CN113711001A - 核心体温传感器及其制造方法 - Google Patents

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CN113711001A CN202080029616.5A CN202080029616A CN113711001A CN 113711001 A CN113711001 A CN 113711001A CN 202080029616 A CN202080029616 A CN 202080029616A CN 113711001 A CN113711001 A CN 113711001A
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艾德斯格尔·康斯坦·彼得·斯米茨
赫拉尔杜斯·蒂图斯·范·赫克
鲍里斯·勒内·莫特罗纳·金马
杰伦·范·登·布兰德
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Nederlandse Organisatie voor Toegepast Natuurwetenschappelijk Onderzoek TNO
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Abstract

本公开涉及核心体温传感器,用于经由将核心体温传感器施加到主体的表面以非侵入方式测量主体的核心体温。核心体温传感器包括:相对热敏电阻的至少第一热敏电阻对,其跨第一热绝缘体;以及相对热敏电阻的与第一热敏电阻对相邻的第二热敏电阻对,其跨第二热绝缘体;以及用于测量血液灌注的装置。核心体温传感器是由至少第一热敏电阻对和第二热敏电阻对形成的基本平面夹层结构,该至少第一热敏电阻对和第二热敏电阻对跨夹在相对的载体之间的相应第一热绝缘体和第二热绝缘体。本公开进一步涉及用于确定核心体温的方法和用于制造核心体温传感器的方法。

Description

核心体温传感器及其制造方法
技术领域
本公开涉及核心体温传感器及其制造方法。
背景技术
人体的一个重要参数是核心体温。该温度可以提供与健康状态和/或主体承受的热应力程度有关的信息。
下丘脑和胸腔内肺动脉的温度通常被用作核心体温的标准。直接测量这些温度是不实际的,而且有潜在危险,因为这些部位深深地嵌入主体内。有多种技术可用于测量核心体温。这些包括常规接触测温、红外测温、无线电波测温和基于热流测量的测温。应用于直肠的常规接触测温通常被认为可提供对核心体温的合理准确的估计。其缺点是,这通常被认为是侵入性方法,而应用于侵入性较小的主体部分(例如在嘴中、前额或腋窝中)的接触测温被认为不太准确和/或不太可重复。IR测温(例如入耳式IR测量)是非侵入性的,但不利于测量核心体温,至少因为读数受IR探针位置和测量角度的影响,测量可能不太准确。无线电波测温(例如遥测药丸)不利于评估对象的核心体温,至少因为对象需要吞下药丸。该方法进一步是不利的,因为测量可能受消化食物的影响,并且还因为潜在的健康风险,例如炎症和/或对消化组织的损伤。基于热流(通量)测量的测温旨在通过测量从对象到外部(例如环境)的热流和/或温度梯度来获得对象的核心温度。当热量从较热的介质传递到环境时,热通量的大小取决于介质和介质周围层的热传导特性以及介质、层与环境之间的温差。基于热流(通量)测量的测温包括零热流方法(ZHFM)和双传感器方法(DSM)。
在ZHFM中,使用一对传感器测量与主体的外表面(例如,皮肤)接触的层上的温度梯度,导出主体的核心温度。覆盖该层的外部加热器元件被加热直到热通量达到零。温度梯度为零的温度(即零热通量)等于核心体温。尽管ZHFM方法是非侵入性的,但是它是不利的,至少因为它们需要大量的能量来操作。此外,长时间加热可能导致烧伤风险和/或增加皮肤和/或皮下组织(例如,肌肉)的温度,这进而可能导致核心体温测量的精度降低。
双传感器方法(DSM)还使用具有一对传感器的装置,该传感器测量与主体的外表面接触的绝缘层上的温度梯度,但没有来自外部加热器的温度补偿。在双传感器方法中,核心体温是通过将从皮肤到环境的热流(通量)(即,通过绝缘层的传导路径)等同于从主体核心到皮肤的热流(即,通过皮肤的传导路径)来计算的。然而,计算需要准确地了解两个传导路径的热阻值或至少两个热阻值的比率。这些值因主体(人)而异,并且需要仔细校准。
Kitimura等人已经公开了用于非侵入性探测核心体温的替代方法和探针(Kitamura,Med.Eng.&Phys,2010,32,1-6)。探针由两对温度传感器组成,每对温度传感器跨具有不同厚度的热绝缘层布置以形成具有不同热阻的双热流通道。通过将双热流道布置得彼此靠近,可以重新布置每个通道上的出热通量的热平衡以消除皮肤阻力。
尽管Kitimura公开的双热流方法(DHFM)可以用于确定核心体温,但是探针和方法存在许多缺点。这些缺点包括缓慢的响应时间,例如,报告的DHFM探针的初始响应时间大约是基于DSM的比较测量的初始响应时间的两倍。此外,探针相当笨重的设计(具有跨不同厚度的热绝缘层的热流通道)容易造成横向热损失(横向散热)。换句话说,热绝缘体的垂直设计不仅允许热量在沿绝缘层厚度的方向上散发,而且允许热量在侧向方向上散发。这些热损失在以下核心体温的确定中没有被考虑,从而降低了报告探针的精度。此外,热绝缘体的垂直设计阻碍了探针的有效批量生产,例如,已经由于需要提供覆盖探针的盖层,使得这些盖层精确地遵循热绝缘层的3D几何形状。
当前公开的核心体温传感器旨在减轻以上或其他缺点中的至少一个。
发明内容
本公开涉及核心体温传感器,用于经由将核心体温传感器施加到主体的表面来测量主体或对象的核心温度。核心体温传感器包括:相对热敏电阻的至少第一热敏电阻对,其跨第一热绝缘体;以及相对热敏电阻的与第一热敏电阻对相邻的第二热敏电阻对,其跨第二热绝缘体。优选地,核心体温传感器是由至少第一热敏电阻对和第二热敏电阻对形成的基本平面夹层结构,该至少第一热敏电阻对和第二热敏电阻对跨夹在相对的载体之间的相应的第一热绝缘体和第二热绝缘体。优选地,第一热绝缘体的热阻与第二热绝缘体的热阻不同,以在使用中允许根据所测量的跨第一热绝缘体和第二热绝缘体的温度降(温度梯度)确定(例如,计算)核心体温,该温度降是由从主体的核心到环境的向外热通量产生的。优选地,在跨相应热绝缘层达到平衡或接近平衡的温度梯度之后开始确定核心体温。通过在跨热绝缘层达到平衡或接近平衡的温度梯度(在测量的时间范围内)之后确定核心体温,可以提高测量的精度。可选地或另外,可以连续地或重复地(例如在给定的时间段期间)测量核心体温以测量主体的核心温度的变化,例如波动。核心体温传感器包括用于测量血液灌注的装置。通过测量血液灌注,可以确定由于皮肤血液流动引起的热流对通过传感器的总热流(通量)的干扰贡献。校正所确定的跨传感器的外向热通量以确定由于血液灌注引起的贡献(例如血液灌注的变化)可以有利地用于提供由于对象核心代谢引起的热流的更准确的估计,并且可以因此提供更准确的核心体温的读数。
优选地,选择热敏电阻以准确地确定跨相应热绝缘体的温度降。在受关注的对象是人的情况下,预期温度波动较小。特别适合记录较小温度波动的是所谓的负温度系数(NTC)热敏电阻,也称为NTC电阻或NTC传感器,其电阻随着温度的升高以可重复的方式降低。通常,NTC传感器允许经由测量电压(例如,电压降)来确定传感器位置处的温度。优选地,NTC传感器的电阻至少在受关注的温度范围内随温度线性地降低。可选地或另外,NTC传感器的温度依赖性可以在给定范围内近似,例如三阶近似,诸如Steinhart-Hart方程。优选地,热绝缘体中的一个(例如,第一热绝缘体)的热阻在0.01W/mK与0.5W/mK之间的范围内,诸如约0.25W/mK,更优选地在0.01W/mK与0.3W/mK之间的范围内,诸如约0.02W/mK或约0.03W/mK、约0.05W/mK或约0.07W/mK。优选地,第一热绝缘体和第二热绝缘体的热阻进一步相差至少1.2,优选地至少1.5,最优选地至少2倍。使用具有更高热阻的热绝缘体可能导致由于从主体核心到环境的热量的向外通量而跨所述层形成更大的温度梯度(温度降)。使用层之间的热阻差异较大的两个层可能导致形成跨所述层的不同温度降,其中,大小将随着相应层之间的热阻差异的增加而增加。增加两层上的温度降之间的差异可以提高核心体温传感器的分辨率。优选地,热绝缘体由从橡胶和泡沫(诸如闭孔泡沫)组成的组中选择的材料形成。例如,聚氨酯泡沫、聚氨酯橡胶和聚丙烯泡沫。应当理解,也可以使用由提供如本文所述的适当热阻和电阻比的其他材料形成的热绝缘体。使用气隙作为热绝缘层可能不是优选的,因为层内的对流可能对所形成的热梯度产生负面影响。优选地,第一热绝缘体和第二热绝缘体具有匹配厚度或具有允许形成夹层结构的厚度,其中,相应层是基本水平的。通过提供具有匹配厚度的热绝缘层,可以形成基本平面的核心体温传感器。优选地,相对的载体可以由单个折叠结构(例如箔)形成。从单个折叠结构形成核心体温传感器有利地至少提高了可制造性。通过使用单个可折叠结构,包括热敏电阻的核心体温传感器的组件可以设置在单个结构(例如箔)上。有利地,到包括热敏电阻的这些组件的布线可以提供到相同的可折叠结构和/或可以引导到单个连接器。此外,使用单个可折叠结构可以改善核心体温传感器的可扩展性。换句话说,核心体温传感器可以包括多于两个相邻热敏电阻对(例如3对或更多)、阵列或甚至额外的传感器。在单个可折叠基板上设置组件促进降低与形成具有相对热敏电阻的夹层结构有关的复杂性,例如对准问题。
在使用中,平面核心体温传感器可以提高佩戴舒适性。此外,可以更有效地制造平面核心体温传感器,并且平面核心体温传感器可以具有改进的精度和/或更短的响应时间,如下文将变得清楚。在优选实施例中,核心体温传感器形成贴片,用于佩戴在人的皮肤区域上。优选地,传感器(贴片)可以在没有皮肤刺激的情况下长时间(例如超过3小时的时间,优选地超过8小时的时间,例如过夜,更优选超过一天的时间,例如48小时或甚至更长的时间,诸如一周)佩戴。
根据另一方面,本发明涉及确定核心体温的方法。该方法包括:设置包括用于测量血液灌注的装置(means)的核心体温传感器。该方法进一步包括校正跨第一热绝缘体和第二热绝缘体的确定热流,用于由于皮肤血液流动引起的热流,其中,确定由于皮肤血液流动引起的热流的值包括将由于皮肤血液流动灌注引起的热流的预定基线值乘以用于测量血液灌注的装置的时间输出值与用于测量血液灌注的装置的参考值的比率。
在一些实施例中,该方法包括使用至少三个相邻热敏电阻对测量跨第一热绝缘体和第二热绝缘体的热流。通过使用包括至少三个相邻热敏电阻对(优选地阵列)的核心体温传感器,可以校正与核心体温传感器和主体表面之间可能的不良接触有关的误差。此外,相邻热敏电阻中的温差和/或相邻热敏电阻对上观察到的温度降的差可以用于校正所确定的核心体温,以用于例如传感器内的横向散热效应和/或用于由于皮肤的血液灌注引起的横向热流。
根据又进一步方面,本发明涉及用于制造核心体温传感器的方法,该核心体温传感器用于经由将核心体温传感器施加到主体的表面来测量主体的核心温度。该方法包括:设置导电引线,用于以第一图案将至少第一相邻热敏电阻和第二相邻热敏电阻电连接到第一载体上;设置导电引线,用于将至少第三相邻热敏电阻和第四相邻热敏电阻电连接到第二载体上。在一个实施例中,该方法进一步包括将第一载体和第二载体形成为单个折叠结构。换句话说,核心体温传感器的部分可以设置在单个基板上以形成折叠结构。在一个实施例中,该方法进一步包括将热敏电阻,例如将商用NTC传感器放置在相应的导电引线上。该方法进一步包括:设置第一热绝缘体以覆盖第一热敏电阻;设置与第一热敏电阻相邻的不同于第一热绝缘体的第二热绝缘体以覆盖第二热敏电阻;并且将第一热绝缘体和第二热绝缘体夹在第一载体与第二载体之间以形成基本平面夹层结构。优选地,第一图案和第二图案被布置为在夹层时形成跨第一热绝缘体的相对热敏电阻的至少第一热敏电阻对以及跨第二热绝缘体的热敏电阻的相邻第二热敏电阻对,其中,第一热绝缘体的热阻与第二热绝缘体的热阻不同,以在使用中允许根据所测量的跨第一热绝缘体和第二热绝缘体的温差计算核心体温。如下文所述,传感器包括用于测量血液灌注的装置18。所述装置18优选地定位为靠近第一热敏电阻对和第二热敏电阻对。
附图说明
本公开的装置、方法和用途的这些和其他特征、方面和优点将从以下描述、所附权利要求和附图中变得更好的理解,其中:
图1A示意性地描绘了核心体温传感器的横截面侧视图;
图1B示意性地示出了通过核心体温传感器的热流和伴随温度;
图1C提供了核心体温传感器内的热流和热阻的简化模型;
图2A和图2B示意性地描绘了设置有一个或多个覆盖层的核心体温传感器的横截面侧视图;
图2C示意性地描绘了设置有粘合剂层的核心体温传感器的横截面侧视图;
图3A示意性地描绘了设置有体积描记图传感器的核心体温传感器的横截面侧视图;
图3B示意性地描绘了包括相对热敏电阻对的阵列的核心体温传感器的横截面侧视图;
图4A示意性地描绘了定义导电引线和热敏电阻位置的图案;
图4B描绘了根据所公开的方法制造的核心体温传感器的照片;以及
图5描绘了所制造的施加到对象皮肤上的核心体温传感器的照片和所获得的核心体温时间分布。
图6提供了核心体温传感器的热流和温度读数的模型。
具体实施方式
用于描述具体实施例的术语不旨在限制本发明。如本文所使用的,除非上下文另有明确指示,否则单数形式“一(a)”、“一个(an)”、“该(the)”也旨在包括复数形式。术语“和/或”包括一个或多个相关联列出项的任何和所有组合。应当理解,术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”指定所述特征的存在,但不排除一个或多个其他特征的存在或添加。应当进一步理解,当方法的特定步骤被称为在另一步骤之后时,除非另有说明,否则其可以直接在所述另一步骤之后,或者可以在执行该特定步骤之前执行一个或多个中间步骤。同样,应当理解,当描述结构或组件之间的连接时,除非另有说明,否则可以直接或通过中间结构或组件建立该连接。
在下文中,参照附图更全面地描述本发明,在附图中示出了本发明的实施例。在附图中,为了清楚起见,可能夸大系统、组件、层和区域的绝对和相对尺寸。可以参考本发明的可能理想化的实施例和中间结构的示意图和/或横截面图描述实施例。在说明书和附图中,相似的数字始终表示相似的元件。相关术语及其派生词应被解释为指当时所描述的或讨论中的附图所示的取向。这些相关术语是为了便于描述,并且除非另有说明,否则不要求系统以特定取向构造或操作。
根据本公开的核心体温传感器可以用于经由将核心体温传感器1施加到所述主体的表面区域来确定主体的核心温度。因此,通过将核心体温传感器施加到人的皮肤区域,核心体温传感器可以用于确定人(例如,人的主体部位)的温度。例如,通过将核心体温传感器1施加到人的躯干上,(例如胸部上或者背部上)可以允许确定传感器下面的位置处(即在相应主体部位的内部)的温度。更具体地,通过将传感器施加到人的前额可以允许确定头部的核心体温,而将传感器施加到大腿可以允许确定所述腿内的温度,例如肌肉温度。应当理解,核心体温传感器1的使用不限于人或人的主体部位。核心体温传感器1可以在显示向外热流的其他主体(包括动物和无生命对象,诸如(化学)反应器和加热的建筑物)上提供类似的好处。
图1A示意性地描绘了施加到具有核心体温TB的主体20的表面21的核心体温传感器1的横截面侧视图。为了清楚起见,未示出导电布线。主体中的白色波浪结构指示主体的核心和其表面21可能相距相对较远,但仍处于热接触中。例如,如图所示,核心体温传感器1包括:相对热敏电阻4a、5a的至少第一热敏电阻对10,其跨第一热绝缘体6;以及相对热敏电阻4b、5b的与第一热敏电阻对10相邻的第二热敏电阻对11,其跨第二热绝缘体7。优选地,核心体温传感器1是由至少第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11形成的基本平面夹层结构S,该至少第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11跨夹在相对的载体2、2a之间的相应第一热绝缘体6和第二热绝缘体7。相对的载体可以由单个折叠结构(未示出)形成。第一热绝缘体6的热阻α1和第二热绝缘体的热阻α2不同,以在使用中允许根据所测量的跨第一热绝缘体6和第二热绝缘体7的温差计算核心体温TB,该温差是由从主体的核心到环境A的向外热通量F产生的。
在优选实施例中,至少第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11被放置在跨它们相应热绝缘层的中心位置。发明人发现,通过在中心位置设置最少的第一热敏电阻对和第二热敏电阻对11,传感器在使用中暴露于基本平坦的热分布,例如,其中温度梯度基本上沿热敏电阻对之间的方向取向的分布。换句话说,横向散热效应被最小化,例如横向散热效应耗散小于向外热通量F的10%,优选地小于5%。
优选地,第一热敏电阻对和第二热敏电阻对彼此相对接近地间隔开,使得在使用中,两对热敏电阻可以位于具有相似热传导特性的皮肤区域之上,例如与皮肤区域接触。换句话说,两对热敏电阻优选地定位成使得每对热敏电阻暴露在相似的条件下,例如具有相似热阻的皮肤区域,例如具有相似血液灌注和相似厚度的皮肤区域。优选地,相对的热敏电阻4a、4b、5a、5b之间的温差(跨电阻器的温度梯度)较大,例如至少比热敏电阻的噪声水平大,优选地大至少3倍,更优选地大至少10倍,从而可以有效地测量温差(跨电阻器的温度降)。较大的温差允许更准确地确定温度降。发明人发现,例如,在使用NTC传感器时,跨相对的热敏电阻的实际最小温度降至少为0.1℃,例如0.2℃,优选地至少为0.5℃,例如1℃或2℃。尽管从精度的观点来看,越来越大的温度降(即厚的热绝缘层)可能是优选的,但实际的热绝缘层厚度可能受横向散热的限制。发明人发现,在给定宽度内增加热绝缘层的厚度增加了横向散热对热绝缘体(例如热绝缘层)内的温度分布(例如平衡温度分布)的贡献。对于给定的厚度,增加宽度减少了横向散热对层内热分布(例如平衡热分布)的贡献。在使用中,越来越厚的绝缘层可能会进一步增加传感器在给定干扰(例如核心体温变化)后达到平衡响应所需的时间。例如,对于包括越来越厚的热绝缘层的传感器,在核心体温突然变化之后从核心体温传感器1达到稳定平衡响应的时间将增加。
在一些优选实施例中,例如适用于(例如人的)主体上的预期用途,发明人发现,核心体温传感器1(例如热绝缘体)的直径优选地在5mm至300mm之间的范围内(例如200mm),优选地在10mm至100mm之间的范围内(例如15mm),更优选地在20mm至70mm之间的范围内(例如30mm或40mm)。上限可以由待测量的主体20的表面21的尺寸限定。例如,目标表面区域可以是前额或躯干或四肢上的区域。下限可以由热敏电阻的最小尺寸限定。下限可以进一步由覆盖热敏电阻的热绝缘体的最小尺寸限定,其中,热绝缘体内的温度分布(例如稳态温度分布)基本上是平面的,即热绝缘体内的温度梯度基本上沿相对的热敏电阻对之间的方向布置。换句话说,最小尺寸可以由热绝缘体的最小尺寸限定,其中,在使用中,在侧向方向,即,沿待测量的主体20的表面21的热损失与跨夹层结构S的方向上的散热热通量相比可以忽略不计。为了提供足够平坦的平衡温度分布,发明人发现,热绝缘体6、7优选地具有长宽比(定义为厚度除以长度)在0.5至0.001之间的范围内(例如0.4或0.05),优选地在0.3至0.05之间的范围内(例如0.2或0.1),更优选地在0.2至0.1之间的范围内(例如0.13)。因此,发明人发现,热绝缘层的厚度可以例如优选地为4mm左右(例如3mm或4.5mm),并且宽度为30mm左右。可选地,厚度可以为2mm左右(例如1.5mm或2.5mm),并且宽度可以为15mm。可选地,厚度可以为3mm左右(例如2mm或3.5mm),并且宽度可以为40mm。任选地,热绝缘层可以更厚,例如5mm、10mm或甚至20mm,诸如适形的厚泡沫。
在其他或进一步的优选实施例中,第一热绝缘体6和第二热绝缘体7的外周的部分彼此互补以形成连续的热绝缘层,例如绝缘屏障。通过为核心体温传感器1提供相邻的热绝缘体,可以避免热绝缘层之间的气隙。通过提供互补的热绝缘层,例如连续的热绝缘层,可以在相邻的热绝缘层之间的界面处减少来自绝缘层的层侧向散热。通过减少横向散热,与包括通过气隙(例如到环境的对流路径)彼此分离的热绝缘层的传感器相比,热绝缘层(例如连续热绝缘层)的总体尺寸可以减小。
不希望受理论约束,发明人相信核心体温TB可以使用最初由Kitimura等人描述的DFHM模型来确定。在该模型中,从主体深层组织通过一层皮肤和皮下组织到环境的向外热通量由等效热传导电路模拟。图1B示意性地描绘了主体20的横截面侧视图,该主体20具有由第一热绝缘体6和第二热绝缘体7覆盖的核心体温TB,每个热绝缘体设置有相对的热敏电阻4a、5a和4b、5b。图1C描绘了等效热传导电路。从核心经由皮肤21到环境A的向外热通量F1、F2引起跨相应热绝缘体的温度降。这些温度降(T1-T3)和(T2-T4)的大小可以经由所提供的热敏电阻4a、5a和4b、5b来测量,并且取决于相应热绝缘体的热导率R1、R2,以及热绝缘体下面的组织的热导率RS。发明人发现,如果两个温度降被测量得彼此相对接近,例如,如果热敏电阻对10、11下面的组织中的血液灌注可以假设相等,则对于每个路径,相应热绝缘体下面的组织的热导率可以假设相等。通过使跨相应路径的热流F1、F2彼此相等(等式1),并通过重写相应等式,可以计算核心体温TB(等式2),而无需确定热绝缘体下面的组织的热阻RS
Figure BDA0003308568200000111
Figure BDA0003308568200000112
在另一或进一步优选实施例中,核心体温传感器是可拉伸的。优选地,载体2是可拉伸载体。提供可拉伸载体可以促进以适形方式将核心体温传感器1施加到非平坦的主体,例如人的前额或躯干。以适形方式向主体20提供核心体温传感器1可以提高与传感器的热接触,例如减少主体与传感器之间的空气夹杂物的数量。以适形方式向主体20提供核心体温传感器1可以提高核心体温TB测量的精度和/或可以提高佩戴者的舒适性。可选地或另外,核心体温传感器1的其他组件(诸如一个或多个热敏电阻和/或用于电连接到热敏电阻的一个或多个布线和/或一个或多个热绝缘体)可以是可拉伸的。在另一或进一步优选实施例中,核心体温传感器进一步包括用于从热敏电阻4a、4b、5a、5b中的至少一个或多个读出信号的可拉伸导电布线14。优选地,核心体温传感器1的载体和/或一个或多个其他组件(例如布线)可拉伸至少1%,优选地至少5%,例如7%,更优选地至少10%,例如15%,20%或甚至30%,直至100%,而不损失核心体温传感器1的功能。优选地,载体具有低透湿性以防止在夹层结构S中,例如在第一热绝缘体6和第二热绝缘体7中的水分吸收。可选地或另外,可以添加湿气阻挡层层以在使用中减少夹层结构S中的湿气的吸收。夹层结构S中的水分吸收可以影响第一热绝缘体6和第二热绝缘体7的热阻α1、α2。发明人发现,由聚氨酯和/或硅氧烷材料形成的载体和/或湿气阻挡层可能特别适用。
在一些优选实施例中,例如,如图2A所示,核心体温传感器1设置有热绝缘覆盖层15,以在使用中保护核心体温传感器1(夹层结构S)免受例如由气流(例如风)引起的环境温度波动的影响。热绝缘覆盖层15优选地设置到夹层结构S的外表面,并且优选地覆盖至少第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11。可选地或另外,热绝缘覆盖层15在使用中可以完全覆盖核心体温传感器1。优选地,热绝缘覆盖层15层包括热绝缘材料,例如泡沫。可选地或另外,热绝缘覆盖层15可以包括反射层以保护核心体温传感器1免受热辐射。
在其他或进一步优选实施例中,例如,如图2B所示,夹层结构S设置有散热器16,以在使用中均衡由至少第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11经历的环境温度。优选地,散热器16覆盖至少第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11。
在优选实施例中,例如,如图2C所示,核心体温传感器1在用于连接到主体20的表面21的表面处包括粘合剂层17,优选地是皮肤相容性粘合剂层。通过向核心体温传感器1提供粘合剂层17,可以形成贴片,该贴片可以施加到主体20(例如人)的皮肤区域,而不需要额外的固定装置。优选地,皮肤相容性粘合剂层17能够至少在测量持续时间内,优选地在较长时间内,将核心体温传感器1固定到主体。优选地,核心体温传感器1也可以例如在测量核心体温之后从皮肤上移除,并重新施加到例如主体20的表面21的不同区域。发明人发现,压敏粘合剂和/或温度传导粘合剂可能特别适合。
在一些实施例中,例如,如图3A所示,核心体温传感器1设置有用于在使用中测量血液灌注的装置18。测量血液灌注可以校正不准确,例如,在与皮肤灌注热传输相关的模型中。这样的不准确可能例如与假设通过热绝缘体6、7的所有热传递来自下面的组织中的不准确相关,而其中一些热传递可能通过血液灌注平行于组织传输。优选地,装置18是光体积描记图传感器(ppg传感器)以测量血液流动,例如血液灌注。优选地,所述装置设置在相邻热敏电阻对10、11之间的位置处。通过测量靠近热敏电阻对10、11(优选在热敏电阻对10、11之间)的位置处的血液灌注,可以验证和/或校正所述假设。
由核心体温传感器获得的核心体温读数的校正对于从一种热状态转换到另一种热状态(例如从中性转换到热,或从热转换到冷)的对象(例如人)可能特别相关。即,通过核心体温传感器1的热流基本上不受来自核心主体代谢的热的支配,并且经由皮肤血液流动的热流的贡献随时间变化。对于通过核心体温传感器1的热流基本上不由来自核心主体代谢读数的热支配的对象,可以改进与等式1和等式2相关的模型。由于热流模型通常基于这样的假设,即通过传感器的热流等于来自主体新陈代谢的热流,因此额外热流的暂时存在,例如由于局部皮肤血液流动引起的热流,可以导致核心体温TB的确定不准确。
向核心体温传感器1提供用于在使用中测量血液灌注的装置18,可以提供直接靠近热敏电阻对的皮肤部分的血液灌注的读数,例如时间读数。发明人发现,通过该读数,可以对来自主体新陈代谢的所确定的热流应用校正,从而允许更准确地确定核心体温TB
结合用于测量血液灌注的装置是基于这样一种认识,即代谢热流(例如,参见图1B中的F1和图6中的Fmet)通常不是朝向传感器的唯一热流。由于皮肤血液流动引起的热流(FSBF)有助于传感器处观察到的热流。
Fsensor=Fmetabolism+FSBF (等式3)
FSBF的贡献可以小于基础血液流量(大于新陈代谢对传感器测量的热流的基础贡献)或大于基础血液流量(小于新陈代谢对传感器测量的热流的基础贡献)。皮肤血液流量的大小对于经受瞬态条件(例如热应激情况)的人来说可能尤其明显。热应激情况可以由例如室外天气条件、太阳和/或热辐射、变化的室内条件和/或时间变化的个人情况引起,包括但不限于运动、压力和医疗条件。热应激情况可以导致血液灌注的时间(即时间依赖性)变化,例如局部血管收缩/扩张和/或出汗或颤抖,其可以由用于测量血液灌注的装置18在靠近热敏电阻对的位置处拾取。
图6提供了热流F的模型,包括由于皮肤血液流动的热流FSBF和使用中的核心体温传感器的温度读数。请注意,根据图1B,热流F1涉及跨具有热阻R1的第一热绝缘体的热流(参见温度记录T1和T3以及图1B中的参考数字4a、5a和6)。热流F2涉及跨具有热阻R2的第二热绝缘体的热流(参见温度记录T2和T4以及图1B中的参考数字7)。
通过每个热敏电阻对的热流可以使用等式4和等式5计算。
F1=(T1-T3)/R1=Fmet,1+FSBF,1 (等式4)
F2=(T2-T4)/R2=Fmet,2+FSBF,2 (等式5)
其中:F1为跨第一热敏电阻对的热流,并且F2为跨第二热敏电阻对的热流;FSBF,1是由于皮肤血液流向第一热敏电阻对引起的热通量;并且FSBF,2是由于皮肤血液流向第二热敏电阻对引起的热通量。与等式1类似,F1和F2可以分别从跨相应热敏电阻T1-T3或T2-T4记录的温差除以相应的热阻R1、R2确定。
与等式1类似,可以使用以下等式组计算核心体温TB
TB=Fmet,1*Rb,met+T1 (等式6a)
TB=Fmet,2*Rb,met+T2 (等式6b)
TB=(F1-FSBF,1)*Rb,met+T1 (等式6c)
TB=(F2-FSBF,2)*Rb,met+T2 (等式6d)
其中:T1是第一热敏电阻对处记录的皮肤温度;T2是在第二热敏电阻对处记录的皮肤温度;并且
Figure BDA0003308568200000151
与关于等式2所解释的过程类似,可以重新排列以上等式组(等式6a至等式6d)以确定独立于Rb,met的核心体温TB,前提是可以确定FSBF的值。
发现FSBF值可以如下确定:
FSBF=β0*Q10*N (等式8)
其中,Q10为本地SBF调节因子[无单位];β0为腹部基础热流值(单位W.K-1m-3);并且N是神经SBF调节因子[无单位]。
本地SBF调节因子Q10根据以下等式计算:
Figure BDA0003308568200000161
其中,ΔTsk是所记录的皮肤温度与标准中性皮肤温度之间的差,标准中性皮肤温度对健康人在腹部平衡(适应条件下)时设置为33.4℃。对于其他对象(例如动物),中性皮肤温度的值可以从参考数据中查找,或者可以单独确定。
腹部基础热流β0根据以下等式确定:
β0=Vblbl*cbl*wbl,0 (等式10)
其中,Vbl是传感器下方的血容量,单位为m3;pbl是血液密度(健康人是1069kg.m-3);cbl是血液的比热容(健康人是3650J.kg-1K-1);wbl,0是每m3组织的基础血液流量(健康人腹部是0.0023095L.m-3.S-1)。传感器下方的血容量Vbl由传感器的总面积乘以测量位置处的灌注皮肤厚度计算。灌注皮肤厚度可以根据主体上的测量位置而变化(对于腹部,灌注的皮肤厚度约为0.001m)。与中性皮肤温度相似,相应参数的值可以单独确定,也可以从参考数据中查找(例如,参见Kingma的Human Thermoregulation-A synergy between physiologyand mathematical modelling;Maastricht,2011,Universitaire Pers,ISBN:9789461591067;第127-131页的“模型参数”部分)。
对于中性条件(处于平衡状态),根据定义,皮肤血液流量等于基础皮肤血液流量,因此Q10×N=1。因此,包括用于确定血液灌注的装置18的核心体温传感器1(例如PPG传感器)可以用于根据以下等式确定由于皮肤血液灌注引起的热流的基线值FSBF,0
Figure BDA0003308568200000171
其中,Vbl、pbl、Cbl和wbl,0的值可以是如上所述结合已知传感器尺寸的相应值,并且其中,PPGo表示用于确定血液灌注的装置18的输出读数,例如PPG传感器的输出电压。由于皮肤血液流的热含量与由于皮肤血液灌注引起的热流的时间值wbl成线性比例,因此可以使用感测装置18的时间输出除以参考输出例如根据以下等式估计FSBF,i,:
Figure BDA0003308568200000172
其中,PPGi是感测装置的时间输出。
在对象的皮肤温度在测量过程中偏离平衡温度的情况下,可以经由灌注测量计算可以归因于皮肤血液流的热流量。例如,当皮肤温度升高时,例如由于环境波动和/或运动或体力劳动,可以从总热通量读数(F1、F2)中减去该属性。类似的,在寒冷的条件下,可以校正例如由于血管收缩皮肤血液流对总热平衡的影响减少。
在一些优选实施例中,例如,如图3B所示,除了第一热敏电阻对和第二热敏电阻对之外,核心体温传感器1还包括一个或多个另外的热敏电阻,例如三个或多个相邻热敏电阻对。在一些实施例中,例如,如图4所示,额外的第三热敏电阻对类似于跨第一热绝缘体6或第二热绝缘体7布置的第一热敏电阻对和第二热敏电阻对。可选地,核心体温传感器1可以包括相邻热敏电阻对的阵列。优选地,另外的热敏电阻对(例如阵列)分布在第一热绝缘体6和第二热绝缘体7上。在一个实施例中,例如,如图所示,热敏电阻对跨第一热绝缘体6和第二热绝缘体7均匀地分布。所提供的额外的热敏电阻和/或热敏电阻对在使用中可以帮助验证主体20的表面21与核心体温传感器1之间的接触质量。例如,可以通过最靠近主体20的表面21的热敏电阻的断开温度读数(例如,与和主体良好热接触的传感器相比较的较低温度读数)来检测接触不良,例如,在第一热敏电阻对的位置处的核心体温传感器1与表面21之间的气隙。可选地或另外,可以通过比较热敏电阻对上测量的温度梯度来识别不良的热接触。接触误差(例如间歇接触)可以通过热敏电阻靠近主体20的表面21的波动测量值和/或通过波动热梯度来识别。具体地,在包括相邻热敏电阻对的阵列的实施例中,在使用中,另外的热敏电阻对可以帮助表征夹层结构中沿相邻热敏电阻对之间的方向的横向散热的水平FI(横向热流)。应当理解,所提出的用于确定核心体温TB的模型假设热敏电阻对上的热流由在主体核心中的传感器下方生成的热量支配,该热量通过热电阻流向周围环境。如上所述,额外的热流,例如横向热流(诸如传感器内的侧向横向热损失和/或与主体皮肤中的血液灌注相关的横向热流)可能影响所获得的读数。使用包括相对热敏电阻的阵列和/或设置有额外的用于测量血液灌注的装置的核心体温传感器1(例如PPG传感器)提供可以用于校正所述横向散热效应的所确定的核心温度的数据。
根据另一方面,本发明涉及用于以提高的精度确定核心体温的方法,尤其是用于使用包括三个或更多个相邻热敏电阻对的核心体温传感器1来确定核心体温TB的方法。该方法包括:设置包括三个或更多个相邻热敏电阻对的核心体温传感器;将所述核心体温传感器接触到主体的表面;获得包括在三个或更多个相邻热敏电阻对中的每一个热敏电阻的温度读数。例如使用上述方法,来自相邻热敏电阻对中的两个热敏电阻对的记录可以用于确定核心体温。向核心体温传感器1提供额外的热敏电阻(例如一个额外的相邻热敏电阻对)提供额外的温度读数,其可以有利地用于提高所确定的核心温度TB的精度。例如,如上所述,额外的温度记录可以用于识别传感器与主体之间可能的不良接触。因此,在一个实施例中,该方法包括使用来自三个或更多个相邻热敏电阻对的数据确定核心体温,而不考虑来自具有断开温度读数的热敏电阻对(例如具有最小温度降的热敏电阻对)的数据。可选地或另外,在至少第三热敏电阻对处的额外的温度读数可以用于识别(例如表征)横向热流。如上所述,横向热流可能对所确定的核心体温的精度产生负面影响。横向热流的识别(优选地表征)可以用于提高精度,例如校正所确定的核心体温。应当理解,向核心体温传感器1提供优选地以2D布置的三个以上(例如总共4个、9个、16个或更多个)例如相邻热敏电阻的阵列(例如覆盖表面21区域的3×3或4×4方形阵列)可以改善横向热流的特性。因此,在另一或进一步实施例中,传感器包括相邻热敏电阻对和阵列,并且该方法包括基于所获得的相邻热敏电阻之间的温度读数的差异确定横向热流。
在另一或进一步优选实施例中,该方法使用包括用于测量血液灌注的装置18的核心体温传感器1,例如,如关于图3A和图6所描述的。在该方法中,通过第一热绝缘体6和第二热绝缘体7的热流是从第一热敏电阻对10和第二热敏电阻对11的温度读数导出的。在该方法中,所导出的热流被校正为由于皮肤血液流动引起的热流FSBF。用由于皮肤血液流动引起的热流校正通过第一热绝缘体和第二热绝缘体的热流允许更准确地确定来自核心代谢的热流,并且因此更准确地确定核心体温。具体地,确定由于皮肤血液流动引起的热流的值包括将由于皮肤血液流动灌注引起的热流的预定基线值(β0)乘以用于测量血液灌注的装置的时间输出值(PPGi)与用于测量血液灌注的装置的参考值(PPG0)的比率。通常,校正包括记录用于测量血液灌注的装置的时间输出(时间依赖性输出)(例如PPG传感器输出电压)。用于测量血液灌注的装置的时间输出除以所述装置的参考输出。如上所述,发现装置对血液灌注的时间输出与所述装置的参考输出之间的比率与由于皮肤血液流动引起的热流FSBF,i成比例。在优选实施例中,通过将所述比率乘以由于皮肤血液灌注引起的热流的基线值FSBF,0来确定由于皮肤血液流动引起的热流贡献的大小。可以如关于等式11所描述的那样确定由于皮肤血液灌注引起的热流的基线值。
根据又进一步方面,本发明涉及用于制造核心体温传感器1的方法,该核心体温传感器用于经由将核心体温传感器1施加到主体20的表面21来测量主体20的核心温度。核心体温传感器1包括用于测量血液灌注的装置18。用于测量血液的装置的制造不必是本发明的一部分,例如,该装置可以通过商用的PPG传感器。该装置优选地设置在靠近第一热敏电阻对和第二热敏电阻对的位置,例如在热敏电阻对之间。通过将用于测量血液灌注的装置定位在靠近热敏电阻的位置允许确定相同区域(例如相同类型的皮肤)的血液灌注。
图4A示意性地描绘了定义可以用于制造核心体温传感器1的导电引线的设计,例如图案。在设计导电引线3a中,以第一图案P1为第一热敏电阻4a和第二热敏电阻4b限定位置4a’和4b’。导电引线3b以第二图案P2为第三热敏电阻5a和第四热敏电阻5b限定位置5a’和5b’。虚线L指示载体可以折叠以形成夹层结构S的线,如下文将解释的。用于制造核心体温传感器1的方法包括:设置导电引线3a,用于以第一图案P1将至少第一相邻热敏电阻4a和第二相邻热敏电阻4b电连接到第一载体2上;设置导电引线3b,用于将至少第三相邻热敏电阻5a和第四相邻热敏电阻5b电连接到第二载体2上。该方法进一步包括:在相应的导电引线3a、3b、4a、4b上设置(例如放置)热敏电阻4a、4b、5a、5b;设置第一热绝缘体6以覆盖第一热敏电阻4a;并且设置与第一图案P1相邻的不同于第一热绝缘体的第二热绝缘体7以覆盖第二热敏电阻5a。
在优选实施例中,该方法进一步包括将第一热绝缘体6和第二热绝缘体7夹在载体2的第一区域与载体2的第二载体区域中的一个之间以形成基本平面夹层结构S,其中,第一图案P1和第二图案P2被布置为在夹入时形成跨第一热绝缘体6的相对热敏电阻4a、5a的至少第一热敏电阻对10以及跨第二热绝缘体7的热敏电阻4b、5b的相邻第二热敏电阻对11,并且其中,第一热绝缘体6的热阻α1与第二热绝缘体7的热阻α2不同,以在使用中允许根据所测量的跨第一热绝缘体6和第二热绝缘体7的温差计算核心体温TB,该温差是由从主体的核心到环境的向外热通量F产生的。
在一些优选实施例中,设置导电引线包括打印,例如打印导电油墨或打印可以转换(例如减少)以形成导电结构的油墨。合适的打印方法包括但不限于喷墨打印、丝网打印、胶版打印、柔版打印和(轮转)凹版打印。优选地,所形成的导电引线(结构)可以拉伸至少1%,优选地至少5%(例如7%),更优选地至少10%,例如15%,20%或甚至30%,直至100%,而没有功能性的基本损耗。合适的油墨可以从包括但不限于EMS CI-1062、EMS CI-2051、EMS CI4040、Dupont PE873、Dupont PE671、Dupont PE971的列表中选择。可以通过与图案设计相结合来提供可拉伸性,例如,适于提供波浪形或弯曲导电引线的图案。应当理解,可选地,热敏电阻可以通过打印,例如通过打印NTC材料来提供。
在优选实施例中,形成夹层结构S包括折叠载体2。换句话说,该方法进一步包括将第一载体和第二载体形成为单个折叠结构。优选地,热敏电阻4a、4b和5a、5b以允许折叠载体以形成基本平面夹层结构S的图案P1、P2设置在单个载体上。在单个载体上设置所有热敏电阻和/或导电引线可以改善核心体温传感器的可制造性。例如,可以降低制造过程的复杂性和/或可以提高制造速度。在单个载体上设置所有热敏电阻和/或导电引线以允许折叠可以减少夹层步骤期间的对准要求。换句话说,折叠可以消除形成相对热敏电阻对的对准步骤。发明人发现,合适的载体包括箔片,诸如聚合物箔片,例如热塑性聚氨酯(TPU)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)箔片,优选地具有在0.05mm至1mm范围内的厚度。
图4B示出了使用本发明的方法制造的核心体温传感器1的照片。核心体温传感器1以包括以如上文所述的图案设置具有导电引线和热敏电阻的柔性基板的方法制造。将第一热绝缘体6和第二热绝缘体7放置在所形成的中间产品1’上,然后沿着线L折叠组件。
在另一或更优选的实施例中,该方法进一步包括打印皮肤相容性导热粘合剂材料以在用于在使用中连接到主体20的表面21以形成核心体温传感器贴片的表面处形成皮肤相容性导热粘合剂层17。
图5示出了核心体温传感器1的照片,该核心体温传感器1包括粘附到人的躯干上的皮肤21的区域的皮肤相容性粘合剂层17。如下面的图表所示,所述核心体温传感器1可以用于确定和跟踪该人在一段时间内的核心体温TB。有利地,核心体温传感器1具有高精度、小误差,从而允许在0.05℃内确定核心体温。有利地,核心体温传感器1具有快速响应时间,从而允许识别短的温度变化,例如高达10Hz的采样频率。
为了清楚和简明描述的目的,本文将特征描述为相同或单独实施例的一部分,然而,应当理解,本发明的范围可以包括具有所描述的全部或一些特征的组合的实施例。例如,尽管针对包括ppg传感器的核心体温传感器示出了实施例,但是受益于本公开的本领域技术人员也可以设想替代方式,以实现类似的功能和结果。例如,相邻热敏电阻对可以组合或拆分为一个或多个替代组件。所讨论和所示出的实施例的各种元件提供了某些优点,诸如高精度、良好的响应速度和良好的可制造性。当然,应当理解,以上实施例或处理中的任何一个可以与一个或多个其他实施例或处理组合以在寻找和匹配设计和优点方面提供更进一步的改进。应当理解,本公开为测量人和/或动物的核心温度提供了特别的优点,并且通常可以应用于以非侵入方式寻求核心体温的确定的任何应用。
在解释所附权利要求时,应当理解,除非另有特别说明,否则单词“包括”不排除存在给定权利要求中列出的那些之外的其他元件或行为;在元件之前的单词“一(a)”或“一个(an)”不排除存在多个这样的元件;权利要求中的任何参考标记不限制其范围;几个“装置”可以由相同或不同的项或实现的结构或功能来表示;所公开的装置或其部分中的任何一个可以组合在一起或分离成进一步的部分。在一项权利要求涉及另一项权利要求的情况下,这可以指示通过其相应特征的组合实现的协同优势。但是,仅在相互不同的权利要求中叙述某些措施的事实并不指示不能有利地使用这些措施的组合。因此,本实施例可以包括权利要求的所有工作组合,其中,除非上下文明确排除,否则每个权利要求原则上可以引用任何前述权利要求。

Claims (15)

1.一种核心体温传感器(1),用于经由将所述核心体温传感器(1)施加到主体(20)的表面(21)来测量所述主体(20)的核心体温(TB),所述核心体温传感器(1)包括:
-相对热敏电阻(4a、5a)的至少第一热敏电阻对(10),跨第一热绝缘体(6),
-以及相对热敏电阻(4b、5b)的与所述第一热敏电阻对(10)相邻的第二热敏电阻对(11),跨第二热绝缘体(7);
其中,所述核心体温传感器(1)是由至少所述第一热敏电阻对和所述第二热敏电阻对(10、11)形成的平面夹层结构(S),至少所述第一热敏电阻对和所述第二热敏电阻对(10,11)跨夹在相对的第一载体与第二载体(2、2a)之间的相应所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7),
并且其中,所述第一热绝缘体(6)的热阻(α1)与所述第二热绝缘体的热阻(α2)不同,以在使用中允许根据所测量的跨所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7)的温差计算所述核心体温(TB),所述温差是由从所述主体的核心到环境(A)的向外热通量(F)和由于皮肤血液灌注引起的热流产生的,并且其中,所述核心体温传感器进一步设置有用于测量血液灌注的装置(18)以校正所述皮肤血液灌注。
2.根据权利要求1所述的核心体温传感器(1),其中,所述第一载体和所述第二载体(2、2a)由单个折叠结构形成。
3.根据权利要求1或2所述的核心体温传感器(1),其中,所述夹层结构(S)在所述夹层结构(S)的外表面设置有热绝缘覆盖层(15),以在使用中保护所述核心体温传感器(1)免受环境温度波动的影响。
4.根据前述权利要求中任一项所述的核心体温传感器(1),其中,所述夹层结构(S)设置有散热器(16),以在使用中均衡由至少所述第一热敏电阻对和所述第二热敏电阻对(10、11)经历的环境温度。
5.根据前述权利要求中任一项所述的核心体温传感器(1),其中,传感器在用于连接到所述主体(20)的所述表面(21)以形成核心体温贴片(100)的表面处包括皮肤相容性粘合剂层(17)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的核心体温传感器(1),进一步包括用于从热敏电阻(4a、4b、5a、5b)读出信号的可拉伸导电布线(14)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的核心体温传感器(1),包括三个或更多个相邻热敏电阻对,优选地相邻热敏电阻对的阵列,三个和进一步热敏电阻对跨所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7)分布。
8.一种用于确定核心体温(TB)的方法,所述方法包括:
-设置根据权利要求1至7中任一项所述的具有用于测量血液灌注的装置(18)的核心体温传感器(1);
-校正跨所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7)的确定热流,用于由于皮肤血液流动引起的热流(FSBF)。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,所述核心体温传感器包括三个或更多个相邻热敏电阻对,优选地相邻热敏电阻对的阵列,三个和进一步热敏电阻对跨所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7)分布,
-将包括三个或更多个相邻热敏电阻对的所述核心体温传感器(1)接触到主体(20)的表面(21),
-获得包括在所述三个或更多个相邻热敏电阻对中的每一个热敏电阻的温度读数。
10.根据权利要求9所述的方法,所述方法包括:
-使用来自所述三个或更多个相邻热敏电阻对的数据确定所述核心体温(TB),而不考虑来自具有断开温度读数的热敏电阻对的温度读数。
11.根据权利要求9或10所述的方法,其中,所述核心体温传感器(1)包括相邻热敏电阻对的阵列,并且其中,所述方法包括:
-基于所获得的相邻热敏电阻之间的温度读数的差异确定横向热流。
12.一种用于制造核心体温传感器(1)的方法,所述核心体温传感器(1)用于经由将所述核心体温传感器(1)施加到主体(20)的表面(21)来测量所述主体(20)的核心温度,所述方法包括:
-设置导电引线(3a),用于以第一图案(P1)将至少第一相邻热敏电阻和第二相邻热敏电阻(4a、4b)电连接到载体(2)的第一区域上,
-设置导电引线(3b),用于以第二图案(P2)将至少第三相邻热敏电阻和第四相邻热敏电阻(5a、5b)电连接到所述载体(2)的第二区域上,
-设置第一热绝缘体(6)以覆盖第一热敏电阻(4a),
-设置与所述第一热绝缘体(6)相邻的不同于第一热绝缘体的第二热绝缘体(7)以覆盖第二热敏电阻(5a),
-将所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7)夹在第一载体与第二载体之间以形成平面夹层结构(S),其中,所述第一图案和所述第二图案(P1、P2)被布置为在夹入时形成跨所述第一热绝缘体(6)的相对热敏电阻(4a、5a)的至少第一热敏电阻对(10)以及跨所述第二热绝缘体(7)的热敏电阻(4b、5b)的相邻第二热敏电阻对(11),并且其中,所述第一热绝缘体(6)的热阻(α1)与所述第二热绝缘体(7)的热阻(α2)不同,以在使用中允许根据所测量的跨所述第一热绝缘体和所述第二热绝缘体(6、7)的温差计算核心体温(TB),所述温差是由从所述主体的核心到环境(A)的向外热通量(F)和由于皮肤血液灌注引起的热流产生的;
其中,所述方法进一步包括设置用于测量血液灌注的装置(18)以校正所述皮肤血液灌注。
13.根据权利要求12所述的方法,进一步包括将所述第一载体和所述第二载体形成为单个折叠结构。
14.根据权利要求12或13所述的方法,其中,在包括打印负温度系数材料以形成NTC传感器的步骤中设置热敏电阻。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法,其中,所述方法进一步包括打印皮肤相容性导热粘合剂材料以在用于在使用中连接到所述主体(20)的所述表面(21)以形成核心体温贴片(100)的表面处形成皮肤相容性导热粘合剂层(17)。
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