CN113631208A - 其中防止扭转通过的剂量递送机构 - Google Patents

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Abstract

提出一种结合剂量递送机构的注射装置，其中采用防止扭转通过的特征来保持剂量精度。防止扭转通过的特征可采取制动器的形式，以防止旋转的驱动器引发螺母在剂量递送期间旋转。备选地，防止扭转通过的特征可采用自由轮设计以及可从第一位置移动到第二位置的螺母和棘轮组件。

Description

其中防止扭转通过的剂量递送机构
技术领域
本公开内容涉及一种用于注射装置的剂量设定和剂量递送机构，其中剂量递送机构设计和构造成防止扭转通过故障模式，在该扭转通过故障模式下，螺纹连接到活塞杆的螺母在剂量递送期间旋转。防止螺母旋转保证剂量精度。
背景技术
市场上存在能够自动、半自动或手动递送药物剂量的多种药物递送装置。已知类型的递送装置的“笔型”注射器在受欢迎度上增加，且可用于可重复使用的和一次性的设计中。此类装置可设计和构造有剂量设定和递送机构，这些剂量设定和递送机构采用不旋转的活塞杆，其中期望的或预定的剂量由使用者设定，使得与活塞杆螺纹接合的螺母以与设定剂量成比例的量沿螺母向远侧平移。设计特征试图防止螺母在剂量递送时围绕活塞杆旋转，但在一些情况下，高递送力可导致扭转通过故障模式，在该扭转通过故障模式下，螺母在螺母向近侧推动时旋转。
在使用者设定药物剂量之后，驱动器典型地触发，使得螺母向近侧推动，希望相对于剂量递送机构壳体没有旋转。由于螺母与活塞杆螺纹接合，螺母的轴向移动在理论上应仅导致活塞杆在近侧方向上等量的轴向移动。活塞杆的该轴向移动导致从注射装置中的药物容器分配设定剂量的药物。重要的是，螺母在剂量递送期间相对于活塞杆不旋转，因为这将大大地影响剂量精度。另一方式来说，当使用者设定剂量时，螺母沿活塞杆的外侧移位线性距离。该距离限定使用者预期递送的药物的设定剂量，且与该设定剂量成正比。如果允许螺母在剂量递送期间沿活塞杆的外侧向下往回旋转，最初设定的线性距离将在螺母和活塞杆向近侧移动时减小。因而，当螺母最终遇到硬的止动件时，由活塞杆在药物容器内行进的距离将小于在设定剂量时最初存在的线性距离。该较小的行进距离导致较少药物分配，即小于初始设定的剂量，从而大大地降低剂量精度。重要地，装置的使用者可未注意到该较小的行进距离，且因而不会意识到小于设定剂量的药物实际上递送至注射部位。明显，由于该剂量不足，这可导致显著的健康问题。
不期望的螺母旋转的一个原因是当驱动器在剂量递送期间相对于螺母旋转时，在驱动器向近侧向前推动螺母时在螺母的远侧端部上引发和施加旋转力。在一些设计中，如果该旋转力足够大，它可导致螺母相对于棘轮滑移，该棘轮名义上设计成在剂量递送期间将螺母保持在不旋转的位置中。如果由使用者施加的力足够大，驱动器可导致螺母在螺母和活塞杆向近侧移动时相对于活塞杆旋转。因而在注射装置的设计中需要使剂量递送机构构造成防止活塞杆在剂量递送期间旋转。
该公开内容涉及显著抑制和在一些情况下完全防止螺母在剂量递送期间相对于活塞杆旋转的剂量递送机构设计。虽然存在可用于患者使用的许多药品递送装置，明显需要通过应用机械设计来保证剂量精度，这些机械设计防止驱动器引发与不旋转的活塞杆螺纹接合的螺母旋转。
本公开内容提供对关于现有药物递送装置的上文提到的担忧和问题的解决方案，且提供满足上文提到的需要和要求的注射器设计。
发明内容
一些注射装置制造和设计为所谓的固定剂量设计，其中剂量度盘套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷。这些装置背后的设计想法是，对于使用者，旋转剂量设定旋钮直到观察到固定剂量设定中的一个，典型地在注射器壳体的窗口中。其它注射装置设计允许使用者拨调(设定)剂量，该剂量从如在旋转的剂量度盘套筒上指示的多个可能的剂量中选择，该旋转的剂量度盘套筒具有通过剂量设定机构的壳体中的窗口可见的印刷标度。在大多数类型的笔型注射器设计中，剂量设定和递送机构位于注射装置的远侧端部处，且药物容器(诸如，筒)位于近侧端部中。已知的注射器设计典型地为多(可变)剂量装置，意味着使用者可在0与最大可允许可设定的剂量之间选择(拨调)剂量。典型地，剂量度盘套筒印刷有与每个可能的增量剂量设定对应的一系列可能的剂量设定。
为递送设定剂量，使用者将典型地通过按压在剂量旋钮上来在相对于壳体的近侧方向上施加轴向力，该剂量旋钮由使用者转动来设定剂量。典型地，剂量旋钮在剂量设定期间的旋转将导致与活塞杆螺纹接合的螺母同时旋转。该同时旋转可通过离合器机构来实现。
如果螺母与活塞杆之间的螺纹不是自锁定的，由使用者或由预张紧的驱动弹簧施加的所施加的力可导致在螺母上施加压力，其可潜在地导致螺母相对于活塞杆的不想要的且不期望的旋转，导致在剂量注射(递送)期间所谓的扭转通过故障模式。该扭转通过可导致螺母开始转动且沿活塞杆向下螺旋，有效地减小先前设定的剂量。取决于所发生的扭转通过效应(effect)的严重性，排出的药物产品的量可大大地减小且在一些情况下可甚至导致没有剂量递送。在剂量递送期间传递到驱动器的力将是大的，尤其是当使用者快速注射时。同样，如果药物具有相对高的粘度，或如果针插管或其它导管变得阻塞或堵塞，使用者将利用使用者完成注射的所有拇指力来按压剂量旋钮，且传递到驱动器的力可变得非常大。因而，剂量递送机构的设计必须足够坚固使在剂量设定期间旋转的螺母在注射期间不滑移和旋转，即使螺纹不是自锁定的，以及即使力是大的。
在以其整体结合于本文中的在先的US 8,747,367中，螺母具有一个或多个柔性臂，其与笔体的筋条(spline)干涉。在剂量设定期间，那些柔性臂跳过那些筋条来限定预期的剂量，同时还提供向使用者表示正在拨调剂量的听觉和触觉反馈(即，咔嗒)。在适应想要或需要施加较低剂量设定扭矩的使用者的一些设计构造中，扭转通过问题然后变得更明显。为解决这些情况，可修改咔嗒组件设计来提供如本公开内容中概述的防止扭转通过的特征，其中在注射期间由驱动器的力引发的螺母上的扭矩减小且最大限度地减小使得柔性臂不跳过筋条导致螺母对于活塞杆的相对旋转。换句话说，防止螺母在剂量递送期间相对于活塞杆反向旋转，且从而保持剂量精度。
在也以其整体结合于本文中的在先的US 9,694,136中公开的设计提出通过使用自由轮(freewheel)的对问题的部分解决方案，其中螺母可在一个方向上(例如，顺时针)旋转以设定剂量，但不能在相反方向上(例如，逆时针)旋转。然而，采用此类部分解决方案导致不期望的副效应，其中使用者在无意中过度拨调剂量旋钮之后不能减小剂量设定，即，没有方式来校正剂量设定或完全取消剂量。
在其中驱动器仅轴向移动的设计(例如，见US 8,747,367)中，扭转通过问题不太可能发生，因为驱动器不旋转且仅施加在近侧方向上轴向推动螺母的轴向力。换句话说，不存在旋转驱动力来导致螺母相对于活塞杆旋转。然而，在一些设计中，驱动器在它平移且向近侧推动螺母时旋转。此类旋转由驱动器在剂量递送期间与剂量度盘套筒的接合所导致。在先的US 9,694,136 B和WO 2019/011394(再以其整体结合于本文中)中可找到该设计的实施例。
本公开内容提供至少两种剂量递送机构设计，其大大地减小或完全消除在采用螺旋驱动器设计时可发生的扭转通过故障模式。在本公开内容的第一可能实施例中，剂量递送机构公开为具有包含不旋转的活塞杆(带有带螺纹的外表面)的壳体。活塞杆可具有由活塞杆引导件保持相对于壳体不旋转的非圆形截面，该活塞杆引导件也相对于壳体抗扭地固定(rotationally fixed)。具有带螺纹的内表面的螺母可与活塞杆的带螺纹的外表面接合，其中螺母可在剂量设定期间相对于活塞杆旋转和在近侧方向上轴向平移。螺母在剂量设定期间的旋转可通过离合器来实现，该离合器可操作地连接到剂量旋钮，该剂量旋钮由剂量设定机构的使用者旋转。螺母可具有一个或多个柔性臂，其在剂量设定和剂量取消期间可释放地接合棘轮。柔性臂与棘轮的相对移动和接合可生成使用者将感测到的触觉或听觉信号。
具有外表面且构造成在剂量递送期间旋转的驱动器也可为当前公开的剂量设定机构的部分。棘轮可相对于壳体抗扭地固定，但构造成用于在剂量设定和剂量递送期间轴向移动。如上文描述的，棘轮可通过一个或多个柔性臂来可操作地连接到螺母的近侧端部，该一个或多个柔性臂具有与棘轮中的筋条接合的尖头。防止扭转通过的特征位于螺母与棘轮之间。在其中驱动器在剂量递送期间不旋转的一些构造中，防止扭转通过的特征然后可定位在驱动器与螺母之间。防止特征然后将防止对螺母的意外旋转，从而防止螺母相对于固定的活塞杆旋转。
驱动器可具有构造成导致它在剂量递送期间旋转的外表面。外表面可包含筋条，其可接合在剂量度盘套筒的内侧上的协作筋条，使得套筒和驱动器抗扭地固定到彼此。当剂量度盘套筒在剂量取消或剂量递送期间向下往回螺旋到壳体中时，驱动器同样相对于壳体旋转和向近侧平移。取决于构造，驱动器在它向近侧平移时的轴向移动将直接在棘轮上或直接在螺母上施加力。制动器的存在保证仅螺母的线性且轴向的推动发生在相对于壳体的近侧方向上。当驱动器直接在棘轮上施加力时，棘轮的轴向运动传递到螺母和螺纹连接的活塞杆，使得螺母和活塞杆在剂量递送期间也仅轴向地移动。
制动器优选地定位成邻近螺母的远侧表面和邻近棘轮的近侧终端。然而，在一些剂量设定机构设计中，棘轮不是单独的构件，且替代地为壳体的内表面的部分。在此类设计中，制动器可定位在驱动器与螺母之间。制动器可为环或垫圈状结构，其具有通孔来接纳螺母的近侧端部，且可由橡胶制成，该橡胶应足够刚性，使得不由于在剂量递送期间施加到驱动器的轴向力来显著地压缩。然而，制动器必须足够柔性以用作制动器来防止使旋转从驱动器传到螺母上。邻近和面向制动器顶部和底部的棘轮和螺母的表面可具有精细的纹理结构，其在压力下卡接(catch)或接合在制动器材料中，但在没有压力的情况下(诸如在剂量取消或剂量设定中)滑过制动器。在注射(剂量递送)完成之后，棘轮与螺母之间的力将比在注射过程期间显著更低。因而，使用者将能够设定第二或新的剂量，而不受制动器所阻碍、限制或禁止。
在其中驱动器直接接合棘轮的构造中，在剂量递送过程期间，驱动器相对于棘轮旋转，同时在近侧方向上轴向推动棘轮。棘轮与驱动器之间的接口负责在剂量递送期间摩擦的相当大的部分。为最大限度地减小或消除大部分的摩擦力，定位在棘轮与旋转的驱动器之间的滑动件对我们来说可为有益的。例如，此类滑动件可为由Teflon或其它相似的低摩擦材料制成的垫圈。
在另一可能的剂量递送机构设计中，自由轮特征和改变螺母位置的组合可结合到剂量递送机构中，以防止扭转通过故障模式发生。此类实施例还具有：壳体；不旋转的活塞杆，其具有带螺纹的外表面；螺母，其具有与活塞杆的带螺纹的外表面螺纹接合的内表面，其中螺母在剂量设定期间相对于活塞杆旋转和在近侧方向上轴向平移。活塞杆引导件可相对于壳体抗扭地固定，且构造成防止活塞杆旋转。驱动器定位在壳体内，且具有外表面，该外表面构造成使得驱动器在剂量递送期间旋转和向近侧移动。棘轮可相对于壳体抗扭地固定且与螺母的近侧端部可操作地接合，使得螺母可从第一位置移动到第二位置，在第一位置中防止剂量取消，在第二位置中剂量取消是可能的。棘轮还可具有带有径向唇部的内表面，该径向唇部在螺母从第一位置移动到第二位置时与螺母相互作用。棘轮还可具有线性引导件，该线性引导件从外侧表面径向地延伸，使得线性引导件与活塞杆引导件接合，以防止棘轮相对于壳体旋转。
滑动件可定位在驱动器与螺母之间，以最大限度地减小由驱动器相对于螺母的相对旋转所导致的摩擦力。驱动器外表面可构造成可操作地连接到剂量度盘套筒的内侧表面，使得在剂量递送或剂量取消时驱动器旋转和在近侧方向上轴向移动。驱动器的平移相对于壳体在近侧方向上轴向推动螺母。螺母的近侧端部可具有径向柔性臂，当螺母在第一位置中时该径向柔性臂接合棘轮，其中径向臂包括尖头，当与棘轮接合时该尖头仅允许螺母在第一方向上旋转且防止螺母在第二相反方向上旋转。当螺母在第二位置中时，径向柔性臂不接合棘轮筋条，且因此尖头不再防止螺母相对于活塞杆或壳体旋转。螺母还可具有定位突起，当螺母在第二位置中时该定位突起接合在棘轮的内侧上的径向唇部。这使在第二位置中的螺母保持在远离第一位置的轴向距离处，从而防止螺母上的柔性臂接合棘轮筋条。
该公开内容的剂量设定机构还可包含离合器，该离合器在离合器的远侧端部处可操作地连接到剂量旋钮。在一个实施例中，离合器的近侧端部抗扭地固定到螺母，且可相对于螺母轴向滑动。螺母可与活塞杆螺纹接合，该活塞杆构造成仅在近侧方向上轴向移动，使得在剂量递送期间活塞杆施加轴向力，导致药物容器内的柱塞向近侧移动，对药物加压，使得它通过药物容器中的近侧开口排出。活塞杆的优选形状包括具有非圆形截面且在外侧表面上具有螺纹的形状。这些螺纹的节距与药物的每个拨调的剂量设定或预定固定剂量成正比。具有非圆形中心开口的活塞引导件可包括于剂量设定机构中，其中活塞引导件接纳活塞杆的非圆形截面，使得活塞引导件防止活塞杆在剂量设定和剂量递送两者期间旋转。
剂量设定旋钮和离合器可以可操作地连接，使得它们抗扭地固定到彼此，使得在剂量设定期间，剂量旋钮的旋转使离合器旋转，其继而旋转螺母。螺母的旋转导致螺母在剂量设定期间沿位于活塞杆的外表面上的螺纹在远侧方向上轴向平移和在剂量取消期间在近侧方向上平移。在剂量递送期间，期望螺母随活塞杆在近侧方向上仅轴向移动一距离。该距离与设定剂量成正比。螺母的该轴向仅移动必然导致活塞杆由于与螺母螺纹接合来轴向移动。如提到的，在剂量设定期间，螺母在远侧方向上的轴向平移移动与在活塞杆随后向近侧移动而螺母不相对于活塞杆旋转的情况下将递送的药物的量成正比。
该公开内容还涉及整个注射装置。此类注射装置的一个可能实施例包括如描述的剂量设定机构，该剂量设定机构在近侧端部处具有连接器机构，该连接器机构构造成与保持器连接且附接到该保持器，该保持器构造成接纳容器，优选地筒，其包含以一系列的设定剂量或以单剂量递送至患者的药物。如上文描述的剂量设定机构可用于该注射装置中，其中剂量选择器构造成仅允许由装置使用者设定一组有限的预定固定剂量，其中该组有限的预定固定剂量包括最低固定剂量和一个或多个较高的固定剂量。在一些构造中，一个或多个较高的固定剂量中的至少一个可等于最低固定剂量加上最低固定剂量的部分量。
从本公开内容的以下详细描述和从附图，本公开内容的这些和其它方面以及关于本公开内容的优点将变得明显。
附图说明
在本公开内容的以下详细描述中，将参照附图，其中
图1A示出包含本公开内容的结构构件的整个注射装置的一个可能实施例；
图1B示出图1A的注射装置的仅远侧端部或剂量递送机构的截面视图；
图1C示出图1B的剂量递送机构的一部分的截面视图；
图2A示出本公开内容的可能剂量递送机构中的一个的结构构件中的一些的透视图；
图2B示出图2A的剂量递送构件的截面；
图2C示出在B-B处的图2B的构件的一部分的截面；
图3示出本公开内容的剂量递送机构的另一实施例的结构构件中的一些的透视图；
图4示出在第一位置中的图3的剂量递送构件的截面；
图5示出在B-B处的图4的构件的一部分的截面；
图6示出在第二位置中的图3的剂量递送构件的截面；
图7是本公开内容的可能螺母、活塞杆的透视图；
图8A是棘轮的一个实施例的透视图；
图8B是图8A中示出的棘轮的截面；以及
图8C是8A中示出的棘轮的顶视图。
具体实施方式
在本申请中，用语“远侧部分/端部”是指根据装置的使用位于离患者的递送/注射部位最远处的装置的部分/端部或其构件或部件的部分/端部。对应地，用语“近侧部分/端部”是指根据装置的使用位于与患者的递送/注射部位最接近处的装置的部分/端部或其部件的部分/端部。
本公开内容的剂量递送机构可用于多种不同设计的整个注射装置中。整个注射装置100的一个此类实施例在图1中示出，其中剂量递送机构1连接到药物容器保持器2，该药物容器保持器2保持药物容器3，优选地筒。容器保持器具有近侧端部，该近侧端部带有连接器4，该连接器4构造成接纳药物递送导管，优选地双端针插管(即，笔针)。笔针通过搭扣配合、螺纹、鲁尔锁(Luer-Lok)或带有毂(hub)的其它固定附接件来附接到连接器4，使得双端针插管可实现与筒3中包含的药物的流体连通。筒3在近侧端部处由隔膜密封，且在相反的远侧端部处带有滑动活塞。剂量设定由剂量递送机构1的壳体8的窗口7中的标记所示出。图1示出递送装置，其中覆盖药物容器保持器2的保护帽去除。当使用者转动剂量旋钮6时，设定(或取消)剂量。当使用者在设定了剂量之后按压剂量按钮5时，递送剂量，导致剂量旋钮6、剂量度盘套筒11(见图1B)、螺母13、活塞杆10和驱动器12全都向近侧移动。
图1B示出本公开内容的剂量设定和剂量递送机构2的一个可能实施例的截面。图1C是图1B中示出的剂量递送机构的截面视图，其中在螺母13的近侧端部处的柔性臂15示为与棘轮14接合。活塞杆10也可具有带螺纹的外表面10a且具有非圆形截面。
在另一可能实施例中，如图2A-2C中示出的，示出具有包含纵向筋条13b的外表面的螺母13，这些纵向筋条13b使螺母接合和抗扭地锁定到离合器，使得剂量旋钮的旋转导致螺母13的旋转。螺母13还具有带螺纹的内表面13a，其与活塞杆10的外表面上的螺纹10a螺纹接合。驱动器12具有外螺纹12a，该外螺纹12a与相对于壳体8抗扭地固定的活塞引导件的带螺纹的内表面协作。制动器20定位在螺母13与棘轮14之间，以提供防止扭转通过的特征。驱动器12抗扭地固定到剂量度盘套筒11，该剂量度盘套筒11在剂量设定、剂量取消和剂量递送期间旋转。活塞杆引导件可具有非圆形通孔，该非圆形通孔可滑动地接纳活塞杆且防止活塞杆在剂量设定和剂量递送期间旋转。滑动件30可定位在驱动器与棘轮之间，以减小或消除在剂量递送期间由旋转的驱动器所导致的摩擦。棘轮14由线性引导件16保持相对于壳体8不旋转，该线性引导件16可构造成接合活塞杆引导件。
图2C示出与棘轮14的内表面接合的位于螺母13的近侧端部上的柔性臂15的一个示例。柔性臂15的该设计具有尖头15a，该尖头15a构造成当螺母13在任一方向上旋转时可释放地接合棘轮14内侧的筋条14a。虽然仅示出一个柔性臂，可使用多个柔性臂。尖头的与棘轮筋条的可释放构造允许使用者通过在相反方向上旋转剂量旋钮来方便地校正错误拨调的剂量。螺母13和离合器在剂量递送机构通过筋条连接来组装期间持久地筋条连接到彼此。该筋条连接保证离合器和螺母在剂量设定和剂量递送两者期间始终抗扭地固定到彼此。该筋条连接还允许离合器和螺母相对于彼此轴向地移动。滑动连接是必要的，以便补偿活塞杆10上的螺纹10a、剂量套筒上的外螺纹与驱动器12上的螺纹12a之间的节距差。优选地，在驱动器与活塞杆引导件之间的螺纹具有与在活塞杆与螺母之间的螺纹基本相同的节距。
如图1B中示出的，除了活塞杆10的外表面上的螺纹10a之外，还包括两个纵向平坦部10b，其给予活塞杆10非圆形截面。在活塞杆的近侧终端处是连接器，示为搭扣配合，其与盘或脚部连接。在活塞杆的远侧端部处，可存在剂量设定机构的最末剂量特征，其构造为活塞杆的扩大区段，该扩大区段设计成当筒3中剩余的药物的量小于下一最高预定剂量设定时阻止螺母13围绕螺纹10a旋转。换句话说，如果使用者试图设定超过筒中剩余的药物的量的预定固定剂量设定中的一个，然后在使用者试图达到期望的预定固定剂量设定时，扩大区段将用作硬的止动件，其防止螺母沿螺纹10a进一步旋转。
在可能实施例中，旋转偏置部件(例如扭转弹簧)可连接到驱动器12，该驱动器12通过驱动器的远侧外表面上的筋条来与剂量套筒的内表面连接和抗扭地固定。在外表面上的驱动器12的近侧端部上是螺纹12a，其与活塞杆引导件的内远侧表面上的匹配螺纹接合。在驱动器与活塞引导件之间的螺纹具有与在剂量套筒与壳体之间的螺纹显著不同的节距。螺母和驱动器在剂量设定和剂量取消两者期间一起旋转，且因而它们执行基本相同的轴向移动。然而，该移动彼此独立，即，螺母由离合器来转动且由于到活塞杆的螺纹来执行轴向移动，而驱动器由剂量套筒来旋转且由于到活塞引导件的螺纹来执行轴向移动。驱动器在注射期间也旋转，且因此它在注射期间主动地在近侧方向上移动。螺母在注射期间不旋转，且因而不执行主动的轴向移动。螺母在注射期间仅在近侧方向上轴向移动，因为它由驱动器在它旋转时轴向推动。为防止旋转的驱动器引发活塞杆的旋转运动(即，扭转通过)，采用制动器20来提供摩擦表面，以保证活塞杆仅在轴向方向上移动，从而保持剂量精度。
优选的是，驱动器上的螺纹的节距等于或稍微大于螺母的内侧上的螺纹的节距。且剂量套筒与壳体之间的螺纹具有比螺母和活塞杆的螺纹更大的节距。这是期望的，因为它产生机械优点，其使剂量递送过程对于使用者来说更容易。
防止扭转通过故障模式的剂量递送机构的另一实施例在图3-8C中示出，其中自由轮设计与双位置螺母和棘轮组件组合采用。在该实施例中，柔性臂15和尖头15a构造成使得当尖头与棘轮14上的筋条接合时螺母可仅在一个方向上旋转。螺母13的该单方向旋转发生在剂量设定期间。螺母在剂量递送期间不能旋转，因此不存在关于扭转通过故障模式的问题。然而，此类设计具有剂量取消是不可能的负面特征。为允许剂量取消，该实施例使用螺母与棘轮之间的双位置关系。图4和图5示出在第一位置中的螺母13。图6示出在第二位置中的螺母，其中柔性臂15和尖头15a不再与棘轮14内侧的筋条14a接合。在正常剂量设定操作期间，棘轮和螺母在图4中示出的相对轴向位置中。在该位置中，螺母的柔性臂与棘轮的筋条相互作用。棘轮与活塞杆引导件之间的线性引导件限制棘轮的线性移动。与螺母和驱动器的远侧端部位置相比，更早地达到棘轮的远侧端部位置。如果使用者转动剂量旋钮超过棘轮的该远侧端部位置，棘轮和螺母拉开，使得它们从第一位置(图4)切换到第二位置(图6)。在第二位置中，螺母的柔性臂不与棘轮的筋条接触，且如果使用者意外地拨调大于预期的剂量或想要仅取消设定剂量，使用者可使剂量旋钮往回转动到零。在零位置中，螺母往回推动到棘轮中，使得构件从第二位置往回切换到第一位置，导致螺母的柔性臂再与棘轮的筋条接合和干涉。
位于螺母上的定位突起27和位于棘轮上的径向唇部25可操作地接合，以将螺母保持在第一或第二位置中。通过比较图4和图6，这是明显的。图7示出螺母13上相对于柔性臂15的定位突起27。图8A-8C示出在棘轮14的内侧表面上且相对于筋条14a定位的径向唇部25。滑动件30可定位在驱动器12与螺母13之间。
要理解的是，上文描述和图中示出的实施例仅视为安全组件的可能设计的非限制性示例，且此类设计可在专利权利要求书的范围内以许多方式修改。

Claims (15)

1.一种不滑移的剂量递送机构，其包括：
壳体；
不旋转的活塞杆，其具有带螺纹的外表面；
螺母，其包括与所述活塞杆的带螺纹的外表面螺纹接合的内表面，其中所述螺母在剂量设定期间相对于所述活塞杆旋转和在近侧方向上轴向平移；
活塞杆引导件，其相对于所述壳体抗扭地固定且构造成防止所述活塞杆的旋转；
驱动器，其包括内表面和外表面，其中所述内表面与所述螺母抗扭地固定接合；
棘轮，其相对于所述壳体抗扭地固定；以及
制动器，其定位在所述螺母与所述棘轮之间。
2.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述活塞杆具有非圆形截面，所述非圆形截面通过相对于所述壳体抗扭地固定的活塞杆引导件保持相对于所述壳体不旋转。
3.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，在剂量设定期间所述螺母的旋转通过离合器，所述离合器可操作地连接到剂量旋钮，所述剂量旋钮由所述剂量设定机构的使用者来旋转。
4.根据权利要求3所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述螺母具有一个或多个柔性臂，所述一个或多个柔性臂在剂量设定和剂量取消期间可释放地接合所述棘轮。
5.根据权利要求4所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述一个或多个柔性臂与所述棘轮的相对移动和接合为所述不滑移的剂量递送机构的使用者生成触觉或听觉信号。
6.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述驱动器的外表面构造成导致所述驱动器在剂量递送期间旋转和轴向移动。
7.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述驱动器的轴向移动相对于所述壳体在近侧方向上轴向推动所述螺母。
8.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述制动器邻近所述驱动器的远侧终端且邻近所述棘轮的近侧终端。
9.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述制动器是环，所述环具有通孔来接纳所述螺母的近侧端部。
10.根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构，其中，所述棘轮固定到所述活塞杆引导件且固定到所述壳体的内侧表面。
11.一种注射装置，其包括根据权利要求1所述的不滑移的剂量递送机构和附接到所述不滑移的剂量递送机构的保持器，其中所述保持器构造成接纳药物的容器。
12.一种防滑移的剂量递送机构，其包括：
壳体；
不旋转的活塞杆，其具有带螺纹的外表面；
螺母，其包括与所述活塞杆的带螺纹的外表面螺纹接合的内表面，其中所述螺母在剂量设定期间相对于所述活塞杆旋转和在近侧方向上轴向平移；
活塞杆引导件，其相对于所述壳体抗扭地固定且构造成防止所述活塞杆的旋转；
驱动器，其包括内表面和外表面，其中所述内表面与所述螺母抗扭地固定接合；
棘轮，其相对于所述壳体抗扭地固定且包括带有径向唇部的内表面；以及
滑动件，其定位在所述驱动器与所述螺母之间；
其中所述螺母可从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中防止剂量取消，在所述第二位置中剂量取消是可能的。
13.根据权利要求12所述的防滑移的剂量递送机构，其中，所述驱动器具有外表面，所述外表面构造成导致所述驱动器在剂量递送期间旋转和轴向移动。
14.根据权利要求12所述的防滑移的剂量递送机构，其中，所述螺母还包括径向柔性臂，当螺母在所述第一位置中时所述径向柔性臂接合所述棘轮。
15.一种注射装置，其包括根据权利要求12所述的防滑移的剂量递送机构和附接到所述防滑移的剂量递送机构的保持器，其中所述保持器构造成接纳药物的容器。
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