CN113786424A - 一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物及其制备方法与应用，所述中药组合物中含有：防风、乳香、没药、白芷、当归、凤仙透骨草、艾叶、羌活和独活。该中药组合物能够有效治疗肌肉注射黄体酮所导致的臀部硬结，效果明显，起效快，患者接受度高，治疗效果显著。而且，其可以结合中药封包热敷，利用传统中医蒸熨法简化用药难度，患者可居家自行操作，药物组成简单，易于购买，操作便捷，并可反复使用，经济成本低廉，对于长期注射黄体酮后产生的较大、较深的硬结，以及疼痛明显的人群有非常好的治疗效果。

Description

一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物及其 制备方法与应用

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗黄体酮注射后臀部硬结的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

肌肉注射黄体酮是行体外受精-胚胎移植患者的重要黄体支持方式之一，但是由于黄体酮注射液溶解度小，粘稠度大，扩散吸收较难，因此，在同一部位(主要为臀部)多次注射后容易导致肌肉受损、变性、萎缩，且这种变化不可逆。长时间反复刺激会导致注射部位疼痛、红肿、产生硬结，增加患者痛苦，影响患者治疗依从性，从而无法产生应有的疗效。

相关技术中，针对黄体酮注射后产生的臀部硬结，常用的治疗方法有：土豆片外敷、热敷硫酸镁、局部照射红外线灯、按摩等等，但这些方法改善臀部硬结的效果十分有限，且起效慢，患者仍存在疼痛感明显等问题。

因此，开发一种能够快速缓解或治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的药物，对于有效提高体外受精-胚胎移植患者的生活质量，增加其用药依从性具有极为重要的意义。

发明内容

本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物能够快速缓解或治疗黄体酮注射导致的臀部硬结，减少疼痛感，对于有效提高体外受精-胚胎移植患者的生活质量，增加其用药依从性具有极为重要的意义。

本发明的第一个方面，提供一种中药组合物，该中药组合物中含有：防风、乳香、没药、白芷、当归、凤仙透骨草、艾叶、羌活和独活。

发明人认为，肌肉注射黄体酮所导致的臀部硬结在中医理论中多属于有形之物阻滞气机，气血运行不畅，聚而成结。发明人认为其中医治疗的原则应为软坚散结、行气化瘀、消肿止痛，因此，发明人发现本发明中的9味中药组合使用后能实现共奏行气散结、化瘀止痛之效，从而产生的极佳的臀部硬结治疗效果。

防风，味辛、甘，性温，归膀胱、肝、脾经。有解表祛风、胜湿、止痉的功效，是治风止痛的要药。发明人发现，防风有明显的抗血小板聚集、演出凝血酶原时间、降低血浆黏度和抗炎作用。

乳香：味辛苦、性微温，归心、肝、脾经。具有活血行气、通经止痛的功效，外用可消肿生肌，主治心腹疼痛，风湿痹痛，跌打瘀痛，疮溃不敛等。

没药：味苦、性平，归肝、脾、心、肾经。具有散瘀止痛，用于跌打瘀血肿痛，痈疽肿痛，目赤肿痛、痛经，外用消肿生肌，用于疮口久不敛收。

从中医的理论上，乳香、没药二者并用，是“宣通脏腑流通经络之要药”，即对于“心胃胁腹肢体关节诸疼痛皆能治之”。发明人发现，乳香、没药在复方中的应用并不是简单的两味药相加应用而已，乳香、没药配伍前后会伴随复杂的物理和化学变化，如乳香、没药配伍(1：1)后电导率增加，汤液黏度和浊度均发生变化，这可能是药物配伍后促成某些难溶解成分更好的发挥作用。而且，乳香具有抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗溃疡、抗氧化等药理作用，没药具有抗肿瘤、抗凝、镇痛、降血脂等作用，两者搭配(1：1)后对抑制血小板聚集、抗凝血酶活性表现为协同增效作用。

白芷：味辛、性温，入肺、脾、胃经。具有祛风、燥湿、消肿、止痛的功效，可治头痛、眉棱骨痛、齿痛、寒湿腹痛等。

白芷的主要成分为白芷香豆素有抗氧化、抗微生物、抗病毒、抗凝和降血压等药理活性。其与防风配伍使用，相得益彰，可更好的发挥解热镇痛和抗炎的效果。尤其是对于炎症组织血管扩张和渗出有显著的抑制作用。

当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤等问题。且当归还有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、抗炎镇痛以及抗抑郁等作用。

凤仙透骨草：味苦、辛，性温。有小毒。可祛风湿、活血、解毒，主风湿痹痛、跌打肿痛、闭经、痛经、丹毒、蛇虫咬伤等问题。凤仙透骨草在珍珠透骨草、凤仙透骨草、铁线透骨草、羊角透骨草、东北透骨草等几种透骨草中的镇痛作用最强。

艾叶：味辛、苦，性温，有小毒，归肝、脾、肾经。可散寒止痛、温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。

艾叶富含多种生物活性成分，艾叶的主要有效成分群在艾叶挥发油中，具有抗炎、抗菌、镇痛镇静、平喘等作用。而且艾叶有促进对药物透皮吸收的作用，艾叶中含有较多烯萜类化合物，能够改变角质层细胞内的角蛋白构象、性质、松弛角蛋白之间的结合力，形成微孔通道，增加药物通过细胞内途径的渗透性。

羌活：味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。可散寒、祛风、除湿、止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

独活：味辛、苦，性微温。归肾，膀胱经。可祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

在本发明中，独活、羌活为药对，二药合用，相须为伍，属于七情中的“相须相助”，羌活善于行上焦，祛除巅顶疼痛，独活善于行下焦，对于下肢疼痛效果佳。二者一上一下，一治足少阴之伏风，一治足太阳之游风，既能增强祛风胜湿、通痹止痛之效，又顾及表里上下之病位，配伍甚妙。以上诸药配合可行气化瘀，消肿止痛，软坚散结，疗效极佳。独活-羌活药对联合使用较及其单味药物使用所带来的药效更强，能够抑制白细胞介素、肿瘤坏死因子-α、前列素E2的异常分泌。从药物的物质基础方面，可以发现独活羌活联用时，会有原有的成分消失，但又有新的化学成分产生，印证了为何二药联用强于单独给药的合理性。

所以，无论从传统医学药物相须相用，配伍组合方面，还是从现代医学药理、物质研究基础方面，上述诸药联合使用具有极佳的消肿止痛、软坚散结之功效。

根据本发明的第一个方面，在本发明的一些实施方式中，按质量份计，所述中药组合物中含有：防风8～12份、乳香13～17份、没药13～17份、白芷8～12份、当归8～12份、凤仙透骨草8～12份、艾叶8～12份、羌活8～12份和独活8～12份。

在本发明的一些优选实施方式中，按质量份计，所述中药组合物中含有：防风10份、乳香15份、没药15份、白芷10份、当归10份、凤仙透骨草10份、艾叶10份、羌活10份和独活10份。

本发明的第二个方面，提供一种外用制剂，该外用制剂中含有本发明第一个方面所述的中药组合物。

根据本发明的第二个方面，在本发明的一些实施方式中，所述外用制剂中还含有辅剂。

在本发明的一些优选实施方式中，所述辅剂包括防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂和透皮促进剂中的至少一种。

当然，本领域技术人员可以根据实际使用需求，合理添加其他辅剂以提高或促进其药效的产生。

根据本发明的第二个方面，在本发明的一些实施方式中，所述外用制剂的剂型包括贴剂、喷雾、乳膏、滴剂和浸洗剂。

当然，本领域技术人员可以根据实际使用需求，合理选择其他的制剂剂型以提高或促进其药效的产生。

本发明的第三个方面，提供一种膏药贴剂的制备方法，包括如下步骤：

称取本发明第一个方面所述的中药组合物，研磨粉碎，加入溶剂，制得膏药层；

将膏药层贴附或涂抹在粘贴层上，即得。

根据本发明的第三个方面，在本发明的一些实施方式中，所述粘贴层的材料为溶胶或粘胶。

在本发明的一些优选实施方式中，所述粘贴层的材料为医用溶胶。

根据本发明的第三个方面，在本发明的一些实施方式中，所述膏药层和粘贴层之间还具有发热层。

根据本发明的第三个方面，在本发明的一些实施方式中，所述膏药层的另一侧还贴附或涂抹有隔热材料，所述包装材料包括不织布、水刺布、弹力布和聚氨基甲酸酯膜中的任意一种。

在本发明的一些优选实施方式中，所述包装材料为不织布。

在本发明的一些优选实施方式中，所述发热内容物包括二价铁、活性炭、蛭石、氯化钠和乙醇中的至少一种。

在本发明的一些优选实施方式中，所述隔热层的材料包括不织布和聚乙烯(PE)中的至少一种。

在本发明的一些优选实施方式中，所述粘贴层上设有透气孔，用以使空气与发热层充分接触，使其反应放热。

当然，本领域技术人员可以根据实际使用需求，合理设置不同数量和/或不同形状和/或不同尺寸的透气孔，从而满足使空气与发热层充分接触的条件需求。

在本发明的一些优选实施方式中，所述发热层粘贴膏药层的一侧还贴附有防渗材料，所述膏药层黏贴在防渗材料上。

所述防渗材料包括珠光涂布以及常规的无毒防水材料，其目的在于防止膏药渗透进发热层中。

在本发明的一些优选实施方式中，所述防渗材料为珠光涂布。

在本发明的一些优选实施方式中，所述膏药贴剂的制备方法具体为：

将隔热材料、膏药层、发热层和粘贴层依次贴合在一起。

其中，隔热材料由不织布(也称无纺布)和PE保护膜复合构成(在无纺布的一侧贴附PE保护膜)，无纺布购于佳联达无纺布公司，自粘PE保护膜购自深圳市华振华，当然，本领域技术人员也可以采用其他具有类似隔热功能性的材料作为替代。本发明中的隔热保护层可直接与皮肤接触，避免热敷贴贴敷后留下痕迹，同时PE保护膜可使热敷贴的温度控制在人体感觉较舒适的范畴内，避免温度过高时引起的烫伤风险。

膏药层的制备方法为：按照本发明第一个方面的中药组合物的组方称取各中药材，研磨至细粉状(颗粒尺寸达到60目或以上)。按质量份计，称取约30份医用凡士林，加热融化后与研磨后的各原料充分混合，搅拌至膏状，即得。

发热层：自体发热层由包裹材料和自体发热填充物组成，自体发热填充物被完全包裹在包裹材料内。包裹材料可以包括无纺布等常规材料，包裹材料表面涂覆有防渗材料，以防止内容物渗出。其中，在本发明实施例中，包裹材料为PET无纺布袋，尺寸：10×10cm，购于瑞昌市竹奕厨房用品店。防渗材料则采用珠光防渗膜(珠光涂布)，购于宏飞土工布厂。自体发热填充物可以为本领域常规的自发热材料，包括但不限于：还原铁粉、活性炭、膨胀蛭石、粗盐、水、工业乙醇等，其混合比例可按照本领域常规发热包的配比或调整后得到，其产生的加热温度及热敷持续时间可根据用户自身需求调节其混合比例得到。在本发明实施例中，自体发热填充物为铁粉。

发热层的一侧粘附在粘贴层上，另一侧上涂抹上述膏药层。当然，本领域技术人员也可以直接购买市售的自体发热包作为自体发热层使用。

粘贴层：粘贴层为该中药膏贴的最外层，其面积要显著大于其他三层结构，从而使其能有足够的面积与皮肤接触并将整个中药膏贴粘附于皮肤上。粘贴层上设置有一个透气孔，用于发热层与空气充分接触反应放热。粘贴层能够完全包裹并覆盖于发热层上(除贴有珠光涂布一侧)，以防止发热层与皮肤接触，损伤皮肤。

贴胶层的材料可采用各类溶胶、粘胶来制备得到，最优选材料为医用溶胶。在本发明实施例中，粘贴层为医用肤色胶带，购于江苏弘生生物。

本发明实施例中的隔热保护层、自体发热层和贴胶层均可通过购买市售产品的方式得到。

本发明的第四个方面，提供本发明第一个方面所述的中药组合物在制备肌肉硬结治疗药物中的应用。

根据本发明的第四个方面，在本发明的一些实施方式中，所述肌肉硬结是由黄体酮注射导致的臀部硬结。

根据本发明的第四个方面，在本发明的一些实施方式中，所述治疗药物的使用方法为外用涂膜或贴敷于病患处。

在本发明的一些优选实施方式中，所述治疗药物的使用方法为热敷。

发明人认为，肌肉注射黄体酮所导致的臀部硬结属于气血瘀滞、蕴而化热的范畴，不通则痛。臀部注射黄体酮后，因药液积聚，使得气血经络受阻，气机不畅，同时有形之物阻滞气机，更影响血液运行，加重了局部硬结的产生及疼痛感。因此，使用基于软坚散结、行气化瘀的配药原则的本发明中的中药组合物，结合传统中医的蒸熨法，将中药药包加热后放置于疼痛部位，通过温度使得皮肤局部毛细血管扩张、血液循环加速，从而达到通经调络，散寒止痛的治疗方法。相关技术中，中药封包疗法并未有出现过用于治疗肌肉硬结的报道。

本发明的有益效果是：

1.本发明中的中药组合物能够有效治疗肌肉注射黄体酮所导致的臀部硬结，效果明显，起效快，患者接受度高，治疗效果显著。

2.本发明中的中药组合物可结合中药封包热敷，利用传统中医蒸熨法简化用药难度，患者可居家自行操作，药物组成简单，易于购买，操作便捷，并可反复使用，经济成本低廉，对于长期注射黄体酮后产生的较大、较深的硬结，以及疼痛明显的人群有非常好的治疗效果。

3.本发明中的膏药贴剂使用简便，利用现有的自热包，在包装袋打开后，空气进入使自热包产生热量，从而利用热量促进膏药层发挥药性，直达病所，使得局部皮肤血管扩张，从而达到持续性热敷效果，且发热稳定，持续时间可控，使用该热敷贴时，可以自由活动，不影响工作生活，针对刚开始注射黄体酮的人群可以起到很好的预防性治疗，针对硬结较小，硬结范围不大的人群也都有极佳疗效。

附图说明

图1为本发明实施例中的膏药贴剂的结构示意图，其中，由上至下以此为隔热层、膏药层、发热层和粘贴层。

具体实施方式

为了使本发明的发明目的、技术方案及其技术效果更加清晰，以下结合具体实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解的是，本说明书中描述的具体实施方式仅仅是为了解释本发明，并非为了限定本发明。

所使用的实验材料和试剂，若无特别说明，均为常规可从商业途径所获得的耗材和试剂。

实施例1

一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物，以质量份计，含有：防风10份、乳香15份、没药15份、白芷10份、当归10份、凤仙透骨草10份、艾叶10份、羌活10份、独活10份。

可采用封包热敷治疗黄体酮注射导致的臀部硬结，具体步骤为：

将上述中药组合物中各中药材原料研磨粉碎后混合均匀，盛装在无纺布封包袋(封包袋尺寸约为10×10cm～15×15cm(长×宽))。将装有中药组合物的封包袋隔水蒸热，将蒸热后的中药封包静置冷却至皮肤表面可接受的温度后，外敷在臀部有结节或疼痛部位即可。

上述中药封包可反复加热使用1～2次。

实施例2

一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物，以质量份计，含有：防风8份、乳香13份、没药13份、白芷8份、当归8份、凤仙透骨草8份、艾叶8份、羌活8份、独活8份。

可采用封包热敷治疗黄体酮注射导致的臀部硬结，具体步骤如实施例1所示。

实施例3

一种用于治疗黄体酮注射导致的臀部硬结的中药组合物，以质量份计，含有：防风12份、乳香17份、没药17份、白芷12份、当归12份、凤仙透骨草12份、艾叶12份、羌活12份、独活12份。

可采用封包热敷治疗黄体酮注射导致的臀部硬结，具体步骤如实施例1所示。

实施例4

一种中药膏贴(热敷贴)，该中药膏贴由4层结构组成，以最靠近人体皮肤一侧为内侧，由内向外依次为：隔热层、膏药层、发热层和粘贴层。

隔热层由不织布(也称无纺布，购于佳联达无纺布公司)和PE保护膜(购自深圳市华振华)复合构成，具体制备方法为：在无纺布的一侧贴附PE保护膜。隔热层可直接与皮肤接触，能够避免热敷贴贴敷后留下痕迹，同时PE保护膜可使热敷贴的温度控制在人体感觉较舒适的范畴内，避免温度过高时引起的烫伤风险。

膏药层的制备方法：按照实施例1所述的中药组合物组方称取各中药材，研磨至细粉状(颗粒尺寸达到60目或以上)。按质量份计，称取约30份医用凡士林，加热融化后与研磨后的各原料充分混合，搅拌至膏状，即得。

发热层：自体发热层由包裹材料和自体发热填充物组成，自体发热填充物被完全包裹在包裹材料内，包裹材料表面涂覆有防渗材料，以防止内容物渗出。

具体制备方法为：取PET无纺布袋(尺寸：10×10cm，购于瑞昌市竹奕厨房用品店)，装载自发热材料(在本实施例中装载的材料为铁粉，当然，本领域技术人员也可以采用其他本领域常规的发热材料，包括但不限于：还原铁粉、活性炭、膨胀蛭石、粗盐等，其混合比例可按照本领域常规发热包的配比或调整后得到，其产生的加热温度及热敷持续时间可根据用户自身需求调节其混合比例得到)，在用于涂抹膏药层的一侧贴附一层珠光涂布(膏药层涂抹于珠光涂布上)，以防止膏药渗透进入发热层，另一侧则无需贴附珠光涂布。

当然，本领域技术人员也可以直接购买市售的自体发热包作为自体发热层使用。

粘贴层：贴胶层为该中药膏贴的最外层，其面积要显著大于其他三层结构，从而使其能有足够的面积与皮肤接触并将整个中药膏贴粘附于皮肤上。粘贴层上设置有一个透气孔，用于发热层与空气充分接触反应放热。粘贴层能够完全包裹并覆盖于发热层上(除贴有珠光涂布一侧)，以防止发热层与皮肤接触，损伤皮肤。

贴胶层的材料可采用各类溶胶、粘胶来制备得到，最优选材料为医用溶胶。在本实施例中，粘贴层为医用肤色胶带(购于江苏弘生生物)。

本实施例中的隔热层、发热层和粘贴层均可通过购买市售产品的方式得到。

本实施例中的中药膏贴的结构示意图如图1所示。

效果测试

(1)临床案例：

使用实施例1中的中药组合物进行临床测试，具体案例情况如下：

①案例1：

基本情况：傅女士，35岁，体外受精-胚胎移植术后23天，已连续注射黄体酮26天，左侧臀部肉眼可见硬结大小约5×5cm，且硬结位置较深，伴明显疼痛。

治疗情况：使用实施例1中的中药组合物封包热敷3天后，左侧臀部硬结大小约：4.5×3cm，再继续用该中药组合物热敷2天后，左侧臀部硬结大小约：1×2cm，用药期间，患者仍需每日注射黄体酮，但硬结范围无再扩大，且疼痛感明显消失。

②案例2：

基本情况：毛女士，27岁，体外受精-胚胎移植术后28天，已连续注射黄体酮24天，左侧臀部肉眼可见硬结大小约：1.5×1cm，右侧臀部硬结大小约：2×1.5cm。

治疗情况：使用实施例1中的中药组合物封包热敷1天后，左侧臀部硬结大小约：0.5×0.5cm，右侧硬结大小约：1×0.5cm，再连续使用该中药组合物封包热敷2天后，左侧硬结完全消失，热敷第5天时，臀部右侧硬结完全消失。

(2)群体测试：

为了进一步展示上述实施例中的中药组合物的治疗效果，随机选取2021年3月至2021年6月在广东省妇幼保健院生殖中心行肌肉注射黄体酮安胎治疗的患者120例。

纳入标准为：

a.新鲜胚胎移植周期或冻融胚胎移植周期中黄体支持方案选用肌肉注射黄体酮的人群；

b.验孕日时，血中人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量＞50IU/L；

c.连续注射黄体酮时间为20～60天。

排除标准：

a.皮肤极易敏感人群；

b.注射黄体酮前使用过其他肌肉注射药物的人群；

c.臀部表面有破溃、疱疹等皮肤疾病的人群。

随机将120例患者分为治疗组、观察1组、观察2组、观察3组，每组30例。

各组处理方法为：

治疗组：使用上述实施例1中的中药组合物，封包制备和使用方法同实施例1。

观察1组：使用对照中药封包1号，封包制备和使用方法同实施例1；按质量份计，对照中药封包1号中含有防风15份、乳香10份、白芷15份、艾叶5份、独活15份。

观察2组：使用对照中药封包2号，封包制备和使用方法同实施例1；按质量份计，对照中药封包2号中含有没药15份、当归15份、凤仙透骨草15份、羌活15份。

观察3组：空白对照组。

治疗组和观察1组、观察2组均于每日注射黄体酮后分别使用对应的中药封包热敷30分钟，观察3组不使用任何药物，仅仅在注射黄体酮后用热毛巾热敷30分钟。

在连续观察60天，检测各项测试指标变化情况(臀部硬结诊断、疼痛评分和早期流产率)。

各测试指标的评价标准如下：

a.臀部硬结诊断：

I度：硬结直径1～3cm；Ⅱ度：硬结直径3～5cm；Ⅲ度：硬结直径＞5cm。

b.疼痛评分：

采用视觉模拟评分法(VAS)进行评价，总评分0～10分，分值越高表明疼痛感越明显，同时记录患者疼痛消退时间。结果取中位数。

c.早期流产率：

各检测数据用SPSS 23.0软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，两组间比较采用t检验，多组间比较采用单因素方差分析(F值)，多组间两两比较采用LSD法。若数据不满足方差齐性检验，则采用Kruskal-Wallis检验法(H值)。计数资料的描述采用百分数[n(％)]表示，采用χ²检验(χ²)。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

结果如表1和2所示。

表1各组之间硬结程度占比比较

其中，**表示p<0.01。

可以发现，对比I度以及III度硬结的例数及占比情况，治疗组与其他3组比较均有显著统计学差异，P＜0.05。观察1组、观察2组、观察3组在各种程度硬结发生率方面比较均无显著统计学差异，P＞0.05。从而可以说明，仅在特定的配方(实施例1)的情况，才会产生显著的硬结治疗效果，而当配方发生改变时，其治疗效果与一般热敷无差异，基本无治疗效果。

表2各组VAS评分、疼痛消退时间、硬结面积、早期流产率的对比

其中，*表示p<0.05。

可以发现，在VAS评分、疼痛消退时间、硬结面积方面，治疗组与观察1组、观察2组、观察3组之间均有显著统计学差异，P＜0.05。3个观察组之间并无显著统计学差异，P＞0.05。而在早期流产率方面，4组之间均无明显统计学差异，P＞0.05，说明上述实施例中的中药组合物具有极高的安全性，不存在显著的副作用。

综上所述，上述实施例中的中药组合物可以有效减轻臀部注射导致的疼痛，显著减少因肌肉注射黄体酮后所产生的大范围硬结，疗效明显优于对照组。并且，可以发现，在上述实施例中的中药组合物的基础上任意调整药味的加减制得的中药封包对治疗肌肉注射黄体酮产生的硬结疗效并不好。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中含有：防风、乳香、没药、白芷、当归、凤仙透骨草、艾叶、羌活和独活。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按质量份计，所述中药组合物中含有：防风8～12份、乳香13～17份、没药13～17份、白芷8～12份、当归8～12份、凤仙透骨草8～12份、艾叶8～12份、羌活8～12份和独活8～12份。

3.一种外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中含有权利要求1或2所述的中药组合物。

4.根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中还含有辅剂；

所述辅剂优选包括防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂和透皮促进剂中的至少一种。

5.根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂的剂型包括贴剂、喷雾、乳膏、滴剂和浸洗剂。

6.一种膏药贴剂的制备方法，包括如下步骤：

称取权利要求2所述中药组合物，研磨粉碎，加入溶剂，制得膏药层；

将膏药层贴附或涂抹在粘贴层上，即得；

所述粘贴层的材料包括：溶胶或粘胶；所述粘贴层的材料优选为医用溶胶。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述膏药层和粘贴层之间还具有发热层，

所述膏药层的另一侧还贴附有隔热材料；

所述发热层由包装材料和发热内容物组成；

所述包装材料包括不织布、水刺布、弹力布和聚氨基甲酸酯膜中的任意一种；

所述发热内容物包括二价铁、活性炭、蛭石、氯化钠和乙醇中的至少一种；

所述隔热层的材料包括不织布和聚乙烯中的至少一种。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述粘贴层上设有透气孔；

所述发热层粘贴膏药层的一侧还贴附有防渗材料，所述膏药层粘贴在防渗材料上。

9.权利要求1～2任一项所述的中药组合物在制备肌肉硬结治疗药物中的应用；

所述肌肉硬结优选是由黄体酮注射导致的臀部硬结。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述治疗药物的使用方法为外用涂膜或贴敷于病患处，所述治疗药物的使用方法优选为热敷。

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