力。当锚固件220缩短时,锚固件220的近端部分地由于插入器械展开装置而倾向于保持静止,并且因此联接到锚固件220的近端222的修复缝线2140倾向于在锚固件径向扩展和轴向收缩时保持张力。
在修复缝线2140延伸通过活结2138的至少一个环的情况下,扩展缝线尾部2132a、2132b上的张力可以减小与扩展缝线213的每个尾部相关联的环形路径长度(2133a、2133b),并且扩展锚固件220以与骨隧道壁接合和锚固,如先前所描述的。扩展缝线尾部2138a、2138b上的张力可以减小活结2138的至少一个环以围绕扩展缝线尾部和延伸穿过其的修复缝线2140收紧,并且由此防止这些缝线滑动。类似于先前的实施例,这因此将锚固件220锁定在径向扩展构造(220’)中,并且还用锚固件220’锁定修复缝线2140且由此锁定骨。结2138可以朝向软锚固件220移动。示例性滑结可包括tautline hitch结、Duncan环、Roeder结。
图21示出了具有至少一个环的活结2138,并且可以包括基本上彼此同心的多个环,其中扩展缝线尾部2132a、2132b通过所述多个环。图22A和22B是替代活结实施例,包括第一活结2138a和第二活结2138b,每个活结包括一个或多个环,并且每个活结分别具有通过其的单个扩展缝线尾部2132a、2132b。图22A示出了在点P处彼此联接的滑结。点P可以是例如结的联接装置,或者缝线可以仅仅在两个活结2138a、2138b之间是连续的。包含两个活结可以减小单个活结可能需要通过分担负载来作出反应的力。两个结还将提供活结与扩展修复缝线接触的更大百分比,从而增加摩擦并减少缝线滑动。图22B示出了用软锚固件220捕获的点P,其可以在系统的展开期间更好地维持每个活结相对于锚固件220的位置。虽然这些活结2138示出为多个环,但这些附图旨在示意性地表示本领域已知的各种活结。
图23A和23B示出了在与图1B中所示和描述的管108类似的插入器械的外管2308内的组织修复组件,除了至少一个侧槽2306(示出两个)之外,每个侧槽一直延伸到管108的最远端2304且包括该最远端。这些槽2306(每侧一个)允许活结2138a、2138b延伸穿过其中,从而允许修复缝线2140直接接近它们。替代地,这些槽可以允许缝线套圈穿过其中,所述缝线套圈被构造成将修复缝线2140牵拉到管2308中并且穿过至少一个活结2138a/2138b的至少一个环。扩展缝线尾部2132a、2132b被设置成预先布设穿过设置在插入管2308内的活结2138a、2138b的一部分。槽2306允许在递送锚固件之前将修复缝线加载到锚固件组件上。槽2306还允许管2308缩回以释放锚固件220以及活结2138a、2138b/修复缝线2140。图23B示出了图23A的外部非截面视图,其示出了延伸穿过槽2306的活结2138a、2138b。扩展缝线尾部2132a、2132b可以设置成穿过活结2138a、2138b。一旦管2308且因此修复系统设置在骨隧道内,则管2308可缩回,从而释放锚固件220以及活结2138a、2138b,其中扩展缝线尾部2132a、2132b以及修复缝线2140延伸穿过所述活结。
图24示出了包括活结2138a、2138b以及第二缝线结构2150的一系列替代布线的又一实施例。扩展缝线2130接着可在两个活结2138a与2138b之间延伸,并且第二构造2150被构造成在活结2138a与2138b之间居中。第二缝线结构2150在点X和Y处联接到扩展缝线2130,并且在锚固件220外部形成结2152,以在活结2138a与2138b之间居中。替代地或另外,第二缝线结构2150可包括驻留在锚固件220内的第二结2154或中国指套,以在活结2138a与2138b之间居中。图24中还示出了修复缝线2140的替代布线,包括从近端穿过活结延伸到远端(例如,通过活结2138a示出的)并且接着形成U形弯,相对从远端延伸到近端(例如,通过活结2138b示出的),在进入活结之前形成U形弯。这可以增加缝线之间的曲折路径,从而改善对系统的锁定和对修复缝线上的夹紧的任何松脱的阻力。
因此,修复包括例如系统2100或系统2400的组织的方法可以用系统(例如,系统2100或2400)开始,使修复缝线2140穿过活结2138的至少一个环,将系统置于骨隧道中并且从器械排出锚固件220,器械具有至少一个细长槽2306,该至少一个细长槽被构造成滑动接收通过其的活结的至少一个环,并允许至少一个环沿着槽2306向远侧滑动,并从槽2306释放。然后,可以在修复缝线2140的端部上施加张力以使组织252接近骨。接着,可以在扩展缝线2130的端部上施加张力(T)以径向扩展锚固件220并将系统2100锚固在隧道内。扩展缝线端部2130可以可操作地联接到插入器械手柄中的控件(未示出),该控件可控制施加的张力。扩展缝线端部2132a、2132b可以并入到系统的手柄中,所述手柄可以是可旋转手柄,并且可以最初以高速缩回扩展缝线2130,然后逐步降低至较低“速度挡”,对于最终的锚固件扩展具有较高的机械优点。此“逐步降低”可基于张力或缝线长度。与器械一体的刀(未示出)可以并入到递送系统中,使得在达到适当扩展张力时可以切割扩展缝线2130或扩展修复缝线2140。在展开之后,活结仍可驻留在骨表面处或下方。器械管直径可在活结的区域中减小以最小化插入阻力。
图25-31中公开的实施例大体上描述了无结组织修复系统2600,其包括钉结或缠结(Strangle knot)。钉结优选朝向软锚固件的近侧分级,但是在替代实施例中,钉结可以在远侧或在软锚固件内分级。使钉结向近侧定位可以允许修复缝线上更一致的张力并且由此允许软组织上更一致的张力。近侧位置还可以允许交错展开,因为锚固件可以独立于软组织调整而展开。钉结在其最终状态下可包围扩展缝线的两个分支和穿过其中心的修复缝线的两个端部。穿过组织延伸到无结锚固件的修复缝线环最终减少,并且经由钉结结构的收紧动作锁定以固定修复。
在图25A和25B中示意性地示出了钉结,其中扩展缝线2532的两个分支穿过所述钉结,并且还有修复缝线2540的两个分支。在一些实施例中,修复缝线2540和扩展缝线2532中的每一个的仅一个分支可以延伸穿过钉结2538。钉结是由一系列相邻缠绕2536组成的径向压缩结合结,该结合结源自缠结构造,该缠结构造可根据防止缝线在其中滑动所需的压缩力而改变数量。通过轴向拉动至少一个分支且优选地轴向拉动钉结2538的两个相对分支2534而围绕修复扩展缝线收紧缠绕2536。一个自由分支2534可以从缠绕列的第一端延伸,而另一自由分支可以在第二相反方向上延伸。例如,第一自由分支2534a可以从缠绕列的近端(参见图26A)向远侧延伸穿过缠绕列的中心并且从钉结2538的远端伸出,并且可以穿过软锚固件220并且因此联接到该软锚固件。另一自由分支2534b可以在近侧方向上从缠绕列的远端延伸穿过缠绕列的中心,并且从缠绕列的近端并且通过插入器械向近侧延伸,如图26A和26B中所示。任选地或另外,钉结2538的最远端缠绕2534可通过软锚固件220缝合,这确保了钉结2538在张紧期间收紧并保持邻接软锚固件220。使钉结2538直接联接到软锚固件220是优选的,以使钉结2538保持邻近锚固件220,使得展开的构造在完成时保持在骨表面下方。使结从外部骨表面突出可以刺激局部组织。
钉结2538的近侧分支2534b可以通过插入管和手柄(参见图26A)布设,并且联接到张紧机构,或者在手柄的外部上向近侧布设。使钉结2538变紧的力可以通过张紧近侧自由分支来施加,并且可以通过手动或通过手柄内的机构直接递送。可能需要与轴整合的推结器(参见图27C)的协助来接近钉结2538,使得其邻接在骨隧道内展开的软锚固件220,并且理想地,钉结2538保持与骨表面约2mm次齐平(sub-flush)。
图26A示出了与图1B中所示的类似的插入器械远端,其具有外管2508和设置在所述外管中的全缝线锚固件220。在图26A或图26B中没有示出修复缝线。扩展缝线2530可以按与图1B中所示和公开的类似方式穿过锚固件220设置。推管2514可以类似于图1B中的推管114操作,除了其具有围绕推管2514的外表面布置的钉结2538的多个缠绕之外。钉结第一分支2534a可以联接到软锚固件220的近端,并且可终止于结2533或固定装置,该固定装置被构造成用锚固件220固定第一分支2534a。如图所示,第一分支2534a可以围绕软锚固件近端周向地交织。在替代实施例中,钉结的缠绕环中的至少一个可环绕通过软锚固件的一部分。第二分支2534b向近侧延伸,并且可以沿着推管内腔延伸。第二分支2534b可以可操作地联接到器械的近端(未示出)处的张紧机构。此外,推管2514的远端包括管2514的第一侧上的第一槽2515a,并且可以向近侧延伸4-5mm。第一槽2515a的长度被构造成使得第一槽2515a的最近端与钉结2538的优选近端重合。第二槽2515b与第一槽2515a周向间隔开,并且可以在直径上与第一槽2515a相对。第二槽2515b可明显地比第一槽2515a短,并且被构造成提供限制钉结第二分支2534b的运动的缝线通道,并且允许第二分支2534b通过其滑动。第二槽比第一槽2515a轴向终止于更远端,两个槽端部之间的轴向分离将钉结的缠绕分级在正确的位置。第二槽2515b可以例如为1-2mm长,沿着管2514的纵向轴线测量。相对的槽一起在管尖处形成一组浅“齿”,这提供了将适当的钉结排成一列的路径。在此实施例中,钉结2538路径如下(在图26B中最佳可见):第一分支2534a联接到软锚固件220,并且可以在延伸到推管的内腔中且通过推管的内腔之前周向地延伸并与锚固件220交织,由此穿过多个钉结缠绕2536(列)的核心。在多个钉结缠绕2536的近端处,钉结缝线从第一槽2515a延伸出来,所述第一槽可以是槽2515a的最近端,并且继续围绕推管2514的外周向表面形成多个连续形成的缠绕2536。一旦形成所需量的缠绕2536,钉结路径延伸穿过第二槽2515b并进入推管2514的内腔,并且在可操作地联接到诸如手柄(未示出)的器械的一部分之前向近侧延伸穿过多个缠绕2536的芯。缠绕2536示出为围绕左“齿”顺时针缠绕,并且围绕推管2514的圆周进行连续的顺时针缠绕。短槽2515b可有助于维持薄壁推管2514的列强度,因为它必须承受力以展开锚固件220。
另外,第一槽2515a可以允许缝线穿线器(2770)或套圈线穿过的路径(如图27A中所示),并确保插入器械可以在从主体移除时从锚固件/结构造脱离。类似地,外轴2508包含跨越锚固件220和钉结2538的长度的槽(在图27B中可见),以促进缝线穿线器2770的穿过和插入器械在从主体移除时从锚固件/结构造脱离。
组织修复方法在图27A-27中表示。因此,所述方法可以从将修复缝线2540联接到组织252,并且使修复缝线2540穿过围绕插入器械轴缠绕的钉结开始。穿线可包括使修复缝线2540延伸穿过缝线套圈2770。缝线套圈2770可以延伸穿过插入器械的孔口或槽,并且可以延伸穿过钉结2538的至少一个缠绕,使得牵拉套圈2770使得修复缝线2540穿过钉结2538的至少一个缠绕。在一些实施例中,套圈可编织进出多个缠绕,使得牵拉套圈2770以在钉结2538的多个缠绕下方和上方编织修复缝线2540,从而形成更曲折的路径。牵拉套圈2770可以进一步使修复缝线2540穿过插入器械的内腔并沿着插入器械的内腔,并且可以将修复缝线2540联接到与插入器械相关联的张紧装置(未示出)。在将插入器械放置在准备好的骨隧道内时或事先,可沿着钉结2538牵拉修复缝线2540。插入器械可包括在器械的外管2508上的细长槽2507,外管2508容纳可操作地联接到钉结2538的软锚固件220。外管2508可以放置在骨隧道260内,并且被抽出以从器械排出锚固件220,细长槽2507被构造成允许从延伸通过其的修复缝线2540释放外管。修复缝线2540还可以延伸穿过内管2514的内腔,并且由此延伸穿过内管2515的槽2515a或2515b。然后,可以在修复缝线2540的端部上施加张力以使组织252接近骨260。然后,可以在扩展缝线2530的端部上施加张力以径向扩展锚固件220,并且将系统2600锚固在骨隧道内,如图27D中所示。扩展缝线端部2530可以可操作地联接到插入器械手柄中的控件(未示出),该控件可控制施加的张力。扩展缝线端部可以并入到系统的手柄中,所述手柄可以是旋转手柄。一开始可以操作手柄以高速缩回扩展缝线2530,然后逐渐降低至较低“速度挡”,对于最终的锚固件扩展具有较高的机械优点。此“逐步降低”可基于张力或缝线长度。围绕内管2514同轴地设置的一体式推结器2780可以在锚固件220已展开之后或与展开同时向远侧滑动并从内管2515推动钉结2538。在同时致动推结器2780的情况下钉结2538的近侧分支2534b上的张力可以使钉结2538变紧,并且围绕扩展缝线2530和修复缝线2540收紧多个缠绕2536。可以将一体刀(未示出)并入递送系统中,使得在达到适当扩展张力后,将修剪扩展缝线2530或扩展修复缝线2540。在展开之后,钉结2538可优选地驻留在骨表面处或下方,如图27D中所示。
在如图28A-28F所示的替代实施例中,钉结2538可围绕外轴(类似于图1B中的管108)缠绕,除了此外轴2808包括通过一侧或两侧切出的细长槽2814之外。该槽2814允许缝线穿引器2870或套圈拉动修复缝线2840穿过钉结2538的至少一个缠绕,同时仍允许推管从锚固件220弹出。如果槽2814是锚固件220近侧的“孔”,将存在防止插入器的远端(钉结远侧)从组织移除的管桥。然而,可以设想这样一种情形:管2808在一侧上开槽,但在管的另一侧上具有通孔2815,这仍允许修复缝线2540穿过第一侧上的槽2814,穿过钉结2538,并且穿过管的背面上的通孔2815。这在图29中示出。
组织修复方法在包括系统2800的图28A-28F中表示。因此,所述方法可以从将修复缝线2540联接到组织252,并且使修复缝线2540穿过围绕插入器械轴缠绕的钉结开始,所述插入器械轴可以是容纳锚固件220的外轴2808。穿线可以包括使修复缝线2540延伸穿过缝线套圈2870,并且缝线套圈2870可以延伸穿过插入器械管2808的孔口,并且可以延伸穿过钉结2538的至少一个缠绕,使得牵拉套圈2870以使修复缝线2540穿过钉结2538中的至少一个缠绕。牵拉套圈2870可进一步使修复缝线穿过插入器械的内腔并沿着插入器械的内腔,并将修复缝线2540联接到与插入器械相关联的张紧装置。可在插入器械放置在制备好的骨隧道内时,或者在插入器械设置在其中(如图28B中所示)之前牵拉修复缝线2540通过钉结2538。插入器械孔口可包括器械的外管2808上的细长槽2807,外管2808容纳可操作地联接到钉结2538的软锚固件。外管2808可以放置在骨隧道260内,并且被抽出以从器械排出锚固件220,细长槽2807被构造成允许从延伸通过其的修复缝线2540释放外管(图28D)。钉结2538可以联接到锚固件220。钉结2538可包括第一分支2534a,该第一分支延伸穿过锚固件220的一部分并且系到或可操作地联接到锚固件220的远端,从而形成结2839。修复缝线2540还可以延伸穿过内管2814的内腔,并且由此延伸穿过类似于内管2515的细长槽。然后,可以在修复缝线2540的端部上施加张力以使组织252接近骨260(图28CA)。接着,可以在扩展缝线2530的端部上施加张力(仅在图28E中示出)以径向扩展锚固件220,并且将系统2800锚固在骨隧道内,如图28E中所示。扩展缝线端部2530可以可操作地联接到插入器械手柄中的控件(未示出),该控件可控制施加的张力。扩展缝线端部可以并入到系统的手柄中,所述手柄可以是旋转手柄,所述旋转手柄可最初以高速缩回扩展缝线2530,然后逐渐降低至较低“速度挡”,对于最终的锚固件扩展具有较高的机械优点。此“逐步降低”可基于张力或缝线长度。一体式推结器(未示出)可以在锚固件220’展开时或在展开期间同时从内管2515向远侧滑动并推动钉结2538。在致动推结器2780时,钉结2538的近侧分支2534b上的张力可以使钉结2538变紧,并围绕扩展缝线2530和修复缝线2540收紧多个缠绕2536(图28F)。与器械一体的刀(未示出)可以并入到递送系统中,使得在达到适当扩展张力时,将切割扩展缝线2530或扩展修复缝线2540。在展开之后,钉结2538仍可驻留在骨表面处或下方,如图28F中所示。
未示出的替代实施例可以用扩展缝线2530构件形成钉结,使得扩展缝线2530的一部分可以在插入器械的管或轴周围形成多个缠绕2536。扩展缝线2530可以设置成可操作地联接到锚固件220以通过扩展缝线分支2532上的张力展开锚固件。扩展缝线分支中的至少一个还可以围绕插入器械的一部分形成多个缠绕。此多个缠绕可围绕插入器械的管或轴的外周向表面缠绕,类似于图26A或图28A中示出的。扩展缝线的两个分支(2532)还可优选地沿着多个缠绕2536延伸,使得多个缠绕的变紧锁定在两个扩展缝线分支2532周围,类似于例如图21中所公开的构造。更优选地,两个分支2532从远侧设置的缠绕延伸到多个缠绕2536的近侧缠绕。因此,扩展缝线分支2532上的张力可以在使缠绕2536围绕扩展缝线分支2532变紧的同时展开锚固件220。替代地,在扩展缝线分支2532上有张力,缠绕仍围绕插入器械的情况下,发明人设想了在围绕分支2532锁定之前锚固件220的一些部分展开,并且因此某种顺序展开和接着锁定可以是一种选项。分支2532可沿着推管内腔向近侧延伸,而多个缠绕2536可围绕推管的外圆周。此外,推管2514的远端还可包括至少一个槽(例如,第一槽2515a和第二槽2515b),以允许扩展缝线分支2532在插入管的内腔与外表面之间通过以形成缠绕。修复缝线也可以沿着扩展缝线的多个缠绕以如图27A中所示的类似方式延伸,且扩展缝线分支2532上的张力也可以锁定沿着其延伸的修复缝线。
在另一替代实施例中,钉结2538可由锚固件远端(未示出)处的扩展缝线2530形成。此实施例未具体示出;然而,参考图2A、10和图26A表示该实施例的部分。因此,扩展缝线2530可以沿着锚固件220延伸并且可操作地联接到锚固件,以选择性地展开如本文中所描述的锚固件220。扩展缝线2530可以沿着锚固件形成多个环。在锚固件220的远端处的一段扩展缝线2530可形成限定纵向轴线的多个缠绕,所述纵向轴线可正交于锚固件220和骨隧道的纵向轴线,可沿着锚固件220的最远端设置。参考图2A和2B,此实施例可包括沿着扩展缝线并相对于缝线锚固件220位于与纵向通道232相似的位置中的钉结2538。加载管或缝线穿引器可以沿着钉结2538的多个缠绕延伸,以保持多个缠绕打开,从而牵拉修复缝线250通过所述多个缠绕。多个缠绕可以按与图26A中的插入器械类似的方式围绕加载管缠绕。加载管可以包括类似于图26A中的槽2515a、2515b的槽以在加载管进入并离开钉结时,管理钉结的端部。替代地,可以不需要槽,并且缝线和多个缠绕可以保持在加载管的外表面上。扩展缝线2538还可包括类似于邻近锚固件220的近端的结238的滑结。扩展缝线可以包括沿着延伸穿过锚固件220的部分的外部倒钩,以允许在第一展开方向上滑动通过锚固件220,并且防止在相反方向上滑动,这可以允许锚固件松弛和拉长。替代地,类似于图5-7中公开的实施例,单独的锁定缝线也可以可操作地联接到锚固件220以无结地锁定系统。锁定缝线可包括结238或纵向通道以无结地锁定系统。因此,无结地修复组织的方法可以包括在将锚固件220插入骨隧道中之前牵拉或推动修复缝线2540通过钉结2538。锚固件220接着可插入到骨隧道中,扩展缝线2538上的张力可同时使锚固件展开且将修复缝线锁定在适当位置。在锚固件的远端处具有钉结可以降低锚固件展开和插入装置的复杂性。
替代实施例中的钉结可包括围绕插入器械的外表面缠绕设置的替代结,如在图30A、30B和31中所示。图30A示出八字形结3038。图30B示出了附接到锚固件220的改进的Clinch结3039。另外,例如如图30中所示的“经修改的”八字形结的结可能需要使用双缝线穿引器(3170)。穿引器3170包括第一环形缝线穿引器3170a,该第一环形缝线穿引器使修复缝线2540的自由分支穿梭通过第二缝线穿引器3170b上的开口,并且第二缝线穿引器使修复缝线2540的自由分支穿梭通过预构造结编织物3038的第二部分。这两个缝线穿引器都可以联接到插入器,使得它们可以按顺序拉动。在另一实施例中,第二缝线穿引器隐藏在第一缝线穿引器下方,使得第二缝线穿引器可仅在第一缝线穿引器被拉出之后才能被拉出。
图32A、32B和32C示出了包括缝线漏斗3210的组织修复系统3200。这对于系统可能是优选的,其中修复缝线250仅跨越并穿过缝线锚固件220的主体延伸。修复缝线250可以垂直于锚固件220的纵向轴线延伸。修复缝线250可以在锚固件220展开时无结地锁定,并且编织间摩擦和修复缝线弯曲路径足以将修复缝线锁定在适当位置。发明人已发现,有线型缝线套圈器往往使软锚固件主体的编织物或材料磨损,因此并不是使修复缝线穿过软主体锚固件220的主体的优选方式。因此,漏斗3210可以设置有跨越并穿过锚固件延伸的系统。漏斗3210可在编织物之间延伸,或者可使用扩张或扩展工具或通过切割例如一些编织物来制备开口。漏斗3210包括细长开口3215,该细长开口延伸漏斗3210的整个长度,如图32A和32B中最佳示出的。图32C示出了组织修复系统3200的一部分。可以设置扩展构件230,其可操作地联接到锚固件220,并且可以沿着与漏斗3210周向间隔开的平面沿着锚固件220延伸,使得当扩展构件延伸穿过锚固件220时或在漏斗被移除时,漏斗3210不干扰扩展构件。通过锚固件220的开口3220示出为彼此直接相对。为了增加弯曲路径,开口可以轴向偏移,使得漏斗3210非垂直地与锚固件纵向轴线成角度。可以使用小直径杆(未示出)推动修复缝线250通过漏斗。接着可在箭头A的方向上移除漏斗3210。槽3215允许修复缝线从漏斗3210释放。漏斗3210可以是足够刚性的,以承受由于锚固件220引起的变形或塌缩,并且保持打开以允许修复缝线250通过其中。插入器械可包括类似于例如槽2515的槽或孔,其被构造成允许漏斗的端部横向延伸通过其中。在将锚固件220插入骨隧道中之前,优选地移除漏斗3210。
尽管已参考其优选实施例具体示出和描述了本公开,但是本领域技术人员将理解,在不脱离由所附权利要求限定的本申请的精神和范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。这样的变化旨在由本申请的范围涵盖。因而,本申请的实施例的前述描述并非旨在限制,而是由所附权利要求书传达完整范围。
Claims (20)
1.一种组织修复组件,所述组织修复组件包括:
由柔性材料形成的锚固件主体,所述锚固件主体具有近端、远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的纵向轴线;
扩展缝线,所述扩展缝线联接到所述锚固件主体,使得所述扩展缝线的第一端和第二端离开所述锚固件主体的近端,并且邻近所述近端形成打结前结,从而限定第一扩展缝线环长度;并且
其中张紧所述扩展缝线的第一端和第二端使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并且径向延伸;并且
其中所述打结前结被构造成减小所述扩展缝线环长度以将所述组织修复组件锁定在所述第二构造中,其中在所述第二构造中,所述打结前结直接邻近所述锚固件主体。
2.根据权利要求1所述的组织修复组件,其中所述扩展缝线还包括纵向通道部分,所述纵向通道部分具有被构造成接收修复缝线并且允许所述修复缝线滑动通过所述纵向通道部分的第一构造,并且其中第一扩展缝线端部和第二扩展缝线端部中的至少一者上的张力使所述纵向通道部分拉长至第二构造,所述第二构造被构造成抑制所述修复缝线滑动通过所述纵向通道部分,其中所述修复缝线是与所述扩展缝线分开形成的缝线。
3.根据权利要求2所述的组织修复组件,其中所述纵向通道部分正交于所述锚固件主体的纵向轴线跨越所述锚固件主体的外表面延伸。
4.根据权利要求2所述的组织修复组件,其中所述纵向通道部分正交于所述锚固件主体的纵向轴线跨越锚固件主体远端的外表面延伸。
5.根据权利要求1所述的组织修复组件,其中所述打结前结限定钉结。
6.根据权利要求5所述的组织修复组件,其中所述钉结被设置成围绕所述组织修复组件的递送管缠绕。
7.一种组织修复组件,所述组织修复组件包括:
软锚固件主体,所述软锚固件主体具有近端、远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的纵向轴线;
扩展缝线,所述扩展缝线联接到所述锚固件主体,使得所述缝线的第一端和第二端邻近所述锚固件主体的近端离开所述锚固件主体;
修复缝线,所述修复缝线与所述扩展缝线分开地形成以使组织与所述软锚固件主体联接;
锁定缝线,所述锁定缝线与所述扩展缝线和修复缝线两者分开地形成,所述锁定缝线联接到所述软锚固件主体并且包括预成形结,并且其中所述锁定缝线的一部分环绕所述修复缝线和扩展缝线;
其中张紧所述扩展缝线的第一端和第二端中的一个使所述锚固件主体变成展开构造;并且其中所述预成形结被构造成选择性地使所述软锚固件主体变紧并且将所述软锚固件主体锁定在所述展开构造中。
8.根据权利要求7所述的组织修复组件,其中所述扩展缝线还包括纵向通道,所述纵向通道具有被构造成接收通过其的修复缝线的第一构造。
9.根据权利要求7所述的组织修复组件,其中所述锁定缝线围绕所述软锚固件主体形成闭合环,并且其中所述预成形结可沿着所述锁定缝线滑动以减少锁定环长度并且将所述软锚固件主体锁定在所述展开构造中。
10.根据权利要求9所述的组织修复组件,其中所述锁定环与所述锚固件主体交织,并且所述预形成结邻近锚固件主体近端。
11.根据权利要求8所述的组织修复组件,其中所述锁定缝线在所述纵向通道的最远端表面上方延伸。
12.根据权利要求7所述的组织修复组件,还包括用于将所述软锚固件放置在骨孔内的插入器械,并且其中所述预成形结限定具有围绕所述插入器械缠绕的多个环的钉结。
13.根据权利要求12所述的组织修复组件,其中所述插入器械在所述插入器械的远端处具有第一槽,并且其中所述锁定缝线具有第一尾部,所述第一尾部穿过所述第一槽并且沿着所述插入器械的一部分向远侧延伸。
14.根据权利要求12所述的组织修复组件,其中所述扩展缝线从所述软锚固件主体延伸并且沿着所述多个环延伸。
15.根据权利要求13所述的组织修复系统,其中所述第一尾部可操作地联接到所述软锚固件。
16.根据权利要求13所述的组织修复系统,其中所述插入器械包括与第一开口周向间隔开的第二槽,并且其中所述锁定缝线还包括第二尾部,所述第二尾部延伸穿过第二开口并且然后沿着所述插入器械向近侧延伸。
17.一种组织修复组件,所述组织修复组件包括:
软锚固件主体,所述软锚固件主体具有近端、远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的纵向轴线;
第一缝线,所述第一缝线延伸穿过所述软锚固件主体,所述第一缝线包括纵向通道,整个纵向通道沿着所述软锚固件主体的外表面设置;
其中张紧所述第一缝线的端部中的至少一个使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并且径向延伸;并且
其中所述纵向通道被构造成接收所述第一缝线的第一端和第二端并且形成两个闭合缝线环,所述两个闭合缝线环中的每一个在所述纵向通道内相互交叉,并且在所述纵向通道的彼此相对端出现;所述第一端直接邻近所述第二端进入所述纵向通道的位置出现,并且所述第二端直接邻近所述第一端进入所述纵向通道的位置出现,所述纵向通道被构造成在张紧所述第一缝线的端部中的至少一个时选择性地拉长所述锚固件主体并且将所述锚固件主体无结地固定在所述第二构造中。
18.根据权利要求17所述的组织修复组件,其中所述两个闭合环中的至少一个被构造成联接到组织。
19.根据权利要求17所述的组织修复组件,其中所述两个闭合环中的第一闭合环被构造成使得所述第一闭合环上的张力使所述锚固件主体从第一构造变为第二构造,在所述第一构造中,所述锚固件主体是细长的,在所述第二构造中,所述锚固件主体被轴向压缩并且径向延伸,并且其中所述两个闭合环中的第二闭合环被构造成联接到组织,使得所述第二环上的张力使得朝向所述锚固件主体牵拉所述组织。
20.根据权利要求11所述的组织修复组件,其中纵向通道部分在所述软锚固件主体的近端处。
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