CN113769246B - 冠状静脉窦压力调节系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了冠状静脉窦压力调节系统，包括置于体内的压力测定调节装置和体外的压力控制装置，压力测定调节装置包括固定球囊和限流球囊，限流球囊连接于固定球囊的内侧，固定球囊的前后两端均固定连接有压力测定导丝，压力控制装置包括压力调节管，本发明所达到的有益效果包括：本发明专利采用内、外双球囊的设计能够有效减少装置释放时对冠状静脉窦的损伤，降低手术并发症的发生，本发明专利在采用可调节限流孔的设计，能够在植入后即刻对冠状静脉窦血流产生限流作用，根据固定球囊两端测定的压力阶差，根据冠状静脉窦的血流量实时调节通过孔径，使冠状静脉窦的回流压力保持在一定的范围。

Description

冠状静脉窦压力调节系统

技术领域

本发明属于通过冠状静脉窦改善心肌缺血的设备技术领域，特别涉及冠状静脉窦压力调节系统。

背景技术

随着人口老龄化和高血压、糖尿病等缺血性心脏病危险因素的流行，心脏科医生致力于恢复严重狭窄或堵塞的冠状动脉，以增加心脏的血液灌注来改善心肌缺血患者的临床症状和预后。但是，通过冠状静脉逆向灌注改善心肌灌注的治疗探索却停滞不前。目前，国外已有通过球囊间歇地堵塞冠状静脉窦，提高冠状静脉窦压力进行缺血区域心肌组织的逆灌注。通过提高冠状静脉窦的压力，能够显著地缓解难治性心绞痛患者的心肌灌注，减少急性心肌梗死患者的心肌梗死面积，改善患者的临床症状和预后。

现有技术下，使用球囊扩张的形式间歇堵塞冠状静脉窦，由于患者的冠状静脉窦流量不同，造成压力升高的程度及时间存在差异，有可能导致冠状静脉窦损伤而出现心包积液，或者出现心肌内出血；此外，对冠状窦内的压力缺乏持续的监测，无法为患者提供一个标准化的治疗标准。

发明内容

本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供冠状静脉窦压力调节系统，解决了使用球囊扩张的形式间歇堵塞冠状静脉窦的缺点：1、由于患者的冠状静脉窦流量不同，造成压力升高的程度及时间存在差异，有可能导致冠状静脉窦损伤而出现心包积液，或者出现心肌内出血；2、对冠状窦内的压力缺乏持续的监测，无法为患者提供一个标准化的治疗标准。

为了解决上述问题，本发明提供了一种技术方案：

冠状静脉窦压力调节系统，包括置于体内的压力测定调节装置和体外的压力控制装置，所述压力测定调节装置包括固定球囊和限流球囊，所述限流球囊连接于固定球囊的内侧，所述固定球囊的前后两端均固定连接有压力测定导丝，所述压力控制装置包括压力调节管，所述限流球囊内开设有压力调节接口，所述压力调节管固定连接于限流球囊的压力调节接口内，固定球囊将系统固定于冠状静脉窦，根据头端压力测定导丝所测得的压力，通过压力调节管调整限流球囊的内径，使心脏自身回流的血液通过可调节的孔径流入右心房，通过体外的压力控制装置保持压力调节系统前的血液压力在一定的范围，使心脏的交通支充分开放，心脏血流重新分布，增加缺血区域逆行的血流灌注。

优选的，所述限流球囊的中部开设有横向贯穿的限流孔，所述固定球囊的中部开设有血液流道，所述血液流道与限流孔相连通，血液可通过血液流道并进入限流孔流通，压力控制器控制压力泵对压力调节管充气抽气可以使得限流孔的内径改变。

优选的，所述压力测定导丝位于体内部分的端部安装有压力传感器，所述压力传感器与体外中央控制器电性连接，所述压力调节管位于体外的一端连接有压力泵，压力传感器对压力进行检测，压力信号传输至中央控制器，中央控制器控制压力泵对压力调节管充气抽气可以使得限位球囊的内径改变，从而调节限流球囊内的压力。

优选的，所述固定球囊内开设有外联管接口且外联管接口内连接有固定球囊外联管，所述固定球囊外联管位于体外的一端固定连接有压力泵，使用压力泵连接固定球囊外联管，将固定球囊充气撑起固定于冠状静脉窦开口处，可使得固定球囊外联管在冠状静脉窦开口处固定更稳固。

优选的，所述固定球囊和限流球囊之间设置有低顺应层，所述固定球囊内侧和限流球囊外壁之间通过低顺应层固定连接，使得固定球囊和限流球囊连接更加稳定。

本发明的有益效果包括：

1、本发明专利采用内、外双球囊的设计能够有效减少装置释放时对冠状静脉窦的损伤，降低手术并发症（冠状静脉窦夹层或穿孔）的发生。

2、本发明专利在采用可调节限流孔的设计，能够在植入后即刻对冠状静脉窦血流产生限流作用，根据固定球囊两端测定的压力阶差，根据冠状静脉窦的血流量实时调节通过孔径，使冠状静脉窦的回流压力保持在一定的范围，避免了冠状静脉窦压力过大导致心肌内出血或压力过小而无法增加缺血区域的逆向灌注。

3、本发明专利采用冠状静脉窦压力负反馈的设计调节限流球囊的内径，可以根据个体的心功能状态，实现在不同生理状态下的心脏血液动态调节。当心脏总体灌注增加，需要通过冠状静脉窦的回心血量增加，冠状静脉窦内压力高于设定阈值时，通过体外压力控制装置，降低限流球囊的压力，扩大限流球囊的内径，使冠状静脉窦的压力下降；而心脏总体灌注减少，需要通过冠状静脉窦的回心血量减少，冠状静脉窦内压力低于设定阈值时，通过体外压力控制装置，增加限流球囊的压力，缩小限流球囊的内径，使冠状静脉窦的压力上升。

附图说明：

为了易于说明，本发明由下述的具体实施及附图作以详细描述。

图1为本发明的剖切结构示意图；

图2为本发明的立体结构示意图；

图3为本发明的固定球囊与限流球囊连接处的侧视结构示意图。

图中：1、压力测定调节装置；11、固定球囊；12、限流球囊；13、限流孔；14、血液流道；15、压力测定导丝；2、压力控制装置；21、压力传感器；22、压力调节管；3、固定球囊外联管；4、低顺应层。

具体实施方式：

在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

实施例

如图1-2所示的冠状静脉窦压力调节系统，包括置于体内的压力测定调节装置1和体外的压力控制装置2，压力测定调节装置1包括固定球囊11和限流球囊12，限流球囊12连接于固定球囊11的内侧，固定球囊11的前后两端均固定连接有压力测定导丝15，压力控制装置2包括压力调节管22，限流球囊12内开设有压力调节接口，压力调节管22固定连接于限流球囊12的压力调节接口内。

现有技术中，使用球囊扩张的形式间歇堵塞冠状静脉窦，由于患者的冠状静脉窦流量不同，造成压力升高的程度及时间存在差异，有可能导致冠状静脉窦损伤而出现心包积液，或者出现心肌内出血；此外，对冠状窦内的压力缺乏持续的监测，无法为患者提供一个标准化的治疗。而本发明提供一种能够安全、短期置于人冠状静脉窦的并通过动态调节冠状静脉窦内的压力起到逆向改善心肌血流灌注的系统。

在本实施例中，通过微创介入的方法将冠状静脉窦压力测定调节装置1送至适当位置并释放，通过固定球囊11将系统固定于冠状静脉窦，根据头端压力测定导丝15所测得的压力，通过压力调节管22调整限流球囊12的内径，使心脏自身回流的血液通过可调节的孔径流入右心房，通过体外的压力控制装置2保持压力调节系统前的血液压力在一定的范围，使心脏的交通支充分开放，心脏血流重新分布，增加缺血区域逆行的血流灌注；

本实施例优选的，局部麻醉后，穿刺右侧颈内静脉并置入静脉鞘管，通过静脉鞘管将指引导丝送入右心房至冠状静脉窦，选择合适尺寸的冠状静脉窦压力调节系统，将该装置沿指引导丝送至适当位置，使用压力泵连接固定球囊外联管3，将固定球囊11充气撑起固定于冠状静脉窦开口处，根据头端压力测定导丝15上的压力传感器21所测得的压力，压力信号传输至中央控制器，压力控制器控制压力泵对压力调节管22充气抽气可以使得限流球囊12的内径改变，调整限流孔13的孔径，使心脏自身回流的血液通过可调节的孔径流入右心房，通过体外的压力控制系统调节限流球囊12的直径，当前端的压力测定导丝15的压力传感器21测定冠状静脉窦的压力低于一设定值时，体外的压力控制系统通过压力调节管22升高限流球囊12内的压力，使其内径减小，根据伯努利定理，限流球囊12前的压力将升高；当前端的压力测定导丝15测定冠状静脉窦的压力高于一设定值时，体外的压力控制系统通过降低限流球囊12内的压力，使其内径增加，同理，限流球囊12前的压力将降低，这样就能保持冠状静脉窦内的压力升高至一定的范围，使心脏的交通支充分开放，心脏血流重新分布，增加缺血区域逆行的血流灌注。

实施例

请参阅图1，在实施例1的基础上做了进一步改进：

为了保证血液的流通，横向贯穿的限流孔13开设于限流球囊12的中部，血液流道14开设于固定球囊11的中部，血液流道14与限流孔13相连通；

在本实施例中，血液可通过血液流道14并进入限流孔13流通，压力控制器控制压力泵对压力调节管22充气抽气可以使得限流孔13的内径改变。

为了对压力进行精准检测，压力测定导丝15位于体内部分的端部安装有压力传感器21，体外中央控制器与压力传感器21电性连接，压力调节管22位于体外的一端连接有压力泵。

在本实施例中，压力传感器21对压力进行检测，压力信号传输至中央控制器，中央控制器控制压力泵对压力调节管22充气抽气可以使得限流球囊12的内径改变，从而调节限流球囊12内的压力。

实施例

请参阅图1和图3，在实施例1的基础上做了进一步改进：

为了使得固定球囊11连接更加稳固，固定球囊11内开设有外联管接口且外联管接口内连接有固定球囊外联管3，固定球囊外联管3位于体外的一端固定连接有压力泵；

在本实施例中，使用压力泵连接固定球囊外联管3，将固定球囊11充气撑起固定于冠状静脉窦开口处，可使得固定球囊外联管3在冠状静脉窦开口处固定更稳固。

为了更好的连接固定球囊11和限流球囊12，固定球囊11和限流球囊12之间设置有低顺应层4，固定球囊11内侧和限流球囊12外壁之间通过低顺应层4固定连接，使得固定球囊11和限流球囊12连接更加稳定。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (3)

1.冠状静脉窦压力调节系统，其特征在于，包括置于体内的压力测定调节装置（1）和体外的压力控制装置（2），所述压力测定调节装置（1）包括固定球囊（11）和限流球囊（12），所述限流球囊（12）连接于固定球囊（11）的内侧，所述固定球囊（11）的前后两端均固定连接有压力测定导丝（15），所述压力控制装置（2）包括压力调节管（22），所述限流球囊（12）内开设有压力调节接口，所述压力调节管（22）固定连接于限流球囊（12）的压力调节接口内，所述限流球囊（12）的中部开设有横向贯穿的限流孔（13），所述固定球囊（11）的中部开设有血液流道（14），所述血液流道（14）与限流孔（13）相连通，所述固定球囊（11）和限流球囊（12）之间设置有低顺应层（4），所述固定球囊（11）内侧和限流球囊（12）外壁之间通过低顺应层（4）固定连接。

2.根据权利要求1所述的冠状静脉窦压力调节系统，其特征在于：所述压力测定导丝（15）位于体内部分的端部安装有压力传感器（21），所述压力传感器（21）与体外中央控制器电性连接，所述压力调节管（22）位于体外的一端连接有压力泵。

3.根据权利要求1所述的冠状静脉窦压力调节系统，其特征在于：所述固定球囊（11）内开设有外联管接口且外联管接口内连接有固定球囊外联管（3），所述固定球囊外联管（3）位于体外的一端固定连接有压力泵。

Images