CN113710299B - 注射监控模块 - Google Patents

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Abstract

一种注射监控模块，其适于并配置成可移除地附接到注射笔系统的近端，用于输送药物。该监控模块包括中空主体，该中空主体适于并配置成同轴安装在笔式注射系统的剂量设定轮上并与其共同旋转，以及具有近端和远端的中心纵向孔和位于该孔近端的注射监控系统。注射监控系统可在孔内沿其中心纵向轴线从第一监控位置移动到第二监控位置，在第一监控位置，注射监控系统不与注射笔系统的注射激活器的近端表面邻接接触，在第二监控位置，注射监控系统与注射激活器的近端表面邻接接触。

Description

注射监控模块
技术领域
本发明一般涉及用于可注射药物输送装置的监控系统，尤其涉及用于注射笔系统的注射监控。
背景技术
注射监控是与注射药物输送装置相关的一个众所周知的领域，尤其是，例如在输液系统方面。随着时间的推移，这种监控系统最近已经被转移到用于输送药物的注射笔系统，使得这种注射笔系统的用户以及参与此类患者治疗和随访的卫生保健专业人员能够更密切地监控他们自己的注射方案(在许多情况下，监控实际施用的剂量)，以了获得更好的卫生保健结果。这些发展伴随而来的是软件和便携式通信设备(例如平板电脑或智能手机)的相关使用的增加，这些设备已经被编程为从监控系统接收信息并与之交互，以便在运行时或定期通过监控系统中包括的适当通信单元向用户或医疗保健专业人员提供信息。
特别是关于注射笔系统，例如，其中一个挑战是提供易于使用、可靠且相当安全的系统，该系统可适用于此类商用注射笔系统的各种不同变体，其中有许多种变体。先前提供这种监控系统的尝试通常涉及通过在其中包括电子部件以及一个或多个传感器来适配注射笔系统的主体。然而，这种系统的一个主要缺点是，一旦所有的电子部件都被集成，它们往往会使最终产品变成相当庞大和笨重的物体，因此从用户的角度来看更难使用。此外，这种改进的系统往往非常特定于给定的品牌或制造商，因此很少或根本不和其他制造商一起使用。此外，为了克服改进的注射笔系统的笨重和不实用的问题，有一种倾向，即试图通过对复杂电子部件进行微型化，尽可能地减小注射笔主体的总体积，这又带来了其自身的问题，特别是由于提供所需或期望的集成功能的电路近距离而引起的各种部件之间的电磁干扰。将这种监控系统中的传感器进一步远离电磁干扰源只会使事情进一步复杂化，潜在地导致错误的读数，或者需要另外的系统来补偿传感器与其他电子部件的物理分离，例如设计成为控制和命令各种部件并管理它们的相互作用的微控制器。
所述注射笔系统本身是众所周知的，并且通常配备有位于近端的剂量设定轮和注射激活器，剂量设定轮可围绕注射笔系统的中心纵向轴线旋转。用户旋转剂量设定轮以选择要施用药物的剂量。笔通常被机械地或机电地配置成在注射激活器激活时实现注射。这种注射激活器通常是简单的按钮，与位于注射笔系统内的分配机构机械或电接触，按压该按钮导致注射机构发射并注射包含在注射笔系统内的药物。在一些笔式注射器系统中，剂量设定轮被配置成不仅在剂量设定期间旋转，而且在注射期间旋转。这通常是通过包括一个或多个金属部件来实现的，例如位于注射笔系统的壳体内并物理连接到剂量设定轮的螺旋缠绕驱动弹簧。由于与当今许多注射笔系统中包括的电子部件系统相比，此类金属部件是相对较大的物体，这些大型金属物体会进一步干扰此类电子部件系统中的传感器被设计为捕获或拾取的信号，使得系统可能不太精确，和/或需要复杂的校正机制来避免计算错误。
专利文献中已经描述了克服电子部件集成困难的一些尝试。
例如，公开的PCT专利申请WO2014128156A1涉及一种传感器组件，其具有第一旋转传感器部件，该第一旋转传感器部件具有以图案布置的多个单独的导电传感器区域，相对于第一部件旋转布置的第二旋转传感器部件，且包括适于与第一传感器旋转部件上的传导传感器区域接触的多个接触结构。接触结构被配置为在旋转传感器的第一和第二部件相对于每个部件旋转时接合和连接不同的传感器区域，所产生的连接指示第一和第二部件之间的旋转位置。其中一个接触结构是可致动接触结构，该可致动接触结构可相对于第一部件轴向移动，并具有可致动接触结构与传感器区域接触的连接位置和可致动接触结构不与传感器区域接触的断开位置。该系统容纳在笔式注射器主体内，至少部分地容纳在剂量设定轮内的容积内。该系统还包括视觉显示器，例如位于注射激活器按钮上或代替注射激活器按钮的LCD显示器。
相比之下，已公布的PCT申请W02018013419A1涉及一种剂量检测系统，该剂量检测系统包括附接到致动器的剂量部件，该剂量部件可相对于附接到剂量设定构件的耦合部件旋转和轴向移动，并且包括模块，该模块包括电子传感器，其可操作来检测耦合部件和剂量部件的相对旋转，以检测药物输送装置输送的剂量。剂量检测模块可移除地耦合到注射笔系统的近端，并且用于检测注射笔系统在连接到其上时分配的药物量，将检测到的剂量存储在存储器中，以及将代表所检测剂量的信号发送到远程通信设备。该系统包括一对可旋转和平移的圆柱体，它们通过设置在圆柱体表面上的电触点相互作用，以表示包括剂量设定的注射施药过程的各种状态或位置，电触点连接到容纳在柔性印刷电路板上的电子部件的集合，该电子部件以可移除耦合体内的叠置折叠的手风琴式布置设置，并且该电子部件通过不导电的间隔层在电路板的重叠层之间绝缘，以防止潜在的电、电子和电磁干扰。
上述配置的一个直接观察结果是，尽管使用折叠的柔性印刷电路板来提供多个表面来定位电子部件，但是它们的相对空间密度和相对于彼此的定位使得必须在电子部件层之间提供不导电的间隔物。其直接后果是模块的高度增加，并且其中描述的夹式剂量检测模块的复杂性必然增加。
发明内容
因此，本发明的一个目的是提供一种注射监控模块，该注射监控模块适于和配置为可移除地附接到用于输送药物的注射笔系统的近端，该注射笔系统具有剂量设定轮，该剂量设定轮可旋转以设定待注射的药物剂量，其中所述剂量设定轮在注射期间也旋转，并且其中注射监控模块具有更简单的配置，同时避免了对复杂的屏蔽或保护解决方案的需要，以对抗由监控模块内相对高密度的电子部件引起的任何不希望的电、电子或电磁效应。
本发明的另一个目的是提供一种如上所述的注射监控模块，其中所述模块被适配和配置成检测笔系统中的注射终点，所述笔系统具有在注射期间旋转的旋转剂量设定轮。为了本发明的目的，这里使用的表述“注射终点”不仅表示一剂可注射物质的注射完成，如药物，其中用户在单次操作中注射所需剂量的可注射物质，而且还包括当注射监控模块安装在注射笔系统上时由注射笔系统实际排出的任何量的药物。这意味着，如果用户执行一系列小的重复注射操作，例如，通过重复、连续激活注射激活器，每个注射步骤的相应终点将被记录，并且相应量的可注射物质被计算为已经从注射笔系统中注射或排出。
通过完整阅读本说明书，本发明的这些和其他目的将变得明显。
因此，根据上述目的中的任何一个，提供了一种注射监控模块，其适于并被配置为可移除地附接到用于输送药物的注射笔系统的近端，所述注射笔系统配备有位于近端的剂量设定轮和注射激活器，在注射期间所述剂量设定轮可围绕所述注射笔系统的中心纵向轴线旋转以进行剂量的设定，其中所述注射监控模块包括：
中空主体，适于并被配置为同轴安装在所述注射笔系统近端处的所述剂量设定轮上，并与之共同旋转地接合；
所述中空主体包括具有近端和远端的中心纵向孔；和
注射监控系统，位于主体的所述中心纵向孔内的近端，并在近端方向沿所述纵向轴线延伸超出所述近端；
其中，所述注射监控系统可在主体的所述中心纵向孔内沿着所述中心纵向轴线从第一监控位置移动到第二监控位置，在所述第一监控位置，所述注射监控系统不与所述注射激活器的近端表面邻接接触，在所述第二监控位置，所述注射监控系统与所述注射激活器的近端表面邻接接触。
如本文所使用的，术语“笔式注射系统”和“注射笔系统”可互换地用于指定一般手持式笔形注射系统，此类系统本身是众所周知的，并且可在商业上用于治疗许多不同的医疗适应症。这些系统通常还被设计为由需要针对给定医学适应症进行治疗的用户自行注射药物。例如，用于治疗糖尿病后果的胰岛素就是这种情况，其中一个例子是赛诺菲安万特公司以品牌销售的笔式注射器。然而，其他药物也属于这一类，例如，为了解决可能危及生命的情况，并能够立即紧急注射所需药物，如过敏性休克治疗、抗凝剂、阿片受体激动剂和拮抗剂等，在某种程度上，患有或易患此类疾病的患者随身携带这些设备已成为常见情况。
根据本发明的注射监控模块被适配和配置为与其进行可移除连接的注射笔系统配备有位于近端的剂量设定轮和注射激活器。剂量设定轮围绕笔式注射系统的中心纵向轴线旋转以允许用户设定用于注射的药物剂量。剂量设定轮通常可沿顺时针方向和逆时针方向旋转，这些方向通常分别对应于要施药的选定剂量的增加和选定剂量的减少。注射激活器通常由按钮表示。当注射系统的用户沿远端方向按压注射激活器时，连接到柱塞的活塞被驱动以通过用户已插入适当注射部位(例如皮肤、脂肪组织或肌肉，这取决于要给药的药物类型)的针头将药物从注射笔体内的腔室中排出。剂量设定轮耦合到注射驱动机构，以便其也随着药物注射的进行而旋转。此类注射系统的功能本身在本领域中是众所周知的。
因此，根据本发明的注射监控模块适于并配置为可移除地附接到这种注射笔系统的近端。在本说明书中可能使用的表述“可移除地附接”(removably attached/removablyattachable)应被理解为指附接并随后移除注射监控模块的可能性，例如，在将注射监控模块转移到另一注射笔系统的情况下，或者例如，如果监控模块在使用期间损坏并需要更换。这种附接和随后的可移除性可以通过在监控模块上提供耦合装置来实现，该耦合装置以可释放的方式与笔式注射系统的近端接合，例如通过摩擦或弹性接合，或者通过其他可释放的紧固装置，例如夹子、带子、螺纹和相应的紧固环等，其与剂量设定轮或注射激活器或二者接合。
因此，鉴于以上所述，可移除地附接的注射监控模块包括中空主体，该中空主体适于并配置成同轴安装在注射笔系统近端的剂量设定轮上，并与该剂量设定轮共同旋转地接合。
注射监控模块的中空主体包括具有近端和远端的中心纵向孔。孔的远端优选地被配置和定尺寸成，例如，通过摩擦与笔式注射系统的剂量设定轮的外表面弹性接合并围绕该外表面，使得如果中空主体旋转，那么剂量设定轮在相同方向上也旋转，并且旋转程度基本相同或相同，相反，如果剂量设定轮旋转，那么中空主体也旋转。这样，可以说中空主体与剂量设定轮共同旋转。中空主体适当地由任何合适的材料制成，例如由耐用的聚合物或塑料材料制成。有利地，中空主体由透明、半透明或不透明材料制成，以使用户能够理解和识别任何视觉提示，例如发光二极管，其也可以被提供或集成到注射监控模块中，其中，这些提示可以可选择性地用于指示注射监控系统的各种操作状态。
注射监控模块还包括注射监控系统，该注射监控系统位于主体的中心纵向孔内的近端，并沿所述纵向轴线在近端方向延伸超过所述近端。下面将进一步详细描述注射监控系统，但基本上，注射监控系统包括多个不同的部件和装置，用于监控注射状态，例如:
注射操作的开始；
注射操作的终止，其中注射操作的终止应理解为既包括待注射物质的选定剂量的完整给药，也包括用户仅注射部分剂量的离散注射操作，或使所选剂量的一部分从笔式注射系统中排出。
此外，根据本发明的目的，注射监控系统可在主体的中心纵向孔内沿着中心纵向轴线从注射监控系统不与注射激活器的近端表面邻接接触的第一监控位置移动到注射监控系统与注射激活器的近端表面邻接接触的第二监控位置。
从上面可以理解，注射监控系统可以从监控系统和激活器按钮之间没有物理接触的初始位置移动到监控系统和注射激活器的近端表面之间建立物理接触的不同位置。这种运动通常是监控系统在中空主体的孔内沿着中心纵向轴线从第一位置到第二位置的平移运动。
根据本发明的另一个目的，本发明监控模块包括磁场产生装置。用于产生磁场的各种装置是已知的，例如，经典磁体、电磁体和混合材料磁体。这种磁体通常由具有磁性或顺磁性的可磁化材料制成，无论是天然的还是当电流或其他激励流穿过或影响所述材料中产生或感应磁场时。合适的材料可以适当地选自:
-铁氧体磁体，特别是烧结铁氧体磁体，例如，包含铁、氧和锶的结晶化合物；
-由热塑性基体和各向同性钕铁硼粉末组成的复合材料；
-由热塑性基质和锶基硬铁氧体粉末组成的复合材料，由此产生的磁体可包含各向同性的，即非取向的，或各向异性的，即取向的铁氧体颗粒；
-由热硬化塑料基体和各向同性钕铁硼粉末制成的复合材料；
-磁性弹性体，例如，使用与合成橡胶或PVC混合的高电荷锶铁氧体粉末生产，随后挤压成所需形状或压延成薄片；
-柔性压延复合材料，通常具有棕色薄片的外观，根据其厚度和成分的不同，或多或少具有柔性。这些复合材料从来不像橡胶那样有弹性，肖氏硬度在60到65肖氏D ANSI范围内。这种复合材料通常由充有锶铁氧体颗粒的合成弹性体制成。所得磁体可以是各向异性的或各向同性的，由于压延，薄片品种通常具有磁性颗粒排列；
-层压复合材料，通常包括如上所述的柔性复合材料，与软铁极板共同层压；
-钕铁硼磁体；
-由铝-镍-钴合金制成磁化的钢；
-钐和钴的合金。
在适用于本发明的磁场产生装置的上述列表中，从钕-铁-硼永磁体、磁性弹性体、由热塑性基体和锶基硬铁氧体粉末组成的复合材料、以及由热硬化塑料基体和各向同性钕铁硼粉末制成的复合材料组成的组中选择的那些材料是优选的。这种磁体因其能够以相对较小的尺寸确定尺寸同时保持相对高的磁场强度而闻名。
虽然磁场产生装置可以是任何合适的一般形状，例如盘形，包括圆形、椭圆形或任何其他合适的多边形形状，但其优选地仅具有单个偶极子，具有一对径向相对的南北磁极。虽然磁场产生装置可以基本上是盘形的，但这种盘形也可以包括磁体，这些磁体在盘的中心基本上具有孔口以形成环形或环形磁体。
根据本发明的一个有利目的，磁场产生装置包括两个沿直径对齐的单偶极磁体，其中磁体在中空孔的直径的相对位置处并且基本上沿着所述孔的圆周对齐。本文使用的术语“对齐”(alignment/aligned)是指磁体的磁极沿着每个磁体的纵向轴线对齐。例如，可以通过使用具有第一和第二端的杆形或圆柱形磁体来实现这种配置，第一极基本上位于第一端，相对的第二极基本上位于杆形磁体的第二端。每个磁体然后位于中空孔的圆周上的相对位置，使得杆彼此纵向对齐。每个磁体的磁极可以分别相对于另一个反向定位，例如在N-S/S-N排列或S-N/N-S排列中，但是优选且有利的是，磁极以重复配置定位，其中磁极以N-S/N-S或S-N/S-N排列对齐。
在本发明的又一个目的中，磁场产生装置不可移动地位于中空主体的孔内并围绕中心纵向轴线。此处的术语“不可移动”应理解为磁场产生装置沿中心纵向轴线相对于中空主体的孔位于固定位置，这也意味着它在注射监控模块内不经历任何纵向平移运动。例如，磁场产生装置可以位于或集成到中空主体的材料中，具有产生磁场的效果，该磁场至少部分地延伸到所述中空主体的孔中。
可选地，并且有利地，根据本发明的又一个目的，磁场产生装置被集成、插入或者以其他方式引入到单独的磁场产生装置保持器主体中。在这种情况下，保持器主体有利地被配置和确定尺寸以形成盘或环形盘，即基本在其中间具有孔的盘。环形盘被引入中空主体的孔中，并位于其中与中心纵向轴线同轴对准的固定纵向位置。当形成环形盘时，这种配置中的盘有利地从孔的内圆周表面径向向内突出到孔中，从而在这种突出的径向最内侧端产生减小的孔直径。
由于磁场产生装置不可移动地位于中空主体的孔中，例如，以上述方式和配置，即从纵向平移运动的角度看是不可移动的，应当理解，磁场产生装置仍然保持与所述中空主体一起自由旋转，尽管相对于中空主体和中心纵向轴线是围绕固定的纵向位置。这意味着，当剂量设定轮或中空主体旋转时，磁场产生装置也围绕中心纵向轴线旋转相同的程度。
根据本发明的另一个目的，注射监控系统安装在可选择性接合和分别可分离的离合器总成内。在本说明书中使用的表述“离合器总成”指的是被配置成选择性地将注射监控系统从第一接合位置移动到第二分离位置的总成，当在本发明的上下文中使用时，该位置对应于注射监控系统不与注射激活器的近端表面邻接接触的第一监控位置，以及注射监控系统与注射激活器的近端表面邻接接触的第二监控位置。本说明书中使用的“接合”、“可接合”、“分离”和“可分离”的概念是为了便于理解离合器总成如何关于安装在其中的注射监控系统发挥功能，进一步的细节将在下面给出。离合器总成的一个目的是提供一种机构，通过该机构可以实现注射监控系统沿着中心纵向轴线的纵向平移运动。
根据本发明的又一个目的，离合器总成包括第一远端主体和第二近端主体，并且还包括位于第一远端主体和第二近端主体之间的偏置构件。例如通过超声波焊接第一远端主体和第二近端主体的适当位置而将第一和第二主体彼此物理连接或结合。第一和第二主体的尺寸和配置适于安装在主体的中空孔内，并可在其中沿中心纵向轴线平移运动。
根据本发明的又一个目的，离合器总成的第一远端主体和第二近端主体通过细长中空连接构件沿着中心纵向轴线连接在一起。在这种构型中，细长中空连接构件在第一远端主体和第二近端主体之间形成管。连接构件可以与第一远端主体或第二近端主体一体形成，或者可选部分地与第一远端主体和第二近端主体两者结合在一起，或者可以形成为单独的中空细长连接构件，该连接构件在其近端结合到第一远端主体，在其远端结合到第二近端主体。例如，可以通过相应的远端和近端主体的超声焊接来实现这种结合，或者当连接构件不与第一或第二主体中的任何一个一体形成时，通过将相应的远端和近端主体与连接构件组装和焊接来实现。
根据本发明的又一目的，离合器总成的第一远端主体位于磁场产生装置的远端。
根据本发明的又一个目的，第二近端主体位于磁场产生装置的近端。
从上文可以理解，第一远端主体和第二近端主体最佳地位于磁场产生装置的任一侧，并且还通过细长中空连接构件连接至每一者，从而在所述第一远端主体和所述第二近端主体之间形成固定的距离关系。如上所述，磁场产生装置以固定的关系位于注射监控模块的中空主体内，第一和第二主体位于其两侧，这意味着第一和第二主体只能在一个或另一个与磁场产生装置的环形盘的径向向内突出表面接触之前，从第一位置沿着所述中心纵向轴线沿预定行进距离向远端或向近端从第一位置纵向平移到第二位置。
偏置构件位于第一远端主体和第二近端主体之间，并且优选且有利地还位于磁场产生装置的近端和第二近端主体的远端。偏置构件通常是预约束偏置构件，例如弹簧，并且技术人员可以对其进行适当的选择以适合期望的应用。然而，为了本发明的目的，已经发现这种预约束偏置构件是扁平线压缩弹簧或波形弹簧是有利的。此类扁线压缩弹簧或波形弹簧通常为本领域所知，并且例如可从斯迈利钢圈公司以CM和CMS范围标获得，其中CM指的是平端波形弹簧，而CMS指的是垫片端波形弹簧。这种弹簧通常由碳钢或不锈钢制成。
偏置构件被设计成将第二近端主体偏置到接合位置，即当注射监控模块安装在笔式注射系统上之后处于静止状态时的位置，和/或在剂量设定期间，当剂量设定轮被旋转以设定要施用的药物剂量时的位置，并且偏置构件采用相对不受约束的构型。该位置被认为是接合位置，因为偏置构件推压近端主体的远端表面，并且第一远端主体的相应近端表面与磁场产生装置的远端表面接触表面邻接。
当偏置构件在远端方向上受到约束时，例如，当第二近端主体的远端表面在纵向和远端方向上移动或平移时，其向下压在偏置构件上，使其移动到受约束的构型，并且由于第二近端主体和第一远端主体之间的实心连接构件，导致所述第一远端主体移动相同的程度，由于两者之间的固定关系，进入分离位置，在该位置，第一远端主体的近端表面与磁场产生装置的远端表面分离，并且不再与磁场产生装置的远端表面接触。
根据本发明的又一个目的，注射监控系统包括单个磁场传感器。
根据本发明的另一个目的，单个磁场传感器位于中心纵向轴线上，并且可沿着所述轴线从第一近端位置移动到沿着所述轴线的第二远端位置。
根据本发明的又一个目的，单个磁场传感器位于第一远端主体上或内部。从上面关于所述第一远端主体、第二近端主体、偏置装置和磁场产生装置的描述中可以很容易地看出，这意味着磁场传感器可以从邻近磁场产生装置的第一近端位置沿着中心纵向轴线纵向移动到远离所述第一位置的第二远端位置。
磁场传感器用于测量由磁场产生装置产生的磁场。传感器沿中心纵向轴线相对于固定磁场产生装置的运动用于计算参考点沿所述中心纵向轴线的平移位置，该参考点可用于关联零点、初始化点、注射起始点、注射终点和/或对应于根据本发明的注射监控系统的任何注射物质(例如药物)的给药量的点。
测量磁场以确定磁场的方法在本领域中是众所周知的。例如，磁电阻是一种众所周知的方法。这类磁电阻通常用其缩写来表示，例如AMR、GMR、TMR传感器，它们表示这些传感器部件工作的物理机制。巨磁电阻效应(GMR)是在由铁磁性和非磁性导电层交替组成的薄膜结构中观察到的量子力学磁电阻效应。各向异性磁电阻(AMR)被认为存在于观察到电阻与电流方向和磁化方向之间的夹角有关的材料中。隧道磁阻(TMR)是发生在磁性隧道结(MTJ)中的磁阻效应，MTJ是由两个由薄绝缘体隔开的铁磁体组成的组件。使用这些不同特性的电阻器本身是已知的。
鉴于上述情况，根据本发明的注射监控模块和/或系统优选地使用磁力计作为磁场传感器。这种磁力计不同于GMR、AMR或TMR传感器，因为它直接测量磁场强度。磁力计测量磁场的方式主要有两种：矢量磁力计测量磁场的矢量分量，总场磁力计或标量磁力计测量矢量磁场的大小。另一种类型的磁力计是绝对磁力计，它使用磁性传感器的内部校准或已知物理常数测量绝对大小或矢量磁场。相对磁力计测量相对于固定但未校准基线的大小或矢量磁场，也称为变差计，用于测量磁场的变化。
因此，用于根据本发明的注射监控模块的优选磁力计是超低功率高性能三轴霍尔效应磁力计。虽然磁力计可以被配置为测量三个相互垂直或正交的轴上的磁场，但是在当前情况下，优选的是磁场传感器被配置为测量三个正交轴中仅两个轴上的磁场，例如X轴和Z轴，其中Y轴与中心纵向轴线共轴，并因此对应于法线，沿着该法线，可以计算与磁场传感器沿着所述纵轴的平移运动相关的距离测量值，如上相对于所述轴上的参考点位置所指示的。
根据本发明的又一个目的，注射监控系统包括电子部件板。
有利地，根据本发明的另一个目的，单个磁场传感器电连接到电子部件板。
甚至更有利地，电子部件板包括集成的控制和数据处理单元，例如至少一个微控制器，其电连接到磁场传感器，用于处理从磁场传感器接收的信息。因此，电子部件板可以适当地例如是具有相应适当尺寸的印刷电路板。在本发明设想的配置中，这种印刷电路板有利地是盘形。
电子部件板有利地位于、集成到或容纳在离合器总成的第一远端主体上。包括至少一个微控制器的集成控制和数据处理单元处理电子部件板的不同电子部件和磁场传感器之间的所有电通信和信号传输。它还负责执行计算，使得能够计算和确定磁场传感器的精确位置，以及处理来自集成到注射监控系统中的自主电源和通信装置的信号，以及与本地或远程数据处理系统(例如，通过智能手机)进行通信。它可以在首次使用时远程编程，或者接收信息和更新，其方式类似于今天包含集成控制和数据处理单元的其他电子设备。这种集成的控制和数据处理单元本身是已知的，并且通常集成中央处理单元、实时时钟、一个或多个存储器存储系统以及可选的通信系统或子系统，以及其他期望的组件。
根据本发明的又一个目的，磁场传感器位于电子部件板的近端面上。以这种方式和配置，当注射监控模块首次安装在笔式注射系统上时，磁场传感器几乎与磁场产生装置邻接接触。此外，有利地，磁场传感器位于电子部件板的近端面上，在物理上尽可能靠近中心纵向轴线，并且优选位于所述中心纵向轴线上。这种定位的目的是尽量避免由于磁场传感器相对于中心纵向轴线的径向定位位移而需要由集成控制和数据处理单元进行校正计算，从而提高相应计算的精度和沿所述轴确定平移参考点时的精度。
从前面的描述可以推测，本发明的另一个目的是注射监控模块，其中在监控系统中，第一远端主体是电子部件板保持器主体，并且电子部件板因此位于部件板保持器主体内。
如上所述，电子部件板由自主电源供电。因此，根据本发明的一个目的，注射监控系统包括可移除和/或可充电的电源。这种可移除的、自主的电源可以有效地例如是锂离子电池，其在耗尽时可以容易地更换，或者可替换地，可充电电池，例如其在耗尽时可以经由设置在注射监控模块中并连接到可充电电池的相应充电端口充电，这两种类型的电池对于本领域技术人员来说是公知的。
因此，有利的是，根据本发明的又一个目的，第二近端主体是电源保持器主体，电源优选位于电源保持器主体内。第二近端主体，如这里举例说明的电源保持器主体，在其近端由可移除帽有益且有利地封闭，该帽配置且尺寸设计成当激活注射监控系统时由用户的拇指或手指推动。该帽有效地覆盖电源，防止灰尘和/或水或湿气进入，并且被加工成与第二近端主体推压配合或弹性接合，但是同样也是可移除的，以便允许接近电源，例如为了更换电池。
从上面和前面的段落可以明显看出，电源位于第二近端主体中，电子部件板位于第一远端主体中。二者有利地通过细长中空连接构件电连接，其中电连接(例如，标准铜线)位于中空细长连接构件内。电源和电子部件板之间的电连接配置在且尺寸设置在细长连接构件内，以避免电连接的任何分离或中断，即使注射监控系统与剂量设定轮同轴旋转时也是如此。因此，将细长连接构件用作所述电连接的导管是极其有利的，因为所述细长连接构件位于中心纵向轴线，这意味着即使用户扭转剂量设定轮和相应安装的注射监控系统，在各种交替或连续旋转中，电连接将受到保护，不受任何实质性旋转的影响，从而降低断裂或断开的风险。
根据本发明的另一个目的，并且从前面对各种部件的相对运动和位置的描述中显而易见，注射监控系统包括这样一种布置，其中磁场产生装置包括远端表面，当离合器总成处于第一接合位置时，该远端表面与电子部件板主体的近端表面接触，并且其中当离合器总成处于第二分离位置时，电子部件板主体的所述近端表面沿着中心纵向轴线与磁场产生装置的所述远端表面轴向间隔开。
此外，有利地，第一监控位置是电子部件板主体的近端表面与磁场产生装置的远端表面邻接接触的位置，第二监控位置是注射监控系统的远端表面与笔式注射系统的注射激活器的近端表面邻接接触的位置。在这种构型中，当偏置构件沿纵向轴线朝远端方向约束时，电子部件板主体的近端表面向远端移动远离与磁场装置的远端表面的邻接接触，即远离第一位置，直到电子部件板主体的远端表面与笔式注射系统的注射激活器的近端表面接触和/或邻接的点。当传感器沿着中心纵向轴线远离磁场产生装置移动直到与注射激活器邻接时，磁传感器将测量磁场的变化传递到集成控制和数据处理单元，该距离为几毫米，例如大约15毫米。因此，整个注射监控模块可以被制造成包括从中空主体的远端到推式帽盖的近端的几十毫米的总长度，例如，总长度约为20至30毫米。
根据本发明的又一个目的，提供了一种用于计算从注射笔系统喷射或注射药物的实际量的方法，包括:
将包括基本上如本说明书中所述的注射监控系统的注射监控模块安装到注射笔系统的近端以输送药物，所述注射笔系统配备有位于近端的剂量设定轮和注射激活器，在注射期间所述剂量设定轮可围绕注射笔系统的中心纵向轴线旋转，用于剂量设定；
通过所述剂量设定轮的旋转设定剂量；
激活所述注射激活器以实现注射；
基于由注射激活器的激活引起的注射监控系统从第一监控位置到第二监控位置的平移运动来确定注射剂量，其中在第一监控位置，注射监控系统不与注射激活器的近端表面邻接接触，在第二监控位置，注射监控系统与注射激活器的近端表面邻接接触。
附图说明
现在将结合附图更详细地描述本发明，附图是为了说明和举例而提供的，其中：
图1是本发明中手持式笔式注射系统的注射监控模块的示意性透视图；
图2是从图1的注射监控模块的远端看到的该模块的示意性端视图；
图3是处于第一监控位置的图1的注射监控模块的示意性截面图；
图4是图1的注射监控模块在第一监控位置旋转90°时的示意性截面图；
图5是本发明的注射监控模块的示意性分解图，沿着从所述模块的近端朝向所述模块的远端的视线；
图6是本发明的注射监控模块的示意性分解图，沿着从所述模块的远端朝向所述模块的远端的视线；
图7A和7B是本发明注射监控模块的示意性截面图，分别示出了处于第一监控位置(7A)和第二监控位置(7B)的模块；
图8是本发明的注射监控模块的示意性截面图，示出了处于第二监控位置的模块。
具体实施方式
现在转向图1，示出了根据本发明的注射监控模块(1)的示意性透视图。注射监控模块包括中空主体(2)，其具有远端(3)和近端(4)。中空主体(2)具有内表面(6)和外表面(7)的圆周壁(5)，从而限定了从远端(3)延伸到近端(4)的中空主体(2)的中心孔(8)。远端(3)是开放的，允许注射监控模块(1)插入并围绕笔式注射系统(10)的近端(9)，该笔式注射系统(10)具有剂量设定轮(11)和注射激活器按钮(12)。中空主体(2)在中空主体(2)的外表面(7)上设置有指数化肩部(13)，以便于主体(2)与笔式注射系统(10)的剂量设定轮(11)上的对应零点位置对准，并且对应于零剂量设定。指数化肩部(13)包括构成主体(2)的材料的凸起区域，其从近端(15)到远端(16)以增加所述主体材料厚度的坡度(14)延伸。在主体(2)的近端(4)，孔(8)基本上由离合器总成(17)封闭，其中只有近端主体(18)和覆盖帽(19)(其形成注射监控系统(20)的一部分)是可见的。
图2是从主体(2)的远端(3)看到的注射监控模块的端视图。可以看到凸起主体材料的指数化肩部(13)，从主体(2)的圆周壁(5)的外表面(7)向上突出。环形凸缘(21)从主体(2)的内表面(6)径向向内突出，从而缩小孔(8)的直径，当主体在笔式注射系统(10)的近端(9)上方和周围滑动时，该环形凸缘提供了限制注射监控模块(1)近端移动的机构，由于突出环形凸缘(21)具有远端表面(22)，其与剂量设定轮(11)的近端表面(23)的至少一部分邻接接合。从图1和图2可以看出，主体(2)具有一系列径向间隔的、凸起的、倾斜的主体材料肩部(24)，这些肩部从内表面(6)向内伸入孔(8)，并沿内表面(6)向远端方向延伸，从突出环形凸缘(21)的远端位置到主体(2)的远端(3)的厚度逐渐减小。交替突出的肩部形成一系列相应的交替槽(25)。这些向内突出和倾斜的肩部(24)和相应的槽(25)使得主体(2)能够与笔式注射系统的剂量设定轮(11)进行弹性或摩擦接合，特别是因为此类笔式注射系统中的剂量设定轮通常包括相应的，在其外表面上向外突出的肩部和相应的交替槽。因此，两组突出的肩部和槽可以相互摩擦接合，从而确保剂量设定轮(11)的旋转，或者主体(2)的旋转使另一组旋转到相同的程度和相同的旋转方向。在替代安装布置中，孔的内表面(6)将在靠近主体(2)的远端(3)的适当位置处具有一层弹性体衬里所述表面，其中，通过旋转安装在主体(2)远端(3)外表面(7)上并位于其周围的螺纹紧固环或滑动配合紧固环，使所述弹性体层与剂量设定轮的外表面摩擦或弹性接合。
图3和图4是分别沿线A-A'和B-B'看到的注射监控模块的横截面示意图，并更详细地显示了注射监控模块，其中沿线B-B'的图4是围绕主体(2)的中心纵向轴线26旋转90°。图3和图4显示了注射监控模块，各部件位于第一位置，正如它们安装在笔式注射系统上之后，或者例如在剂量设定期间所处的位置一样。注射监控模块各部件的相对定位也对应于第一监控位置，以及本文所述的“接合”位置。第一监控位置与注射监控系统的第一监控位置相关，下文将详细描述，而“接合”位置与离合器总成有关，也将在下文更详细的描述。
现在转到图3和4，磁场产生装置(27)位于孔(8)内，围绕孔(8)的圆周，并与主体的内表面(6)接触。磁场产生装置(27)可以是模制的塑料磁体，例如，基本上形成为环形盘，或者可替换地且优选地，是塑料模制的环形盘，在环形盘的模制过程中，一对单偶极永磁体(28，图4)已经被引入或封装在该环形盘中。磁体(28，图4)优选地以径向相对的N-S/N-S极布置布置在环形盘中，使得磁极在环形盘中对齐。因此，盘还包括直径小于孔(8)直径的中心孔(29)。磁场产生装置(27)的环形盘位于主体(2)内靠近主体(2)的环形凸缘(12)的位置，并且可以通过各种不同的装置保持在适当的位置，例如通过形成在主体(2)的内表面(6)上的一个或多个内部近端(30)突起，该突起从所述内表面(6)至少部分地径向突出到孔(8)并且沿着孔(8)的长度，以形成近端倾斜肩部(30a)和延伸到突出肩部(30a)两侧的远端凸缘(30b)。环形盘(27)设置有位于盘(27)的外围边缘(32)上的相应凹槽(31a、31b、31c、31d)，当盘(27)在注射监控模块(1)的生产组装期间与中心纵向轴线(26)同轴地插入孔(8)中时，这些凹槽进入弹性或摩擦接合。凹槽(31a、31b、31c、3ld)与内部倾斜肩部配合，并且盘(27)的远端表面(33)的至少一部分与近端倾斜肩部(30a)的凸缘(30b)停止邻接。由于凹槽(31a、31b、31c、31d)和倾斜肩部(30a)之间的摩擦接触，以及远端表面(33)和凸缘(30b)之间的摩擦接触，环形盘(27)不能沿着纵向轴线在任何方向上移动，并且实际上不可移动地位于主体(2)的孔(8)内。
图3和图4还显示了位于主体(2)孔(8)内的离合器总成(17)，该离合器总成沿纵向轴线(26)延伸，并且至少部分超出主体近端(4)，位于孔(8)外。离合器总成包括第一远端主体(34)和第二近端主体(18)。第一远端主体(34)和第二近端主体(18)沿中心纵向轴线(26)以固定的空间关系彼此连接，并且其尺寸使得第一和第二主体可以在孔(8)内沿中心纵向轴线滑动或纵向平移。第一远端主体(34)和第二近端主体(18)均以杯状的一般方式成形，具有各自的突出杆(35、37)和杯(36、38)，其中第一远端主体相对于第二近端主体(18)倒置。杆(35、37)基本上是中空的，并且每个都形成为至少一个环形壁，从杯(36、38)的相应基部(39、40)伸出。在第二近端主体(18)的情况下，杆由一对同心环形壁(37、37')形成，形成环形通道，第一远端主体的杆(35)插入其中。杆(35、37)以固定关系固定在一起，例如通过粘合剂粘合或超声波焊接。如图3和图4所示，杆由此在第一远端主体(34)和第二近端主体(18)之间形成细长中空连接构件，其中细长连接构件的远端开设进入杯(36)的基部(39)，以及所述细长连接构件的近端开设进入杯(38)的基部(40)。由杆(35、37)形成的细长连接构件穿过磁场产生装置(27)的中心孔(29)，其结果是第一远端主体(34)位于磁场产生装置(27)的远端，第二近端主体(18)位于磁场产生装置的近端(27)。由杆(35、37)形成的细长连接构件的尺寸设计为允许第一远端主体(34)和第二近端主体(18)沿中心纵向轴线(26)进行滑动或平移，这种可能的纵向平移具有最大固定长度，例如总共约15毫米。
偏置构件(41)，例如扁平线弹簧，位于第二近端主体(18)的杯(38)的基部(40)的远端，但是位于磁场产生装置(27)的近端。后者设有用于安置偏置构件(41)的安置突起(42)，例如，从盘(27)的近端表面沿孔(8)朝近端方向延伸。偏置构件(41)被选择成能够采用相对受约束或压缩的构型，以及相对不受约束、松弛或膨胀的构型。默认情况下，同样地，当注射监控模块首次安装在笔式注射系统上时，偏置构件处于相对不受约束或松弛的构型。当偏置构件(41)位于磁场盘(27)的近端表面的安置突起(42)上，并且盘不可移动地被阻挡在中空主体(2)的孔(8)内时，偏置构件的自然趋势是对第二近端主体的杯(38)的基部(40)的远端表面(43)施加推力并与之接合。这应理解为相对于本说明书的“接合”位置。它也对应于注射监控模块的第一监控位置。采用相对不受约束、膨胀或松弛构型的偏置构件(41)的对应物是，由于杆(35、37)形成的固定长度的细长连接构件，偏置构件(41)的偏压效果还导致第一远端主体(34)的杯(36)的基部(39)沿着纵向中心轴线(26)在近端方向上移动。结果，第一远端主体的基部(39)的近端表面(44)与磁场产生装置(27)的盘的远端表面(33)邻接接触。
图3和图4还显示了注射监控系统。该系统基本上位于离合器总成的各个部件内。第一远端主体(34)用作电子部件板保持器主体，诸如印刷电路板的电子部件板(45)基本上位于杯(36)内。电子部件板具有多个电连接部件，包括位于电子部件板远端面上的微控制器(46)和基本位于电子部件板(45)近端面中心的磁力计(47)，使其与中心纵向轴线(26)对齐。在图3和图4所示的各个部件位置，磁力计(47)感应并测量位于磁盘(27)中的永磁体(28)产生的磁场，并向微控制器(46)发送相应的电信号，微控制器(46)负责计算一系列参考点，以及导出所述磁力计相对于所述磁场产生装置(27)的相对和绝对位置，所述磁场产生装置(27)位于所述中空主体(2)内的固定位置。电子部件板(45)还包括通信单元(48)，例如，低功耗蓝牙电路，使得电子部件板能够向远程终端设备(例如，适当配备的智能手机、远程计算系统或分布式计算系统)发送数据以及分别从远程终端设备接收数据。第二近端主体(18)用作注射监控系统的电源保持器主体，并且为此目的接收并位于其杯(38)内的自主电源(49)，例如，如图所示，可更换锂离子电池或可移除可充电电池。电源(49)通过位于杯(38)中的电连接器(50、50')(例如，用于电池正极和负极端子的适当位置的连接板)连接到另一组柔性电连接器(51、51')(例如，塑料涂层铜线或带状连接器，其从连接板(50、50')通过杆(35、37)形成的细长连接构件延伸至电子部件板(45))。柔性电连接器(51、51')的设计允许离合器总成围绕中心纵向轴线(26)进行任何可能的旋转运动，而不会损坏和断开电子部件板(45)和电源(49)之间的电连接。可移除覆盖帽(19)，例如推入式帽，与第二近端主体(18)的杯(38)的开口端接合。在图3和图4中，其显示为围绕帽(19)的内周壁(53)设置的径向向内突出的环形脊(52)，其与设置在第二近端主体的杯(38)外表面上的相应外周槽弹性和/或摩擦接合，以密封杯(38)开口，并防止异物进入杯内，这可能会影响组件板的电源。此外，帽(19)提供近端外表面(55)，其允许用户通过用手指或拇指等手指按压近端外表面来激活监控系统和离合器总成。第一远端主体(34)还具有远端接触面(56)，该远端接触面为杯(36)提供闭合，从而将电子部件板(45)封装在所述第一远端主体(34)内。在注射监控模块的操作期间，该远端表面(56)与注射激活器按钮的近端表面邻接接触。
图5和6分别示出了注射监控系统的各个部件沿着或围绕中心纵向轴线(26)布置的方式的示意性。类似的附图标记表示已经描述的注射监控模块的特征和部件，如参照前面的附图所描述的。
图7A和7B示出了注射监控模块的各种部件在其操作期间的相对定位，这将在下面描述。
图7A是安装在笔式注射系统(10)的近端(9)上的注射监控模块的示意图。中空主体(2)在主体的远端(3)包围剂量设定轮(11)并与之接合。主体沿着中心纵向轴线滑动到笔式注射系统(10)的近端(9)上，直到主体(2)的环形凸缘(21)的远端表面与剂量设定轮(11)的近端表面(57)形成邻接表面接触。在该位置可以看到，注射激活器按钮(12)沿近端方向延伸通过由主体(2)的环形凸缘(21)产生的减小直径，但是注射激活器的近端表面(58)不与第一远端主体(34)的远端表面(56)邻接接触。实际上，由于离合器总成(17)的第一远端主体(34)和第二近端主体(18)之间的固定长度连接，偏置元件(41)主动地将第一远端主体(34)推离所述近端表面(58)。主体(2)可以与剂量设定轮(11)一起围绕中心纵向轴线(26)共同自由旋转，从而允许用户设置要给药的剂量。在此位置，注射监控模块被视为处于第一监控位置，并由微控制器记录，并存储在微控制器内或电子部件板上提供的易失性或非易失性存储器中，用于随后经由通信单元与远程计算设备(例如适当配备的智能手机、远程计算机或分布式计算系统)的通信。
用户可以通过在帽盖(19)的近端表面(55)上沿远端方向按压来激活注射。由于帽盖(19)耦合到第二近端主体(18)的杯(38)，任何平移力被施加到杯(38)上，并且通过杯基部(40)的远端表面邻接接触而施加到偏置构件(41)。因此，第二近端主体(18)沿中心纵向轴线(26)向远端方向移动或平移，直到达到偏置构件的压缩极限。该压缩极限被配置成允许由于第一远端主体和第二近端主体之间的固定长度连接而使第一远端主体(34)的杯基部(39)远离与磁场产生装置的远端表面(33)的邻接表面接触，并进入第一远端主体(34)的杯(39)的远端接触面(56)与注射激活器按钮(12)的近端表面(58)之间的邻接接触以及沿着中心纵向轴线进行所述轴向平移，以允许注射激活器按钮(12)的正常功能，从而实现从笔式注射系统(10)注射药物。
由于沿着中心纵向轴线的位移，承载磁力计(47)的电子部件板在远端方向上从靠近磁场产生装置的位置移动到与其隔开的位置。磁力计沿着中心纵向轴线的位移或纵向平移影响磁力计捕获的磁场值和传输到微控制器的信号。然而，由于磁力计在电子部件板上的中心定位，其与中心纵向轴线中心对齐，测量值不需要微控制器进行偏移校正计算。此外，磁力计移动的相对较小的距离(总共约15毫米)非常小，以至于不会受到任何潜在干扰磁场的影响，这些磁场可能是由最常见的笔式注射系统中提供的任何其他移动金属零件引起的。因此，用适当的逻辑和指令编程以执行各种计算的微控制器可以从相关测量和报告的磁场计算各种参考点，并从这些参考点导出绝对和相对位置，而无需复杂的校正计算，并由此通过适当的信号，例如，点亮并适当放置在电子部件板上的LED，或由也提供在电子部件板上的适当电路产生的音频信号，指示已成功实现所需的注射终点，例如，当所选剂量已完全注射时。微控制器还能够计算任何排出或注射的药物量，并通过适当的信号(如上述LED或音频信号系统)通知用户，即使在用户释放帽盖(19)上施加的压力，导致偏置部件将第二近端主体(18)朝近端方向移动回离合器总成接合位置上的情况下也是如此。如上文所述，微控制器也可在该时间点或任何其他合适的时间点激活通信单元，以向远程设备发送相应的信息或计算结果。通过这种方式，注射监控系统提供了一种方法，用于在沿中心纵向轴线的任何给定平移点处确定是否实际注射了任何药物，如果是，确定注射或排出药物的实际精确量。
图8是根据本发明的注射监控模块到达第二监控位置后的横截面图。在该图中，可以看到帽盖(19)已经被压下，导致第二近端主体(18)沿着中心纵向轴线在远端方向上移动，并将偏置构件(41)压缩成受约束构型，从而使第一远端主体(34)的杯基部(39)远离与磁场产生装置(27)的远端表面(33)的邻接接触，到达离合器总成分离位置，在该位置第一远端主体的杯(36)的远端接触表面(56)现在与注射激活器按钮(12)的近端表面(58)邻接表面接触。
当用户在注射结束时再次释放盖上的手指压力时，偏置构件(41)由于其呈现相对不受约束或松弛的构型，沿中心纵向轴线(26)在近端方向上偏置第二近端主体(18)的杯基部(40)，进而使第一远端主体(34)的杯(36)的远端接触面(56)远离与注射激活器的近端表面(58)的邻接表面接触，直到第一远端主体的杯基部(39)再次与磁场产生装置(17)的盘的远端表面(33)邻接接触。还可以通过磁力计和微控制器的相互作用来检测和计算该返回位置，并根据需要向用户提供适当的信号，例如，指示系统再次准备好新剂量设定，以准备后续注射操作。

Claims (18)

1.注射监控模块，其适于并被配置为可移除地附接到用于输送药物的注射笔系统的近端，所述注射笔系统配备有位于近端的剂量设定轮和注射激活器，在注射期间所述剂量设定轮能够围绕所述注射笔系统的中心纵向轴线旋转以进行剂量的设定，其中所述注射监控模块包括：
磁场产生装置；
中空主体，适于并被配置为同轴安装在所述注射笔系统近端处的所述剂量设定轮上，并与所述剂量设定轮共同旋转地接合；
所述中空主体包括具有近端和远端的中心纵向孔；和
注射监控系统，位于主体的所述中心纵向孔内的近端，并在近端方向沿所述纵向轴线延伸超出所述近端；
其中，所述注射监控系统能够在主体的所述中心纵向孔内沿着所述中心纵向轴线从第一监控位置移动到第二监控位置，在所述第一监控位置，所述注射监控系统不与所述注射激活器的近端表面邻接接触，在所述第二监控位置，所述注射监控系统与所述注射激活器的近端表面邻接接触；
其中，所述注射监控系统安装在可选择性接合和分别可分离的离合器总成内；
其中，所述离合器总成包括第一远端主体和第二近端主体，并且还包括位于所述第一远端主体和所述第二近端主体之间的偏置构件；
其中，所述注射监控系统包括电子部件板；
其中，所述第一远端主体是电子部件板保持器主体；
其中，所述磁场产生装置包括远端表面，当所述离合器总成处于第一接合位置时，所述远端表面与所述电子部件板保持器主体的近端表面接触，并且其中,当所述离合器总成处于第二分离位置时，所述电子部件板保持器主体的近端表面沿所述中心纵向轴线与所述磁场产生装置的远端表面轴向间隔开。
2.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中，所述磁场产生装置不可移动地位于所述中空主体的孔内并且围绕所述中心纵向轴线。
3.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中，所述磁场产生装置包括两个径向对齐的单偶极磁体。
4.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中，所述注射监控系统包括单个磁场传感器。
5.根据权利要求4所述的注射监控模块，其中，所述单个磁场传感器位于所述中心纵向轴线上，并且能够沿所述轴线从第一近端位置移动到沿所述轴线的第二远端位置。
6.根据权利要求4所述的注射监控模块，其中，所述单个磁场传感器与所述电子部件板电连接。
7.根据权利要求4所述的注射监控模块，其中，所述电子部件板包括与所述单个磁场传感器电连接的至少一个微控制器。
8.根据权利要求4所述的注射监控模块，其中，所述单个磁场传感器位于所述电子部件板的近端面上。
9.根据权利要求7所述的注射监控模块，其中，所述电子部件板包括与所述至少一个微控制器电连接的通信单元。
10.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中，所述电子部件板位于部件板保持器主体内。
11.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中，所述注射监控系统包括可移除和/或可充电的电源。
12.根据权利要求11所述的注射监控模块，其中，所述第二近端主体是电源保持器主体。
13.根据权利要求12所述的注射监控模块，其中，所述电源位于所述电源保持器主体内。
14.根据权利要求11所述的注射监控模块，其中，所述第一远端主体和所述第二近端主体通过细长中空连接构件沿所述中心纵向轴线连接在一起。
15.根据权利要求14所述的注射监控模块，其中，所述电子部件板和所述电源通过所述细长中空连接构件电连接。
16.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中，所述第一远端主体位于所述磁场产生装置的远端。
17.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中所述第二近端主体位于所述磁场产生装置的近端。
18.根据权利要求1所述的注射监控模块，其中所述偏置构件位于所述磁场产生装置的近端和所述第二近端主体的远端。
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