CN113740292A - 一种中药浸提过程质量控制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药浸提过程质量控制方法，其技术方案要点是：包括以下步骤：S1、将药材和浸提溶剂投入至浸提罐进行浸提；S2、利用近红外色谱仪进行在线检测，检测指标在60个小时的含量，并计算得到搅拌时间，根据搅拌时间计算增加浸提过程搅拌时间，之后进行重复浸提；S3、根据近红外色谱仪检测的结果与检测指标对比是否达到目标值，如果是，则达到浸提终点，停止浸提并收集浸提液，如果否，则重复S1步骤。本中药浸提过程质量控制方法实现了中药材浸渍提取过程的在线质量控制和终点快速判断，节省浸提工段时间、能源和设备占用率，提高生产效率。
Description
技术领域
本发明涉及中药制药领域，特别涉及一种中药浸提过程质量控制方法。
背景技术
中药提取过程就是用适当的溶剂将原料中的有效成分从中药材中溶解出来的过程。浸渍提取是中药生产过程常用的提取方法，是采用定量的溶剂、在一定温度下，将药材浸泡一定的时间将中药材中有效成分提取出来的过程，通常采用多次浸渍提取的方式。目前中药浸提时间等工艺参数仍依赖人工经验，缺乏有效的在线质量检测及控制方法，由于中药材产地、种植环境、采收方式的不同，从而易造成不同批次间浸提液中有效成分的含量差异性较大。因此亟需一种中药浸提过程质量控制方法，实现中药浸提过程质量的在线检测和稳定控制。
发明内容
针对背景技术中提到的问题，本发明的目的是提供一种中药浸提过程质量控制方法，以解决背景技术中提到的问题。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种中药浸提过程质量控制方法，包括以下步骤：
S1、将药材和浸提溶剂投入至浸提罐进行浸提；
S2、利用近红外色谱仪进行在线检测，检测指标在60个小时的含量，并计算得到搅拌时间，根据搅拌时间计算增加浸提过程搅拌时间，之后进行重复浸提；
S3、根据近红外色谱仪检测的结果与检测指标对比是否达到目标值，如果是，则达到浸提终点，停止浸提并收集浸提液，如果否，则重复S1步骤。
较佳的，所述药材为三七药材，所述三七药材浸提过程质量控制方法包括以下步骤：
步骤1、取三七药材100Kg，粉碎后，投入到浸提罐中，加入200L-800L的30-60％(v/v)的乙醇水溶液，开始浸提；
步骤2、分别于浸提时间12小时、24小时、36小时、48小时、60小时、72小时、84小时、96小时、108小时、120小时，搅拌30-150分钟；
步骤3、浸提液以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷为检测指标，设定浸提终点的含量目标值为M；
步骤4、采用傅里叶变换近红外光谱仪在每次搅拌后取样检测，检测样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷的含量；重复步骤1、步骤2、步骤4多次，并采集近红外光谱图；
步骤5、当步骤4检测到三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷五个检测指标含量均达到浸提终点目标值时，则判定到达浸提终点。
较佳的，所述步骤4中，在线质量预测及控制方法如下：
步骤一、设定步骤4所检测到60小时的指标数据为C，单位为mg/ml；假设三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷60小时的检测数据分别为C1、C2、C3、C4、C5，以三七皂苷R1为例，多批次检测的数据分别假设为C1a、C1b、C1c、C1d、C1e、C1f、C1g、C1h……；
步骤二、根据所检测的C与M的差值，确定60小时的搅拌时间，并促进指标性成分的溶出，使72小时时到达浸提终点；
计算5个指标的D值，D＝(M-C)/M×100％，选取D值最大的有效成分；若M-C≤0，则无需增加搅拌搅拌时间；
通过实验得到增加的搅拌时间，增加的搅拌时间T＝e^(a·lnD+b)+c，其中T单位为分钟，a、b、c为常数。
综上所述，本发明主要具有以下有益效果：
本中药浸提过程质量控制方法实现了中药材浸渍提取过程的在线质量控制和终点快速判断，节省浸提工段时间、能源和设备占用率，提高生产效率，同时提高批次间稳定性和均一性，为提高中药产品质量稳定和中药现代化提供新技术。
附图说明
图1是三七浸提过程在线质量检测的近红外光谱图；
图2是三七浸提过程在线质量检测的指标变化曲线；
图3是本发明一种中药浸提过程质量控制方法的示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
参考图1至图3，一种中药浸提过程质量控制方法，包括以下步骤：
S1、将药材和浸提溶剂投入至浸提罐进行浸提；
S2、利用近红外色谱仪进行在线检测，检测指标在60个小时的含量，并计算得到搅拌时间，根据搅拌时间计算增加浸提过程搅拌时间，之后进行重复浸提；
S3、根据近红外色谱仪检测的结果与检测指标对比是否达到目标值，如果是，则达到浸提终点，停止浸提并收集浸提液，如果否，则重复S1步骤。
其中，所述药材为三七药材，所述三七药材浸提过程质量控制方法包括以下步骤：
步骤1、取三七药材100Kg，粉碎后，投入到浸提罐中，加入200L-800L的30-60％(v/v)的乙醇水溶液，开始浸提；
步骤2、分别于浸提时间12小时、24小时、36小时、48小时、60小时、72小时、84小时、96小时、108小时、120小时，搅拌30-150分钟；
步骤3、浸提液以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷为检测指标，设定浸提终点的含量目标值为M1、M2、M3、M4、M5；
步骤4、采用傅里叶变换近红外光谱仪在每次搅拌后取样检测，检测样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷的含量；重复步骤1、步骤2、步骤4多次，并采集近红外光谱图；
步骤5、当步骤4检测到三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷五个检测指标含量均达到浸提终点目标值时，则判定到达浸提终点。
其中，所述步骤4中，在线质量预测及控制方法如下：
步骤一、设定步骤4所检测到60小时的指标数据为C，单位为mg/ml；假设三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷60小时的检测数据分别为C1、C2、C3、C4、C5，以三七皂苷R1为例，多批次检测的数据分别假设为C1a、C1b、C1c、C1d、C1e、C1f、C1g、C1h……；
步骤二、根据所检测的C与M的差值，确定60小时的搅拌时间，并促进指标性成分的溶出，使72小时时到达浸提终点；
计算5个指标的D值，D＝(M-C)/M×100％，选取D值最大的有效成分；若M-C≤0，则无需增加搅拌搅拌时间；
通过实验得到增加的搅拌时间，增加的搅拌时间T＝e^(a·lnD+b)+c，其中T单位为分钟，a、b、c为常数。
其中，重复10次试验，根据所述步骤4中的数值，对比采用本发明方法控制的浸提终点五个指标成分的相对标准偏差RSD。
可以看出，与传统方法相比，采用本发明控制方法后，批次间的RSD明显降低，浸提液批次间的质量差异性明显缩小，显著提高生产环节的批次间一致性。
其中，本中药浸提过程质量控制方法实现了三七等中药材浸渍提取过程的在线质量控制和终点快速判断，节省浸提工段时间、能源和设备占用率，提高生产效率，同时提高批次间稳定性和均一性，为提高中药产品质量稳定和中药现代化提供新技术。
实施例2：三七浸提过程质量控制方法
1)取三七药材200Kg，粉碎后，投入到浸提罐中，加入800L的55％(v/v)的乙醇水溶液，密闭，开始计时浸提；
2)分别于浸提时间12小时、24小时、36小时、48小时、60小时搅拌120分钟，于搅拌10分钟后取样检测浸提液中指标性成分的含量；
3)其中浸提时间60小时检测到5项指标性成分的含量分别为：
4)计算D值，其中D值最大的指标性成分是三七皂苷R1，D＝8.63％，增加的搅拌时间T＝e^(a·lnD+b)+c＝152分钟，其中T单位为分钟，a、b、c为常数。
5)延长60小时的搅拌时间152分钟，搅拌时间结束后关闭搅拌；
6)浸提时间到达72小时，开启搅拌，于搅拌10分钟后取样检测浸提液中指标性成分的含量，检测到5项指标性成分的含量分别为：
| 指标名称 | 含量(mg/ml) |
| 三七皂苷R1 | 1.9532 |
| 人参皂苷Rg1 | 7.6233 |
| 人参皂苷Re | 1.0819 |
| 人参皂苷Rb1 | 6.6388 |
| 总皂苷 | 17.7922 |
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (3)
1.一种中药浸提过程质量控制方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1、将药材和浸提溶剂投入至浸提罐进行浸提；
S2、利用近红外色谱仪进行在线检测，检测指标在60个小时的含量，并计算得到搅拌时间，根据搅拌时间计算增加浸提过程搅拌时间，之后进行重复浸提；
S3、根据近红外色谱仪检测的结果与检测指标对比是否达到目标值，如果是，则达到浸提终点，停止浸提并收集浸提液，如果否，则重复S1步骤。
2.一种中药浸提过程质量控制方法，其特征在于：所述药材为三七药材，所述三七药材浸提过程质量控制方法包括以下步骤：
步骤1、取三七药材100Kg，粉碎后，投入到浸提罐中，加入200L-800L的30-60％(v/v)的乙醇水溶液，开始浸提；
步骤2、分别于浸提时间12小时、24小时、36小时、48小时、60小时、72小时、84小时、96小时、108小时、120小时，搅拌30-150分钟；
步骤3、浸提液以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷为检测指标，设定浸提终点的含量目标值为M；
步骤4、采用傅里叶变换近红外光谱仪在每次搅拌后取样检测，检测样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷的含量；重复步骤1、步骤2、步骤4多次，并采集近红外光谱图；
步骤5、当步骤4检测到三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷五个检测指标含量均达到浸提终点目标值时，则判定到达浸提终点。
3.根据权利要求2所述的一种中药浸提过程质量控制方法，其特征在于：所述步骤4中，在线质量预测及控制方法如下：
步骤一、设定步骤4所检测到60小时的指标数据为C，单位为mg/ml；假设三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、总皂苷60小时的检测数据分别为C1、C2、C3、C4、C5，以三七皂苷R1为例，多批次检测的数据分别假设为C1a、C1b、C1c、C1d、C1e、C1f、C1g、C1h……；
步骤二、根据所检测的C与M的差值，确定60小时的搅拌时间，并促进指标性成分的溶出，使72小时时到达浸提终点；
计算5个指标的D值，D＝(M-C)/M×100％，选取D值最大的有效成分；
若M-C≤0，则无需增加搅拌搅拌时间；
通过实验得到增加的搅拌时间，增加的搅拌时间T＝e^(a·lnD+b)+c，其中T单位为分钟，a、b、c为常数。
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|---|---|---|---|---|
| CN117050814A (zh) * | 2023-09-20 | 2023-11-14 | 东莞奇易香料有限公司 | 一种香料组合物的制备方法 |
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