CN113616255A - 超声内窥镜用穿刺取样针 - Google Patents

Abstract

一种超声内窥镜用穿刺取样针，包括手柄、外管以及设置在外管内的针管结构，外管及针管结构均连接至手柄；针管结构为能相对于外管移动的结构，针管结构包括管身及位于管身前端的针头，取样钳头与针头形成能够开合的切割夹取结构，取样钳头与针头闭合时形成的结构的外径不大于针管结构的管身的外径。本申请将穿刺和钳取两种功能结合在一起，在穿刺的同时能够实施取样。特别是，相对较硬的病变组织，取样效果明显，采样的病变组织量多，给检测和诊断带来了很大的方便，本申请使得检测过程不需要反复取样，减少操作程序，减轻取样的工作量，提高工作效率，也大大减少患者的负担。

Description

超声内窥镜用穿刺取样针

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，在消化道超声内窥镜诊疗过程中使用，兼具有穿刺取样的功能。

背景技术

随着医学技术的不断进步和发展，对于身体内部病变组织的诊疗方法和技术也在不断发展，消化道内病变通常采用内窥镜下器械诊疗，由于内窥镜活体组织取样的创伤小，且检查操作方便，现已成为较为常规的内窥镜检查手段。

目前，在消化道超声内窥镜诊疗中，现行的取样方式为穿刺针取样。穿刺针取样的方式是通过针尖穿刺病变组织后将少量的病变组织留在针管内实现取样，这种取样方式的优点是穿刺针能够到达病变组织的位置，取样的病变组织准确。不足之处是对于比较硬的病变组织，取样数量较少，相对地，取样的病变组织中液体成分较多，固体成分较少，给检测和诊断带来了局限性，存在需要反复取样的可能性。

发明内容

发明目的：

本发明提供一种超声内窥镜用穿刺取样针，其目的是解决消化道超声内镜取样检查中取样准确率不高，取样数量不足和需要反复取样的弊端。

技术方案：

一种超声内窥镜用穿刺取样针，包括手柄、外管以及设置在外管内的针管结构，外管及针管结构均连接至手柄；针管结构为能相对于外管移动的结构，针管结构包括管身及位于管身前端的针头，取样钳头与针头形成能够开合的切割夹取结构，取样钳头与针头闭合时形成的结构的外径不大于针管结构的管身的外径。

取样钳头能以转轴为轴转动，转轴连接针管结构；取样钳头上处于转轴前面的部位为咬合部，咬合部与针头形成能够开合的切割夹取结构；咬合部与针头闭合时，在咬合部与针头之间形成容纳所取样的组织的容纳空间。

咬合部的底部接触边缘设置有刃面，且这个刃面能与针头的槽形内壁的砧板面完全啮合。

咬合部包括前端部、容纳腔顶部和后堵部，前端部和后封堵部设置在容纳腔顶部的前端和后端，容纳腔顶部为开口向内的槽结构；前端部和后堵部凸出于容纳腔顶部使得咬合部的内侧形成豁口，咬合部与针头闭合时，前端部和后堵部将容纳空间的前后堵住；刃面由容纳腔顶部的底部接触边缘延伸至前端部的底部接触边缘；咬合部与针头闭合时，后堵部以及刃面均与针头内壁接触，刃面与针头内壁形成相切的相贯线。

咬合部底部设置有上咬合齿，针头侧壁上设置有能与上咬合齿相互咬合的下咬合齿。

咬合部的前端设置有向针头弯折的切割刃口，切割刃口为尖头向内的刺状或齿状结构。

取样钳头的非两端的部位连接转轴，取样钳头的后端与控制取样钳头开合的手柄中的钳取手柄连接。

针管结构的管身的前端的管壁上设置有用于避让咬合部张开的避让豁口，在管身上对应取样钳头尾端的管壁位置设置有用于避让取样钳头张开的避让尾端豁口。

所述手柄段包括固定管、一级活动管、二级活动管和钳取手柄，一级活动管套在固定管上，二级活动管套在一级活动管上，一级活动管能带动二级活动管在固定管上同步滑动，二级活动管能在一级活动管上滑动，钳取手柄为能相对于二级活动管做前后移动的结构；外管固定在一级活动管上，针管结构固定在二级活动管上，取样钳头的后端通过连接件连接至钳取手柄。

固定管和一级活动管的外壁设置有标尺刻线，在管身上靠近针头的位置的外壁设置有显影刻痕。

一级活动管作为待固定部件时能通过临时固定件与固定管临时固定；二级活动管与一级活动管相对临时固定的方式为如下两种之一：

第一种：二级活动管作为待固定部件时能通过临时固定件临时与一级活动管固定；第二种：在二级活动管的前方设置有限位管，限位管套在一级活动管上且限位管能在一级活动管上滑动，限位管作为待固定部件时能通过临时固定件临时与一级活动管固定，二级活动管的前端能顶在限位管的后端。

所述临时固定件为穿过所述待固定部件侧壁且能顶住待固定部件侧壁内部构件的固定螺钉，固定螺钉与待固定部件外壁螺纹配合。

所述临时固定件为弹性调节卡，所述弹性调节卡为由横柄和竖板构成的“L”形结构，竖板设置在横柄的前端，在所述待固定部件的外壁设置有用于支撑横柄的支点，使得横柄形成前端能够上扬和下落的杠杆结构；固定管和一级活动管的外壁设置有供竖板插入的卡豁条，所述卡豁条由沿着固定管和一级活动管的轴向方向依次前后设置的多个卡豁构成，通过支撑横柄的杠杆动作实现竖板插入或离开卡豁条的卡豁。

所述连接件包括连杆和位于针管结构内并能够沿着针管结构移动的芯轴，芯轴的后端与钳取手柄连接，芯轴的前端通过第一转轴与连杆的后端活动连接，连杆的前端通过第二转轴与取样钳头的后端活动连接；连杆的前端低于后端。

钳取手柄设置在二级活动管的后方、侧方或钳取手柄套在二级活动管上。钳取手柄设置在二级活动管的后方或钳取手柄套在二级活动管上的情况，钳取手柄与二级活动管之间设置有顶簧。

钳取手柄设置在二级活动管的后方，二级活动管的后端套有顶触螺母，顶触螺母与二级活动管的后端外侧壁螺纹配合，当顶触螺母通过旋拧向二级活动管的后方移动时能够顶触钳取手柄一起向后方移动。

优点效果：本发明为在消化道超声内窥镜检查中可准确穿刺至病灶中心，钳取足够病变组织的取样装置。包括针管结构、取样钳头、连杆、芯轴、外管、固定帽、固定管、限位管、一级活动管、二级活动管、固定螺钉和钳取手柄。固定帽结构可以将整个装置的操作端固定在内窥镜钳道的接口上。通过滑动一级活动管，可控制本装置远端伸入内窥镜钳道的距离。穿刺结构包括针管结构、实现穿刺动作的二级活动管、以及控制穿刺深度的限位管和临时固定部件等。

针管结构设有针头，针头内有取样切取砧板面，，针管具有避让钳头转动的结构；针管还具有超声影像显影增强结构(显影刻度17)和实施穿刺施力的连接端(图1中的二级活动管20，它是固定针管的，它的动作即针管的动作，限位管8可以限制其向病变组织轴向运动的距离，即穿刺深度)。在超声影像下，借助针管影像增强结构(显影刻度17，属于螺纹线特征，可以在超声影像下明显地看到，借此判断针尖的位置)，通过调节限位管的位置，针头能够较准确地穿刺到病变中心位置。取样结构包括取样钳头、连接钳头并实现取样动作的连杆、连接连杆的芯轴和实施取样动作的钳取手柄。在实施穿刺后，取样结构中的钳头钳取病变组织，将钳取的病变组织封闭保留在钳头内。取样结构中的钳头，在穿刺前和取样后都能保持闭合的状态。

本申请将穿刺和钳取两种功能结合在一起，在穿刺的同时能够实施取样。特别是，相对较硬的病变组织，取样效果明显，采样的病变组织量多，给检测和诊断带来了很大的方便，本申请使得检测过程不需要反复取样，减少操作程序，减轻取样的工作量，提高工作效率，也大大减少患者的负担。

附图说明

图1为本申请一种实施方式的整体图；

图2为一种实施方式的咬合部张开的示意图；

图3为图2的实施方式中的咬合部与针头配合(张开状态)的示意图；

图4为图2的实施方式中的咬合部与针头配合(闭合状态)的示意图；

图5为本申请的针管结构及其针头结构示意图；

图6-1为图2的实施方式中取样钳头的刃面与针管结构的砧板相切的示意图；

图6-2为图2的实施方式中取样钳头的结构立体图；

图7为图2的实施方式中取样钳头的特征22刃面切割的截面剖视图；

图8为为取样钳头的特征22刃面的局部示意图；

图9为本申请另一种实施方式的针头及取样钳头的结构立体图；

图10为图9的实施方式针头及取样钳头的结构侧视图(张开状态)；

图11为图10的结构的俯视图；

图12为图9的实施方式的针头及取样钳头的结构侧视图(闭合状态)；

图13为手柄的一种实施方式示意立体图；

图14为图13的平视图；

图15为图14的主要部件的简易图；

图16-1为图13的手柄的剖视图；

图16-2为图13手柄的内部连接关系原理简图；

图17为13的手柄的另一个角度的侧视图；

图18为图9的实施方式的针头及取样钳头的结构的剖视图；

图19为显示弹性部件的一种形式示意图；

图20为显示弹性部件的另一种形式示意图；

图21-1为显示卡豁条的一种形式示意图；

图21-2为卡豁条的另一种形式示意图；

图22为手柄部位的尾部放大图。

图23为显示图9的实施方式中咬合部的一种形式的结构示意图；

图24为图23的底部向上看的立体示意图；

图25为图23所示咬合部的仰视图；

图26为图23所示咬合部的侧视剖视图；

图27为图23所示咬合部的端部示意图(相当于以图26为基准从右向左看)；

图28为图2的实施方式中，显示刃面倒角角度的示意图。

具体实施方式

本发明中涉及的一些名词进行说明。近端是指靠近体外操作者的一端；远端是指位于体内靠近病变组织的一端；轴向是指沿控制线延伸的纵向方向；径向是指与轴向垂直方向延伸方向；周向是指沿环绕轴向的圆周方向。

一种超声内窥镜用穿刺取样针，包括手柄A、外管5以及设置在外管5内的针管结构1，外管5及针管结构1均连接至手柄A；针管结构1为能相对于外管5移动的结构(沿着外管5的轴向移动)，针管结构1包括管身(管身就是如图3所示的，针头1-1后面的部分，管身与针头是一体的结构)及位于管身前端(前端是指位于体内靠近病变组织的一端，即如图1所示的左端，也可以叫远端，而后端就是靠近体外操作者的一端，即如图1所示的右端，也可以叫近端)的针头1-1，所述针头设置有刃面,取样钳头2与针头1-1形成能够开合的切割夹取结构(集成切割和夹取的功能)，取样钳头2与针头1-1闭合时形成的结构的外径不大于针管结构1的管身的外径(就是说取样钳头2与针头1-1闭合时，取样钳头2的外壁是不凸出于针管结构1的管身外壁的，没有任何凸出部，所以不会对组织造成伤害，一般来讲就是在不夹取病变组织的情况下或夹取组织后，外径都不大于针管结构1的外径)。

取样钳头2能以转轴26为轴转动，转轴26连接针管结构1(转轴可以连接在管身上、针头1-1上或者管身与针头1-1的过渡处)；取样钳头2上处于转轴26前面的部位为咬合部，咬合部与针头1-1形成能够开合的切割夹取结构；

咬合部与针头1-1闭合时，在咬合部与针头1-1之间形成容纳所取样的组织的容纳空间24。

取样钳头实施例1(如图1-8)：

如图3和5所示，咬合部的底部接触边缘(所谓底部接触边缘就是咬合部与针头1-1闭合时，咬合部与针头的槽形内壁1-5接触并能实现对采集的组织进行切割的位置)设置有锋利的刃面22，且这个刃面22能与针头1-1的槽形内壁1-5的砧板面16完全啮合，实现病变组织的切除与钳取。因为刃面22最后可能需要与针头1-1的槽形内壁配合实现切断，所以说针头1-1的槽形内壁上能与刃面22接触的位置就叫做砧板面16。如图4所示，咬合部的前端为光滑的外轮廓面23，该光滑的外轮廓面23在钳头张开的时候与非病变组织接触，但不会损伤组织。

进一步的，如图3、4、6-2所示，

咬合部包括前端部2-1、容纳腔顶部2-2和后堵部2-3，前端部2-1和后封堵部2-3设置在容纳腔顶部2-2的前端和后端，容纳腔顶部2-2为开口向内的槽结构(开口向内就是如图4所示的，咬合部与针头闭合时，开口朝向针头的内壁，从图4和图6-2来看就是开口朝向下)；

前端部2-1和后堵部2-3凸出于容纳腔顶部2-2使得咬合部的内侧形成豁口C(就是在咬合部与针头闭合时，前端部2-1和后堵部2-3向针头方向凸出于容纳腔顶部2-2，从图4和图6-2来看就是，前端部2-1和后堵部2-3向下凸出于容纳腔顶部2-2)，咬合部与针头1-1闭合时，前端部2-1和后堵部2-3将容纳空间24的前后堵住，防止取出的病变组织从容纳空间24移出；

刃面22由容纳腔顶部2-2的底部接触边缘延伸至前端部2-1的底部接触边缘；

如图4和6-1所示，咬合部与针头1-1闭合时，后堵部2-3以及刃面22均与针头1-1的内壁1-5接触，刃面22与针头1-1的内壁1-5形成相切的相贯线B。取样钳头实施例2(如图9-12、图18、图23-27)：

如图9和10所示，咬合部底部设置有上咬合齿2-4，针头1-1侧壁上设置有能与上咬合齿相互咬合的下咬合齿1-1-1，使得咬合部与针头1-1之间形成能够咬合的鳄鱼嘴结构(就是咬合部与针头配合形成类似于鳄鱼嘴的形式)。

咬合部的前端设置有向针头1-1弯折的切割刃口202(就是如图12所示，在咬合部与针头1-1咬合闭合的状态来看，切割刃口202是向针头1-1方向弯折的，从图12、图23来看就是向下弯折，切割刃口202与咬合部之间可以呈90°垂直)，切割刃口202为尖头向内(向内就是闭合状态来看朝向针头1-1内壁，从图12、23来看就是向下)的刺状或齿状结构，切割刃口202如图23所示，类似于倒置的三角形，其高度呈1.5mm～2.0mm，当只有一个三角形的时候就可以理解成刺状，多个三角形排列的时候，如图23、24所示，就可以理解成齿状。如图24所示，此种实施方式中的咬合部也为一个开口向内(就是闭合朝向针头方向)的槽形结构。

本实施例中可以叫做鳄鱼穿刺针，鳄鱼针的上颚(即咬合部)是类似鳄鱼牙齿状的可重复开闭的取样爪，在超声下精准定位后实施取样，提高取样的成功概率。后端手柄能有效操作鳄鱼上颚的的开闭，上颚闭合时与穿刺针针头合为一个外径1mm左右的柱状，没有任何凸出部，不会对组织造成伤害。手柄处锯齿状断开(即如图21-1和21-2所示的卡豁条27-4，卡豁条就是多个卡豁形成的锯齿状断开结构，其与竖板27-2“齿牙”配合)，定位方便，锁紧快速有效。

另外，上述实施例1和2中的穿刺针针头可以采用两面刃，两面刃夹角可以为30度，穿刺锋利快速；穿刺针的针管结构可以采用镍钛合金材质，在内窥镜钳道弯折角度时不易造成塑性形变。

针对上述实施例1和2中，取样钳头2的安装可以采用如下方式：取样钳头2的非两端的部位连接转轴26，取样钳头2的后端2-6与控制取样钳头2开合的手柄A的钳取手柄30连接。

另外，如图3所示，针管结构1的管身的前端的管壁上设置有用于避让咬合部张开的避让豁口14，在管身上对应取样钳头2尾端的管壁位置设置有用于避让取样钳头2张开的避让尾端豁口1-3。

针对上述实施例1和2中：所述手柄段A包括固定管7、一级活动管10、二级活动管20和钳取手柄30，一级活动管10套在固定管7上，二级活动管20套在一级活动管10上，一级活动管10能带动二级活动管20能在固定管7上同步滑动(沿着一级活动管和二级活动管的轴向滑动，且一级活动管和二级活动管可以固定在一个位置上)，二级活动管20能在一级活动管10上滑动(沿着一级活动管的轴向滑动)，钳取手柄30设置在二级活动管20的后方或侧方或钳取手柄30套在二级活动管20上，且为能相对于二级活动管20做前后移动的结构；如图16-1和16-2所示，外管5(穿过固定管7)固定在一级活动管10上，针管结构1(穿过固定管7、一级活动管10)固定在二级活动管20上，取样钳头2的后端2-6通过连接件连接至钳取手柄30；钳取手柄在轴向上可以实现直线运动，从而可以实现钳头的张开与闭合；

连接关系可以参考图16-2，此时，一级活动管10和二级活动管20可以看做是类似于套管结构，一级活动管10套在固定管7上，外管5伸入固定管7内并固定在一级活动管10上；同理，二级活动管20套在一级活动管10上，针管结构1伸入外管5并固定在二级活动管20上；同理，钳取手柄30位于二级活动管20后方或位于二级活动管20侧方或者钳取手柄30套在二级活动管20上，芯轴4伸入针管结构1并固定在钳取手柄30上。当然这仅仅是一种实施方式，也可以采用其他任何一种现有公知的方式进行连接设置。

进一步的，可以在固定管7的前端设置用于与内窥镜钳道的接口临时固定的固定帽6(此处是双头螺纹的鲁尔接头)。所述的固定帽6可以将整个装置固定在内窥镜钳道的接口上，操作者通过近端(靠近操作者的一端)操作，可以控制远端的针管结构进行穿刺，可以控制取样钳头进行取样。滑动二级活动管20，可以控制针管结构1和取样钳头2与外管5的相对距离；滑动一级活动管，可以控制针管结构、取样钳头和外管同固定帽6的相对距离，进而控制进入内窥镜钳道的长度，进而有效地控制针管结构远端以及取样钳头与病灶中心的距离。

固定管7和一级活动管10的外壁设置有标尺刻线，在针管结构1的管身上靠近针头的位置的外壁设置有显影刻痕17(这个位置根据需要具体选择设置即可)；

用显影刻线17定位针尖的位置，病变组织中心位置为已知，可以从超声影像中获知。在超声操作台还可以测量显影刻线与病变组织的距离，从而确定针尖与病变组织的距离，进而确定穿刺深度。穿刺过程，分为四个步骤，首先需要确定针尖穿刺前的位置，显影刻线至针头的前端的距离是已知的，而显影刻线与病变组织的距离也已经测量出来，进而可以确定针尖穿刺前的位置，即针尖与病变组织的距离。第二步，根据针尖与病变组织的距离，向前调节限位管同样的距离，由二级活动管上的刻线为参照，然后固定限位管。第三步，把二级活动管向后端移动，移动的距离根据医生的临床经验，以一级活动管上的标尺刻线为参照。最后一步就是实现穿刺动作，即二级活动管推向限位管的动作。

进一步的，一级活动管10作为待固定部件时(就是需要固定时)能通过临时固定件与固定管7临时固定；

二级活动管20与一级活动管10相对临时固定的方式为如下两种之一：

第一种：二级活动管20作为待固定部件时能直接通过临时固定件临时与一级活动管10固定；

第二种：在二级活动管20的前方设置有限位管8，限位管8套在一级活动管10上且限位管8能在一级活动管10上滑动(二级活动管20与限位管8为相互不连动的结构，就是可以分别移动)，限位管8作为待固定部件时能通过临时固定件临时直接与一级活动管10固定，这种情况下，二级活动管20通过限位管8限位，二级活动管20自身不需要通过临时固定件与一级活动管10固定，通过调节限位管8的位置，可以控制二级滑动管的滑动距离，进而控制穿刺深度，二级活动管20的前端顶在限位管8的后端(实现二级活动管20与一级活动管10相对临时定位，此时实际上是相当于二级活动管20通过限位管8限位实现的相对固定，此时，二级活动管20向前移动被限位管8限位，但是向后移动不受影响，即限位管8能够临时限位在一级活动管10的一个位置上，进而限制二级活动管在一级活动管上的滑动距离)。

临时固定件实施例1：

如图1、2和22所示，所述临时固定件可以为穿过所述待固定部件侧壁(一级活动管10、二级活动管20、限位管8等)且能顶住待固定部件侧壁内部构件的固定螺钉(可以分别为第一固定螺钉9-1和第二固定螺钉9-2)，固定螺钉与待固定部件外壁螺纹配合(就是说一级活动管10和二级活动管20作为待固定部件时，一级活动管10和二级活动管20上设置有内螺纹通孔，或者者一级活动管10和限位管8作为待固定部件时，一级活动管10和限位管8上设置有内螺纹通孔，带有外螺纹的固定螺钉穿过该通孔并与该通孔螺纹配合)。

具体的说就是一级活动管10上的第一固定螺钉9-1能够穿过一级活动管10后顶住固定管7实现一级活动管10与固定管7的临时固定；而二级活动管20直接作为待固定部件时，二级活动管20上的第二固定螺钉9-2能够穿过二级活动管20后顶住一级活动管10，实现二级活动管20与一级活动管10之间的临时固定。

或者限位管8作为待固定部件时，限位管8上的第二固定螺钉9-2能够穿过限位管8后顶住一级活动管10，实现限位管8与一级活动管10之间的临时固定，而此时二级活动管20通过限位管8限位，此时二级活动管20上不设置固定螺钉。

临时固定件实施例2：如图13、14、16-1、16-2、17、19和20所示，所述临时固定件可以为弹性调节卡，所述弹性调节卡为由横柄27-1和竖板27-2构成的“L”形结构，竖板27-2设置在横柄27-1的前端(就是如图16和17所示的左端)，在所述待固定部件的外壁设置有用于支撑横柄27-1的支点27-3，使得横柄(27-1)形成前端能够上扬和下落的杠杆结构；

固定管7和一级活动管10的外壁设置有供竖板27-2插入的卡豁条，所述卡豁条27-4由沿着固定管7和一级活动管10的轴向方向依次前后设置的多个卡豁构成，通过支撑横柄27-1的杠杆动作实现竖板27-2插入或离开卡豁条27-4的卡豁，进而实现待固定部件的固定和解锁。

就是说一级活动管10上设置一组弹性调节卡而在与该弹性调节卡对应的固定管7上设置卡豁条，而二级活动管20作为直接待固定部件时，二级活动管20上也设置一组弹性调节卡，而在与该弹性调节卡对应的一级活动管10上也设置卡豁条；或者二级活动管20不作为直接待固定部件时，二级活动管20上不设置弹性调节卡，而是在二级活动管20前方的限位管8上设置弹性调节卡，而在与该弹性调节卡对应的一级活动管10上设置卡豁条。

这里的弹性调节卡还有如下几种实施方式：

弹性调节卡实施方式1：如图16-1所示，支撑横柄27-1与支点27-3连接，支撑横柄27-1及支点27-3均为带有一定弹性且还具有一定硬度的材质构成，例如带有一定弹性的塑料板或者铝塑板或者铝制板等等，当用手指压动支撑横柄27-1的后端时，由于支撑横柄27-1和支点27-3的自身材质的弹性作用，支撑横柄27-1的前端的竖板27-2就会上扬并离开卡豁条27-4上的卡豁实现解锁，然后便可以移动一级活动管10或二级活动管20或限位管8，当松开支撑横柄27-1的后端时，在弹性的作用下，支撑横柄27-1复位，使得支撑横柄27-1的前端的竖板27-2重新卡在移动后的位置所对应的卡豁条27-4的卡豁内完成移位后的定位；具体的说如果想移动一级活动管10，就按住一级活动管10的弹性调节卡27的支撑横柄27-1的后端，之后使得一级活动管10相对于固定管7移动，当移动至所需位置后，松开支撑横柄27-1的后端，弹性调节卡27-1就会卡至移位后的卡豁内完成一级活动管10与固定管7的再次相对固定，同理需要调整一级活动管10与二级活动管20之间的相对位置时(此时没有限位管8)，按住二级活动管20上的支撑横柄27-1的后端即可调节二级活动管20的移动，然后松开弹性调节卡(27-1)的支撑横柄(27-1)的后端即可；如果需要调整一级活动管10与限位管8之间的相对位置，按住限位管上的弹性调节卡27-1的支撑横柄27-1的后端即可调节限位管的移动，移动完毕，松开弹性调节卡27-1的支撑横柄27-1的后端即可。

弹性调节卡实施方式2：支撑横柄27-1与支点27-3活动连接，支点27-3为转轴，支撑横柄27-1与该转轴连接，通过该转轴实现支撑横柄27-1的杠杆动作，为了更好的实现复位及增强锁紧效果，可以在转轴处设置扭簧；当用手指压动支撑横柄27-1的后端时，由于转轴作用，支撑横柄27-1的前端的竖板27-2就会上扬并离开卡豁条27-4的卡豁实现解锁，此时扭簧被上劲，然后便可以移动一级活动管10或二级活动管20或限位管8，当松开支撑横柄27-1的后端时，在扭簧的作用下，支撑横柄27-1复位，使得支撑横柄27-1的前端的竖板27-2重新卡在移动后的位置所对应的卡豁内完成移位后的定位；具体的说如果想移动一级活动管10，就按住一级活动管10的弹性调节卡27的支撑横柄27-1的后端，之后使得一级活动管10相对于固定管7移动，当移动至所需位置后，松开支撑横柄27-1的后端，弹性调节卡27-1就会卡至移位后的卡豁内完成一级活动管10与固定管7的相对固定，同理需要调整一级活动管10与二级活动管20之间的相对位置时(此时没有限位管8)，按住二级活动管20上的支撑横柄27-1的后端即可调节二级活动管20的移动，移动后松开弹性调节卡27-1的支撑横柄27-1的后端即可；如果需要调整一级活动管10与限位管8之间的相对位置，按住限位管上的支撑横柄(27-1)的后端即可调节限位管的移动，移动后松开支撑横柄27-1的后端即可。

弹性调节卡实施方式3：如图19和20，支撑横柄27-1与支点27-3活动连接，支点27-3为转轴，支撑横柄27-1与该转轴连接，通过该转轴实现支撑横柄27-1的杠杆动作，为了更好的实现复位及增强锁紧效果，可以在支撑横柄27-1的后端与待固定部件外壁之间设置弹性部件，弹性部件可以是如图19所示的弹簧33或者如图20所示的弹片34；当用手指压动支撑横柄27-1的后端时，由于转轴作用，支撑横柄27-1的前端的竖板27-2就会上扬并离开卡豁实现解锁，此时弹性部件被压缩，然后便可以移动一级活动管10或二级活动管20或限位管8，当松开支撑横柄27-1的后端时，在弹性部件顶力作用下，支撑横柄27-1复位，使得支撑横柄27-1的前端的竖板27-2重新卡在移动后的位置所对应的卡豁内完成移位后的定位；具体的说如果想移动一级活动管10，就按住一级活动管10的支撑横柄27-1的后端，之后使得一级活动管10相对于固定管7移动，当移动至所需位置后，松开支撑横柄27-1的后端，弹性调节卡27-1就会卡至移位后的卡豁内完成一级活动管10与固定管7的相对固定，同理需要调整一级活动管10与二级活动管20之间的相对位置时(此时没有限位管8)，按住二级活动管20上的弹性调节卡27-1的支撑横柄27-1的后端即可，完成后后松开支撑横柄27-1的后端即可；如果需要调整一级活动管10与限位管之间的相对位置，按住限位管上的支撑横柄27-1的后端即可，完成后松开支撑横柄27-1的后端即可。

而上述的卡豁条27-4也可以有如下几种方式：

卡豁条27-4方式1：如图13和21-2所示，一级活动管10和固定管7的外壁设置有两组卡豁条27-4，两组卡豁条27-4的豁口之间相对应，每次锁紧时，竖板27-2会同时插入两个卡豁条27-4的相对应的豁口内；两组卡豁条27-4可以直接设置在一级活动管10和固定管7的外壁，即略凸出于外壁，也可以在一级活动管10和固定管7的外壁设置一个移动槽28，然后在移动槽28的内壁两侧各设置一组卡豁条27-4，此时的卡豁条27-4的外表面不凸出于一级活动管10和固定管7的外壁；

卡豁条27-4方式2：如图21所示，一级活动管10和固定管7的外壁设置有一组卡豁条27-4，卡豁条27-4可以直接安装在一级活动管10和固定管7的外壁，也可以在一级活动管10和固定管7的外壁设置一个槽，将卡豁条27-4置于该槽内，使得卡豁条27-4的外表面不凸出于一级活动管10和固定管7的外壁。

另外，如图18所述，前面所述的连接件包括连杆3和位于针管结构1内并能够沿着针管结构1(轴向)移动的芯轴4(芯轴可以为钢丝)，芯轴4的后端与钳取手柄30连接，芯轴4的前端通过第一转轴4-2与连杆3的后端活动连接(连杆3能与第一转轴4-2为轴旋转)，连杆3的前端通过第二转轴3-1与取样钳头2的后端2-6活动连接(连杆3及取样钳头2能以该第二转轴3-1为轴旋转)；在实施穿刺前，取样钳头张开；在实施穿刺后，拉动钳取手柄闭合取样钳头，钳取病变组织。

如图4所示，连杆3的前端低于后端，也就是说，第二转轴3-1的轴心位置距与针管结构底部(从图4中看的底部)相切平面(该平面从图4来看就是垂直于图面的面)之间的垂直距离定为前距L(如图4所示，就是上下方向的垂直距离)，第一转轴4-2轴心位置距与针管结构底部(从图4中看的底部)相切平面之间的垂直距离为后距h(如图4所示，就是上下方向的垂直距离)，当咬合部与针头空载闭合(就是不夹取病变组织)时，前距L小于后距h。也就是如图4所示的状态，连杆3为前端低于后端的倾斜状态；即如图4所示的左端低于右端，或者说相对于第一转轴4-2来讲第二转轴3-1更靠近避让尾端豁口1-3，这样是为了保证芯轴4推动时，连杆3的前端能够将取样钳头2的后端2-6向避让尾端豁口1-3顶出。

钳取手柄30设置在二级活动管20的侧方或者后方或钳取手柄30套在二级活动管20上；

当钳取手柄30设置在二级活动管20的侧方时，二级活动管20的侧壁设置有供钳取手柄30前后移动的条形孔，钳取手柄30穿过该条形孔并与芯轴4连接；此时，可以通过钳取手柄30在条形孔内的前后滑动，实现对取样钳头2的控制。

当钳取手柄30设置在二级活动管20的后方时(如图1、2、15、16-1、17、22，此时，是以有限位管8的情况举例)，芯轴4穿过穿过固定帽6、固定管7、一级活动管10、限位管8和二级活动管20后与钳取手柄30连接。钳取手柄30设置在二级活动管20的后方，钳取手柄30与二级活动管20之间可以设置有顶簧31，如图22所示；而钳取手柄30套在二级活动管20上时，钳取手柄30与二级活动管20之间也可以设置顶簧31，如图16-2所示，该图中所示的顶簧31，的前端顶触二级活动管20后端，顶簧31的后端顶触钳取手柄30的后端内壁CC；顶簧31可以确保不受外力的情况下，保持取样钳头咬合部与针头的闭合状态，特别是，在钳取病变组织后，取样钳头在无外力的情况下可以通过顶簧的顶力自动闭合(因为钳取病变组织时，向前推动钳取手柄30，顶簧31被压缩，取样钳头咬合部张开，待钳取病变组织后，弹簧复位使得取样钳头自动闭合)，将病变组织封闭在取样钳头与针管结构的封闭区域(容纳空间24)内，使得钳取的病变组织不会掉落。

另外，针对钳取手柄30的闭合，还有一种方式，即钳取手柄30设置在二级活动管20的后方，二级活动管20的后端套有顶触螺母32，顶触螺母32与二级活动管20的后端外侧壁螺纹配合，当顶触螺母32通过旋拧向二级活动管20的后方移动时能够顶触钳取手柄30一起向后方移动。(也就是说，初始状态，钳取手柄30与顶触螺母32有一个距离，钳取病变组织时，向前推动钳取手柄30，使得钳取手柄30前移并顶触顶触螺母32，使得咬合部与针头之间张开，然后旋拧顶触螺母32，使得顶触螺母32向后，即向操作者方向移动，进而顶住钳取手柄30一起移动，进而使得咬合部与针头之间逐渐闭合)

下面对本申请的原理及工作过程做进一步的详细描述(以有限位管8的形式为例)：

如图1、14，固定帽6为标准的鲁尔接头结构，通过固定帽6可以将整个装置固定在内窥镜钳道的接口上。远端的针管结构1、取样钳头2、连杆3、芯轴4、外管5等都可以进入内窥镜钳道。近端的固定管7、限位管8、第一固定螺钉9-1、第二固定螺钉9-2、一级活动管10、二级活动管20、钳取手柄30在内窥镜钳道外。通过操作近端的限位管8、第二固定螺钉9-2、二级活动管20和钳取手柄30，控制远端的针管结构1进行穿刺，控制取样前头2实现取样。

固定管7相对于固定帽6位置固定。固定管7上有标尺刻线，一级活动管10能够在固定管7上滑动，滑动的距离可以参照固定管7上的标尺刻线，通过拧紧第一固定螺钉9-1可以锁紧一级活动管的位置。通过调节一级活动管在固定管上的位置，可控制本装置远端伸入内窥镜钳道的距离。

限位管8和二级活动管20能够在一级活动管10上滑动，滑动的距离可以参照一级活动管10上的标尺刻线，通过拧紧第二固定螺钉9-2可以锁紧限位管8的位置。限位管8锁紧后，限制了二级活动管20在一级活动管10上向远端滑动的距离。针管结构1的近端固定在二级活动管20上，因此，可以通过调节限位管8的位置，控制二级活动管20的位置，进而控制针管结构1的在轴向上到达最远端的位置，以确保精准穿刺深度；当然，如前所述，也可以直接将第二固定螺钉9-2设置在二级活动管20上，直接调整和固定二级活动管20的位置而不用设置限位管8；根据需要选择即可。

外管5固定在一级活动管10上，针管结构1的近端固定在二级活动管20上，芯轴4连接在钳取手柄30上。钳取手柄30与二级活动管20为未完全固定的结构。钳取手柄30可以与二级活动管20同步相对于一级活动管10滑动，钳取手柄30也可以相对二级活动管20单独实现轴向的前后运动。钳取手柄30单独地轴向运动控制取样钳头2的张开与闭合。当操作者操作钳取手柄30向远端运动时，取样钳头2张开；当钳取手柄30向近端运动时，取样钳头2闭合。在没有任何操作的时候，取样钳头2可以在顶簧的作用下自动保持闭合的状态。

在将本装置远端部送入内窥镜钳道之前，须将二级活动管20向近端滑动到极限位置，相应地，钳取手柄30同步滑动到近端极限位置，再将限位管8滑动到二级活动管20的远端并接触后，用第二固定螺钉9-2将限位管8固定在一级活动管10上。此时，针管结构1、取样钳头2、连杆3都位于外管5内，操作者可以将本装置的远端部送入内窥镜钳道。

如图2，将本装置远端部通过内窥镜钳道送入消化道内(或者其他部位)，在接近病灶的时候，需要将针管结构1和取样钳头2从外管5内释放出来。在超声影像的辅助下，可以较为清晰地看到针管结构1的远端位置，从而可以利用内窥镜工具测量针管结构即显影刻痕17特征与病灶中心的距离。依照这个距离相应地将限位管8向一级活动管10的远端滑动同样的距离，然后用第二固定螺钉9-2固定限位管8。然后操作者给钳取手柄30施加力，保证钳取手柄30和二级活动管20的间隙最小(此时如果设置有顶簧31，则顶簧31被压缩，此种情况是针对钳取手柄30设置在二级活动管20后方而言，当钳取手柄30套在二级活动管20上时，就是操作者给钳取手柄30施加力，保证钳取手柄30后端内壁CC和二级活动管20的间隙最小)，此时取样钳头2张开，然后同步推动二级滑动管20和钳取手柄30进行穿刺，待针管结构1的远端进入病灶中心后，病变组织充盈在针管结构1的针头和取样钳头2之间，此时单独地拉动钳取手柄30远离二级活动管20(也可以借助顶簧31的力)，使得取样钳头2闭合并钳取病变组织；针对上述的取样钳头的实施例1来讲，在取样钳头2的咬合部与针头闭合取样时，刃面22逐渐切割组织，直至刃面22与砧板面16完全啮合，将组织切割分离完成；使得组织在容纳空间内完成钳取；而针对上述的取样钳头的实施例2来讲，在取样钳头2的咬合部与针头闭合取样时，切割刃口202、上咬合齿2-4和下咬合齿1-1-1对组织进行类似于鳄鱼嘴似的切割撕咬，直至上咬合齿2-4和下咬合齿1-1-1完全闭合，上咬合齿2-4和下咬合齿1-1-1夹住病变组织完成钳取；

待穿刺取样动作结束后，操作者可以反向，即向操作者方向拉钳取手柄30(此时，是不设置顶簧31的情况)，或者松开钳取手柄30(此时是设置顶簧31的情况)，此时取样钳头2闭合(顶簧的力不够时，可以施加一些外力促使取样钳头2闭合)，不会张开。缓慢滑动二级活动管20至最近端，则针管结构1的远端、取样钳头2、连杆3都缓慢进入外管5内，滑动限位管8至二级活动管20的远端面并接触时，拧紧第二固定螺钉9-2固定限位管8。此时可以将本装置从内窥镜钳道整体取出，打开取样钳头2，获取病变组织。

如图3、9和10，为取样结构钳头张开的局部放大示意图，连杆3的一端通过芯轴4上的孔特征4-1铰接在芯轴4上，连杆3的另一端通过取样钳头2上的孔特征25铰接在取样钳头2的一端，取样钳头2的中间通过针管结构1上的孔特征15铰接在针管结构1上。芯轴4的轴向运动可以控制取样钳头2的张开与闭合。芯轴4在轴向上向远端(如图3所示的左端)运动，取样钳头2张开；芯轴4在轴向上向近端(如图3所示的右端)运动，取样钳头2闭合。

如图4、12，为取样结构钳头闭合的局部放大示意图，取样钳头2具有后堵部2-3，能够保证取样的病变组织在取样钳头4向近端运动过程中一直保留在取样钳头2与针管结构1形成的封闭区域内即容纳空间24内。取样钳头2具有特征锋利的刃面22且这个刃面22与针管结构1的砧板面16能够完全啮合，实现病变组织的切除与钳取。取样钳头2具有光滑的外轮廓面23，在钳头张开的时候与非病变组织接触，但不会损伤组织，且外轮廓面23在进出外管5的时候不会划伤外管。取样钳头2具有容纳空间24，容纳空间24为前端部2-1、容纳腔顶部2-2、后堵部2-3以及针管结构1的砧板面16形成封闭区域，用于容纳钳取的病变组织。或如图9-12、图18、图23-27所示，取样钳头2具有上咬合齿2-4，该上咬合齿同下咬合齿1-1-1咬合配合钳取病变组织；

结合图3和图4，连杆3的远端与取样钳头2铰接连接；取样钳头2与针管结构1的孔特征15铰接连接，取样钳头2和连杆3的远端能做以转轴26的中心为圆心，以孔25(安装第二转轴3-1的孔)与转轴26的距离为半径的圆弧轨迹运动。相对地，针管结构1固定不动，操作者在近端操作钳取手柄30，可以控制芯轴4运动。当芯轴4向远端运动时，通过第一转轴4-2驱动连杆3运动，连杆3的近端在轴向上向远端运动，连杆3的远端做以转轴26为中心、顺时针圆弧运动，驱动取样钳头2张开。相应地，当芯轴4向近端运动时，驱动取样钳头2闭合。

如图5，为针管结构1的局部放大示意图，针管结构1具有第一斜面刃面12和第二斜面刃面11，第一斜面刃面占刃面全长近3/5，第二斜面刃面旋转30°(现有通用的针头结构)。针管结构1具有切除部分圆管特征13(就是13所示的位置是将一部分圆管切除形成的)，给取样钳头2留出装配和闭合时的结构空间。针管结构1具有避让豁口14作为避让结构，在取样钳头2张开时取样钳头2与针管结构1不干涉。针管结构1具有特征15的孔特征，针管结构1通过孔15与取样钳头2铰接连接。针管结构1具有特征16砧板，其为针管结构的内圆柱面，其作用是与取样钳头2的特征刃面22组合使用，在取样钳头2闭合时刃面22与砧板16配合切除病变组织。针管结构1具有特征螺旋刻痕17，螺旋刻痕在针管结构1的外壁上，螺旋刻痕17与针管结构1的最远端相距一定的距离，此螺旋刻痕具有一定的显影作用，在超声影像下清晰可见，由此可以得知针尖与病变组织的距离，便于获知穿刺深度。

如图6-1，为取样钳头的刃面与针管结构的砧板相切的示意图，浅色虚线形状示意取样钳头，实线形状示意针管结构，刃面与砧板实现切割时形成一条深色虚线曲线，此条深色虚线曲线为取样钳头2的钳头与针管结构1的相贯线B，可以确保取样钳头2闭合时特征刃面22与特征砧板16完全啮合，从而有效地切割病变组织。

如图7，为取样钳头2的特征刃面22切割的截面剖视图(相当于以图4为基准从左侧或右侧看)，特征16为针管结构1上的砧板，特征221为取样钳头两侧的刃面(用粗实线表示)，特征221刃面由取样钳头两侧的内壁倒角形成，倒角角度α越小刃面越锋利，越容易实现切割。

如图8，为取样钳头2的特征刃面22的局部示意图(相当于以图4为基准，从右侧看取样钳头前端部2-1的刃面)，特征16为针管结构1上的砧板，特征222为取样钳头前端部2-1的刃面(用粗实线表示)，特征222刃面由取样钳头端部的内壁倒角形成，倒角角度β越小刃面越锋利(如图28所示)，越容易实现切割。

综上，本申请很好的解决了背景技术中所存在的问题，利于应用。

Claims (17)

1.一种超声内窥镜用穿刺取样针，包括手柄(A)、外管(5)以及设置在外管(5)内的针管结构(1)，外管(5)及针管结构(1)均连接至手柄(A)；针管结构(1)为能相对于外管(5)移动的结构，针管结构(1)包括管身及位于管身前端的针头(1-1)，其特征在于：取样钳头(2)与针头(1-1)形成能够开合的切割夹取结构，取样钳头(2)与针头(1-1)闭合时形成的结构的外径不大于针管结构(1)的管身的外径。

2.根据权利要求1所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：取样钳头(2)能以转轴(26)为轴转动，转轴(26)连接针管结构(1)；取样钳头(2)上处于转轴(26)前面的部位为咬合部，咬合部与针头(1-1)形成能够开合的切割夹取结构；

咬合部与针头(1-1)闭合时，在咬合部与针头(1-1)之间形成容纳所取样的组织的容纳空间(24)。

3.根据权利要求2所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：咬合部的底部接触边缘设置有刃面(22)，且这个刃面(22)能与针头(1-1)的槽形内壁(1-5)的砧板面(16)完全啮合。

4.根据权利要求3所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：咬合部包括前端部(2-1)、容纳腔顶部(2-2)和后堵部(2-3)，前端部(2-1)和后封堵部(2-3)设置在容纳腔顶部(2-2)的前端和后端，容纳腔顶部(2-2)为开口向内的槽结构；

前端部(2-1)和后堵部(2-3)凸出于容纳腔顶部(2-2)使得咬合部的内侧形成豁口(C)，咬合部与针头(1-1)闭合时，前端部(2-1)和后堵部(2-3)将容纳空间(24)的前后堵住；

刃面(22)由容纳腔顶部(2-2)的底部接触边缘延伸至前端部(2-1)的底部接触边缘；

咬合部与针头(1-1)闭合时，后堵部(2-3)以及刃面(22)均与针头(1-1)内壁(1-5)接触，刃面(22)与针头(1-1)内壁(1-5)形成相切的相贯线(B)。

5.根据权利要求2所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：咬合部底部设置有上咬合齿(2-4)，针头(1-1)侧壁上设置有能与上咬合齿相互咬合的下咬合齿(1-1-1)。

6.根据权利要求5所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：咬合部的前端设置有向针头(1-1)弯折的切割刃口(202)，切割刃口(202)为尖头向内的刺状或齿状结构。

7.根据权利要求2-6中任意一项所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：取样钳头(2)的非两端的部位连接转轴(26)，取样钳头(2)的后端(2-6)与控制取样钳头(2)开合的手柄(A)中的钳取手柄(30)连接。

8.根据权利要求7所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：针管结构(1)的管身的前端的管壁上设置有用于避让咬合部张开的避让豁口(14)，在管身上对应取样钳头(2)尾端的管壁位置设置有用于避让取样钳头(2)张开的避让尾端豁口(1-3)。

9.根据权利要求8所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：所述手柄段(A)包括固定管(7)、一级活动管(10)、二级活动管(20)和钳取手柄(30)，一级活动管(10)套在固定管(7)上，二级活动管(20)套在一级活动管(10)上，一级活动管(10)能带动二级活动管(20)在固定管(7)上同步滑动，二级活动管(20)能在一级活动管(10)上滑动，钳取手柄(30)为能相对于二级活动管(20)做前后移动的结构；外管(5)固定在一级活动管(10)上，针管结构(1)固定在二级活动管(20)上，取样钳头(2)的后端(2-6)通过连接件连接至钳取手柄(30)。

10.根据权利要求9所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：固定管(7)和一级活动管(10)的外壁设置有标尺刻线，在管身上靠近针头的位置的外壁设置有显影刻痕(17)。

11.根据权利要求9所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：一级活动管(10)作为待固定部件时能通过临时固定件与固定管(7)临时固定；

二级活动管(20)与一级活动管(10)相对临时固定的方式为如下两种之一：

第一种：二级活动管(20)作为待固定部件时能通过临时固定件临时与一级活动管(10)固定；

第二种：在二级活动管(20)的前方设置有限位管(8)，限位管(8)套在一级活动管(10)上且限位管(8)能在一级活动管(10)上滑动，限位管(8)作为待固定部件时能通过临时固定件临时与一级活动管(10)固定，二级活动管(20)的前端能顶在限位管(8)的后端。

12.根据权利要求11所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：所述临时固定件为穿过所述待固定部件侧壁且能顶住待固定部件侧壁内部构件的固定螺钉，固定螺钉与待固定部件外壁螺纹配合。

13.根据权利要求11所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：所述临时固定件为弹性调节卡，所述弹性调节卡为由横柄(27-1)和竖板(27-2)构成的“L”形结构，竖板(27-2)设置在横柄(27-1)的前端，在所述待固定部件的外壁设置有用于支撑横柄(27-1)的支点(27-3)，使得横柄(27-1)形成前端能够上扬和下落的杠杆结构；

固定管(7)和一级活动管(10)的外壁设置有供竖板(27-2)插入的卡豁条，所述卡豁条(27-4)由沿着固定管(7)和一级活动管(10)的轴向方向依次前后设置的多个卡豁构成，通过支撑横柄(27-1)的杠杆动作实现竖板(27-2)插入或离开卡豁条(27-4)的卡豁。

14.根据权利要求9所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：所述连接件包括连杆(3)和位于针管结构(1)内并能够沿着针管结构(1)移动的芯轴(4)，芯轴(4)的后端与钳取手柄(30)连接，芯轴(4)的前端通过第一转轴(4-2)与连杆(3)的后端活动连接，连杆(3)的前端通过第二转轴(3-1)与取样钳头(2)的后端(2-6)活动连接；连杆(3)的前端低于后端。

15.根据权利要求9所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：钳取手柄(30)设置在二级活动管(20)的后方、侧方或钳取手柄(30)套在二级活动管(20)上。

16.根据权利要求15所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：钳取手柄(30)设置在二级活动管(20)的后方或钳取手柄(30)套在二级活动管(20)上，钳取手柄(30)与二级活动管(20)之间设置有顶簧(31)。

17.根据权利要求9所述的超声内窥镜用穿刺取样针，其特征在于：钳取手柄(30)设置在二级活动管(20)的后方，二级活动管(20)的后端套有顶触螺母(32)，顶触螺母(32)与二级活动管(20)的后端外侧壁螺纹配合，当顶触螺母(32)通过旋拧向二级活动管(20)的后方移动时能够顶触钳取手柄(30)一起向后方移动。

Images