CN113573748A - 具有伤口体积估计的伤口治疗系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种伤口治疗系统，该伤口治疗系统包括负压回路、泵、压力传感器和控制器。该负压回路向伤口施加负压。该泵流体地联接到负压回路，并且在伤口处或负压回路内产生负压。该压力传感器测量负压回路或伤口内的负压。控制器执行包括第一压降周期、泄漏率确定周期、通风周期和第二压降周期的测试过程。控制器被配置为：在泄漏率确定周期内接收压力传感器的一个或多个压力测量结果以确定泄漏率参数，监测第二压降周期内的实耗时间量以确定压降参数，以及基于泄漏率参数和压降参数来估计伤口的体积。

Description

具有伤口体积估计的伤口治疗系统

背景技术

本公开整体涉及一种伤口治疗系统，并且更具体地涉及一种被配置为估计伤口的体积的伤口治疗系统。

负压伤口治疗(NPWT)是一类涉及对治疗部位施加负压以促进伤口愈合的伤口治疗。一些伤口处理系统使用气动泵向伤口施加负压，以产生所需的负压和流动。在利用NPWT进行伤口愈合方面的最新进展涉及将外用流体施加到伤口以与NPWT组合地发挥效用。然而，可能难以确定递送到伤口的滴注流体的适当体积。另外，可能难以准确地监测和跟踪随时间推移的愈合进程。

发明内容

本公开的一个实施方式是根据一些实施方案的伤口治疗系统。在一些实施方案中，伤口治疗系统包括负压回路、泵、压力传感器和控制器。在一些实施方案中，负压回路被配置为向伤口施加负压。在一些实施方案中，泵流体地联接到负压回路并且被配置为在伤口处或负压回路内产生负压。在一些实施方案中，压力传感器被配置为测量负压回路内或伤口处的负压。在一些实施方案中，控制器被配置为执行包括第一压降周期、泄漏率确定周期、通风周期和第二压降周期的测试过程。在一些实施方案中，控制器被配置为在泄漏率确定周期内接收压力传感器的一个或多个压力测量结果以确定泄漏率参数。在一些实施方案中，控制器被配置为监测第二压降周期内的实耗时间量以确定压降参数。在一些实施方案中，控制器被配置为基于泄漏率参数和压降参数来估计伤口的体积。

在一些实施方案中，测试过程的第一压降周期包括操作泵以在负压回路内实现预定负压。

在一些实施方案中，测试过程的泄漏率确定周期包括将预定负压保持预定持续时间，并且在预定持续时间期间从压力传感器接收压力测量结果。

在一些实施方案中，泄漏率参数是负压回路的压力在泄漏率确定周期内的变化。

在一些实施方案中，泄漏率参数是在泄漏率确定周期的至少一部分内压力相对于时间的变化。

在一些实施方案中，测试过程的通风周期包括打开负压回路的阀以允许负压回路返回到大气压。

在一些实施方案中，测试过程的第二压降周期包括操作泵以在负压回路内以预定速率产生负压。

在一些实施方案中，压降参数是泵以预定速率操作以在负压回路内实现预定压力值的时间量。

在一些实施方案中，控制器被进一步配置为通过将压降参数和泄漏率参数输入到模型中来估计伤口的体积，所述模型将伤口的体积与压降参数和泄漏率参数相关联。

在一些实施方案中，通过针对伤口体积的已知值执行测试过程，并且基于伤口体积的已知值以及与伤口体积的每个已知值相关联的泄漏率参数和压降参数来确定模型，从而确定模型。

本公开的另一个实施方式是根据一些实施方案的用于确定伤口体积的方法。在一些实施方案中，该方法包括提供被配置为向伤口施加负压的负压回路。在一些实施方案中，该方法包括提供泵，该泵流体地联接到负压回路并且被配置为在伤口处或负压回路内产生负压。在一些实施方案中，该方法包括提供压力传感器，该压力传感器被配置为测量负压回路内或伤口处的负压。在一些实施方案中，该方法包括针对伤口体积的已知值执行测试过程。在一些实施方案中，测试过程包括：在第一压降周期内执行第一压降，在泄漏率确定周期内执行泄漏率确定，使负压回路通风，以及在第二压降周期内执行第二压降。在一些实施方案中，该方法包括在泄漏率确定周期内接收压力传感器的一个或多个压力测量结果以确定泄漏率参数。在一些实施方案中，该方法包括监测第二压降周期内的实耗时间量以确定压降参数。在一些实施方案中，该方法包括基于伤口体积的已知值、泄漏率参数和压降参数来生成模型。在一些实施方案中，模型将伤口的体积与泄漏率参数和压降参数相关联。在一些实施方案中，该方法包括重新执行以下步骤：执行测试过程，接收一个或多个压力测量结果，以及监测实耗时间量以针对伤口体积的未知值确定泄漏率参数和压降参数。在一些实施方案中，该方法还包括通过将与伤口体积的未知值相关联的泄漏率参数和压降参数输入到模型中来估计伤口体积的未知值。

在一些实施方案中，第一压降包括操作泵以在负压回路内实现预定负压。在一些实施方案中，泄漏率确定包括将预定负压保持预定持续时间，并且在预定持续时间期间从压力传感器接收压力测量结果。

在一些实施方案中，泄漏率参数是负压回路的压力在泄漏率确定周期内的变化。

在一些实施方案中，泄漏率参数是在泄漏率确定周期的至少一部分内负压回路的压力相对于时间的变化率。

在一些实施方案中，使负压回路通风包括打开负压回路的阀以允许负压回路返回到大气压。

在一些实施方案中，第二压降包括操作泵以在负压回路内以预定压降速率产生负压。

在一些实施方案中，压降参数是泵以预定压降速率操作以在负压回路内实现预定压力值的时间量。

在一些实施方案中，通过针对伤口体积的多个已知值执行测试过程以确定泄漏率参数和压降参数的多个值，从而确定模型。在一些实施方案中，通过对伤口体积的值以及泄漏率参数和压降参数的值执行回归来确定模型。

在一些实施方案中，模型是将泄漏率参数和压降参数与伤口体积相关联的查找表。

本公开的另一个实施方式是根据一些实施方案的伤口治疗设备。在一些实施方案中，伤口治疗设备包括流体地联接到负压回路的泵。在一些实施方案中，泵被配置为在伤口处或负压回路内产生负压。在一些实施方案中，负压回路被配置为向伤口施加负压。在一些实施方案中，伤口治疗设备包括压力传感器和控制器，该压力传感器被配置为测量负压回路内或伤口处的负压。在一些实施方案中，控制器被配置为操作泵以在负压回路内产生负压，在预定时间段内接收压力传感器的一个或多个压力测量结果，基于预定时间段内的压力传感器的一个或多个接收到的压力测量结果来确定泄漏率，使负压回路通风至大气压，并且操作泵以使负压回路内的压力以预定速率降低。在一些实施方案中，控制器被配置为监测泵以预定速率操作直到在负压回路内实现预定压力的实耗时间量。在一些实施方案中，控制器被配置为基于泄漏率和实耗时间量估计伤口的体积。

本领域的技术人员将会理解，发明内容仅为示例性的并且不旨在以任何方式进行限制。如仅由权利要求限定的，本文所述的设备和/或过程的其他方面、发明特征和优点将在本文所阐述的具体实施方式中并结合附图变得显而易见。

附图说明

图1是根据示例性实施方案的伤口治疗系统的框图，该伤口治疗系统包括经由管联接到伤口敷料的治疗设备。

图2是更详细地示出根据示例性实施方案的当治疗设备操作以在负压回路内抽真空时的图1的治疗设备的框图。

图3A是更详细地示出根据示例性实施方案的当治疗设备操作以使负压回路通风时的图1的治疗设备的框图。

图3B是更详细地示出根据示例性实施方案的当治疗设备使用孔口来使负压回路通风时的图1的治疗设备的框图。

图4是更详细地示出根据示例性实施方案的当治疗设备操作以将滴注流体递送到伤口敷料和/或伤口时的图1的治疗设备的框图。

图5是更详细地示出根据示例性实施方案的图1的治疗设备的控制器的框图。

图6至图7是示出根据示例性实施方案的确定泄漏率参数和压降时间参数的测试过程的曲线图。

图8是根据示例性实施方案的图1的伤口治疗系统的图。

图9是根据示例性实施方案的表，该表具有各种压降时间参数值的顶部标头、各种泄漏率参数的侧标头以及对应于压降时间参数和泄漏率参数的各种组合的伤口体积值。

图10是示出根据示例性实施方案的伤口体积和滴注流体体积随时间推移的曲线图。

图11是根据示例性实施方案的用于基于估计的伤口体积来确定待递送到伤口的滴注流体的量的方法的流程图。

图12A至图12B是根据示例性实施方案的用于生成将压降时间参数和泄漏率参数与伤口体积相关联的模型的方法的流程图。

图13是根据示例性实施方案的用于确定伤口体积和滴注体积的方法的流程图。

图14是根据示例性实施方案的操作图1的治疗设备的方法的流程图。

具体实施方式

概述

大致参见附图，根据各种示例性实施方案，示出了具有流体滴注和移除的伤口治疗系统及其部件。该伤口治疗系统可包括治疗设备和伤口敷料。治疗设备可包括滴注流体罐、移除流体罐、阀、气动泵、滴注泵和控制器。伤口敷料可施加于患者的伤口周围的皮肤。治疗设备可被配置成将滴注流体递送到伤口，并且通过使伤口保持在负压下来提供负压伤口治疗(NPWT)。伤口治疗设备的部件、伤口敷料和/或伤口形成负压回路。

控制器可基于伤口敷料的泄漏率和气动泵实现预定负压所花费的时间量来估计伤口的体积。控制器可以使治疗设备执行测试过程(例如，压力测试过程)以确定伤口敷料的泄漏率和气动泵实现预定负压所花费的时间量。所观察的参数是伤口敷料的泄漏率和气动泵在伤口处实现预定负压所花费的时间量。例如，控制器可将观察参数作为输入应用于模型，该模型限定观察参数与负压回路的体积和/或伤口的体积之间的关系。模型可包括多项式近似模型、神经网络模型或将观察参数与负压回路的体积和/或伤口的体积相关联的任何其他模型。在一些实施方案中，模型是由治疗设备的制造商存储在控制器中的预先存在的模型。在其他实施方案中，控制器可通过执行训练过程而在现场生成模型。

训练过程可与压力测试过程相同，不同的是治疗设备连接到具有已知体积的训练回路。例如，可将伤口敷料施用于具有已知体积的测试设备，而不是施用于患者的伤口周围的皮肤。控制器可对具有各种已知体积的各种训练回路执行训练过程，并且可观察每个训练回路的参数(即，泄漏率和实现预定负压的时间量)。已知体积中的每个体积可得到不同的观察参数。然后，控制器可将每个训练回路的已知体积与对应参数相关联。在一些实施方案中，控制器使用观察参数和训练回路的已知体积来生成模型，该模型限定观察参数与训练回路的体积之间的关系。然后可将模型存储在治疗设备中并用于估计伤口的体积，如先前所述。

在一些实施方案中，控制器被配置为在伤口处理期间的多个时间处执行压力测试过程、观察参数并估计伤口体积。然后，控制器可基于伤口处理期间伤口体积的变化来确定愈合进程。在一些实施方案中，控制器被配置为基于估计的伤口体积来确定递送到伤口的滴注流体的体积。递送的滴注流体的体积可为伤口体积的预定百分比(例如，20％、50％、80％等)。控制器可随后操作滴注泵，以将所确定的滴注流体体积递送到伤口。伤口治疗系统的这些特征和其他特征在下文中详细地描述。

伤口治疗系统

现在参见图1至图4，根据示例性实施方案，示出了负压伤口治疗(NPWT)系统100。NPWT系统100被示为包括经由管108和110流体地连接到伤口敷料112的治疗设备102。伤口敷料112可粘附或密封到患者的伤口114周围的皮肤116。可与NPWT系统100组合使用的伤口敷料112的若干示例还在2010年1月26日授予的美国专利7651484、2013年3月12日授予的美国专利8394081和2013年11月22日提交的美国专利申请14/087418中详细地描述。这些专利和专利申请中的每一者的全部公开内容以引用方式并入本文。

治疗设备102可被配置为通过减小伤口114处的压力来提供负压伤口治疗。治疗设备102可通过从伤口114移除伤口渗出物、空气和其他流体而在伤口114处抽真空(相对于大气压)。伤口渗出物可包括从患者的循环系统过滤到病变或炎症区域的流体。例如，伤口渗出物可包括水和溶解的溶质，诸如血液、血浆蛋白、白血球、血小板和红血球。从伤口114移除的其他流体可包括先前递送到伤口114的滴注流体105。滴注流体105可包括例如清洁流体、处方流体、载药流体、抗生素流体或可在伤口治疗期间递送到伤口114的任何其他类型的流体。滴注流体105可保持在滴注流体罐104中并且经由滴注流体管108可控地分配到伤口114。在一些实施方案中，滴注流体罐104能够从治疗设备102拆卸以允许根据需要重新装填和更换罐106。

从伤口114移除的流体107穿过移除流体管110并且被收集在移除流体罐106中。移除流体罐106可以是治疗设备102的部件，该部件被配置为收集伤口渗出物和从伤口114移除的其他流体107。在一些实施方案中，移除流体罐106能够从治疗设备102拆卸以允许根据需要清空和更换罐106。罐106的下部可填充有伤口渗出物和从伤口114移除的其他流体107，而罐106的上部可填充有空气。治疗设备102可被配置成通过将空气泵出罐106而在罐106内抽真空。罐106内的减小的压力可经由管110平移到伤口敷料112和伤口114，使得伤口敷料112和伤口114保持在与罐106相同的压力。

具体参见图2至图4，根据示例性实施方案，示出了更详细地示出治疗设备102的框图。治疗设备102被示出为包括气动泵120、滴注泵122、阀132、过滤器128和控制器118。气动泵120可流体地联接到移除流体罐106(例如，经由导管136)，并且可被构造成通过将空气泵出罐106而在罐106内抽真空。在一些实施方案中，气动泵120被配置成沿正向方向和反向方向两者运行。例如，气动泵120可沿正向方向运行，以将空气泵出罐106并且减小罐106内的压力。气动泵120可沿反向方向运行，以将空气泵入罐106中并且增大罐106内的压力。气动泵120可由控制器118控制，在下文将更详细地描述。

类似地，滴注泵122可经由管109流体地联接到滴注流体罐104并且经由管108流体地联接到伤口敷料112。可操作滴注泵122，以通过将滴注流体105泵送通过管109和管108来将滴注流体105递送到伤口敷料112和伤口114，如图4所示。滴注泵122可由控制器118控制，在下文将更详细地描述。

过滤器128可定位在移除流体罐106与气动泵120之间(例如，沿导管136)，使得从罐106中泵出的空气穿过过滤器128。过滤器128可被配置成防止液体或固体颗粒进入导管136并到达气动泵120。过滤器128可包括例如疏水性和/或亲脂性的细菌过滤器，使得水性液体和/或油性液体将在过滤器128的表面上成珠。气动泵120可被配置为通过过滤器128提供足够的气流，使得跨过滤器128的压降不是显著的(例如，使得压降将基本上不妨碍从治疗设备102向伤口114施加负压)。

在一些实施方案中，治疗设备102操作阀132以可控地使负压回路通风，如图3A所示。阀132可经由导管136与气动泵120和过滤器128流体地连接。在一些实施方案中，阀132被配置为控制导管136与围绕治疗设备102的环境之间的气流。例如，阀132可打开以允许气流经由通风口134和导管138进入导管136，并且可闭合以防止气流经由通风口134和导管138进入导管136。阀132可由控制器118打开和闭合，在下文将更详细地描述。当阀132闭合时，气动泵120可通过使气流沿第一方向穿过过滤器128而在负压回路内抽真空，如图2所示。负压回路可包括系统100的可在执行负压伤口治疗时保持在负压下的任何部件(例如，导管136、移除流体罐106、管110、伤口敷料112和/或伤口114)。例如，负压回路可包括导管136、移除流体罐106、管110、伤口敷料112和/或伤口114。当阀132打开时，来自围绕治疗设备102的环境的气流可经由通风口134和导管138进入导管136并且填充负压回路内的真空。从导管136到罐106的气流和负压回路内的其他体积可沿与第一方向相反的第二方向穿过过滤器128，如图3A所示。

在一些实施方案中，治疗设备102经由孔口158使负压回路通风，如图3B所示。孔口158可以是导管136中的小开口或负压回路的任何其他部件(例如，移除流体罐106、管110、管111、伤口敷料112等)，并且可允许空气以已知速率泄漏到负压回路中。在一些实施方案中，治疗设备102经由孔口158而不是操作阀132而使负压回路通风。对于其中包括孔口158的任何实施方案，可以省略治疗设备102中的阀132。空气经由孔口158泄漏到负压回路中的速率可为基本上恒定的，或者可根据负压而变化，具体取决于孔口158的几何形状。对于其中经由孔口158的泄漏率是可变的实施方案，控制器118可使用存储的负压与泄漏率之间的关系来基于负压的测量结果计算经由孔口158的泄漏率。无论经由孔口158的泄漏率是基本上恒定的还是可变的，空气经由孔口158向负压回路中的泄漏可用于生成压力衰减曲线以用于估计伤口114的体积160(参见图8)。

在一些实施方案中，治疗设备102包括多个传感器。例如，治疗设备102被示出为包括压力传感器130，该压力传感器被配置为测量罐106内的压力和/或伤口敷料112或伤口114处的压力。在一些实施方案中，治疗设备102包括被配置为测量管111内的压力的压力传感器113。管111可连接到伤口敷料112，并且可专用于测量伤口敷料112或伤口114处的压力，而不具有辅助功能，诸如引导滴注流体105或伤口渗出物。在各种实施方案中，管108、110和111可以是物理上分离的管或者将治疗设备102连接到伤口敷料112的单个管内的分离的管腔。因此，管110可被描述为用于向伤口敷料112或伤口114施加负压的负压管腔，而管111可被描述为被配置为感测伤口敷料112或伤口114处的压力的感测管腔。在各种实施方案中，压力传感器130和113可位于治疗设备102内，定位在沿管108、110和111的任何位置处，或者位于伤口敷料112处。可将由压力传感器130和/或113记录的压力测量结果传送到控制器118。控制器118将压力测量结果作为输入用于由控制器118执行的各种压力测试操作和控制操作(参考图5至图14更详细地描述)。

控制器118可被配置为操作气动泵120、滴注泵122、阀132和/或治疗设备102的其他可控部件。在一些实施方案中，控制器118通过向负压回路施加压力刺激来执行压力测试过程。例如，控制器118可指示阀132闭合并操作气动泵120以在负压回路内建立负压。一旦已建立负压，控制器118就可停用气动泵120。控制器118可以使阀132打开预定时间量，然后在经过预定时间量之后闭合。控制器118可使用由压力传感器130和/或113记录的压力测量结果来观察负压回路对压力刺激的动态压力响应。动态压力响应可通过多种参数来表征，包括例如压降时间参数α_时间和泄漏率参数α_泄漏。

控制器118可基于观察到的动态压力响应来估计伤口114的体积160。例如，控制器118可将观察参数作为输入应用于模型，该模型限定观察参数与负压回路的体积和/或伤口114的体积160之间的关系。模型可包括多项式近似模型、神经网络模型或将观察参数与负压回路的体积和/或伤口114的体积160相关联的任何其他模型。在一些实施方案中，模型是由治疗设备102的制造商存储在控制器118中的预先存在的模型。在其他实施方案中，控制器118可通过执行训练过程而在现场生成模型。

训练过程可与压力测试过程相同，不同的是治疗设备102连接到具有已知体积的训练回路。例如，可将伤口敷料112施用于具有已知体积的测试设备，而不是施用于患者的伤口114周围的皮肤116。控制器118可将压力刺激施加到具有各种已知体积的各种训练回路，并且可观察每个训练回路的动态压力响应。已知体积中的每个体积可得到对压力刺激的不同动态压力响应。然后，控制器118可将每个训练回路的已知体积与对应的动态压力响应相关联。在一些实施方案中，控制器118使用训练回路的动态压力响应来生成模型，该模型限定所观察的动态压力响应的参数(例如，吹扫深度、回弹、δ、泄漏率等)与训练回路的体积之间的关系。然后可将模型存储在控制器118中并用于估计伤口114的体积，如先前所述。在一些实施方案中，控制器118确定压降时间参数α_时间和泄漏率参数α_泄漏的一组或多组值，其中每组压降时间参数α_时间和泄漏率参数α_时间对应于已知体积160。在一些实施方案中，控制器118使用所示一组或多组值来生成模型。

在一些实施方案中，控制器118被配置为在伤口处理期间的多个时间处执行压力测试过程、观察动态压力响应并估计伤口114的体积160。然后，控制器118可基于伤口处理期间伤口114的体积160的变化来确定愈合进程。在一些实施方案中，控制器118被配置为基于估计的体积160值来确定递送到伤口114的滴注流体105的体积。递送的滴注流体105的体积可为伤口114的体积160的预定百分比(例如，20％、50％、80％等)。然后，控制器118可操作滴注泵122以将所确定体积的滴注流体105递送到伤口114。参考图5至图14更详细地描述了控制器118的这些和其他特征。

在一些实施方案中，治疗设备102包括用户界面126。用户界面126可包括一个或多个按钮、拨号盘、滑动条、按键、或被配置成从用户接收输入的其他输入设备。用户界面126也可包括一个或多个显示设备(例如，LED、LCD显示器等)、扬声器、触觉反馈设备、或被配置成向用户提供信息的其他输出设备。在一些实施方案中，由压力传感器130和/或113记录的压力测量结果经由用户界面126呈现给用户。用户界面126还可显示由控制器118生成的警报。例如，在未检测到罐106的情况下，则控制器118可生成“无罐”警报。

在一些实施方案中，治疗设备102包括被配置成接收和传输数据的数据通信接口124(例如，USB端口、无线收发器等)。通信接口124可包括用于与外部系统或设备进行数据通信的有线或无线通信接口(例如，插孔、天线、发射器、接收器、收发器、线端子等)。在各种实施方案中，通信可以是直接的(例如，本地有线或无线通信)或经由通信网络(例如，WAN、互联网、蜂窝网络等)。例如，通信接口124可包括USB端口或以太网卡以及用于经由基于以太网的通信链路或网络来发送和接收数据的端口。又如，通信接口124可包括用于经由无线通信网络进行通信的Wi-Fi收发器或者蜂窝或移动电话通信收发器。

现在参见图8，根据一些实施方案，更详细地示出了伤口114。在一些实施方案中，当伤口114内的压力由于气动泵120的操作而降低时，形成一个或多个泄漏。例如，空气可围绕伤口敷料112的拐角进入伤口114的体积160。如果管110、108和111分别经由连接器162、164和166与体积160流体地联接，则可在连接器162、164和166处形成泄漏。在一些实施方案中，如果伤口114的内体积160内的压力(例如，p₁)小于大气压p_atm(即，伤口敷料112外部的空气的压力)，则在两者间形成压差Δp_diff＝p_atm-p₁。在一些实施方案中，压差Δp_diff导致空气经由伤口敷料112和连接器162-166的任何泄漏进入体积160并行进通过管110。在伤口敷料112与患者皮肤116的界面之间的任何其他位置可形成泄漏。在一些实施方案中，空气向伤口114的体积160中的泄漏与气动泵120实现负压所需的增加的时间量相关。

控制器

现在参见图5，根据示例性实施方案，示出了更详细地示出控制器118的框图。控制器118被示出为包括处理电路140，该处理电路包括处理器142和存储器144。处理器142可以是通用或专用处理器、专用集成电路(ASIC)、一个或多个现场可编程门阵列(FPGA)、一组处理部件或其他合适的处理部件。处理器142被配置为执行存储在存储器144中或从其他计算机可读介质(例如，CDROM、网络存储装置、远程服务器等)接收的计算机代码或指令。

存储器144可包括用于存储用于完成和/或促进本公开中描述的各种过程的数据和/或计算机代码的一个或多个设备(例如，存储器单元、存储器设备、存储设备等)。存储器144可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘驱动器存储装置、暂时存储装置、非易失性存储器、闪存存储器、光学存储器或用于存储软件对象和/或计算机指令的任何其他合适的存储器。存储器144可包括数据库部件、目标代码部件、脚本部件或用于支持本公开所述的各种活动和信息结构的任何其他类型的信息结构。存储器144可经由处理电路140可通信地连接到处理器142，并且可包括用于执行(例如，通过处理器142)本文所述的一个或多个过程的计算机代码。当处理器142执行存储在存储器144中的指令时，处理器142通常将控制器118(并且更具体地，处理电路140)配置为完成此类活动。

控制器118被示出为包括泵控制器146和阀控制器150。泵控制器146可被配置为通过生成控制信号并将其提供给泵120-122来操作泵120和122。提供给泵120-122的控制信号可以使泵120-122激活、停用或实现可变容量或速度(例如，以半速操作、以全速操作等)。类似地，阀控制器150可被配置为通过生成控制信号并将其提供给阀132来操作阀132。提供给阀132的控制信号可以使阀132打开、闭合或实现指定的中间位置(例如，打开三分之一、半开等)。在一些实施方案中，当执行本文所述的过程时，控制器118的其他部件(例如，测试过程控制器148、伤口体积估计器156等)使用泵控制器146和阀控制器150来操作泵120-122和阀132。

在一些实施方案中，泵控制器146使用来自罐传感器的输入，该罐传感器被配置为检测是否存在移除流体罐106。泵控制器146可被配置为仅当存在移除流体罐106时激活气动泵120。例如，泵控制器146可检查是否存在罐106，并且可响应于确定存在罐106而激活气动泵120。然而，如果不存在罐106，则泵控制器146可阻止气动泵120激活。类似地，泵控制器146可被配置为仅当存在滴注流体罐104时激活滴注泵122。例如，泵控制器146可检查是否存在罐104，并且可响应于确定存在罐104而激活滴注泵122。然而，如果不存在罐104，则泵控制器146可阻止滴注泵122激活。

控制器118被示出为包括压力监测器152。压力监测器152可被配置为使用来自压力传感器130和/或113的反馈来监测移除流体罐106内的压力和/或伤口敷料112或伤口114内的压力。例如，压力传感器130和/或113可将压力测量结果提供给压力监测器152。压力监测器152可使用压力测量结果来实时确定罐106内的压力和/或伤口敷料112或伤口114内的压力。压力监测器152可将压力值提供给模型生成器154、泵控制器146、测试过程控制器148和/或阀控制器150以用作输入，从而控制由此类部件执行的过程。

现在参见图5，控制器118被示出为包括测试过程控制器148。测试过程控制器148可被配置为执行压力测试过程以调用和观察压力动态响应或泄漏率。如果治疗设备102在伤口114上方连接到施用于患者皮肤116的伤口敷料112，则测试过程控制器148可以观察负压回路的动态压力响应和泄漏率，该负压回路包括导管136、移除流体罐106、管110、伤口敷料112和/或伤口114(其可具有未知体积)。如果治疗设备102连接到具有已知体积的施用于训练设备的伤口敷料112，则测试过程控制器148可以观察训练回路的动态压力响应，该训练回路包括导管136、移除流体罐106、管110、伤口敷料112和/或训练设备。

测试过程

具体参见图6，曲线图600示出了根据一些实施方案的控制器118(例如，测试过程控制器148)可被配置为执行的测试过程。在一些实施方案中，控制器118被配置为执行曲线图600中所示的测试过程，以确定泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间。

曲线图600包括系列602，该系列示出根据一些实施方案的测试过程中负压(Y轴)和时间(X轴)之间的关系。在一些实施方案中，测试过程包括第一压降周期604、泄漏率确定周期606、通风周期608和第二压降周期610。在一些实施方案中，第一压降周期604发生在时间t₀和时间t₁之间。在一些实施方案中，泄漏率确定周期606发生在时间t₁和时间t₂之间。在一些实施方案中，通风周期608发生在时间t₂和时间t₃之间。在一些实施方案中，第二压降周期610发生在时间t₃和时间t₄之间。

在第一压降周期604期间，控制器118可将控制信号发送到阀132以使阀132转变为闭合构型，使得空气不能穿过导管138到达通风口134。在一些实施方案中，测试过程控制器148将命令发送到阀控制器150，以使阀132在第一压降周期604内转变为闭合构型。在一些实施方案中，在阀132转变为闭合构型之后，测试过程控制器148将控制信号发送到泵控制器146，以在伤口114处进行压降(例如，形成负压)。在一些实施方案中，测试过程控制器148将关于压降速率(即，

)的信息发送到泵控制器146。泵控制器146被配置为将控制信号发送到气动泵120，以根据压降速率降低伤口114处的压力(例如，形成负压)。在一些实施方案中，泵控制器146被配置为操作气动泵120，以根据一个或多个预定压降速率进行压降。在一些实施方案中，测试过程控制器148被配置为将命令发送到泵控制器146，以使气动泵120在第一压降周期604内以最大速率进行压降。在一些实施方案中，测试过程控制器148将操纵变量u的值发送到泵控制器146，以使气动泵120根据预定压降速率进行压降。例如，测试过程控制器148可以向泵控制器146发送操纵变量u的二进制值(例如，u＝1或u＝0)。例如，测试过程控制器148可以向泵控制器146将操纵变量的值u₁＝1发送到泵控制器146，该值指示泵控制器146应使气动泵120以第一预定压降速率进行压降。同样，测试过程控制器148可以向泵控制器146将操纵变量的值u₂＝1发送到泵控制器146，该值指示泵控制器146应使气动泵120以大于第一预定压降速率的第二预定压降速率进行压降。测试过程控制器148可以向泵控制器146发送操控变量u的值的1xd向量，诸如：

其中u₁为操纵变量u的二进制值，其指示泵控制器146是否应使气动泵120以第一压降速率进行压降，u₂为操纵变量u的另一个二进制值，其指示泵控制器146是否应使气动泵120以第二压降速率进行压降，等等，并且u_d为操纵变量u的第d个二进制值，其指示泵控制器146是否应使气动泵120以第d压降速率进行压降。例如，如果d＝4，并且泵控制器146可以使气动泵120根据四个预定压降速率进行压降，则向量

可具有以下形式：

使得u₁＝0、u₂＝0、u₃＝0并且u₄＝1，这指示泵控制器146应当使气动泵120根据第四压降速率(即，u₄＝1)进行压降。在一些实施方案中，第d压降速率(例如，在这种情况下，第四压降速率)是最快的压降速率，而第一压降速率是最慢的压降速率。在一些实施方案中，测试过程控制器148向泵控制器146发送命令，以使气动泵120在第一压降周期604内以最快的压降速率进行压降(例如，u_d＝1)。测试过程控制器148也可在第二压降周期610内使用气动泵的可变压降速率。在一些实施方案中，压降时间参数α_时间在整个第二压降周期610内确定。在一些实施方案中，如果气动泵120在整个第二压降周期610内的压降速率快，则伤口114的体积估计不太准确，但估计更快。同样，如果气动泵120在整个第二压降周期610内的压降速率慢，则伤口114的体积估计更准确，但需要更长的时间来估计。在一些实施方案中，模型生成器154被配置为确定第二压降周期610的各种预定压降速率的模型f_伤口，如下文更详细地描述。

在一些实施方案中，测试过程控制器148使用设定值r作为第一压降周期604的负压目标值。例如，如图6所示，对于第一压降周期604，r＝p₁。在一些实施方案中，p₁为低压(例如，高量值的负压)值。在一些实施方案中，p₁＝200mmHg。在一些实施方案中，p₁为负压值，使得可以监测伤口敷料112和/或连接器162-166中的任何泄漏。在一些实施方案中，p₁为在第一压降周期604结束时要在伤口114处实现的负压的目标值。例如，如图6所示，负压在整个第一压降周期604内增加，直到时间t₁，其中p＝p₁。

在一些实施方案中，测试过程控制器148经由压力监测器152和压力传感器130/113接收伤口114处的压力p的测量压力值。在一些实施方案中，测试过程控制器148接收伤口114处的压力p的值作为性能变量y的值。在一些实施方案中，测试过程控制器148被配置为执行反馈控制(例如，PID控制、PI控制等)以确定操纵变量u的值。在一些实施方案中，测试过程控制器148实时监测性能变量y的值，直到性能变量y的值基本上等于设定值r(例如，p₁)。在一些实施方案中，一旦性能变量y的值基本上等于设定值r的值(例如p＝p₁)，测试过程控制器148就将操纵变量u的值发送到泵控制器146，以使气动泵120停止压降。例如，测试过程控制器148初始可向泵控制器146发送操纵变量u的值，诸如u＝1，直到y＝r。在一些实施方案中，一旦y＝r，测试过程控制器148就向泵控制器146发送操纵变量u的值，诸如u＝0，使得泵控制器146使气动泵120停止降低压力p。在一些实施方案中，一旦y＝r(或者一旦y在可接受的范围r±r_x内，其中r_x指示y与r的可允许偏差)，测试过程控制器148就将命令发送到泵控制器146以停止降低伤口114处的负压。

根据一些实施方案，在第一压降周期完成之后(如曲线图600所示的t₁处)，泄漏率确定周期606开始。泄漏率确定周期606用于确定斜率612，该斜率指示伤口114的敷料应用(例如，伤口敷料112、连接器162-166)的泄漏率。在一些实施方案中，斜率612为泄漏率参数α_泄漏。

根据一些实施方案，在泄漏率确定周期606期间，测试过程控制器148使阀控制器150将阀132保持闭合构型达预定时间段Δt_泄漏。测试过程控制器148监测泄漏率确定周期606内的压力变化，以确定具体伤口应用的泄漏率参数α_泄漏。如曲线图600所示，负压在从时间t＝t₁到时间t＝t₂期间从p₁降低到p₂。在一些实施方案中，测试过程控制器148监测泄漏率确定周期内的压力变化(例如，降低)。例如，测试过程控制器148可以将泄漏率确定周期606内的压降p₁-p₂确定为泄漏率参数α_泄漏。在一些实施方案中，泄漏率确定周期606具有预定持续时间Δt_泄漏＝t₂-t₁。在一些实施方案中，测试过程控制器148测量时间t₁处的压力p₁和时间t₂处的压力p₂。在一些实施方案中，泄漏率确定周期606的预定持续时间Δt_泄漏内的泄漏率参数α_泄漏＝p₁-p₂。

根据一些实施方案，泄漏率确定周期606包括测试过程控制器148在预定时间段Δt_泄漏内接收并存储性能变量y(例如，负压)的值。在一些实施方案中，测试过程控制器148在预定时间段Δt_泄漏内接收性能变量y的值，其中Δt_泄漏＝t₂-t₁。例如，测试过程控制器148可在Δt_泄漏内以采样率f_样本接收性能变量y的值。在一些实施方案中，采样率是在一秒内从压力传感器130、113接收的性能变量y的样本数，诸如

例如，如果测试过程控制器148被配置为在十秒间隔(即，Δt_泄漏＝t₂-t₁＝10秒)内监测和记录来自压力传感器130、113的性能变量y的值，并且f_样本＝60Hz(即，

)，则泄漏率确定周期606内的性能变量y的样本数为f_样本·Δt_泄漏＝60Hz·10秒＝600个样本。在一些实施方案中，样本由压力传感器130/113测量，并且测试过程控制器148将性能变量y的样本以向量记录，诸如：

其中S₁为泄漏率确定周期606期间的性能变量y的第一记录值，S₂为泄漏率确定周期606期间的性能变量y的第二记录值，等等，S_w为泄漏率确定周期606期间的性能变量y的第w个记录值，并且w为泄漏率确定周期606期间的性能变量y的样本数(例如，w＝f_样本·(t₂-t₁))。

在一些实施方案中，测试过程控制器148还存储与向量

相关联的时间值向量。例如，测试过程控制器148可以存储时间向量

其中

为记录/采样S₁)的时间，

为记录/采样S₂的时间，等等，并且

为记录/采样S₁时间。在一些实施方案中，

并且

在一些实施方案中，

并且

在一些实施方案中，时间向量

的每个值间隔开

例如，如果f_样本＝60Hz，并且

被认为是0，则

秒。

在一些实施方案中，测试过程控制器148被配置为基于伤口114处的负压样本的向量

和与

相关联的时间向量

来确定斜率612(即，泄漏率参数α_泄漏)。在一些实施方案中，测试过程控制器148确定连续采样值(例如，S₂与S₁、S₃与S₂、S₄与S₃等)之间的斜率612(即，斜率m)。例如，如果测试过程控制器148在泄漏率确定周期606内记录5个采样值(即，w＝5)，使得

并且

则测试过程控制器148确定斜率m的w-1值。例如，测试过程控制器148可以确定

并且

在一些实施方案中，测试过程控制器148可以确定m的w-1值并将该值以斜率向量存储，诸如：

其中m的每个值在连续出现的S值与记录样本的t的对应/相关值之间确定。

测试过程控制器148可基于

和

来确定泄漏率参数α_泄漏。在一些实施方案中，测试过程控制器148将

的值的平均值确定为α_泄漏。例如，根据一些实施方案，测试过程控制器148可以确定：

根据一些实施方案，测试过程控制器148还确定与泄漏率参数α_泄漏相关联的标准偏差：

其中：

在一些实施方案中，测试过程控制器148将

的最大值或最小值选择为α_泄漏。例如，根据一些实施方案，测试过程控制器148可以将α_泄漏确定为：

或者：

在一些实施方案中，测试过程控制器148使用

和

的初始值和最终值将整个泄漏率确定周期606内的总斜率m确定为泄漏率参数α_泄漏。根据一些实施方案，测试过程控制器148确定：

在一些实施方案中，泄漏率确定周期606的Δt_泄漏(例如，t₂和t₁之间的时间)为预定时间段。例如，根据一些实施方案，Δt_泄漏可为10秒、30秒、5分钟等。如果Δt_泄漏为预定时间段，则测试过程控制器148可以将泄漏率参数α_泄漏确定为预定时间段内的压力变化(如，p₂-p₁)。例如，假设Δt_泄漏为预定值，则α_泄漏＝p₂-p₁。泄漏率确定周期606用于确定表征伤口114处的密封质量并定量伤口114处的泄漏率的α_泄漏。在一些实施方案中，α_泄漏表征伤口114保持负压的能力。例如，如果α_泄漏非常低，则这指示伤口114密封良好并且可良好地保持负压(例如，没有任何泄漏)，因为整个泄漏率确定期间的压降可忽略不计或者斜率612为接近零的值。类似地，根据一些实施方案，如果α_泄漏非常高，则这指示伤口114未良好密封并且也可能无法保持负压(例如，通过整个泄漏率确定周期606内的大压降或具有大量值的负斜率612所识别)。

在一些实施方案中，在泄漏率确定周期606完成之后，测试过程控制器148存储在泄漏率确定周期606内收集/确定的α_泄漏、

和

的值，并且前进至通风周期608。根据一些实施方案，在通风周期608期间，测试过程控制器148将命令发送到阀控制器150以使阀132转变为打开构型，从而允许伤口114返回到大气压。在一些实施方案中，测试过程控制器148使阀控制器150将阀132保持打开构型达预定时间量，使得伤口114内的压力p可以返回到大气压(例如，0mmHg负压)。在一些实施方案中，测试过程控制器148监测经由压力监测器152从压力传感器130/113接收的性能变量y的实时值，并且使阀控制器150将阀132保持打开构型，直到从压力传感器130/113接收的压力测量结果基本上等于大气压，如t₃处所示。

根据一些实施方案，在伤口114返回到大气压之后，测试过程控制器148前进到第二压降周期610。在一些实施方案中，执行第二压降周期610以确定压降时间参数α_时间。压降时间参数α_时间是实现期望的负压值(例如，p₁)所需的时间量。在一些实施方案中，压降时间参数α_时间为时间间隔614。根据一些实施方案，如图17所示的时间间隔614大于如图16所示的时间间隔614。在一些实施方案中，时间间隔614的值可由于伤口114的较大体积和/或较高的泄漏率(例如，α_泄漏的较高值)而增加。根据一些实施方案，如图7所示的斜率612基本上等于如图6所示的斜率612。这可指示与如图7所示的测试过程的伤口应用(例如，敷料112)相比，如图6所示的测试过程的伤口应用(例如，敷料112)具有基本上相等的泄漏率。因此，与如图6所示的时间间隔614的值相比，如图7所示的时间间隔614的增加的值可能是由于曲线图700的测试过程在比曲线图600的测试过程的伤口114体积更大的伤口114上执行。

测试过程控制器148可通过将命令(例如，操纵变量u的值)发送到泵控制器146来确定压降时间参数α_时间，以使气动泵120以

的速率进行压降。测试过程控制器148可以从压力监测器152和/或压力传感器130/113接收压力测量结果，并且将气动泵120操作以实现期望的压力(例如，p₁)的时间量确定为α_时间。在一些实施方案中，测试过程控制器148可将命令发送到泵控制器146，以使气动泵120根据各种压降速率

进行压降。在一些实施方案中，更快的压降速率允许更快地确定α_时间，但是使用α_时间确定的模型(下文参考模型生成器154更详细地描述)不太准确。在一些实施方案中，较慢的压降速率允许使用α_时间来生成更准确的模型，但需要更长的压降时间(例如，时间间隔614)来确定α_时间。

在一些实施方案中，测试过程控制器148被配置为将命令发送到阀控制器150以使阀132转变为闭合构型，从而启动第二压降周期610。在一些实施方案中，在阀132转变为闭合构型之后，测试过程控制器148将命令发送到泵控制器146以启动第二压降。在一些实施方案中，测试过程控制器148将操纵变量u的值发送到泵控制器146，以使气动泵120降低伤口114处的负压。在一些实施方案中，测试过程控制器148将命令(例如，操纵变量u的值)发送到泵控制器146，以使气动泵120根据预定压降操作进行压降。在一些实施方案中，预定压降操作包括在给定当前电压的情况下，如果气动泵120不能实现期望的负压(例如，p₁)，则增加供应给气动泵120的电压。在一些实施方案中，气动泵120的电压升高以预定/已知的时间间隔执行。

类似于第一压降周期604，测试过程控制器148可将操纵变量u的值发送到泵控制器146，以使气动泵120在第二压降周期610内以各种压降速率进行压降。在一些实施方案中，较快的压降速率导致对压降时间参数α_时间的估计不太准确，但可有利地用于较快地估计压降时间参数α_时间。同样，根据一些实施方案，较慢的压降速率有利地导致对压降时间参数α_时间的估计更准确，但需要较长的时间量来估计压降时间参数α_时间。

在第二压降周期610期间，测试过程控制器148监测经由压力监测器152从压力传感器130、113接收的性能变量y的值，并且将性能变量y的值与期望值/设定值r进行比较。在一些实施方案中，期望值/设定值r是气动泵120试图在伤口114处实现的负压值(例如，目标压力值)。例如，设定值r可为p₁。在一些实施方案中，设定值r大于或小于p₁。以这种方式，第二压降周期610的目标压力值可与第一压降周期604的目标压力值相同，或者大于或小于第一压降周期的目标压力值。

根据一些实施方案，测试过程控制器148继续监测性能变量y的值并且监测自第二压降周期610开始(例如，t₃)以来实耗时间量。在一些实施方案中，测试过程控制器148包括定时器，该定时器被配置为在第二压降周期610开始时(例如，在t₃处)重置或者被配置为存储第二压降周期610开始时的时间(例如，存储t₃的值)。在一些实施方案中，定时器在阀132转变为闭合构型之后并且一旦气动泵120开始在伤口114处降低压力，立即重置或记录时间值。

在一些实施方案中，一旦性能变量y的值基本上等于设定值r(例如，等于、在可忽略的量内等)，测试过程控制器148的定时器记录时间t₄。在一些实施方案中，测试过程控制器148监测实现期望的负压值(例如，r、p₁)所需的时间量(即，t₄-t₃)。在一些实施方案中，测试过程控制器148监测降低到p₁或r的实耗时间。在一些实施方案中，实耗时间量Δt_压降＝t₄-t₃。在一些实施方案中，实耗时间量Δt_压降为压降时间参数α_时间。

测试过程控制器148可以执行如上文更详细地描述的测试过程，以针对已知的伤口114体积和/或已知训练回路体积确定泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间的值。例如，测试过程控制器148可针对具有已知体积(例如，50cc、100cc、200cc、300cc等)的多个若干训练回路执行测试过程多次。在一些实施方案中，测试过程控制器148被配置为针对具有已知体积的训练回路中的每一个训练回路执行测试过程若干次。在一些实施方案中，针对训练回路中的每一个对泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间的所得值取平均值，以减轻随机误差量。例如，对于具有50cc的已知体积的训练回路可执行测试过程10次，并且可对泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间取平均值，以减小随机误差。在一些实施方案中，对于具有不同气动泵120、治疗压力、训练回路体积等的各种NPWT系统执行测试过程。在一些实施方案中，模型生成器154被配置为使用下文更详细地描述的方法和技术中的任一种来生成用于多个训练回路中的每个训练回路的模型。

在一些实施方案中，训练回路体积包括气动泵120被配置为对其进行压降的各种管道、罐、管等的已知体积值。在一些实施方案中，训练回路体积包括伤口114的已知体积V_伤口。在一些实施方案中，训练回路体积为：

V_训练＝V_系统+V_伤口

其中V_系统为气动泵120被配置为在其(例如，导管136、移除流体罐106、管110、伤口敷料112和/或伤口114)内产生负压的各种管、管道、罐等的已知体积，并且V_伤口为伤口114的已知体积。

在一些实施方案中，测试过程可针对V_伤口的多个值执行多次。例如，可由控制器118针对V_伤口＝50cc、V_伤口＝100cc、V_伤口＝125cc等的值执行测试过程。在一些实施方案中，针对V_伤口的每个值执行测试过程多次，以确定与V_伤口的特定值相关联的平均参数值。在一些实施方案中，V_系统保持恒定，同时针对V_伤口的各个值重复测试过程。以这种方式，训练回路的总体积V_训练的变化是由于V_伤口的变化。还可针对具有多个泄漏率的V_伤口的每个值执行测试过程多次。在一些实施方案中，测试过程控制器148被配置为向模型生成器154提供由执行测试过程产生的泄漏率和V_伤口的每个组合的泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间。

在一些实施方案中，控制器118针对具有不同V_系统值的各种系统执行测试过程。在一些实施方案中，控制器118针对各种系统中的每个系统的V_伤口的各个值执行测试过程多次。在一些实施方案中，模型生成器154被配置为使用下文更详细地描述的方法和技术中的任一种来生成用于各种系统中的每个系统的模型。例如，模型生成器154可以生成用于可以在NPWT期间使用的各种训练回路的模型。

在一些实施方案中，模型生成器154被配置为确定模型以针对V_伤口的已知值将记录/确定的参数(即，α_泄漏和α_时间)与V_伤口相关联。然后可以在NPWT期间使用该模型来确定未知伤口114的体积。模型生成器154可被配置为执行多变量回归(例如，执行多变量多项式曲线拟合、执行多变量线性回归)，使用神经网络或创建矩阵/表格以创建将参数与V_伤口的已知值相关联的模型。在一些实施方案中，模型生成器154针对V_系统的多个值创建模型。例如，模型生成器154可针对V_系统的多个典型值创建表格，所述多个典型值对应于可以在NPWT期间使用的各种NPWT回路。

仍然参见图5，根据一些实施方案，控制器118被示出为包括模型生成器154。模型生成器154可被配置为生成限定动态压力响应的参数与伤口114的体积之间的关系的模型。为了生成模型，模型生成器154可以使测试过程控制器148运行上文针对具有若干不同已知体积(例如，50cc、100cc、200cc、300cc等)的若干不同训练回路所概述的压力测试过程。当对具有已知体积的训练回路执行压力测试过程时，压力测试过程可被称为训练过程。训练过程的每次执行可包括向具有已知体积的训练回路施加压力刺激，观察训练回路对压力刺激的动态压力响应(例如，确定/测量α_泄漏和α_时间)，并且将已知体积与训练回路的动态压力响应相关联。

在一些实施方案中，模型生成器154记录每个已知体积的动态压力响应的参数(即，泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间)的值，并且将这些值与已知体积相关联。参数的值和已知体积形成可用于构建模型的一组训练数据。参数的值形成一组模型输入训练数据，而已知体积形成一组模型输出训练数据。模型生成器154可以使用多种模型生成技术中的任一种来构建模型(即，数学模型)，该模型将参数的值与训练数据集中的对应体积相关联。

在一些实施方案中，模型生成器154针对V_系统的每个典型值(即，典型负压伤口治疗系统)创建n×m矩阵A(即，模型)。在一些实施方案中，矩阵A将泄漏率参数值α_泄漏和压降时间参数值α_压降与已知的伤口体积值V_伤口相关联，该已知的伤口体积值与参数相关联。在一些实施方案中，矩阵A具有以下形式：

其中每列表示与压降时间参数α_时间的不同值相对应的伤口114的体积，每行表示与不同泄漏率参数α_泄漏相对应的伤口114的不同体积，并且矩阵的每个元素表示与α_时间和α_泄漏的特定组合相对应的V_伤口的体积。在一些实施方案中，模型生成器154被配置为接收各种数据集，其中每个数据集包括执行特定测试的V_伤口的值，以及由测试得到的α_时间和α_泄漏的值。在一些实施方案中，模型生成器154被配置为从测试的每次迭代接收数据集并基于数据集创建矩阵A。在一些实施方案中，创建(例如，分类、布置、生成、构建等)矩阵A，使得α_时间的值(例如，与矩阵A的列相关联)从左到右增加，并且使得α_泄漏的值(例如，与矩阵A的行相关联)从矩阵A的顶部到底部增加。

在一些实施方案中，模型生成器154还生成对应于矩阵A的行和列的向量。在一些实施方案中，向量是通过测试相关联的体积值确定的压降时间参数α_时间和泄漏率参数α_泄漏的行向量和列向量。例如，根据一些实施方案，压降时间参数α_时间的向量可被称为向量C并且具有以下形式：

C＝[α_时间，1 α_时间，2 … α_时间，m]。

同样，根据一些实施方案，泄漏率参数α_泄漏的向量可被称为向量B并且具有以下形式：

B＝[α_泄漏，1 α_泄漏，2 … α_泄漏，n]^T。

在一些实施方案中，模型生成器154基于从测试过程控制器148接收的数据集创建表格900，如图9所示。根据一些实施方案，表格900包括水平/顶部标头902和竖直/侧标头904。在一些实施方案中，顶部标头902表示α_时间的各个值，以及对应于V_伤口的各个值的列。侧标头904表示α_泄漏的各个值，以及对应于V_伤口的各个值的行。在一些实施方案中，顶部标头902和V_伤口值的对应列按照α_时间的升序排序，其中α_时间的值越向左越低，并且α_时间的值越向右越高。同样，根据一些实施方案，侧标头904按照α_泄漏的升序排序，其中α_泄漏的较低值在侧标头904的顶部，并且α_泄漏的较高值在侧标头904的底部。

在一些实施方案中，模型生成器154基于V_伤口的值以及对应的α_时间和α_泄漏参数来执行多变量回归。在一些实施方案中，模型生成器154执行多变量线性回归以确定以下公式：

V_伤口＝C₁α_时间+C₂α_泄漏+C₃

其中C₁、C₂和C₃为由模型生成器154通过执行多变量线性回归确定的常数。

在一些实施方案中，模型生成器154执行多变量非线性回归以确定以下公式：

V_伤口＝f₁(α_时间)+f₂(α_泄漏)

其中f₁为通过执行非线性多变量回归确定的α_时间的非线性函数，并且f₂为通过执行非线性多变量回归确定的α_泄漏的非线性函数。在一些实施方案中，上述公式中的任一个具有以下通式：

V_伤口＝f_伤口(α_时间,α_泄漏)

其中f_伤口为将α_泄漏和α_时间与V_伤口相关联的函数(例如，线性函数、非线性函数等)。在一些实施方案中，通过对V_伤口的各个值以及对应于V_伤口值中的每个值的α_时间和α_泄漏的相关值执行多变量回归来确定f_伤口。

在一些实施方案中，模型生成器154使用多项式近似模型来创建f_伤口，以将参数的值与对应的体积相关联。为了生成多项式近似模型，模型生成器154可以使用多种回归技术中的任一种来执行曲线拟合过程，诸如多项式回归。模型生成器154可以使用的回归技术的示例包括最小二乘法、普通最小二乘法、线性最小二乘法、偏最小二乘法、总体最小二乘法、广义最小二乘法、加权最小二乘法、非线性最小二乘法、非负最小二乘法、迭代重加权最小二乘法、岭回归、最小绝对偏差、贝叶斯线性回归、贝叶斯多变量线性回归等。

在一些实施方案中，f_伤口由模型生成器154使用神经网络来生成。为了生成神经网络模型，模型生成器154可以执行机器学习过程。模型生成器154可使用的机器学习技术的示例包括决策树学习、关联规则学习、人工神经网络、深度学习、归纳逻辑编程、支持向量机、群集、贝叶斯网络、强化学习、表示学习、相似度和度量学习、稀疏字典学习、遗传算法、基于规则的机器学习等。

仍然参见图5，根据一些实施方案，控制器118被示出为包括伤口体积估计器156。在一些实施方案中，伤口体积估计器156设置有矩阵A以及相关联的向量B和C、表格900和/或由模型生成器154确定的数学模型(例如，f_伤口)中的任一者。在一些实施方案中，伤口体积估计器156被配置为使测试过程控制器148执行如上文参考图6针对未知伤口体积更详细地描述的测试过程。在一些实施方案中，伤口体积估计器156被配置为执行测试过程。例如，伤口体积估计器156可被配置为执行测试过程控制器148的任一功能(例如，执行第一压降周期604、操作阀132、控制气动泵120等)。在一些实施方案中，伤口体积估计器156确定α_时间和α_泄漏的值或者从测试过程控制器148接收α_时间和α_泄漏的确定值。在一些实施方案中，伤口体积估计器156使用从模型生成器154生成和接收的数学模型(例如，f_伤口)、矩阵A、表格900等中的任一者来确定未知V_伤口值的估计值。在一些实施方案中，如果伤口体积估计器156使用表格900和/或矩阵A，并且α_时间和α_泄漏的值中的一者或两者不对应于以向量B和C存储或存储在表格900中的α_时间和α_泄漏的值，则伤口体积估计器156被配置为执行内推法以确定V_伤口。

在一些实施方案中，伤口体积估计器156使用表格900基于由对具有未知体积的伤口114执行测试过程而得到的所确定的参数α_时间和α_泄漏来确定未知值V_伤口。在一些实施方案中，伤口体积估计器156首先校验侧标头904的值，以确定侧标头904中的α_泄漏值中的任一个值是否基本上等于通过对具有未知V_伤口值的伤口114执行测试过程而确定的α_泄漏的值。例如，如果伤口体积估计器156确定α_泄漏基本上等于侧标头904的α_泄漏，2，则伤口体积估计器156确定V_伤口的值是行中对应于α_泄漏，2的V的值之一。接下来，伤口体积估计器156可将顶部标头902中的α_时间的各个值与通过对伤口114执行测试过程而确定的α_时间的值进行比较。例如，如果伤口体积估计器156确定α_时间基本上等于α_时间，5，并且α_泄漏基本上等于α_泄漏，2，则伤口体积估计器156可以确定伤口114的体积基本上等于V_2,5。

在一些实施方案中，如果伤口体积估计器156确定α_泄漏和/或α_时间不分别对应于侧标头904和顶部标头902的值，则伤口体积估计器156可以执行内推法或外推法以确定伤口114的体积。在一些实施方案中，伤口体积估计器156在多变量线性内推法(或外推法)中使用表格900的任何值来确定伤口114的体积。在一些实施方案中，伤口体积估计器156执行非线性内推法以确定伤口114的体积。

伤口体积估计器156可类似地被配置为使用矩阵A以及向量B和C来确定伤口114的体积。例如，伤口体积估计器156可以将α_时间的值与向量C的元素的值进行比较以确定矩阵A的列值，并且将α_泄漏的值与向量B的元素的值进行比较以确定矩阵A的行值。例如，如果α_时间等于向量C的第五元素并且α_泄漏等于向量C的第十元素，则伤口体积估计器156可以选择A(10,5)或V_10,5作为伤口114的V_伤口。同样，伤口体积估计器156可被配置为内推或外推矩阵A的值以确定与未包括在向量B和向量C中的α_时间和/或α_泄漏的值相关联的V_伤口的值。在一些实施方案中，伤口体积估计器156被配置为使用线性多变量内推技术或非线性内推技术。

在一些实施方案中，伤口体积估计器156被配置为使用线性回归方程(例如，V_伤口＝C₁α_时间+C₂α_泄漏+C₃)、非线性回归方程(例如，V_伤口＝f₁(α_时间)+f₂(α_泄漏))或任一数学模型(例如，通常称为V_伤口＝f_伤口(α_时间,α_泄漏))中的任一者，所述数学模型使用针对已知体积从测试过程控制器148接收的数据使用上文更详细地描述的任一方法来确定(例如，使用机器学习算法、使用多项式曲线拟合、使用线性回归等生成)。例如，伤口体积估计器156可将所确定的α_泄漏和α_时间的值(例如，通过对具有未知体积的伤口114执行测试过程所得到的参数)输入f_伤口中，以确定伤口114的体积V_伤口。在一些实施方案中，伤口体积估计器156被配置为基于气动泵120被配置为进行压降的回路的体积(例如，V_系统)来选择适当的模型(例如，适当的表格900、适当的矩阵A、适当的f_伤口)。例如，伤口体积估计器156可从各种f_伤口模型的数据库中选择通过具有相似体积的系统的测试过程生成的适当f_伤口模型。

有利地，根据一些实施方案，使用α_时间和α_泄漏两者来确定V_伤口减少了由于空气泄漏到伤口114的内体积160中而导致的α_时间的不准确性或偏差。例如，当与具有相同体积V_伤口但泄漏率较低(例如，较低的α_泄漏值)的伤口相比时，具有体积V_伤口和高泄漏率(例如，较高的α_泄漏值)的伤口的伤口应用可具有较高的α_时间值。通过将α_时间和α_泄漏两者考虑在内，模型生成器154和伤口体积估计器156可以考虑特定伤口的泄漏程度并且准确地确定V_伤口，而不管泄漏率高或低(例如，高或低的α_泄漏值)。

流程图

现在参见图10至图11，根据示例性实施方案，示出了曲线图1000和示出应用伤口体积估计的方法1100。控制器118可使用估计的伤口体积来计算递送到伤口114的滴注流体105的体积(步骤1102)。在一些实施方案中，控制器118通过将估计的伤口体积乘以流体滴注因子来计算递送到伤口114的滴注流体105的体积。流体滴注因子可小于一(即，介于零和一之间)，使得滴注流体105的计算体积小于伤口114的体积。在一些实施方案中，流体滴注因子介于约0.2和约0.8之间。然而，可以设想的是，在各种另选的实施方案中，流体滴注因子可具有任何值。

在曲线图1000中，线1002表示作为时间函数的伤口114估计体积，而线1004表示随时间推移的递送到伤口114的滴注流体105计算体积。在时间t₁处，伤口114的估计体积为V₄。时间t₁处的估计伤口体积V₄可以乘以流体滴注因子F(例如，F＝0.8)，以计算在时间t₁处递送到伤口114的滴注流体105的体积V₃(即，V₄*F＝V₃)。随着伤口114愈合，伤口114的估计体积减小并且在时间t₂处达到V₂的值。时间t₂处的估计伤口体积V₂可以乘以流体滴注因子F，以计算在时间t₂处递送到伤口114的滴注流体105的体积V₁(即，V₂*F＝V₁)。

然后，控制器118可操作泵以将计算体积的滴注流体105递送到伤口114(步骤1104)。步骤1104可包括操作滴注泵122以从滴注流体罐104抽吸滴注流体105，并且将滴注流体105经由管109和108递送到伤口114。在一些实施方案中，计算体积的滴注流体105也用于控制气动泵120的操作。例如，控制器118可操作气动泵120以经由管110从伤口114移除滴注流体105的体积。气动泵120操作的时间量可以是递送到伤口114的滴注流体105的体积的函数。

现在参见图12A至图12B，根据一些实施方案，示出了用于生成模型(例如，f_伤口)以将一个或多个参数(例如，α_泄漏和α_时间)与伤口体积(例如，V_伤口)相关联的方法1200。在一些实施方案中，控制器118被配置为执行方法1200。在一些实施方案中，方法1200由控制器118和/或NPWT系统100的各个部件执行。在一些实施方案中，方法1200示出了控制器118可执行以确定f_伤口的各个步骤。在一些实施方案中，方法1200是上文参考图5至图7更详细地描述的测试过程。根据一些实施方案，方法1200包括步骤1202-1226。

根据一些实施方案，方法1200包括针对已知伤口体积V_伤口提供具有已知体积V_系统的负压回路(NPC)(步骤1202)。在一些实施方案中，针对已知伤口提供NPC回路包括通过向伤口114上的患者皮肤116提供伤口敷料112来设置NPC回路。在一些实施方案中，V_伤口为已知的伤口114体积。例如，步骤1202可包括将NPWT系统100(例如，具有已知V_系统)配置为针对测试伤口(例如，具有已知体积V_伤口的伤口114)执行NPWT。在一些实施方案中，步骤1202包括设置NPWT系统100和启动治疗设备102。

根据一些实施方案，方法1200包括操作泵以降低伤口114处的负压，从而在已知伤口体积V_伤口处实现p₁(步骤1204)。在一些实施方案中，步骤1204为第一压降周期604。在一些实施方案中，泵为气动泵120。在一些实施方案中，步骤1204包括第一压降周期604的功能、技术、步骤等中的任一者。在一些实施方案中，步骤1204由测试过程控制器148执行。在一些实施方案中，p₁为200mmHg。在一些实施方案中，步骤1204由测试过程控制器148和泵控制器146执行。根据一些实施方案，气动泵120被配置为在伤口114处产生负压。在一些实施方案中，步骤1204包括测试过程控制器148经由压力传感器130、113监测伤口114处的压力测量结果，并且继续使气动泵120降低负压，直到测量的/监测的压力基本上等于p₁。在一些实施方案中，步骤1204也由阀控制器执行。在一些实施方案中，步骤1204包括阀控制器150将控制信号发送到阀132，以使阀132转变为闭合构型，使得气动泵120可以降低伤口114处的负压。

根据一些实施方案，方法1200包括记录预定时间段Δt_泄漏内的已知体积V_伤口的压力值(步骤1206)。在一些实施方案中，步骤1206是泄漏率确定周期606。在一些实施方案中，控制器118被配置为执行步骤1206。在一些实施方案中，步骤1206由测试过程控制器148执行。例如，测试过程控制器148可被配置为在时间段Δt_泄漏(例如，如图6所示的t₂-t₁)内从压力传感器130/113接收压力测量结果，以执行步骤1206。在一些实施方案中，步骤1206包括记录伤口114的负压(例如，真空压力)的多个压力值。在一些实施方案中，步骤1206包括记录时间段Δt_泄漏开始时的伤口114的初始压力值(例如，p₁)，以及时间段Δt_泄漏结束时的最终压力值(例如，p₂)。在一些实施方案中，步骤1206由测试过程控制器148和压力监测器152执行。

根据一些实施方案，方法1200包括将伤口114通风至大气压(步骤1208)。在一些实施方案中，步骤1208在步骤1210之后执行。在一些实施方案中，步骤1208和步骤1210同时执行。在一些实施方案中，步骤1208由测试过程控制器148和阀控制器150执行。例如，步骤1208可包括测试过程控制器148将命令发送到阀控制器150以使阀132转变为打开构型，使得伤口114可以返回到大气压。在一些实施方案中，步骤1208由测试过程控制器、阀控制器150和阀132执行。在一些实施方案中，步骤1208是通风周期608。

根据一些实施方案，方法1200包括基于在步骤1206(步骤1210)期间记录的伤口114的压力值来确定V_伤口的泄漏率参数α_泄漏。在一些实施方案中，步骤1210由测试过程控制器148执行。在一些实施方案中，α_泄漏为时间间隔Δt_泄漏的初始压力值与最终压力值之间的差值。在一些实施方案中，α_泄漏为斜率612。在一些实施方案中，

根据一些实施方案，方法1200包括重复步骤1202-1210(步骤1212)。在一些实施方案中，控制器118和/或NPWT系统100重复步骤1202-1210X次以确定α_泄漏的平均值，从而使随机误差最小化。在一些实施方案中，步骤1212是任选的。

根据一些实施方案，方法1200包括操作泵(例如，气动泵120)以降低伤口114处的负压，从而实现p₁(步骤1214)。在一些实施方案中，步骤1214是第二压降周期610。在一些实施方案中，步骤1214由测试过程控制器148、泵控制器146和气动泵120执行。在一些实施方案中，将压力降低到压力p₁。在一些实施方案中，将压力降低到大于或小于压力p₁的压力。

根据一些实施方案，方法1200包括将实现伤口114的p₁的持续时间Δt_压降记录为α_时间(步骤1216)。在一些实施方案中，持续时间Δt_压降为时间间隔614。在一些实施方案中，α_时间为气动泵120必须操作以实现压力p₁的时间量。在一些实施方案中，步骤1216由测试过程控制器148执行。

根据一些实施方案，方法1200包括重复步骤1214-1216Y次以确定α_时间的平均值(步骤1218)。在一些实施方案中，重复步骤1214-1216以便减小α_时间中的随机误差量。在一些实施方案中，步骤1218是任选的。

根据一些实施方案，方法1200包括记录与数据集中的V_伤口值相关联的泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间(步骤1220)。在一些实施方案中，步骤1220由测试过程控制器148执行。在一些实施方案中，步骤1220包括生成矩阵N＝[α_时间 α_泄漏 V_伤口]并且将矩阵N提供给模型生成器154。在一些实施方案中，存储矩阵N，并且步骤1202-1220的附加性能限定矩阵N的附加行。

根据一些实施方案，方法1200包括针对V_伤口、α_泄漏和α_时间的各个值重复步骤1202-1220(步骤1222)。在一些实施方案中，步骤1202-1220的每次附加迭代得到矩阵N的附加行。在一些实施方案中，执行步骤1202-1220，直到在矩阵N中记录足够量的测试数据。在一些实施方案中，针对V_伤口的各个典型值以及在NPWT的实施期间可能遇到的各种泄漏α_泄漏执行步骤1202-1220。

根据一些实施方案，方法1200包括基于所记录的数据集(例如，矩阵N)针对V_系统的当前值生成将V_伤口与α_泄漏和α_时间相关联的模型(例如，f_伤口)(步骤1224)。在一些实施方案中，步骤1224由模型生成器154执行。在一些实施方案中，步骤1224包括将所记录的数据集(例如，矩阵N)提供给模型生成器154。在一些实施方案中，所生成的模型是矩阵A、表格900、f_伤口等。在一些实施方案中，步骤1224包括执行回归、曲线拟合技术、机器学习算法等中的任一者，以确定f_伤口。在一些实施方案中，步骤1224包括对矩阵N进行布置、排序等，以生成矩阵A或表格900。在一些实施方案中，针对V_系统的多个值中的每个值生成模型。在一些实施方案中，步骤1224包括将所生成的模型提供给伤口体积估计器156。

根据一些实施方案，方法1200包括针对V_系统的各个值重复步骤1202-1224(步骤1226)，以针对V_系统的各个值中的每个值确定将α_泄漏和α_时间与V_伤口相关联的模型。在一些实施方案中，步骤1226包括针对各种NPWT系统执行步骤1204-1224。在一些实施方案中，步骤1226由控制器118和测试技术人员执行(例如，步骤1202可包括用具有不同V_系统的不同系统替换当前NPWT系统)。

现在参见图13，根据一些实施方案，示出了用于确定伤口114的体积V_伤口(即，如果伤口114的体积未知)的方法1300。方法1300可依赖于由模型生成器154在方法1200中生成的模型。在一些实施方案中，方法1300可在整个NPWT中间歇地执行以确定伤口114的体积。方法1300可由控制器118执行。根据一些实施方案，方法1300包括步骤1302-1308。

根据一些实施方案，方法1300包括执行方法1200的步骤1202-1210，以针对V_伤口的未知值确定泄漏率参数α_泄漏(步骤1302)。在一些实施方案中，步骤1302由控制器118执行。

根据一些实施方案，方法1300包括执行步骤1214-1216，以针对V_伤口的未知值(步骤1304)确定压降时间参数α_时间(步骤1304)。在一些实施方案中，步骤1304由控制器118执行。

根据一些实施方案，方法1300包括将α_泄漏和α_时间输入在方法1200中到由模型生成器154生成的模型(步骤1306)。在一些实施方案中，步骤1306包括针对具有V_系统的本发明的NPWT系统将α_泄漏和α_时间输入到f_伤口中，以确定V_伤口。在一些实施方案中，步骤1306由伤口体积估计器156执行。在一些实施方案中，步骤1306包括基于α_泄漏和α_时间来查找表格900和/或矩阵A中的V_伤口的值。在一些实施方案中，步骤1306包括如果α_泄漏不匹配侧标头904和/或向量B的值中的任一者，或者如果α_时间不匹配顶部标头902和/或向量C的值中的任一，则内推或外推以确定V_伤口的值。

根据一些实施方案，方法1300包括基于步骤1306的确定V_伤口来确定滴注流体体积(步骤1308)。在一些实施方案中，步骤1308由控制器118执行。在一些实施方案中，步骤1308是方法1100的步骤1101。

现在参见图14，根据一些实施方案，示出了用于操作治疗设备102的方法1400。方法1400可由控制器118、通信接口124和用户界面126执行。在一些实施方案中，方法1400是用于确定伤口(例如，伤口114)的体积的方法。

根据一些实施方案，方法1400从治疗设备102的启动开始(步骤1402)。在一些实施方案中，在启动治疗设备102之后，方法1200前进至步骤1404。在步骤1404处，控制器118可以接收来自用户的命令，以将治疗设备102转变为填充辅助模式、手动体积移动或自动体积确定模式。在一些实施方案中，经由用户界面126接收命令。根据一些实施方案，如果用户发送用于将治疗设备102转变为填充辅助模式的命令，则治疗设备102转变为填充辅助模式，并且方法1400前进至步骤1420。根据一些实施方案，如果用户发送用于将治疗设备102转变为手动体积输入模式的命令，则方法1400前进至步骤1426。根据一些实施方案，如果用户发送用于将治疗设备102转变为自动体积检测模式的命令，则方法1400前进至步骤1406。

根据一些实施方案，方法1400包括执行测试过程以确定泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间(步骤1406)。在一些实施方案中，测试过程是上文参考图6更详细地描述的测试过程。在一些实施方案中，测试过程是方法1300。在一些实施方案中，步骤1406由控制器118和/或测试过程控制器148执行。

根据一些实施方案，方法1400包括基于泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间估计V_伤口(步骤1408)。在一些实施方案中，步骤1408由伤口体积估计器156使用由模型生成器154生成的模型来执行。在一些实施方案中，针对V_系统的各个值将模型f_伤口或表格900或矩阵A(以及向量B和C)预加载到控制器118的存储器144中。在一些实施方案中，步骤1408是方法1300的步骤1306。在一些实施方案中，步骤1408包括将泄漏率参数α_泄漏和压降时间参数α_时间输入到模型(如由模型生成器154生成，在上文中更详细地描述)中，以确定V_伤口。

根据一些实施方案，方法1400包括经由用户界面126显示在步骤1408中确定的V_伤口的值(步骤1410)。在一些实施方案中，响应于完成步骤1408，经由用户界面126显示V_伤口的值。在一些实施方案中，除了来自用户的接受或拒绝V_伤口值的确认之外，还经由用户界面126显示V_伤口的值。

根据一些实施方案，方法1400包括确定(例如，接收输入)用户是否已接受在步骤1408中确定的V_伤口的值(步骤1412)。在一些实施方案中，经由用户界面126显示请求确认V_伤口的值的请求。在一些实施方案中，控制器118接收来自用户的指示用户是否已接受V_伤口值的命令(例如，是或否命令)。根据一些实施方案，如果控制器118接收到来自用户的指示用户已接受V_伤口的值的命令(是)，则方法1400前进至步骤1414。如果控制器118接收到来自用户的指示用户已拒绝V_伤口的值的命令(否)，则方法1400前进至步骤1416。

根据一些实施方案，方法1400包括将V_伤口的值设定为等于滴注体积(步骤1414)。在一些实施方案中，步骤1414由控制器118执行。在一些实施方案中，步骤1414包括基于V_伤口的值确定滴注体积(例如，待提供给伤口114的滴注流体105的体积)。在一些实施方案中，步骤1414包括执行方法1100。在一些实施方案中，方法1400响应于完成步骤1414而结束(步骤1428)。

根据一些实施方案，如果控制器118经由用户界面126接收到用户已拒绝V_伤口值的命令(否，步骤1412)，则方法1400前进至步骤1416。在一些实施方案中，步骤1416包括请求用户经由用户界面126输入是否应再次执行自动体积估计(即，步骤1406-1410)。在一些实施方案中，如果控制器118经由用户界面126接收到来自用户的命令以重新执行自动体积估计，则方法1400返回到步骤1406。根据一些实施方案，如果控制器118经由用户界面126接收到来自用户的指示不应再次执行自动体积估计的命令，则方法1400前进至步骤1418。

根据一些实施方案，方法1400包括请求用户输入是否转变为填充辅助模式(步骤1418)。在一些实施方案中，步骤1418包括经由用户界面126向用户提供请求。在一些实施方案中，如果控制器118经由用户界面126接收到来自用户的执行填充辅助的命令(是，步骤1418)，则方法1400前进至步骤1420。在一些实施方案中，如果控制器118经由用户界面126接收到来自用户的不应执行填充辅助操作的命令(否，步骤1418)，则方法1400前进至步骤1424。

根据一些实施方案，方法1400包括执行填充辅助操作(步骤1420)。在一些实施方案中，填充辅助操作由控制器118和滴注泵122执行。在一些实施方案中，填充辅助操作包括允许用户手动指示应当通过手动操作滴注泵122提供给伤口114的滴注流体105的量。控制器118可被配置为测量在填充辅助操作(由用户控制)期间通过滴注泵122添加到伤口114的滴注流体105的量，并且可基于在填充辅助操作(步骤1422)期间添加到伤口114的滴注流体的量来确定V_伤口。在一些实施方案中，响应于完成填充辅助操作，方法1400前进至步骤1428。

根据一些实施方案，如果控制器118经由用户界面126接收到不应执行填充辅助操作的命令(步骤1418，否)，则方法1400前进至步骤1424。根据一些实施方案，在步骤1424处，控制器118经由用户界面126接收手动体积输入。在一些实施方案中，响应于经由用户界面126接收到手动体积输入，方法1400前进至步骤1426。在步骤1426处，控制器118将手动输入的体积(例如，手动输入的V_伤口)设定为滴注流体体积。在一些实施方案中，在手动输入的体积被设定为滴注流体体积之后，方法1400前进至步骤1428。

示例性实施方案的配置

各种示例性实施方案中示出的系统和方法的构造和布置仅为例示性的。虽然在本公开中仅详细描述了几个实施方案，但许多修改是可能的(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)。例如，元件的位置可反转或以其他方式改变，并且分立元件的性质或数量或位置可被更改或改变。因此，所有此类修改旨在被包括在本公开的范围内。任何过程或方法步骤的顺序或次序可根据另选的实施方案改变或重新排序。在不脱离本公开的范围的情况下，可对示例性实施方案的设计、操作条件和布置进行其他替换、修改、改变和省略。

本公开设想了用于实现各种操作的任何机器可读介质上的方法、系统和程序产品。本公开的实施方案可使用现有计算机处理器来实现，或者通过为该目的或另一目的而合并的适当系统的专用计算机处理器来实现，或者通过硬连线系统来实现。在本公开的范围内的实施方案包括程序产品，该程序产品包括用于承载或具有存储在其上的机器可执行指令或数据结构的机器可读介质。此类机器可读介质可以是可由通用或专用计算机或具有处理器的其他机器访问的任何可用介质。以举例的方式，此类机器可读介质可包括RAM、ROM、EPROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储装置、磁盘存储装置或其他磁存储设备、或可用于承载或存储以机器可执行指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由通用或专用计算机或具有处理器的其他机器访问的任何其他介质。上述的组合也包括在机器可读介质的范围内。机器可执行指令包括例如使通用计算机、专用计算机或专用处理机执行特定功能或功能组的指令和数据。

尽管附图示出了方法步骤的具体顺序，但步骤顺序可不同于所描绘的顺序。而且，可同时或部分同时地执行两个或更多个步骤。此类变型将取决于所选择的软件和硬件系统以及设计者的选择。所有此类变型均在本公开的范围内。同样，软件实现方式可通过具有基于规则的逻辑和其他逻辑的标准编程技术来实现，以实现各种连接步骤、处理步骤、比较步骤和决定步骤。

Claims (20)

1.一种伤口治疗系统，所述伤口治疗系统包括：

负压回路，所述负压回路被配置为向伤口施加负压；

泵，所述泵流体地联接到所述负压回路并且被配置为在所述伤口处或所述负压回路内产生负压；

压力传感器，所述压力传感器被配置为测量所述负压回路内或所述伤口处的所述负压；和

控制器，所述控制器被配置为：

执行包括第一压降周期、泄漏率确定周期、通风周期和第二压降周期的测试过程；

在所述泄漏率确定周期内接收所述压力传感器的一个或多个压力测量结果以确定泄漏率参数；

监测所述第二压降周期内的实耗时间量以确定压降参数；以及

基于所述泄漏率参数和所述压降参数来估计所述伤口的体积。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一压降周期包括操作所述泵以在所述负压回路内实现预定负压。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述泄漏率确定周期包括将所述预定负压保持预定持续时间，并且在所述预定持续时间期间从所述压力传感器接收压力测量结果。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述泄漏率参数是所述负压回路在所述泄漏率确定周期内的压力变化。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述泄漏率参数是在所述泄漏率确定周期的至少一部分内压力相对于时间的变化。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述通风周期包括打开所述负压回路的阀以允许所述负压回路返回到大气压。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二压降周期包括操作所述泵以在所述负压回路内以预定速率产生负压。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述压降参数是所述泵以所述预定速率操作以在所述负压回路内实现预定压力值的时间量。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述控制器被进一步配置为通过将所述压降参数和所述泄漏率参数输入到模型中来估计所述伤口的所述体积，所述模型将所述伤口的所述体积与所述压降参数和所述泄漏率参数相关联。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述模型通过以下方式确定：

针对所述伤口的所述体积的多个已知值执行所述测试过程；以及

基于所述伤口的所述体积的所述多个已知值以及与所述伤口的所述体积的所述多个已知值中的每个已知值相关联的泄漏率参数和压降参数来确定所述模型。

11.一种用于确定伤口的体积的方法，所述方法包括：

提供负压回路，所述负压回路被配置为向伤口施加负压；

提供泵，所述泵流体地联接到所述负压回路并且被配置为在所述伤口处或所述负压回路内产生负压；

提供压力传感器，所述压力传感器被配置为测量所述负压回路内或所述伤口处的所述负压；

针对所述伤口的所述体积的已知值执行测试过程，其中所述测试过程包括：在第一压降周期内执行第一压降，在泄漏率确定周期内执行泄漏率确定，使所述负压回路通风，以及在第二压降周期内执行第二压降；

在所述泄漏率确定周期内接收所述压力传感器的一个或多个压力测量结果以确定泄漏率参数；

监测所述第二压降周期内的实耗时间量以确定压降参数；

基于所述伤口的所述体积的所述已知值、所述泄漏率参数和所述压降参数来生成模型，其中所述模型将所述伤口的所述体积与所述泄漏率参数和所述压降参数相关联；

重新执行以下步骤：执行所述测试过程，接收所述一个或多个压力测量结果，以及监测所述实耗时间量以针对所述伤口的所述体积的未知值确定泄漏率参数和压降参数；

通过将与所述伤口的所述体积的所述未知值相关联的所述泄漏率参数和所述压降参数输入所述模型来估计所述伤口的所述体积的所述未知值。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一压降包括操作所述泵以在所述负压回路内实现预定负压，并且所述泄漏率确定包括将所述预定负压保持预定持续时间，并且在所述预定持续时间期间从所述压力传感器接收压力测量结果。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述泄漏率参数是所述负压回路在所述泄漏率确定周期内的压力变化。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述泄漏率参数是在所述泄漏率确定周期的至少一部分内所述负压回路的压力相对于时间的变化率。

15.根据权利要求11所述的方法，其中使所述负压回路通风包括打开所述负压回路的阀以允许所述负压回路返回到大气压。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述第二压降包括操作所述泵以在所述负压回路内以预定压降速率产生负压。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述压降参数是所述泵以所述预定压降速率操作以在所述负压回路内实现预定压力值的时间量。

18.根据权利要求11所述的方法，其中所述模型通过以下方式确定：

针对所述伤口的所述体积的多个已知值执行所述测试过程，以确定所述泄漏率参数和所述压降参数的多个值；以及

针对所述伤口的所述体积的所述多个值以及所述泄漏率参数和所述压降参数的所述多个值执行回归。

19.根据权利要求11所述的方法，其中所述模型包括将所述泄漏率参数和所述压降参数与所述伤口的所述体积相关联的查找表。

20.一种伤口治疗设备，所述伤口治疗设备包括：

泵，所述泵流体地联接到负压回路并且被配置为在伤口处或所述负压回路内产生负压，其中所述负压回路被配置为向所述伤口施加负压；

压力传感器，所述压力传感器被配置为测量负压回路内或所述伤口处的所述负压；和

控制器，所述控制器被配置为：

操作所述泵以在所述负压回路内产生负压；

在预定时间段内接收所述压力传感器的一个或多个压力测量结果；

基于在所述预定时间段内所述压力传感器的所接收到的一个或多个压力测量结果来确定泄漏率；

使所述负压回路通风至大气压；

操作所述泵，从而以预定速率降低所述负压回路内的压力；

监测所述泵以所述预定速率操作直到在所述负压回路内实现预定压力的实耗时间量；以及

基于所述泄漏率和所述实耗时间量来估计所述伤口的体积。

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