CN113660974A - 具有直列式过滤器的无针连接器 - Google Patents

Abstract

本文描述了无针连接器。无针连接器包括壳体，该壳体包括空腔和与空腔流体连通的近侧流体端口。该连接器进一步包括至少部分地设置在空腔内的过滤器支撑件。过滤器支撑件可以包括与近侧流体端口流体连通的远侧流体端口。该连接器进一步包括过滤器，其周向地围绕过滤器支撑件设置并且设置在近侧流体端口与远侧流体端口之间。

Description

具有直列式过滤器的无针连接器

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求2019年3月19日提交的美国专利申请62/820,514的优先权权益，该申请通过引用整体结合于此。

技术领域

本公开总体上涉及连接器，尤其涉及无针连接器。

背景技术

医学治疗通常包括使用静脉注射(IV)导管向患者输注医用流体(例如，生理盐水或液体药物)，该IV导管通过柔性管件和配件的布置(通常称为“IV套件”)连接到流体源，例如IV袋。某些无针连接器可以在IV套件中使用，并且可以具有自密封端口，以在匹配的医疗器械与这种无针连接器脱离时防止流体泄漏。此外，无针连接器可以包括机械阀，例如，包含柔性材料的可收缩阀，用于提供自密封端口并控制IV套件内的流体的流动。

在一些应用中，在IV导管的使用期间，可能由于可能被引入到IV套件中的细菌和其他微生物而引起血液感染。

发明内容

所公开的主题涉及具有过滤器的连接器。在某些实施例中，公开了一种无针连接器，其包括：壳体，该壳体包括空腔和与空腔流体连通的近侧流体端口；过滤器支撑件，其至少部分地设置在空腔内，该过滤器支撑件包括与近侧流体端口流体连通的远侧流体端口；以及过滤器，其周向地围绕过滤器支撑件设置并且设置在近侧流体端口与远侧流体端口之间。

在某些实施例中，公开了一种无针连接器，其包括：壳体，该壳体包括空腔和与空腔流体连通的近侧流体端口；过滤器支撑件，其至少部分地设置在空腔内，该过滤器支撑件包括与近侧流体端口流体连通的远侧流体端口，壳体和过滤器支撑件限定了近侧流体端口与远侧流体端口之间的流动路径；以及过滤器，其围绕过滤器支撑件设置，其中，过滤器选择性地从流动路径移除。

在某些实施例中，公开了一种选择性地过滤流体流动的方法，包括：将第一流体流动从第一流体端口引入到无针连接器中；引导第一流体流动通过设置在无针连接器内的过滤器；以及将第一流体流动引导到第二流体端口，流出无针连接器。

应当理解，根据本公开对本领域技术人员来说本主题技术的各种构造将变得很显然，其中，本主题技术的各种构造通过说明的方式示出和描述。如将认识到的，本主题技术能够具有其他和不同的构造，并且其若干细节能够在各个其他方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此，发明内容、附图和详细描述在本质上被认为是说明性的，而非限制性的。

附图说明

附图被包括进来以提供进一步的理解，并且被结合在本说明书中并且构成本说明书的一部分，附图示出了所公开的实施例，并且与描述一起用于解释所公开的实施例的原理。在附图中：

图1是根据本公开的各个方面的无针连接器的正视图。

图2是根据本公开的各个方面的图1的无针连接器的分解视图。

图3是根据本公开的各个方面的处于密封配置的图1的无针连接器的剖视图。

图4是根据本公开的各个方面的处于流动配置的图1的无针连接器的剖视图。

图5是根据本公开的各个方面的图4的无针连接器的剖视图，其中流动被大致从近侧方向引导至远侧方向。

图6是根据本公开的各个方面的图5的过滤器的近侧端部的详细视图。

图7是根据本公开的各个方面的图4的无针连接器的剖视图，其中流动被大致从远侧方向引导至近侧方向。

图8是根据本公开的各个方面的图7的过滤器的近侧端部的详细视图。

具体实施方式

所公开的过滤无针连接器结合了设置在连接器的主体内的过滤器。直列式(in-line)过滤器可以设置在无针连接器内，以允许过滤经由连接器输送的流体。通过过滤经由连接器输送的流体和药物，可以减少细菌、微生物和其他病原体向患者的转移。此外，直列式过滤器可以被配置为在从患者抽取血液或其他流体期间被绕开，以允许粘性流体通过连接器的流体流动。

下面阐述的详细描述旨在作为本主题技术的各种构造的描述，并且不旨在表示可以实践本主题技术的唯一构造。详细描述包括具体细节，目的是提供对本主题技术的透彻理解。然而，对于本领域技术人员来说很显然，本主题技术可以在没有这些具体细节的情况下实施。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图的形式示出，以避免模糊本主题技术的概念。为了易于理解，相同的部件用同样的元件编号来标记。附图标记可以具有附加的字母后缀，以表示共同要素的不同实例，同时共同要素一般由没有后缀字母的相同数字指代。

虽然下面的描述针对的是通过医务人员使用所公开的无针连接器向患者施用医用流体，但是应当理解，该描述仅仅是用途的示例，并不限制权利要求的范围。所公开的无针连接器的各个方面可以在希望防止细菌、微生物和其他病原体转移，同时允许从患者抽取血液和其他流体的任何应用中使用。

所公开的无针连接器克服了关于某些传统连接器发现的若干挑战。某些传统的无针自密封连接器的一个挑战是，细菌、微生物和其他病原体可能在IV套件的使用期间转移到患者体内。因为病原体的这种转移可能导致感染，所以这种转移是不希望的。某些无针自密封连接器的另一个挑战是，从患者到收集或调节装置的血液或其他流体的流动可能受到限制或不可能。

因此，根据本公开，有利的是提供一种如本文所述的无针连接器，其消除或显著减少了病原体向患者的潜在转移，同时允许从患者抽取血液或其他流体。所公开的无针连接器提供了一种直列式过滤器，其防止了病原体向患者的转移，并且可以被绕开以允许抽取患者流体。

现在描述无针连接器的示例，其消除或显著减少了病原体的转移，同时允许患者流体的流动。

图1是根据本公开的各个方面的无针连接器100的正视图。在所描述的示例中，无针连接器100为自密封端口，其为患者提供IV入口，同时当匹配的医疗器械与无针连接器100脱离时进一步防止流体泄漏。如图所示，来自IV套件的流体流动可以经由近侧流体端口104、通过壳体102、通过远侧流体端口110被引入到患者体内，并经由患者管件101引入到患者。此外，在一些实施例中，来自患者的血液和其他流体可以从远侧流体端口110通过壳体102被抽取到近侧流体端口104。如图所示，近侧流体端口104和远侧流体端口110可以包括任何合适的配件，包括但不限于鲁尔配件。在所描述的示例中，近侧流体端口104作为母鲁尔配件示出，而远侧流体端口110作为公鲁尔配件示出。

此外，如本文所述，通过无针连接器100的流体流动可以被过滤，以防止细菌、微生物和其他病原体转移到患者，同时允许从患者抽取血液和其他流体。

图2是根据本公开的各个方面的图1的无针连接器100的分解视图。如图所示，无针连接器100的壳体102包含在壳体102的空腔103内的柔性阀元件130、过滤器120和过滤器支撑件111。在所描绘的示例中，近侧流体端口104与壳体102的空腔103流体连通。近侧流体端口104可以带有螺纹，以有助于与匹配的医疗器械连接。

如图所示，柔性阀元件130可以通过选择性地密封抵靠壳体102的内空腔103而允许或限制通过近侧流体端口104的流动。柔性阀元件130可以具有主体131，其中密封部分132朝向柔性阀元件130的近侧端部136设置。密封部分132可以进一步包括切口部分134，通过在匹配的医疗器械插入时容易变形，而有助于流动经过柔性阀元件130。柔性阀元件130的主体131可以由硅树脂或其他弹性材料形成，以弹性变形和重新成形，从而允许近侧流体端口104的选择性密封。柔性阀元件130可以经由远侧凸缘138与过滤器支撑件111联接。

当柔性阀元件130允许通过壳体102的流动时，过滤器120可以选择性地过滤通过无针连接器100的流动。在一些实施例中，过滤器120可以包括被配置为防止细菌、微生物和/或其他病原体的转移的过滤介质。过滤器120可以具有大约0.2微米的平均过滤器开口。可选地，过滤器120的平均过滤器开口可以在0.1微米到10微米的范围之间。过滤器120可以由弹性或可扩张的材料形成。

如图所示，过滤器120可以具有大致圆柱形或截头圆锥形的形状。例如，过滤器120的近侧端部122逐渐变细到通常比过滤器120的远侧端部124更小的半径。在一些实施例中，近侧端部122和远侧端部124可以具有相同或相似的半径。

如图所示，过滤器120可以由过滤器支撑件111支撑，以允许通过过滤器120的流动路径。在所描绘的示例中，过滤器支撑件111可以具有刚性结构，并且可以包括轴向肋112和周向肋113，以支撑过滤器120，同时有助于通过过滤器的流动。因此，过滤器120可以与过滤器支撑件111的主体径向间隔开。

可选地，过滤器支撑件111的近侧端部116可以接合柔性阀元件130的远侧凸缘138。因此，过滤器120可以轴向地保持在支撑框架111的支撑凸缘114与柔性阀元件130的远侧凸缘138之间。

如图所示，过滤器支撑件111可以进一步促进流体流动通过过滤器支撑件111的远侧端部118。在所描绘的示例中，过滤器支撑件111包括设置在过滤器支撑件111的远侧端部118上的远侧流体端口110。远侧流体端口110通常可以与过滤器120的内表面和空腔103流体连通。远侧流体端口110可以联接到患者管件101。如本文所述，从近侧流体端口104到远侧流体端口110的流动可以流动通过过滤器120，而从远侧流体端口110到近侧流体端口104的流动可以绕过过滤器120。

图3是根据本公开的各个方面的处于密封配置的图1的无针连接器的剖视图。在所描绘的示例中，柔性阀元件130形成密封，以通常在匹配的医疗器械没有连接到近侧流体端口104时阻止流体流动通过近侧流体端口104和无针连接器100，从而防止泄漏。因此，当无针连接器100未被接近时，柔性阀元件130的密封部分132和柔性主体131通常密封抵靠内部空腔103，以防止流体从中流过。

图4是根据本公开的各个方面的处于流动配置的图1的无针连接器的剖视图。如图所示，匹配的医疗器械150可以附接到无针连接器100。医疗器械150可以用于将流体或药物引入到患者体内，或者经由无针连接器100从患者体内抽取血液或其他流体。医疗器械150可以经由螺纹连接152连接到近侧流动端口104。

在操作期间，医疗器械150的阳配件154可以被引入到壳体102的空腔103中。在将阳配件154引入到空腔103中时，柔性阀元件130可以具有足够的弹性以变形或弯曲，脱离与空腔103的密封接合，从而允许在无针连接器100与医疗器械150之间的流体流动。柔性阀元件130可以在阳配件154断开连接时恢复到其原始形状。柔性阀元件130被示出为处于收缩位置，允许远侧流体端口110与近侧流体端口104之间的流体流动。

在所示的示例中，无针连接器100可以是正位移装置。例如，当在近侧流体端口104处进行新的连接时，内空腔103的体积减小，并且无针连接器100从近侧流体端口104或远侧流体端口110抽取流体。因此，当在近侧流体端口104处断开连接时，无针连接器100从空腔103中排出流体，有效地冲洗无针连接器100。有利地，过滤器120可以抑制或以其他方式控制流体从空腔103的排出。

图5是根据本公开的各个方面的图4的无针连接器的剖视图，其中流动160被大致从近侧方向引导至远侧方向。如图所示，当将流体从医疗器械150引入到患者体内时，比如当将盐水或药物引入到患者体内时，流动160示出了流体从近侧流体端口104到远侧流体端口110并进入患者管件101的路径。在所描绘的示例中，流动160被从医疗器械150朝向空腔103引导。弯曲或变形的柔性阀元件130允许流动经过近侧流体端口104并继续朝向过滤器120流动。

图6是根据本公开的各个方面的图5的过滤器120的近侧端部122的详细视图。如图6所示，流体流动160穿过过滤器120。产生的已过滤流动162继续通过过滤器支撑件111，通过远侧流动端口110到达患者管件101。

在所描绘的示例中，随着流体流动160在大致从近侧到远侧的方向上流动，由流体流动160施加的抵靠过滤器120的外表面的力促使过滤器120抵靠过滤器支撑件111的轴向肋112和周向肋113。有利地，这确保了流动路径160的流体经由过滤器120被过滤，允许引入的流体(比如盐水和/或药物)被过滤，以防止细菌转移到患者。

图7是根据本公开的各个方面的图4的无针连接器100的剖视图，其中流动170被大致从远侧方向引导至近侧方向。如图所示，当从患者抽取流体时，比如当抽取血液时，流动170示出了流体从远侧流体端口110到近侧流体端口104并进一步到医疗器械150的路径。在所描绘的示例中，从患者抽取的流体被从远侧流体端口110朝向过滤器120引导。抽取的流体可以绕过过滤器120，并继续经过弯曲或变形的柔性阀元件130，以允许流动继续流向近侧流体端口104。

图8是根据本公开的各个方面的图7的过滤器120的近侧端部122的详细视图。在所描绘的示例中，流体流动170绕过过滤器120。在一些实施例中，过滤器120可以响应通过无针连接器100的流动170的方向而被绕过。例如，当血液或其他患者流体从远侧流体端口110向近侧流体端口104流动时，过滤器120可以被绕过，如流体流动170所示。可选地，可以利用流体流动170的其他特性(比如流体粘度)以绕过过滤器120。

有利地，过滤器120可以通过使过滤器120径向扩张而被绕过，从而产生不经过过滤的朝向近侧流动端口104的替代流动路径。例如，由流体流动170施加的抵靠过滤器120的内表面的力可以促使过滤器120远离过滤器支撑件111径向扩张。具体而言，过滤器120可以被推动、扩张或径向拉伸远离轴向肋112和/或周向肋113，从而产生朝向近侧流动端口104的替代流动路径。在一些实施例中，过滤器120的近侧端部122可以径向扩张以允许旁路流动。可选地，粘度增加的流体流动170可以使过滤器120进一步扩张。

提供本公开是为了使本领域任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供了本主题技术的各种示例，并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将很显然，并且本文定义的一般原理可以应用于其他方面。

除非特别说明，否则涉及单数形式的要素并不旨在意味着“一个且只有一个”，而是“一个或更多个”。除非特别说明，否则术语“一些”指的是一个或更多个。阳性代词(例如，他的)包括阴性和中性性别(例如，她的和它的)，反之亦然。标题和副标题，如果有的话，只是为了方便而使用，并不限制本发明。

词语“示例性”在本文用来表示“用作示例或说明”。本文描述为“示例性”的任何方面或设计不一定解释为比其他方面或设计更优选或更有利。在一个方面，本文描述的各种替代构造和操作可以被认为至少是等同的。

短语，比如“方面”，并不意味着这样的方面对于本主题技术是必要的，或者这样的方面适用于本主题技术的所有构造。与一方面相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。一方面可以提供一个或更多个示例。短语，比如“方面”，可以指一个或更多个方面，反之亦然。短语，比如“实施例”，并不意味着这样的实施例对于本主题技术是必要的，或者这样的实施例适用于本主题技术的所有构造。与一实施例相关的公开内容可以适用于所有实施例，或者一个或更多个实施例。一实施例可以提供一个或更多个示例。短语，比如“实施例”，可以指一个或更多个实施例，反之亦然。短语，比如“构造”，并不意味着这样的构造对于本主题技术是必要的，或者这样的构造适用于本主题技术的所有构造。与一构造相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。一构造可以提供一个或更多个示例。短语，比如“构造”，可以指一个或更多个构造，反之亦然。

在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中，包括在随附的权利要求中阐述的所有测量值、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有合理的范围，该合理的范围与它们所涉及的功能以及它们所属领域的惯例相一致。

在一个方面，术语“联接”等可以指直接联接。在另一方面，术语“联接”等可以指间接联接。

术语，比如“顶部”、“底部”、“前”、“后”等，如果在本公开中使用的话，应当理解为是指任意的参考系，而不是指普通的重力参考系。因此，顶部表面、底部表面、前表面和后表面可以在重力参考系中向上、向下、对角地或水平地延伸。

各种项目可以不同地排列(例如，以不同的顺序排列，或者以不同的方式划分)，所有这些都不脱离本主题技术的范围。本领域普通技术人员已知的或以后将会知道的贯穿本公开内容描述的各个方面的要素的所有结构和功能等同物通过引用明确地结合于此，并且旨在被权利要求所包含。此外，本文公开的内容都不旨在贡献给公众，无论权利要求中是否明确陈述了这种公开。根据35U.S.C§112(f)第六段的条款，将不解释权利要求的要素，除非使用短语“用于……的装置”来明确地陈述该要素，或者在方法权利要求的情况中，使用短语“用于……的步骤”来陈述该要素。此外，对于使用的术语“包括”、“具有”等的范围，这样的术语以类似于术语“包含”的方式旨在指包容性的，如同“包含”在权利要求中用作过渡词时所解释的。

本公开的标题、背景、概述、附图简述和摘要在此并入到本公开中，并作为本公开的说明性示例提供，而不是作为限制性描述。它们将不用于限制权利要求的范围或含义，基于这样的理解来提交。此外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且为了简化本公开，各种特征在各种实施例中组合在一起。该公开方法不应被解释为反映了所要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的特征更多的特征的意图。相反，如随附权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。随附的权利要求由此被结合到详细描述中，每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。

权利要求不旨在局限于本文描述的各方面，而是符合与语言权利要求一致的全部范围，并且涵盖所有法律等同物。尽管如此，没有一项权利要求旨在包含未能满足35U.S.C.§101,102或103要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。

Claims (20)

1.一种无针连接器，包括：

壳体，其包括空腔和与所述空腔流体连通的近侧流体端口；

过滤器支撑件，其至少部分地设置在所述空腔内，所述过滤器支撑件包括与所述近侧流体端口流体连通的远侧流体端口；以及

过滤器，其周向地围绕所述过滤器支撑件设置，并且设置在所述近侧流体端口与所述远侧流体端口之间。

2.根据权利要求1所述的无针连接器，其中，所述过滤器包括圆锥形形状。

3.根据权利要求2所述的无针连接器，其中，所述过滤器的远侧端部包括第一半径，并且所述过滤器的近侧端部包括第二半径，并且所述第一半径大于所述第二半径。

4.根据权利要求1所述的无针连接器，其中，所述过滤器包括0.2微米的平均过滤器开口。

5.根据权利要求1所述的无针连接器，其中，所述过滤器是可扩张的。

6.根据权利要求5所述的无针连接器，其中，所述过滤器的近侧端部包括可扩张的半径。

7.根据权利要求6所述的无针连接器，其中，所述过滤器的近侧端部远离所述过滤器支撑件径向地扩张。

8.根据权利要求6所述的无针连接器，其中，所述过滤器的近侧端部与所述过滤器支撑件的周向肋接触。

9.根据权利要求1所述的无针连接器，其中，所述过滤器支撑件包含刚性材料。

10.根据权利要求1所述的无针连接器，其中，所述过滤器支撑件包括多个轴向肋以支撑所述过滤器。

11.根据权利要求1所述的无针连接器，进一步包括设置在所述空腔内的柔性阀元件，以选择性地允许所述近侧流体端口与所述远侧流体端口之间的流动。

12.一种无针连接器，包括：

壳体，其包括空腔和与所述空腔流体连通的近侧流体端口；

过滤器支撑件，其至少部分地设置在所述空腔内，所述过滤器支撑件包括与所述近侧流体端口流体连通的远侧流体端口，所述壳体和所述过滤器支撑件限定了在所述近侧流体端口与所述远侧流体端口之间的流动路径；一级

过滤器，其围绕过所述滤器支撑件设置，其中，所述过滤器选择性地从所述流动路径移除。

13.根据权利要求12所述的无针连接器，其中，所述过滤器的远侧端部包括第一半径，并且所述过滤器的近侧端部包括第二半径，并且所述第一半径大于所述第二半径。

14.根据权利要求12所述的无针连接器，其中，所述过滤器包括圆锥形形状。

15.根据权利要求12所述的无针连接器，其中所述过滤器是可扩张的，以从所述流动路径移除。

16.根据权利要求15所述的无针连接器，其中，所述过滤器的近侧端部包括可扩张的半径，以从所述流动路径移除所述过滤器。

17.根据权利要求16所述的无针连接器，其中，所述过滤器的近侧端部远离所述过滤器支撑件径向地扩张。

18.一种选择性地过滤流体流动的方法，该方法包括：

将第一流体流动从第一流体端口引入到无针连接器中；

引导第一流体流动通过设置在所述无针连接器内的过滤器；以及

将第一流体流动引导到第二流体端口，流出所述无针连接器。

19.根据权利要求18所述的方法，进一步包括：

将第二流体流动从所述第二流体端口引入到所述无针连接器中；

绕过设置在所述无针连接器内的过滤器；以及

将第二流体流动引导到所述第一流体端口，流出所述无针连接器。

20.根据权利要求19所述的方法，进一步包括经由所述第二流体流动径向地扩张所述过滤器。

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