CN113797256A - 治疗股骨头坏死的中药组方及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明治疗股骨头坏死的中药组方，属于中医药技术领域。本中药组方由具有相应重量份数的如下成分组成：熟地10～20份，山萸肉10～15份，白芷10～15份，川芎10～15份，羌活10～15份，独活10～15份，延胡索10～15份，枳壳10～15份，淫羊藿10～15份，骨碎补10～15份，土鳖虫10～15份，当归10～15份，党参10～15份，鸡内金10～15份，炙甘草10～15份。本发明主要通过益肾精补肾阳祛风活血止痛的中药汤剂的口服促进全身血液循环，改善周围组织营养状况，可以达到消肿、消炎、镇痛，最终彻底铲除致病因子，从而治疗股骨头坏死，达到治本为主，愈后不易复发。是对祖国传统中医药的一种重要应用。

Description

治疗股骨头坏死的中药组方及其制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及治疗股骨头坏死的中药组方，尤指主要采用治疗股骨头坏死的中药组方的汤剂。

背景技术

股骨头坏死，又称股骨头缺血性坏死，是股骨头局部血液循环不畅，血供中断或受损，引起骨细胞及骨髓成分死亡及随后的修复，继而导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、关节功能障碍的疾病，是骨科领域常见的疑难病。

中医医学认为，股骨头缺血性坏死属“骨蚀”范畴，其主要病机为肝肾亏虚、气滞血疲骨失濡养，或为暴力所伤，或感染淫邪，或房事过度，或先天禀赋不足，其临床表现为髋关节疼痛、跛行、功能受限、下肢肌肉萎缩等症状，直至丧失生活自理能力，其病程长、致残率高，给患者带来巨大的痛苦。目前，现有的西药成分药剂治疗效果并不理想，产生不良反应及引发毒副作用，手术疗法因其痛苦大、费用高、恢复期等问题而不被众多患者所接受。上述存在的问题需要进一步加以解决。

古代医籍中对股骨头缺血性坏死这一病名虽无直接记载，但翻阅、总结古代医案我们不难发现，有大量类似疾病的病名的论述，可将本病大致归属于“骨痹”、“骨痿”、“骨蚀”等范畴。《素问·刺节论篇》曰：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名骨痹”。《圣济总录》中所述的“皆脂不长则髓涸，而气不行，骨内痹，其证寒也”，认为该病属“髋骨痹”，“痹”乃闭也，骨痹即骨内气血闭塞而不通。即以早期局部的疼痛为主，此处所指的临床特点显然与现代的认识不谋而合。《脾胃论》曰：“脾病则下流于肾……则骨乏无力，是为骨痿，令人骨髓空虚，足不能履也”。本病骨坏死的部分吸收、骨小梁变细、结构塌陷的病理及临床表现相符。《灵枢·刺节真邪篇》曰：“虚邪入于身也深，寒与热相搏，久则内著，寒胜其热，则骨痛而肉枯，热胜其寒，则烂肉腐肌为胺，内伤骨为骨蚀”。虽为古代病名，但却与本病的现代认识有共通之处，传统医学认为“邪之所凑，其气必虚”，而本病正是由于先天不足，素体必虚，卫外不固，极易受到外邪侵袭等外因的影响，致脏腑功能紊乱，出现“血不濡内、气不卫外”，进一步导致人体抗病能力低下而发病。劳损创伤作为外因作用于素体本虚的机体，更易导致脉络受损，血运失常，瘀滞于局部，致股骨头血液供应不足而发病。导致本病的外邪主要是寒、湿、热。寒为阴邪，因“寒胜其热”，必致阳气受损，则血凝不行，瘀滞于局部而发生骨坏死。《素问·经脉别论》又谓“因而强立，肾气不长，高骨乃坏”提示劳损可导致本病。尤其内伤及饮食不节或用攻伐之药，均可伤及正气，都可造成局部气血运行不畅而发为本病。

近年来，随着发病率的日益提高股骨头坏死发病率逐年增高。因此，寻求包括中医药合理组方有效治疗具有重要意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提出一种益肾精，补肾阳，祛风湿，活血止痛的中药组方，其能够有效地治疗股骨头坏死，具有安全、可靠的特点。

基于上述目的，本发明提供的技术方案是：

治疗股骨头坏死的中药组合物，其由具有相应重量份数的如下成分组成：

熟地10～20份，山萸肉10～15份，白芷10～15份，川芎10～15份，羌活10～15份，独活10～15份，延胡索10～15份，枳壳10～15份，淫羊藿10～15份，骨碎补10～15份，土鳖虫10～15份，当归10～15份，党参10～15份，鸡内金10～15份，炙甘草10～15份。

此外本发明还提供治疗股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其为上所述的中药配以常规辅料，按照常规工艺而制成的剂型，上述剂型为汤剂、茶饮、口服液或蜜丸。

本发明所采用的中药具有如下特性：

熟地：据《中药大辞典》记载，甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

山萸肉：据《中药大辞典》记载，酸，微温。入肝、肾经。补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。

白芷：据：据《中药大辞典》记载，辛，温。入肺、髀、胃经。祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。

川芎：据《中药大辞典》记载，辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

羌活：据《中药大辞典》记载，辛苦，温。入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节。治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。

独活：据《中药大辞典》记载，辛苦，温。入肾、膀胱经。祛风，胜湿，散寒，止痛。治风寒湿痹，腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。

延胡索：据《中药大辞典》记载，辛苦，温。入肝、胃经。活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

枳壳：据《中药大辞典》记载，苦辛，凉。入肺、脾、大肠经。破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。

淫羊藿：据《中药大辞典》记载，辛甘，温。入肝、肾经。补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。

骨碎补：：据《中药大辞典》记载，苦，温。入肝、肾经。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。柚皮苷(Naringin， NG)为中药骨碎补主要活性单体成分，是一种双氢睾酮类黄酮化合物，具有愈骨折、强筋骨、温肾阳之功用，可调节骨质代谢。股骨头坏死是一种多因素骨病，治疗方式多样，早期治疗旨在延缓病程，防治塌陷，最大限度保留髋部功能。柚皮苷可用于股骨头坏死的治疗，既可促进成骨细胞增殖、分化益于骨形成，又可抑制破骨细胞对骨质的吸收，抑制成脂分化、炎症反应，抑制血管内皮细胞凋亡，促进内皮祖细胞增殖及血管形成，增加血管形成的长度和面积，利于骨坏死修复，降低股骨头坏死率。

土鳖虫：据《中国药典》记载，咸，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

当归：据《中药大辞典》记载，甘辛，温。入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

党参：据《中药大辞典》记载，甘，平。归脾、肺经。补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。

鸡内金：据《中药大辞典》记载，甘，平。入脾、胃经。消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

炙甘草：据《全国中草药汇编》记载，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

本发明所含的中药材成分组份配伍合理。作用机理是在益肾精，补肾阳，补骨的基础上，祛风活血止痛、促进骨质新陈代谢，加快死骨的吸收和新骨的形成为主，的作用机理以补肾益精强骨，活血、祛风、生新、止痛，解骨中毒气，行气通络，改善和重建股骨头血运，促进新骨形成为主，从而达到治疗股骨头坏死的目的。

具体实施方式：

为便于本领域技术人员对本专利技术方案的理解，同时为了使本专利的技术目的、技术方案和有益效果更加清楚，并使权利要求书的保护范围得到充分支持，下面以具体案例的形式对本专利的技术方案做出进一步的、更详细的说明。

实施例1

本发明治疗股骨头坏死的中药组合物，其由具有相应重量份数的如下成分组成：熟地10～ 20份，山萸肉10～15份，白芷10～15份，川芎10～15份，羌活10～15份，独活10～15 份，延胡索10～15份，枳壳10～15份，淫羊藿10～15份，骨碎补10～15份，土鳖虫10～ 15份，当归10～15份，党参10～15份，鸡内金10～15份，炙甘草10～15份。

此外本发明还提供治疗股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其为上所述的中药配以常规辅料按照常规工艺而制成的剂型，上述剂型为汤剂、茶饮、口服液或蜜丸。

具体的上述中药的成分为：熟地20份，山萸肉10份，白芷10份，川芎10份，羌活10份，独活10份，延胡索10份，枳壳10份，淫羊藿15份，骨碎补10份，土鳖虫10份，当归10份，党参10份，鸡内金10份，炙甘草10份。

上述治疗股骨头坏死的中药组合物，运用中医汤剂口服的疗法，治疗中使用方法如下：

汤剂使用过程：

1、将上述中药组合物的具体组成成分按照重量比配制好备用；

2、将配制好的中药放入煎药的器皿中(陶瓷器为佳)，加水量高出饮片2公分左右；

3、将中药饮片在水中浸泡半小时至一小时；

4、使用大火煎煮至开锅后转为小火，小火大约煮15分钟左右即可关火；

5、关火后应当趁药液尚热时进行过滤，倒出药液后，加水再上锅煮，与前次相同的火候和时间将二煎的药液倒出，与头一煎的药物混合后分两次服用。

患者在治疗期间，要求患者日常生活拄双拐减轻髋关节受力。

治疗例1，崔某，男，44岁，哈尔滨人，患股骨头缺血性坏死(双侧)。患者自述三年前因饮酒过量导致双侧髋关节疼痛不适，时轻时重。于6个月前在当地骨伤医院住院治疗，症状未见明显缓解，5个月前因双髋疼痛加重，右侧较为严重，且活动受限，遂来我院就诊，诊断为“股骨头缺血性坏死(双侧)”通过实施1中的中药组合物汤剂治疗，经过6个疗程 180天的治疗，患者早晚餐后温服汤药日两剂。患者在治疗期间，要求患者日常生活拄双拐减轻髋关节受力。患者病情得到极大的好转，双髋疼痛明显缓解，行走基本如常。1年后回访，患者自述疼痛基本消失，影像学检查塌陷股骨头有新生表现。

实施例2

本发明治疗股骨头坏死的中药组合物，其由具有相应重量份数的如下成分组成：熟地10～ 20份，山萸肉10～15份，白芷10～15份，川芎10～15份，羌活10～15份，独活10～15 份，延胡索10～15份，枳壳10～15份，淫羊藿10～15份，骨碎补10～15份，土鳖虫10～ 15份，当归10～15份，党参10～15份，鸡内金10～15份，炙甘草10～15份。

此外本发明还提供治疗股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其为上所述的中药配以常规辅料按照常规工艺而制成的剂型

可选地，上述剂型为汤剂、茶饮、口服液或蜜丸。

具体的上述中药的成分为：熟地20份，山萸肉10份，白芷10份，川芎10份，羌活10份，独活10份，延胡索10份，枳壳10份，淫羊藿15份，骨碎补10份，土鳖虫10份，当归10份，党参10份，鸡内金10份，炙甘草10份。

上述治疗股骨头坏死的中药组合物及其制剂，治疗中的使用方法同实施例1。

治疗例1，魏某某，男，50岁，哈尔滨人，患股骨头缺血性坏死(双侧)。患者自述1 年无明显诱因导致双侧髋关节疼痛不适，活动受限。自行在家中热敷未见明显效果，因双髋疼痛加重，左侧较为严重，且活动受限，遂来我院就诊，诊断为“股骨头缺血性坏死(双侧)”通过实施1中的中药组合物汤剂治疗，经过5个疗程150天的治疗，患者早晚餐后温服汤药日两剂。患者在治疗期间，要求患者日常生活拄双拐减轻髋关节受力。3个月后回访。患者病情得到极大的好转，双髋疼痛明显缓解。1年后回访，患者双髋疼痛基本消失，行走如常。

临床统计资料

1、治疗标准：症状减轻，髋关节活动功能改善为有效，显效率达99％以上，髋关节无疼痛，关节疼痛完全消失，活动功能恢复为痊愈，总治愈率可达80％以上。

2、治疗疗程：30天为一疗程，中药汤剂日1剂，早晚餐后温服。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改、组合和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.治疗股骨头坏死的中药组合物，其特征在于，由具有相应重量份数的如下成分组成：熟地10～20份，山萸肉10～15份，白芷10～15份，川芎10～15份，羌活10～15份，独活10～15份，延胡索10～15份，枳壳10～15份，淫羊藿10～15份，骨碎补10～15份，土鳖虫10～15份，当归10～15份，党参10～15份，鸡内金10～15份，炙甘草10～15份。

2.权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其特征是：配以常规辅料按照常规工艺而制成的剂型。

3.根据权利要求2所述的治疗股骨头坏死的中药组合物的制备方法，其特征是：所述剂型为汤剂、茶饮、口服液或蜜丸。