CN113813489A - 导管口部设计 - Google Patents

Abstract

本发明题为“导管口部设计”。本发明公开了一种用于导管的可扩张口部，该可扩张口部能够局部限流并提供大的口部开口，该大的口部开口提供足够的径向力，同时具有到达和取回闭塞凝块的柔性。可扩张口部可具有框架，该框架具有塌缩状态，因此凝块取回导管可以是兼容的薄型外部导管，并且具有用于接触血管壁并密封或限制近侧流动的扩张状态。框架可具有一个或多个支撑臂和远侧支撑箍，该支撑臂和远侧支撑箍可具有变窄的区段、起伏部、闭孔和其他柔性增强特征部。另选地，框架可以是具有闭孔阵列的网格。可扩张口部的特征可在于围绕支撑框架设置的膜覆盖件。这些改进可安全且快速地进入复杂区域，并且更可靠地移除闭塞物，同时缩短手术时间。

Description

导管口部设计

技术领域

本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。更具体地，本公开涉及用于取回抽吸导管的可扩张末端。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中使用抽吸和凝块取回导管和装置。使用常规技术接近神经血管床尤其具有挑战性，因为目标血管直径较小，相对于插入部位而言在远端，并且是高度曲折的。

在将有效装置递送到较小且高度支化的脑动脉系统时，常规导管必须尝试并平衡许多因素。导管必须足够柔性以导航脉管系统并承受高挠曲应变，同时还具有轴向刚度以沿路线提供平滑和一致的推进。另外，突然的刚度或几何形状变化可妨碍可追踪性，引入显著的应力集中，并且增加装置扭结或屈曲的可能性。

用于抽吸凝块取回导管的一些设计，诸如具有固定口部的那些导管，可能难以将抽吸的全部吸力引导到口部远侧的流体和凝块的体积。当用不能够与目标血管密封的导管进行抽吸时，抽吸流的很大一部分最终来自导管末端的近侧的血管流体，与具有凝块的远侧血管区域相反。这显著降低了抽吸效率，并且降低了凝块移除的成功率。此外，紧实的富含纤维蛋白的凝块通常难以提取，因为它们可能变成聚集在传统固定口部导管的末端。这种聚集可导致从凝块的较紧实区域剪切掉较软部分。

用于抽吸以较大或可扩张口部为特征以提高效率的导管的设计必须平衡用于递送的灵活性与足够的径向力和无创伤部署。导管元件必须经受住所赋予的严重机械应变，而且在扩张时也产生足够的径向力以防止在抽吸的抽取下塌缩。为了满足这些要求，一些抽吸导管的口部被设计成具有显著大于典型的递送导管或护套的直径。这些设计可能无法有效地平衡竞争要求，从而对于多种多样的手术条件而言真正有效且安全。

本发明的设计旨在提供具有可扩张末端的改进的取回导管，该可扩张末端结合特征部以解决上述缺陷。

发明内容

本文的设计可用于凝块取回导管的可扩张远侧末端，该凝块取回导管能够利用大的面向凝块的口部在目标血管内提供局部流动限制/阻止。导管可以是足够柔性的，以便能够导航解剖结构的高度曲折区域(诸如神经血管)，以到达闭塞凝块。导管可扩张末端还可与相对低轮廓的进入护套和导管兼容，以实现可递送性优势。

凝块取回导管可具有限定纵向轴线的基本上管状的支撑管。大的中心导管管腔可被构造用于使导丝、微导管、支架取回器和其他此类装置穿过。管腔还可将抽吸引导至导管末端。管状主体可终止于远侧端部处，可扩张末端可在该远侧端部处一体形成或固定地连接。

导管可具有自扩张口部框架，该自扩张口部框架具有形成为多孔框架的多个互连的撑条。口部骨架可被构造成当部署在闭塞血栓的部位处时从塌缩递送构型扩张到扩张部署构型。在扩张部署构型中，末端可呈现基本上圆锥形形状或漏斗形形状。由该末端形成的漏斗形形状可改善抽吸效率、阻止不需要的流动并减小血管创伤钩在血管开口上的风险。

在部署状态下，可扩张末端是渐缩的，使得末端的近侧端部具有第一径向尺寸，并且末端的更远侧部分具有大于第一径向尺寸的第二径向尺寸。第二径向尺寸可大于目标血管的直径。末端的至少一部分在扩张部署构型中可具有大于外部导管的内径的径向尺寸。

在另一个示例中，形成口部框架的周边的撑条的至少一部分可从口部框架的最大峰值径向尺寸沿远侧方向径向向内延伸，使得最大径向尺寸出现在框架近侧端部和远侧端部中间的轴向位置处。此类构型可允许末端在扩张状态下以大且柔和的半径接触血管壁，以便避免血管创伤并减小摩擦。当扩张且不受约束时，末端框架的直径可在1mm至10mm的范围内，并且优选地更接近3mm。

口部的撑条框架可为片状或管状不锈钢或者超弹性形状记忆合金(诸如镍钛诺)的切割图案。口部框架的撑条可连接以形成闭孔、环或起伏图案。多个远侧箍或冠状撑条可形成末端口部开口的周向周边。一个或多个支撑臂撑条可在口部框架的近侧端部和远侧端部之间纵向延伸，以联接相邻箍，相邻箍在箍槽处相交，并且支撑臂可从箍槽朝近侧延伸，以将可扩张末端与支撑管连接并且围绕纵向轴线形成基本上锥形的表面。

导管主体的特征可在于肋和脊的组合以限定基本上管状的形状。可扩张口部可与支撑管一体地形成以用于整体结构，诸如通过由相同的海波管原料将管和口部加工在一起。在另一个示例中，管状主体可具有金属或聚合物编织物/网或者具有盘绕线构造。

支撑臂可与导管的纵向轴线轴对称，或者它们可围绕轴线扭曲或以螺旋方式定位。单个支撑臂可独立地附接至最远侧的肋，或者可从支撑管的一个或多个轴向脊中的一个轴向脊延伸或与支撑管的一个或多个轴向脊中的一个轴向脊对齐。作为替代形式，支撑臂中的一些可经由狭槽、孔眼或一些其他非刚性连接件连接，使得臂不增加撑条框架的刚度。

箍和支撑臂的撑条还可包含特征部诸如变窄区段、弯曲部和/或起伏部，以增强或调整结构的柔韧性。支撑臂可沿周向采取波形或正弦图案，以允许沿臂的轴线具有更大的弯曲自由度。在另一种情况下，支撑臂的撑条可具有在宽度上比支撑臂的另一部分窄的部分，或者支撑臂可具有与构成口部周边的远侧箍或冠部的至少一部分的宽度不同的宽度。

箍的撑条和口部框架的支撑臂可在位于围绕纵向轴线的多个轴向和定时位置处的多个槽处相交。槽交叉点的数量和位置可部分地帮助确定框架的局部刚度。例如，支撑臂可在近侧终止于支撑槽处并在远侧终止于箍槽处，以形成闭孔。在一种情况下，相邻的支撑臂可共享一个或多个单元。在另一个示例中，支撑臂可从与箍槽处的一个或多个箍的交叉点处朝近侧延伸，并终止于支撑管的脊部或最远侧肋处，以形成闭孔。这些孔可有助于口部框架在血栓切除术期间在拉伸或压缩负载下纵向伸长或缩短。

当末端处于塌缩递送构型时，框架的槽可用作铰链，撑条框架围绕这些铰链折叠。当扩张时，口部框架的支撑臂可与纵向轴线形成一个角度，该角度决定了扩张末端的锥形漏斗形状的锥度率。例如，该角度可具有从大约10度到大约45度的范围。在另一个示例中，锥度可变浅并且支撑臂与纵向轴线之间的角度可为大约30度。

撑条结构可为片状或管状不锈钢或者超弹性形状记忆合金(诸如镍钛诺)的切割图案。由该末端形成的漏斗形状可改善抽吸效率、减少摩擦并减小血管创伤钩在血管开口上的风险。漏斗形状还意味着在部署状态下，可扩张末端是渐缩的，使得末端的近侧端部具有第一径向尺寸，并且末端的更远侧部分具有大于第一径向尺寸的第二径向尺寸。第二径向尺寸可大于目标血管的直径。

该导管还可具有径向设置的柔性弹性体覆盖件，使得围绕支撑管的至少一部分和凝块取回导管的可扩张末端形成套管。该覆盖件可为均一化的或可具有多个层。作为替代形式，覆盖件可为一个或多个聚合物夹套。

用于凝块取回导管的另一个可扩张口部可具有围绕纵向轴线设置的自扩张口部框架。口部框架在被递送到被约束在外部导管内的目标部位时可具有塌缩递送构型，并且在外部导管回缩以露出框架时可具有扩张部署构型。口部框架可具有多个互连的撑条，并且撑条可形成围绕纵向轴线周向设置的瓣状形状。每个瓣可具有纵向臂撑条，该纵向臂撑条以与前述支撑臂类似的方式表现。该瓣可具有起伏部或具有可变宽度，该可变宽度具有变窄的区段以增强柔韧性。这些特征部可促进沿每个臂的轴线的弯曲和挠曲。纵向臂可单独延伸，或者一个或多个纵向臂撑条可分裂以形成由远侧箍联接的一个或多个闭孔。该孔可允许瓣独立地伸长，以避免在凝块回缩期间支撑管朝近侧拉动口部框架。

聚合物膜或覆盖件可设置在口部框架上方、周围或包封口部框架，使得当在血栓切除术期间抽吸的吸力被引导通过导管时，向膜提供支撑。覆盖件可以是绷紧的，使得当末端扩张到部署构型时，覆盖件在口部框架的径向力下扩张，或者覆盖件可以是松散的或松垂的，使得所有径向力可被引导到血管壁。

通过在槽处朝近侧连接纵向支撑臂、连接撑条、共用脊或将纵向支撑臂单独地连接到导管支撑管的最远侧肋，可使自扩张口部框架的瓣更具柔性。每个瓣的远侧峰可以是冠部或箍构件，其不沿周向连接到相邻瓣冠部，使得每个瓣从其一个或多个近侧连接件独立地弹出。因此，瓣可分别对力和凝块形态作出反应，使得每个瓣可单独挠曲而不受相邻瓣的约束。

在另一个示例中，用于凝块取回导管的可扩张口部可具有近侧端部、远侧端部和径向股线阵列，该径向股线阵列形成围绕纵向轴线设置并且从近侧端部延伸到远侧端部的闭孔网格。网格阵列可由线材或形状记忆合金制成，使得口部可从塌缩递送构型扩张成扩大部署构型。当不被处于扩大部署构型的外部导管约束时，孔网可围绕纵向轴线形成基本上锥形的表面。类似于其他示例，柔性聚合物膜可覆盖导管末端的闭孔网格中的一些或全部。

口部框架的闭孔网格阵列可以是连续的多边形图案，诸如通过相邻单元的顶点互锁的三角形或四边形单元。该图案可以是在支架应用中常见的图案之一，其中使用微创网格来支撑和保持开放的血管通道。在一种情况下，细长四边形图案形成单元孔，其中局部阵列峰标记共享顶点。该图案可以轴向和径向方式重复，并且相邻孔的最远侧阵列峰可通过弯曲远侧箍或冠部联接以标记可扩张口部的周边。

闭孔网格图案的密度可变化。更致密的网格可具有更大的刚度和径向力，但也为叠置的覆盖件或膜提供更多的支撑。在一个示例中，图案可足够致密，以使穿过网格的血流受到小尺寸的孔的阻碍。在这种情况下，膜覆盖件可能不是必需的，因为孔的图案足够细小，以用作密封件，从而阻挡位于末端的近侧的血管内的血液。

为了允许通过外部导管平滑地递送凝块取回导管，末端的闭孔网格和/或膜或外夹套的外表面可涂覆有低摩擦材料，诸如PTFE或FEP，或亲水性润滑材料，诸如由Surmodics、DSM和Harland Medical提供的那些。涂层可防止静摩擦或动摩擦的积聚，从而减轻导管在脉管的曲折区域中结合或扭结的风险。

在结合附图查看以下具体描述之后，本公开的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的参考标号指示功能相似或相同的元件。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1为根据本发明的各方面的导管支撑管和可扩张远侧末端的等轴视图；

图2示出了根据本发明的各方面的从血管中的目标部位取回凝块的过程中的导管的扩张远侧末端；

图3a至图3d示出了根据本发明的各方面的示例性可扩张末端的等轴视图和轮廓视图；

图4a至图4d示出了根据本发明的各方面的另一个可扩张末端的视图；

图5a至图5d为根据本发明的各方面的另一个示例性可扩张末端的视图；

图6a至图6d为根据本发明的各方面的另选的可扩张末端的视图；

图7a至图7d为根据本发明的各方面的另一种可扩张末端设计的视图；

图8a至图8d示出了根据本发明各方面的又一个示例性可扩张末端；

图9a至图9d为根据本发明的各方面的另选的可扩张末端的视图；

图10a至图4d示出了根据本发明的各方面的另一个可扩张末端；

图11a至图11d为根据本发明的各方面的另一种可扩张末端设计的各种视图；

图12a至图12d为根据本发明的各方面的又一个可扩张末端的视图；

图13a至图13d为根据本发明的各方面的另一个可扩张末端的视图；

图14a至图14d示出了根据本发明的各方面的另选的可扩张末端；

图15a至图15d示出了根据本发明的各方面的可扩张末端的另一种设计的视图；

图16a至图16d为根据本发明的各方面的另一个示例性可扩张末端的视图；

图17a至图17d为根据本发明的各方面的另选的可扩张末端的视图；

图18a至图18d示出了根据本发明的各方面的另一个可扩张末端的视图；

图19a至图19c为根据本发明的各方面的另一种示例性可扩张末端设计的视图；

图20示出了根据本发明的各方面的包封在聚合物覆盖件中的示例性可扩张末端和导管支撑管；

图21a至图21c示出了根据本发明的各方面的用于可扩张末端的聚合物覆盖件的远侧轮廓的不同可能性；

图22为根据本发明的各方面的具有平面面和远侧肋的聚合物覆盖件的另一示例的视图；

图23a至图23d示出了根据本发明的各方面的具有远侧未连接瓣的可扩张末端的等轴视图和轮廓视图；

图24a至图24d示出了根据本发明的各方面的另一个可扩张末端的视图；

图25a至图25d为根据本发明的各方面的另一个示例性可扩张末端的视图；

图26a至图26d为根据本发明的各方面的另选的可扩张末端设计的视图；

图27a至图27d示出了根据本发明的各方面的另一个可扩张末端的视图；

图28a至图28d为根据本发明的各方面的具有独立纵向臂的可扩张末端的视图；

图29a至图29c为根据本发明的各方面的另选的可扩张末端的视图；

图30a至图30d示出了根据本发明的各方面的另一个可扩张末端的视图；

图31a至图31b示出了根据本发明的各方面的具有网格构造的可扩张末端的视图。

具体实施方式

本发明所公开的设计的目的是创建一种用于凝块取回导管的可扩张口部，该凝块取回导管能够利用大的面向远侧的口部提供局部流动限制/阻止，该口部被定制成提供足够的径向力和高柔性以能够在外部导管内导航通过脉管系统的曲折区域以到达闭塞凝块。大口部设计提供显著更大的抽吸效率和流量限制能力。在中风介入手术的情况下，其中神经血管床中的血管特别小、迂回且脆弱，此类优点也可为尤其有益的。因此，可扩张的口部末端的定制的轴向和抗弯刚度分布可在跟踪穿过这些血管的同时抑制扭结和结合。末端可具有塌缩状态，使得凝块取回导管可与相对低轮廓的进入护套和外部导管兼容，使得患者腹股沟中的穿刺伤口(在股骨进入的情况下)可容易和可靠地闭合。该可扩张口部还可具有内部和/或外部低摩擦衬里特征，以及围绕支撑结构设置的外聚合物夹套或膜。这些改进可导致导管和其他装置安全并且更快速地进入复杂区域，以便更可靠地移除阻塞物并缩短手术时间。

使用通过外部导管递送的具有扩张口部的凝块取回导管并且使具有扩张口部的凝块取回导管通过外部导管递送的另一个优点是，一旦凝块已进入凝块取回导管的远侧端部，该凝块取回导管就可通过外部导管回缩，使得外部导管留在适当位置以保持在目标治疗位置处的通路。虽然应当理解，某些凝块还可能需要将外部导管与凝块和内部凝块取回导管一起回缩，但大多数凝块可能通过内部凝块取回导管移除。通过这种组合，外部导管的管腔清除碎屑的置信度将更大，以降低造影剂注射期间潜在的血栓残留物可能从导管中脱落的风险。对于传统导管，用户通常必须在注射造影剂之前移除外导管以以将任何血栓残留物冲洗到体外，代价是失去进入目标治疗位置的通路。本发明提供了使治疗患者所需的导管推进次数最小化的装置，从而在需要多次通过的情况下降低血管损伤的可能性和相关联的血管解剖风险。

现在参考附图详细描述本发明的具体示例。应当理解，当在本文中使用时，末端框架、口部框架、支撑框架等是可互换的，并且全部是指相同的结构。设计通常可具有聚合物膜覆盖件，为了下面的框架的清晰性，该覆盖件通常未示出。虽然本说明书在许多情况下是在机械血栓切除术治疗的背景下，但设计也可适用于其他手术和其他身体通道。

接近脉管内的各种血管以到达凝块(无论是冠状血管、肺血管还是脑血管)涉及熟知的手术步骤和许多常规的可商购获得的附件产品的使用。这些产品诸如血管造影材料、旋转止血阀、递送进入导管和导丝广泛用于实验室和医学手术中。当这些产品或类似产品与以下描述中的本发明的公开内容结合使用时，其功能和确切构造未被详细描述。

参见图1，凝块取回导管可具有近侧管状部分35和远侧可扩张末端100，该远侧可扩张末端在离开其中递送凝块的外部导管或中间导管时径向扩张。末端100提供用于抽吸的包括捕获凝块40或血栓的大的远侧口部113，其尺寸被设定成当不受约束时具有与目标血管直径的预期上端几乎相同或直径刚好更大的扩张尺寸，如图2进一步示出的。因此，当部署时，末端100的口部113可匹配血管20直径并且具有径向力以与血管密封，或者产生足够的流动限制，使得当施加抽吸时(如箭头所示)，血液和位于口部的远侧的凝块而不是位于末端的近侧的血液将被吸入导管中。如果扩张末端不密封或仅形成部分密封，则施加到凝块的抽取可能不太有效，因为流动将被引导到末端的近侧，到达很可能受到较小限制的血管和外部导管30的区域。然而，即使是部分密封的可扩张末端100将仍然胜过许多当前抽吸导管，这将使更多的横截面积对末端近侧的血管开放。在其他示例中，也可使用扩大的导管主体支撑管35或专用密封件(未示出)来占据凝块取回导管与外部导管30之间的管腔。

凝块取回导管的支撑管35可具有许多不同的构型。支撑管35可具有延伸支撑管的长度的一个或多个轴向脊42。例如，图1所示的支撑管35具有间隔开180度的两个脊。一个或多个脊可具有管状或线状构造，以便产生用于推进和回缩导管的良好轴向刚度，同时具有用于在血管内导航的优异侧向柔性。使用多个脊可促进沿限定的平面弯曲，同时降低支撑管35在拉伸负载下伸长的可能性，诸如当可扩张末端100撤回到外部导管的口部中时。沿一个或多个轴向脊的长度延伸的可以是具有一系列肋的支撑结构或限定支撑管35的管腔44的管状网格或编织物。支撑结构可为如所示的简单圆形构型或根据需要采用更复杂的形状，所示的示例具有在连接到脊42的情况下轴向弯曲的轮廓。即使被弹性体覆盖件或夹套覆盖，不具有平面横截面的基本上圆柱形的支撑管35也可具有在凝块回缩期间在压缩下扩张的能力，从而允许管“吞咽”致密凝块，否则这些凝块可能会被限制进入不可扩张的管腔。

支撑管35可由激光切割海波管或其他管材形成，或由包括具有一个或多个叠置或交织脊的编织物的其他类似构造形成。这使得支撑管35能够具有良好的推动和扭矩特性、小的弯曲半径、抗扭结性和抗拉伸伸长率的坚固性。常用的材料包括镍钛诺以及常见的医用级不锈钢合金如304和316。不同材料的海波管，诸如用于管状支撑管的近侧节段的不锈钢和用于管状支撑管的远侧部分的镍钛诺，并且对于扩张口部，所述不同材料通过焊接、粘结或通过将联锁特征部与内部聚合物夹套材料和/或外部聚合物夹套材料保持在适当位置而连接。

所公开的示例的可扩张末端100的漏斗设计可以是与导管轴的支撑管35直接且一体地激光切割的整体晶格。另选地，可扩张末端网格可以是被构造为单件并且通过热焊接、粘合剂或类似方式附接至支撑管的注射成型支撑件或网格框架。末端可被设计成扩张到宽泛的目标血管直径范围，诸如颈动脉末端(3.2mm-5.2mm)、大脑中动脉的水平M1区段(11.6mm-3.5mm)和/或内颈动脉(ICA，2.7mm-7.5mm)。如果该导管随后从M1区段回缩到ICA(或具有朝近侧增加的血管内径的另一条路径)，则可扩张末端100就可在各种血管尺寸范围内继续与血管密封。此外，能够适应各种目标血管直径的末端还可在血管分叉处密封，这些血管分叉可具有比分叉近侧的血管和分叉远侧的血管更宽的横截面积。优选地，导管的可扩张末端100在治疗位置处扩张以避免必须将扩张末端推进穿过脉管系统。

将可扩张末端100布置成具有与支撑管35的脊42中的一个或多个脊串联连接，从而允许推进力在推进穿过外部导管期间通过脊直接传递至末端，以增强可推送性。串联连接还可允许支撑管35的其他周向部分与相邻肋或末端保持无接头，以便通过增加与外部导管的摩擦来限制对导管的可递送性的影响。

导管还可具有围绕支撑管35的至少一部分和可扩张末端100设置或包封该支撑管的至少一部分和该可扩张末端的覆盖件或膜(未示出)。合适的膜材料可包括弹性聚氨酯，诸如可具有40A或更低肖氏硬度的氯丁橡胶，或有机硅弹性体。单一刚度或可变刚度的覆盖件可在支撑管35和末端100上方挤出或后成型。覆盖件也可层合或热焊接到结构。

另选地，覆盖件也可由一系列聚合物夹套形成。不同的夹套或夹套组可沿着支撑管100的轴线111以离散的长度设置，以便给导管的管状部分的不同节段以不同的可推动性和柔韧性特性。通过将夹套轴向串联地构造，可以使导管的总体刚度从较硬的近侧端部向极具柔性的远侧端部过渡。另选地，覆盖件的聚合物夹套可为围绕支撑管设置的径向系列，以便在整个厚度上定制材料特性。在另外的示例中，夹套之间的过渡可以是渐缩的或开槽的，以在纵向系列的邻接夹套的柔性轮廓之间提供更无缝的过渡。

在如图3a至图3d所示的示例中，图1的可扩张末端100可具有撑条的口部支撑框架110，该撑条具有四个远侧箍118和两个支撑臂116。远端箍118可具有四个近端箍槽121和四个远侧峰119。支撑臂116可符合末端100的漏斗形状，并且当扩张且不受约束时，对于旨在治疗ICA、颈动脉末端、M1和M2位置中的阻塞的装置，末端的直径可在1mm至10mm的范围内，或更具体地在2.5mm至7.0mm的范围内。支撑臂116还可有利于使远侧箍118具有完全连接到支撑臂的四个近侧箍槽121，从而消除了箍槽在扩张口部回缩期间钩在外部导管的口部上的风险。

支撑臂116可以是从支撑管35延伸的V形或Y形撑条，其在可扩张末端100的近侧端部112处合并到与脊42或支撑管的两个连接件，并且合并到与远侧箍118的四个连接件。V形或Y形支撑臂116可赋予框架110与具有四个或更多个支撑臂的装置类似的支撑，同时减少与支撑管35的连接的数量。当在推进穿过曲折的脉管期间在外部导管内塌缩时，或者当在弯曲的血管中展开以将血管壁与箍118完全并置时，使与支撑管的两个连接件间隔开180度允许支撑框架110围绕连接件铰接。铰接动作偏向沿径向延伸穿过框架110的两个连接件和纵向轴线111的平面弯曲。应当理解，与支撑管35具有两个连接件的支撑框架110可具有从单个连接件延伸的附加支撑臂，其中使用了具有多于四个近侧槽121的远侧箍118。

对于距离和弯曲度可能很大的情况，诸如当导管必须从患者的大腿内侧穿过心脏弓并向上进入颅骨内的神经血管时，对于口部支撑框架110的刚度和刚度变化非常重要。为了进一步定制刚度，可通过结合一个或多个狭窄区段124来沿撑条的长度改变支撑臂116和远侧箍118的撑条宽度。例如，V形支撑臂116的峰处的较大宽度可提供较大的径向力能力，而变窄的中间节段可有助于减小侧向刚度以有助于弯曲以跟踪穿过曲折的脉管系统。邻近远侧箍118的近侧槽121具有较大宽度也可提供增大的径向力。在远侧箍峰119处的狭窄区段124可软化可扩张末端100的远侧端部以改善末端的无创伤特性，并且狭窄区段124还可通过减小使框架110的远侧峰119塌缩所需的力来帮助箍118塌缩回到外部导管的口部中。

转到图4a至图4d，支撑框架110可具有四个Y形支撑臂116的阵列，每个Y形支撑臂具有两个支撑撑条，并且四个远侧箍118具有四个箍槽121和四个远侧箍峰119。其中每个支撑臂116具有两个支撑撑条的布置允许对覆盖件或外夹套进行更大的支撑，同时将远侧峰119的数量限制为四个，从而允许远侧箍118具有更大、更圆的无创伤轮廓。如图4a所示，在具有四个支撑臂116的口部框架的112的近侧端部和支撑管35之间具有四个连接件，可在末端100需要以扩张构型推进的情况下使接头在仅有两个连接件的末端上具有更大的轴向刚度。支撑臂116的曲率还可允许框架110在外部导管中塌缩时在相对侧处伸长和缩短，以增强通过曲折血管的可跟踪性。

另一个支撑框架110可具有六个Y形支撑臂116和具有六个远侧峰119的六个箍118，如图5a至图5d所示。应当理解，所采用的远侧峰119和支撑臂116的数量可从1至50或更多变化。其中远侧峰119、箍118和/或支撑臂116的数量增加的构型可为外覆盖件或夹套产生增加的支撑、增加的侧向框架刚度和径向力。类似于其他示例，框架110的节段可具有可变宽度的撑条以定制期望的柔性特性并在框架上的某些点处偏置弯曲。

图6a至图6d示出了用于可扩张末端100的支撑框架110的另一个示例，该可扩张末端可具有六个箍118、六个远侧峰119和六个支撑臂。支撑臂中的两个可为Y形支撑臂152，其在框架110的近侧端部112处连接到支撑管35，而其他四个臂可为V形支撑臂154，其可终止于其相应的箍支撑槽121近侧的峰117处。该设计将为框架110提供闭孔支撑箍118以增强末端100的径向力能力，同时与支撑管35仅具有两个连接件。使支撑管35的两个连接件间隔开180度允许框架在径向延伸穿过Y形支承件152和纵向轴线111的平面上围绕支撑件铰接。当部署位置为弯曲血管时，这种铰接允许通过外部导管的增强的可跟踪性和对壁的改善的适形能力。

V形支撑臂154提供附加的表面积以支撑外覆盖件或膜(未示出)。外膜可降低V形臂154的近侧峰117在回缩期间钩住分支血管或外部导管的口部的可能性。在另一个示例中，臂154的近侧峰117可为更圆的或U形的，类似于支撑箍118的远侧峰119。

在另一个示例中，用于凝块取回导管的口部支撑框架110可具有六个远侧箍峰119、两个Y形支撑臂152和四个V形支撑臂154，如图7a至图7d所示。V形支撑臂154可在其近侧峰117处具有与支撑管35的孔眼纵向对齐的孔眼127。联接构件128的阵列可在孔眼127之间延伸并使用结、焊接或塑性变形连接到相应的孔眼以形成球状物、环状物或扩大的邻接部。作为替代形式，聚合物构件可利用热成形工艺来形成灯泡。联接构件128可以是线状构件、链状联接构件、刚性或半刚性构件，或它们的组合。另选地或除此之外，在孔眼127中可设置有射线不可透标记物(未示出)以有助于口部110的定位。

类似于其他示例，该设计可为远侧箍118提供闭孔结构以提供增强的径向力，而孔眼127和联接构件128意味着在近侧端部112处与支撑管的Y形臂152仅存在两个刚性连接件。在管的沿直径相对的位置处将支撑管35与Y形臂152之间的连接件间隔开允许框架110通过外部导管围绕连接件铰接以实现可跟踪性，并且当目标位置位于弯曲血管中时更好地适形。

联接构件128的阵列降低了当可扩张末端100回缩时V形支撑臂154的自由近侧峰117钩在外部导管的口部上的可能性。联接构件与在V形臂154的近侧峰117处的孔眼127和支撑管的孔眼的连接件不是刚性的，从而允许构件以松散的方式移动穿过这些连接件的孔眼127，使得支撑框架110可在曲折的血管中容易地弯曲。如果联接构件128被制成柔性的，则它们将不会有助于末端100在塌缩状态下的抗弯刚度，但是一旦远侧支撑箍118扩张，它们可变得绷紧。柔性构件可足够坚韧以支撑外部覆盖件或膜，从而抵消抽吸期间施加在覆盖件上的负压力。

另一个口部框架110示例可具有远侧支撑箍118，该远侧支撑箍具有围绕口部的周边的六个峰119，如图8a至图8d所示。框架110可具有连接相邻箍槽121与支撑管35的三个Y形支撑臂152。虽然在一些方面类似于先前描述的示例，但是具有三个支撑臂的可扩张末端100在塌缩递送构型中将比具有更多臂的末端更具柔性。与支撑管的连接件较少也可有助于框架110在回缩时塌缩回到约束状态。

图9a至图9d示出了具有四个远侧箍118的另一个支撑框架110，该远侧箍具有四个圆形远侧峰119和四个箍槽121。远侧箍118的撑条可与从各自的箍槽121延伸至支撑管35的四个支撑臂116切向对齐。支撑臂可沿其长度的至少一部分具有周向起伏或正弦波形图案130，其中与支撑臂合在一起限定支撑框架110的基本上圆锥形轮廓。正弦图案130可被布置成使得当末端100处于塌缩构型时，相邻支撑臂116的局部峰不重叠，而是可嵌套在一起以互补方式折叠框架。波形图案130的振幅可被选择成足够大以向聚合物覆盖件或外夹套提供充分的支撑，同时不会太大以致需要支撑臂116纵向伸长以便在外部导管内整齐地塌缩。波形图案130赋予框架110柔性，以便当通过曲折血管中的外部导管跟踪末端时，沿各个方向缩短和伸长，或者当以复杂几何形状部署在目标位置处时，适形于血管壁并实现与血管壁的完全并置。

为了优化侧向柔性，支撑框架110可被构造成使得当框架处于平坦图案或平面图中时，形成支撑臂116的波形图案130的撑条相对于中心纵向轴线111形成介于45度和135度之间的角度。在该构型中，当框架经受扭转力矩时，支撑臂116的更纵向取向的部分可围绕在波形图案130的峰之间延伸的撑条偏置弯曲，使得支撑臂更依赖于扭转柔性而不是侧向柔性。应当理解，如果需要针对另外的弯曲横向柔性来权衡一些扭转柔性，则由图案的撑条形成的角度可落在45度-135度范围之外。

在图10a至图10d所示的类似示例中：支撑框架110可具有带有四个圆形远侧峰119的远侧箍118和带有从箍槽121延伸的正弦波形图案130的四个支撑臂116。与图9a中的示例相比，支撑臂116可在波图案130中具有附加的局部峰，以使框架能够在相邻支撑臂之间具有更小的有效间隙，并且为柔性外膜或覆盖件提供附加的支撑。图案中的附加起伏部还产生更大的撑条长度，当框架110弯曲同时通过外部导管被跟踪时，该撑条长度上可分布扭转应变和侧向应变。

类似于图10a至图10d的可扩张末端100的另一个支撑框架110示于图11a至图11d中。该框架可具有四个远侧箍118和四个支撑臂116，这些支撑臂沿其长度的至少一部分具有正弦波图案130。如所述的，可针对框架110的期望柔性特性来调谐波图案130的峰数和起伏部的振幅。此外，可调节撑条的宽度以保持柔性，同时实现期望的径向力。

框架110可具有充当一个或多个扭转构件132的一个或多个附加撑条，该扭转构件在支撑箍118的近侧箍槽121之间延伸。扭转构件132可围绕装置的中心纵向轴线111以圆形方式延伸，如图所示，使得其可在回缩到外部导管中期间在扭转载荷下朝远侧移动，该运动可有助于框架110夹紧刚性凝块，否则该刚性凝块可被完全限制进入导管管腔44，使得当导管通过脉管系统撤回时，对凝块的夹持是固定的。在另一个示例中，环向峰119和/或扭转构件132的一部分可具有轴向圆形或弯曲的轮廓，或者撑条可在中间点处相交以用作铰链并在框架110塌缩时减少扭转力矩的传输。这种减小的力矩在其中外覆盖件或夹套由具有减小的弹性应变容量和断裂伸长率的较硬材料构造的装置中可能是有利的，因为将不需要使覆盖件移动得与折叠或塌缩到外部导管中的框架一样多。

具有远侧箍118、四个支撑臂116和四个箍峰119的支撑框架110的另一个示例公开于图12a至图12d。每个支撑臂116可在环形槽121和更近侧的支撑槽126之间分支，以形成扩大的单元或开口220。臂116中的扩大的开口可允许臂在围绕框架的纵向轴线111的相对侧上缩短和伸长，使得装置可容易地跟踪穿过曲折血管路径中的外部导管。支撑臂116撑条的分支可允许臂比在单个撑条直接将环形槽121与没有单元的支撑槽126联接的情况下更自由地扭转和弯曲。箍槽121处的接头也可轴向长于图12c所示的接头，以在需要框架110在环形峰119之间挠曲时更好地分布侧向和扭转应变。类似地，扩大的开口也可具有比所示更小或更大的间距，以进一步促进支撑臂116相对于彼此的独立运动。

远侧箍118的撑条也可具有与支撑臂116的撑条不同的宽度。例如，箍的接近箍峰119的较宽或较厚撑条可在箍和更柔性的支撑臂处为支撑框架110提供更大的径向力能力。靠近峰119的较窄撑条可允许箍在与血管壁密封时更具顺应性。

具有四个分支支撑臂116和四个环顶峰119的另一个支撑框架110如图13a至图13d所示。与图12a至图12d中的相比，该设计的特征可在于箍槽121连接接头的修改的形状，其中直接连接可在远侧箍118的节段与支撑臂116的扩大的单元220之间更平滑地转移负载。也可改变箍槽121的形状以调节形成远侧箍118和支撑臂116的分支撑条的相交角，从而定制支撑框架110的轴向刚度。

图14a至图14d示出具有四个支撑臂116的口部支撑框架110的另一种型式，这些支撑臂具有扩大的单元开口220以及近侧支撑环134和远侧支撑环118两者。远侧支撑箍118可具有四个箍峰119并且在四个相应的箍槽121处朝近侧接合。连接撑条136的阵列可将更远侧的箍槽121与近侧的箍槽123联接，该箍槽用作近侧支撑箍134的撑条与支撑臂116之间的接头。具有轴向串联的多个支撑箍的装置能够施加更大的径向力以改善与目标血管的并置和密封。由可扩张末端100提供的密封可通过将完全抽吸功率引导到末端远侧的血管部分来允许更有效的抽吸，同时保持漏斗形轮廓为要逐渐伸长的凝块提供会聚入口以防止凝块剪切和碎裂。

其中可扩张支撑框架110在远侧箍118和支撑臂116之间具有细长连接撑条136的设计的各种视图示于图15a至图15d中。连接撑条136可在扩大的单元开口220的支撑臂116的终端和远侧箍118的撑条之间延伸。当在外部导管中操纵时，臂116中的扩大开口220可允许末端100在相对侧上缩短和伸长，同时使连接器136具有更大的长度可在弯曲时提供更大的侧向柔韧性，从而允许远侧支撑箍118在曲折路径中相对于支撑臂弯曲和挠曲。另外，连接撑条136的长度可变化，或甚至包括弯曲或起伏部，以允许覆盖件或外部夹套的不同轮廓，以便提供与血管壁的更加无创伤界面。

图16a至图16d示出了另一个支撑框架110变型，其具有远侧支撑箍118和四个支撑臂116，所述支撑臂具有扩大的开口以获得柔性。支撑臂116的撑条可具有沿支撑槽126与箍槽121之间的长度的至少一部分的第一撑条宽度114，该第一撑条宽度不同于支撑箍118中使用的第二撑条宽度146。例如，箍的第二撑条宽度146可更薄，从而减小由箍产生的径向力并提供与血管壁的更温和的接触。较薄的箍还可减小箍118与外部导管的内径之间产生的摩擦，以允许末端更容易地通过外部导管推进和回缩。类似地，支撑臂116中的第一撑条宽度114的增加的厚度可通过在末端100扩张时提供增加的刚度来抵消支撑箍118的减小的径向力，以抵抗在抽吸期间产生的负压，从而保持框架110扩张并与血管壁并置。臂116也可具有闭孔或起伏部以提供更多的表面来支撑外覆盖件或膜。

根据闭塞凝块的位置以及对支撑框架的必要可推送性和柔性要求，可通过改变框架的支撑臂的撑条宽度来获得其他优点。具有四个支撑臂116的支撑框架110具有扩大的闭孔开口和可变厚度的撑条，如图17a至图17d所示。支撑臂撑条可包括在近侧支撑槽126和远侧箍槽121之间沿其长度的一个或多个变窄区段124。当框架110处于收缩构型以推进穿过外部导管时，或者当框架部署在弯曲血管内时，变窄的区段124可增强该框架的侧向柔性，使得框架可扭曲，同时保持与血管壁的完全并置。如果变窄区段124位于支撑臂116撑条的中间跨度并且远离支撑件126和箍槽121，则框架可保持高度柔性以及对膜的支撑。

当将柔性特性添加到末端框架110的支撑臂116时，末端100的径向力能力可通过与纵向轴线111更宽松的支撑臂角度α来保持。可调节径向力，使得可在不造成血管创伤的情况下维持足够的密封。例如，当以等于或大于30度的角度α热定型末端框架110时，可在径向方向上施加较大的伸展力分量。

具有较小锥形漏斗形状以及带减小的支撑臂角度θ的四个支撑臂116的扩张式支撑框架110的类似设计的各种视图示于图18a至图18d中。支撑臂角度θ可例如为大约30度，而不是如图17a至图17d所示的大约45度。较小的支撑臂角度可减小推进装置穿过外部导管所需的力，同时还减小在手术期间将扩张框架110回缩到外部导管中所需的对应力。这些力可通过将加宽或变窄的区段124结合到臂116和/或远侧箍118中而进一步减小。

另选地，支撑臂角度θ可在以下范围内：小于45度使得导管末端100在外部护套或血管中朝远侧推进时将不太可能进一步扩张，但大于10度使得导管的口部框架110的长度将保持相对较短。优化支撑臂角度θ还可有助于末端100抵靠外部导管的远侧末端和目标血管的壁安置。

当处于扩张状态时，口部框架110的至少一部分可从较大峰径向尺寸朝远侧渐缩至较小径向尺寸。在该构型中，末端主体的外部轴向轮廓也可为大致圆形的，以提供与血管壁的平滑界面。远侧支撑箍118的一部分可径向向内延伸，如图18d所示，以降低远侧箍峰119压入血管壁中的可能性，并允许扩张的末端推进穿过血管较短的距离而不会引起血管损伤。

图19a至图19c示出了由四个支撑臂116连接到支撑管35的可扩张末端100的另一个支撑框架110。该框架110还可具有小于先前所见设计的支撑臂角度θ。远侧支撑箍118的部分可在相邻的箍槽121之间径向向内延伸。支撑臂116可以围绕纵向轴线111以90度时钟式间隔开，并且可以分支以形成一个或多个闭孔，从而允许框架在相对侧上伸长和缩短，同时导航通过脉管系统的曲折区域。另外，支撑臂116还可在近侧端部112和远侧端部114之间包括一个或多个波形图案或起伏部130，包括邻近更近侧的支撑槽126和更远侧的箍槽121的闭孔或区段的部分，如图所示。与变窄区段124组合的起伏部130可增强支撑框架的侧向柔性。

支撑臂116可在口部框架110的近侧端部112处与导管的支撑管35连接。支撑管的一个或多个脊42可与支撑臂中的一个或多个支撑臂对齐，以允许脊和框架之间的纵向力的平滑传输。未与脊42对齐的支撑臂116可与在支撑管35的远侧端部附近的点处对齐或终止的支撑臂联接。在这种构型中，在凝块取回期间产生的压缩力可能不会在手术期间引起支撑管35或口部框架110的不期望的扩张。

本文所公开的口部支撑框架110中的任一个口部支撑框架可由弹性体膜覆盖件50包封或封装。虽然为了清楚起见，许多前述附图未示出覆盖件，但图20示出了膜50可如何覆盖可扩张末端100的口部框架110的撑条的至少一部分或全部以及支撑管35的周向肋43和轴向脊42的至少一部分。

膜覆盖件50的厚度可保持在口部支撑框架110的撑条之间和上方，或者其厚度可沿着框架110变化。在一个示例中，可在撑条之间的膜的厚度接近撑条上方和下方的膜的韧带厚度的情况下施加覆盖件50。在另一个示例中，覆盖件可具有均匀的壁厚，其中撑条之间的厚度大于撑条上方和下方剩余的韧带厚度。膜覆盖件50还可包括几何特征部和/或变薄区域，这些几何特征部和/或变薄区域适当地定位以改变来自膜的对支撑框架110和覆盖件一起的总体组件的刚度贡献。

膜覆盖件50可缝合到支撑管35和口部框架110的撑条，或者其可在撑条上方和之间回流(以与支撑撑条的内表面齐平，或者可使用内层和外层，使得撑条具有在支撑撑条的外表面上方和内表面下方的膜材料)，热收缩并粘结到支撑撑条的外表面，或者焊接在限定区52中的适当位置。覆盖件50还可通过浸渍工艺形成(以与支撑撑条的内表面齐平，或者可使用内层和外层，使得撑条在支撑撑条的外表面上方和内表面下方具有膜材料)。覆盖件50适形于口部框架110的远侧端部114的方式也可以变化，如图21a至图21c的轮廓示例所示。膜覆盖件50可涂饰有平面(图21a)，或者覆盖件可被修剪成符合支撑框架110撑条的轮廓并沿远侧箍118的周边热焊接在区52中(图21b)。热可局部回流和/或将膜粘结到支撑撑条，并且可至少在远侧箍118的箍峰119的区域中粘结。在图21c的另一个示例中，覆盖件50可足够松散或松垂，以径向向内(或径向向外)折叠到口部框架箍撑条118的远侧端部114近侧的位置，并在内层和外层之间热焊接或以其他方式粘结。膜可在框架内完全延伸，使得框架撑条不暴露。

膜覆盖件50可具有如下构造，其中其具有良好的延展性和高弹性应变极限，使得其可通过来自下面的支撑框架110的最小径向力而容易地扩张，如图22所示。或者，如果覆盖件50在框架处于具有弹性体或非柔顺材料的扩张构型时形成，则其能够在塌缩以供递送时整齐地包裹，并且在扩张以供使用时复原。膜覆盖件50可形成有圆形口部并且可包括柔软的弹性体或凝胶肋54(通过回流、浸渍或模制工艺形成)，以提供与血管壁的无创伤接触，如图所示。口部支撑框架110的覆盖件也可具有流动导向特征部，诸如多个柔性翅片、叶片或凹槽，这些柔性翅片、叶片或凹槽以夹带涡流或层流的构型围绕外圆周和/或内圆周设置。类结构可包括在成形或模塑芯轴中。

为了允许通过外部导管平滑递送凝块回收导管，并通过凝块回收导管的管腔平滑递送辅助装置，可扩张末端和/或膜或外夹套的外表面可以涂有低摩擦或润滑性亲水材料，或低摩擦材料(诸如含氟聚合物，如PTFE或FEP)。另外，可扩张末端的撑条的内表面或膜覆盖件的内表面(如果其包封末端)也可涂覆有衬里或以其他方式制造成具有低摩擦特性。

在许多示例中，支撑管35还可与末端100共享外部和/或内部润滑薄膜或涂层。涂层可经由浸渍、喷雾、等离子、异形芯轴或任何其他常用技术递送。另选地，膜覆盖件或夹套可浸渍有具有低摩擦特性的颗粒。

在另一个示例中，口部框架110可包括允许减少来自末端血管壁密封件的近侧的血流的静电纺丝或其他多孔覆盖件。介于50％至99％之间、更优选地60％至80％之间的流量减少将仍然将大部分抽吸流引导到凝块，同时允许来自近侧的小恢复流动部分。在血管几乎没有来自周围组织的支撑的位置，或者在阻塞血管和扩张末端100之间没有分支并且机械血栓切除术装置或支架取栓器不能打开阻塞血管的一部分的情况下，这种流动可有助于降低过度抽吸下血管塌缩的可能性。

其他口部支撑框架示例可具有纵向支撑件，该纵向支撑件在远侧彼此独立，使得它们可单独挠曲。图23a至图23d示出了一种情况，其中可扩张末端200具有支撑框架210，该支撑框架具有形成为围绕装置的纵向轴线111布置的未连接瓣215的多个互连撑条。该瓣215可具有接合一个或多个纵向臂216的远侧箍构件218，并且瓣的尺寸和形状可设定成使得它们之间不存在重叠。另选地，瓣215可以超大形状形成，使得它们在通过膜覆盖件保持在期望的扩张形状时可彼此重叠。重叠的瓣可有助于增加框架的径向力能力同时相对于彼此滑动以在手术期间共享和分布应变。

类似于其他公开的示例，不受约束，该瓣215可径向扩张，使得围绕纵向轴线111的臂216的组合形成基本上锥形的表面。纵向臂216的撑条可分支以形成一个或多个起伏部或闭孔220，从而允许瓣215响应于在导航通过外部导管期间或在血栓切除术期间当末端200在目标部位处部署和扩张时所经历的力而独立地伸长和缩短。使纵向臂216与末端200的纵向轴线111紧密对齐可保持良好的柱刚度和可推送特性。瓣215还可包括其他构件以增强部署的径向力并且在抽吸期间进一步支撑膜覆盖件。

支撑框架210还可具有从支撑槽126朝远侧延伸的近侧支撑箍230，该支撑槽与导管的支撑管形成连接件，为清楚起见未示出该连接件。连接撑条236可形成近侧支撑箍230的远侧终止峰，并可将箍与框架的纵向臂216联接。

图24a至图24d具有导管的另选支撑框架210的各种视图，其具有朝远侧未连接的瓣215。近侧支撑箍230、纵向臂216和远侧箍构件218的撑条可具有在支撑框架210的近侧端部112和远侧端部114之间的可变或渐缩的厚度。支撑箍230的撑条例如可比连接撑条236的撑条厚，该连接撑条的撑条继而可具有比形成闭孔220的纵向臂216的撑条更大的厚度。类似于其他示例中的局部变窄区段，口部框架210的撑条宽度的这种逐渐向远侧变薄可保持径向力能力，同时保持各个瓣215的柔性，使得它们可独立地对侧向负载作出反应。

在类似的变型中，图25a至图25d示出了用于可扩张末端200的支撑框架210的不同取向，该可扩张末端具有连接四个远侧未连接瓣215的八个近侧支撑箍230。在图25b中，形成支撑箍的近侧终端的支承槽126可具有交错的轴向间距，并且撑条在连接器236和闭孔220的近侧和远侧处的交叉点可以与图24c的那些角度不同的角度出现，以允许在整个框架210上具有更相等和平衡的撑条间距。

另选地，具有远侧未连接瓣215的口部支撑框架210可具有与支撑管的直接连接件，与共同轴向撑条或与最远侧肋或唇缘(未示出)的直接连接件。具有直接连接件的支撑框架示于图26a至图26d中，其具有八个纵向臂216，这八个纵向臂接合四个远侧箍构件216以形成四个未连接瓣215。在该示例中，纵向臂216在框架210的近侧端部112处的直接连接件可替换或补充以其他设计形成的近侧支撑箍230。直接连接件可允许当导管遇到曲折的推进路径时，各个瓣围绕支撑框架和相对于彼此更自由地挠曲和弯曲。

纵向臂216可包含一个或多个闭孔220以维持必要的径向力，同时为膜覆盖件提供附加的支撑。直接近侧连接件和闭孔的间距可使得瓣在被覆盖件保持在框架的期望径向形状时可彼此重叠或可不彼此重叠，并且在末端折叠成外部导管时可整齐地塌缩。

图27a至图27d示出了另选的可扩张末端200，其中口部框架210具有六个远侧未连接瓣215和六个纵向臂216，每个纵向臂从近侧端部112处的直接连接件延伸到支撑管(未示出)。纵向臂216可各自包括一个或多个闭孔220，这些闭孔在远侧端部114处终止于大致圆形的箍构件218。瓣215的箍构件218的一部分可通过径向向内弯曲而呈现比末端200轮廓的峰值最大扩张直径略小的直径。该弯曲可降低远侧箍构件218压入血管壁的可能性，并且在必要时允许扩张的末端短暂地推进通过血管，但不会引起血管损伤。

支撑框架210还可具有六个纵向臂216，每个纵向臂从近侧端部112处的直接连接件延伸以形成六个远侧未连接瓣215，如图28a至图28d所示。当不受约束时，瓣215径向扩展，使得臂216的组合围绕纵向轴线111的轮廓可以是基本上锥形的。纵向臂216中的一个或多个纵向臂可沿其轮廓的至少一部分具有周向起伏部130或波形形状。起伏部130赋予臂轮廓，该轮廓为膜覆盖件提供更多支撑区域，同时增强框架210的侧向柔性。可通过增加起伏部的振幅、减少其振荡周期或这两者来进一步增强覆盖件的支撑区域。起伏部130也可交错或以其他方式被构造成能够在框架处于塌缩构型时嵌套在一起并以互补方式折叠。另外，纵向臂216可在远侧端部处由箍构件218封端以形成环或闭孔220。臂216的闭孔220的最远侧端部可从框架的最大扩张直径向内渐缩，如图28b和图28d所示，以使框架210具有更无创伤的轮廓。

如从图29a至图29c观察到的，另选的可扩张口部支撑框架210可具有围绕纵向轴线111等距间隔开的五个未连接瓣215。构成每个瓣的纵向臂216可独立地连接到支撑管。纵向臂216的撑条在近侧端部112附近的第一厚度与撑条在臂的更远侧区域处的第二厚度不同，以将良好的可推送性与远侧柔性相结合。类似于其他示例，臂216可具有起伏部130以允许臂围绕其自身轴线独立地弯曲和挠曲，并且可具有为膜覆盖件提供更大支撑的远侧闭孔220。

应当理解，与其他示例的设计的六个或更多个相比，图29a至图29c中的未连接瓣215较少，可给予末端的口部无创伤曲线以及针对给定的撑条厚度和宽度给予增加的弯曲柔性。为了保持对膜覆盖件的足够支撑，具有较少瓣的设计可结合附加的起伏部130和/或闭孔220，足以提供合适的径向力并且防止覆盖件在手术期间在抽吸的吸力下塌缩。

沿纵向臂216的长度具有多个起伏部或波形130并且在远侧端部114处具有围绕纵向轴线111的闭孔220的阵列的支撑框架210的若干视图在30a至图30d中考虑到。起伏部130可为周向的并且具有平滑的周期性振荡，或者臂和振荡可相对于轴线111在螺旋方向上扭转。臂216中的附加长度的起伏部允许每个瓣215独立于其他瓣围绕臂的纵向轴线更好地扭转和弯曲，以提供在框架处于塌缩状态时将更容易地通过外部导管跟踪的装置。臂216中的螺旋扭转还可有助于瓣215扭转通过曲折的血管解剖结构。

在另一个另选的构型中，导管的可扩张口部末端300可具有组织成闭孔网格310的撑条或股线的径向阵列，如图31a至图31b所示。网格可具有近侧端部112、远侧端部114，并且在不受约束时围绕纵向轴线111形成基本上锥形或漏斗形形状，并且允许在离开外部导管时扩张。网格阵列可由线材制成或从形状记忆合金切割下来，使得口部可被热定形以从塌缩递送构型自扩张至扩大部署构型。网格310可在近侧端部112处粘附或以其他方式连接到导管的支撑管35。可制造网格图案310以便具有用于附接近侧端部的单个周向接头，或者当支撑管35具有肋43和脊42的结构时，网格的单个股线可粘结到管的最远侧肋。柔性聚合物膜50(诸如图22所示)可覆盖导管末端300的闭孔网格310的一些或全部。

在另一个示例中，支撑管35可具有形成为图案化网格或盘绕结构的金属和/或聚合物股线构型。该结构可形成作为连续管状导管主体的径向阵列，并且在一些情况下甚至可与可扩张末端300成一体。在这种情况下，支撑管35和末端300之间的刚度过渡被最小化，以便近似于单个支撑件并更好地分布应变。管可用覆盖件或膜涂覆或封装，以提供平滑表面以获得在外部导管和辅助装置的内部通道内的可追踪性。

图31b示出了展示出可扩张末端300的闭孔网格310的可能重复图案的更近的视图。当从平坦图案切割下来时，所形成的网格图案310的径向轮廓可以是直的，如图所示，其具有相对于纵向轴线111的恒定角度。在其他示例中，轮廓可为更宽的张开的凹形弧，以形成用于与血管壁接触的更加无创伤且圆形的外表面。

构成口部框架的闭孔网格阵列310可以是如图所示的连续多边形图案，诸如通过共享相邻单元的顶点而互锁的三角形或四边形单元。在一种情况下，阵列310可具有如图31b所示的细长四边形图案，其中在局部阵列峰312标记共享顶点处形成单独的闭孔。该图案可以轴向和径向方式重复，并且相邻单元的最远侧阵列峰312可通过弯曲的远侧箍314或冠部接合以标记可扩张口部的周边。类似地，远侧箍的峰可通过单个全周向箍或冠部接合在一起，以防止各个远侧箍在分支血管或类似特征上卡住或钩住。

由共享阵列峰312形成的单元限定了闭孔网格310结构的开孔316。可设定网格的孔316的尺寸以便定制可扩张末端300的过滤特性。例如，大孔可赋予末端增强的柔性，从而产生可递送性优点，同时结合外部膜覆盖件或夹套(未示出)以在目标部位处以扩张构型部署时阻挡或限制来自末端近侧区域的血流。

另选地，孔316可为微尺寸的以形成网格阵列310，该网孔阵列足够致密以充分阻止流动到不需要外夹套或膜覆盖件的位置。在这种情况下，支撑管35的外覆盖件可终止于可扩张末端300的近侧端部112的远侧区域附近或在该区域中终止，在该区域中，末端的直径开始在部署构型中扩张。由于不需要外部膜覆盖件，可扩张末端300可更容易地通过外部导管追踪，并且可限制所需的推进力。因此，尽管仍可施加润滑或低摩擦涂层，但可不需要润滑或低摩擦涂层。

在具有一系列能力和应用的可商购获得的产品中存在多种微创支架图案、网格或筛网。应当理解，可扩张末端300的闭孔网格310可利用支架专利和产品领域中已知的任何扩张支架图案，并且孔316尺寸不需要限于本文所公开的那些。

本发明不必限于所描述的示例，这些示例的构型和细节可变化。术语“远侧”和“近侧”在整个前述描述中使用，并且是指相对于治疗医师的位置和方向。同样，“远侧”或“朝远侧”是指远离医师的位置或在远离医师的方向上。类似地，“近侧”或“朝近侧”是指靠近医师的位置或在朝向医师的方向上。此外，除非上下文另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”包括复数指代。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可是指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可是指71％至99％的值范围。

在描述示例实施方案时，为了清楚起见，采用了术语。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。类似地，还应当理解，提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。为清楚和简洁起见，并未列出所有可能的组合，并且此类修改对于本领域技术人员而言通常是显而易见的，并且旨在落入所附权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种用于凝块取回导管的可扩张口部，所述可扩张口部包括：

近侧端部；

远侧端部；

纵向轴线；和

自扩张口部框架，所述自扩张口部框架包括多个互连的撑条、塌缩递送构型、扩张部署构型和聚合物膜覆盖件，所述口部框架的所述撑条包括：

一个或多个支撑臂，所述一个或多个支撑臂在所述近侧端部和所述远侧端部之间纵向延伸，并且在所述部署构型中围绕所述纵向轴线形成基本上锥形的表面，和

一个或多个远侧箍，所述一个或多个远侧箍形成所述凝块取回导管的口部开口的周向周边。

2.根据权利要求1所述的可扩张口部，还包括支撑管，所述支撑管朝近侧连接到所述口部框架，所述支撑管包括多个肋和一个或多个轴向脊。

3.根据权利要求1所述的可扩张口部，其中所述口部框架还包括一个或多个变窄区段。

4.根据权利要求2所述的可扩张口部，其中所述支撑管的至少一个轴向脊与支撑臂轴向对齐。

5.根据权利要求1所述的可扩张口部，在部署状态下，所述口部框架是锥形的，使得所述口部框架的近侧部分具有第一径向尺寸，并且所述口部框架的远侧部分具有大于所述第一最大径向尺寸的第二径向尺寸。

6.根据权利要求5所述的可扩张口部，其中所述第二最大径向尺寸在直径上为至少2.5mm，并且尺寸被设定成大于目标血管的内径。

7.根据权利要求1所述的可扩张口部，其中所述一个或多个远侧箍的至少一部分从所述口部框架的所述最大径向尺寸沿远侧方向径向向内延伸。

8.根据权利要求1所述的可扩张口部，其中所述支撑臂的所述撑条的至少一部分的宽度与所述远侧箍的所述撑条的至少一部分的宽度不同。

9.根据权利要求1所述的可扩张口部，其中所述一个或多个支撑臂中的至少一个支撑臂的所述撑条终止于支撑槽和箍槽处，以形成闭孔。

10.根据权利要求1所述的可扩张口部，其中所述一个或多个支撑臂包括至少一个周向起伏部。

11.根据权利要求2所述的可扩张口部，其中所述一个或多个支撑臂中的至少一个支撑臂的所述撑条终止于所述支撑管和箍槽处，以形成闭孔。

12.根据权利要求1所述的可扩张口部，还包括：

在所述支撑臂和所述纵向轴线之间形成的角度，所述角度具有大约10度至大约45度的范围。

13.根据权利要求1所述的可扩张口部，还包括：

在所述支撑臂和所述纵向轴线之间形成的角度为大约30度。

14.一种用于凝块取回导管的可扩张口部，所述可扩张口部包括：

纵向轴线；

自扩张口部框架，所述自扩张口部框架包括多个互连的撑条，所述口部框架具有塌缩递送构型和扩张部署构型；

所述多个互连的撑条被构造为围绕所述纵向轴线设置的一个或多个远侧未连接瓣，所述一个或多个远侧未连接瓣中的每个远侧未连接瓣被构造成独立地挠曲，所述瓣包括联接一个或多个纵向臂并由所述口部框架的所述撑条形成的一个或多个远侧箍构件；和

聚合物膜，所述聚合物膜涂覆所述口部框架的至少一部分。

15.根据权利要求14所述的可扩张口部，其中所述远侧未连接瓣的所述一个或多个纵向臂中的每个纵向臂的所述撑条包括至少一个周向起伏部。

16.根据权利要求14所述的可扩张口部，其中所述一个或多个远侧未连接瓣中的每个远侧未连接瓣的所述撑条形成至少一个闭孔。

17.一种可扩张口部，所述可扩张口部形成抽吸导管的远侧端部，所述可扩张口部包括：

近侧端部；

远侧端部；和

形成闭孔网格的径向股线阵列，所述闭孔网格围绕从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的纵向轴线设置；

其中所述闭孔网格能够从塌缩递送构型自扩张到扩大部署构型，所述扩大部署构型围绕所述纵向轴线形成基本上锥形的表面；并且

其中所述闭孔网格的所述股线包括局部阵列峰和封闭孔的完全连接的支架图案，其中相邻阵列峰位于由远侧箍连接的所述可扩张口部的所述远侧端部处。

18.根据权利要求17所述的可扩张口部，其中所述闭孔网格的所述孔的尺寸被设定成阻止血流。

19.根据权利要求17所述的可扩张口部，其中所述闭孔网格的至少一部分覆盖有聚合物膜覆盖件。

20.根据权利要求17所述的可扩张口部，其中所述闭孔网格的至少一部分涂覆有低摩擦涂层。

Images